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全福乾眼症新藥報捷
新藥公司全福(6885)昨(1)日表示,用於治療乾眼症新藥BRM421在去年12月啟動第三期人體臨床試驗後,已成功在美國完成第一位病患收案。

全福生技表示,本次經美國食品藥物管理局(FDA)同意的臨床試驗設計規劃,為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的三期臨床試驗,將招收逾700位的中重度乾眼症患者,預計於2023年第4季完成臨床試驗,實際完成時間則需依收案狀況而定。

全福生技總經理徐文祺表示,全福生技僅花七年時間,快速將學界技轉給公司的技術推向到三期臨床試驗,並在今日完成第一個病人的收案。這不但證明此色素上皮衍生因子(PEDF)及其衍生的短鏈胜肽(PDSP)技術平台的優異性,也見證完全由台灣研發團隊自主開發的新藥,能在馬偕曹友平醫師的團隊完成動物驗證試驗後,由全福生技接手,憑藉著轉譯科學的經驗,與推動創新藥物的決心,才能在這麼短的時間內達到這項重要的里程碑。

徐文祺進一步表示,全球有超過9億人口飽受乾眼症之苦,更有超過9,000萬的重度乾眼症患者病情是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制,急需尋求新的治療方法。<摘錄經濟>

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