2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19

2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2

2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c

2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8

憨獅破20了，無言…
生技股還真的沒一檔可投資
希望膽道二線解盲能成功，不然就…

謝謝飛人大的分享

1 ASLAN 003 獲美國FDA 孤兒藥認定 , 復發/難治 急性骨隨性白血病急需有更低副作用更有療效的藥物出現

2 依據公司與南韓 BioGenetics 所簽訂合約 ,BioGenetics 將資助ASLAN003急性骨髓性白血病臨床試驗全球研發費用，並將負責取得ASLAN003在南韓前期和所有後續相關法規核准。 ( 減少亞獅康臨床費用開支 )

3 去年與今年股東會相關資料有關ASLAN003 論述部分 看起來是要走 Accelerated approval 模式 ?
今天大家可以討論這個問題 ? 個人認為 ASLAN003 符合相關關規定會走 ASLAN001 做完二期看到安全性與療
效之就直接申請X 證查驗登記並進入審批程序，以縮短新成份新藥的研發時程，使得藥物可提早上市。。
( 大家可參考2018 2019年ASLAN003 相關資料論述部分 )

Accelerated approval 核准藥證時間縮短到180天左右


加速審查作業(Accelerated approval)

對於病情嚴重、具生命威脅性、且缺乏充分治療方法之重大疾病，比如說：在十大醫藥先進國之任一國已取得罕見疾病用藥認定（Orphan drug designation）的藥物，TFDA允許加速審查。

在科學證據的支持下，選擇替代療效指標的方式 (先根據較小規模的臨床研究中的藥效指標，來預期後續藥物之臨床療效與安全性)，不須完成全部的療效性臨床試驗證明，即可申請新藥查驗登記並進入審批程序，以縮短新成份新藥的研發時程，使得藥物可提早上市。。

當然，獲得上市許可的公司仍須對該藥物持續進行研究追蹤，以便證實此藥品的療效仍然存在。如果繼續研究，試驗結果不能證實最初的效果，TFDA 將會撤銷該新藥上市核准案。


www.stockfeel.com.tw/%E6%96%B0%E8%97%A5%E5%BF%AB%E9%80%9F%E5%AF%A9%E6%9F%A5%E6%A9%9F%E5%88%B6/


以上分享可能是偏見 僅供參考

To:飛人大

請問您有公司更新後的電話嗎?

To 台糖大,

我個人認為未來增資的方式應該就不會透過發行ADR新股來增資了，除非台股折價加上差價跟美股ADR換算價能達到20%以上，才有可能，不過如果這樣對台灣的投資人就很不划算啦，股價要先壓低不少，覺得可能用授權或是找合作夥伴投資是比較可行的方法，還有原先之前有告知003上半年會有其中數據，不過好像都還沒有看到003的進度更新，詳情參考這篇新聞稿裡面提到的:亞獅康-KY目前正在執行ASLAN003針對急性骨髓性白血病之2a期最佳劑量臨床試驗，並預計於2019年上半年取得期中數據。
新聞是這篇 www.chinatimes.com/realtimenews/20190311003101-260410?chdtv
還是希望趕緊有其他進度更新，刺激一下最近低迷的股價了。

Thanks,

前則分享沒有說清楚 補充如下 僅供參考


A 2018/12/05 取得金融監督管理委員會金管證發字第1070344286號核准辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證。

B 2019 年 1 月 2 日亞獅康宣布完成 varlitinib 二線膽道癌全球性樞紐試驗 TreeTopp (TREatmEnT
OPPortunity)受試者收案

C 記得天命大分享過2019年4月後隨時會解盲

D 現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證在6月半年期限到期,公司申請撤回107年現增發行普通股參與發行美國存
託憑證案個人認為是正確決定

E 病患是否PD公司無法控制, 我以前說過越晚解盲越好

F 從以前二線膽道癌化學治療療效 PFS 2.3個月 OS 6.3 個月

Combination Therapy with Capecitabine and Cisplatin as Second-Line Chemotherapy for Advanced Biliary Tract Cancer.

G 從2017年7月開始收案到2019年1月2日最後一位收案 , 實驗組與對照組已經過6個月-24個月
兩組收案63-64人 大家可自行推估兩組PD 數是多少 ?

如果從A - G 連貫思考,個人研判全球樞紐試驗要開始解盲統計分析前後, 公司會再辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證申請(有半年時間期限來募資) 等到要真正上市前數據已公告 , 那時候ADR價格會比較好, 公司可以募到比較多的資金, 如果數據好配合談成四大區塊其中部分地區國家授權達成協議就不一定需要發行ADR

以上分享是個人 從A - G 連貫思考, 可能是偏見 僅供參考

二線膽道癌數據下半年公告，個人研判第三季可能性最大，可以再重新申請，晚三個月沒什麼差？
以上分享可能是偏見 僅供參考

To 孤兒藥大,

二線膽道癌解盲還沒消息，我有問過公司，公司是回覆目前還是下半年結果才會出來，我想今天最後的殺盤，還有今天的盤勢很大關係是由於ADR增資案沒過，這點我有詢問發言人，發言人是說因為現在台灣這邊的股價跟ADR美國那邊的股價換算，價差不大，因為美國發行增資股，價差大概需要20%，而ADR現增價是看台股這邊股價可能20天交易價格的平均，所以加上折價10%，兩邊的價差還是達不到20%，加上已經快到6個月的現增的期限了，所以公司就撤銷申請，由於今天早上新聞出來，大概10點左右就有大戶在拋售，最後收盤也有大單直接將股價摜到20元價位，所以不知道是否投資人覺得現增案沒過，公司會沒有研發資金可以運用，造成恐慌性賣壓，不過之前有類似年報的報告，有說道公司的營運資金可以用到明年下半季，所以資金還是很充足，投資人不應該要恐慌才對，大家是否可以一起打電話去公司建議亞獅康他們可以發篇新聞稿，說明公司目前營運資金可以使用的期限，讓投資人安心!

謝謝!

二線膽道癌解盲有消息了嗎?大戶很急喔!!!!

個股：亞獅康-KY(6497)申請撤回107年現增發行普通股參與發行美國存託憑證案
2019/06/28 07:51 財訊快報 蔡宗翰

1.事實發生日:108/06/27

2.原公告申報日期:107/12/05

3.簡述原公告申報內容:

取得金融監督管理委員會金管證發字第1070344286號核准辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證。

4.變動緣由及主要內容:

因應中華民國針對發行海外存託憑證訂價之相關法規及限制，本公司此次未能完成美國存託憑證之募資。

此外，金管會給予本公司發行美國存託憑證之核准已超過六個月之期限，故本公司予以撤回此次申請。

5.變動後對公司財務業務之影響:

本公司將尋求其他募資管道，包括但不限於轉出授權、國內現增及發行美國存託憑證。

6.其他應敘明事項:

有關本發行案相關事宜業經本公司107年11月7日董事會決議授權董事長全權處理，故本發行案之撤回係於108年6月27日經董事長核准後辦理。

今天有詢問發言人，因為台灣這邊的法規發行新股只能折價10%，但是美國方面是可以折價20%，因為價差不到20%，加上期限快到期了，怕吸引不到美國的投資人，所以撤銷此次的增資案，之後增資會以何種方式，之後會招開董事會或是股東會告知。

謝謝!

To 孤兒藥大,

我猜這兩天的大量，應該大戶們之間說好，用一個兩邊都可以接受的價格交換籌碼，否則爆大量應該股價會急升，不過應該也是有大戶看好後續的表現，才會去收另外一個大戶的籌碼。

Thanks,

To:飛人大

若是爆量買進的大單,應該不會是為了003或是004而買的(因為還未看出全面性的潛力),應該是看到二線膽道癌收案結束已超過4.5個月以上而還未解盲,認為ORR或PFS擇一0.05以下或ORR及PFS皆0.1以下,解盲勝率高而價格超低所以才大買吧~~~~~

I wish the winter is coming turn to the spring is coming

以上供參考,勿當進出依據~~~

To 孤兒藥大,

ASLN在2019/05/24那天有175K成交量換算成台股張數大概是近900張，而2019/06/24那天成交量是165K換算成台股大概是近830張的量，這兩天都爆大量不知為何?

Thanks,

請問各位大大,老獅ADR在6/24成交量是否有爆量達163K嗎?因我的日成交是爆量,但分時圖又看不出來~~請不吝分享

若屬實又爆量,那跟5/24一樣,都是往上買的喔~~~~

以上供參考....

立宏大
前面那則貼文是分享投資觀念，所列出來的
是公司研發的項目，那些夢想項目是公司與股東都希望達成，這是投資生技新藥迷人的地方，當然也要有正確投資觀念，理性思考並做好風險管理長期投資，是否會賺到錢機運也扮演很重要角色。

謝謝台醣大大

學習在有夢最美與理性分析中共存 ,在風險管控與可承擔風險中長期投資

ASLAN001 二線膽道癌數據公告達標
ASLAN001 二線膽道癌歐日美中授權公告
ASLAN001 一線膽道癌進入二期臨床
ASLAN003 急性骨隨性白血病二期數據公告
ASLAN003 急性骨隨性白血病歐日美中授權公告
ASLAN004 異位性皮膚炎二期數據公告
ASLAN004 異位性皮膚炎歐日美中授權公告
ASLAN004 過敏氣喘進入一期臨床
ASLAN005 ( 臨床前) 表現於巨噬細胞之新型RON免疫檢查點抑制劑 ,百分之50乳癌與肺癌 , 百分之73% 胃癌腫瘤均呈現 RON/MPS 過度表現, RON的過度表現與疾病惡化與預後不佳成正相關 ( 2017 09 法說簡報 )

投資新藥研發公司不能用短線心態來投資,因為不是每顆藥研發都會成功,這是成功機率自我評估後的決擇 ,也是風險與利潤的拔河, 有些人可能要等到二線膽道癌數據公告再來投資,如果不小心讓這顆藥達標必然要用更高的價位才能買回, 每個人應該學習在有夢最美與理性分析中共存 ,在風險管控與可承擔風險中長期投資, 投資是否賺錢運氣也扮演重要因素. 有潛力的公司長期投資逮到好運氣的機率比短期投資多很多
台灣生技股中的旗艦公司浩鼎已解開枷鎖,有機會帶領其他新藥公司揚帆啟航 待資金匯集轉向以找回應有的價值 !

以上分享 僅供參考

謝謝各位大大的說明，希望老獅能趕快振作起來吧！

Dupilumab 銷售金額越大 亞獅康-KY ASLAN004 異位性皮膚炎的授權價值就越大


Dupilumab 2019 Q1 全球淨銷售額 3.74 億美元 ( 看起來2019年全球淨銷售額有突破20億美元潛力 )

Regeneron Reports First Quarter 2019 Financial and Operating Results

First quarter 2019 Dupixent® (dupilumab) global net sales, which are recorded by the Company’s collaborator Sanofi, were $374 million



ASLAN004擁有成為同級最佳療法之潛力 更是Dupilumab 很強的競爭對手 ( 亞獅康最大金雞母 )

ASLAN004
預期需要每四週給藥一次
Dupilumab
每兩週給藥一次

藥品儲存 •
ASLAN004
於40C以下可存放3個月 於25C以下可存放6個月以上 儲存條件彈性較大

Dupilumab 於25C下儲存上限為14天 • 無法儲存於250C以上


安全性 •
ASLAN004 不鎖定1型受器

Dupilumab
1型受器可能與結膜炎和單純皰疹相關


2019年 6月4日公告數據請大家要用心看

亞獅康-KY 宣布完成 ASLAN004 異位性皮膚炎一期臨床試驗
- 單一劑量遞增試驗之最後結果顯示 ASLAN004 耐受性良好，可完全抑制下游介質，用藥頻率可望
為每月一次
2019 年 6 月 4 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN,
TPEx:6497)今日宣布順利完成 ASLAN004 單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布 ASLAN004 以皮下注射給藥方式之第二
部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004 之藥物測試。ASLAN004 為全人源
單株抗體，鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13。IL-4 與 IL-13 是
引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。
亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「一期試驗的最後數據再次加深我們對於 ASLAN004 成為異位性皮膚炎同級
最佳療法的信心，且以上數據讓我們能夠迅速地在今年稍晚將研發進程推進至多劑量遞增試驗。ASLAN004
無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥，皆展現良好的耐受性，並無不良反應之情形發生。我們相信
ASLAN004 優異的藥物特性可以為異位性皮膚炎病患提供一個用藥頻率較低的治療方式、比起現有治療方
式更為便利的給藥途徑，藉此減輕異位性皮膚炎病患與整體醫療體系的負擔。」
亞獅康-KY 於 2019 年 3 月公布第一部分試驗 ASLAN004 以靜脈注射方式給藥之數據結果。第二部分試驗數據
顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中
斷的情況發生，僅有一名受試者出現輕微注射部位搔癢，但症狀在 24 小時內即解除。針對下游介質所進行之
分析顯示，在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即
受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。特
別值得注意的是，試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方
式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。
這項數據在亞獅康-KY 於 2019 年 5 月 31 日宣布與 CSL 修訂合約取得 ASLAN004 全球研發、製造與商品化權利
後公布，亞獅康-KY 下一步將於 2019 年下半年啟動針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。
異位性皮膚炎為最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾1 ，異位性皮膚炎的特點為皮膚紅
腫、持續搔癢，可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，異位性皮膚
炎現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰



以上分享 僅供參考

To 孤兒藥大,

現在的賣壓可能來自於這些情況，不過我不知道是哪一種?
1. 二線膽道癌要解盲，這些投資人不想要賭這一把所以一直出脫持股。
2. 有一個法人董事辭職，他的持股大概有1%多，所以他有可能出清持股。
3. 未來有ADR增資，所以某些股東賣舊股等著買新股，因為新股一定會折價。

這三種都有可能，只是目前看不出來是哪一種情況，目前看來股價要反轉只能等解盲結果出爐了。

Thanks,

To:力宏大

應該是有人放棄有人死守,等結果~~而賣出的人,認為會重演胃癌的失敗,而用現股等待的人,就期待降下聖光~~~

我仍預期二線膽道癌有50-65%會過關~~~~加油老獅

以上供參考.....

各位大大：請問一下可分享一下今天股東會的重點嗎？

訂正一下~~~對照組是單藥capecitabine+安慰劑才對

To:台醣大

若能有50%已算很高,一般新藥二期成功機率是低於30%~~但是FDA給與兩項0.1以下或一項0.05以下的優惠,提高了不少成功機會,這也是老獅還沒解盲的緣故(表示還有人在無惡化期當中)~~~~個人覺得有50-65%成功機率,1b時ORR就有40%,此次二線全球膽道癌比上對照組單藥7.5%的Gem,若還不能贏對照組,那市場就會做出明快的抉擇了~~~~

以上供參考,勿當投資依據

孤兒藥大
孤兒藥在二期臨床依據clinical development success rate 2006-2015分析成功機率約百分之50，怕誤導大家，個人評估只做為個人之參考，還好有一線膽道癌之接棒研發與交叉掩護，很快就會進入二期。

從五月底以來外資連續賣超,讓我忍不住去統計了一下從去年8/1開始至今的進出狀況,只能說看多的人都忍住不賣,而被胃癌及中國膽道癌兩個失敗嚇走的大戶也不少~~全球二線膽道癌ORR及PFS兩項指標0.1以下或單項0.05以下真的不難,是等也是賭,只能說用新台幣撐住,等著看結果~~但是這些不敢等的大戶有看到美國ADR在5/25-0235那根半年來往上買上去的半年多以來的巨量(ADR-172289股相當於台灣861張)嗎????

買超券商 買進張數 賣出張數 買超張數 成交比重 賣超券商 買進張數 賣出張數 賣超張數 成交比重
法銀巴黎 2,941 0 2,941 3.24% 上海匯豐 0 2,869 -2,869 3.17%
國泰證券 1,558 222 1,336 1.47% 永豐金 274 1,397 -1,123 1.24%
華南永昌 1,093 95 998 1.10% 福邦 24 935 -911 1.01%
統一 1,084 789 295 0.33% 美林 1,647 2,541 -894 0.99%
台新-三民 335 93 242 0.27% 瑞士信貸 296 1,144 -848 0.94%
元大-文心 347 153 194 0.21% 凱基 0 754 -754 0.83%
港商麥格理189 0 189 0.21% 元大證券 1,154 1,879 -725 0.80%
元大-員林中山 520 354 166 0.18% 港商野村 468 1,113 -645 0.71%
元富-虎尾 194 30 164 0.18% 中國信託 220 680 -460 0.51%
凱基-台南 296 146 150 0.17% 凱基-台北 792 1,213 -421 0.46%
玉山-雙和 186 53 133 0.15% 凱基-市府 226 632 -406 0.45%
大慶-台南 130 0 130 0.14% 富邦證券 0 356 -356 0.39%
永豐金-潮州157 40 117 0.13% 群益金鼎-延平 116 466 -350 0.39%
華南永昌-敦南196 81 115 0.13% 摩根大通 0 205 -205 0.23%
富邦-高雄 631 528 103 0.11% 大和國泰 0 200 -200 0.22%

合計買超張數 7,273 合計賣超張數 11,167
平均買超成本 34.98 平均賣超成本 26.61
註：平均買賣超成本 = 買賣超金額 / 買賣超張數

以上供參考,勿當成進出依據喔~~~~

據說董事長老勇這次不參加股東會,而在美國談ADR的事宜....

To:台醣大

請問您有假設這次ORR及PFS的數據估算P值嗎?若有,可否分享?感謝....

亞獅康已捷足先登在2018年1月3日取得Varlitinib全球商品化所有權利，未來亞獅康美國授權對象會不會是輝瑞？ 大家靜觀其變。
今日分享僅供參考

輝瑞以每股48美元，總值114億美元併購Array
www.prnewswire.com/news-releases/pfizer-to-acquire-array-biopharma-300869356.html

被公開收購的Array 股價2017年來漲超過400%，市值增75億美元。

PFE - Pfizer Inc.
NYSE - Nasdaq Real Time Price. Currency in USD
42.67
市值237B USD

買市值11 B USD ARRAY bio.

亞獅康與Array生物製藥公司合作開發 varlitinib (ASLAN001)。 Array生物製藥公司係致力於探索、開發和商品化治療癌症和發炎性疾病之小分子標靶藥物的生物製藥公司， Array獨有之候選藥品研發進程涵括可調控治療上重要的標靶蛋白、及重大尚未被滿足的醫療需求之臨床候選藥物。

欲獲得更多相關資訊，請參考 www.arraybiopharma.com
授權Aslan001 給亞獅康的公司就是ARRAY bio.

Pfizer to buy Array BioPharma, strike $10.6B deal
Yahoo Finance Video
Yahoo Finance VideoJune 17, 2019, 9:13 PM GMT+8
Pfizer is buying Array BioPharma in a deal valued at $10.6 billion. Yahoo Finance’s Alexis Christoforous and Brian Sozzi discuss the deal and how it will impact pharmaceutical stocks.

各位大大：請問一下今天的美股（ARRAY) 這檔股票今天開盤就上漲57%，這家是跟老獅有直接關連嗎？

上週老獅籌碼50張以上股東持股由85.96%上升到85.99%~~~

以上供參考...

最新的外資研調機構調升老獅ADR評等至9塊~~

techknowbits.com/2019/06/15/hc-wainwright-reiterates-9-00-price-target-for-aslan-pharmaceu-adr-asln.html

拍謝，實驗組是45人才對~

假設了些數字再用EXCEL跑跑看,條件如下:

1.ORR部份,對照組單藥(Cap)+安慰劑-取用7.5%(取用2018.12法說會資料-共63人),實驗組63人-ASLN001+Cap-,18人低於7.5%(最低來到-10%),其餘47人在7.6-18%之間...


結果1-OOR項目:P(T<=t) 單尾-1.99646E-05...P值小於0.05

綜上假設...早已過關

以上供參考,請大家來一起討論....

Incyte 有篩選FGFR2 基因的2線膽道癌2期臨床數據 ORR 40% (19/47) VS 非FGFR2 ORR=0%(0/40)
(未篩選基因,ORR 0~7%, 化療文獻)

ASLAN001未篩選基因,二線膽道癌1b 臨床數據 ORR 3/15=20% ,
ASLAN001未篩選基因,一線膽道癌1b 臨床數據 ORR 3/5=60%--(用藥量300mg/BID)
,ORR 4/11=36%--(用藥量200mg/BID)

(未篩選基因一線膽道癌,ORR 26.1%雙化療文獻)


由INCYTE得知,篩選基因 FGFR2, ORR 可提升到40% ,相對其他非FGFR2 ORR=0%

9月即將公佈ASLAN001, 2線膽道癌2期 臨床數據,實驗組 68人, 有EGFR(HER1)&HER2 基因者, ORR數據高是可期.

每種癌症不同期別需要不同的藥物以滿足不同用藥條件, 膽道癌美國約12000人 歐洲13000人 日本20000人
總數45000人 ( 2017 12 法說簡報17頁) 中國170000人

這三個地區與國家 有 FGFR2基因下二線膽道癌 美、歐、日約2000人~3000人( 依天命大提供資訊)
2000-3000/45000 推估有FGFR2基因比率約4.4% -- 6.6% ( 個人粗估 有可能不很正確)

沒有FGFR2基因的病患佔大多數只能使用化療藥, 亞獅康二線膽道癌 依據106年度年報43頁提到: 驅動膽道癌的特定傳遞路徑尚未被證實, 不過日本與中國數據顯示約70%膽道癌病患腫瘤有HER家族過度表現的情形(HER1 HER2 HER3 HER4 ) varlitinib 是泛HER抑制劑,能封鎖鎖有的HER受器 ,關閉多種腫瘤生長路徑, 適用人口數遠大於Incyte Pemigatinib


今天分享的資訊 僅供參考

謝謝天命大大的說明，其實還有中國市場喔~

估 新藥在FGFR2 基因下, 二線膽道癌 美、歐、日市場 ,2000人~3000人,約1.8億美元~2.4億美元的市場.


---------
新藥在二線膽道癌MOS 15.8-6.8=9 ,增加9個月的存活

目前國際新藥每增一月存活,可值10,000美元.

9*10,000=90,000 美元的訂價.

MPFS=9.2月, 每月藥價約 10,000 美元

90,000*2000人~3000人(美、歐、日)

1.8億美元~2.4億美元的市場



The incidence of cholangiocarcinoma with FGFR2 rearrangements is increasing and is currently estimated at 2,000-3,000 patients in the U.S., Europe and Japan.

finance.yahoo.com/news/incyte-announces-first-patient-treated-113000907.html

Cohort A
FGFR2 Translocations

(N=47)
Best OR, n (%)
0 CR (0.0)
19 PR (40)
21 SD (45)

Median PFS,
Months (95% CI)
9.2 (6.44-NE)
Median OS,
Months (95% CI)
15.8


Cohort B
Other FGF/FGFR
Genetic Alterations
(N=22)
0 CR (0.0)
0 PR (0.0)
10 SD (46)
Median PFS,
Months (95% CI)
2.1 (1.18-6.8)
Median OS,
Months (95% CI)
6.8

天命大
在美國歐洲日本預估只有2000-3000人的市場，佔比很小。

Cholangiocarcinoma is a cancer that arises from the cells within the bile ducts. It is often diagnosed late (stages III and IV) and the prognosis is poor. It is most common in those over 70 years old and is more common in men than women. FGFR2 fusion genes are drivers of the disease – occurring almost exclusively in patients with intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA), a subset of the disease.


The incidence of cholangiocarcinoma with FGFR2 rearrangements is increasing and is currently estimated at 2,000-3,000 patients in the U.S., Europe and Japan.

finance.yahoo.com/news/incyte-announces-first-patient-treated-113000907.html

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天命大
膽道癌病患具有FGFR2基因比率是多少 ? 如果比率低就不用擔心威脅亞獅康膽道癌市場

依據106年度年報43頁提到: 驅動膽道癌的特定傳遞路徑尚未被證實, 不過日本與中國數據顯示約70% 膽道癌病患腫瘤有HER 家族過度表現的情形

In patients with FGFR2 translocations who were followed for at least eight months

Incyte 的二線二期膽道癌臨床至少8個月的followed ,


interim study results demonstrated an overall response rate (ORR) of 40 percent, the primary endpoint, and a median progression free survival (PFS) of 9.2 months
基因FGFR2的, ORR 40%, M(PFS) of 9.2 months.MOS,15.8months

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所以ASLAN001 也是至少8個月後再解盲,就容易被解釋了.

如果ASLAN001 未來同Incyte一樣 直接開 一線三期膽道癌臨床也是有可能.





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Incyte Announces Positive Interim Data from Phase 2 Trial of Pemigatinib, Its Selective FGFR Inhibitor, in Patients with Cholangiocarcinoma

investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-positive-interim-data-phase-2-trial-pemigatinib

Cohort A
FGFR2 Translocations

(N=47)
Best OR, n (%)
0 CR (0.0)
19 PR (40)
21 SD (45)

Median PFS,
Months (95% CI)
9.2 (6.44-NE)
Median OS,
Months (95% CI)
15.8

finance.yahoo.com/news/incyte-announces-first-patient-treated-113000907.html

一缐膽道癌，三期臨床，收案第一人。
Incyte , 二缐膽道癌二期臨床，去年做完，直接做一線三期臨床

Study Design
Go to sections
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 432 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: None (Open Label)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Phase 3, Open-Label, Randomized, Active-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib Versus Gemcitabine Plus Cisplatin Chemotherapy in First-Line Treatment of Participants With Unresectable or Metastatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Rearrangement (FIGHT-302)
Actual Study Start Date : December 13, 2018
Estimated Primary Completion Date : March 2022
Estimated Study Completion Date : March 2023

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03656536?term=Pemigatinib&rank=7

Incyte Announces First Patient Treated in Phase 3 Clinical Trial of Pemigatinib as a First-Line Therapy for Cholangiocarcinoma

Business Wire Business WireJune 4, 2019
WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--

Incyte (INCY) today announced that the first patient has been treated in FIGHT-302, an open-label Phase 3 study evaluating pemigatinib (INCB54828), its selective fibroblast growth factor receptor (FGFR) inhibitor, compared to gemcitabine with cisplatin chemotherapy, the current standard of care, as a first-line therapy for patients with metastatic or surgically unresectable cholangiocarcinoma (bile duct cancer) and activating FGFR2 rearrangements.

“We are pleased to initiate FIGHT-302 – the first Phase 3 study of pemigatinib – which we hope will add to the growing body of evidence demonstrating its potential as a safe and effective treatment for patients with cholangiocarcinoma with known FGFR2 rearrangements, a rare and potentially life-threatening form of cancer,” said Steven Stein, M.D., Chief Medical Officer, Incyte. “Most patients that present with cholangiocarcinoma, like those patients to be enrolled in the FIGHT-302 study, have an advanced form of the disease that cannot be surgically removed, and the majority do not respond to the current standard of care, demonstrating the significant need for new treatment options.”

Cholangiocarcinoma is a cancer that arises from the cells within the bile ducts. It is often diagnosed late (stages III and IV) and the prognosis is poor. It is most common in those over 70 years old and is more common in men than women. FGFR2 fusion genes are drivers of the disease – occurring almost exclusively in patients with intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA), a subset of the disease. The incidence of cholangiocarcinoma with FGFR2 rearrangements is increasing and is currently estimated at 2,000-3,000 patients in the U.S., Europe and Japan.

About FIGHT and FIGHT-302

The FIGHT (FIbroblast Growth factor receptor in oncology and Hematology Trials) clinical trial program includes several ongoing studies investigating the safety and efficacy of pemigatinib monotherapy across several FGFR-driven malignancies. Currently, the program is comprised of the recently initiated FIGHT-302 study, and three Phase 2 studies: FIGHT-201 in patients with metastatic or surgically unresectable bladder cancer, including with activating FGFR3 alterations; FIGHT-202 in patients with metastatic or surgically unresectable cholangiocarcinoma who have failed previous therapy, including with activating FGFR2 translocations; FIGHT-203 in patients with myeloproliferative neoplasms with activating FGFR1 translocations; and FIGHT-207 in patients with previously-treated, locally-advanced/metastatic or surgically unresectable solid tumor malignancies harboring activating FGFR mutations or translocations, irrespective of tumor type.

FIGHT-302 (NCT03656536) is an open-label, randomized, active-controlled Phase 3 trial evaluating the safety and efficacy of pemigatinib (INCB54828), Incyte’s selective oral fibroblast growth factor receptor (FGFR) inhibitor compared to the current standard of care – gemcitabine plus cisplatin chemotherapy – as a first-line treatment for adult (age ≥ 18 years) patients with metastatic or surgically unresectable cholangiocarcinoma with a known FGFR receptor 2 (FGFR2) rearrangements.

The study will enroll approximately 432 participants 1:1 into one of two treatment groups – Group A will receive pemigatinib (13.5 mg once daily [QD]) administered as continuous therapy schedule (a cycle is three weeks), and Group B will receive gemcitabine (1000 mg/m2) plus cisplatin (25 mg/m2) administered on Days 1 and 8 of every three-week cycle for up to eight cycles.

The primary endpoint of FIGHT-302 is progression free survival (PFS) across both groups, assessed by independent review per RECIST v1.1. Secondary endpoints include overall response rate (ORR), overall survival (OS), duration of response (DOR), disease control rate (DCR), safety and quality of life impact.

FIGHT-302 is currently recruiting participants; for more information about the study, please visit clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03656536.

Incyte Pemigatinib 二期臨床治療二線膽道癌, 實驗數據，2018.10月公布

其中帶著基因 FGFR2 ORR 達40%. (19/47),MPFS 9.2 月，MOS15.8月
其他二組非FGFR2基因ORR皆0% , MPFS 2.1/1.68， MOS6.8 月/4.0月
———
ARQ087 也是FGFR2的抑制剤,二期臨床實驗中

————
篩檢基因是必要的。

ASLAN001 下半年解盲後的結果，可能有機會如上述，有EGFR 的ORR，PFS、0S皆會高標。

至於會不會p 𡿨0.05 ，

N=19
N=87(47人，47/87=54%, 帶有FGFR2)
ORR=19/87=21.83%

若如上所述Incyte, ORR 21.83 %(實驗組) vs. 0%(對照組) ,p＜0.01 ，必過關.

PFS過關機會亦非常高


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Incyte Announces Positive Interim Data from Phase 2 Trial of Pemigatinib, Its Selective FGFR Inhibitor, in Patients with Cholangiocarcinoma

investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-positive-interim-data-phase-2-trial-pemigatinib

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Oct. 21, 2018-- Incyte Corporation (Nasdaq:INCY) announces updated data from its ongoing Phase 2 FIGHT-202 trial evaluating pemigatinib (INCB54828), its selective fibroblast growth factor receptor (FGFR) inhibitor, in patients with advanced/metastatic or surgically unresectable cholangiocarcinoma (bile duct cancer) who failed at least one previous treatment. In patients with FGFR2 translocations who were followed for at least eight months, interim study results demonstrated an overall response rate (ORR) of 40 percent, the primary endpoint, and a median progression free survival (PFS) of 9.2 months, a key secondary endpoint.



FIGHT-202 Overall Response Rates (ORR), Disease Control Rates (DCR), Durability of
Response (DOR), Progression-Free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) by Patient Cohort

Cohort A
FGFR2 Translocations

(N=47)
Best OR, n (%)
0 CR (0.0)
19 PR (40)
21 SD (45)

Median PFS,
Months (95% CI)
9.2 (6.44-NE)
Median OS,
Months (95% CI)
15.8


Cohort B
Other FGF/FGFR
Genetic Alterations
(N=22)
0 CR (0.0)
0 PR (0.0)
10 SD (46)
Median PFS,
Months (95% CI)
2.1 (1.18-6.8)
Median OS,
Months (95% CI)
6.8


Cohort C
No FGF/FGFR Genetic
Alterations
(N=18)
0 CR (0.0)
0 PR (0.0)
4 SD (22)

Median PFS,
Months (95% CI)
1.68 (1.38-1.84)

Median OS,
Months (95% CI)
4.0

To:飛人大

的確,老獅要有明確數據告訴市場我的新藥是有潛力的,近期ASLN0001-二線膽道癌就是最好的時點,而世界科技新藥篩選平台日新月異,若無明確的FDA臨床通過,新藥很快就變舊藥了,所有的潛力在未來都很難實現~~老獅,加油~~~

To 孤兒藥大,

從上禮拜的籌碼來看，賣出的券商大都是原始股東，大和國泰、摩根大通、福邦、群益金鼎-延平這四家券商，從之前的資料來看，他們買進的張數沒有賣出張數來的多，所以可知都是原始的股東，從20180101開始到今天，大和國泰賣超661張，摩根大通賣超84張，福邦賣超557張，群益金鼎-延平賣超337張，所以可見上禮拜賣超前四名的券商應該都是原始股東，所以千張大戶持股比例減少看起來是正常的，但是超過400張的大戶卻增加一個，那個就是永昌公誠，目前看來有券商願意進場買股，不過有些原始股東卻有在減持持股，但是比例不高，超過400張大戶持股比例還是高達78.7%，而且以最近的成交量來分析籌碼意義就不大，因為成交量還是算小，我猜大家應該都還是在等解盲吧!

謝謝!

目前我看到的是千張大戶有減少,但看起來都是ADR轉換賣出的,且ADR該3萬張都是算同一個人,所以ADR賣出的是難看出端倪 ,只能等季底美股揭露大戶持有狀況,才看得出實際進出.....

以上供參考

To:飛人大

請問您對上週籌碼的看法?感謝....

www.genetinfo.com/investment/featured/item/27225.html

OS 對申請藥証非常重要.

感謝孤兒藥大 天命大的分享

會員：天命10141925 發表時間:2019/4/29 下午 02:21:15第 968 篇回應
台醣大，
個人看法:
由於三期主要指標是OS，下半年解盲的數據比較有成熟的OS數據。
其它樣本變數中抗源IHC＋3/＋2的比率多寡亦可能影響標靶藥物的臨床結果，本次將做探索研究。
aslanpharma.com/app/uploads/2018/06/2018-ASCO-ASLAN001-009.pdf

Exploratory objectives:
• Part1
1. To explore the role of HER family status as a predictor of
benefit to varlitinib
2. To explore possible relationships between HER family and
downstream signaling protein and phospho-protein
expression levels and clinical outcomes
3. To explore possible relationships between gene
mutational status and clinical outcomes
• Part2
If a relationship is found between biomarker(s) expression and clinical outcomes in Part 1 of the study, the biomarker(s) could be prospectively evaluated in Part 2 of the study.


探索目標：
• 第1部分
1.探討HER家庭狀態作為預測因子的作用
對varlitinib有益
2.探討HER家庭與家庭之間可能存在的關係
下游信號蛋白和磷酸化蛋白
表達水平和臨床結果
3.探索基因之間的可能關係
突變狀態和臨床結果
• 第2部分
如果在研究的第1部分中發現生物標誌物表達與臨床結果之間的關係，則可以在該研究的第2部分中前瞻性地評估生物標誌物。

二線膽道癌2期解盲是ORR(P小於0.05)及PFS(P小於0.05)其中一項達標,或者是兩項P值皆小於0.1,即是解盲成功..就可達到申請藥證的標準,而OS是後續3期滾動式試驗(取證後一邊上市,一邊做3期)的臨床標準...所以此次應該是只有ORR及PFS的臨床結果揭露....

以上供參考...

二線膽道癌樞紐試驗主要療效指標是 ORR 與 PFS
與次要指標 OS 有何關係 ?

可预测，探索性研究
有生物指標的os遠優其他

小道消息：有人打電話拜託股東線上投票選公司的董事時透露。
OS是探索研究中與生物指標關連性最重要的未來三期臨床的主要指標，故個人猜測9月解盲可能原因。

二線膽道癌數據會在9月公告。
OS须8個月。
一一一小道消息

謝謝天命大提供的分享
A 個人研判二線膽道癌數據會在ADR發行前公告 , 順水推舟 完成募資 , ADR發行加上未來 Varlitinib 與 ASLAN 003 區域授權這些收入足以應付 Varlitinib 與 ASLAN 004 獲得全球商品化權利所需支付的款項
B Varlitinib 與 ASLAN 003 已授權南韓 未來也有階段性收入
C 最重要的收入個人認為是穩定的Royalty收入,也就是 除了 Varlitinib , ASLAN 003 ,ASLAN 004 區域授權所有
收入扣除獲得全球商品化權利所需支付的款項外 , 每年從銷售金額所獲得的權利金 ( Royalty )
D 部分地區自行銷售利潤最高,當然前提是藥要安全有效數據能達標並在拿到藥證前能順利授權出去 , 亞獅康以小成本
引進研發藥物進而伺機獲得全球商品化權利, 這種以小搏大的策略非常正確,穩健的腳步,節省的開支,藥物研發交叉
掩護(如一線膽道癌 掩護二線膽道癌 )讓股東風險降低 ,另外亞獅康再授權談判方面經驗十足是其特點


以上個人分享 僅供參考

Dupixent(dupilumab)
從一期到取得藥証共5年.

31人的二期臨床開始到結束7個月


671 人的三期臨床，僅花14個月就完成，主要指標治療斯4個月。2014,oct~ 2015.nov
三期臨床完成日期到藥証取得，共計16個月,. 2015 ,dec ~ 2017, mar

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02277743
Study of Dupilumab Monotherapy Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (SOLO 1)

ASLAN004 依上述路徑 ,
1b和二期臨床 在未來17個月完成。
三期臨床 解盲 在未來18~32月左右完成。
申請藥証。33~48 月左右完成.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03721263
Study of ASLAN004 in Healthy Subjects
Study Design
Go to sections
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Actual Enrollment : 44 participants
Intervention Model: Single Group Assignment
Intervention Model Description: Single Ascending Dose
Masking: None (Open Label)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Phase 1, Open-Label, Single Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ASLAN004 in Healthy Subjects
Actual Study Start Date : October 15, 2018
Estimated Primary Completion Date : May 20, 2019
Estimated Study Completion Date : September 30, 2019

獅子真的是本小利大
還好在ASLAN004數據公告前亞獅康-KY 向 CSL 取得全球商品化所有權，如果是數據公告後簽定簽約金，里程金，銷售里程金與銷售權利金可能會多很多。
有人找到ASLAN004臨床試驗設計？Clinical trial 好像找不到？
這幾天分享的資訊僅供參考。

看來老獅應該不會在6,7月上旬公佈膽道癌的解盲了我覺得會在8月,若真在7月下旬-8月反而是好事~~~

1.ORR的數據已經統計結束(三個月),或許觀察ADR或台股交易的量價變化說不定就能知道端倪..
2.PFS未結束,表示仍有病患還未惡化,持續拉高無惡化期,有利P值趨小至0.05以下..

以上供參考....

本資料由　 (上櫃公司) 亞獅康-KY　公司提供
序號 1 發言日期 108/06/04 發言時間 19:35:48
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗
符合條款 第 53 款 事實發生日 108/06/04
說明
1.事實發生日:108/06/04
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
亞獅康順利完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥
方式之第二部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體
ASLAN004之藥物測試，單一劑量遞增試驗之最後結果顯示ASLAN004耐受性良好，
可完全抑制下游介質，用藥頻率可望為每月一次。
亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。
第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，
並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生，僅有一名受試者出現
輕微注射部位搔癢，但症狀在24小時內即解除。針對下游介質所進行之分析顯示，
在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質
“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖
(pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。
特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。
這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、
製造與商品化權利後公布，亞獅康-KY下一步將於2019年下半年啟動針對中度至重度
異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：ASLAN004
二、用途：ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)。
ASLAN004預計適用於異位性皮膚炎與氣喘。
ASLAN004臨床試驗之參與者為自願參加之健康受試者。
三、預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期臨床試驗、新藥查驗登記
四、目前進行中之研發階段：
(一)、提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：第一期單一劑量遞增臨床試驗完成
(二)、未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(三)、已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將試驗推進至
中重度異位性皮膚炎病患之多劑量遞增試驗 (Multiple Ascending Dose study)。
(四)、已投入之研發費用：基於商業機密與保密協定不予揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(一)、預計完成時間：預計於2019年下半年展開多劑量遞增試驗。
(二)、預計應負擔之義務：將於2019年下半年啟動針對中重度異位性皮膚炎之多劑量
遞增試驗 (Multiple Ascending Dose study)。
六、市場現況：
重度異位性皮膚炎的市場現況
異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過2億名病患深受此疾病的困擾1，
異位性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。
在美國，約有7.3%的成年人罹患此疾病2，全球異位性皮膚炎市場預計將於2025年達到
148億美元3。異位性皮膚炎現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都
極具挑戰。
七、其他應敘明事項:
(1) 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)詳細內容請詳公司官網發布之新聞稿。
1 Nutten, S. 2015. Atopic dermatitis: global epidemiology and risk factors
2 Atopic Dermatitis in America, accessed 17 October 2018
3 Decision Resources, 2017

重看2017年上半年法說簡報發現ASLAN001
與ASLAN004 當初引進來研發不需簽約金，
ASLAN 003,ASLAN005只花少許簽約金
引進後努力研發，發現有成功潛力便快速與原受權公司簽定全球商品化協議，掌握大半利潤，為股東創造更大利益，資訊透明，策略靈活，有些地區考慮自己行銷更為創造更大利潤，該給公司加油鼓勵的時候了！

巴菲特名言:
一檔股票投资若不能持有10年，他一眼也不會看。

生技投资重點：
1.實驗室數據
2.市場大小

前念不生，後念不滅。
何期自性能生萬法！

To 應無所在大

那今天ADR漲了超過20%，請問你有何感想呢？亞獅康上週五會跌，主要原因我想跟合約沒關係吧，合約修正讓亞獅康擁有全球商品化權益怎樣看都是很有利吧，雖然說要給3000萬美金簽約金，但是那也是要到三期了，等亞獅康下半年膽道癌解盲成功，有了資金它可以自己做三期，也可以找合作夥伴收取授權金來支付給CSL，公司會這樣修正，想必是對004未來很有信心吧，股價上週五會跌我想應該上週五也公布了增資發行送件，投資人想說既然要增資，那我之後來買不是比較便宜嗎？類似舊股換新股，不過如果是公司當然希望可以募集資金越高越好，所以股價未來會怎麼走，這也是值得注意的。

謝謝

To 孤兒藥大,

從最近亞獅康籌碼來看，其實變化不大，最近大戶都很少進出，大都是散戶在交易，ADR增資的公告果然出來了，現在就看發行前股價能不能拉抬了，否則股價不高，募得的資金也會變少的。

本資料由　(上櫃公司) 亞獅康-KY 　公司提供


序號 1 發言日期 108/05/31 發言時間 18:20:40
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 公告本公司向美國證券交易委員會(SEC)遞件
申請發行海外存託憑證

符合條款 　第 53 款 事實發生日 108/05/31
說明 1.事實發生日:108/05/31
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司已向美國證券交易委員會遞件申請發行存託憑證
6.因應措施:持續更新本公司辦理現金增資發行新股參與美國存託憑證進度
7.其他應敘明事項:無

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亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權

CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約，CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利
2019 年 5 月 31 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY
(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 CSL (CSL Limited)修訂授權合約，取得 ASLAN004 於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利，修訂合約將取代雙方原先於 2014 年 5 月簽訂之合約。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「我們對於近期公布的 ASLAN004 數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具
備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與
CSL 之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展，此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價
值。我們期待未來 ASLAN004 於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討 ASLAN004 於其他發炎性疾病的
治療潛力。」

根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收
取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位
數至 10%之權利金。根據原合約內容，亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之
義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入
之 40%至 50%。

ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體 α1 次單位 (IL-13Rα1)。ASLAN004 透過鎖定 IL-13Rα1 以強效阻
斷 interleukin-4 (IL-4) 和 interleukin-13 (IL-13)，IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。亞獅康-KY 目前正在進行 ASLAN004 針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗，受試對象為健康受試者。近期宣布的第一部分試驗數據顯示 ASLAN004 以靜脈注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受
性。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質磷酸
化 STAT6 即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達 29 天。亞獅康-KY 將於近期取得第二部份之臨床試驗數
據，此部份試驗針對皮下注射之給藥方式進行測試。本公司預計在 2019 年下半年展開針對中度至重度異位性
皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。

異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾1，異位性皮膚炎的特點為皮
膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，目前
現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。


依據公司近期新聞稿個人之分享 ( )內文 表示個人分享

1根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。( 簽約金 ? )

CSL 將可收取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金 ( milestones )

銷售里程金最高6.55億美元,( 如果銷售獎勵金可以給到這種價位表示年銷售額非常可觀 )

依銷售淨額分層收取個位數中位數至 10%之權利金 (Royalty 個人解讀約 5% --10% ? )

2 Aslan004是REGN已上市藥Dupixent 很強競爭者，亞獅康向CSL取得全球商品化所有權價值潛力不容忽視
請參考天命大 2019/6/1 下午 09:00:06 分享: 作用機轉 給藥劑量 藥品儲存 安全性

3 胃癌跨擴大受試人數與組別

依據2019 05 10 公司 新聞稿

亞 獅 康-KY 與(K-MASTER)簽署協議，合作進行 varlitinib 合併每周一次 paclitaxel 於 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之 1b/2 期多中心傘形臨床試驗，旨在評估此治療方式之安全性與有效性。

高麗大學旗下之 K-MASTER 研究小組由韓國政府資助，有三個主要研究目標:癌症基因定序、韓國癌症患者之
臨床試驗及癌症基因組學數據庫之開發。K-MASTER 目前已經參與 16 項臨床試驗，其中包括針對特定癌症突
變之新藥試驗。
這項 1b/2 期開放性多中心試驗由兩部分組成，預計將招募約 400 名受試者，根據生物標記分析將受試者分為
四個試驗組及一個共同安慰劑對照組。HER1/HER2 共同表達之受試者將接受 varlitinib 合併每週一次 paclitaxel
之治療，其他試驗組將接受 PD1 與 PI3K-beta 抑制劑之治療。該項試驗由韓國延世大學醫學院癌症研究中心
(Yonsei Cancer Center) Sun Young Rha 教授主導，將在韓國多達 10 個試驗中心進行研究。
本項 1b 期臨床試驗之主要目的為決定最大耐受劑量和 varlitinib 合併 paclitaxel 於二期試驗之建議劑量。 本試驗第二部分之二期臨床試驗將評估 varlitinib 合併 paclitaxel 於 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之無惡化存活期 (PFS)。亞獅康-KY 先前曾針對 varlitinib 於一線胃癌病患進行試驗，試驗結果顯示接受
varlitinib 治療之受試者有展現臨床治療效果之趨勢。
(不用花臨床試驗費用來擴大受試人數與組別以追求敗部復活, 真是高明策略 )

4 亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「我們對於近期公布的 ASLAN004 數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具
備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與
CSL 之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展，此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價
值我們期待未來 ASLAN004 於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討 ASLAN004 於其他發炎性疾病的
治療潛力。 (擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法其他其他發炎性疾病可能是過敏氣喘與類風濕性關節炎等人口數眾多的大藥)


5 根據原合約內容，亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之
義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入
之 40%至 50%。 ( 原本CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至 50% , 本次只用
3000萬美元簽約金 與9500萬美元 里 程金 與 約 5% -- 10% Royalty 談成修改合約節省很多支付
至於銷售里程金最高6.55億美元,如果銷售獎勵金可以給到這種價位表示年銷售額非常可觀 , 不用擔心無法支付 )

6 有潛力的生技公司不能用短線的心態來投資


以上分享 僅供參考 注意風險管理

TO:飛人大

請問您觀察到的籌碼變化如何呢?(我觀察到50張以上持股的變化不大)

根據原合約CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之40%至50%，本次修定成前期金3000萬美元，里程金9500萬美元， 銷售權利金約百分之7.5 ，銷售里程金最高6.55億美元,如果銷售獎勵金可以給到這種價位表示年銷售額非常可觀

有潛力的生技公司不能用短線的心態來投資。Aslan004是Regn已上市藥Dupixent 最強競爭者，亞獅康向CSL取得全球商品化所有權,胃癌敗部復活價值潛力不容忽視。

自愚二.

IMMU —- ADC ,治療三陰性乳癌三缐用藥,用二期臨床資料申請藥証，授權大戲.
2015,年獲BTD，股價跌到1.96美元/股。市值約4億美元。
2016,11月，股價 3.22美元/股,市值約6.4億美元。
2017,2月授權全球銷售合約20億美元股價5.23(尚未送件申請藥証,第三期臨床尚未開始)
2017,3月 股價 6.88美元/股，市值約12.5億美元。
2017,4月大股東不同意授權合约價格，董事會撤销合約
2017,7月 股價從4月的6塊多，増漲300%，到25.58, 市值漲到約50億美元。

授權前後市值漲40多億美元。

ASLAN 004 的授權，本次若外部第三者來簽的合約，估30億美元的價值。
股價何時漲？會漲到何處？
不知、不知、不知也。



finance.yahoo.com/quote/immu/press-releases?p=immu

再來自愚一下

四年後Dupixent(dupilumab)估計全球銷售達55億美元.(中、重度異位性皮膚炎＋哮喘)
2017年三月底FDA核准中重度異位性皮膚炎上市，當時市場即預估可達40~50億美元。(哮喘約30億美元)

2017 ,3~6月,藥証核凖後3個月內, 股價市值大漲140億美元。
————————————

ASLAN 目前 依CSL的授權合约估計可銷售 30億美元的銷售高峰(2023年上市＋7年)

———————————
1.

Dupixent

預估 (每年增加240 百萬美元)
2023 Q1 1093+240=1333 , 年度銷售1333x4+180=5512(上市後第七年)
2022 Q1 853+240=1093,年度1093x4+180=4552
2021 Q1 613+240=853,,年度853x4＋180=3592
2020 Q1 373+240=613,年度613x4＋180=2632
2019 Q1 373 ,年度 373x4＋180=1672(上市後第三年)
———————————-
銷售實績

2019,Q1. 美國銷售 ，百萬美元
$
303.0
2019 ,Q1非美國銷售
$
70.7

2019Q1 合計銷售
$
373.7
————————————

2018 ,Q1 美國銷售
$
116.8

2018 ,Q1 非美國銷售
$
14.6

2018 ,Q1 合計銷售
$
131.4


investor.regeneron.com/node/22086/html
p.25

2.REGN 股價
finance.yahoo.com/quote/REGN/press-releases?p=REGN

謝謝天命大大的解說及分享，投資生技股就是要長期投資，ADR的下跌多半是美國大盤也下修的影響。

ASLAN004阻斷透過IL-4R/IL-13R之傳遞訊息路徑 • ASLAN004鎖定IL-13受器α1子單元
• 與dupilumab一樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑
– 但ASLAN004鎖定的標靶在人體細胞上的分佈範圍較dupilumab的範圍更小

作用機轉
ASLAN004 IL-13 與IL-13Rα1結合，阻斷 造成過敏性發炎反應的 IL-4 2型受體

Dupilumab
與IL-4Rα結合，阻斷 2型受體與1型受體

mops.twse.com.tw/nas/STR/649720181212M001.pdf

ASLAN004擁有成為同級最佳療法之潛力


給藥劑量

• ASLAN004
預期需要每四週給藥一次

Dupilumab
每兩週給藥一次

藥品儲存 •
ASLAN004
於40C以下可存放3個月
• 於25C以下可存放6個月以上
• 儲存條件彈性較大

Dupilumab
• 於25C下儲存上限為14天 • 無法儲存於250C以上


安全性 •
不鎖定1型受器

Dupilumab
1型受器可能與結膜炎和單純皰 疹相關

————————-
mops.twse.com.tw/nas/STR/649720181212M001.pdf


胃癌平藥証到劑，全球超過6家稱已通過3期。

ASLAN 004 相較於Dupilumab 很相似於仿生藥，臨床前動物實驗及人體 一期已完成.

Dupilumab 從一期到取得藥証共約5年，Aslan004 還須4年的程序要走，但只要隨Dupilumab腳步即可(亜獅CEO所言)

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亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權
- CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約，CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利
—————

有統計意義全球生技藥品的研發、銷售的授權合約大都在研發初期(臨床前)就授權完成。
越晚授權 、市場對其價值認同愈低。
目前市場不缺資金、缺另人驚喜的授權標的.

花若盛開蝴蝶自來。

根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金.
—————————
原來CSL和亞獅康簽的幾億美元的全球銷售合約是用來自愚愚人的。

受敎了!

arqule 在一期臨床完，授權給中國廠商的合約也是自愚愚人？股價簽約後3個月內增漲3倍 也是自愚愚人？

合約的變更，應該聽聽公司的說法/想法，不要太一廂情願
畢竟，還在一期，而新藥的成功率--->真的很低(不要那XX億美元來自娛愚人)
切記 不要將臨前的數據無線上崗
否則 一期達標為何二期卻失敗？ 二期達標三期卻失敗？

ADR 爆量下跌約10%，以臺幣計算應不到18元，why?

各位獅友好，

之前亞獅康有說要第二次ADR增資，沒意外應該這個月就會有消息了。

根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。
……
第三期臨床，2020年底，或2021年年初才有可能實施。、

各位獅友好！

個人解讀亞獅康應該是非常看好004的成功可能性吧，，否則原本的合約是不需支付簽約金的，而是支付未來收入的40-50%，現在改成需支付簽約金3000萬美金，但是未來收入只需要支付10%左右給CSL，由此可見亞獅康應是覺得未來獲利金額大於新合約所支付的金額吧，所以才修改合約，還有一點我們可以猜想，亞獅康要支付3000萬美元的簽約金，以現在亞獅康的現在的現金流，應該是已有找好增資夥伴了吧，或是正在洽談合作，否則要一次拿出近十億台幣的資金是非常困難的，我想增資案應該近期就會有新的進度才是，如果有空參加股東會的獅友也可以就這個問題詢問公司看看。

謝謝

finance.yahoo.com/quote/ARQL/press-releases?p=ARQL
ARQL股價

2018,02,26 1.71/股
2018 03,26 2.85 美元/股
2018 04.17。簽約授權日
2018 04,30。2.6美元/股(簽约後下跌)
2018 05.21。5.15美元/股(本週大漲近100%,相對於2週前)
2018 07.02。6.8美元/股 (去年最高)

2019 05.31。7.19美元/股

看看ARQ𠃊 去年四月的授權， 二線膽道癌, 二期臨床預計2021年完成。

ArQule out-licenses derazantinib to Basilea Pharma for up to $327M; shares up 9% premarket

Apr. 17, 2018 7:22 AM ET|About: ArQule, Inc. (ARQL)|By: Douglas W. House, SA News Editor
ArQule (NASDAQ:ARQL) inks a license agreement with Swiss biotech Basilea Pharmaceutica International Limited to develop and commercialize pan-FGFR inhibitor derazantinib worldwide except China, Hong Kong, Macau and Taiwan (Sinovant Sciences has rights).

Under the terms of the deal, ArQule will receive $10M upfront, up to $326M in milestones and staggered single-digit to double-digit royalties on net sales. Basilea will be responsible for all development, manufacturing and commercialization costs and expenses.

Under certain circumstances, ArQule may have the opportunity to directly promote derazantinib in the U.S.

ArQule will host a conference call tomorrow, April 18, at 9:00 am ET to discuss the agreement.

Shares are up 9% premarket on light volume.

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ARQule 前金1000萬美元，里程金3.26億美元、10%銷售權利金
0.1＋3.26=3.36億美元＋10%銷售權力金= 估7.72億美元的授權案。

亞獅康aslan004 , 是ARq087 授權案的兩倍規模。

去年授權完ARQL股價，從1.7美元，大漲到最高6.8美元左右，
市值漲3倍，大漲約5.1億美元.
finance.yahoo.com/quote/ARQL/press-releases?p=ARQL
昨天收盤7.19美元/股，市值7.85億美元。

根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金.

3000＋9500＋65,000=77,500 萬美元 ➕10% 銷售權利金 , 相當15億美元的授權，若亞獅擁有同等利益。

以上是30億美元的授權案，當然是CSL及亞獅康兩家公司自己的認同。

各位大大：
老獅在底部測試利空，看看投資人的耐力吧！

孤兒大：
公司在公佈訊息的輕重緩急拿捏需要再審慎，還好老獅的股價不高，不然的話可能會錯殺。

其實應該是立宏大說的如此,我個人看法是----公司有點不分輕重,其實這可以不用重訊,等到004二期公佈期中數據或是膽道癌解盲成功之後再搭配宣布即可~~~

ADR 下跌應該是覺得財政上自家公司供給不足的情況下亞獅康公司又要付一筆資金吧！

獅子ADR都爆跌快創新低了，不會是膽道二線試驗有什麼變數吧

希望這消息之後就是001臨床試驗正向的訊息傳出~大家都等很久了~老獅加油

Dupixent

2019,Q1. 美國銷售 ，百萬美元

$
303.0

2019 ,Q1非美國銷售
$
70.7

2019Q1 合計銷售
$
373.7
————————————

2018 ,Q1 美國銷售
$
116.8

2018 ,Q1 非美國銷售
$
14.6

2018 ,Q1 合計銷售
$
131.4


investor.regeneron.com/node/22086/html
p.25

根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金.
——————————
這個合約代表 亞獅康未來亦獲得同樣的利益 .

———————————————
Dupilumab針對的疾病為嚴重異位性皮膚炎 2017年3/23月FDA 核准上市以來，2019, Q1 , 營收3億美元，今年估計有望15億美元。

Development History and FDA Approval Process for Dupixent
Date Article
Mar 11, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis in Adolescents
Oct 19, 2018 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Asthma
Mar 28, 2017 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Eczema

www.drugs.com/history/dupixent.html

新聞稿
亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權
- CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約，CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利
2019 年 5 月 31 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 CSL (CSL Limited)修訂授權合約，取得 ASLAN004 於所有適應症之全球開 發、製造與商品化權利，修訂合約將取代雙方原先於 2014 年 5 月簽訂之合約。
亞獅康-KY 執行長傅勇表示:「我們對於近期公布的 ASLAN004 數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具 備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與 CSL 之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展，此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價 值。我們期待未來 ASLAN004 於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討 ASLAN004 於其他發炎性疾病的 治療潛力。」
根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金。根據原合約內容，亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之 義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入 之 40%至 50%。
ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體 α1 次單位 (IL-13Rα1)。ASLAN004 透過鎖定 IL-13Rα1 以強效阻 斷 interleukin-4 (IL-4) 和 interleukin-13 (IL-13)，IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關 鍵因素。亞獅康-KY 目前正在進行 ASLAN004 針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗，受試對象為健康受試者。近 期宣布的第一部分試驗數據顯示 ASLAN004 以靜脈注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受 性。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質磷酸 化 STAT6 即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達 29 天。亞獅康-KY 將於近期取得第二部份之臨床試驗數 據，此部份試驗針對皮下注射之給藥方式進行測試。本公司預計在 2019 年下半年展開針對中度至重度異位性 皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。
異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾1，異位性皮膚炎的特點為皮 膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，目前 現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。
媒體聯絡人
Emma Thompson
Spurwing Communications
Tel: +65 6340 7287
Email: ASLAN@spurwingcomms.com
本文結束

To 各位獅友們!

上禮拜五亞獅康發的新聞稿，亞獅康-KY近期宣布與韓國高麗大學旗下的K-MASTER簽署合作協議，合作進行　
varlitinib合併每周一次paclitaxel於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之1b/2期多中心傘形臨床試驗，旨在評估此治療方式之安全性與有效性，這個其實是一個正向的消息，因為這個由韓國主導的臨床實驗，亞獅康在這二線胃癌實驗，是不需要出任何的資金的，等到實驗成功，才會向韓國高麗大學去討論後續的動作，如授權合作之類的，前期試驗完全是由韓國這邊來贊助，亞獅康又算是又回到胃癌這個領域了。

Thanks,

To 孤兒藥大,

千張籌碼減少，不過觀察上禮拜台股的券商進出，無法推測是哪一家券商，因為上禮拜有一家永昌公誠買超172張，但是400張以上大戶持股張數卻減少，這樣感覺有些可能ADR那邊賣出的，因為400張以上的股東兩邊應該都有統計，以籌碼來看，亞獅康籌碼並沒有鬆動。

Thanks,

To:飛人大

請問您最近對於籌碼的看法（觀察到50張以上是增加，但千張大戶是減少），請不吝分享---

謝謝天命大的分享，希望能夠讓更多投資人看懂亞獅康的價值。