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基亞生技研發之HLA 核酸檢驗試劑取得歐盟CE認證

1.事實發生日:96/08/292.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司最新產品認證進度公告6.因應措施:本公司研發之HLA(人類白血球抗原)檢驗試劑，主要用途為器官移植及幹細胞(骨髓與臍帶血)移植前檢測之用，屬高階核酸檢驗產品，技術門檻高。本公司係透過孫公司台灣德必碁公司申請CE Mark認證，並於今年8月29日接獲通知，確認取得CE Mark認證。基亞生技將可在歐盟會員國銷售本產品。7.其他應敘明事項:本項HLA 試劑為本公司核酸檢驗技術平台推出之第一項產品，於今年上半年已取得台灣?生署及美國FDA之銷售許可。歐洲CE Mark認證取得後，已獲全球主要市場之認證，本公司將於下半年展開全球銷售佈局。 <摘錄公開資訊觀測站>

2007/10/12【公告本公司96年第一次股東臨時會獨立董事當選名單】
2007/10/12【公告本公司九十六年第一次股東臨時會重要決議事項】
2007/9/14【今年來第二家基亞以技術股上櫃】
2007/8/29【基亞生技研發之HLA 核酸檢驗試劑取得歐盟CE認證】
2007/8/28【抗肝癌新藥授權澳洲基亞獲利進補】
2007/8/14【興櫃27家7月營收創歷史新高】
2007/8/7【基亞生技併購上海浩源】
2007/8/6【基亞子公司簽訂合約,收購大陸核酸檢驗試劑公司，進入中國血液篩】
2007/7/26【本公司轉投資之鴻亞生技公司業務獲重大進展】
2007/7/18【生技熱潮延燒　興櫃生技股紅通通】
2007/7/16【四家生技業成立研發聯盟】
2007/7/2【公告本公司自96年半年報(含)起更換會計師事務所及簽證會計師】
2007/7/2【更正96年7月2日公告之重大訊息-「公告本公司發言人變動重大訊息】
2007/7/2【更正96年7月2日公告之重大訊息-「本公司九十五年股東常會重要決】

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