藥華繼治療「真性紅血球增生症」的P1101,有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證後,亦將進軍中國大陸。董事長詹青柳表示,將以進口藥模式在大陸申請臨床試驗及規劃行銷佈局,盼年底前取得核准批文。
另外,藥華已規劃2月24日登錄興櫃,由於該股目前未上市價格約 200-220元,法人預估其興櫃參考價約120-150元間。詹青柳表示,藥華已與大陸海歸派學者成立的Luck Shine公司簽屬合作合約,在港合資成立公司,第一階段資本額規劃約300萬美元,該公司持股將達八成,階段目標將以取得臨床試驗批文為主,第二階段則計畫在香港籌資,資本額大小將視臨床規模而定。
至於進軍大陸的藥品,目前是以治療真性紅血球增生的P1101為灘頭堡,另外,中國大陸B、C肝炎的龐大市場,也是後續P1101的最重要進軍方向。
據統計,中國大陸的B型肝炎帶原者估計有1億多人,其中約3千萬人需要治療;C型肝炎病患雖少於B型肝炎,但亦有數千萬患者,如能在早期得病時給予治療,事實上是可以痊癒的,目前干擾素仍是主流療法,年市場逾10億人民幣。
藥華專攻蛋白質用藥,其中P1101先以罕見疾病-真性紅血球增生症,在歐盟進行第三期臨床試驗,進展順利,美國部分也已完成與FDA 第三期人體實驗的Pre-IND 會議,由於該疾病全球尚無藥可醫治,因此,FDA同意依EMA所核准的方式申請藥證。<擷錄工商>