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國璽軟實立新藥進行臨床試驗

　　國璽幹細胞公司（6704）宣布治療膝骨關節炎幹細胞新藥GXCPC1（軟實立）供查驗登記用臨床試驗計畫，經衛生福利部審查通過，將進行第一、二期人體臨床試驗。GXCPC1（軟實立）是該公司繼GXNPC1（思益優）及GXHPC1（清肝淨）之後第三個進入人體臨床的幹細胞開發項目。

　　國璽集團長期專注在幹細胞應用領域，包括：幹細胞製程設計、醫藥級幹細胞儲存服務以及開發幹細胞製劑治療免疫疾病（例如糖尿病、自體免疫排斥）、肝臟疾病（例如肝硬化、肝纖維化）、心血管疾病（例如中風、心肌梗塞）、神經系統疾病（例如阿茲海默氏症、帕金森氏症）、骨骼退化疾病（例如退化性關節炎、膝軟骨退化）等，都有亮眼的研究成果與國際專利。

　　高齡化時代來臨與休閒運動風行，導致退化性關節炎或運動傷害，造成膝關節軟骨受損人數增加；根據衛福部醫療統計資料顯示，2017年膝部關節炎就醫人數為83萬7千人，相較於2016年的79萬就醫人數，增加近5萬人，因此，膝骨關節炎相關治療產品的開發，已經成為現今再生醫療的重要課題之一。

　　本次國璽針對膝骨關節炎的臨床試驗案，預計使用的GXCPC1（軟實立）幹細胞製劑，細胞源自於健康捐贈者，依據「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」進行篩檢，接著以符合人體細胞組織優良操作（GTP）規範的操作實驗室所製成的異體間質幹細胞製劑，此次將招收膝骨關節炎患者進行安全性及療效評估。<摘錄工商>

2019/2/18【公告本公司取得『增加骨骼密度之醫藥組合物及其使用方法』中華民】
2019/1/24【本公司與中央研究院簽署「利用小分子重編程體細胞產生少突膠質譜】
2019/1/22【公告本公司取得『治療腦神經萎縮-失智症相關疾病的醫藥組合物』】
2019/1/17【國璽軟實立新藥進行臨床試驗】
2019/1/9【公告本公司107年第一次現金增資收足股款暨訂定增資基準日。】
2019/1/3【本公司GXCPC1供查驗登記用臨床試驗計畫(計畫編號：GXCPC1-01），】
2018/12/28【本公司107年第一次現金增資股款催繳公告】
2018/12/7【本公司於國際期刊「The Knee」發表在急性骨軟骨缺損兔模式中關節】
2018/12/3【公告本公司辦理107年度現金增資發行新股認股基準日及代收價款、】
2018/11/8【本公司「肝硬化幹細胞新藥-GXHPC1」榮獲「第十五屆國家新創獎-】
2018/10/16【公告本公司榮獲107年新竹科學園區優良廠商創新產品獎，獲頒獎金】
2018/10/15【公告本公司榮獲107年新竹科學園區研發成效獎，獲頒獎金暨獎牌乙】
2018/10/4【本公司依據「生技新藥產業發展條例」第3條第2款及其相關規定，經】
2018/9/27【公告本公司董事會決議現金增資發行新股】

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