未上市生醫股王藥華藥(6446),敲定3/11登錄興櫃。該公司治療「真性紅血球增生症」的P1101,有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證,目前也積極搶進抗癌藥市場下,法人圈預估 藥華的掛牌價將以206元改寫興櫃新藥股紀錄。
備受關注的藥華,目前未上市行情約210元,由於之前台微體轉上櫃價格是158元,奪冠的安成藥是248元,藥華雖是登錄興櫃,掛牌價卻不比轉上櫃的高價新藥股遜色,這也讓市場對藥華可望掀起的比價行情寄予期待。
藥華目前最具潛力的新藥是已進入三期臨床用於治療真性紅血球增多症的P1101,該藥在台灣是用於治療慢性C型肝炎和B型肝炎為主,預計今年進入三臨床。而2009年授權給奧地利藥廠AOP後,AOP是將其適應症應用於治療真性紅血球增多症,並取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證,在歐盟已進入三期臨床。
藥華總經理林國鐘表示,由於真性紅血球增多症全球尚無藥可醫,目前美國FDA傾向直接以歐盟三期數據為主,因此藥華不僅可望節省原本規劃進行FDA三期臨床的15億台幣,P1101更有機會在2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證。<擷錄工商>