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本公司執行的H7N9新型流感疫苗一/二期臨床試驗成果報 告已經獲得

本公司執行的H7N9新型流感疫苗一/二期臨床試驗成果報 告已經獲得衛生福利部食品藥物管理署(簡稱衛福部食藥署)審 核通過同意備查
1.事實發生日:106/04/202.公司名稱:基亞疫苗生物製劑股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司H7N9流感疫苗已完成一二期臨床試驗,臨床試驗結果業已取得衛福部食藥署審核通過,同意備查。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:AT-501 H7N9新型流感疫苗(2)用途:預防H7N9新型流感。(3)預計進行之所有研發階段: 將依照法規單位要求,完成一、二、三期臨床驗證,並申請新藥查驗登記審查以 取得藥證。(4)目前進行中之研發階段: 已完成一、二期臨床試驗。臨床三期試驗設計同步著手進行中,後續將向法規單 位提出第三期臨床試驗申請。(5)將再進行之下一研發階段: 將依法規單位要求執行第三期臨床試驗,並提出新藥查驗登記申請藥證。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險 ,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

2017/4/27【106年現金增資認股基準日及相關事宜
2017/4/27【本公司與衛生福利部疾病管制署(疾管署)簽署「卡介苗」與「抗蛇
2017/4/26【本公司106年現金增資申請延長募資期間業經主管機關准予備查
2017/4/21【本公司執行的H7N9新型流感疫苗一/二期臨床試驗成果報 告已經獲得
2017/4/20【公告本公司擬延長106年現金增資募集期間
2017/4/19【本公司董事會決議發行106年員工認股權憑證
2017/3/15【公告本公司董事會決議不發放股利
2017/3/15【公告本公司第二屆第11次董事會重要決議事項
2017/3/15【公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股
2017/3/15【公告本公司董事會決議召開106年股東常會日期及相關事宜
2017/2/20【澄清媒體報導
2016/11/17【公告本公司總經理異動
2016/11/17【本公司與美國國家衛生研究院簽訂登革熱疫苗授權合約 並取得17個
2016/10/24【疫苗 基亞生新廠將啟用

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