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2024/8/21 | 巨宇翔 興 | 本公司與淶滬文旅(股)公司、展旺企業(股)公司簽屬三方意向書 |
1.事實發生日:113/08/212.契約或承諾相對人:(1)巨宇翔股份有限公司(2)淶滬文旅股份有限公司(以下簡稱淶滬文旅公司)(3)展旺企業股份有限公司(以下簡稱展旺公司)3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/08/215.主要內容(解除者不適用):本公司與淶滬文旅公司、展旺公司簽署意向書,進行評估資產收購讓與(本公司為買方)。6.限制條款(解除者不適用):無7.承諾事項(解除者不適用):無8.其他重要約定事項(解除者不適用):無9.對公司財務、業務之影響:本意向書簽署意旨表達三方合作之意願與共識,尚無重大影響,實際財務及業務資訊請依公開資訊觀測站公布之資料為準。10.具體目的:拓展國內發展佈局。11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):該意向書為本公司與與立約當事人間合作意願與共識,尚待三方進一步討論,並經本公司董事會通過後再另行簽訂合約。相關資料將以三方簽訂正式契約為準。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2024/8/21 | 路易莎職 興 | 本公司從事衍生性商品交易達所訂個別契約損失上限 |
1.契約種類:期貨合約2.事實發生日:113/8/213.契約金額:美金75,000元、76,781元、76,594元4.支付保證金或權利金金額:無5.處理程序所訂之全部或個別契約損失上限金額:個別契約損失上限為交易金額之20%。6.從事衍生性商品交易原因:以交易為目的7.被避險項目:不適用8.被避險項目部位之金額:09.被避險項目之損益狀況:不適用10.依公平價值評估(含已實現及未實現)之損失金額:未實現損失約美金17,288元、15,506元、15,694元11.損失發生原因及對公司之影響:損失發生原因:因咖啡價格波動大所致;對公司營運無重大影響12.契約期間:訂約日113/5/17、113/5/2013.限制條款:無14.其他重要約定事項:無15.其他敘明事項:無 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2024/8/21 | 立弘生化 興 | 公告本公司董事異動 |
1.發生變動日期:113/08/212.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):自然人董事3.舊任者職稱及姓名:董事/劉明雄4.舊任者簡歷:技嘉科技股份有限公司法人董事5.新任者職稱及姓名:不適用6.新任者簡歷:不適用7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):逝世8.異動原因:逝世9.新任者選任時持股數:不適用10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/05/24 ~ 114/05/2311.新任生效日期:不適用12.同任期董事變動比率:1/1113.同任期獨立董事變動比率:不適用14.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司於113/08/21獲悉董事劉明雄先生逝世消息。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2024/8/21 | 寶晶能源 興 | 本公司受邀參加寬量國際主辦之線上法說會「半導體供應鏈與再生能 |
本公司受邀參加寬量國際主辦之線上法說會「半導體供應鏈與再生能源線上投資論壇」 1.事實發生日:113/08/232.發生緣由:本公司受邀參加寬量國際主辦之線上法說會「半導體供應鏈與再生能源線上投資論壇」(1)召開法人說明會之日期:113年8月23日(星期五)。(2)召開法人說明會之時間:10點10分。(3)召開法人說明會之地點:線上法說會。(4)法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由寬量國際主辦之線上法說會「半導體供應鏈與再生能源線上投資論壇」,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。(5)法人說明會簡報內容:內容檔案與113/08/22召開之法人說明會相同。(6)公司網站是否有提供法人說明會內容:無。3.因應措施:不適用。4.其他應敘明事項:無。
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2024/8/21 | 國璽幹細 興 | 本公司幹細胞新藥「用於製備包含間葉幹細胞、間葉幹細胞所產生的 |
本公司幹細胞新藥「用於製備包含間葉幹細胞、間葉幹細胞所產生的細胞外囊泡及生長因子的組成物的方法、由此方法製得的組成物及其用於治療關節炎的用途」獲中華民國發明專利證書。 1.事實發生日:113/08/212.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發中幹細胞新藥「用於製備包含間葉幹細胞、間葉幹細胞所產生的 細胞外囊泡及生長因子的組成物的方法、由此方法製得的組成物及其用於治 療關節炎的用途」獲中華民國發明專利,專利證書號為第I853721號。6.因應措施:發布於本次公告。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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2024/8/21 | 聚賢研發 興 | 公告本公司董事辭任 |
1.發生變動日期:113/08/212.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):自然人董事3.舊任者職稱及姓名:翁楠凱4.舊任者簡歷:聚賢研發股份有限公司前永續策略長5.新任者職稱及姓名:不適用6.新任者簡歷:不適用7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職8.異動原因:因公務繁忙辭任董事職務。9.新任者選任時持股數:不適用10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/01/12~114/01/1111.新任生效日期:不適用12.同任期董事變動比率:1/913.同任期獨立董事變動比率:不適用14.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司於113年8月21日接獲辭任書,並於即日起生效。
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2024/8/20 | 通用幹細 興 | 公告本公司董事會決議撤銷辦理113年度現金增資發行新股案。 |
1.董事會決議變更日期:113/08/202.原計畫申報生效之日期:113/07/153.變動原因:(1)本公司於113年06月12日董事會決議辦理現金增資發行新股並授權董事長全權處理, 經向金融監督管理委員會申報現金增資發行普通股1,875,000股已於113年07月15日 金管證發字第1130349299號函核准申報生效,並於113年7月23日公告本次現金增資 發行新股認股基準日等相關事宜。(2)因整體資本市場環境變化,考量公司全體股東權益及整體市場氛圍,本公司經 113年08月20日董事會決議,擬向主管機關申請撤銷此次現金增資案, 資金運用計劃不足部分將以自有資金與金融機構借款支應。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用5.預計執行進度:不適用6.預計完成日期:不適用7.預計可能產生效益:不適用8.與原預計效益產生之差異:不適用9.本次變更對股東權益之影響:不適用10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用11.其他應敘明事項:本公司已依法令公告認股基準日、原股東及員工繳款期間、增資基準日等資訊,但尚未正式寄發繳款通知書予原股東及員工。本次申請撤銷現金增資發行新股案,俟主管機關核准後另行公告之。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2024/8/20 | 國際海洋 興 | 本公司受邀參加華南永昌證券舉辦之法人座談會 |
符合條款第XX款:30事實發生日:113/08/211.召開法人說明會之日期:113/08/212.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:國際海洋股份有限公司會議室(台北市松山區南京東路五段89號9樓)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加華南永昌證券舉辦之法人座談會,說明本公司營運概況、財務及業務相關資訊。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無7.其他應敘明事項:活動詳情請逕洽華南永昌證券王小姐(02)25456888。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2024/8/20 | 瀚醫生技 興 | 公告本公司董事長訂定除權息基準日暨調整配股配息率相關事宜 |
1.董事會、股東會決議或公司決定日期:113/08/202.除權、息類別(請填入「除權」、「除息」或「除權息」):除權息3.發放股利種類及金額:(1)原發放股利種類及金額:現金股利總額新台幣8,625,485元,每股配發新台幣0.5元。股票股利總額新台幣8,625,485元,每股配發新台幣0.5元。(2)調整後發放股利種類及金額:現金股利總額新台幣8,625,485元,每股配發新台幣0.476126元。股票股利總額新台幣8,625,485元,每股配發新台幣0.476126元。4.除權(息)交易日:113/09/045.最後過戶日:113/09/056.停止過戶起始日期:113/09/067.停止過戶截止日期:113/09/108.除權(息)基準日:113/09/109.現金股利發放日期:113/10/0410.其他應敘明事項:(1)本次盈餘轉增資發行新股,業經金融監督管理委員會113年8月20日申報生效在案。(2)公司本次盈餘轉增資發行新股之無償配股,配發不足一股之畸零股,由股東自股票除權停止過戶之日起5日內,向本公司股務代理機構辦理併湊,逾期未拼湊或拼湊後不足一股者,依公司法第240條規定,按面額改發現金(計算至元為止,元以下捨去),其股份授權董事長洽特定人按面額承購之。凡參加帳簿劃撥配發股票之股東,其未滿一股之畸零股款,將做為處理帳簿劃撥之費用。(3)本公司113年4月24日董事會通過盈餘發放現金股利新台幣8,625,485元及股票股利8,625,485元(股票股利業於113年6月15日股東常會討論通過),依當時113年4月24日流通在外股數17,250,970股計算,為預計每股配發現金新台幣0.5元及股票每仟股無償配發50股,且若因本公司股本變動致影響流通在外股份,授權董事長調整配股配息率。因公司於113年6月辦理現金增資865,000股,並訂113年6月13日為增資基準日,故截至113年8月19日止流通在外股數為18,115,970股,因此調整配息配股率為每股配發現金新台幣0.476126元及股票每仟股無償配發47.6126股。(4)嗣後如因法令變更或主管機關核示變更,或本公司股本發生變動影響流通在外股份數量,致配股率因此發生變動時,授權董事長依公司法或其他相關法令規定調整之。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2024/8/20 | 富基電通 興 | 公告本公司113年7月份自結合併財務報表之負債比率、流動比率 |
公告本公司113年7月份自結合併財務報表之負債比率、流動比率及速動比率 1.事實發生日:113/08/202.發生緣由:依證券櫃檯買賣中心證櫃審字第1110101554號函辦理3.財務資訊年度月份:113/074.自結流動比率:118.96%5.自結速動比率:76.72%6.自結負債比率:83.56%7.因應措施:每月底前公告自結合併財務報表截至前一月底之負債 比率、流動比率及速動比率。8.其他應敘明事項:無。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。 <摘錄公開資訊觀測站> |
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2024/8/20 | 長亨精密 興 | 補充公告本公司會計主管簡歷。 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管):會計主管2.發生變動日期:113/08/073.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用。4.新任者姓名、級職及簡歷:王美儀/會計主管/華泰電子(股)公司 子公司Sparqtron Corp.會計主管兼董事會秘書。5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任6.異動原因:董事會決議通過會計主管任命案。7.生效日期:113/07/308.其他應敘明事項:本任命案董事會決議追溯自113年7月30日起生效。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2024/8/20 | 路易莎職 興 | 本公司從事衍生性商品交易達所訂個別契約損失上限 |
1.契約種類:期貨合約2.事實發生日:113/8/203.契約金額:美金75,000元4.支付保證金或權利金金額:無5.處理程序所訂之全部或個別契約損失上限金額:個別契約損失上限為交易金額之20%。6.從事衍生性商品交易原因:以交易為目的7.被避險項目:不適用8.被避險項目部位之金額:09.被避險項目之損益狀況:不適用10.依公平價值評估(含已實現及未實現)之損失金額:未實現損失約美金16,481元11.損失發生原因及對公司之影響:損失發生原因:因咖啡價格波動大所致;對公司營運無重大影響12.契約期間:訂約日113/5/1713.限制條款:無14.其他重要約定事項:無15.其他敘明事項:無 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2024/8/20 | 鎧鉅科技 興 | 更正公告本公司113年07月份自結合併財務報告之負債比率、流 |
更正公告本公司113年07月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率及速動比率、銀行融資額度使用情形及預估未來三個月現金收支情形 1.事實發生日:113/08/202.發生緣由:依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心」證櫃審字第1080055833號函及證櫃審字第1130065657號函辦理公告辦理。 (1)本公司截至113年07月底止銀行融資額度使用情形(單位:仟元) 項目 幣別 融資額度 已用額度 未使用額度 ------------------------------------------------------- 長期借款 NTD 790,000 790,000 0 短期借款 NTD 33,000 31,459 1,541 (2)預估未來三個月現金收支情形 (單位:仟元) 項目/月份 113年09月 113年10月 113年11月---------------------------------------------------------- 期初餘額 52,725 45,784 40,073 現金流入 15,001 14,809 18,848 現金流出 21,942 20,520 21,354 期末餘額 45,784 40,073 37,567 3.財務資訊年度月份:113年07月4.自結流動比率:174.78%5.自結速動比率:77.83%(更正)6.自結負債比率:99.59%7.因應措施:依主管機關規定公告。8.其他應敘明事項:無。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。 <摘錄公開資訊觀測站> |
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2024/8/20 | 鎧鉅科技 興 | 公告本公司113年07月份自結合併財務報告之負債比率、流動比 |
公告本公司113年07月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率及速動比率、銀行融資額度使用情形及預估未來三個月現金收支情形 1.事實發生日:113/08/202.發生緣由:依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心」證櫃審字第1080055833號函及證櫃審字第1130065657號函辦理公告辦理。 (1)本公司截至113年07月底止銀行融資額度使用情形(單位:仟元) 項目 幣別 融資額度 已用額度 未使用額度 ------------------------------------------------------- 長期借款 NTD 790,000 790,000 0 短期借款 NTD 33,000 31,459 1,541 (2)預估未來三個月現金收支情形 (單位:仟元) 項目/月份 113年09月 113年10月 113年11月---------------------------------------------------------- 期初餘額 52,725 45,784 40,073 現金流入 15,001 14,809 18,848 現金流出 21,942 20,520 21,354 期末餘額 45,784 40,073 37,567 3.財務資訊年度月份:113年07月4.自結流動比率:174.78%5.自結速動比率:74.87%6.自結負債比率:99.59%7.因應措施:依主管機關規定公告。8.其他應敘明事項:無。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。 <摘錄公開資訊觀測站> |
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2024/8/20 | 聖州企業 興 | 公告本公司第17屆第10次董事會議召開 |
1.事實發生日:113/08/202.發生緣由:公告本公司113/08/28 第17屆第10次董事會議召開。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)董事會召集通知日:113/08/20(2)董事會預計召開日期:113/08/28
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2024/8/20 | 因華生技 興 | 公告本公司「賓達速注射劑(BendaReadyInjecti |
公告本公司「賓達速注射劑(BendaReadyInjection)(暫定)」向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記,已完成送件 1.事實發生日:113/08/202.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司獲得經濟部產業發展署產業升級創新平台輔導計畫之主題式研發計畫產品D0282102「賓達速注射劑(BendaReady Injection)(暫定)」用於治療慢性淋巴性白血病,及後線和緩性非何杰金氏淋巴瘤新劑型新藥,已於2024年8月20日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)完成新藥查驗登記(NDA)送件,業已達成該輔導計畫之主要目標。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發新藥名稱或代號:D0282102(2)適應症或用途: A. Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病 (chronic lymphocytic leukemia,CLL)Innomustine用於治療患有Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病病患病人,除chlorambucil外的其他第一線治療的療效比較尚未確立。 B. 曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤(indolent Non-HodgkinLymphoma),六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。 C. Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。(3)預計進行之所有研發階段:新藥查驗登記(4)目前進行中之研發階段 A.提出申請/通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響藥品研發之重大事件:D0282102已於113年8月20日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者,未來經營方向:(例如繼續研發授權他人使用、出售等):不適用。D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資人權益,故不宜公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:本公司已向TFDA申請新藥查驗登記,實際審查時間及核准許可證准駁與否係為TFDA 主管機關之職權,最後皆以TFDA之正式通知為準。 B.預計應負擔之義務:無。(6)市場現況:依GII市場調查報告書「Global Lymphoma Therapeutics Market Size, Share &Industry Trends Analysis Report By Treatment Type, By Disease Type, By Routeof Administration (Injectable, and Oral Route), By Distribution Channel,By Regional Outlook and Forecast, 2023 - 2029」所載,淋巴瘤治療市場規模預計將在 2029 年達到249 億美元,預測期內複合年增長率為 7.8%。(資料來源www.gii.tw/report/kbv1276413-global-lymphoma-therapeutics-market-size-share.html)。D0282102為Bendamustine Injection產品,依Verified Market reports市場報告書「Global Bendamustine Injection Market By Type (25mg Injection, 100mgInjection),By Application (Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma),By Geographic Scope And Forecast」顯示,Bendamustine 注射針劑在2023年市場規模為51.1億美元,預測到2030年將達82.2億美元,預測其內複合年增長率為 8.3%。(資料來源www.verifiedmarketreports.com/product/bendamustine-injection-market/)。(7)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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2024/8/20 | 振躍精密 興 | 公告本公司除權息基準日相關事宜 |
1.董事會、股東會決議或公司決定日期:113/08/202.除權、息類別(請填入「除權」、「除息」或「除權息」):除權息3.發放股利種類及金額:(1)現金股利新台幣7,501,120元,每股配發0.44元。(2)股票股利新台幣9,546,880元,每股配發0.56元,每仟股無償配發56股。4.除權(息)交易日:113/09/055.最後過戶日:113/09/076.停止過戶起始日期:113/09/087.停止過戶截止日期:113/09/128.除權(息)基準日:113/09/129.現金股利發放日期:113/10/1110.其他應敘明事項:本次盈餘轉增資發行新股,業經金融監督管理委員會113年8月20日核准生效在案。
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2024/8/20 | 世紀樺欣 興 | 公告本公司更換股務代理機構案經集保公司准予備查 |
1.事實發生日:113/08/202.公司名稱:世紀樺欣風能股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司股務代理機構自民國113年12月1日起改委由元大證券股份有限公司股 務代理部辦理,經向臺灣集中保管結算所申請後,業已於113年08月19日經臺灣集中 保管結算所函覆准予備查。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司股務作業自民國113年12月1日起改委 由元大證券股份有限公司股務代理,凡本公司股東自上開日期起洽辦股票過戶、配息 或配股、變更地址、股票辦理掛失、質權設定撤銷、印鑑變更或掛失及其他有關股務 作業事宜,敬請駕臨或郵寄至台北市大同區承德路三段210號B1元大證券股份有限公 司股務代理部辦理。 電話:(02)2586-5859。
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2024/8/20 | 朗齊生物 興 | 本公司研發中小分子新藥LXP1788經台灣衛生福利部食品藥物 |
本公司研發中小分子新藥LXP1788經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件核准執行在實體腫瘤(Solidtumor)人體一期臨床試驗 1.事實發生日:113/08/202.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥LXP1788,已於上月向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請在實體腫瘤(Solid tumor)人體一期臨床試驗,並於今日接獲CRO公司通知,TFDA有條件核准執行。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代號:LXP1788二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥 LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床 一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果:TFDA認為本申請案沒有重大安全性疑慮,惟本公司須針對收案 條件「肝臟功能—膽紅素總量(Total Bilirubin)限制」進行較嚴謹 修正,經TFDA檢視並同意後,即可進行臨床試驗,待收集初步安全數 據後再評估是否變更。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響 授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:依據TFDA通知函,本公司將回覆說明TFDA所提問題, 後續待TFDA同意後,即可進行臨床試驗。(二)預計應負擔之義務:無。六、市場狀況: LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI) 抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示, 多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等 問題。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面 臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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2024/8/20 | 影一製作 興 | 澄清媒體有關本公司之報導 |
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:113/08/203.報導內容: ....隨著電影開紅盤,也將有助後續影集售價飆高,挹注影一收益,最快第四季 有機會轉盈。 ....電影採共同投資,法人估投報率至少20%以上。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 媒體報導之財務、業務及公司營運資訊純屬媒體自行臆測,特此澄清。6.因應措施:有關本公司之財務及業務資訊,請依公開資訊觀測站公告為準,特此說明。7.其他應敘明事項:無。
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