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諾華新藥再獲國家生醫獎肯定

台灣諾華（Novartis）公司繼2009年以全新機轉的降血壓藥物—絡舒樂適，以及治療失智症新藥—憶思能貼片，分別獲得年國家生技醫療品質獎西藥品類銀獎與銅獎之後，今年又以治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）新藥—樂昂舒，以及器官移植抗排斥新藥—卓定康（Certican），分別獲得「2010年國家生技醫療品質獎西藥品類銀獎與銅獎」，肯定這兩項具突破性治療藥物帶給病患的治療效果。
林口長庚醫院內科部副部長郭漢彬醫師指出，樂昂舒是一種全新合成方式的新藥，同時具有短效與長效的藥效作用，作用時間很快，相較其它治療COPD的藥物必須一天多次使用，這種新藥一天只需使用一次，就能將症狀解除，很快達到治療效果。
樂昂舒通暢氣管效果佳
郭漢彬表示，不少COPD患者因為長期以來支氣管塌陷，造成肺部阻力變大，使用傳統藥物很難滲到小支氣管，不容易將塌陷的支氣管打開。但是樂昂舒這種新藥就能夠快速滲入小支氣管，將塌陷的小支氣管打開，解決病患的呼吸問題，不僅在急性發作時可以發揮救命的效果，平時使用也可以維持一定程度的氣管通暢性，改善 COPD病患的生活品質。
根據在國內進行的三項大型臨床試驗顯示，一組使用傳統支氣管擴張劑，另一組使用樂昂舒，原本以為COPD病患使用支氣管擴張劑在第一秒吐氣量應該不會大於12%，結果使用樂昂舒的對照組，病患第一秒吐氣量在15至20%之間。
郭漢彬強調，不要小看這個3至18%的增加，它代表病患氣道阻塞可回復率增加到15%以上，表示病患在輕度運動以及一般作息時，呼吸的通暢性改善很多，對於治療COPD病患是相當大的突破。
他表示，以往COPD被視為「不可逆」的疾病，但是樂昂舒這項新藥問市後，讓治療這類病患有了突破性的進展，適合用來治療輕度或中度的COPD病患，治療效果相當不錯。
由於樂昂舒在臨床試驗顯示可改善肺功能，減少白天發作比例，也可用於急救藥品的使用，明顯比現在市面上的支氣管擴張劑，更能降低COPD症狀惡化的次數，改善呼吸困難的症狀，減少緩解藥物的使用，以及改善健康相關的生活品質，並可節省直接與間接的醫療成本，對於COPD患者具有突破性治療效果，因此，樂昂舒獲頒「2010年國家生技醫療品質獎銀獎」。
卓定康抗排斥副作用低
諾華公司另一項針對器官移植抗排斥的新藥—卓定康（Certican），則是以全新作用機轉，抑制免疫細胞增生，以及降低腎毒性，達到長期抗排斥器官的效果。
國內腎臟移植權威，現任台灣移植醫學會理事長、成功大學附設醫院外科教授李伯璋指出，接受腎臟移植手術的病患因為一輩子得吃排斥藥物，最擔心的就是產生腎毒性，以及肺炎或是傷口不易癒合等副作用，而且包括用藥時機與抗排斥藥物的劑量愈大，造成的副作用就愈大。
他表示，卓定康這種全新的免疫抑制劑是採用mTOR藥物機轉，最大的好處就是接受腎臟移植的病患，長期使用可以減少腎毒性的發生。
李伯璋說，腎臟移植後使用單一種抗排斥藥物的治療效果，遠不及合併藥物使用。以往接受腎臟移植的病患，有兩大類共四種抗排斥藥物的組合，即從兩大類抗排斥藥物中，各選出一種藥物合併使用，也就是取各種藥物的優點來用，但是仍會產生腎毒性等相關副作用，讓病患對於抗排斥藥物治療的印象不好。
心腎移植病患治療福音
卓定康這種全新機轉的免疫抑制劑加入之後，使得抗排斥藥物變成有八種組合方式，讓各種藥物的劑量變少，但是抗排斥的效果更好，最重要是減少腎毒性這項副作用，對於接受腎臟移植的病患長期使用來說，得到更好的效果與用藥保障。
卓定康使用在心臟移植抗排斥也是相同。心臟外科權威、台大醫院心臟血管外科教授王水深表示，接受換心手術的病患因為心臟是來自腦死病人捐贈，移植後最怕的就是產生器官排斥現象。為了預防排斥，就要終身使用抗排斥藥物，但是使用單一的抗排斥藥物，就會出現腎毒性等副作用。所以，針對接受心臟移植手術的病患使用抗排斥藥物，醫界就會以「雞尾酒療法」的概念，藉由合併抗排斥藥物，讓患者長期使用降低副作用的產生。
王水深說，卓定康這種抗排斥藥物，是一種全新作用機轉的免疫抑制劑，它能抑制細胞（尤其是T細胞）的增生。簡單來說，就是接受心臟移植的病患，體內的T淋巴球細胞會藉由訊息傳遞來「動員」其它細胞，造成排斥等副作用。卓定康這種免疫抑制劑最大的功能，就是抑制訊息的傳遞，讓T淋巴球細胞無法發揮功能，進而降低排斥的產生，所以這種藥物可以稱它為「增生訊息抑制劑」。
一項針對接受卓定康這種抗排斥藥物的全球大型臨床試驗（CRAD001A2403），在2004年12月展開，共有30多個國家加入，台大醫院是亞洲區唯一受邀參與的醫學中心，而且台大醫院共收案25位受試者，是參與該臨床試驗收案人數最多的醫學中心，而王水深就是擔任這項臨床試驗的台灣區總主持人。
提高存活率獲醫學證實
王水深表示，台大醫院參與該臨床試驗的25位

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