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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/5/10 下午 05:03:58
第 983 篇回應
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新聞稿
知名韓國胃癌研究團隊選定亞獅康-KY 之 VARLITINIB 進行二線胃癌研究
- 韓國精準醫療研究團隊 K-MASTER 將針對 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患進行 varlitinib 1b/2 期傘形臨床試驗
2019 年 5 月 10 日，新加坡 –聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 Korean Cancer Diagnosis & Treatment Enterprise (K-MASTER)簽署協議，合 作進行 varlitinib 合併每周一次 paclitaxel 於 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之 1b/2 期多中 心傘形臨床試驗，旨在評估此治療方式之安全性與有效性。
高麗大學旗下之 K-MASTER 研究小組由韓國政府資助，有三個主要研究目標:癌症基因定序、韓國癌症患者之 臨床試驗及癌症基因組學數據庫之開發。K-MASTER 目前已經參與 16 項臨床試驗，其中包括針對特定癌症突 變之新藥試驗。
這項 1b/2 期開放性多中心試驗由兩部分組成，預計將招募約 400 名受試者，根據生物標記分析將受試者分為 四個試驗組及一個共同安慰劑對照組。HER1/HER2 共同表達之受試者將接受 varlitinib 合併每週一次 paclitaxel 之治療，其他試驗組將接受 PD1 與 PI3K-beta 抑制劑之治療。該項試驗由韓國延世大學醫學院癌症研究中心 (Yonsei Cancer Center) Sun Young Rha 教授主導，將在韓國多達 10 個試驗中心進行研究。
本項 1b 期臨床試驗之主要目的為決定最大耐受劑量和 varlitinib 合併 paclitaxel 於二期試驗之建議劑量。 本試 驗第二部分之二期臨床試驗將評估 varlitinib 合併 paclitaxel 於 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌 病患之無惡化存活期 (PFS)。亞獅康-KY 先前曾針對 varlitinib 於一線胃癌病患進行試驗，試驗結果顯示接受 varlitinib 治療之受試者有展現臨床治療效果之趨勢。
亞獅康-KY 醫學長謝志逸醫師表示:「即使在疾病篩檢很普遍的國家，如韓國，現今晚期胃癌患者的預後仍 然很差。這項疾病非常需要新的治療以便能夠改善病患的預後與存活情形。Varlitinib 是 HER1 和 HER2 的強 效抑制劑，這兩種受器通常在胃癌中都有過度表現的情形。我們很高興這項藥物能受到著名研究團隊 K-MASTER 的青睞，在這項開創性的試驗中對 varlitinib 作為二線胃癌之創新療法進行研究。」
胃癌是全球第五大常見之癌症。胃癌在亞洲特別盛行，亞洲地區的胃癌發生率即佔全球發生率之 74.5%1。 韓 國是胃癌全球年齡標準化發生率最高的國家2。
媒體聯絡人
Emma Thompson
Spurwing Communications
Tel: +65 6340 7287
Email: ASLAN@spurwingcomms.com
本文結束
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E-mail: media@aslanpharma.com |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/5/5 下午 09:36:22
第 982 篇回應
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謝謝孤兒藥大
A全球三期是雙盲試驗,公告數據後才能知道結果, 只能用以下這三個實際行動的時間點留給大家去做一些思考與推理
a 二線膽道癌開始收案 (2017 07 )
b 亞獅康向Array取得Varlitinib全球商品化所有權 (2018 01 )
c 亞獅康-KY與BIOGENETICS合作簽訂VARLITINIB南韓地區商品化權利授權案 (2019 02 )
B 2020年6月左右完成一線膽道癌二期臨床 主要療效指標如下:
Phase 2A: Objective Response Rate (ORR)
Phase 2A: Progression Free Survival (PFS)
Phase 2B: Progression Free Survival (PFS)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02992340
(加上異位性皮膚炎, 急性骨隨性白血病的臨床推進 2020年又會很熱鬧的一年)
C 任何投資獲利與否運氣佔很高的比重,長期投資比短期投資遇到好運氣的機會大的多,嚴格控制投資比重與風險
是不變的鐵律,靜靜等待資金進入生技股的時機 !
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/5/5 下午 04:59:24
第 981 篇回應
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TO:台醣大
用EXCEL計算P值教學如下:
hlm.tzuchi.com.tw/epi-stat/images/class/2015/2015_class6.pdf |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/5/4 上午 10:19:56
第 980 篇回應
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孤兒藥大
請問那個網站有提供Excel 記算P value
謝謝 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/5/3 下午 08:01:59
第 979 篇回應
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To:飛人大
只能靜待了,有可能大戶也是在等這次數據,對公司最後的耐心吧~~我還是覺得過關機會很高,畢竟要跨過門檻真的不高...
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/5/3 上午 11:19:06
第 978 篇回應
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To 孤兒藥大,
從2019/02/27 起漲點以來到賞上禮拜五為止，持股超過400張以上的大戶，持股張數大約減少了1700多張，不過持股比例還是高達78.87%，代表有些大股東是有獲利了結，而每個人持有的張數，最近幾個禮拜都在上升，從3/22平均一個人有29.15張亞獅康股票，到上禮拜五上昇到29.65張，代表籌碼有越來越來集中的趨勢，這段期間買進的主力，目前並沒有做大量的拋售，賣方大多是之前買進的股東，可能是不想等了，也可能原本就是大戶獲利了結，不過最近的成交量有越來越少的趨勢，還是希望能辦個一場法說，再將人氣給凝聚起來，畢竟股票要有量才有價。一點點看法!
Thanks! |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/5/3 上午 10:22:32
第 977 篇回應
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To:飛人大
請問您最近觀察籌碼是否有太大的變化呢? |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/5/2 上午 11:42:39
第 976 篇回應
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先前版上朋友預期過P值的狀況,假設了些數字用EXCEL跑跑看,條件如下:
1.ORR部份,對照組單藥(Cap)+安慰劑-取用7.5%(共63人),實驗組ASLN001+Cap-,10人低於7.5%(最低來到0.34%),其餘53人在7.6-10%之間...
2.PFS部份,對照組單藥(Cap)+安慰劑-取用3個月(共63人),實驗組ASLN001+Cap-,9人低於3個月(最低來到2.1個月),其餘53人在3-3.2個月之間...
結果1-OOR項目:P(T<=t)單尾-4.8415E-33...P值小於0.05
結果2-PFS項目:P(T<=t) 單尾-0.015148071...P值小於0.05
綜上假設...早已過關
以上供參考,請大家來一起討論....
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/4/30 上午 09:47:12
第 975 篇回應
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亞獅康-KY公布2019年第一季財務業績及更新公司近況 (剛才看到公司更新公司近況 , 分享給大家)
aslanpharma.com/zh/news/
個人分享:
1 降低營運成本加上授權簽約金收入--虧損減縮小中
2 亞獅康-KY 執行長的談話,臨床研究發展,公司營運治理更新,預計達成之里程碑 與2019 年第一季財務亮點
其他補充與個人分享:
1 金額比簽約金大的里程金會陸續入帳, varlitinib授權金最大的四大區塊( 日本 歐洲 美國 中國) ,至少還有
兩大區塊要授權,其餘區塊建立行銷團隊以提高股東權益
2 股東期盼未來 ASLAN 003 ASLAN 004 有好的安全性與療效 也能談出好的授權條件
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/4/29 下午 05:24:18
第 974 篇回應
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天命大
三期是否要做就留給以後授權的生技公司去規畫了, ASLAN 003 急性骨髓病白血病 與 ASLAN 004 異位性皮膚炎也是一樣, 亞獅康只負責完成階段性任務後授權出去. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/29 下午 04:52:47
第 973 篇回應
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台醣大，
用二期臨床資料申請藥証成功後，三期還是要繼續做。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/4/29 下午 04:35:07
第 972 篇回應
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天命大
1 亞獅康臨床試驗設計是2017年7月前設計的 ,7月開始收案 , 在試驗期間會有不斷溝通討論修正, 現在的主要療效指標應以2018年12月法說會簡報為主
2 2019/02/ BioCentury Year of the Lio 第三頁說得夠清楚
Tree Topp’ s readout next half will be its first , If the data look good ....
Aslan will start preparing regulatory applications immediately .
aslanpharma.com/app/uploads/2019/02/BioCentury-Year-of-the-Lion.pdf
3 個人解讀 part 1 二期127人數據達標就會直接申請藥證(會有這種條件當然是孤兒藥加上目前無有效的二線藥可用)
,半信半疑的獅友可再問公司, FDA 在二期完成申請核發藥證的例子還不少,也有一期做完就直接申請藥證,很有彈性!
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/29 下午 03:12:19
第 971 篇回應
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Study Description
Brief Summary:
This protocol for Varlitinib is developed for the treatment of Biliary Tract Cancer. Varlitinib (also known as ASLAN001) is a small-molecule, adenosine triphosphate competitive inhibitor of the tyrosine kinases - epidermal growth factor receptor (EGFR), human epidermal growth factor receptor (HER)2, and HER4. Varlitinib may be beneficial to subjects with cancer by simultaneous inhibition of these receptors. The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of Varlitinib in combination with capecitabine for the treatment of Biliary Tract Cancer. Treatment groups are Varlitinib+capecitabine and Placebo + capecitabine
Detailed Description:
Part 1 of study(Phase 2) is planned to have 120 patients and anticipated completion on July 2019. Recruitment completed.
Part 2 of study(Phase 3) is planned to have 350 patients and anticipated completion on Dec 2022. Not yet recruiting.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03093870
Varlitinib in Combination With Capecitabine for Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer (TreeTopp)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/29 下午 03:06:42
第 970 篇回應
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台醣大,
part2—正三期臨床的主要指標 是os.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03093870
1.Primary Outcome Measures :
Incidence of Adverse events (AE) - safety lead-in [ Time Frame: Through 28-days post last study medication administration ]
Safety-lead-in: Incidence of AEs, categorized in accordance to CTCAE 4.03 and changes from baseline in safety parameters (including vital signs, ECG parameters, clinical laboratory tests)
2.Objective response rate (ORR) - part 1 [ Time Frame: the later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1 ]
Part 1: ORR defined as the proportion of subjects with a best objective response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR), as assessed by an Independent Central Review(ICR) defined by the RECIST v1.1 criteria
3.Progression-free survival (PFS) - part 1 [ Time Frame: The later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1 ]
Part 1: Progression-free survival (PFS), defined as the time from randomization until the date of objective disease progression or death (by any cause in the absence of progression). Progression is defined in accordance with the RECIST v1.1 criteria and will be derived programmatically based on data from the ICR of radiological data.
4.Overall survival (OS) - part 2 [ Time Frame: When 247 OS events have occurred. With median OS times of 8.6 months and 6 months for respective arms, 247 OS is estimated to occur after approximately 31 months. ]
Part 2; Overall survival (OS) Defined as the time from randomization until death by any cause
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/4/29 下午 02:55:32
第 969 篇回應
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天命大
亞獅康全球三期主要指標是
Objective response rate (ORR)
Progression-free survival (PFS)
次要指標是Overall survival (OS )
飛人大
謝謝分享
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/29 下午 02:21:15
第 968 篇回應
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台醣大，
個人看法:
由於三期主要指標是OS，下半年解盲的數據比較有成熟的OS數據。
其它樣本變數中抗源IHC＋3/＋2的比率多寡亦可能影響標靶藥物的臨床結果，本次將做探索研究。
aslanpharma.com/app/uploads/2018/06/2018-ASCO-ASLAN001-009.pdf
Exploratory objectives:
• Part1
1. To explore the role of HER family status as a predictor of
benefit to varlitinib
2. To explore possible relationships between HER family and
downstream signaling protein and phospho-protein
expression levels and clinical outcomes
3. To explore possible relationships between gene
mutational status and clinical outcomes
• Part2
If a relationship is found between biomarker(s) expression and clinical outcomes in Part 1 of the study, the biomarker(s) could be prospectively evaluated in Part 2 of the study.
探索目標：
• 第1部分
1.探討HER家庭狀態作為預測因子的作用
對varlitinib有益
2.探討HER家庭與家庭之間可能存在的關係
下游信號蛋白和磷酸化蛋白
表達水平和臨床結果
3.探索基因之間的可能關係
突變狀態和臨床結果
• 第2部分
如果在研究的第1部分中發現生物標誌物表達與臨床結果之間的關係，則可以在該研究的第2部分中前瞻性地評估生物標誌物。 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/29 下午 01:22:10
第 967 篇回應
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To 台糖大,
關於你說的第三點，因為今年1月初才完成收案，所以解盲結果要在下半年才出爐，這個跟有沒有藥效可能沒有絕對的關係，不過最近亞獅康的盤勢是否跟下半年要出爐的解盲有關呢?我可以肯定說是沒有的，其實觀察從第一次授權案公告以來到上禮拜五為止，真正的大戶賣出股票並不多，但是從3月中003授權案之後，亞獅康的成交量就萎縮不少，可能投資人都在觀望吧，然後殺出的股東，可能都是看到授權案進來追高的投資人，然後等不了那麼久就認賠賣出了，假設如果真的有人預知結果，那大股東的持股變化應該會很大吧，近期主要就是沒有什麼新的消息讓投資人參考，所以還是希望能趕快辦個法說會，讓投資人知道現在公司各種的藥的狀況，以及其它授權案的消息，這樣才可以吸引投資人進場了。
Thanks, |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/4/29 下午 12:16:05
第 966 篇回應
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雖然我們不知道亞獅康二線膽道癌全球三期數據 , 但可以重新思考
1 公司為何要在2018年1月3日向Array取得Varlitinib全球商品化所有權 ?
2 龜毛的韓國民族特性為何敢與亞獅康簽訂授權合約 ?
3 亞獅康二線膽道癌全球三期2017年7月開始收案為何需要到2019年7月或7月以後才公告數據 ?
如果藥沒有效應該老早就會公告數據 ?
4 依據已公告亞獅康二線膽道癌全球三期實驗設計:最後一位收案後3個月或百分之70 人發生PFS 事件(84人)
時可公告結果
5 參考天命大的752篇分享(PFS存活曲線)後大家是否可以約略推估亞獅康二線膽道癌全球三期對照組發生PFS事件數?
6 最後反推亞獅康二線膽道癌全球三期實驗組發生PFS事件數? ( 5 ,6 7 就教於天命大 ? )
7 越晚公告數據是否PFS 越好 ?
哈哈 邏輯思考大推理 ! 這是投資生技股的宿命 ! 感覺這時候殺股票會不會殺在相對低點 ?
以上分享 僅供參考
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/26 上午 08:44:38
第 965 篇回應
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/26 上午 08:25:01
第 964 篇回應
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天命大大：
最近的盤勢，可否請你發表一下看法，謝謝 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/24 上午 07:50:47
第 963 篇回應
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Hello 各位獅友,
昨天亞獅康的ADR終止跌勢，漲了13%，股價收上4.5，希望可以繼續加油!
Thanks, |
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| 會員：D s10147938 |
發表時間:2019/4/18 下午 06:47:27
第 962 篇回應
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但我覺得公司有責任進行一些措施來護著股價而不是隨著股價任意下跌
非一點要授權或者其他 但我覺得法說或者拉投資都是很好的 |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/18 上午 11:32:46
第 961 篇回應
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孤兒大：
目前股價都有些人在買進賣出，而大戶不進場，只能靠我們這些小股東自己進場加減持股吧！ |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/18 上午 09:51:54
第 960 篇回應
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to:力宏大大
現階段的老獅不怕他陽漲,就怕他陰跌,如此而已~~~雖然從間接的數據來看老獅二線膽道癌臨床過關的贏面偏樂觀,但解盲永遠是存在失敗的風險,所以真的誰也說不準~~~~~~~
以上供您參考.... |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2019/4/17 下午 09:25:42
第 959 篇回應
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贊成台醣大
不需要急著問東問西
下半年膽道癌數據才是重點
是生是死就看這個，其他根本都是次要 |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/17 下午 08:33:02
第 958 篇回應
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/4/17 下午 04:52:37
第 957 篇回應
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生技公司的授權都是在大家意想不到的時間發佈，如果授權國家授權時間都讓股東知道，何來震撼之有。
建議不要再東問西問，靜候公司公告。太早授權不一定對股東有利，讓公司在沒有壓力的情況下才能談出好價錢。
以上分享僅供參考
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/17 下午 02:20:01
第 956 篇回應
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飛人大：
剛剛跟公司發言人討論過，昨天那則新聞稿大致上是公益用途，重點是下半年二線的數據，其它還在續談授權案。 |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/17 上午 10:02:46
第 955 篇回應
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/17 上午 09:14:23
第 954 篇回應
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關於capecitabine單項的PFS在2018.12.12法說會第9頁就有資料是3個月...
而其他二線藥品分別為(第13頁):
ORR PFS(月) O.S(月)
3.4% 3.0 6.6 Fornaro et al, 2015
4% 2.8 7.7 Takahara et al, 2014
7.7% 3.2 7.2 Lamarca et al, 2014
而老師的ASLN 001+capecitabine...的一或兩項的療效標準其勝率應該很高.....
以上供參考
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/17 上午 08:17:34
第 953 篇回應
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To 立宏大,
亞獅康-KY(6497)今日宣布與癌症希望基金會(HOPE)合作推出全新手機應用軟體-希望護照APP。
這項免費的手機應用軟體由亞獅康-KY率先資助前期開發，可作為病友及其照護人員的電子日記，協助病友透過手機追蹤就診日期與管理後續治療與服藥狀況。病友的個人資料與就診紀錄將儲存於應用軟體內，病友可從軟體讀取相關資訊，並與醫師或家人分享。
針對此項合作計畫，亞獅康醫學長謝志逸醫師表示：「我們很高興能與癌症希望基金會合作，為台灣癌症病友開發這項首發且重要的應用軟體。我們希望透過這項軟體，病友及其照護人員能夠積極參與他們的治療計畫，藉此提升治療效果和照護品質。」
癌症希望基金會董事長王正旭表示：「我們很開心能與亞獅康合作開發希望護照APP。希望護照APP將成為對台灣癌症病友而言相當重要的疾病管理工具，病友們可以利用此軟體對疾病治療有更好的掌握，追蹤與紀錄於軟體中的資訊也可以輕鬆地與醫生分享，最終能有助於病友找尋最適切的治療計畫。我們對於本次與亞獅康的合作感到非常高興。」
上面是亞獅康昨天的新聞，好像是跟一個基金會合作開發APP，想請你今天有空時，能幫忙問一下公司為啥要開發這個APP嗎? 是為了之後藥上市，可以追蹤用藥情況嗎? 還是單純要增加知名度，覺得如果開發這個APP能有政府機關配合使用的話，應該可以大大提升公司的形象跟知名度，不知你是否有空幫忙詢問呢?
Thanks, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/16 下午 04:43:18
第 952 篇回應
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Figure 1
Survival outcomes with second-line fluoropyrimidine-based chemotherapy. Progression-free survival (A) and overall survival (B).
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5344285/#!po=2.38095
Efficacy of fluoropyrimidine-based chemotherapy in patients with advanced biliary tract cancer after failure of gemcitabine plus cisplatin: retrospective analysis of 321 patients
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5344285/
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/16 下午 03:16:58
第 951 篇回應
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個人看法如下:
因二線膽道癌的二期療效標準為~~~(ORR及PFS兩項)一項試驗指標在單尾檢定5%的顯著水準下達統計顯著，或兩項試驗指標皆在單尾檢定10%的顯著水準下達統計顯著~~
上述的PFS項目是無惡化時間是越長,代表療效讓疾病無惡化為佳,所以若提早公佈有可能是ORR項目達標至單尾檢定5%的顯著水準,或失敗了吧!!! 最好的狀況就是慢點公佈,而公佈時ORR及PFS兩項都達單尾檢定5%的顯著水準~
以上供參考,若有錯誤請不吝指教
另外請教~~請問版上有人知道Capecitabine單獨的ORR及PFS嗎? |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/16 下午 01:52:41
第 950 篇回應
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飛人大：
大致上是這樣子方向，還有提到為什麼不會提前公佈二線成績單，存亡時間的問題 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/16 下午 01:11:14
第 949 篇回應
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To 立宏,
想請教你，發言人的意思是說未來假設有招開法說會，提到授權的部分，會將已經簽約完成的授權案做完整的說明，還有會接露還有跟哪接國家在談授權案嗎? 是這個意思嘛!
Thanks, |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/16 上午 10:41:59
第 948 篇回應
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各位大大：
剛剛早上有跟公司的發言人通過電話，執行長昨天有回到台灣，發言人有跟執行長建議後續如有授權金的部份會跟其它洽談中的國家一起納入發表，讓公司的價值放大，讓更多投資人知道公司的價值。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/4/14 下午 11:44:13
第 947 篇回應
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亞獅康執行長Carl Firth博士將於2019年4月26日於紐約舉辦之Class of 2018 Biotech IPOs Investor Day發表簡報
aslanpharma.com/zh/2019/03/06/aslan-ceo-dr-carl-firth-to-present-at-class-of-2018-biotech-ipos-investor-day-2019-26-april-2019-new-york/ |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/13 下午 05:34:41
第 946 篇回應
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孤兒大：
公司這次一定會有所突破的，因為有基亞的範例，亞獅康可以比照新聞稿去擬定公司的價值，讓更多投資人瞭解。 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/13 上午 11:59:18
第 945 篇回應
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To:各位大大
感謝立宏大,您所提的就是老獅缺的說有前景故事的能力(不怕沒資金,就怕不會說故事啊),希望公司能聽得進去你的建議~~
老獅的利多~~
1.如天命大所提的文獻參考---第 924 篇回應,這是很有用的參考指引...
2.二線膽道癌的二期療效標準為~~~一項試驗指標在單尾檢定5%的顯著水準下達統計顯著，或兩項試驗指標皆在單尾檢定10%的顯著水準下達統計顯著，此試驗即達主要療效評估指標,若有如1.所提的範圍內,過關機率高,尤以後著最為可能....
3.目前千張大戶殺無可殺,尚有74.57%...
4.003及004長期增加市值的潛力....
老獅的利空~~
1.公司只會如禮行儀,不懂經營公司自身的務實且有潛力...
2.股價莫名的陰跌,造成籌碼分散~~~
以上供參考 |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/13 上午 11:27:04
第 944 篇回應
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飛人大：
我星期四就有打電話跟公司建議了，比照基亞的新聞稿來跟櫃買中心呈報亞獅康公司的後續授權效益，希望大家一起反應給公司。 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/12 下午 11:24:41
第 943 篇回應
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To 台糖和孤兒藥大，
看今天的籌碼，今天買最多的是統一三多和永豐金這兩家券商，統一三多今年蠻長操作亞獅康的，它大部分都是逢低買進，然後做一個波段，賺錢就出，之前兩根漲停板它都有賺到，然而這次它買進的時期，這兩個禮拜成交量都很低，它終於受不了了，忍痛認賠出清買的115張，今天低點就是它殺出的，而永豐金這家券商不用說，是原始的股東，一直有在小量的出脫持股，而其他大戶及這段買進的主力今天並沒有太多的著墨，這段時間成交量真的太低了，股票要有量才有價，沒有量能股價很難往上，所以很希望公司可以舉辦的法說會再對授權案做說明，不論是已經談好的或是還沒談好的，可以大概分享一下時程進展給投資人參考，這樣資訊越多越透明吧，，才能吸引更多投資人進場，禮拜一我會打去公司建議召開法說會，大家有空也可以打去公司給予一些建議歐！
謝謝！ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/4/12 下午 10:31:28
第 942 篇回應
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1公司的確需要打鐵趁熱開個法說會讓法人與股東瞭解公司未來方向與進展與競爭力。
2不看好獅子就賣掉，何必讓自己的心七上八下，看好的朋友做好風險管理後就安心留著，短線的心態並不適合投資生技股。
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/12 下午 01:06:39
第 941 篇回應
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最怕的就是老獅在臨床要開牌前兩三個月開始陰跌,如20180810公佈胃癌收案完成,股價在20180822見短線高點後,一路下滑至胃癌公佈失敗...目前反覆打底,希望不要有人先知道就好...老獅別再當病貓了,快變回獅子吧!!! |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/11 下午 02:52:01
第 940 篇回應
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/11 下午 02:40:17
第 939 篇回應
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To 立宏大,
請問你是打給姜先生嗎? 如果是的話，他可以回答的問題都會回答歐，之前我詢問解盲時程，也是他回覆我的，最近股價不上不下的，就攤在那邊，成交量也很少，之前我有建議公司可以辦法說會，他之前回覆是有考慮，不知道最近會不會舉辦法說會。
thanks |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/11 下午 02:27:09
第 938 篇回應
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To ：各位大大
本人今天有跟亞獅康發言人通過電話，建議公司擬定新聞稿讓投資人瞭解公司的後續授權方向。 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/11 上午 10:16:32
第 937 篇回應
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To:飛人大
其實投顧及主力不見得只是電視上看得到的投顧老師,而是讓上市櫃法人機構普遍認同也是一環,重點是老獅要能說出大眾看得懂得的未來潛力及別孤芳自賞...
以上供參考 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/11 上午 08:56:35
第 936 篇回應
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To 孤兒藥大,
雖然我也很希望亞獅康的股價能一飛衝天，不過公司的政策就是不炒股，努力將該做的事情做好，像授權該公告的就公告，新藥研發有進度也有公告，這一方面老獅做的不錯，公司也有調整方向，在胃癌解盲失敗後，集中研發資源在001 003及004上面，更進行組織改造精簡人力，這些其實都值得我們鼓勵，看到基亞只是因為一個授權案，就連漲兩天漲停今天沒意外也會繼續漲停，我也很羨慕，不過假設股價是由人為炒作炒上去的，那麼上去的快下來也很快，之前基亞解盲失敗連跌19根停板大家應該還記憶猶新吧，所以現在就希望下半年解盲成功讓更多投資人看到亞獅康的好，這樣股價才會穩穩地往上，至於說找投顧老師來炒作，這可能不是老獅的選項吧，單純只是知名度沒有基亞這些生技股來的高，希望公司能多辦幾場法說，讓更多投資人知道老獅的好，這才是公司應該要去做的事情。以上一點意見分享!
Thanks, |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/10 下午 02:27:19
第 935 篇回應
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To:關心老獅的大大們
其實公司若放任股價垂垂老矣,當初就不用上市就好~~希望老獅未來打好手上的牌,走出該有的多頭格局,在股價善用投顧跟主力也是老獅必要的課題~~
以上供參考 |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/10 下午 01:27:51
第 934 篇回應
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TO:飛人大
本人就是打電話去上櫃中心去反應，就是因為投資人不會看內容，而且標題很聳動，大部份的投資人一定會一頭熱血買超，後續如果不成功的話，股價又會回到原點。 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/10 上午 09:33:40
第 933 篇回應
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To 立宏大和台糖大,
以基亞最近的授權來分析，他這個是全球性的授權，加上他是聯合開發，這500億日幣他最多也只能拿到165億日幣左右，但是這些都不確定一定拿的到，唯一可以確定會入帳的只有5億日幣的1/3的簽約金而以，但是股價已經連兩天漲停了，因為標題很聳動啊!基亞與日廠新藥138億授權 股價強勢漲停，投資人如果沒有詳細去看重訊，會以為這500億日幣都會入帳的，所以股價就輕鬆漲，之前說要開放細胞療法，基亞就連七根漲停，我猜這次授權，應該股價會直接漲破百吧，而亞獅康兩次授權發生，大都只有漲一天就停了，這可能就是有人炒根沒人炒的差別吧，不過重點還是要看下半年的膽道癌解盲，如果成功，股價應該就會一飛衝天，會更多人注意到亞獅康吧，最近成交量又萎縮下來了，大家繼續加油吧!
謝謝! |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/10 上午 08:59:28
第 932 篇回應
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台醣大：
老獅的受權金200萬美元+100萬美元=300萬美元，比昨天（基亞）公佈實際拿到（4/24先拿3000萬元台幣）的還要多
但是投資人都不看內容的，只專注標題（500億日幣），而且依里程碑方式附款，就表示不
一定會全部拿到，反觀亞獅康已經進入解盲階段了，但是股票價差不到基亞的一半，本人昨天就打電話去櫃買中心提出質疑，
希望各位大大一起打電話去反應一下吧！ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/4/10 上午 12:41:17
第 931 篇回應
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最近有一家公司公告授權金，依據公告實際
拿三分之一，換算回美元約1.5億美元，
前期金約5000萬台幣，獅子Varlitinib授權南韓（世界藥品市場佔比百分之1.5）簽約金約六千一百多萬台幣，一點也不差，四大區域的授權值得期待。
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/4/9 上午 07:46:59
第 930 篇回應
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智擎拿到了約80億台幣授權金才是台灣生技授權最大筆，從ASLAN001南韓授權金與藥品世界佔比，未來如果授權談判ASLAN001合理推估 全球授權金有超越智擎1.5倍到2倍的潛力，大家要信任亞獅康團隊的談判能力，這個數字是參考105年年報有關授權行情中簽約金與里程金的平均值，大家可再查詢一下 以上分享 僅供參考 |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/8 下午 09:16:45
第 929 篇回應
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各位大大：
基亞這次公佈的消息面很誘人，但是目前才2期臨床，是不是又要炒股票了。 |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/8 下午 09:10:44
第 928 篇回應
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台灣史上最大筆！基亞攜手Oncolys創500億日圓授權案
money.udn.com/money/story/5612/3743665?from=ednappsharing
請問各位大大，基亞這個大利多跟後續亞獅康的受權金差不多，為什麼國內的投顧都不在電視節目說呢？
希望這個利多能帶動老獅 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/8 下午 05:40:28
第 927 篇回應
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To:飛人大
在我的認知，中國那一臨床實驗，是屬失敗~但停損得宜 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/8 下午 04:18:31
第 926 篇回應
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To 孤兒藥大,
請問失敗兩次，一次是胃癌解盲失敗，另外一次是指之前中國收案的嘛?
謝謝!
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/8 下午 03:38:05
第 925 篇回應
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感謝天命大提供的訊息太讚了~~~
本來失敗兩次臨床的老獅,都暫以中性看待,看來可以轉向了~~~ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/8 上午 11:05:19
第 924 篇回應
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www.cancerjournal.net/article.asp?issn=0973-1482;year=2018;volume=14;issue=8;spage=28;epage=35;aulast=Zhou
本研究的附錄，有各研究的詳文.
文中高表現率=IHC+2 及IHC+3
看過幾個研究 IHC +2 : IHC +3 = 3 : 2 .
所以若本研究 IHC +2 &IHC+3 > 50%, 平均每67% .—-7個研究.
其中IHC +3,
67%x2/5=27.2%
IHC+3V , >ORR 20%的 機率高.
.
————
IHC+3 & IHC +2 ,>50% , —-67%
MPFS = 將落在IHC +2 , SD .上,
MPFS 有機會4~5個月.———個人猜測。
對照組 可能 2~3個 月.
過關機率高.
———-
結論 : 若能依照大數據 58% 的機率，落在IHC ＋2/IHC+3 >50% (67%), 機乎過關, P <0.05 .的可能。 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/8 上午 10:46:32
第 923 篇回應
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TO:天命大
直觀來看,高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50%,平均67%(204/303),好像是過關機率高???
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/5 上午 09:33:48
第 922 篇回應
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個人看法:
一、EGFR(HER1)共12個硏究
1. 有7個研究,7/12=58%
高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均67%(204/303)
***********
若本次全球128人 二缐BTC 臨床樣本的IHC，落在此區域 ，則Aslan001 的ORR及PFS 主要指標，過關機率99%.
————————
2.有3個研究, 3/12=25%
50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% ,
***********
若本次全球128人 二缐BTC 臨床樣本的IHC，落在此區域，則Aslan001 的ORR主要指標，過關機率60%, PFS比較困難過關。.
————————
3.有2個研究,2/12=17%
高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% ,
***********
若本次全球128人 二缐BTC 臨床樣本的IHC，落在此區域，則Aslan001 的ORR及PFS 主要指標，過關機率0%
————————
—————————
The main characteristics of the 32 eligible studies for aggregation are shown in [Table 1]. A total of 2885 BTC patients were included in this meta-analysis. In all the 32 studies, the expression of HER-2, c-MET, and EGFR was confirmed by IHC.
32項符合條件的聚合研究的主要特徵見[表1]。 本薈萃分析共納入2885名BTC患者。 在所有32項研究中，IHC證實了HER-2，c-MET和EGFR的表達。
www.cancerjournal.net/viewimage.asp?img=JCanResTher_2018_14_8_28_206864_t7.jpg
上表中
一、EGFR(HER1)共12個硏究
1. 有7個研究,7/12=58%
高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均67%(204/303)
2.有3個研究, 3/12=25%
50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% ,
3.有2個研究,2/12=17%
高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% ,
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/4 下午 07:51:48
第 921 篇回應
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IHC＋3 : 表示 腫瘤橫切表面 ＞50% 細胞表面帶抗原(EGFR , HER-2) .
Aslan001 吃進體內找到帶EGFR/Her-2細胞 ，殺死該細胞。
若50%，代表可能50%的細胞可被殺死，而使腫瘤縮小最多>50%.
IIHC＋2:表示 腫瘤橫切表面 50%< 細胞表面帶抗原(EGFR , HER-2)>30% .
—————-
標靶治療最主要就是要找出高IHC者.
以賀癌平治療胃癌而言, HER2，IHC＋3 ,和對照組的mos , 拉到6個月的差異大約18 月vs 12月.,而IHC＋1，無差異。
———-
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/4 下午 07:47:31
第 920 篇回應
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To 生技小哥，
看來你對亞獅康研究很少，亞獅康淨值之前是有從6塊增加到10塊以上的，前一陣子還因為淨值在10元以上，被開放現股當沖的，之前淨值增加是因為ADR增資，所以增加了四塊錢，接下來Q2也還會增資加上第一季有授權簽約金進帳，而且公司經過大幅瘦身之後開銷只有之前的一半，未來淨值上升的機會會比較大，且下半年膽道癌就要解盲了，相信未來只會更好的，所以我不需要擔心亞獅康淨值過低的問題！
謝謝 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/4 下午 07:27:49
第 919 篇回應
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To:天命大
請問膽道癌-在(IHC2+/3+)之比率是屬於高的嗎？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/4 下午 01:09:00
第 918 篇回應
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證交所研擬新的股票下市機制，新增每股淨值低於3元且三年內無法改善，停止交易半年仍未改善，就要下市。金管會主委顧立雄表示，已同意證交所提出的下市新機制，這是為了解決「雞蛋水餃股」的問題，但這不包括「殭屍股」。
顧立雄今天在立法院財委會表示，過去是淨值為負的才要下市，這次新增每股淨值低於3元，就會要求改善，如果三年無法改善，半年後就要下市；這是一個輔導機制，不是說新機制上路後，明天就會有一堆股票要下市 ，金管會還是希望他們三年內可以改善。
立委賴士葆表示，下市機制是否要把股票交易量考量進去？顧立雄說，流動性不佳，但公司財務基本上是健全的，沒有道理在財務面還不錯，只是流動性不佳情況下要他下市。
股票流動性不佳有很多原因，殭屍股票主要是涉及流動性問題，每個市場都有流動性不佳股票存在，A股和美股都有一定比率流動性不佳的股票。
顧立雄表示，既然上市公司要維持股票股價和公司財務的健全，在這樣情況下給一個改善機會。被問到太陽能股淨值都偏低，顧立雄說，那就要想辦法增資，這個機制就是希望公司維持財務健全，給改善機會，「不要說我要上市，又擺爛」，這不是我們讓他可以公開上市募資的好的標的。
联/合報 |
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| 會員：生技小哥10148048 |
發表時間:2019/4/4 下午 12:20:38
第 917 篇回應
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大家對於獅子淨值僅存5.84元，每季平均虧損2元，而明年金管會對於淨值低於3元的股票要勒令下市怎麼看？獅子會有被警示的風險嗎？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/3 下午 08:38:43
第 916 篇回應
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高表現率(IHC2+ /3+) 人數 /病人數 之比率 愈高 , 主要指標 ORR /PFS 會愈佳，P值愈小.
———————————
www.cancerjournal.net/viewimage.asp?img=JCanResTher_2018_14_8_28_206864_t7.jpg
上表中
二、HER-2共20個硏究
1. 有6個研究,6/20=30%
高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均60%(268/444)
2.有5個研究, 5/20=25%
50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% ,
3.有9個研究,9/20=45%
高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% ,
————-
上表中
一、EGFR共12個硏究
1. 有7個研究,7/12=58%
高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均67%(204/303)
2.有3個研究, 3/12=25%
50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% ,
3.有2個研究,2/12=17%
高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% , |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/3 下午 08:26:08
第 915 篇回應
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The main characteristics of the 32 eligible studies for aggregation are shown in [Table 1]. A total of 2885 BTC patients were included in this meta-analysis. In all the 32 studies, the expression of HER-2, c-MET, and EGFR was confirmed by IHC.
32項符合條件的聚合研究的主要特徵見[表1]。 本薈萃分析共納入2885名BTC患者。 在所有32項研究中，IHC證實了HER-2，c-MET和EGFR的表達。
www.cancerjournal.net/viewimage.asp?img=JCanResTher_2018_14_8_28_206864_t7.jpg
上表中
一、EGFR共12個硏究
1. 有7個研究,7/12=58%
高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均67%(204/303)
2.有3個研究, 3/12=25%
50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% , 平均67%
3.有2個研究,2/12=17%
高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% ,
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/3 下午 03:18:44
第 914 篇回應
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To 孤兒藥大,
2.亞獅康-KY近期完成ASLAN001與ASLAN003的南韓地區授權，以該授權金推算，ASLAN001+ASLNA003若在日本地區或中國授權，單一地區授權金即可望達到1億美元。公司後續授權的關鍵，在於2019/07解盲的ASLAN001(一線膽道癌樞紐試驗TreeTop)與2019年中完成Phase2a的ASLAN003(晚期血癌)的數據。基於風險考量，亞獅康將於2019/05完成第二輪的ADR增資。投研部認為亞獅康的潛在價值被大幅低估，若3Q19 ASLAN001與ASLAN003結果正面，補漲行情可期。
關於這篇報導，有些地方有點小錯誤，要進行解盲的應該是二線膽道癌，一線膽道癌可能今年只會啟動第二期試驗而以，而003的數據上半年應該就有機會看到了，以盤勢來看，這兩個禮拜大家應該都在觀望，所以股價是橫盤整理，跟之前胃癌相比，感覺投資人是比較有信心點，所以並沒有看到瘋狂拋售股票的情況，希望亞獅康可以趕快公布更多好的數據給大家，讓更多投資人發現這家好公司。
Thanks, |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/3 下午 02:28:59
第 913 篇回應
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統一投顧20190402最新生技產業報告-其中老獅部份
1.新藥授權與研發進展方面，逸達(6576)、浩鼎(4174)、亞獅康-KY(6497)、智擎(4162)將有機會。其中，投研部較看好「逸達」「浩鼎」，並可關注「亞獅康-KY」。
2.亞獅康-KY近期完成ASLAN001與ASLAN003的南韓地區授權，以該授權金推算，ASLAN001+ASLNA003若在日本地區或中國授權，單一地區授權金即可望達到1億美元。公司後續授權的關鍵，在於2019/07解盲的ASLAN001(一線膽道癌樞紐試驗TreeTop)與2019年中完成Phase2a的ASLAN003(晚期血癌)的數據。基於風險考量，亞獅康將於2019/05完成第二輪的ADR增資。投研部認為亞獅康的潛在價值被大幅低估，若3Q19 ASLAN001與ASLAN003結果正面，補漲行情可期。
以上供參考,投資自負盈虧~~個人認為不會等到下半年才反應股價上,若是真的正面將提早反應~~~ |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/3 上午 11:06:51
第 912 篇回應
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To:飛人大,感謝你及時的詢問
其實只是預期臨床已結束,數據整理也許要時間,希望盡快公佈吧~~~ |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/3 上午 10:31:34
第 911 篇回應
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To 天命大跟孤兒藥大,
關於001二線膽道癌2期解盲事宜，我有打去公司詢問，目前得知解盲的時程沒有變，還是在下半年，若提前公司會再發重訊公告，所以目前還是以之前公司公告的時程，解盲時間還是在今年下半年。
Thanks, |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/4/2 下午 06:28:52
第 910 篇回應
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/4/2 下午 02:26:42
第 909 篇回應
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To : 天命大
您的寶貴看法與我相同,從最後一名收案在201812底或201901初來說,以12週臨床週期而言,應已完成臨床試驗...
以上供參考... |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/2 上午 10:23:04
第 908 篇回應
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1.不良事件發生率（AE） - 安全性導入[時間範圍：最後一次研究藥物治療後28天]
安全導入：根據CTCAE 4.03分類的AE發生率和安全參數（包括生命體徵，ECG參數，臨床實驗室檢查）的基線變化
2.客觀反應率（ORR） - 第1部分[時間範圍：最後一名受試者之後3個月的晚期或當70％的受試者（84名受試者）在第1部分中經歷過PFS事件時]
第1部分：ORR定義為具有完全響應（CR）或部分響應（PR）的最佳客觀響應（BOR）的受試者的比例，由RECIST v1.1標准定義的獨立中心評估（ICR）評估
3.無進展生存期（PFS） - 第1部分[時間範圍：最後一名受試者之後3個月的晚期或70％的受試者（84名受試者）在第1部分中經歷過PFS事件]
第1部分：無進展生存期（PFS），定義為從隨機化到客觀疾病進展或死亡之日的時間（由於沒有進展的任何原因）。根據RECIST v1.1標准定義進展，並且將基於來自放射學數據的ICR的數據以編程方式導出進展。
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最後一名受試者之後3個月一一一一一一本條件已達成, 1./2/3
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/4/2 上午 10:20:18
第 907 篇回應
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To 天命大,
請問一下你說二線膽道癌的解盲數據從今天開始隨時會公布，不過公司之前公告是說下半年解盲數據才會出爐，請問你是在哪邊看到的呢? 或是怎樣推斷的呢?
Thanks, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/2 上午 09:37:16
第 906 篇回應
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亞獅aslan001 治癒二缐膽道癌 ，依據主要指標 , 今天開始隨時會公佈解盲結果.
Varlitinib in Combination With Capecitabine for Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer (TreeTopp)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03093870?term=aslan001&rank=9
主要指標
1.不良事件發生率（AE） - 安全性導入[時間範圍：最後一次研究藥物治療後28天]
安全導入：根據CTCAE 4.03分類的AE發生率和安全參數（包括生命體徵，ECG參數，臨床實驗室檢查）的基線變化
2.客觀反應率（ORR） - 第1部分[時間範圍：最後一名受試者之後3個月的晚期或當70％的受試者（84名受試者）在第1部分中經歷過PFS事件時]
第1部分：ORR定義為具有完全響應（CR）或部分響應（PR）的最佳客觀響應（BOR）的受試者的比例，由RECIST v1.1標准定義的獨立中心評估（ICR）評估
3.無進展生存期（PFS） - 第1部分[時間範圍：最後一名受試者之後3個月的晚期或70％的受試者（84名受試者）在第1部分中經歷過PFS事件]
第1部分：無進展生存期（PFS），定義為從隨機化到客觀疾病進展或死亡之日的時間（由於沒有進展的任何原因）。根據RECIST v1.1標准定義進展，並且將基於來自放射學數據的ICR的數據以編程方式導出進展。
4.總生存期（OS） - 第2部分[時間範圍：247 OS事件發生時。對於各個手臂，中位OS時間為8.6個月和6個月，估計247個OS在大約31個月後發生。 ]
第2部分;總生存期（OS）定義為從隨機化到任何原因死亡的時間
1.Incidence of Adverse events (AE) - safety lead-in [ Time Frame: Through 28-days post last study medication administration ]
Safety-lead-in: Incidence of AEs, categorized in accordance to CTCAE 4.03 and changes from baseline in safety parameters (including vital signs, ECG parameters, clinical laboratory tests)
2.Objective response rate (ORR) - part 1 [ Time Frame: the later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1 ]
Part 1: ORR defined as the proportion of subjects with a best objective response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR), as assessed by an Independent Central Review(ICR) defined by the RECIST v1.1 criteria
3.Progression-free survival (PFS) - part 1 [ Time Frame: The later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1 ]
Part 1: Progression-free survival (PFS), defined as the time from randomization until the date of objective disease progression or death (by any cause in the absence of progression). Progression is defined in accordance with the RECIST v1.1 criteria and will be derived programmatically based on data from the ICR of radiological data.
4.Overall survival (OS) - part 2 [ Time Frame: When 247 OS events have occurred. With median OS times of 8.6 months and 6 months for respective arms, 247 OS is estimated to occur after approximately 31 months. ]
Part 2; Overall survival (OS) Defined as the time from randomization until death by any cause
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/4/1 上午 09:57:50
第 905 篇回應
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美國特應性皮炎研究：一項橫斷面研究，檢測美國成年人群中特應性皮炎的患病率和疾病負擔。
基於人群的成人特應性皮炎患病率估計差異很大。
本研究的目的是確定美國人群中特應性皮炎的患病率，疾病嚴重程度的分佈及其對與健康相關的生活質量的影響。
在1,278名參與成人中，特應性皮炎的患病率（95％置信區間）為7.3％（5.9-8.8）。
總體而言，60.1％（56.1-64.1）的參與者被分類為輕度，
28.9％（25.3-32.7）為中度，
11％為嚴重（8.6-13.7）疾病。
特應性皮炎患者和患有嚴重疾病的患者在皮膚病生活質量指數中得分較高（AD患者的平均[標準差] = 4.71 [6.44]與對照組相比= 0.97 [2.12]）（P <0.001）和醫院焦慮（AD患者的平均[標準差] = 7.03 [4.80]與對照組相比= 4.73 [4.8]）和抑鬱症（AD患者的平均值，[標準差] = 5.83 [4.54]與對照組相比= 3.62 [ 3.61]）量表，表明對生活質量的影響更嚴重，焦慮或抑鬱的可能性增加。
根據我們的患病率估計，1650萬成年人將診斷出特應性皮炎，其中660萬人符合中度至重度疾病的標準。我們的研究證實了該人群中特應性皮炎的高患病率和疾病負擔。
版權所有©2018作者。由Elsevier Inc.出版。保留所有權利。
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30389491
Atopic Dermatitis in America Study: A Cross-Sectional Study Examining the Prevalence and Disease Burden of Atopic Dermatitis in the US Adult Population.
Population-based estimates on the prevalence of atopic dermatitis in adults vary widely. The objectives of this study were to determine the prevalence of atopic dermatitis in the population of the United States, the distribution of disease severity, and its impact on health-related quality of life. Among 1,278 participating adults, the prevalence (95% confidence interval) of atopic dermatitis was 7.3% (5.9-8.8). Overall, 60.1% (56.1-64.1) of participants were classified as having mild, 28.9% (25.3-32.7) as having moderate, and 11% as having severe (8.6-13.7) disease. Patients with atopic dermatitis and those with more severe disease had higher scores in the dermatology life quality index (mean [standard deviation] for AD patients = 4.71 [6.44] vs. control individuals = 0.97 [2.12]) (P < 0.001) and the hospital anxiety (mean [standard deviation] for AD patients = 7.03 [4.80] vs. control individuals = 4.73 [4.8]) and depression (mean, [standard deviation] for AD patients = 5.83 [4.54] vs. control individuals = 3.62 [3.61]) scales, indicating a worse impact on quality of life and an increased likelihood of anxiety or depression. Based on our prevalence estimates, 16.5 million adults would have a diagnosis of atopic dermatitis, with 6.6 million meeting criteria for moderate to severe disease. Our study confirms the high prevalence and disease burden of atopic dermatitis in this population.
Copyright © 2018 The Authors. Published by Elsevier Inc. All rights reserved.
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/3/31 下午 10:18:05
第 904 篇回應
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只要是好東西就會有人要 --- 南韓看到varlitinib 的價值內涵
南韓與亞獅康簽訂授權協議會不會與最近一年來公告資訊有關 ???
大家可再回顧一下歷史！
•亞獅康宣布將於美國癌症研究協會年會發表VARLITINIB肝細胞癌新臨床前試驗數據 （2018年4月17日 ）
•２01８年歐洲腫瘤醫學會年會(ESMO)發表研究壁報新數據指出 varlitinib 對曾接受多次治療的膽道癌與大腸直腸癌病患具有良好成效。（2018年10月22日）
•提前完成 varlitinib 全球性樞紐試驗 TreeTopp 這項試驗自全球 56 處臨床試驗中心招收 127 位接受過第一線治療但疾病仍惡化的膽道癌病患，試驗地點包括美國、 歐洲、澳洲、日本、 韓國與亞太地區。（2019年1月２日）
• 美國臨床腫瘤學會胃腸道癌症研討會(ASCO GI)發表 varlitinib 於一線膽道癌合併化療的正面臨床數 據。數據顯示可評估受試者之反應率為 44%，劑量最高之試驗組之反應率達 60%，相對現有標準療法 之反應率歷史數據為 26%。 （2019年1月15日）
•由同儕審查之腫瘤學期刊 Cancers 發表 varlitinib 於三陰性乳癌(TNBC)細胞株之臨床前試驗新數據。
（2019年1月23日 ）
•varlitinib 一線胃癌二期臨床試驗結果雖未達到統計顯著差異, 但在Interview with BioCentury: Year of the Lion 執行長專訪P2中有說到varlitinib 一線胃癌中看到擴充受試的機會 （2019年2月21日）
•在一項由研究者所發起的試驗- varlitinib 合併 paclitaxel 與 trastuzumab 作為乳癌術前輔助治療，其中 5 名受試者中有 3 名(60%)出現完全緩解。 （2019 年 3 月 22 日）
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/3/29 下午 08:04:40
第 903 篇回應
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亞獅康-KY 宣布完成異位性皮膚炎新藥 ASLAN004 第一部分單一劑量遞增試驗
aslanpharma.com/app/uploads/2019/03/190329_Press-Release_004-SAD-CHN.pdf |
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| 會員：生技小哥10148048 |
發表時間:2019/3/26 下午 02:01:00
第 902 篇回應
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感謝飛人大指點迷津，長線來講獅子的幾種藥物選題確實很好，尤其針對atopic dermatitis的新藥，因為這是一片藍海！ |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/3/26 上午 09:30:51
第 901 篇回應
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認同飛人大的看法，生技是看長期的，而且老獅的願景比較可看度。 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/3/26 上午 08:38:00
第 900 篇回應
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To 生技小哥,
這邊的朋友應該大都早就進場了吧，開版都開了兩年了，應該不是只有空手討論，大家應該都買不少了吧，如果你是還沒進場的投資人，看你是要長線投資還是短線投資，如果是長線現在就可以進場買股票了，如果是短線，看最近的整理盤結束，或許可以買個幾張搶反彈，如果要等到解盲結果出來再買，假設如果解盲通過，那你可能就會少賺到一些，不過是比較安全的買法，寧願少賺也不要沒賺。一點建議自行參考囉!
Thanks,
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| 會員：生技小哥10148048 |
發表時間:2019/3/25 下午 09:49:10
第 899 篇回應
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各位大大對於進場點有什麼看法嗎?小弟認為應該等解盲確定有顯著差異後馬上進場?! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/3/25 上午 09:48:12
第 898 篇回應
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FDA 批准 Dupixent®（dupilumab）的第三個適應証 (2019/03/11)
www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-dupixent-dupilumab-for-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-in-adolescents-300810285.html
FDA批准Dupixent®（dupilumab）治療青少年中重度特應性皮炎
*僅針對IL-4 / IL-13途徑的治療，這是特應性皮炎的過敏或2型炎症的關鍵驅動因素
*在第3階段試驗中，Dupixent顯著降低了疾病和瘙癢的程度和嚴重程度，並幫助青少年獲得更清潔的皮膚
“Dupixent對患有中度至重度特應性皮炎的青少年的批准意味著這些患者及其家人（通常幫助他們治療這種使人衰弱的疾病）首次獲得首次生物治療 已經被用於治療美國大約50,000名患者的人，
“賽諾菲研究與開發主管，醫學博士John Reed說。 “我們的第3階段數據顯示，Dupixent治療顯著改善了皮膚病變，減少了瘙癢，並有助於清除這些青少年患者的皮膚。”
新聞提供者
賽諾菲�\
2019年3月11日，東部時間15:45
FDA approves Dupixent® (dupilumab) for moderate-to-severe atopic dermatitis in adolescents
* Only therapy that targets the IL-4/IL-13 pathway, a key driver of the allergic or type 2 inflammation that underlies atopic dermatitis
* In a Phase 3 trial, Dupixent significantly reduced the extent and severity of disease and itching, and helped adolescents achieve clearer skin
News provided by
Sanofi �\
Mar 11, 2019, 15:45 ET
The approval of Dupixent for adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis means that for the first time these patients and their families, who often help them manage this debilitating disease, will have access to a first-of-its-kind biologic treatment that has already been used to treat approximately 50,000 patients in the U.S., said John Reed, M.D., Ph.D., Head of Research and Development at Sanofi. Our Phase 3 data demonstrated that Dupixent treatment significantly improved skin lesions, reduced itching, and helped clear the skin of these adolescent patients. |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/3/25 上午 12:14:08
第 897 篇回應
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更正補充
ASLAN 002(BMS買回)，ASLAN003(急性骨髓性白血病與其他適應症） 與 ASLAN 004 （異位性皮膚炎與過敏氣喘）也要列入全面評估 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/3/24 下午 11:57:07
第 896 篇回應
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ASLAN 004 是 Dupilumab 未來強勁對手
評定一家生技公司的價值是全面性的 --- 成功經驗 , 談判能力, 合作機構, 財務能力, 研發與管理團隊, 策略方向等因素考量外 Pipeline 也是全面考量, 不是只看一個ASLAN 001 , ASLAN 002 與 ASLAN 004 也要列入評估
以 ASLAN 004 來說異位性皮膚炎與過敏氣喘藥是這家公司最有價值的研發產品,完成一期如可以看出安全性與療效其價值將提升,完成二期如可以看出療效其價值將大幅提升......
目前已上市dupilumab一年藥費 約3.7萬美元( 盤商進價),美國有1600萬名病患,其中四成屬中重度病患約640萬人,
獅子這顆藥比Dupilumab有較低副作用潛力，四週打一針就可以，儲存容易，不需起始負荷劑量測試,ASLAN 004 是 Dupilumab 強勁對手!(Dupilumab 兩週打一針 )
根據Global Data分析，預估異位性皮膚炎的市場價值至2022年僅在九大藥品市場國便將達到56億美元規模。
參考資訊: www.biomedical.org.tw/webpage/front_news_view.aspx?flag=6EbPRJ5C078%3D&id=7ecaa90a-355b-4946-be84-28b35508555f
以上分享 僅供參考 如有錯誤請更正 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/3/23 下午 08:05:39
第 895 篇回應
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亞獅康-KY 公布 2018 年第四季和全年度財務業績及更新公司近況
Aslan004 亮點:
並將於 2019 年下半年啟動針對異位性皮膚炎患者所進行之多劑量遞增試驗。」———1b , 有療效的人體試驗.
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2019 年 3 月 22 日，新加坡–聚焦於臨床階段腫瘤藥物、針對全球市場開發新穎療法的生物製藥公司亞獅康- KY (Nasdaq:ASLN, TPEx:6497)今日公佈截至 2018 年 12 月 31 日之季度和全年度財務報告以及臨床研發進度。
亞獅康-KY 執行長傅勇博士表示:「亞獅康在 2018 年達到的成就有助於本公司在未來一年實現關鍵的里程 碑。我們提前完成 varlitinib 膽道癌樞紐試驗的受試者收案，並在一項由研究者發起的試驗中看到 varlitinib 作 為乳癌術前輔助性治療之潛力。我們已開始對 ASLAN003 急性骨髓性白血病二期試驗之第四組試驗組給予藥 物治療。自從上次於 2018 年 12 月發表試驗數據以來，我們又更進一步看到了更多第三組試驗組所展現的療 效證據。我們預計在 3 月底之前完成 ASLAN004 單一劑量遞增試驗中最後一名受試者之藥物測試，並將於 2019 年下半年啟動針對異位性皮膚炎患者所進行之多劑量遞增試驗。」
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/3/23 下午 07:28:40
第 894 篇回應
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此次新簽訂之授權合約則授予亞獅康-KY擁有varlitinib全球獨家商品化與再授權之所有
權利。
依此次新簽訂之授權協議，本公司將盡商業上合理之努力取得美國 FDA 或其 他衛生相關主管機關之核准，完成 varlitinib 之商品化。
依此次授權協議之條件，本公司於簽約日支付 Array 美金 1,200 萬元，並需在 2019 年 1 月 3 日前支付美金 1,100 萬元以上、美金 1,200 萬以下之簽約金，具 體金額將視付款時間而定。此外，本公司需視藥物開發進度、藥證法規申請 進度及商品化進度分別支付最高美金 3,000 萬、美金 2,000 萬及美金 5,500 萬 元之開發、藥證核准及商品化里程金，以及依 varlitinib 銷售淨額分級之低雙 位數之權利金比例予 Array。本公司需按國家逐一支付藥物權利金直至 varlitinib 最後一項有效專利請求項到期或 varlitinib 於某一國家初次商品化屆滿 十年。
若本公司於簽訂新協議之兩年內將 varlitinib 再轉出授權並收取簽約金，Array 則將可額外取得本公司所收取再授權簽約金之半數; 若再授權協議中的權利金 計算基礎等於或低於 20%，本公司將只需要支付實際收取授權金之 50%，在該 支付予 Array 之權利金不低於高個位數之權利金比例的情況下，本公司將無須 再支付上述依銷售淨額分級之權利金。
資料來源: 2018年六月股東會年報
———————————-
未來 3000＋2000＋5500=10500萬美元 ，若無任何取藥証的機會，亞獅康也就不用付錢給Array.
若下半年。膽道癌二缐解盲過關，未來2~3年就須授權&增資來支付Array 上述的開發、藥証核淮商品化的金額。 |
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| 會員：生技小哥10148048 |
發表時間:2019/3/23 下午 06:45:08
第 893 篇回應
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大家回顧一下去年年初的下面這則新聞,亞獅康要付給Array BioPharma最高1.29億美元,就為了這顆varlitinib。然而今年年初在胃癌的二期實驗卻失敗,胃癌的全球商機比膽道癌大太多了,所以我很擔心今年年底如果膽道癌二線的樞紐實驗又失敗的話,加上股票淨值剩不到8元,而這幾年每年EPS常-8~-9元,感覺如果一年內沒有大筆資金挹注進來怕淨值會變成負數,各位大大還是要再三小心!
2018年01月04日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導
亞獅康-KY（6497）看好新藥varlitinib於膽道癌、胃癌、乳癌與大腸直腸癌之臨床數據正面，未來商機樂觀，昨（3）日召開重大訊息表示，將以合計簽約金、里程金等合計最高1.29億美元（約台幣38.7億元），向Array BioPharma買下全球製造與商品化等權利。 |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/3/23 下午 05:20:23
第 892 篇回應
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/3/22 下午 09:56:48
第 891 篇回應
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To:立宏大,那事小,只是100%持股子公司跟母公司要錢才能繼續進行臨床...
最新進度的財務報告,其中003進度有點眉目,詳如連結:
aslanpharma.com/app/uploads/2019/03/ASLN-4Q18-Financial-Release_CHN.pdf |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2019/3/22 下午 07:30:31
第 890 篇回應
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各位大大：
請問一下公司要現增581萬股，有什麼看法。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/3/21 下午 11:58:29
第 889 篇回應
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亞獅康擅長授權談判, 下一個授權區可以觀察 日本 與 歐洲 這兩個大區塊
A 大家不必把焦點放在 varlitinib於南韓進行商品化之獨家權利 ( 因為佔比很小 百分之1.4 )
B 2017 法說 簡報可以看出膽道癌潛在市場最大區塊在 美國 ( 3.5億美元 ) 日本(2.7億美元 ) 中國(2.4億美元 )
歐洲( 2.2 億美元 ) 世界其他地區 ( 約2 億美元 ) 亞洲其他地區 ( 約 1.2億美元 ) 合計14億美元
C 亞獅康為謀求股東最大利益 varlitinib 會採部分地區授權 ( 日 歐 韓 與 其他地區) , 部分地區授權需給原授權廠商一定比率權利金, 部份地區自行行銷 ( 美 中) ( 自行行銷利潤最高 )
D 亞獅康把最大區塊中美市場自行行銷,創造股東最高利益的策略深表認同
E 下一個授權區可以觀察 日本 與 歐洲 這兩個大區塊
G 參考資訊: 2017法說簡報 , Interview with BioCentury: Year of the Lion , 最近一個月新聞稿
以上分享 僅供參考 如有錯誤請更正
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/3/20 上午 09:29:44
第 888 篇回應
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個人對於統一證券的預期持中性看待,畢竟老獅的價值是來自於二期膽道癌期中數據的過關(當然生技投資專家就會拿過去的資料來評估是否會過關,所以就會有買與賣的行為發生),只有數據過關及未來及拿到藥證的明確前景才是真正的價值開始......
以上供參考.... |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/3/20 上午 12:30:37
第 887 篇回應
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如果我沒看錯的話ASLAN001所公告銷售權利金是淨銷售額的百分之二十五。
假設十年平均膽道癌賣一億美元，獅子每年
有2500萬美元入袋，賣三億美元就會提高到7500萬美元入袋，以此類推，當然還包括以後其他研發成功的適應症的銷售金額也應該要付給亞獅康銷售權利金，
以上補充，僅供參考 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/3/20 上午 12:13:28
第 886 篇回應
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飛人大 如果只算簽約金與里程金，各地區國家加總金額會相當可觀，大家可參考105年報73-74頁有平均行情。這兩項加總約在3.5億-6.8億之間，銷售權利金比較難計
，賣的好會遠超過你估的數目很多，
以上分享僅供參考
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2019/3/19 下午 01:22:12
第 885 篇回應
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To:飛人大
除先前那段評論(報告的第9頁),另外就是以下這段了(第11頁),關於老獅只有這兩段....
5. 亞獅康-KY(6497)：旗下新藥ASLAN001與ASLAN003陸續在2/27與3/11授權南韓市場的權利予BIOGENETICS，簽約金合計共300萬美元，含簽約金在內的總授權金共1,900萬美元，估計最高銷售分潤為15%。南韓藥品市場僅佔全球的1.4%左右，僅為日本的1/7、中國的1/9、美國的1/24，以此估算，投研部認，若未來亞獅康有日本地區或中國單一地區的授權發生，ASLAN001與ASLNA003總授權金便可高達1億美元，對照亞獅康目前僅1.9億美元的市值，投研部認為亞獅康的價值被大幅低估。反應授權利多，亞獅康的台灣股價自2019/03以來上漲24.1%，同期間美國ADR上漲34.5%。
以上供參考... |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/3/19 下午 12:03:25
第 884 篇回應
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本期統一投顧生技月報有詳細分析可參考
統一推估南韓藥品市場佔比百分之1.4 |
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