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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/11 下午 03:37:10
第 8869 篇回應
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藥華需加強誠信經營，以取得投資者信任。
比開幾次法說會都有效果。
首先要優先處理，親人在公司的關係
不能夠影響公司的正常營運，不可盡信讒言。
《詩經．小雅．青蠅》：「豈弟君子，無信讒言。」
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2020/6/11 下午 03:25:58
第 8868 篇回應
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公司還有很多可努力的，就像美國武漢肺炎疫情依舊嚴峻，公司有沒有努力去嘗試去說服美國FDA為了讓PV病患能免於服用Hu所產生的免疫弱化增加染疫風險，是否能加速優先審查或者簡化一些流程，以及早造福美國的PV病患，免於不必要的生命損失?這都可以去遊說專家學者和相關病友支持團體。 |
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| 會員：Eric10147757 |
發表時間:2020/6/11 下午 03:08:07
第 8867 篇回應
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| 會員：李總統10135593 |
發表時間:2020/6/11 下午 02:54:17
第 8866 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/11 下午 01:19:14
第 8865 篇回應
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法說會
將營運營收狀況
說清講明白
不是很好嗎？
AOP仲裁，分潤今年可以分多少？何時入帳？
除了年底前出貨給AOP外，今年下半年中還會有出貨？
今年預計營收有13.5億？
竹北廠今年何時開工？
台灣PV藥證已經拿到，今年營收有多少？
林執行長的裙帶，二等親關係還存在藥華內部？是否干涉藥華日前經營運作？
如何加強誠信經營取得投資者的信任？ |
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| 會員：Eric10147757 |
發表時間:2020/6/11 下午 01:13:21
第 8864 篇回應
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2020/6/11 上午 11:46:36
第 8863 篇回應
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看來大家對於法說會又再擔心了
其實才剛開完股東會
應該也沒啥新的訊息
應該是不用怕才對
只是賣老股任新股的遊戲
每次都重創藥華
且就算失敗
股價也沒有回來
公司真的應該思考
如何一次就把事情做對
如果輔導券商沒有經驗
就算再便宜也不能用
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| 會員：阿威10140483 |
發表時間:2020/6/11 上午 10:11:45
第 8862 篇回應
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本公司受邀參加證交所與元富證券舉辦之A Post-Pandemic World: Taiwan Market Outlook 線上法人說明會，說明本公司營運現況及未來展望。
-->法說會?已經過了現增緘默期了嗎? |
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| 會員：AT10147586 |
發表時間:2020/6/10 下午 10:40:03
第 8861 篇回應
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序號 1發言日期 109/06/10發言時間 16:00:03發言人 林國鐘發言人職稱 執行長發言人電話 (02)26557688
主旨
本公司受邀參加證交所與元富證券舉辦之線上法說會「A Post-Pandemic World: Taiwan Market Outlook」
事實發生日 109/06/11 說明
符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：109/06/11
1.召開法人說明會之日期：109/06/11
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：線上法說會
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加證交所與元富證券舉辦之A Post-Pandemic World: Taiwan Market Outlook 線上法人說明會，說明本公司營運現況及未來展望。
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
2 發言日期 109/06/10 發言時間 16:01:08發言人 林國鐘發言人職稱 執行長
主旨: 本公司受邀參加元富證券舉辦之元富生技論壇
符合條款 第 12 款事實發生日 109/06/18
說明
符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：109/06/18
1.召開法人說明會之日期：109/06/18
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市南港區經貿二路1號5樓（南港國際展覽中心1館505室）
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券舉辦之元富生技論壇，說明本公司營運現況及未來展望。
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 |
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2020/6/9 上午 11:28:32
第 8860 篇回應
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具友人轉述
林執行長在股東會回覆股東問題時說到
MF患病人數少,公司不會主動做MF臨床及拿藥證
公司認為把MPN前端的PV和ET抓好,以後MF病患就會更少
以上訊息如有錯誤再請指正 |
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2020/6/9 上午 10:23:12
第 8859 篇回應
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| 會員：陳土根10149508 |
發表時間:2020/6/9 上午 10:12:00
第 8858 篇回應
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本網盡有能人,轉知公司執事.要緊!要緊!要緊!免公司遭金管單位施罰. |
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| 會員：陳土根10149508 |
發表時間:2020/6/9 上午 09:44:18
第 8857 篇回應
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AOP官網pipeline已啟動CML與MF二期臨床,為何不見藥華公告.
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| 會員：AT10147586 |
發表時間:2020/6/8 下午 07:19:19
第 8856 篇回應
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本公司之P1101在中國進行之第一期臨床研究總結報告出爐
2020.06.08
回上一頁
本公司於107年11月01日獲中國國家藥品監督管理局批准Ropeginterferon alpha 2b（P1101）以進口生物藥在中國進行臨床試驗，並於109年06月04日接獲第一期臨床研究總結報告。
本第一期臨床試驗研究之主要目的為評估中國健康成年受試者接受Ropeginterferon alfa-2b劑量增量（dose escalation）試驗的安全性、耐受性，另外也比較白種人與中國黃種人在藥物動力學、藥效動力學參數與模式上是否具有相似性，並以派羅欣（Pegasys）作為對照組。
本試驗共有40位健康成年受試者完成試驗，其中男性22位，女性18位，分成四組施予不同劑量。實驗組的P1101包含 90μg、180μg、270μg三種劑量，對照組的派羅欣則只有單一 180μg劑量。
此次一期臨床試驗結果顯示，在安全性和耐受性方面，所有健康受試者對低中高三種劑量（90μg、270μg、180μg）的P1101以及180μg派羅欣的耐受性良好，沒有與試驗藥物相關的不良反應。此外，臨床試驗結果亦顯示，P1101在白種人健康受試者與中國健康受試者上之群體藥物動力學及群體藥效動力學（PPK/PPD）分析結果具有高度相似性。未來P1101在中國拓展其他治療適應症時均可免除第一期臨床試驗。
本公司擬與中國國家藥品監督管理局申請溝通會議，期望中國主管機關同意，可用此一期臨床試驗結果會同歐洲PV三期臨床試驗結果，申請P1101在中國有條件上市。
www.pharmaessentia.com/tw/news_latest
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| 會員：AT10147586 |
發表時間:2020/6/6 下午 07:55:41
第 8855 篇回應
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www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司完成5月歐洲出貨-營收為8345萬元
本公司完成5月歐洲出貨 營收為8,345萬元
2020.06.05
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本公司因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferon alfa-2b（P1101），5月單月營收達8,345萬元。
5月份的營收主要來自於歐洲使用P1101之病患快速增加，歐洲夥伴公司因此於今年3月增加P1101的訂單需求。由於此次訂單需求量大，合作夥伴提出請本公司先將歐洲的現有藥品備貨於5月緊急出貨。同時，本公司目前也持續趕工中，以完成本次歐洲的訂單。
有關增加需求的原因，據了解與本次新冠肺炎疫情有關。英國國民保健署對易感染COVID-19高風險族群之癌症病患提出了聲明，MPN專家也同樣針對包含PV在內的MPN患者提出一系列的呼籲。研究報告指出Ruxolitinib會弱化患者之免疫系統，導致患者更容易遭受到他種病毒嚴重的感染，因此這些患者可能有增加COVID-19感染的風險，應採取最嚴謹的預防措施。在同一份報告中指出，接受干擾素治療的患者則沒有這方面的疑慮[註]。
公司分別於去年3月、5月及12月出貨P1101給歐洲合作夥伴，去年全年單出貨藥品的營收約3億台幣。公司會繼續完成本次歐洲訂單，未來出貨相關資訊將會依照法規進行營收公告。 |
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| 會員：小顏10147871 |
發表時間:2020/6/6 下午 06:12:04
第 8854 篇回應
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是真有點怪，漲跌都有人酸，私募人爽到也是幾年後的事，股東難道不願意看到股價漲嗎？真的有點怪。網上資訊分享真的很讚，但有些發言看看就好。 |
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2020/6/6 下午 05:28:57
第 8853 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/6 下午 04:32:35
第 8852 篇回應
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沒有人拉
那麼就順其自然吧！
跌到五十幾塊時你還在？
不過
我還在
現在能夠漲回一點點
也算是公道
算算
從180幾入手
現在還大虧呢！
也沒有什麼好高興的呀！ |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2020/6/6 下午 04:26:34
第 8851 篇回應
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我沒說誰拉，但拉高讓後續私募的吃香喝辣，這獨眼龍都知道。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/6 下午 01:36:55
第 8850 篇回應
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末日預言家
唱衰嘉賓
沈寂幾年後
不甘寂寞
又來了
重現江湖
湊熱鬧
好
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/6 下午 01:29:25
第 8849 篇回應
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到現在我都不知道誰有能力拉。
藥華大股東，一萬個不可能，以前從没有拉過
現在也是不可能有。主因，沒有那個能力。
要說浩鼎或中裕也許可能，後台老闆硬。
藥華大股東不是國發基金就是耀華經濟部及F4
國家隊會救你，免肖想啦！
靠自己最實在。能夠漲停是有八千多萬的營收入帳
及年底的藥證吸引，大批散兵遊勇進場。
如此而已。不要幻想太多，一直想有人進來抄。 |
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| 會員：Anderson10143089 |
發表時間:2020/6/6 下午 12:16:53
第 8848 篇回應
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拉這兩根為了誰的利益很清楚，要能取得普羅大眾信任，還有大段路要走。 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2020/6/6 上午 11:52:04
第 8847 篇回應
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公司漸漸上軌道
發言體系也要慢慢上軌道
投資人要的只是真相
其實狀況只有三種
1.公司知道且願意講
2.公司知道但不方便講
3.公司自己也不知道
如果能這樣的做
我相信這絕對能夠吸引其他的投資人或是投資機構
願意多看一眼
願意餐與
而不是永遠都是相同的玩家在玩
這看每次增資就會有賣老股任新股
以及利多開高走低
上次已經說過,這些都不是口袋滿滿的大股東所為
而是一班投資人
因為一般人波段長線根本賺不到錢
所以只好轉而賺價差
最近2次漲停
其實貢獻最大的是誰
大家都清楚
還是希望公司可以朝吸引新的法人機構投入為主
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/6/6 上午 12:11:04
第 8846 篇回應
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曾看版上有人說，美國營收將會是半年結算一次，大家還是要耐心等待
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/5 下午 10:36:10
第 8845 篇回應
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藥華開始美國行銷了
出英文新聞稿
廣而告之
很好
再不到九個半月，2021，3，13
美國藥證就會拿到了。
超前部署，賺大錢！ |
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| 會員：AT10147586 |
發表時間:2020/6/5 下午 09:25:17
第 8844 篇回應
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www.targetedonc.com/view/bla-for-ropeginterferon-alfa-2b-as-pv-treatment-accepted-by-the-fda
BLA for Ropeginterferon Alfa-2b as PV Treatment Accepted by the FDA
Jun 04, 2020
We believe ropeginterferon alfa-2b could become an important new therapeutic tool and look forward to engaging with the regulators in our efforts to introduce this option to the underserved PV community in the United States. |
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| 會員：AT10147586 |
發表時間:2020/6/5 下午 09:19:31
第 8843 篇回應
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www.onclive.com/web-exclusives/fda-accepts-application-for-ropeginterferon-alfa2b-for-polythycemia-vera
FDA Accepts Application for Ropeginterferon Alfa-2b for Polycythemia Vera
Jason M. Broderick @jasoncology
Published: Thursday, Jun 04, 2020
The FDA has accepted a Biologics License Application (BLA) for ropeginterferon alfa-2b (P1101) for use as a treatment for patients with polycythemia vera (PV) in the absence of symptomatic splenomegaly, according to PharmaEssentia Corporation, the manufacturer of the novel pegylated interferon.
A decision from the FDA on the application is expected early next year, according to the company.
Our focus is on stunting these rare malignancies, preserving patient well-being and slowing the progression into more aggressive and deadly cancers, Meredith Manning, US General Manager for PharmaEssentia, said in a statement. We believe ropeginterferon alfa-2b could become an important new therapeutic tool and look forward to engaging with the regulators in our efforts to introduce this option to the underserved PV community in the United States.
The BLA is based on findings from the phase 3 PROUD/CONTI-PV clinical trial, in which patients with polycythemia vera were treated with either ropeginterferon alfa-2b or hydroxyurea/best available therapy. Overall, there were 95 patients in the ropeginterferon alfa-2b arm and 74 patients in the control arm. At 36 months, the complete hematological response rate was much higher in the ropeginterferon alfa-2b group compared to the cohort receiving hydroxyurea/best available therapy. Specifically, the rates were 70.5% versus 51.4%, respectively.
The investigators observed that the response rates with ropeginterferon alfa-2b increased steadily over 24 months of therapy and stayed constant after 36 months. After 36 months of treatment, 66% of patients in the ropeginterferon alfa-2b cohort reached a molecular response compared with 27% of the patients in the cohort receiving hydroxyurea/best available therapy. According to the study researchers, the molecular responses were closely related to complete hematological responses.
Regarding the safety profile for the treatments administered in the trial, the rates of adverse events was comparable between the 2 cohorts. The most frequently reported adverse events (occurring in more than 10% of patients) considered to be related to treatment were anemia, thrombocytopenia, and leukopenia.
According to PharmaEssentia, “Ropeginterferon alfa-2b is a novel, long-acting, mono-pegylated proline interferon that has been engineered with an optimized profile to support improved pharmacokinetic properties and demonstrated tolerability and convenience compared with conventional interferons. It is designed for administration once every two weeks, or once every four weeks during long-term maintenance.”
The FDA previously granted ropeginterferon alfa-2b and Orphan Drug designation for treatment of polycythemia vera. The Orphan Drug designation is intended to expedite the development and review of treatments for rare diseases.
Ropeginterferon alfa-2b was approved by the European Commission in February 2019 for marketing in the European Union as a monotherapy for adults for the treatment of polycythemia vera without symptomatic splenomegaly.
Polycythemia vera is a rare blood cancer that causes a patient’s bone marrow to produce too many red blood cells. The additional cells thicken the patient’s blood, which can cause issues such as thrombosis and embolism. Transformation to secondary myelofibrosis or leukemia can also occur in patients |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/5 下午 12:29:46
第 8842 篇回應
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藥華的干擾素真的是台灣之光
宛如就像印度神油。
除了治療真性紅血球增多
症（PV）、原發性血小板增生症（ET）、原發性骨髓纖維化（PMF）及慢
性病毒性肝炎（HBV/HCV。還可以治療Covid-19
現在還發現可以治療憂鬱症，全球患憂鬱症有多少？
成千上萬憂鬱症患者，
得救了。
你說，
藥華的股價會在那裡？
美國PV藥證拿到，藥名可以命名：Kc-RoPeginterferon.
以發明人林國鐘，Kc命名也是很有意義的。
藥華不超前部署，不參考參考一下囉？ |
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| 會員：aszx6857110149463 |
發表時間:2020/6/5 上午 11:38:02
第 8841 篇回應
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抗憂鬱藥物新曙光！研究：甲型干擾素可望為憂鬱症「打預防針」
[華人健康網]
華人健康網
華人健康網 記者黃曼瑩／台北報導
2020年6月4日
【華人健康網記者黃曼瑩／台北報導】干擾素(Interferon)是一種可以提高免疫力並抑制病毒的藥物，臨床上用來
治療某些特定癌症、免疫系統疾病、B 型肝炎及 C 型肝炎。 但是，治療期間也可能出現許多副作用，包括焦慮、憂鬱、食慾不振、體重減輕等。根據國內一項新研究發現：使用過甲型干擾素但治療期間沒有出現憂鬱症狀，也就是對副作用有抵抗力的C型肝炎患者，在往後的人生較不容易受憂鬱症所苦。此項研究如同為憂鬱症「打預防針」！
中國醫藥大學神經及認知科學研究所教授、安南醫院研究副院長暨精神科主治醫師蘇冠賓(左）與中國醫藥大學醫學系孫慶芳同學。（圖片提供／安南醫院）
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中國醫藥大學神經及認知科學研究所教授、安南醫院研究副院長暨精神科主治醫師蘇冠賓(左）與中國醫藥大學醫學系孫慶芳同學。（圖片提供／安南醫院）
研究：對甲型干擾素副作用有抵抗力的病患，不容易罹患憂鬱症
此項研究團隊主要為中國醫藥大學醫學系孫慶芳同學，她在同校中國醫藥大學神經及認知科學研究所教授、安南醫院研究副院長暨精神科主治醫師蘇冠賓指導之下，與台北國泰醫院精神科主任邱偉哲醫師合作，巧妙地分析台灣健保資料庫中7萬多位C型肝炎病患，結果發現對於甲型干擾素（Interferon-α）療法之精神副作用有抵抗力的病患，在往後追蹤12年的期間更不容易罹患憂鬱症！這項研究隱含為憂鬱症「打預防針」的大膽結論，結果已發表在國際知名期刊《大腦，行為和免疫》（Brain, Behavior, and Immunity）。
蘇冠賓教授一方面指導孫慶芳同學做研究、寫論文，更鼓勵她將研究成果投稿到國際會議報告。結果她不但成為全場最年輕的講者，更獲得第九屆身心介面國際研討會最佳壁報獎。蘇教授甚至將她介紹至美國有「南部哈佛」美譽的埃默里大學（Emory University），加入「憂鬱症發炎理論」世界第一把交椅的Andrew H. Miller的團隊學習（他正是蘇教授博士班指導教授Carmine Pariante的指導教授），接受難得的研究訓練。
孫慶芳同學表示，蘇醫師注重獨立學習，希望學生能獨立思考、碰到困難要想辦法解決，只有在我們真的碰到瓶頸時，他才會點出問題，指引出路。加入實驗室研究感覺氣氛真的很棒，目前也有好幾位大學部的學弟妹也都來加入有趣的研究工作。蘇醫師則是簡單回應：「只要學生有勇氣作夢，我便全力協助學生圓夢」。
中國醫藥大學精神科身心介面研究中心團隊（前排中間為蘇冠賓教授、後排右一為孫慶芳）（圖片提供／安南醫院）
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中國醫藥大學精神科身心介面研究中心團隊（前排中間為蘇冠賓教授、後排右一為孫慶芳）（圖片提供／安南醫院）
近年醫學界對憂鬱症的看法已經從過去的「單胺氧化酶理論（monoamine hypothesis）」推展到「發炎反應假說（inflammation hypothesis）」。除了腦內神經傳導物質協調失常之外，異常的發炎反應與憂鬱症高度相關。而支持憂鬱症的發炎假說最有力的現象，就是C型肝炎病患接受傳統甲型干擾素（Interferon-α）治療時，有大約30%的病患出現重度憂鬱症，這個臨床現象在身心介面究中心和中國醫藥大學附設醫院的肝病中心團隊的合作之下，已經發表多篇臨床和基礎研究的論文，且在全世界都有類似的報告。
然而，過去從未有人針對干擾素治療期間「沒有」出現憂鬱症的C型肝炎患者進行探討。根據孫同學的研究：使用過甲型干擾素但治療期間沒有出現憂鬱症狀的C型肝炎患者，在往後的人生較不容易受憂鬱症所苦！
甲型干擾素對憂鬱症產生免疫作用機轉 可能跟干擾素調節腦內細胞發炎反應相關
甲型干擾素對憂鬱症產生的免疫作用機轉尚未明確。蘇冠賓醫師指出，這樣的現象可能跟甲型干擾素調節腦內複雜的細胞發炎反應相關。此外，安全劑量下的甲型干擾素也可能會對腦內神經細胞突觸再生、重塑產生正面的影響。國外已經有許多免疫抑制劑、免疫調節劑應用在憂鬱症的研究。
雖然，目前干擾素在精神醫學應用的研究尚在理論階段，但卻是一塊待開發的新大陸，後續若能發展相關動物、臨床試驗，有望打破二十一世紀抗憂鬱藥物發展停滯的現狀。
或許公司可以朝這方面努力看看 或給予研究方幫助 或許可以幫公司走出另一條路 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/5 上午 09:55:46
第 8840 篇回應
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今天漲停
阿霞阿媽曾經說
不買以後想買都買不到！
我想這不會最後一次
想買都買不到
後面還有好幾次
明年三月美國PV藥證先下來
竹北廠也快開工了吧！
否則台中廠，產量夠用？
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| 會員：豆籽10148458 |
發表時間:2020/6/5 上午 08:42:24
第 8839 篇回應
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P1101的藥價在歐洲每人每年逾300萬元,會不會太澎風，比標靶藥還貴。[有錯請各位投資先進指導] |
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| 會員：garson10144103 |
發表時間:2020/6/5 上午 07:40:27
第 8838 篇回應
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沒來由的漲了2天,果然昨天就有利多出來了
然後留下上影線
然後今天...
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| 會員：向錢走10137837 |
發表時間:2020/6/5 上午 06:53:04
第 8837 篇回應
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| 會員：AT10147586 |
發表時間:2020/6/5 上午 04:42:53
第 8836 篇回應
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序號 4 發言日期 109/06/04 發言時間 23:50:35
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨
公告本公司在中國進行P1101用於治療真性紅血球增
多症之第一期臨床研究總結報告
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/06/04
說明
1.事實發生日:109/06/04
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於107年11月01日獲中國國家藥品監督管理局批准
Ropeginterferon alpha 2b（P1101）以進口生物藥在中
國進行臨床試驗，並於109年06月04日接獲第一期臨床研
究總結報告。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：Ropeginterferon alfa-2b（P1101）注射液。
二、用途：P1101係最新一代長效型干擾素藥物，可用於治療真性紅血球增多
症（PV）、原發性血小板增生症（ET）、原發性骨髓纖維化（PMF）及慢
性病毒性肝炎（HBV/HCV）等。
www.chinadrugtrials.org.cn/ 登記號: CTR20190451
三、預計進行之所有研發階段：擬與中國國家藥品監督管理局提出溝通會議
申請，目標為以歐洲PV臨床試驗數據加上中國第一期臨床試驗數據申請
P1101在中國有條件上市。
四、目前進行中之研發階段：第一期臨床試驗
（一）提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗（含期中分析）
結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：第一期臨床試驗研究結果
（1）臨床試驗設計介紹
a. 試驗計畫名稱：以派羅欣 （Pegasys）180μg 劑量作為陽性對
照，在中國健康成人受試者中進行的旨在評估Ropeginterferon
alfa-2b（P1101）單次給藥、劑量遞增的安全性、耐受性、藥
物動力學和藥效學的I期臨床研究。
b. 試驗目的：本試驗的主要目的是評估在中國健康成年男、女性
受試者在單次Ropeginterferon alfa-2b劑量遞增
（90μg, 180μg, 270μg）皮下注射給藥時的安全性、耐受性
、以及藥物動力學的參數，並以派羅欣 180μg劑量作為對照組
。次要研究目的為以2’,5’-寡聚腺甘酸合成西每（2’,5’-OAS）
、新蝶呤和β2-微球蛋白作為生物標誌物，評估Ropeginterferon
alfa-2b的藥效動力學。
c. 試驗階段分級：第一期臨床試驗（以健康成人為受試者）
d. 藥品名稱：Ropeginterferon alfa-2b（臨床試驗用藥代號為
P1101）
e. 宣稱適應症：P1101可用於治療真性紅血球增多症（PV）、原發
性血小板增生症（ET）、原發性骨髓纖維化（PMF）及慢性病毒
性肝炎（HBV/HCV）等。
f. 評估指標:
主要指標：評估在中國健康成年男、女性受試者在單次
Ropeginterferon alfa-2b劑量遞增（90μg, 180μg, 270μg）
皮下注射給藥時的安全性、耐受性、以及藥物動力學的參數，
並以派羅欣 180μg 劑量作為對照組。
次要指標：評估Ropeginterferon alfa-2b的藥效動力學，以
2’,5’-寡聚腺甘酸合成西每（2’,5’-OAS）、新蝶呤和
β2-微球蛋白作為生物標誌物。
g. 試驗計畫受試者人數：共40位受試者。
（2）主要及次要評估指標之統計結果（包含但不限於P值）及統計上之
意義（包含但不限於是否達成統計上顯著意義），倘囿於其他重要
原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘明理由說明之：
本試驗共有40位（男性22位，女性18位）參與並完成試驗，每個劑量
（P1101 90μg、180μg、270μg及派羅欣 180μg）有10位受試者。
a. 安全性和耐受性研究結果顯示，健康受試者對單次皮下注射的
P1101 90μg、270μg、180μg 及派羅欣 180μg均可耐受。
b. 藥物動力學結果顯示，單次皮下注射P1101 90μg、180μg、
270μg，血藥濃度達峰時間約在96~132h，藥動參數
（Cmax、AUC0-t、AUC0-∞）隨著劑量的增加而增加，但線性動力
學關係不明顯，因體內代謝隨劑量增加而變慢，因此藥動參數不成
比例的增加。男性受試者吸收和代謝均較女性受試者快，但藥動參
數相差不大。
c. 單次皮下注射P1101 各劑量（90μg、180μg、270μg），各劑量組
藥效動力學參數Tmax、Emax 及AUEC0-t值基本相似。
d. 單次皮下注射同劑量P1101 180μg或派羅欣 180μg，血藥濃度達
峰時間均約在96 h。P1101藥動參數（Cmax、AUC0-t、AUC0-∞）均
較派羅欣高，代謝較派羅欣慢，分布較派羅欣小。
e. 單次皮下注射同劑量P1101 180μg或派羅欣 180μg，兩者藥效參
數基本相似。P1101藥效代謝較派羅欣慢。
（3）若為知悉新藥第三期人體臨床（含期中分析）之統計資料時，並請說明
未來新藥打入市場之計畫（惟所述內容應注意避免誤導投資人及涉及本
中心「對上櫃公司應公開完整式財務預測之認定標準」而需編製財務預
測之情事：不適用。
（4）單一臨床試驗結果（包含主、次要評估指標之統計學上是否達顯著意義）
，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎
投資。
（二）未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險
及因應措施：不適用。
（三）已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：擬與
中國國家藥品監督管理局提出溝通會議申請，目標為以歐洲PV臨床試驗數據
加上中國第一期臨床試驗數據申請P1101在中國有條件上市。
（四）已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，
暫不公開揭露。
五、 將再進行之下一研發階段：擬與中國國家藥品監督管理局提出溝通會議申請，
目標為以歐洲PV臨床試驗數據加上中國第一期臨床試驗數據申請P1101在中國
有條件上市。
（一）預計完成時間：1~2年。
（二）預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況
骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病包括真性紅血球增多症（PV）、原發性血小板增
生症（ET）、原發性骨髓纖維化（PMF），嚴重可演變為急性骨髓白血病
（AML），影響病患存活與生活品質。PV發病率為0.8-2.6/10萬人，無明顯的
地區和國家間的差別，中國每年新患者約1.2-4萬，中位生存期14年，總患者
數尚無權威統計資料，預計在15-50萬人。真性紅血球增多症（PV）目前除了
二線用藥Jakafi外，沒有其他核准的藥品。臨床指引針對高風險族群建議需要
給予細胞減量治療，包括愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）、干擾素或JAK2抑制劑
，臨床用藥選擇極為有限。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2020/6/4 下午 10:24:51
第 8835 篇回應
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一項針對低風險PV 病患的二期隨機分配臨床試驗 (IIT) 之期中分析結果: Ropeginterferon對照放血治療
2020.06.04
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E4%B8%80%E9%A0%85%E9%87%9D%E5%B0%8D%E4%BD%8E%E9%A2%A8%E9%9A%AAPV-%E7%97%85%E6%82%A3%E7%9A%84%E4%BA%8C%E6%9C%9F%E9%9A%A8%E6%A9%9F%E5%88%86%E9%85%8D%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97-IIT-%E4%B9%8B%E6%9C%9F%E4%B8%AD%E5%88%86%E6%9E%90%E7%B5%90%E6%9E%9C-Ropeginterferon%E5%B0%8D%E7%85%A7%E6%94%BE%E8%A1%80%E6%B2%BB%E7%99%82
背景資料：
放血是針對低風險真性紅血球增生症(PV)病患 (年齡<60且無血栓病史) 的唯一細胞減滅療法，以避免血液濃稠的危害，從而降低心血管併發症的風險。然後，單一放血治療是否足以使血比溶(Hct)維持在45%以下，或應合併使用細胞減滅藥物以降低血栓形成的風險，還尚待探討。
目的：
目標是報告一項針對低風險真性紅血球增生症(PV)病患，進行評估由研究者發起之第二期對照臨床試驗(NCT030030025)有關Ropeginterferon alfa-2b與對照組經放血(標準療法）之風險 / 效益之第二期對照臨床試驗的期中分析結果。
方法：
針對已完成一年追蹤之100位病患 (預計收納人數150之三分之二) 進行期中分析評估。Ropeginterferon每兩週皮下注射一次 (100 mcg) 對照每月的嚴格放血療程。複合式主要療效指標為病患在12個月內維持血比容 (Hct) 中值< 45% 之百分比且無疾病惡化 (即血栓形成、出血、進行性白血球增多，有症狀或極度血小板增多，有症狀的脾腫大或其他不受控制之症狀)。次要療效指標為放血次數、脾臟縮小、白血球和血小板技術、缺鐵、JAK2V617F等位基因負擔等症狀。每月訪視時進行安全性評估，不良反應事件(AEs) 依據不良事件評價標準通報。
結果：
84% 接受Ropeginterferon治療之病患達到複合式主要療效指標 (The composite primary endpoints) vs. 60% 於標準治療組 (Odds Ratio=3.5, 95% CI: 1.3-10.4, p=0.008)、維持血比容於目標值 (84% vs. control 66%, p=0.038)、無疾病惡化只發生在標準治療組 (8%) (圖1)。期中分析看到的明顯有效性使試驗可以提早結束，維持第一型錯誤率雙尾檢定0.05的顯著水準。因此指導委員會與安全監測委員會(DSMB)決定停止收新病患，但依原試驗計畫續行現有病患的第二年追蹤。
儘管次要療效指標要在試驗結束後才進行評估，初步的結果顯示經過一年之後標準治療組(57%)的放血次數比Ropeginterferon組(43%)高，並能在治療後六個月開始看到明顯差異 (p=0.024)。透過 MPN症狀評估表評估症狀的改善，在10個評估項目中，Ropeginterferon組改善了7個症狀 (平均差異 –21%)，而標準治療組加重了一半的症狀 (平均變化 +10%) (p=0.033)。在其他次要療效指標中，Ropeginterferon組能顯著改善脾臟腫大和降低白血球和血小板計數。
在安全性方面，針對大於3級的不良反應事件兩組並無差異，Ropeginterferon 組6% vs. 標準治療組8％。
結論：
針對低風險PV病患之臨床試驗之期中分析結果顯示Ropeginterferon 是安全的，且能有效地維持正常血比容值。因此能減少放血次數，並改善生活品質。
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/4 下午 06:12:02
第 8834 篇回應
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藥華以前黃牛了幾次，不過
這次是真的：
因配合歐盟夥伴緊急出貨5月單月營收8345萬元，月增7627%，年增20%，主要是出貨藥品給歐洲合作夥伴的收入。法人預估，預計會再有一波權利金的收入。
所以去年法說會，黃總經理預估今年營收預估13.5億，
也許是真的。
不過個人預估
至少五，六億元以上跑不到。
一般我是見面打五折，比較沒有風險。 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2020/6/4 下午 05:15:20
第 8833 篇回應
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新冠肺炎激勵歐洲用藥增加 藥華藥5月營收月增7627%
www.ettoday.net/news/20200604/1730151.htm
藥華藥（6446）今（4）日宣布，因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferon alfa-2b（P1101），5月單月營收8345萬元，月增7627%，年增20%，主要是出貨藥品給歐洲合作夥伴的收入。法人預估，隨著未來P1101在歐洲市場銷售成長，預計會再有一波權利金的收入。
藥華藥表示，5月營收主要來自於歐洲使用P1101的病患快速增加，歐洲夥伴因此在今年3月增加P1101的訂單需求，由於此次訂單需求量大，夥伴提出請藥華藥先將歐洲的現有藥品備貨在5月緊急出貨，同時藥華藥目前也持續趕工中，以完成這次歐洲的訂單。
藥華藥指出，有關增加需求的原因，據悉與新冠肺炎疫情有關，由於英國國民保健署對易感染COVID-19高風險族群的癌症病患提出聲明，MPN專家也同樣針對包含PV在內的MPN患者提出一系列的呼籲。
藥華藥進一步指出，研究報告指出Ruxolitinib會弱化患者的免疫系統，導致患者更容易遭受到他種病毒嚴重的感染，因此這些患者可能有增加COVID-19感染的風險，應採取最嚴謹的預防措施，而在同一份報告中指出，接受干擾素治療的患者則沒有這方面的疑慮。
藥華藥說明，繼歐洲合作夥伴從去年2月取得歐盟P1101藥證後，已陸續在歐洲11個國家取得銷售權，並將P1101納入醫療藥物給付，自去年年中於奧地利上市，即進入實質銷售營收階段，P1101目前已在奧地利、德國、斯洛維尼亞、丹麥、義大利、愛爾蘭、英國、捷克、匈牙利、法國、希臘正式上市，並積極申請瑞士、中東土耳其、以色列等國家的銷售權。
營收方面，藥華藥強調，已分別在去年3月、5月及12月出貨P1101給歐洲合作夥伴，去年全年單出貨藥品的營收就達3億元，未來歐洲合作夥伴在授權的國家進行藥品銷售後，將會再付權利金給藥華藥。法人預估，目前P1101的藥價在歐洲每人每年逾300萬元，推估P1101未來市場極具潛力。 |
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2020/6/4 下午 05:09:42
第 8832 篇回應
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新冠肺炎激勵歐洲用藥增加 藥華藥5月營收月增7627% | ETtoday東森新聞雲
www.ettoday.net/amp/amp_news.php?news_id=1730151&from=ampshare-line-fixed |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/4 下午 04:55:46
第 8831 篇回應
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藥華開始出貨了
今年第一筆大訂單
後續
源源不絕，越來越，
收錢收到眉開眼笑。 |
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| 會員：川河小賊10149441 |
發表時間:2020/6/4 下午 04:42:54
第 8830 篇回應
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藥華藥表示，5月營收主要來自於歐洲使用P1101的病患快速增加，歐洲夥伴因此在今年3月增加P1101的訂單需求，由於此次訂單需求量大，夥伴提出請藥華藥先將歐洲的現有藥品備貨在5月緊急出貨，同時藥華藥目前也持續趕工中，以完成這次歐洲的訂單。
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/6/4 下午 03:30:57
第 8829 篇回應
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出貨AOP?? 怪怪的..
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藥華藥 2020年5月合併營收8345.6萬元 年增20.84%
tw.stock.yahoo.com/news/%E5%85%AC%E5%91%8A-%E8%97%A5%E8%8F%AF%E8%97%A5-2020%E5%B9%B45%E6%9C%88%E5%90%88%E4%BD%B5%E7%87%9F%E6%94%B68345-6%E8%90%AC%E5%85%83-%E5%B9%B4%E5%A2%9E20-071120836.html |
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| 會員：aszx6857110149463 |
發表時間:2020/6/4 下午 02:53:51
第 8828 篇回應
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抗憂鬱藥物新曙光！研究：甲型干擾素可望為憂鬱症「打預防針」
n.yam.com/Article/20200604995070
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/6/4 上午 07:45:26
第 8827 篇回應
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www.youtube.com/watch?v=X5r-rj8Kl7Y
PROUD-PV/CONTINUATION-PV studies: benefits of ropeg IFN alfa-2b for the treatment of PV
2020年5月27日
The MPN Hub were pleased to speak to Jean-Jacques Kiladjian, University of Paris, Paris, FR, during the 61st American Society of Hematology (ASH) meeting in Orlando, US. Based on the PROUD-PV/CONTINUATION-PV studies, we asked: What are the benefits of ropeginterferon alpha-2b for the treatment of polycythemia vera?
Jean-Jacques Kiladjian discusses the results of the phase III, randomized, PROUD-PV and its extension study, CONTINUATION-PV, in patients with polycythemia vera in need of a cytoreductive treatment such as the long-acting ropeginterferon alpha-2b. He explains the response rates, clinical benefits and superiority of the ropeginterferon alpha-2b treatment against the comparator arm.
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www.taipeitimes.com/News/biz/archives/2020/06/04/2003737568?fbclid=IwAR13IxQBz0HedP9KQa_bJE4PCqbTGz0Gl507rdeBiuFS6zIPwtCTozilrCE
Jun 04, 2020
PharmaEssentia’s Besremi granted local approval
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library.ehaweb.org/eha/2020/eha25th/303391/tiziano.barbui.phase.ii.randomized.clinical.trial.comparing.ropeginterferon.html?fbclid=IwAR25-RDeijqWXBlUopjBBvRIBxL4H6q4Onzi3HF
PHASE II RANDOMIZED CLINICAL TRIAL COMPARING ROPEGINTERFERON VERSUS PHLEBOTOMY IN LOW-RISK PATIENTS WITH POLYCYTHEMIA VERA. RESULTS OF THE PRE-PLANNED INTERIM ANALYSIS
Author(s): Tiziano Barbui, Alessandro Maria Vannucchi, Valerio De Stefano, Arianna Masciulli, Alessandra Carobbio, Arianna Ghirardi, Fabio Ciceri, Massimiliano Bonifacio, Alessandra Iurlo, Francesca Palandri, Giulia Benevolo, Fabrizio Pane, Alessandra Ricco, Giuseppe Carli, Marianna Caramella, Davide Rapezzi, Caterina Musolino, Sergio Siragusa, Elisa Rumi, Andrea Patriarca, Nicola Cascavilla, Barbara Mora, Emma Cacciola, Giuseppe Gaetano Loscocco, Paola Guglielmelli, Elena Rossi, Silvia Betti, Francesca Lunghi, Luigi Scaffidi, Cristina Bucelli, Nicola Vianelli, Marta Bellini, Alessandro RambaldiEHA Library. Barbui T. 06/14/20; 303391; LB2602
Conclusion
This interim analysis of Low-PV trial convincingly demonstrated that Ropeginterferon is safe and more efficacious in keeping HCT on target in low-risk PV patients. This result has been achieved with a reduction in the number of phlebotomies and with an improvement in the quality of life.
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藥華P1101擴大用藥族群 延伸至年輕PV病患
2017/02/13
此外，素有MPN教父美譽的義大利血液學教授Tiziano Barbui教授，已向EMA申請進行Low Risk PV由醫生主導的第二期臨床試驗(IIT)。
該試驗將擴大P1101用於治療18-60歲之較年輕族群。此舉代表，P1101將不僅是治療PV疾病高風險的60歲以上第一線用藥，更有機會成為防止PV疾病發生的預防性藥物，大幅提升P1101適應症的市場規模與藥物經濟價值，也是台灣新藥研發成果在國際生醫舞台嶄露頭角與肯定的又一明證。
藥華醫藥與AOP公司經評估後同意供藥，Barbui教授乃以基金會名義正式向EMA提出Low risk PV第二期臨床試驗申請，預計招收150位18歲至60歲的PV病患，對照藥為低劑量的阿斯匹林（acetylsalicylic acid，ASA），該臨床試驗時間預定為期三年。
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/6/3 上午 09:43:27
第 8826 篇回應
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加油.... 要撐過去....讓換股的都後悔... 就贏了....
請問有參加股東會的大大們... 公司有講到今年出貨的事嗎??!! |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/2 下午 11:18:06
第 8825 篇回應
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〔藥華藥已經由認購股份方式取得泛泰醫療產品股份有限公司（以下簡稱泛泰醫療）100%股權，完成整合泛泰醫療為藥華藥集團旗下子公司〕
藥華有曾正式公告取得泛泰醫療？花了多少錢？不需公開？
還是只用非正式新聞稿說明就可以了？ |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/2 下午 11:04:10
第 8824 篇回應
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新聞稿寫的不錯
整合了倉儲物流行銷，雖然只限於台灣
聊勝於無，不過加大了費用，花大錢，只為了幾百人
台灣PV患者。短期不符合成本效益。就像針劑廠也花了
上億元，只為台灣PV患者充填，也是閒置。
什麼都自己做，一條龍很好，但是要看有沒有量符合不符合
成本效益。外包分工，有錢大家賺也是不錯的。
人家聰明，我們儍瓜。錢仍要量力為出，只花錢不趕快賺錢
是不行的。
何時出貨給AOP，何時告知？
那才是真正進帳。 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2020/6/2 下午 09:26:42
第 8823 篇回應
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(6446) 藥華藥獲台灣PV藥證 行銷團隊蓄勢待發
2020.06.02
藥華藥研發、製造、生產之新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg, P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱衛福部）新藥查驗登記審查，藥華藥已於109年6月1日獲衛福部函文通知已可取證，在完成領取藥證手續，正式領取藥證後P1101即會在台灣正式上市。藥華藥除將持續向中央健康保險署申請將P1101納入健保給付，及進行P1101相關的行銷活動計畫及商業化量產作業外，也透過整併泛泰醫療公司為子公司，拓展P1101在台灣的銷售市場。
P1101繼去年獲歐盟核准後，再獲全球第二張藥證。由於台灣在藥證申請、醫療規範及全民健保等各方面法規制度均完全與國際十大先進國接軌，故在P1101取得世界各國藥證的過程中，台灣為第一個使用申請歐盟藥證的臨床試驗數據結果取得主管機關同意免除銜接性試驗、直接取得藥證許可的國家；且因P1101可滿足醫療之迫切需求並具醫療上主要優勢，TFDA同意P1101之新藥查驗登記得以優先審查機制進行。藥華藥於108年7月31日向TFDA提出P1101的藥品查驗登記申請，TFDA與CDE官員的專業審核再加上本公司熟諳法規全力配合，扣除期間停止計算審核時間（Clock Stop）， P1101從送出藥證申請到獲領證通知，總審核時間僅235天，達到衛福部所規範的優先審查管控時間的240天，提前達標。
P1101亦為目前亞洲血液腫瘤領域唯一的生物性新藥，對於包括台灣在內的亞洲病患是一大福音。台灣對於恩慈療法的法規領先國際，P1101在國內展開骨髓增生性腫瘤（MPNs）領域的恩慈療法已有兩年餘，迄今所有參與恩慈療法的MPN病患皆持續接受治療、沒有中斷。
有關行銷團隊蓄勢待發部分，藥華藥已經由認購股份方式取得泛泰醫療產品股份有限公司（以下簡稱泛泰醫療）100%股權，完成整合泛泰醫療為藥華藥集團旗下子公司。
泛泰醫療成立於2005年，是國內知名的專業醫療產品行銷暨倉儲物流公司。因藥華藥之創業願景是成為自行發展研發、臨床、製造及行銷的全方位國際藥廠，故自2018年準備送件申請台灣藥證時即積極著手P1101的上市行銷布局，計劃建立台灣在地的行銷團隊。透過台灣罕見血液疾病領域意見領袖的推薦，藥華藥於2018年委託泛泰醫療進行市場行銷研究，兩年間雙方合作與互動的過程中達到合併整合的一致共識，藥華藥未來可借重泛泰醫療在罕見血液疾病領域行銷方面的專長與銷售經驗，協助台灣MPN病友建立社群團體，並拓展藥華藥未來產品線在台灣的銷售市場。
泛泰醫療將負責藥華藥在台灣的行銷規劃、銷售及物流業務，藥華藥將接手原泛泰醫療通過衛福部PIC/S GMP&GDP評鑑之倉儲物流資源，及其專業的醫療行銷團隊，完成本公司在台灣的行銷布局，直接造福本國血液腫瘤病患。藥華藥在泛泰醫療團隊加入後，預期營運增溫再添薪火，加強公司未來成長動力，為股東創造最大利益。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/2 下午 01:43:14
第 8822 篇回應
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今天收漲，不錯繼續加油！
不過
藥華何時出貨給AOP？
年底？或是年中？或是和去年一樣出貨二次？
應該有出貨計劃了，藥華出來，說清礎講明白
股民的信心就更大，或許明天
先進兄，又有加碼助攻。
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| 會員：野鶴10143507 |
發表時間:2020/6/2 下午 12:15:20
第 8821 篇回應
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連兩三個交易日都是最後一筆硬貫到平盤以下由紅翻綠，實在不知策略及目的為何，好像又不單純是老股換新問題，今天尾盤再來觀察看看！ |
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/6/2 上午 09:49:33
第 8820 篇回應
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加油~~ 今天就來看是老股獲勝還是外資法人獲勝??!! 加油~~ |
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2020/6/2 上午 09:29:00
第 8819 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/1 下午 11:04:31
第 8818 篇回應
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藥華PV拿到台灣藥證，
藥名：中文
百斯瑞明R(Ropeginterferon alfa-2b）
AOP拿到PV歐洲藥證
藥名；
BESREMi R
藥華明年PV拿到美國藥證
藥名？
不能夠用BESREMi R？
那是AOP註冊的。 |
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| 會員：Alan Liu10136094 |
發表時間:2020/6/1 下午 09:52:48
第 8817 篇回應
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(6446) 藥華藥百斯瑞明®(Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)獲台灣衛福部許可證之領證通知，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人(PV)
2020.06.01
藥華藥之百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升（Besremi 500 mcg/mL solution for injection in prefilled syringe）於109年4月30日通過台灣衛生福利部（以下簡稱衛福部）新藥查驗登記審查，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV），本公司於109年6月1日獲衛福部來函通知已可取證，許可證字號為衛部菌疫製字第000143號，許可證發證日期為109年5月27日。
藥華藥將依照規定於期限內完成領取藥證手續，領取藥證後即可開始於台灣銷售百斯瑞明。藥華藥將持續向中央健康保險署申請將百斯瑞明納入健保給付，及進行百斯瑞明相關的行銷活動計畫及商業化量產作業。
由於台灣在藥證申請、醫療規範及全民健保等各方面法規制度均完全與國際十大先進國接軌，故在百斯瑞明取得世界各國藥證的過程中，台灣為第一個使用申請歐盟藥證的臨床試驗數據結果取得主管機關同意免除銜接性試驗、直接取得PV藥證許可的國家，百斯瑞明亦為目前亞洲唯一正式核准用於治療PV的生物性新藥。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/1 下午 09:47:36
第 8816 篇回應
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先進，有眼光提前部署。
2019，2月19，AOP拿到歐洲PV藥證
藥華股價漲到204元。
再隔三年，從現在再等不到十一個月
2021，3月13。順利的話，可以藥華拿到美國PV藥證
股價會漲到那裡？
會低於204元？
我看不會。美國PV藥證，藥華自產自銷，不像
歐洲藥證只有跟AOP分潤及API的藥錢。 |
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| 會員：先進10000164 |
發表時間:2020/6/1 下午 09:03:38
第 8815 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/1 下午 06:12:42
第 8814 篇回應
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外資今天買入152張，投信買入90張
又有利多的新聞稿，本應上漲格局
不過收盤卻跌了一塊，收在101.5元。
我想應該受到增資的影響。
其實上週股東會通過以低於市價，給員工認股權證
不無影響。
個人認為，公司資金欠缺之際尚未有獲利盈餘
先拿股票用低於市場價分享員工，實屬失策。
不能夠獲得廣大股民認同。要分紅或用低於市場價
給予員工認股權證，不能夠等賺了大錢，發了大財再來
執行？偏偏就在此時資金欠缺之際，就做。
唉呀！人家聰明，我們儍瓜。
增資路上，忐忑的人還有嗎？ |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/6/1 下午 03:40:16
第 8813 篇回應
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會進進出出的外資才是真的投資股價，
藥華的股價才會很活潑，
有會進進出出的外資，
有利多股價才會被拉上去。 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/6/1 下午 03:35:48
第 8812 篇回應
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幾年前台生材說什麼和矽谷Incept公司進行策略合作，Incept創辦人Fred Khosravi與Amar Sawhney還入主台生材團隊，擔任研發與技術諮詢顧問。
現在美國市場就是Incept在賣
和賽諾菲一樣
國際醫材和藥廠所謂的投資就只有一個目的
分市場
跟股價沒有關係
不要覺得藥廠入股很棒，藥廠入股只會分市場，沒在拉股價的
藥廠投資的是市場，不是股價
會進進出出的外資才是真的投資股價，不會進來攪和分市場
國際藥廠的投資就像藥華現在的大股東一樣
對股價一點幫助都沒有
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/6/1 下午 03:20:34
第 8811 篇回應
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所謂的外資不要是藥廠
藥廠投資都有目的性
就是分市場
藥廠的投資是不會幫忙拉股價的
對股價一點幫助都沒有
像賽諾菲投資8,000萬美元入股喜康
持股比例只有12%!12%!12%!
12%就讓喜康變成了像是賽諾菲的子公司
只有12%的持股賽諾菲就簽下了中國生物相似藥市場，其他生物製劑以及中國以外市場。
只有12%的持股
整個主導權都被賽諾菲拿走了，
88%的股東權利不如12%賽諾菲的一句話。 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/6/1 下午 02:55:25
第 8810 篇回應
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新的大咖玩家有興趣最重要的是要增設夠份量和經驗的財務主管，像中鋼投資富田的條件，「董事長不會換人，但財務長與會計師事務所都要撤換」
管錢的人很重要，不能是沒有醫藥相關經驗又只聽高層的小咖
再來規劃美國ADR
讓營運受美國法律監督，遵守美國法規，讓投資人更信任
ADR也會受到更多投資人及分析師的監督改善資訊揭露程度
股票能互相轉換也有更大操作利潤空間
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| 會員：garson10144103 |
發表時間:2020/6/1 下午 12:58:39
第 8809 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/1 上午 11:35:51
第 8808 篇回應
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全球最貴C肝大藥Sovaldi發明人Jean-Pierre Sommadossi
真的有來藥華，也參觀了台中廠
不過其它報導都是空話，以前藥華大頭他的老毛病還沒有改過來
且莫當真。 |
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| 會員：AT10147586 |
發表時間:2020/6/1 上午 11:21:24
第 8807 篇回應
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還記得 下面摘要的 2016年的這則新聞 ?
藥華經營階層或由現任現任獨董 楊育民博士牽線 重量級國際藥廠 交叉持股, 私募, 或是邀請為獨立董事者, 若如此藥華打起國際盃會更有看頭 .......[公司高層們, 可以期待嗎 ?]
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
全球最貴C肝大藥Sovaldi發明人Jean-Pierre Sommadossi（以下簡稱Sommadossi）近期來台拜訪藥華醫藥經營團隊，他親口證實，將開發Ultra Sovaldi（超級C肝藥）；下一步則有意與台灣新藥廠展開合作，而藥華是他此行唯一拜訪的公司。
Sommadossi本月7日抵台，除了拜訪藥華經營團隊，包括董事長詹青柳、總經理黃正谷、策略長林國鐘，還拜會了國際肝病權威中研院院士陳培哲與台大肝病臨床團隊等。值得注意的是，此次拜訪行程還有Sommadossi投資夥伴，香港匯橋資本集團、甲子投資CEO于凡。
業界推測，Sommadossi兩度來台的意義，不僅肯定台灣生技產業發展的能力，也顯示他對台灣新藥公司發展品項與技術能力的興趣。以藥華為例，該公司的長效干擾素P1101目前僅授權歐洲市場，而美國領域仍待價而沽，若Sommadossi有意娶親，也不讓人意外 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2020/6/1 上午 10:29:52
第 8806 篇回應
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春和景明大大您說的沒錯
但如何讓新的大咖玩家有興趣
目前是公司的困境
您如果有好的建議可以提出來
我猜公司會有人看論壇整理資訊
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/6/1 上午 10:20:20
第 8805 篇回應
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這樣凡事寫清楚有交代, 不是很好嗎?? 另外出貨的部分其實也應該順便交代一下... 比較可惜....
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會員：wu701610136601 發表時間:2020/6/1 上午 08:35:17第 8801 篇回應
這篇新聞，針對孤兒藥資格與時程寫的更清楚！
《生醫股》藥華藥獲美FDA函 明年初可望拿PV藥證
藥華藥(6446)接獲FDA函謂其Ropeginterferon alpha 2b(P1101)美國PV藥證申請的完成審查日期為2021年3月13日。另外，其以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案也已獲FDA授予Pre-IND號碼：150922，FDA將給予書面回覆，藥華藥美國子公司同仁及團隊也積極和KOL討論進入臨床試驗事宜。
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| 會員：l0164310146473 |
發表時間:2020/6/1 上午 09:58:40
第 8804 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/1 上午 09:42:14
第 8803 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/6/1 上午 09:37:11
第 8802 篇回應
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藥華現在新聞稿
愈來愈公開透明及精確
進度報告都誠實預告
不像以前愛說大話，連前幾天2018年度年報
也是先說大話〔PV美國🇺🇸藥證，因孤兒藥優先
審查，縮短六個月，預計今年年底可以拿到藥證〕
為官忌多言，謹言慎行為要。你看過，當皇帝的整天放屁嗎？
言必信 行必果。藥華要獲得股民支持，自己也要多加油。 |
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| 會員：wu701610136601 |
發表時間:2020/6/1 上午 08:35:17
第 8801 篇回應
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這篇新聞，針對孤兒藥資格與時程寫的更清楚！
《生醫股》藥華藥獲美FDA函 明年初可望拿PV藥證
藥華藥(6446)接獲FDA函謂其Ropeginterferon alpha 2b(P1101)美國PV藥證申請的完成審查日期為2021年3月13日。另外，其以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案也已獲FDA授予Pre-IND號碼：150922，FDA將給予書面回覆，藥華藥美國子公司同仁及團隊也積極和KOL討論進入臨床試驗事宜。
藥華藥表示，P1101用於治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera，簡稱PV)的生物藥品上市藥證申請，依FDA法規，已於送件後第60天，即美國時間2020年5月13日正式進入藥證審查。藥華藥並已於美國時間5月28日接獲送件BLA後第74天的FDA來函，函稱FDA將依 Prescription Drug User Fee Act(PDUFA，處方用藥使用者付費法案)的標準時程(Standard)進行P1101的PV藥證申請審查，完成審查日期為2021年3月13日。藥華藥表示，原希望有機會獲得優先審查，然以現況能獲FDA確定時程，更可落實執行美國子公司的行銷規劃，產品的推出更能成功，另原孤兒藥認證資格並不會受到影響。
藥華藥進一步表示，獲送件BLA後第74天的FDA來函，對獲得P1101美國PV藥證又達到一重要里程碑，藥華藥將持續積極配合FDA進行後續相關審查作業，以確定按照表訂時程取得藥證。其美國子公司也在公司總部的全力支持下投入行銷佈局及人員聘僱，確保公司營運達到預期目標。
另外，藥華藥已在美國時間2020年5月15日向美FDA送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案申請，藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應，並獲PIND號碼：150922，函中FDA表示將給予藥華藥書面的建議。 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/6/1 上午 08:34:22
第 8800 篇回應
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我是這麼認為，好的方式是私募或不要再找同一批原始股東進來的方式
這次募資是其他不同操作手法的投資者進來的一個方式，以及最佳機會
會幫忙拉股票的外資，因為顧慮交易量很小，想低價建立基本持股也不容易
這次低價募資，量大又低價，
也許外資就會考慮進來投資
這次的機會，可以低價建立基本持股又不會造成市場波動(公司不要又是找原始股東募資，當然會造成賣舊股換新股)
而且有不同作風的外人進來，股價也會比較活潑 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2020/6/1 上午 08:10:07
第 8799 篇回應
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很少有股票一增資就跌
原股東搶著賣老股換新股
從籌碼的角度來看
永遠就是同一群人在玩
外面沒有新的參與者
且這批投資藥華的參加者
根本沒賺到錢
沒有更多資金可以投入
所以只號賣老股換新股
但這是相輔相成的
外面的玩家也知道裡面的玩家
都是套牢陪錢
它們不會想進來
除非有個大戶或是法人
一把籌碼全部清掉
說實在
在大的利多
只要原本的股東都是想跑
那永遠上不去
大家去追蹤 1000張以上的大戶或是400張以上的持有者持股比重
這幾年沒有太多變化
所以大多數趁利多出貨
就是一般投資人
這沒有對與錯，因為這檔本來就很難賺
但希望大家不要每次利多下跌
就怪罪公司派有人趁利多出貨 |
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| 會員：garson10144103 |
發表時間:2020/5/31 下午 09:31:39
第 8798 篇回應
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唉呀，管它搞什麼
每次一宣布增資股價就跌，甚致跌破現增價
有時就漲得莫名其妙，然後利多就出來，接著趁利多收黑
？？？ |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/5/31 下午 08:47:32
第 8797 篇回應
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remdesivir在中國曾鬧出搶註冊專利的問題
版上有沒有人可以幫忙找P1101在COVID-19的專利呢?
「研究者自行發起之臨床試驗案」（Investigator Initiated Trials, IIT）
這個我不懂，
臨床資料的結果將來是屬於研究者?還是屬於藥華? 要跟研究者買臨床資料結果嗎?
AOP和藥華曾鬧過臨床資料歸屬的糾紛，應該不會重蹈覆轍了吧。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/5/31 下午 08:29:06
第 8796 篇回應
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給藥華一個讚
公開透明用干擾素治療新冠狀肺炎
的狀況。
個人看法：
還是專注於
1）增資案，重中之重
2）PV的美國藥證比較實在
3）台北實驗室，台中廠FDA驗廠好好凖備
4）AOP仲裁狀況推演
5）台中廠出貨準備 |
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| 會員：AronHsiao10139924 |
發表時間:2020/5/31 下午 08:13:43
第 8795 篇回應
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藥華藥已於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局（FDA）送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案（Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP）申請，藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應，並獲PIND號碼: 150922，函中FDA表示將給予藥華藥書面的建議。
FDA於2020年5月11日發布了「COVID-19公共衛生緊急狀況：COVID-19相關藥物及生物製品的Pre-IND會議申請的一般注意事項-產業與研究人員指南」（COVID-19 Public Health Emergency: General Considerations for Pre-IND Meeting Requests for COVID-19 Related Drugs and Biological Products-Guidance for Industry and Investigators），根據該最新指南，FDA建議申請者向FDA提交Pre-IND會議申請，申請者和FDA之間可以儘早就新冠肺炎藥物相關的研究計劃進行討論，以利加速後續IND審查及啟動相關臨床試驗。
藥華藥表示，此次向FDA提出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案為「研究者自行發起之臨床試驗案」（Investigator Initiated Trials, IIT），擬收共40位病患，在28天內以原有治療方式（standard care）加上P1101與不加P1101做對照，替剛確診的輕症新冠肺炎患者，以及有明確接觸史但仍無症狀的高風險隔離者提供超長效型α干擾素P1101，以達到提高患者感染初期的抗病毒能力以及免疫反應，阻止早期輕中微患者症狀惡化至重症、或是高風險無症狀者被感染的風險。 |
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| 會員：AronHsiao10139924 |
發表時間:2020/5/31 下午 08:09:10
第 8794 篇回應
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藥華官網今有公告冠狀病毒最新進度:
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E4%BB%A5P1101%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%96%B0%E5%86%A0%E8%82%BA%E7%82%8E%E6%96%B9%E6%A1%88%E7%8D%B2%E7%BE%8EFDA-Pre-IND-%E8%99%9F%E7%A2%BC150922
只收40人, 為期28天! 個位怎麼解讀? |
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| 會員：野鶴10143507 |
發表時間:2020/5/31 上午 10:25:53
第 8793 篇回應
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沒拿到優先審查資格，想想現在大家在忙新冠，一堆藥和疫苗要審，都更緊急重要，還只能在家工作線上開會，能按標準準時沒再為拖延而要求補資料已經算是對這藥的申請有所肯定了！靜待好消息！仲裁結果，出貨成長，分潤進帳，台灣藥證，健保核價，美國藥證。。。。。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/5/30 下午 02:07:55
第 8792 篇回應
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藥華干擾素用於新冠狀肺炎，申請FDA緊急授權
狀況如何應該公告，不能夠不聲不響就無疾而終。
牽涉到誠信問題，不會是虛晃一招吧！如果有好消息公佈出來也是好事。
有利於增資成功，及股價。沒有好消息也無傷大雅。
後續做不做臨床試驗，可以再評估。
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/5/30 下午 01:48:03
第 8791 篇回應
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藥華peglated propline-interferon alpha-2b PEG-P-INa-2b
在2012 年2月4日，便獲得PV適應證孤兒藥認證資格
（Designation request number#12-3670).
若是明年拿到美國藥證，享有7年孤兒藥專賣資格。
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| 會員：小林10142678 |
發表時間:2020/5/30 下午 01:43:30
第 8790 篇回應
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/5/30 上午 11:26:57
第 8789 篇回應
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想起歐洲孤兒藥事件
原本是AOP策略性的運用
優先取得藥證，及早上市而放棄孤兒藥申請。
本來是利多，先賣藥先賺錢先佔領市場。
卻被藥藥華公告成：安全性，有效性的問題，
釀成大家恐慌，股價一路下跌至今。
藥華經營管理階層，危機處理太差。
公告前，文稿內部人有人建議修改，但是大頭大
一意孤行，遺禍至今。
藥華藥是好藥，經營管理人太差而已。
也不能怪他，他以前一點點經驗也沒有，
只能隨他亂武了。
總喜歡自己埋地雷，炸自己遍體鱗傷。
AOP仲裁希望不是地雷，而是彩蛋。 |
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/5/30 上午 11:06:58
第 8788 篇回應
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個人認為：
藥華美國PV孤兒資格應該還是有，以前已經申請通過了
沒有被取消。歐洲孤兒藥資格是同藥證一起申請的，
AOP為緊快取得藥證，策略性的放棄孤兒藥資格的申請。
美國的孤兒藥大部份可獲得快速審查資格，雖然藥華PV有
孤兒藥資格，但不獲快速審查，所以審查完畢日期在明年三月十三日。
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/5/30 上午 10:13:13
第 8787 篇回應
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不知道版上有沒有高手知道是否還有孤兒藥資格?? 很久以前有人說過已經不是孤兒藥, 造成股價一路下滑, 後來公司還特別發文澄清, 大家也認為妖言惑眾, 如今看到BLA審查日期, 讓大家不禁懷疑誰才是真的?! 有FDA網站可已佐證資格嗎??
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本公司獲FDA正式通知BLA完成審查日期為2021年3月13日
2020.05.29 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/5/29 下午 10:14:49
第 8786 篇回應
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美募逾 10 萬人受試！Moderna、牛津疫苗盼 7 月大量測試
technews.tw/2020/05/25/u-s-plans-to-recruit-volunteers-to-participate-in-covid-19-vaccine-clinical-trial-program/
為打擊武漢肺炎，美國打算招募超過 10 萬名志願者參與約 6 款最具潛力候選疫苗的臨床試驗計畫，希望能在 2020 年底前推出一款安全又有效的疫苗。
這個新聞是說，美國要一口氣對6款疫苗做人體實驗，7月起每款候選疫苗會對 2~3 萬名受試者進行大規模的臨床試驗，研究可能招募10~15 萬名志願者。
COVID-19是全球公衛重大事件，美國已經在用國家的力量動員研發
還在用一般疾病經驗做藥? 一般經驗估算市場?
疫苗做出來看病患會剩多少?
還沒完成的臨床還做得下去? 收得到病患?
COVID-19臨床不只要比對手快，也要比疫苗快
COVID-19競爭者和各國疫情控制病患人數等市場變化很大的。
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/5/29 下午 09:01:40
第 8785 篇回應
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公司和AOP簽訂的合約銷售分潤是一年結算一次，看仲裁官司結果如何，合約會不會有變化，FDA完成審查日期2021年3月13日，那時候今年一整年的分潤應該也入帳了，熬過今年應該會好過多了，營收數字會好看很多，明年上半年公司還要和數百家保險公司談價格，期待下半年營收起飛。 |
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| 會員：小正正10142326 |
發表時間:2020/5/29 下午 07:40:08
第 8784 篇回應
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本公司獲FDA正式通知BLA完成審查日期為2021年3月13日
2020.05.29
本公司於美國時間5月28日接獲FDA依其規定針對本公司於3月13日送件 BLA後第74天來函（74 Day Letter），函稱其將依 Prescription Drug User Fee Act（PDUFA，處方用藥使用者付費法案）的標準（Standard）時程，完成審查日期為2021年3月13日。
這對本公司計劃獲得美國 FDA 核准行銷藥證，又過了一個最重要的里程碑，真心感謝公司同仁的努力及所有股東的相挺。
本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）之生物藥品上市藥證申請（BLA, 案件編號761166），依FDA法規，本案已於送件後第60天，即美國時間2020年5月13日正式進入藥證審查。本公司持續積極配合FDA進行後續相關審查作業，以確定在PDUFA日取得藥證。於此同時本公司之美國子公司也在公司總部的全力支持下，更全速投入了行銷佈局及人員的聘僱，確保公司營運達到預期目標。期間如有最新相關進度及發展，公司將依照主管機關規定發布重大訊息，與大家分享。 |
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| 會員：davis10149298 |
發表時間:2020/5/29 下午 02:41:05
第 8783 篇回應
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現增價91.5元，今日收盤102.5元，股東認購繳款意願恐怕不高。
因為等到股票撥下來，搞不好已跌破現增價。
希望這次的現金增資，公司千萬不要又搞砸了。
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| 會員：Linbad10148532 |
發表時間:2020/5/29 下午 02:37:59
第 8782 篇回應
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股東會兩個重點：
1.錢不夠花了，要再向股東要錢來花。
2.拿2200張股票，低於增資價給員工發大財。
觀察：
向股東要錢花，這不是最後一次，後面還有慢慢來。
今天股價來到102.5元，生技股就是屬藥華今天跌的最深，離增資價91.5元不遠了。大頭心情應該很忐忑，
增資會不會再度流產？
讓我們繼續看下去。 |
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2020/5/29 下午 02:27:48
第 8781 篇回應
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據友人參加股東會轉述本次股東會似乎禁止錄影錄音
經營團隊受限緘默期
表示緘默期結束後將召開法說會
屆時才能無忌憚地回答股東問題
目前只知道與AOP之仲裁將於8/31前公佈
若有遺漏,請有參加之股東補充,謝謝 |
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| 會員：野鶴10143507 |
發表時間:2020/5/29 下午 01:53:20
第 8780 篇回應
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趕快增一增資，告一段落，彈藥夠了就認真發展！老搞這種也還真令人徒增困擾！ |
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| 會員：野鶴10143507 |
發表時間:2020/5/29 下午 01:46:32
第 8779 篇回應
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可惜，我們的股東有大部分是賺小價差高手，老股換新股，而不是想提高持股參與增資！ 當然也是高手作風啦！ 我們還是抱著老股參與增資增加持股吧！ |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/5/29 下午 01:24:28
第 8778 篇回應
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不怕人不做事，只怕太勤快壞事
募資不容易，不要隨便拿股東的錢練經驗
有利潤高的MPN疾病藍海可以穩穩賺，就不要去跟別人湊熱鬧做COVID-19
www.facebook.com/groups/390219495163233/permalink/670021110516402/
內華達州，失業率達到28.2%，夏威夷達22.3%， 失業率比之前的高點高10個百分點以上。另一個失業率超過20%的是密西根州，那裏的汽車工廠已經重新開工，但受礙於原料短缺 。康涅狄格州的失業率最低(7.9%)。有其他七個州的失業率低於10%。
如果不是輕症第一顆藥，那P1101是有多少優勢?
全球各地很多人失業，失業不只是個人，是會影響家庭支出規劃，那，病患是會有多少閒錢花大錢用P1101，不選擇低價的小分子藥?
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/5/29 下午 12:55:07
第 8777 篇回應
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藥華在各方面都是新人，國際收案也是第一次
C肝浪費了十年，有沒有檢討?
www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2_tornado.php?caseno=1128
B肝I / II期試驗是從2012年六月開
80個人，2017/9/6臨床試驗結束花了五年? 扣除48周的治療期與24周的追蹤期，也就是三年多才收齊?
B肝是全台灣數百萬病患裡收80個人，三年收80個人是有多難收?
C肝B肝收病患都收得2266，
藥證申請去年說會年底申請，最後變成3月才送件，
藥華的資料彙整和藥證申請，沒有自己專業的團隊還要透過其他專業公司，多花了很多時間
還想拼需要搶快的COVID-19?
新人各方面的經驗都不夠還要拼COVID-19競爭者和各國疫情控制病患人數等市場變化很大的搖滾區?
有利潤高的藍海就不要去跟別人湊熱鬧做COVID-19啦。
www.gvm.com.tw/article/60188
某大老曾推薦過的泰福創辦人趙宇天他發跡的華生製藥，在他2008年退休時，是全美第三大學名藥廠（仿製專利到期的化學藥）
趙宇天的經營策略是避開暢銷藥物，挑了止痛藥、利尿劑，這類冷門產品，享有比同業高的獲利，儘速站穩腳步；之後他才發展品牌，跳脫學名藥廠間的價格戰；然後再不斷購併同業，加快公司成長。華生自1991年至2007年間收購的藥廠，至少14家。
趙宇天的經驗很值得學習
避開暢銷藥物，先有獲利儘速站穩腳步
希望高層不要去跟別人湊熱鬧做COVID-19
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/5/29 下午 12:20:55
第 8776 篇回應
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為新人解說一下
ET是孤兒藥，所以收案人數可以是很少的160人
COVID-19輕症不是孤兒藥，收案全球肯定是幾千人
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04292899?term=Remdesivir&draw=2&rank=5
Remdesivir三期全球是收五千個人喔
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/5/29 下午 12:11:15
第 8775 篇回應
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www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=d7887126-c568-4c04-b98c-9eacbeb702c4
2020/05/29 08:35
代號
名稱
承銷商
案件類別
金額(元)
發行價格
6446
藥華醫藥
元富證券
現金增資
220,000,000
價格: 91.50
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/5/29 下午 12:09:51
第 8774 篇回應
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/5/29 下午 12:05:58
第 8773 篇回應
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ET是在美國臨床，病患收案人數就160人，COVID-19輕症，又是全球收案，上千人跑不掉，這次增資可能全砸在COVID-19上面了
我覺得，募資不容易，不要隨便拿股東的錢練經驗
有利潤高的藍海就不要去跟別人湊熱鬧做COVID-19 |
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| 會員：春和景明10141799 |
發表時間:2020/5/29 上午 11:51:47
第 8772 篇回應
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Gilead在2020第一季的財務報表，瑞德西韋的花費為5,000萬美金（約新台幣15億，包含產線與臨床試驗的費用），這是重症臨床，藥華要走輕症，收病患的人數只會多不會少
COVID-19臨床是突發事件
肯定是會排擠ET臨床費用，很大機會，未來得再增資 |
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| 會員：小企鵝10142872 |
發表時間:2020/5/29 上午 11:45:13
第 8771 篇回應
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現增的日期和價格都還沒訂吧
這樣怎麼賣老股認新股呢?? |
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| 會員：ken10148595 |
發表時間:2020/5/29 上午 11:06:57
第 8770 篇回應
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唉~~ 最近老股換便宜的新股遊戲希望是最後一次了... 加油吧!! |
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