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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/10 上午 07:53:50
第 5783 篇回應
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陳大、
whalewisdom.com/stock/asln
持股1000千股的大股東法人有7個公司．
他們的經理人會和ASLN公司做違法的
內線交易?
不會那麼儍!
刑事/民事賠償在美賠大了．
何況未解盲實在無正確數據可供內線!
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/12/9 下午 11:44:01
第 5782 篇回應
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這家公司每次參加國際會議後，
或者公布解盲訊息，從沒好事發生過，股價從未正面反應，都是急跌或是緩跌持續跌，感覺是個空頭公司，CEO 就是皮包組買空賣空的，
004 2b初步的期中數據如果不錯，
原始大股東一定會先知道，股價又在歷史的低檔，大股東們毫無作為，無任何護盤動作，就是對公司毫無信心，
我對公司也不抱希望，就當買樂透，丟到臭水溝裡，
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/8 上午 06:48:13
第 5781 篇回應
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Aslan004 2b 猜測及期望：依據Dupilumab及Lebrikizumab 2b,ASLAN004 1b
1.400mg/Q2W
EASI75 69%
IGA0,1 53%
2.400mg/Q4W
EASI75=69%*93%=64%
IGA0,1=53%*75%=40%
IGA0,1療效猜測
400mg/Q2w//53%>300mg/Q2W//49%>
600mg/Q4W//47%>400mg/Q4W//40%>
對照组15%
,未解盲以上平均40%.
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2022/12/6 下午 04:47:29
第 5780 篇回應
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公司各公告成立收案中心時間點，往後推估公告解盲數據時間：
1.05/06公告成立36個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，111/12/06以後公布解盲數據。
2.06/28公告成立39個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/01/28以後公布解盲數據。
3.07/13公告成立42個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/02/13以後公布解盲數據。
4.07/15公告成立43個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/02/15以後公布解盲數據。
5.08/01公告成立45個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/03/01以後公布解盲數據。
6.08/23公告成立65個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，112/03/23以後公布解盲數據。
(供參)
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2022/12/6 下午 12:44:01
第 5779 篇回應
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提醒：
今年5月6日，公司公告已開達36個招募中心(超過期中揭露所需條件)，
假設用2個月來招募(篩選)，即7月6日開始治療。
再用4個月治療，則11月6日的16週治療完成。
再1個月資料整理，也就是今天(12月6日)以後可以揭露期中數據。
(管理階層已掌握盲數據)
各位可以開始觀察股價的表現了。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/6 上午 11:59:43
第 5778 篇回應
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一、Lebrikizumab 2b 中-重症AD x16週治療
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024
125mg-Q4W//250mg-Q4W//250mg-Q2W//對照組
1.EASI 75（%）
43.3//56.1//60.6//24.3
2.IGA0,1（%）
26.6//33.7//44.6//15.3
每四週一針一250mg vs 每2週一針250mg
1.EASI75 56.1/60.6=93%
2.IGA0,1 33.7/44.6=76%
Lebrikizumab 2b 的四週一針在EASI75的療效為二週一針93%（前16週治療）
Lebrikizumab 2b 的四週一針在IGA0,1的療效只有二週一針的75%。（前16週治療）
一一一Lebrikizumab ph3 17∼52週治療.在4週及2週EASI75&IGA0,1療效差不多。
二、Dupilumab 2b 四週一針 vs 二週一針
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988
300mg-Q4W//300mgQ-2W//比率
1.EASI75 49.2%//53.1%//93%
2.IGA0,1 21.5%///29.7%//74%
三，ASLAN004 2b 四週一針 vs 二週一針 的療效差異？？？
也許接近上述Lebrikizumab 2b及Dupilumab 2b 四週Vs 二週療效差異
在EASI75 差異93%
IGA0,1 差異75%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/3 上午 08:05:13
第 5777 篇回應
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皮膚科醫師使用一種客觀的評估方式：EASI評分，用以計算異位皮膚炎的嚴重度；EASI分數越高越嚴重。EASI-50代表嚴重度改善一半、EASI-75代表嚴重度改善七成五，以此類推。
以我們的臨床經驗，
1.達到EASI-50(嚴重度降低一半)，患者跟家屬就覺得效果很好，通常滿意度就很高；
2.而EASI-75(改善七成五)會覺得效果非常好，覺得找對醫生了，感激涕零；
3.EASI-90(改善九成)會覺得幾乎好了，快把醫生當神在拜。若將治療效果量化：
www.dr-skin.com.tw/health/view/240
異位性皮膚炎標靶藥物「杜避炎」：療效、副作用、使用方式、費用解析 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2022/12/2 下午 08:34:16
第 5776 篇回應
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陳大，我也認為已有50%以上的16週試驗已完成，但以股價的表現來看，還看不出盲數據有好到要大漲的跡象~個人判斷，不當股票進出的參考~~~~ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/2 下午 12:11:35
第 5775 篇回應
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陳大，
ASLN 公司應該只有未解盲的數據。
如跨張大所估，至少有約50%完成16週治療。 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2022/12/2 上午 10:57:19
第 5774 篇回應
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會員：天命10141925 發表時間:2022/12/2 上午 06:32:10
昨晚僅供錄音檔．可上網下載． 其他如11月簡報內容． 主持人問到ASLAN004三期準備、 答：將是400人的臨床
提醒：
1.也就是2b 臨床期中數據經公司內部確認是正向無誤，才會被問到ASLAN004要做三期準備。
2.今年5月6日，公司公告已開達36個招募中心， 假設用2個月來招募(篩選)，即7月6日開始治療。 再用4個月治療， 則11月6日的16週治療完成。 再1個月資料整理，
12月6日以後可以揭露期中數據。(但，看來，期中報告數據提前1星期出來了)
(管理階層已知道期中數據內容，主持人才會問三期準備問題)
各位可以開始觀察股價的表現了。
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/12/2 上午 10:56:55
第 5773 篇回應
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天命大
亞獅康004三期，為400人臨床做準備
是否代表2期臨床已無問題嗎
可能會有2期期中報告嗎，解決股價長期低於1美元危機
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/2 上午 06:32:10
第 5772 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals to Participate in a Fireside Chat at 34th Annual Piper Sandler Healthcare Conference
昨晚僅供錄音檔．可上網下載．
其他如11月簡報內容．
主席人問到ASLAN004三期準備、
答：將是400人的臨床
(個人補充：一般是2個三期臨床、且加52週的延長實驗、另可能追加十TCS外用藥膏一類固醇三期臨床、以此申請美國的藥証)
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| 會員：鋼鐵男子10144826 |
發表時間:2022/11/22 下午 06:09:40
第 5771 篇回應
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2022/11/22 下午 03:42:05
第 5770 篇回應
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公司於5月6日公布累積36個收案中心成立(超過期中報告揭露所需要件)，
假若於6月20日收滿試驗者並開始治療，
經4個月治療後即是10月20日，
再1個月資料整理即是11月20日。
昨天(11/21)公司公告將在紐約參加醫療保健會議(11/29~12/1)。
(不要期待太深，因只有CEO去)
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2022/11/22 上午 09:04:23
第 5769 篇回應
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帶個004期中數據，或是盲數據也好，讓市場分析師專家幫你認證，老獅才有機會出頭天。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/21 下午 08:54:59
第 5768 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals to Participate in a Fireside Chat at 34th Annual Piper Sandler Healthcare Conference
SAN MATEO, Calif. and SINGAPORE, Nov. 21, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, is scheduled to participate in a fireside chat at the Piper Sandler Healthcare Conference on Thursday, December 1, 2022, at 8:30am ET. The conference will be held from November 29 to December 1, 2022, in-person at the Lotte New York Palace Hotel, New York, NY.
A replay of the fireside chat will be made available on the Investor Relations section of ASLAN’s website and can be accessed directly at this link.
Management will be available for one-on-one meetings with investors throughout the conference. Please contact your representative at Piper Sandler to schedule a meeting. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/20 上午 10:27:49
第 5767 篇回應
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ASLAN 2b模擬(補充)
第0天 EASI28
第21天
實驗组平均EASI=14分(降50%）
對照组平均EASI=25分(降12%)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/18 下午 03:20:15
第 5766 篇回應
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觀察二。
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
Dupilumab 2個三期臨床，圖二，各週EASI下降療效趨勢圖。
對照組只打安衞劑的患者。
在第三週的療效約12∼15%，之後持續下降至12週33%。（打安全衞劑者亦有AD自癒能力，此期間降20%∼18%）
而打Dupilumab的組不管每週一針或二針，在第三週療效已下降至45∼50%EASI
第十二週見底點平均約降至70%。（此期間僅降70%一45∼50%=25%~20%)
在第三週時打Dupilumab相對於打安衞劑組病情更輕約35%強，所以自癒能力理應大於安衞劑組。
ASLAN004 2b前三劑可完全抑制IL/IL4到第21日，之後有22∼27日可能無完全抑制狀況，但仍高於安衞劑組的自癒能力可能。
等第28日打第四針就馬上形成完全抑制了。
觀察三。
如ASLN004的期刊發表lbX8週治療
生物指標在第三週TRAC巳降至相對低水準。
TRAC對於和EASI下降趨勢是正相關的領先指標。
近第八週之水凖，第7∼11週未打針，仍保有低水平的TRAC。
ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c
P，26
以上是觀察及推理而來。實際仍待2b解盲方知。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/17 下午 03:40:24
第 5765 篇回應
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www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
圖一，Dupilumab 早期
EASI50
75mg vs 150mg vs300mg vs對照組 x每週一針x4週
由圖一可觀察到，第30天的療效 300mg >150mg>75mg>對照組
其中300mg/150mg 在第15日的p值就小於0·05 統計上的明顯差異。
75mg/150mg 每週療效劣於300mg表示，劑量不足，無法完全封阻I4/IL13資訊傳遞。
此時只是療效會遞延，只要夠長時間治療，低劑量組可能終將追上高劑量組。
Lebrikizumab 也有類似狀況，延長治癒到52週、IGA0，1會再增加4%∼5%。
ASLAN004 0/7/14日各一針.可完全抑制到21日，EASI50 可達到55%，
這些已有反應者在0∼7天的可能不足劑量期間，繼續減敏或减緩減敏，反彈機會不大。
第4針在28日打針後，減敏速度就應該恢復。
所以004 2b 用16週X9針x2週一針療效，估計>=1b 的mITT 8週療效應該是合理推測。
一一.一.一一一一一一一一一一一一
2b 預期療效（基缐EASI27.5, IGA=3 65%)，模擬
EASI 75=73%~81% vs 24% (和對照組差異 49%∼57%）vs Dupilumab 2b 61%
IGA0,1=57%~61%. Vs 15%（：差異 42%∼46%）vs Dupilumab 2b 43%
扣除對照組差異，仍有優於Dupilumab 2b 30%以上的機會，療效直比口服藥物（JAK抑制劑二缐藥物）的可能性大。
以上個人模擬。
另外Q2 美國對冲基金持有ASLN 減少約1400千股ADR
最大股東Tang 資本投資公司仍小加碼100千股ADR
新加坡淡馬錫持股不變。
whalewisdom.com/stock/asln
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/12 下午 07:52:46
第 5764 篇回應
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Lebrikizumab 2b 同療效的達成速度低於Dupilumab 2a ,但第16週有相近的療效。
ASLAN004 每週一針，前8週EASI下降療效速度和Dupilumab相近。
一一一一
Dupilumab 2a N=110 QWx12週 Vs Lebrikizumab 2b Q2Wx16週N＝75:52
1，EASI50
Dupilumab.//Lebrikizumab
第三週 55%//
第四週 65%//52%
第五週 85%（見高點）//
第六週 85%//
第八週 85%//70%
第十二週85%//81%（見高點）
第十六週——//81%
Dupilumab 可同時阻擋雙標靶IL4/IL13，所以在第五週EASI50就達高點85%而Lebrikizumab只能阻檔IL13及部分lL4所以直到第十二週才達81%高點。
二，EASI75
Dupilumab.//Lebrikizumab
第四週 35%//30%
第八週 —//42%
第十二週62%//62%（高點）
第十六週——//61%
三、IGA 0,1
Dupilumab.//Lebrikizumab
第四週 18%//18%
第八週 一一//30%
第十二週40%//41%
第十六週——//43%（高點）
Lebrikizumab 阻擋訊息能力效能較差，但時間拉長到16週，仍可補足IGA0,1的療效。
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
圖一 Dupilumab
www.ncbi.nlm.nih.gov/core/lw/2.0/html/tileshop_pmc/tileshop_pmc_inline.html?title=Click%20on%20image%20to%20zoom&p=PMC3&id=7142380_jamadermatol-156-411-g002.jpg
圖二／表二 Lebrikizumab
三、Dupilumab 三期 vs ASLAN004 1b mITT 600mg
各週平均EASI下降幅度前8週相近。（代表有相當同時阻擋IL4//IL13資訊的效率)
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
Dupilumab 圖二。
ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c
p，21
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/11/11 下午 06:24:28
第 5763 篇回應
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我認為
招募病人的現況進度
及是否已招募完成
迄今皆無消息
2b正面期中數據不敢指望 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2022/11/11 下午 02:35:58
第 5762 篇回應
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快來個正向的期中數據，跌破大家的眼鏡，讓機構法人來不及反應 ! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/10 上午 08:39:57
第 5761 篇回應
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簡介—禮來公司向 FDA 提交 BLA 用於治療特應性皮炎藥物
02-11-2022 打印
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EMA 接受 Almirall 的 lebrikizumab 填充物治療特應性皮炎
28-10-2022
美國製藥巨頭禮來 (Eli Lilly) 已向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了 lebrikizumab 的生物製品許可申請 (BLA)，lebrikizumab 是一種用於治療中度至重度特應性皮炎 (AD) 的研究性白細胞介素 (IL)-13 抑製劑.
AD 是一種 IL-13 主導疾病，其中 IL-13 導致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、皮膚增厚和感染易感性。 Lebrikizumab 旨在以高親和力、慢解離速率和高效力結合 IL-13，以抑制 IL-13 的生物學效應。
該提交得到了 ADvocate 1 和 ADvocate 2 16 周和 52 週結果以及 ADhere 16 週結果的支持，這些結果是隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、全球、III 期評估 lebrikizumab 作為單一療法並與標準護理外用皮質類固醇聯合用於青少年和成人（12 歲或以上）的療效和安全性的研究。
根據 GlobalData 的數據，特應性皮炎 (AD) 市場的價值預計將從 2020 年的 64 億美元增長到 2030 年的 7 個主要市場的 168 億美元，複合年增長率 (CAGR) 為 10.1%。
BRIEF—Lilly submits BLA to FDA for atopic dermatitis med
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US pharma major Eli Lilly has submitted its Biologics License Application (BLA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for lebrikizumab, an investigational interleukin (IL)-13 inhibitor for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).
AD is an IL-13 dominant disease in which IL-13 drives skin barrier dysfunction, itch, skin thickening and susceptibility to infection. Lebrikizumab is designed to bind IL-13 with high affinity, slow disassociation rate and high potency to inhibit the biological effects of IL-13.
The submission is supported by the ADvocate 1 and ADvocate 2 16-week and 52-week results, as well as the ADhere 16-week results, which are randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, global, Phase III studies that evaluated the efficacy and safety of lebrikizumab as a monotherapy and in combination with standard-of-care topical corticosteroids in adolescents and adults (12 years of age or older).
The atopic dermatitis (AD) market is expected to grow from a value of $6.4 billion in 2020 to $16.8 billion in 2030 in the seven major markets at a compound annual growth rate (CAGR) of 10.1%, according to GlobalData. |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/11/9 下午 07:01:11
第 5760 篇回應
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智擎一線胰腺癌臨床數據達標 明年初申請美藥證
鉅亨網台北2022/11/09
智擎 (4162-TW) 今 (19) 日公告，旗下胰腺癌新藥安能得 (ONIVYDE) 的組合療法，治療一線胰腺癌的全球樞紐性臨床試驗，主要與次要評估指標均達到顯著臨床意義，後續將進一步整理數據，最快明年初向美國 FDA 提出藥證申請。
智擎表示，該臨床試驗是由授權合作伙伴 IPSEN 來執行，將安能得搭配化療藥品 Oxaliplatin (OX)、腫瘤用藥 5 Fluorouracil (5-FU)、解毒劑 Leucovorin(LV) 的組合療法，並以目前一線胰腺癌標準組合療法作為試驗對照組，收案對象為轉移性胰腺導管腺癌患者，共 770 人。
根據試驗結果顯示，主要評估指標的總存活期 (OS)，安能得組合療法顯著優於標準組合療法、次要評估指標中的無惡化存活時間也有顯著的改善；安全性方面與過去臨床一 / 二期數據雷同。
智擎表示，合作夥伴 IPSEN 將會把此次試驗結果，搭配過去已獲得的快速審查資格，向美國 FDA 遞交適應症延伸的申請，最快明年初完成，未來再陸續向歐洲、日本、台灣等地區提出文件，待取得藥證後將會獲得里程碑金。
據統計，全球每年診斷出 50 萬名胰腺導管腺癌患者，美國每年則有 6 萬人，由於早期階段沒有特定症狀，通常疾病擴散到身體其他部位後才會被發現，目前有診斷出的患者中，不到 2 成的人存活期超過一年。 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2022/11/9 下午 12:29:25
第 5759 篇回應
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我也覺得開醫療保健會議,
為什麼要帶CBO去???原來是...... |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/9 上午 10:35:26
第 5758 篇回應
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Mr Stephen Doyle, CBO
CBO開始忙授權、併購了!、
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/8 下午 10:18:13
第 5757 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals to Participate in Jefferies London Healthcare Conference
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
Tue, November 8, 2022 at 8:00 PM·1 min read
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
SAN MATEO, Calif. and SINGAPORE, Nov. 08, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, and Mr Stephen Doyle, CBO will be participating in one-on-one meetings at the Jefferies London Healthcare Conference from November 15 to 17, 2022. The conference will be held in-person at the Waldorf Hilton hotel in London.
Please contact your Jefferies representative to request a one-on-one meeting with management. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/5 下午 09:43:38
第 5756 篇回應
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2022年Q3財報出爐
investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-third-quarter-2022-financial-and-operating
今年前三季營收已超過2021全年，今年銷售估近87億美元。明年估110億美元。
Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元
USA(美國)// ROW (其他區域)//小計
2022
Q1 1,325.6//484.8//1,810.4
Q2 1,582.1//509.7//2,091,8
Q3 1,824.0//506.1//2,330.1
Q4
合計4731//1500//623
2021
Q1 961.5 //301.4//1262.9
Q2 1140//352//1492
Q3 1256.7//406.2//1662.9
Q4 1348//426//1774
合計 4712.8//1486//6198.8
2020
Q1 679.0 174.2 853.2
Q2 770.4 176.6 947.0
Q3 851.2 221.4 1072.6
Q4 925.6 246.4 1172.0
小計3226.2 818.6 4044.8
2019
Q1 303.0 70.7 373.7
Q2 454.7 102.6 557.3
Q3 508.3 124.8 633.1
Q4 605.2 146.3 751.5
小計 1,871.2 444.4 2,315.6
2018
Q1 117.2 14.2 131.4
Q2 180.9 28.3 209.2
Q3 219.6 43.0 262.6
Q4 258.6 60.2 318.8
小計 776.3 145.7 922.0
2017
Q1 *******
Q2 *******
Q3 88.5 0.5 89.0
Q4 136.9 2.0 138.9
小計 225.4 2.5 227.9
2017/03/28 FDA核准上市 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/4 下午 03:45:42
第 5755 篇回應
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MOA
www.taiwan-pharma.org.tw/weekly/2166/2166-5-3.htm
Janus Kinases（JAKs）屬細胞內酵素，並將細胞膜上的訊息傳出，在傳遞路徑中，JAKs會促使訊息傳導與轉錄活化因子(STATs)磷酸化及活化，調節細胞內的機能，包括基因表現，影響造血細胞運轉與免疫細胞功能。JAK抑制劑為標靶合成抗風濕病藥物（targeted synthetic DMARDs, tsDMARDs）是近年來新發展的藥物類別，經由JAKs調節細胞訊息傳遞路徑，阻止STATs磷酸化與活化，進而抑制發炎反應，為現有藥物無法達到治療目標的病人治療帶來新選擇。相較於生物製劑皆屬針劑，此類藥品的特色為口服投予，病人使用更便利。建議治療時機與boDMARDs相似，用於csDMARDs合併治療後仍不見改善時，但目前指引仍優先建議使用boDMARDs，未達治療目標才考慮使用tsDMARDs。目前治療指引中收錄的為JAK抑制劑tofacitinib、baricitinib皆非選擇性抑制JAK-1，其中同時抑制JAK-2、3會導致造血幹細胞（hematopoietic cell)、紅血球生成素（erythropoietin）等重要生理機轉的訊息傳遞被阻斷，進一步造成相關副作用。
選擇性JAK-1抑制劑透過專一性抑制，期望能減低因抑制JAK-2、3所帶來的副作用，美國食品藥物管理局（FDA）於2019年8月16日依據Fleischmann 等人發表的試驗結果，核准選擇性JAK-1抑制劑 upadacitinib（UPA）用於治療中重度成年RA病人。此隨機跨國第三期安慰劑對照試驗為期26週，共收納449位受試者，皆患有活動性RA且使用MTX穩定治療至少三個月以上，未曾使用過其他boDMARDs或tsDMRADs超過三個月，且在治療後仍維持疾病活性。受試者經隨機分派為三組：每日口服UPA 15 mg、每兩週皮下注射adalimumab（ADA）40 mg以及安慰劑組，各組皆繼續使用原處方之穩定劑量MTX。試驗結果顯示，在第 12 週的評估，與安慰劑組比較，達到腫脹及觸痛關節數改善達ACR20（American College of Rheumatology 20% improvement criteria）的病人比率，接受UPA 15 mg與安慰劑組分別為71% 與 36%（p≦0.001)，且在26週仍維持較安慰劑組佳的表現；與 ADA 組比較，在第26週達到腫脹及觸痛關節數改善達50%（ACR50）的病人比率，接受UPA 15 mg與 ADA 組分別為54% 與 42%（p≦0.001)，皆達統計上顯著差異。安全性方面，於第26週統計任何不良事件（AE）的發生比例，在 UPA 15 毫克、每兩週皮下注射ADA 40 mg與安慰劑組分別為64.2%、60.2% 與 53.2%，前兩組發生的比例相當。UPA於試驗中出現的不良反應以感染（如：帶狀疱疹)、肌酸激酵素（creatine phosphokinase, CPK）上升、靜脈血栓栓塞（venous thromboembolic event, VTE）為主。而另一個選擇性JAK-1抑制劑 filgotinib 也在第三期臨床試驗中為難治型的中重度成年RA病人帶來顯著的臨床改善，並於2019年12月16日提出新藥申請。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/4 下午 02:25:46
第 5754 篇回應
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Upadacitinib三期（口服藥物）JAK抑制劑
MOA
IL4+IL4Ra+IL13Ra1 產生型II複合受體，再來就產生JAK1/2,IgE下游的反應分子。
IL13+IL13Ra1+IL4Ra產生型II複合受體，再來就產生JAK1/2,IgE下游的反應分子。
以上2個途徑分別由上游的IL4、IL13開始。
抑制JAK產生較佳療效，只能反推Dupilumab 封住IL4Ra 的訊息傳遞仍有漏洞。
而ASLAN004療效可接近口服藥物，封鎖IL4及IL13訊息傳遞更強。
一一估尖峰銷售35億美元（同輝瑞的口服藥物）
IGA0,1
15mg 48.1% vs 8.4%（差異40%）
30mg 62% vs 8.4%（差異54%） |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/4 下午 01:49:22
第 5753 篇回應
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其實每週一針8週就可模擬出
IGA0,1
mITT 7/16=44%
(7+6)/(16+6-1)=61%
原因同下．
EASI75=81%
再加9-16週、每週一針、主要治療基線EASI>41 的族群．
非傳统AD患者必須被排除．
............
004-1b mITT*8週模擬
EASI75
11/16=69%... mITT
(11+6)/(16+6-1)=81%
另加6個基線=EASI19輕症者、但高TRAc/高IgE
則6/6療效近100%
另外3人中斷、假設減少為2人、
目標EASI75=81%
IGA0,1=65%(Lebrikizumab EASI75-16%=IGA0,1的療效．)
......16 週治療
真的有機會、如公司所言堪比口服藥效 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/4 上午 10:46:32
第 5752 篇回應
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各藥尖峰銷售一2==004 模擬二
1，Lebrikizumab 兩個AD三期臨床療效主要指標IGA0,1 扣除對照組（16週）∼估尖峰銷售45億美元(美國分析師近期分析)
AD一l 30%（43%-13%）//52週拉高到實驗組46%
AD一2 22% (33%-11%)//52週拉到實驗組39%
2，Dupilumab 兩個AD3期∼扣除對照組，估AD尖峰銷售80億美元(公司本身估l40億尖峯銷售x55%=80億美元為AD.)
Solo1 28%(38%-10%)//52週降到實驗組約36%
Solo2 28%(36%-8%)//52週降到實驗組約34%
3，ASLAN004 2b 臨床16週x每週一針80%優於Dupilumab（扣除對照組）
28%x180=52%…73億美元銷售
ASLAN004 2b 16週x每週一針，療效堪比口服藥二線
期望值64%∼15%=49%（日後三期對照組會降到8∼10%，實驗組一對照組差異拉高到52%左右）
合計估ASLAN004 尖峰銷售 73十17＝90億美元
⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
4，Upadacitinib三期（口服藥物）一一估尖峰銷售35億美元（同輝瑞的口服藥物）
IGA0,1
15mg 48.1% vs 8.4%（差異40%）
30mg 62% vs 8.4%（差異54%）
........
004加上其他適應症絕對起過100億美元尖端銷售
所以明年底的二線解盲比Q2的解盲來的更重要．
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/4 上午 09:26:14
第 5751 篇回應
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陳大、
2018/2019兩個文件的保密延長到2027年.
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/11/4 上午 09:03:02
第 5750 篇回應
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天命大
下列2封信，有什麼特殊意義嗎
美國
證券交易委員會
2022 年 11 月 3 日
授予機密治療的命令
根據 1934 年證券交易法
阿斯蘭製藥有限公司
文件號 1-38475 - CF#37122
_____________________
ASLAN Pharmaceuticals Limited 根據規則 24b-2 提交申請
請求延長先前授予的對其信息的保密處理
排除在 2019 年 1 月 9 日提交的 6-K 表格的附件之外。
根據 ASLAN Pharmaceuticals Limited 的陳述，本
信息符合保密商業或財務信息的條件
信息自由法，5 U.S.C. 552(b)(4)，公司財務部有
決定不公開。 因此，從
以下展品在指定的時間段內不會向公眾發布：
圖表 10.1 至 2027 年 12 月 20 日
對於委員會，由公司財務部根據
授權
美國
證券交易委員會
2022 年 11 月 3 日
授予機密治療的命令
根據 1933 年證券法
阿斯蘭製藥有限公司
文件號 333-223920 - CF#35819
_____________________
ASLAN Pharmaceuticals Limited 根據規則 406 提交申請
請求延長先前授予的對其信息的保密處理
從 2018 年 3 月 26 日提交的 F-1 表格登記聲明的附件中排除，
經修正。
根據 ASLAN Pharmaceuticals Limited 的陳述，本
信息符合保密商業或財務信息的條件
信息自由法，5 U.S.C. 552(b)(4)，公司財務部有
決定不公開。因此，從
以下展品在指定的時間段內不會向公眾發布：
圖表 10.5 至 2027 年 12 月 20 日
圖表 10.6 至 2027 年 12 月 20 日
圖表 10.7 至 2027 年 12 月 20 日
對於委員會，由公司財務部根據
授權：
達娜哈茨
知識管理辦公室主任 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/4 上午 08:54:09
第 5749 篇回應
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假設二線療效達標
未來三期一線必會加入每週一針．
若如预期80%優於Dupilumab
則一線藥的尖端銷售73億美元就很合理.
预期ASLAN004的3期臨床每週一針療效
基線EASI31//IGA3=51%
EASI75=78% vs 15%(差異63%)
IGA0.1=62% vs 10%(差異52%)
所以公司執行二線臨床是對的．
一線16週x每週一針75人可以不用做． |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/4 上午 05:27:11
第 5748 篇回應
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在許多適應症上
在家打SC(皮下注射)
每週一針先推出、再推每二週一針(療效相同)
患者大都還是偏好每週一針．
每週一針好記、同樣價格．
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/4 上午 04:59:09
第 5747 篇回應
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依004-1b mITT*8週模擬
EASI75
11/16=69%... mITT
(11+6)/(16+6-1)=81%
另加6個基線=EASI19輕症者、但高TRAc/高IgE
則6/6療效近100%
另外3人中斷、假設減少為2人、
目標EASI75=81%
IGA0,1=65%(Lebrikizumab EASI75-16%=IGA0,1的療效．)
......16 週治療
真的有機會、如公司所言堪比口服藥效． |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/4 上午 04:37:01
第 5746 篇回應
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請各位大大
寫信給 ASLN 公司
要求增一個75人的一線x每週一針的AD 臨床．
驗證療效堪比口服藥物
IGA0,1=64%-15%=49%
EASI75=80-24%=56%
AD 尖峰銷售上看70億美元
加其他適應症>100億美元元
療效大於一切!
(在安全同等的狀況下)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/4 上午 04:16:49
第 5745 篇回應
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修正一l
Dupilumab 零售價3300美元/600mg、公司出廠價x80%=2660美元/600mg的營收
製造成本=2660*10%=266/600mg
0.45 美元/mg
假設ASLAN004 16週x每週一針當一線藥
療效堪比口服藥
IGA0,1=62%-10%(對照组)=52%
vs
Dupilumab 的療效38%-10%=28%
52%/28%=186%
假設每月訂價相同3300美元/4針
ASLAN004一 線藥物可銷80億美元可期
成本400mg*4=1600mg...ASLAN004
比Dupilumab 600mg多1000 mg
成本多出1000*0.45=450美元/每月
16 週成本比Dupilumab多出1800美元
1800/24000(年平均藥費)=7.5%(17-52週可恢復用二週一針/四週一針．
80億x(60%-7.5%)=52億美元淨利
或相當80*92.5%=73億美元的Dupilumab 销售(60%淨利)
結論：建議 ASLN004 每週一針x16週的一線藥物可使尖峰销售由26億的二週一針、提升到73億美元
二線藥將非常少．(因ASLAN004. 是一線主力)
故ASLN 公司應將75人的二藥物暫緩、
改為一線75人、取得堪比口服藥物治療的療效結果．
三期增加每週一針的臨床(同dupilumab) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/4 上午 04:03:22
第 5744 篇回應
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Dupilumab 零售價3300美元/600mg、公司出廠價x80%=2660美元/600mg的營收
製造成本=2660*10%=266/600mg
0.45 美元/mg
假設ASLAN004 16週x每週一針當一線藥
療效堪比口服藥
IGA0,1=62%-10%(對照组)=52%
vs
Dupilumab 的療效38%-10%=28%
52%/28%=186%
假設每月訂價相同3300美元/4針
ASLAN004一 線藥物可銷80億美元可期
成本400mg*4=1600mg...ASLAN004
比Dupilumab 600mg多1000 mg
成本多出1000*0.45=450美元/每月
16 週成本比Dupilumab多出1800美元
1800/24000(年平均藥費)=7.5%
80億x(40%-7.5%)=26億美元淨利
或相當80*92.5%=73億美元的Dupilumab 销售(40%淨利)
結論：建議 ASLN004 每週一針x16週的一線藥物可使尖峰销售由26億的二週一針、提升到73億美元
二線藥將非常少．
故ASLN 公司應將75人的二藥物暫緩、
改為一線75人、取得堪比口服藥物治療的療效結果．
三期增加每週一針的臨床(同dupilumab)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/3 下午 09:09:27
第 5743 篇回應
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各藥尖峰銷售
1，Lebrikizumab 兩個AD三期臨床療效主要指標IGA0,1 扣除對照組（16週）∼估尖峰銷售45億美元
AD一l 30%（43%-13%）//52週拉高到實驗組46%
AD一2 22% (33%-11%)//52週拉到實驗組39%
2，Dupilumab 兩個AD3期∼扣除對照組，估AD尖峰銷售80億美元
Solo1 28%(38%-10%)//52週降到實驗組約36%
Solo2 28%(36%-8%)//52週降到實驗組約34%
3，ASLAN004 2b 臨床16週二週一針公司估8%優於Dupilumab（扣除對照組）
28%x108%=30.3%
ASLAN004 2b 16週x每週一針，療效堪比口服藥二線
期望值64%∼15%=49%（日後三期對照組會降到8∼10%，實驗組一對照組差異拉高到52%左右）
合計估ASLAN004 尖峰銷售 26十17＝43億美元
⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
4，Upadacitinib三期（口服藥物）一一估尖峰銷售35億美元（同輝瑞的口服藥物）
IGA0,1
15mg 48.1% vs 8.4%（差異40%）
30mg 62% vs 8.4%（差異54%） |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2022/11/3 下午 05:40:43
第 5742 篇回應
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to孤兒大
我也是期待奇蹟啊
只是目前就是做好最壞打算，丟著不管
這樣不會影響自己心情
或許哪天突然成功了就像發一筆橫財
也不錯啦 |
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| 會員：愛無限10148552 |
發表時間:2022/11/3 上午 11:05:28
第 5741 篇回應
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股票真是一個神奇的商品!
漲時看好!
跌時看壞!
1年前，6元的時候說準備噴了啦，解盲一定成功。
1年後，0.35元的時候說公司一定提早看到數據，解盲大機率失敗。
但，解盲結果並未出來，勝負未分。
6元狂買，0.35狂賣，不變的是人性-追高殺低。哈~~~~~~~~~~~ |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2022/11/3 上午 09:41:38
第 5740 篇回應
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昨晚9點51分買進70萬股，股價0.365元美金，約26萬美金，台幣830萬
凌晨3點40分買進148萬股，股價0.3405元美金，約50萬美金，台幣1600萬
這兩筆都是單筆定價定時交易，要買的人要找到賣家(要賣的人要找到買家)，並講好交易時間和價格，
現在是股價絕對低點，所以不應該是有人想賣。而是有人想買。(邏輯)
但也有可能是左手賣給右手。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/3 上午 06:10:54
第 5739 篇回應
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紙大,
公司的市調如此假設療效方案、他們是有數據在手的專家、我只是模擬試算而已、
也希望有奇蹟、打完第三針後如同打完第八針有4-6週期間不打針而生物指標是穩定的不會反彈、這樣後面的4一9針的療效能放大到口服藥物的療效潛力、此時才能在第一線藥物中大幅領先Dupilumab, 方能有百億、美元的銷售潛力．
不過看了ASLAN004推出16週x每週一針的臨床設計就得依公司假說來模擬． |
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| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2022/11/3 上午 12:21:28
第 5738 篇回應
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A+B=26+17 =43億美元之最高銷售
2023被年底併購市值估約20-25億美元
每股20-25美元期望值．
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印象中應該是天命兄估過最低的一次
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/11/2 下午 11:26:49
第 5737 篇回應
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有人抄底嘞
9點51分買進70萬股，股價0.37元美金，約26萬美金，台幣830萬
約買進亞獅康 百分1股份
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2022/11/2 下午 02:42:46
第 5736 篇回應
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原先預期年底應有期中數據，以現今的股價來看，目前的盲數據可能還上不了檯面;老獅友要多點耐心了，雖然如同帥偉大所說得一樣，有爆掉的打算，但還是期待有奇蹟，至於新獅友就自行判斷了，因這麼低價，風險自負~ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/2 下午 02:20:29
第 5735 篇回應
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二缐75人AD臨床解盲公司押在2023年，正常在年底。
所以295人，Q2解盲報告，不會有二缐治療資料。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/2 下午 01:02:33
第 5734 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c
11月份公司最新簡報！ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/2 上午 10:34:34
第 5733 篇回應
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個人估
一、
_________________________
ASLAN004 2B 16週期望值 (每二週一針) 295人
基線估(EASI26~28)
EASI75 69% VS 24%
IGA0.1 46% VS 15%
ASLAN004 到三期基線 EASI會拉高到EASI31,對照組療效會下降. EASI75=15%//IGA 8~10%
但實驗組EASI會拉高,療效下降2~3%
結論 : 如公司9/15所模擬,一線藥療效(每二週一針) 可8% 高Dupilumab 針灸劑機會大.
二、ASLAN004 2B 16週期望值 (每週一針) 75人
基線估(EASI26~28)
EASI75 73%~80% VS 24%
IGA0.1 57%~64%% VS 15%
ASLAN004 到三期基線 EASI會拉高到EASI31,對照組療效會下降. EASI75=15%//IGA 8~10%
但實驗組EASI會拉高,療效下降2~3%
結論 : 如公司9/15所模擬,二線藥療效(每週一針) 可比口服Upadacitinib 機會大.
.
三、市場預期
一線藥物47%相對於Dupilumab偏好,
由於二線藥物優異表現，未來52週療效有潛力再拉高、加上其他藥物考量、市佔估約Dupilumab1/3=80*1/3=26億美元…A
二線藥物
46% 偏好相對於口服藥物．
依年初輝瑞自估AD 口服藥可銷35億美元、
估約有近輝瑞1/2市佔約17億美元可期...B
A+B=26+17 =43億美元之最高銷售
2023被年底併購市值估約20-25億美元
每股20-25美元期望值．
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/2 上午 08:54:08
第 5732 篇回應
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Upadacitinib AD 三期臨床結果:
1.
Evaluation of Upadacitinib in Adolescent and Adult Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Eczema) (Measure Up 1)
基線 EASI29(15mg)//EASI30(30mg)//EASI28(對照組)
基線 IGA=4 46%(15mg)//47%(30mg)//45%(對照組)
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03569293?term=NCT03569293&draw=2&rank=1
2.16週 療效
(1).EASI75
實驗組vs對照組
15mg 69.6% vs 16.3%
30mg 79.7% vs 16.3%
(2).IGA0,1
15mg 48.1% vs 8.4%
30mg 62% vs 8.4%
_________________________
個人估
ASLAN004 2B 16週期望值 (每週一針) 75人
基線估(EASI26~28)
EASI75 73%~80% VS 24%
IGA0.1 57%~64%% VS 15%
ASLAN004 到三期基線 EASI會拉高到EASI31,對照組療效會下降. EASI75=15%//IGA 8~10%
但實驗組EASI會拉高,療效下降2~3%
結論 : 如公司9/15所模擬,二線藥療效(每週一針) 可比口服Upadacitinib 機會大.
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3.AD-2/AD-3 没公開臨床結果資料
A Study to Evaluate Upadacitinib in Adolescents and Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Measure Up 2)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03607422?term=NCT03607422&draw=2&rank=1
A Study to Evaluate Upadacitinib in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescent and Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (AD Up)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03568318?term=NCT03568318&draw=2&rank=1
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/1 下午 05:59:47
第 5731 篇回應
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www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/211675s004lbl.pdf
RINVOQ® (upadacitinib) FDA 標籤檔
警告：嚴重感染、死亡率、
惡性腫瘤，主要不良心血管
事件（MACE）和血栓形成
有關完整的黑框警告，請參閱完整的處方信息。
• 嚴重細菌、真菌、病毒和感染的風險增加
機會性感染導致住院或死亡，
包括肺結核（TB）。使用 RINVOQ 進行中斷處理
如果發生嚴重感染，直到感染得到控制。測試
治療前和治療期間的潛伏性結核病；治療潛伏性結核病
利用。在治療期間監測所有患者的活動性結核病，甚至
初始陰性、潛伏性結核病試驗的患者。 (5.1)
• 更高的全因死亡率，包括猝死
另一種 Janus 激酶 (JAK) 抑製劑導致心血管死亡
與類風濕性關節炎中的腫瘤壞死因子 (TNF) 阻滯劑比較
(RA) 患者。 (5.2)
• 接受 RINVOQ 治療的患者發生了惡性腫瘤。
另一種 JAK 的淋巴瘤和肺癌發病率更高
RA 患者中抑製劑與 TNF 阻滯劑的比較。 (5.3)
• 較高的 MACE 發生率（定義為心血管死亡、
心肌梗塞和中風）與另一種 JAK 抑製劑
與 RA 患者中的 TNF 阻滯劑相比。 (5.4)
• 接受 RINVOQ 治療的患者發生血栓形成。
肺栓塞、靜脈和動脈栓塞的發生率增加
另一種 JAK 抑製劑與 TNF 阻滯劑的血栓形成。 (5.5)
WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MORTALITY,
MALIGNANCY, MAJOR ADVERSE CARDIOVASCULAR
EVENTS (MACE), AND THROMBOSIS
See full prescribing information for complete boxed warning.
• Increased risk of serious bacterial, fungal, viral, and
opportunistic infections leading to hospitalization or death,
including tuberculosis (TB). Interrupt treatment with RINVOQ
if serious infection occurs until the infection is controlled. Test
for latent TB before and during therapy; treat latent TB prior to
use. Monitor all patients for active TB during treatment, even
patients with initial negative, latent TB test. (5.1)
• Higher rate of all-cause mortality, including sudden
cardiovascular death with another Janus kinase (JAK) inhibitor
vs. tumor necrosis factor (TNF) blockers in rheumatoid arthritis
(RA) patients. (5.2)
• Malignancies have occurred in patients treated with RINVOQ.
Higher rate of lymphomas and lung cancers with another JAK
inhibitor vs. TNF blockers in RA patients. (5.3)
• Higher rate of MACE (defined as cardiovascular death,
myocardial infarction, and stroke) with another JAK inhibitor
vs. TNF blockers in RA patients. (5.4)
• Thrombosis has occurred in patients treated with RINVOQ.
Increased incidence of pulmonary embolism, venous and arterial
thrombosis with another JAK inhibitor vs. TNF blockers. (5.5)
特應性皮炎
• 12 歲及以上體重至少 40 公斤和
65 歲以下的成年人：開始口服 15 mg 治療
每天一次。 如果沒有獲得足夠的響應，請考慮增加
劑量為 30 mg，口服，每日一次。 (2.5)
• 65 歲及以上的成人：推薦劑量為 15 毫克一次
Atopic Dermatitis
• Pediatric Patients 12 Years of Age and Older Weighing at Least 40 kg and
Adults Less Than 65 Years of Age: Initiate treatment with 15 mg orally
once daily. If an adequate response is not achieved, consider increasing the
dosage to 30 mg orally once daily. (2.5)
• Adults 65 Years of Age and Older: Recommended dosage is 15 mg once
Table 13: Efficacy Results of Monotherapy Trials at Week 16 in Patients with Moderate to
Severe AD
16市週三期療效(基線平均EASI29//IGA0,1=449%)---未用過生物制劑的中-重度AD患者
1.IGA0,1
實驗組VS 對照組
Trial AD-1
15mg 48% vs 8%
30mg 62% vs 8%
Trial AD-2
15mg 39% vs 5%
30mg 52% vs 5%
Trial AD-3( RINVOQ+TCS VS TCS)
15mg 40% vs 11%
30mg 59% vs 11%
2.EASI75
實驗組VS 對照組
Trial AD-1
15mg 70% vs 16%
30mg 80% vs 16%
Trial AD-2
15mg 60% vs 13%
30mg 73% vs 13%
Trial AD-3( RINVOQ+TCS VS TCS)
15mg 65% vs 26%
30mg 77% vs 26%
口服療效是不錯,可惜副作用太重.
ASLN 公司 9/15假設ASLAN004 每週一針療效可與 RINVOQ® (upadacitinib)比較.
RINVOQ®三期是-未用過生物制劑的中-重度AD患者
Trial AD-3 對 RINVOQ+TCS ,效益不大. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/11/1 上午 10:29:43
第 5730 篇回應
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9/15 R&D DAY
ir.aslanpharma.com/static-files/d1f92c02-b2af-4f7c-8006-8c9cdcce4c5f
P.38
ASLN004 相對於Rinvoq (upadacitinib)口服藥--(有重大副作用 風險-) 使用偏好對比:
2B 75人 ,可能方案c: TREK-AD QW(每週一針) 47%---二線藥物
Rinvoq (upadacitinib) 市價5600美元/月, 高於Dupilumab 3300美元/月 約5600/3300=1.7倍
ASLAN004 二線, 每週一針*16週療程費用和Rinvoq (upadacitinib)比用藥成本可有相當的競爭力.
www.goodrx.com/rinvoq |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/31 下午 09:40:12
第 5729 篇回應
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aslanpharma.com/app/uploads/2021/05/LB793-Poster_v2-SB2.pdf
1A 健康人打一針 SC(皮下注射) 300mg/600mg 組完全抑制只有7天. 第14天有30%/10%的反彈
健康人打一針 IV(靜脈注射) 10mg/KG(60公斤600mg) 組完全抑制30天
ASLAN004 SC生成率(打在表皮 進入靜脈藥量比率)可能不到50%.
DUPILUMAB SC生成率53%.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/31 下午 09:26:42
第 5728 篇回應
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aslanpharma.com/app/uploads/2021/05/LB793-Poster_v2-SB2.pdf
1A 健廢康人打一針 SC 300mg/600mg 組完全抑制只有7天. 第14天有30%/10%的反彈
1b SC 400mg/600mg 打完針後,依據TRAC/IgE 生物指標可保4~6週底檔,且從第三週開始就達相對低點.
2b SC 300mg/400mg Q2w/0/1/2週各打一針後從第4週起每二週一針到第14週.生物指標維持在底檔有機會,但4週後要再底可能不會太多. 故療效可能和8週/1-針的1b相近.
ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c
p.24//p.25 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/31 下午 09:11:31
第 5727 篇回應
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個人猜側: 2b
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023
295人
療效就大約等於 1bmITT
EASI75 69% VS24% (對照組)---差異55%
IGA0,1 45.5% VS 15% (對照組) ---差異30.5%(30.5%/28% DUPILUMAB=109%)
因為2B 針數9針 近1B 8針. 療效應相當.
倒是二線藥16週16針, 才有機會 EASI75 73%//IGA0,1 57%. 多7針有其療效.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/31 下午 08:48:25
第 5726 篇回應
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9/15 R&D DAY
ir.aslanpharma.com/static-files/d1f92c02-b2af-4f7c-8006-8c9cdcce4c5f
P.38
ASLN004 相對於dupilumab 使用偏好:
2B 295人 .可能 TREK-DX Q4W(針/4週)57% /Q2W(針/2週)47%----一線藥物
2B 75人 ,可能方案c: TREK-AD QW(每週一針) 47%---二線藥物
47%*65%(dupilumab 中斷率)=30.55%------二線藥物
估六月底解盲可增加二線藥物30.55%
+一線藥物47%~57% = 78%~88% ----
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公司的原意如上,依此來增加被併購價值.
但2023/3月16~26日, 如何拉過1美元?否則要減資~
會不會3月初先解盲後,先找私募基金美元7*80%*88%=4.92美元/股,6月公佈數據包銷7*80%=5.6美元/股
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如2021年2月24日先私募3.52美元/股,1800萬美元 (3.52/4=88%)
ir.aslanpharma.com/static-files/8e211cfa-512e-4f27-b382-dea0efcc2e14
2021/3月1日初公佈期中解盲
2021/3月4日後包銷4美元/股 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/31 下午 08:07:47
第 5725 篇回應
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9/15新聞槁
ASLAN Pharmaceuticals 啟動臨床計劃以研究 Eblasakimab 在 Dupilumab 經歷的特應性皮炎患者中的作用
ASLAN 計劃於 2022 年第四季度開始 TREK-DX（EblasaKimab 在 Dupilumab eXperienced AD 患者中的試驗），以評估 eblasakimab 作為替代生物製劑對已停止使用 dupilumab 治療的特應性皮炎 (AD) 患者的療效和安全性
TREK-DX 將研究 eblasakimab 在接受過 dupilumab 治療的患者中的潛在用途，以補充正在進行的 TREK-AD 試驗在生物天真的患者中進行
兩項研究的結果可將依布拉西單抗定位為治療中度至重度 AD 的首選生物製劑
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(TREK-DX第一位預計年底招募//全為(北美患者2:1,估最多25招募個中心)
--估2023年6月底TREK-DX 75人 解盲//同時公佈TREK-AD 2B 295人,解盲報告)
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ASLAN Pharmaceuticals Commences Clinical Program to Study Eblasakimab in Dupilumab-Experienced Atopic Dermatitis Patients
ASLAN plans to begin TREK-DX (TRials in EblasaKimab in Dupilumab eXperienced AD patients) in the fourth quarter of 2022 to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab as an alternative biologic in atopic dermatitis (AD) patients who have discontinued treatment with dupilumab
TREK-DX will study the potential use of eblasakimab in patients that have been treated with dupilumab, complementing the ongoing TREK-AD trial in biologic naïve patients
Results from both studies could position eblasakimab as the preferred first-choice biologic for the treatment of moderate-to-severe AD
TREK-DX program is part of the Company’s existing operating plan and has no impact on previously-reported cash runway
Further discussion of TREK-DX will take place during the Company-hosted R&D Day on September 15, 2022
California and Singapore, September 14, 2022 – ASLAN Pharmaceuticals (“ASLAN”, Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it plans to initiate a new clinical trial of eblasakimab for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) in adult patients who have previously been treated with dupilumab. Eblasakimab is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor that has the potential to deliver a differentiated efficacy and safety profile. ASLAN expects to enroll the first patient in the trial in the fourth quarter of 2022.
“In contrast to our Phase 2b trial in biologic naïve patients, TREK-DX will allow us to evaluate eblasakimab’s unique mechanism of action in a new patient population,” said Dr Carl Firth, CEO, ASLAN Pharmaceuticals. “We believe that many patients previously treated with dupilumab can benefit from eblasakimab, and this data could support the use of eblasakimab in both the biologic naïve and experienced patient populations.”
The TREK-DX trial is expected to enroll 75 patients in a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial in North America to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab in patients with moderate-to-severe AD previously treated with dupilumab. The trial will enroll patients who have discontinued dupilumab treatment for any reason, including inadequate control of AD, loss of access or an adverse event. The program is part of the Company’s existing operating plan and has no impact on its previously-reported cash runway.
The trial will consist of a 16-week treatment period and a 12-week safety follow-up period. The primary efficacy endpoint is percentage change in Eczema Area Severity Index (EASI) score from baseline to week 16. Key secondary efficacy endpoints include the proportion of patients achieving Investigator Global Assessment (IGA) score of 0 (clear) or 1 (almost clear), proportion of patients with a 75% or greater reduction in EASI (EASI-75), proportion of patients achieving EASI-50 and EASI-90, and changes in peak pruritus.
“Dupilumab has played an important role in demonstrating the benefits of targeting the IL4/IL-13 signaling pathway in AD. However, some patients do not demonstrate an optimal or sustained response to dupilumab, or develop adverse events such as conjunctivitis, and thus seek an alternative treatment option that could offer an improved safety and efficacy profile,” said Dr Alex Kaoukhov, CMO, ASLAN Pharmaceuticals. “As we have seen in other indications, such as psoriasis, targeting different molecular components of the same signaling pathway can lead to different clinical outcomes and we believe that eblasakimab’s unique approach to blocking the Type 2 receptor may offer an effective treatment for dupilumab-experienced patients.”
ASLAN is also conducting the TREK-AD trial, a global randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging, Phase 2b clinical trial, to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab in adult patients with moderate-to-severe AD who are candidates for systemic therapy. Topline data from this trial is expected in the first half of 2023.
ASLAN’s management is hosting a Research and Development (R&D) Day on Thursday, September 15, 2022, from 10:00am to 1:30pm ET at the St. Regis Hotel in New York. To attend the event in person or virtually, please click here for registration. A replay of the event and presentation materials will be available on the Investor Relations section of ASLAN Pharmaceutical’s website at ir.aslanpharma.com/
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/31 下午 07:49:37
第 5724 篇回應
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美國二大劵商最新維持ASLN 維持買進評等 目標價 7~4 美元.
1.H.C. Wainwright analyst Yi Chen reiterated a Buy rating on Aslan Pharmaceuticals (ASLN – Research Report) today and set a price target of $7.00. The company’s shares closed last Friday at $0.40.
H.C. Wainwright Sticks to Their Buy Rating for Aslan Pharmaceuticals (ASLN)
Oct 31, 2022, 06:15 PM
www.tipranks.com/news/blurbs/h-c-wainwright-sticks-to-their-buy-rating-for-aslan-pharmaceuticals-asln?mod=mw_quote_news
2.
ASLN 12:29 10/28/22 Aslan Pharmaceuticals ended Q3 with $69M in cash, says Piper Sandler Piper Sandler analyst Edward Tenthoff reiterates an Overweight rating and $4 price target on Aslan Pharmaceuticals shares.
Aslan is conducting the Phase IIb TREK-AD study of eblasakimab in ~300 moderate-to-severe atopic dermatitis with top-line data expected in 2Q23, and the company ended Q3 with cash of $69M, Tenthoff tells investors in a research note. Aslan is also planning a Phase II study of DHODH inhibitor farudodsta in skin autoimmune disease that will commence in 1H23, the analyst adds.
Read more at:
thefly.com/n.php?id=3605306 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/10/28 下午 11:32:53
第 5723 篇回應
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天命大，
如果到明年3月26日前，004 2b實驗數據好壞，整理統計資料時，應該早就心理有數
若股價仍未能連續站上1美元，代表大股東及法人已不認同該公司，不願再增資。
我認為老獅起死回生的機會已微乎其微，屆時只能放棄認輸
自己的公司自已不救誰會救，大家只能放棄放生
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/28 下午 10:18:06
第 5722 篇回應
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陳大，
請注意，明年3月26日前若股價未連續站上1美元。
且要持續上市。
ASLN 公司方法
1，減资
2.增加原股對換ADR比率。
目前公司，2b的解盲资料公佈日期估在2023年第二季。
…………………………
可能也無期中報告。
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/10/28 下午 09:40:11
第 5721 篇回應
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美國東部時間 2022 年 10 月 28 日 07:00 | 資料來源： 亞斯蘭藥業有限公司
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截至 2022 年 9 月 30 日，公司以 6,890 萬美元的現金、現金等價物和短期投資維持健康的經營狀況；預計到 2023 年底的跑道
研究 eblasakimab 在dupilumab中的潛力的新 TREK-DX 臨床計劃經歷了特應性皮炎 (AD) 患者，有望在 2022 年底前招募第一位患者
eblasakimab在生物幼稚中度至重度 AD 患者中的 2b 期 TREK-AD 試驗正在進行中，預計將在 2023 年第二季度產生一線數據
加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡，2022 年 10 月 28 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN) 是一家臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布財務截至 2022 年 9 月 30 日的第三季度業績，並提供了最近公司活動的最新情況。
“在第三季度，我們就eblasakimab在神經元瘙癢和炎症通路中的不同作用機制提出了許多新的重要見解，以及與瘙癢和睡眠喪失相關的 AD 患者的潛在改善，這通常是這些患者，” ASLAN Pharmaceuticals 首席執行官 Carl Firth 博士分享道。“我們期待 2b 期數據在 2023 年第 2 季度在生物天真中度至重度 AD 患者中評估eblasakimab的主要數據。在我們將從 TREK-AD 和 TREK-DX 生成的新數據之前，我們正在從正在進行的研究合作中建立一套強有力的見解，這些合作將於明年初展示，以支持eblasakimab具有作為中重度 AD 的差異化治療的潛力，在 2 型驅動的炎症性疾病中具有廣泛的治療潛力。”
2022 年第三季度及近期業務亮點
依布拉齊單抗
8 月，公司與 Belle.ai 簽署了一項許可協議，用於在全球多個站點使用 belleStudy ™數字圖像捕獲軟件，用於 AD 中正在進行的eblasakimab的 TREK-AD 研究。易於使用的解決方案可以通過圖像捕獲標準化記錄 AD 疾病嚴重程度評分，該技術將使 ASLAN 能夠進一步加強其在 TREK-AD 研究中的質量控製程序。
9 月，在第 31屆歐洲皮膚病學和性病學會 (EADV) 年度大會上展示了三張海報，其中包含先前報告的eblasakimab 1b 期概念驗證試驗的生物標誌物、療效測量和患者報告的結果測量的新數據。數據顯示eblasakimab抑制 AD 的下游炎症生物標誌物，並且這種作用在最後一次給藥後持續 4 到 6 週。接受eblasakimab治療的患者在睡眠質量測量和eblasakimab治療方面表現出顯著改善與安慰劑相比，P-NRS（癢）評分降低，在所有劑量組的八周治療過程中都有改善。海報可在公司網站的新聞和出版物部分找到。
9 月，公司開始了 TREK-DX（EblasaKimab 在 Dupilumab eXperienced AD 患者中的試驗），這是一項研究eblasakimab在dupilumab中度至重度 AD 患者中的新臨床試驗。該試驗包括 16 週的治療期和 12 週的安全隨訪期。主要療效終點是濕疹面積嚴重度指數 (EASI) 評分從基線到第 16 週的百分比變化。結合 TREK-AD 試驗中生物初始 AD 患者的數據，我們相信 TREK-DX 研究的結果在有生物學經驗的人群可以將eblasakimab定位為中度至重度 AD 的首選首選治療方法。
公司於 9 月舉辦了研發日活動，管理層在會上全面更新了eblasakimab開發計劃。西北大學 Feinberg 醫學院的 Peter A Lio 博士和約翰霍普金斯大學的 Shawn Kwatra 博士討論了 AD 和 2 型驅動疾病中新出現的未滿足需求、治療前景和潛在的分子機制。可以在公司網站的投資者關係部分找到活動和演示材料的重播。
9 月，公司在歐洲皮膚病學研究協會 (ESDR) 年會的最新會議上展示了eblasakimab的新轉化數據。與 Shawn Kwatra 博士和 Madan Kwatra 博士正在進行合作的第一批數據顯示，AD 患者皮膚樣本中肥大細胞和嗜酸性粒細胞的 IL-13Rα1 表達增加，從而加強了 IL-13Rα1 在 AD 中的核心作用。在人類神經元模型中，依布拉基單抗 顯著降低了由不同的 IL-4 和 IL-13 瘙癢途徑引起的神經元瘙癢敏感性，並且還確定了 IL-13Rα1 信號傳導在介導 AD 之外的神經元興奮性和敏感性中的新作用。
法魯達 (ASLAN003)
皮膚自身免疫性疾病的臨床開發計劃正在最後敲定，預計 2023 年上半年開始進行 2 期試驗。
預計即將到來的里程碑
到 2022 年底，第一位患者參加了 TREK-DX 試驗。
突出eblasakimab作用機制獨特作用的新轉化數據將於 2023 年初公佈。
eblasakimab 2b 期 TREK-AD 試驗的一線數據預計將於 2023 年第二季度發布。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/28 下午 07:50:24
第 5720 篇回應
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ASLAN Q3財報及资訊更新。
finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-reports-third-quarter-110000300.html
至 2022 年 9 月 30 日，公司以 6,890 萬美元的現金、現金等價物和短期投資維持健康的經營狀況； 預計到 2023 年底的跑道
研究 eblasakimab 在 dupilumab 中的潛力的新 TREK-DX 臨床計劃經歷了特應性皮炎 (AD) 患者，有望在 2022 年底前招募第一位患者
eblasakimab 在未經生物治劑過的中度至重度 AD 患者中的 2b 期 TREK-AD 試驗正在進行中，預計將在 2023 年第二季度產生一線數據。
Company maintains healthy operating position with US$68.9 million in cash, cash equivalents and short-term investments as of September 30, 2022; expected runway through late 2023
New TREK-DX clinical program studying eblasakimab’s potential in dupilumab experienced atopic dermatitis (AD) patients on track to enroll first patient by the end of 2022
The Phase 2b TREK-AD trial for eblasakimab in biologic naïve moderate-to-severe AD patients is on track and anticipated to generate topline data in Q2 2023 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/28 上午 06:59:40
第 5719 篇回應
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陳大，
因果不昧，
随缘不變，
不變随缘。
11月中旬，公布Q3財報，估計會宣布2b 收案完成。
估明年2月中旬-3月上旬解盲。
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/10/28 上午 12:03:09
第 5718 篇回應
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天命大
如第2隻腳不破前低，又出大量，抄底可行嗎，
感覺夠便宜了，好像壁紙一般
想了解您的看法 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/10/27 下午 11:49:18
第 5717 篇回應
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| 會員：DHL10147526 |
發表時間:2022/10/27 下午 07:43:41
第 5716 篇回應
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通常失敗過的公司，很難站得起來
但站得起來的公司，通常好運到了
加油！亞獅變雄獅！ |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2022/10/27 下午 06:13:00
第 5715 篇回應
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股價已經弱勢到像被放棄一樣
我已經不期待解盲有什麼可能了
就丟著當樂透，久久來版上看一下 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/27 下午 04:52:53
第 5714 篇回應
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陳大，
假設 近似 Lebrikizumab 2b 療效
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024
1.IGA0,1
對照組=15.3%
4週一針 125mg =22.6% p=0.1917(p值>0·05）
4週一針 250mg=33.7% p=0.0392(三期做為18∼52週延長治療之一，並無1∼16週治療設計）
2週一針 250mg=44.6% p=0.0023
2·EASI75
對照組=24.3%
4週一針 125mg =43.3% p=0.0610(p值>0·05）
4週一針 250mg=56.1% p=0.002)三期做為18∼52週延長治療之一，並無1∼16週治療設計）
2週一針 250mg=60.2% p=0.0005
280人一4組，58個中心，平均4.82人／中心
以上設計，即使有每個人的每二週資料，如果無解盲，看不出每組的療效。
ASLAN004 2b ，更多組共5組，假設295人／65中心＝4·5人/中心⋯⋯
未經解盲實看不出，各組的優劣。
解盲方能知悉，各組p值。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/27 下午 12:14:49
第 5713 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/60a95013-835e-4341-9b3b-270ce73b9b1d
2022/Q2 ASLN 財報，如上
淨值3200萬美元
損益-1300千萬美元一Q2
現金7800萬美元
到2022/Q4. 淨值估剩600萬美元
現金估剩5200萬美元。（每季損失1300萬美元）
finance.yahoo.com/quote/ASLN/?p=ASLN
ASLN 收盤市值3080萬美元。
一一一一
ASLN公司股價，目前以包銷券商的估值最準確。
2b 解盲數據，若如預期（如 1bmITT EASI 69%/IGA 44%),目標價7美元，下次包銷價5．6美元／股。
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2022/10/27 上午 11:58:04
第 5712 篇回應
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總覺得目前老獅的股價，不像是解盲的結果要超越杜必炎及Lebrikizumab的樣態，即使解盲跳上5倍，也只有2.25，只是不減資而已，重點是CEO要努力一點，多重視股價，不然換唐機構來經營也不錯。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/27 上午 11:57:57
第 5711 篇回應
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陳大，
以下個人觀察。
美國小型新藥股的股價的市值常在未取藥証時接近股票淨值。
取得藥証後3個月的市值約拉高到。市場認可尖峰銷售額x3倍。
被併購價值=每年營業淨值的折現值
（如Lebrikizumab 2019年底扣除歐洲區銷售，上市第5年最高銷售15億美元，每營業利益折現11億美元），最後11億美元被併購。
併購公司可在淨值的基礎上獲三倍以上股價報酬。
公司主管主要收入，皆靠股票分紅，美國公司分股利課稅重，所以多的資金皆買公司庫藏股。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/27 上午 10:07:10
第 5710 篇回應
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CNTB公司CBP201 AD 2b 解盲曰(猜2021/07/28)，
股價在高檔23-28美元，11月19日公布解盲數據，當日剩4美元多。
DERM公司 Lebrikizumab AD 2b 解盲/當日(2019/02/07)公布。
股價在低檔6塊多美元，解盲當日大漲约一倍到12美元左右。
2019年10月開始三期AD臨床，股價回到底點6美元左右。
2019年12月 18美元多/股，被禮來公司宣布併購。
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/10/27 上午 10:05:17
第 5709 篇回應
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天命大
感謝您的回復
可能是台股內線交易太嚴重
總認為股票人為操控的因素極大
股價走勢會先反映公司未來，因為有人已先知道
所有認為004 2b數據可能不佳
您說的那家公司股價最低到6.6元
從未長期低於1元，有下市危機
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/27 上午 09:42:18
第 5708 篇回應
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陳大，
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752?term=NCT04444752&draw=2&rank=1
CBP 201 AD, 2b
2021/7/28 主要资料(16週的指標)。
他的股價，有連動現象。
finance.yahoo.com/quote/CNTB/
2021/08/10 最高拉上28美元。
(2021/7/28 可能已解盲？？？)
2021/11/19 公佈數據 當日剩4塊多美元。
輸贏在解盲日之後。
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/10/27 上午 09:16:58
第 5707 篇回應
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004 2b試驗
從8月26日後，
即無任何進度更新資料
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/27 上午 09:12:50
第 5706 篇回應
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陳大，
DERM (Lebrikizumab )
2019/02/07 AD2b 解盲
2019/02/12 歐洲區授權
DERM 股價走勢，如下
www.netcials.com/stock-price-chart-history-nasdaq/DERM-Dermira-Inc/
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/10/27 上午 08:59:42
第 5705 篇回應
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天命大
最近有什麼利空
為何股價仍持續走低
毫無止跌跡象
是否可能是004 2b數據已有人先知道
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/22 下午 12:27:00
第 5704 篇回應
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修正-1
ASLAN004
1b mITT（8週治療） vs 2b ITT期望值 （16週治療）//對照組期望值（16週）//(扣除對照組後Pk）
EASI75 =69% vs 73%// 對照組24%//(差異 45% vs 49%)---修正-1(中斷率3/16,可能下修到1/16.到時可能再拉升EAS75 到80%以上機率不小)
IGA0，1 =44% vs 57%//對照組15%//（差異 29% vs 42%)
一一一一一經16週治療後IGA0,1 會再提高，如Lebrikizumab 2b/ph3 EASI75 和IGA0,1差距16%（16週）
Lebrikizumab 2b//ph3 同樣影響IL13a1,療效更有參考價值，只是ASLAN004 效率更快。
一一一一16週的對照組療效參考Lebrikizumab 2b資料，估計基缐EASI在25.5~27.5水準。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/22 上午 11:59:53
第 5703 篇回應
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亞獅康的原始股本500，000千股//ADR100，000千股。
若不拉高股價到18.5美元以上，估計不足募到3期臨床4億美元的資金。
需再召開股東會擴增資本額。估計至少增加到50%，增加到ADR150，000千股
75，000千股x7元x80%x97%=約4億美元（當時DERM AD2b解盲後的資金存量）
一一一一
另一方式就是拉高股價到18.4美元以上
18.4x80%X97%=14.28美元
4億美元/14.28=28,000千股ADR（不用再擴充股本）
市值拉升至15~18.5億美元以上，如此被併購價再一倍40億美元更好談。
公司要加油喔！Lebrikizumab AD 最高銷售已保守估到45億美元。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/22 上午 11:27:51
第 5702 篇回應
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公司的幾個1b的期刊資料足以做為授權前的資料參考：
aslanpharma.com/news/?cat=publications
如授權談判，將依據解盲數據來定價值。
方案可先假設
A．療效同1b mITT 時的市埸價值？（潛在尖峰銷售／現金折現值）
B、療效高於 1b mITT時的市場價值？（“）
等解盲再微調價值。
丶一一一一
ASLAN004
1b mITT（8週治療） vs 2b ITT期望值 （16週治療）//對照組期望值（16週）//(扣除對照組後Pk）
EASI75 =69% vs 73%// 對照組24%//(差異 45% vs 59%)
IGA0，1 =44% vs 57%//對照組15%//（差異 29% vs 42%)
一一一一一經16週治療後IGA0,1 會再提高，如Lebrikizumab 2b/ph3 EASI75 和IGA0,1差距16%（16週）
Lebrikizumab 2b//ph3 同樣影響IL13a1,療效更有參考價值，只是ASLAN004 效率更快。
一一一一16週的對照組療效參考Lebrikizumab 2b資料，估計基缐EASI在25.5~27.5水準。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/22 上午 09:38:00
第 5701 篇回應
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假設
依據DERM 公司Lebrikizumab AD 2b,2019/02/07解盲,02/12歐洲區商業化權力授權.
ASLAN004
2022年10月15日ASLAN004 2月, 已收完最後一人且打第一針.
2023年2月15日解盲
2023年2月16日募資(私募/包銷)3~5億美元,準備做三期.
2023年2月22日歐洲區商業化權力授權.
現在公司應該在做何事?
應該很忙!!! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/19 上午 08:06:35
第 5700 篇回應
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Pk
1.Lebrikizumab 2b
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024
療效PK(基線EASI25.5)
實驗組 vs 對照组
EASI75 61% vs 24%(差異37%)
IGA0,1 45% vs 15%(差異30%)
2.Lebrikizumab ph3
16週
療效PK(基線EASI???)
實驗組 vs 對照组
(1)AD1
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04146363
EASI75 59% vs 16%(差異43%)…………追加到52週實驗组平均47%
IGA0,1 43% vs 13%(差異30%)…………追加到52週實驗组47%~45%//平均46%
(2)AD2
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04178967
EASI75 51% vs 18%(差異33%)…………追加到52週實驗组平均41%
IGA0,1 33% vs 10%(差異22%)…………追加到52週實驗組 41%~33%//平均37%
(3)Lebrikizumab十TCS
Lebrikizumab 十TCS×16週 三期，扣除對照组
@%
IGA. 41-22=19
EASI75 70-42=28
3.ASLAN004 2b 期望值
基線假設EASI25.5(同Leb. 2b)
療效PK
實驗组vs 對照組
EASI75 73% vs 24%(差異49%)
IGA0,1 57% vs 15%(差異42%)
4.Dupilumab ph3
www.nejm.org/doi/full/10.1
16週
基線EASI32.5
(1)SOLO1
EASI75 51%vs 15%(差異36%)
IGA0,1 38%vs 10%(差異28%)
(2)SOLO2
EASI75 44%vs 12%(差異32%)
IGA0,1 36%vs 8%(差異28%)
(3)Dupilumab +TCS
16週vs 52週
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02260986
A.EASI75
QW//Q2W//對照組--%
16週63.9//68.9//23.2
52週64.1//65.2//21.6
B.IGA0,1
QW//Q2W//對照組--%
16週39.2//38.7//14.2
52週40.0//36.0//12.5-----------(2017/10 公佈)
5、Lebrikizumab 尖峰銷售预估市場分折師45-150億美元。
禮來公司認為可為 中-重度AD第一線藥物。
(個人認為Lebrikizumab 45億美元有機會//若無ASLSN004上市)
Dupilumab 的REGN 公司估尖峰銷售130億歐元。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/18 下午 09:28:11
第 5699 篇回應
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陳大，
以下沌屬個人估算，
ASLAN004 2b 臨床
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3
假設65個中心在2022/08/30開沒為最後
ASLAN004 2b 臨床，預估解盲日期：2023/02/15
預估最後一位完成第一針注射曰期：2022/1015
⋯⋯⋯依據Lebrikizumab 2b臨床的時程經驗。
⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
會員：天命10141925 發表時間:2022/10/7 上午 08:44:19第 5683 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024
Lebrikizumab 2b 臨床記錄
2018/8/23 最後招募中心资料更新
2018/10/6（推估最後一位患者打第一针日期）
2018/11/06 停止招募資料更新
2019/02/07 解盲 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/18 下午 09:17:07
第 5698 篇回應
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陳大，
收案完成純屬依據Lebrikizumab 2b臨床推估，
假設8月30日65個中心為最後收案中心開設，經45天的篩檢所堆估（同Lebrikizumab)
一切依公司公布為準。 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/10/18 下午 08:13:18
第 5697 篇回應
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天命大
ASLAN004 2b已完成最後一位收案，是否有共收案幾人的資訊嗎
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/18 下午 05:48:26
第 5696 篇回應
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依據Lebrikizumab 2b 哩程經驗。
估
ASLAN004 2b
2023年2月15日解盲。
最後一位已收案完成第一針。在2022年10月15日
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/18 下午 05:32:07
第 5695 篇回應
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www.aad.org/member/meetings-education/am23/faculty/abstracts
AAD 2023
最新研究論文節錄 最後收件日：2023/01/13
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2022/10/18 下午 03:26:20
第 5694 篇回應
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請問各位大大:
假若004於112年2月中解盲正向，請問來得及參加當年度美國皮膚學會(秀資料)嗎?
(今(111)年美國皮膚學會是在3月25日舉行).
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/16 下午 03:35:04
第 5693 篇回應
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禮來公司在9月8日發表
Lebrikizumb
三期52週臨床報告
公司相信
未來Lebrikizumab 若被核准上市，
可被用於治療中-重度AD的第一線藥物。
基於我們在特應性皮炎臨床試驗項目中獲得的穩健且具有臨床意義的結果，我們相信，如果獲得批准，lebrikizumab 可能成為皮膚科醫生及其許多患有使人衰弱症狀的中度至重度疾病患者的一線治療藥物並尋求新的治療選擇，並更喜歡不那麼頻繁的給藥，”禮來公司全球免疫學開發和醫學事務副總裁 Lotus Mallbris 醫學博士說
Based on the robust and clinically meaningful results from our clinical trial program in atopic dermatitis, we believe lebrikizumab, if approved, could become a first-line treatment for dermatologists and many of their patients with moderate-to-severe disease who suffer from debilitating symptoms and seek new treatment options and prefer less frequent dosing, said Lotus Mallbris, M.D., Ph.D., vice president of global immunology development and medical affairs at Lilly.
finance.yahoo.com/news/lebrikizumab-dosed-every-four-weeks-121500944.html
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/15 下午 02:24:50
第 5692 篇回應
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依據Lebrikizumab AD的保守銷售估算45億美元。
004 2b 解盲如预期
EASI 75 73% vs Leb. 2b 61% vs 對照组24%
IGA0,1 57% vs Leb. 2b 45% vs 對照组15%
假設 基線EASI 26-EASI 28
則單在AD 被ASLAN004 併購金額 约為2020年Leb.被併金額 11億美元x3倍=33億美元起跳。(當時估15億美元的尖峰銷售……扣除欧洲区)
其他適應症=33/0.55-33=27億美元(2期完成)
打個對折還有13.5億美元。
33+13.5=46.5億美元
估計被併購價在45-50億美元之間。
假設1000,000千股ADR 股本
每股45-50美元之間。
超過也不意外。
以上個人估算。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/13 下午 07:24:14
第 5691 篇回應
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ASLAN004 絕對優於Lebrikizumab ,因MOA關係，療效無法穩定，時好時壞。
Lebrikizumab 巳在哮喘／COPD 三期臨床失敗，巳停止臨床試驗。
Lebrikizumab 僅在AD市銷售就被評估45—150億美元的尖峰銷售。
一一一一一
1，Lebrikizumab 三期臨床
vs對照組
AD1.
IGA. 43% vs 13%扣除對照組 差異30%）
EASI75 59% vs 16%（扣除對照組差異43%）
AD2
IGA 33%. Vs 11%(差異22%）
EASI75 51% vs 18%(差異33%）
一一一一一
2，Dupilumab 三期
Solo1
IGA 38% vs 10%（差異28%）
EASI 75 51% vs 15%（差異36%）
Solo2
IGA 36% vs 8%(差異28%）
EASI75 44% vs 12%(差異32%）
一一一一
3，ASLAN004 2b 目標療效
IGA 53% vs 15%(差異38%）
EASI75 73% vs 24%(差異49%）
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/13 下午 06:57:57
第 5690 篇回應
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Lebrikizumab 尖峰銷售45億美元一一一美國分析師Edmund Ingham估
最高預測賣150億美元。
2022/09/28 文章如下
I am more optimistic on sales of 2 newcomers however in Lebrikizumab and Mirikizumab.
Lebrikizumab has been compared to Sanofi’s Dupixent, itself forecast to achieve peak sales of ~$15bn by some optimistic analysts, and has even outperformed Dupixent in some studies, so perhaps I am being too conservative forecasting peak sales of just $4.5bn.
Lebrikizumab 和 Mirikizumab 的 2 名新藥的銷售更為樂觀。
Lebrikizumab 與賽諾菲的 Dupixent 進行了比較，一些樂觀的分析師預計其銷售額峰值將達到約 150 億美元，在一些研究中甚至超過了 Dupixent，所以也許我過於保守地預測峰值銷售額僅為 45 億美元。
Eli Lilly: Valuation Feels Impossibly High - Don’t Board This Hype Train
Sep. 28, 2022 12:26 PM ETEli Lilly and Company (LLY)9 Comments
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Edmund Ingham
seekingalpha.com/article/4543610-eli-lilly-valuation-feels-high-dont-board-the-hype-train
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/13 下午 03:19:34
第 5689 篇回應
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和Dupilumab 有可能專利問題，難在2037年前美國上市。
中國申請幾年後上市有可能，
中國2期 主要指標IGA 0,1 僅30.3%偏低.
昨天CNTB股價又低於1美元，收0.95美元，難在依計劃在美國市場募集3億美元做三期AD臨床。
CNTB 2023/10/04 公佈 CBP201 中國2 期中一重度AD臨床解盲報告
October 4, 2022
一一一
CORRECTING and REPLACING -- Connect Biopharma Reports CBP-201 Achieved All Primary and Key Secondary Endpoints in Pivotal Atopic Dermatitis (AD) Trial in China
finance.yahoo.com/news/correcting-replacing-connect-biopharma-reports-125600879.html
All primary and key secondary endpoints were met and highly significant at Week 16 in 255 adult patients with moderate-to-severe AD
Safety and tolerability results for CBP-201 consistent with targeting the IL-4Rα pathway
Data support advancing the regulatory discussions with the CDE for submitting an NDA in China
實驗組 vs. 對照組
主要指標IGA0，1 30.3% vs 7.5%(扣除對照組後22.8%//Dupilumab三期為28%（38%vs 10%））
次要指標
EASI75 62.9% vs 23.4%（扣除對照組後 39.5%//dupilumab 三期為36%（51%-15%) )
EASI50 83.1%vs 43.1%
EASI90 35.8% vs 6.3%
The primary endpoint of IGA of 0 or 1 (“clear” or “almost clear”) with at least 2 grades of reduction at Week 16 from baseline was significantly greater for the CBP-201 (300 mg every two weeks) group with 30.3% of patients showing improvement compared to 7.5% for the placebo group (p < 0.001).
CBP-201 also met key secondary endpoints, including 83.1%, 62.9% and 35.8% of patients achieving a 50%, 75%, 90% reduction in the Eczema Area and Severity Index score (EASI-50, EASI-75, EASI-90) from baseline compared to 41.1%, 23.4% and 6.3% for the placebo group (p < 0.001), respectively. Significant improvement in pruritus with 35.0% of patients experiencing a reduction of 4 or greater on the Peak Pruritus-Numerical Rating Scale (PP-NRS) compared to 9.6% for placebo (p < 0.001).
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CBP-201 in Moderate to Severe Atopic Dermatitis in China
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05017480?term=Cbp201&draw=2&rank=2
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/10/13 上午 08:51:20
第 5688 篇回應
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Tang Capital Management LLC 最近宣布收購 ASLAN Pharmaceuticals Limited（納斯達克股票代碼：ASLN）的新股份。機構投資者通過購買227萬股，將其在醫療保健公司的股權增加69.04%至555萬股。這項新投資現在使其持股比例達到 7.97%，目前估值為 344 萬美元。此外，Millennium Management LLC 增持 43949.0 股至 161 萬股。Renaissance Technologies LLC 已將其頭寸增加 574.07% 或 41 萬股，至 48 萬股。
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2022/10/12 上午 10:43:02
第 5687 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/11 上午 10:33:26
第 5686 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c
10月7日最新的公司簡報
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/10/11 上午 10:28:02
第 5685 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3
ASLAN004 2b 臨床，預估解盲日期：2023/02/15
⋯⋯⋯依據Lebrikizumab 2b臨床的時程經驗。
再來11月中旬會宣布，已完成最後一位招募，而停止招募。
如此的規劃，應該不會有期中報告。
⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
會員：天命10141925 發表時間:2022/10/7 上午 08:44:19第 5683 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024
Lebrikizumab 2b 臨床記錄
2018/8/23 最後招募中心资料更新
2018/11/06 停止招募
2019/02/07 解盲 |
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| 會員：阿米巴原蟲10145310 |
發表時間:2022/10/10 上午 12:02:33
第 5684 篇回應
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www.nature.com/articles/s41573-021-00266-6.pdf
今年初有人整理的文章 裡面有提到ASLN004的部分
ASLAN004 is a fully humanized antibody directed against IL-13Rα1, thereby blocking the binding of IL-4 and IL-13 on the type II receptor (IL-4Rα/IL-13Rα1). Owing to the more selective binding compared with dupilumab, ASLAN004 may provide the option of a low-dose regimen and a better safety profile. An interim data analysis from a phase Ib study showed that the com- pound is well tolerated and provided promising efficacy data, with 67% of the patients achieving EASI75 versus 0% in the placebo group |
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