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公告本公司新型冠狀病毒核酸檢測分析平台 取得歐盟CE-IVD

公告本公司新型冠狀病毒核酸檢測分析平台 取得歐盟CE-IVD認證
1.事實發生日:111/03/212.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司開發之新型冠狀病毒核酸檢測分析平台,為一Qexp-MDx Direct SARS-CoV-2試劑套組,搭配自主開發設計之「Qsep1、Qsep1-Lite、Qsep100、Qsep400生物片段分析儀」及「Qamp mini Thermal Cycler」,經審核符合歐盟法規要求,完成自我宣告及註冊程序,取得歐盟CE-IVD認證。此為一種「免萃取」並採用「唾液」作為分析樣品之分析方式。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:                            歐盟CE-IVD認證屬於法規之核准,惟產品之銷售仍需視疫情發展與市場供需而定,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

2022/4/13【代子公司光鼎生物科技(江蘇)有限公司公告法人董事辭任
2022/3/25【公告本公司董事會決議解除經理人競業禁止之限制
2022/3/25【公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜
2022/3/21【公告本公司新型冠狀病毒核酸檢測分析平台 取得歐盟CE-IVD
2022/1/19【光鼎去年營收1.79億 再創佳績
2021/12/28【澄清媒體報導
2021/12/28【新冠檢測試劑套組 光鼎向歐盟申請認證
2021/11/18【專精開發毛細管電泳產品 光鼎生技 營運穩定成長
2021/11/8【櫃買新兵 本周五連發
2021/11/5【光鼎生技 致力基因檢測生活化
2021/10/18【公告本公司受邀參加永豐金證券舉辦之興櫃前線上法人說明會
2021/10/18【公告本公司薪資報酬委員會委員辭任
2021/10/18【公告本公司審計委員會委員辭任
2021/10/18【公告本公司獨立董事辭任

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