未上市  

1.傳播媒體名稱:經濟日報C5版及工商時報B4版

2.報導日期:105/09/05

3.報導內容:報載「公司規劃年底前啟動聯合ADI-PEG20與免疫療法新藥的一期臨

床試驗，預計明年上半年取得初步數據。」等一文。

4.投資人提供訊息概要:不適用

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

一、研發新藥名稱或代號：ADI-PEG20加上默沙東Keytruda聯合使用

二、用途：ADI-PEG20加上Keytruda聯合使用的安全性、加強PD-L1的表達度以

及在非小細胞肺癌及頭頸癌的療效。

三、預計進行之所有研發階段：一、二期及三期臨床試驗

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：

本公司規劃今年9月一期臨床試驗之方案送美國FDA審核，主要評估項目包括

ADI-PEG20加上Keytruda聯合使用的安全性、加強PD-L1的表達度以及在非小細

胞肺癌及頭頸癌的療效。

(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達

統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用

(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統

計上顯著意義者，未來經營方向：不適用

(四)已投入之累積研發費用：約30萬美金

五、將再進行之下一研發階段：二、三期臨床試驗

(一)預計完成時間：將視一期臨床試驗結果

(二)預計應負擔之義務：專利自有，本公司將提供試驗所需之藥品

六、市場現況：腫瘤免疫藥物在2015年的銷售金額為25億美元，主要來自施貴寶

的Opdivo和默沙東的Keytruda。近期Tufts藥物開發研究中一份報告預測在2020

年腫瘤免疫藥物的銷售金額達400億美元。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可

能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

<摘錄公開資訊觀測站>