| 日期 |
興櫃股票公司名稱 |
新聞標題 |
| 2023/8/9 | 床的世界 興 | 公告本公司審計委員會委員異動 |
| 1.發生變動日期:112/08/092.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名:不適用4.舊任者簡歷:不適用5.新任者姓名:楊茹惠6.新任者簡歷: (1)中信金融管理學院企業管理學系暨金融管理研究所副教授 (2)中國信託證券投資信託(股)公司董事 (3)裕元工業(集團)有限公司獨立非執行董事7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任8.異動原因:不適用9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/06/23~114/06/2210.新任生效日期:112/08/0911.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 床的世界 興 | 公告本公司董事會解除經理人競業禁止之限制 |
| 1.董事會決議日期:112/08/092.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:陳燕飛總裁、陳俊傑總經理、陳英傑副總經理、陳三傑副總經理3.許可從事競業行為之項目: (1)陳燕飛總裁：飛龍投資(股)公司監察人、燕杰投資(股)公司董事長、床的世界床 業(股)公司董事長、傑凱投資(股)公司董事、鴻傑(股)公司董事長、床的世界國 際寢飾(股)公司董事長 (2)陳俊傑總經理：飛龍投資(股)公司董事、燕杰投資(股)公司監察人、傑凱投資(股 )公司董事、鴻傑(股)公司董事、床的世界國際寢飾(股)公司董事、慕思實業(股) 公司董事長 (3)陳英傑副總經理：飛龍投資(股)公司董事長、燕杰投資(股)公司董事、傑凱投資 (股)公司監察人、鴻傑(股)公司董事、床的世界國際寢飾(股)公司董事、床的世 界床業(股)公司總經理、馬克嚴選直播有限公司董事長 (4)陳三傑副總經理：傑凱投資(股)公司董事長、飛龍投資(股)公司董事、燕杰投資 (股)公司董事、床的世界國際寢飾(股)公司董事4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司經理人期間5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:董事會決議通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:陳俊傑總經理、陳英傑副總經理7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: (1)陳俊傑總經理：昆山床的世界貿易有限公司執行董事、總經理及法定代表人 (2)陳英傑副總經理：昆山床的世界貿易有限公司監事8.所擔任該大陸地區事業地址:中國江蘇省昆山市花橋經濟開發區海星路18號9.所擔任該大陸地區事業營業項目:從事家具、床上用品、廚房器具、裝飾品、日用百貨 等買賣10.對本公司財務業務之影響程度:無重大影響11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 旭東環保 興 | 公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 |
| 1.董事會決議日期:112/08/092.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):216,250股4.每股面額:10元5.發行總金額:2,162,500元6.發行價格:18元7.員工認購股數或配發金額:216,250股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才13.其他應敘明事項:(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國112年08月09日，並依法令規定辦理相關變更登記事宜。(二)變更後公司實收資本額為新台幣309,480,800元，計30,948,080股。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 旭東環保 興 | 公告本公司內部稽核主管異動 |
| 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:內部稽核主管2.發生變動日期:112/08/093.舊任者姓名、級職及簡歷:巴美貴，本公司內部稽核主管，曾任安侯建業聯合會計師事務所高級專員、智冠科技(股)公司課員、諾貝兒寶貝(股)公司會計、旭東環保科技(股)公司副組長。4.新任者姓名、級職及簡歷:羅美婷，本公司內部稽核主管，曾任國富浩華聯合會計師事務所襄理。5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:112/08/098.其他應敘明事項::本公司已於112/07/17公告內部稽核主管異動，新任內部稽核主管經112/08/09提報審計委員會及董事會追認通過。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 床的世界 興 | 公告本公司112年第二季合併財務報告 |
| 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/08/092.審計委員會通過財務報告日期:112/08/093.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):411,2695.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):277,8696.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):46,3777.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):39,8878.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):29,7659.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):29,76510.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):1.4811.期末總資產(仟元):1,718,57112.期末總負債(仟元):1,102,75613.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):615,81514.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 床的世界 興 | 公告本公司董事會決議配息基準日 |
| 1.董事會、股東會決議或公司決定日期:112/08/092.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息3.發放股利種類及金額:發放現金股利新台幣60,420,000元，每股配發新台幣3元。4.除權（息）交易日:112/08/245.最後過戶日:112/08/256.停止過戶起始日期:112/08/267.停止過戶截止日期:112/08/308.除權（息）基準日:112/08/309.現金股利發放日期:112/09/0810.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 床的世界 興 | 公告本公司112年第一次股東臨時會決議解除新任董事競業 禁止 |
公告本公司112年第一次股東臨時會決議解除新任董事競業 禁止之限制
1.股東會決議日:112/08/092.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 獨立董事：楊茹惠3.許可從事競業行為之項目: (1)中信金融管理學院企業管理學系暨金融管理研究所副教授 (2)中國信託證券投資信託(股)公司董事 (3)裕元工業(集團)有限公司獨立非執行董事4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:本議案投票表決結果如下: 表決時出席股東表決權數:15,448,632股，出席率76.70% (1)贊成權數15,393,057權，占出席股東表決權數99.64% (2)反對權數36權，占出席股東表決權數0.00% (3)無效權數0權，占出席股東表決權數0.00% (4)棄權/未投票權數55,539權，占出席股東表決權數0.36%6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 床的世界 興 | 公告本公司112年第一次股東臨時會增選一席獨立董事當選名單 |
| 1.發生變動日期:112/08/092.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:獨立董事3.舊任者職稱及姓名:不適用4.舊任者簡歷:不適用5.新任者職稱及姓名:楊茹惠6.新任者簡歷: (1)中信金融管理學院企業管理學系暨金融管理研究所副教授 (2)中國信託證券投資信託(股)公司董事 (3)裕元工業(集團)有限公司獨立非執行董事7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任8.異動原因:增選一席獨立董事9.新任者選任時持股數:0股10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/06/23~114/06/2211.新任生效日期:112/08/0912.同任期董事變動比率:不適用13.同任期獨立董事變動比率:不適用14.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 床的世界 興 | 公告本公司112年第一次股東臨時會重要決議事項 |
| 1.臨時股東會日期:112/08/092.重要決議事項: (1)討論事項:通過修正「股東會議事規則」案。 (2)選舉事項:增選一席獨立董事案，當選名單如下： 獨立董事：楊茹惠 (3)其他議案：通過解除新任董事之競業禁止限制案。3.其它應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 知識科技 興 | 公告本公司因會計師事務所內部調整更換會計師 |
| 1.董事會通過日期(事實發生日):112/08/092.舊會計師事務所名稱:安永聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:李芳文4.舊任簽證會計師姓名2:陳政初5.新會計師事務所名稱:安永聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:李芳文7.新任簽證會計師姓名2:洪國森8.變更會計師之原因:本公司配合會計師事務所內部輪調機制，自民國112年第2季起，財務報表簽證會計師變更為李芳文及洪國森會計師。9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:112/06/2911.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:不適用12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):無13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 橘焱胡同 興 | (更正)公告本公司董事會決議除息基準日暨現金股利發放日相關 |
| 1.董事會、股東會決議或公司決定日期:112/08/082.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息3.發放股利種類及金額:8,458,4984.除權（息）交易日:112/08/235.最後過戶日:112/08/246.停止過戶起始日期:112/08/257.停止過戶截止日期:112/08/298.除權（息）基準日:112/08/299.現金股利發放日期:112/09/1910.其他應敘明事項:上述日程如有異動及相關事宜授權董事長全權處理。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 高福化學 興 | 公告本公司董事會通過112年第二季財務報告 |
| 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/08/092.審計委員會通過財務報告日期:112/08/093.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):15207135.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):1948226.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):861077.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):993888.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):823279.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):8232710.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):1.3711.期末總資產(仟元):190246012.期末總負債(仟元):61580313.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):128665714.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 高福化學 興 | 公告本公司董事會決議召開112年第1次股東臨時會 |
| 1.董事會決議日期:112/08/092.股東臨時會召開日期:112/09/283.股東臨時會召開地點:高雄市仁武區鳳仁路385號(本公司會議室)4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:無6.召集事由二、承認事項:無7.召集事由三、討論事項:(1)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(2)修訂本公司「背書保證作業程序」案。8.召集事由四、選舉事項:無9.召集事由五、其他議案:無10.召集事由六、臨時動議:無11.停止過戶起始日期:112/08/3012.停止過戶截止日期:112/09/2813.其他應敘明事項:(1)本次股東會股東得以電子方式行使表決權，相關事項如下：a.行使期間：民國112年9月13日起至民國112年9月25日止b.電子投票平台：台灣集中保管結算所股份有限公司，網址：www.stockvote.com.tw<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/9 | 育世博- 興 | 澄清媒體報導 |
| 1.傳播媒體名稱:工商時報第A13版2.報導日期:112/08/093.報導內容: 工商時報: 育世博開發的新藥中，用於治療HER2陽性實體腫瘤的ACE1702，連結的免疫細胞為NK 殺手細胞，已在台灣與進行臨床一期試驗，目標2023年底完成。 另外，......,而ACE2016則規劃2024年第一季將向美國FDA申請人體臨床試驗。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 有關媒體報導本公司臨床試驗進度等相關資訊，會依公司實際營運進行規劃， 請依本公司公佈於公開資訊觀測站之公告資訊為準，特此聲明。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/8 | 路迦生醫 興 | 公告本公司董事會通過112年第二季財務報告 |
| 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/08/082.審計委員會通過財務報告日期:112/08/083.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):114,2735.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):65,2666.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(11,934)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(14,705)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(14,705)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(14,705)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.40)11.期末總資產(仟元):466,41312.期末總負債(仟元):153,63313.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):312,78014.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/8 | 亞果遊艇 興 | 公告本公司出售泊位憑證予子公司樂活海洋休閒股份有限公司 |
| 1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）:(1)安平亞果遊艇碼頭之40呎泊位憑證(2)C18號泊位2.事實發生日:112/8/8~112/8/83.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:(1)交易單位數量：C18號泊位憑證1個(2)每單位價格：新台幣2,500,000元(3)交易總金額：新台幣2,500,000元4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:(1)交易相對人：樂活海洋休閒股份有限公司(2)與公司之關係：為本公司之子公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:(1)選定關係人為交易對象之原因： 屬本公司泊位銷售行為(2)前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、 前次移轉日期及移轉金額：不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明認列情形）:預計處分利益：新台幣1,240,950元8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:(1)交付或付款條件：依雙方簽訂之契約約定辦理(2)契約限制條款及其他重要約定事項：無9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及決策單位:(1)交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據： 參考泊位行情及雙方議價的結果(2)決策單位：董事會10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:不適用11.專業估價師姓名:不適用12.專業估價師開業證書字號:不適用13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用14.是否尚未取得估價報告:否或不適用15.尚未取得估價報告之原因:不適用16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見:不適用17.會計師事務所名稱:不適用18.會計師姓名:不適用19.會計師開業證書字號:不適用20.經紀人及經紀費用:不適用21.取得或處分之具體目的或用途:充實營運資金22.本次交易表示異議之董事之意見:無23.本次交易為關係人交易:是24.董事會通過日期:民國112年8月8日25.監察人承認或審計委員會同意日期:民國112年8月8日26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:否27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格:不適用28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規定評估之價格:不適用29.其他敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/8 | 亞果遊艇 興 | 公告本公司民國112年第二季合併財務報告業經董事會決議通過 |
| 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/08/082.審計委員會通過財務報告日期:112/08/083.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):155,2225.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):76,0626.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(11,191)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(18,125)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(21,042)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(16,354)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.16)11.期末總資產(仟元):4,822,75512.期末總負債(仟元):2,232,65013.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,545,22414.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/8 | 普生 興 | 公告本公司董事會通過112年第二季合併財務報告 |
| 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/08/082.審計委員會通過財務報告日期:112/08/083.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):133,6985.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):22,5426.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):-87,7487.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):-92,0518.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):-95,7959.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):-95,54510.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-1.6011.期末總資產(仟元):1,850,94812.期末總負債(仟元):1,252,91013.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):595,77114.其他應敘明事項:N/A<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/8 | 普生 興 | 公告本公司董事會重要決議事項 |
| 1.事實發生日:112/08/082.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會重要決議事項(1)通過本公司112年第二季合併財務報告案。(2)通過普生新竹縣國際AI智慧園區廠房向臺灣 土地銀行竹北分行申請中長期借款融資案。(3)通過出租本公司於新竹縣國際AI智慧園區興 建之部分廠辦案。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無<摘錄公開資訊觀測站> |
|
| 2023/8/8 | 仁新醫藥 興 | 代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008斯特格病變 |
代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008斯特格病變臨床二期之延伸 試驗，獲澳洲人類研究倫理委員會核准執行
1.事實發生日:112/08/082.公司名稱:RBP4 Pty Ltd3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.29%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為51.10%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。5.發生緣由:本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008通過澳洲人類研究倫理委員會核准執行 斯特格病變臨床二期之延伸試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代號：LBS-008二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：澳洲人類研究倫理委員會核准執行斯特格病變臨床二期之 延伸試驗。 本試驗為LBS-008斯特格病變臨床二期試驗之延伸，預計持續提供12名已完成臨床二 期試驗之澳洲及台灣受試者LBS-008用藥，並收集安全性及耐受性資料。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案12名已完成斯特格病變臨床二期試驗受試者， 實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變 (Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾 病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤 兒藥認證(ODD)。(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
|
|
|
