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生技藥夯國內20廠商拚高下

　根據Evaluate Pharma預估，2014年全球前百大藥品中，生技藥品將超過50％，前10大藥品，生技藥品更是囊括7項，成為藥品市場中的主力。為了卡位全球掀起的生技藥品熱潮，國內約有20家生技公司積極投入此領域，東洋更與晟德聯手在蘇州工業區興建癌症用藥和蛋白質抗體藥物藥廠。
　東洋董事長林榮錦指出，國內藥廠若不趕快設法加緊投入生技新藥的領域，未來子孫將會因無法支付龐大的醫藥費陷入困境。
　積極布建醫藥王國的林榮錦，目前除了透過東洋和晟德合資投入興建亞洲最大的癌症全技型化合物及蛋白質抗體藥物藥廠外，旗下的永昕、金樺都跨足此領域，以單株抗體開發為主的金樺今年將展現獲利，而永昕類風濕性關節炎用藥也已完成二期臨床。
　初步統計，國內目前已有生技中心和近20家生技公司，以開發基因重組蛋白質藥物及單株抗體的廠商為主，包括台醫、台灣醣聯、聯亞、中裕、浩鼎、永昕、賽德、金樺、天福、瑞華、雅祥及藥華等公司。
　另外，鑑於生技藥品的潛力十足，原本以小分子藥物或中草藥為重點的公司，如基亞、合一生技、台灣神隆、及台灣東洋等，也紛紛跨足該領域。
　其中，台醫生技自行開發的自體免疫疾病用藥Antibody-168（單株抗體藥物），2004年獨家授權德國的Boehringer Ingelheim公司，經過數年的合作開發，該產品於2009年3月獲得美國FDA批准進入臨床一期試驗。
　台灣醣聯2009年9月亦將抗體新藥GNX-8授權給日本大塚製藥（Otsuka Pharm）。台灣醣聯董事長張東玄表示，GNX-8是與美國華盛頓大學的研發合作，從多醣體結構中發展出的抗體新藥，主要治療大腸癌。未來進行臨床試驗所需藥物，將由生技中心協助量產。
　儘管根據Evaluate Pharma預估，2014年全球前百大藥品中，生技藥品將逾50％，在生技藥品於適應症上的擴充，加上小分子藥品中的暢銷藥物面臨專利到期的威脅，已推波國際大藥廠紛紛搶進此領域，不過，以牛樟芝打響名號的國鼎生技董事長劉勝勇卻對小分子藥物情有獨鍾，國鼎獨家研發的「AntroquinonolR」(安卓奎諾爾R）化合物更已取得美國FDA核准進入人體臨床實驗。
　劉勝勇表示，根據Clinical Trial.gov之資料顯示，目前研究中的癌症新藥，約有800種通過FDA IND核准臨床試驗，惟大多數都是治療方式或劑型的改變，單純屬NCE (新藥化合物New Chemical Entity )者為極少數，可見NCE在生技製藥上發展的難度。
　尤以分子量而言，小分子新藥更為NCE中之稀有族群，在目前不到5個新藥中，國鼎是其中的一家，因此，將來很有機會上市。
　劉勝勇表示，小分子藥物發展的技術完整，化合物十分安定，不像蛋白質藥的質量較不穩定，臨床和實驗的障礙難度高，而國鼎的安卓奎諾爾為了縮短臨床實驗上的時間，採取委託英國GLP（Good Laboratory Practice）進行毒理實驗，現在已進入人體臨床後，已計劃興建全合成藥廠，而在此之前，將由英國藥廠先行代工生產。
　M&A資產管理公司總經理陳冠融認為，不管是投入小分子藥物或生物製藥研究，在國內藥廠爭相卡位下，激盪出來的火花，已讓國內生技產業營造不錯的利基。
<摘錄工商>

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2010/3/22【授權大廠生技業揚名國際】
2009/12/21【權利金+補助生技藥吸金】
2008/4/11【取得進入臨床試驗Phase I入場券日本大塚製藥與台灣醣聯合作】

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