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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/14 下午 03:20:53
第 5883 篇回應
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一、2b IGA0,1期望值估計方法一：
依ASLAN004 1b mITT IGA0,1=44%=7/16
其中原本非傳統AD6位，基缐EASI19的輕症，8週治療後0位位達IGA0,1(mITT已排除）
若依傳統AD治療（若1b篩選嚴格排除非傳統AD）
至少4/6∼6/6會達IGA0,1
則IGA0,1將回歸
(7+4)/(16+6)=50%
(7+5)/(16+6)=55%
(7+6)/(16+6)=60%
二、2b EASI75期望值估計：
依ASLAN004 1b mITT EASI75=11/16=69%
其中原本非傳統AD6位，基缐EASI19的輕症，8週治療後0位位達EASI75。（mITT已排除）
若依傳統AD治療（若1b篩選嚴格排除非傳統AD）
至少5/6∼6/6會達EASI75
則EASI75將回歸
(11十5)/(16+6)=73%
(11+6)/(16+6)=77%
另外中斷率3/16=19%
依據三期中斷率僅7%∼8%
EASI75（11+6）/（16+6-1）=81%
81%vs24%(對照组)、P值<0.001
三、2b 估IGA0,1 方法二
根據Lebrikizumab 2b
EASI75 61%-IGA0,1 45%=16%)
ASLAN004 2b IGA0,1
53%vs15%(對照组)、P值<0.001
——IGA0,1=EASI75-16%
69%-16%=53%
81%-16%=65% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/14 上午 11:00:20
第 5882 篇回應
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依以下2b解盲模擬、
被併購金额50億美元、每股33.3美元ADR、15萬千股ADR股本、
估今年年底、明年初被併購．
IGA0,1上看50%~60%,可追上二線口服用藥物(高副作用)
鑑請公司勿必提高包銷單價近24美元/ADR
33/1.4=24美元
如此才被併單價較容易達33美元．
併購者估價必參考市價及券商目標價．
DERM被併單價18.75/包銷單價13.25
=1.4
2020/01DERM 被併購價18.75美元
2019/02DERM 包銷增資價13.25美元/股
一、ASLAN004 2b EASI平均降幅预估為76%vs40%(對照組),p<0.001
依1b mITTx8週
EASI平均降73%*16人
原本基線EASI19,6人、若當初有篩選為傳統AD患者
估6人之EASI平均降幅
依dupilumab 三期資料预估．
為77%/67%x73%=84%
(Dupilumab 三期：
基線 TRAC低组/平均EASI25.5,预後平均EASI降幅77%
基線 TRAC中组/平均EASI32,预後平均EASI降67%)
22人之EASI平均降幅=73%x16+6x84%=76%
2b N=59/59人、
EASI平均降幅
76% (ASLAN004) vs 40% (對照組)、P<0.001
二、2b EASI75期望值估計：
依ASLAN004 1b mITT EASI75=11/16=69%
其中原本非傳統AD6位，基缐EASI19的輕症，8週治療後0位位達EASI75。（mITT已排除）
若依傳統AD治療（若1b篩選嚴格排除非傳統AD）
至少5/6∼6/6會達EASI75
則EASI75將回歸
(11十5)/(16+6)=73%
(11+6)/(16+6)=77%
另外中斷率3/16=19%
依據三期中斷率僅7%∼8%
EASI75（11+6）/（16+6-1）=81%
81%vs24%(對照组)、P值<0.001
三、2b 估IGA0,1=53%vs15%(對照组)、P值<0.001
IGA0,1=EASI75-16%
69%-16%=53%
(根據Lebrikizumab 2b
EASI75 61%-IGA0,1 45%=16%) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/13 上午 08:14:59
第 5881 篇回應
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EASI75/EASI90 VS IGA0,1 療效差異
一、Dupilumab 三期臨床,
EASI75 高出IGA0,1 8%~15%的達成率.
EASI90 低於IGA0,1 2%~6%的達成率.
1.SOLO1*Q2w*16週
EASI75 51%
IGA0,1 38%(EASI75 高出IGA0,1 13%)
EASI90 36%
2.SOLO1*Qw*16週
EASI75 52%
IGA0,1 37%(EASI75 高出IGA0,1 15%)
EASI90 33%
3.SOLO2*Q2w*16週
EASI75 44%
IGA0,1 36%(EASI75 高出IGA0,1 8%)
EASI90 30%
4.SOLO1*Qw*16週
EASI75 48%
IGA0,1 36%(EASI75 高出IGA0,1 12%)
EASI90 31%
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
二、Lebrikizumab 三期臨床,
EASI75 高出IGA0,1 16%~18%的達成率.
EASI90 低於IGA0,1 3%~5%的達成率.
1.ADV1*Q2w*16週
EASI75 59%
IGA0,1 43%(EASI75 高出IGA0,1 16%)
EASI90 38%
2.ADV2*Qw*16週
EASI75 51%
IGA0,1 33%(EASI75 高出IGA0,1 18%)
EASI90 30%
www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de
三.、Lebrikizumab 2b臨床
EASI75 高出IGA0,1 16%的達成率.
EASI90 低於IGA0,1 1%的達成率.
Q2w*16週
EASI75 61%
IGA0,1 45%(EASI75 高出IGA0,1 16%)
EASI90 44%
jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466
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四.ASLAN004 2b 16週預估
(1)ASLAN004 1b mITT*8 週治療
第8週ASLAN004, EASI75 69% VS 15%(對照組),差異54%------
第16週ASLAN004, EASI75 69%~81% VS 24%(對照組),差異45%~57%------(估計)
VS Lenrikizumab phs2 *8/16 週治療
第8週Lenr., EASI75 45% VS 18%(對照組),差異27%------(目視判圖)
第16週Lenr.,EASI75 60.6% VS 24.3%(對照組),差異36.3%------
(2)ASLAN004 1b mITT*8 週治療
第8週IGA0,1 44% VS 15%(對照組),差異29%------
第16週IGA0,1 53%~65% VS 15%(對照組),差異38%~50%-----(依據lebrikizumab 所推估第16週,EASI75-IGA0,1之間 差異16%)
VS Lenrikizumab phs2 *8/16 週治療
第8週Lenr., IGA0,1 30% VS 5%(對照組),差異25%------(目視判圖)
第16週Lenr.,IGA0,1 44.6% VS 15.3%(對照組),差異29.3%------ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/12 下午 10:01:14
第 5880 篇回應
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依據Lebrikizumab 2b解盲後的DERM公司增資13.25美元後市值7.7億美元（13.25美元x5.8萬千股股本一一11億美元被收購，單價18.75美元）
2019/02/01 Lebrikizumab AD 2b解盲公布數據。
2019/02 募資1.3億美元，單價：13.25美元。
假設ASLAN004 2b 解盲後募資7萬千股ADR
價格：券商目標價7美元x80%=5.6美元一股ADR（7x5.6x97%=3.8億美元募資淨額）
累計發行14萬千股ADRX5.6美元＝7.8億美元（股票市值）
以上推估今年Q2ASLN 解盲增資後市值，幾乎和Lebrikizumab 的DERM 2019/02解盲募資後市值相當。
ASLAN004 1b mITT IGA0,1主要指標 x8週僅44% vs 15%（對照組），（差異29%）
唯然經4年，AD市場放大三倍。
但如上之IGA0,1 療效和對照組差異僅29%，相當於Lebrikizumab及Dupilumab 扣除對照組後療效。
券商所估計7美元之目標價並不離譜。
⋯⋯⋯⋯⋯
ASLAN004 2b的IGA0,1 x16治療，估計還須往上至50%∼60%以上，由8週時的44%。（由EASI75=69∼81%推估 IGA0,1 16週，本應落在50%∼60%）
如此才能大幅提升ASLAN004. 的價值，且估算其他適應症更有力。才有機會上看60億美元的被併購價。
否則和Lebrikizumab相當療效被併購價值就低很多了。將降至20億美元以下。
所以2b解盲數據若IGA0,1 落在50%∼60%ASLN 應該和券商協商拉高包销價到11∼16美元以上，接近CNTB AD2b 解盲前，市值到15．5∼工23億美元，才合理，被併購價才能快速反應60億美元。
註Lebrikizumab 2b ，
IGA0,1
在8週 30%
16週 45%
三期52週47%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/12 下午 03:31:19
第 5879 篇回應
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希望3月15日以前，公布私募，且價格超過5．6x88%美元／股，ADR。 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2023/1/12 上午 11:35:44
第 5878 篇回應
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ASLN004的價值就差臨門一腳，只有正向的期中數據，才能讓阿獅脫離1塊錢的窘境，加油 ! 快公布吧 ! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/11 上午 10:43:01
第 5877 篇回應
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ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/news_detail.php?REFDOCTYPID=&REFDOCID=0qfr24fx7mfzw7ko
2020/08/20 麻省理工設計新針筒系統讓皮下注射高濃度生物製劑成為可能
實際用於治療時上往往諸多受限，但現在麻省理工團隊開發出一種簡單、低成本的技術，讓未來皮下注射高濃度生物製劑或其他療法的開發都成為可能。 可增加180種藥物由IV靜脈注射 改為SC:皮下注射.
新針筒系統分內外兩筒,
內筒裝高濃度生物製劑,
外筒裝潤滑液,
,可減少1/7 注射力 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/10 下午 04:02:49
第 5876 篇回應
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誇張大，
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04146363
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04178967?term=Evaluation+of+the+Efficacy+and+Safety+of+Lebrikizumab+%28LY3650150%29+in+Moderate+to+Severe+Atopic+Dermatitis&draw=2&rank=1
以上Lebrikizumab 2個，三期臨床開始研究時間是2019/09／24，2019/10/29，各約450人，合計近900人。
有16週為主要指標
另外有延伸至52週治療部份
2020/01/10 雙方宣布11美元併購，三期已經開3∼4個月。
Lily 公司開始評估用了11個月的時間。也就是說Lebrikizumab 2b 解盲數據出來後，才開始評估。
併購時對AD相對專業的團隊是被併購的DERM公司。
A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Combination With Topical Corticosteroids in Japanese Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (ADhere-J)
2021/03/10 N=280 人，Lebrikizumab 十 TCS 三期臨床
至於公司淨值當然會被算入被併購評估價值中。雙方都有會計師把關。
能做三期才有高價值被併購！
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| 會員：Pica10150664 |
發表時間:2023/1/10 下午 03:37:10
第 5875 篇回應
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請問，我今天收到1/31要開股東會的資料，需要理它嗎? 英文不是很好，不太知道在說什麼，只知道股本要變動，但不懂變動後有什麼影響。 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2023/1/10 下午 02:04:37
第 5874 篇回應
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兩點疑問請教：
1.如天命大大所述(10141925 發表時間:2023/1/9 下午 03:03:24)
提到至少開二個X400人，合計800人。x16週治療。
另外可能追加∼16∼52週的延伸治療臨床。
及另做一個TCS的三期臨床，約250人。
疑問：
亞獅康設計的三期臨床試驗計畫，其結果，攸關之後藥證申請，劑量、成本等皆要考量。
亞獅康的三期臨床試驗計畫是之後併購藥商要的嗎？
應該是藥商併購亞獅康後，由藥商提出它自己的三期臨床試驗計畫才合理。
2.如天命大大所述(10141925 發表時間:2023/1/9 下午 05:10:41)
……公布4億美元以上的募資計劃……
疑問：
若藥商原訂60億美金併亞獅康(含藥商自辦三期資金)，
之後藥商發現亞獅康順利募得4億美元資金，
藥商是否自行扣除4億美元，而公告以56億併亞獅康，
有低估併購價嫌疑？
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/10 上午 10:09:27
第 5873 篇回應
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Dupilumab(Dupixent) 2017/03首批特應性皮炎上市以來,已獲FDA 批准上市,
累計5種適應症
(特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性粒細胞性食管炎、結節性癢疹)
等. 其他還有數個適應症正在臨床中,如COPD...
2022年前3季累計銷62億美元,美區佔75%,全年銷售約85億美元
估2015~2016年達最高銷售130億歐元(140億美元.)
FDA批准歷史
FDA 批准：是（2017 年 3 月 28 日首次批准）
品牌名稱：Dupixent
通用名稱：dupilumab
劑型：注射劑
公司：Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
治療：特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性粒細胞性食管炎、結節性癢疹
Dupixent (dupilumab) 是一種白細胞介素 4 受體 α 拮抗劑，用於治療特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病、嗜酸性粒細胞性食管炎和結節性癢疹。
Dupixent 適用於治療：
1.特應性皮炎——用於治療 6 個月及以上患有中度至重度特應性皮炎的成人和兒童患者，這些患者的疾病不能通過局部處方療法得到充分控制，或者當這些療法不可取時。 Dupixent 可與或不與局部皮質類固醇一起使用。
哮喘——作為 6 歲及以上患有以嗜酸性粒細胞表型為特徵的中度至重度哮喘或口服皮質類固醇依賴性哮喘的成人和兒童患者的附加維持治療。
2.慢性鼻竇炎伴鼻息肉病——作為慢性鼻竇炎伴鼻息肉病 (CRSwNP) 控制不佳的成年患者的附加維持治療。
嗜酸性粒細胞性食管炎——用於治療患有嗜酸性粒細胞性食管炎 (EoE) 的 12 歲及以上、體重至少 40 公斤的成人和兒童患者。
3.結節性癢疹 - 用於治療患有結節性癢疹 (PN) 的成年患者。
FDA History
Dupixent
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Dupixent FDA Approval History
Last updated by Judith Stewart, BPharm on Oct 2, 2022.
FDA Approved: Yes (First approved March 28, 2017)
Brand name: Dupixent
Generic name: dupilumab
Dosage form: Injection
Company: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Treatment for: Atopic Dermatitis, Asthma, Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps, Eosinophilic Esophagitis, Prurigo Nodularis
Dupixent (dupilumab) is an interleukin-4 receptor alpha antagonist used for the treatment of atopic dermatitis, asthma, chronic rhinosinusitis with nasal polyposis, eosinophilic esophagitis, and prurigo nodularis.
Dupixent is indicated for the treatment of:
Atopic Dermatitis - for the treatment of adult and pediatric patients aged 6 months and older with moderate-to-severe atopic dermatitis whose disease is not adequately controlled with topical prescription therapies or when those therapies are not advisable. Dupixent can be used with or without topical corticosteroids.
Asthma - as an add-on maintenance treatment of adult and pediatric patients aged 6 years and older with moderate-to-severe asthma characterized by an eosinophilic phenotype or with oral corticosteroid dependent asthma.
Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis - as an add-on maintenance treatment in adult patients with inadequately controlled chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSwNP).
Eosinophilic Esophagitis - for the treatment of adult and pediatric patients aged 12 years and older, weighing at least 40 kg, with eosinophilic esophagitis (EoE).
Prurigo Nodularis - for the treatment of adult patients with prurigo nodularis (PN). |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/10 上午 08:42:14
第 5872 篇回應
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investor.regeneron.com/static-files/5f682777-4984-400b-bacb-3041044bb4b6
Dupilumab 最新研究發展及上市成果 報告:2023/01/09
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/9 下午 05:10:41
第 5871 篇回應
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元月31日股東會
2月中/下旬、估計先解盲
公布4億美元以上的募資計劃
3月底私募
4月初公佈解盲結果、並包銷券商
歐州区商業化授權．
以上個人猜測! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/9 下午 03:03:24
第 5870 篇回應
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2年前的ASLN募資歷史：
ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings
2021/01/29 公佈 1億5千萬美元的募資計劃（當日ASLN股價 ADR 2.22美元
2021/02/24 公佈 私募1800萬美元，3.52美元／每股ADR（隔日收盤4·46，盤中5·49美元）
2021/03/01 公佈 ASLAN001 1b 24人，期中報告（當日最高6.75美元⋯，收5·25美元⋯募資期間最高價，爆天量52·35 百萬股ADR，成交金額約2．7億美元以上。
2021//03/04 公布 包销 4美元/每股4美元。
一一一一一一一一一
如果2b 300人x16週解盲符合預期，贏過Lebrikizumab 2b 療效 20%（扣除對照組）
2023年Q2 ，必須募集三期AD臨床資金，估4億美元以上
，為上一次2021年Q1所募的4倍。
另須歐洲區的商業化授權。
以做為
三期AD臨床資金：
至少開二個X400人，合計800人。x16週治療。
另外可能追加∼16∼52週的延伸治療臨床。
及另做一個十TCS的三期臨床，約250人。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/8 下午 04:54:34
第 5869 篇回應
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2b EASI75期望值估計：
依ASLAN004 1b mITT EASI75=11/16=69%
其中原本非傳統AD6位，基缐EASI19的輕症，8週治療後0位位達EASI75。（mITT已排除）
若依傳統AD治療（若1b篩選嚴格排除非傳統AD）
至少5/6∼6/6會達EASI75
則EASI75將回歸
(11十5)/(16+6)=73%
(11+6)/(16+6)=77%
另外中斷率3/16=19%
依據三期中斷率僅7%∼8%
EASI75（11+6）/（16+6-1）=81%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/8 下午 04:30:47
第 5868 篇回應
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必要條件 :ASLAN004 2B 解盲條件達如下:
EASI75 69% VS 24%(對照組),差異45%
IGA0,1 53% VS 15%(對照組),差異38%
ASLAN004 2b 解盲期望值
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Eblasakimab improves multiple disease measures in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis in a randomized, double-blinded,
placebo-controlled, Phase 1 study
aslanpharma.com/wp-content/uploads/2022/09/EADV-Efficacy-Outcomes-poster_FINAL-1.1.pdf
Lenrikizumab phs3 :
www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de
Lenrikizumab 2b :
jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466
(1)ASLAN004 1b mITT*8 週治療
第8週ASLAN004, EASI75 69% VS 15%(對照組),差異54%------
第16週ASLAN004, EASI75 69%~81% VS 24%(對照組),差異45%~57%------(估計)
VS Lenrikizumab phs2 *8/16 週治療
第8週Lenr., EASI75 45% VS 18%(對照組),差異27%------(目視判圖)
第16週Lenr.,EASI75 60.6% VS 24.3%(對照組),差異36.3%------
(2)ASLAN004 1b mITT*8 週治療
第8週IGA0,1 44% VS 15%(對照組),差異29%------
第16週IGA0,1 53%~65% VS 15%(對照組),差異38%~50%-----(依據lebrikizumab 所推估第16週,EASI75-IGA0,1之間 差異16%)
VS Lenrikizumab phs2 *8/16 週治療
第8週Lenr., IGA0,1 30% VS 5%(對照組),差異25%------(目視判圖)
第16週Lenr.,IGA0,1 44.6% VS 15.3%(對照組),差異29.3%------
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/1/8 下午 04:12:28
第 5867 篇回應
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這樣問，也許天命大也很難回答，
總之，希望達標，大家都賺錢！ |
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/1/8 下午 03:16:44
第 5866 篇回應
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33美元∼真是振奮人心！
但必要條件的達成，機率大不大？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/8 下午 01:08:13
第 5865 篇回應
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抱歉請忘記上一篇文章：
ASLN被併購價值估算 :修正一
依據
Lebrikizumab的公司DERM. AD 2b臨床做完, 11億美元,2019年底被Lily併購.(哮喘/COPD三期失敗),目前價值11*140/50=31億美元
2019年底當時dupilmab 市場認同最高銷售50億美元. 2019年dupilumab 銷售23億美元.
2022年前三季已銷 61億美元,全年總銷將近85億.
REGN公司所估dupilumab 最高銷售130億歐元(140億美元)在2024年可達成.
31億美元 AD佔55% 型II炎症.
31/0.55=56億美元---型II炎症
31+25*0.6=46億美元-------估現金併購價(併購者必須支付上游CSL費用)
假如本次2023/Q2增資完成股本由7萬股增加到15.14股ADR.
募資4億美元，另加歐區授權。
年底公司淨值4億美元十上述46億美元＝50億美元⋯被併購價
50億美元/15.14萬千股ADR=33 美元/股ADR. -----
必要條件 :ASLAN004 2B 解盲條件達如下:
EASI75 69% VS 24%(對照組),差異45%
IGA0,1 53% VS 15%(對照組),差異38%
**Lebrikizumab 2b
EASI75 61% VS 24%(對照組),差異37%
IGA0,1 45% VS 15%(對照組),差異30%
***ASLAN004 2b預期 VSLebrikizumab 2b(扣除對照組)
EASI75 45% VS 37%=121%
IGA0,1 38% VS 30%=126% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/8 下午 12:16:37
第 5864 篇回應
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DERM公司被併購11億美元之估算須加回
2.8億美元的可轉換公司債
=13.8億美元
=Lebrikizumab 20億美元最高销售的折現值．
所以ASLAN004被併購值
=13.8x140/50
=38.64.....AD價值…A
(38.64/55%-38.64)x0.6
=18.9....其他適應症價值...B
A+B=56億美元… ASLN獨得
併賺者另須支付CSL的權利費用．
假設 欧區ASLAN004、2b解盲後有授權
年底資金有4億美元．
本次募資或發可轉換公司債只要募集4億美元
4億美元/5.6美元-股
=7.14萬千股ADR
股本=7+7.14+1(內部認股)
=15.14萬千股
56億美元(被併購金额)/15=14萬千股
=37美元/股…
前提：2b解盲數據優於Lebrikizumab 2b
療效20%.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/8 上午 11:40:54
第 5863 篇回應
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2020/01/10Dermira,Inc.公告被Lily併購11億美元
18.75美元/股
2019/02Lebrikiumab AD 解盲成功
2019/02欧區授權完成
2019/02 市場募資1.3億美元(每股13.25美元)
2019/Q3(2019/11/05/公布)
Dermira, Inc.財報
www.sec.gov/Archives/edgar/data/1557883/000119312519284714/d816988dex991.htm
營運現金：3.538億美元
長期負債：0.718億美元
可轉換公司債：2.826億美元
股東權益(公司淨值)：0.144億美元
Selected Consolidated Balance Sheet Data
(in thousands)
September 30,
2019 December 31,
2018
Cash and investments
$ 360,163 $ 316,002
Working capital
353,881 296,853
Total assets
436,241 344,321
Term Loan
71,808 32,566
Convertible notes, net
282,607 281,223
Accumulated deficit
(885,453 ) (745,038 )
Total stockholders’ equity (deficit)
14,480 (9,039 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/7 上午 10:06:33
第 5862 篇回應
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CNTB CBP-201的2b AD療效、無法獲市場認同、募不到計劃的2.5億美元資金．
目前市值不到5千萬美元． |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2023/1/7 上午 10:03:17
第 5861 篇回應
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如果募資能成功，股價會漲一大波
但拿什麼出來讓人願意出錢
不就是良好的數據嗎?
還是其實他們已經都知道了
所以，募資成功與否就是關鍵
加油 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/7 上午 09:56:01
第 5860 篇回應
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ASLN再來要釋出的是12萬千股ADR、
是已發行7萬千股ADR 的12/7=171%
是需要確實的療效做為依據．
EASI75/IGA0,1 療效優於Lebrikizumab 2b 20%以上、
市場大戶才會買單．
目前市值不到5千萬美元、要募6億6萬美元
是非常之大事． |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2023/1/7 上午 09:12:22
第 5859 篇回應
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謝謝天命大的分析，但以1B 1b mITT*8週的結果推演，在已嚴格控管收案品質的前提下，2B數據有優於杜必炎機率是存在的，故公司也不必拘於中一重度AD單抗2b臨床研究無期中數據報告一說，一切仍以累積的正向數據為優先，有正向期中數據可參考，大藥廠或機構更會進場撿便宜~ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/7 上午 06:25:22
第 5858 篇回應
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據統計期中報告影響了最終報告5%~10%的準確性．
如期中報告有好的療效、參與者會認真的做完．
如期中報告不佳、參與者中斷率會增加．
目前中一重度AD單抗2b臨床研究未見有任何期中解盲報告． |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/7 上午 05:58:35
第 5857 篇回應
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2021/Q1 用1b期中報告24人資科x8週治療、募資約一億美元
2023年Q2所募期望值6億美元
如無300人x16週的治療優越療效數據、難從市場的大客戶口袋中拿大錢,
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2023/1/6 下午 11:25:02
第 5856 篇回應
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若要築夢踏實，就要盡早公佈正向期中數據，這樣才能在期中公佈至解盲數據中間，達到最大的效益~阿獅加油
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/6 下午 08:52:42
第 5855 篇回應
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公司經過200mg/ml高濃度aslan004針劑的研發(之前100mg/ml),可節省50%成本. 每針可打400mg/2ml.
國際抗體針劑的代工價是依藥的重量計價 : 美元/公克. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/6 下午 08:38:35
第 5854 篇回應
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今天才看通公司簡報p.31/p.32, 及 臨床實驗/clinicaltrials.gov 網中的文字
如此可加強前二/三針的600Mmg 的療效確保:
ASLAN004 2b一線
Q2W前0/1週皆打600mg.其他W2~W14,每二週分別打300mg/400mg
Q4W前0/1/2週皆打600mg.其他W6/W10/W14,每四週分別打400mg/600mg
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ASLAN004 2b二線
QW前0/1週皆打600mg.其他每週打400mg
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023
Experimental: ASLAN004 300 mg q2w
ASLAN004 300 mg q2w - loading doses at Baseline and Week 1(第0/1週各打600mg,),
followed by regular doses of 300mg q2w from Week 2 to Week 14(第2~14週各打300mg,).
ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c
2023/01/06 公司簡報p.31/p.32
300mg Q2W W0/W1:600mg:Q2W (w2~w14):300mg 共9針,合計3300mg
(第0/1週各打600mg, 第2~14週:每二週打一針300mg)
400mg Q2W W0/W1:600mg/Q2W (w2~w14):400mg 共9針,合計4000mg
(第0/1週各打600mg, 第2~14週:每二週打一針400mg)
400mg Q4W W0/W1/W2:600mg/Q4W (w6~w14):400mg 共6針,合計3000mg
(第0/1/2週各打600mg, 第6/10/14週:每四週打一針400mg)
600mg Q4W W0/w1/W2:600mg/Q4W (w6~w14):600mg 共6針,合計3600mg
(第0/1/2週各打600mg, 第6/10/14週:每四週打一針600mg)
p.31 TREK-AD: Phase 2b in biologic naïve patients
•Loading dose of 600mg for the Q2W dose groups at week 1(w0) and week 2(week 1)
•Loading dose of 600mg for the Q4W dose groups at week 1(w0), week 2(w 1) and week 3(w 2)
400mg QW(每週一針) W0/W1:600mg/w2~w15:400mg 共16針,合計6800mg
(第0/1週各打600mg, 第2~15週:每週打一針400mg)
Loading dose of 600mg at week 1(w0) and week 2(w 1)
p.32 TREK-DX: Phase 2 study in dupilumab experienced patients
Topline data expected 1Q 2024
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/6 下午 04:42:40
第 5853 篇回應
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國際上取得藥証的新藥價值：
尖峰銷售额x3倍
如，估尖峰銷售=10億美元。
市場被併購價值=10x3=30億美元。
Lebrikizumab 當初被併時雙方公司認同
尖峰销售為20億美元(15+欧區5)、
折現值11億美元併購之．(AD三期開始的三個月)
Lily另必須支付DERM公司上游授權公司ROCHE近12億美元的簽約金+10%销售分潤．
ASLAN004
AD市場依Lebrikizumab估20x140/50=56億美元最高銷售
56/55%=100億美元的型II 炎症市場．
若全部取得藥症可擁有300億美元市值
(以上ASLN+CSL合計價值) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/6 下午 04:16:56
第 5852 篇回應
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ASLN 46億美元+
CSL 7.5億美元(前金+哩程金)+10%销售分潤
合計絕對超過60億美元
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/6 下午 01:23:56
第 5851 篇回應
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2023/1/6 下午 12:14:15
第 5850 篇回應
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美國生技公司 Arena Pharmaceuticals(還沒拿到藥證)
(110.12.14公告被輝瑞併購、111.03.30三期解盲成功)
股本：67,000,000股
潰瘍性結腸炎是一種影響美國300萬人的慢性炎癥性腸病
最高銷售額可達 25億美元
Etrasimod 正處於後期的研究階段，治療效果將比 Bristol Myers Squibb(BMY-US) (百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia 更有效
輝瑞同意以 67億美元收購，換算每股收購報價為 100 美元
美國生技公司Turning Point Therapeutics, Inc. (還沒拿到藥證)
(111.06.04公告被必治妥施貴寶併購、被併當下為二期臨床試驗中)
股本：53,947,368股
肺癌為全球第二大癌症，2022年估全球患者估為250萬人。
最高銷售額可達 10億美元
該藥正處於2b臨床的研究階段，Turning Point手中握有可能比競爭對手輝瑞（Pfizer）和羅氏（Roche）更具優勢的非小細胞肺癌 (NSCLC)治療藥物。
施貴寶同意以41億美元收購，換算每股收購報價為 76 美元
新加坡生技公司 ASLAN Pharmaceuticals(還沒拿到藥證)
股本：69,663,404股
異位性皮膚炎是一種影響美國2,400萬人(全球超過2億)的慢性炎症
最高銷售額可達 140億美元(杜避炎)
004正處於2b臨床的研究階段，治療效果將比賽諾菲藥廠旗下的杜避炎更有效
XXX同意以 000億美元收購，換算每股收購報價為???美元
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按照全球病患人數、最高銷售額、治療效果最好等等推估
收購亞獅康價格應該高於00億美元。
依天命大大10141925 發表時間:2023/1/6 上午 08:42:41發表
31億美元 AD佔55% 型II炎症.
31/0.55=56億美元---型II炎症
31+25*0.6=46億美元-------估現金併購價(併購者必須支付上游CSL費用)
46億美元應是低估值.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/6 上午 08:42:41
第 5849 篇回應
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ASLN被併購價值估算 :
依據
Lebrikizumab的公司DERM. AD 2b臨床做完, 11億美元,2019年底被Lily併購.(哮喘/COPD三期失敗),目前價值11*140/50=31億美元
2019年底當時dupilmab 市場認同最高銷售50億美元. 2019年dupilumab 銷售23億美元.
2022年前三季已銷 61億美元,全年總銷將近85億.
REGN公司所估dupilumab 最高銷售130億歐元(140億美元)在2024年可達成.
31億美元 AD佔55% 型II炎症.
31/0.55=56億美元---型II炎症
31+25*0.6=46億美元-------估現金併購價(併購者必須支付上游CSL費用)
假如本次2023/Q2增資完成股本由7萬股增加到20萬股ADR.
46億美元/20萬股ADR=23 美元/股ADR. -----必價條件 :ASLAN004 2B 解盲條件達如下:
EASI75 69% VS 24%(對照組),差異45%
IGA0,1 53% VS 15%(對照組),差異38%
**Lebrikizumab 2b
EASI75 61% VS 24%(對照組),差異37%
IGA0,1 45% VS 15%(對照組),差異30%
***ASLAN004 2b預期 VSLebrikizumab 2b(扣除對照組)
EASI75 45% VS 37%=121%
IGA0,1 38% VS 30%=126% |
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| 會員：Pica10150664 |
發表時間:2023/1/5 下午 10:33:21
第 5848 篇回應
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2023/1/5 下午 10:10:03
第 5847 篇回應
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我比較客氣
亞獅康先拉過1美元給獅友信心再說
加油啊，亞獅康2023逆轉勝 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/5 下午 05:43:58
第 5846 篇回應
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CNTB 2b解盲前會拉到28塊美元，他的2b哮喘已開始，可能也是原因之一。
不要小看ASLAN004 2b臨床的價值！他還有哮喘、EOE⋯其他適應症。
Lebrikizumab 則是哮喘。及COPD 三期臨床皆已失敗。 |
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/1/5 下午 05:33:47
第 5845 篇回應
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有意思！
CNTB 2021/08/10 收盤價28.5美元
昨日收盤0.859
Asln，今日會不會繼續兇猛演出？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/5 下午 04:32:12
第 5844 篇回應
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個案研究
finance.yahoo.com/quote/CNTB/
CNTB 2021/08/10 收盤價28.5美元，市值約15.6億美元。（解盲資料公佈前）這是CBP201 2b 中一重度AD. 解盲前的最高價。
CNTB 股本約5.5萬千股ADR
ASLN股本約7萬千股ADR
大陸的公司股價很會炒！
2021/07/28 主要數據收集完成，公司已知解盲解果。
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752?term=Cbp201&draw=2&rank=4
2021/11/19 公佈解盲結果不如預期：股價大跌至5，12美元。市值2．7億美元。
www.globenewswire.com/news-release/2022/01/05/2361507/0/en/Connect-Biopharma-Reports-Detailed-Positive-Dataset-from-the-Global-Phase-2b-Trial-of-CBP-201-in-Adult-Patients-with-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermatitis.html
主要指標
Q2W *300mg
EASI75 47.4% vs 14.3% 差異30%
IGA0,1 28.1% vs 10.7%(對照組）差異18.1%
2023/01/04 收盤價0·86 市值4700萬美元
一一一一一一
ASLAN004
最大股東 Tang Capital 的老闆是華裔
券商H.C. Wainwright 給予目標價 7美元，
分析師 的Yi Chen：華裔
004 解盲前能否如CNTB 大拉到市值15．6億美元。超過20美元／股）？？
Tang capital 大股東加油！
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/5 上午 08:45:33
第 5843 篇回應
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過年前0.36美元
過年僅2天後目前盤後0.72美元
xx會做短缐者的財神！xx
券商重伸目標價7美元，還有9倍要漲。
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/1/4 下午 10:49:22
第 5842 篇回應
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Aslan Pharmaceuticals (ASLN)
In a report released today, Yi Chen from H.C. Wainwright reiterated a Buy rating on Aslan Pharmaceuticals, with a price target of $7.00. The company’s shares closed last Tuesday at $0.44, close to its 52-week low of $0.34.
According to TipRanks.com, Chen has 0 stars on 0-5 stars ranking scale with an average return of -12.8% and a 29.2% success rate. Chen covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Bausch + Lomb Corporation, EyePoint Pharmaceuticals, and Greenwich LifeSciences.
Aslan Pharmaceuticals has an analyst consensus of Moderate Buy, with a price target consensus of $5.50.
阿斯兰制药公司 (ASLN)
在今天发布的报告中，H.C. Wainwright的Yi Chen重申了对Aslan Pharmaceuticals的买入评级，目标价为7.00美元。该公司的股价上周二收于0.44美元，接近其52周的最低点0.34美元。
根据TipRanks.com的数据，Chen在0-5星的排名表上有0颗星，平均回报率为-12.8%，成功率为29.2%。Chen负责医疗保健行业，重点关注博士伦公司、EyePoint制药公司和格林威治生命科学公司等股票。
阿斯兰制药公司的分析师一致认为是适度买入，目标价为5.5美元。 |
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/1/4 下午 12:54:56
第 5841 篇回應
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昨天漲了20%
每次跌破0.4就是買！
加油吧！猛獅！ |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2023/1/4 上午 11:34:35
第 5840 篇回應
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另
1.Thermo Fisher 計劃於 2023 年 1 月開始在其商業規模的良好生產規範 (GMP) 認證生產設施中生產新配方。
2. ……，在 TREK-AD 研究讀出後不久就可以進入第 3 階段，……
(邏輯思考)：
Thermo Fisher這麼早(2023 年1月)就開始投入生產eblasakimab 製劑，完全沒有要等明年TREK-DX的解盲數據
出來再由公司公布三期臨床試驗時間點。後面還接著講，在TREK-AD 研究數據出來後不久就可以進入第3階段。
這合理，因TREK-DX的解盲數據，只是多增加亞獅康被併購的談判籌碼。
預期今(112)年Q4將執行三期臨床試驗，要併亞獅康的公司，手腳要快，愈晚併購，併購價愈高。
但
亞獅康設計的三期臨床試驗計畫，其結果，攸關之後藥證申請，劑量、成本等皆要考量。
亞獅康的三期臨床試驗計畫是之後併購藥商要的嗎？
應該是藥商併購亞獅康後，由藥商提出它自己的三期臨床試驗計畫才合理。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/4 上午 11:01:53
第 5839 篇回應
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Lebrikizumab 中一重度AD 二線(用過dupilumab者)、三期臨床
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05369403?term=Lebrikizumab&draw=2&rank=3
上月,2022/12/19日已正式開始研究
N=120人、Open label(無對照組)
预計今年10月底完成主要資料收集． |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/4 上午 10:02:31
第 5838 篇回應
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誇張大、
ASLAN004 2b臨床、65個收案中心、
其中约有1/3是名為ASLN的各地收案中心、每次打針前皆會抽血．
若有血液中分折在手、可知每週或每二週的血液中的ASLAN004的藥存量?
多抽幾cc的血就有判斷各種數據可能??
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2023/1/4 上午 09:46:15
第 5837 篇回應
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(邏輯思考)
亞獅康找Thermo Fisher，不會是昨天找到Thermo Fisher就昨天發布新聞稿讓我們知道。
一定是“前幾個月”就開始接洽Thermo Fisher，而“前幾個月”是多久前？
亞獅康手握多筆盲數據，盲數據的量一定要達期中報告規模，
111/05/06公司公告成立36個招募(收案)中心，即達期中報告所需的量，且111/12/06以後可以解盲。
亞獅康的專家應該是111年11月左右發現收案試驗對象二期解盲沒問題(數據沒問題)，
且已決定用高濃度的 eblasakimab 製劑來往三期試驗前進，才會進一步找CDMO公司(Thermo Fisher)合作，
經過111年12月多次與Thermo Fisher高層溝通沒問題，才會昨天發布新聞稿讓我們知道。
(結論：112年Q2的二期解盲數據正向是沒問題的)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/4 上午 07:36:08
第 5836 篇回應
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2023/01/03 02:54:09
經濟日報 記者謝柏宏／台北報導
保瑞（6472）藥業董事長盛保熙表示，迎接2023年新的一年，全球通貨膨脹仍將持續，這對製藥產業卻是獲利大成長的年度，疫情緩和也為
CDMO（委託開發與製造服務）…
營業额力拼300億台幣．(10億美元)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/4 上午 06:15:02
第 5835 篇回應
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TMO - Thermo Fisher Scientific Inc(美國公司)
股價553美元/股
市值2170億美元
年營收440億美元
員工13萬人
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/4 上午 05:42:21
第 5834 篇回應
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拜登新政策 砸逾20億美元搶製藥代工發球權 美生技業「戒中國」 台廠迎轉單利多？
2022/09/21
www.businesstoday.com.tw/article/category/183015/post/202209210024/
美國對中國發展的擔憂，已從半導體延伸到生技領域，其中身為中國最大生技公司的藥明康德(世界第二大的CDMO/營收51億美元)，成為美國政府眼中的極大威脅。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/3 下午 10:51:52
第 5833 篇回應
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ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/bio_highlights_detail.php?REFDOCTYPID=0qdjdurnc3gwcf04&REFDOCID=0rjonvnph8eitmo4
全球十大CDMD製藥公司 2022/10/17
Thermo Fisher Scientific Inc（紐約證券交易所代碼：TMO）全球 CDMO排名第四，估近40億美元年營收。
大分子開發約9∼10個月。
上述網頁有詳細介紹 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/3 下午 09:33:20
第 5832 篇回應
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Dupilumab 市場價格
三種劑型
一、
100 mg/0.67 mL
Dupixent subcutaneous solution
from $3,573.73
for 1.34 milliliters
二、
200 mg/1.14 mL
Dupixent subcutaneous solution
from $3,353.84
for 2.28 milliliters
三、
300 mg/2 mL
Dupixent subcutaneous solution
from $3,573.73
for 4 milliliters
www.drugs.com/price-guide/dupixent
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未來ASLAN004
將用400mg/2ml 的皮下注射來執行三期臨床。（一針400mg高濃度ASLAN004) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/3 下午 09:05:52
第 5831 篇回應
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今日ASLN新聞稿
新聞稿
ASLAN PHARMACEUTICALS 和 Thermo Fisher Scientific 宣佈建立合作夥伴關係，為未來研究生產 EBLASAKIMAB 的高濃度製劑
Thermo Fisher Scientific 提供生物製造專業知識和放大能力，以管理未來 3 期研究的 eblasakimab 臨床供應
將製造高濃度的 eblasakimab 製劑（200 毫克/毫升），它可以通過單次皮下注射提供高達 400 毫克的 eblasakimab 劑量
加利福尼亞州聖馬特奧市和新加坡，2023 年 1 月 3 日——ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克代碼：ASLN），一家專注於臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，致力於開發創新療法以改變患者的生活，Thermo Fisher Scientific Inc（紐約證券交易所代碼：TMO） ），服務科學領域的全球領導者，今天宣佈建立合作夥伴關係，為 3 期臨床試驗生產高濃度的 eblasakimab 製劑。 Eblasakimab 是一種潛在的一流單克隆抗體，靶向 IL-13 受體，有可能為中度至重度特應性皮炎（ AD ）的治療提供差異化的療效和安全性。
亞獅康已開發出一種高濃度的 eblasakimab 製劑，允許單次皮下注射給藥高達 400mg 的 eblasakimab，適用於不同的設備。 Thermo Fisher 計劃於 2023 年 1 月開始在其商業規模的良好生產規範 (GMP) 認證生產設施中生產新配方。
“與生物製劑製造領域的全球領導者 Thermo Fisher 建立合作夥伴關係是一個重要的戰略里程碑，因為我們將繼續推進 eblasakimab 的開發，以實現全球 3 期臨床試驗。 Thermo Fisher 在生物製劑開發方面進行了大量投資，並在 240 多個生物製劑開發項目中提供了 20 年的工藝開發經驗，並提供全球基礎設施來擴大生物製劑製造並提供生產連續性，”亞獅康首席運營官 Kiran Asarpota 說 藥品。 “我們相信我們已經確定了最佳合作夥伴，可以使用我們的新配方提供高質量的原料藥，這是我們一直在計劃的一項關鍵活動，在 TREK-AD 研究讀出後不久就可以進入第 3 階段，不會影響 我們之前報告的現金跑道。”
“與 ASLAN 的這種合作夥伴關係是我們如何利用世界一流的開發和製造專業知識大規模提供創新配方的一個例子，”Thermo Fisher 製藥服務商業運營總裁 Leon Wyszkowski 說。 “我們的技術，包括 5,000 升一次性生物反應器 (SUB)，將用於製造新的高濃度 eblasakimab 製劑，並將實現更大規模的一次性能力，用於後期試驗和這種潛力的商業化 治療 AD 患者。”
ASLAN 正在進行 TREK-AD 試驗，這是一項全球隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍、2b 期臨床試驗，以評估 eblasakimab 在成人中度至重度 AD 患者中的療效和安全性。 該試驗的頂線數據預計將於2023年第二季度公佈。該公司還在進行 TREK-DX 研究，以評估 eblasakimab 在先前接受過 dupilumab 治療的中重度 AD 成年患者中的療效。 TREK-DX 研究的頂線數據預計將於 2024 年第一季度公佈。
PRESS RELEASE
ASLAN PHARMACEUTICALS AND THERMO FISHER SCIENTIFIC ANNOUNCE PARTNERSHIP TO MANUFACTURE HIGH CONCENTRATION FORMULATION OF EBLASAKIMAB FOR FUTURE STUDIES
Thermo Fisher Scientific to provide biologic manufacturing expertise and scale-up capacity to manage the clinical supply of eblasakimab for future Phase 3 studies
A high concentration formulation of eblasakimab (200mg/ml) will be manufactured which could enable doses of up to 400mg eblasakimab to be delivered via a single subcutaneous injection
San Mateo, California, and Singapore, January 3, 2023 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, and Thermo Fisher Scientific Inc (NYSE: TMO), the world leader in serving science, today announced a partnership to manufacture a high concentration formulation of eblasakimab for Phase 3 clinical trials. Eblasakimab is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor that has the potential to deliver a differentiated efficacy and safety profile for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).
ASLAN has developed a high concentration formulation of eblasakimab, allowing up to 400mg eblasakimab to be administered in a single subcutaneous injection and suitable for use with different devices. Thermo Fisher plans to commence manufacturing the new formulation in its commercial-scale Good Manufacturing Practices (GMP) certified manufacturing facilities in January 2023.
“Establishing this partnership with Thermo Fisher, a global leader in biologics manufacturing, is an important strategic milestone as we continue to advance the development of eblasakimab towards global Phase 3 clinical trials. Thermo Fisher has made deep investments in biologics development and offers 20 years of process development experience in over 240 biologics development programs, as well as a global infrastructure to scale up biologics manufacturing and deliver production continuity,” said Kiran Asarpota, Chief Operating Officer, ASLAN Pharmaceuticals. “We are confident we have identified the best partner to deliver high-quality drug substance with our new formulation, a critical activity we have been planning for to be Phase 3 ready soon after the readout from the TREK-AD study, with no impact on our previously reported cash runway.”
“This partnership with ASLAN is an example of how our world-class development and manufacturing expertise can be used to deliver innovative formulations at scale,” said Leon Wyszkowski, Thermo Fisher’s President of Pharma Services Commercial Operations. “Our technology, including the 5,000-L Single-Use Bioreactor (SUB), will be used to manufacture the new high concentration formulation of eblasakimab and will enable larger-scale, single-use capabilities for late-stage trials and commercialization of this potential treatment for AD patients.”
ASLAN is conducting the TREK-AD trial, a global randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging, Phase 2b clinical trial, to evaluate the efficacy and safety of eblasakimab in adult patients with moderate-to-severe AD. Topline data from this trial is expected in the second quarter of 2023. The company is also conducting the TREK-DX study to evaluate eblasakimab in adult patients with moderate-to-severe AD who have previously been treated with dupilumab. Topline data from the TREK-DX study is expected in the first quarter of 2024. |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2023/1/3 下午 08:27:16
第 5830 篇回應
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感謝誇張大整理的時程表
我想持股這麼久
不論結果是成是敗
這也是亞獅康的最後一哩路了
股價目前在最低點徘徊，希望獅友們2023能逆轉勝 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2023/1/3 下午 12:41:30
第 5829 篇回應
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① 1月10日舊金山開會
② 1月31日股東會(討論股本增資一倍)
③ 2月15日唐公司對亞獅康111年第四季持股明細揭露
④估2月中旬~3月上旬：公司會先解盲
⑤ 3月中旬揭露去年全球十大暢銷藥物(Dupilumab將出列)
⑥ 3月私募
⑦ 4月公布解盲數據
⑧ 4月歐洲區授權
⑨ 5月15日唐公司對亞獅康第一季持股明細揭露
⑩等被收購(沒錢蓋自己的藥廠，只能被收購)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/3 上午 09:52:41
第 5828 篇回應
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修正一
所謂的ASLAN004 2b 解盲如预期
就是如1b mITT
IGA0,1=45% vs 15%(對照组)
差異30%
(實驗组16週有大機會達50%~60%,
差異33%才符合预期、實驗组須達33%+15%=48%)
EASI75=69% vs 15%(對照组)
差異54%
(2b的對照组16週EASI75估近 24%,
實驗組約65%,差異41%以上、才符合市場预期)
ASLAN004 2b IGA0,1及EASI75
和對照组的差異優於Lebrikizumab10%以上、
才符合市場预期,
最高券商目標價7美元/股
……………
Lebrikizumab 2b Q2W
EASI75=61% vs24%(對照组)、差異37%
IGA0,1=45% vs 15%(),差異30%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/3 上午 09:45:15
第 5827 篇回應
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所謂的ASLAN004 2b 解盲如预期
就是如1b mITT
IGA0,1=45% vs 15%(對照组)
差異30%
(實驗组16週有大機會達50%~60%)
EASI75=69% vs 15%(對照组)
差異54%
(2b的對照组16週EASI75近 24%,
實驗組
約65%,差異45%以上、才符合市場预期)
ASLAN004 2b IGA0,1及EASI75
和對照组的差異優於Lebrikizumab10%
才符合市場预期,最高券商目標價7美元/股
……………
Lebrikizumab 2b Q2W
EASI75=61% vs24%(對照组)、差異37%
IGA0,1=45% vs 15%(),差異30%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/2 下午 05:48:40
第 5826 篇回應
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Lebrikizumab 2b
1.Percent Change From Baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI)
Q2W 72% vs 41%(對照組)
P=0.0005
Q4W 69% vs41%
P=0.0022
2.IGA0,1
Q2W 45%vs15%(對照组)
P=0.0023
Q4W 34%vs 15%
P=0.0392
(Lebrikizumab 三期臨床並未做1-16週的Q4W)
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2023/1/2 上午 10:32:17
第 5825 篇回應
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新年新奢望
1.希望越快越好有正向期中數據供參考，即表示下奢望成功機會大。
2.解盲時整體P值小於0.05
3.四週一針試驗組低空低於0.05即可
4.至少一股4.5塊增資 |
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| 會員：DHL10147526 |
發表時間:2023/1/1 上午 09:05:44
第 5824 篇回應
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新年新希望
亞獅康 解盲成功，增資順利，大家發大財！
祝大家新年快樂！財源滾滾！身體健康！ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/1/1 上午 08:56:12
第 5823 篇回應
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2023/01/31 股東會、資本额增一倍．
估2月中旬~3月上旬、公司會先解盲.
接著私募
4月公布解盲數據、
包銷
…大募資．
一切依解盲數據符合预期為必要條件．
只要400mg*Q2W(二週一針)合乎预期即可．
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/12/31 上午 07:30:25
第 5822 篇回應
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快破前低，還有救嗎
新的一年最後的機會
祝各位新年新希望 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/23 下午 07:18:11
第 5821 篇回應
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修正一、
ASLAN004 VS Lebrikizumab 效率PK//2b 主要療效指標期望值
Lebrikizumab 2個三期: 每二週一針.
www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de
ASLAN004 1b mITT :每週一針
aslanpharma.com/wp-content/uploads/2022/09/EADV-Efficacy-Outcomes-poster_FINAL-1.1.pdf
一.療效效率第八週之PK(扣除對照組)
1.EASI75
ASLAN004 69%-15%=54%-----A
VS
LEB. 50%-15%=35%,-----B
Leb. 的EASI75 在第8週減敏效率僅 ASLAN004 的65%
(B:35%/A:54%=65% )
***ASLAN004 阻斷IL4 & IL13 訊號能力強在第8週的EASI75療效69%表現比Lebrikizumab,16週59%優(8週=50%).
***Lebrikizumab,IGA0,1 ,療效 第8週30%. 16週43%. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/23 下午 04:52:42
第 5820 篇回應
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ASLAN004 VS Lebrikizumab 效率PK//2b 主要療效指標期望值
Lebrikizumab 2個三期: 每二週一針.
www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de
ASLAN004 1b mITT :每週一針
aslanpharma.com/wp-content/uploads/2022/09/EADV-Efficacy-Outcomes-poster_FINAL-1.1.pdf
一.療效效率第八週之PK(扣除對照組)
1.EASI75
ASLAN004 69%-15%=54%-----A
VS
LEB. 50%-15%=30%,-----B
Leb. 的EASI75 在第8週減敏效率僅 ASLAN004 的55%
(B:30%/A:54%=55% )
***ASLAN004 阻斷IL4 & IL13 訊號能力強在第8週的EASI75療效69%表現比Lebrikizumab,16週59%優(8週=50%).
***Lebrikizumab,IGA0,1 ,療效 第8週30%. 16週43%.
ASLAN004 2b臨床
前三針, 前26天~29天保証完全抑制IL13Ra1的狀況下,
估使整體的反應平均降EASI達近60%~65%下,EASI75估近50%.
(相當於Lebrikizumab 第八週的療效.), 估IGA0,1 可降至30%.
---TRAC已領先下降超過70%.
ASLAN004 2b *Q2W*300mg /400mg
第29天(第四週)~112天(第16週),估將使
(1)平均EASI由第四週60%~65%下降到第16週的85%左右,
(2)EASI75由第四週50%下降至第16週的69%~73%
(3)最重要的IGA0,1 ,由第四週30%下降至第16週, 53%~60%.
***Lebrikizumab,IGA0,1 ,療效 第8週30%. 16週43%.
有另外的12週(6針)的時間充分反應,可使IGA0,1(近EASI88~85)療效達目標53%~60%
------------------------------------------
ASLAN004 2b Q2W 目標主要療效指標期望值
EASI75 69%~73%//24%(對照組)
IGA0,1 53%~60%//15%(對照組)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/22 下午 05:56:32
第 5819 篇回應
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Lebrikizumab + TCS ,2022/10/18 , 開始 3 期臨床, 0.5~17歲*N=300人
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023
A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : October 18, 2022
Estimated Primary Completion Date : July 15, 2024
Estimated Study Completion Date : August 15, 2025
1.Experimental: Lebrikizumab (Cohort 1)
Participants who are 6 years to <18 years of age, 12 years to <18 years of age who weigh <40 kilogram (kg) or 6 years to <12 years of age (may weigh ≥40 kg) will receive a loading dose and then subsequent doses by subcutaneous (SC) injections with a topical corticosteroid (TCS).
Dosing will be based on weight.
Drug: Lebrikizumab
Administered SC
Other Names:
LY3650150
DRM06
Drug: Topical corticosteroid
Topical corticosteroid
2.Experimental: Lebrikizumab (Cohort 2)
Participants who are 6 months to <6 years of age, 2 years to <6 years of age or 6 months to <2 years of age will receive a loading dose of lebrikizumab and then subsequent doses by SC injections with a TCS.
Dosing will be based on weight.
Drug: Lebrikizumab
Administered SC
Other Names:
LY3650150
DRM06
Drug: Topical corticosteroid
Topical corticosteroid
3.Placebo Comparator: Placebo
Participants will receive placebo matching lebrikizumab by SC injections with a TCS.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/22 上午 09:12:01
第 5818 篇回應
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2021/元月/29 日 提出1億5仟萬美元的募資計劃,如上
ir.aslanpharma.com/static-files/a3f199f7-f90f-43e0-8068-18a04a09edc5
2021/02/24 私募3.52美元/股
ir.aslanpharma.com/static-files/8e211cfa-512e-4f27-b382-dea0efcc2e14
2021/03/01 公佈1b期中數據
ir.aslanpharma.com/static-files/73f9ba3a-6822-48e5-ba31-886e0617b68d
2021/03/02 包銷4美元/股
ir.aslanpharma.com/static-files/3e007d02-a765-4a15-83c3-47aa257d8f49
估計元月底以前,已先解盲1b期中數據.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/22 上午 06:22:33
第 5817 篇回應
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依時程
第一筆私募將在2023年3月15日以前完成、否則必須減資．
價格：7*80%*92%=5.15美元/股
這是2021/02底的模式
5x80%x92%=3.68....私募
2021/03/3...4美元包销
而當時元月底開始漲．
估公司在四月初公佈2b數據、並包销券商募以後三期資金．
被併購時機在明年底!
有資金做三期臨床才會有好的被併購價值．
以上個人看法!
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/21 下午 09:45:29
第 5816 篇回應
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大軍未動、糧草先行!
公司價值就在15~25美元/股之間機會大．
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/21 下午 09:35:39
第 5815 篇回應
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如被併購價40億美元
20萬股ADR股本
每股剩20美元．
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/21 下午 09:28:10
第 5814 篇回應
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好消息！
不會減資了。
一一一一
和以前一樣，增加一倍資本額，
ADR從10萬千股增為20萬千股。
目前已發行近7萬股千股ADR
（公司內部人員奬勵一萬股）
可對外募12萬股千千股ADR
如券商目標價7美元。
包銷價5.6美元。
5.6美元x12萬千股＝近6億7千萬美元（一次募完）
募資5∼6億美元做三期及付CSL3千萬美元的訂金十 還新加坡財政部的借款。 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/12/21 下午 09:03:32
第 5813 篇回應
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2023年1月31日召開臨時股東大會的通知公告
2022 年 12 月 21 日，ASLAN Pharmaceuticals Limited（“公司”）發出臨時股東大會通知（“通知”）將於當地時間 2023 年 1 月 31 日上午 9 點在 3 Temasek Avenue 舉行 , Level 18 Centennial Tower, Singapore 039190 為考慮並酌情通過以下股東決議：
決議 1：
(i) 作為一項普通決議，增加公司的法定股本：
(A) 來自：5,000,000 美元分為 500,000,000 股普通股，每股面值或面值為 0.01 美元。
(B) TO：10,000,000 美元分為 1,000,000,000 股普通股，每股面值或面值為 0.01 美元。
決議 2：
(ii) 作為一項特別決議，公司現有的組織章程大綱和細則（即公司的第十次修訂和重述的組織章程大綱和細則）全部由新的組織章程大綱和細則（ 是公司的第十一次修訂和重述組織章程大綱和細則）。
關於決議 2 的解釋：對公司組織大綱和細則的擬議修改僅限於以下內容：
(a) 變更公司章程大綱第 7 條，說明公司資本，以反映上述法定股本的增加； 和
(b) 每次通篇使用更新後的短語“公司法”代替“公司法”。
該通知的副本作為附件 99.1 附在此處，擬議的第十一次修訂和重述的公司組織章程大綱和細則的副本作為附件 99.2 附在此處，此類附件通過引用併入本文。本文件中包含的信息 表格 6-K 特此通過引用納入公司表格 F-3 的註冊聲明（文件編號 333-252575）、表格 F-3 的註冊聲明（文件編號 333-254768）、表格 S- 的註冊聲明 8（文件編號 333-252118）和表格 S-8 上的註冊聲明（文件編號 333-263843）。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/19 下午 12:48:18
第 5812 篇回應
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誇張大。
目前國際的估算需先扣除對照組的療效再比較方法較多：
EASI75 69% vs 24%(對照組），（扣除對照組69%-24%=45%）
IGA0,1 53% vs 15%(對照組），（扣除對照組53%-15%=38%）
Dupilumab 2個三期.扣除對照組後
EASI75=36%
IGA0,1=28%
ASLAN004 vs Dupilumab
EASI75 45%／36%=125%
IGA0,1 38%/28%=135%
結論：三期臨床的主要指標，ASLAN004有贏過Dupilumab 標準療法25%∼35%的趨勢。 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2022/12/19 下午 12:04:02
第 5811 篇回應
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本文先滿足兩條件：
1.明年二期解盲數據正向。
2.會員：天命10141925 發表時間:2022/8/11 下午 04:00:38
目前找不到藥證不過的理由！
(明年二期解盲數據)EASI75的療效ASLAN004優於Dupilumab40%（69%/48.5％），那004的藥證價值就非常、非常高。
----------------------------------------------------------------------邏輯討論如下---------------------------------------------------------------------
不作TREK-DX之前，其實TREK-AD的解盲數據就夠藥廠下併購決策了，
搭配明年第一季賽諾菲公布Dupilumab 今(111)年銷售額(111年全球前十大暢銷藥)，
藥廠根本不需要TREK-DX的解盲數據，
(TREK-DX的解盲數據，是讓亞獅康提高被併購金額用的)
若TREK-DX數據未公布前就被併，亞獅康也會把TREK-DX數據該有的價值加在併購金裡面(藥廠也會認同)。
(不相信所有藥廠的能力都要等TREK-DX的解盲數據出來)
若EASI75的療效ASLAN004優於Dupilumab20%以上，藥廠其實就可以併購亞獅康了，
(根本不用考慮TREK-DX會解盲成功或失敗)，
(TREK-DX解盲成功：應該的。對象都是傳統型病患)
(TREK-DX解盲失敗：藥廠以後仿單加註警語：禁用對象為曾使用Dupilumab病患)
藥廠只要知道ASLAN004療效、歐洲區授權金額和Dupilumab今(111)年銷售額就夠了。
所以亞獅康最有可能被併購時間：TREK-AD數據公布後至TREK-DX數據公布前。
(歡迎各位大大一同討論)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/19 上午 11:01:52
第 5810 篇回應
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台醣大
Dupilumab 2b 有測300mg 四週一針，其IGA0,1僅2週一针x300mg的70%.
（Dupilumab 一針的PK可超過29天。）
ASLAN004 1A x一針，600mg x6人（其中5人僅15天的完全抑制，）
其中2人第28天完全抑制
其中1人可達25天完全抑制
其中2人，可達18天完全抑制
其中1人，可到13天完全抑制
Q4wx600mg IGA有Q2W 的50%就算厲害了。
以上個人推測。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2022/12/19 上午 10:31:51
第 5809 篇回應
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天命大
公司有測試300mg 400mg兩週ㄧ針與400mg 600mg四週ㄧ針 , 四週ㄧ針目前還沒有藥物上市 , 挑戰看看再說 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/19 上午 10:11:34
第 5808 篇回應
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推論
一、ASLAN004 2bxQ2W 0/1/2針x300mg
估可降EASI,第四週(第29天)
**依1b 400mgxQ1Wx6人结果推估、
65%x2人
63%x2人
61%x1人
59%x1人
平均EASI 下降62%
二、2b 400mgxQ2W估
、第29天
65%*4人
63%x1人
61%x1人
平均EASI 下降64%
以上300mg/400mg
在第四週(第29天)打第四針、在第六週(第43天)可補回前面3%/1%的落差．
EASI 平均降至71%.
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
Q2W的療效可期、有高機會超越1b的8週治療的療效． |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/19 上午 08:19:59
第 5807 篇回應
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補充二、
patents.google.com/patent/WO2020197502A1
圖10
scx300mg 藥效學趨勢圖x6人
2人完全抑制到第15天、估最高到18天
2人完全抑制到第14天,
第14天的START6下游趨勢分子反彈15%,藥效學PK剩85%.
1人完全抑制到第13天,
累計2天START6數量反彈45%,藥效學PK剩55%.
1人完全抑制到第12天、累計3天START6數量一反彈90%,藥效學PK剩10%.
以上觀察、藥效學PK每天15%反彈．累計3天近90%的藥效損失、僅能抑制10%.
ASLAN004 SC皮下注射的生成率大約僅30%(打入身體的藥量最後進入血管的比率僅30%.Dupilumab約50%)
ASLSN004完全抑制血管中藥量=1mg/L=1000ng/ml
圖12b很重要、SC 各劑量的PK生命圖． |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/18 上午 05:11:29
第 5806 篇回應
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IV10mg/kg: 靜脈注射、體重每公斤打10mg.
60公斤打入血管中藥量10x60=600mg
70公斤打入藥量700mg
SC600mg:皮下注射600mg
假設進入血管藥量50%(生成率),其他被身體吸收．
600*50%=300mg進入血管
且不管你體重多少、打入身體藥量固定．
一個患者SC600mg,進入血管藥量約300mg
(sc生成率假設50%)、相當打 IV5mg/kg而已． |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/18 上午 03:33:18
第 5805 篇回應
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台醣大、
IV 10mg/kg 可完全抑制29天的報告是正確的．
但SC 600mg 的完全抑制在報告中6人、僅5人到第15天、另一人到第8天、
圖12b有dupilumab vs aslan004
Sc pk 趨勢圖
您可去看看!
圖12a是IV dupilumab vs aslan004
Pk 趨勢圖
2b 設計用0/1/2週各一針來大降EASI至第四週約60%,剩下的10%~20%可被減敏問題、
靠後面的針數來補．
我對Q2W*400mg的信心最強、
Q4W的IGA ??? |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2022/12/17 下午 11:19:43
第 5804 篇回應
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天命大
不用擔心體重問題 這篇專利是2020年10月1日取得---收案是2021年3月16日開始 藥物動力學方面公司不可能沒有掌握
2b 臨床才敢用SC皮下注射
不受理論的束縛，本專利發明人認為，與 Dupilumab 相比，ASLAN004 可以實現較低的 C through，因為 ASLAN004 靶向 IL-13Ra1，而 Dupilumab 靶向 IL-4Ra。在體內，IL-13Ra1 的數量大大超過 IL-4Ra 的數量。
(回去看2021年4月公司簡報 P 11已提供靶向不同受體的倍數數據 ( 60倍:3倍 )
這意味著ASLAN004需要較低水平的抗體，因此ASLAN004 的藥效學特徵表明 ASLAN004 與 Dupliumab 相比非常有利，並表明 ASLAN004 每月給藥治療炎症性疾病（如異位性皮膚炎）的潛力
當大於或等於 600mg 的 ASLAN004 被靜脈內給藥 (10mg/kg) 時，它顯示出 100% 的受體佔據和在給藥後不到 1 小時內完全抑制 STAT6 磷酸化。這些效果在單劑量 ASLAN004 後維持超過 29 天，表明每月給藥可能是可以實現的。
ASLAN004 對 IL-4 和 IL-13 信號的快速抑制也可能導致異位性皮膚炎和過敏性哮喘患者的症狀快速緩解。
以上僅供參考 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/17 下午 10:23:46
第 5803 篇回應
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補充：
1a 600mgx6人補充
有2人、可完全抑制估28天
有1人、可完抑制到25天．
有2人、可完全抑制到18天
最後1人、可完全抑制到13天．
在以下網址上、可下載檔案．有各種趨勢圖
patents.google.com/patent/WO2020197502A1
經過0/1/2週每週一針、幫助甚大、幾乎可完全反應到第28天．
300/400mg*Q2W 、風險小應有不錯的療效、尤其是400mg.
Q4W,600mg可只 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/17 上午 11:22:51
第 5802 篇回應
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ASLAN004 1A 健康人x打一針的結果：（報告中有SCx600mgx6人詳細每人報告）
pSTAT6 和 RO （IL13Ra1)測定的結果如圖 2 至 11 所示。
靜脈內 (IV) 隊列的結果（圖 2 至 6）
表明 0.1 mg/kg 劑量能夠在 1 小時內實現幾乎全部受體佔據 ASLAN004 的管理。
然而，這種效果並未持續，pSTAT6 和游離受體水平百分比此後不久開始上升。
0.3 mg/kg 劑量表現稍好，實現完全受體抑制，持續約 24 小時。 然而，此後 pSTAT6 和游離受體水平再次穩定上升。
相反，在 1 mg/kg 劑量水平下，在用 ASLAN004 治療後觀察到 pSTAT6 和游離受體水平持續抑制約 1 週（第 8 天）。
將劑量提高到 3 mg/kg 進一步將這種效果延長至約 2 週（第 15 天）。
這種總體趨勢在 10 mg/kg 劑量水平下繼續，其中實現了大約 4 週（第 29 天）的完全抑制。
對於皮下 (SC) 隊列（圖 8 至 11），結果表明 75 mg 劑量能夠在施用 ASLAN004 後 24 小時內實現幾乎全部受體佔據。 然而，這種效果並未持續，pSTAT6 和游離受體水平百分比此後不久開始上升。
然而，在 （SC）150 mg 劑量水平下，在用 ASLAN004 治療後觀察到 pSTAT6 和游離受體水平持續抑制約 1 週（第 8 天）。
將劑量提高到 300 毫克進一步將這種效果延長至約 2 週（第 15 天）。
對於 600 mg SC 劑量也觀察到類似的結果。
下表顯示了接受 600 mg SC 給藥的受試者體重對 PD 的影響： 表 2 – 受試者體重對 PD 的影響：600 mg SC
PD:Pharmacodynamic 藥效
SC：皮下注射
IV：靜脈注射
1，55085(編號）／70.6（體重／公斤）／Full PD response to（完全抑制到）15天，PD lost by day 29)
第29天時藥效盡失。抑制能力歸零。
2、55088/65.3kg/15天，partial PD to day 29
第29天時仍有部份抑制.有部份藥效。
3、55092/76.3kg/15天.PD lost by to day 29
第29天時，藥效為零抑制能力歸零
4、55095/82.3kg/完全抑制到第8天，partial PD to 15day
第15天時，有部份藥效。
5、550958/76.3kg/15天，partial PD to 29day
第29天仍有部份藥效。
6、55101/68.8kg/完全抑制到第15天。
這些結果可能表明增加受試者體重會對 PD 持續時間產生負面影響。
These results may suggest that increasing subject weight negatively impacts on PD duration.
The results of the pSTAT6 and RO assays are shown in Figures 2 to 11. The results for the intravenous (IV) cohorts (Figures 2 to 6) suggest that the 0.1 mg/kg dose was able to achieve almost total receptor occupancy within 1 hour of administration of ASLAN004. However, this effect was not sustained and pSTAT6 and % free receptor levels started to rise shortly thereafter. The 0.3 mg/kg dose performed slightly better, achieving complete receptor inhibition, which lasted for about 24 hours. However, pSTAT6 and % free receptor levels again steadily rise after this.
In contrast, at the 1 mg/kg dosage level, a sustained inhibition of pSTAT6 and %free receptor levels was observed for about 1 week (Day 8) following treatment with ASLAN004. Raising the dosage to 3 mg/kg further extended this effect to about 2 weeks (Day 15). This general trend continued with the 10 mg/kg dosage level wherein complete inhibition was achieved for around 4 weeks (Day 29). For the subcutaneous (SC) cohorts (Figures 8 to 11), the results suggest that the 75 mg dose was able to achieve almost total receptor occupancy within 24 hour of administration of ASLAN004. However, this effect was not sustained and pSTAT6 and % free receptor levels started to rise shortly thereafter.
However, at the 150 mg dosage level, a sustained inhibition of pSTAT6 and %free receptor levels was observed for about 1 week (Day 8) following treatment with ASLAN004. Raising the dosage to 300 mg further extended this effect to about 2 weeks (Day 15). A similar result was also observed for the 600 mg SC dose.
The table below shows the influence of subject weight on PD for subjects dosed with 600 mg SC: Table 2– influence of subject weight on PD: 600 mg SC
patents.google.com/patent/WO2020197502A1
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/17 上午 07:41:57
第 5801 篇回應
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ASLAN004之Q4W(四週一針)
若依ASLAN004 1a健康人資料推估
400一600mg估僅可完全抑制約12.5~13.5天
0/1/2/6/10/14週x合計6針
以下004恐放開城門、有風險．
第28~42天(第四~六週)
第55~72天(第八~十週)
第83~93天(第十二~十四週)
IGA0,1/IEASI90等療效比較困難達成．
目前若未解盲的IGA0,1平均不甚理想、最可能出現問題的就可能在兩個Q4W臨床．
Q2W風險非常小．
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/12/16 下午 08:16:31
第 5800 篇回應
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亞獅康又要參加國際會議
生物合作會議
ASLAN Pharmaceuticals 管理層將出席於2023年1月9日至13日在舊金山 Marriott Marquis 舉行的本次會議，並通過 BIO Partnering 在線合作平台參加與投資者和潛在合作夥伴的一對一會議。
要在本次會議上註冊與管理層會面，請訪問此鏈接。
第 12 屆年度 LifeSci 合作夥伴企業准入活動
ASLAN Pharmaceuticals 管理層將於 2023 年 1 月 10 日在舊金山參加此次活動，並與機構投資者舉行一對一會議。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2022/12/16 下午 06:07:20
第 5799 篇回應
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2022/12/16 下午 06:02:40
第 5798 篇回應
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2022/12/16 下午 05:09:19
第 5797 篇回應
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05/06公司公告成立36個招募(收案)中心，加2個月招募(篩選)，加4個月治療(試驗)，加1個月數據整理，111/12/06以後公布解盲數據。
公司手上有數據了，而且證明作TREK-DX 成功的機率很高。
(即明年4月TREK-AD解盲數據正向的機會很大，才會續作TREK-DX)
(藥廠知道TREK-AD解盲數據正向而不併購??要拖到TREK-DX解盲數據正向，才來加價併購???邏輯不對)
在美作TREK-AD的收案中心，直接拿來作TREK-DX，即省去再找收案中心的時間??? |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2022/12/16 下午 04:28:33
第 5796 篇回應
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應該是有數據證明有機會做這樣
的臨床會成功才規劃的
而且臨床的資金是有單位全額資助
?會是潛在的買家?還是新的金主
我還是樂觀看待這件事 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2022/12/16 上午 11:03:21
第 5795 篇回應
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陳大，強烈懷疑公司只想維持在0.5以上，難以上漲超過1塊，待2023/3/26後再增資，以稀釋亞洲股權比例。 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/12/16 上午 09:43:49
第 5794 篇回應
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帥大
美國股市大漲，他也沒跟著反應，
美股大跌時他跟著跌，現在股價一直徘
徊歷史低點，
他們皆領有公司薪水，自應儘本分戮力從公，這是他們為自己及公司應做的事情
每當公司公布訊息或參加國際會議說明後，
股價皆是反向反應，市場的解讀完全不同，令人費解， |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2022/12/16 上午 07:46:27
第 5793 篇回應
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雖然我也對亞獅康很失望
但昨天真的是非戰之罪
美股暴跌，小型股都不好
相反地我覺得亞獅康有確實公告新聞是好的
至少公司還有在努力，希望仍在 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/12/16 上午 01:24:55
第 5792 篇回應
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又是一樣情形
亞獅康公司宣布重要訊息
當天股價一定重挫
今天不例外宣稱已登錄研究第一位病人
現在股價重挫10%以上
真是標準韮菜收割股，割好割滿
標準空殼公司 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/15 下午 08:38:09
第 5791 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals 宣佈在 Dupilumab 經歷的特應性皮炎患者中進行 Eblasakimab 研究篩選首位患者
亞斯蘭製藥有限公司
2022 年 12 月 15 日星期四晚上 8:00·7 分鐘閱讀
亞斯蘭製藥有限公司
在 Dupilumab 有經驗的特應性皮炎患者 (TREK-DX) 研究中使用 Eblasakimab 的試驗將在幾乎沒有安全治療選擇的患者群體中評估 eblasakimab
該研究將在北美招募 75 名患者，預計將在 2024 年第一季度獲得頂線結果
研究資金充足，對之前報告的現金跑道沒有影響
來自 TREK-DX 和 TREK-AD 的數據可以支持 eblasakimab 用於生物學初治和有經驗的 AD 患者
ASLAN Pharmaceuticals Announces First Patient Screened in Study of Eblasakimab in Dupilumab Experienced Atopic Dermatitis Patients
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
Thu, December 15, 2022 at 8:00 PM·7 min read
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
The TRials with EblasaKimab in Dupilumab eXperienced atopic dermatitis patients (TREK-DX) study will evaluate eblasakimab in a patient population with few safe treatment options
The study will enroll 75 patients in North America with topline results expected in the first quarter of 2024
Study is fully funded with no impact on previously reported cash runway
Data from TREK-DX and TREK-AD could support the use of eblasakimab for both biologic naïve and experienced AD patients |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/15 下午 05:07:29
第 5790 篇回應
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2b 臨床 400mg xQ2W，模擬
2b 根據ASLAN004 1b 400mg x8週x一針／週，共8針，N=6 (2021/03/1公布資料）
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
1.平均EASI降幅⋯（lb=2b)
第一週（第8天 ）15%
第二週（第15天） 45%
第三週（第22天） 55%⋯（TRAC降幅已達相對低點約73%）
⋯⋯一一一
2b 臨床，第23天∼第30天，模擬
300mg 在健康人1a臨床第8天IL13Ra1=0%，第15天=30%（估計完全抑制力逹第13天）
600mg 在第8天IL13Ra1=0%,第15天10%(估計完全抑制力逹第14·4天）
400mg在1A 第8天IL13Ra1=0%,第14天血液中可能有23%的，（估計完全抑制力逹13·5天）
則2b臨床400mg完全抑制可由第0天∼第27·5天，血液中的IL13Ra1可保持0%狀態。
平均的EASI降幅估62%，EASI50估已達80%⋯⋯⋯⋯EASI75估計>50%
由於80%的患者已經達EASI50，,則第29天的療效最大可能就停留在第27·5天，如第8週∼11週的TRAC幾乎維持在低檔。
在第29天的第四針施打後很快就回復完全抑制。
結論：2b 第29天的療效，EASI平均降幅估計只減3%左右，可達降62%。
依此類推
2b 第五週（36天）68%
2b 第六週（43天）71%(應該可補足之前流失的少量療效，回到Ib的水準。
⋯⋯⋯⋯
1b
第四週（第29天）65%⋯（估EASI50 已達83%）
第五週（第36天）71%⋯（相對低點，EASI75估67%）
…………
1b=2b
第六週（第43天）73%⋯
第七週（第50天）75%⋯（最低點，EASI90估已達67%）
第八週（第57天）74%
2.其他指標療效：
EASI50=83%
EASI75=67%
EASI90=67%
TRAC降幅：
aslanpharma.com/wp-content/uploads/2022/09/EADV-2022-Biomarker-Poster_P0243_upload.pdf
會員：天命10141925 發表時間:2022/11/12 下午 07:52:46第 5764 篇回應
Lebrikizumab 2b 同療效的達成速度低於Dupilumab 2a ,但第16週有相近的療效。
ASLAN004 每週一針，前8週EASI下降療效速度和Dupilumab相近。
一一一一
Dupilumab 2a N=110 QWx12週 Vs Lebrikizumab 2b Q2Wx16週N＝75:52
1，EASI50
Dupilumab.//Lebrikizumab
第三週 55%//
第四週 65%//52%
第五週 85%（見高點）//
第六週 85%//
第八週 85%//70%
第十二週85%//81%（見高點）
第十六週——//81%
Dupilumab 可同時阻擋雙標靶IL4/IL13，所以在第五週EASI50就達高點85%而Lebrikizumab只能阻檔IL13及部分lL4所以直到第十二週才達81%高點。
二，EASI75
Dupilumab.//Lebrikizumab
第四週 35%//30%
第八週 —//42%
第十二週62%//62%（高點）
第十六週——//61%
三、IGA 0,1
Dupilumab.//Lebrikizumab
第四週 18%//18%
第八週 一一//30%
第十二週40%//41%
第十六週——//43%（高點）
Lebrikizumab 阻擋訊息能力效能較差，但時間拉長到16週，仍可補足IGA0,1的療效。
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
圖一 Dupilumab
www.ncbi.nlm.nih.gov/core/lw/2.0/html/tileshop_pmc/tileshop_pmc_inline.html?title=Click%20on%20image%20to%20zoom&p=PMC3&id=7142380_jamadermatol-156-411-g002.jpg
圖二／表二 Lebrikizumab
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/13 下午 08:11:50
第 5789 篇回應
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aslanpharma.com/news/?cat=publications
ASLAN004 1b mITT 各項指標約在第五∼六週見最佳落點。且皆赢過Lebrikizumab 第16週的數據。
以上補充說明。
而Lebrikizumab（無法完全封阻IL4/IL13故） 重要指標最佳落點大多出現到第12∼16週。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/13 下午 05:42:09
第 5788 篇回應
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www.almirall.com/documents/portlet_file_entry/4257831/300322_ORI+Lebri+pres+ENG+%2B+pres+vf.pdf/5ad7034f-0dd9-492f-eb83-1515071417de
Lebrikizuma 2個三期臨床,每兩週的趨勢圖(2022/03/30)---Almirall 公司(歐洲區銷售公司)
高峄銷售:4.5億歐元
主要指標:EASI75//IGA0,1
次要指標:EASI90
//Pruritus NRS ≥4-point improvementa
from baseline
//Sleep loss NRS ≥2-point improvementa
from baseline
//Quality of life: DLQI ≥4-point improvementa
from baseline
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比對ASLAN004 1b MITT 圖後,對ASLAN004 2B 臨床結果會更有信心.
我們前三週皆大幅領先因為完全封阻IL4/IL13訊息傳遞,
第四週後趨勢應會和Lebrikizumab 走勢相近.因為ASLAN004每二週可能僅完全封鎖7天的部份封阻,
但因前ASLAN004期3~4週,已大幅減敏近50%,且生物指標TRACC已降至底點(最高降近80%).
第四週後ASLN004 2B 應如能如Lebrikizumab 在(全程)部份封鎖的狀況下,各指標能逐步拉高,達應有水準.
最後如公司所預測療效(IGA 0,1)8% 高於Dupilumab 2週標準治療機會高.
目標價如劵商:4~7美元/股機會高
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/13 下午 02:43:54
第 5787 篇回應
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台大醫院皮膚科主任朱家瑜 中重度異位性皮膚炎患者 常見的5大症狀
台大醫院皮膚科主任朱家瑜醫師表示，中重度異位性皮膚炎患者有5大症狀，讓它們變成「抓狂異族」。
1. 癢：研究報告指出6成以上中重度患者皮膚在一天中發癢超過12小時，持續發癢讓57%患者感到抓狂。
2. 痛：研究指出超過75%中重度異位性皮膚炎患者會感到中度至嚴重的疼痛與不適。
3. 流血：研究顯示約4成患者在過去一週至少有一天皮膚流組織液或流血。
4. 失眠：研究顯示半數患者在過去一週至少有一天睡眠受到影響。
5. 失控：研究顯示2名重度異位性皮膚炎患者中就有1名，每天反覆受到疾病症狀所苦，25%患者覺得他們的疾病失控，甚至30%的患者因為承受著巨大的心理壓力而陷入憂鬱。
除了以上的5點外，皮膚會流血及組織液讓患者感到尷尬，想要遮掩自己的患部或避免嗯他人肢體接觸。
台灣異位性皮膚炎患者 生活品質調查
朱家瑜醫師分享，今年針對台灣異位性皮膚炎患者進行的生活品質調查也發現類似結果，分析150位成人患者的訪問後，發現異位性皮膚炎嚴重影響各生活面向，如日常活動、工作學習、人際關係等，病況越嚴重、生活品質越差。所有患者的睡眠品質都不好，用藥幫助入睡的比例是國人的1.5倍12，且工作生產力也受影響，4名患者就有1名沒工作，失業率為全國平均的7倍。不但沒收入，75%患者還會接受傳統療法、健康食品等其他方法，更是加重患者的負擔。
中重度異位性皮膚炎治療三部曲
朱家瑜醫師表示，中重度異位性皮膚炎治療有三部曲；第一部通常會先建議患者使用乳液、保濕劑及外用類固醇藥物和抗組織胺藥物，但52%的患者不滿意外用類固醇對症狀控制的效果，且長期使用後會有使皮膚變薄的副作用。
第二部通常會使用免疫抑制劑藥膏及照光治療等方法，前者會造成皮膚的灼熱感與搔癢，有40%的患者感到有副作用及63%患者不滿意免疫抑制劑藥膏對症狀控制的效果；後者有60%的患者不滿意照光治療控制的效果。
第三部則使用了免疫調節劑來控制發炎或過敏反應，但長期使用免抑制劑可能會影響肝、腎功能，須作定期的血液檢查。在使用免疫調節劑的患者中，仍有53.4%的比例，病況被醫師歸類為控制不良。而8成的異位性皮膚炎患者對於治療並不滿意，更有4成患者找過5個以上醫師。而最新的生物製劑雖然有效，但一針需要28000，對患者來說是一筆不小的負擔。
抓狂異族：認識中重度異位性皮膚炎 - Heho健康
heho.com.tw/archives/28443 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/13 下午 01:06:24
第 5786 篇回應
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由以下美國機構(對沖基金),對ASLN 100千股以上持股
2022Q3 VS 2021Q1(包銷4美元/股) 統計
21,750千股 VS 27,000 千股
賣超: 5,250千股,
賣超佔機構持股5,250/27000=19.4%,
賣超佔股本5,250/70,000=7.6%
其中買超最多的是 :
TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC 5,654,925
CITADEL ADVISORS LLC 約2,000,000
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其中賣超最多的是
ORBIMED ADVISORS LLC 2,520,000
LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP 2,300,000(賣光)
MANGROVE PARTNERS 2,178,063(賣光)
LUMINUS MANAGEMENT LLC 1,753,800(賣光)
ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT, L.P. 1,352,57(賣光)
whalewisdom.com/stock/asln
一.2022//Q3 美國機構對ASLN 持股
TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC 5,654,925
RTW INVESTMENTS, LP 3,015,987
VIVO CAPITAL, LLC 2,840,909
CITADEL ADVISORS LLC 2,665,139
TEMASEK HOLDINGS (PRIVATE) LTD 1,678,075
MILLENNIUM MANAGEMENT LLC 1,589,369
SIO CAPITAL MANAGEMENT, LLC 1,270,758
IKARIAN CAPITAL, LLC 820,455
SABBY MANAGEMENT, LLC 499,045
BARCLAYS PLC 471,270
RENAISSANCE TECHNOLOGIES LLC 365,800
WATERFRONT WEALTH INC. 360,500
MORGAN STANLEY 150,983
MYDA ADVISORS LLC 150,000
PLATINUM INVESTMENT MANAGEMENT LTD145,558
合計約 21,750,000
二.會員：天命10141925 發表時間:2021/5/19 下午 03:50:19第 4214 篇回應
2021年3月31日 在美機構投資ASLN ADR 明細表
whalewisdom.com/stock/asln
RTW INVESTMENTS, LP 3,250,000
VIVO CAPITAL, LLC 2,840,909
ORBIMED ADVISORS LLC 2,520,000
LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP 2,300,000
MANGROVE PARTNERS 2,178,063
LUMINUS MANAGEMENT LLC 1,753,800
TEMASEK HOLDINGS (PRIVATE) LTD 1,678,075
SIO CAPITAL MANAGEMENT, LLC 1,448,508
ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT, L.P. 1,352,57
MILLENNIUM MANAGEMENT LLC 1,246,275
IKARIAN CAPITAL, LLC 1,224,516
SABBY MANAGEMENT, LLC 817,165
DAFNA CAPITAL MANAGEMENT LLC 677,500
CITADEL ADVISORS LLC 652,511
PLATINUM INVESTMENT MANAGEMENT LTD 514,984
KNOTT DAVID M 437,412
MONASHEE INVESTMENT MANAGEMENT LLC420,000
GOLDMAN SACHS GROUP INC 407,464
PARKMAN HEALTHCARE PARTNERS LLC 325,000
RENAISSANCE TECHNOLOGIES LLC 258,467
AFFINITY ASSET ADVISORS, LLC 200,000
MYDA ADVISORS LLC 200,000
CAAS CAPITAL MANAGEMENT LP 150,000
BOOTHBAY FUND MANAGEMENT, LLC 130,920
BARCLAYS PLC 128,586
合計 約27,000,000 , 38.5%(27,000/70,000) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/13 上午 09:54:49
第 5785 篇回應
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冬季異膚發作「別抓了」！ 皮膚科醫師教三招不再破皮流膿
陳 鈞凱
2022年12月11日 週日 下午2:00
匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
癢癢，別再抓了！這是冬季皮膚科診間最常聽到的對話，雙和醫院皮膚科醫師施怡賢近期就收治一名5歲男童因異位性皮膚炎發作，整晚不停抓癢，無法入眠，不只抓到破皮流血，甚至出現傷口發炎、流膿等細菌感染的情況，全身布滿新舊傷口。醫師提醒，平時可以加強保溼、避免刺激、遠離過敏原為照護原則。
異位性皮膚炎上身，國內門診觀察，不少小朋友常因搔癢難耐，無法獲得充足睡眠，精神不濟的情況下，進而影響到白天的飲食、學習等活動，另外，家長也常感受到滿滿的疲
施怡賢，異位性皮膚炎是台灣常見的皮膚疾病，是一種多基因遺傳的發炎疾病，主要是由先天性免疫調節異常及表皮內在調控失調所引起。根據統計，台灣有超過200萬名患者，很多人從嬰幼兒時期就開始發病，除了嚴重搔癢帶來的不適之外，紅斑、丘疹及反覆發作造成的皮膚苔蘚化，也間接影響到患者自信、社交及人際關係發展，易復發的特性不僅讓病友對治療失去期待，甚至產生壓力與負面情緒。
門診中就曾有患者因手部有大片病灶而不敢與人握手，長久下來演變為社交障礙，加上其消極態度，在求學及求職過程中頻頻碰壁。
施怡賢指出，異位性皮膚炎的形成和兩大因素有關，首先是「表皮屏障缺陷」像是，纖聚蛋白缺陷、神經醯胺不足等等；其次是「免疫細胞過度反應」，當特定免疫細胞以及Ｔ細胞過度活化，就會造成皮膚發炎，形成泛紅、發癢、脫屑等臨床表現。
值得注意的是，施怡賢說，異位性皮膚炎的病灶分布會隨著年齡而有所不同，在嬰兒及幼童時期，病灶主要分布在臉、手肘及膝蓋；年紀較大的小孩，則在四肢彎曲處出現慢性苔癬化病灶；到了青少年或成人，少部分病患可能會好轉不再復發，但大多會持平或改變型態，甚至變成嚴重的局部病灶或全身性輕度病灶。
施怡賢建議，幼童除定期就醫接受治療，發病時另可先從降溫、通風開始，並利用其他事物轉移注意力以免抓傷，平常則注意保溼、避免刺激及遠離過敏原等照護原則；至於兒童或青少年，在心理支持的部分得特別注意，像是青春期的焦慮，或是求學、準備考試過程中的壓力都有可能觸發，除以藥物控制、改善病況外，必要時也可尋求心理諮商協助，或是找到適合方式抒發內心壓力，像是適度運動、規劃具創造性的休閒活動或加入同儕團體分享心情等。
照片來源：雙和醫院
天冷
【文章轉載請註明出處】
-~B/aD0yMDA7dz02NzA7YXBwaWQ9eXRhY2h5b24-/s.yimg.com/os/creatr-uploaded-images/2022-12/3dbc4bf0-76d7-11ed-bbfc-88e626aa2a99
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/12/12 下午 04:10:35
第 5784 篇回應
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Lebrikizumab 二線(有Dupilumab使用經驗)中-重度AD 三期臨床120人,即將開始.預計12個月完成.
已公佈16個美國收案中心:
ASLAN004 二線(有Dupilumab使用經驗)中-重度AD ,二期, 預計12月底完成第一個招募.
以上二個臨床幾乎同時始
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A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Adult and Adolescent Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Previously Treated With Dupilumab
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05369403?term=Lebrikizumab&draw=2&rank=3
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