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2020/7/13 | 麗彤生醫 興 | 公告本公司名稱由「翔宇生醫科技股份有限公司」更名為「麗彤生醫 |
公告本公司名稱由「翔宇生醫科技股份有限公司」更名為「麗彤生醫科技股份有限公司」 1.事實發生日:民國109年06月29日2.公司名稱:麗彤生醫科技股份有限公司(原名:翔宇生醫科技股份有限公司)3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國109年06月29日(2)公司名稱變更核准文號:府產業商字第10951069800號(3)更名案股東會決議通過日期:民國109年06月22日(4)變更前公司名稱:翔宇生醫科技股份有限公司(5)變更後公司名稱:麗彤生醫科技股份有限公司(6)變更前公司簡稱:翔宇(7)變更後公司簡稱:麗彤6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)興櫃股票代號未變動,仍為「6539」(2)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜,俟日期確定後,另行公告(3)依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商業處買賣興櫃股票審查準則」第二十七條規定,連續公告三個月<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/12 | 昱厚生技 興 | 本公司呼吸道過敏治療AD17002-AI01 [LTh(αΚ)]之安全性、耐受性 |
本公司呼吸道過敏治療AD17002-AI01 [LTh(αΚ)]之安全性、耐受性及潛在療效之第一/二期臨床試驗,最後一位(第48位)受試者完成所有試驗流程 1.事實發生日:109/07/112.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司呼吸道過敏治療AD17002-AI01 [LTh(αΚ)]之安全性、耐受性及潛在療效之第一/二期臨床試驗,最後一位(第48位)受試者已於109年07月11日完成所有試驗流程。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:AD17002-AI01二、用途:呼吸道過敏免疫治療AD17002-AI01於台北醫學大學附設醫院合作啟動,研究計畫受試對象為屋塵蹣造成過敏性鼻炎患者,共計收案48人。三、試驗設計主要內容:本試驗(AD17002-AI01)為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,針對因屋塵蹣造成過敏性鼻炎的受試者,評估鼻腔內給予AD17002 [LTh(αΚ)]之安全性、耐受性及潛在療效。本案共計受試者人數48位,主要評估指標以20 μg、40 μg、和60 μg遞升劑量的AD17002用於塵蹣過敏性相關鼻炎病患,評估重複給予3種劑量的安全性和耐受性。四、預計進行之所有研發階段:人體臨床試驗審查第一/二期臨床試驗、第二期臨床試驗,第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。五、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:AD17002-AI01已取得台北醫學大學附設醫院人體試驗委員會核准函,已於109.07.11完成最後一位(第48位)受試者之所有試驗流程。後續將進行盲性檢體分析及資料處理,將在第四季解盲。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。六、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:第一/二期臨床試驗預計執行至2020年第四季完成。(二)預計應負擔之義務:不適用。七、市場現況:(一) 根據GlobalData 的資料,2014 年過敏性鼻炎藥物在全球七大市場(美國、日本、法國、德國、義大利、西班牙、英國)的總銷售值為71.8 億美元,其中美國為最大市場,銷售額為28億美元,佔全球總銷售額的38.8%,推估全球過敏性鼻炎的人數將持續增加,用藥市場亦將會繼續成長。AD17002是種黏膜免疫調節藥物,目前市場上治療呼吸道過敏尚未有此類藥物。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權,由未來國際授權對象主導銷售。八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/11 | 麗彤生醫 興 | 公告本公司名稱由「翔宇生醫科技股份有限公司」更名為「麗彤生醫 |
公告本公司名稱由「翔宇生醫科技股份有限公司」更名為「麗彤生醫科技股份有限公司」 1.事實發生日:民國109年06月29日2.公司名稱:麗彤生醫科技股份有限公司(原名:翔宇生醫科技股份有限公司)3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國109年06月29日(2)公司名稱變更核准文號:府產業商字第10951069800號(3)更名案股東會決議通過日期:民國109年06月22日(4)變更前公司名稱:翔宇生醫科技股份有限公司(5)變更後公司名稱:麗彤生醫科技股份有限公司(6)變更前公司簡稱:翔宇(7)變更後公司簡稱:麗彤6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)興櫃股票代號未變動,仍為「6539」(2)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜,俟日期確定後,另行公告(3)依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商業處買賣興櫃股票審查準則」第二十七條規定,連續公告三個月<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 彥臣生技 興 | 公告更正本公司108年度年報部分內容 |
1.事實發生日:109/07/102.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司108年度年報更正資料如下: 第27頁-新增3.薪資報酬委員會職責6.因應措施:發布重大訊息後將更正資料重新上傳至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 亞果遊艇 興 | 變更內部稽核主管 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):內部稽核主管2.發生變動日期:109/07/103.舊任者姓名、級職及簡歷:尹生維4.新任者姓名、級職及簡歷:李佳晏5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:因公司內部職務調整,故新聘稽核主管7.生效日期:109/07/108.新任者聯絡電話:06-29836999.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 台睿生物 興 | 本公司有價證券達公布注意交易資訊標準,謹公告相關訊息以利投資 |
本公司有價證券達公布注意交易資訊標準,謹公告相關訊息以利投資人區別瞭解。 1.事實發生日:109/07/102.發生緣由:因有價證券於櫃買市場達公布注意交易資訊標準,公布相關財務業務資訊。3.財務業務資訊:依主管機關規定公告如下:(1)最近一個月單月資訊--------------------------------------------------------------------------項目/月份 109年06月 108年06月 與去年同期增減%--------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 0 0%稅前淨利(仟元) -17,599 -21,346 17.55%稅後純益(仟元) -17,599 -21,346 17.55%每股盈餘(元) -0.2879 -0.3566 19.27%--------------------------------------------------------------------------(2)最近二個月資訊--------------------------------------------------------------------------項目/月份 109年05月-109年06月 108年05月-108年06月 與去年同期增減%--------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 0 0%稅前淨利(仟元) -30,731 -34,167 10.06%稅後純益(仟元) -30,731 -34,167 10.06%每股盈餘(元) -0.5027 -0.5834 13.84%--------------------------------------------------------------------------(3)最近一季單季資訊--------------------------------------------------------------------------項目/月份 109年04月-109年06月 108年04月-108年06月 與去年同期增減%--------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 0 0%稅前淨利(仟元) -42,463 -41,529 -2.25%稅後純益(仟元) -42,463 -41,529 -2.25%每股盈餘(元) -0.6946 -0.7141 2.73%--------------------------------------------------------------------------(4)最近二季資訊--------------------------------------------------------------------------項目/月份 109年01月-109年06月 108年01月-108年06月 與去年同期增減%--------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 0 0%稅前淨利(仟元) -85,436 -83,274 -2.60%稅後純益(仟元) -85,436 -83,274 -2.60%每股盈餘(元) -1.3975 -1.4435 3.19%--------------------------------------------------------------------------4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有,請說明):無。5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有,請說明):無。6.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數,尚未經會計師查核(查閱),僅供投資人參考。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 昱厚生技 興 | 公告更正本公司107年第四季至109年第一季現金增資運用情形季報表 |
1.事實發生日:109/07/102.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正本公司107年第四季至109年第一季現金增資運用情形季報表。(1)10704季 更正前 更正後--------------------------------------------------------------實際支用金額 42,000仟元 27,063仟元實際支用金額百分比 21.00% 13.53%累計實際支用金額 42,000仟元 27,063仟元累計實際支用金額百分比 21.00% 13.53%累計實際進度百分比 21.00% 13.53% (2)10801季 更正前 更正後--------------------------------------------------------------實際支用金額 16,644仟元 22,640仟元實際支用金額百分比 8.32% 11.32%累計實際支用金額 58,644仟元 49,703仟元累計實際支用金額百分比 29.32% 24.85%累計實際進度百分比 29.32% 24.85% (2)10802季 更正前 更正後--------------------------------------------------------------實際支用金額 26,295仟元 20,298仟元實際支用金額百分比 13.14% 10.15%累計實際支用金額 84,939仟元 70,001仟元累計實際支用金額百分比 42.46% 35.00%累計實際進度百分比 42.46% 35.00% (3)10803季 更正前 更正後--------------------------------------------------------------實際支用金額百分比 7.21% 7.20%累計實際支用金額 99,355仟元 84,417仟元累計實際支用金額百分比 49.67% 42.20%累計實際進度百分比 49.67% 42.20% (4)10804季 更正前 更正後--------------------------------------------------------------實際支用金額 33,665仟元 33,666仟元實際支用金額百分比 16.84% 16.84%累計實際支用金額 133,020仟元 118,083仟元累計實際支用金額百分比 66.51% 59.04%累計實際進度百分比 66.51% 59.04% (5)10901季 更正前 更正後--------------------------------------------------------------累計實際支用金額 151,014仟元 136,077仟元累計實際支用金額百分比 75.50% 68.03%累計實際進度百分比 75.50% 68.03%6.因應措施:申請更正107年第四季至109年第一季現金增資資金運用情形季報表後重新上傳。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 普惠醫工 興 | 公告本公司研癹主管辭任。 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):研發主管2.發生變動日期:109/07/103.舊任者姓名、級職及簡歷:吳偉菘、協理、本公司研發部高級專員。4.新任者姓名、級職及簡歷:N/A5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):辭職。6.異動原因:個人職涯規劃。7.生效日期:109/07/108.新任者聯絡電話:N/A9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 環拓科技 興 | 公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股案 |
1.董事會決議日期:109/07/102.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):預計發行7,000,000股4.每股面額:新台幣10元整5.發行總金額:預計發行新台幣70,000,000元6.發行價格:每股發行價格暫定為新台幣18元7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留發行新股總數10%,計 700,000股由本公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 發行新股總數之90%,計6,300,000股,由原股東按增資認股基準日股東名簿所 載之股東持股比例認購,每千股約認購66.24607489股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由股東自停止 過戶日起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理併湊成整股認購,逾期未辦理 及原股東、員工放棄認購之股份或併湊後不足一股之畸零股,擬授權董事長洽 特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:與已發行普通股相同,並採無實體發行。12.本次增資資金用途:償還銀行借款。13.其他應敘明事項:(1)本次現金增資案於呈奉主管機關核准後,授權董事長另訂認股基準日、 增資基準日及辦理與本次增資相關事宜。(2)本次增資發行普通股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、 募集金額及其他有關事項,如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變 或其他事實需要而調整修正時,授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法 令許可範圍內全權處理。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 環拓科技 興 | 公告本公司董事會決議通過委任第二屆薪資報酬委員會委員 |
1.發生變動日期:109/07/102.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:黃順天/黃順天律師事務所 執業律師蘇慈玲/光耀會計師事務所 執業會計師薛仲祐/唐榮鐵工廠股份有限公司 顧問4.新任者姓名及簡歷:獨立董事:黃順天/黃順天律師事務所 執業律師獨立董事:蘇慈玲/光耀會計師事務所 執業會計師獨立董事:薛仲祐/唐榮鐵工廠股份有限公司 顧問5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:董事全面改選,故董事會重新委任薪資報酬委員會委員。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/02/17~111/06/208.新任生效日期:109/07/109.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 京站實業 興 | 公告本公司設置第三屆薪資報酬委員會 |
1.發生變動日期:109/07/102.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)何飛鵬,城邦文化事業(股)公司董事長。 (2)賴明陽,誠品聯合會計師事務所所長。 (3)黃俊凱,中加顧問(股)公司副總經理。4.新任者姓名及簡歷: (1)楊朝榮,華南永昌綜合證券(股)公司董事長。 (2)程燕翼,合作金庫商業銀行副總經理。 (3)劉詠喬,天河教育基金會執行長。5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:因應董事全面改選重新委任。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):107/07/02~110/06/078.新任生效日期:109/07/10~112/06/299.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 銓寶工業 興 | 擬與其他公司業務合作成立新公司 |
1.事實發生日:109/07/102.契約或承諾相對人:上大嘉實業股份有限公司及震錩塑膠機械廠股份有限公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/07/105.主要內容(解除者不適用):本公司與上大嘉實業股份有限公司及震錩塑膠機械廠股份有限公司,擬各自出資新台幣100萬元,成立實收資本額新台幣300萬元之「熔噴聯盟股份有限公司」(名稱暫定),本公司持股佔比34%,上大嘉實業股份有限公司及震錩塑膠機械廠股份有限公司持股佔比均為33%。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):擴大業務巿場競爭力並增加爭取大訂單之機會。8.具體目的(解除者不適用):透過此公司統一接單及報價,並統籌三家之熔噴機及熔噴布之產能,擴大業務巿場競爭力並增加爭取訂單之機會,以及增加議價能力。9.其他應敘明事項:未來有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 台灣尖端 興 | 公告本公司董事會決議委任第二屆併購特別委員會委員及 推選召集 |
公告本公司董事會決議委任第二屆併購特別委員會委員及 推選召集人 1.發生變動日期:109/07/102.功能性委員會名稱:併購特別委員會3.舊任者姓名及簡歷: 周秀原:本公司獨立董事,華國會計記帳士事務所所長 戴豐樹:本公司獨立董事,富士康國際控股有限公司總經理 傅明琪:本公司獨立董事,大人物管理顧問有限公司市場規劃總理4.新任者姓名及簡歷: 周秀原:本公司獨立董事,華國會計記帳士事務所所長 戴豐樹:本公司獨立董事,富士康國際控股有限公司總經理 傅明琪:本公司獨立董事,大人物管理顧問有限公司市場規劃總理5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:任期屆滿及新任7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):107/08/10~109/06/268.新任生效日期:109/07/10~112/06/219.其他應敘明事項: (1)本公司併購特別委員會成員任期與本公司本屆董事會任期相同。 (2)本屆併購特別委員會召集人由周秀原獨立董事擔任。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 台灣尖端 興 | 公告本公司董事會決議委任第四屆薪資報酬委員會委員及 推選召集 |
公告本公司董事會決議委任第四屆薪資報酬委員會委員及 推選召集人 1.發生變動日期:109/07/102.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: 周秀原:本公司獨立董事,華國會計記帳士事務所所長 戴豐樹:本公司獨立董事,富士康國際控股有限公司總經理 傅明琪:本公司獨立董事,大人物管理顧問有限公司市場規劃總理4.新任者姓名及簡歷: 周秀原:本公司獨立董事,華國會計記帳士事務所所長 戴豐樹:本公司獨立董事,富士康國際控股有限公司總經理 傅明琪:本公司獨立董事,大人物管理顧問有限公司市場規劃總理5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:任期屆滿及新任7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/08/10~109/06/268.新任生效日期:109/07/10~112/06/219.其他應敘明事項: (1)本公司薪資報酬委員會成員任期與本公司本屆董事會任期相同。 (2)本屆薪資報酬委員會召集人由周秀原獨立董事擔任。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 秀育企業 興 | 公告本公司調整現金股利配息率 |
1.董事會或股東會決議日期:NA2.原發放股利種類及金額: 盈餘分配現金股利新台幣72,060,480元,每股配發1.2元。3.變更後發放股利種類及金額:。 盈餘分配現金股利新台幣72,060,480元,每股配發1.21143848 元。4.變更原因: 本公司因買回庫藏股,致影響流通在外股數,股東配息率因此發生變動。5.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/10 | 麗彤生醫 興 | 公告本公司名稱由「翔宇生醫科技股份有限公司」 更名為「麗彤生 |
公告本公司名稱由「翔宇生醫科技股份有限公司」 更名為「麗彤生醫科技股份有限公司」 1.事實發生日:民國109年06月29日2.公司名稱:麗彤生醫科技股份有限公司(原名:翔宇生醫科技股份有限公司)3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國109年06月29日(2)公司名稱變更核准文號:府產業商字第10951069800號(3)更名案股東會決議通過日期:民國109年06月22日(4)變更前公司名稱:翔宇生醫科技股份有限公司(5)變更後公司名稱:麗彤生醫科技股份有限公司(6)變更前公司簡稱:翔宇(7)變更後公司簡稱:麗彤6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)興櫃股票代號未變動,仍為「6539」(2)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜,俟日期確定後,另行公告(3)依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商業處買賣興櫃股票審查準則」第二十七條規定,連續公告三個月<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/9 | 立達國際 興 | 公告本公司2020年06月份自結合併營收 |
1.事實發生日:109/07/092.公司名稱:立達國際電子股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司2020年06月份自結合併營收6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司2020年06月份合併營收為新台幣0.88億元。(2)本月自有品牌、手機週邊、控制晶片及特殊型記憶體等產品累計合併營收共計新台幣0.76億元,佔整體合併營收86.4%。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/9 | 亞果生醫 興 | 公告本公司現金增資收足股款暨現金增資基準日 |
1.事實發生日:109/07/092.發生緣由:不適用3.因應措施:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。(1)本公司現金增資發行普通股10,000仟股,每股認購價格新台幣10.00元,實收股款總額新台幣100,000仟元,業已全數收足。(2)本公司訂定109年07月9日為現金增資基準日。4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/9 | 仁新醫藥 興 | 代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008澳洲第一期臨床試驗結果 |
1.事實發生日:109/07/092.公司名稱:RBP4 Pty Ltd3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司; 若Belite Bio, Inc特別股股東全數行使轉換為普通股,本公司持有 Belite Bio, Inc 78.81%。5.發生緣由: 代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008澳洲第一期臨床試驗結果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:LBS-008二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。三、預期進行之所有研發階段: 第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件:LBS-008臨床一期健康受試者單一劑量遞增試驗(SAD)及重 複劑量遞增試驗(MAD)報告於109/07/09出爐,依此揭露試驗結果: 1.乾性黃斑部病變與斯特格病變的致病主因為視黃醇經過視覺循環而產生的有毒代 謝物A2E的累積而導致黃斑部受損。LBS-008透過降低血液內主要運輸視黃醇進入 眼睛的視黃醇結合蛋白4(Retinol Binding Protein 4,簡稱RBP4),來減少及調 節進入視覺循環的視黃醇數量,預計可透過減少A2E的產生來減緩或阻止乾性黃 斑部病變與斯特格病變的惡化。 2.安全性數據顯示LBS-008在25-400毫克的單一劑量遞增試驗(SAD)和每天5-25毫克 的重複劑量遞增試驗(MAD)中具有良好的耐受性。 3.藥效動力學數據顯示在給予LBS-008單一劑量25-400毫克可有效抑制RBP4和視黃 醇濃度長達48-72小時,且在單一劑量25-400毫克及重複劑量5-25毫克皆可達到 預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」的目標。 4.藥物動力學及藥效動力學數據顯示食物對LBS-008的吸收無明顯影響。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不 適用。(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額 ,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:預計於109年開展針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗 ,惟實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務:不適用。六、市場現況:(一)美國已有超過1,000萬人罹患乾性黃斑部病變,全球約有兩億乾性黃斑部病變患者, 乾性黃斑部病變尚無有效藥物,預估全球市場規模將達每年200億美金。(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為八千至萬分之一,好發病於兒童及 青少年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,斯特格病變尚無 有效藥物,預估全球市場規模將達每年10億美金。(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD),同時已於 歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD),預計澳洲斯特格病變青少年病患之臨床數據可加速 在美、歐、中、日等主要市場的臨床試驗開展及上市批准。(四)本公司開發模式係以研發為本並授權國際藥廠主導後續開發及銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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2020/7/9 | 久裕興業 興 | 依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條 第一項第 |
依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條 第一項第二款、第三款及第四款,公告本公司背書保證子 公司久裕交通器材(深圳)有限公司 1.事實發生日:109/07/092.被背書保證之:(1)公司名稱:久裕交通器材(深圳)有限公司(2)與提供背書保證公司之關係:本公司之子公司(3)背書保證之限額(仟元):287,187(4)原背書保證之餘額(仟元):0(5)本次新增背書保證之金額(仟元):80,000(6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元):80,000(7)被背書保證公司實際動支金額(仟元):0(8)本次新增背書保證之原因:協助子公司取得銀行授信額度(原融資保證到期續約)3.被背書保證公司提供擔保品之:(1)內容:無(2)價值(仟元):04.被背書保證公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):328,879(2)累積盈虧金額(仟元):40,1165.解除背書保證責任之:(1)條件:合約到期(2)日期:清償銀行貸款日6.背書保證之總限額(仟元):287,1877.迄事實發生日為止,背書保證餘額(仟元):146,6858.迄事實發生日為止,A提供背書保證餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:0.269.迄事實發生日為止,背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:1.4210.其他應敘明事項:109年7月9日董事會通過銀行融資保證額度續約案<摘錄公開資訊觀測站> |
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