|
 回應本話題
 回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/16 下午 12:51:00
第 2922 篇回應
|
|
2023.2.15---對 NASH 的重大新見解(一種嚴重的脂肪肝疾病)
www.labroots.com/trending/cell-and-molecular-biology/24677/major-insights-nash-severe-type-fatty-liver-disease
...研究人員在他們的小鼠模型中使用 siRNA 停止了 RIPK3 的表達。這表明，
[一旦 RIPK3 不再表達，即使在患有嚴重脂肪肝的動物中，肝細胞的死亡和肝損傷也會降至最低。]
[旦 RIPK3 不再表達，即使在患有嚴重脂肪肝的動物中，肝細胞的死亡和肝損傷也會降至最低。]
2023.1.23- www.nature.com/articles/s41467-023-35804-w
..我們通過肝細胞 RIPK3 的功能喪失確定了壞死性凋亡在嚴重肝脂肪變性中的重要性。
--------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/17 上午 10:30:19第 2732 篇回應
再一篇紮實的學術研究，讓SNP610/SNP630(CYP2E1)的NASH臨床成功率大增。
....
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/12 上午 10:03:20第 2709 篇回應
最近發表的幾篇論文...
研究表明，CYP2E1 對 RIPK3 的表達做出了重大貢獻....表明CYP2E1 作為 RIPK3 的上游貢獻者... |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/16 上午 11:12:39
第 2921 篇回應
|
|
難道J&J不會想來收購欣耀？
有該公司想要的不傷肝810
NASH的610及630
收購Madrigal 要花大錢
收購欣耀相比只要花小錢 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/16 上午 10:25:31
第 2920 篇回應
|
|
結論: 從底下3篇研究，推斷JNJ-75220795數據不如預期機率高。
ARO -HSD 降低疑似 NASH 患者的肝臟HSD17B13 mRNA 表達和蛋白質水平。
ir.arrowheadpharma.com/static-files/b6b66255-5618-4706-96f2-e0fbfc68ce75
-----------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/4 下午 05:01:34第 2705 篇回應
NASH的發病機制太複雜，新的研究結果不斷湧現，GSK花10億美元授權的藥物，小鼠模型產生了不一致的結果，還自發發展為遲發性脂肪肝。
1. 2021.3.16 Hsd17b13 缺陷不能保護小鼠免受致肥胖性飲食損傷
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8627256/
2. 2022.7.16(2011年諾貝爾生理醫學獎得主Bruce Beutler的論文)
www.nature.com/articles/s41467-022-31812-4
...最近的一篇論文報導了一個不同的觀察結果，即Hsd17b13基因敲除小鼠在幾種脂肪肝誘導的飲食條件下，在肝脂肪變
性、肝損傷、纖維化和炎症方面與 WT 小鼠沒有差異!
3. 2022.1.7 (重要原創者:蘇文) www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8776652/
令人驚訝的是，最近對 HSD17B13 基因敲除小鼠的研究表明，HSD17B13 缺乏症未能保護肝臟免受高脂肪飲食、西方飲
食和酒精暴露引起的脂肪變性損傷，這表明 HSD17B13 缺乏症可能對小鼠 NAFLD 沒有保護作用模型。同樣，另一組報
告說，缺乏 HSD17B13 基因的小鼠在 9 個月大時在正常飲食下自發發展為遲發性脂肪肝.這些意想不到的結果目前缺乏
機制解釋，需要進一步研究。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/16 上午 08:43:30
第 2919 篇回應
|
|
J&J 正在發生翻天覆地的變化(2023.2.15返回Arrowhead的藥物授權)，J&J任命了一位新的領導者來領導其製藥研發，即賽諾菲的John Reed。
我不負責任猜測原因: 1.JNJ-75220795數據不如預期? 2.預備出手收購Madrigal或intercept?
1. 2023.2.8-- (J&J)嬌生全球業務大整頓！ 37億美元買下Arrowhead B肝藥恐被棄？
news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=56115
2. 2023.2.15-- Janssen 將 I 期 NASH(JNJ-75220795)候選藥物返回 Arrowhead
www.fiercebiotech.com/biotech/jj-strikes-down-nash-pact-arrowhead-hep-b-deal-still-limbo
-------------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/29 下午 05:37:52第 1489 篇回應
查理.蒙格:高額的報酬並非來自於買賣，而是存在於等待之中。
2020.12.22 欣耀與國際藥廠簽SNP-810研發合作協議
VS
2018.10. 04 Arrowhead 與 Janssen 達成 37 億美元的許可和合作協議
(Janssen獲得3個合作項目:ARO-JNJ1 ;ARO-JNJ2;ARO-JNJ3)
ir.arrowheadpharma.com/news-releases/news-release-details/arrowhead-enters-37-billion-license-and-collaboration-agreements
經過 1年2年3年
2021 年 1 月 17 日-- Arrowhead今天宣布其合作者， 楊森製藥公司, (Janssen) 強生旗下的 Janssen 製藥公司之一，已披露與 Arrowhead 就研究化合物 JNJ-75220795 的合作
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/15 下午 01:31:33
第 2918 篇回應
|
|
從樂觀角度看，今年合作協議已第3年了，是可能授權案簽定的。810處方非處方全球加總3億美元落屎價，合理股價是600元，屆時真正股價就看市場認定。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/14 下午 09:18:12
第 2917 篇回應
|
|
我個人感覺順利的話: 2024 Q2 以後8系列有機會授權成功. |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/14 下午 04:20:56
第 2916 篇回應
|
|
R大
經詢問主管機關，核准試驗案件均登載於臺灣藥物試驗資訊網。
該網登載的第一項多劑量試驗36人至2023年12月31日止。
惟該網頁雖登載為「多劑量」，卻僅有500毫克「單劑量」。
並未登載屬於4-8克之其他劑量，「多劑量」、「單劑量」明顯不符。
「召募中」
個人推測是同一個試驗
另610-2也跟上又下架網頁時間一樣至114年，人數80人。
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/14 上午 09:50:21
第 2915 篇回應
|
|
就算這是810在台灣的樞紐(人) 我覺得2大廠還是不會買單 它門要看的是美國樞紐
————
兩大廠本就有簽合作合約-試藥效
A公司藥效試驗已通過
B公司合約到期，未完成藥效試驗。
那天上又下架的網頁
有B公司正在進行藥效確認
處方簽的樞鈕過關
個人認為價值是OTC藥證所不能比
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/14 上午 08:49:09
第 2914 篇回應
|
|
紙大
美國樞鈕試驗是單劑量
原申請比標準劑量高
後來美要求大鼠試驗
公司未避免影響試驗
好像改為標準劑量
只要臺灣樞鈕過關
授權就好談，美試驗也會更順利。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2023/2/14 上午 12:52:14
第 2913 篇回應
|
|
多劑量分組，每組14人，最少6人次，已完成12人次
---------------------------------------
我一直覺得 其實這就是在講狗的實驗 敘述不清 單位用錯
就算這是810在台灣的樞紐(人) 我覺得2大廠還是不會買單 它門要看的是美國樞紐 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/13 下午 08:11:14
第 2912 篇回應
|
|
R大
這些敘述是公司那天上架沒多久又下架的內容
那時您也po了用藥7天的資訊
到底是什麼？要問朱董！
又為什麼又下架？
是不是去年這個公告試驗結果！ |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/13 下午 03:23:28
第 2911 篇回應
|
|
會員：向前行10140498 發表時間:2023/2/12 下午 08:40:35第 2909 篇回應
....810的樞鈕試驗，從「多劑量分組，每組14人，最少6人次，已完成12人次」「用藥7天，不傷肝，結果符合預期」
「試驗報告纂寫中」等等，推估數據正向，極有機會在短期間內公告結果。
------------------------------------------------------------------------------------------------
上面應該是指111/10/20的公告:
1.事實發生日:111/10/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本試驗屬於本公司SNP-810[樞紐性臨床]驗證試驗之一，試驗設計是多劑量、單盲、單中心
及口服給與普拿疼或無肝毒性止痛新藥SNP-810之臨床安全驗證試驗，投與劑量4-8克，
該試驗劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書核准使用每日最大劑量，
預計完成36位受試者，取得臨床安全結果後，再向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市。
--------------------------------
(我在台灣藥物臨床試驗資訊網查不到36位受試者的臨床?) |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/12 下午 10:32:05
第 2910 篇回應
|
|
謝謝向前大及ROGER5889大的解說. 愈來愈了解障礙在那裡. 這樣看610要授權還遠的很. 即使2ｂ過, 還有副作用問題.
現階段期待810授權比較務實.我看3月申請IPO上櫃，應該機率不大．沒好價錢． |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/12 下午 08:40:35
第 2909 篇回應
|
|
公司對於610的試驗數據，只公布優越的數據，並沒有公布副作用。
目前NASH新藥試驗，幾乎都有副作用。
I公司既使3期達標，由於副作用太大，申請藥證被駁回。
M與A公司也都有副作用，大家藥理機轉幾乎相似，故推610也具有同樣問題。
630做完1期，稱沒有副作用，公司本來可能計劃以610驗證藥效後要主攻630，無奈合成困難，成本太高，多年以來，無法解決合成成本的問題。
原推M公司3期要到2024年，不得不反過來先做610，才能趕上前幾名，因大家均具副作用，這期間再尋求630合成問題，找到方法後再做630的2期。
這可能是N大所說的卡關？
810的樞鈕試驗，從「多劑量分組，每組14人，最少6人次，已完成12人次」
「用藥7天，不傷肝，結果符合預期」
「試驗報告纂寫中」等等，推估數據正向，極有機會在短期間內公告結果。
如果樞鈕試驗結果，未在3月初公告，則IPO會延後，等到樞鈕過關後再重新申請工業局高科技同意函。
樞鈕試驗過關，再談授權價碼才會高。
以上是個人看法，僅供參考！ |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/12 下午 05:35:38
第 2908 篇回應
|
|
不知道2家委託合成與優化有無突破?
SNP-610現做的P2查驗登記用臨床，不是重作二期!
-----------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 下午 06:13:11第 2543 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/12 上午 09:52:26第 2236 篇回應
有少數小分子藥合成步驟多且產率極低，成本高於大分子藥!(SNP-630很難合成!!!)...
--------------------------------------------------------------------------------------
1.委託研究 財團法人中華景康藥學基金會110/5/1~111/4/30 SNP-630藥品化合物(合成優先)委託技術服務
2.委託研究 臺灣大學 110/7/1~111/6/30 SNP-630合成藥品研究計畫書
SNP-630很難合成是隱憂，希望有突破!
--------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 上午 11:24:48第 2160 篇回應
看看浩鼎，SNP-630成本是隱憂?! |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2023/2/12 下午 05:14:13
第 2907 篇回應
|
|
大家一直關注610，若他那麼好，在810美國樞紐試驗卡關時，為何之前會說要全力衝刺630？
重申630安定性與成本尚待解決，現在610又要執行2b了？說白了也是卡關 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/12 下午 05:09:34
第 2906 篇回應
|
|
SNP-810 = SNP820(CYP2E1抑制) + APAP
SNP-610/SNP-630(CYP2E1抑制+DGAT1抑制)
除了APAP解毒，希望有藥廠有興趣開發SNP820在心血管疾病(DCM...)與腦神經疾病(帕金森氏症/阿茲海默症...)臨床!
-------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/6 下午 12:01:05第 2846 篇回應
CMZ can only be given for a short period of time and therefore other CYP2E1 inhibitors to treat ALD are needed.
CMZ can only be given for a short period of time and therefore other CYP2E1 inhibitors to treat ALD are needed.
. |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/12 下午 04:25:41
第 2905 篇回應
|
|
欣耀6系進度雖慢很多！但它的確是優秀，以療效數據對比3196是好上3倍，29比8；a和3196都沒有快速、突破認定，而630和810都預定要申請，能不能過是未知但至少表示優越性。公司研發進度計畫空白後總是有一天要貼出，我猜想進度會再提前一些，原計畫算出奇的慢。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/12 下午 02:04:42
第 2904 篇回應
|
|
如果我的看法錯誤, 請大家指正:
1. 610 2a重做或補做, 加上2b可能要3-5年.
2. 610臨床2期作完前很難找到授權.
3. 授權可能只剩8系列.
4. 8系列市場規模及價值遠低於6系列.
我原本投資買進是認為:
1. 1年內有機會談成8系列授權.
2. 2年內6系列臨床2可完成.
現在情勢, 大家認為該繼續買進嗎? 還有網友認為可歐印嗎?
我原本買進時打算持有2年, 現在看可能該3-4年.
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/12 下午 01:39:38
第 2903 篇回應
|
|
看到欣耀問答集：610成功提供630成功保障。這〈保障〉字眼比我認知成功機率高更強烈、穩定感。簡單說就是6系兩藥息息相關，610是前探藥能成功630才能成功；反之亦是。所以可以解讀630這大藥花錢給時間就能成功，不能說百分百但是很接近。謹此提供個人淺見看法。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/12 上午 10:28:24
第 2902 篇回應
|
|
有點意思的[鐵死亡]關聯!(AA=花生四烯酸)
SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加:一旦 CYP2E1 被抑制，肝臟介導的 CYP2E1 內源性代謝物（包括 LysoPC 22:4、DHA、AA 和 LCA）的代謝就會減弱，從而使這些化合物在肝細胞中增加!
川大团队报道脑缺血再灌注中凝血酶诱导ACSL4依赖性铁死亡
k.sina.com.cn/article_5803416260_159e91ac4019011n89.html
氧化应激。随着ROS升高，抗氧化剂系统的防御能力减弱，抗氧化剂酶失活和抗氧化剂消耗。这会导致多种有害事件，使神经元凋亡和坏死。 这就是为什么针对氧化应激是一种合理的治疗方法，特别是，铁依赖性的铁死亡通过过量的脂质过氧化导致细胞死亡，这可能导致脑卒中中神经元的死亡。
.....
作者利用脂质代谢组学、蛋白质组学和免疫组化等手段，
发现凝血酶及其[花生四烯酸][花生四烯酸][花生四烯酸]代谢下游的ACSL4]是参与I/R中铁死亡诱导的细胞死亡通路中的关键蛋白（图1），从而对缺血性脑卒中铁死亡的生物学机制有了新的认识，该通路可能为治疗缺血性脑卒中提供新途径。
--------------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 下午 05:22:04第 2031 篇回應
欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/12 上午 08:29:28
第 2901 篇回應
|
|
2022.9.16--Front. Neurosci|神经退行性疾病研究新方向：Nrf2和铁死亡
m.medsci.cn/article/show_article.do?id=7177291544ec
....
[铁死亡]是一种由依赖于[ROS]和细胞内铁超载的[脂质过氧化作用]引起的新的独特的程序性细胞死亡形式，但其许多生理作用尚待明确。目前已经有足够的证据表明，在神经退行性疾病期间确实发生了铁死亡，并且通过靶向铁死亡的调节剂治疗神经退行性疾病已被证明是可靠的。
---------------------------------------------------------------------------------------------------
Q&A:貴公司的脂肪肝炎藥物有何特殊之處？
SNP-6系列不僅具多重機轉，更可分別針對以下三大類機轉治療/預防脂肪肝炎相關病症：
(1) 調控肝脂肪代謝
(2) 抗脂肪肝炎
SNP-6系列可直接抑制肝臟CYP2E1相關酵素、降低CYP2E1相關基因的mRNA和蛋白表現量，使得會傷害肝細胞、誘發發炎反應的活性氧化物質(Reactive oxygen species, ROS)不再產生或降低，進而治療及預防脂肪肝炎。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/11 下午 11:06:39
第 2900 篇回應
|
|
2022.10.20---鐵死亡揭示機制和治療肝病的機會 file:///C:/Users/USER/Downloads/cells-11-03301.pdf
[鐵死亡]和APAP(對乙醯胺酚)誘導的急性肝損傷
...GSH下降、鐵過載和脂質過氧化被認為是基本的APAP 引起肝損傷的機制。越來越多的研究人員已經證實鐵死亡參與 APAP 誘導的細胞死亡 ..... 總之，鐵死亡可能在 APAP 誘導的急性肝損傷中發揮重要作用，更好地了解鐵死亡的調節作用可能提供潛在的臨床治療方法。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/11 下午 10:47:57
第 2899 篇回應
|
|
CYP2E1 涉及帕金森病發展的大腦中起著至關重要的作用?
自2012年[铁死亡]一词被提出以来，[铁死亡]引起了人们的广泛关注。(一种新的阿尔茨海默病假说)
1.Nature综述|铁死亡在疾病中的发病机制、生物学和作用
m.ebiotrade.com/Newsf/2021-10/20211022070102716.htm
2.2022.3.26-重磅综述！铁死亡在帕金森病中的作用 news.bioon.com/article/f7cde232405a.html
帕金森病(PD)以多巴胺(DA)能神经元丢失和胞浆蛋白包涵体形成为特征。尽管帕金森病的确切发病机制尚不清楚，但铁
代谢紊乱已被认为是一个潜在的致病因素。新的证据表明，神经胶质细胞的激活在铁死亡和随后的神经退行性变中起着关
键作用。
3. 2021.9.30-铁死亡的发生机制和研究思路是？
www.cn-healthcare.com/articlewm/20210930/content-1269610.html
研究背景:铁死亡是铁和活性氧（ROS）依赖性的调节性细胞死亡形式，是不同于细胞凋亡、细胞坏死、细胞自噬的新型细
胞死亡方式。
铁死亡发生机制:铁死亡的发生是细胞内脂质活性氧（ROS）生成与降解的平衡失调所致。
4.铁失衡和铁死亡：可能是一种新的阿尔茨海默病假说 zhuanlan.zhihu.com/p/488318042
------------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/23 下午 10:48:06第 2256 篇回應
近年來，細胞色素 P450 酶 (CYP) 的重要性已超出其在肝臟中的作用???
CYP2E1 是一種公認的參與各種內源性和外源性物質代謝的單加氧酶，在涉及帕金森病發展的大腦中起著至關重要的作用。
CYP2E1的 [過表達]似乎對多巴胺能神經元有害.... |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/11 下午 08:12:28
第 2898 篇回應
|
|
CYP2E1抑制-->激活 PPARα-FGF21
孰優?(SNP-610/SNP-630脫靶?)
---------------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 下午 05:22:04第 2031 篇回應
欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。
2022.5月 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383522000545
由於 CYP2E1 主要在主要發生代謝的肝細胞中表達，靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的 PPAR α激活，這可以避
免臨床中偶爾發生的非組織特異性 PPAR α激活的副作用--->SNP-610療效安全優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/11 下午 08:04:45
第 2897 篇回應
|
|
孰優???
海生科院等发现FGF21在缓解内质网应激与脂肪肝中的作用及机制 (Akero的Efruxifermin是FGF21類似物) www.cas.cn/ky/kyjz/201411/t20141119_4255383.shtml
Madrigal的Resmetirom(THR-β激動劑)是F2~F3取證，F4加緊臨床試驗中!
---------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/21 下午 03:26:06第 2745 篇回應
...按目前數據，第1支在非肝硬化F2~F3 與肝硬化F4大滿貫取證的是Akero的Efruxifermin機率較大。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/11 下午 07:47:19
第 2896 篇回應
|
|
諾貝爾獎級研究“內質網應激反應” --阐明该机制的日本研究人员被视为诺贝尔奖候选人(2014年荣获美国拉斯克奖)，该机制也被视为有前景的治疗靶点而备受瞩目。
Cyp2e1，主要分佈在粒線體內膜或是內質網上。肝細胞內存在大量的內質網，許多肝臟相關疾病均與內質網應激有關。
CYP2E1是產生ROS(氧化應激)最主要的CYP亞型。
1.2022.11.14诺奖级研究“内质网应激反应”，初创企业瞄准临床试验
www.keguanjp.com/kgjp_keji/kgjp_kj_smkx/pt20221114000002.html
将“内质网应激反应”生物机制用于药物开发的研究正在推进之中。日本的初创企业计划于2024年开始针对糖尿病和神经系
统疑难疾病进行临床试验。研究表明，现有药物的作用也与内质网应激反应机制有关。阐明该机制的日本研究人员被视为
诺贝尔奖候选人，该机制也被视为有前景的治疗靶点而备受瞩目。
内质网在细胞中充当合成蛋白质的工厂。如果蛋白质的“次品”累积产生“应激”，会诱导修复或去除该蛋白质的“反应”。京
都大学森和俊教授阐明了上述体内蛋白质品质的管理机制，并于2014年荣获美国拉斯克奖，该奖项被视为诺贝尔奖的风向
标……
2.內質網靶向抑制 CYP2E1減輕肝細胞氧化應激和逆轉酒精性肝病(CMZ@ER-NEs纳米技术)
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/30 上午 10:55:32第 2648 篇回應
2022.8.31華東5大名校浙江大學最新研究：CMZ@ER-NEs纳米技术有望逆转酒精性肝病
www.toutiao.com/article/7138028614150423055/
3.2021.9.22 帕金森病的新藥物靶點: 內質網(ER)應激調節劑
content.iospress.com/articles/journal-of-parkinsons-disease/jpd212673
4. html.rhhz.net/GJSJBX/2014-2-164.htm
内质网与线粒体功能
内质网与ROS (氧化应激)
5.CYP2E1 在腦內藥物代謝或生物激活中的作用
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5259652/
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/11 上午 07:52:00
第 2895 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：欣賞數字美10147157 |
發表時間:2023/2/10 下午 09:29:21
第 2894 篇回應
|
|
FDA已經為PRV設置落日條款， September 30, 2024,以後就無法轉售，沒有一億美元的價值了
RPD Designation Program Sunset Provisions
On December 27, 2020, the Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher Program was extended. Under the current statutory sunset provisions, after September 30, 2024, FDA may only award a voucher for an approved rare pediatric disease product application if the sponsor has rare pediatric disease designation for the drug, and that designation was granted by September 30, 2024. After September 30, 2026, FDA may not award any rare pediatric disease priority review vouchers.
For any questions, please contact the Office of Orphan Products Development at orphan@fda.hhs.gov. |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/10 下午 08:35:33
第 2893 篇回應
|
|
我跟大家分享一下, 某家去年上興櫃股票的波折:
這家公司成立9年才上興櫃. 剛開始這公司同時進行3路產品線. 同時又分心打算國外上市.
結果3條線都做不出成果. 國外上市也挫折. 差點資金流斷鏈.
後來改變做法, 放棄2條產品線. 專注1條. 這1產品線有3種功能, 也只專注1種. 決定台灣上興櫃,未來台灣上櫃.
結果去年成功上興櫃. 股本與6634 相當, 產品市場不及6634 的可能1/3或1/4. 目前股價市6634的2倍. 該公司現在打算2024 Q2專注完成2b.現在已經積極談授權. 預計臨二完成後, 授權金6-8.8億美金. 最晚2024轉上櫃.
老闆跟法人說想要幾年後(也許10年), 將公司以100億美金賣給國外藥廠.
結論:
1.先專注最明星產品.
2.全力談授權.
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/10 下午 01:03:35
第 2892 篇回應
|
|
以欣耀目前股價投資基本上算是賺定了；被併購機率不高，但要收購或併購價起碼要目前股價3倍；正常發展之下若要欣耀走到巔峰股價要有5年長投心理打算，就是研發時間有提前修改，仍是長投才能獲大利。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 下午 12:54:31
第 2891 篇回應
|
|
www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=511915
孤兒稱號： 治療患有擴張型心肌病的兒科患者（0 至 16 歲）。
上市批准日期： 2019-04-22
批准的標籤適應症： Corlanor 適用於治療 6 個月及以上的竇性心律伴心率升高的擴張型心肌病 (DCM) 引起的穩定症狀性心力衰竭。
----------------------------------------------------------------------------------------------
既然治療懷孕婦女的病太麻煩，這個治療小兒DCM病應該是可以地(不知欣耀找過沒?) |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 下午 12:07:13
第 2890 篇回應
|
|
授權大哉問!
今年一個有點意思的授權案，4個月一來一往差價14億美元!
2023.1.25
www.drugtimes.cn/2023/01/25/yigelinchuangshiyandeshibaiweiasilikangshengxia14yimeiyuanci/
2018年，你开了一家公司，4年从未盈利，却做出了一款核心产品。
一位大佬得知后，向你提出收购（11亿美元），你不肯，说钱不太够。
不久后，你带领公司上市，凭借核心产品，股价暴涨，市值翻番。
那位大佬再次找到你，再提收购，这次是32亿美元，你不肯，说钱不太够。
可好景不长，2个月后，你的核心产品出现问题，导致股价暴跌，市值瞬间蒸发近一半。
还是那位大佬，还是跟你提收购，只不过他这次只准备了15亿美元，你却说，可以谈谈。
最后，你们以18亿美元的价格达成合作，四个月，你亏了14亿美元。
你就是Cincor，一家专注于难治性高血压和慢性肾病的Biotech。
那位大佬，叫阿斯利康。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：尋寶10151381 |
發表時間:2023/2/10 下午 12:02:51
第 2889 篇回應
|
|
承下，還是你會用授權公司目前股價以上的2~3倍價格進行股權收購？ |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：尋寶10151381 |
發表時間:2023/2/10 上午 11:53:57
第 2888 篇回應
|
|
我們用一個很簡單的邏輯去想就好，如果你是國際大藥廠，你會願意用10億美金以上的金額去取得一家股票市值不到3億美金的公司授權合約？ |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 11:48:20
第 2887 篇回應
|
|
Orphan drug孤兒藥!
18_Q&A_二期拿藥證
www.facebook.com/100064104724409/videos/443452154155295?__so__=permalink
1分30秒~ 胡P:我們藥也在努力地找...可是...我們後來找到一個懷孕婦女才會有的病 我們就不碰 因為懷孕婦女太麻煩...
--------------------------------------------------------------------------------------------------
胡P說的應該是:SNP-610可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
CYP2E1治療小兒心肌病變??? |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 11:22:07
第 2886 篇回應
|
|
什麼是擴張性心肌病變?
指心臟肌肉功能異常，導致心臟擴大而且心室收縮功能變差，是[小兒]心肌病變中最常見的一種。大部分為原發性，少部分因其他疾病而引起。
-------------------------------------------------------------------------------------------------
胡P說要找個孤兒藥適應症加速開發....，有人力就探究CYP2E1治療小兒心肌病變是個選項!
取得美國FDA的「罕見兒科疾病認定」（RPD）者，將納入美國FDA「優先審核憑證計畫」，此計畫旨在鼓勵藥廠開發罕見兒科疾病用藥，獲此認定的新藥，在獲准上市後即可取得「優先審核憑證」（PRV）。---這張憑證市價>1億美元! |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 11:14:02
第 2885 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/10 上午 11:06:08
第 2884 篇回應
|
|
可能是沒有做双盲試驗
驗證性2期
如果有點計畫的話
1期雖是安全性試驗
還是可以收集到一些想要的生化指數
根據這些資訊去設計2期
R大所指的「脫褲子放屁」大概是根本沒有必要去做那個2a。
106年就准2期，有企圖心，現在都到3期了！ |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2023/2/10 上午 10:25:42
第 2883 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 09:57:01
第 2882 篇回應
|
|
DCM 扩张型心肌病是一组进行性发展的严重心血管疾病，迄今缺乏有效的针对性治疗。
2021.12.18 cn.lillyasiaventures.com/blog/biomarin
九天生物与美国BioMarin制药公司达成全球战略合作，为心血管疾病开发创新基因疗法
关于扩张型心肌病 (DCM)
扩张型心肌病是导致心力衰竭的常见原因，扩张型心肌病发展到末期常需要心脏移植。尽管药物治疗和护理有所改善，但该疾病 5 年生存率约为 50%。在美国、欧盟、中国和日本等地区有数十万患者罹患遗传性扩张型心肌病。相关研究已发现 50 多个可能导致扩张型心肌病的基因突变，占家族性扩张型心肌病病例的40-50%。其中有许多基因编码的蛋白质在心肌细胞中具有重要的功能，包括细胞骨架、肌节和核包膜蛋白。我们的目标是利用基因治疗技术纠正这些导致DCM的遗传因素，针对每个具体疾病解决其根本致病原因。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 09:43:43
第 2881 篇回應
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/10 上午 08:50:01第 2876 篇回應
欣耀在抑制CYP2E1是強項，擴張性心肌病DCM也好好發揮吧!(據我們所知，到目前為止還沒有相關研究的報導)
-------------------------------------------------------------------------------------------------
我的用意在SNP-810授權(抑制CYP2E1)時可納入考量....(畢竟之前沒有CYP2E1治療心臟病的研究)
而J&J用166億美元收購Abiomed ，對這塊焉能無興趣!!! |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：尋寶10151381 |
發表時間:2023/2/10 上午 09:34:24
第 2880 篇回應
|
|
近兩年來，進出券商中富邦某分點買進約1800張（均價在81元左右），昨日罕見賣出50張，是否是個警訊? |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/10 上午 09:31:05
第 2879 篇回應
|
|
紙大
好像是網頁更新後看到的
810的部分寫了一堆
TO-R大
現階段最急迫的目標，是鞭策公司趕快完成810、610試驗。
尤其是610目前是走在浪頭上
80人的試驗真要趕進度，多給醫院獎金，3個月用藥，很快就會完成。
公司的年報顯示M公司3期要到2024年，人家2022/12就公布結果。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 09:30:07
第 2878 篇回應
|
|
查[SNP-610為SNP-630有效代謝物]可見 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2023/2/10 上午 09:20:05
第 2877 篇回應
|
|
SNP-610為SNP-630有效代謝物；第一個臨床二期學術案於2021年完成--其階段性目的及價值在於快速證實療效(事後諸葛:現在看是脫褲子放屁多此一舉)
80人是查驗登記用臨床
------------------------------------------
請問r大這句話在何處看到的呢？ |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 08:50:01
第 2876 篇回應
|
|
欣耀在抑制CYP2E1是強項，擴張性心肌病DCM也好好發揮吧!(據我們所知，到目前為止還沒有相關研究的報導)
2022.11.1 嬌生公司以166億美元收購Abiomed 以擴大其心血管業務(針對急性心臟衰竭患者提供心臟復甦循環支持及持續照護之醫療器材的研究、開發及銷售)
----------------------------------------------------------------------------------------------
1. 2019年 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0925443918303028
...這些發現首次揭示 Akt2 功能不全可能通過 CYP2E1 介導的機制促進代謝性心肌病的發展，表明 CYP2E1 在代謝性心
肌病管理中的治療潛力。
2. 2021年 www.spandidos-publications.com/10.3892/mmr.2021.12492
...這些發現還表明，抑制 CYP2E1 可能是控制心臟病發展的一種有價值的治療策略，尤其是那些與 CYP2E1 上調相關的疾
病。
此外，由於 CYP2E1 是細胞和線粒體 ROS/RNS 的主要來源，抑制 CYP2E1 可能會改善 DCM 的病理髮展。上述研究表明，抑制CYP2E1可能改善DCM的病理髮展，CYP2E1抑製劑的應用可能成為一種有效的治療手段；然而，據我們所知，到目前為止還沒有相關研究的報導。
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 08:28:27
第 2875 篇回應
|
|
2023年1月25日15:35
嬌生公司(Johnson & Johnson, JNJ)在周二的業績電話會議上確認，其消費者健康業務有望在今年分拆獨立出去。本月早些時候，嬌生公司申請將該部門作為一家名為Kenvue的獨立公司進行首次公開募股(IPO)。
嬌生的想法是，通過分拆增長較慢的消費者部門，該公司將能夠集中精力發展旗下增長較快的部門：醫療技術和製藥。
---------------------------------------------------------------------------------------------------
Tylenol(OTC)歸屬消費者健康部門，而處方藥屬醫療技術和製藥?
SNP-810授權範疇:OTC+處方，又逢大廠部門分拆，唉! |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 08:16:22
第 2874 篇回應
|
|
向大，早上好!
看來J&J與GSK的部門分拆是有影響到授權速度!
--------------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/11 下午 06:12:05第 1691 篇回應
2021.7月GSK計畫分拆消費者健康部門(看來是想賣680億美元以上)
GSK Consumer Healthcare 的主導產品包括舒適達牙膏、止痛藥 Panadol 和感冒藥 Theraflu。
www.bangkokpost.com/business/2250515/unilever-wont-up-%C2%A350bn-offer-for-gsk-pfizer-unit
2022.1.20 聯合利華...確保收購為我們的股東創造價值，並補充說它不會將報價提高到 500 億英鎊（680 億美元）以上。
-------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08第 1565 篇回應
話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司，閒來無事就估算一下Tylenol的市值?
(台積電市值約6000億美金，排名世界市值前十大，如今只有六家公司市值超過1萬億美元。)
1.J&J消費者健康部門市值500億美元 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/10 上午 08:11:49
第 2873 篇回應
|
|
NASH族群在去年底接續大漲
2期的A公司漲3倍
3期的M公司漲4倍
連在1b/2a的89公司也漲2倍
最近A,M公司股價下修
低價的89公司卻獨漲，昨收14.7美元。
人家大漲，欣耀這段時間股價卻下修。
真的非常可惜，欣耀這麽好的數據（29比8，跟M-3196)。
公司試驗規劃卻慢慢慢慢吞吞，完全不懂把握良機。
630雖無副作用，但成本高，公司還沒有找到降成本的方式。
所以拖的更長，才要做2期。
不過810可能快要有好成績出來了！
大家一起打電話到公司，請公司加快各項試驗進度。
目前公司既然不缺錢，即使錢缺要現增，全體股東也都會支持。
去年底的NASH族群股價都大漲
時空背景已改變
朱董是否也該考量欣耀的NASH價值高漲
到那斯達克上市？ |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 08:07:51
第 2872 篇回應
|
|
過了一夜[研發里程碑及預訂時程]還是空白，[大事記要]與[專利]有更新，但股東的Q&A是萬年不變 Orz. Orz. Orz. |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/10 上午 08:03:19
第 2871 篇回應
|
|
SNP-610為SNP-630有效代謝物；第一個臨床二期學術案於2021年完成--其階段性目的及價值在於快速證實療效(事後諸葛:現在看是脫褲子放屁多此一舉)
80人是查驗登記用臨床。
www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/7888eec8-316f-4e8b-a250-5da0302cbc0f.pdf
-------------------------------------------------------------------------------------------------
請問SNP-610要做的二期不只兩個？為何如此設計？
SNP-610的二期臨床試驗計畫有二個。一般認為臨床二期試驗起始於以病人進行療效探索為主要目標的試驗。 初期療效探索試驗可使用各種試驗設計，包括使用同步對照組（concurrent controls）及基準狀況（baseline status）之比較，後續試驗則通常為隨機、同步對照組的試驗，以對某一適應症的療效和安全性進行評估。
治療非酒精性脂肪肝炎，我們先以較易獲得、安全有效新成分SNP-630之代謝物SNP-610快速進入臨床一期、二期。其階段性目的及價值在於快速證實療效(Proof of concept)。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：dk10140377 |
發表時間:2023/2/9 下午 10:04:29
第 2870 篇回應
|
|
其實我是搞不懂到底在拖什麼?
人不夠??錢不足???都現增了
整天這樣搞，失了先機
============================
真可惜有優於3期的Madrigal 這麼好的數據
公司卻慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢搞！
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/9 下午 09:53:24
第 2869 篇回應
|
|
810的部分是有進展
包含B公司也在進行藥效確認
因AB兩家公司都分別拆成兩家公司
所以授權合約是續或新尚在談
美國樞鈕申請，還要再加狗試驗。
多劑量為14人次，已完成12人次。
試驗報告纂寫中
610已完成2a且數據優於已公布3期的M-3196
但不知道為什麼還再做一個2a?
收案80人，40安慰劑，40為610，112-114，用藥3個月。
才80人，用藥3個月，要搞2年。
真可惜有優於3期的Madrigal 這麼好的數據
公司卻慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢搞！
106年就核准做2期，109年2a期中報告就出來
現在都112年了還要再搞一個2a!
以上僅憑一點記憶，可能有誤？ |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/9 下午 09:51:38
第 2868 篇回應
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/9 下午 03:23:16第 2861 篇回應
...SNP-810美國樞紐試驗挨[狗]急性毒理試驗完成後，預計可取得核准。
委託國外CRO公司執行[狗]急性毒理試驗中.
----------------------------------------------------------------------------------------------
不排除A與B公司的無肝毒SNP-810授權，也要[狗]急性毒理試驗結果?
相較於鼠，狗更容易出現APAP肝毒，只能說FDA相當嚴謹! |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2023/2/9 下午 08:55:29
第 2867 篇回應
|
|
可能在重新校稿
還有810的內容放在610的框框裡
排版顯然也有問題
欣耀加油點，不要進度慢就算了
公告資訊還有問題這樣怎麼辦才好@@ |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/9 下午 07:26:28
第 2866 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/9 下午 07:18:03
第 2865 篇回應
|
|
請問Rock009 大在那看到的? 我在官網研發里程碑亟預定時程, 裡面是空的.
其實欣耀今天沒大跌. 只是最近都沒漲.
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/9 下午 06:30:14
第 2864 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2023/2/9 下午 05:38:00
第 2863 篇回應
|
|
今天下殺應該是更新內容裡的610／630進度
610 2a完成結案報告要到2026
630 要到2025申請2a完成要到2027
以上有錯誤請更正 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：Rock00910149258 |
發表時間:2023/2/9 下午 04:46:46
第 2862 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/9 下午 03:23:16
第 2861 篇回應
|
|
今天跌破100是公司網頁資料更新???
SNP-810美國樞紐試驗挨[狗]急性毒理試驗完成後，預計可取得核准。
委託國外CRO公司執行[狗]急性毒理試驗中.
...
7.多劑量七天臨床試驗:.....結果符合預期，最高劑量連續使用7天無肝毒性
結果符合預期，最高劑量連續使用7天無肝毒性
結果符合預期，最高劑量連續使用7天無肝毒性 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/9 上午 08:38:56
第 2860 篇回應
|
|
N大
您指的6系列授權是630吧？
個人看法，5年內都很難。
可否請教您對610-2b的看法！
還有810樞鈕試驗4-8克劑量處方簽試驗
看您的論述，這藥好像沒有價值ㄧ樣？
可以請教您的想法嗎？ |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2023/2/9 上午 01:18:34
第 2859 篇回應
|
|
如果投資的目標是6系列授權，兩年是不可能的，安定性跟成本問題沒解決之前都難產。
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 |
發表時間:2023/2/8 下午 10:28:02
第 2858 篇回應
|
|
台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)
trpma.org.tw/eng/members/68 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/8 下午 09:34:56
第 2857 篇回應
|
|
向前大: 謝謝, 收到. 是810 不是830.
我已經買了要買的5成. 打算持有2年. 繼續跟大家同舟學習. |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/8 下午 09:21:10
第 2856 篇回應
|
|
土大
是810美國OTC的藥證，跟乙醯胺酚大廠在談授權。
您還是再研究看看欣耀的基本面
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/8 下午 07:16:17
第 2855 篇回應
|
|
抱歉, 再看1次. 確實沒有830拿到藥證的事.
這樣: 現在授權要談下來, 看來很難. 還是趕快做好610 2b比較實際.
大家也不用現在就想太美: 多少授權金, 股價10-50美金等美夢. 等2b 做完數據優再說.
6919 現在也大約2a完畢2b 進行. 市場估大約2024 H2 談下授權. |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/8 下午 06:48:14
第 2854 篇回應
|
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/8 下午 06:37:51
第 2853 篇回應
|
|
我好像沒說錯吧? 我說的是:
1. 830 拿到藥證, 但要行銷廣告. 所以談授權給國際藥廠.
2. 610 2a做完數據不差. 但2a 不會有人願意授權. 所以快認真做2b. 2b完再談授權.
3. 810, 630 先不要分心.
4.沒授權成功,產品臨床數據不佳. 在美國上市也沒戲. 授權成功在台上市也可. 不要分心在美上市. 集中心力830授權, 610 2b臨床最重要.
以上有錯嗎? |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2023/2/8 下午 05:54:36
第 2852 篇回應
|
|
別幻想了…。6系列要授權很要很久，憑現在的數據要授權早授權了。
830、630分不清還是再研究研究吧… |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/8 下午 05:20:41
第 2851 篇回應
|
|
我個人看法是:
只要授權談下來, 在台上市或在美上市都有行情. 等6,8 系列都成功授權開賣. 在台灣也可上2000. 現在重要的是集中心力: 將830 授權談成, 610 2b 完成.
830 授權成功, 不缺錢做610 2b及3期. 如果沒錢做2b, 也還沒談成830授權. 以100-120 IPO 上櫃即可. 如果授權有進展成功, 用200-400 增資上市.
現在最擔心的是: 不夠專注開多戰線. 610/630/810/830 一起做.沉迷研發到盡善盡美. 一直措失不在意授權擊股東權益. |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 |
發表時間:2023/2/6 下午 10:25:43
第 2850 篇回應
|
|
年前，有徵會計工讀生急需整理資料，稽核主管離職也快速補上，股價百元有撐，
這些跡象看來，個人認為3/15科技事業意見書期限前，申請IPO是很有可能的 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/6 下午 09:59:35
第 2849 篇回應
|
|
中天、合一想要併購欣耀從沒聽過這消息；要被併購就賣給美元計算的外國公司價錢才高；不過胡大不是表示過，買欣耀股票當股東可以，買公司不可能賣你。欣耀將來大有發展，千萬不要被併購。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：dk10140377 |
發表時間:2023/2/6 下午 07:19:48
第 2848 篇回應
|
|
終天這歸兒子，什麼下三濫手段都有，把我泉盛吃了。但欣耀會不會走這條路?同樣富邦持股… |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/6 下午 12:49:55
第 2847 篇回應
|
|
2大藥廠官司纏身、滿臉豆花，除了無肝腎毒神藥810能救他們外沒有了；之前簽授權合作協議表示彼此條件談妥，現在無毒第三方認證是事實。在合者兩利下，授權樂觀！他們會乖乖就範的。光這8系價值就超越目前股價！若無法看透或相信公司價值，那投資心態就矛盾了。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/6 下午 12:01:05
第 2846 篇回應
|
|
SNP-6(CYP2E1抑製劑)探討治療酒精性脂肪炎療效?
CMZ can only be given for a short period of time and therefore other CYP2E1 inhibitors to treat ALD are needed.
CMZ can only be given for a short period of time and therefore other CYP2E1 inhibitors to treat ALD are needed.
CMZ臨床二期結果:[短時間]即顯著改善(P<0.05)ALD 的臨床生物標誌物，如果治療周期拉到3~6個月，數據會不會更漂亮?
2022.12.22- academic.oup.com/alcalc/advance-article-abstract/doi/10.1093/alcalc/agac068/6957276?redirectedFrom=fulltext
...
結論
這項研究表明，CMZ 改善了人類 ALD 的臨床生物標誌物，這很可能是由於其對 CYP2E1 的抑製作用。由於具有成癮性，CMZ 只能[短時間服用]，因此需要其他 CYP2E1 抑製劑來治療 ALD。
-----------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/29 下午 06:17:24第 2646 篇回應
歐盟臨床試驗註冊 www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2012-005730-11/DE
...德國CMZ(CYP2E1抑製劑)臨床試驗顯著改善了ALD酒精性肝炎，但是[由於CMZ具有成癮性，因此不能長期服用。]
SNP-6(CYP2E1抑製劑)物的作用機制相同!!! |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/6 上午 10:02:08
第 2845 篇回應
|
|
抱歉，再嘮叨一下！
A公司2b試驗人數是128人
分組安慰劑、28mg及50mg為期24週。
在2b期中分析未出時，股價是13美元。
期中分析一出，就到現在約50美元上下震盪。
欣耀目前也在610-2b期中分析未出前，股價3美元多。
如果參考610-2a的數據，我不評論13美元、3美元多該怎樣比價？
去年現增每股75元，公司說有超額認購4億元，約5千3百張。
特定人認購，基本面資訊ㄧ定比我們還要了解。
欣耀目前為止，基本面ㄧ直向前推進。
目前的百元約3美元多，是否值得投資？
還是要跟A公司公布期中分析後，到近50美元再來追？
是誇大畫大餅？是作夢？是理想？是價值？
當然存在風險，自我評估，量力而為！
拿出數據、不缺錢、股價不理想、何時IPO、要不要到美上市？
就請問朱董！
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/5 下午 09:27:52
第 2844 篇回應
|
|
量力而為，風險自負！
610-2b試驗人數不多，欣耀不缺這些錢。
3期才是真正要燒大錢
630才完成1期，那來的2b?
早說了，學者作風試驗進度「龜步化」。
何時才能完成610-2b?拿出數據，去問朱董吧！
810樞鈕試驗進度也是如此
不知為何？原劑量是500毫克。
去年10/20公告劑量4-8克
試驗結果未出來前
個人看法，不會IPO!
欣耀基本面到目前為止並未改變
每個人都有自己的想法與做法
值不值得投資，心中自有一把尺！ |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：小男人10151116 |
發表時間:2023/2/5 下午 08:29:48
第 2843 篇回應
|
|
認同N大，以數據公布為主
3月若無預期提出上櫃，相信價格會有所震盪
資本市場總是最實際的反應 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2023/2/5 下午 05:16:31
第 2842 篇回應
|
|
我自己也持有雙位數張數的欣耀，絕不是空軍，但也奉勸各位別亂劃大餅。
去美國上市？別被中天集團併購就不錯了
在台灣籌不到錢，難道去美國就籌的到了？
拿Akero比價？作完2b要花多少錢欣耀有嗎？更何況不一定成功
乖乖拿出試驗數據比較實在，國外的生技公司也是數據出來才跳漲，怎不拿13塊解盲前的Akero來比價，欣耀630是連開始都還沒開始。
用藥物市場來估值是給領域中的領先者的，台灣生技產業籌資困難，還是幾分實力說幾分話吧。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/5 下午 02:27:38
第 2841 篇回應
|
|
土大今年想參加股東會，是否可以在會前先跟公司打個電話提在美上市案，以利會上討論。有提才有希望，我買股票是用太太名下買的，連參加股東會資格都沒有。今年欣耀要跌破80元很難，風險才20元；但往上空間很大！既看好要投資就趁早，自己做好判斷，祝您順利。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/4 下午 02:49:51
第 2840 篇回應
|
|
個人看法
也可能是老闆的想法？
如果610-2b數據優於A公司
A公司股價在50美元上下震盪
我會到那斯達克上市
畢竟數據極優
股價不會低於A公司
如要高額募資做3期更容易
無需委屈在臺低價難募資做3期
耐人尋味的「……高價值…….就到美國上市」 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：dk10140377 |
發表時間:2023/2/4 上午 11:55:27
第 2839 篇回應
|
|
分享一下
米國上市非不能，本人就至少經過五次的經驗(其一是亞獅)。要作事要有方法，看新耀老板主力想怎玩，資訊不對等。而且現在比以前更容易了。
心稅個人是覺得老板太學術，而且財務主管也太差了。但也說不定把現在的壁紙變成米國的股票
美通路也是很重要，之前也有某工司說得多好又多好，不是大廠根本上架都上不了。
簡單來說都是命，盈虧自負
一將功成萬骨姑 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/4 上午 11:17:42
第 2838 篇回應
|
|
個人贊同R大意見-量力而為、風險自評
個人ㄧ直強調「如果數據是真的」
簡單說就是真的有療效
還是要經過人體試驗
驗證有療效
不過真到公布有療效時
股價就狂飆了
屆時再買成本極高
如果公布數據極顯著，在美國早就大漲了。
因為在美不敢造假，造假會賠到破產。
在臺灣就未必？
果頂之亂，前車之鑑！
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/4 上午 07:49:27
第 2837 篇回應
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/17 上午 07:42:01第 2319 篇回應
---欣耀小股本身輕如燕，一日脂肪肝炎NASH藥物成功，這句“大鵬一日同風起,扶搖直上九萬里。”將很貼切。
投資一定有風險，別壓身家(還不到時候)!
--------------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/8 下午 01:35:06第 2209 篇回應
如果欣耀是F4:失代償性肝硬化有療效，咱家會賣田賣屋全壓!!!
--------------------------------------------------------------------------------------------------
目前失代償性肝硬化只有換肝一途。
中國男炒股賺20億，最終不敵股災跳樓自殺 www.youtube.com/watch?v=SUEU4wWzAjw
高雄雙屍命案！69歲婦人疑投資400萬失利 殺死合夥人後墜樓亡 www.youtube.com/watch?v=4DVTJww_FIw
投資一定有風險，量力而為! |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：蔡維仁10143700 |
發表時間:2023/2/3 下午 11:23:40
第 2836 篇回應
|
|
建議全部資金進來投資！未來5年平均報酬率會高於3成。〈贏虧自負，我也是全押。〉 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/3 下午 09:32:22
第 2835 篇回應
|
|
看大家分享這麼多專業資訊及看法. 做為不懂生技且今年才進場買的菜投資人. 弱弱的問一笨問題: 現在建議買嗎? |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/3 下午 01:21:24
第 2834 篇回應
|
|
2022.11.27中國神經科學學會第十五屆全國學術會議中國神經科學學會第十五屆年會
www.cns.org.cn/2022/cn-program07.php
P-496 CYP2E1在MPTP誘導的帕金森病小鼠模型中的作用研究
----------------------------------------------------------------------------------------------
CYP2E1靶點會不會越來越熱鬧???
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/3 下午 01:07:21
第 2833 篇回應
|
|
2023.1.19 德國原創研究文
www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2022.1094265/full
一項 CYPome 範圍內的研究揭示了帕金森病發病機制中的新潛在參與者
...到目前為止，只有CYP2D6和CYP2E1中的 SNP（單核苷酸多態性）與 PD(帕金森氏病)的易感性有關。
...表明這些 P450 是 PD 發病機制中的新潛在參與者。首次發現異常高的 OR 值（高達 12.9）。這將導致對 PD 的起源和發展有更深入的了解，並可用於開發針對該疾病的致病治療的新策略。
-------------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/23 下午 10:56:57第 2257 篇回應
由炎症介导的CYP2E1的变化在[肝]内的调控机制已较为明确，但是对[中枢内] CYP2E1的变化情况研究较少。
...
研究提示，帕金森病、阿尔茨海默病、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病的病理生理学改变与持续的炎症反应过程密切相关[1-3]，然而其病理机制尚需深入研究。
-----------------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/23 下午 10:48:06第 2256 篇回應
近年來，細胞色素 P450 酶 (CYP) 的重要性已超出其在肝臟中的作用???
CYP2E1 是一種公認的參與各種內源性和外源性物質代謝的單加氧酶，在涉及帕金森病發展的大腦中起著至關重要的作用。
CYP2E1的 [過表達]似乎對多巴胺能神經元有害.... |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/3 下午 12:26:00
第 2832 篇回應
|
|
澄清一下
810美國OTC藥證不是沒價值
通路行銷、廣告宣傳費用驚人
不是欣耀可以負擔得起
且也不見得會賣得好
只要授權給大廠
只要1家行銷乙醯胺酚止痛藥打著「無傷肝」
其他廠商會被迫跟進
810處方簽藥證成功
就極有可能全吃處方簽市場
可別忘了，高達4-8克的處方簽！
全世界僅此一家
別無分號
這塊大餅才是獨角獸
如果610-2b藥效極顯著
則又是另一個獨角獸
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：向前行10140498 |
發表時間:2023/2/3 上午 08:48:34
第 2831 篇回應
|
|
大家一起討論，把個人不同看法提出，多與空都討論真的很好。
亞瑡康當初有發行ADR，後因試驗數據不佳，股價跌到各位數，後來從臺下市，股票5換1全數轉為ADR，最高股價近10美元，目前0.7，所以根本還是在「藥效」。
先跟R大致歉，不是跟您打槍，當您推薦心月時本來要提醒您，「基本面」有問題？但又怕自己看錯就禁言。
我從2百元的心月看到不在版上，有句非常重要的話「是藥效？還是安慰劑效應，要跟主管機關溝通」，這句話我推估藥效不明顯！有沒有看過該公司公告任何試驗P值多少？試驗過程進度蝸牛步，學者董仔強調2張BTD最少值2百，真有藥效，自然有人挺增資繼續燒錢。
北極興前董聯藥火力全開，燒錢燒到沒人支持，只因沒有成績出來，後來換大咖進來，成功了一藥，市值超過7百億。
個人贊成R大看法，OTC藥證不值錢，只是做為藥引，810要值錢就是處方簽藥證，才能談到好條件的授權。如果以商業角度來做試驗，早就完成樞鈕試驗了。
個人猜測，授權時機也是在等處方簽藥證，同時也是IPO的時候。
610-2b如果結果出來，也像2a一樣優，各位大大就大可放心了，做不做3期都沒關係！自有大咖上門提親。會不會比價就會揭曉！
有句耐人尋味的話「…….就到美國上市」 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：土魯番10147850 |
發表時間:2023/2/2 下午 07:06:37
第 2830 篇回應
|
|
提出一些我的看法:
1.缺資金? 用$100現金增資500萬股就可募集5億元, 1000萬股則可募集10億. 6919在2021資金流非常危急. 就以$120 增資獲得一筆資金. 然後加速各項佈局. 當時6919臨床2都還才剛開始. 現在6434以$100現增應該不難.
2.不用去那指上市, 曠日費時.先要台灣下市再去美國申請. 如果授權談成,在台上櫃也可總市值頗高. 談不下授權,台灣沒行情美國也上不去. 先把一項產品授權談下來最重要.
我覺得公司最大問題在於: 不夠focus及企圖心不夠. 這也是我認為不要期待授權馬上談下來. 我是先估1年後. 至於授權金額. 看合一的5.3億美金, 及康霈6919 的預期6-8.8億美金. 我認為應該有5億美金以上.
以授權金額,股本; 以及鑽石基金要扶植6634成為獨角獸的意願. 我是打算持股2-3年, 目標價400-500.
以上只是個人看法. 慢慢買進. 要是提前授權成功, 股價在我尚未佈局完成就大漲. 也很好還是有賺到.
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2023/2/2 下午 05:22:19
第 2829 篇回應
|
|
心悅是敗在財物
但敗在財務的原因是拿一大堆錢去搞心冠藥
至於欣耀的靶點主流非主流問題
我想重點還是藥效吧 如果藥效優於m廠 還是非常有價值的
|
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/2 下午 04:22:53
第 2828 篇回應
|
|
會員：Ntumgk10151447 發表時間:2023/2/2 下午 04:05:07第 2826 篇回應
朱凱民表示，由於有效藥理的主成分沒有改變，若成功將SNP-810授權給目前銷售乙醯胺酚成分止痛藥的大廠，不用重新做臨床申請藥證，只需要更改包裝及仿單，就能以最快的速度銷售進階版（不傷肝）產品。
------------------------------------------------------------------------------------------------
朱總的說明是指OTC市場(非處方)。
而SNP-810授權會是2個區塊加總:非處方 + 處方藥(要臨床試驗)--這種情況比單純的新藥授權還複雜!
心悅是完敗在財務面，非藥物。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：op123410143906 |
發表時間:2023/2/2 下午 04:15:37
第 2827 篇回應
|
|
感謝Nt大的分享：
去看看心悅最後落到下興櫃，現在在未上市。
所以朱董事長說的近期會授權？
有人知道嗎？ |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：Ntumgk10151447 |
發表時間:2023/2/2 下午 04:05:07
第 2826 篇回應
|
|
朱凱民表示，由於有效藥理的主成分沒有改變，若成功將SNP-810授權給目前銷售乙醯胺酚成分止痛藥的大廠，不用重新做臨床申請藥證，只需要更改包裝及仿單，就能以最快的速度銷售進階版（不傷肝）產品。
R大左看右看都不像處方藥。
同意雙靶點，但仍非主流，胡教授說多機轉我也認同。我的論點是若過份拿M公司或其他公司比價欣耀受傷的還是各位版友。勿忘心悅前車之鑑。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/2 下午 04:03:09
第 2825 篇回應
|
|
www.facebook.com/linkingpros/videos/3194947797458964/
影片8分~
胡P:....我的價錢沒有比panadol貴喔...也沒有比Tylenol貴喔.....
------------------------------------------------------------------------------------
SNP-810解決了APAP肝毒性，價錢仍可便宜! |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/2/2 下午 03:53:17
第 2824 篇回應
|
|
SNP-6「療效安全性」較優?
www.facebook.com/watch/?v=3194947797458964
1.胡P有強調是[二期對二期]結果。
2.6系列是雙靶點:CYP2E1 與 DGAT1。
3.個人不負責認為SNP-810授權價值不在非處方藥OTC，而在處方藥市場。 |
|
|
|
回應本話題
回興櫃討論區1頁 |
| 會員：op123410143906 |
發表時間:2023/2/2 下午 03:51:06
第 2823 篇回應
|
|
Nt大：依您的看法（分享），這一檔就不能投資？
好像沒有未來？ |
|
|
|
回興櫃討論區1頁 |
|
<< 1101 ~ 1200 則回覆 >> |
