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本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請「11206

本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請「1120603638亞比斯.可拉膠原蛋白眼角膜基質(暫名)」之醫療器材查驗登記,未能准予登記。

1.事實發生日:113/04/302.公司名稱:亞果生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請「1120603638亞比斯.可拉膠原蛋白眼角膜基質(暫名)」之醫療器材查驗登記,未能准予登記。6.因應措施:本公司於文到後依規定補充資料提出申復。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本公司膠原蛋白眼角膜基質除申請衛福部醫療器材之查驗登記外,目前已依計劃於澳洲及印度展開國外之人體試驗,以期能取得國外上市許可。(2)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。

<摘錄公開資訊觀測站>


2024/6/27【亞果生醫3款再生醫材 獲准上市
2024/5/14【更正-公告本公司召開113年股東常會(變更開會地點)
2024/5/3【公告本公司稽核主管異動
2024/4/30【本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請「11206
2024/4/16【公告本公司亞比斯•可拉膠原蛋白止血敷料獲得衛福部食藥署三類醫
2024/4/16【公告本公司亞比斯•可拉去細胞真皮止血凝膠獲得衛福部食藥署三類
2024/4/16【公告本公司亞比斯•可拉去細胞真皮止血微粒獲得衛福部食藥署三類
2024/4/11【亞洲生技大會 台廠摩拳擦掌
2024/4/8【公告本公司營運長異動
2024/3/28【公告本公司董事會決議不發放股利
2024/3/28【公告本公司董事會決議不再繼續辦理112年股東常會通過之私募普
2024/3/28【本公司董事會決議不分派員工酬勞及董監事酬勞
2024/3/28【本公司民國112年度合併財務報告業經提報董事會。
2024/3/28【本公司董事會通過召開113年股東常會相關事宜

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