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| 會員：peijenwei10145700 |
發表時間:2018/6/6 下午 07:53:06
第 238 篇回應
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如果你跟中裕的老闆說:老闆我覺得股價300多我賺太少，你能不能讓他明天漲到1000如果他也跳出來說包在我身上，明天一定讓你看到1000塊的中裕，那我就覺得這老闆真的很不錯，有病別顧著上網要去看醫生 |
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2018/6/6 下午 02:42:50
第 237 篇回應
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請吳伯多學學中裕的老闆啊？
今天股東質疑為什麼5月份的營收是0
早上中裕的股價大跌、後來可能有股東
去反應吧？沒多久新聞稿就出來好幾篇
還請股東放心股價馬上黑翻紅~這才是一個
好老闆的作為事事都為股東在著想、本想賣出
中裕換北極星的現在想想再看看吧。 |
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2018/6/6 下午 02:14:45
第 236 篇回應
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看來吳伯只會研發不在意股價、這樣的老闆也不是一個好老闆、股價放任那些87人上下其手枉費這些投資者
對他的一片忠誠、請你吳伯學學被動元件的老闆才是
他們都特別在意自己公司的股價。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/6 上午 11:45:51
第 235 篇回應
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耐米大大
吳博說過：自己的股價很委屈，他當然知道市場的ㄧ些手法！
吳博公司回文：
多謝你對公司的關心和建議！我們的團隊會持續的從各角度思考在什麼時間，做什麼事，怎麼做才可以有最好的成效！
謝謝你。我們一起努力！
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| 會員：someday10144962 |
發表時間:2018/6/6 上午 11:36:11
第 234 篇回應
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不過私募也可以溢價啦
最低不得低於那段時間(30天?)平均價格的8折
我記得是這樣
如果有錯再請指正 |
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| 會員：someday10144962 |
發表時間:2018/6/6 上午 11:25:41
第 233 篇回應
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阿曄大
去年少花了大約九千萬 但也花了快九億
加上去年還了一些錢
去年總共增資的錢15億 現在還剩多少 我還沒去查
但是很明顯今年是絕對不夠的
4月公布的速動比已經小於1啦 最近甚麼時候有大筆支出我也還沒查
但是可以想見 要補進資金這件事情沒辦法拖半年吧? |
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| 會員：阿曄10145307 |
發表時間:2018/6/6 上午 11:16:38
第 232 篇回應
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決定私募的張數
不代表一定要執行
目前北極星帳面的資金還充足
比較2016跟2017年的資本支出，有愈來愈少的趨勢
預估今年的支出會比去年更大幅減少，畢竟不用再買貴貴的藥了
一下漲幅太高，本來就會有一堆短線客急著下車
連續的賣壓，會讓原本就是炒短心態的人看到下跌更慌更趕忙停損賣出
前幾天又進了幾張，理由很簡單
因為我看到了強大的數據，跟背後諾貝爾等級的研究團隊，更有世界級大廠供應試藥
我用國外法人機構的投資心理買進，而不是短線客心態，你們覺得誰會勝出？ |
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| 會員：耐米琪10144792 |
發表時間:2018/6/6 上午 11:09:26
第 231 篇回應
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可是David大!
私募價也是取決於市場價格的呀??
那這樣吳博也是沒法度捏@@
只能請神佛處罰這些非人也~
刻意打壓股價來賺私募~不屑.
p.s.無神論的也適用喔!!! |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/6 上午 11:02:20
第 230 篇回應
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吳博說過下一次的私募價會比63高一點
如果低於63會失信於股東 |
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| 會員：someday10144962 |
發表時間:2018/6/6 上午 10:58:07
第 229 篇回應
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早點開完股東會 早點完成新一次私募
納悶 如果新的私募價格比上次低的話
這樣合情理嗎?
上次參與私募的人能接受嗎? |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/6 上午 08:21:17
第 228 篇回應
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免疫療法曙光 唐獎得主本庶 佑：癌症將成慢性病
2018.6.5 環球生技編輯部
發表於 2018-06-05 作者 編採中心 — 暫無迴響 ↓
國際生化與分子生物學聯盟( International Union of Biochemistry and Molecular Biology, IUBMB ) 第24屆代表大會，昨（4日）於韓國首爾盛大展開，唐獎首屆生技醫藥獎得獎人本庶 佑 ( Tasuku Honjo ) 博士以「透過阻斷PD-1進行癌症免疫治療」（Cancer Immunotherapy by PD-1 blockade）為題，發表唐獎專題演講 ( Tang Prize Lecture )，提出細胞內粒腺體活化可能是提升免疫療法有效性的指標等新研究進程，吸引來自50多個國家，2,500多人參加，汲取免疫療法新知。
本庶 佑表示，目前許多癌症均可透過免疫療法治療，迄今已包括黑色素癌、肺癌、腎臟癌、霍奇金淋巴癌、尿道上皮癌、結直腸癌、頭頸癌、肝癌及胃癌等。預估2016年至2020年免疫療法佔癌症治療方式之比例，將從原本5%提升至50%，及至2030年將達到近九成比例。他表示，癌症腫瘤並不會完全消失，但會在免疫療法控制下，「癌症將成為慢性疾病」，而不再是絕症。 |
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| 會員：peijenwei10145700 |
發表時間:2018/6/5 下午 07:38:23
第 227 篇回應
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這3位病患包括第三線治療的粘膜黑色素瘤（原PD-L1表達率=0%）、第五線治療的膽管癌（原PD-L1表達率<1%）和第四線治療的食道癌（原PD-L1表達率=20%）。這個結果顯示ADI-PEG 20有可能大幅提高PD-L1表達低的病患使用免疫療法的療效。
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看來這是沒公開的另外半顆彩蛋嗎???moneydj的新聞可信度應該挺高的，如果是其中兩位是0%跟1%的話，那就太有趣了，感謝吳博，你太棒了!! |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/5 下午 06:39:28
第 226 篇回應
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北極星藥業-KY於ASCO年會三大試驗傳捷報
人氣:
MoneyDJ新聞 2018-06-05 17:34:35 記者 新聞中心 報導
美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會於6月1日至5日在美國芝加哥展開，而北極星藥業-KY(6550，以下簡稱北極星)在會中以海報形式發表「ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌」、「ADI-PEG 20聯合免疫療法Keytruda用於治療晚期實體腫瘤」以及「ADI-PEG 20聯合pemetrexed及cisplatin用於缺乏ASS的眼睛黑色素癌」的臨床試驗數據。
北極星表示，在ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的部分，臨床試驗數據顯示，38位病患中，有21位屬於第三線或三線以上治療，其中5位病患達到部分腫瘤反應（Partial Response，以下簡稱PR），腫瘤反應率達23.8%。目前這5位患者仍全部存活，且其中有4位持續接受治療，2位患者迄今已維持兩年以上的PR。由於臨床研究結果頗佳，FDA同意北極星直接將這個臨床試驗延伸為關鍵性全球臨床試驗，病人族群為第三線或三線以上的病患，未來如達20%腫瘤反應率，即可加速批准的方式直接向FDA申請藥證。目前已收的21位病人中，腫瘤反應率為23.8%。
北極星指出，ADI-PEG 20聯合免疫療法Keytruda用於治療晚期實體腫瘤的部分，一般來說PD-L1表達低的晚期癌症組，在使用免疫療法新藥治療時，療效比較低。但在這次試驗中，ADI-PEG 20聯合免疫療法Keytruda，在可評估的8名病患中（病人腫瘤PD-L1表達率低於50％），有3位罹患不同晚期癌症，且已接受過多種系統性藥物治療的病患出現PR，腫瘤反應率為37.5%，這3位病患包括第三線治療的粘膜黑色素瘤（原PD-L1表達率=0%）、第五線治療的膽管癌（原PD-L1表達率<1%）和第四線治療的食道癌（原PD-L1表達率=20%）。這個結果顯示ADI-PEG 20有可能大幅提高PD-L1表達低的病患使用免疫療法的療效。
另外，北極星進一步表示，ADI-PEG 20聯合pemetrexed及cisplatin用於缺乏ASS的眼睛黑色素癌的部分，在接受試驗的10位患者中，疾病控制率達70%，總存活期為11.5個月，由於目前治療眼睛黑色素癌的藥物多半沒有明顯的效果，因此北極星已與國際大藥廠著手設計進一步聯合ADI-PEG 20用免疫療法治療此類癌症的試驗。
北極星表示，綜合這次在ASCO的三個發表可發現，ADI-PEG 20聯合目前現有的一線療法，初步試驗都有不錯的結果；未來北極星將進一步探索ADI-PEG 20聯合這些藥物以及其他免疫療法新藥，在多種癌症類型中的各種組合效果。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/5 下午 04:24:26
第 225 篇回應
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1.事實發生日:107/06/05
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於美國時間2018年6月5日ASCO(American Society of Clinical Oncology)
年會，以海報(Poster)方式發表ADI-PEG 20聯合pemetrexed及 cisplatin用於缺
乏ASS(argininosuccinate synthetase)的眼睛黑色素癌的一期臨床試驗數據。
(2)ASS是人體尿素循環中合成精胺酸的重要項目，缺乏ASS的腫瘤無法合成精胺酸，
而ADI-PEG 20將體內經由食物攝取的精胺酸分解，腫瘤無法從外部取得精胺酸，
沒有精胺酸的腫瘤因而凋零。
(3)本臨床試驗收錄10位病患，病患最好的反應是病情達到穩定控制，疾病控制率
（Disease Control Rate）為70%(7/10)。另外，12個月的生存率為50％，中位總
生存期為11.5個月，1位患者存活期達27.1個月。
(4)目前已核准用於眼睛黑色素癌的系統性治療，具抗藥性、腫瘤反應率低、生存期
也低的結果，顯示此類癌症有未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need)，需要
新的有效、安全的治療藥物。
6.因應措施:在之前幾項ADI-PEG 20單一用藥治療黑色素癌的研究中看到了療效，此聯
合用藥試驗的初步結果顯示進一步的療效，因此，公司計劃將ADI-PEG 20聯合使用
免疫療法的檢查點抑製劑進行眼睛黑色素癌的臨床試驗。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審慎
判斷謹慎投資。 |
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| 會員：獵者10142287 |
發表時間:2018/6/5 上午 10:04:28
第 224 篇回應
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2018/6/4 下午 11:00:56
第 223 篇回應
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不管是單藥還是聯藥只要能救人的藥都是好藥
獵者市場的大嬸都比你有眼光。 |
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| 會員：joeman10145905 |
發表時間:2018/6/4 下午 10:49:38
第 222 篇回應
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有句歇後語，起源於台灣宜蘭，係『描述』台灣火車發展史中，一段過往歲月的真實畫面 －－鏡頭裡出現了熙來攘往的先民們，正簇擁在鐵道兩旁歡呼的場景，大家正在觀望火車「首航」，一列轟隆隆冒著黑煙的火車，正浩浩蕩蕩駛入蘭陽地域。
這時在人群裡，突然竄出幾條狗，見此龐然大物，快速撲來，十分驚恐，情急之下，吠聲大作，吼叫不止，有的狗還呲牙咧嘴，作欲咬火車狀，在場人等見此情狀，盡皆捧腹
此情此景多有畫面 |
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| 會員：阿曄10145307 |
發表時間:2018/6/4 下午 10:44:56
第 221 篇回應
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什麼時代了
還在玩單藥
是治癌重要，還是面子重要
世界藥廠哪個沒在搞聯藥
可悲，想入場卻入不了場的悲哀
突然覺得，劣者好可憐 |
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| 會員：獵者10142287 |
發表時間:2018/6/4 下午 10:38:00
第 220 篇回應
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哎喲，
自己的藥物藥效有限，
無法單獨使用，
一直懐抱他藥的恩竉，聯合使用，
那這藥物能賣幾分錢啊，
更何況，別人的藥物若有更好的對象，
豈不是、豈不是，被拋棄了！
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| 會員：小林10145248 |
發表時間:2018/6/4 下午 08:24:08
第 219 篇回應
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如果覺得北極星是可以救人的藥 就別在那邊數落他了 要有良心跟口德 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/4 下午 05:10:27
第 218 篇回應
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獵大大！
你看星星有沒有COPY及超越當初基亞2年半-漲21倍的實力 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/4 下午 05:01:47
第 217 篇回應
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1.事實發生日:107/06/04
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於美國時間2018年6月4日ASCO(American Society of Clinical Oncology)
年會，以海報(Poster)方式發表ADI-PEG 20聯合免疫療法Keytruda用於治療晚期
實體腫瘤的一期臨床試驗數據。
(2)本臨床試驗顯示ADI-PEG 20可以與全劑量（200mg）的pembrolizumab(藥物商品名
為Keytruda)安全地聯合用於治療晚期實體腫瘤病患，主要副作用是暫時性且可控
制的白血球降低。
(3)在確認安全劑量組中，有兩名患者腫瘤縮小達一半以上，屬於部分腫瘤反應
(Partial Response，PR)，分別為胸腺癌和鼻咽癌且為做過第四線系統性治療的
病患。在完成確認安全劑量組別後，本試驗進入二個新的組別，一個為PD-L1表達
低的晚期癌症組，另一個為頭頸癌組。總體而言，此次試驗目前可評估病患的腫
瘤反應率(Overall Response Rate，ORR)為27.8％（5/18）。
(4)在PD-L1表達低的晚期癌症組，病人腫瘤PD-L1的表達需低於50％才符合進入本試
驗的條件。此類病人在使用免疫療法新藥治療時，一般療效比較不明確。而本試
驗的目的就是探討此類病人在先使用ADI-PEG 20之後，是否可以提升免疫療法新
藥的療效。在本組目前可評估的八名病患中，已在三位罹患不同晚期癌症的病患
身上看到部分腫瘤反應，腫瘤反應率為37.5%（3/8），這三位病患均已接受過多
種系統性藥物治療，分別為第三線治療的粘膜黑色素瘤、第五線治療的膽管癌和
第四線治療的食道癌。
(5)試驗初步的結果顯示ADI-PEG 20可能與免疫療法檢查點抑制劑有協同作用，未來
公司將進一步探索ADI-PEG 20和其他免疫療法，在多種癌症類型中的各種組合效
果。
6.因應措施:基於本此試驗的初步結果，本公司除仍繼續執行本試驗外，也陸續規劃
ADI-PEG 20和其他免疫療法的聯合用藥臨床試驗。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審慎
判斷謹慎投資。 |
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| 會員：阿曄10145307 |
發表時間:2018/6/4 下午 03:26:48
第 216 篇回應
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不妨讓我來解讀頑劣份子的心態
前陣子股價盤整徘徊，頑劣份子一直想入手卻又怕買到高點後又跌
於是乎就等啊等的
結果這幾天漲上來了
怕之後買不到，就上來版面亂一下，動搖一下意志不堅定的小股東
看能不能影響股價
但我想，能夠堅持到現在的，基本上都是真星友，想看到開花結果的真星友
不敢買，就慢慢等吧
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| 會員：newkuei10144838 |
發表時間:2018/6/4 下午 02:52:30
第 215 篇回應
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「落花有意隨流水，流水無情戀落花。」
獵大 ~ 既然您覺得北極星只是曇花一現
而且展現您對北極星毫無興趣，又為何來流連呢 ? |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/4 上午 11:53:50
第 214 篇回應
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獵大！
謝謝你來捧場星星！星星只會越走越大尾！
年底到明年初，星星可能有10個左右的癌症試驗在執行！
光這題材可能已經打趴很多藥廠！惜福！ |
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| 會員：耐米琪10144792 |
發表時間:2018/6/4 上午 11:43:39
第 213 篇回應
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劣大😕
你應該知道晚上或許又會公布跟 Keytruda 聯藥的詳細
數據吧！ 就像你講的 Poster 而而，你這個腳肖千千萬萬不用進來追喔！
有骨氣有 LX, XP 的話，放生星星吧！ 喔！妳可能是大嬸，sorry ，那就讓妳啦😹 |
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| 會員：光影10031538 |
發表時間:2018/6/4 上午 11:41:03
第 212 篇回應
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有看過一部老電影 麻雀變鳳凰 嗎?
若北極星真是好東西，是女主角...站壁也會變鳳凰的~ |
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| 會員：獵者10142287 |
發表時間:2018/6/4 上午 11:27:21
第 211 篇回應
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還以為是「配合」人家聯用，
拿到啥藥證了，
結果，也只是去ASCO，「站壁」的份，
依往例，若僅僅是題材性的議題，
股價多數是「曇花」開一般啦
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/1 下午 03:40:35
第 210 篇回應
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川普再次為藥價改革出新招 FDA 點名39家藥廠黑名單
2018/6/1 整理/編輯部
發表於 2018-06-01 作者 記者彭梓涵 — 暫無迴響 ↓
(圖片來源:網路)
(圖片來源:網路)
外媒報導，美國總統川普，在最近公開的場合中透漏，將執行一項美國歷史上最徹底的降低藥價計畫，以兌現在競選期間自己所做的承諾。這些計畫包括更強硬的藥價談判、市場競爭與監督。
近日，被FDA點名通報的39家原廠藥商，被認為是阻擋仿製藥廠獲得品牌藥樣本的黑手，其中包括Celgene、強生公司。
FDA將這些公司的手段稱為權謀戰術，並且多次警告和抨擊這樣惡劣的行為。高價藥一直以來是美國各界所關注的議題，至川普上任以來，雖然幾次與多家知名藥商進行座談會，但最後也未推出甚麼實質性的改革。
直到今年五月，美國降價藥物計畫出現了新的改變。當天，川普與衛生部長艾隆(Alex Azar)出席白宮的一場會議，他表示，「以美國病人優先的藍圖正在美國進行，未來要增加競爭力與減少控管的負擔，能讓藥品更快，更便宜的從市場上取得」。
川普保持一貫安內先壤外的作風，聲稱外國政府強制要求美國藥商以不合理的低價出售藥品，再以高價賣出，讓流通市場的中間人大發橫財，他表示，將為美國國內病患爭取海外的公平，川普也命令美國貿易代表Bob Lighthizer將修復這樣不公平的局面。
在美國，一款仿製藥上市前，必須先通過藥學相等性(Pharmaceutical Equivalence,PE)與生物相等性(Bioequivalence,BE) 測試，仿製藥公司需要1000到5000劑量的品牌藥，來完成研究。
而品牌藥，特別是一些明星商品，是原廠製藥公司的重要盈利來源，因此他們阻擾仿製藥廠的方法，就是拖延甚至拒絕仿製藥廠取得對照參考藥物(Drug for Generic Drugs)，因此仿製藥廠不得不向FDA投訴。
FDA表示，目前收到仿製藥公司150多份質詢函，盼協助取得原廠的品牌藥樣品，其中Celgene公司的癌症藥物Revlimid被投訴了13次，治療多發性骨髓瘤藥物Thalomidu也被投訴了10次。
強生公司2017年收購的Actelion製藥公司，旗下的高血壓藥物Tracleer被投訴高達14次，另一款高血壓藥Opsumit也被投訴了8次。
FDA局長Scott Gottlieb表示，「會計劃將這份黑名單每半年更新一次，針對品牌藥企業常受限制的分銷計畫(limited distribution programs)以及風險評估與減輕策略計劃為由，來阻擾仿製藥公司獲取對照參考藥物。」
川普的藥價改革計畫，包括FDA的新舉措，未來是否能控制住不斷上漲的品牌藥藥價，從而降低藥物的支出，目前風向還不明確。
不過，就在川普提出演說的當天，美國NASDAQ生技類指數反而攀升了2.5%，看來投資客對於藥物降價這件事，似乎沒有太多的擔憂。證券公司Height Securities分析師也表示，「總統演說的厲害程度或許會多過政策實際執行的效果」。
資料來源:www.statnews.com/2018/05/17/fda-shames-drug-companies-generics-access/ |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/31 下午 04:29:51
第 209 篇回應
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《Nature》重磅！CAR-T治療新策略 解決CRS副作用
2018/5/31 整理/編輯部
發表於 2018-05-31 作者 記者彭梓涵 — 暫無迴響 ↓
巨噬細胞觸發大量的細胞因子的釋放 (圖片來源:Nature)
巨噬細胞觸發大量的細胞因子的釋放 (圖片來源:Nature)
CAR-T治療無疑是目前治療癌末期與難治癌症患者的熱門療法，然而CAR-T治療引發的細胞激素釋放綜合症(cytokine release syndrome, CRS)與神經毒性(neurotoxicity)等作用，造成的全身性損傷，仍是目前需要解決的課題，近日國際期刊《Nature》發表了多篇關於CAR-T治療引起細胞激素釋放CRS的抑制方法。
CRS是一種急性的發炎過程，當患者在接受CAR-T治療後，巨噬細胞會觸發大量的細胞因子的釋放，包含引起副作用的細胞激素(interleukin-1, IL-1)與IL-6，病患會在治療數天內併發有血清细胞因子升高的發熱、低血壓和呼吸功能不全，造成全身性的傷害。
來自義大利的聖拉斐爾科學研究所與紐約的癌症中心(Memorial Sloan Ketterlin Cancer Center, MSK)皆證實，在治療過程中加入抑制IL-1的阻斷劑Anakinra能有效的控制CRS與神經毒性，並提供了新的CAR-T治療策略。
在研究的過程中，學者也證實CAR-T治療引起副作用的並不是來自於CAR-T細胞本身，而是另一群引發免疫反應的巨噬細胞，因此研究團隊從兩個角度來驗證與解決這個問題。
調節巨噬細胞的能影響CRS的嚴重程度 (圖片來源:Nature)
調節巨噬細胞的能影響CRS的嚴重程度 (圖片來源:Nature)
首先，他們設計了具有特異性激活巨噬細胞的CAR-T細胞，注入老鼠體內，結果顯示小鼠身上產生的特異性巨噬細胞會使CRS表現程度增加，然而，當他們用Anakinra調節巨噬細胞的功能時能明顯的減少CRS的嚴重程度。證實CRS的產生是由巨噬細胞所誘導。
這項研究也獲得了Alexander S. Onassis Public Benefit Foundation、朱諾(Juno Therapeutic)以及MSK的支持，MSK也將這項研究成果申請了預防CRS的專利。專利的發明人Theodore Giaviridis博士說，「現在，科學家們已經知道涉及CRS的細胞類型，他們有更明確的目標能用於治療與預防CRS的產生，接下來需要的是進一步的臨床驗證。」
資料來源:
www.nature.com/articles/s41591-018-0041-7
www.nature.com/articles/s41591-018-0036-4 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/30 下午 05:38:41
第 208 篇回應
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Genmab宣布終止J&J Darzalex聯合治療臨床試驗
2018/5/30 整理/編輯部
發表於 2018-05-30 作者 記者彭梓涵 — 暫無迴響 ↓
Genmab宣布終止Darzalex聯合治療臨床試驗
Genmab宣布終止與Janssen合作的Darzalex聯合治療臨床試驗
丹麥生物醫藥公司Genmab A/S近(26)日宣布，終止旗下兩項和嬌生(J&J)子公司楊森(Janssen)合資開發的多發性骨髓瘤用藥Darzalex臨床試驗研究。
包含Darzalex(daratumumab)結合PD-L1免疫療法 Atezolizumab(Tecentriq)於二線治療晚期或轉移性非小細胞肺腺癌的Ib/II期臨床試驗(代號CALLISTO/LUC2001)，以及Darzalex結合PD-1免疫療法JNJ-63723283於治療多發性骨髓癌的I期試驗(代號MMY2036)。
數據監測委員會認為，相較於使用Atezolizumab的單藥治療，使用Darzalex與Atezolizumab聯合治療並沒有更出色的治療效果，還伴隨了治療上的死亡風險增加，基於這些調查數據的結果，Genmab也停止了Darzalex另一項聯合用藥治療。
Darazalex為人類IgG單株抗體，它可專一性的攻擊有表現CD38(骨髓癌細胞表現抗原)抗原的細胞，不會攻擊其他正常細胞，具有安全與優越的治療效果。2017年也在台灣取得用藥許可，在治療復發/難治性的骨髓瘤患者中效果驚艷。
2012年8月，Genmab授予楊森Daratumumab獨家全球許可，包括開發、製造和商業化權利。從最早在2015年11月被FDA批准為多發性骨髓瘤患者的四線藥物開始，Daratumumab一步步擴展適應症，升級多發性骨髓瘤臨床一線用藥，2017年全球銷售額為12.42億美元。
雖然在聯合治療的研究成果不如預期，但Genmab為了患者安全用藥的福祉，終止了此項計畫的進行，Genmab執行長Jan de Winkel表示，Darzalex的研究仍有更多計畫在進行，未來能使更多的骨髓瘤患者受惠。
新聞出處: globenewswire.com/news-release/2018/05/26/1512441/0/en/Genmab-Announces-that-Janssen-Will-Stop-Studies-of-Daratumumab-in-Combination-with-Anti-PD-L-1.html |
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| 會員：豬頭腦10142651 |
發表時間:2018/5/29 下午 01:28:38
第 207 篇回應
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A phase I expansion study of pegargiminase, cisplatin, and pemetrexed in argininosuccinate synthetase 1-negative recurrent high grade gliomas (HGGs).
meetinglibrary.asco.org/record/163903/abstract |
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| 會員：豬頭腦10142651 |
發表時間:2018/5/29 下午 01:19:56
第 206 篇回應
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感謝 David Xu 大大誇獎。
小弟貼個今年（2018）ASCO年會中，
有關北極星公司資料蒐尋索引......
（引用出自於 ASCO Meeting Library ，請依原官方網頁資料為準）
2018 ASCO Annual Meeting
Advanced Search：Polaris
4 results found for polaris（201805291316）
meetinglibrary.asco.org/browse-meetings/2018%20ASCO%20Annual%20Meeting/polaris?filters=JTVCJTdCJTIyZmllbGQlMjIlM0ElMjJNZWRpYVR5cGVzJTIyJTJDJTIydmFsdWUlMjIlM0ElMjJBYnN0cmFjdHMlMjIlMkMlMjJxdWVyeVZhbHVlJTIyJTNBJTIyQWJzdHJhY3RzJTIyJTJDJTIyY2hpbGRyZW4lMjIlM0ElNUIlNUQlMkMlMjJpbmRleCUyMiUzQTAlMkMlMjJuZXN0ZWRQYXRoJTIyJTNBJTIyMCUyMiU3RCU1RA%3D%3D
ADI-PEG 20 and FOLFOX6: A phase 1 study in pts (pts) with advanced hepatocellular carcinoma (HCC).
Presented Sunday, June 3, 2018
meetinglibrary.asco.org/record/160156/abstract
Phase 1 study of pegargiminase combined with cisplatin and pemetrexed in patients with ASS1-deficient uveal melanoma.
Presented Monday, June 4, 2018
meetinglibrary.asco.org/record/158623/abstract
A phase Ib study of ADI-PEG 20 plus pembrolizumab in advanced solid cancers.
Presented Monday, June 4, 2018
meetinglibrary.asco.org/record/158617/abstract
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/29 上午 08:58:24
第 205 篇回應
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Merck與Foundation Medicine聯合開發Keytruda伴隨式診斷
2018/05/28 整理/編輯部
發表於 2018-05-28 作者 記者陳貴美 — 暫無迴響 ↓
FoundationOne CDx綜合基因組分析將開發成為Keytruda的伴隨式診斷。
FoundationOne CDx綜合基因組分析將開發成為Keytruda的伴隨式診斷。
日前(24日)，癌症基因檢測公司Foundation Medicine與Merck宣布合作，將使用FDA批准的FoundationOne CDx綜合基因組分析測試（comprehensive genomic profiling），開發抗PD-1腫瘤療法Keytruda的伴隨式診斷，檢測內容有測量Microsatellite Instability（MSI）、腫瘤突變負荷（TMB）和其他潛在新型生物標誌。
FoundationOne CDx為次世代定序(NGS)的體外診斷設備，用於檢測324個基因的變化，包括基因置換、插入和缺失改變（indels）、拷貝數改變（CNA），還有選擇基因重組、MSI以及從腫瘤組織標本分離DNA的TMB等基因特徵（genomic signatures），且已被FDA批准，用於罹患某些類型的非小細胞肺癌、黑色素瘤、結直腸癌、卵巢癌或乳腺癌患者，可提供專業醫護人員腫瘤突變分析。
Foundation Medicine生物醫藥部門負責人Melanie Nallicheri表示，在FoundationOne CDx中增加MSI和TMB伴隨診斷再次肯定了這些關鍵腫瘤免疫生物標誌物的有效性和臨床實用性，且藉由此項診斷，醫師可根據患者的基因及生物標記來選擇治療方式，加速患者獲得個體化醫療的機會。
Merck研究實驗室腫瘤臨床開發副總裁Eric Rubin博士也提到，藉由與Foundation Medicine合作開展這項配套診斷策略，可使我們明確且快速的佈署治療藥物，讓患者獲得更有效的治療。
參考資料：Foundation Medicine Establishes Immuno-OncologyCompanion Diagnostics Collaboration with Merck. |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/28 下午 12:10:03
第 204 篇回應
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FDA局長最新談話：
加速審批基因療法
2018/05/28 整理/編輯部
發表於 2018-05-28 作者 記者陳貴美 — 暫無迴響 ↓
FDA將針對治療血友病的基因療法提出優先審評條款。(圖片來源：網路)
FDA將針對治療血友病的基因療法提出優先審評條款。(圖片來源：網路)
近日，FDA將針對治療血友病的基因療法提出優先審評條款，優先審評的先決條件為「能否提高凝血相關蛋白在血液中的含量」，而非傳統藥物療法是否能真正改善患者的出血情況。
FDA局長Scott Gottlieb於再生醫學聯盟年度董事會會議上表示，細胞和基因治療將很快成為很多疾病的主流療法，FDA透過「綜合政策框架」來指導公司對不同疾病進行治療方案的評估。
針對此政策，Gottlieb再表示，先前傳統藥品的效用持久性問題，而部分基因治療方式所面臨的未知風險雖多，但效用持久性較高，因此，FDA考慮到某些患者的藥物選擇性少，決定接受更多的不確定性，以得到更有潛力的治療方式，並讓患者得到即時的治療，例如提高血友病患者凝血相關蛋白的基因治療法。
Gottlieb補充說明，而基因治療藥物在上市後，所屬公司須提出更多相關研究來確保此為有效。
基因療法是指利用分子生物學方法，透過調節個體的遺傳物質來治療疾病。
參考資料：FDA plans to speed path to approval for some gene therapies, starting with hemophilia. |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/27 上午 09:42:05
第 203 篇回應
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金頭腦大大
大家都在等北極星發光發熱，看看新聞消化等待的時間
小弟也謝謝你過去對他人仗義直言的出聲！很讚！ |
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| 會員：豬頭腦10142651 |
發表時間:2018/5/27 上午 09:17:53
第 202 篇回應
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/27 上午 08:03:18
第 201 篇回應
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泛癌症圖譜 指引藥品開發策略
文/林晴雯 (鑽石生技投資分析室分析師)
發表於 2018-05-26 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓
美國國家癌症中心（NCI）4月公布為期十年的革命性研究計畫-「泛癌症圖譜（Pan-Cancer Atlas）」的最終成果，此成果彙整成27篇論文，同步發表於《Cell》等國際重磅期刊。
這是迄今最龐大的跨癌症研究，涵蓋33種癌症與11,000個腫瘤樣本，不僅為癌細胞起源、癌化過程與相關機轉提供完整且龐大的資訊，更成功將33種傳統分型癌症重新定義為28種分子型，這些新的癌症分子型將改寫目前癌症分類、藥物開發與臨床治療的既定規則，也將牽動整個癌症藥物市場的變化。
「泛癌症圖譜」計畫起源於2006年，當時NCI與美國國家人類基因體研究中心（NHGRI）共同設立了「癌症基因組圖譜 （TCGA）」計畫，目的是藉由全面向地解析癌症的分子組成，以期對癌症能作出更精準的診斷與治療。TCGA計畫經費高達3億美元，整合美加20個大型研究機構及150多位研究學者，十多年來總資料量累積達2.5 PB（Petabytes），而本次所發表的「泛癌症圖譜」計畫成果，即是分析「癌症基因組圖譜」資料庫所做出的成果，為這十年期巨型計畫做了一個總結。
本計畫中，研究人員將上萬個腫瘤樣本，完整分析並記錄其組織分布、細胞型態、基因型、基因轉錄組及蛋白質體組等資料，最後為每一樣本整合出癌細胞的完整圖譜。利用此完整圖譜，研究人員將原本傳統器官分類的33種癌症，重新劃分為28種不同的分子型。他們驚訝發現其中超過三分之二的分子型，成員極為複雜，來源橫跨超過25種器官之癌組織，這顯示許多不同器官來源的癌組織在分子層面有極高的共通性，而同器官來源的癌組織卻極可能存在極大差異，這也說明為何臨床治療同器官癌症時，在相同療程下的個體療效卻常「差很大」。
美國癌症遺傳學家，同時也是TCGA計畫重要參與者的丁莉（Li Ding）教授團隊透過電腦演算分析找出了853個與癌症發生率顯著相關的基因型變異，更確定了約300個可驅動腫瘤生長的基因與其相關突變。由數據證實癌症的突變是隨著年齡增長而不斷累積的基因錯誤，最終讓腫瘤形成了特定的分子特徵，而這些分子特徵並非單單由癌器官部位所決定，而是一連串的個體與環境交替影響的結果，而此分子特徵也是決定癌症治療效果的最重要因素。
目前癌症藥物開發，主要仍是以「原發病灶」為適應症來進行臨床試驗申請，而根據Biotechnology Innovation組織於2016年所出具的報告，臨床I期的癌症藥物最後被FDA核准的成功率只有5%。根據2017年個人化醫療聯盟統計，即使是被FDA核准進入市場的癌症藥物，治療無效的比例亦高達75%。這些藥物開發的低成功率與治療的高無效率，很可能都是源自於過去對癌症錯誤的定位與分型。
美國FDA在去年5月就以籃型臨床試驗（Basket-Trail）的設計，核准默沙東（MSD）的癌症免疫檢查點藥物-Keytruda的臨床試驗。籃型臨床試驗設計不依據腫瘤來源，而是根據受試者須有BRCA1/2, POLD1及POLE等與DNA修復有關的基因突變來決定是否納入受試。未來核准即是跨多腫瘤的應用。這種不管癌症類別，只針對特定分子標誌的籃式投藥法，是未來癌症臨床試驗的新趨勢，而「泛癌症圖譜」計畫成果可望成為此應用的重要參考依據。
未來一旦癌症分子分型的地位確立，癌症器官分型制度將成歷史，而這將大幅改變現行癌症藥物開發的規則與策略。據統計，2016年全球藥廠在藥物開發上的花費高達1,570億美元，到2022年更將超過1,800億美元。據英國ReportBuyer的分析，全球癌症治療市場至2022年也將高達1,726億美元。這次癌症的重新分型必然將造成這兩個千億美元市場的大地震。
美國政府已於2015年展開百萬人體資料庫的建置，而中國華大基因也在2016年開始建置「國家基因庫」，其設備可儲存1,000萬份人體基因資訊。臺灣沒有足夠資源與大國進行資料庫競賽，但臺灣應發揮小國的效率與靈活性，盡快在法規層面為因應將來的變革做好準備，利用本次「泛癌症圖譜」計畫的成果，具體擬訂新的癌症藥物開發標的與策略。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/26 下午 03:54:53
第 200 篇回應
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鐵腕遏止藥廠壟斷行為
美國FDA公布50種產品及藥廠黑名單
2018/05/24 整理/編輯部
發表於 2018-05-24 作者 記者陳貴美 — 暫無迴響 ↓
FDA局長 Scott Gottlieb。(圖片來源，arsTECHNICA)
FDA局長 Scott Gottlieb。(圖片來源，arsTECHNICA)
近日，美國FDA為遏止原料藥公司和學名藥製造商惡性競爭，可能形成藥價過高使民眾難以負擔，以及造成藥物市場壟斷，在網站上公布了50種產品(專利商品)名稱及其製藥公司的黑名單。
FDA 已於17日發布了名為「Reference Listed Drug (RLD) Access Inquiries」的網站，網站首先揭漏了50種商品藥物以及阻止其原料藥研發對手製造更便宜學名藥的廠商名單，這份名單還將持續更新。
針對此一鐵腕，FDA強調，此舉可以打壓不良競爭行為。局長Scott Gottlieb也表示，這種方式是在提高透明度，「陽光是最好的消毒劑」，他不認為這是公開在羞辱這些公司。
Scott Gottlieb希望這能避免公司濫用與哈奇·維克斯曼法案（Hatch-Waxman Act）精神背道而馳的做法。因為，許多製藥公司為企圖阻止競爭對手，常會扣留住學名藥產品的樣品，讓製造商無法進行生物等效性檢測及製造。
公司扣留藥品樣品常有兩種手段，(1)利用FDA藥品安全計劃，即風險評估和減低策略（REMS），即聲稱藥物有嚴重副作用，藉此限制藥物可交付的時間、地點及方式，以拒絕向學名藥廠提供藥物樣本，(2)及原料藥廠與藥品經銷商簽屬合約，禁止他們將樣品提供給學名藥廠。
由於當原料藥公司以REMS為由拒絕提供樣品時，學名藥廠會以書面方式向FDA詢問，由此，FDA透過150多筆詢問函中了解到那些專利藥原料藥被原料藥廠扣留住，進一步整理出50筆名單，並公告於FDA網站上，日後也將持續更新。
參考資料：
Reference Listed Drug (RLD) Access Inquiries.
FDA has named names of pharma companies blocking cheaper generics. |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/24 下午 06:11:16
第 199 篇回應
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浩鼎案23日再開庭 翁啟惠聲明：以訛傳訛，社會只信貪污二字
發表於 2018-05-24 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓
20141028-翁啟惠-web
圖／本刊資料照片。
浩鼎案於昨(23)日再次開庭，中研院前院長翁啟惠準備千字稿，重申「台灣社會被以訛傳訛的訊息誤導」，並痛心社會只信貪污二字，產業因此遭受毀滅性傷害。
聲明稿全文如下：
關鍵證物 : 從未出土的1500張股票
消失的1500張股票，被念念不忘，從未出土，卻是檢方起訴本人的關鍵理由。
說是拿1500張浩鼎股票給我當作期約賄賂，事實是浩鼎從未發行技術股，此說法不通。 後又加碼變成3000張浩鼎股票期約賄賂，數字一直加，台灣社會被以訛傳訛的訊息誤導，我像被掐住咽喉般，說什麼聲音都出不去，說什麼大家都刻意捂住耳朵。
我是美國浩鼎母公司Optimer的創辦人，台灣浩鼎是引用我的專利技術，為了表示對自己的技術有信心，投入資金表示支持理所當然。 當時任職中研院長，為免外界誤解院長支持特定民間公司，引發市場投資熱，我只能低調鼓勵該公司繼續研發抗癌疫苗。
我是該專利創作人，技術是我從國外帶回台灣貢獻給中研院。 根據中研院規定，創作人未參與技轉工作，未在技轉廠商擔任有給職收取報酬，未持有技轉廠商5%的股權，就沒有所謂的利益衝突問題，更無所謂的利益迴避。 法規亦無規定必須揭露個人持股。
台灣社會最常掛念的3000張股票，資金來源明確清楚。 新創公司需要資金，我只是扮演母公司創辦人該扮演的角色，挹注資金，却遭外界包括檢方指控是免費取得股票，是謂廠商賄賂。
如果中研院長敲鑼打鼓支持生技業者研發癌症疫苗，並親自冠名投入，豈不是要誘導市場炒作？ 為避免發生此事，我只能選擇背後默默支持。 同時，這是為人父母對子女的心意，以成年子女名義投入，不正是所有家長會做的事？
我對台灣只有無償付出。 我的智產權無償奉獻給中研院；中研院十大技轉案中，有六件是本人研發成果。 我回台灣只想貢獻所長，為台灣找出路，眼看正要開花結果，卻因本案本人聲譽和產業遭受毀滅性傷害。
浩鼎技轉案是成功的產學合作案，當時是各界的美談。 技轉金從原先的2500萬提高到5700萬，廠商多付費給國庫，幫中研院實驗室挹注更多經費。 檢方指控我介入技轉，免費交材料給廠商以獲得技術股，經查證皆與事實相反。
再說一遍，技轉層級只到副院長。 材料交付是有償且昂貴的四百萬，簽約付費交材料，身為院長的我從未參與。
此外，廠商多付出高於市場四倍的材料費給中研院，檢方起訴書把四倍寫成四折，意思就是賤賣國產。 還將電郵翻譯幣別發生大錯誤，將市價1萬1千歐元的材料費，翻譯成9千萬新台幣，意指對我的賄賂對價金。
種種許多的誤植，為的是什麼？
消失的1500張期約股票從未出土，又來個3000張期約賄賂，你有在聽嗎？ 台灣社會沒有興趣聽，只相信二年前聽到看到的「貪污」二個大字！
問我痛心嗎？ 當台灣社會開始學會傾聽，已經是無限遺憾、無可彌補的傷害換來的結果。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/24 下午 06:02:49
第 198 篇回應
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Merck最新臨床數據
Keytruda組合療法 有效延長肺癌患者總生存期
2018/05/24 整理/編輯部
發表於 2018-05-24 作者 記者陳貴美 — 暫無迴響 ↓
Keytruda組合療法 有效延長肺癌患者總生存期。(圖片來源，網路)
Keytruda組合療法 有效延長肺癌患者總生存期。(圖片來源，網路)
昨(23)日，藥明康德集團與合作夥伴Merck發表重大消息，免疫療法藥物Keytruda與化療聯用作為非小細胞肺癌的一線療法在第三期試驗中，同時達到了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）或改善。
此次，在KEYNOTE-407的3期臨床試驗中，研究團隊招募了560名罹患轉移性鱗狀非小細胞肺癌、未受過任何系統性療法的患者，並分成兩組，分別為Keytruda與nab-紫杉醇（nab-paclitaxel）化療組合療法組及僅接受化療組。
經過資料監測委員會(data monitoring committee, DMC)評估後，Merck宣布，Keytruda與化療的組合療法能顯著延長患者的OS和PFS，數據也將發表在美國臨床腫瘤學會(ASCO)所舉辦的年會上。
Merck並向美國FDA提出了Keytruda組合療法的補充生物製劑許可申請(sBLA)。
Merck研究實驗室總裁Roger M. Perlmutter博士表示，Keytruda作為轉移性鱗狀肺癌的一線療法，其與傳統nab-紫杉醇化療的組合較單獨使用化療，彰顯了更高的生存效益。
目前，Keytruda也正用於約750項臨床試驗中，以評估其治療多種癌症的潛力。
參考資料：Merck’s KEYTRUDAR (pembrolizumab) Significantly Improved Overall Survival and Progression-Free Survival as First-Line Treatment for Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) in Pivotal Phase 3 KEYNOTE-407 Trial |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/23 下午 01:00:12
第 197 篇回應
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台美生技走揚，下波行情看誰？
全球生技指標「納斯達克生技指數（NBI）」受美國總統川普打藥價影響，今年來都呈現壓抑狀態，不過5月已有回升跡象，並一舉翻正；台灣「上櫃生技指數」也於月初站上162.28點，為近1年多以來新高。法人分析，生技族群在中裕、益安報捷後，整體氣氛好轉，但後浪跟上來速度不夠快，因此短線陷整理，下半年可留意美國期中選舉、港交所相關議題後續效應，後勢不看淡。
NBI指數近5個交易日出現4%的反彈，帶動年初迄今表現翻正、小漲0.89%。安聯全球生技趨勢基金經理人許志偉指出，先前NBI指數受壓抑，主要對於川普揚言對藥價大刀闊斧管控的揣測，不過日前川普並未提及相關政策，因此NBI回漲2.6%表現，氣氛呈現好轉。
NBI生技指數主要受3大因素左右。許志偉分析，除美國政府對藥價政策、政府對新藥開發政策審核是否鬆綁，另外就是併購案件的動能，其中，今年前4月併購動能加溫，件數共8案，規模就達到360億美元，金額就超過去年全年的一半，其中指標案包括日本武田製藥以600億美元併購英國製藥廠Shire，預料今年整體併購案件將優於去年。
許志偉認為，生技指數近期回升，僅是「大趨勢的開始」，儘管中期有川普政策等雜音，不過以長波段來說，「終究會回歸基本面」，目前表現明顯被壓抑。 下半年觀察重點則是美國11月期中選舉，將改選參眾兩院，據外界分析，參眾兩院都將翻盤，改由民主黨掌權，未來川普要大刀闊斧管控藥價難度更高，屆時雜音將更多，不過藥價管控政策無法推動，「反而對生技族群相當有利。」
亞洲各國生技發展，許志偉觀察，韓國著重於大分子仿製藥、醫美、學名藥代工，香港則偏向小分子製藥、中藥研發，至於中國市場則以大分子、中藥等新藥開發居多，在港交所開放無獲利新藥掛牌後，預料未來5~10年區域資金將磁吸至香港，再移往中國。
至於國內的生技指標「上櫃生技指數」也於5月初創下一年多來高點162.28點。華南投顧董事長儲祥生指出，這波主要在中裕（4147）、醫材廠益安（6499）分別在國際間傳出好消息，並有實質獲利，揮別本夢比、進入本益比下，加上港交所吸引無獲利的生技廠掛牌刺激下，金管會、櫃買中心都祭出利多激勵，讓整體生技氣氛呈現好轉。
激情過後，近期櫃買生技股則略為回檔，目前呈現休息狀態，儲祥生認為，520行情則通常是市場聯想，目前靜待新題材的後浪接棒演出，才能再走出下一波行情。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/23 上午 09:09:12
第 196 篇回應
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股海爭戰術：生技
生技族群範圍相當廣泛，除新藥製藥族群外，其他次族群包括醫材、美容美體、隱形眼鏡及保健生醫。一般來說，法人多偏愛有實質產品、營收獲利貢獻的公司，至於新藥、製藥類因風險大，散戶投資人參與意願較高。
綜觀生技族群前10大市值中，經浩鼎事件後，已輪番洗牌，過去曾飆破千億市值的浩鼎，已被中裕給超越，目前中裕市值已逼近811億元，第2大則為隱形眼鏡廠精華409億，第3大為新藥股藥華藥，至於第4、5大則為保健食品的大江、葡萄王盤據，而浩鼎則摔落第6大。
第7至第10名則為潤泰集團的泰福-KY、製藥廠東洋、隱型眼鏡廠金可-KY、轉型為控股公司的晟德、直銷美容廠麗豐-KY。前十大排行中，光是新藥廠就囊括4名、製藥類佔2家，而次族群則以隱形眼鏡及保健食品最亮眼，醫材則尚未擠入前10大當中。
若以股價排行，隱形眼鏡廠更是不容忽視，精華則以813元居冠，大江生醫409元居次、中裕則為324元位居第3，醫材廠的益安則進入前10大而排第8，以164元擠下浩鼎的157元，農業概念股的正瀚也以155元排第10名。
元富證券生技組長傅恆聿指出，下半年可關注港交所吸引生技股掛牌後引起的效應，此次港交所此波開放生技股投資，可望與當年台灣開放無獲利公司可掛牌時期的熱潮相同，當年台微體、安成藥IPO，股價都曾飆升至200~300元，為「剛開始做夢」的行情，屆時可望與台灣生技股掀起比價效應，可留意台灣生技族群正申請歐美藥證相關個股。（江俞庭/台北報導）
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/22 下午 08:00:43
第 195 篇回應
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匯橋資本等亞洲資金大量注入
癌症早期診斷公司GRAIL完成3億美元C輪募資
2018/5/22 整理/編輯部
發表於 2018-05-22 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
▲GRAIL執行長Jennifer Cook希望開發出一款能從游離核酸中，讀出早期癌症蛛絲馬跡的方法。（圖片來源：GRAIL官方網站、網路）
▲GRAIL執行長Jennifer Cook希望開發出一款能從游離核酸中，讀出早期癌症蛛絲馬跡的方法。（圖片來源：GRAIL官方網站、網路）
今(22)日，作為Illumina控股的子公司，知名醫療健康公司GRAIL宣佈，繼1億美元的A輪募資與9億美元的B輪募資後，完成高達3億美元的C輪募資，繼續全速朝癌症早期診斷領域衝刺。
本輪募資領投方包括匯橋資本、通和毓承與高瓴資本等大量中資，顯見布局意義非凡。此外，藍池資本、招商證券國際、CRF Investment、黃浦江資本（HPR）、工銀國際、紅杉資本中國、以及藥明明碼等海內外知名機構也參與投資。
位於加州的GRAIL自2016年成立以來，就廣受業界關注。GRAIL執行長Jennifer Cook說道，「GRAIL的目標是透過癌症早期檢測來拯救生命，我們正朝著這個目標不斷快速前進。在CCGA和STRIVE這些具有人口規模的臨床試驗中，我們已經招募了超過73,000名患者，並將按計劃在今年完成剩餘患者的招募。」
「我們所開發的血檢具有高度特異性和敏感性，最新的一些資料也支持了它的潛力。目前，我們正在繼續這些開發項目，以優化和驗證我們的一款產品。它有望用於多種癌症的早期檢測。」
GRAIL計畫在尚未出現症狀的癌症患者血液中，尋找循環腫瘤DNA（ctDNA），儘早對癌症進行診斷。為實現這一目標，它所啟動的臨床試驗，是迄今為止規模最大的臨床專案之一，確保樣本充足。
隨後，以前所未有的廣度和深度，對這些患者樣本進行高強度的定序，並用強大的現代資料科學進行分析，以從繁雜的資訊中尋找真正的關鍵臨床訊號，用於癌症的早期診斷。
在資本助力之下，GRAIL將進一步推進其臨床研究專案，支援產品的驗證與開發。
GRAIL總裁Ken Drazan表示，「我們的許多投資人都關注亞洲，這與我們不謀而合。我們計畫在這些區域增強自身的能力與運營，並在今年晚些時候在香港推出首款早期診斷鼻咽癌的產品。」
匯橋資本集團創始人兼執行長于凡表示，「GRAIL過去兩年裡，在科學、臨床、及軟體工程上，取得的成就給我們留下了深刻印象。對GRAIL的重大投資，符合匯橋資本投資全世界最為創新的生命科學技術、增強跨地域價值創造的願景。」 |
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發表時間:2018/5/22 下午 02:35:10
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Genentech重磅血友病新藥 關鍵3期臨床全部達標
2018/5/22 整理/編輯部
發表於 2018-05-22 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
Genentech
近日，羅氏集團Genentech宣佈其關於血友病新藥Hemlibra的兩項關鍵3期臨床資料。其中，根據HAVEN 3臨床研究資料，美國FDA已於上個月為Hemlibra發布了突破性療法認定，用於沒有VIII凝血因子抑制劑的A型血友病患者。兩項研究資料在世界血友病聯合會（WFH）2018年世界大會中發表。
A型血友病是一種嚴重的遺傳性疾病，其血液不能正常凝固，導致不受控的自發性出血，影響全球大約32萬人。當健康人發生出血時，凝血因子VIII會將凝血因子IXa和凝血因子X聚集在一起，是凝血的關鍵步驟。而A型血友病患者缺乏凝血因子VIII凝血蛋白。
根據病症的嚴重程度，A型血友病患者可能會經常性出血，特別是在關節或肌肉中，引起疼痛、慢性腫脹、畸形、行動不便和長期關節損傷等嚴重健康問題。
A型血友病的一個嚴重併發症是患者會發展出針對凝血因子VIII替代治療的抑制劑，它是由免疫系統發展而來的抗體，能夠結合並阻斷替代凝血因子VIII，使之不能完成控制出血功能。
多數A型血友病患者發展出凝血因子VIII抑制劑後，會間歇性或預防性輸注繞徑藥物(Bypassing Agent, BPA)以控制出血。然而，這一患者群體還有巨大的醫療需求未被滿足。
Hemlibra（emicizumab-kxwh）是雙特異性凝血因子IXa和凝血因子X定向抗體，它可以將兩者聚集在一起，恢復A型血友病患者的凝血過程。Hemlibra屬於一種預防性治療，可透過每週一次即用溶液皮下注射來進行。
該藥物於去年11月獲美國FDA批准，用於常規預防或減少具有凝血因子VIII抑制劑的A型血友病成人和兒童患者的出血事件。
HAVEN 3研究評估了每週或每兩周，在沒有凝血因子VIII抑制劑的A型血友病患者中施用Hemlibra預防用藥的療效。HAVEN 4研究評估了每四周在有或沒有凝血因子VIII抑制劑的A型血友病患者中施用Hemlibra的療效。
在HAVEN 3臨床研究中，與未接受預防治療的患者相比，每週或每兩周接受Hemlibra預防治療的沒有凝血因子VIII抑制劑的12歲或以上患者的出血分別減少96％和97％。此外，每週或每兩周治療組中分別有55.6％和60％的患者經歷了零出血，而對照組為0％。
重要的是，在一項患者的內部比較中，曾接受前瞻性非干預性研究（Non Interventional Study, NIS）的患者中，每週一次的Hemlibra預防治療與之前的標準治療相比，顯示出更優的療效，出血減少68％。
在單臂HAVEN 4研究中，每四周接受Hemlibra預防治療的有或沒有凝血因子VIII抑制劑的12歲或以上患者的中位年出血率（ABR）為0.0，其中有56.1％的人經歷了零出血，90.2％的人經歷了三次或更少的出血。
這些結果表明，每四周Hemlibra給藥可以為有或沒有凝血因子VIII抑制劑的A型血友病患者的出血，提供有意義的臨床控制。
南非約翰尼斯堡大學（University of the Witwatersrand）健康科學學院教授Johnny Mahlangu指出，「正如HAVEN 3研究的患者內比較中，顯著減少的出血所證明的，Hemlibra是首個顯示出優於先前標準療法（凝血因子VIII預防治療）的藥物。即使採用目前的預防性治療方法，許多A型血友病患者仍然會出血，並導致長期關節損傷，他們需要更多的治療選擇。」
Genentech首席醫學長兼全球產品開發負責人Sandra Horning表示，「這些新的關鍵資料顯示，Hemlibra能控制A型血友病患者的出血，同時提供皮下給藥選擇的靈活性。這些試驗的正面結果，強調了Hemlibra的總體療效和安全性，有助於改善所有A型血友病患者的護理。」 |
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發表時間:2018/5/20 下午 04:16:08
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日肝癌醫學權威長嶺竹明 18年褐藻醣研究今現成果
發表於 2018-05-20 作者 記者王柏豪 — 暫無迴響 ↓
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日本肝癌治療權威長嶺竹明為了能更好療效地治療肝癌病患，投身18年研究褐藻醣膠。
近兩年，標榜具免疫調節功能的「褐藻醣膠」各種品牌充斥亞洲機能保健市場。然而，產品往往因為成分與含量差異影響效用甚鉅，民眾究竟如何良莠及選擇?
沖繩褐藻醣膠之父–長嶺竹明本尊今(20)現身，應中華民國衛生行政學會特別邀請演講親臨演講，發表了藻醣膠於人體吸收及腫瘤治療相關的研究報告，教育民眾如何分辨真偽良莠，百家藥局超過200位藥師擠滿台大公共衛生學院國際會議廳，一睹國際研究權威風采。
長嶺竹明接受本刊特別專訪時表示，他是治療肝癌的專科醫師，長年以來，也為了尋找能更好療效地治療肝癌，他同時投入三大臨床研究領域，其一是建立小分子細胞動物模型研究，希望為病患找出藥物吸收效果更好的模式；其二是螯合蛋白藥物開發技術，希望透過製程科技讓醫藥品發揮最大被吸收效益；其三是研究及開發更具治療功效的新成分。
「自18年前接觸到褐藻醣，自此埋首到現在，因為研究不斷地得到驗證，開發褐藻醣成了我的最愛。」長嶺竹明笑說。
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研究證實沖繩水雲褐藻醣膠無論成分純度和岩藻糖含量，都是比其他來自昆布、海帶芽等海藻的含量高。
長嶺竹明開發以抗體檢測高分子褐藻醣膠在人體內的吸收效果，成為世界首次褐藻研究界的重大發現。另外，應用這個技術針對沖繩及群馬縣的自願受試者進行吸收試驗後也發現，沖繩居民的褐藻醣膠吸收率較群馬居民人更高。
長嶺竹明此一發現，褐藻產量佔日本全國生產量9成以上的沖繩縣，自平成14年(西元2002年)起，當地褐藻養殖業振興協會便將每年4月的第3個星期日訂為水雲褐藻日「モズクの日」(mozukunohi)，促成沖繩縣的水雲褐藻醣膠保健研究與商業化開發聞名國際。長嶺竹明也因此被譽為「褐藻醣膠之父」。
他指出，「褐藻醣膠」是在海藻、昆布等海藻類所含的滑黏天然成分，可修復海藻受海中砂子雜質等碰觸而造成的損傷，或防止因退潮造成的乾燥。
「褐藻醣膠其複雜的多醣結構已有眾多成果被發表，但是，真正扮演褐藻醣膠不可或缺的主要結構是「岩藻糖(fucose)」。長嶺竹明強調。
長嶺竹明今天發表的水雲褐藻醣膠與免疫及腫瘤相關性研究結果也顯示，沖繩水雲褐藻醣膠無論成分純度和岩藻糖含量，都比其他來自昆布、海帶芽等海藻的含量還要高。
台北醫學大學營養學院副院長陳俊榮表示，越來越多研究文獻證實褐藻醣膠深具保健功效開發價值，長嶺教授十餘年的科學研究，將有助於民眾如何挑選高品質、符合自己需求的產品。 |
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發表時間:2018/5/19 下午 07:25:03
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生醫併購潮…臺廠快找定位
文/林華軍(鑽石生技投資分析室分析師)
發表於 2018-05-19 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓
本（5）月8日，日本製藥大廠武田向愛爾蘭製藥商Shire（夏爾）第五次求親，這次求親金額已達到約640億美元，終於讓這個美嬌娘點頭下嫁。自2018年3月以來，武田為娶入夏爾，經歷五次報價，這段時間夏爾股價也隨著水漲船高。對於武田來說，本次收購一旦成功，不僅將成為日本歷史上最高金額的收購案，也將是近十年來全球製藥領域收購金額的第三大併購案。
武田長期志在成為全球製藥大廠，欲與Pfizer（輝瑞）、AbbVie（艾伯維）等對手競爭，如今與夏爾達成初步協議，讓武田朝這項長期目標跨進了一大步。
武田在法國籍執行長韋伯（Christophe Weber）領導下，這家擁有237年歷史的日本製藥公司積極尋求併購海外資產以提升競爭力，收購夏爾將是武田歷來最大的賭注，也是日本企業最大的海外併購案。但投資人顯然仍存有疑慮，武田自公告收購條件當日，其股價暴跌7%至每股4,510日圓，早盤跌幅更一度達9%。
夏爾以罕見病藥為主要營運項目，其創業初期其實並非以罕病藥為主要目標，早期的夏爾主要是開發鈣片，治療和預防骨質疏鬆的廠商。成立後的第十年，夏爾開始了第一個戰略性收購，從此廣開收購之門，在此後的20年中，夏爾完成了近20多次的收購和整合，也逐漸進入罕見疾病領域。
在夏爾多次的收購中，最具代表性的要數2016年出資320億美元收購Baxalta的一役，Baxalta是專注於血友病藥物領域的開發藥廠。通過收購Baxalta，Shire獲得了三個新的治療領域（血液學、免疫學和腫瘤學），不僅獲得多個市場領先的藥物，更增加了其臨床開發項目，Shire也憑著這起收購，一舉躍升為全球罕見病領域的領軍企業。
在收購的同時，夏爾亦果斷的剝離非核心業務，專注於其罕見病領域。就在本年度4月16日，夏爾已與Servier（詩唯雅）達成了明確的協定，以24億美元將腫瘤學業務出售給Servier。
實際上，夏爾長期以來皆一直被當作潛在的收購標的，早在2014年，美國製藥廠AbbVie（艾伯維）也差一點成功收購夏爾，但最後因美國稅收規則調整而導致該次收購案最終破裂。而今年度的武田對夏爾的收購案中，亦有另一位競爭對手虎視眈眈，就是美國肉毒桿菌大廠Allergan（愛力根 )，但最終因股東放棄而作罷。
在併購案中「小吃大」已司空見慣，尤其是在跨境併購當中，多採取現金收購方式，一方面是避免股權被稀釋，一方面透過資金的調配能力及善用金融工具的方式協助上市公司用極高的槓桿完成蛇吞象式的併購。如本次的武田收購夏爾，相較於武田製藥本次的640億美元報價，武田製藥目前的市值其實僅約360億美元，與其報價相差甚大，這也就意味這武田如欲完成此次的收購，除須大幅的削減成本改組公司體質，亦須透過其優越的資金調配能力與金融工具輔助方可完成，這亦是其投資人擔憂的原因之一。
夏爾成立30年以來的逐步戰略調整，已使公司在罕見病領域佔有一席之地，但在重磅血友病產品面臨強大競爭對手的挑戰下（羅氏在2017年11月獲批上市的Hemlibra），未來公司獲利勢必將面臨嚴重的擠壓，而透過被收購納入藥業龍頭的版圖之中，從其中獲得更多資源成長茁壯，亦不失為一種良策。
雖武田製藥本次收購是否能夠完成尚有疑問，但在今年度可以預見的是，像本次透過收購將前景亮麗的藥物組合納入產品陣容，補強欠缺開發後期重大藥品之不足，並致力於減輕暢銷專利藥到期的衝擊情形，將再不斷的發生。臺廠在這次的併購浪潮中，應努力尋求公司的定位，無論是朝向併購他公司強強聯手，或是尋求被併購在藥業巨頭的保護傘下成長茁壯，臺廠皆應更再積極行動，因與臺灣最近的中國生技市場已加速敞開，充實自我實力方可在這波併購浪潮中迎向下一個灘頭堡。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/18 下午 05:26:34
第 191 篇回應
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「2018 Asco 最佳項目」
Loxo oncology 抗癌新銳公佈loxo-292成果
2015/05/18 整理/編輯部
發表於 2018-05-18 作者 記者陳貴美 — 暫無迴響 ↓
Loxo oncology 將於ASCO公佈loxo-292成果。(圖片來源，Loxo oncology官網)
Loxo oncology 將於ASCO公佈loxo-292成果。(圖片來源，Loxo oncology官網)
專攻抗癌藥物公司Loxo Oncology宣布，將在6月初的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會公佈其潛力新藥LOXO-292的第一期臨床試驗的中期數據。LOXO-292在先前發表的文章中也被評為「ASCO最佳項目」。
初期數據結果，LOXO-292在具有RET突變的癌症患者中具有顯著的抗腫瘤活性，包括對之前的多激酶抑製劑（MKI）具有抗性和發生腦轉移的患者。
初期數據顯示，接受LOXO-292治療的患者的總緩解率（ORR）為69%。其中非小細胞肺癌(NSCLC)患者的ORR為65%，包括3名已發生腦轉移的患者、乳頭狀甲狀腺癌患者(PTC)的ORR為83%，且甲狀腺髓樣癌MTC患者中有79%的腫瘤縮小在9-45%。
LOXO-292可靶向RET基因突變腫瘤，像是MTC、PTC以及NSCLC，並以口服高效選擇性的方式作為新藥開發劑型。
另外，治療期間分析患者的血漿無細胞DNA的數據也將在ASCO年會中以海報方式呈現。
參考資料：Loxo Oncology Announces Details of LOXO-292 Clinical Data Presentations at the 2018 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/16 下午 04:50:33
第 190 篇回應
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《BMJ》WHO預測下一個全球流行病
2018/5/16 整理/編輯部
發表於 2018-05-16 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
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近日，國際衛生組織(WHO)於知名期刊《BMJ》發佈了一項重要預測，預計繼伊波拉病毒、茲卡之後，肆虐全球的公共衛生疾病將是X疾病(Disease X)。
X疾病，代表未知疾病，可能是由一種目前未知的新的病原體，或是一種再度出現的疾病，嚴重影響國際衛生健康。
挪威科學家、世界衛生組織顧問John-Arne Rottingen表示，「現代合成生物學使得創造致命新病毒更為輕易。人為的病毒和疾病是特別危險，由於人類還沒有對他們產生任何抵抗、抗藥性，使得他們可以在政府和醫生迎頭趕上之前橫掃全球。」
主流媒體紛紛對此猜測，人為X疾病可能來自朝鮮或敘利亞的生化武器。在敘利亞的血腥內戰中，化學炸彈多次被平民丟棄在離家較近的地方。警方證實，前俄籍間諜Sergei Skripal和其女兒Yulia Skripal在英國接觸神經性毒劑後雙雙倒下病危。這些神經毒劑可能是由國家資助的科學家在實驗室創建的。去年，據信朝鮮曾使用神經毒劑VX在馬來西亞機場刺殺獨裁者金正恩的同父異母兄弟。
不過，自然界仍然危機四伏， X疾病可能從自然界湧現，就像西班牙流感、愛滋病毒或是伊波拉病毒一樣，原先潛伏在叢林裡，隨著環境的破壞，而入侵到人類的世界。
世界衛生組織顧問Marion Koopmans發出嚴重警告，「隨著世界發展，動物和人類的接觸程度越來越高。這使得更有可能出現新的人畜共患病，而現代旅遊和貿易增加了傳播可能性。」 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/16 上午 09:00:16
第 189 篇回應
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Eli Lilly再開收購案 5.76億美元收購AurKa Pharma
2018/05/15 整理/編輯部
發表於 2018-05-15 作者 記者陳貴美 — 暫無迴響 ↓
Eli Lilly再開收購案。(圖片來源：網路)
Eli Lilly再開收購案。(圖片來源：網路)
禮來(Eli Lilly/NYSE: LLY)，繼四日前，以16億美元收購免疫治療寵兒之一：Armo生物科學公司(Armo BioSciences/NASDAQ: ARMO)，今(15)日再以5.76億美元收購早期癌症藥物開發公司AurKa公司(AurKa Pharma, Inc.)，以及回收先前所開發藥物AK-01，並計畫未來該藥物進入臨床試驗。
2016年，禮來將所開發的Aurora激酶相關化合物出售給創投公司TVM Capital Life Science TVM的子公司AurKa，並由AurKa做進一步研究，並在第一階段的研究觀察到AK-01對Aurora激酶A有高度選擇性抑制，具有臨床潛力。
禮來高級副總裁Darren Carroll表示，收購AurKa將擴大產品線開發，有潛力的腫瘤藥物AK-01為首要研究目標。
未來的研究將試圖確定AK-01的選擇性特徵是否可以提高療效，同時將毒性風險限制在可控的水平。
據先前研究，Aurora激酶家族有三種，分別為Aurora A、Aurora B、Aurora C，在細胞分裂中主要為控制染色體分離，過度表現會導致染色體不穩定而引起基因突變，跟腫瘤的形成有高度關係。 |
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| 會員：生技00710142005 |
發表時間:2018/5/15 下午 09:45:16
第 188 篇回應
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黑大，國鼎新聞說預計8，9月解茫。半小時前
所以星星不能只有40~~~~快400吧。
國鼎生技 (4132-TW) 表示，研發中新藥 GHLIP 針對「高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲臨床試驗研究」於日前完成所有受試者的收案，依實驗進程將於今年 8 月完成此臨床試驗，預計於今年 9 月解盲。
國鼎生技表示，本次臨床試驗主要觀察指標為受試者血中三酸甘油脂的改變，次要觀察指標為血脂參數、左心室舒張功能、血管彈性程度以及脂肪肝的影響，同時並監測受試者對於新藥 GHLIP 的安全性和耐受性。
國鼎生技指出，根據科學報導，人體血脂的高低與多數疾病的好發與預後有關，包括心血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、甚至是腦神經退化性疾病等等，因此試驗結果除了是公司與國際藥廠商談授權合作的利基，也規劃基於此臨床結果設計針對非酒精性脂肪肝炎患者的脂肪肝、肝纖維化、肝硬化以及肝癌等病程尋求最適合治療方案，展開大規模的治療非酒精性脂肪肝炎人體臨床試驗。
國鼎生技表示，「代謝異常症候群」新藥的開發一直是國際大藥廠研發的主軸，目前較具代表的適應症將是非酒精性脂肪肝炎 (Non-alcoholic steatohepatitis，NASH)。
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| 會員：慢慢跑10142302 |
發表時間:2018/5/15 下午 08:34:20
第 187 篇回應
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保勝光學:本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股案
第七條第9款
1.事實發生日:107/05/15
2.發生緣由:經本公司107年5月15日董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股
案。
3.因應措施:
一、私募有價證券種類：普通股
二、私募對象及其與公司間關係：
以符合證券交易法第43條之6等相關法令規定及主管機關相關函釋所定之特定人為
限，以藉由其本身經驗、技術、知識、品牌或通路等，經由產業垂直整合、水平整
合或共同開發商品或市場方式，可協助本公司提高技術、改良品質、降低成本、增
進效率、擴大市場等效益之策略性投資人為應募人，且非本公司之內部人或關係人。
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公告本公司董事會決議變更視營運需求辦理私募普通股案
1.董事會決議日期:107/05/14
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
(1)符合證券交易法第43條之6及相關規定辦理，目前並無已洽定之應募人。
(2)可能應募人名單
A.可能應募人如為內部人與關係人名單
可能應募人 與本公司關係
俞惟中 董事長
方泓仁 董事
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大致上公告都會寫出來 |
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| 會員：慢慢跑10142302 |
發表時間:2018/5/15 下午 08:27:59
第 186 篇回應
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(一) 對該公司財務業務有充分瞭解之國內外自然人，且於應募或受讓時
機會還是很大的 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/15 下午 08:25:22
第 185 篇回應
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唉呀！不急這1年半載的吧！都已經快開花結果了！再等等吧！
年底到明年初：可能有10左右癌症試驗同時進行。（已經國際杯甲組ing)
最爛：股本稀釋25%左右（40左右與佡丹鼎當難兄難弟）
最好：大咖級加入私募，再順利併購 |
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| 會員：KKK10145503 |
發表時間:2018/5/15 下午 08:25:12
第 184 篇回應
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twse-regulation.twse.com.tw/TW/int/DAT01.aspx?FLCODE=FE064450
發文單位： 財政部證券暨期貨管理委員會
發文字號： 台財證一字第 0910003455 號
發文日期： 民國 91 年 06 月 13 日
相關法條：
證券交易法 第 36、43-6、43-8 條 (091.06.12)
要 旨：
規範證券交易法所稱主管機關所定持有期間及交易數量之限制
附 件：一 證券交易法第四十三條之六第一項第二款所稱符合主管機關所定條件
之自然人、法人或基金，係指符合下列條件之自然人、法人或基金：
(一) 對該公司財務業務有充分瞭解之國內外自然人，且於應募或受讓時
符合下列情形之一者：
1 本人淨資產超過新臺幣一千萬元或本人與配偶淨資產合計超過新
臺幣一千五百萬元。
2 最近兩年度，本人年度平均所得超過新臺幣一百五十萬元，或本
人與配偶之年度平均所得合計超過新臺幣二百萬元。
(二) 最近期經會計師查核簽證之財務報表總資產超過新臺幣五千萬元之
法人或基金，或依信託業法簽訂信託契約之信託財產超過新臺幣五
千萬元者。
所稱淨資產指在中華民國境內外之資產市價減負債後之金額；所得指
依我國所得稅法申報或經核定之綜合所得總額，加計其他可具體提出
之國內外所得金額。
前揭各符合條件之自然人、法人或基金，其資格應由該私募有價證券
之公司盡合理調查之責任，並向應募人取得合理可信之佐證依據，應
募人須配合提供之。但依證券交易法第四十三條之八第一項第二款規
定轉讓者，其資格應由轉讓人盡合理調查之責任，並向受讓人取得合
理可信之佐證依據，受讓人須配合提供之。
二 證券交易法第四十三條之八第一項第二款所稱依主管機關所定持有期
間及交易數量之限制，指符合下列條件者：
(一) 該私募有價證券為普通股者，本次擬轉讓之私募普通股數量加計其
最近三個月內私募普通股轉讓之數量，不得超過下列數量較高者：
1 轉讓時該私募普通股公司依證券交易法第三十六條第一項公告申
報之最近期財務報表顯示流通在外普通股股數之百分之○•五。
2 依轉讓日前二十個營業日該私募普通股公司於臺灣證券交易所或
證券商營業處所買賣普通股交易量計算之平均每日交易量之百分
之五十。
(二) 私募有價證券為特別股、公司債、附認股權特別股或海外有價證券
者，本次擬轉讓之私募有價證券加計其最近三個月內已轉讓之同次
私募有價證券數量，不得超過所取得之同次私募有價證券總數量之
百分之十五。 |
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| 會員：慢慢跑10142302 |
發表時間:2018/5/15 下午 08:19:09
第 183 篇回應
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1.董事會決議日期:107/05/15
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象，以符合證券交易法第43條之6
規定及金融監督管理委員會91年6月13日（91）台財證一字第0910003455號令規定之
特定人為限。因應公司長期規劃，本次私募之應募人規劃為內部人或關係人或前述之
特定人。
本次私募之應募人規劃為內部人或關係人或前述之特定人。
本次私募之應募人規劃為內部人或關係人或前述之特定人。
本次私募之應募人規劃為內部人或關係人或前述之特定人。
本次私募之應募人規劃為內部人或關係人或前述之特定人。
感謝貴版版主,讓我說一推白癡話,沒有趕我走 |
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| 會員：慢慢跑10142302 |
發表時間:2018/5/15 下午 08:09:50
第 182 篇回應
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有些法規還是要看,在推算大股東想法
四、私募有價證券之決議程序為何？
答：公開發行股票之公司私募有價證券，除普通公司債之私募，得於董
事會決議後辦理，無須經由股東會決議外，須有代表已發行股份總
數過半數股東之出席，出席股東表決權三分之二以上之同意，始得
對特定對象進行有價證券之私募。另應在股東會召集事由中列舉並
說明下列事項，並不得以臨時動議提出：（一）價格訂定之依據及合
理性、（二）特定人選擇之方式；其已洽定應募人者，並說明應募人
與公司之關係、及（三）辦理私募之必要理由。
法令依據：證券交易法第 43 條之 6 第 1 項、第 2 項及第 6 項
真有大咖的應該是。。董事會決議後辦理。。放煙火,還有要等股東會就是不一定要？或是不夠大咖.
這樣推測比較合理 |
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| 會員：慢慢跑10142302 |
發表時間:2018/5/15 下午 08:03:50
第 181 篇回應
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北極星藥業(6550)這幾年開銷9-11E,時間很快五月中,轉眼暑假,所以要完成大事前一定要有錢
星友們加油
真有大咖要來股價會先有反應 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/15 下午 07:52:36
第 180 篇回應
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任何美好的事物都不會輕易降臨的
很多事情都是水到渠成的：急不得、躁不得（一認真-你就輸了）
等吃盡該吃的苦，甜美才有可能會到來 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/15 下午 07:30:57
第 179 篇回應
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| 會員：慢慢跑10142302 |
發表時間:2018/5/15 下午 07:18:14
第 178 篇回應
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/14 上午 10:22:40
第 177 篇回應
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全球第三款PD-1抗體有望今年上市 治療皮膚癌症
2018/05/14 整理/編輯部
發表於 2018-05-14 作者 記者林以璿 — 暫無迴響 ↓
近期，賽諾菲(Sanofi)與Regeneron Pharmaceuticals宣布，美國FDA已經同意優先審評其新藥PD-1抗體Cemiplimab的生物製劑許可申請( BLA)，用於治療不適合進行手術的皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。歐洲藥品管理局(EMA)也已經接受了Cemiplimab的上市許可申請。FDA預計會在今年10月28日之前給出回應。
截止到目前，全球已有5款PD-1/L1抗體上市，分別為BMS的Opdivo(Nivolumab)、MSD的Keytruda(Pembrolizumab)、Roche的Tecentriq(Atezolizumab)、Merck/Pfizer的Bavencio(Avelumab)以及AstraZeneca的Imfinzi(Durvalumab)。
作為第六個即將上市的PD-1/L1抗體(第三個PD-1抗體) Cemiplimab以CSCC為切入點，臨床2期試驗後提交上市申請，2017年9月，Cemiplimab已經獲得了FDA頒發的突破性療法認定。
CSCC是僅次於黑色素瘤的第二大致命皮膚癌，雖然早期發現會獲得很好的預後，但如果進展到晚期，將非常難治。晚期患者會因為多次手術移除位於頭部、頸部和其它部位的CSCC腫瘤而遭遇毀容。但目前還沒有FDA批准的用於晚期CSCC的治療方案，因此這些患者急需有效治療方案來緩解疾病。
而除了CSCC適應症，賽諾菲和Regeneron Pharmaceuticals還在積極開展子宮頸癌和非小細胞肺癌肺癌的III期臨床試驗，試驗終點將分別在2020年5月和2021年11月達到。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/13 上午 09:01:51
第 176 篇回應
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抗衰老藥物商機將引爆
文/朱文正 (鑽石生技投資分析室分析師)
發表於 2018-05-12 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓
今年3月22日，來自美國哈佛醫學院與麻省理工學院的科學家共同攜手為抗衰老醫學(Anti-aging Medicine)帶來重大突破，成果刊登於國際重量級期刊《Cell》，文章中不僅揭露血管老化乃至肌肉萎縮的重要分子機制，更利用烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（簡稱NAD+）之前驅分子，成功逆轉小鼠老化，讓高齡小鼠多項身體機能與活動力回復至年輕小鼠水平，這令人振奮的研究，預期將帶動後續抗衰老醫學的突破性發展。
傳統醫學認為老化是一種不可逆的自然發生過程，不論男女當年紀超過40歲後，血管內皮功能將逐漸退化並走向衰老和死亡，其結果為組織與肌肉中的血管新生和血管密度大幅下降，最終導致心、腦及肌肉等組織，供血和供氧的不足，爾後心血管疾病、精神相關疾病、肌肉損失及個體虛弱等衰老症狀相繼發生。目前認為運動是延緩老化、促進血管新生和維持血管密度的最佳方式，然而科學家同時卻也發現，隨著年齡增長利用運動促進血管新生的方法，其效果將越來越不顯著。
近年，新興醫學研究開始挑戰老化是不可逆的觀點，更有甚者將老化直接定位為可治療的人類疾病，其中的代表科學家之一，即本篇文章的主要作者，同時也是哈佛醫學院終身教授-大衛辛克萊（David Sinclair）博士。2017年4月，辛克萊教授與他的同事便已在《SCIENCE》期刊首先發表， NAD+具有抗血管衰老的特性，NAD+是一個人體氧化還原的重要輔酶，在細胞產生能量及DNA修復過程中上都扮演重要角色，而當時他們發現如讓年老小鼠體內的NAD+增加，能使小鼠生理狀況更為年輕，也帶動一波鼓勵多攝食富含NAD+食物，例如青花菜、高麗菜、黃瓜、酪梨及番茄的風潮。
此篇研究進一步解析NAD+使老鼠肌肉血管密度增加的機制，過程中一種稱為SIRT1的乙醯酶(deacetylase)基因極為重要，如果將小鼠體內之SIRT1剃除，則此血管增生現象則會消失。進一步觀察發現，SIRT1剔除的年輕小鼠肌肉組織中的微血管數量和長度顯著下降，且運動距離和時間僅為正常小鼠的一半。由於早期成果已知SIRT1下降是由於NAD+隨年齡下降所引起的，研究團隊因此進一步利用NAD+的前驅化合物NMN餵食18個月大的年邁小鼠，結果顯示服用兩個月的NMN小鼠其血管數量與密度、肌肉收縮強度、運動時間與距離都明顯的增加。
更令人驚豔的結果來自於同時餵食NMN和SIRT1活化劑-硫氫化鈉(NaSH)，實驗使用32個月大，等同人類90歲的超高齡小鼠，同時餵食NMN和NaSH一個月的時間，其結果顯示合併餵食的超高齡小鼠血管密度與數量皆比單獨使用更高。在運動時間與距離的部分，單獨使用NMN比控制組的小鼠高1.6倍，而合併使用更高達兩倍以上。
根據世界衛生組織（WHO）定義，一個國家老年人口占總人口比例達7%時，就已算高齡化社會。而由2017年聯合國所公布之《世界人口展望》數據顯示，全球60歲以上人口已達9.62億，占全球人口比例約13%。由此可知，老齡化已是全球的問題，而先進國家尤其嚴重，歐洲地區60歲以上人口目前已達其區域總人口之25%，而日本更是高達33%。臺灣與中國目前65歲人口也已超過1成，達14~16%區間。
2016年Orbis Research報告指出，全球抗老化市場價值高達2,500億美元，估計至2021年更將成長至3,314億美元，由於老化是否為疾病仍有爭議，至今FDA也尚未通過任何抗老化藥物進入市場，故龐大的抗老化市場基本上都是以保健品為主。然而這情況在2016有了變化，因研究發現使用二甲雙胍(Metformin)的糖尿病患者比使用其他藥物的患者更加長壽，且較不易罹患癡呆、阿茲海默等退化性病症，因此FDA核准其成為首例以抗老化藥物進入人體試驗的藥物。
NAD+的相關化合物機制明確，極可能是下一個進入臨床的抗衰老藥物。
一旦抗衰老藥物被FDA核准上市，數千億美金的市場必將出現重大變動，臺灣擁有亞洲頂尖的醫療技術與研發能量，應密切關注未來抗衰老市場的變化，方能搶得先機。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/12 上午 11:39:51
第 175 篇回應
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武田收購Shire之後 全球TOP10排名生變
2018/5/11 綜合整理/編輯部
發表於 2018-05-11 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
圖片來源：goo.gl/Jsjzjo
圖片來源：goo.gl/Jsjzjo
日前，日本武田製藥（Takeda）和夏爾（Shire）兩家公司的董事會，已就收購報價達成協議，武田以460億英鎊收購Shire。這是日本公司有史以來最大規模的海外收購，也是2000年以來製藥業最大的一筆併購。
武田製藥首任外國執行長Christophe Weber終於成功以小搏大，成功將Shire併購入手，積極重塑武田成為一個全球性企業。現目標使兩家不同規模、不同文化、和藥品領域的企業快速磨合。
Endpoints主編John Carroll評論道，「如果以營業收入為基準，武田執行長Christophe Weber可以驕傲地告訴全世界，武田已經邁入了全球製藥Top10企業。」
武田併購Shire後，成全球前10大藥廠(圖片來源：彭博)
武田併購Shire後，成全球前10大藥廠。(圖片來源：彭博)
武田製藥於237年前以出售藥草起家，如今成為了全球10大醫藥生技公司。2017年，全球製藥企業TOP50排名，武田以127.73億美元的收入，位居榜單第19名，而Shire在收購罕見病公司Dyax、Baxalta等之後，排名提升至第22名。
據2017年財報營收資料，Takeda和Shire合併後，營業收入已經排到第8名。吉利德藉Sovaldi擠進TOP10花了一年時間，Takeda藉收購Shire只用一瞬間。
該併購案是武田在面臨國內藥物定價壓力，及本身沒有多太多有潛力藥物產品線的情況下出手的。Shinkin分析師Naoki Fujiwara表示，「武田沒有新產品線，主要產品專利期過後也沒有解決方案，這是等待滅亡，或冒險並尋求成長的一個選擇。」
Weber指出，合併後的研發產品線將形成豐富的初期及後期研發管道，提升武田的全球影響力。Shire的罕見疾病藥物陣容尤其豪華，如 Entyvio胃腸道疾病藥物等。
整合Shire是個挑戰，Shire本身一直在處理2016年以320億美元併購Baxalta後的運營困難。雖然該協議讓Shire拓展血友病藥物領域，但目前的業績尚未顯著。也因此，武田製藥的股東似乎對近年高築債臺的Shire併購案不太買單。
武田將獲得約310億美元的過橋貸款，以幫助支付併購Shire的費用。Weber於8日表示，會考慮出售一些資產，並且透過合併後的增加利潤和現金資流來償還債務。
武田表示，在第3財政年度結束前，稅前成本節省將至少達到14億美元，超過一些分析師的預期。公司表示，交易將在完成後的首個財政年度增加盈利。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/11 下午 03:50:29
第 174 篇回應
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禮來16億美元收購免疫療法新寵兒ARMO
2018/5/11 整理/編輯部
發表於 2018-05-11 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
今(11)日，禮來（Eli Lilly and Company）與ARMO BioSciences宣佈，禮來將以每股50美元、共16億美元收購ARMO。此次收購將為禮來帶來ARMO多款候選藥物，強化腫瘤免疫領域產品線，包括其重點開發產品pegilodecakin，現正進行胰腺癌3期臨床試驗。
ARMO BioSciences是一家處於研發後期的腫瘤免疫學公司。今年一月才剛在美國那斯達克(Nasdaq)掛牌上市，時市值8,600萬美元。很快地，今根據新的協定條款，禮來將立即開始收購ARMO全部股份，預計將於今年第二季度末完成。
該公司主要候選藥物AM0010（pegilodecakin, PEGylated IL-10，聚乙二醇化IL-10）已被證明可作為單一藥物，以及與化療和檢查點抑制劑療法組合，在多種腫瘤類型中顯示臨床益處。除進行中的胰腺癌3期臨床試驗，肺癌、腎細胞癌、黑色素瘤和其它實體瘤的早期階段試驗也正進行研究。
ARMO多種產品設及細胞因子免疫刺激療法，其旗艦藥物pegilodecakin旨在刺激患者CD8+T細胞增值，改善預後並延長癌症患者生存期。
禮來高級副總Sue Mahony表示，「收購ARMO BioSciences為禮來的創新腫瘤藥物組合，添加了一系列有前景的次世代臨床免疫療法。」
Lilly Oncology全球發展和醫療事務高級副總Levi Garraway補充，「我們認為pegilodecakin具有獨特的免疫學作用機制，可以讓醫生為癌症患者提供新的希望。」
ARMO總裁兼執行長Peter Van Vlasselaer則指出，「ARMO為推進免疫療法和開發pegilodecakin所做的工作感到自豪。禮來作為腫瘤研發領域領導者，此次收購説明pegilodecakin和ARMO其它產品將實現價值最大化，相信將為患者帶來最大利益。」
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/10 下午 03:54:18
第 173 篇回應
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微生物新藥新「銳」公司
Evelo Biosciences 登Nasdaq 募集8500萬美金
2018/05/10 整理/編輯部
發表於 2018-05-10 作者 記者陳貴美 — 暫無迴響 ↓
Evelo Biosciences執行長Simba Gill博士 (圖片來源: goo.gl/S7vfsx )
Evelo Biosciences執行長Simba Gill博士 (圖片來源: goo.gl/S7vfsx )
9日，備受矚目的微生物新藥開發指標企業Evelo Biosciences, Inc. (Nasdaq:EVLO)宣布登錄Nasdaq，將以每股16美元公開發行530萬股普通股， 預計募集總額為8500萬美元。
Evelo Biosciences在IPO後，將於2018年全力推動目前公司的候選藥物，重點在於癌症及炎症之微生物藥物之臨床試驗，目標在2019至2020下半年得到初步的結果。
Evelo Biosciences公司致力針對腸道菌來開發藥物，並以膠囊為劑型傳遞微生物藥物，使他們通過腸道時能與免疫細胞交互作用，以解決相關疾病問題。
公司目前首推藥物為EDP1066，已進入臨床一期，適應症為牛皮癬、異位性皮膚炎以及慢性腸胃道炎症 (潰瘍性大腸炎與克隆氏症)。
第二候選藥物EDP1815，預期在今年第四季進入臨床一期，適應症亦為牛皮癬和異位性皮膚炎。
主要抗癌藥物EDP1503，則預計在今年下半年進入臨床一期，適應症為黑色素腫瘤，該藥物後續也會對結腸直腸癌、腎細胞癌等適應症進行臨床試驗。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/10 上午 09:45:04
第 172 篇回應
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《Science》腸胃道菌藉免疫球蛋白-A定居於腸道黏膜
2018/05/09 整理/編輯部
發表於 2018-05-09 作者 記者陳貴美 — 暫無迴響 ↓
(圖片來源: 網路)
(圖片來源: 網路)
近(3)日，，美國加州理工學院生物與生物工程學系(Department of Biology and Biological Engineering, California Institute of Technology)的研究團隊發現，細菌能夠長期、穩定存在於腸胃道，主因為細菌表面特定莢膜多醣(capsular polysaccharide)與免疫球蛋白-A (IgA)有關。
研究指出，腸胃道菌群生態從個體出生便已註定，大多為固定菌種，例如Bacteroides fragilis，在動物實驗研究中已發現，能夠改善發炎反應。
除了宿主天生因素外，黏膜的組成(例如IgA)也和菌種生態有關。在先前研究已發現，IgA和腸道菌的穩定有關，若缺乏則易造成呼吸道及腸胃道受感染。研究團隊進一步探討Bacteroides fragilis與IgA間的關係。
研究發現，Bacteroides fragilis上的ccf基因群之表現，會透過影響特定莢膜多醣的表現，而影響菌株與IgA結合。
研究結果顯示，Bacteroides fragilis表面減少IgA結合，會造成此菌不易群聚且停留在腸道內，使腸道黏膜的菌群不平衡。先前研究指出，腸道菌群的不穩定，與免疫、代謝以及神經疾病息息相關。
作者表示，IgA除了作為防禦系統之外，還發現適應性免疫能夠與腸道菌群組成有明顯關係。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/9 下午 04:32:17
第 171 篇回應
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最新臨床研究發現
每天服用阿斯匹靈 男性罹患黑色素瘤機率增加近兩倍
2018/05/09 整理/編輯部
發表於 2018-05-09 作者 記者陳貴美 — 暫無迴響 ↓
(圖片來源: 網路)
(圖片來源: 網路)
今年四月，發表在《Journal of the American Academy of Dermatology》的臨床研究發現，成年男性每天服用阿斯匹靈比較未服用者，患有黑色素瘤的風險增加1.83倍；而女性罹患風險則沒有太大差異。
該研究收集18到89歲、無黑色素瘤病史的受試者，近20萬名。分別為使用阿斯匹靈 (實驗組)以及不使用阿斯匹靈 (對照組)。其中，實驗組的受試者條件為，2005年1月到2006年12月期間每天服用一次阿斯匹靈，劑量為81 mg或325 mg。在追蹤至少5年的時間哩，檢測其黑色素瘤發生的時間點。
研究發現，受試者在不分性別的情況下，實驗組共有2.19%確診為黑色素瘤，對照組為0.86%。再區分性別後發現，實驗組男性確診黑色素瘤的風險較高於對照組男性1.83倍，接近兩倍
研究作者之一，西北大學Feinberg醫學院皮膚科的助理教授Beatrice Nardone博士表示，此次結果可能的原因為，相較於女性，男性較缺乏保護性酶的保護，例如氧化物歧化酶和過氧化氫酶。導致男性的細胞較容易因起氧化、受損，而增加黑色素瘤的形成的風險。
此外，Beatrice Nardone博士也表示，此臨床研究發現阿斯匹靈對黑色素瘤形成的潛在因子有關，患者以及保健人員都應注意此風險，建議民眾平常多以曬太陽的方式取代日曬機，並且定期至醫院進行皮膚診斷，特別是本身為皮膚癌高風險群的患者。
Beatrice Nardone博士同時也呼籲，此結果並不代表男性要停止使用阿斯匹靈的心臟病治療。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/8 上午 10:04:49
第 170 篇回應
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CRISPR技術開發下一代CAR-T治療 Refuge Biotech獲中國創投追捧
王柏豪
發表於 2018-05-07 作者 記者王柏豪 — 暫無迴響 ↓
refuge
Refuge平台技術被稱為CRISPR啟動(CRISPRa)和CRISPR干擾(CRISPRi)技術。
外電報導，位於美國加州、致力利用dCas9基因工程技術開發新一代細胞療法的Refuge Biotech，近日受到多家創投青睞，宣佈完成2500萬美元的B輪募資。
這次募資由中國三生製藥(3SBio)和紅杉資本中國(Sequoia China)領投，雙方並擁有Refuge於中國市場之細胞治療開發和商業化的獨家談判授權。這次新投資者包括丹華資本、仙瞳資本、海松醫療基金，以及原投資者本草資本、毓承資本和ShangBay Capital。
募集資金將用來持續進行Refuge基於受體-dCas平台開發的細胞療法，其技術使用突變的Cas9酶來開啟和關閉特定的基因，以控制細胞的基因表達，並研發能在患者體內引發調控抗癌機制的治療性細胞。
不同於傳統CRISPR-Cas9系統剪切DNA的方式，相反地，Refuge公司主要以dCas9平台開發的細胞療法，是作為基因組中特定標靶轉錄啟動或抑制因子的載體。其將dCas9連接到細胞的膜受體，使它們能夠感知其周圍環境，並根據其發現的啟動或阻斷基因表達。如，在腫瘤細胞存在時，可以對治療性細胞進行基因程式編輯而關閉PD-1基因。
Refuge平台建立在這一技術演變的基礎上，被稱為CRISPR啟動(CRISPRa)和CRISPR干擾(CRISPRi)技術，該技術平台還可用於同時抑制多個檢查點靶標，準確地啟動或抑制基因表達，以提高細胞治療的有效性，同時抑制副作用。
Refuge創始人為華人科學家Stanley Qi於2012所創。目前，已經擁有三款CAR-T細胞治療研發中產品，主要適應症包括血液腫瘤以及實體瘤。其中研發進度最快的RB-1916是一款抑制PD-1基因表達的CAR-T細胞產品，用於彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)治療。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/7 下午 12:53:04
第 169 篇回應
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Merck 1.25億美金擴大和獨角獸Moderna合作個體化癌症疫苗
2018/5/7 整理/編輯部
發表於 2018-05-07 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
圖片擷取自Moderna官網
圖片擷取自Moderna官網
日前，默沙東（MSD）和Moderna Therapeutics宣佈將擴大合作，開發並推廣後者的新型個體化mRNA癌症疫苗。該公司自2017年開始，開發其針對癌症中常見突變KRAS的mRNA-5671，現在兩家公司將共同推進mRNA-5671的臨床試驗，並計畫與其它腫瘤免疫療法進行聯合試驗研究。
吸金獨角獸Moderna截至今年二月為止，已結束了七輪的私募基金(Private Equity)，總額高達5億。旗下候選療法多達19項。
其中，Moderna的mRNA-5671能編碼四種最常見的KRAS突變，可用於標靶非小細胞肺癌（NSCLC）、結直腸癌和胰腺癌中的大多數KRAS突變。
KRAS是人類癌症中最常發生突變的致癌基因之一，存在約90％的胰腺癌和30％的非小細胞肺癌中，這些患者的預後也普遍較差。
Moderna的KRAS mRNA專案利用腫瘤定序，鑒定具有特定KRAS突變的患者以開發個體化治療，並在合作中補充其它個體化mRNA癌症疫苗。
根據擴大協定，默沙東將負責mRNA-5671的臨床開發，而Moderna將負責臨床供給。在完成人類概念驗證性（hPOC）研究後，默沙東可在向Moderna支付一定費用後，選擇進一步開發和推廣mRNA-5671。
作為協議的一部分，雙方也可以啟動和開展其它共用抗原mRNA癌症疫苗專案的合作。
此外，默沙東將向Moderna投資1.25億美元新標價的H輪優先股權。
默沙東研究實驗室總裁Roger M. Perlmutter表示，「像在我們的PD-1特異性抗體Keytruda工作中展現的那樣，增強免疫反應在癌症治療中提供了很大的希望。我們現在期待與Moderna合作，擴大對mRNA癌症疫苗的研究。」
Moderna執行長Stephane Bancel表示，「我們很高興能夠加強與默沙東的良好合作關係，並將我們針對KRAS突變的新型mRNA癌症疫苗快速推進臨床。雖然KRAS長期以來一直是一個具有挑戰性的目標，但相信我們的mRNA平臺提供了一種新方法，可以特異性地向免疫系統呈現KRAS突變，使患者自身的免疫系統攻擊和根除有這些突變的癌症。」 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/7 上午 09:06:49
第 168 篇回應
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【時報-台北電】搶攻台、美雙掛牌頭香，亞獅康-KY （6497） 宣布，已完成美國存託憑證（ADR）訂價，5月4日起以ASLN-US代號在美國納斯達克全球市場 （Nasdaq Global Market）掛牌交易，每單位實際發行價格為7.03美元，不過因逢美國生技走勢不佳，該股5日以5.61美元收盤，跌幅20.02％，恐衝擊今（7）日台灣股價走勢。此外，對於準備前進美國發行ADR的台微體 （4152） 等公司，亦造成不少壓力。
亞獅康是第一家在美國與台灣雙掛牌的生技公司，也是第一家在美國掛牌的新加坡生技公司。該公司此次發行ADR單位數為600萬單位，每單位美國存託憑證表彰普通股5股，共計籌募到4,220萬美元。以上周五（4日）亞獅康-KY收盤價相比，等於每股折價約10％，若依ASLN-US目前的5.61美元相比，折價則超過27％。
亞獅康目前產品線有五項藥品及一項技術平台，除了屬免疫檢查點抑制劑的ASLAN002，在2016年由BMS以總交易價值1億美元，買回全球權利外，進度最快Varlitinib（ASLAN001）是在2011年從Array B iopharm取得涵蓋所有適應症之全球開發轉讓合約，該新藥在膽道癌、胃癌開發已取得美國孤兒藥資格認定。
目前ASLAN001用於二線膽道癌、一線胃癌皆已於去年6月展開歐美Phase2b/3樞紐性臨床，預計今年第四季完成二線膽道癌120人的收案，並於明年第一季解盲。
而大陸用膽道癌樞紐試驗，第三期臨床已在去年12月展開，預計今年第四季看到試驗結果，由於該試驗主要指標為ORR的單臂試驗，不用解盲，若結果正面可直接送新藥藥證申請。
在台、美掛牌，股價都慘遭「滑鐵盧」的亞獅康，去年6月1日在台上櫃，承銷價68.92元，不過不僅沒有蜜月行情，該股還因在15天內，股價跌破上櫃承銷價的3成，首開因IPO後股價跌幅過大召開重訊的紀錄。（新聞來源：工商 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/6 上午 09:42:29
第 167 篇回應
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醫療引進區塊鏈的五大應用
文/許志宏 (鑽石生技投資分析室分析師)
發表於 2018-05-05 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓
醫療數據平台的區塊鏈，已被視為人類進入資訊世代後，全球最具影響力的技術之一。根據IBM推測，2020年前全球將有超過56％的醫療機構投資或應用區塊鏈的相關技術。
在上（4）月10日的歐盟數位日，22個會員國共同簽屬了建立歐盟區塊鏈合作關係宣言，並將成立VentureEU的新基金，計劃投資3.4億歐元於區塊鏈領域，主要發展MHMD(My Health My Data)醫療數據平台等技術，以期縮短與美國和中國的技術差距。
今年初，中國A股的區塊鏈概念股，股價表現皆優於大盤，行業龍頭股易見股份就曾在五個交易日股價漲幅達47%。其他包括新晨科技、神州泰嶽、安妮股份等區塊鏈概念股也都先後補漲。美國的生物科技公司 Bioptix僅僅更名為 Riot Blockchain竟然也獲得高達5倍的漲幅，其他包括Long Island Iced Tea 更名為Long Blockchain Corp後股價也漲了三倍。
區塊鏈的概念源自於加密貨幣比特幣的底層技術，屬於一種分散式的記帳簿，用以支援比特幣的運作。而隨著全球醫療保健進入數位化時代，醫療資料安全和患者隱私保障變得越來越重要。區塊鏈因其多中心或去中心化、無法篡改、低成本和能進行複雜的智能契約管理能力，將不僅應用在金融業，也將成為健康醫療資料應用的重要方案。
2016年成立於美國維吉尼亞州的Health Wizz以及田納西州的Hashed Health，都是專注於區塊鍊和分佈式帳簿技術的醫療創新企業，利用區塊鏈技術為包括研究機構和製藥公司在內的利害關係人，共同彙集、管理和共用醫療資料，同時確保資料的完整性，保護患者的隱私。
另一家於2011年在美國加州成立的PokitDok，不僅與英特爾公司進行合作，更與亞馬遜和第一資本金融公司等40多家公司形成了廣泛的合作聯盟。推出名為DokChain的區塊鏈，號稱打造一個「跨越醫療行業，運行於財務和臨床資料交易處理的分散式網路」，迄今共獲得5,530萬美元的股權投資。
未來區塊鏈在醫療領域實際解決應用的範疇，主要包括以下五項：
一、各類醫療健康數據紀錄，包括醫療病歷、手術紀錄及基因數據等。醫療病歷可視為一個記帳簿，長期掌握在各家醫院內。未來區塊鏈應用允許個人與患者自己掌握自己的信息，不論看診或是健檢，都有歷史數據可供使用，而這個數據真正的掌握者是患者自己。
二、醫療保險的應用。在醫療保險領域，患者、醫療機構、保險業者之間的三角關係可獲得有效率的提升。過往每一個環節，都存在服務效率不彰的問題。多層級的保險中介也需要高昂的人力與管理成本，同時也提高了理賠詐欺的可能。
三、醫療供應鏈金融。對於醫院而言，最主要的支出就是採購，包括採購醫療設備和藥品流通。而圍繞著這兩種產品，所產生不同類型金融模式的融資租賃和供應鏈金融。
四、藥品的防偽應用。估計全球偽藥市場規模估計約達2,000億美元，這種非法行為導致全球超過10萬人死亡。2016年歐盟報告估計，偽藥每年造成歐盟製藥機超過102億歐元的損失。未來消費者在購買藥品的時候通過個人數據的分享上傳將購買過程透明化，與區塊鏈相互對照來確保藥品的合法性，同時滿足監管需求。
五、臨床試驗的應用。藥物研發所需的成本、精力和時間相當巨大，而這些成本中許多是因過度複雜的多機構行政和臨床試驗管理所造成的影響。利用區塊鏈可以管理來源於多個試驗場所、多個試驗患者的實驗結果數據，進行評估與管理，降低多中心試驗時的試驗成本。
區塊鏈帶來的效益的十分巨大，但現階段許多技術仍未真正落實，諸如區塊鏈短期要成為醫院和醫院之間數據交換的橋樑，實務上仍存在結構上須克服的議題，必須再經過審慎評估，最終還是要回歸基本面，投資人才不會成為下一個鬱金香泡沫的受害者。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/4 上午 07:54:42
第 166 篇回應
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2018年Q1全球生技醫藥與 醫療產業投資報告
根據美國富比士(Forbes)發佈的報導，今年3月以前，創業投資募集資金已超過2014年之前任何一年。那麼，2018年第一季，有哪些生醫企業已完成了投資？
據資誠聯合會計師事務所(PricewaterhouseCoopers,PwC)與美國創投研究機構CB Insights的MoneyTree報告顯示，去年全球吸引的創投資金年增將近50%，金額超過1,640億美元，總共達成11,042筆交易。
接著，資誠聯合會計師事務所與CB Insights又出了《2018年Q1全球生技醫藥與醫療產業投資報告》。此次MoneyTree報告顯示，今年第一季，生物製藥產業共完成了39筆投資，其募集金額達40.11億美元，與去年同期相比，投資總數下降22%，投資總額卻上升37%；與上一季相比，投資總數下降28%，投資總額上升11%。
而在2018年第一季的生物製藥產業投資當中，「純粹」的生物技術公司投資總額以19.22億美元排在首位，佔投資總額近一半(48%)。其次，藥物開發公司(11.05億美元)，約佔投資總額的27.5%。(見圖一)
重要的是，投資報告還指出，在「醫療保健」範疇之內，金額大於等於1億美元的前10宗投資標的，生物製藥就占了7個。
而從資金來源看，重要投資案幾乎都可見中國創投業者參與的身影。其中，又以去年5月，由藥明康德風險投資部門原獨立成立的毓承資本和通和資本合併後的「通和毓承」，於中、美兩地極為活躍，甚至扮演領投角色，並重佈局癌症、炎症免疫治療領域。
此外，中國平安保險集團旗下平安創投，近年來和同業夥伴策略聯盟，也在海外積極活動而崛起；中國最早由跨國製藥公司投資設立的亞洲禮來基金，目前管理著3支美元基金和2支人民幣基金，也成為中、美生醫風險投資的重要領投指標之一。
2018年Q1，也不乏生技製造巨頭領投，如Celgene就領投了一個胎盤幹細胞技術平台新創公司；阿斯特捷利康(AstraZeneca)則反過來拆分潛力公司，並引進外部資金，且多為中國資金，一方面分散風險，一方面持續探索新技術研發。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/5/3 下午 12:06:30
第 165 篇回應
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共信-KY（6617）以每股54元辦理550萬股現金增資案已於順利完成，募集資金共2.97億元，將用於在台灣執行PTS100肝癌新藥二期臨床實驗，以及PTS302肺癌新藥未來取得藥證後的中國市場銷售計畫。公司表示，順利增資完後，公司淨值將可從去年底的5.48億提升到8億元，未來將著手申請上櫃IPO。
由於櫃買中心針對生技公司申請上市有淨值不得低於股本2/3的新規定，共信-KY表示，此次順利完成增資後，公司淨值有機會自去年底的5.48億元提升到8億元左右，以高水準順利符合淨值不得低於股本2/3相關規定，替未來公司申請上市櫃的IPO規劃鳴響第一槍。
共信-KY旗下PTS抗癌新藥產品線包括針對中央型肺癌嚴重氣道阻塞的PTS302、針對原發性肝癌的PTS100、針對腺樣囊性癌的PTS-02以及針對惡性肋膜積水的PTS500，分別在中國、台灣、美國、紐澳等市場進行布局。其中，肺癌新藥PTS302已在今年初向中國食藥局(CFDA)送件申請新藥查驗登記審核(NDA)，並正式獲核進入優先審批階段，最快可望於今年取得中國藥證核准。
共信-KY指出，PTS302因採用創新的「微創靶向化學消融治療」技術，具有手術造成傷口最小、無常見化療之副作用等優於現行療法的優勢效果，目前公司已開始著手進行中國市場銷售計畫，將成立種子教育訓練團隊，在中國各省分超過2,379間的三級醫院推廣，PTS302可望在取得中國藥證後，順利成為中國患有中央型肺癌嚴重氣道阻塞、卻無法進行手術患者的第一線治療用藥。
另一方面，PTS100肝癌新藥亦已在今年2月正式與台大醫院合作啟動第二期人體臨床試驗，鎖定動脈栓塞治療失敗、且未達標靶藥治療標準的肝癌患者，預計收案約30人，最快可望於2019年底完成臨床收案及受試者第一年追蹤，之後再提出臨床三期試驗申請。
共信-KY強調，目前除PTS100、PTS-02與PTS500，公司仍有其他開發中的抗癌新藥產品線，未來皆有機會進行相關臨床實驗，共信-KY為打造未來全球PTS臨床用藥生產基地，已於今年4月經科技部核准通過進駐新竹生醫園區，預計2020年將可正式啟用。（江俞庭/台北報導） |
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發表時間:2018/5/3 上午 11:45:04
第 164 篇回應
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Janssen10億美元收獲BeneVir溶瘤病毒平臺
2018/5/3 整理/編輯部
發表於 2018-05-03 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
圖片1
強生旗下Janssen Biotech(楊森)今(3)日宣佈，已達成最終協議，將收購生物醫藥公司BeneVir Biopharm。BeneVir利用其專有研發的T-Stealth溶瘤病毒平臺，能設計出感染並破壞癌細胞的溶瘤病毒。
楊森希望透過該平臺推進臨床前候選藥物，作為單獨療法或與其他免疫療法聯用，治療如肺癌、前列腺癌、結直腸癌等實體瘤。
儘管免疫檢查點抑制劑在腫瘤治療中給了許多希望，但臨床資料卻也表明，它們僅在10-20％的T細胞浸潤腫瘤患者中起作用。相對地，溶瘤病毒有可能顯著改善這種較低的患者緩解率。當病毒誘導T細胞浸潤到腫瘤裡面時，腫瘤可對免疫檢查點抑制劑敏感。
然而，大多數溶瘤病毒面臨的重大障礙是，人體的免疫系統既可以消除有害病毒(如流感病毒)，也可以消除有益病毒(如溶瘤病毒)。當免疫檢查點抑制劑增強抗病毒T細胞活性的同時，也加速清除了有益的溶瘤病毒。
BeneVir溶瘤病毒平臺基於T-Stealth技術，克服了妨礙溶瘤病毒臨床成功的主要障礙。T-Stealth溶瘤病毒可以躲避免疫系統，從而直接或間接透過啟動免疫系統破壞癌細胞。因此，這個技術平臺減輕了溶瘤病毒與免疫檢查點抑制劑之間的拮抗作用，使溶瘤病毒和免疫檢查點抑制劑同時聯用成為可能，將協同臨床緩解作用最大化。
根據該協定條款，楊森將支付1.4億美元的預付款，並在達到預定里程碑時支付高達9億美元的額外付款。如果所有里程碑都達到，支付總額將超過10億美元。經過此次收購，BeneVir將在馬里蘭州繼續保其研究業務，同時成為楊森腫瘤治療領域的一部分。該團隊將持續專注在實體瘤中優化T-Stealth溶瘤病毒，並實施臨床前研究工作。
楊森研發部全球腫瘤治療領域主管Peter Lebowitz表示，「溶瘤病毒免疫療法透過激發和增強抗腫瘤免疫反應，在治療實體瘤中具有令人期待的潛力。BeneVir獨特的技術平臺，增強了我們的免疫腫瘤學研究，致力於研發出一系列新的免疫療法和組合，改善患者的治療效果。」
楊森研發部全球負責人Mathai Mammen表示，「我們很高興將BeneVir團隊的高水準技術和他們的溶瘤免疫治療平臺，加入到楊森的腫瘤免疫學工作中。我們致力於從我們自己的實驗室和其他實驗室中追求科學變革。我們將繼續重點在治療世界上最具破壞性的疾病。」 |
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發表時間:2018/5/1 上午 07:13:56
第 163 篇回應
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臺灣新藥審查 政府多用心 廠商多信心
賴瓊慧／食品藥物管理署藥品諮議小組召集人、林口長庚紀念醫院副院長
發表於 2018-03-22 作者 編輯部 — 暫無迴響 ↓
從2011年開始，擔任行政院衛生署食品藥物管理局藥品諮議小組副召集人，2013年開始擔任衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)諮議小組召集人至今。 臺灣的政府無論是衛福部還是經濟部、科技部對於廠商提供了不少輔導措施，但是由於缺乏溝通，造成廠商無法善用資源，甚至更糟的，被不正確資訊誤導，低估了臺灣的新藥開發實力。
賴瓊慧醫師
據2016年Deloitte對3,751名美國成年人進行線上醫療照護服務的使用習慣與偏好調查，報告指出有7成受訪民眾有意願接受相關服務，其中接受度最高是透過遠距醫療提供術後照護及慢性疾病管理。
此外，網路安全與軟體設計漏洞也帶來新風險，近年主管機關也重視醫療器材數位化之後所帶來的風險議題。
審查不通過 為什麼？
當前臺灣新藥成功的案例中，如：太景的抗生素新藥太捷信（奈諾沙星Nemonoxacin）注射劑型是為人熟知的案例。當初在做人體試驗三期時，為了同時申請中國許可，太景有許多臨床樣本，是在中國完成，但因為樣本品質不夠好而未被採納，幸運的是，以臺灣的樣本數做分析仍然達標，因此得以過關。
順天醫藥生技的長效止痛藥「納疼解R」(NaldebainR,原名LT1001)，也因為在GCP (藥品優良臨床試驗準則)上在其中的一個試驗機構出現重大缺失，被諮議小組判定不能採用，不過，刪除完無效數據後，樣本數仍然足夠，也因此仍然通過。
但是，許多廠商並沒有以上兩個案例幸運。因次，建議新藥的研發，要慎選試驗機構和試驗主持人，Protocol設計應該要及早請多位臨床醫師參與。臨床醫師能夠帶來許多對疾病的了解以及相關臨床經驗，整合臨床醫師觀點，可以更客觀可行。
新藥審查不通過，有許多原因。例如已經有相同類型的藥物上市，新藥又沒有比較低的風險，就不容易被核准。
但最多的問題，還是出在數據以及流程的不合格。舉例來說，收納不合格的受試者、新藥臨床試驗嚴重不良事件(SAE)未按時通報、受試者同意書 (ICF)未簽新版、打錯藥、試驗藥品由未授權人員收取及發放等。在嚴謹的藥品審查中，只要發生重大缺失就可能會被駁回。
但只要過程符合審查規範，無論是藥品諮議小組還是TFDA，都不會因為在國際上還沒有取得認證，而否定藥品的價值。
例如2013年，TFDA核准了新一代不可逆性標靶藥物──Afatinib，用於具有EGFR突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線治療。臺灣除了是該藥的全球臨床試驗第一至三期主要執行者，這亦是臺灣首次早於歐美，成為全世界第一個核准新藥上市的國家之案例。
因此，只要產品夠好，廠商並不需要擔心受到埋沒。政府也可以適時將相關文件批准，解除廠商的疑慮。
多溝通 別用錯誤印象下結論
臺灣廠商常有一些錯誤的印象，例如「臺灣的一期臨床許可機率太小，不如先去美國取得FDA許可，再回來申請比較容易通過。」
事實上，TFDA的臨床許可標準並沒有特別高於國際標準，而且，財團法人醫藥品查驗中心(CDE)其實已經建置法規諮詢輔導機制，增補產業界所需法規科學缺口，並協助業者與政府相關部會協調溝通，增強產業化研發能量及促進產業發展。
藥品諮詢輔導服務的範圍，涵蓋了藥品審查案件諮詢、一般法規諮詢與指標案件諮詢輔導。
廠商可以依據產品研發期程、案件特性和法規需求，透過中心的多元服務管道，提出諮詢，包括法規專線諮詢、網路線上諮詢、及指標案件專案輔導等。查驗中心會依據案件類型，組成諮詢輔導團隊，並針對諮詢議題進行專案研究，提供專業具體建議方案及法規途徑，以解決研發上的法規瓶頸與障礙。
另外，近年來包括臺大、成大等多家醫學中心成立了臨床試驗中心。長庚醫院臨床試驗中心成立於2009年，也於2015年通過臨床一期試驗病房(phase I Unit)，這之後院內的臨床一期研究數目，就開始以翻倍的速度成長。
因此，廠商與政府若是充分溝通做Pre-IND諮詢或樞紐試驗(Pivotal trial) 諮詢，其實並不需要特別要求TFDA對於國內廠商進行法規鬆綁。畢竟，TFDA的審查仍然要按照符合標準的方式進行，否則，獨厚自家廠商，若是未來產品出現問題，對於廠商沒有好處，政府審查機構的權威性，也會被國際質疑。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/30 下午 02:26:06
第 162 篇回應
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華麗科研高管陣容 實現細胞療法飛躍式進步
諾華加盟的Carl June新銳Tmunity A輪總融資達1.35億美元
2018/4/30 整理/編輯部
發表於 2018-04-30 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
tmunity-therapeutics_owler_20161207_154102_original
以美國科學院院士、賓州大學終身教授 Carl June作為核心科學創始人的細胞療法新銳Tmunity，在創立之初，就擁有無與倫比的科學創始團隊。2018年1月，Tmunity宣佈獲得近億美元的A輪融資。近日，該公司宣佈，Kleiner Perkins風險投資集團追加3,500萬美元，使Tmunity的A輪總融資達到1.35億美元。
凱鵬華盈是美國矽谷一家風險投資公司。華盛頓郵報和其它媒體稱之為「最大風險投資公司」。
Kleiner Perkins(凱鵬華盈)是美國矽谷一家風險投資公司。華盛頓郵報和其它媒體稱之為「最大風險投資公司」。
不同於細胞治療領域其它的初創公司，Tmunity在細胞與基因治療領域擁有極其豐富經驗的管理層團隊，以及完整系統的T細胞臨床轉化和大規模生產工藝累積。
領投方為中國平安集團旗下的平安創投，跟投方包括吉利德科學(Gilead)、全球知名腫瘤免疫治療機構Parker Institute，以及全球最具影響力的骨髓移植機構Be the Match。種子輪投資人之一禮來亞洲基金，本輪繼續跟投。平安創投、Gilead、Parker和禮來亞洲基金等A輪投資方加入董事會。
至此，Kleiner Perkins加入該公司顯赫的投資團隊，Tmunity總裁兼執行長Usman “Oz” Azam表示，「這些機構因為共同的願景走到一起，共同推動用於患者的次世代個人化療法開發。感謝眾多投資方對Tmunity的信心和願景。對我們來說，這是一個非常激動人心的時刻。」Azam進一步提到，公司創始人及管理層特有的才能和科學見識，及與賓州大學的長期合作所帶來的T細胞研究能力，這兩點是吸引投資者的關鍵。
Azam過去是諾華細胞和基因治療的領頭人；而其現階段科學團隊領導Carl June教授，同時也是賓州大學細胞治療中心的負責人。
Tmunity的創建是基於與賓州大學的獨家合作和授權合約。該科學創始團隊在突破性科學研究、臨床和生產方面，具有資深的專業造詣。其中，包括細胞治療教父Carl June、賓大終身榮譽教授Bruce Levine，Yangbing Zhao、Anne Chew、James Riley以及Bruce Blazar。
在細胞治療領域，Carl June在臨床應用層面開創了很多個世界第一，包括第一個CAR-T細胞治療案例及其商業化、第一個獲准使用CRISPR基因編輯技術用於臨床治療試驗。
2011年，世界首例CAR- T臨床病人，原本因急性白血病復發、生命垂危的小女孩Emily，經過Carl June團隊治療，至今已經恢復健康生活。此項先例轟動世界，也開創了CAR- T細胞治療的熱潮。此後，Carl June和賓大醫學院數年前將這款產品授權給諾華，並在2017年8月30日成為全球首款FDA核准上市的CAR- T細胞治療產品Kymriah。在那之後，一個接一個的好消息使得細胞治療領域成為腫瘤治療，乃至整個生物醫藥行業的關注焦點。
然而，隨著第一代治療血液類腫瘤的CAR- T產品審核通過，如何降低成本、進行大規模商業化生產，並保持高品質生產水準，成為這個領域的重要挑戰。同時，T細胞治療在實體瘤和通用型CAR-T領域雖然有不少成果，但仍未獲得實質性的突破。
Carl June團隊很早就意識到了這些問題。2015 年，Carl June領銜彙聚6位科學家，創立Tmunity，致力於突破實體瘤細胞治療方法，並顯著降低T細胞生產的成本。
公司彙集了團隊近20年T細胞生產製備和臨床治療經驗，以及基因編輯等最新平臺技術，並於2016年底引入諾華高管團隊加盟，形成兼具世界級技術和商業化能力的頂級創業管理團隊。
Tmunity擁有多樣化的生產管線組合，開發的新型治療方式在控制體內T細胞啟動和命運方面，達到best-in-class效果。目前，其藥物研發管線中，預計有一項針對實體瘤的CAR-T療法將在2018年上半年進入臨床試驗階段；一項針對實體瘤的TCR(T-cell receptors)療法，將在2018年下半年進入臨床階段。此外，公司還有5個CAR-T以及2個TCR項目處於臨床前開發階段，並計畫在2018年遞交更多的IND申請。
總部位於費城的Tmunity，利用賓州大學的實驗室和生產設施，及其位於諾裏斯敦(Norristown)的專用cGMP生產廠房，致力於工藝改進和生產規模化，為其T細胞療法的臨床開發提供了極大的支援。
“Extraordinary advances have already been made with the development of the first generation of cell-based immunotherapies for cancer. We formed Tmunity, bringing together all the essential expertise, technology and scientific insight, to make the next great leap, to deliver the full promise of T cell medicine to patients.” Carl H. June, MD
「隨著第一代細胞癌症免疫療法的發展，已取得非凡進展。我們組建了Tmunity，彙集了所有重要的專家、技術和科學見識，旨在實現T細胞療法的的下一個飛躍。」 — Carl H.Ju |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/30 上午 11:43:57
第 161 篇回應
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經過基亞（3176）與浩鼎（4174）事件後，投資人對生技股留下不好的印象，也因此讓生技股沉寂2~3年，法人分析，事實上若當初生技族群沒有被炒作到泡沫化，也許現況就會好一些。
基亞在2014年8月因新藥解盲結果不如預期，導致股價連續20根跌停板，也拖累其他生技股表現，到了2016年2月，當時的生技股王浩鼎再因乳癌新藥解忙失敗，單日市值蒸發破百億，且前中研院長翁啟惠與浩鼎生技董事長張念慈還捲入內線交易案，法人分析指出，這2起事件重創生技股在投資人心中的形象，也增加後續生技公司在台灣籌資的難度。
因為生技股失去投資人的關愛眼神，儘管有政府扶植力挺，以開發植物新藥為主的健永生技在去年撤興櫃買賣，喜康也在今年撤銷興櫃。有法人就分析，生技股每間公司業務差異極大，就像不同產業一般，普通散戶因為擔心生技股會騙人、被炒作而不敢投資，相較之下，海外市場多為專業投資人在進出，生技股流動性較高。
儘管今年以來生技股表現出現一波反彈，但法人認為還是應該以中性看待，在挑選類股的時候，更要慎選有競爭力的公司。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/30 上午 11:31:28
第 160 篇回應
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台股挑戰來了？香港24年來最重大港股上市制度改革明（30）日正式上路，其中一項改革為允許尚未獲利的生技公司赴港上市，由於台灣每年IPO（首次公開發行）家數中生技類股占比逐年增溫，磁吸效應受矚目。
港交所除了放寬規定希望吸引生技業赴港上市，日前甚至傳出港交所國際招商最高主管親自來台挖牆腳，邀請未上市的指標台灣生醫公司前往香港掛牌，讓人憂心台灣資本市場活水動能恐削弱。
事實上，這絕對不是杞人憂天，觀察2015年到今年3月底企業IPO的情況就可發現，近年來政府積極輔導的生技醫療產業，IPO占比皆超過13%，且數字有逐年提升的趨勢，今年以來到3月底，占比25%更是居各產業之冠，若以募資金額來說，生技醫療產業在2016年及2017年，更是蟬連資本市場募資金額第1名寶座。
不過，對於港交所的積極態度，櫃買中心總經理蘇郁卿則認為「台灣條件更友善」，蘇郁卿說台灣與香港對生技公司獲利都沒有要求，「但香港對上市公司有市值對低需達15億元的條件，櫃買中心則沒有要求。」
此外，蘇郁卿分析，在研發進度方面，櫃買中心也不像香港，還要公司通過測試批准、人體實驗等，蘇郁卿說：「台灣經過這麼多年來的努力，終於發展出生技聚落，這是很可貴的資產，有利生技業者推動業務或吸引機構投資人。」
而資誠聯合會計師事務所審計服務營運長梁華玲則直言，港交所政策對在台掛牌生技股不能說沒有影響，一定會有台灣生技業轉戰，但應該屬於大型生技股，台灣資本市場仍有其優勢，適合規模中小型業者。
有證券業者私下透露，企業在香港掛牌，承銷費用大約落在港幣2500~3000萬元（台幣9250萬~1.11億元）間，這對生技業者來說，是很大的成本負擔；相較之下，在台灣的承銷行情價則約500萬元左右，省下來的錢可以投入研發，這是在台灣掛牌的一項優勢。
不過，勤業眾信審計部營運長施景彬、IPO委員會負責人謝明忠則提醒，台灣對生技公司而言雖具備較佳的掛牌環境，但對於國際化程度不足，且為淺碟市場，容易造成股價過熱或過冷的潛在風險，這點則需進一步研擬配套措施 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/29 上午 09:36:28
第 159 篇回應
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挖掘健康中國的商機
文/吳嘉軒(鑽石生技投資分析室分析師)
發表於 2018-04-28 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓
受惠中國政府政策加大力度，近期鼓勵「獨角獸企業」從境外市場回歸A股上市的政策，其規模最大的小分子醫藥研發和生產服務供應商藥明康德，上個月在短短50天內通過中國主管機關的上市審核，速度之快頗受市場矚目。藥明康德是向全球製藥公司提供一系列的外包增值服務的大型藥企。值得一提的是，它也是國內中裕愛滋病新藥TMB-355當前的藥物生產廠，它的未來表現，可望成為中國生物科技企業發展的指標，以此觀之，可以說「中國醫療產業將步入大時代」。
藥明康德在2015年以33億美元從紐約交易所私有化下市，如今不過三年時間，就返回A股要重新上市。藥明康德超過60%的營收來自於美國，當時在美股市場的本益比約30倍，市值約33億美元。現在以其在A股上市披露資料計算，發行本益比將達到50倍。其回歸中國掛牌，除了著眼A股的高本益比外，更重要的是看中未來A股對於全球資本市場影響力，所做的因應與布局。
的確，中國醫療健康產業的大時代正在開啟。隨著「十三五規劃」和「健康中國」戰略的提出，以及中國經濟水準不斷提高，廣大人民對醫療健康的重視程度日漸提升，中國醫療健康產業開始進入高轉速發展時期。因此投資界普遍認為，醫療健康產業未來市場前景廣闊，對此產業投資的十五年黃金週期甫開始啟動。
不論是國際大型投資機構、創投或私募基金，或是還在起步階段的產業孵化器，均呈現百花齊放的現象，大家的目光緊盯引領中國潮流的醫療健康產業。
另外再加上，第13屆人大會議中國國務院總理李克強，特別提到將會大幅度地降低藥品進口稅率，尤其是患者急需的抗癌藥品，要力爭降到零稅率。中國下一步重點，是要放寬服務業的准入，例如養老、醫療等領域，會加大放寬准入力度，逐步放寬甚至取消外資持股比例限制。由李克強以上談話可見，中國政策強力做多醫療健康產業，榮景有如十年前的科技產業。
據中國統計資料，2017年度醫療健康產業創投或私募案例累計有565筆，投資總金額達人民幣349.31億元，創下歷史新高；較2016年度上升8.9%，平均單筆投資金額約人民幣0.62億元，比2016年度上升58.4%，增長速度快速。
投資總額穩步提升，而且高額投資案件在數量及金額上均呈現顯著的提升。
就在2017年度，醫療健康產業投資總額中，占比最高的是新藥開發，占總量的43.6%。醫藥產業之所以能夠大量吸金，其主要原因，在於中國政府近來推出一系列醫改政策，包括加速行業整合及加速新藥審批等，引導醫藥行業告別過往發展模式，走向精細化、效率化發展階段，醫藥產業長期發展優勢明確。
雖然其目前大型醫藥業的市值與歐美大型藥廠差距仍不小，但可預料的是未來這些中國業者將持續併購國外的中小型公司，使藥廠呈強者恆強之態勢。
尤其擁有新藥研發能力的新藥公司相對具備競爭力。連由政府出資的國家投資開發公司，也已大規模將資金投入於第二階段或更早期掌握關鍵技術的新藥公司。因此，就資本市場而言，資本市場與產業的結合，有利於整體提升中國醫療健康產業體系；中國醫療健康產業處於此大變革的時機下，給予創業者及投資人絕佳機會。
另外，就在滬港通、深港通開放後，外資投資中國的管道愈來愈多元。今年6月，A股將納入MSCI新興市場指數和全球指數，新投資資金不斷湧入中國。生技產業是一個需要高投入的領域，本質上新藥研究和開發週期長投資報酬高，因此未來可以將資產多元配置於健康中國概念相關，包括具有市場潛力、積累大量臨床數據及商業記錄、或擁有關鍵開發平台、估值較低、技術風險較小等投資標的，跟隨中國醫療健康產業方興未艾的浪潮，穩健掌握長線醫療需求的成長動能。 |
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發表時間:2018/4/28 上午 10:04:58
第 158 篇回應
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《Cell》耐藥癌細胞在化療之前就存在！
2018/4/27 整理/編輯部
發表於 2018-04-27 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
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三陰性乳癌(Triple-Negative Breast cancer, TNBC)是一種常對化療產生耐藥性的惡性乳癌。長期以來，科學家一直無法回答的問題是，這種耐藥性是由於化療對預先存在的克隆的選擇，還是化療期間獲得了新的基因突變所導致。
為了解答這個問題，來自卡羅林醫學院和德州大學安德森癌症研究中心的科學家們，使用總外顯子定序和單細胞DNA、RNA定序，研究了20名TNBC患者在接受新輔助化療(Neoadjuvant chemotherapy, NAC)期間的基因及表達變化。相關研究成果於近日發表在《Cell》上。
深度外顯子定序發現，NAC導致10個病人的癌細胞克隆消失，而另外10個病人的克隆在治療期間仍然存在。他們對8個病人進行了更深入詳細的分析，他們使用單細胞DNA定序分析了900個細胞，使用單細胞RNA定序分析了6,862個細胞。
他們的分析結果顯示，病人在治療中表現出克隆持久性或者消退，病人透過治療前預先存在的基因突變的適應性選擇，產生了耐藥性，而化療導致耐藥訊號的轉錄重編程設計。
總而言之，耐藥的癌細胞在治療前就已經存在，而NAC對之進行了適應性選擇，同時這些病人的癌細胞基因轉錄圖譜，在化療之後發生了重編程設計。 |
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發表時間:2018/4/27 上午 11:56:01
第 157 篇回應
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好療效不等於好市場
全球首款獲批的CAR-T療法銷售不如預期
2018/04/27 整理/編輯部
發表於 2018-04-27 作者 記者林以璿 — 暫無迴響 ↓
上週，跨國藥商諾華公布了2018年一季報，全球首款被批准上市的CAR-T療法Kymriah的季度銷售額也公佈了：單季度銷售額僅為1200萬美元。顧問機構Evaluate Pharma 曾預測Kymriah今年的銷售額將達到1.59億美元，目前看來與現實差異頗大。
諾華的腫瘤事業部CEO Elizabeth Barrett則表示，Kymriah的市場表現符合公司的預期。諾華拒絕公布從獲批上市後一共有多少患者接受了Kymriah的治療。考慮到Kymriah的治療流程大概需要20天，因此可能會有少許的收入確認延遲。
行業媒體STAT認為，除了高昂的價格外，CAR-T療法的市場推廣還面臨兩大障礙：複雜性和稀缺性。
FDA批准的Kymriah適應症用於治療25歲以下、難治性或兩次或多次復發的急性淋巴性白血症(ALL)患者。但問題是，作為一種罕見病，這種疾病的患者數量並不多，每年只有3100例新增病例，而且其中70%可以由傳統治療方法緩解症狀，這意味著Kymriah適用的患者群體只有寥寥數百人。
好消息是今年5月，FDA可能會批准Kymriah新的適應症，允許適用於非霍奇金淋巴瘤患者，這類疾病患者在美國每年大約新增30,000名，雖然大約三分之二的患者可以通過標準療法得到治療，但有將近一萬人可以適用Kymriah，這無疑將大大拓寬後者的市場前景。
不過，去年10月，FDA正式批准另一款CAR-T免疫療法Yescarta上市，用於治療罹患特定類型的成人瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者，而且Yescarta的治療價格更便宜，「僅」37.3萬美元，這意味著諾華如果希望穩定或擴大市場份額，可能必須要為Kymriah提供巨大的折扣。 |
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發表時間:2018/4/27 上午 09:37:30
第 156 篇回應
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老謝：外資報告可參考 但不能盡信
黎婕妤
2018-04-26
老謝：外資報告可參考 但不能盡信
今天各報証券版都刊登法國巴黎證券將國巨目標價上調至852元，股價潛在還有45%上檔空間的消息，其實這類外資報告等到見報，投資人通常已落後好幾天，通常不是第一手消息，投資人若看到消息跳進去買，通常會買到高價。法巴報告正好遇上中國証監會調查村田停産的假消息風波，格外引人注意。
外資報告出爐，大家可以參考，但要看股價的位置，像去年麥格理220頁鴻海報告，譲市場感到興奮，那時多數外資報告都把鴻海目標價調升到200元，而那時郭董到美國威斯康辛州投資，受到川普總統高規格接待，鴻海氣勢大旺，這個時候跳進買鴻海的全都套牢。最近坐計程車，好幾個計程車司機問我套牢鴻海怎麼辦？
最經典的外資報告是宏達電漲到1300的時候，外資報告都上看宏達電到2000元，有幾個撰寫報告的外資分析師後來都到宏達電上班，如今想想宏達電好像一場夢。
法國巴黎証券此時端出國巨報告，我觀察這一陣子外資在高檔一直賣超國巨。所以，看到外資報告，參考就好，千萬別一頭栽進去！ |
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發表時間:2018/4/26 下午 04:44:34
第 155 篇回應
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中國資本玩家齊聚ChinaBio熱議方向
2018中國生醫投資大爆發 未來資金何去處？
2018/4/26 撰文/王柏豪
發表於 2018-04-26 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
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ChinaBio會議今(26日)壓軸圓桌主題聚焦看中國風投大爆發，資金到底應該怎麼樣合理分配 ?中國主要創投玩家將如何利用這些資本進入世界競爭?
連續兩日ChinaBio會議今天下午閉幕，由會議創始人Greg B. Scott親自主持最後壓軸論壇，邀請中國境內最活躍的生命科學投資基金負責人來討論中國生命科學領域投資的大爆發，並且揭示他們未來投資的計畫和方向。
Greg首先指出，從各方面看，2017年對中國生命科學領域風險投資活動而言，是非常突破性的一年。專注在生命科學領域的風投/私募基金募集額度翻了一倍，達到了40億美元；針對生命科學領域企業的投資也翻倍至12億美元，二者規模都和美國相當。
Greg表示:「併購交易值也增長了兩倍，達650億美元，並且創紀錄地有53家上市公司都給投資機構帶來了豐厚的投資回報。2018年初，不到幾周內時間，中國境內投資額度就達到12億美元，預示著2018年將是中國風投創紀錄的一年。」
OrbiMed 亞太投資合夥人 Jonathan Wang表示，去年以來，中國投資機構都募集到非常充裕的資金，未來數年內，生醫投資將持續蓬勃，優秀團隊和好的項目也因此將充滿機遇。
不過，Jonathan Wang也指出，新技術進展速度讓很多團隊太重視技術而忽略「團隊」的完整與重要性，只有好的團隊可以將技術發展到更成熟得商業化階段，項目估值也才能真正提高。
他並認為，未來幾年中國各種藥物開發需求將非常高，因此CRO/CMO公司會有很好的機會獲得投資人關注，這類研發服務也會走向「虛擬公司」化，重專業而輕資產，不再如以往花巨資建大型廠房或砸重金添購硬體。
Morningside Ventures(晨興創投)投資總監 Lu Huang 表示，Morningside是中國最早專注早期投資的投資機構，十餘年來見證了生物技術發展對健康醫藥的貢獻，也讓公司得到豐碩投資回報。不過，近年來中國鼓勵創新、監管放鬆、補助普及技術、人才遽增等環境變化甚具，未來整合藥物、檢測、醫材等跨領域的治療方案將推陳出新，因此，其機構資金也會更積極探索各類很快對人類醫療產生貢獻的團隊和項目。
3E Bioventures (本草資本)創始合夥人 Karen Liu表示，迄今其基金投資項目超過三分之一都是投資投資在中國境外，主要在美國，機構在加州都有設立據點，投資的項目也非常廣泛，未來將持續透過國際投資來探索中國和全球市場募資方案的優劣，也建立適合自己的投資策略來幫助公司獲得長遠成功。
不過，也有人質疑，相對歐美，中國境內不少項目估值都過高，許多投資機構甚至為了爭取案源和速度，投資決定都顯得過於粗糙，這種過熱氛圍可能不利中國生醫長期發展。
對此，Jonathan Wang回應，中國市場潛力巨大，因此也仍然有難以言說的複雜，但整體趨勢是可喜的，生醫發展導向也正確。Lu Huang也指出，從投資團隊而言，必須慎選專業的投資機構，審視自己的發展目標，不要陷入資本急於獲利回本的套路。 |
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發表時間:2018/4/26 下午 01:00:21
第 154 篇回應
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破冰！Shire同意考慮武田640億美元收購計劃
2018/04/26 整理/編輯部
發表於 2018-04-26 作者 記者林以璿 — 暫無迴響 ↓
近日，武田（Takeda）意欲收購Shire的新聞引起了多方的關注。在4月24日，武田第5次出價後，Shire終於同意考慮這一投標，將談判的最後期限延長至5月8日。此次出價高達640億美元，有望成為近幾年來最大的一次醫藥領域收購。
在3月下旬，武田表示有興趣收購Shire，儘管當時還沒有正式出價。本月19日，武田正式出價約600億美元。但Shire拒絕了這一投標，認為它低估了公司的價值。直至日前，雙方終於又再次回到談判桌上，考慮這一投標。
武田是一家全球性的研發型醫藥公司，致力於通過將科學轉化為改變生命的藥物。武田將其研發力量集中在腫瘤學、腸胃病學和神經科學治療領域，以及疫苗上。武田自身和與合作夥伴進行研發，以保持創新的領先優勢。其在腫瘤學和腸胃病學的創新產品，以及武田在新興市場的業務，正在推動武田的發展。
Shire是全球開發罕見病療法的領先公司，致力於在血液學、免疫學、遺傳病、神經科學和內科醫學等核心罕見病領域中，開發best-in-class的療法， 並且擴增眼科和腫瘤學治療領域。
Shire多元化的能力使之能夠幫助100多個國家在疾病中掙扎的患者。作為罕見病和專科疾病治療領域的領導者，Shire公司有著清晰的研發策略和全面的產品線。Shire的研發策略以罕見病和專科疾病治療領域內，尚未被滿足的醫療需求為重點，並利用特殊的科技平台進行研發工作。
武田認為，與Shire的潛在收購將提供一個機遇，借助其當前強勁的發展勢頭，推進武田的願景2025計劃，創建一個真正的全球性、以價值為基礎的日本生物醫藥領導者。如果收購成功，將大幅提升武田在腫瘤學、腸胃病、神經疾病和罕見病領域的地位，加速武田成為專科藥物領先者的願景，改變患者的生活。
「在收到武田的幾次報價後，董事會要求Shire和武田的顧問進行對話，討論是否可能提出進一步的、更具吸引力的提案，」Shire董事長Susan Kilsby在年度股東大會上說：「截至今日，董事會可以確認它正在審查該報價。到目前為止，我們只能說，Shire和武田顧問之間的討論正在進行中。」 |
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發表時間:2018/4/25 下午 04:20:07
第 153 篇回應
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2018 ChinaBioR今於蘇州舉行 全球千人與會
文／王柏豪
發表於 2018-04-25 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓
ChinaBioR集團創始人 Greg B. Scott於台上致詞。
ChinaBioR集團創始人 Greg B. Scott於台上致詞。
今（25日）起連續兩日ChinaBioR合作論壇於中國蘇州舉辦。龐大的醫藥市場以及中國生技熱，總計吸引超過千名來自全球生物醫藥公司代表和業務發展主管，以及百家中國生物醫藥公司參與。臺灣廠商部分，包括有生控基因、中天生技集團、安盟生醫、馬偕醫院新創公司Asclepiumm、竟天生技等，康沛生醫、泰合生技及振磬生醫則參加了公司路演簡報。
ChinaBioR集團創始人 Greg B. Scott接受本刊訪問時表示，他「自 2009 年開辦ChinaBioR以來，見證了中國生物醫藥顯著發展的歷史。」
Greg指出，這十年來，中國投資資金募集從2008年的86億美金至2017年398億美金（下同），成長5倍；創投投入從3.37億到去年已達117億美金，成長36倍；IPO募集資金從1.68億成長至去年49億；併購投資從18億美金到去年653億；2018年第一季，中國（不包括外部併購）同比去年已經成長50%，突破92億。
他強調：「現在是利用這個獨特平臺在中國尋找合作及投資的最好時機。」
4月25日當天主要論壇，除從全球視野看中國十年變革歷程、在中國的創新外：免疫療法及其他、從全球上市和併購機遇－－看中國生命科學公司創新新起點、從高效療法看加速中國市場新進程、以及國市場機遇-如何優化與歐洲市場交易；4月26日論壇主要看2017中國風投大爆發：到底應該怎麼樣合理分配。主題都環繞在中國生醫如何進入世界競爭的討論。
首日圓桌座談，並邀請跨國各大藥廠中國區研發中心主管與會討論，從外商經驗和立場觀點來回應及激盪中國生醫變革的變化與未來發展。
Sanofi 全球研發府總裁Yong Jun Liu 指出，中國主要因為法規、資金、人才三大因素，讓 Sanofi 總部去年經過無數次討論和激辯後決定，「是時候大舉進入中國了」。今年起，Sanofi 決定未來所有新藥臨床實驗都將在中國同步進行，納入其全球臨床實驗一部分。
AbbVie中國區研發評估中心主任Bin Li， 強烈感受這幾年中國生醫生態系於國際間建立了知名度，於是決定回國加入創新行業。他指出，因為政策鼓勵創新，原來學術導向的中國研發和大學等機構技轉案例劇增，提供了充沛的早期技術研發，增加了更多創新產品組合開發的機會。
MSD 全球商業開發及授權部門副總裁Ben Thorner 同樣認為，近幾年來中國各類CRO公司興起，為早期投資合作提供了很多能量，加上人才專家多，商業產品化的案例Deal越來越多。各種開發治療方法的創新研發，使中國成為除了美國之外的第二大國。
J&J 亞太創新中心主任 Dan Wang，本身出自中國本土栽培博士，但過去十年都在揚生工作，後來加入J&J，她指出，十年年在中國談得都是如何註冊、申請藥證，現在大家談的都是研發、創新，網絡生態系非常活潑。
Roche 上海創新研發中心主任 Zaiqi Wang 指出，中國一切都在演變，但演變的驅動力是甚麼？是產業發展必須先探討的核心問題。他接受本刊訪談時並表示，產業湧進發展研發的同時，仍必須重視科學的本質，一味追求速度和熱門題材可能出現迷思。
論壇之外，ChinaBioR會議的partneringONER合作系統，也吸引百家國內外公司參加產業鏈上公司的一對一會談。 |
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發表時間:2018/4/25 下午 12:50:58
第 152 篇回應
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BMS藉Illumina助攻！開發腫瘤免疫療法伴隨式診斷
2018/4/25 整理/編輯部
發表於 2018-04-25 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
1524571396514BMS(百時美施貴寶，紐約證券交易所代碼：BMY)和Illumina(那斯達克股票代碼：ILMN)於近日宣佈戰略合作，將利用Illumina的次世代定序(NGS)技術來開發腫瘤免疫療法伴隨診斷(IVD)檢測，並在全球推廣商業化，以支援BMS的腫瘤產品線。
癌症免疫療法指以免疫系統發起抗癌反應，這一過程，在部分程度上依賴癌症特異性蛋白質(新抗原)的識別。
兩家公司計畫開發TruSight Oncology 500檢測的診斷版本，以測定潛在預測性的基因體生物標記，包括腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden, TMB)。
Illumina的TruSight Oncology 500檢測正在開發中，可檢測大多數已知的腫瘤療法生物標記，包括適用於免疫療法的TMB和隨體(satellite)不穩定性。
BMS高級副總、全球轉譯醫學負責人Saurabh Saha博士談道，「透過對癌症生物學和新興研究的深入瞭解，我們瞭解到，醫生必須瞭解每位患者的生物標記狀態，才能以更個人化的方式為他們對抗癌症。我們很高興能與Illumina合作開發診斷方法，將有助於預測哪些患者有望從我們的免疫療法中獲益最多。」
Illumina臨床基因體學執行副總Garret Hampton博士說，「在癌症患者選擇療法，到監控療效的過程中，標靶治療的生物標記鑒定變得愈來愈重要，讓醫生能夠追蹤患者腫瘤隨時間的推移而發生的進展。次世代定序檢測，如TruSight Oncology 500伴隨診斷(CDx)版本，特別適合對患者的癌症進行全面檢查。
憑藉BMS在免疫療法開發領域的領先地位，我們認為此次合作，共同開發次世代定序診斷具有巨大的前景，能夠確定有效的療法組合，讓全球都更精準用上標靶藥物。」
BMS的臨床開發項目包括24個臨床階段的分子，它們靶向50多種癌症中，不同的免疫系統通路，透過其轉譯能力，現已鑒定出多個潛在預測性的生物標記，包括PD-L1、TMB、MSI-H/dMMR和LAG-3。
BMS的免疫腫瘤學(IO)藥物之路
BMS對未來癌症治療的願景是專注為難治性癌症，研究和開發轉化性免疫腫瘤學(IO)藥物，從而改善這些患者的預後。
透過眾多處於研究階段和已獲批上市的藥物產品線，BMS正領導著對IO的科學理解。差異化的臨床開發專案，正透過24個臨床階段的分子來研究涉及到50多種癌症的廣泛患者人群，這些分子靶向不同的免疫系統通路。
BMS不斷推進多個腫瘤的IO/IO、IO/化學療法、IO/標靶療法和IO/放射療法，並有望率先推出下一波療法。BMS還在繼續引領著研究，期有助於更深入地瞭解免疫生物標記的作用，以及患者的腫瘤表徵如何在整個過程中作為治療決策的參考。 |
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發表時間:2018/4/24 上午 10:22:21
第 151 篇回應
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藥明康得募資大縮水！對投資人有何警示？
2018/4/24 整理/編輯部
發表於 2018-04-24 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
0718藥明康德
據彭博社消息，4月16日，藥明康得啟動A股IPO，成為首支以IPO形式回歸A股的中概股。但其披露的預計募集資金使用額較此前縮水63%，意味著IPO發行規模可能大降。
據藥明康得在今年2月份披露的招股書顯示，公司擬使用募集資金約57.41億元，用於蘇州藥物安全評價中心擴建專案、天津化學研發實驗室擴建升級專案等10個項目建設。
藥明康得最新披露招股意向書顯示，藥明康得擬使用募集資金數額降為21.3億元。
證券分析人士認為，此舉顯示大市疲弱以及管理層對醫藥板塊「獨角獸」的發行控價依然存在，料抑制醫藥股的反彈空間。
藥明康得募資規模調減後，發行市盈率可能降至20倍左右，在23倍的發行市盈率紅線以下，可能顯示監管層希望給二級市場投資者較好的回報。
儘管如此，即使發行的市盈率下降，上市後，藥明康得的市盈率可能還是會炒到50倍左右。基於藥明康得此前預披露的預計募集資金使用額57.4億元，天風證券在3月28日的報告中估計，其發行價約55.09元；按2017年淨利潤預計，發行市盈率約40倍左右，充分顯示了政策對新經濟的支持和傾斜。
藥明系將成千億帝國
被稱為醫藥界「華為」的藥明康得自CRO起家，但其在產業鏈的佈局已經遠遠不止CRO領域，作為海外上市的獨角獸，藥明通過分拆業務，已經逐步實現了回歸中國的資本市場。
目前，藥明系旗下的合全藥業已經登陸新三板，藥明生物也登陸港股，母公司申報A股IPO。目前，合全藥業市值175億，藥明生物港值411億，而藥明康得自己的估值也高達570億。三者合計市值已經超過了千億！
相比同行業的企業，2016年，泰格醫藥、博濟醫藥的CRO毛利率分別為38.19%、48.49% ，而藥明康得只有39.58%。對此，藥明康得的解釋為，泰格醫藥、博濟醫藥的CRO業務，針對的是臨床研究，藥明康得集中於臨床前研究。
臨床前研究，需要大量的場地與實驗設備，每年折舊產生的營業成本較大，所以毛利率水準受到影響。另外，還需注意到一點，藥明康得在CMO業務中的毛利率近三年來增長較快，兩年增長了近10%的毛利率，在2016年超過了行業平均水準。
壓縮市盈率，平衡希望與風險
從360順利回歸A股之後，新經濟時代的獨角獸不僅意味著新希望，也蘊藏著風險。
業內專家指出，「獨角獸」募資額的縮水或也來自於監管層的謹慎。雖然獨角獸概念的火爆讓市場為之瘋狂，但是，金融風險也不容忽視，不會針對獨角獸放水。
二級市場能否承受如此大規模的新股上市，值得懷疑。比如，今年2月5日，登陸深交所募資49.67億元的華西證券，成為2017年以來新股募資額的新高點。現階段已過會的華林證券、長城證券、中信建投、南京證券，以及排隊中的天風證券、國聯證券、紅塔證券和中泰證券都將成為今年的重頭戲，而待審中的超級巨無霸中國人保也將為市場帶來前所未有的壓力。
現階段巨無霸企業的躍躍欲試為二級市場的抽血作用可見一斑，而後期紫光展銳、小米、螞蟻金服的上市預期也無形增加了監管層的壓力。
2018年或也成為中小企業上市較為艱難的一年。在多方的博弈下，募資額較高的企業適當的募資縮減，成為現階段最好的解決方法之一。
財務資料快報
財務資料顯示，2015至2017年，藥明康得實現營業收入分別約為48.83億元、61.16億元和77.65億元；當期對應實現歸屬淨利潤分別約為3.49億元、9.75億元和12.27億元。
此外，藥明康得預計今年一季度扣非後淨利潤出現下降的情形，據招股意向書顯示，2018年Q1藥明康得營業收入預計區間約為20.5億元至22.55億元，較去年同期增長15.94%至27.53%；扣除非經常損益後歸屬於母公司股東的淨利潤預計區間約為2.4億元至2.64億元，較去年同期減少8.5%至16.81%。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/23 下午 06:07:04
第 150 篇回應
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諾華公布最新季報
Cosentyx™ 不振 CAR-T療法亮眼
2018/04/23 編輯部/整理
發表於 2018-04-23 作者 記者李虎門 — 暫無迴響 ↓
0831諾華
最近，諾華(Novartis)最新季報出爐，此次焦點，外界都聚焦在Cosentyx™ (secukinumab)。
Cosentyx™為介白素(interleukin)17抑製劑，是被批准用於自身免疫疾病，如治療中度到重度的斑塊型乾癬、乾癬性關節炎，以及僵直性脊椎炎。
諾華(Novartis)的第一季季報顯示，Cosentyx在2018年前三個月銷售額為5.8億美元，這個數字低於華爾街分析師的預計的6.35億美元。
其中的原因是，美國藥房庫存的原因，諾華總裁Vas Narasimhan在上周四(19)的電話會議上表示。
單株抗體生物藥用於治療乾癬的藥品，市場競爭十分激烈，有嬌生(J&J)、禮來(Eli Lilly)等，都是強而有力的對手。雖然諾華在此方面有自己的市場策略，但銷售成長勢必需要更多的努力。
此外，諾華首個獲批CAR-T療法，用於25歲以下的患有B細胞急性淋巴性白血病(ALL)的患者，也顯示了新的機會。
2017年底獲批後，在去年第三季上市。2018年第一季，該CAR-T細胞療法，Kymriah已銷售了1,200萬美元，作為定價475,000美元的新藥，這個數字相當於近30名患者已經接受了治療使用。
諾華腫瘤部門執行長Elizabeth Barrett補充說，「Kymriah的銷售符合公司的預期。」但是，在周四的電話會議上，諾華並沒有透露自從上市以來，具體有多少患者接受了Kymriah治療。
諾華表示，「今年第一季，每股收益小幅增長6%至1.28美元，總收入增長4%至127億美元。
值得注意的是，諾華還從安進(Amgen)請到一位權威的經理人。
諾華宣布，「John Tsai擔任全球藥物開發暨醫學長，5月1日起生效。John Tsai是安進的醫學長與全球醫學部門的副總裁。」
John Tsai在加入安進前，曾任必治妥施貴寶的市場產品臨床開發全球主管，以及全球臨床試驗的負責人，同時也肩負腫瘤學領域藥品開發的任務。如今，John Tsai被邀請到諾華，可望為諾華注入新的能量。
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/20 下午 08:18:15
第 149 篇回應
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重量級新藥！
AstraZeneca一線肺癌新藥獲FDA批准
2018/04/20 編輯部/整理
發表於 2018-04-20 作者 記者李虎門 — 暫無迴響 ↓
未命名
昨(19)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，旗下肺癌新藥(Osimertinib)獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)批准，是用於一線治療罹患轉移性非小細胞肺癌，且腫瘤帶有EGFR突變的患者。這對於廣大的肺癌患者來說，不啻是一個巨大的福音。
在肺癌中，非小細胞肺癌是最為常見的類型，約佔肺癌總數的85%。而對於亞洲患者來說，他們的非小細胞肺癌往往帶有EGFR突變。此類患者雖然可以在EGFR TKI(上皮細胞生長因素接收器-酪胺酸酶抑制劑)的治療下使病情得到控制，但腫瘤往往會對治療產生EGFR T790M等耐藥性突變，使病情進一步出現進展。這些患者也急需一款有效的新藥來挽救生命。
由阿斯特捷利康帶來的Tagrisso就是近年來出現的一款重磅新藥。它是一類第三代、不可逆的EGFR-TKI，不僅能有效針對普通的EGFR患者，還可以有效地針對EGFR T790M耐藥突變患者。此外，它還可以針對中樞神經系統發生的癌症轉移。
在一項名為Flaura的三期臨床試驗中，這款新藥的一線抗癌療效得到了驗證。
在這項臨床試驗中，研究人員招募了一批初治的癌症患者，他們均罹患帶有EGFR突變的晚期，或轉移性非小細胞肺癌。接著，這些患者被分為兩組，一組接受Tagrisso的治療，另一組則接受當下的一線EGFR TKI治療。
研究結果表明，對照組的患者其中位無惡化存活時間(pfs)為10.2個月，而Tagrisso組的患者其數據為18.9個月，得到了顯著的延長(P < 0.0001)，這也抵達了該研究的主要臨床終點。
基於該試驗的出色數據，美國FDA也批准這款新藥用於非小細胞肺癌適應症的一線治療。
該研究的主要負責人Suresh S. Ramalingam表示，「Osimertinib在無惡化存活時間上帶來了顯著的改善，與其他EGFR抑製劑相比，也沒有其他的副作用。可以說，Osimertinib作為一線療法獲批是EGFR突變腫瘤患者治療上的一個重大進步，也是治療模式的一個重大變革。」
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/20 上午 11:43:52
第 148 篇回應
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現金收購價34億歐元
默克將出售消費保健事業予寶僑
2018/04/20 編輯部/整理
發表於 2018-04-20 作者 記者李虎門 — 暫無迴響 ↓
默克獲評為亞洲區最佳生物製程供應商
默克獲評為亞洲區最佳生物製程供應商
今(20)日，全球領先科技公司默克，宣布與寶僑(P&G)達成協議，將其消費保健事業以34億歐元(約42億美元)售予寶僑。此交易仍需獲得監管單位批准，並滿足其他慣例成交條件，預計將於2018年第四季度前完成。默克將運用主要淨收益於加速降低公司財務槓桿。同時，這將使默克得以更加靈活的強化三大事業體。
默克集團執行董事會主席暨執行長Stefan Oschmann 表示：「出售消費保健事業對於默克聚焦於醫療保健、生命科學、及特用材料事業體的創新發展策略，是非常重要的一步。這反映了我們長期致力於推出領先業界產品組合的決心。具吸引力的價格展現了消費保健事業的高資產價值及業務表現，而這個強健的事業値得最好的發展機會。作為一個備具規模且備受認可的企業，我們相信寶僑將會將會繼續為這個事業創造成功。」
默克集團執行董事會成員暨醫療保健事業體執行長Belen Garijo表示：「寶僑的全球規模和對消費者健康、福祉的策略興趣，為加速成長、妥善運用我們團隊的能力、並擴大消費保健業務盈利提供了良好的基礎。兩家企業在市場上的產品組合、開發中的新品和地理分佈上都具有很高的互補性。透過這次的交易，我們將繼續嚴守策略，成為全球領先的創新者、為患者帶來更多突破性的新藥。」
寶僑董事長、總裁暨執行長David Taylor表示：「我們很樂見消費者保健市場穩定且廣泛的成長，也很高興能夠將默克旗下的消費保健事業產品及人才納入寶僑。」
寶僑全球個人健康保健總裁Tom Finn表示：「這些領導的品牌和默克消費保健事業的優秀員工，將對我們的個人健康保健業務帶來價值。此次收購所帶來的產品組合規模，將讓我們得以繼續為寶僑在全球創造業務及銷售成長。」
在2015年至2017年間，消費保健的淨銷售額有機成長了6%，超過了同期市場約4%的成長。 2017年全年，消費保健業務的淨銷售額達9.11億歐元。
2017年9月，默克宣布正在為消費保健事業準備策略選擇，包括潛在的全部或部分銷售業務以及策略合作夥伴關係。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/19 下午 07:59:06
第 147 篇回應
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謝謝吳博啦！真正的台灣之光-新藥-打國際杯！
讓全體小股東散戶-與有榮焉！爽！
再來是藥證及併購！繼續等！
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| 會員：小林10145248 |
發表時間:2018/4/19 下午 07:41:28
第 146 篇回應
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/19 下午 06:24:45
第 145 篇回應
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| 會員：愛生技10145293 |
發表時間:2018/4/19 下午 06:18:19
第 144 篇回應
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/19 下午 06:05:49
第 143 篇回應
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/19 上午 09:18:29
第 142 篇回應
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| 會員：逍遙10141999 |
發表時間:2018/4/19 上午 07:30:02
第 141 篇回應
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北極星加入全球抗癌聯盟
2018-04-19 00:39經濟日報 記者黃文奇/台北報導
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唐獎得獎人詹姆斯．艾利森夫婦邀請北極星加入安德森癌症中心免疫抗癌大聯盟。 本報系資料庫台灣生醫公司受國際青睞，唐獎生醫獎得主詹姆斯．艾利森（James P. Allison）夫婦親自出面，邀請新藥公司北極星加入安德森癌症中心（MD Anderson）免疫抗癌大聯盟，成為該聯盟的第九位成員，未來，北極星將藉此平台攜手國際大廠共同開發抗肝癌等領域多種新藥與免疫療法市場。
北極星藥業董事長吳伯文昨（18）日表示，未來，旗下產品技術平台ADI-PEG 20，將與此免疫抗癌聯盟合作，找正在開發免疫抗癌藥物的大藥廠，以聯合用藥的方式，進行多種適應症的臨床試驗，如肝癌、膀胱癌、攝護腺癌、胰臟癌、眼睛黑色素癌等。
經濟日報提供吳伯文指出，近期北極星藥業邀請唐獎得主艾利森與美國安德森癌症中心教授潘夏瑪（DR. Pam Sharma），擔任該公司科學諮詢委員，雙方洽談後對於ADI-PEG 20前景均極認可，對方更邀請北極星加入安德森癌症中心的免疫抗癌大聯盟，共同為開發新藥努力。
安德森中心是國際知名抗癌研究中心，旗下免疫抗癌大聯盟成員從北極星加入後，共有九個，每個都是年營收約500億美元的國際大廠，包括強生（J&J）、安進（Amgen）、輝瑞（Pfizer）、葛蘭素史克（GSK）、禮來（Eli Lilly）等。
吳伯文指出，安德森癌症中心的免疫抗癌大聯盟由艾利森、夏瑪夫婦所主導，成立於2012年，最初的名稱就是「登月」（Moon Shot），早期是由美國前副總統拜登所倡議。
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/18 下午 04:17:57
第 140 篇回應
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奴役為其供能、解毒
《Nature》子刊：首次揭秘癌細胞遠程控制健康細胞機制
2018/4/18 整理/編輯部
發表於 2018-04-18 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
近日，加州大學聖地牙哥分校的Shizhen Emily Wang團隊發現，癌細胞透過釋放攜帶特定微小RNA（miRNA）的外泌體，控制腫瘤基質中的腫瘤周邊纖維母細胞（Cancer-associated fibroblasts, CAFs），讓腫瘤周邊纖維母細胞為癌細胞供能、解毒，研究成果[1]發表在《Nature Cell Biology》。
疑惑近百年的癌細胞能量來源謎題
1924年，德國生理學家Otto Warburg發現了讓他名垂青史的Warburg效應[2]─在有氧情況下，正常細胞會選擇效能高的有氧呼吸方式供能；而癌細胞卻反其道而行，選擇代謝不徹底、效能低、在缺氧時才啟用的糖解供能。
日前，貝勒醫學院Bert O’Malley教授團隊刊登於《Nature》的重磅研究成果[3]，可能解答了為何癌細胞會選擇這樣的供能方式。他們發現，糖解過程中的關鍵─果糖激酶，是癌細胞增殖和轉移的重要幫手。如果沒有糖解過程，癌細胞的壯大、轉移就會嚴重受限。
腫瘤細胞對鄰居伸出魔爪
另一方面，Shizhen Emily Wang團隊注意到，Warburg效應不只是癌細胞的專利，腫瘤相關纖維母細胞也會選擇Warburg效應。作為研究腫瘤微環境的專家，她很快注意到，在腫瘤相關纖維母細胞中進行的有氧糖解，可能受到了癌細胞的影響。
經過研究團隊發現，乳腺癌細胞釋放的外泌體，與腫瘤相關纖維母細胞有一種很神奇的關係，而且這種關係還與腫瘤微環境中的營養條件有關。
癌細胞時時刻刻都在往周邊環境釋放外泌體，而那些無意中吞下外泌體的正常細胞，就可能會受到癌細胞外泌體的控制。癌細胞就是透過這些外泌體，控制周邊健康細胞，找資源、找出路。
適應不同的環境營養條件
當腫瘤微環境中營養充足，有大量的葡萄糖等供應時，癌細胞外泌體的miR-105會控制腫瘤相關纖維母細胞，糖解和穀氨醯胺（Glutamine）分解水準大幅提升。同時，腫瘤相關纖維母細胞會往腫瘤微環境中釋放乙酸和麩胺酸（Glutamic acid），這些物質可以給腫瘤提供能量，或者提供合成蛋白質的原料。
當腫瘤微環境中能量供應不足的時候，癌細胞外泌體的miR-122就會抑制腫瘤相關纖維母細胞消耗葡萄糖，以促進癌細胞的轉移。
讓人吃驚的是，如果腫瘤微環境中能量物質缺乏，乳酸和氨等有害物質含量較高的話，癌細胞外泌體的miR-105竟會促進腫瘤相關纖維母細胞啟動糖質新生（Gluconeogenesis）和解毒功能。把癌細胞的代謝產物─乳酸和氨等有害物質，轉換成可以供能的乙酸，和可以用來合成蛋白質的氨基酸，並分泌到腫瘤微環境中，供癌細胞使用。
為了生長、轉移，癌細胞不僅設法動員周邊一切能動員的力量，幫助自己獲取足夠的能量；甚至，連自己的代謝產物，回收再利用。
揭密機制 預測預後及開發新藥
去年10月份，來自哈佛醫學院和Board Institute的聯合研究在《Science》上發表的研究成果[4]表明，腫瘤代謝產生的廢物氨，也會被癌細胞重新利用，再次轉化為麩胺酸、天門冬氨酸（aspartic acid）等非必需氨基酸，繼續幫助腫瘤生長和增殖。
綜上所述，Shizhen Emily Wang團隊的研究成果，揭開了癌細胞外泌體調節腫瘤相關纖維母細胞代謝通路的機制。背後意義在於，可以根據外泌體中相關miRNA的水準，分析患者的預後，以及針對性的開發靶向miRNA的新藥。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/4/17 下午 06:20:31
第 139 篇回應
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強生、諾華、Biogen、禮來、Amgen、GSK …
美Q1財報出爐 製藥巨頭布局最新動態
王柏豪
發表於 2018-04-17 作者 記者王柏豪 — 暫無迴響 ↓
股市
從Q1財報窺看製藥巨頭最新布局。
到目前為止，製藥巨頭們第一季財報紛紛出爐了，從財報中可窺看巨頭們最新動態。整體而言，2018年迄今已經達到了製藥行業分析師們的預期，也在併購領域上達成幾筆相對大額交易；巨頭們似乎還對切割業務部門充滿興趣。
如近期，GSK(葛蘭素史克)以130億美元收購了諾華公司在消費醫療保健合資公司；輝瑞也傳出將出售消費者醫療保健業務；而禮來則在探索動物保健部(Elanco)的戰略。
以下是2018Q1製藥巨頭們的財報新況：
1.強生
2017年強生製藥部門銷售額為363億美元，較2016年增長8.3％，其中美國醫藥銷售額增長6.7％。
強生公司最強勁的銷售業績在腫瘤學領域，力道主要來自於多發性骨髓瘤藥物Darzalex (daratumumab)和血癌med Imbruvica (ibrutinib)。
Darzalex的銷售可能還會持續上升，因最近強生向美國FDA和歐洲藥品管理局EMA提交申請，以擴大該藥物的適應症。
隨著重磅炸彈Remicade（英夫利昔單抗）的生物相似藥競爭加劇，強生免疫學銷售可能面臨挑戰。不過，2017年6月，強生以300億美元收購歐洲最大生物製藥公司Actelion ，該公司致力罕見疾病製藥治療領域，因為該領域的藥品一般都不會承受太多價格壓力，因此，預計將有助於彌補虧損。
2諾華:
上任三個月，首席執行官Vas Narasimhan已經做出了自己的成績。諾華製藥宣佈將消費醫療保健合資公司36.5%的股份出售給GSK，交易價值達130億美元，該交易將促使諾華進一步專注於核心業務發展和增長。
4月初，諾華收購了AveXis公司，為研發產品組合添加了一個蓄勢待發的候選藥物—基因替代療法AVXS-101，有望成為Biogen公司Spinraza（nusinersen）的潛在競爭對手，因而被分析師稱為未來的「重磅炸彈」。
除了併購外，投資者還希望看到來自Cosentyx（secukinumab）和Entresto（sacubitril / valsartan）等藥物的持續實力。這兩款藥物對諾華在經過三年利潤下滑後，於2018年恢復增長的目標至關重要。
3、Biogen
Biogen第一季的表現顯得不穩定，三大多發性硬化症（MS）藥物Tysabri（那他珠單抗），Avonex（干擾素β-1a）和Zinbryta（達珠單抗）都遇到了挫折。
這些挑戰對Biogen來說，可能比其他製藥公司競爭來得更嚴峻，因為其近90％的收入都來自MS藥物。
不幸的是，由於競爭對手如羅氏公司和其即將推出的Ocrevus（ocrelizumab）已經搶進了市場，Biogen此一逆風而行可能還會持續一整年。
難怪，Biogen的財務長表示，公司預計2018年MS的總收入將「大致持平」。
最近幾季以來，Biogen一個增長點是脊髓性肌萎縮（SMA）治療藥物Spinraza（nusinersen），其在2017年創下了超過8.8億美元的銷售額。
不過，市場競爭激烈。今年四月初，諾華收購了AveXis，也將為SMA提供基因治療產品。儘管，Biogen公司有自己的SMA基因治療專案，且今年可能進入臨床，不過分析師仍認為，AveXis的候選藥物將是個可怕的威脅。
4禮來
自Eli Lilly和合作夥伴Incyte合作開發針對風濕性關節炎藥物baricitinib進入審核一年後，FDA計畫針對該藥物建立顧問小組，禮來也預計將在4月24日公佈公開結果。
而投資者特別關注禮來乳腺癌藥物Verzenio (abemaciclib)於2月份獲批後的上市情況，Verzenio預計將進一步擴大適用範圍。
至於其他藥品方面，2018年，禮來還將有多個第三階段的計畫，如可能會擴大Cyramza (ramucirumab)的使用。
禮來公司目前也正大力投注其偏頭痛候選藥物galcanezumab的潛力，這是一種靶向降鈣素基因相關肽（CGRP）的單株抗體。但這個候選藥物可能面臨激烈的競爭，其中包括來自安進和諾華的CGRP抑制劑。
而禮來在併購方面，似乎一直沒有傳出壯舉。
5、Amgen
2016年至2017年期間，Amgen的總收入下降約1.5億美元。根據財報，這家位於加州的生技公司至少從1991年以來，從未出現同比收入下降情況。
Amgen最重要的品牌，包括抗炎藥物Enbrel（依那西普）、癌症藥物Neulasta（pegfilgrastim）和重磅腎病藥物Aranesp（darbepoetin alfa）等專利到期都是導致其虧損的關鍵因素。 Amgen預計這些問題也將在2018年持續存在。
為恢復一些股東的信心，公司策略會將重點放在新的增長點上。如Amgen和Novartis的CGRP偏頭痛治療Aimovig（erenumab），就預計在下個月左右獲批，也將帶來新亮點。
華爾街分析師也提出了其併購的可能性。並預測Neurocrine Biosciences公司和Alexion Pharmaceuticals 公司，極有可能成為Amgen的潛在收購目標。
6葛蘭素史克
葛蘭素史克（GSK）近期有兩款藥物獲批上市：帶狀皰疹疫苗Shingrix和一款新的三合一哮喘治療藥物。
這家英國製藥商的第一季度業績，將是這些新產品上市前景的關鍵標誌。
首先是來自Gilead和呼吸市場的激烈競爭，擠壓到了HIV新藥Julu |
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