1.事實發生日:113/09/09
2.研發新藥名稱或代號:AC-203
3.用途:AC-203為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮
分解性水皰症（EBS）及大皰性類天皰瘡（BP）等。
4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/04/07獲得
美國食品藥物管理局（US FDA）核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：愛爾蘭The Health Products Regulatory Authority
有條件核准進行開發中新藥AC-203之第二/三期人體臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：後
續將依主管機關要求進行修改並提出變更申請，待核准後即可啟動試驗，對整體臨
床試驗之推動尚無重大影響。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球 EB 患者約有50萬人，其中大多數屬於EBS患者，目前仍未有任何有效治療藥
物可用於 EBS 患者，現今對 EBS 患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷
口癒合，使用抗生素以治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢
等不適情形。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

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2024/9/9

康霈生技

公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話

2024/9/9

國璽幹細胞應用技術興

本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出異體脂肪

本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出異體脂肪幹細胞新藥軟實立GXCPC1治療退化性關節炎第三期人體臨床試驗審查申請。

1.事實發生日:113/09/09
2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發治療退化性關節炎之同種異體脂肪幹細胞新藥軟實立GXCPC1向
台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出第三期人體臨床試驗申請。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：軟實立GXCPC1。
二、用途：治療膝骨關節炎（knee osteoarthritis），此適應症之別名為膝部
退化性關節炎。
三、預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：向TFDA提出第三期人體臨床試驗申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額及
五、將再進行之下一研發階段：執行第三期臨床試驗
(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關支出。
六、市場現況：
(一)退化關節炎為導致疼痛、殘疾及功能喪失的全球高度流行之慢性關節炎疾病，
根據111年台灣衛福部統計處所發布111年度全民健康保險醫療統計年報所示，
全台膝部骨關節炎門、住診為4,014,745人次，醫療費用達61.1億新台幣(以1
健保點數=1新台幣)。目前治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等
等方式；嚴重功能惡化時，則多以局部人工關節置換手術及全人工膝節置換術
外科手術治療。
(二)GXCPC1為治療膝部骨關節炎異體幹細胞新藥，設計以針劑直接患部施打(膝骨
關節腔注射)，病友完成施打後，無需住院及開刀，提高病友使用的意願，進
而增加產品之普及性及方便性。就目前市場狀況，骨關節炎的市場規模持續
增長，預期未來GXCPC1若成功問市，能幫助本公司未來成長及創造公司市場
價值。
(三)本公司GXCPC1幹細胞新藥的製程方法以及治療關節炎的用途，已取得中華民國
發明專利，專利證書號為第I853721號。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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2024/9/9

旭東環保科技興

本公司受邀參加永豐金證券2024年第三季產業論壇

2024/9/9

王座國際餐飲

公告本公司洽定上櫃買賣開始日並自同日起終止興櫃買賣

2024/9/9

聖州企業興

更正本公司113年8月資金貸與及背書保證明細表資訊

2024/9/9

世正開發公

更新112年度股東會年報部分內容(第52頁)

2024/9/6

享溫馨企業興

公告本公司成立審計委員會，監察人自然解任

2024/9/6

享溫馨企業興

公告本公司設置審計委員會及第一屆審計委員會委員

2024/9/6

享溫馨企業興

公告本公司113年第一次股東臨時會通過解除董事競業禁止之限制

2024/9/6

享溫馨企業興

公告本公司113年第一次股東臨時會增選獨立董事四席暨董事變動

2024/9/6

享溫馨企業興

公告本公司113年第一次股東臨時會重要決議事項

2024/9/6

奇鼎科技興

公告本公司現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以

2024/9/6

碳基科技-新興

公告本公司經主管機關核准延長113年第1次現金增資特定人繳款

公告本公司經主管機關核准延長113年第1次現金增資特定人繳款期間相關事宜

1.事實發生日:113/09/06
2.公司名稱:碳基科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)考量本次募資時程時機與近期資本市場波動等因素以及給予特定人繳款充裕作
業時間，故本公司向金融監督管理委員會申請延長洽特定人繳款期間三個月。
(2)本公司向金融監督管理委員會申請展延113年第1次現金增資發行新股之特定人
繳款期間，業已接獲金管證發字第1130356721號函核准展延3個月，自113年
08月13日至113年11月13日，特此公告。
6.因應措施:
一、為確保原股東、員工及繳款人之權益，將本次現金增資對投資人權益所造成之
影響，特訂相關補償方案如下：
1.適用對象：於本補償方案公告前已繳款之原股東、員工及繳款人。
2.申請期間：自補償辦法公告日至113年09月13日止。
3.申請方式：
對於本補償方案公告日前已繳款之原股東、員工及繳款人，如已無認購意願
，請填具『股款退回申請書』加蓋原留印鑑，並檢附原現金增資認股繳款書
存查聯影本加蓋股東原留印鑑及匯款銀行帳號封面影本、身分證正反面影本
乙份(舊戶者免繳)、印鑑卡(舊戶者免繳)，於申請期間親自送達或掛號郵寄
(以郵件郵戳為準)本公司股務代理機構統一綜合證券股份有限公司股務代理
部【地址：台北市松山區東興路8號B1；電話：(02) 2746-3797】，逾期未
送(寄)達或上列文件未齊者，視同維持原認購意願。
4.補償金計算方式：
對於本補償方案公告日前已繳款之原股東、員工及繳款人，如已無認購意願
者，本公司將加計利息退還其所繳納之股款，計算公式如下：
已繳納股款×【1+(自繳款日至實際退款日(註1)之天數)×利率(註2)/365】
註1：實際退款日由董事長依法規全權處理。
註2：利率係以補償方案公告日之臺灣銀行公告一年期機動定存利率為基準計
算之，應退還之已繳股款，以新台幣元為計算單位，元以下無條件進位。
5.對於已繳款人要求退還原認購股數之股款，本公司負責人將洽特定人承諾悉
數認購或洽其他特定人認足，並負責退還原繳款者所繳款項及支付應計利息。
二、承諾書如下：
承諾書
碳基科技股份有限公司(以下簡稱本公司)辦理113年第一次現金增資發行新
股案，業經金融監督管理委員會113年06月12日金管證發字第1130346511號函核
備在案。
本公司董事會授權董事長全權處理本次現金增資之主要內容及一切發行事宜
，鑑於近期資本市場波動較大，繳款情形未如預期，綜合考量市場客觀環境之變動
、認購人投資意願及資金募集之可能性，以期募資作業能順利完成。本公司董事長
決議向金融監督管理委員會證期局申請延長特定人繳款期間至113年11月13日。
本人特此聲明於本次現金增資延長募集期間對原股東、員工及認股人權益尚無
重大影響。若因延長募集期間，而造成參與此次現金增資之原股東、員工及認股人
權益受損，經提出合理及具體理由主張其權利受損部份，本人承諾將對不繼續認購
之原繳款人辦理加計利息退還股款之補償作業。

此致
金融監督管理委員會

立承諾書人:碳基科技股份有限公司
董事長林振義
中華民國113年08月30日
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本次現金增資募足股款時之增資基準日及相關事宜，依實際募款情形授權董事長另訂
之。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

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2024/9/6

台寶生醫興

公告本公司取得經濟部產業發展署出具之「係屬科技事業且具市場性

2024/9/6

朗齊生物醫學興

本公司研發中小分子新藥LXP1788向美國食品藥物管理局(F

本公司研發中小分子新藥LXP1788向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更

1.事實發生日:113/09/06
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中新藥LXP1788向美國食品藥物管理局(FDA)申請
人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:提出申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響
授權金額，以及保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間：送件申請美國食品藥物管理局(FDA)人體一期臨床試驗
審查(IND)變更，預計取得臨床試驗核可後開始執行臨床試驗。惟實際
時程將依審查進度調整。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)（Tyrosine kinase inhibitor，TKI）
抑制劑，可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑，臨床顯示，
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面
臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

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2024/9/6

國璽幹細胞應用技術興

本公司幹細胞新藥思益優GXNPC-1治療慢性中風完成第二期臨

本公司幹細胞新藥思益優GXNPC-1治療慢性中風完成第二期臨床試驗結案報告，獲衛生福利部予以備查(補充112/11/30重訊)。

1.事實發生日:113/09/06
2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、研發新藥名稱或代號：思益優 GXNPC-1。
二、用途(相關訊息連結：台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網
連結網址)：慢性中風 (台灣藥物臨床試驗資訊網
www1.cde.org.tw/ct_taiwan試驗計畫書編號：GWOADSH20180822)。
三、預計進行之所有研發階段：思益優 GXNPC-1完成第二期臨床試驗結案報告，
並取得衛福部同意備查函，本公司將進行下一階段臨床試驗申請事宜。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
依衛生福利部衛授食字第1130703327號函，本公司GXNPC1-1(自體脂肪衍生
幹細胞)供查驗登記用細胞治療臨床試驗計畫（計畫編號：GWOADSH20180822）
之結案報告已通過衛福部審核並同意備查。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險
及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司將進行下一階段臨床試驗申請。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額及
保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：思益優 GXNPC-1完成第二期臨床試驗結案報告，並已取得衛
福部同意備查函，本公司將進行下一階段臨床試驗申請事宜。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
根據世界中風組織 (World Stroke Organization, WSO) 最新統計資料
顯示全世界每4人就有1人有機會發生中風，造成全球每年新增1,220萬名中風
患者，其中約有763萬為缺血性中風，導致全世界已經有超過1億人受中風後
殘疾之苦，這些殘疾人士中大約有7,700萬人是由於缺血性腦中風導致。慢性
中風後的殘疾沒有特效藥，儘管積極復健療效還是有限，對於生活無法自理的
患者可能終身需要長照的介入。
本公司致力於開發幹細胞技術以克服中風患者未被滿足的醫療需求，透過
幹細胞能再生細胞、組織修復等特性，開發慢性中風幹細胞新藥，以解決中風
而導致失能患者的生活不便，提升生活品質與尊嚴。
慢性中風的高盛行率及市場規模持續增長，可見對於中風後癱瘓失能的病
患而言，有急迫性的醫療需求，2024年6月再生醫療製劑管理條例-有條件暫時
性許可之公告，本公司也將積極關注並推動思益優取得有附款許可證，以期加
速思益優問市時程，預期未來思益優若成功上市，能幫助本公司未來之成長及
持續推高本公司未來的市場價值。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

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2024/9/6

立達國際電子興

公告本公司2024年08月份自結合併營收

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