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相關公司:藥華醫藥 標題:長期持有目標價500元以上

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 會員:先進10000164

發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58

證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗,已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047),已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting,會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果,逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗;經與AOP公司協商後議定,由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問,協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度,無謂不理性的打壓,請至其他版區,分流是為了有利投資人搜尋

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/22 上午 11:50:57                                                                                   第 8969 篇回應

Ken

純屬個人推測,不做投資參考

我也希望六個,藥華有出貨

但是

個人覺得不太可能

PV藥不是糖果

不會一下子就暢銷的

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/22 上午 11:44:52                                                                                   第 8968 篇回應

藥華跌到53.5時,

安得生

你有早警示?

今回來120幾塊,你唱衰?

要唱衰不妨到180時再出來喊喊。

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2020/6/22 上午 11:13:38                                                                                   第 8967 篇回應

一年多前,藥華180、190的時候我出來喊大家要小心,結果真的就是當時的高點,現在剩多少?

 

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 會員:ken10148595 發表時間:2020/6/22 上午 11:10:30                                                                                   第 8966 篇回應

L 大大.... 為什麼??! 可以說明一下原因嗎?
不是本來六月要出貨, 所以五月先預出一批嗎?? 換言之六月還要再出一批本來要出的貨,不是嗎??
是我哪邊解讀有問題嗎??


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會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/22 上午 11:01:35第 8965 篇回應
七月五日公布營收不要抱太大希望

大概只有Q10的錢再看泛泰營收可否併入
AOP只有等仲裁後分潤,下次出貨大約是在冬季!

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/22 上午 11:01:35                                                                                   第 8965 篇回應

七月五日公布營收不要抱太大希望

大概只有Q10的錢再看泛泰營收可否併入
AOP只有等仲裁後分潤,下次出貨大約是在冬季!

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/22 上午 10:57:41                                                                                   第 8964 篇回應

安得生

你幸災樂禍

所為何來

消失了一年多

出現

仍然那副模樣

要嘛批評
要嘛就事論事
要嘛歌功頌德

不要無病申吟

 

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 會員:ken10148595 發表時間:2020/6/22 上午 10:08:36                                                                                   第 8963 篇回應

我也覺得這星期應該是最後一次有機會低價上車的機會了.... 今天賣股後天收到錢...還來得及...

所以烏雲總算即將過去....

 

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 會員:小企鵝10142872 發表時間:2020/6/22 上午 09:40:38                                                                                   第 8962 篇回應

125 大約是本波段高點, 本波段已經觸碰三次
所以稍微震盪一下應該可以接受
6/24 私募繳款最後一天
這幾天還是有部分券商在賣老股任新股
下周應該就會有機會了

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2020/6/22 上午 09:23:47                                                                                   第 8961 篇回應

看吧,漲不上去了,哈哈哈。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/22 上午 08:47:32                                                                                   第 8960 篇回應

AOP訂單需求量有多大???
7/4(六)~7/5(日)揭曉!

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本公司完成5月歐洲出貨 營收為8,345萬元
2020.06.05回上一頁
本公司因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferon alfa-2b(P1101),5月單月營收達8,345萬元。
5月份的營收主要來自於歐洲使用P1101之病患快速增加,歐洲夥伴公司因此於今年3月增加P1101的訂單需求。由於此次訂單需求量大,合作夥伴提出請本公司先將歐洲的現有藥品備貨於5月緊急出貨。同時,本公司目前也持續趕工中,以完成本次歐洲的訂單。
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2020-06-20 12:26 經濟日報 / 記者黃淑惠/台北即時報導
藥華藥表示,泛泰的行銷團隊已全力投入P1101在台灣藥品市場的規劃發展,將借重泛泰在罕見血液疾病領域的優勢行銷專長與經驗,協助建立起台灣MPN領域的病友團體,同時逐一拓展藥華藥旗下各產品線在台灣市場的銷售商機,包括乳癌用藥Oraxol、皮膚癌及牛皮癬用藥KX01等。

據了解,今年前五月泛泰的累計營收已逾新台幣2億元,

 

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 會員:陳土根10149508 發表時間:2020/6/22 上午 08:36:02                                                                                   第 8959 篇回應

致焉得勝兄: A兄:豈曰無股,與汝同錐.

 

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 會員:Alan10136952 發表時間:2020/6/22 上午 08:28:17                                                                                   第 8958 篇回應

我也希望股價可以下來,多吃一點!
但事通常與願違,希望如Ad兄所望,空軍加油!

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2020/6/22 上午 08:22:15                                                                                   第 8957 篇回應

希望股價不要跟著下來了

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/22 上午 07:54:14                                                                                   第 8956 篇回應

FDA台中廠及台北實驗室

也快要查廠了吧!

在八月到十月?

查廠過後

藥證就真的可以下來了。

 

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 會員:AT10147586 發表時間:2020/6/22 上午 04:26:23                                                                                   第 8955 篇回應

本公司委託統計分析之美國CRO公司已通過BLA送件的FDA審核
2020.06.21
回上一頁
本公司為美國BLA送件所委託統計分析之美國Contract Research Organization (CRO) 公司,Brightech International,已於美國時間2020年6月19日通過BLA送件的FDA審核。
本公司Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV)之生物藥品上市藥證申請(BLA, 案件編號761166)已於美國時間2020年5月13日正式進入藥證審查,緣此,FDA遂安排至本公司所委託統計分析之CRO公司進行實地審核。
本公司此次為向FDA提出美國PV藥證申請,有關整理臨床數據及統計分析係委請知名專業的Brightech International公司進行。Brightech International有多年協助醫藥公司成功向FDA送審的經驗,其長期合作對象包括了Norvartis, Celgene, LilyImClone等知名國際藥廠。其除了協助完成超過150項臨床試驗的數據管理,也成功完成數個產品通過FDA臨床統計的審核。
FDA之審核官員於美國時間6月17日至19日共三日親自到Brightech International進行實地查核,查核內容包括了其公司歷史、規模和組織圖;與本公司之合約內容;參與送件人員的名單、其簡歷和培訓紀錄;以及傳輸臨床數據的流程等等。整體查核已順利於19日完成,查核結果無發現任何缺失,FDA將依法規於6個月內提供本次的查核報告。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/20 上午 06:05:08                                                                                   第 8954 篇回應

報告李總統:
因為有吃糖,變天情節不會發生!

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[會員:ROGER588910148151 發表時間:2019/12/26 上午 07:22:00第 7726 篇回應
10月臨時會砲聲隆隆下,還是 [被強姦],生米煮成熟飯,加上股價腰斬極刑,人不是死了就是重傷不起,那還有力氣吵?
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2019/12/25 下午 11:42:42第 7723 篇回應
2大咖咱是聽得不清不楚!很想了解挖出地會不會是統一變身而來??
公募160-私募86=差價74*5000張=3.7億台幣----這就是動機誘因!

[會員:j310142799 發表時間:2019/12/25 上午 07:47:23第 7720 篇回應
..明年第一季將有2個大咖.....。]

會員:ROGER588910148151 發表時間:2019/12/24 上午 10:25:10第 7704 篇回應
看看智擎,想想藥華,表現似乎愈來愈有那麼一回事!?真心希望我說中了,而不是其他隱藏性利空。
...............................................................................................

[會員:ROGER588910148151 發表時間:2019/8/21 上午 09:01:45第 7115 篇回應
若執意孤行寧可要個自肥臭名,那麼處心積慮的動機,大膽假設不外乎是:前車覆,後車戒。

1. 2018-08-16 11:30智擎突換股代 公司派、大股東再開戰?
...台灣首家獲利的新藥股智擎於八月九日召開董事會,通過更換股務代理案,從原本的群益金鼎,將改為元大證券。這一突兀舉動,不免讓外界聯想,是不是大股東東洋在為...

2.藥華藥○七年五月中,因為董事會已掌握林國鐘若干涉嫌圖利的事證,一度要召開會議將他罷免....]
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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/6/19 下午 05:36:09                                                                                   第 8953 篇回應

新光金變天,新光金董事長吳東進退位,改由前新光金副董許澎接任,懸缺已久的新光金總經理則由吳東進次女、新光銀副董吳欣儒接任。新光金今天舉行股東會,股東會上砲聲隆隆,小股東、前任獨董李勝彥輪番上陣,李勝彥還在報告時脫稿演出,被吳東進三度制止,最後關掉麥克風請下台。

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/19 下午 04:28:20                                                                                   第 8952 篇回應

沒有私募及增資

你可有好辦法

增加金流?

生技股未真正獲利前

每家都會募資啊!不只有藥華
問題是募得到才是真本事。

藥華這次私募及增資
個人給個讚👍。

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2020/6/19 下午 03:59:10                                                                                   第 8951 篇回應

光私募+增資就不知道稀釋多少獲利,股價是能飆到哪去。

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/19 上午 09:44:55                                                                                   第 8950 篇回應

稍安勿躁

打好公司治理基礎先。

私募已定,增資也是穩的啦!資金莫操心了,不需費心關注。

藥華股價,將會超乎我們想像

最快今年七月後仲裁分潤,要不然就在年底大量出貨
最遲不超過明年三月十三,那天是好日子。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/19 上午 09:13:07                                                                                   第 8949 篇回應

該關心是這件事情!
沒完沒了股價難有起色
....................................................................................
會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/11 下午 04:43:28第 8873 篇回應
藥華私募35000張加上增資22000張
共可募得約53億資金.......

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/19 上午 08:40:23                                                                                   第 8948 篇回應

所以華為也是因為他女兒

才出事的啊!

我只說他講的話令人深思

並没有說他

口是心非啊!

公司治理很重要,不是嗎?如果用人,都安插在命脈部門:採購,人事,財務,
人流,物流,金流都掌控了。就看經營者是否誠信,否則容易出現問題。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/19 上午 08:24:10                                                                                   第 8947 篇回應

林北大,有些事情意會不來只有親身經歷才能了解箇中滋味!
2018年12月6日 - 華為創辦人任正非女兒、華為副董事長兼CFO孟晚舟(怎不見砍斷手腳?)

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/19 上午 08:15:33                                                                                   第 8946 篇回應

華為,任正非的下面一段話,令人深思:

我們知道,傳統社會講究裙帶關係,很多高層管理者喜歡有自己的親信,安插在企業的各個部門,所謂高層的手腳就是他們的爪牙。

如果高層管理者的爪牙太多,就會給自己謀私利,而且容易假公濟私,形成內部派別,因此要砍掉他們的手腳,只留下腦袋用來運籌帷幄,洞察大局。

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/19 上午 08:02:24                                                                                   第 8945 篇回應

泛泰共花了多少錢併購?

未見公開說明。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/19 上午 07:57:56                                                                                   第 8944 篇回應

要在外國成立公司的繁雜事務多如牛毛,有親身經歷過會了解其艱辛程度,兒子在階段任務完成後退居二線可讚許啦!
現在這位MM總經理,行銷經歷真的輝煌,藥華鐵定付出不少代價,希望這位赫赫有名的推手,
能讓藥華變成[只溶於口,不溶於手的MM巧克力]那般甜美!

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/19 上午 07:33:43                                                                                   第 8943 篇回應

美國子公司官多兵少。看到那麼多大官,薪資支出應該佔日常營運費用不少。
林執行長兒子掌管美國營運含人事,財務,及供應鏈
也是超前部署,培養接班人。
美國51州,僅僅5州拿藥證銷售執照,明年三月
就拿到美國PV藥證,可要好好加油吧!

 

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 會員:春和景明10141799 發表時間:2020/6/19 上午 02:32:26                                                                                   第 8942 篇回應

總經理換人了
改正
美國子公司總經理換人了

 

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 會員:春和景明10141799 發表時間:2020/6/19 上午 01:30:53                                                                                   第 8941 篇回應

話說之前藥華美國子公司的團隊,看到最高職位那個負責人的經歷,我實在好嫌棄,完全沒有當藥廠重要主管或行銷的資歷,
雖然另外有挖腳聘請有參與PV二線用藥Jakavi全球的行銷經驗的Marija Sebastian博士擔任美國行銷副總,
但擔任美國子公司主管的那位感覺就是弱弱的,我沒辦法信任他能勝任如此重要的職位。
剛看到公司昨天18號發布的最新資訊,總經理換人了,
新聘請的這位Meredith Manning女士資歷很完整,
很好,我開始期待美國市場能比公司以前預估第一年的銷售人數賣得更多,賣得更好了。

 

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 會員:mtalps200110147181 發表時間:2020/6/18 下午 10:30:09                                                                                   第 8940 篇回應

看了今天的簡報,
公司最近完成了很多事情,經營團隊辛苦了!
期待下半年開始,公司開始發光,朝著期許的方向前進!

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/18 下午 08:03:06                                                                                   第 8939 篇回應

台中分公司之針劑廠,只充填台灣
PV,效益不大。充填一次的量可以用一,二年
台灣PV患者都沒有問題。

針劑廠充填一次,就閒置在那裡。
原先是為C肝患者而建造,如今C肝沒有指望了。
歐洲及美國PV充塡又在國外,看看日本PV有沒有機會用到
否則真的有點浪費。投資快一億多元,只為了台灣PV患者
有點牛刀小試。

 

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 會員:春和景明10141799 發表時間:2020/6/18 下午 06:14:03                                                                                   第 8938 篇回應

2016年浩鼎是發表自己的論文研究,當然可以敲鑼打鼓
義大利血液學教授Tiziano Barbui的研究我們不知道公司和他合作到什麼程度
依他的名氣,有些行銷不能亂來,小心被告
行銷不能誰說了幾句話就敲鑼打鼓
對方沒有代言,是不能亂拿對方的名字做廣告

藥華開始自己賣藥,有些線要知道不能亂踩

 

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 會員:wu701610136601 發表時間:2020/6/18 下午 04:43:02                                                                                   第 8937 篇回應

《生醫股》新藥蓄勢待發 藥華藥征服亞太、衝刺營收

藥華藥(6446)今日召開法說會時表示,6月初已完成旗下產品P1101台灣紅血球增多症(PV)藥證之領證手續,正式取得台灣衛福部之新藥藥品許可證,並已準備好鋪貨在台上市銷售。藥華藥近期整併泛泰為100%子公司,泛泰之血友病藥品銷售將穩定挹注藥華藥營收,並積極開拓藥華藥旗下藥品之台灣銷售市場,成為藥華藥亞太地區藥品出貨之物流中心。

藥華藥表示,泛泰現有行銷及銷售團隊已立即投入P1101在台灣的藥品發展、行銷與商業化銷售等業務。藥華藥未來將借重泛泰在罕見血液疾病領域行銷方面的專長與銷售經驗,在台灣協助建立MPN領域的病友團體,並拓展藥華藥旗下產品線在台灣的銷售市場,包括乳癌用藥Oraxol、及皮膚癌和牛皮癬用藥KX01。原泛泰通過衛福部PIC/S GMP&GDP評鑑之倉儲物流資源由藥華藥接手,不但在血友病藥品物流方面可穩定貢獻營收,也將成為藥華藥於亞太區域藥品出貨之物流中心,這也是藥華藥在亞太行銷布局的第一塊拼圖,力衝營收。藥華藥在泛泰團隊加入後,預期將可發揮強大綜合效益、加強公司未來成長動力,並為股東創造最大利益。

另外,藥華藥台中分公司之針劑廠也已於今年通過衛福部生產及充填GMP、物流GDP認證,完整取得生產、充填及出貨P1101藥品所需全數認證。藥華藥表示,正式取得P1101之台灣PV藥證後,台中分公司之針劑廠已依照排程於6月中完成了藥品的充填、包裝、及品質檢測等作業,目前已可供應第一批台灣市場商業化銷售藥品的出貨,預計完成來自台灣各醫療院所的訂單,同時布局亞洲市場。

 

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 會員:wu701610136601 發表時間:2020/6/18 下午 04:37:11                                                                                   第 8936 篇回應

藥華藥新藥台灣上市 首批供應量已備妥

藥華藥今(18)日在法說會中表示,6月初已完成旗下產品P1101台灣紅血球增多症(PV)藥證之領證手續,正式取得台灣衛福部之新藥藥品許可證,並已準備好鋪貨在台上市銷售。另外,近期也整併泛泰醫療產為100%子公司,泛泰將專攻藥華藥品行銷台灣,並成為藥華藥亞太地區藥品出貨物流中心。

目前藥華藥台中針劑廠已依照排程,於6月中完成了P1101藥品的充填、包裝、及品質檢測等作業,可供應第一批台灣市場商業化銷售藥品的出貨,預計完成來自台灣各醫療院所的訂單,同時布局亞洲市場。

另外,藥華藥已經由認購股份方式取得泛泰醫療產品股份有限公司100%股權,完成整併泛泰為藥華藥集團100%子公司。藥華藥旗下的藥品在台灣之行銷規劃、銷售及物流業務將經由泛泰的行銷及銷售團隊進行。

泛泰成立於2005年,是國內知名的專業醫療產品行銷暨倉儲物流公司,並曾擔任Baxter/Baxalta/Shire之血友病相關治療藥品之台灣地區獨家經銷商。泛泰在台灣血液病學行銷市場深耕十餘年,穩居血友病行銷領域之領導地位,並屢創營業佳績,單年營業額有達十餘億元。

藥華藥表示,泛泰現有行銷及銷售團隊已立即投入P1101在台灣的藥品發展、行銷與商業化銷售等業務。藥華藥未來將借重泛泰在罕見血液疾病領域行銷方面的專長與銷售經驗,在台灣協助建立MPN領域的病友團體,並拓展藥華藥旗下產品線在台灣的銷售市場,包括乳癌用藥Oraxol、及皮膚癌和牛皮癬用藥KX01。

此外,原泛泰通過衛福部PIC/S GMP&GDP評鑑之倉儲物流資源由藥華藥接手,未來在血友病藥品物流方面可穩定貢獻營收,也將成為藥華藥於亞太區域藥品出貨之物流中心。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/18 下午 02:46:23                                                                                   第 8935 篇回應

一個有趣的新聞標題--花七年才完成三期臨床數據.看懂合一解盲有何影響?
www.gvm.com.tw/article/73229

合一: ON101 /P3試驗 / 236人
藥華:P1101 /PROUD-PV試驗/ 257人(孤兒藥)
數字有101, P1101收案257人還多ON101 236人一成,潛在患者數差很多,怪怪一樣花七年時間?

根據衛福部國健署統計,國內20歲以上成年人有227萬名糖尿病患,盛行率約
10%,因人口老化與肥胖問題日增,國內每年用於治療糖尿病的健保醫療費用
達291億元,每年新增25,000名糖尿病患。
根據國際糖尿病聯盟統計,2019年全球糖尿病人為4.63億人,2030年將達到
5.78億人,其中約有19-34%的糖尿病患者會發生足部潰瘍......

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/18 上午 08:52:10                                                                                   第 8934 篇回應

已有2個大牛J.J. Kiladjian與Ruben A. Mesa在twitter貼文敲邊鼓!!!

6月17日
And what is your opinion?
Should ropeginterferon become the standard of care for patients with low-risk PV?
.........................................................................................

6月17日
A very good question, let’s listen to the opinion of Prof Barbui...
MPN_Hub@MPN_Hub · 6月16日
CONGRESS | #EHA25Virtual | At this year’s EHA Meeting, the @MPN_Hub asked Tiziano Barbui, L’ospedale Papa Giovanni XXIII: Should ropeginterferon become SoC for all patients with low-risk PV? Watch the interview here ➡️ mpn-hub.com/medical-information/should-ropeginterferon-become-soc-for-all-patients-with-low-risk-pv

..........................................................................................
..........................................................................................
Ruben A. Mesa, MD

6月15日
Will Prof Barbuis trial at #EHA25Virtual (Ropeg INF better than Phleb alone) for low risk PV change your approach? #mpnsm
@UTHealthSAMDA

@MPN_Hub

@MPN_RF
. Poll: Would you consider using interferon (ie Ropeg) for low risk PV to improve symptoms, prevent thrombosis decr phlebs?
33 票 · 剩下 3 天

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/18 上午 08:36:50                                                                                   第 8933 篇回應

咱視為擴大廣告行銷用!!!
..........................................................................................

會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/5/17 上午 09:46:21第 8702 篇回應
各位的2顆眼球聚焦在新冠,患者2顆眼球也一樣!
[品牌藥物]廣告行銷最佳時機Just Do It!
公司錢不多省點花就是.
.............................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/4/17 上午 08:56:32第 8363 篇回應
Humira年銷售額再創紀錄,連續7年占據全球藥品銷售額榜首~200億美元,廣告行銷費超過100億台幣(藥華1.2億台幣)
當下154億顆眼球全聚焦在肺炎,也就是[品牌藥物]廣告行銷最佳時機Just Do It!
................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/4/17 上午 07:14:22第 8361 篇回應
會員:andytom10148211 發表時間:2020/4/16 下午 10:56:07第 8358 篇回應
我想歐洲銷售夥伴要求提前備藥及增加藥品數量才是重點吧!
..........................................................................................
..........................................................................................
..再看看增資說明書63頁(1.2億台幣廣告費)
5.為因應本公司新藥 Besremi®於美國之新藥上市行銷廣告推廣,擬與美國廣告行銷公司簽訂金額約美金 4,100 千元之行銷廣告服務合約。.....其他自行揣測,肚子餓了喝卡非吃早餐去!

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2020/6/18 上午 08:11:50                                                                                   第 8932 篇回應

良心建議藥華搞好本業,不要去跟風搞什麼武漢肺炎病毒方面的,臨床試驗又要花大筆錢,結果又非常可能就是新台幣打水漂,不用浪費那冤枉錢,又被人家覺得你不務正業亂撒錢跟風。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/18 上午 07:50:21                                                                                   第 8931 篇回應

EHA大會精彩續集-P1101應該成為所有[低風險]的PV患者的SoC[標準治療法]?
SOC成真的話,市場潛力要翻幾番???(對手PTG-300有資料可查,咱不貼出了)

第25屆EHA期間,the MPN Hub spoke to Tiziano Barbui(Should ropeginterferon become SoC for all patients with low-risk PV?)
mpn-hub.com/medical-information/should-ropeginterferon-become-soc-for-all-patients-with-low-risk-pv
.............................................................................................

Tiziano Barbui:等臨床試驗第二年的重要數據Jak2 Allele Burden後才能有答案,或有機會扭轉PV的[疾病自然史]!

疾病自然史:
疾病的自然發展過程。有兩個方面的表現:(1)宏觀或生態學方面,即疾病與環境的關係。例如地方性砷中毒與水井的分布及水井中砷含量的關係。(2)有機體方面,各種疾病的表現雖然不同,但都有共同規律。如慢性病都有一個易感期、發病前期、發病期和恢復期。有些疾病則須經過一定過程後才會自然恢復或經治療後再恢復。但另有一些疾病經一定過程後仍不能徹底恢復且留有一定的功能或器質的缺陷。還有些疾病本身雖發病時不嚴重,有時卻殘留慢性的損害,如慢性肝炎等。有些疾病則更可能導致另一種相關的疾病,如肝硬化導致肝癌等。這些過程就是疾病自然史。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/18 上午 07:42:48                                                                                   第 8930 篇回應

藥華居然輕描淡寫教父Tiziano Barbui博士親自發表2千分之7 的LBA重磅!!!

[2020EHA抢先看]LBA重磅来袭!快来看看有哪些研究入选?
2020年6月11-14日第25届欧洲血液学协会(EHA)年会共有2000多项研究将报告其研究结果,其中有7项研究入选“Late-breaking oral presentations”
www.liangyihui.net/doc/61972
..............................................................................
2020.06.15
本公司之P1101治療低風險PV病患族群成果卓越
...本次期中成果係由有MPN教父之稱的義大利血液學教授Tiziano Barbui博士親自於第25屆歐洲血液學年會(European Hematology Association, EHA 25)發表......
[[ 此研究之期中分析結果被選為2020年第25屆歐洲血液學會年會(EHA)的重大突破性研究。]]
......................................................................................

下接2016年浩鼎敲鑼打鼓空前絕後盛況!
藥華真是[含慢]借勢使力做行銷!

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/18 上午 07:36:45                                                                                   第 8929 篇回應

7/2000 << 200/5800
2016年浩鼎敲鑼打鼓空前絕後盛況!
浩鼎接到美國臨床腫瘤學會通知,將上台報告新藥OBI-822二、三期臨床試驗結果,為此停牌一天,隔天股價跳空漲停
走進櫃買中心重大訊息會場,門口擠滿了攝影記者,進入會場,坐滿上百名記者、法人。這是浩鼎生技發布的重大訊息及法人說明會會場,說明浩鼎己接獲美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)六月在其年會中發表OBI-822二/三期臨床試驗論文。
www.cw.com.tw/article/article.action?id=5075526浩鼎將站上ASCO舞台 發表癌症新藥解盲論文
ASCO是全球癌症治療創新藥物論文發表的首選舞台,今年癌症相關論文投稿數已達5800多篇。而入選為口頭報告論文僅約200多篇。
張念慈表示,此次通過ASCO申請對浩鼎的意義是,一是商業利益。因為ASCO在國際上的曝光度非常高,如大型藥廠、法規單位皆會前往,有利浩鼎的知名度與未來合作關係。二是ASCO是浩鼎領台灣生技產業走向全球市場的舞台。
台灣的生技產業從來沒有主導過三期的大型臨床,也沒有在ASCO發表過,所以浩鼎的這一步,黃秀美表示,代表的是「我們有能力做大型臨床,這等於是台灣走入全球的市場」。

 

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 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/6/18 上午 07:31:15                                                                                   第 8928 篇回應

5月時家裡1老血栓住院1週,康復出院但有些小後遺症。
咱自認是版上對私募炮轟最猛烈的,既木已成舟再說無益。
今天炮口轉向開炮:
失之毫釐,差以千里,別家是畫虎爛,藥華是白爛到底, 看(圖1)連連看也能連錯!
應該是[疾病惡化]只發生在標準治療組 (8%)
............................................................................................
公司網頁內容 2020.06.04
一項針對低風險PV 病患的二期隨機分配臨床試驗 (IIT) 之期中分析結果: Ropeginterferon對照放血治療
結果
84% 接受Ropeginterferon治療之病患達到複合式主要療效指標 (The composite primary endpoints) vs. 60% 於標準治療組 [無]疾病惡化只發生在標準治療組 (8%) (圖1)。

 

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 會員:春和景明10141799 發表時間:2020/6/17 下午 09:18:08                                                                                   第 8927 篇回應

藥要被政府徵收,那也要藥華是那個第一顆實驗出來有療效的藥
然後要距離第二顆、第三顆很久
如果市場上有三、五顆有效藥
政府絕對不會徵收貴貴的大分子藥
要大量使用,一樣有效當然選便宜的

對手如果是小分子藥,又打價格戰,藥華的大分子藥不會有優勢的

 

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 會員:王碰仔10148138 發表時間:2020/6/17 下午 09:06:27                                                                                   第 8926 篇回應

我覺得就算真的對冠狀病毒有效也是會被政府(國家)徵收 而大量制造 別國也不管你啥專利權
必竟這算是國家危機 如同口罩ㄧ樣 我猜公司只是要突顯這藥能增強自我免疫 看這次收案的也沒幾個
實驗做出來 後面又會加上一句不具指標參考性用

 

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 會員:春和景明10141799 發表時間:2020/6/17 下午 07:56:48                                                                                   第 8925 篇回應

在不久前
美國癌症研究治療基金會才頒發一個2019人道主義獎給
藥華藥創辦人暨執行長林國鐘呢

 

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 會員:春和景明10141799 發表時間:2020/6/17 下午 07:17:51                                                                                   第 8924 篇回應

在Covid-19銷售會有兩種狀況
第一,定價和PV一樣高
這樣絕對推不動賣不動

第二,改名稱降低價格銷售
這樣會產生一個問題
回頭將治療效果回頭推廣PV病患,不會是很好的行銷
PV病患首先看到的不會是療效,而是價格
Covid-19和PV定價不同,病患絕對會很在意
病患才不管什麼叫孤兒藥
一樣的成分,Covid-19一個月用藥可以超便宜?
PV用一年就貴松松?
用Covid-19療效去推PV?
光價格差異就被病患噴死
這絕對不是好公關
以後PV想漲價也會因為Covid-19的定價被罵是死愛錢的藥廠
又或者會被病患團體施壓而無法對孤兒藥漲價
最後可能會Covid-19賣不好,又得罪孤兒藥病患

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/17 下午 07:14:38                                                                                   第 8923 篇回應

小顏

你可以代藥華回應?

還是讓藥華自己來吧!

要不,

只是猜測吧了。

 

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 會員:小顏10147871 發表時間:2020/6/17 下午 06:46:09                                                                                   第 8922 篇回應

大家都很關心態冠這一塊,在我看來公司並沒要去競爭這一市場,而只是要把p1101的優勢極大化並顧及PvP et等病患的免疫調節能力,借此突顯此藥的優勢。

 

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 會員:春和景明10141799 發表時間:2020/6/17 下午 04:00:36                                                                                   第 8921 篇回應

所以我說,Covid-19是非常競爭的市場
life.origthatone.com/%E5%BE%9E-filgrastim-%E4%BE%86%E7%9C%8B%E7%94%9F%E7%89%A9%E7%9B%B8%E4%BC%BC%E8%97%A5%E5%9C%A8%E7%BE%8E%E5%9C%8B%E5%B8%82%E5%A0%B4%E7%9A%84%E9%8A%B7%E5%94%AE%E8%A1%A8%E7%8F%BE/
ibmi.taiwan-healthcare.org/news_detail.php?REFDOCTYPID=&REFDOCID=0pmtqystg6exacto
像這兩篇文章的藥物發展,越晚上市的選擇就是打價格戰了

那藥華的大分子藥,優勢在哪?

 

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 會員:only10135877 發表時間:2020/6/17 下午 03:47:55                                                                                   第 8920 篇回應

藥華針對輕度來臨床就好 不要針對無症狀和隔離者臨床 這樣收案人數可變少
說不定和國鼎一樣3億元搞定

 

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 會員:only10135877 發表時間:2020/6/17 下午 03:39:26                                                                                   第 8919 篇回應

藥華要加油了!
第一家不是生華,不是藥華,是國鼎
====================
財訊快報【台灣第一家!國鼎新冠肺炎新藥獲美國FDA核准二期人體臨床試驗】
經濟日報A05版【國鼎籌資 加速研發新冠藥】
鉅亨網【國鼎新冠肺炎新藥最快Q3二期臨床 明年Q1公布結果】
2.報導日期:109/06/17
3.報導內容:
【財訊快報】
國鼎生技(4132)研發中新藥Antroquinonol(HOCENA),用於治療新型冠狀病毒肺炎(Covid-19)的美國二期臨床試驗獲得FDA核准,成為台灣唯一獲FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥,預計收案174位,明年第一季完成,但只要數據顯示有功 效性顯著成果,就會申請美國的緊急授權使用(EUA)。因應新臨床試驗啟動,將私募現增2萬張,目標7月完成。
國鼎臨床醫學部醫師陳佩妮表示,Antroquinonol的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院患者的安全和功效性評估的第二期人體試驗,並依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥品試驗指南,試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計,預計在5個醫學中心收案174人,明年第一季完成。
劉勝勇表示,因應用於治療新冠肺炎的臨床試驗啟動,股東會已經通過透過私募現增2萬張,目標7月完成。他透露,除了既有股東有意願,創投、投資意願及科技業的老闆都有興趣。生產方面,淡水合成廠將在6月完工,第三季投產,可供應20萬人所需,考量未來市場龐大,也同步與專業代工廠洽談。
【經濟日報A05版】
(1)為了該新藥發展進度有所突破,國鼎將私募2,000萬股,待私募資金到位,最快7月可啟動臨床實驗。
(2)國鼎董事長劉勝勇表示,新藥Antroquinonol執行新冠肺炎二期人體臨床,估計需要1,000萬美元(約新台幣3億元),此次選擇以私募方式進行,可望加快資金募集速度。
【鉅亨網】
(1)董事長劉勝勇表示,期望今年7月中完成私募、資金到位後,可開始執行臨床試驗,預計最快明年第1季公布初步結果。

 

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 會員:春和景明10141799 發表時間:2020/6/17 下午 03:19:57                                                                                   第 8918 篇回應

合一官網的投資人問答集,內容比藥華的豐富多了!
合一官網的投資人問答集那種程度才叫做真的開誠佈公,是真正的對投資人用心

感覺,我們這個討論版是免費在當藥華的義工,免費在幫忙回答原本應該由公司回答的問題......
舉例,總是有新人搞不懂孤兒藥的七年獨賣的意思
藥華是不是該寫一篇文說明?
官網能提供資訊越豐富越透明,投資人也會越信任,對股價也才會越有信心!

我們這個討論版真的是免費在幫忙回答原本應該由公司回答的問題......

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2020/6/17 下午 12:41:24                                                                                   第 8917 篇回應

同意樓下,之前被罵才願意修正,經營公司不是搞邪教,開誠佈公才能走大路,搞到還被罰,笑翻。

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/17 下午 12:38:48                                                                                   第 8916 篇回應

看過合一網站
不過

藥華網站
投資問答集也是不差
比較以前有進步了。

但是,

增資何時完成
可以說明進度?
還是在等
一個人的咖啡?

 

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 會員:春和景明10141799 發表時間:2020/6/17 上午 06:34:28                                                                                   第 8915 篇回應

跑去合一官網看
發現他們有一個投資人問答集,還很詳細的依照類別分類
問題五花八門
合一官網投資人問答集讓人感覺合一經營層很用心呢
很多事情還是問官方最清楚(也要看公司願不願意回答)

感覺,我們這個討論版是免費在當藥華的義工,免費在幫忙回答原本應該由公司回答的問題......

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/16 下午 12:10:36                                                                                   第 8914 篇回應

如果千張以上大股東
都用老股換新股

這些大股東也是真窮啊!

窮的只剩下千張股票。

藥華增資還在等什麼?

趕快完成增資啊!

不過長期來看

增資只影響短期股價波動

上期依舊上漲

至少等到明年三月美國藥證下來吧!

要不,等待
AOP仲裁後的分潤或是
年底出貨大單

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2020/6/16 上午 11:50:17                                                                                   第 8913 篇回應

goodinfo.tw/StockInfo/EquityDistributionClassHis.asp?STOCK_ID=6446

自己看,不多說,5月多千張以上大股東就開始籌碼鬆動,籌錢買新股票,也是合理推測而已。

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/16 上午 11:44:11                                                                                   第 8912 篇回應

千張以上大股東賣老股?

有憑有據再說吧!

無的放矢,

不好吧!

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2020/6/16 上午 11:35:59                                                                                   第 8911 篇回應

然後千張以上大股東繼續賣老股,其他生技投資肉瘋狂吃肉中,藥華股東只能喝清湯。

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/16 上午 11:28:49                                                                                   第 8910 篇回應

藥華增資案

也要早日完成,收案。

不要再拖延下去了。

 

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 會員:Alan Liu10136094 發表時間:2020/6/16 上午 10:52:22                                                                                   第 8909 篇回應

(6446) 藥華藥P1101歐洲血液年會大放異彩,數據超標,收案提早結束
2020/6/16

【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥( 6446 )15日指出,有MPN教父之稱的義大利血液學教授Tiziano Barbui博士在第25屆歐洲血液學年會(European Hematology Association, EHA 25)親自發表P1101期中成果,該臨床試驗在義大利21間醫學中心進行,原預計招收150位病患,本次試驗期中分析是根據100位病患之臨床試驗數據,有鑑於本次期中分析顯示出相對於單一放血治療,P1101在療效上有巨大優勢,其統計分析結果大幅超標,因此指導委員會與安全監測委員會(DSMB)建議停止招收新病患。顯見P1101可擴大病患族群,低風險病患可提早使用以避免疾病持續惡化。

傳統針對低風險紅血球增生腫瘤(PV)病患,一般採用消極的放血加上低劑量阿斯匹林療法以維持正常血容比(Hct<45%),事實上患者疾病是持續惡化中,故Barbui教授設計此項試驗,評估採用每月強迫放血加上阿斯匹林、再加上每兩周施打P1101(100mcg),對照僅採用每月強迫放血加上阿斯匹林治療,主要療效指標為比較以上兩種治療方式是否足以使血容比維持在45%以下,及避免疾病持續惡化(即血栓形成、出血、進行性白血球增多,有症狀或極度血小板增多,有症狀的脾腫大或其他不受控制之症狀)。

在第一年數據中顯示,P1101組和僅僅用傳統的消極放血治療相比,P1101組疾病完全沒有惡化(0%),相對於對照組,疾病出現惡化的病人第一年已達8%。複合式主要療效指標(Composite primary endpoint)大幅超標(p=0.008; Odds Ratio, 3.5 (95% CI, 1.3-10.4))。

在減少患者放血次數及改善生活品質方面,臨床試驗結果在統計分析結果達顯著意義。由於P1101之巨大療效結果超標,證實P1101在適應症市場規模再下一城,可擴大使用於治療60歲以下且無血栓病史之低風險PV病患族群,大幅提升P1101商機。

雖然次要療效指標要在試驗結束後才進行評估,但從初步的結果可以看出,經過一年之後對照組(57%)的放血次數比P1101組(43%)高,並能在治療後六個月開始看到明顯差異(p=0.024)。此外,透過 MPN症狀評估表評估症狀的改善,在10個評估項目中,P1101組患者的症狀減輕了21%,改善了7個症狀;而對照組的症狀加重了10%,有一半的症狀惡化。在其他次要療效指標中,P1101組能顯著改善脾臟腫大和降低白血球和血小板計數。

另外,權威醫學期刊集團「THE LANCET」旗下血液學專門期刊「THE LANCET Haematology」亦於今年1月底刊出P1101與現行真性紅血球增多症標準療法比較之三期及延伸臨床試驗結果的論文,論文中表示P1101為PV患者提供了一種新的治療選擇。臨床試驗研究結果顯示,與現今PV標準療法所使用的愛治膠囊相比,及早開始長期使用P1101治療的PV患者,更有機會因改善病程而受惠。

 

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 會員:AronHsiao10139924 發表時間:2020/6/15 下午 11:15:26                                                                                   第 8908 篇回應

官網有公告好消息:
Genet也有同步刊登

www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司之P1101治療低風險PV病患族群成果卓越
www.genetinfo.com/investment/featured/item/38825.html

 

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 會員:小正正10142326 發表時間:2020/6/15 下午 05:58:59                                                                                   第 8907 篇回應

www.onclive.com/view/added-cytoreductive-therapy-helps-maintain-hematocrit-control-for-low-risk-pv-patients

Ropeginterferon Alfa-2b Helps Maintain Hematocrit Control for Low-Risk Polycythemia Vera


June 15th 2020

 

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 會員:先進10000164 發表時間:2020/6/15 下午 03:08:52                                                                                   第 8906 篇回應

行情在增資繳款後,耐心等待...... 臨門一腳....加油

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2020/6/15 下午 03:01:40                                                                                   第 8905 篇回應

跌破私募價也不用意外吧,有什麼能保證他不跌破的力量嗎?

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/15 下午 02:33:00                                                                                   第 8904 篇回應

私募的影響應該已經解除了

可能是受到增資價格91.5元的影響

增資案還正在進行

有人趁機賣老股換新股

賺差價

藥華應該儘速完成增資案
股價下跌至增資價格
就不好了。

 

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 會員:ken10148595 發表時間:2020/6/15 下午 02:24:59                                                                                   第 8903 篇回應

我想在私募金額還沒收齊前, 股價應該還是會被這緊箍咒圈著...

話說回來收齊好像是下星期... 撐過去, 接著開營收,.... 應該烏雲就有機會過去了....

加油.....

 

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 會員:garson10144103 發表時間:2020/6/15 下午 02:24:04                                                                                   第 8902 篇回應

阿就有人趁利多...酸
這就是我投資藥華多年來的心得
真無言

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/15 下午 02:07:05                                                                                   第 8901 篇回應

上櫃生技股,因合一解盲成功
有十四家漲停
藥華收盤卻跌了三塊
反其道而行?
走不同的路。百思不得其解。

 

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 會員:AronHsiao10139924 發表時間:2020/6/15 下午 01:30:44                                                                                   第 8900 篇回應

長效型干擾素(pegylated interferon、Pegasys 180mcg)
  於2005年美國FDA通過使用於慢性B型肝炎治療,同年核准在台灣使用,
2006年通過健保給付。與傳統型干擾素作用相同,但只須1週施打一次,
藥效高於傳統型干擾素,副作用較低,治療時間為1年,無抗藥性問題,
目前亦為第一線用藥選項之一。

藥華會比Pegasys差嗎? 我想大家內心應該都清楚!

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/15 下午 01:29:10                                                                                   第 8899 篇回應

合一簽約金可以確定拿到
里程碑金就看臨床試驗有無達標
而且臨床試驗費用是合一自己花錢
是否能夠拿到一百多億?就看臨床試驗結果
及花了多少臨床試驗費用。
不過希望合一能夠達標,對生技股都是好事。

 

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 會員:AronHsiao10139924 發表時間:2020/6/15 下午 01:15:59                                                                                   第 8898 篇回應

合一飆得越高! 代表藥華被嚴重低估! 中X路老是股市老手!
現階段合一有題材, 自然成為市場追逐的對象! 台灣生技歷經
過基亞跟浩鼎造夢題材的階段, 廣大投資大眾, 最終還是要看
實質的獲利能力! 公司能夠真正賺錢才是王道!

 

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 會員:AronHsiao10139924 發表時間:2020/6/15 下午 01:00:44                                                                                   第 8897 篇回應

不用感嘆! 藥華好不好? 2~3年後就知道了! 私募大咖不是笨蛋!

台杉在決定投資前對藥華藥公司也進行了數月的縝密盡職調查,其中包括藥華藥旗下產品的血小板增多症全球三期臨床試驗、各子公司之行銷布局等營運計畫,以及與公司獨立董事、子公司高層和外部顧問的深度訪談。特別對於公司正在進行的仲裁案,也委由第三方專業律師親臨公司審閱相關文件,進行全面盡職調查,對仲裁案持肯定態度。

藥華藥表示,此次參與私募的外資中有一境外基金,係擁有千億美元資金之境外投資機構,此案為其近年來對台灣生技產業投資中最大的一筆資金。其團隊一路密切關注藥華藥向FDA藥證申請過程,期間歷經今年3月13日的送件、5月12日與FDA的送BLA文件之說明會議(AOM)、及最近的送件BLA後第74天之FDA來函(74 Day Letter),函稱依照處方用藥使用者付費法案(PDUFA)取得藥證的目標日期為2021年3月13日,對藥華藥取得美國藥證深具信心。該團隊基於對公司了解,以及看好公司未來發展,因此參與此次私募,另外,還有其他外資包含台商回流的資金也參與了本次私募。

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/15 下午 12:36:02                                                                                   第 8896 篇回應

嘆什麼嘆?

你可以去買合一啊!

投資由人,輸贏自負風險。

以前唱衰,少來這套。

有憑有據的批評,應該大家都會接受。

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2020/6/15 下午 12:13:34                                                                                   第 8895 篇回應

看看合一,再看看藥華,你怎能不興嘆?

 

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 會員:AT10147586 發表時間:2020/6/14 下午 09:45:58                                                                                   第 8894 篇回應

www.ntuh.gov.tw/ntuh/News.action?q_type=-1&q_itemCode=5267

臺大醫院慢性B型肝炎停藥後肝炎復發風險記者會
發佈日期:2020-01-16

 

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 會員:AT10147586 發表時間:2020/6/14 下午 09:32:34                                                                                   第 8893 篇回應

2 發言日期 109/06/14 發言時間 21:21:54
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨 本公司Ropeginterferon alfa-2b(P1101)使用於治療慢性 B型肝炎或合併慢性D型肝炎第Ib期臨床試驗計畫書已 成功送交台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/06/12
說明
1.事實發生日:109/06/12
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司Ropeginterferon alfa-2b(P1101)使用於治療慢性B型肝炎或合併
慢性D型肝炎第Ib期臨床試驗計畫書已成功送交台灣衛生福利部食品藥物管
理署(TFDA)。
目前慢性B型肝炎或合併慢性D型肝炎並無高效治癒的藥品。本公司
Ropeginterferon alfa-2b(P1101)為已經在歐盟及台灣上市的藥品。
本第Ib期臨床試驗擬拓展以P1101進行免疫療法在慢性B型肝炎或合併慢性
D型肝炎特殊病患族群的治療,期盼取得突破性的治癒率。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b(P1101)
二、用途:治療慢性B型肝炎或合併慢性D型肝炎。
三、預計進行之所有研發階段:進行第Ib期臨床試驗,若本試驗顯示安全及
有療效的趨勢,擬進行後期試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司Ropeginterferon alfa-2b(P1101)使用於治療慢性B型肝炎或
合併慢性D型肝炎第Ib期臨床試驗計畫書已成功送交台灣衛生福利部食
品藥物管理署(TFDA)。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面
臨之風險及因應措施:不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方
向:不適用
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權
益,暫不公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:進行第Ib期臨床試驗。
(一)預計完成時間:預計2021年1月前完成收案,惟實際時程將依執行進度
調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用
六、市場現況:請說明目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之
主要藥物等資訊)
B型肝炎是世界上最流行的感染性疾病之一。據世界衛生組織估計,全世界
B型肝炎帶原者約有4億人口,每年約有100萬人死於B型肝炎及相關疾病;
每年全世界新增B型肝炎人口約為1000萬至3000萬人,這些人中約有5~10%
會成為帶原者。
目前慢性B型肝炎或合併慢性D型肝炎以口服抗病毒藥物及干擾素為主,基層
診所的B肝病患多是追蹤而非積極治療。口服藥物包括肝安能(Lamivudine)、
干適能(Adefovir)、貝樂克(Entecavir)、喜必福(Telbivudine)、及惠立妥
(Tenofovir)與韋立得(Vemlidy)等,多數病人需要使用三年以上,而且停藥
後容易復發。另市售的干擾素包括一周打三次的傳統干擾素以及一周打一次
的干擾素Pegasys,其中均面對副作用大、耐受性低及治癒機率並不高的挑
戰,亟待解決。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

 

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 會員:小正正10142326 發表時間:2020/6/12 下午 09:46:49                                                                                   第 8892 篇回應

www.youtube.com/watch?v=Jdj3aYZFfZ4

Novel approaches for MPNs

2020年6月12日

VJHemOnc – Video Journal of Hematological Oncology

Ruben Mesa, MD, of UT Health San Antonio MD Anderson Cancer Center, San Antonio, TX, describes novel developments in the treatment of myloproliferative neoplasms (MPNs) including the development of IMG-7289 for essential thrombocythemia (ET) and myelofibrosis as well as studies evaluating ropeginterferon alfa-2b for both ET and polycythemia vera. This interview was recorded via an online conference call with The Video Journal of Hematological Oncology (VJHemOnc).

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/12 下午 04:56:13                                                                                   第 8891 篇回應

此次私募成功
影響不止漲停或不漲停
有了銀彈
發展潛力不容小覷

藥華以前四缺一,研發,製造,行銷三者俱全
只缺資金。今四大俱全

往前衝,向錢行。

 

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 會員:小企鵝10142872 發表時間:2020/6/12 下午 01:52:36                                                                                   第 8890 篇回應

今天藥華如果沒有碰到美股跌快2000點的影響
開盤應該就漲停了
甚至一價到底

不過總而言之
這檔我長期以來擔心的籌碼結構問題
開始往法人移動
這對這種須要十年磨一劍的商業模式
一定要有口袋深的法人近來


 

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 會員:向錢走10137837 發表時間:2020/6/12 下午 12:51:13                                                                                   第 8889 篇回應

水牛哥投資藥華是審文件才出手的
而我投資藥華只能看板友聊是非
唉...

 

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 會員:Anderson10143089 發表時間:2020/6/12 上午 10:02:43                                                                                   第 8888 篇回應

資金拿到手了,除了投入試驗費外,請好好改善法遵和資訊揭露,不要再出一堆低級的包了,不然投資人信心是會潰散的。

 

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 會員:ken10148595 發表時間:2020/6/12 上午 09:29:04                                                                                   第 8887 篇回應

私募的事情總算塵埃落定...

剩下就是拿出真本事(業績)才是王道..... 不然月營收很難看是很難支撐高股價, 終究會被打回原形的!!

下半年.....
6月出大貨??
8月AOP 分潤??
12月再出大貨??
另外台灣什麼時候開始出貨?

 

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 會員:否到底啦10148994 發表時間:2020/6/12 上午 09:24:24                                                                                   第 8886 篇回應

這個發音怎麼像日本人的ion發音

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/11 下午 10:52:58                                                                                   第 8885 篇回應

不能夠確定

是否這家Ion

也許法說會可以問問。

 

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 會員:小企鵝10142872 發表時間:2020/6/11 下午 09:56:15                                                                                   第 8884 篇回應

看翻譯
是這家嗎?
ION Capital Management

 

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 會員:小正正10142326 發表時間:2020/6/11 下午 09:13:10                                                                                   第 8883 篇回應


library.ehaweb.org/eha/2020/eha25th/293574/robert.kralovics.ropeginterferon.alpha-2b.is.efficacious.and.reduces.variant.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3Dropeginterferon

ROPEGINTERFERON ALPHA-2B IS EFFICACIOUS AND REDUCES VARIANT TET2 ALLELE BURDEN IN PATIENTS WITH POLYCYTHAEMIA VERA AND TET2 MUTATION: GENETIC ANALYSIS OF PHASE III PROUD-PV/CONTINUATION-PV STUDIES

EHA Library. Kralovics R. 06/12/20; 293574; EP1085

Conclusion

Ropeginterferon alpha-2b induces high haematological and molecular responses in patients with PV regardless of TET2 mutational status. Ropeginterferon significantly reduces the mutational burden of both JAK and TET2, thus reducing the mutated HSC pool, underscoring the disease-modifying capability of this stem-cell targeting agent.

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/11 下午 08:06:18                                                                                   第 8882 篇回應

這次私募:16,724,947股,私募每股93.8元。
大概可募到15.3億元。

還剩18276張額度等待下次
股價高時再分批私募
也不錯。

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/6/11 下午 06:53:18                                                                                   第 8881 篇回應

台灣投資人很缺錢 所以才會讓這些大咖 這麼低價 又風險這麼低下入股 一隻一線藥藥證 最少30億美元起跳 何況是第一隻
一線藥藥證

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/11 下午 06:23:18                                                                                   第 8880 篇回應

今天我才明白

藥華真的不需要財務長

原來林執行長

就是

最佳的財務長

引入這麼三個大咖參加私募

佩服!佩服!

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/11 下午 06:17:02                                                                                   第 8879 篇回應

谷哥找不到〔益昂資本集團〕

是何方神聖?新聞稿只說境外千億規模基金。

不知那個高手可以解答?

益昂資本集團,是美國?中國大陸?或是中東沙烏地阿拉伯主權基金?
或是淡馬錫新加坡主權基金?

 

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 會員:先進10000164 發表時間:2020/6/11 下午 06:02:52                                                                                   第 8878 篇回應

私募案落幕,後續力拼FDA藥證~藥華加油

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/11 下午 05:50:56                                                                                   第 8877 篇回應

藥華這次私募最大的好消息就是:

參與本次私募之應募人,增加了
(1)元大商業銀行受託保管益昂資本集團有限公司投資專戶
(2)台杉水牛二號生技創投有限合夥
(3)兆豐銀行

而且私募價93.8元比增資價91.8元還高,真的要給藥華一個讚👍。

大咖入列,所向披靡。

明天漲停?

試目以待。

 

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 會員:Alan Liu10136094 發表時間:2020/6/11 下午 05:37:05                                                                                   第 8876 篇回應

(6446) 藥華藥私募資金達15.6億元 台杉水牛二號也入主
2020-06-11 17:01
經濟日報 記者陳書璿/即時報導

藥華藥(6446)今(11)日董事會決議通過辦理私募普通股案,募資金額達新台幣15.6億元,其中外資佔比達50%。

藥華藥表示,公司近年來致力於提升外資佔比和法人投資者,藉由引進外資策略性投資機構,使公司能邁向更長期且國際化的蓬勃發展。

國內參與藥華藥本次私募之法人機構包含了有生技創投國家隊之稱的台杉水牛二號生技創投。台杉在決定投資前對藥華藥公司也進行了數月的縝密盡職調查,其中包括藥華藥旗下產品的血小板增多症全球三期臨床試驗、各子公司之行銷布局等營運計畫,以及與公司獨立董事、子公司高層和外部顧問的深度訪談。特別對於公司正在進行的仲裁案,也委由第三方專業律師親臨公司審閱相關文件,進行全面盡職調查,對仲裁案持肯定態度。

藥華藥表示,此次參與私募的外資中有一境外基金,係擁有千億美元資金之境外投資機構,此案為其近年來對台灣生技產業投資中最大的一筆資金。其團隊一路密切關注藥華藥向FDA藥證申請過程,期間歷經今年3月13日的送件、5月12日與FDA的送BLA文件之說明會議(AOM)、及最近的送件BLA後第74天之FDA來函(74 Day Letter),函稱依照處方用藥使用者付費法案(PDUFA)取得藥證的目標日期為2021年3月13日,對藥華藥取得美國藥證深具信心。該團隊基於對公司了解,以及看好公司未來發展,因此參與此次私募,另外,還有其他外資包含台商回流的資金也參與了本次私募。

至於國內參與藥華藥本次私募之法人機構另外還有國內知名生技創投商銀兆豐國際,加上公司董事、原法人股東(包含宏亞食品、閎泰投資等)也持續看好公司未來發展,再度加碼支持藥華藥。

藥華藥表示,本次私募的機構投資單位均認同本公司對新藥Ropeg之上市行銷策略,特別是美國子公司,這等同對美國子公司團隊的一劑強心針。目前美國子公在行銷布局全力衝刺,在市場研究和市場准入 方面,向專業顧問公司IQVIA取得在美國PV醫師開藥處方資料庫數據,正在進行市場量化分析,以精準規劃產品上市策略。

美國行銷團隊也定期在公司內部會議中向總公司報告進度,並與各子公司高階經理討論並分享產品的商業化行銷計畫。在推展藥物供應鏈上,美國子公司除了已取得麻州之銷售許可外,將陸續向各州申請銷售藥品執照,獲得藥證後即可於美國全面推展旗下產品的商業化。由於此次資金挹注,美國商業化將可按計畫在明年取得藥證前一切就緒。

 

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 會員:Alan Liu10136094 發表時間:2020/6/11 下午 05:32:56                                                                                   第 8875 篇回應

(6446) 藥華藥受邀參加元富證券舉辦之元富生技論壇
2020.06.11
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E5%8F%97%E9%82%80%E5%8F%83%E5%8A%A0%E5%85%83%E5%AF%8C%E8%AD%89%E5%88%B8%E8%88%89%E8%BE%A6%E4%B9%8B%E5%85%83%E5%AF%8C%E7%94%9F%E6%8A%80%E8%AB%96%E5%A3%87

(6446) 藥華藥受邀參加元富證券舉辦之元富生技論壇詳細資訊如下:
日期:109/06/18
時間:14 時 30 分
地點:台北市南港區經貿二路1號5樓(南港國際展覽中心1館505室)
報名網址:www.masterlink.com.tw/mlAP/UnderWrite/apply.aspx?pk=100

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/6/11 下午 05:13:28                                                                                   第 8874 篇回應

總不能又要牛長的好 又要牛不吃草

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/11 下午 04:43:28                                                                                   第 8873 篇回應

藥華私募35000張加上增資22000張
共可募得約53億資金。
藥華資金充裕
發展潛力不容小覷。

美國行銷費用3000萬美金終於有著落了
竹北廠也有錢可以開工了
ET第三期臨床試驗也可以順利展開

有錢真好!

 

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 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/6/11 下午 04:20:09                                                                                   第 8872 篇回應

這次私募對象選擇

應該是比較好的一次

上次私募,經營管理階層都參與
有涉及自利之嫌。
而這次都沒有,應該是很大的進步。

關於誠信問題
近的來說,FDA的BLA日期從去年的九月延了三次到今年的三月
PV美國藥證原先在108年報說可以優先審查年底拿到藥證,卻延到明年
三月。前幾天重訊修正,把中國第一期臨床試驗,適應證從含B肝,C肝等
多種適應證改回,只剩下PV。員工認股權證,員工拿最多?還是大頭?有公開?
言必信 行必果。




 

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 會員:阿中10143502 發表時間:2020/6/11 下午 03:53:41                                                                                   第 8871 篇回應

.董事會決議日期:109/06/11
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
(1)應募人之選擇方式:私募之應募對象選擇方式:以符合證券交易法第43條
之6及原財政部證券暨期貨管理委員會 91 年 6月 13 日(91)台財證一字
第0910003455 號函規定之特定人為限。
(2)參與本次私募之應募人名單及與本公司之關係:
<1>元大商業銀行受託保管益昂資本集團有限公司投資專戶:無
<2>台杉水牛二號生技創投有限合夥:無
<3>兆豐國際商業銀行股份有限公司:無
<4>宏亞食品股份有限公司:本公司股東
<5>英屬維京群島商捷洛威國際有限公司台灣分公司:本公司股東
<6>閎泰投資股份有限公司:本公司董事具有控制權公司
<7>陳朝和:本公司董事
<8>許世英:本公司董事
<9>陳本源:本公司董事
<10>張進德:本公司董事
<11>余瑞玉:本公司股東
<12>陳麗卿:無
<13>游簣伎:本公司股東
<14>陳麗金:本公司股東
<15>羅建明:本公司股東
<16>劉敬村:本公司股東
<17>李伸一:本公司股東
<18>蔡文賢:本公司股東
<19>賴明陽:本公司股東
<20>廖平南:本公司股東
<21>陳盈如:無
<22>林秀卿:本公司股東
<23>陳茂堂:本公司股東
<24>許景然:本公司股東
<25>郭來福:本公司股東
<26>蘇麗華:本公司股東
<27>林世明:本公司股東
<28>王振山:本公司股東
<29>陳麗虹:無
<30>鄭兆勝:本公司員工
4.私募股數或張數:16,724,947股普通股。
5.得私募額度:依本公司109年05月27日股東常會決議,於普通股不超過
35,000千股額度內,視市場環境及公司資金狀況,擇適當
時機與籌資工具,海外存託憑證及/或現金增資私募普通
股及/或私募海外或國內轉換公司債擇一或以搭配之方式
辦理,於股東會決議本案之日起一年內一次或分次(最多
不超過5次)辦理。
6.私募價格訂定之依據及合理性:
A.私募價格訂定之依據及合理性:
(1)本次私募普通股認股價格之訂定,以定價日前1、3或5個營業日
擇一計算與定價日前30個營業日之普通股收盤價簡單算術平均
數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後平均每股股
價,較高者為參考價格。
(2)本次私募普通股認股價格以不低於參考價格之八成為依據。
B.茲以本次董事會召開日期109年6月11日為定價日,以定價日前1、3
或5個營業日計算之普通股收盤價簡單算數平均數分別為117元、
118.2元、116.6元,擇前1日之收盤均價扣除無償配股除權及配息
並加回減資反除權後之股價117元為基準;另以定價日前30個營業日
普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息並加回減資
反除權後之股價110.4元為基準,取上述二基準計算價格較高者訂為
參考價格,故本次私募之參考價格為117元;經綜合考量後,訂定
93.8元為本次實際私募價格,為參考價格之80.17%,不低於股東常會
決議參考價格之八成。
C.本次私募普通股每股價格之訂定係以本公司於集中交易市場普通股之
一段時間收盤均價為參考依據,故本次私募價格訂定方式及條件符合
法令規定,應屬合理。
7.本次私募資金用途:
本次籌措之資金預計用於充實營運資金、健全財務結構及/或進行新藥
研發及/或轉投資 及 /或購置固定資產及/ 或支應其他因應本公司長
期發展之資金需求等一項或多項用途。
8.不採用公開募集之理由:
考量私募方式相對具時效性與便利性等因素,且私募有價證券三年內不
得自由轉讓之規定將更可確保公司與應募人間之長期關係;另透過授權
董事會視公司營運實際需求辦理私募,亦將有效提高本公司籌資之機動
性與靈活性,因此以私募方式辦理具有必要性。
9.獨立董事反對或保留意見:無。
10.實際定價日:109/06/11
11.參考價格:117元
12.實際私募價格、轉換或認購價格:93.8元
13.本次私募新股之權利義務:本次私募新股之權利義務與本公司已發行之
普通股相同,惟依證券交易法第43條之8規定,本次私募普通股除符合
特定情形外,不得自由轉讓。於該私募有價證券交付日或劃撥日起滿
三年後始得自由轉讓,並於私募普通股交付日起滿三年後,授權董事會
依相關法令規定申報補辦公開發行及上櫃交易。
14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。
16.附有轉換或認股者,於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股
股權比率之可能影響(上櫃普通股數A、A/已發行普通股):不適用。
17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:
不適用。
18.其他應敘明事項:
(1)本次私募普通股之股款繳納期間為109年06月12日至109年06月24日。
(2)本次私募普通股之增資基準日為109年06月24日。
(3)實際私募對象及認購股數視繳款情形而定,擬授權董事長全權處理之。
(4)為配合本次私募普通股,擬授權董事長代表本公司簽署一切有關之契約
或文件及辦理一切相關事宜,如有未盡事宜及因法令或主管機關要求而
有所變更之必要時,授權董事長全權處理之。

 

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 會員:李總統10135593 發表時間:2020/6/11 下午 03:52:20                                                                                   第 8870 篇回應

這家公司哪邊不誠信了 直接舉出 我打去罵他們

 

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