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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/13 上午 10:11:38
第 9172 篇回應
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股價漲又不是只講今天
千萬不要誤會了
千萬不要劃重點,咬文嚼字
個人看法,藥華長期看漲,態勢不變
你的看法也許不會相同
何必針鋒相對? |
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/13 上午 09:49:16
第 9171 篇回應
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要看到藥華超車合一,難上加難,合一再躺3天,藥華還是追不上。 |
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會員:Alan10136952 |
發表時間:2020/7/13 上午 09:45:38
第 9170 篇回應
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會員:Alan10136952 |
發表時間:2020/7/13 上午 09:40:08
第 9169 篇回應
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/13 上午 09:26:40
第 9168 篇回應
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你們真的好天真,這一看就是為了拉高增資價,所以股價才會走一波,現在增資價訂好了,目的達到了(多募些錢),股價就要走軟了,股市中這劇本不知道上演幾次。 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/13 上午 08:39:59
第 9167 篇回應
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定完了增資價102元 一路上壓低股價就是為了這個平均價格
壓低完成了。
股價就會開始大漲了
讓我們繼續看下去 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/12 上午 10:02:05
第 9166 篇回應
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美國約翰霍普金斯大學新冠疫情統計數據顯示,截至台北時間12日5時,全球逾56.2萬人死亡,確診病例逾1260.7萬例,超過半數病例出現在美國及拉丁美洲。美國是疫情最嚴重國家,累計逾322.8萬人確診、13.4萬人病逝,巴西則是疫情第二大國,累計180萬人染疫、7萬人喪生。
美國疫情,會不會影響FDA的查廠? 進而影響到藥華拿美國藥證的時間,2021,3/13?
值得觀察
讓我們繼續看下去。 |
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會員:Alan10136952 |
發表時間:2020/7/11 下午 06:19:38
第 9165 篇回應
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合ㄧ目前雖是跑最快,但比的是耐力,要跟藥華藥比還甲拼ㄟ! |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/11 下午 06:12:10
第 9164 篇回應
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合一是好 大家都好 合一最好 也是沒有問題
爭什麼?
投資股票 賺錢 最實在吧!
誰管誰最好? 誰管誰是大魔王 誰管誰是誰?
賺錢最重要 別儍了!
合一好 你去合一,也許還來的及 賺錢 |
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/11 下午 06:04:21
第 9163 篇回應
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藥華或許可以勝過台灣95%新藥廠,但挑合一這個台灣可能前1%的大魔王比,沒必要。 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/11 下午 05:40:48
第 9162 篇回應
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/11 下午 05:38:14
第 9161 篇回應
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藥華pipeline裡頭自主研的重磅藥只有一款,只是有可能可用於兩三種潛在適應症。合一自主研發的重磅藥少說已三款,而且都是有眾多患病人口,真的不要自我膨脹。 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/11 下午 05:34:41
第 9160 篇回應
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合一有藥證在手?
合一猛,也是好。
也是祝福
所以生技產業
沾光不少
好事。
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/11 下午 05:16:35
第 9159 篇回應
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說藥華比合一猛,要有憑有據,藥華大概永遠追不上合一最終顛峰價,不要亂喊爽,合一不管在研發營運及未來性都比藥華看好,很少人會否認,股價會說話。 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/10 下午 07:40:22
第 9158 篇回應
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你說的也對
不過先打國內杯
再打國際杯
比較實際
但是
不要比啦!
比來比去
氣死人。 |
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會員:投資者10141485 |
發表時間:2020/7/10 下午 07:26:11
第 9157 篇回應
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為什麼要跟合一比較?? Besremi vs. Jakafi 藥華不是應該跟 Incyte 比嗎?? 這樣一比較,大驚市值似乎少了人家 20倍!!!!! 有前輩知道 AOP 營收要怎麼查嗎? 她官網上找不到!! |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/10 下午 06:52:34
第 9156 篇回應
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/10 下午 06:23:07
第 9155 篇回應
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外資以前
慢慢的吃
怕驚擾大家,怕大家發現藥華這塊寳藏
慢慢地吃下了,快12%
現在外資已經發現了,大家都知道了
不大口吃,恐來不及了
所以今天大買561張
這不會是最後一次的。 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/10 下午 06:07:05
第 9154 篇回應
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前兩天,生技股很多都漲停 連浩鼎,中裕都漲停了二天
藥華就是不讓漲,還往下壓
為的就是取幾天?的平均值,符合證管會的定價規定 也好讓大股東趕快賣舊股準備換新股
好讓今天定價102元,
今天的定價,不是以今天的收盤價直接打72折
不過
增資可望順利完成
藥華股價不會在140幾就停止
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 下午 05:38:02
第 9153 篇回應
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L大,72折比私募8折還低啦,您是得了便宜還賣乖喔! 咱買藥華以來,今天頭一次看到外資這麼大手筆ㄉ買了561張。 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/10 下午 05:17:00
第 9152 篇回應
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發行價格:每股新台幣102元
藥華這次增資,真的高招
不先公布定價,延至今天才定價
原先增資價格91.8元,今隨市場價改為102元
共可以多2億2千4百4拾萬元。
看起來,藥華經營階層比較聰明,腦子不再進水了。
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會員:wu701610136601 |
發表時間:2020/7/10 下午 05:03:05
第 9151 篇回應
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公告本公司現金增資發行新股認股基準日等相關事宜 (補充發行價格)
1.董事會決議或公司決定日期:109/07/10 2.發行股數:22,000,000股 3.每股面額:10元 4.發行總金額:按面額計新台幣220,000,000元 5.發行價格:每股新台幣102元 6.員工認股股數: 依公司法第267條規定,保留增資發行新股總額10%計2,200,000股 由本公司員工認購 7.原股東認購比例: 本次增資發行新股總數之80%計17,600,000股,由原股東按認股基準日 股東名簿所記載股東持有股份比例認購,每仟股可認購72.96754066股 8.公開銷售方式及股數: 依證券交易法第28條之1規定,提撥增資發行新股總額10%計2,200,000股 對外公開承銷 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 原股東認購不足一股之畸零股得由股東在停止過戶日起五日內,逕向本 公司股務代理機構辦理併湊,其併湊不足一股之畸零股及原股東、員工 放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部份,由董事長洽特定人按發 行價格認購之 10.本次發行新股之權利義務:與已發行之普通股相同 11.本次增資資金用途: P1101-ET臨床支出及轉投資美國子公司 12.現金增資認股基準日:109/07/25 13.最後過戶日:109/07/20 14.停止過戶起始日期:109/07/21 15.停止過戶截止日期:109/07/25 16.股款繳納期間: (1)原股東及員工股款繳納期間:109/07/29~109/08/04 (2)特定人股款繳納期間:109/08/05~109/08/06 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告 18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告 19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告 20.其他應敘明事項: (1)本公司辦理現金增資發行普通股22,000,000股乙案,業經金融監督管理 委員會109年5月29日金管證發字第1090341750號函申報生效在案 (2)本次現金增資之主要內容及其他一切有關發行作業之未盡事宜,如因法 令變更、主管機關要求、基於營運評估或因應客觀環境而須訂定或修正 時,由董事長全權處理 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/10 上午 11:44:13
第 9150 篇回應
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會員:小企鵝10142872 |
發表時間:2020/7/9 下午 08:09:11
第 9149 篇回應
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今天賣120張 139x82 139.5x31 140x7
台灣匯立買進均價165.79 部位建立時間集中在 2018/2~2018/09 從他今天賣的方法 最大的成交量再 139賣82 且139大筆的都是買盤吃 也就是台灣匯立是掛在那邊等 且更高的價格他也不掛了 跟統一那一咖的賣法完全不同 不要自己嚇自己
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/9 下午 05:11:24
第 9148 篇回應
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會員:王碰仔10148138 |
發表時間:2020/7/9 下午 04:50:05
第 9147 篇回應
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今天看台灣匯立出手了 他150套好久 前幾年的150元他在檔的 現在賣150張 希望不是另一個統ㄧ
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/9 下午 01:06:49
第 9146 篇回應
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為了大股東的增資價,能夠低價認股
就是不讓你漲!
不過
也太明顯
操作了。 |
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會員:AT10147586 |
發表時間:2020/7/9 上午 10:22:42
第 9145 篇回應
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www.sciencemag.org/news/2020/07/can-boosting-interferons-bodys-frontline-virus-fighters-beat-covid-19 Can boosting interferons, the body’s frontline virus fighters, beat COVID-19? By Meredith WadmanJul. 8, 2020 , 8:00 AM
增強身體的前線病毒戰士 (干擾素), 能打敗COVID-19嗎?
由梅雷迪斯·瓦德曼七月 8, 2020 , 8:00 上午 科學COVID-19 報告得到普利策中心的支援。
4月30日,瓦萊麗·麥卡錫的測試結果證實,她的磨削疲勞和重頭痛是由新的冠狀病毒引起的。她沒有住院,但第二天,斯坦福大學醫學中心的一名護士給這位52歲的馬拉松運動員注射了一針,注射了安慰劑或天然病毒攜帶者:干擾素。
麥卡錫是病人16在臨床試驗,它希望,這將有助於填補一個巨大的空白,在治療COVID-19:醫生沒有藥物,鑒於早期,已被證明,以防止感染或幫助擊敗病毒之前,它採取。到目前為止,COVID-19-remdesivir和德薩 梅松的兩種科學驗證治療方法只被證明對有嚴重疾病的住院患者有效。
但最近一系列論文表明,這種新型冠狀病毒通過禁用干擾素(強大的蛋白質)來做一些致命的工作,而干擾素是人體抵禦破壞入侵的前線防禦者。如果是這樣,在感染之前或感染后不久給予的合成干擾素可能會馴服病毒之前,它導致嚴重的疾病 - 一個值得歡迎的可能性,額外的最近的研究支援。
幾種干擾素幾十年前被美國食品和藥物管理局批准,其免疫增強能力用於對抗癌症和肝炎等疾病。根據一項醫學博士預印,在中國湖北省一家醫院的早期、非隨機的預防性試驗中,每天接受干擾素鼻滴的2415名醫務人員中,沒有一人感染了病毒。 斯坦福大學的試驗是目前數十項嘗試對COVID-19的干擾素之一,包括那些沒有生病但可能接觸過病毒的人(見表格,底部)。南安普敦大學對照試驗的第一批結果預計在8月公佈。 弗朗西斯·克里克研究所的免疫學家安德列亞斯·瓦克說:每個物種的研究都表明,如果你在病毒進入之前誘導干擾素,病毒就會消失。越早給它,越好,你能做的最好的事情是給它之前,病毒在那裡。 西奈山伊坎醫學院的免疫學家米里亞姆·梅拉德補充道,時機至關重要。知道什麼時候給這些藥物很重要。她和其他人說,如果在感染過程中給予得太晚,干擾素可能會給失控的炎症加油,而炎症是嚴重COVID-19的標誌。干擾素是強抗病毒藥物,穆拉德說。但它們也啟動免疫細胞,並可能導致免疫病理學。
干擾素是分子信使,當病毒侵入細胞時,會立即啟動強烈的局部反應。它們觸發了無數蛋白質的產生,這些蛋白質在入侵和複製的每個階段都會攻擊病毒,並且它們提醒未受感染的鄰近細胞準備自己的防禦。干擾素還有助於招募免疫細胞到感染地點,並在它們到達時激活它們。 但是SARS-CoV-2,導致COVID-19的病毒,通過阻斷導致它的強大干擾素來禁用這種防禦,西奈山的病毒學家本傑明·特諾弗說。他和他的同事以一系列模型研究了SARS-CoV-2感染:人類肺和支氣管細胞、雪鐵龍、已故COVID-19患者的肺組織以及活血。在幾乎每一個系統中,干擾素被嚴重抑制,特諾弗說。隨著干擾素的關閉,他的團隊在5月在《細胞》雜誌上報告說,這種病毒還加速了化療的產生,化療是一組不同的信使分子,能召喚遙遠的免疫細胞並引發炎症。
巴黎科欽醫院免疫學家本傑明·特里爾領導的一個研究小組接受《科學》雜誌的論文的發現與特諾弗的一樣。Terrier的研究小組還觀察了50名COVID-19患者的血液,發現那些疾病變得嚴重和危急的患者明顯抑鬱的干擾素活性和化療水準升高,但那些最終患有輕度或中度疾病的患者則不然。獵犬假設,局部病毒複製,不受干擾素的檢查,金酒組織破壞炎症,以及從遠處召喚的免疫細胞大軍。其結果是失控的炎症反應,結束了許多生命。
但並不是每個人都相信病毒本身是導致行動干擾素缺失的。洛克菲勒大學的傳染病遺傳學家讓-勞倫特·卡薩諾瓦問道,低干擾素是嚴重疾病的原因還是後果?自2015年以來,他發現了三種遺傳突變,這些突變深刻地抑制了干擾素反應,增加了遺傳傾向在某些嚴重COVID-19病例中發揮作用的可能性。 一些數據對干擾素被抑制的概念提出了挑戰。北京聯合醫學院的王建偉及其同事上個月發表在《細胞宿主與微生物》上的一份報告發現,在8名 COVID-19患者的肺液中,許多干擾素刺激基因(ISG)(ISG)強烈表達,這些基因經常被用作干擾素活性的標記。同樣,在未公佈的數據中,美國國家過敏和傳染病研究所的系統免疫學家約翰·曾(John Tsang)在35名重病COVID-19患者血液中的免疫細胞中發現了強大的 ISG 表達。 然而,自4月以來,至少有5項研究發現,干擾素治療或預處理對感染SARS-CoV-2的細胞和小鼠具有保護作用。這些研究與早期研究平行,發現早期干擾素給感染新冠狀病毒的表親、嚴重急性呼吸系統綜合症(SARS)和中東呼吸系統綜合症的小鼠有有益作用。支援者說,數據支持給予干擾素作為治療COVID-19,特別是在感染早期。 但仍然存在大量警告。首先,當作為藥物服用時,強大的 I 干擾素類型可以產生可怕的副作用,因為那些因癌症和其他疾病而服用數月的患者知道。副作用包括流感樣癥狀、頭痛、嘔吐和抑鬱。但是COVID-19治療不需要幾個月連續給給,在慢性肝炎的一項試驗表明,合成III型干擾素的副作用比一型干擾素要少。(I型干擾素在體內每個細胞上都有受體,但III型沒有。 麥卡錫的審判是III型干擾素。她被警告「頭痛和疲勞」,但沒有被勸阻。我想:’我已經累了...沒關係,她說。
上個月發表在《科學》雜誌上的兩篇論文表明,如果感染後期給予III型干擾素,可能是有害的。在一篇論文中,Wack的小組報告說,在小鼠中,自然發生的III型干擾素擾亂了肺部修復,這對從流感中恢復至關重要;另一方面,波士頓兒童醫院的免疫學家伊萬·扎諾尼領導的一個研究小組報告了對小鼠的類似發現,並在重病COVID-19患者的肺液中發現了III型干擾素。Zanoni說:「給臨床人員的資訊是:「如果你想把III型干擾素作為抗病毒藥物,就儘早給予它們。 多倫多大學的免疫學家埃莉諾·菲什(Eleanor Fish)與同事一起進行了兩次預防性干擾素試驗,他說數據已經指向了干擾素的安全性。她和同事們發表了一項對77名中國武漢住院病人的無節制研究。他們報告說,服用一型干擾素(有或沒有抗病毒藥物)的患者具有低於其他患者的關鍵炎症生物標誌物水平,並且也提前7天清除病毒。Fish幾年前發表的無節制研究也產生了類似的有希望的發現,這些研究研究了這些藥物對非典和埃博拉患者的影響。菲什說:「這種(干擾素)有害的概念,後來我只想把它扔出窗外。 即使科學家在爭論基礎生物學,他們敏銳地意識到,只有對照臨床試驗才能回答他們的問題。至於麥卡錫,在第一次檢測病毒呈陰性8周后,她掙扎著慢慢跑3公里。她仍然不知道她是接受了安慰劑還是干擾素。和其他人一樣,她必須等待審判結果。 測試干擾素的功率 數十項臨床試驗正在部署干擾素,人體自身的病毒防禦,對COVID-19。以下是在感染過程中或未感染者早期測試合成干擾素的試驗。
位置 干擾素型別 方法 時間 試用日期 面向註冊 石岩太和醫院, 中國 類型 I 鼻滴 在未受感染的醫務人員 1 月 21 日 2944 (完整)
9 個英國網站,包括南安普敦大學醫院 類型 I 貼入 在 + 測試後 1 天內 3 月 30 日 400 洛格曼哈基姆醫院,德黑蘭,伊朗 類型 I 注射 症狀後10天內 4月15日 40 漢密爾頓健康科學 類型 I 注射 入院或臨床惡化后3天內 4月21日 4000 斯坦福醫學 III型 注射 在 + 測試後 3 天內 4月25日 120 約翰霍普金斯醫院 III型 注射 在未感染者中,或與 + 測試同一天 5月29日 164 馬薩諸塞州總醫院 III型 注射 在 + 測試後 3 天內 6月22日 20
ClinicalTrials.Gov
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會員:小企鵝10142872 |
發表時間:2020/7/8 下午 09:11:42
第 9144 篇回應
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客觀一點來看
櫃買指數一月高點150->3月低點->最近高點170 漲幅13.3%
藥華 124->145.5 漲幅17.3%
看起來好像漲幅差不多
我為何不拿櫃買生技指數來比 因為那真的意義不大
現在是市場資金過多 錢找地方放 這種短線熱錢 不會去買台積電 也不會去買大立光 更不可能買新藥股 只會買熱度夠的題材股
COVID-19 沒有疫苗出來之前 他們這些股票都會有機會 但出來之後就知道狀況 只是現在還沒有疫苗 所以繼續活蹦亂跳
做生技股的人或是資金 可能就是這群固定的資源 (別跟我說看新聞聽消息的菜籃族, 或是沖沖樂的人) 當資金跑到防疫概念股 當然這些新藥股就沒有任何活水
6446目前老實說 表現已經不錯 能在惡劣的環境下 又要增資/私募/仲裁.... 最重要的是資金轉移 之前大家都拿他跟張家兄弟股來比 各位去看看就知道狀況
目前的量能,看得出是新的買家進場 不是原本的玩家 這是好事
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會員:應無所住10144738 |
發表時間:2020/7/8 下午 02:36:28
第 9143 篇回應
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先進大 +1 真的 了解6446 可以悶聲發大財 很自在 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/8 下午 02:27:12
第 9142 篇回應
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說藥華爛,有失公允。 股價從二百多跌至五十幾 再升至快一百四十。
股價起伏有些是隨波逐流。
等增資底定,股價就會逐步展現藥華的價值。
至少每個月併入泛泰營收,每月都會有三,五千萬入帳
七月底AOP仲裁,有好消息吧!開始分潤可以拿幾億入帳呢?
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會員:李總統10135593 |
發表時間:2020/7/8 下午 02:25:47
第 9141 篇回應
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有回檔 買一些 一起為藥華祝福 讓它可以幫忙治癒50000名美國PV 患者 股價上漲 這樣不是皆大歡喜 學習先進大的投資態度 你才賺的到大錢 不然的話趁高點賣一賣 身心清涼 |
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會員:先進10000164 |
發表時間:2020/7/8 下午 02:09:55
第 9140 篇回應
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ROGER5889大~前3爛到底已熬過,往後的三年會讓你驚艷,是值得等待得.....。 本人上波最低點53~55元加碼的一張都沒賣,持股只會越來越多.......。 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/8 下午 01:42:44
第 9139 篇回應
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會員:野鶴10143507 |
發表時間:2020/7/8 下午 01:39:10
第 9138 篇回應
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7/29要繳款,何時訂價出來?還要寄發通知,有點趕吧?!實在也不知這次對股價的影響! |
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會員:garson10144103 |
發表時間:2020/7/8 下午 12:48:41
第 9137 篇回應
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藥華擺明了是在軋空手 它愈跌不下來 就愈有人氣極敗壞 俗話說,打不過它就加入它吧! |
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會員:l0164310146473 |
發表時間:2020/7/8 下午 12:33:40
第 9136 篇回應
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如果A大你敢跟版主ㄧ樣在53元低點買進,至今日你可以獲利160%,藥華藥股票跌你有意見,股票張也有意見,有必要這麼酸嗎?善哉善哉 |
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會員:小顏10147871 |
發表時間:2020/7/8 下午 12:17:08
第 9135 篇回應
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/8 上午 11:57:12
第 9134 篇回應
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私募現賺50%,有沒有這麼爽,哈哈哈哈,然後現增的普羅大眾,只能吃吐司屑。 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/8 上午 10:02:54
第 9133 篇回應
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合一,415元 藥華144元。
藥華歐洲拿到藥證,美國藥證申請中
藥華發展前景,不會比合一差吧! |
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會員:garson10144103 |
發表時間:2020/7/8 上午 09:26:17
第 9132 篇回應
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今日的生技股又發大火了 不知藥華等一下會不會又爆量漲停? 看下去囉 |
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會員:向錢走10137837 |
發表時間:2020/7/7 下午 01:27:18
第 9131 篇回應
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/7 下午 12:34:49
第 9130 篇回應
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募資完成後,瘋狗浪退去,又能困一批人在沙洲,哈哈哈。 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/7 下午 12:09:31
第 9129 篇回應
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今天這種16米高地瘋狗浪,10個有89個已經把腸子吐到悔青! |
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會員:garson10144103 |
發表時間:2020/7/7 上午 11:21:17
第 9128 篇回應
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會員:王先生10149022 |
發表時間:2020/7/7 上午 09:17:18
第 9127 篇回應
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老實說..A兄 就算知道是賺錢 講出來你應該也不會信吧 不如您貴人直接打給泛泰問比較快呢 呵呵 |
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/7 上午 09:04:57
第 9126 篇回應
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所以沒人知道收購前泛泰這間公司本身是否有賺錢,還是一樣是賠錢貨? |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/7 上午 08:34:24
第 9125 篇回應
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今天7/7韓國SK Biopharm市值翻倍來到160億美元!!! 上周四以9.8萬韓元價格開盤 剛剛來到25萬2500元.
............................................................................................... 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/5 上午 09:20:47第 9074 篇回應 韓國大媽台灣歡迎您們!!! SK[3支都是]抗癲癇藥物(2支上市),估計到2030年銷售額約15億美元,公司市值82億美元!
Eugene投資證券公司分析師韓炳華(音譯)預估,這三種藥在2030年銷售將達1.8兆韓元。(大約15億美元) ........................................................................................ 韓SK生物製藥 掛牌首日暴漲 2020-07-03 03:12經濟日報 編譯林奇賢/綜合外電 南韓生技業者SK生物製藥(SK Biopharmaceuticals)2日掛牌交易,為南韓三年來最大規模首次公開發行股票(IPO)案,當日股價收盤暴漲近30%。 南韓大型製藥股近幾個月漲勢也相當兇猛,引發部分投資人擔憂南韓醫藥股正形成泡沫。 SK集團旗下子公司SK生物製藥2日在南韓股市掛牌,以9.8萬韓元開出,旋即直奔漲停,終場大漲近30%,收盤收在每股12.7萬韓元。 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/7 上午 07:38:41
第 9124 篇回應
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2020.07.06 環球生技雜誌記者/李林璦 藥華藥長效干擾素新冠臨床Q3啟動、新冠疫苗CDE陪跑、蛋白質新藥明年進臨床 在5月15日便向美國FDA以冠狀病毒療法加速專案(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案,並於同月22日,獲FDA回應,並獲PIND碼:150922,據推測,應在7月中旬有望獲得FDA回覆及批准。
........................................................................................ 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 下午 01:32:16第 9091 篇回應 FDA同意臨床是再正常不過的事,臨床計畫寫好有甚理由會被FDA退件,反而不同意才真是代誌害囉! ...... ................................................................................................ 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 上午 10:19:18第 9082 篇回應 藥華干擾素申請美國FDA緊急授權許可進度在那裡? 藥華 不出來說一下話? |
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會員:AT10147586 |
發表時間:2020/7/7 上午 04:09:31
第 9123 篇回應
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本公司積極進行新冠肺炎治療研發計畫 2020.07.06
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司積極進行新冠肺炎治療研發計畫 |
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會員:春和景明10141799 |
發表時間:2020/7/6 下午 10:30:34
第 9122 篇回應
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www.ccyp.com/ccypContents?content_id=124252 這個網頁有說明很複雜的美國醫療保險 裡面提到很多次,病患投保醫療保險有自己的醫生和醫院網絡,這就是我提到的,醫師和保險公司簽約 醫師老愛開高價藥,久了會被保險公司解約光,沒病人可看了 |
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會員:春和景明10141799 |
發表時間:2020/7/6 下午 10:07:39
第 9121 篇回應
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等有低價藥上市後,高價藥市佔可能會掉很快,尤其是這種短期用藥 因為醫師是和保險公司簽約的 同樣療效下,醫師要保住飯碗不可能猛開高價藥 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/6 下午 10:03:32
第 9120 篇回應
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明天藥華還漲嗎?
我猜
應該是漲的。
這次增資定價未定,算是高招 可以隨市場價彈性調整。 也許增資可望增加比原先預估資金還多 的錢。 |
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會員:春和景明10141799 |
發表時間:2020/7/6 下午 09:46:27
第 9119 篇回應
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就算已經確診,輕症範圍也是要看症狀,醫師不會隨便開藥 因為醫師是和保險公司簽約 無症狀的情形下,如果只是確診而已,大量開高價的干擾素是會被保險公司解約的 因為醫師隨便開高價藥已經損害保險公司的利益 台灣的治療會被健保局刪核 保險公司為了自身的利益,也會監督醫師的開藥狀況 無症狀的情形下,不用想得太好醫師會開藥給病人
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/6 下午 09:43:03
第 9118 篇回應
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薄利多銷
救救甘苦人
PV的劑量跟新冠狀病毒的劑量 不會相同。
新冠狀病毒一療程,二,三個月就可康復 PV患者,一年打二十四針,打終身。 |
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會員:春和景明10141799 |
發表時間:2020/7/6 下午 09:31:04
第 9117 篇回應
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輕症售價訂得太低廉要想好如何做公關,安撫孤兒藥的用者 有其他小分子新藥上市遇到價格戰,或者疫苗上市,可以賺多久? 到2034年專利到期,P1101基本長久的用藥族群是孤兒藥的用者,不是肺炎 兩個用藥定價差距太大,孤兒藥可以穩穩的持續漲價? 穩穩的賺孤兒藥患者的錢? 得罪孤兒藥患者不是好事。
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/6 下午 09:00:03
第 9116 篇回應
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如果干擾素如美國衞生部副部長所說的,可以併用干擾素或單獨治療新冠狀病毒。 現在美國294萬人感染,我猜大部分是輕症,用干擾素加強免疫力剛剛好。 若是每人收費5萬台幣,294萬人要有多少錢可以入帳?這下藥華要發大財了。 ——-
美國衛生部週日(5日)跟進WHO,停止評估洛匹那韋/利托那韋對住院患者的治療效果。美國衛生部副部長Maria Rosario Vergeire說,試驗方向中有三項已遭排除,未來衛生部會把重點放在瑞德西韋併用干擾素、單獨使用瑞德西韋、單獨使用干擾素、標準療法。
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會員:春和景明10141799 |
發表時間:2020/7/6 下午 08:39:46
第 9115 篇回應
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藥華跟肺炎沾上邊的, 藥華藥好威!從疫苗到治療 全面搶攻新冠商機報導中有, 已知的輕症實驗、疫苗和另一顆長效型蛋白新藥 這個長效型蛋白新藥我猜測是中度或重度方向的研發 干擾素已經申請治療輕症了,一般藥廠開發藥物不會自己打自己,那這顆長效型蛋白新藥極有可能是治療中度或重度的藥物
藥華的獨家技術是PEG長效型技術平台,專門改良蛋白藥為長效型, 這個治療肺炎的長效型蛋白新藥新聞說是抓別人已做二期臨床來改長效的,別人已先做過臨床那比自己研發成功率是高一些 像「鐮刀型血球貧血症」與「β型地中海型貧血症」新藥,就從第一代改到第二代都沒進人體,新藥從頭研發不容易 |
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會員:向錢走10137837 |
發表時間:2020/7/6 下午 06:37:51
第 9114 篇回應
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〈藥華藥展望〉攜台廠攻新冠疫苗 今年底前執行小鼠試驗 2020/07/06 17:25 鉅亨網記者沈筱禎 台北
藥華藥 (6446-TW) 董事長詹青柳今 (6) 日表示,公司正在進行兩項治療新冠肺炎研發計畫,分別為疫苗及蛋白質新藥,其中,疫苗與台廠攜手合作,目前在純化階段,預計今年底前可執行小鼠試驗。
詹青柳指出,合作的台廠曾開發子宮頸癌疫苗,且完成人體臨床一期,礙於環境、資金等各種因素影響,試驗無法持續進行,不過,該疫苗廠有技術平台專利,而藥華藥則有優化疫苗基因序列的優勢,兩家業者合作,可望進一步協助抗疫。
詹青柳表示,疫苗開發將進入純化階段,預計今年底前將在台灣著手執行小鼠試驗,但因開發不易,若小鼠試驗效果顯著,才會進行後續的臨床試驗,並將試驗轉移至較多新冠病例的國外地區。
新冠肺炎蛋白質新藥方面,藥華藥表示,目前國際上的蛋白質候選藥物,是第二型血管收縮素轉化酶 (ACE2),可抑制新冠病毒感染人體細胞,在國際上已有第二期臨床試驗數據,並具有安全性及臨床療效,不過該藥物在人體停留時間短,因此,該藥物將透過藥華藥的技術平台,改良成長效型藥物。 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/6 下午 06:14:32
第 9113 篇回應
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會員:春和景明10141799 |
發表時間:2020/7/6 下午 06:10:09
第 9112 篇回應
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訂正 輕症實驗的緊急使用授權就只會屬於藥華 因為臨床是獨自出資,數據是藥華的 Pegasys要吃輕症市場需要自己再做實驗 而肺炎輕症不是孤兒藥,Pegasys可以另外再做實驗拿藥證
而合併用藥的利多需要緊急使用授權是((所有的干擾素都適用))或者臨床實驗的干擾素用藥由藥華提供,藥華才能得利 合併用藥結果出爐,緊急使用授權,假設((所有的干擾素都適用)),面對到Pegasys的競爭是跑不了的,((所有的干擾素都適用))下P1101不是唯一的干擾素,無法單獨吃下合併用藥市場 |
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/6 下午 06:07:30
第 9111 篇回應
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所以就是賣藥至多500萬。從8000萬到500萬,嗯。
另外泛泰是賠錢公司還是有賺啊? |
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會員:川河小賊10149441 |
發表時間:2020/7/6 下午 05:57:52
第 9110 篇回應
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藥華藥指出,5月營收主要來自於歐洲使用P1101之病患快速增加,帶動歐洲夥伴公司今年3月增加P1101的訂單需求。由於此次訂單需求量大,夥伴公司提出請藥華藥先將歐洲的現有藥品備貨於5月緊急出貨。同時,藥華藥目前也持續趕工中,以完成本次歐洲的訂單。... 持續趕工的貨在哪裡呢? |
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會員:川河小賊10149441 |
發表時間:2020/7/6 下午 05:50:02
第 9109 篇回應
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今年前五月泛泰的累計營收已逾新台幣2億元, 一個月平均4千多萬. 所以... |
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會員:小散戶10028616 |
發表時間:2020/7/6 下午 05:27:15
第 9108 篇回應
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備註/營收變化原因說明:自6月起合併子公司泛泰醫療產品(股)公司營收
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會員:ken10148595 |
發表時間:2020/7/6 下午 05:18:16
第 9107 篇回應
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營收不錯哦... 只是... 目前還不知道是否包含泛泰營收... 希望沒有... gogogo |
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會員:先進10000164 |
發表時間:2020/7/6 下午 05:08:48
第 9106 篇回應
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/6 下午 04:44:55
第 9105 篇回應
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只要6月營收暴衝就是一山更比一山高! 不過更是驗證咱先前炮轟私募無誤.... 今日外資大買338張 |
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/6 下午 04:34:53
第 9104 篇回應
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6446最會利用利多見報上演座山運動了,等過一段時間,再看那座山,往往不勝唏噓,這次新冠硬要去沾邊,只能說項莊舞劍,意在沛公,意圖你知我知。 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/6 下午 04:12:56
第 9103 篇回應
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芒果也不是每月都會生
幹嘛強求藥華每月都會有出貨給AOP
何不等明年美國藥證拿到了
自己賣藥,月月就有營收。
日日春
眠眠睡 |
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會員:春和景明10141799 |
發表時間:2020/7/6 下午 04:10:03
第 9102 篇回應
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退一步來說 緊急使用授權如果指的是((所有的干擾素都適用)), 不管聯合用藥、輕症時驗結果或真性紅血球增生症的藥證 哪一個結果早一步出爐 想搶肺炎這個市場 公司的P1101都會面臨到Pegasys的競爭 Pegasys已經上市可以更早搶市佔以及價格是他的優勢 P1101還要和保險公司談售價,會錯幾個月的銷售競爭 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/6 下午 04:07:10
第 9101 篇回應
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沾邊也好
只要股價天天漲,也是好事一樁。
干擾素最有療效唯有藥華P1101
乃不爭事實。 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/6 下午 04:04:25
第 9100 篇回應
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人不是我殺地,漲停也不是我拉地! 林老師卡好,望穿秋水遲不公布6月營收! ............................................................................................... 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 上午 10:04:06第 9079 篇回應 股價無敵弱勢,來個出乎意料地驚喜吧!
2020.7.5美國衛生部副部長Maria Rosario Vergeire說,試驗方向中有三項已遭排除,未來衛生部會把重點放在瑞德西韋併用干擾素、單獨使用瑞德西韋、單獨使用干擾素、標準療法。
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會員:春和景明10141799 |
發表時間:2020/7/6 下午 03:50:17
第 9099 篇回應
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吉利德的瑞德西韋緊急使用授權,是用吉利德自己公司做的跨國數千人的實驗結果去申請的 藥華的藥還沒有上市,想聯合用藥,也是需要自己做臨床,拿自己做出來的數據去申請 藥華現階段只公告輕症,沒有談到聯合用藥 接下來公司如果沒有公告和任何組織聯合實驗或提供實驗用藥,那新聞裡合併用藥的干擾素就不是P1101, |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/6 下午 03:37:29
第 9098 篇回應
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瑞德西韋也是沒有取得美國藥證或是歐洲藥證 但是可以治療新冠狀肺炎 藥華長效型P1101比pegasys,更有療效且取得歐洲藥證 現又正好申請美國藥證
用來治療新冠狀肺炎 也是很好選擇。
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會員:春和景明10141799 |
發表時間:2020/7/6 下午 03:20:27
第 9097 篇回應
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P1101美國還沒有上市,任何關於緊急授權許可的實驗一定要由藥華提出, 藥華現在公開的是申請的輕度症狀,快速上市也只會是輕症藥證 P1101並不是市面上唯一核准的干擾素, P1101並不是市面上唯一核准的干擾素, P1101並不是市面上唯一核准的干擾素, 不要看到干擾素就高潮,合併用藥實驗如果用的不是P1101,那藥證就不是屬於P1101, 除了P1101美國現在也買得到一周一次的Pegasys干擾素藥 P1101公開的是申請的輕度症狀,並沒有聯合用藥的臨床 P1101美國還沒有上市,任何關於緊急授權許可的實驗一定要由藥華自己提出, P1101美國還沒有上市,任何關於緊急授權許可的實驗一定要由藥華自己提出, P1101美國還沒有上市,任何關於緊急授權許可的實驗一定要由藥華自己提出, 重點是接下來公司如果沒有公告和任何組織聯合實驗或提供實驗用藥,那新聞裡合併用藥的干擾素就會是Pegasys了,不是P1101,合併用藥拿到緊急授權許可就會是Pegasys了 P1101有申請的輕度症狀,我質疑的是合併用藥這部分,不是單獨用藥。 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/6 下午 03:18:35
第 9096 篇回應
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藥華現在營收不會以月計, 如果沒有出貨給AOP,只有賣Q10的零錢 況且Q10,這月銷售也是差。 除非併入泛泰營收 要不然 大概幾十萬元 了勝於無。
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/6 下午 02:54:31
第 9095 篇回應
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不意外,現增價還沒定,利多新聞見報的目的很清楚,而且還不是不務正業的新聞,就等著看看6月營收數字會不會搞笑。 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/6 下午 02:22:36
第 9094 篇回應
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咱家要地是6月營收啦!!!
............................................................................................ 藥華藥好威!從疫苗到治療 全面搶攻新冠商機 2020-07-06 13:56經濟日報 記者黃淑惠/即時報導 藥華藥研發實力發威,全面搶攻新冠商機,從疫苗到治療三項產品全面搶攻商機。首先5月送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案,5月22日已獲FDA回應,此部分是增加染疫者的免疫力;新冠研發另外二項,完全創新的疫苗設計,PGE是長效型技術平台所研發蛋白質新藥。
藥華藥今(6)日指出,在新冠肺炎爆發之初,就積極投入相關資源與研究,並響應「國家隊」實戰精神,已備妥藥品開發計畫以對抗新冠肺炎疫情。
第一項,在全球病患數最多的美國,藥華藥已於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局(FDA)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案,原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)申請,藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應,並獲PIND號碼:150922 ,函中FDA表示將給予藥華藥書面的建議。
因應新冠肺炎疫情在全球大流行,至今有一千多萬人確診,五十多萬人死亡。針對此國家重大公衛需求,CDE把指標型輔導案件簡稱為陪跑計畫,目前公司進行的兩項有關新冠肺淡治療研發計畫,其中一項已被選為陪跑計畫,另一項尚在準備申請中。
第二大項研發中包含二項,研發中的新冠肺炎治療計畫有兩項,其一是完全創新的疫苗設計,此疫苗選用新冠肺炎病毒「受體結合區域的蛋白」及「核殼蛋白」,再加上能與抗原呈現細胞結合的「綠膿桿菌外毒素」所組合而成之疫苗,期望兼具預防及治療效果。此計畫為國家隊型的產業界合作計畫案,藥華藥以其專長的藥物開發生產、臨床設計等參與合作。此計畫案已被選為CDE之指標性專案輔導計畫,也就是陪跑計畫,每兩個禮拜都要向CDE報告研發進度。
其二,藥華藥獨創之PEG長效型技術平台所研發的蛋白新藥,此PEG長效型新藥目前由本公司獨立發展,也歡迎其他國家隊成員的參與研發。此蛋白新藥候選藥為第二型血管收縮素轉化酶(Angiotensin-converting enzyme 2, ACE2),可競爭性抑制SARS-CoV-2感染人體細胞,在國外廠商已有第二期臨床試驗數據,顯示其兼具安全性及臨床療效。由於此類藥物在人體血液中停留的時間太短,本公司為加強其療效而透過獨家的技術平台改良為長效型。公司研發團隊正在執行候選藥的篩選,會盡快向CDE申請進入「陪跑」計畫。 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/6 下午 02:16:12
第 9093 篇回應
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真不是笑話,埃及開羅用天然蜂蜜的試驗!!!
2月28日,全球最大的臨床試驗登記中心clinicaltrials.gov上以2019-nCoV註冊的試驗為56個。一個月之後的3月30日,與COVID-19相關的試驗已經升至202個。這些針對新冠肺炎的研究遍布全球,包括在義大利開展的托珠單抗、Emapalumab單抗等藥物試驗;在美國開展了賽諾菲和再生元合作開發的Sarilumab臨床試驗,瑞德西韋和羥氯喹等;在西班牙有地塞米松;在埃及開羅還有用天然蜂蜜的試驗。 news.sina.com.tw/article/20200331/34705624.html
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/6 下午 01:45:34
第 9092 篇回應
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/6 下午 01:32:16
第 9091 篇回應
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FDA同意臨床是再正常不過的事,臨床計畫寫好有甚理由會被FDA退件,反而不同意才真是代誌害囉!
2020年6月一篇有趣針對COVID-19的潛在療法,用天然蜂膠... www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2590098620300269
................................................................................................ 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 上午 10:19:18第 9082 篇回應 藥華干擾素申請美國FDA緊急授權許可 進度在那裡? 藥華 不出來說一下話? |
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會員:garson10144103 |
發表時間:2020/7/6 下午 12:43:06
第 9090 篇回應
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這樣的市況比起近幾年的死樣子 我覺得藥華這次是來真的 P.S以上係個人的看法,對不對咱們就繼續看下去囉。 |
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/6 下午 12:32:23
第 9089 篇回應
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拉股價以墊高現增價的戲碼,應該沒人看不出來吧,哈哈。 |
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會員:Anderson10143089 |
發表時間:2020/7/6 下午 12:28:24
第 9088 篇回應
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伸手要錢就時股價就會拉,好棒棒,要完錢就死魚或緩跌。 |
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會員:garson10144103 |
發表時間:2020/7/6 下午 12:16:37
第 9087 篇回應
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檯面上只要和武漢肺炎沾上面的製葯股,有好幾檔都漲翻天了 若上述消息屬實,我覺得對藥華而言,是相當令人振奮的利多 應會吸引更多人關注 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/6 上午 11:51:21
第 9086 篇回應
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現在希望拔的是 [最多鵝毛,聽到最小聲的鵝叫]! 看來咱亂亂猜又矇對囉!
....................................................................................... 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 下午 09:09:20第 9053 篇回應 機率很高,因為現在希望拔的是 [最多鵝毛,聽到最小聲的鵝叫]! 22,000,000股*(?)=? > 2020私募16,724,947股*93.8元=15.69億元 >> 2019私募5,668,198股*86元=4.87億元
.................................................................................... 會員:Linbad10148532 發表時間:2020/7/2 下午 08:53:46第 9051 篇回應 ....藥華...重訊後,漲不停。 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/6 上午 11:08:08
第 9085 篇回應
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更想知道那個大戶跟外資對幹!
.......................................................................................... 會員:garson10144103 發表時間:2020/7/6 上午 10:37:53第 9083 篇回應 這可是重大的利多消息 光是這種消息一丟出來 市場可能會起很大的漣漪 難怪外資一直默默的大買 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/6 上午 10:47:59
第 9084 篇回應
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看看SK, 藥華還是第一線藥,連10億美元市值也沒有! 大概一邊瘋了一邊傻囉。 ....................................................................................... 會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/5 上午 09:20:47第 9074 篇回應 韓國大媽台灣歡迎您們!!! SK[3支都是]抗癲癇藥物(2支上市),估計到2030年銷售額約15億美元,公司市值82億美元!
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會員:garson10144103 |
發表時間:2020/7/6 上午 10:37:53
第 9083 篇回應
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這可是重大的利多消息 光是這種消息一丟出來 市場可能會起很大的漣漪 難怪外資一直默默的大買 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/6 上午 10:19:18
第 9082 篇回應
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藥華干擾素申請美國FDA緊急授權許可
進度在那裡?
藥華 不出來說一下話? |
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會員:ken10148595 |
發表時間:2020/7/6 上午 10:16:28
第 9081 篇回應
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股價一蹶不振... 實在是多行不義必自斃, 一直不願意這麼說...
正所謂哪有只准州官放火不許百姓點燈, 等了好久這次總算輪到廣大老股東老股換新股...
看久了不會的也學會了... 所以看來還要再等等,... 這次應該真的真的是最後一次增資了吧!!??...
這麼好的藥加油~~ |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/6 上午 10:15:22
第 9080 篇回應
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干擾素如果可以用在新冠狀肺炎治療 併用瑞德西韋
那麼藥華股價會在那裡?
無限想像空間。 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/6 上午 10:04:06
第 9079 篇回應
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股價無敵弱勢,來個出乎意料地驚喜吧!
2020.7.5美國衛生部副部長Maria Rosario Vergeire說,試驗方向中有三項已遭排除,未來衛生部會把重點放在瑞德西韋併用干擾素、單獨使用瑞德西韋、單獨使用干擾素、標準療法。
MoneyDJ新聞 2020-07-06 09:57:06 記者 陳苓 報導 世衛組織(WHO)上週六(4日)宣布,愛滋病混合用藥「洛匹那韋/利托那韋」(lopinavir/ritonavir),無助降低新冠肺炎的死亡率,決定停止對住院患者進行相關試驗。 CNBC、CNN、路透社報導,WHO表示,初步結果表示,對住院患者來說,洛匹那韋/利托那韋在降低死亡率方面,效果甚微或毫無效果,決定喊停。與此同時,WHO也停止在住院患者身上,試用瘧疾用藥羥氯奎(hydroxychloroquine),先前川普曾大力推崇羥氯奎的療效。 WHO設立「團結試驗」(Solidarity Trial),尋找能有效治療新冠肺炎的藥物。試驗從五個方向著手,包括標準療法、瑞德西韋(remdesivir)、羥氯奎、洛匹那韋/利托那韋、洛匹那韋/利托那韋併用干擾素。 WHO強調,暫停洛匹那韋/利托那韋和羥氯奎的臨床試驗,單指住院的新冠肺炎患者,不包含對未入院患者的投藥、或是做為接觸病毒前後的預防性用藥。WHO秘書長 譚德賽說,目前為止,招募了39國的近5,500患者參與團結試驗,初步結果將在兩週內公布。 美國衛生部週日(5日)跟進WHO,停止評估洛匹那韋/利托那韋對住院患者的治療效果。美國衛生部副部長Maria Rosario Vergeire說,試驗方向中有三項已遭排除,未來衛生部會把重點放在瑞德西韋併用干擾素、單獨使用瑞德西韋、單獨使用干擾素、標準療法。
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會員:Alan Liu10136094 |
發表時間:2020/7/6 上午 08:00:17
第 9078 篇回應
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(6446) 藥華藥Besremi® (Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)獲瑞士上市許可 2020.07.05 www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8Besremi-Ropeginterferon-alfa-2b%E5%8D%B3P1101%E7%8D%B2%E7%91%9E%E5%A3%AB%E4%B8%8A%E5%B8%82%E8%A8%B1%E5%8F%AF
藥華藥獲歐洲合作夥伴通知,藥華藥之新藥Besremi®(主成份Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)於2020年7月1日獲得瑞士上市許可(marketing authorization application, MAA)適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人(PV)。
因歐盟已於2019年2月審核通過Besremi®的上市許可,故在歐盟各國內只需依照行政程序申請即可取得藥證,無需再向主管機關提交臨床及CMC資料進行科學審查;在非歐盟國家則需通過所有程序審查方可取得藥證。因瑞士並非歐盟之會員國,故Besremi®欲進入瑞士市場必需向主管機關進行藥證申請,並完成整體審查程序。
藥華藥之歐洲合作夥伴於2019年3月22日向瑞士主管機關提交進行Besremi® 的PV藥證申請,於2019年8月初收到主管機關所要詢問的相關問題,並期望於10月底完成所有問題回覆。本公司共收到4項問題,其中3項為CMC相關問題、1項為preclinical問題。因問題皆為補充性的說明,我們在短時間內完成並超前時程於8月底即回覆給合作夥伴進行匯整,並於期限內順利遞交至主管機關。由於Besremi®的生產製造已符合歐盟標準,且Besremi®展現非常優越的病人耐受性,主管機關最終提早完成了整體審查程序,Besremi®成功地提前於今年7月1日獲得瑞士上市許可。Besremi®已於2019年2月獲得歐盟藥證,並於今年5月獲得台灣藥證。此次獲得瑞士藥證為在歐洲地區的歐盟以外國家所取得的第一張藥證,格外具指標性意義。
自Besremi®於2019年2月獲得歐盟藥證後,即立即啟動與歐盟各會員國進行藥價討論,目前於歐洲多國皆獲得正面回應並取得高藥品單價。由於COVID-19的影響,英國國民保健署(NHS)與MPN專家針對包含PV在內的MPN患者提出忠告,因過去研究報告指出Ruxolitinib(Jakafi)會弱化患者之免疫系統,導致患者更容易遭受到他種病毒嚴重的感染,故MPN專家提醒服用Ruxolitinib的MPN患者更容易感染新冠肺炎,需要格外小心,但同一份報告中表示,接受α干擾素治療的患者沒有這方面的疑慮。另,今年在歐洲血液學年會中一項針對PV低風險族群臨床試驗的期中報告也已證實,相對於單一放血治療,使用Besremi®治療PV低風險族群病患在療效上有巨大的優勢。各種研究及臨床數據都再再顯示出Besremi®在安全性與療效上廣受醫師與患者肯定,也因此擴大了歐洲市場對Besremi®的藥品需求,激勵Besremi®在歐洲的行銷和銷售。預計Besremi®今年將陸續取得歐洲其餘各國上市許可,逐步擴展歐洲市場。 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/5 上午 10:53:50
第 9077 篇回應
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藥華別怠惰囉!幾號公布6月營收? 4/6,5/5,6/4(好消息提早1天喔) |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/5 上午 09:36:32
第 9076 篇回應
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2017/09/01 工商時報 彭暄貽 景凱生技(6549)宣布開發JKB-122的藥物適應症已完成慢性C型肝炎臨床二期試驗第一階段解盲,在30日召開專家會議,依趨勢分析及綜合考量,選定15mg為 JKB-122最佳劑量,達本試驗階段預期結果。在試驗患者族群5mg 以及 15mg JKB-122 耐受性與安全性無疑慮。 景凱表示,現階段開發JKB-122的適應症仍有「非酒精性脂肪肝病(NAFLD)」及「自體免疫性肝炎(AIH)」正進行收案,其他相關之適應症的開發正在研議中。 不過,臨床試驗需使用的病患族群,恰恰落在2017年起健保可以給付的慢性C型肝炎患者,致試驗收案困難,加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮,經效益分析及專家綜合建議,決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。
加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮,經效益分析及專家綜合建議,決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。 加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮,經效益分析及專家綜合建議,決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。 加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮,經效益分析及專家綜合建議,決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。 |
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會員:Linbad10148532 |
發表時間:2020/7/5 上午 09:26:51
第 9075 篇回應
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藥華C肝臨床試驗第三期2020,12/31才結案,但法說會臨床試驗進度已經不見了, 放棄了或者流產了?藥華有能力做臨床實驗?有成功案例?做臨床試驗的部門可要好好加油💪。 PV臨床試驗是AOP做的,從三期非劣於,做到拿藥證。藥華C肝試驗還未收案,吉利德的C肝 口服藥物已經上市橫掃C肝市場了。藥華現正自己做ET三期臨床試驗,為二線用藥非一線用藥, 可要好好追蹤進度,否則又錯失良機。現在私募,增資已經有了銀彈,再失敗就沒有什麼理由可交代的了。
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An Open-label, Randomized, Active Control Study to Demonstrate Non-Inferiority in Efficacy, and to Compare Safety and Tolerability of P1101 + Ribavirin to PEG-Intron + Ribavirin in Interferon Treatment-Naive Subjects with Chronic HCV Genotype 2 Infection 試驗申請者: 藥華醫藥股份有限公司 試驗委託/贊助單位名稱: 同試驗申請者 試驗計畫書編號: A14-301 核准執行文號: 1046014155 核准登錄日期: 2015-05-11 試驗預計執行期間: 2015-11-01 至 2020-12-31 試驗目的 主要目的:欲證明P1101 (400微克,皮下注射每兩週一次) 併用Ribavirin (每日口服800-1400毫克)治療慢性C型肝炎病毒基因型第二型感染在追蹤期第12週時持續性病毒反應(SVR,,偵測不到C型肝炎病毒核糖核酸)相較於PEG-Intron (每公斤1.5微克,皮下注射每週一次)併用Ribavirin (每日口服800-1400毫克)的非劣性。 次要目的:評估並比較PEG-Intron (每公斤1.5微克,皮下注射每週一次) 併用Ribavirin (每日口服800-1400 毫克) 與P1101 (400微克,皮下注射每兩週一次) 併用Ribavirin (每日口服800-1400毫克) 之療效、安全性、耐受性與免疫原性。 試驗階段分級 Phase Ⅲ 藥品名稱 P1101 主成分,劑型,劑量 Ropeginterferon alfa-2b,注射液預充填式注射劑,500 宣稱適應症 Chronic Hepatitis C Infection |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/5 上午 09:20:47
第 9074 篇回應
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韓國大媽台灣歡迎您們!!! SK[3支都是]抗癲癇藥物(2支上市),估計到2030年銷售額約15億美元,公司市值82億美元!
Eugene投資證券公司分析師韓炳華(音譯)預估,這三種藥在2030年銷售將達1.8兆韓元。(大約15億美元) ........................................................................................ 韓SK生物製藥 掛牌首日暴漲 2020-07-03 03:12經濟日報 編譯林奇賢/綜合外電 南韓生技業者SK生物製藥(SK Biopharmaceuticals)2日掛牌交易,為南韓三年來最大規模首次公開發行股票(IPO)案,當日股價收盤暴漲近30%。 南韓大型製藥股近幾個月漲勢也相當兇猛,引發部分投資人擔憂南韓醫藥股正形成泡沫。 SK集團旗下子公司SK生物製藥2日在南韓股市掛牌,以9.8萬韓元開出,旋即直奔漲停,終場大漲近30%,收盤收在每股12.7萬韓元。 SK生物製藥股價飆漲,一舉將這家主要生產癲癇、神經性疾病用藥公司的市值推升至9.9兆韓元(82億美元),躋身Kospi指數前30大企業,在南韓生技醫療類股中,市值只低於三星生物製劑、Celltrion及Celltrion Healthcare。 在疫情導致全球股市陷入賣壓期間,南韓監管機構3月16日禁止在半年內放空股市,生技醫療類股挾防疫題材而大漲,這段期間三星生物製劑、賽爾群和賽特瑞恩的股價不是翻倍就是三級跳,根據彭博資訊的資料,截至2日這三家公司市值加起來已逼近1,000億美元。 這些生藥股的價格也已飆得相當高,以未來12個月獲利估算的本益比達到約80倍,部分投資人因而示警,未來恐面臨大幅回檔修正。 南韓散戶投資人相當看好這些公司,盼能在這場全球公衛危機中,因製藥業者爭相研發新冠肺炎的治療方式而受惠。 位於首爾的避險基金佩特拉資本管理公司(Petra Capital Management)主管容亞伯(音譯)說,「許多公司都缺乏基本面支撐,只是憑藉著市場期盼他們未來成長的潛力」,「散戶喜歡這種波動大的類股,但是泡沫終究會破裂,除非南韓成為生技製藥大國」。 SK生物製藥目前有三種全新的抗癲癇藥物,其中的一種仍然在臨床試驗,另外兩種則已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 Eugene投資證券公司分析師韓炳華(音譯)預估,這三種藥在2030年銷售將達1.8兆韓元。 |
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會員:ROGER588910148151 |
發表時間:2020/7/5 上午 08:37:34
第 9073 篇回應
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看見韓國: 之1.新藥授權金---合一(臨床二期) 5.3億美元 VS 韩国Yuhan(臨床前) 8.7億美元(韓國授權紀錄不是這一筆) 之2.新藥公司市值----合一 34億美元 VS 韩国SK 82億美元 之3.韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍,合併總市 值超過 1,000 億美元(3兆台幣) VS 2020.6.12日止台灣生技三大市場包括上市、上櫃、興櫃市值合計來到9,847億 元(台幣) .............................................................................................
2020.7.2南韓生技業者 SK Biopharmaceuticals IPO,掛牌首日直奔漲停,市值來到 9.95 兆韓圜(82 億美元)。 這波漲勢讓韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍, 合併總市值超過 1,000 億美元。
台灣生技加油囉! 台灣生技加油囉! 台灣生技加油囉! |
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