2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19

2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2

2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c

2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8

國外投資機構調降老獅評等從$12到$8.5,詳見如下:

www.modernreaders.com/news/2019/01/22/aslan-pharmaceu-adr-asln-receives-buy-rating-from-hc-wainwright.html

關於二線膽道癌的二期療效標準為:一項試驗指標在單尾檢定5%的顯著水準下達統計顯著，或兩項試驗指標皆在單尾檢定10%的顯著水準下達統計顯著，此試驗即達主要療效評估指標....

版上大大認為此標準容易達到嗎?

獅康-KY 於美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI) 發表 VARLITINIB 合併化療於一線膽道癌之正面數據
• 於 300mg 試驗組中觀察到 60% 之客觀反應率以及 100% 之疾病控制率
• 數據顯示 varlitinib 與化療併用對於疾病之療效優於現有標準療法
根據這項初步結果，varlitinib 展現出的治療潛力可望使其成為首項一線膽道癌新穎療法


1月15日公告新聞稿沒有看到於美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)發表的mPFS數據,已經公佈了,
請自行進入ASCO 網站查詢


美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會已公告 varlitinib + gem/cis 200mg mPFS 248 天 8.3個月

現有療法 gemcitabine and cisplatin (gem/cis) for treatment of naïve, advanced, or metastatic biliary tract cancer (BTC) (ORR 26.1 % ,mPFS 8個月 , 疾病控制率DCR 81.4% )

個人分享:
主打劑量病患接受一天兩次varlitinib 300m 反應率ORR 比200mg 高(60% : 36.4% ) 300mg疾病控制率DCR 也比200mg 高 ( 100% : 90.9% )
雖然 ORR DCR 與 PFS不一定成正比率增加 ,但也值得密切觀察 ,如果在人數不多的情況下病患接受一天兩次varlitinib 200mg mPFS 已達到248 天 約 8.3個月 , 1B/2 期收案204人 Open Label 如有療效收案人數又夠多 P值易達標
個人研判預估主打劑量病患接受一天兩次varlitinib 300m mPFS OS 比200mg 高的潛力大


膽道癌一線療法

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa0908721


onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cncr.21591

ascopubs.org/doi/abs/10.1200/jco.2009.27.15_suppl.4579



以上分享可能有所偏頗, 僅供參考

看最近的股價 還是沒拉起來
一個膽道癌重訊還是不夠拉回投資者信心
老獅應該做點什麼了 舊金山的發表得拉到投資啊

千張大戶籌碼鬆動,反應胃癌解盲失敗,下階段要走得更小心,希望未來都是驚艷,不要再驚嚇了~~~

唉！可能又像4147一樣溫水煮清蛙了！大家要小心一點。

膽道癌全球樞紐最重要，中國不急，收案要挑選好才有成功機會。
亞獅康今年五月肝細胞癌HCC完成1B臨床
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03499626?term=Varlitinib&cond=HCC&cntry=SG&rank=1

Varlitinib Plus Capecitabine in Chinese Patients With Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03231176

Study Design
Go to sections
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 68 participants
Intervention Model: Single Group Assignment
Masking: None (Open Label)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Phase 2A, Single Arm, Multicentre, Study of Varlitinib Plus Capecitabine in Chinese Patients With Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer Who Progressed on at Least 1 Line of Systemic Therapy
Actual Study Start Date : December 19, 2017
Estimated Primary Completion Date : March 31, 2020
Estimated Study Completion Date : June 30, 2020

治療愛滋病的TMB-355（商品名Trogarzo），在美國時間3月6日獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）藥證，
大家可以去瞭解一下何時開賣。
天命大：能繼續做最好，美國生技專業人員會評估其開發潛力，三期公司不會自己做。

關於以二期臨床數據申請藥證的問題,個人曾請教在美國從事新藥研發的人員
所得的回覆是:
取得藥證跟取得藥品上市許可,是兩件事
過去不乏二期數據取得藥證但三期臨床卻失敗的案例

所以,若有先進可舉出以二期數據取得藥證後,免做三期臨床即上市銷售的例子
這個問題便可釐清

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03130790?A=1&B=7&C=Side-by-Side#StudyPageTop

最近2019元月10日 更新

胃癌三期臨床內容.

人數增加到400人.(再收350人)

2022年 12月完成.


Phase 2 is planned to recruit approximately 50 or more eligible subjects in order to obtain data from 40 evaluable patients. Anticipated completion date in Dec 2018. Recruitment completed.
Phase 3 is planned to recruit 350 patients. Anticipated completion date in Dec 2022. Not yet recruiting.

三期臨床要花很多錢與時間，在小型生技公司資金有限用的情況下用最少的錢完成二期臨床拿藥證或是授權出去由合作夥伴來接下三期臨床是一種很安全有效率的策略。
以上是個人看法分享 僅供參考

TO : 台醣大/MBE大

我個人的想法比較接近台醣大,若能在二期後取得藥證,三期較大規模試驗應是與上市開賣可同時進行,是屬於滾動式查驗...

供參考...

亞獅康最新藥品研發進度，好像已經把胃癌拿掉了，所以之後胃癌的實驗可能就不會再做了，只可能交給其他生技公司去做了。 目前只有放膽道癌一線跟二線的進度!

aslanpharma.com/zh/pipeline/

如果還不放心可以參考今年一月二日公司發佈的新聞稿，個人認為今年重心擺在一二線膽道癌，急性骨髓性白血病與異位性皮膚炎與氣喘的數據與臨床進展
aslanpharma.com/zh/news/

孤兒藥大
以下是個人看法僅供參考
2018年十二月法說簡報十四頁時程已規劃好數據達標，再來是申請藥證，申請到藥證當然就取得上市獨賣權，因為二線膽道癌目前沒有核准可用之藥物，上市後需再監控安全性，每一種被核准的藥物都是如此被要求。
，

孤兒藥大,

個人的認知是,以二期數據申請取得藥證,
後續仍須進行大規模的三期臨床,若成功後才能申請藥品上市許可
以亞獅康的財務狀況,後續臨床應是交由授權夥伴去執行
如有錯誤請指正

To:台醣大 :

如您第737篇回應所提,2019年下半年預計公佈二線膽道癌的2期數據若達標就能申請藥證(目前得知具孤兒藥資格),若能申請藥證然三期試驗就是當成是上市後的滾動式查驗,如此解讀是否正確?請不吝指教....

更正補充與建議

107年2月12日食藥署公佈突破性治療認定要點 ( 是去年公佈才對 )

www.rootlaw.com.tw/LawArticle.aspx?LawID=A040170041014000-1070212

從公司公告1b/2期試驗數據與膽道癌現有一線標準療法比較後個人認為數據的確讓人驚艷,建議公司完成一期後提出突破性治療認定申請 (依規定廠商提出申請時間 建議不得晚於第二期臨床試驗結案報告前 )


再貼一次公司2019年1月15日公告1b/2期試驗數據:
(請與現有膽道癌現有一線標準療法 gem/cis 客觀反應率為26.1%，疾病控制率為81.4% 相互 比較 )

本公司將於2019年1月18日在美國舊金山所舉行之美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會
(ASCO GI)以壁報形式發表varlitinib合併gemcitabine與cisplatin(gem/cis)之一線膽
道癌1b/2期多中心臨床試驗正面數據，在300mg之試驗組中，觀察到60%之客觀反應率以
及100%之疾病控制率。膽道癌病患對於varlitinib與gem/cis併用的耐受性高，數據顯
示varlitinib合併gem/cis作為晚期/轉移性膽道癌一線療法的效果優於單獨使用
gem/cis化學療法。
截至2018年11月26日，該項臨床試驗的1b期部分已招收21名先前未接受過全身性治療的
晚期或轉移性膽道癌病患。病患接受一天兩次varlitinib 200mg或是300mg，並於治療
週期的第一天與第八天合併使用gemcitabine(1000mg/m2)與cisplatin(25mg/m2)，每三
週重覆一個治療週期。

有16名病患完成第一個治療週期的化學治療，並接受至少一次的治療後腫瘤掃描，故可
評估其治療效果。其中7名出現部分反應(PR)，8名達疾病穩定(SD)，持續時間超過12週

兩組試驗組之整體客觀反應率與疾病控制率分別為43.8%及93.8%。

在200mg試驗組收治的11名受試者當中，有4名出現部分反應，6名達疾病穩定，客觀反應率為36.4%，疾
病控制率為90.9%。

在300mg試驗組收治的5名受試者當中，有3名出現部分反應，2名達疾病穩定，客觀反應率為60%，疾病控制率為100%。

以上數據優於膽道癌現有一線標準療法所根據的ABC-02試驗結果(Valle et. al., NEJM 2010)，該試驗中接受gem/cis之受試者之客觀反應率為26.1%，疾病控制率為81.4%。

截至目前為止，膽道癌病患對varlitinib的耐受度高。兩個劑量試驗組中不良反應的發
生率和嚴重程度相當，最常見的不良反應為血小板數量和嗜中性白血球數量減少。亞獅
康-KY將繼續招收300mg試驗組的受試者，以完成這項1b期試驗。

本公司亦將美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)發表另一項壁報，內容為
varlitinib合併含鉑(cisplatin或oxaliplatin)雙化療(5-flourouracil或
capecitabine或gemcitabine) 於膽道癌三項一期臨床試驗(ASLAN001-002、
ASLAN001-002SG和ASLAN001-007)之合併分析數據。受試對象為一線、二線、三線或接
受過三線以上治療的晚期膽道癌病患。

截至2018年11月26日，共有43名晚期或轉移性膽道癌病患參與這三項試驗。研究利用客觀反應率、疾病控制率及治療反應強度來評估安全性、耐受性及療效之合併數據。分析結果顯示varlitinib 合併含鉑雙化療對於晚期且具高度轉移性之膽道癌病患具良好的療效。經合併分析評估，三項試驗中可評估治療反應之受試者，其客觀反應率與疾病控
制率分別為33.3%與81.5%。此外，varlitinib合併含鉑雙化療在所有劑量均展現良好安全性與耐受性。
摘要全文請參考以下連結 meetinglibrary.asco.org，壁報於1月18日可於亞獅康-KY官網查看或下載。

以上分享與建議 僅供參考

最近食藥署公佈突破性治療認定要點
www.rootlaw.com.tw/LawArticle.aspx?LawID=A040170041014000-1070212
一線膽道癌數據18日在ASCO公告後 建議公司提出突破性治療認定申請。

一線膽道癌在200mg試驗組收治的11名受試者當中，有4名出現部分反應，6名達疾病穩定，客觀反應率為36.4%，疾病控制率為90.9%。在300mg試驗組收治的5名有3名出現部份反應客觀反應率百分之60 DCR百分之100，個人認為這個配方比現有的療效好太多有成為標準療法的潛力18日將在舊金山展示令人驚艷的數據。以上分享僅供參考。

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臨床試驗分期介紹 台中榮總
請特別看問答篇

模擬

未來350人三期臨床

假設ORR 提升一倍 , HER2 ,IHC +1/+2 & HER1 IHC +2/+3

ORR
a 77 98 175 44.00%
b 44 131 175 25.00%
121 229 350

60.5 114.5
60.5 114.5

p value 0.021%

謝謝天命大　飛人大分享

我個人是完全不支持庫藏股的
尤其是尚未賺錢的新藥公司
錢必須要留著研發，把藥做出成績才是真的
或許庫藏股能暫時止跌(但也只是一時)
何況獅子還有ADR，你庫藏股拉高，它又給你轉過來賣
根本無助現況

現在只希望獅子好好努力
把下半年二線膽道癌做好
投資新藥本來就是要等嘛
暫時先不看股價，這次我相信有成功機會
大家加油，共勉之

To 台糖大,

關於股權分佈你可能要到這個網站看得比較清楚，從2018/05/18開始有加入ADR進來，最近幾周大於400張的股東持股數量有減少，但是看籌碼發現本國券商卻沒有啥賣股，但是張數卻減少，就可得知是透過ADR轉換過來的大戶有在出脫股票，不過這價差也是市場決定的，套利也很正常，目前就只能等ADR價格超過台灣這邊了，這樣就不會在有轉換過來股票的賣壓了，不過也還是需要持續有好的消息公佈讓投資人信心回來。
網址在這邊:
norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6497

謝謝!

模擬350人 ORR , p =1.7%. , 過關

52人, p= 27%




a 6 20 26
b 3 23 26
9 43 52

4.5 21.5
4.5 21.5

p value 27.1%



a 39 136 175
b 22 153 175
61 289 350

30.5 144.5
30.5 144.5

p value 1.7%

亞獅康 董監持股並沒有減少 2017 05--- 2018 12

www.cnyes.com/twstock/directorholder/6497.htm


亞獅康 本國公司法人投資 僑外法人投資 持股並沒有減少 2017 -- 2018

www.cnyes.com/twstock/shorescatter/6497.htm

ASLAN001 二期臨床 ORR 比例(HR) vs. HERCEPTIN(賀癌平) ToGA 三期臨床 OS HR
(base on HER2+, IHC+1/+2)

由以下比較可知本次臨床ASLAN001 HR 遠優於ToGA 三期臨床,

但近於ToGA 三期臨床, HER2+, IHC+3.OS HR 0.58

個人看法:由以下

胃癌一線


主要原因ASLAN001 能治療HER1.& HER2 .


1. ASLAN001 二期臨床

ORR 比例(近似HR ): 12.5%/22.0%=56.8%-----

接受varlitinib 合併化療藥物mFOLFOX6 之受試者12週後平均腫瘤縮小比例為22.0 %，相較於單獨使用mFOLFOX6 之受試者平均腫瘤縮小比例則為12.5 %


2. HERCEPTIN(賀癌平) ToGA 三期臨床

HER2+, IHC+2 ,mOS 和 對照組 , 12.3月 vs. 10.8 月, HR 0.75
HER2+, IHC+1 ,mOS 和 對照組 , 8.7月 vs. 10.2 月,HR 1.24 (賀癌平 比對照組差)

_--------------------------------------------------------

會員：天命10141925 發表時間:2018/12/13 上午 10:17:54第 665 篇回應
標靶最重要的是 患者的IHC ,mOS , IHC+3 效果> IHC+2 > IHC+1/0

HERCEPTIN ToGA 三期

HER2+, IHC+3 ,mOS 和 對照組 , 17.9月 vs. 12.3月 , HR 0.58 ,
HER2+, IHC+2 ,mOS 和 對照組 , 12.3月 vs. 10.8 月, HR 0.75
HER2+, IHC+1 ,mOS 和 對照組 , 8.7月 vs. 10.2 月,HR 1.24

www.slideshare.net/mobile/jtcancercenter/grothey-gi-malignancies-11111
p.78

亞獅康倒不至於跌那麼慘，他也不是只有胃癌要解盲而已，還有下半年的膽道癌要解盲可以拚拚看，只是近期股價接連破底，必須要想方法讓投資人重拾信心，而且解盲前亞獅康也沒有投顧或是炒手將股價炒上去，所以亞獅康也不會像浩鼎、基亞那樣的上去又下來，只是要想辦法止跌了，畢竟它這家公司是不炒股的!

浩鼎一中裕二獅子三大家要坐穩了，中裕連跌近8個月，歷歷在目

其實說真的我也蠻希望可以實施庫藏股的，雖然知道新藥公司需要資金營運，不過也不能放任股價一直跌吧，跌到大家都沒有信心了，就算你發一個一線膽道癌的數據是蠻好的，但是還是沒有人要進場買股啊，昨天ADR止跌了，但是價差還是台灣比較高，所以昨天又有100張轉換過來賣了，雖然說有價差套利是正常的，不過一直都是單向的覺得也不大正常吧，都是美國投資人轉過來台灣這邊賣，這樣台灣這邊就已經很少投資人願意進場買股了，還有ADR轉換過來的賣壓，這樣股價要怎樣止跌呢?公司又沒辦法實施庫藏股，不過應該也要作一些事情讓股價止跌吧，否則每天跌就算有好消息投資人也不買單了，現在不知道要怎樣解決此一情況了?

To : 飛人大

十分合理且有邏輯的推估,而若能將上半年省下的胃癌臨床費用拿來買庫藏股那就更完美~~~

各位獅友們好:

發表一下最近的個人淺見，從大概去年9月開始亞獅康的股價就開始一路下挫，那時候有元大跟港商野村兩家券商在拼命倒貨，一開始還有法銀跟國泰兩家券商買超，所以股價有撐，可以撐在33以上，但是自從這兩家券商收手之後，亞獅康的買盤就變成沒有主力在撐盤所以股價就直直落了，後來跟ADR有價差之後，許多美國的大戶開始轉換股票來台灣這邊賣，大概轉了700張左右，所以你去看大戶籌碼會發現，奇怪台灣的主力券商都沒有賣股票，為啥大戶持有的張數會掉呢?這是蠻奇怪的，後來我就去查了ADR轉換餘額，發現原來大戶減少的張數跟轉換的張數是差不多的，所以可以解釋美國的大戶前一陣子有在賺價差，就是之前ADR跌到2.5那邊的時候，應該很多大戶那時候申請轉換，畢竟價差那麼大，不賺白不賺，但是這跟我們之前期待ADR上去之後兩邊互相拉抬的情況有所出入，反而變成台灣這邊的市場有點算被吃豆腐一樣，被轉換過來的張數壓抑，不過這兩天轉換的張數就沒有在增加了，我想也是由於台灣這邊股價跟ADR股價價差不大了吧，所以如果要起到ADR與台股兩邊互相拉抬的作用，原本之前是想靠胃癌2期數據出來，讓ADR一天漲很多，把價差給逆轉，現在看來是不可能的，而亞獅康原本應該也有打算盤是想藉胃癌的成功來吸引未來要參與ADR股東的目光吧，但是這些都在解盲失敗後而消失了，不過由於今天亞獅康發表了一線膽道癌的數據相當不錯，我想ADR今天晚上應該有止跌的機會，小弟我現在作一些推論。

1. ADR的增資可能會延後，原本預計在Q1發行可能會改到Q2，因為胃癌數據沒達標。
2. Q1及Q2 亞獅康的整個支出會大幅下降，因為原先可能預期要作胃癌3期的試驗，但是不用作了，所以可以省下不
小的開銷。
3. 個人猜測亞獅康可能在Q1或是Q2或有授權案的發生，讓整個EPS有可能出現某季賺錢的情況來吸引投資人目光，
否則上半年目前只剩003劑量選擇及004的一期的臨床數據會發表，可能在加一個之前中國的試驗。
4. 亞獅康要整個大翻身目前看來，下半年二線膽道癌樞紐試驗解盲成功與否相當關鍵，如果成功可以馬上提出藥證
申請，以目前一線膽道癌的數據來看，二線膽道癌要過關的機率相對要大一點，加上營運長說膽道癌是對HER家
族具有高表現特性的特徵的，所以個人推測解盲成功機率會比胃癌大不少。
5. ADR一定要先表現，讓股價價差逆轉，這樣那剩的700張餘額，才有可能讓想要轉換到ADR去賣的投資人來申請，
就是ADR股價一定要高於台灣這邊，最後價差有個2塊以上，這樣之前那700餘額會讓想要賺價差的人，去台灣現
貨市場買股票，這樣才可以起到兩邊互相拉抬的情況。

以上幾點想法，請大家參考看看，並不吝於分享其它意見。

謝謝!

To : 飛人大

老獅真的要趕快清理胃癌的戰場,甚至把胃癌項目先放著都沒關係,先投入能成功的比較要緊啊...加油老獅

To 各位大大,

不過胃癌的重訊上面有提到，
五、將再進行之下一階段研發：
(一)、預計完成時間：
本公司將持續針對試驗數據進行分析，與試驗研究人員合作研討這些數據未來出版的
相關事宜，並將持續專注於膽道癌與其他對varlitinib有療效反應的適應症並致力於
這些疾病之開發與研究。

這邊感覺亞獅康胃癌可能就只做到二期，之後就專心做膽道癌了。

飛人大
天命大不是已經說過了，羅氏研發一線轉移性胃癌二期數據沒達標，後來修正方向研發成功上市。臨床試驗過程中生技公司也在學習與發現，經過修正方向，設計更周詳的臨床計劃，天命大應該有這些細節資訊，可以請他分享這段研發發展歷史轉折。

如浩鼎
2期解盲後直接做obi822 三期一樣.

個人猜可能

1.
aslan001 胃癌一線

篩選

HER2 IHC +1/+2 & HER1,IHC +3
直接進入三期臨床

主要指標 OS

To:飛人大

預期應該是從二期再從頭來開始作~~若有誤請不吝指正

To 孤兒藥大、台糖大,

小弟我因對新藥的實驗步驟沒有那麼熟悉，想問問兩位的意見，就是目前胃癌2期數據未達標，然後你們說三期可以交給其它的新藥公司去做，不過二期都沒達標了，可以直接做三期嘛，就是修改條件或是招收更多病患就可以進行三期
的實驗，還是要從頭開始，把2期的數據整理好交給其他公司，從1期開始重新去驗證varlitinib在胃癌治療上的可行性呢?

謝謝!

To : 帥偉大

咱們目前是敗軍之將不可言勇也,期待老獅的管理階層趕快清理胃癌試驗的戰場,趕快整理好數據找大廠合作下一階段,然後致力於膽道癌及003的急性血癌的試驗及取證吧~~加油老獅

星星？我笑了…

新藥公司透明度，誰能勝過獅子?星星啊

隔壁友版一堆在喊獅子GG的
看起來都是新藥門外漢還來投資新藥
有夠無言...
獅子一二線膽道癌才是重點好嗎?
而且要講新藥公司透明度，誰能勝過獅子?
更不用說一點都不透明的xx

ww2.money-link.com.tw/RealtimeNews/NewsContent.aspx?SN=1287620002&PU=0010

www.google.com/amp/s/tw.stock.yahoo.com/amphtml/生醫股-亞獅康將在美發表varlitinib於-線膽道癌正面數據-234341473.html

亞獅康以不同配方來進行一線膽道癌臨床試驗，今天公告的數據比大家想的好太多了，以前曾分享說獅子攻佔一二線膽道癌的企圖心非常強烈，感謝公司的努力，期盼膽道癌這塊未被滿足的醫療需求能獲得滿足。

一線膽道癌剛剛發重訊了

說明
1.事實發生日:108/01/15
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司將於2019年1月18日在美國舊金山所舉行之美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會
(ASCO GI)以壁報形式發表varlitinib合併gemcitabine與cisplatin(gem/cis)之一線膽
道癌1b/2期多中心臨床試驗正面數據，在300mg之試驗組中，觀察到60%之客觀反應率以
及100%之疾病控制率。膽道癌病患對於varlitinib與gem/cis併用的耐受性高，數據顯
示varlitinib合併gem/cis作為晚期/轉移性膽道癌一線療法的效果優於單獨使用
gem/cis化學療法。
截至2018年11月26日，該項臨床試驗的1b期部分已招收21名先前未接受過全身性治療的
晚期或轉移性膽道癌病患。病患接受一天兩次varlitinib 200mg或是300mg，並於治療
週期的第一天與第八天合併使用gemcitabine(1000mg/m2)與cisplatin(25mg/m2)，每三
週重覆一個治療週期。
有16名病患完成第一個治療週期的化學治療，並接受至少一次的治療後腫瘤掃描，故可
評估其治療效果。其中7名出現部分反應(PR)，8名達疾病穩定(SD)，持續時間超過12週
。兩組試驗組之整體客觀反應率與疾病控制率分別為43.8%及93.8%。在200mg試驗組收
治的11名受試者當中，有4名出現部分反應，6名達疾病穩定，客觀反應率為36.4%，疾
病控制率為90.9%。在300mg試驗組收治的5名受試者當中，有3名出現部分反應，2名達
疾病穩定，客觀反應率為60%，疾病控制率為100%。以上數據優於膽道癌現有一線標準
療法所根據的ABC-02試驗結果(Valle et. al., NEJM 2010)，該試驗中接受gem/cis之
受試者之客觀反應率為26.1%，疾病控制率為81.4%。
截至目前為止，膽道癌病患對varlitinib的耐受度高。兩個劑量試驗組中不良反應的發
生率和嚴重程度相當，最常見的不良反應為血小板數量和嗜中性白血球數量減少。亞獅
康-KY將繼續招收300mg試驗組的受試者，以完成這項1b期試驗。
本公司亦將美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)發表另一項壁報，內容為
varlitinib合併含鉑(cisplatin或oxaliplatin)雙化療(5-flourouracil或
capecitabine或gemcitabine) 於膽道癌三項一期臨床試驗(ASLAN001-002、
ASLAN001-002SG和ASLAN001-007)之合併分析數據。受試對象為一線、二線、三線或接
受過三線以上治療的晚期膽道癌病患。
截至2018年11月26日，共有43名晚期或轉移性膽道癌病患參與這三項試驗。研究利用客
觀反應率、疾病控制率及治療反應強度來評估安全性、耐受性及療效之合併數據。分析
結果顯示varlitinib 合併含鉑雙化療對於晚期且具高度轉移性之膽道癌病患具良好的
療效。經合併分析評估，三項試驗中可評估治療反應之受試者，其客觀反應率與疾病控
制率分別為33.3%與81.5%。此外，varlitinib合併含鉑雙化療在所有劑量均展現良好安
全性與耐受性。
摘要全文請參考以下連結 meetinglibrary.asco.org，壁報於1月18日可於
亞獅康-KY官網查看或下載。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

實驗組最佳體能狀態(ECOG評分為0)的病患比率明顯比對照組低很多

1 可是varlitinib之受試者其無惡化存活期有改善的趨勢。

2 接受varlitinib 合併化療藥物mFOLFOX6 之受試者12週後平均腫瘤縮小比例為22.0 %，相較於單獨使用mFOLFOX6 之 受試者平均腫瘤縮小比例則為12.5 %， (如天命大先前所言人數少要達到統計顯著差異的確不易)

3 個人認同天命大722篇的分享: 賀癌平 ORR 實驗組/對照組 = 47.3%/34.5%=1.37倍 依實驗組/對照組 比例而
言,ASL001 優於賀癌平的實驗，故仍有改篩檢條件進行三期臨床的機會。 (兩藥一線胃癌二期PK )

4 接受varlitinib 合併化療藥物mFOLFOX6 之受試者12週後平均腫瘤縮小比例為22.0 %，相較於單獨使用mFOLFOX6 之受試者平均腫瘤縮小比例則為12.5 % ( 22.0 %/12.5 % =1.76 倍)

5 個人認為亞獅康為小型生技公司 ,胃癌 AML 異位性皮膚炎與氣喘只會做到二期, 三期會由合作的生技公司來規劃
執行 ( 中國與全球二線膽道癌要看一月修正的公告結果與全球樞紐試驗數據公告,數據達標就可以二期數據進行藥證
申請 )

6 觀察今晚美國ASLN ADR 反應

以上分享 僅供參考

庫藏股機率低

謝謝天命大分享

以下是從今天公告數據提供個人看法 僅供參考

亞獅康一線胃癌三期臨床是以OS 為主要療效指標, ECOG 評分 與 反應率 OS PFS 是獨立預測因子

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5431331

the data from the present study have demonstrated that ECOG is an independent predictor of a poor response to chemotherapy, lower overall survival and progression-free survival in carcinoma of unknown primary site.


A 使用varlitinib之受試者其無惡化存活期有改善的趨勢。

B 擁有最佳體能狀態(ECOG評分為0)的病患比率

實驗組:擁有最佳體能狀態(ECOG評分為0)的病患比率19.2% (ECOG評分為1 100% - 19.2% =80.8%)
對照組:擁有最佳體能狀態(ECOG評分為0)的病患比率46.2％ (ECOG評分為1 100% - 46.8% =53.8% )

實驗組:擁有最佳體能狀態(ECOG評分為0)的病患比率明顯比對照組低很多 , 公司對未來任何期別與適應症的臨床設計應特別注意會影響反應率 OS PFS 的預測因子

以下個人看法

若是未來篩檢 胃癌 ,HER2, IHC ＋1/＋2HER1 , IHC＋3,/+2 ,
IHC 去掉+1,

有可能使ORR上升到44.4%, 就和 賀癌平相當.
若是對照ORR 也上升到20%.

以OS為主要指標的三期臨床，過關機會大，不過時間3~4年後才能解盲。

原先預估胃癌一線市場由30億美元減50%, 約15億美元。

To:飛人大

在胃癌數據公佈之前一個月多說了建議,公司方面會有說會認真考慮,至於會不會做?沒有明確方向....

以上供參考

To 孤兒藥大,

好奇問一下，請問你打去公司建議實施庫藏股，公司的回應是啥呢? 不知能否說明一下呢? 想看看公司他們的想法是如何呢?

謝謝!

我自己是看膽道癌比較容易過關
尤其是二線(但二線要下半年...)
希望18日的一線膽道癌數據不要太差
否則這一崩可能會到10幾塊去了

To 帥偉大及飛人大:

買不買庫藏股是對自己公司信心問題,如營運長所說對於泛HER家族深具信心,那就買庫藏股吧~~~
然而再說到1/18的一線膽道癌數據一定有相當程度的好(我猜的,哈哈)...

以上供參考

To 孤兒藥大,

新藥公司現在就是要募資，需要資金，但是胃癌2期解盲失敗，我想亞獅康自己也出乎意料吧，昨天晚上看到重訊，心裡蠻難過的，不過現在假設ADR增資還想要繼續，不知道在募資前還有啥利多可以端出來，以今天的成交量來看，明天可能還會再一根，如果真的要保護投資人，而且公司也不能一直放任股價跌下去吧，畢竟解盲前就跌掉不少了，從50一路跌下來，覺得大家可以建議公司，看是否可以找到投資人願意以比較高的價錢來認ADR新股，這樣至少可以保障股價有一定的價格，也可以起到穩定市場的作用，不知道大家還有啥看法嗎? 題外話 問一下各位大大 亞獅康-KY 營運長 Mark McHale 博士表示:「一線胃癌的治療是一項極大的挑戰，大多病患初步診斷時腫瘤已
進展至晚期。目前為止，尚未有標靶藥物核准用於治療 HER 家族低表現的胃癌。雖然我們對於這樣的結果感
到失望，但我們仍受到正面安全性數據的鼓舞，varlitinib 的優勢在於對於泛 HER 家族的強效抑制，而我們對
於其在具有 HER 家族高表現特性的膽道癌上展現療效仍深具信心。我們期待本週在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫
瘤研討會(ASCO GI)發表的一線膽道癌相關數據以及預計於 2019 年下半年出爐的 TreeTopp 二線膽道癌樞紐試驗
初步臨床數據。」 這句話可以這樣解讀嗎? 原本胃癌對HER表現就沒有膽到癌來的好，所以解盲失敗可能性也比較大，相反來說是不是可以解讀膽道癌下半年解盲成功機率大一點呢?

謝謝!

孤兒藥大，新藥公司不可能實施庫藏股的，籌資都來不及了...
倒是大家怎麼看18日的一線膽道癌數據?
我個人是覺得這週會像洗三溫暖一樣

大家有空打電話去給公司建議實施庫藏股(我建議好幾次了),以示公司的決心,哈...

其實18號的一線膽道癌更重要

以下分享僅供參考
本次研究的三期臨床是以總存活期為主要療效指標，OS與招收時病患的身體狀況與PFS有觀，本次二期數據發現在PFS有改善趨勢，而影響OS是身體狀況與PFS,反而與反應率相關性低，這一點值得思考研究

中國膽道癌及胃癌失敗連續兩次,代表公司選題及藥物候選的能力,不及格.....再來就是的確有人先知道,然後跑了,要向這些人學習~~~版上大大們要保重啊,加油....

每組人數只有26人，天命大早已說過不易達標，因為只在二期階段，未來可以選身體狀況好的病患或次族群進行分析來規劃三期研究，這兩組差異達2.5倍在人數擴大下達標機率相當高。
以上分享僅供參考

ASLAN001 胃癌2/3 期臨床26:26 , 52人，期中分析, 可能性不大 達到ORR/PFS/OS , P< 0.05.

“賀癌平 ORR 在26:26人的規模，也達不到,P <0.05”

賀癌平 HER2 +的三期胃癌 ORR 和對照組比率
賀癌平 47.3% : 對照組34.5%

350人的3期，才能逹到。
——————————————-

賀癌平 ORR 實驗組/對照組 = 47.3%/34.5%=1.37倍


依實驗組/對照組 比例而言 ,ASL001 優於賀癌平的實驗，故仍有改篩檢條件進行三期臨床的機會。

賀癌平+ 雙化療適用於Her2 陽性 (+3 ) 之一線胃癌,其客觀反應率是百分之47，適用人口範圍約百分之15、
mPFS6.7 個月，mOS 13.7個月

亞獅康的一線胃癌適用於 HER1 ( at level of + or ++ or +++) and HER-2 (at level of +, or ++)
適用人口範圍約百分之40, 與賀癌平+ 雙化療適用於一線胃癌彼此互不侵犯.也就是說亞獅康的一線胃癌公告數據不是與賀癌平+ 雙化療用於一線胃癌相比較
*************************************************
個人看法

本次臨床去除 HER2 +2, IHC+3,



未來臨床還可縮小篩選 提升 ORR 比率 ,改為

亞獅康的一線胃癌適用於 HER1 ( at level of +++) and HER-2 (at level of +, or ++)


IHC +3 才有效果.

看亞獅康 胃癌 未來如何安排?

亞獅康宣布VARLITINIB一線胃癌全球二期試驗臨床試驗數據 結果
符合條款 第 53 款 事實發生日 108/01/13
說明
1.事實發生日:108/01/13
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司公布varlitinib於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性一線胃癌之全
球性安慰劑對照、雙盲二期臨床試驗之進度，本試驗之目的為比較varlitinib 合併化
療藥物 mFOLFOX6與安慰劑合併mFOLFOX6之療效。近期完成的二期試驗中，經過12週的
治療，主要試驗指標腫瘤縮小程度未達統計顯著差異。
根據中央獨立評估委員會之評估，接受varlitinib 合併化療藥物mFOLFOX6 之受試者12
週後平均腫瘤縮小比例為22.0 %，相較於單獨使用mFOLFOX6 之受試者平均腫瘤縮小比
例則為12.5 %，未達統計顯著差異。在檢視截至目前為止發生的17項無惡化存活(PFS)
事件，使用varlitinib之受試者其無惡化存活期有改善的趨勢。除體能狀態(ECOG)之外
，兩組受試者的特徵條件並無太大差距。擁有最佳體能狀態(ECOG評分為0)的病患分布
於對照組的比例(46.2%)明顯高於varlitinib試驗組(19.2%)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：varlitinib (ASLAN001)
二、用途：胃癌
三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段：
(一)、提出申請/通過核准/不通過核准：二期臨床試驗。
(二)、未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)、已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)、已投入之研發費用：基於商業機密與保密協定不予揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(一)、預計完成時間：
本公司將持續針對試驗數據進行分析，與試驗研究人員合作研討這些數據未來出版的
相關事宜，並將持續專注於膽道癌與其他對varlitinib有療效反應的適應症並致力於
這些疾病之開發與研究。
(二)、預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：不適用。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

川普打藥價成效有限
www.worldjournal.com/5891600/article-川普降藥價跳票-上半年4412種藥品上漲、僅46種調降/?ref=買不起美國藥&ismobile=true

假設是昨天買到最低的人也要過幾天才有可能在台灣賣，轉換是需要時間的，禮拜一可以在台灣賣的人，一定都是禮拜五之前買的來轉換的，那就是4.2以上了換成台灣股價26塊多加上手續費，可能價差不大，要等禮拜五買到申請轉換到台灣賣的人拿到股票，那也是禮拜三四或是五的時候了，如果這段時間ADR股價回彈，我相信他也不一定會賣，很多人以為我今天買到3.5的ADR，禮拜一開盤我就可以直接在台灣賣出，這是大錯特錯的，前面有說轉換需要時間，以上還請知悉。
謝謝！

就算ADR3.8換算台獅也是只有23塊多而已...

哈囉 帥偉大

昨天最後一盤被一股倒下來，最後盤後交易有回到3.8，一開盤還有上漲，ADR要從美國轉換回台灣的股票市場，是需要申請不是想轉換就轉換的，轉換的時間大概也需要3-4天，所以假設ADR在這幾天漲上去，我想這些投資人可能就不會轉換，或是轉換了看到美國股價比較高又轉回去了，這都很難說，不過最近的確不少投資人轉換來台灣，目前大概有700張吧，上禮拜應該已經賣出不少了，最近一天也只剩25張的轉換量，近期應該也會到一個平衡點，畢竟想要轉換這些投資人也必須從現貨市場買股，美國ADR部分也是大股東持股佔多數，只要買股的投資人惜賣，相信很快就沒人轉換過來了，況且美國沒漲跌幅限制，只要解盲或是18號公布的數據是正向的，一天漲個30%以上甚至翻倍都有可能，現在是短線的波動我們也沒辦法控制，就希望解盲結果趕快公布了。

昨晚美獅大跌15%，換算台獅只剩21塊多
週一外資又要轉來台獅賣了，大家坐穩了…

To 孤兒藥大,

所需成本就是你必須在美國開證券戶，然後去購買亞獅康的ADR，之後再申請轉換，加上一些手續費，然後就可以轉換成台灣的股票了，美國ADR1股等於台灣這邊5股，所以你只要買200股的ADR，就可以申請轉換成台灣的1000股股票即一張，之後就可以在台灣現貨市場買賣了，ADR剛上的時候，有很長一段時間是溢價的，但是那時候並不會有美國的投資人轉換過來台灣賣，所以就沒有餘額可以讓台灣這邊轉過去賣了，但是現在已經有670多張的空間了，所以只要解盲或是其他利多的消息公布，ADR一天漲的比較多，因為美國沒有漲跌幅限制，很快價差就會逆轉了，變成ADR高於台灣股價，你還可以從籌碼來看，只要這家券商最近沒有從台灣現貨市場買入股票，但是他卻有貨可以賣出，這些券商應該都是從ADR轉過來的，像昨天的美林，美林這家券商印象中都是短線進出，他最近並沒有買進亞獅康的股票，但是卻可以丟出66張，代表這66張應該是從ADR轉過來賣的，所以短期的賣壓很可能都是ADR轉換過來的股票賣出造成的，所以如果想要賺價差，可能要去問問營業員，要怎樣購買ADR呢?

謝謝!

To 孤兒藥大,

to 飛人大大:

謝謝您的解釋,受益良多~~~那請問如果作這樣的轉換,所需要的成本是?

孤兒藥大你好!

其實最近的賣壓不是因為外資對解盲結果不看好，純粹是怎麼賣都賺錢，大概ADR12月的時候價錢就比台灣這邊的股價低了，大大你可以去查這個網站，輸入日期從去年的12月3號再比對昨天的日期，你會發現從ADR轉換到台灣市場的張數多了非常多，畢竟ADR現在換算成台灣股價才25塊多，這禮拜最高有到4.8那時候大概29塊多，但是之前更早ADR跌爆的時候，2塊多換算台股價格才16 17塊，所以那些外資轉換過來怎麼賣都有價差可賺，所以除非解盲消息趕快公布，讓ADR一次漲多一點，變成溢價狀態，才不會一直有人從ADR轉過台灣這邊賣賺價差，大大可以參考這個網址。
mops.twse.com.tw/mops/web/t47hsc01
昨天為止轉換過來的股數有67萬多股，大概是670多張股票!

1/10-外資賣超71張,數據公佈在即,外資賣超還是不手軟,審慎多一點~等待數據來臨...

以上供參考

會不會是最近併購案讓美國NBI Index 強力上漲？美BMS於昨1 月 3 日，同意以現金和股票交易方式收購 Celgene，價值約 740 億美元。此外，根據Refinitiv 編制的數據，在考慮債務後，該交易的價值達到約 950 億美元，使其成為有史以來最大的醫藥交易案，預計將在第三季度完成

投資生技公司是在評估藥物研發成功機率，未來市場規模，研發藥物競爭優勢，不是每家生技公司研發的藥物都會成功，需要注意風險管控，量力而為，對於獅子個人淺見如下僅供參考：異位性皮膚炎與過敏氣喘有一個成功，一線二線膽道癌其中有一個成功，一線胃癌與AML其中有一個成功獅子的價值就不可同日而語

其實這些賣超的外資，很多都是之前一直在賣的，像凱基、凱基台北、元大，這些券商都被歸類為外資，應該只是國外的資金在這些證券商開戶，這樣都會被歸類為外資，除了這幾家在賣之外，最近幾天賣超的很多都是短線客，短進短出這樣，我想除非等解盲結果公布，否則這一段時間應該還是很多短線客進出吧，要等真正的重要數據公布，我想真正的主力買盤才會進場吧，不過短時間股價的拉抬還是需要靠這些短線客了。

1/7-外資賣超60張, 希望老獅發佈胃癌及膽道癌數據時,可以讓這些賣掉的外資機構後悔,轉頭再買進~~那就真的獅吼四方了~~~~加油老獅

更正A
A急性骨髓性白血病 2017年11月17日FDA核准進入二期,2019年第一季即將完成最佳劑量選定,個人認為AML觀察時間短臨床進度預期會很快看到結果

前則分享作廢 以公司公告為準

A急性骨髓性白血病 2017年11月17日FDA核准進入二期,今年一月即將公告二期數據,個人認為這個適應症觀察時間短，
臨床進度預期會很快看到結果

aslanpharma.com/app/uploads/2017/11/171113_Press-Release_ASLAN-IND-ASLAN003-in-AML%E4%B8%AD%E6%96%87%E7%89%88.pdf



B 急性骨髓性白血病 二期納入美國病患

今天公司公告ASLAN003新藥臨床試驗(IND)已通過美國食品藥物管理局(FDA) 30天審核期，預
計把美國納入目前正進行中的二期臨床試驗。ASLAN003具有治療急性骨髓性白血病(AML)之潛力並已取得美國FDA授予之急性骨髓性白血病孤兒藥資格認定。

aslanpharma.com/zh/news/

急性骨髓性白血病納入美國病患，這個適應症觀察時間短，臨床進度預期會很快看到結果，以下是今天公司的公告

m.moneydj.com/f1a.aspx?a=89ae0978-5d66-40c5-8b04-bca87fb644f4

從這三天的成交量來看，已經有不少人注意到亞獅康了，雖然今天回檔，看籌碼是短線客下車，還是看好亞獅康今年的表現，期待解盲結果趕快公布，並持續有好消息傳出!

持續期待ASLN001在胃癌2/3期的初步數據及一線膽道癌第1b期數據,希望有好消息傳出~~~

Dear all,

I’m pleased to announce that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has concluded its 30-day review of the Investigational New Drug (IND) application for ASLAN003. The company plans to evaluate ASLAN003 in the United States as part of an ongoing Phase 2 clinical trial.

ASLAN003 is a potential treatment for acute myeloid leukaemia (AML), for which the FDA has previously granted Orphan Drug Designation.

Please find attached our news release. Do not hesitate to contact us should you have any questions on this or any other aspect of our company.

Dr Carl Firth
CEO
ASLAN Pharmaceuticals

各位媒體及業界先進

亞獅康今日宣布ASLAN003新藥臨床試驗(IND)已通過美國食品藥物管理局(FDA) 30天審核期。亞獅康-KY預計把美國納入目前正進行中的二期臨床試驗。ASLAN003具有治療急性骨髓性白血病(AML)之潛力，並已取得美國FDA授予之急性骨髓性白血病孤兒藥資格認定。

附檔為敝公司新聞稿，詳請參閱。如有任何問題，歡迎不吝告知。

傅勇 (Carl Firth) 博士
執行長
亞獅康股份有限公司
ASLAN PHARMACEUTICALS ANNOUNCES IND SUBMISSION FOR ASLAN003 TO U.S. FDA AND CONCLUSION OF 30-DAY REVIEW PERIOD
- ASLAN003 is an orally active, potent inhibitor of DHODH that has the potential to be first-in-class in AML
- Positive interim Phase 2a data for ASLAN003 in AML was presented at the 2018 ASH Annual Meeting


Singapore, 4 January 2019 – ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497), a clinical-stage biopharmaceutical company targeting cancers that are both highly prevalent in Asia and orphan indications in the United States and Europe, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has concluded its 30-day review of the Investigational New Drug (IND) application for ASLAN003. The company plans to evaluate ASLAN003 in the United States as part of an ongoing Phase 2 clinical trial. ASLAN003 is a potential treatment for acute myeloid leukaemia (AML), for which the FDA has previously granted Orphan Drug Designation.

ASLAN plans to enrol patients in the United States as part of a 20-patient expansion cohort for its ongoing trial, to be conducted once an optimum dose of ASLAN003 in AML has been established. In the United States, clinical sites have been selected and we expect the clinical trial to begin in the first half of 2019. Patients will also be enrolled in the expansion cohort in Singapore and Australia, where the Phase 2a clinical trial is ongoing.

Dr Carl Firth, CEO of ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We’re excited to begin enrolling U.S. patients in our ASLAN003 Phase 2 clinical trial. We have been encouraged to see half of our evaluable patients recruited to date in our lower dose cohorts show signs of clinical activity. We expect our clinical trial activity in the United States and Asia to be supportive of potential approval in major markets and to fulfil our desire for a submission of a robust, comprehensive and compelling data package.”

ASLAN recently presented interim data from its Phase 2a clinical trial of ASLAN003 in AML at the 2018 American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. As of the 16 November 2018 data cut-off, 14 patients with AML ineligible for standard treatment (including relapsed, refractory and treatment naive) had been enrolled in the multicentre dose optimisation study to evaluate ASLAN003 monotherapy administered as a 28-day cycle. Eight patients had received at least one post-treatment assessment at the cut-off date and were evaluable for efficacy. Of the eight evaluable patients, four patients showed clinical signs of efficacy: two patients (one in the 100mg once daily [QD] cohort and one in the 200mg QD cohort) exhibited evidence of myeloid differentiation and one patient in the 100mg QD cohort developed suspected differentiation syndrome. Overall, four patients had stable disease for more than three months with ASLAN003 being well tolerated by patients.

亞獅康-KY 全球性樞紐臨床試驗 TREETOPP 完成受試者收案，超前預定進度

最大型之全球二線膽道癌安慰劑對照臨床試驗 TreeTopp 之初步臨床數據預計於 2019 年下半年出爐
2019 年 1 月 2 日，新加坡 – 專注於開發亞洲盛行與歐美孤兒疾病癌症、位於臨床階段之生物製藥公司亞獅康
-KY (NASDAQ: ASLN, 6497. TT) 今日宣布完成 varlitinib 二線膽道癌全球性樞紐試驗 TreeTopp (TREatmEnT
OPPortunity)受試者收案，初步臨床數據預計將於 2019 年 下半年出爐。
TreeTopp 試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的二線膽道癌臨床試驗，旨在比較 varlitinib 與安慰劑分別合併
capecitabine 使用的療效 。TreeTopp 係目前為止針對膽道癌所執行過最大型的全球、安慰劑對照之臨床試
驗。膽道癌在亞洲每年影響逾 20 萬人，目前尚未有核准的標靶療法可以治療此疾病。
該項試驗自全球 56 處臨床試驗中心招收 127 位接受過第一線治療但疾病仍惡化的病患，試驗地點包括美國、
歐洲、澳洲、日本、 韓國與其他亞太地區。這項試驗的共同主要評估指標為客觀反應率與無惡化存活期。若
其中一項試驗指標在單尾檢定 5%的顯著水準下達統計顯著，或兩項試驗指標皆在單尾檢定 10%的顯著水準下
達統計顯著，此試驗即達主要療效評估指標。若本試驗結果為正面，亞獅康-KY 擬向美國食品藥物管理局
(FDA) 申請以加速核准方式進行 varlitinib 於二線膽道癌之藥證申請。
亞獅康營運長 Mark McHale 博士表示：「國際腫瘤學界對 TreeTopp 試驗的高度關注，使我們得以超越預訂進
度，提前完成受試者收案，這也清楚地展現了針對膽道癌新療法的需求。膽道癌之治療選擇稀少且存活率
低，多數病患在診斷時已進入晚期。」
Varlitinib 為一強效小分子可逆性泛 HER 抑制劑，目前針對膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌等
多項適應症進行研發。Varlitinib 在 1b 期試驗即對膽道癌病患展現腫瘤縮小及持續穩定疾病之成效，並已取得
美國 FDA 與韓國食品藥物安全部(MFDS) 授予之膽道癌孤兒藥資格認定。
亞獅康-KY 將於 2019 年 1 月 18 日週五在美國臨床腫瘤學會於美國舊金山舉辦之胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)
發表 varlitinib 合併 gemcitabine 與 cisplatin 一線膽道癌 1b/2 期多中心臨床試驗有關安全性與療效之新數據，並將在同場會議上發表三項 varlitinib 合併含鉑化療的一期臨床試驗於膽道癌之合併分析(pooled analysis)數據。

aslanpharma.com/zh/news/ (中文)

quotes.wsj.com/ASLN (英文)


以下個人分享 僅供參考 請培養獨立思考做投資決策的主人

1亞獅康二線膽道癌被核准孤兒藥認定,主要療效評估指標與我們想的不一樣,原來是有彈性的
2全球樞紐超收7人 共127人
3主要療效評估指標有彈性顯示膽道癌未被滿足的醫療需求的迫確性,孤兒藥成功機率比一般癌症藥高是有統計上的依據
4亞獅康進攻一線膽道癌的企圖心強烈
5就算獅子膽道癌 胃癌 急性骨隨性白血病全部失敗. ASLAN004 異位性皮膚炎與過敏氣喘的價值也應超過目前價值
6在經濟不佳的環境下也會有公司賺錢, 在不斷變動的世界中也會有異軍突起的公司, 重要的不是世局的變動而是公司
的潛力與創新力

憨獅已經晉升成三腳貓

今年整體投資原本到兩個月前還賺33萬
結果因為這頭爛獅最後變賠2萬收尾
做白工還倒貼的2018
獅子不要再當病貓了，振作點

由浩鼎obi822/Herceptin
：
1.如果體內缺Globo H表現，產生抗體也沒用；
2.抗體產生需有足夠時間，已知注射OBI-822至少三個月才會產生足夠的IgG抗體


亞獅ASLAN001 膽道癌胃癌 一樣, 須有HER1/HER2+,IHC+3 ,才會有效果.



pchome.megatime.com.tw/news/cat1/20181228/15459672464399827003.html


張念慈進一步說明，OBI-822二期到三期間所以花費這麼長時間，浩鼎內部幾乎像挖礦般，馬不停蹄地在進行解盲內容分析。；如果具備有GloboＨ表現和時間上足夠產生抗IgG，它就非常有效。
張念慈說，證實了這個機轉後，這近三年時間，我們便全力朝Globo H和相關Globo H和Globo series如SSEA4這個題目用功，目前研發產品線，除了疫苗之外，也做了單株抗體、抗體藥物複合體(ADC)、均相化、雙特異性抗體等項目；所以，解盲未達標，對我們來說只是沒有拿到台灣藥證而已，當時我們說這是「解盲是科學上的成功」，我們已用行動證明並非虛言。
張念慈舉賀癌平(Herceptin)為例，當時它在開發臨床試驗時，是以有Her2標誌達3+的乳癌病人為對象，後來臨床試驗通過了，也拿到藥證了，它以後就只能適用於3+的乳癌病人，而這個族群只佔乳癌病人的20%。那麼，Herceptin是否也可適用於2+、甚至1+的乳癌病人？沒辦法。現在Herceptin也開發胃癌適應症，展開臨床試驗，一樣以 Her2達3+的胃癌病人為對象，只個族群只佔胃癌病人的5%。這個例子說明，開發新藥臨床試驗設計，會牽涉到開發成功後的適用對象、市場規模，可謂動見觀瞻，須要步步為營，不能不慎，所以需要時間。

浩鼎張念慈：用行動證明OBI-822解盲是科學上的成功
時報記者郭鴻慧台北報導 (2018-12-28 11:20:46)

元大承辦這次ADR 結果自己先賣了1000多張

生技投資前輩對台灣生技股的想法,以下連結供參考:

www.genetinfo.com/investment/featured/item/22450.html?start=1

重點還是在ASLN0001在胃癌及膽道癌(除非ASLN0003有授權消息),希望1月中下旬讓投資人振奮一下~~

ASLAN003
A 從12月法說簡報20頁看出來以分組二 200毫克每日一次單藥療效潛力最好(可評估病患5人 展現療效3人)
接下來將擴大選定的分組由每組6人擴大至20人 (單一用藥再增14人)
B 聯合用藥:擴大選定的分組由每組6人擴大至10人 ( 聯合Azacitidine)
C Azacitidine 的療效有找到一篇研究可參考 ( 要用單藥或聯藥 完成2期就知道了)

Efficacy and Safety of Azacitidine (AZA) Versus Conventional Care Regimens (CCR) in Patients Aged ≥75 Years with Acute Myeloid Leukemia (AML) in the Phase 3 AZA-AML-001 Study

D 亞獅康 -KY 於美國血液學會年會發表之 ASLAN003 新數據首次顯示 DHODH 抑制劑對急性骨髓性白血病具臨床療效

aslanpharma.com/app/uploads/2018/12/181203_Press-Release_ASH-003-Data_CHN.pdf


飛人大說的有理

獅子美股ADR 成交量不大，一點賣出量就可以讓股價跌很大
但個人反過來思考:美股ADR 成交量不大，一點買進量會不會讓股價漲很大 ? (美股沒有漲跌幅限制)


以上資訊分享僅供參考 如有錯誤請指正

回應一下最近版友的問題好了，關於孤兒藥大說的，美國政府關門會不會影響ASLAN001解盲時程了，因為解盲機構不是政府機關，所以還是會照既定的時程公告結果的，就是下個月了，至於晨曦大說提到ADR股價問題，假設你是亞獅康你現在要發行ADR增資是為了要募資來進行接下來一堆實驗，你會希望募到的金額越多越好還是越少越好呢?當然是越多越好吧! 那既然希望可以募到多一點資金，當然ADR的定價就不能太低，所以它也一定會端出好牛肉來吸引人來認購吧!至於原始大股東會不會舊股換新股呢? 這是有可能的，我把台灣這邊的股票拋售等之後ADR增資後去美國買，但是你可以看最近的籌碼變化，原始大股東幾乎沒有出脫持股，只有一兩價券商元大及港商野村在拋售，如果真的大股東都要舊股換新股，我相信賣壓一定不會只有這樣，目前ADR股價波動那麼大，我想跟美股最近瘋狂下跌有關，加上成交量不大，一點量就可以讓股價跌個10-20%，所以目前在解盲結果出來之前，只能寄望美股趕緊止跌，這樣我想ADR就會止穩回升了，以上一點個人的看法。
謝謝!

這檔ADR幾乎沒成交量，Ask與Bid價差過大，很容易被惡整...

ADR跌到快掛點了...

股價被賣的那麼低是不是跟認購adr有關？adr認購價格也是用平均價格來訂的. 大家想認購話 就會壓低價錢 這樣以後持股成本才會低.

美國政府又關門,對老獅的數據揭露不知有影響嗎?各位大大有無想法可供參考??

依據6497 106年報
胃癌人數: 中國約59萬 美國3萬 歐洲19萬
胃癌標靶藥依然未被滿足
5年存活率低於20%
賀癌平只適用15% HER2 IHc 3+
亞獅康 HER1/HER2共同表現晚期或轉移性胃癌一線
適用於: HER1 (at level of + or ++ or +++) and HER-2 (at level of +, or ++ )



亞獅康試驗中新藥varlitinib (HER1/HER2共同表現晚期或轉移性胃癌一線治療)
全球二/三期臨床試驗已完成二期臨床收案共招募52名受試者

二期臨床試驗 (已於八月完成二期臨床收案共招募52名受試者)
實驗組: varlitinib + mFOLFOX6
對照組: mFOLFOX6
主要療效指標: 12週腫瘤大小

次要療效指標:
PFS
OS
Objective Response Rate (ORR)
Time to response (TTR)
Duration of Response (DoR)
Disease Control Rate (DCR)


三期臨床試驗 (預定招募350名受試者)
實驗組: varlitinib + mFOLFOX6
對照組: mFOLFOX6
主要療效指標: 總存活期 OS

次要療效指標:
ORR
PFS
Time to response (TTR)
Duration of Response (DoR)
Disease Control Rate (DCR)
Objective Response Rate (ORR)


clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03130790?term=Varlitinib&cond=Gastric+Cancer&rank=1


依據12月法說簡報P10 化療藥 FOLFOX ORR 40% mPFS 6.2個月
亞獅康已經把對照組療效列出,是不是明年一月數據出來好讓股東比較 值得玩味!
mFOLFOX6 與 FOLFOX 是否配方相同? 請大家可以研究一下後分享


以上分享僅供參考,版友要學習當投資決策的主人

ASLAN001 胃癌2/3 期臨床26:26 , 52人，期中分析, 可能性不大 達到ORR/PFS/OS , P< 0.05.

“賀癌平 ORR 在26:26人的規模，也達不到,P <0.05”

賀癌平 HER2 +的三期胃癌 ORR 和對照組比率
賀癌平 47.3% : 對照組34.5%

350人的3期，才能逹到。

只要公司宣佈持續做350人的3期臨床，就算符合預期。

希望201901中旬,解盲過關-P值<0.05-比對照組有顯著效果(也意味著未來膽道癌一二線治療也有機會過關),奠定治療胃癌40%市場的機會--就真正脫離本夢比,老獅加油...