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公告本公司學名藥產品-Metoprolol Succinate ER Tablets, 25mg a

公告本公司學名藥產品-Metoprolol Succinate ER Tablets, 25mg and 50mg獲得美國FDA正式核准並取得藥證
1.事實發生日:109/04/012.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司學名藥產品Metoprolol Succinate ER Tablets,25mg and 50mg獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證。6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。7.其他應敘明事項:(1)本學名藥之適應症為治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟疾病等。(2)市場狀況分析：根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料庫統計，該藥品於2019年度美國市場之銷售金額約為美金5.2億元，目前市場競爭者包括(但可能不限於)ACTAVIS、DR. REDDYS及NOVAST。(3)本公司已於108年3月獲得中國藥監局(NMPA)對本產品之註冊批文申請受理。<摘錄公開資訊觀測站>

2020/4/6【興櫃防疫、現增概念股抗賣壓威睿、敏成及聚恆、創王上周逆勢大】
2020/4/1【法德藥獲FDA藥證強攻美國通路】
2020/4/1【澄清媒體報導】
2020/4/1【公告本公司學名藥產品-Metoprolol Succinate ER Tablets, 25mg a】
2020/3/31【公告本公司學名藥產品-Metoprolol Succinate ER Tablets, 100mg 】
2020/3/31【公告本公司109年2月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率及】
2020/3/30【興櫃生技股突圍攜手強漲】
2020/3/25【法德藥新吸入劑申請緊急註冊】
2020/3/17【本公司董事會決議召開109年股東常會相關事宜】
2020/3/11【澄清媒體報導】
2020/2/27【公告本公司109年1月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率及速】
2020/2/13【公告新型冠狀病毒疫情對本公司財務或業務無重大影響及大陸子公司】
2020/1/31【公告本公司108年12月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率及】
2020/1/29【公告武漢肺炎疫情對本公司財務或業務無重大影響】

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