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高端新冠疫苗 有斬獲

  本土新冠疫苗傳出新進度,前衛福部部長林奏延指出,高端疫苗(6547)自美國國家衛生研究院(NIH)獲得的抗原,並採用美國公司開發的佐劑,若二期臨床試驗順利,疫苗抗體有效性有機會達到國際水準。

  聯亞生技轉投資聯亞藥業也收到食藥署核准,可專案出口試驗用新冠疫苗至巴西,後續將在當地做二期臨床試驗。

  高端疫苗開發的新冠疫苗,目前正在台大、林口長庚、榮總等11家醫院進行二期臨床試驗,林奏延不僅是主審中心人體試驗委員會(CIRB)試驗主持人,也是二期試驗召集總主持人。

  林奏延表示,目前全球有逾60項候選新冠疫苗正在進行臨床試驗,另有逾90項疫苗正在前臨床試驗階段,但這麼多疫苗中,估計只有前20名來得及滿足全球疫苗接種需求。

  林奏延認為,一項疫苗是否夠好,除了要看抗原,也要看佐劑,台灣三家疫苗廠,包括國光生、高端疫苗及聯亞生的抗原都不錯,其中高端所採用的佐劑非常好,再加上高端發展新冠疫苗是從NIH授權取得的抗原,因此他對高端所開發的新冠疫苗很有信心,若二期臨床試驗執行順利,應有機會達到國際水準,其抗體表現將不在美國Moderna公司的疫苗之下。

  對此高端說明,公司的新冠疫苗使用了SARS-CoV-2病毒表面的基因重組棘蛋白(S-2P),這項S-2P抗原是由美國國家衛生研究院(NIH NIAID)和德州大學奧斯汀分校所開發,至於佐劑部份是與美國上市的Dynavax公司合作,採用該公司的新型佐劑。

  聯亞生技轉投資聯亞藥業,近日也收到食藥署核准,可專案出口試驗用新冠疫苗至巴西,後續將在當地做二期臨床試驗。

  聯亞生技表示,其研發之高精準設計COVID-19疫苗,其蛋白質原料藥製程已成功放大至2,000公升商業量產規模,完成所有關鍵成分製造,預估今年7月取得台灣緊急使用授權(EUA)時,可先提供2,000萬至3,000萬劑,今年產量更可望達到1億劑。

  除優先滿足國內需求,UBI集團旗下子公司COVAXX亦已積極布局全球銷售網路。<摘錄經濟>

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