未上市  

1.事實發生日:103/04/08

2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):藥華醫藥股份有限公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

(1)本公司近期股價波動較為頻繁，投資人一再詢問公司業務推展進度及財務狀況。

(2)本公司蛋白質新藥P1101用於真性紅血球增生症(PV)於歐洲由本公司合作夥伴AOP

公司進行第三期人體臨床試驗，目前均按計畫如期進行，今年9月應可完成收案。

(3)P1101用於C型肝炎於台灣進行之第二期人體臨床試驗(含基因型第一型及第二型)，

亦均按計畫順利進行中；另本公司針對C型肝炎基因型第二型，規劃於今年年底前於

亞洲數國進行第三期人體臨床試驗。

(4)本公司將於今年中，向美國FDA提出P1101用於治療真性紅血球增生症之臨床試驗用

藥(Investigational New Drug, IND)申請，以讓FDA血液疾病部門(Hematology Dept.)

可以加快審閱在歐洲進行之臨床數據資料，作為後續申請美國藥證之依據。

(5)本公司為擴大P1101之適應症，除前述之臨床試驗外，亦積極規劃於今年內在美國及

歐洲展開原發性骨髓纖維化(PMF)第二期人體臨床試驗；另在國內血液權威醫生支持下，

亦規劃於台灣各大教學醫院進行血小板增生症(ET)之第二期人體臨床試驗。

(6)配合以上臨床試驗進度及其他新藥研發進展，本公司並積極招募人才以為因應，目前

人事及財務狀況均屬正常運作。

(7)再次重申關於本公司之資訊來源，請以「公開資訊觀測站」為準，懇請投資大眾審慎

判斷。

6.因應措施:本公司財務業務相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。

7.其他應敘明事項:無。

<摘錄公開資訊觀測站>