台灣未上市股票財經網

未上市

未上市股票行情,興櫃股票買賣,未上市櫃股票查詢,快速掌握未上市股票買賣脈動

歡迎來到必富網

手機版

加入會員

登入

首頁

未上市櫃股票行情查詢,未上市股票買賣過戶,興櫃股票行情查詢～免付費專線：0800-035-178

本公司及所屬子公司接獲原廠AstraZeneca公司律師函通知，對本公

本公司及所屬子公司接獲原廠AstraZeneca公司律師函通知，對本公司所開發並已向美國FDA提出第四類學名藥上市審查申請產品Quetiapine Fumarate ER Tablets，提起專利侵權訴訟。
1.事實發生日:103/10/232.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司、Pharmadax USA Inc.、 Pharmadax (Guangzhou) Inc.3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司及本公司100%持有之轉投資公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):100%5.發生緣由:本公司於今年3月完成Quetiapine Fumarate ER Tablets 150mg,200mg,300mg&400mg學名藥產品開發(原廠藥的商品名為Seroquel XR)，並依據美國食品藥物管理局(FDA)對於第四類學名藥(P IV)審查的規定辦理，正式提出產品的ANDA送件申請，挑戰原廠專利。該產品於今年九月中旬獲得FDA正式受理立案(Accept for Review)，原廠AstraZeneca(阿斯利康製藥)依照FDA規定及業界慣例須於45日內向本公司提起專利侵權訴訟，本公司今日接獲原廠律師函專利侵權提告通知。6.因應措施:本公司已委任美國專利律師進行訴訟事宜。7.其他應敘明事項:本公司將持續進行該學名藥產品上市相關事宜。 ANDA (Abbreviated New Drug Application)為簡化新藥申請。<摘錄公開資訊觀測站>

2014/11/20【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第三】
2014/11/20【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第三】
2014/11/20【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三】
2014/10/23【本公司及所屬子公司接獲原廠AstraZeneca公司律師函通知，對本公】
2014/10/14【公告本公司將於103年10月16日及10月17日參加凱基證券舉辦之海外】
2014/9/25【公告本公司103年第一次股東臨時會重要決議事項】
2014/9/25【公告本公司103年第一次股東臨時會重要決議事項】
2014/9/5【公告本公司受邀參加瑞銀證券舉辦之法人說明會】
2014/8/29【公告本公司薪酬委員會委員異動】
2014/8/18【本公司受邀參加日盛證券舉辦之2014年Q3生技研討會】
2014/8/7【公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股以提撥辦理股票初次上】
2014/8/7【代子公司PHARMADAX (HONG KONG) LIMITED依公開發行公司資金貨與】
2014/8/7【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三】
2014/8/7【本公司間接增資大陸地區投資事業佛山英伯士生化技術有限公司】

本網站為未上市櫃股票查詢,未上市股票即時新聞,未上市公司公告,興櫃股票買賣,準上市股票,中籤股相關資訊分享交流社群網站,資料僅供參考,使用者請自行斟酌!

本網站不介入會員間之未上市股票買賣,單純提供未上市股票行情,持股轉讓,未上市股票過戶諮詢僅提供未上市股票交易平台給會員使用,依本資料交易後盈虧自負!