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Gliead階段性收購荷蘭Gadeta 開發新型γδ TCR-T腫瘤細胞免疫療法
王柏豪
發表於 2018-07-23 作者 記者王柏豪 — 暫無迴響 ↓
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Gilead自2017年10月收購Kite後，再度和Gadeta簽訂階段性收購協定，致力於腫瘤免疫療法研發。
昨(21日) 外電報導指出，Gilead的Kite Pharma宣佈與荷蘭新型腫瘤免疫療法開發公司Gadeta簽訂協定，共同合作開發基於Gadeta的γδ TCR技術的癌症免疫療法，這是Gilead自2017年10月收購Kite以來，Gilead致力於腫瘤免疫療法研發的最新一項里程碑。
此次協議，Kite將為研發提供資金支持，Gadeta可望在未來獲得里程碑款項；而Kite則獲得了Gadeta的股份，一旦達到某些R&D里程碑，將再獲得Gadeta的額外股權，重要的是，Kate未來將擁有收購Gadeta的獨家選擇權。
雖然，這項交易具體金額仍未批露。不過，根據Kite第一筆交易是以1.75億美元收購臨床前細胞工程新創公司Cell Design LabsCell，里程碑付款即高達3.22億美元，一般估計Kite/Gadeta交易金額將不低於這項金額。
Gadeta是一家新創僅約兩年的生技公司，成立於2016年，由美國Baxalta Ventures和英國Medicxi Ventures領投700萬歐元（810萬美元）創立。
成立以來，Gadeta一直保持低調，目前仍處於臨床前階段，公司計劃在2020年能進行一項針對實體瘤的關鍵性臨床研究。如今，因為Gilead/Kite這項協議而聲名大噪，而Gilead/Kite也希望Gadeta或能給他們帶來新的腫瘤藥物開發新機遇。
事實上，自從Gilead/Kite就與輝瑞合作進行合併法試驗，並支付1.5億美元購買Sangamo Therapeutics的鋅指核酸酶平臺，其一系列行動就透漏了細胞療法將是Gilead未來布局的發展重鎮。
面對不斷出現的新免疫療法產品對Gilead的Yescarta造成衝擊，加上Gilead/Kite雖然是第一家推出CAR-T療法的先鋒，但先發優勢可能被一波波下一代產品沖走的風險。Gilead也希望能擁有對下一代產品的組合優勢權利。
而Gadeta擁有的γδ TCR-T細胞療法究竟有什麼特別？
Gadeta這項技術是由荷蘭烏德勒支(Utrecht)大學醫學中心（UMCU）教授Jurgen Kuball所開發的一項突破性技術平臺。該技術平臺利用慢性病毒轉錄，透過基因工程表達γδ TCR的αβ T細胞（TEGs）。
γδ受體能選擇性地感測癌細胞中的代謝變化，表現出增強的抗癌反應性，進而引起血液/實體瘤的廣泛辨識能力，同時確保健康組織不受傷害。因此，TEGs目前被認為具有治療血癌和實體瘤的潛力。
而相比於CAR-T細胞療法，TCR-T同樣是對患者自身的T淋巴細胞進行體外改造，然後將其回輸到患者體內殺傷腫瘤的細胞療法，但是這兩種療法識別抗原的機制截然不同。
TCR-T引入的是一個天然存在的T細胞受體（TCR），通過提高TCR的活性，來增強對癌細胞的殺傷力；而CAR-T引入的則是一個重新設計之靶向腫瘤的CAR抗體；TCR-T能同時識別位於細胞表面和細胞內的腫瘤特異性抗原或腫瘤相關抗原，但CAR-T只能識別位於細胞表面的腫瘤特異性抗原或腫瘤相關抗原，有一定的局限性，也因為不能辨識到腫瘤細胞內部，因此對實體瘤的療效不佳。
而TCR-T根據表達的TCR類型，又可分為αβ TCR和γδ TCR。
αβ T細胞分佈廣泛，既可分化為輔助性T細胞（Th）也可分化為細胞毒性T細胞（CTL）。αβ TCR是利用α和β肽鏈構成的異元二聚體(heterodimer)來識別由主要組織相容性複合體(MHC)呈現在細胞表面的多肽片段。然而，αβ TCR-T細胞也具有一定的局限性，主要是低親和力、需要特定的HLA配型、MHC限制以及與內源α/β TCR鏈配對後介導自身反應性的風險。
相較之下，而γδ T細胞數量較少，約占人類外周邊血淋巴細胞的1％-10％，主要發揮免疫監視作用。γδT細胞是身體的第一道防線之一，具有靶靶和破壞癌細胞和感染細胞的特定能力。
與αβ T細胞不同，一旦γδT細胞識別出生理自身的改變，它們就能非常快速地回應而不需要通過抗原傳遞細胞引發或淋巴系統中的複製擴增。它們可以立即殺死轉化或感染的細胞，吸引正常的適應性免疫系統或自身傳遞抗原，以便開始完全發展全身免疫應答。γδ TCR還可以將癌細胞與健康細胞區分開。
Gadeta的TEGs技術可以使γδ TCR在αβT細胞中有效表達，介導αβT細胞的腫瘤特異性增殖，是唯一一家將γδT細胞的γδTCR與αβT細胞結合為一體的公司，並能將CD8 +和輔助CD4 + αβT細胞廣泛推進到腫瘤細胞中，同時對正常細胞不起作用，因此，成為針對實體瘤極具潛力的治療方法。
Gilead執行副總裁暨腫瘤治療學和細胞療法負責人Alessandro Riva在合作聲明中表示，與Gadeta合作開發其γδ TCR技術，這項研究合作將為雙方目前研究細胞療法提供了一個新平臺，且進一步深化Gilead開發創新療法治療實體瘤的承諾。
參考出處：
www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-s-kite-bags-option-to-buy-gamma-delta-startup-Gadeta |
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發表時間:2018/7/22 上午 08:44:00
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生醫三領域 邁入新紀元
文/張翼中(鑽石生技投資分析室分析師)
發表於 2018-07-21 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓
今年，基因體學(Genomics)、蛋白體學(Proteomics)與代謝體學(Metabolomics)研究，陸續傳來重大的突破性進展。1月間，《Nature Biotecnology》期刊揭露，美國加州大學聖塔克魯茲分校與美國人類基因體國家研究中心(NHGRI)攜手，利用手機般大小，價格只要1,000美元的手持式定序裝置-MinION，以1,000美元的成本，在幾天內完成人類全基因定序，所得資料量高達912億DNA單元(Bases)，序列經重組比對後確認準確率超過99.8%，堪稱「基因體學」大突破。
1990年美國發起「人類基因組計畫」，整合全球超過1,100位科學家，在耗費近30億美元後，終於在十年後解出人類的基因圖譜。今昔對照，相去何啻千里。
MiniON又稱為第三代DNA測序技術，生產公司Oxford Nanopore Technologies (簡稱ONT)，是2005年在牛津大學支持下所設立，更於去年被選為全球50大最聰明企業之一。ONT的革命性技術顛覆過去的DNA測序方式，不需昂貴的聚合或特殊螢光核酸原料，而是讓DNA通過一個人工有機奈米孔(Nanopores)，藉由通過時的電流訊號來判讀序列組成。此技術大幅降低了儀器建置與定序成本，更達到驚人的速度與定序長度。
統計NCBI上的核酸定序資料庫可以發現，今日資料庫與20年前相比，已大增了近2,000倍，而自2002年次世代定序上市以後，資料量更是快速累積。今年2月，次世代定序的累積資料量已正式超越過去傳統定序的資料總和，達2.6兆個定序單元。根據分析機構TheBusinessTactics預測，核酸定序市場將以年增18.7%的速度穩定成長，並在2021年達到138億美元的市場規模。可預見，ONT的奈米孔技術將將挑戰Illumina與Pacbio的產業霸主地位，今年ONT市值從初創時的100多萬美元，暴增為20億美元的巨獸。
今年6月「蛋白體學」研究也傳重大突破，英國劍橋大學和美國默沙東(MSD)大藥廠所組成的跨國研究團隊，在《Nature》期刊發表史上第一個人類血漿蛋白質圖譜，該研究累積3,300位正常人血液樣本，在分析各樣本中超過3,600種蛋白質含量與受測者基因圖譜資料後。
研究團隊發現了1,927種基因變異會分別影響1,478種血漿蛋白的含量，其中有89%的相關性前所未見。
根據《Grand View Research》的統計，目前血液檢測市場規模高達一年515億美元，而人類血漿蛋白質圖譜所帶來的眾多新靶點與診斷標記，可能將使相關產業出現重大變革。此資料庫後續衍生的新藥開發或是精準醫療應用，更可能帶來巨大的商業利益。
製作出這份人類血漿蛋白質圖譜的幕後功臣，是一間2000年成立的美國企業SomaLogic，深耕適體(Aptamer)檢測多年，開發出一種名為SOMAscan的平台技術，可一次檢測並定量超過5,000種血漿蛋白。因此，SomaLogic與許多國際頂尖藥廠如諾華或是默沙東等，都有使用其平台進行藥物靶點發現的合作案進行中。中國知名的健康雲端資料庫企業-iCarbonX，也在前年注資1.62億美元，並將SomaLogic拉進入雲端健康資料聯盟。
今年4月《Nature Biotecnology》揭露，由美國克利普斯研究團隊所發表的「代謝體學」研究，搭配多種檢測技術，整合出一個可行性極高的分析策略稱為「活性代謝物篩選」，成功解析複雜的人體代謝物並找出多個與臨床疾病相關或具有特殊功能的代謝物分子。
代謝體雖是距離臨床表徵最近的一門科學，然而由於牽涉程面廣，組成物複雜，因此一直被認為是生物醫學的「最後一哩」。過去，科學界雖知基因體與蛋白體變化，但卻一直無法連結到代謝體，而克利普斯研究所的技術有望解決此困境。
生物科技已開始進入不同的時代，未來的生技醫藥研究勢必廣泛結合各種體學(Omics)，並以此為基礎，進行更有效率的藥物標靶篩選與藥物研發，更全面地了解藥物機制以及更精準的投藥治療。新技術正在帶來巨變，臺灣生醫產業應做好準備，這是挑戰也是機會。
（本文由鑽石生技投資分析室提供） |
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發表時間:2018/7/16 下午 05:50:35
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中國推新政》接受海外臨床數據 利好五大製藥業
2018/7/16 整理/編輯部
發表於 2018-07-16 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
Strategies-for-effective-retention-in-clinical-trials-
日前，中國國家藥品監督管理局發佈了《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》（下稱《原則》），意味著國家食藥監總局藥審中心在2017年10月20日發佈的《接受境外臨床試驗數據的技術要求》草案在採納了合理建議後的正式落地。
去年年底，即徵求意見稿公布不久，中國醫學科學院藥物研究所新藥開發研究室主任、國家食品藥品監督管理總局新藥審評委員吳松在接受採訪時表示，「共享」臨床數據將極大減少進口新藥在中國核准上市的時間，同時也有利於中國藥業走向海外，展開境外臨床試驗。
產業普遍認為，接受境外臨床數據，對以下五類企業帶來利多：（1）跨國藥廠；（2）海外引進研發項目的新創藥廠；（3）率先在美國、澳洲等境外展開臨床試驗的創新藥廠；（4）在印度等境外開展學名藥等效性BE試驗的藥廠；（5）開發危重疾病、罕見病、兒科的企業。
（1）跨國藥廠
過去，新藥在中國的上市時間，平均比歐美晚5到7年。當時部分原因是，中國並不認可在境外多中心取得的臨床試驗數據，新藥首次進入中國，必須在國外做完Ⅱ期臨床試驗後才能在中國進行臨床試驗，在中國完成Ⅲ期臨床試驗後才能核准上市。
今《原則》明確提出：只要是真實可靠、符合ICH GCP和藥品註冊檢查要求；支持目標適應症的有效性和安全性評價；不存在影響有效性和安全性的種族敏感性因素的境外臨床研究數據，都能夠被CDE完全採納。新則顯示了「有條件」接受境外臨床數據，從機制上縮短境外新藥在中國上市的時間。
（2）海外引進研發項目的新創藥廠
近年，中國藥廠研發、資金實力逐漸增強，在國家鼓勵創新的政策引導下，中國企業越來越多與跨國企業建立合作，透過專利許可、共享權益等方式，引進國際創新研發項目。
一方面，透過跨國合作引進方式提升速度、藉助海外企業提升國際化研發能力；另一方面，跨國大藥廠有聚焦核心業務、切割非核心研發項目資產的考慮，海外中小型生物醫藥公司則是希望與本土有研發實力的藥廠合作來快速拓展中國市場。
在剛結束的6月，基石藥業一舉從美國2家中型生物技術公司拿下商業化引進4個項目。該公司商務拓展負責人透露，美國中小型生物技術並不具備在亞太地區商業化開發能力，他們透過與中國具臨床開發能力的創新藥廠合作，推動授權產品在大中華區的單藥及聯合治療的臨床開發和商業化。
CDE認可境外數據，或將進一步加速產品在中國的上市進程。
（3）率先在美國、澳洲等境外展開臨床試驗的創新藥廠
較高的研究和質量標準（特別是早期階段）、有可比性的成本、及時的審核批准和可靠的病人招募等因素，使得澳洲成為極具吸引力的臨床試驗國家。即便是同步準備IND申報資料，在澳洲的進度還可能更快。
《原則》指出：鼓勵展開境內外同步研發，境外臨床試驗數據可用於支持需要進行有效性和/或安全性評價的各類註冊申請。對於創新藥開發企業而言，顯然是降低了開發成本。
（4）在印度等境外開展學名藥BE試驗的藥廠
中國醫藥產業普遍認同，中國認可學名藥境外BE數據，對製藥行業本身而言是好事，不僅有利於國內藥廠降低臨床開發成本，同時也能幫助老百姓早日吃上價格親民的學名藥。儘管短期內對國外CRO有些鎮痛，但長遠看是有利於國內CRO學習國際規範、提高專業水平，並打破行業資源壟斷。
（5）開發危重疾病、罕見病、兒科的企業
《原則》另特別明列，對於用於危重疾病、罕見病、兒科且缺乏有效治療手段的藥品註冊申請，國家藥監總局的新政提出對「部分接受」情形有條件接受，意旨對海外臨床數據「不完美」的孤兒藥產品，有望在國內「有條件」核准上市。
近來，越來越多的中國創新藥廠借力孤兒藥政策，實現彎道超車。種種跡象表明，這顯然是利好孤兒藥開發企業的。 |
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發表時間:2018/7/15 上午 09:04:39
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中國拚創新藥 要超英趕美
文/張翼中(鑽石生技投資分析室分析師)
發表於 2018-07-14 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓
上（6）月29日，由上海市發改委、上海推進科技創新中心建設辦公室與上海實業（集團）共同發起的「2018浦江醫藥健康產融創新發展峰會（簡稱，浦江會）」在上海召開。浦江會匯集中國產、官、學界代表，已成為中國醫藥界年度指標盛會之一。會中，中國國家新藥篩選中心主任、同時也是復旦大學藥學院院長的王明偉教授一句「中國幾乎沒有創新藥」，語驚四座。這也正是中國當前醫藥產業發展的最大困境。
回顧中國的醫藥發展可總結為兩個階段，即「從無到有」與「從有到好」。自1978年國家醫藥管理總局成立後，有鑑於國內對新興藥物的龐大需求，中國開啟國門，大塚製藥也成為第一間進入中國的外資藥企。爾後，同被稱為「老五家」的上海施貴寶、無錫華瑞、西安楊森與蘇州膠囊等陸續成立。同時，為快速達成「從無到有」，政府以「寬鬆」的監管機制，鼓勵藥企投入仿製藥(編按：即學名藥)生產，中國藥品的快速增長也滿足了國內龐大的醫藥需求。根據2015年統計，大陸有批文藥品共有18.9萬個，而其中95%以上為國產仿製藥，可見其政策的影響力。
然而寬鬆的監管機制也造成國產藥良莠不齊，因此中國食藥監總局（CFDA）於2012年就開始為「從有到好」的階段進行準備，推出的是被稱為「一致性評價」的政策，即要求廠商證明藥物與原廠藥具有相同的質量與藥效。2016年更公告了讓中國藥企聞之色變的「289目錄」，要求目錄涵蓋的17,740個批文藥物，皆須在2018年底前完成一致性評價。去年已有超過5,400個批文藥物選擇放棄，預期最終淘汰率可能超過八成以上。同時，CFDA也正式加入國際醫藥法規協和會（ICH），成為全球第八個監管機構成員。當這些工作完成後，中國想的就是超英趕美，成為創新藥研發大國。
提到中國的創新藥，西達苯胺（Chidamide）、埃克替尼（Icotinib）、阿帕替尼（Apatinib）與康柏西普（Conbercept）是最常聽到的範本。西达苯胺是修飾改良過的HDAC抗癌抑制劑，而埃克替尼與阿帕替尼是從已知藥物修改而成，而康柏西普則是針對VEGF的融合蛋白生物藥。四種藥物雖然被歸類在一類的創新藥中，但針對的全是已知靶點，且藥物設計也非原創。這也是王院長所說「中國幾乎沒有創新藥」的原因。
另一位主講者，波士頓諮詢公司（BCG）合伙人兼總經理吳淳，在統計了中國領先藥企最新的研發項目後發現，257個項目中，有254個都是針對已知的成熟靶點，只有三個是新靶點。其中，有48%的研發都是鎖定腫瘤，且大多集中在VEGF、HER2、PD-1和PD-L1等熱門靶點。開發成熟靶點與過度集中都可能導致藥物因過度競爭而無法獲利的窘境。統計全球前五大藥企輝瑞、羅氏、強生、賽諾菲、默沙東，於2017年醫藥研發投入資金高達440億美元，而中國的五大藥企，恆瑞、石藥、復星、上藥、海正，卻僅投入7億美元。顯見，中國藥企於投資新藥上，態度相對保守。
相反的，中國政府為鼓勵創新藥物則是不遺餘力。去年10月發布的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中的「臨床試驗申請默示許可制」與「試驗機構實行備案管理制」為臨床急需藥與創新藥大開方便之門。「專利期補償制度」與「數據保護制度」更是為了鼓勵藥企投入創新並保障其權益，而實行多年的「千人計劃」已吸引超過6,000名的生物醫藥人才歸國創業。
根據2017年由R&D雜誌所公布的年度全球研發投資報告，2017年中國的研發投入已達4,295億美元，與同年第一的美國雖然還相差979億元，但與2015的投入相比，中國成長了15%而美國只有成長6%。預計到2026年中國也將超越美國成為世界研發投入最高的國家。
觀察資金來源可以發現，美國的生醫投資額中有65%來自於業界投資，而中國卻主要是政府投資，亦可見中國政府積極而業界卻相對保守。中國醫藥渴望創新，這正是擁有技術與人才的臺灣藥企，未來十年最大的機會所在。
（本文由鑽石生技投資分析室提供） |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/7/10 下午 07:10:12
第 299 篇回應
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《Cell Metabolism》發現小細胞肺癌的代謝弱點
2018/07/10編輯部
發表於 2018-07-10 作者 記者彭梓涵 — 暫無迴響 ↓
(圖片來源:網路)
(圖片來源:網路)
小細胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)是一種致命且具有攻擊性的肺癌形式，幾乎沒有治療選擇，五年生存為5％。研究團隊認為，尋找這種疾病的新療法關鍵在於更好地了解SCLC的新陳代謝。
研究團隊分析SCLC的代謝異質性(metabolic heterogeneity)以了解腫瘤亞型的代謝路徑。其研究發現在ASCL1表現低的腫瘤中具有大量鳥苷生物合成酶肌苷一磷酸脫氫酶-1和-2表現，這些酶是MYC的轉錄目標；MYC會使嘌呤分子的合成，嘌呤是構成DNA和RNA的成分之一，進一步使細胞生長和分裂。研究團隊進一步利用嘌呤合成抑制劑在SCLC小鼠模型中驗證，此抑制劑會對MYC水平較高的SCLC小鼠抑制腫瘤生長的功能，並延長小鼠的存活率，此研究日前發表於《Cell Metabolism》。
癌細胞重新編程其代謝途徑以便在身體中快速生長和擴散。在某些形式的癌症中，癌細胞由於基因突變而變得高度依賴或成癮特定的代謝途徑。確定這些途徑可以帶來新的治療選擇。
SCLC是一種致命且具有攻擊性的肺癌形式，幾乎沒有治療選擇，五年生存率極低，為5％。 CRI的研究人員認為，尋找這種疾病的新療法的關鍵在於更好地了解SCLC的新陳代謝。
UT Southwestern大學兒童醫學中心研究所（CRI）的研究人員發現了小細胞肺癌中一種新的代謝漏洞，可以通過現有的藥物療法進行靶向治療。
(圖片來源:Cell metabolism)
(圖片來源:Cell metabolism)
研究團隊從SCLC細胞中的以代謝體學(Metabolomics)定義Achaete-scute同源物-1（Achaete-scute homolog-1，ASCL1）轉錄因子（ASCL1High和ASCL1Low）和致癌基因表現高或低的SCLC。他們分析超過25個人類SCLC腫瘤，獲得的細胞中的代謝和基因表達。發現在ASCL1表現低的腫瘤中具有大量鳥苷生物合成酶肌苷一磷酸脫氫酶-1和-2（guanosine biosynthetic enzymes inosine monophosphate dehydrogenase-1 and -2 ，IMPDH1和IMPDH2）表達。
這些酶是MYC的轉錄靶標，研究團隊發現MYC刺激了嘌呤分子的合成。嘌呤是產生RNA和DNA所必需的成分之一，這兩者都是細胞生長和分裂所必需的。具有MYC表達的細胞特別需要鳥苷的特定類型的嘌呤。
研究團隊進一步驗證此假設，利用IMPDH抑制劑，發現降低了RNA聚合酶I(RNA polymerase I)依賴的前核醣體RNA(pre-ribosomal RNA)表達，並有效抑制ASCL1表現低的細胞生長，也選擇性地減少ASCL1表現低的異種移植腫瘤生長，並與化學療法相結合，提高ASCL1Low / MYCHigh SCLC基因小鼠模型的存活率。
Ralph DeBerardinis博士表示，「SCLC新陳代謝以前沒有進行過深入研究，我們的研究結果表明，嘌呤合成抑製劑可能對腫瘤中MYC水平較高的SCLC患者有效。如果我們是對的，這可能很快為這種疾病提供新的治療方法，那麼我們可以找到藥物來抑制它們。這樣可以有效地切斷這些腫瘤的營養來源。」
資料來源:Inosine Monophosphate Dehydrogenase Dependence in a Subset of Small Cell Lung Cancers |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/7/7 下午 07:44:50
第 298 篇回應
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獵大
股市經常出現術語，個自解讀，沒有絕對
量先價行：無量便無價
波段頭部：通常利多不斷
波段底部：通常利空不斷
股市沒有專家：只有贏家、輸家。需要時間印證。 |
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| 會員：獵者10142287 |
發表時間:2018/7/4 下午 09:54:04
第 297 篇回應
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噢∼
你們大家真的好像在闇夜𥚃吹口哨，
壯膽嗎?
好好去看看這幾個交易日，是何方
神聖殺破50元後，
還一直猛砍的，
真的籌碼大放送啦，
哎∼
天佑衆信徒，阿彌陀佛 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/7/4 下午 07:27:04
第 296 篇回應
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《Cell Stem Cell》NK細胞將成為CAR-T免疫療法新成員
2018/07/04/編輯部
發表於 2018-07-04 作者 記者彭梓涵 — 暫無迴響 ↓
(圖片來源:Nature)
(圖片來源:Nature)
免疫細胞療法已成為一種治療趨勢，嵌合抗原T細胞(Chimeric Antigen Receptor T cell，CAR-T)免疫療法利用患者自身T細胞經過CAR修飾來靶向並殺死癌細胞，而來自加勒福尼亞聖地牙哥醫學大學(University of California San Diego School of Medicine) 和明尼蘇達大學(University of Minnesota)的發表於《Cell Stem Cell》最新研究，證實了改造人類誘導的多能幹細胞(human induced pluripotent cell，iPSCs)，分化出表現CAR的自然殺手細胞(Natural Killer Cell，NK cell)比T細胞誘導的免疫反應更能抑制小鼠卵巢癌模型。
雖然大多數研究已經評估了T細胞中的CAR表達可顯著增強免疫細胞來攻擊腫瘤細胞；但CAR-T療法通常需要收集和修飾特定基因患者的自體T細胞，這個流程可能耗時且效率低，也並非所有患者都有合適的T細胞數量可使用。
CAR-T療法目前也面臨許多挑戰，包含安全性的考量，包括嚴重的毒性或不良反應，器官損傷和死亡，另外CAR-T除了治療白血病外，是否也可用於固態腫瘤的治療。
因此科學家將CAR的技術觸角拓展至細胞免疫的另一個系統， NK 細胞是保護人體免於癌症侵襲的另一道防線，且NK細胞的活化不需要人類白血球抗原(human leukocyte antigen，HLA)介導，不需要收集患者匹配的HLA受體；NK細胞透過接收訊號來活化或抑制受體的可變區(repertoire) 以執行細胞毒殺作用。
被激活的細胞表面受體，透過細胞質內免疫受體酪胺酸激活基序(intra-cytoplasmic immunoreceptor tyrosine-based activation motifs，ITAMs) 能觸發細胞溶解程序(cytolytic programs)以及分泌細胞因子(cytokine)和趨化因子(chemokine)。這些受體包含天然細胞毒性受體(Natural cytotoxic receptore，NCRs)，例如NKG2D，CD16(FcgRIIIa)、FasL和腫瘤壞死因子相關的凋亡誘導配體(related apoptosis-inducing ligand，TRAIL)和共刺激受體例如:LFA-1、CD244(2B4)、CD137(41BB)。
因此研究團隊建構能增加NK細胞活性的CAR，將構築不同CAR，包含 NKG2D的跨膜結構區、2B4e共刺激結構區和CD3ζ信號傳導結構域的CAR。表達該CAR的人類iPSC分化NK細胞（NK-CAR-iPSC-NK細胞）具有典型的NK細胞表型。
在卵巢癌異種移植小鼠模型中，與周邊血(peripheral blood，PB) PB-NK細胞，iPSC-NK細胞或T-CAR-iPSC-NK細胞相比，NK-CAR-iPSC-NK細胞顯著的抑制腫瘤生長和延長小鼠的存活。另外，NK-CAR-iPSC-NK細胞表現出與T-CAR表達的T細胞有相似的體內活性，且毒性較小。
以上結果證實，在卵巢癌異種移植小鼠模型中測試了來自人類iPSC的CAR NK細胞，與其他形式的NK細胞和CAR-T細胞的抗腫瘤活性，表現出與CAR-T細胞相似的活性，但毒性更小。
聖地牙哥醫學大學醫學博士Kaufman表示，這個研究結果非常重要，NK細胞具有明顯的優勢，數據也表明卵巢癌是一個很好的首要目標，未來在其他實體腫瘤，如乳腺癌，腦腫瘤和結腸癌，以及白血病等可作為iPSC分化 CAR NK細胞免疫治療的目標。
資料來源: www.cell.com/cell-stem-cell/fulltext/S1934-5909(18)30284-4 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/7/4 上午 09:26:36
第 295 篇回應
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Genentech重磅免疫療法 在三陰性乳癌展現突破性結果
2018/7/3 整理/編輯部
發表於 2018-07-03 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
未命名
近（2）日，基因泰克（Genentech）公布其重磅免疫療法Tecentriq與化療組合的3期臨床試驗，顯示出在三陰性乳癌治療中首個出色的治療效果，顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），還為PD-L1陽性族群帶來了正面的總生存期（OS）數據。
據美國癌症協會（American Cancer Society）估計，今年全美約有26.6萬名女性將被診斷患有乳癌，4.1萬人將因此去世。而三陰性乳癌佔乳癌大約10-20%，雖然所佔比例並非多數，但此類癌症極具侵襲性，對常見的激素療法或HER2標靶療法均不敏感。
Tecentriq是一款有效結合PD-L1的單克隆抗體，透過與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞表面的PD-L1結合，這款新藥能阻止PD-L1與PD-1和B7-1受體結合，從而有望重新激活T細胞，讓它們對癌症展開攻擊。
先前，這款重磅免疫療法已核准用於特定膀胱癌和肺癌的治療。
在這款免疫療法用於三陰性乳癌的3期臨床試驗IMpassion130中，試驗分為兩組，一組接受Tecentriq（以28天為一個週期，在週期的第一天和第十五天輸注840mg）和Abraxane（以28天為一個週期，在週期的第一天、第八天、第十五天輸注100mg）；另一組只接受Abraxane的治療。
研究結果表明，在902名患者中，Tecentriq與Abraxane組合療法在三陰性乳癌的一線治療中，顯著減少了疾病進展或死亡風險。在初步分析中，PD-L1陽性患者群體的總生存率也令人振奮。該研究的具體數據尚未得到透露，Genentech計劃在將來的醫學會議上公佈具體內容。
Genentech首席醫學官兼全球產品開發負責人Sandra Horning說道，「IMpassion130是首個在三陰性乳癌治療中，顯示出積極成果的3期免疫療法研究。受此結果的鼓舞，我們計劃向全球監管部門遞交申請，期望將這一組合盡快帶給所有三陰性乳癌患者。」
按計劃，這項組合療法將向包括美國FDA、歐洲EMA在內的全球監管部門遞交上市申請。
更多參考：Phase III IMpassion130 Study Showed Genentech’s TECENTRIQ Plus Abraxane Significantly Reduced the Risk of Disease Worsening or Death in People With Metastatic or Locally Advanced Triple Negative Breast Cancer |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/7/2 下午 02:24:13
第 294 篇回應
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應該是進貨的左右換手量吧
沒有第一手資訊，散戶也只能靜觀其變， |
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| 會員：豬頭腦10142651 |
發表時間:2018/7/2 下午 02:10:15
第 293 篇回應
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瞎子都看的出來，正在左右互搏
就不要最後做白工！
……(一切盡在不言中) |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/29 上午 11:12:26
第 292 篇回應
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星友分享
technews.tw/2018/06/29/asco-live-report-the-era-of-cancer-immunotherapy/ |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/28 下午 12:27:50
第 291 篇回應
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Ibrance最新臨床不理想
輝瑞CDK4/6抑制劑市場領先地位 逐漸萎縮中
2018/6/28 整理/編輯部
發表於 2018-06-28 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
0519輝瑞
輝瑞旗下Ibrance是全球上市首個CDK4/6抑制劑。該藥物於2015年2月獲美國FDA加速核准，聯合Femara（letrozole，復乳納）用於接受過系統治療以控制晚期病情的絕經後女性激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期或轉移性乳癌的一線治療。
但最新的一項研究結果表明，Ibrance與Fulvestrant（Faslodex，法洛德注射液）聯合，在HR+/HER2-乳癌婦女中未能展示出優於安慰劑加Fulvestrant的治療效果。該藥物可能並不能幫助患者延長壽命。
在諾華Kisqali於2017年獲准之前，Ibrance獨享CDK4/6抑制劑市場2年多，銷售額飛漲，從2015年的7.23億美元，到2016年的21.35億美元，再到2017一季度的15.32億美元。
2016年2月，輝瑞Ibrance（palbociclib，125mg膠囊）獲美國FDA核准擴大適應症，聯合AstraZeneca腫瘤學藥物Fulvestrant，用於接受內分泌治療後病情進展的HR+/HER2-晚期或轉移性乳癌患者的治療，隨後在超過80個國家獲得了上市銷售。
Ibrance是一種首創的口服標靶性CDK4/6抑制劑，能夠選擇性抑制細胞週期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），恢復細胞週期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。CDK4/6是細胞週期的關鍵調節因子，能夠觸發細胞週期從生長期（G1期）向DNA複製期（S1期）轉變。
在癌症中，細胞週期失控是一個標誌性特徵，CDK4/6在許多癌症中均過度活躍，導致細胞增殖失控。
在雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的過度活躍非常頻繁，而CDK4/6是ER訊號的關鍵下游標靶。臨床前數據表明，CDK4/6和ER訊號雙重抑制，具有協同作用，並能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長。
對於此次不利的試驗結果，輝瑞公司很快做出回應，輝瑞於本週一表示，雖然治療組的結果顯示，Ibrance組合風險比具有正面趨勢，但並沒有達到統計學上顯著性標記。聲稱在這個特定患者群體中，達到統計顯著是非常高的標準，並公佈了Ibrance在乳癌治療方面的其他進展。
輝瑞腫瘤學研發長Mace Rothenburg在一份聲明中表示，「Ibrance結合內分泌治療已經能夠改變HR陽性、HER2陰性轉移性乳癌患者的治療方案。」
該研究的首席研究員Nicholas Turner也補充，「激素受體陽性轉移性乳癌患者的存活期和後續治療總體存活結局混淆的可能性，使得治療在統計學上表現總體生存顯著改善非常困難。」
不過禮來的同類產品abemaciclib預計會在2018年上市，Ibrance的增速將慢慢下降。儘管如此，輝瑞仍保持著領先的市場地位。該藥物已被全球超過12萬名患者廣泛使用，今年第一季度利潤收入達到了9.33億美元。
MORE: In rare slip, Pfizer steamroller Ibrance fails to show it helps patients live longer |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/27 上午 05:54:02
第 290 篇回應
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G 網電訪吳博
獨家！北極星：為了募集新資金？連華榮當選新任董事長，吳伯文續任執行長 - 生技投資第一站-Genet 觀點
www.genetinfo.com/investment/featured/item/17717.html |
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| 會員：誠信何悔10139574 |
發表時間:2018/6/27 上午 05:33:13
第 289 篇回應
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足輝在台灣男排算有名的，跟正文也有莫大關系。
至於會不會有不同？
我猜他應該不是吃素的 |
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| 會員：陳天恩10141363 |
發表時間:2018/6/26 下午 07:39:44
第 288 篇回應
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我在現場 對多年將北極星當孩子拉拔的吳伯而言 應該需要時間調適一下
但 從集團角度 適度分工 讓吳伯專心在大聯盟平台上合縱連橫
醫生圈是很精英的 不是你有錢 他們就理你
吳伯個人這十年逐漸成為新藥的台灣之光
這也不是連董，正文可取代的
我還是覺得1 大股東多花心力，找大中華，china,hk，singapore 的生技新策略聯盟資金，進行私募。3 讓吳伯無後顧之憂 全力加速 百花齊放的四大免疫大藥商的加蘇聯藥，進而促進四大藥商的競合 3今天私募金額也提高 表示大家全力支持吳伯往前衝，不要有後顧之憂。 |
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| 會員：小浩迷10137673 |
發表時間:2018/6/26 下午 06:47:45
第 287 篇回應
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可以請有參加股東大會的大大整理股東大會的重點嗎，謝謝， |
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| 會員：王ㄚ玲10136621 |
發表時間:2018/6/26 下午 06:42:58
第 286 篇回應
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請問各位大大，董事長改選換人，這對公司經營會有影響嗎？ |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/26 下午 06:14:38
第 285 篇回應
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序號 4 發言日期 107/06/26 發言時間 17:33:09
發言人 吳伯文 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2656-2727
主旨
公告本公司董事會推選董事長
符合條款 第 6 款 事實發生日 107/06/26
說明
1.董事會決議日或發生變動日期:107/06/26
2.舊任者姓名及簡歷:吳伯文，本公司董事長暨執行長
3.新任者姓名及簡歷:Generations Technology Corporation
代表人:連華榮，足輝企業有限公司董事長
4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:
任期屆滿
5.異動原因:任期屆滿改選。
6.新任生效日期:107/06/26
7.其他應敘明事項:無。
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/24 上午 09:02:58
第 284 篇回應
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對抗阿茲海默症 從腸計議
文/王怡婷(鑽石生技投資分析室研究員)
發表於 2018-06-23 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓
今年4月9日，CNN報導，2016年以突破性療法被FDA核准，成為第一個治療帕金森氏症（Parkinson’s Disease，PD）所導致幻覺症狀的新藥-NUPLAZID (pimavanserin)，在上市不到半年的期間，竟造成244位患者死亡，死亡率高達10.9%。
這消息讓其母公司Acadia Pharmaceuticals當日股價重創22%，最後FDA罕見地在其仿單上，加註象徵危險性級別最高的黑框警語（black box warning），並決定對NUPLAZID重啟安全審查。
NUPLAZID是一種小分子化學藥物，其機制為抑制神經細胞上的血清素接受器(Serotonin receptors 5-HT2A)，進而影響神經細胞傳導以達到治療的效果。自從NUPLAZID上市後，Acadia就成為神經退化性疾病(Neurodegenerative Disease)治療領域的領航者，去年Acadia更大舉擴展NUPLAZID臨床應用到阿茲海默症、失智症與精神分裂症等。
神經退化性疾病難治不下於癌症，除帕金森氏症外，還有阿茲海默症(Alzheimer disease）、多發性硬化症(Multiple Sclerosis）與肌萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophic lateral sclerosis，又被稱為漸凍症）等。哈佛醫學院曾出具報告，近年全美罹這四種常見神經退化性疾病的患者人數已高達近650萬人，遠高出美國的總罹癌人數。
上述疾病患者最終都會落入生活無法自理的情況，也耗費大量公共醫療資源照護。根據2017年的美國公衛資料統計，針對神經退化性疾病病患，美國政府付出了一年近8,000億美元的醫療資源，比該年度國防預算還高出了1,000億元。面對此疾，醫界卻束手無策。
克里夫蘭醫學中心大腦健康部門指出，目前治療神經退化性疾病的方法都是讓藥物與大腦細胞受體作用，但其危險性高且成功率低－－正常新藥平均開發成功率為9.6%，而退化性神經疾病藥物成功率卻只有0.5%。以阿茲海默症為例，2002年到2012年間，共有超過400個臨床試驗，最後卻只有1個藥物成功，且該藥只能控制部份症狀。
近年來，神經退化性疾病的藥物開發失敗已是常態，藥界巨頭也不想玩了，阿斯特捷利康與禮來於本月13日就放棄了共同研發的一款阿茲海默症新藥lanabecestat，而輝瑞更於今年1月停止所有神經退化疾病新藥研發，並裁員300人。
眼見各大藥廠退出，而神經退化疾病又是目前全球醫療極需的藥物，美國食品暨藥物管理局（FDA）與歐盟藥品管理局（EMA）也著急了，於今年2月特別為阿茲海默症公佈了新的藥物開發規範，預計將大幅增加新藥的過件率。
另一方面，面對接連的失敗，科學界也開始探尋其他的治療方向，其中腸道菌就是最具希望的方向之一。2013年，加州理工學院的Sarkis Mazmanian教授，首次於《Cell》期刊發表了腸道菌會影響腦部活動，並與憂鬱、自閉症、及腦神經疾病相關。科學家發現，腸道細菌可藉由內分泌方式與大腦交流，控制腸道血管及血腦障璧的通透性，進而交織出所謂的「腸腦軸」線（gut-brain axis）。在動物實驗中證實，藉由腸道微生態能改善阿茲海默症、帕金森氏症、多發性硬化症與漸凍症等多種退化性神經疾病病癥。
因此，荷蘭的生醫巨擘Royal DSM於去年底收購了Biocare copenhagen，並宣告未來將致力於「腸腦軸」藥物開發。
多間專注「腸腦軸」藥物開發的公司，如Neurogastrx、Axial Biotherapeutics及Kallyope也在近兩年成立。其中Kallyope更是在兩年內募得超過1.1億美元，可見市場潛力。
神經退化性疾病已是全球最龐大的未滿足市場，眼下FDA與EMA也都盡力放寬相關新藥的要求，而先期研究更紛紛證實由「腸腦軸」著手，是副作用最小、可行性最高的方式。天時、地利、人和已然齊備，臺灣政府與企業應積極切入，把握住下一世代藥物商機的同時，也造福廣大患者。
（本文由鑽石生技投資分析室提供） |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/23 下午 06:08:47
第 283 篇回應
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《Cell》免疫療法有沒有效？先做個基因檢測！
2018/6/23 整理/編輯部
發表於 2018-06-23 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
Depiction of the molecular processes involved in a new subtype of metastatic prostate cancer characterized by loss of the gene CDK12. [Alexander Tokarev/Ella Maru Studio]
Depiction of the molecular processes involved in a new subtype of metastatic prostate cancer characterized by loss of the gene CDK12. [Alexander Tokarev/Ella Maru Studio]
當前，免疫療法的成功帶給許多癌症患者新的希望，不過，這類革命性的療法目前僅在部分患者中「奏效」，如何確認、預測各別患者的反應率，是科學家們正亟欲解決的問題。而近日，密西根大學的研究團隊於《Cell》發表了一項新的進展，發現以基因檢測能夠鑑定出能獲益於免疫療法的前列腺癌患者。（原文連結）
研究團隊於一項重大的臨床試驗首次證實，檢測前列腺腫瘤的遺傳學特徵，能夠鑒定出免疫療法可能的反應者（responders），判定免疫療法是否能夠在晚期前列腺癌患者中發揮作用，不過僅對約10%的前列腺癌患者有效。
通訊作者Arul M. Chinnaiyan所帶領的團隊，分析了收集自360名晚期前列腺癌患者的腫瘤DNA。結果顯示，7%的患者腫瘤中缺失了CDK12基因拷貝。CDK12是一種細胞週期蛋白依賴性激酶，參與細胞週期的調控以及透過調節參與DNA損傷反應的基因來維持基因體的穩定性。
研究小組發現，CDK12基因拷貝缺失這種基因變化模式，與先前鑒定出的其他前列腺癌基因亞型截然不同。意味著獨特的基因變化模式，使得這類腫瘤成為了一種新的前列腺癌亞型。
進一步具體來說，與其他形式的晚期前列腺癌相比，具有這種基因圖譜特徵的腫瘤含有更多的免疫細胞，且它們的表面擁有更多的「新抗原」（neoantigens，幫助免疫系統識別腫瘤細胞）的蛋白質片段。擁有大量免疫細胞以及新抗原的腫瘤，往往能夠更好地反應免疫療法，因為便於免疫系統將癌細胞識別為外來者。
在一項小型試點臨床研究中，4名腫瘤具CDK12相關基因變化的晚期前列腺癌患者中，有2人對免疫療法藥物Pembrolizumab（PD-1抗體）產生了明顯的反應率。
Chinnaiyan表示，「由於前列腺癌很常見，因此，7%是一個很重要的數字。」
科學家們認為，如果該研究能夠在更大的患者群體中被驗證，將可能實現真正的精準治療，在實施免疫療法之前以基因檢測預先鑑定。
參考更多：Gene testing could identify men with prostate cancer who may benefit from immunotherapy |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/22 上午 07:44:47
第 282 篇回應
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新一波專利懸崖海嘯 衝激2500億美元藥品市場
王柏豪
發表於 2018-06-22 作者 記者王柏豪 — 暫無迴響 ↓
下載
估計2018年到2024年間，即將失去專利保護的藥品銷售市場高達2500億美元。
數年前，一批大藥廠紛紛面臨專利懸崖，未來六年裡，根據EvaluatePharma最近發佈的一份報告指出，新一波新藥面臨專利大限，估計2018年到2024年間，即將失去專利保護的藥品銷售市場高達2500億美元。
其中，AbbVie(艾伯維)、Celgene(新基)、Johnson&Johnson(強生)及Novo Nordisk(諾和諾德)四家製藥廠恐受損最嚴重。
面臨專利到期影響最大的藥物是目前世界上最暢銷的藥物—Humira。AbbVie 2017年財報顯示，Humira銷售額達184億美元，雖然Humira的一項重要美國專利於2016年到期，但AbbVie尚有其他專利保護至2022年。
因此，從2023年初開始，Humira就將面臨至少一種生物相似藥（如Amgen的Amjevita）的競爭。而AbbVie歐洲專利今年就到期，歐洲立即面臨Amgen、Samsung( Bioepis)生物相似藥的競爭。
Celgene的瑞復美(revlimid /lenalidomide)在2017年銷量排名第二，銷量達到82億美元。該藥物在歐洲的重要專利將於2022年到期，不過，美國藥物專利已經被Celgene延長至2026年。此外，Celgene與Natco Pharma達成協議，允許後者從從2022年3月開始，有限數量銷售lenalidomide仿製藥。
J&J公司的Remicade是全球最暢銷的抗炎藥，2017年銷量達到77.28億美元，排名第四。不過，J&J已經於2015年失去了Remicade的專利。2024年，該公司另一自體免疫疾病藥物Stelara的專利也將到期。去年，Stelara的銷售額達到了40.11億美元。
在過去的幾年中，Novo Nordisk的NovoLog/NovoRapid和NovoLog Mix/ NovoMix等明星糖尿病產品都失去了專利獨佔權。該公司另一重要產品Levemir在美國和歐洲的主要專利將於2019年到期。據統計，Novo Nordisk已經或將要專利到期的藥物在2017年銷售總額超過90億美元。
分析師指出，在2020、2021甚至2024年前，不一定會明顯感受到由於專利到期而導致的銷售風險所帶來的影響。且一方面，銷售面臨風險也並不意味著銷售將完全喪失；同時，這些企業都已經進行增加其他產品布局，並不斷推出新藥。
2018年至2024年期間，約有1390億美元的新藥銷售將因為專利到期而丟失市場。
例如，Humira在2024年仍有望成為世界第一的藥物，銷售額超過152億美元。AbbVie 的CEO Rick Gonzalez最近就對表示：已被批准的Imbruvica和Mavyret及開發中的新藥物elagolix和upadacitinib具有巨大的增長潛力。
Lenalidomide則雖然將從第二名滑落到第三名，但仍將保持增長，從現在起七年後每年都將有近82億美元的營收。Celgene 的CEO Mark Alles六月接受媒體訪問時也宣稱公司擁有多款深具潛力的候選藥物，包括治療多發性硬化症藥物ozanimod，CAR-T療法JCAR017和bb2121以及骨髓纖維化藥物fedratinib。
至於J&J雖然已經喪失了專利獨佔權，但一般預測該公司仍有能力持有Remicade的大部分收入。不過，J&J的策略頗有爭議，因為他促使輝瑞因涉嫌違反《反托拉斯法》而被提起訴訟。
許多分析師似乎也不太在意的Novo Nordisk的專利懸崖。因為，Novo Nordisk不斷有新藥推出，尤其是GLP1受體促效劑Semeglutide的上市，仍可望繼續鞏固其在糖尿病領域的霸主地位。
資料：Big Pharma Stock Investors Beware: Another $250 Billion Patent Cliff Is Coming |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/20 上午 10:16:41
第 281 篇回應
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Roche以24億美元合併Foundation Medicine
2018/06/20/編輯部
發表於 2018-06-20 作者 記者彭梓涵 — 暫無迴響 ↓
(圖片來源:網路)
(圖片來源:網路)
近日(19)羅氏(Roche)宣布與基礎醫學(Foundation Medicine)完成合併協議，Roche將以每股137美元收購Foundation Medicine的股份(那斯達克股票代碼:FMI)，交易總值相當於24億美元，預計交易將於2018年下半年完成。此次合併可加速羅氏在癌症藥物研究發展上的廣泛應用。
Foundation Medicine位於馬薩諸塞州劍橋，是一家市場領先的癌症基因公司，致力於癌症治療領域的轉型，通過深入了解導致其疾病的分子變化來了解每位患者的治療情況。過去也因為替賈伯斯做過基因定序檢測而聞名。
他們的服務包括一整套完整的基因組譜分析（CGP）分析，以確定患者癌症的基因變異，並將其與相關的標靶療法，免疫療法和臨床試驗相匹配。
從2015年開始Roche在拓展精準醫療上的領先布局，就以10億美元買下Foundation Medicine的過半股權，以密切合作尋求更好的方法來預防、診斷和治療疾病，並為社會作出持續的貢獻。該公司還致力於通過與所有相關利益相關方合作，改善患者獲得醫療創新的機會。
Roche是全球上最大的生物技術公司，在腫瘤學，免疫學，傳染病，眼科學和中樞神經系統疾病方面，擁有新穎的藥物。羅氏還是體外診斷和組織癌症診斷領域的領先者，也在糖尿病管理領域上有所著墨。
世界衛生組織的基本藥物標準清單中列入了羅氏開發的30種藥物，其中包括挽救生命的抗生素，抗瘧藥和抗癌藥物。道瓊斯可持續發展指數（DJSI）已連續九年在醫藥，生物技術和生命科學行業內連續九年被羅氏認可為可持續發展領域的集團領導者。
Roche CEO Daniel O’Day表示，這次合併對我們個人化的醫療保健戰略非常重要，因為我們相信分子變化和高質量全面基因組分析的廣泛利用性，是開發和獲取新癌症治療的關鍵推動因素。
Foundation Medicine CEO Troy Cox也表示，我們和Roche的理念一樣，希望每位患者都應該通過分子信息的驗證來獲得個人化的護理，加入Roche作為一家獨立營運的公司，Foundation Medicine 可以繼續與Roche以及我們的生物製藥合作夥伴進行合作，以推動CGP檢測和創新數據的服務遍及全球。
資料來源: www.roche.com/investors/updates/inv-update-2018-06-19.htm |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/19 下午 02:14:05
第 280 篇回應
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2018年唐獎今出爐 生技醫藥獎由美三位學者獲得
2018/06/19/編輯部
發表於 2018-06-19 作者 記者彭梓涵 — 暫無迴響 ↓
(照片來源:唐獎)
(照片來源:唐獎)
2018年唐獎於今天上午宣布，生技醫藥獎得主，由三位美國知名學者， Tony Hunter博士、Brian J. Druker博士及John Mendelsohn博士共同獲得，其研究貢獻是發現蛋白質酪胺酸酶的磷酸化，並發現酪胺酸激酶為致癌基因，也促成全球研究者將酪胺酸酶作為標靶治療，使之在臨床上成功應用。
Tyrosine kinase 首位發現者
美國索爾克生物研究所（The Salk Institute）生物學教授Hunter博士，是首位發現酪胺酸酶(Tyrosine kinase，TK )可以被磷酸化的科學家，在20年的TK研究中發現，致癌基因Src是一種酪胺酸激酶，當TK出現失控行為時，就是腫瘤形成的關鍵因素，此開拓性的發現也使他專精為酪胺酸激酶抑制劑（Tyrosine kinase inhibitor, TKI）的開發。
Hunter博士也將TKI作為標靶治療的原型，和同事Bart Sefton開發出很多抗磷酸酪胺酸的抗體，對於癌症治療的貢獻卓越，也影響了爾後的科學家揭開TK的研究領域與藥物開發，對現今標靶治療功不可沒。
第一成功用於TK標靶治療的小分子抑制劑
美國奧勒岡健康與科學大學（OHSU）奈特癌症研究所所長Druker博士，將TK標靶治療的概念有效運用，成功將TK標靶治療的小分子抑制劑imatinib（GleevecR）開發出來，讓原本必須進行骨髓移植的疾病，只需要每天吞口服藥就有機會能治好的疾病。
GleevecR的出現使慢性骨髓性白血病患，存活率從50%提高至90%，被譽為二十一世紀最有前景的癌症標靶治療藥物，台灣也於2006年將GleevecR列為健保給付藥物。
如今已有29種TKI通過臨床試驗，可用於疾病治療。很顯然，Druker博士的臨床試驗為標靶治療的時代開啟新的篇章；各種標靶至今仍不斷推陳出新，而Druker博士的貢獻不僅包含了開發，也包括醫療上的應用。
以抗EGFR抗體抑制TK活性
MD安德森癌症中心的前任校長Mendelsohn博士和Gordon Sato利用另一種思維來抑制TK活性，其研究是用抗體去抑制表皮生長因子受體（epidermal growth factor receptor, EGFR）。EGFR是酪胺酸激酶的受體，EGFR會在細胞表面上表現，是驅動細胞生長的主要接收器。在很多種癌症中都發現它過量或是因突變而導致癌症的發生，如乳癌、肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌、膀胱癌、頭頸癌及食道癌等。
Mendelsohn的團隊進而開發抗EGFR的抗體cetuximab（ErbituxR）。其研究成果在臨床試驗上表現良好，最後獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於大腸癌與頭頸癌的治療。這是第一個利用抗體去抑制受體，進而影響TK活性的標靶治療方法，也激勵了許多研究人員跟進，以EGFR為目標來開發。
唐獎今年將生技醫藥獎，頒發給蛋白質酪胺酸酶磷酸化與酪胺酸激酶的發現，此研究的重要性是為接下來的研究提供重要的訊息，使研究人員對於細胞生長與癌症的發生之間的關係了解透徹。
TK標靶治療的開發也改變了醫院治療癌症的方向，也為癌症患者帶來福音。唐獎今年的得獎者，對於醫學和社會的貢獻上是無法衡量的，他們的貢獻充分展現了傑出的基礎研究，也用於轉化在臨床上的應用，造福全人類。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/16 下午 09:53:38
第 279 篇回應
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CAR-T療法 抗癌新希望
文/張翼中(鑽石生技投資分析室分析師)
發表於 2018-06-16 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓
全球腫瘤治療年度盛會-臨床腫瘤醫學會議(ASCO)，日前順利落幕。CAR-T療法又成亮點，諾華(Norvatis)的Kymirah與吉利德(Gilead)的Yescarta，在治療CD19相關血液癌症的驚人療效，再次獲得驗證。
新基(Celgene)旗下的CD19改良版細胞療法-JCAR017也同受關注，而其安全性數據遠勝Kymirah與Yescarta，常見副作用如細胞激素釋放症候群(CRS)與神經毒性的發生率皆大幅降低。Bluebird Bio針對B細胞成熟抗原(B-cell maturation antigen)所研發的細胞療法-BB2121，對多發性骨髓癌(MultipleMyeloma)的治療反應率更高達95.5%。由此可見，CAR-T療法正逐步打開其奧秘，改寫人類與疾病對抗的方式。
回顧過程，細胞治療會成為熱潮有兩大原因，一是CAR-T對特定癌症的效率極高，諾華的Kymirah在治療急性淋巴性白血病(ALL)上的藥物反應率高達82.5%，而有反應的病人更完全緩解(Complete remission)。吉利德的Yescarta，對瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的有效率亦高達82%。
此外，美國FDA的積極態度也是此波熱潮的最大推手，去年FDA罕見地為細胞治療頒布了五項新規範，而8月與10月接連核准了Kymirah與Yescarta進入市場，而今年1月再次核准Kymirah應用於DLBCL治療。目前登記在案的CAR-T臨床試驗數高達254個，分別針對39種不同的標的分子，CAR-T成為下一世代腫瘤治療的要角已無庸置疑。
上(5)月底，美國賓州大學學術巨擘，同時也是 Kymriah孕育者的Carl June教授於《Nature》發表重要論文，文中分析一位五年前接受治療而完全康復的病人，其體內所有的抗CD19 T細胞都是源於單一始祖，此始祖T細胞衍生的後代存活了五年，至今依然存在。單一細胞成功治療癌症並持續五年的發現，為產學界帶來震撼，而後續研究更發現其基因改造的過程中，無意間破壞了TET2基因而使T細胞能穩定長期存在，這發現可能為CAR-T技術帶來新的革命。
雖然捷報頻傳，然而CAR-T療法仍有缺點，首惡就是副作用，其常見副作用CRS，不乏致死案例，載舟也能覆舟。另外，Kymirah與Yescarta，其CRS發生率分別高達79%與94%。
雖然已有研究指出抑制IL-1或是IL-6激素可大幅緩解CRS，新基公司亦開發出可藉由外加藥物，調控CAR-T細胞數目的安全性療法，但仍待研究。
此外，CAR-T對固態腫瘤的療效不彰。目前由病人自身分離T細胞，改造後再送回病人體內的自體移植(Autologous)式療法，也讓病人承擔每次基因改造的不確定性風險，而且客製化品管過程也大幅提高了治療成本。雖然已有多間公司正進行同種異體
(Allogenic)移植式的細胞療法研發，計畫開發出一種不會產生異體排斥，可廣泛應用於所有人的超級T細胞，但這些技術，目前皆尚未成熟。
治療成本高，讓CAR-T療法的費用居高不下，Kymirah定價為47.5萬美元，而Yescarta定價為37.3萬美元。諾華去年樂觀估計每年應最少有600人會接受Kymirah治療，然而事實證明，其上市後第1季收到的病人數只有25位，而Yescarta在第一個月更是面對只有五個病人的窘境。太貴，是問題所在。
今年4月美國聯邦醫療保險和補助服務中心（CMS）終於同意將Kymirah與Yescarta納入給付範圍，但只侷限於聯邦醫療照顧保險（Medicare）之部分保戶。諾華預測，未來應有七成患者納入公保，三成由私人保險支付。
各大藥廠似乎已篤定各國醫保最終必會給付此高額藥費，因此投資腳步並無放緩。吉利德公司於上月，甚至決定在荷蘭阿姆斯特丹機場，興建占地超過1甲的巨型T細胞製造工廠，主攻全歐洲市場。保險是否會繼續買單，值得觀察。
中國近年對CAR-T療法的推動不遺餘力，2016年，於中國所申請的細胞免疫療法臨床試驗數已一舉超過美國，超越幅度近四倍，未來，中國很可能在此領域取得世界領導地位。
反觀臺灣動作是慢了些，可喜的是，8日衛福部宣布「開放自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療等六項細胞治療」，在此得肯定政府，為產業、病患同傳福音。但我們仍不忘提醒，千里之行始於足下，請繼續加油！
（本文由鑽石生技投資分析室提供） |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/15 下午 01:58:10
第 278 篇回應
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Keytruda擴大適應症 治療子宮頸癌獲FDA批准
2018/06/15
發表於 2018-06-15 作者 記者彭梓涵 — 暫無迴響 ↓
(圖片來源:網路)
(圖片來源:網路)
美國食品和藥物管理局批准首款子宮頸癌免疫療法，以Keytruda(Pembrolizumab)，用於化療後復發或轉移性子宮頸癌(cervical cancer)或化療後腫瘤為PD-L1陽性(CPS≥1)的疾病。由於Keytruda治療子宮頸癌的效果和耐久性反應良好，因此FDA加速批准此療法。也同時批准PD-L1 IHC 22C3 pharmDx作為伴隨式診斷試劑。
這次批准的臨床試驗是對98名復發或轉移性子宮頸癌患者進行Keytruda的研究，這是一項多中心、非隨機、開放的臨床試驗(KEYNOTE-158)，患者每三周接受200mg的Keytruda靜脈注射，直到出現不可承受的毒性與疾病出現其他症狀將終止試驗。
98名病患中，77例(79%)患者的腫瘤為PD-L1陽性(CPS≥1)，且至少接受過一種化療來做轉移性疾病治療。患者接受Keytruda治療後，並使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx試劑盒測定PD-L1狀態。
主要的療效是根據RECIS1.1的客觀緩解率(objective response rate，ORR)來判斷，試驗平均追蹤11.7個月，結果發現77名患者ORR為14.3%，部分緩解為11.7%、其中完全緩解為2.6%。
其中11名患者在達試驗平均時間時未有反應，但91%的患者持續半年以上皆對治療有反應；此外PD-L1陽性(CPS ˂1)患者也對此治療無反應，說明此免疫療法會專一性針對PD-L1陽性(CPS≥1)的患者。
雖然在KEYNOTE-158試驗中，有10%的子宮頸癌患者出現，常見的不良反應，其中8%的患者因為不良反應而停藥。但對於Keytruda治療的子宮頸癌的效果和耐久性反應良好，因此FDA加速批准此療法。也同時批准PD-L1 IHC 22C3 pharmDx作為伴隨式診斷試劑。
資料來源: www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm610572.htm |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/14 下午 12:31:01
第 277 篇回應
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櫃買中心：推動回臺上櫃，櫃買中心赴美國洛杉磯及舊金山招商
By 台灣英文新聞
2018/06/13 17:55
為推動優質外國企業來臺上櫃，擴大臺灣資本市場規模，櫃買中心馬不停蹄展開推廣活動，於6月中旬由櫃買中心蘇郁卿總經理帶隊前往美國洛杉磯及舊金山，與凱基證券、資誠聯合會計師事務所共同拜訪有意回臺上櫃之五家美國企業，包括電子、軟體資訊服務及通信網路等產業。此次透過面對面的交流，受訪企業對於櫃買中心遠道來訪的服務熱忱，表達了由衷地感動，也感謝櫃買中心對台灣櫃買市場的詳盡介紹，讓企業對進入資本市場好處及必要性有進一步之了解，也表示將儘快規劃來臺掛牌之相關進度。
此次拜訪之企業中，多為已在美國地區長期深耕有成之華商，包括已將經營據點擴展至歐洲及美洲各地之高階精密儀器領導廠商、擁有多元化應用程式設計及對提供客戶法令遵循整體解決方案深具服務經驗之軟體開發廠商、以多樣少量為特色且擁有許多臺灣組件廠商為後援之精品衛浴設備廠商等。該等企業基於企業永續經營及接班傳承問題、臺灣資本市場交易活絡且具高周轉率及本益比等考量，並希望強化與最活躍的臺灣資本市場連結，因此有到臺灣資本市場掛牌之意願。對於該等極具發展潛力之企業，櫃買中心除表達高度歡迎之意外，也就企業所提出有關資本市場之問題進行詳細之說明，而這些公司也感謝櫃買中心的來訪與鼓勵及對資本市場的介紹，並覺得受益良多。此外，櫃買中心也拜訪櫃買家族成員上櫃公司譜瑞-KY及興櫃公司曼哈頓-KY，瞭解其目前業務發展情形及有無需櫃買中心協助之處等，以維繫櫃買家族情誼。
蘇郁卿總經理表示，櫃買中心多年來努力進行海外業務推動，本年度繼年初赴馬來西亞、香港、中國大陸等地區進行招商及引資後，此次赴美國地區積極爭取優質企業來臺上櫃，期能持續擴展台灣資本市場規模。目前美國當地已有4家第一上櫃公司（安瑞-KY、譜瑞-KY、IET-KY及環宇-KY）、3家外國興櫃公司（曼哈頓-KY、北極星藥業-KY及ABC-KY）及2家申報輔導公司（永生-KY、台醫新藥-KY）。臺灣與美國雙邊經貿關係密切，2017年雙邊貿易總額達682.46億美元，且臺灣是美國第11大貿易夥伴，雙邊直接投資總額已經超過210億美元，透過本次的招商，期望未來能有更多優質美國企業陸續加入櫃買家族的行列。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/13 下午 04:51:28
第 276 篇回應
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星友分享供參
今年107.6.26股東會開會通知書內容
本公司擬辦理私募發行普通股案，說明如下：
1.擬以私募方式辦理現金增資發行新股，
發行總股數以不超過60,000,000股，
私募總金額得視實際發行價格及實際股數而定。
擬提請股東會授權董事會全權處理之，
並於股東會決議之日起一年內分次辦理。
目前「暫定」參與私募之內部人或關係人應募名單如下表：
GRAND TIGER INTERNATIONAL LTD. 股東：連華榮等5人
INFINITY RESEARCH GROUPS LTD. 股東：吳伯文
正文投資股份有限公司 股東：正文科技股份有限公司
G-TECHNOLOGY INVESTMENT CO.,LTD. 股東：正文科技股份有限公司
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以上「暫定」參與私募之內部人或關係人應募名單「在之前辦理私募」有套利嗎？
假設「在之前辦理私募」沒有套利，那這份名單對小股東不好嗎？ |
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| 會員：KO10139074 |
發表時間:2018/6/13 下午 12:47:41
第 275 篇回應
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猜測目前是大戶沒鎖的全撤了，一來是給公司一點壓力(壓你這麼多還沒搞定喔!)，二來等最後確定了談成了再出手，小戶們只能耐心等待，加油了公司!
純屬臆測切勿當真
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| 會員：生技00710142005 |
發表時間:2018/6/12 下午 11:29:01
第 274 篇回應
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現在的北極星明明就賣相極佳很漂亮，哪有隨，58就是不收線....為什麼。
58ceo是很有頭腦的，如何在短時間把自已的國際價值最大化，在各大藥廠竸價時很清楚自已的優勢在哪.....看一下數據 ...看一下價值....看一下他現在的陣容......看一下別間竸爭對手....58就是不擔心今天的收盤價！
其實應該也沒有跌到什麼....哪麼好的數據有可能要十年二十年...要做到這樣非常困難且失敗在一念之間，但他做到了！
而股價一天、二天、三天、一星期要回來相對位置....容昜...認為有跌的應該是持有的信心。
綠油油時要記得你投資的老板在幹嗎。
奈米大說的好: 網路世界你可信也可不信
但58是真實的，你可以判斷他的誠信，造就出的價值，交出完美的成績，股東會你還可以問他股票跌的時候58團隊都在幹嗎？
老揚大說沒人可以預測星星的價位，原因是58還在把星星價值最大化中~~~加油！ |
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2018/6/12 下午 10:44:31
第 273 篇回應
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一，我可不是來吵架的，只是希望大家心平氣和的發言。
二，請不要試圖把股價不理想的原因歸咎於此。
三，同意幾位大大所言，相信下半年起，星星絕對精彩。
四，每次的法說會我都一看再看，我信任吳博所說的每件事，看好北極星團隊，吳博加油！ |
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| 會員：股海小散戶10145724 |
發表時間:2018/6/12 下午 10:31:00
第 272 篇回應
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| 會員：第十一排10146311 |
發表時間:2018/6/12 下午 10:20:52
第 271 篇回應
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請看一下版主的首頁，
講話實在不需要這麼衝，
動不動叫人家去看醫生，
有留言的大部份應該都是股東，
大家都是理性的討論，
就算不是股東，
也應該都可以發言吧！
有誰要起什麼風浪嗎？
你懶得鳥人，你還回覆幹嘛？
我也沒指名不喜勿回，因為我也懶得鳥你，謝謝。
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/12 下午 06:51:21
第 270 篇回應
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奈米大 借用你的名語錄！
現實社會都已經詐騙集團ㄧ堆，何況是網路世界。
在這個虛擬的網路空間，小的只有一句結語：認真就輸了!!!
千千萬萬不用跟素未謀面的東西講話，尤其是鬥嘴~Sorry!
因為也不知道是人還是…
內省ing~
Go go Polaris!!!!!! |
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| 會員：peijenwei10145700 |
發表時間:2018/6/12 下午 04:29:01
第 269 篇回應
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尾巴要收就收好，不要再放到馬路上給人踩，大事件快到了，你們這群起不了啥麼風浪的省省吧，我沒指名不喜勿回，因為我也懶得鳥你們，謝謝。 |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/12 下午 01:39:08
第 268 篇回應
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疾病風險銳減81%！
AbbVie、Genentech白血病新療法 FDA核准上市
2018/6/11 整理/編輯部
發表於 2018-06-11 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
未命名
近日，艾伯維（AbbVie）與基因泰克（Genentech）宣佈，美國FDA已核准這兩家公司的重磅藥物Venclexta（venetoclax）與Rituxan（rituximab）聯合使用，用於治療經治療的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者。
慢性淋巴性白血病是成人中最為常見的白血病類型，主要好發於血液和骨髓。據估計，美國在2018年將有2萬例新發病例。儘管經治療後多數症狀可能獲得緩解、消失，但實際上卻無法得到根治，在病情得到緩解後，癌細胞還是很有可能捲土重來，常有接受額外治療的需求。小淋巴細胞性淋巴瘤則是一種類似於慢性淋巴性白血病的疾病，但主要病發於淋巴結。
對於這兩類疾病，皆尚缺乏有效的治療方案。本次獲得核准的聯合療法，將有望給患者帶來新的機會。
由AbbVie與Genentech共同開發的Venclexta是一款選擇性的BCL-2抑制劑，抑制在慢性淋巴性白血病中表達過量的BCL-2蛋白。該蛋白為細胞凋亡重要調控因子，抑制其過量表現，有望重塑細胞的關鍵訊號通路，讓癌細胞進行自我摧毀。
Rituxan則是一款針對CD20的單克隆抗體，能有效對非霍奇金淋巴瘤進行治療。
在命名為MURANO的3期臨床試驗中，這兩項藥物的聯合療法治療潛力獲得了驗證。該研究招募389名至少接受過一次治療的慢性淋巴性白血病患者，並將其分為兩組。其中一組接受化療藥物Bendamustine與Rituxan的治療，另一組則接受Venclexta與Rituxan聯合治療。
研究結果顯示，相比標準治療方案，Venclexta與Rituxan的聯合治療能顯著減緩疾病進展或降低死亡風險達81%（HR = 0.19；95% CI：0.13-0.28；p < 0.0001）。
基於該良好數據結果，FDA先前授予這款聯合療法優先審核資格。並於近日，正式批准其上市。
值得一提的是，這也是首款口服的慢性淋巴性白血病無化療治療方案。
AbbVie首席科學長暨研發執行副總Michael Severino表示，「與標準療法相比，Venclexta讓患者有了全新的選擇，顯著減緩他們的疾病進展風險。這項組合療法讓之前經治的CLL或SLL患者，能用上無需化療的定時療法，讓患者在大約2年後便可停止治療。這對患者而言是重要的一步。我們期待能繼續為罹患難治血液癌症的患者提供新的治療方案。」
Genentech首席醫學長兼全球產品開發負責人Sandra Horning指出，「我們很高興Venclexta這類first of its kind的標靶療法，能為經治、復發的CLL患者帶來益處。Venclexta與Rituxan帶來了全新的無化療方案，且與標準療法相比，幫助患者不出現疾病惡化，活得更久、更好。」
更多參考：Genentech Announces FDA Approval for Venclexta Plus Rituxan for People With Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia |
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| 會員：someday10144962 |
發表時間:2018/6/11 下午 04:15:37
第 267 篇回應
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北極星上興櫃的承銷價格是105元
這個價格應該是有經過專業評估的才是吧?
當時股本大約是20億 也就是市值大約是210億
目前以25億股本 60股價來算 市值約150億
換句話講 目前的市值比2年前經過專業評估的價值還要低
然而這兩年北極星是經歷甚麼臨床失敗嗎?
顯然 2年前上興櫃前 那時應該預期不到會有現在有的肝癌單臂實驗的臨床許可
那時候胰臟癌的臨床也還不知道現在大家知道的那個很好的數據
血癌 黑色素癌.....
而跟免疫藥聯合用藥的臨床也是連計畫都還沒有發生
不要說最近加入的那個很厲害的醫學平台
.............
所以 簡單推估
要不是當初上興櫃的專業評估太過於不專業 嚴重的高估北極星當時該有的價值
就是現在的股價嚴重低估北極星目前該有的價值
就看大家怎麼判斷啦
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2018/6/11 下午 12:58:01
第 266 篇回應
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還有，如果你只看肝癌三期跟肺間皮癌，
你還要期望大藥廠併購？
大藥廠都傻了？還是星友都傻了？ |
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2018/6/11 下午 12:26:18
第 265 篇回應
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不想跟你這種人講，太無聊，
這是不分類腫瘤的藥，一直糾結在肝癌三期，你高興就好了，
不會再回應你，
有空多看看老黑胖的文吧！ |
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| 會員：peijenwei10145700 |
發表時間:2018/6/11 下午 12:16:44
第 264 篇回應
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自己前面講的話，自己好好看看吧，回答不出來也不勉強你，不需要硬抝，不然範圍縮小一點，那就把jomen大問你的問題回答一下如何?
有評估過肝癌三期用藥市場有多大? 一劑ADI PEG 20費用多少?
整個療程可以創造多少營收? 取得藥證後可以讓公司賺多少錢?
肺間皮癌市場有多大? 市場上現有的藥物獲利有多少?
轉換成公司的EPS有多少? 能讓股東獲得多少利潤 ??? |
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2018/6/11 上午 10:27:04
第 263 篇回應
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大股東評估的私募價如何評估？
我看也是依據股價吧，
看有無賺頭再參與，
難道你很瞭解，請你拿出大股東的研究報告，我們大家都會感謝你的！
看來真的有人很不希望股價漲啊！ |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/10 上午 08:25:00
第 262 篇回應
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引導生技廠掛牌…要加把勁
文/吳嘉軒(鑽石生技投資分析室分析師)
發表於 2018-06-09 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓
藥明康德最近在上海證券交易所主板（A股）上市，以每股人民幣21.6元發行，這家曾被市場稱為「醫藥獨角獸第一箭」的公司，掛牌後果然大漲。截至5月29日止，藥明康德以129.91元收盤，是自上市以來的第16個根漲停板，掛牌承銷價連翻六倍，堪稱為中國政策鼓吹海外上市中資股回歸的代表作，跟近期量能萎縮的A股指數顯出極大分歧，顯示出中國政府強力做多醫藥產業的決心。
在香港股市方面，被投資界稱為「醫藥獨角獸第二箭」的歌禮生物（Ascletis），於5月7日依據港交所頒布新訂的《上市規則》申請上市，可望成為第一家按新制於香港掛牌的無盈利生技公司，預計今年下半年掛牌，未演先轟動，同樣受到市場高度矚目及重視。
歌禮生物成立於2013年，是一家致力於研發及銷售治療癌症和傳染性疾病的新藥公司，涵蓋從新藥探索、開發到生產及商業化的完整價值鏈。目前正進行五項抗病毒藥物發現及開發計畫，包括兩個接近商業化階段的C肝藥物，其中HCV（C型肝炎病毒）治療藥物Ganovo（戈諾衛）預計第3季可獲得中國官方核可上市，將直接挑戰美國Gilead（吉列德）Sovaldi的C肝藥霸主地位。
特別的是，截至目前為主，歌禮產品都還處於研發階段，無任何產品銷售收入，更由於2017年研發費用支出達人民幣1.8億元，公司的虧損也由2016年的人民幣676.1萬元擴大至1.32億元。即便如此，眾多海內外國際投資機構仍對歌禮投以關愛眼神。歌禮於2015年完成A輪5,500萬美元融資，去年1月3日完成1億美元B輪融資。股東陣容堅強，包括康橋資本領投，高盛集團、前海股權投資基金、分眾傳媒江南春基金會、蔡氏家族投資公司及天士力集團。
此外，中國另兩家研發型重磅新藥公司江蘇亞盛醫藥（Ascentage Pharma）及信達生物製藥（Innovent Biologics）也決定終止在美國納斯達克上市計畫，轉赴港上市。其中，江蘇亞盛醫藥在港交所IPO預計募集3億美元；而信達生物製藥預計從香港資本市場募集3億到5億美元。江蘇亞盛醫藥董事長楊大俊對港交所《上市規則》的變革表示，「這對想吸引中國和亞洲投資者的內地生物科技公司來說是重大利多消息。」港交所制定專法，為諸多尚未盈利的生技公司開闢了新管道，顯示中國生醫企業已經開始出現「棄美投港」，排隊赴港上市的效應。
港交所集團行政總裁李小加稱此上市新政為「25年最大變革」，這政策充分顯示港交所重振香港資本市場的雄心。香港股市將有機會取代那斯達克，成為研發型生技公司募資的首選地。相對地，預計也可吸引更多的中國及亞洲投資者前投資。港交所熟知中國醫藥公司所擁有的潛在高估值；甚至香港資本市場在地理位置上，背靠中國大陸，文化背景和中國一脈相承，經濟環境和中國經濟走勢緊密連動。這些條件均有助於香港成為一個孕育世界級企業的搖籃。
港交所的目光不僅只是瞄準中國的生技公司而已，港交所對臺灣的生技公司也展現出高度的興趣，頻頻招手。近期港交所為了搶臺灣生技公司赴港掛牌，甚至派出國際招商最高主管親自來臺，邀請指標的生技公司，商談赴港掛牌事宜。臺灣生技公司質量俱佳，擁有許多關鍵技術及多元化之題材，若能前進香港掛牌，將為香港資本市場注入極大能量。
事實上，避免臺灣優質生技公司出走到中國、香港、美國等地掛牌籌資，確實是政府須正視的議題。建議政府須強化生技發展策略，由金管會指示證交所及櫃買中心，強化生技業掛牌的相關規範及條件上，以與國際市場競爭，給予券商誘因以投入人力和物力，加強輔導優秀有潛力的生技公司儘早掛牌。
近期證交所前往東南亞辦招商，動作頻仍，但也許不須如此捨近求遠。協助臺灣這些未來亮點產業企業在臺上市櫃，給予實質的便利與獎勵，讓這些企業順利籌資，其所花費的時間、資源，或比遠赴海外招商來得更實際及有效。
（本文由鑽石生技投資分析室提供） |
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| 會員：peijenwei10145700 |
發表時間:2018/6/9 下午 08:25:19
第 261 篇回應
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股價可以被炒高，而私募價格是以參考市場價格而來沒錯，但決定要不要參加，必定是經過詳實專業的分析過公司的實驗結果與未來市場價值，評估公司價值與私募合理後，大股東才會願意以此價格參加，不是一定照單全收的，現在有人很有心的想告訴大家你們都低估了北極星的價值了，他可以不用參考大股東評估的私募價，想必是有相當的完整市場分析經驗，我相信他一定非常樂意以專業的角度就ADI在各種癌症市場的經濟規模，與目前ADI在各種癌症的實驗結果優勢，完整分析公司市場價值才是，我們樂意且期待他的分享。 |
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| 會員：joeman10145905 |
發表時間:2018/6/9 下午 08:08:47
第 260 篇回應
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麥大, 請問你心中星星的價值是從何而來?
星星現在站在一個很有利的位置
該做的就是讓他好好證明它綠葉的價值
試想以下的畫面
100朵盛開的紅玫瑰, 要如何從這些紅玫瑰中挑出一朵最豔麗的?
這時候綠葉的地位就重要起來
甚至將反客為主
今天有個人的身家有100萬鎂
不幸的得了癌症
大家的藥都只有20%的疾病控制率, 加了星星可以提升機率到23%,
一邊是兩腳一蹬撒手人寰, 一邊是多花些錢提升些延續生命的機會
這不很容易做選擇嗎
如果不提升些機率有延續生命的機會, 死了還留下這些財產做什麼
當生命的延續面臨選擇, 你會選20%的機會還是23%
星星現在已經走在不一樣的路上
在世界的舞台上, 究靜靜的看著它表演、證明自己的價值
在價值上肯定也會以不一樣的方式表現出來
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2018/6/9 下午 07:01:15
第 259 篇回應
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現在說公司價值要參考私募價，
但私募價的依據是股價，
股價在哪，私募價就在哪，
別倒因為果啊！
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| 會員：peijenwei10145700 |
發表時間:2018/6/9 上午 06:36:03
第 258 篇回應
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同意Joeman大的說法，新藥公司不同於一般的股票上市公司，公司在還沒有沒有產品授權或出售時，並沒有實際營收，所謂公司價值是套用於投資人心裡對於公司的產品<未來>價值的投射觀點，每個人心中認為的價值，會因為ADI的臨床實驗表現優劣，會在心中評價會高於實際股價，不然誰願意來買啥麼基本面都沒有的新藥股?但現實中實際中股價具有參考價值的底線，就是大股東私募價格，只要大股東沒跑，價格就不致於有太大變動，至於未來的價格的呈現，那得看大藥廠或大股東的併購或授權何時動作了。 |
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2018/6/9 上午 01:23:52
第 257 篇回應
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回應joeman大的問題，
去年三個月之內，私募價從18元，到33元，再到63元，
所以評估公司價值，絕對不是看私募價好嗎，有可能三個月之內公司價值差這麼多嗎？
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| 會員：耐米琪10144792 |
發表時間:2018/6/8 下午 01:36:52
第 256 篇回應
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同音不同命!
心心 v.s. 星星
一樣有進展到三期且孤兒藥認證的臨床~
只不過別人自從壞人走後就開始走大運~
苦命的星星卻一直被糾纏，怎樣也旺不起來：(
大腦是最最精密的東西，好多間國際大藥廠做了幾百、
幾千人的三期最後都GG了~希望這2個姐妹花最後都是成功的~
沒重點，發發牢騷文而而!!
還有回應一下Joman大的文章，小的也不曉得星星價值能到哪裡?
只能從以往的國際併購經驗大致猜測，祂絕對不僅僅是2位數，至少
在小的心中啦~~~
耐心+真心=成功
周末又到囉~再20天大家就可以問候吳博，鼓勵鼓勵吳博囉!!!
p.s.實在是不想賺那價差，不然不會只有雙手雙腳量! 擇善固執，
不偽善就好：)
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/8 上午 09:39:15
第 255 篇回應
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謝謝真真真股東大力護盤（20股）！水啦！
有你真真真好！ |
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| 會員：愛生技10145293 |
發表時間:2018/6/8 上午 08:51:35
第 254 篇回應
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快要股東會了，期北極站穩均線之上，期待股東會。
說真的，在股市混了混，倒是第一家讓我親身體驗的股東會，時間已排好，地點也很近。
以前有贈品的公司…我都懶得去，
一來希望北極星成功，二來我真心希望癌症變慢性病…加油!! |
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| 會員：誠信何悔10139574 |
發表時間:2018/6/7 下午 10:39:51
第 253 篇回應
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多去看看黑胖大的網頁。
或多去看看老揚大的發文。路是怎麼走來的，已經越來越接近成功，黎明前的黑暗。
想致富就要沉的住氣，因爲我們不是股神，壓那只就馬上飆那只。 |
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| 會員：股海小散戶10145724 |
發表時間:2018/6/7 下午 10:24:49
第 252 篇回應
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不用跟被併購的比吧 因為北極星自己也還沒被併購 但是跟浩鼎比就好了啊 浩鼎就讓人覺得很爛 但是它就是在150以上 只是我覺得還是要面對現實 星星這走勢根本就不是什麼壓股價 根本就是有一堆股票要換現金 就這麼簡單而已 18元增資的股票這麼多 拖到現在才賣已經是客氣了 只是每次看這樣開高走低 還是很憂鬱 |
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| 會員：joeman10145905 |
發表時間:2018/6/7 下午 10:00:48
第 251 篇回應
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先說本人是長期持有的小股東
不知各位認為股價長期受委屈, 這個委屈的依據是什麼?
有評估過肝癌三期用藥市場有多大? 一劑ADI PEG 20費用多少?
整個療程可以創造多少營收? 取得藥證後可以讓公司賺多少錢?
肺間皮癌市場有多大? 市場上現有的藥物獲利有多少?
轉換成公司的EPS有多少? 能讓股東獲得多少利潤 ???
還是說有人可以用相同的公司被收購的價格
來秤秤目前星星值多少錢???
現階段唯一能參考的, 不就是上一次私募的63塊
超過了覺得太貴沒人買,
低了很多就覺得便宜了, 再開始把股價買上來
專業的投資機構, 難道買東西不用有憑有據嗎?
能因為幾篇利多新聞, 利多消息, 就開始大力投資星星嗎?
公司因該有內部評估過相關的市場及預期獲利
除非有這類能夠提供參考價格的資訊出來
否則到底便宜還是貴, 依據是從哪來?
如果有人有相關的研究或數據, 千萬要提出來
不然怎麼讓人知道是便宜低估了,還是我也買貴了
感激不盡
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2018/6/7 下午 02:50:35
第 250 篇回應
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股價偏低，對籌資是大大不利，
不希望股價漲的這群人，真的是為公司好？還是別有居心？ |
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| 會員：誠信何悔10139574 |
發表時間:2018/6/7 上午 11:31:20
第 249 篇回應
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個人持股的原則就是價值投資。
首先預估拿到藥證的股價？預估授權的股價？
看看市場大小！做個粗估。
比照別間公司的股價，或換算eps後的本益比。
星星，我投入這檔股票正好在它宣佈肝癌解盲失敗，等它跌價後承接。
個人很看好，所以ㄧ路承接。
有時候在想，現在越來越接近藥證，越來越快要授權，或者突然來個天價倂購（我想的啦）
為什麼那麼多人只想賺幾千元的價差？
若我中裕在李哥說他賣了（90）幾，趕緊出，若發覺海哥倒貨（135左右），沒有在100初倍數承接。
怎可能大多賣在上櫃那波高檔（雖然沒賺到後面的拿到藥證波段）又何妨！
價值？北極星的價值你們覺得多少呢？ |
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| 會員：阿曄10145307 |
發表時間:2018/6/7 上午 09:53:50
第 248 篇回應
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1.投資是門藝術，更是門心理學，就像是諜對諜，主力用股價起伏當工具，你是否能秉持住？
2.投資人愈貼近市場，愈容易受到股價波動，造成心理起伏，看到跌就殺出，看到漲就忍不住買進
3.投資者分兩類，固執的和猶豫的，而勝利者是固執的人
4.固執的投資者須具備四種要素，金錢、想法、耐心、還有運氣
5.成功的公司，研發能力強，產品具有市場獨特性，管理者具有長遠眼光(試想北極星是否具備這些條件?)
6.股價停留在某區間愈久，投資人愈容易錯把這個價位當成股票的真正價值，忽略了公司原本的價值(如現在股價?)
以上幾點，都是知名大師的座右銘，跟大家分享 |
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| 會員：耐米琪10144792 |
發表時間:2018/6/7 上午 09:30:39
第 247 篇回應
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稍做平反一下!
雖然很多人都覺得有人在邊喊邊出~
不過如果是真真星友的話，這個技倆早就沒有用了~
爛掉了!懂嗎!!太多次，會被騙的、了錢的應該都是搶超短的咖：(
不過也感謝有這些製造恐跌假像的~不知不覺也讓小的升級到手腳並用級!
吳博!如果您有看版的話，您就會知道有多少人利用星星!跟您想消滅癌症的理念，
這些這些(不屑稱human)，實在是…唉……
Go go Polaris!!!!!!!!! |
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| 會員：David Xu10143450 |
發表時間:2018/6/7 上午 05:11:16
第 246 篇回應
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小陽大大，說點內心話沒有礙到任何人吧！
真正讓人唾棄的是：躲在暗處-炒波段賺價差的真股東吧（也許想壓低私募）
這樣亂搞-會不會把股性搞爛，這才是重點
沒指名，勿來對號入座 |
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| 會員：麥克林10142093 |
發表時間:2018/6/7 上午 12:04:25
第 245 篇回應
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小陽大，這個論壇的怪象就是，只要有人希望股價漲，
就會有人跳出來說你不配當股東，要不然就是說你貪，或是格局沒他大，
這真是個笑話！
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| 會員：peijenwei10145700 |
發表時間:2018/6/6 下午 09:29:07
第 244 篇回應
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2018/6/6 下午 09:24:59
第 243 篇回應
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最好突然重訊：停牌-授權、併購等
讓這些炒波段賺價差（邊喊邊出）：噎到
然後再出10倍價錢補貨
哈哈！聽你這樣的說法好像你也是喜歡在股價上下其手的一個人 |
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2018/6/6 下午 09:14:33
第 242 篇回應
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不想跟你這種人吵覺得很無聊、頭腦張在你頭上
你要怎麼想是你自己的事我尊重、還有告訴你我也有
大立光。 |
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| 會員：peijenwei10145700 |
發表時間:2018/6/6 下午 08:56:54
第 241 篇回應
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一個好的CEO，要努力將公司經營好，不只是懂的為了股價的高低來做表面功夫，讓公司擁有適合他的真正價值，才是對股民負責任的態度，吳伯沒努力讓產品發揮的淋漓盡致?難道你希望股價高，就得配合你才是有在做事?公司的實驗穩健進行中，持續有捷報傳出，這難道就不是對股民負責的表現?看不到這些只斷章取義的說股價低就說吳伯不做事，你不是有病是啥麼，愛說謊也是一種病阿?只看股價決定CEO好壞，大力光股價也挺高，CEO肯定好，你怎麼不去買...
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2018/6/6 下午 08:46:00
第 240 篇回應
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還有我也沒有惡意只是覺得中裕董事長張念原
怕投資者錯殺股票即時發佈新聞稿出來說明一切
這點請吳伯多多學習這樣不行嗎？
不要每次打電話去北極星公司反應回答的都是
尊重市場個人買賣、話說這樣也沒錯但就是看不慣有人
在股價上刻意壓低成本~希望吳伯快來個一次讓這些人
錯手不及。 |
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| 會員：小陽10139627 |
發表時間:2018/6/6 下午 08:34:29
第 239 篇回應
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P大你也真是莫名其妙在我個人認為一個好的主事者
不僅僅要照顧公司的產品經營讓它發揮的淋漓盡致
也要關心自己公司本身的股價、我錯在哪要看醫生的
人應該是你吧？莫名其妙。 |
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