未上市  

1.傳播媒體名稱:中央社

2.報導日期:107/11/16~107/11/16

3.報導內容:報載「北極星藥業-KY（6550）宣布ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌

的臨床試驗...中國國家藥品監督管理局NMPA已批准臨床試驗。」及「北極星

執行長吳伯文表示，肝癌試驗完成試驗尚需收錄的病人數已不到200位，目前

收錄中病人的腫瘤反應率超過25%，高於FDA批准Keytruda肝癌藥證17%的腫瘤

反應率，且隨著收錄病人數增加，腫瘤反應率均維持高於FDA同意北極星取得

藥證的條件。」

4.投資人提供訊息概要:不適用。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

一、北極星子公司迪瑞藥業(成都)有限公司已獲中國國家藥品監督管理局藥物

臨床試驗批文，試驗內容為ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療晚期胃腸道惡性腫

瘤以肝細胞癌受試者為主的第1-2期臨床研究，批件號:2018L03256。

二、本公司此項肝癌全球臨床試驗總收案數需為225位，目前已收33位病患，

已評估的病患人數30位，目前試驗的腫瘤反應率為26.7%。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可

能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

<摘錄公開資訊觀測站>