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依照美國FDA之通知針對TMB-355(ibalizumab)孤兒藥資格申請將提供

依照美國FDA之通知針對TMB-355(ibalizumab)孤兒藥資格申請將提供其他補充資料以供審查

1.事實發生日:103/06/16

2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:依照美國時間2014年6月16日美國FDA通知，有關本公司提出之

TMB-355(ibalizumab)孤兒藥資格申請，必需增加提出一些補充資料，公司將

儘速提供相關資料以利主管機關審查

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:無

<摘錄公開資訊觀測站>

2014/7/7【台康 獲中裕委託新藥研發】
2014/6/23【中裕太景 題材點火】
2014/6/23【展旺、藥華藥、杏國 各擁題材】
2014/6/17【依照美國FDA之通知針對TMB-355(ibalizumab)孤兒藥資格申請將提供】
2014/6/16【新兵健永、紘康 本周登興櫃】
2014/6/16【蔣丙煌率隊 台生技團赴美展活力】
2014/6/5【中裕孤兒藥 美傳喜訊】
2014/6/5【針對媒體有關本公司報導提出說明】
2014/6/4【公告本公司一○三年度股東常會重要決議事項】
2014/5/29【興櫃成交值33億 今年第3大】
2014/5/19【6大生技股燒熱興櫃冷灶】
2014/5/16【興櫃熱 量能衝破40億】
2014/5/16【興櫃成交值 再創歷史新高】
2014/5/12【公告衛生福利部核准本公司愛滋病新藥TMB-355皮下及肌肉注射劑型】
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