未上市  

1.事實發生日:106/06/04

2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

(1)本公司於2017年6月ASCO(American Society of Clinical Oncology)年會，以

海報(Poster)方式發表「ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療缺

乏ASS（Argininosuccinate Synthetase）的肺間皮癌患者的試驗結果(試驗名

稱：TRAP)」及「ADI-PEG 20 以聯合Pemetrexed+Cisplatin用藥方式治療缺乏

ASS的非上皮狀型(non-epithelioid)之肺間皮癌之II/III期臨床試驗(試驗名

稱：ATOMIC)」共二篇論文。

(2)第一篇TRAP的試驗結果：本臨床試驗數據顯示在92位參與篩選的病患中，缺乏

ASS的肺間皮癌患者有31位，其中有11位病患腫瘤細胞縮小一半以上之腫瘤反

應率(Partial Response，PR)為35.5%、共29位病患腫瘤縮小或病情穩定之疾

病控制率（Disease Control Rate，DCR）達93.5%。

(3)第二篇ATOMIC的試驗內容:在ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治

療缺乏ASS的肺間皮癌患者的試驗結果，不但顯示ADI-PEG 20對剝奪腫瘤細胞

精氨酸的效果，ADI-PEG 20還同時增強了化療藥Pemetrexed和Cisplatin的作

用，因此在缺乏ASS的非上皮狀型之肺間皮癌病患之疾病控制率（DCR）達到

94%。據此，設計了隨機分配、雙盲、II/III期的全球臨床試驗，II期以腫瘤

反應率(Overall Response Rate)為主要療效評估指標(Primary Endpoint)，

III期則以總生存期(Overall Survival)為主要療效評估指標。

6.因應措施:投資大眾可連結下列網址閱覽本公司論文摘要之全文

第一篇http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_192663.html

第二篇http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190876.html

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能

使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

<摘錄公開資訊觀測站>