2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19

2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2

2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c

2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8

OK,非常感謝你,打擾你了^^

To 布榖

你上班時間打第三個號碼就可以找的到亞獅康的投資者關係 Peter Wang，可以跟他說中文。

謝謝

我在公司網頁上只看到這些電話
電話: +886 2 3725 7770
傳真: +886 2 3725 7999
IR: +886 2 2766 1500
找不到有發言人電話:你可以幫我找嗎?發言人Peter Wang是台灣人嗎?

To 布榖

我不清楚研究室的事情，我不是公司內部的人當然不知道公司接下來的計畫，訊息來源也都是已經公告的，如果你想要知道什麼消息可以打電話去詢問，發言人電話在公司網頁上，應該很容易找到吧，有問題建議你可以親自打電話詢問！

謝謝

那他們哪裡有研究室你也不知道嗎,還有最近有什麼會議,你都是要問發言人才知嗎,那有發言人電話嗎

To 布榖

我是打電話詢問新的發言人的，至於謝醫師轉顧問我也不清楚原因，應該就個人因素吧，我是打給新的發言人Peter Wang，現在的新聞稿也都是由他負責歐！

謝謝

再請問一下飛人卡特,亞獅康除了2019/9/18的中國會議,再來是9/27的歐洲年會,再來最近還有什麼會議嗎,或國內何時會有什麼演講嗎?你的很多資訊都是在哪得知的,是問亞獅康代言人嗎

請問飛人卡特,亞獅康在台北哪裡有研究室?聽說跟台北醫學大學有合作,可是打去怎麼一問三不知,因為不知要找什麼科別,你知道嗎? 還有再請問為何謝醫學長不做了,要轉回當顧問呢?

公告本公司董事會決議辦理現金增資發行普通股參與 發行海外存託憑證

1.董事會決議日期:108/10/04
2.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證
3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):
擬以現金增資發行普通股15,000,000股至100,000,000股範圍內
參與發行美國存託憑證。
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:依美國存託憑證實際發行價格及發行單位數決定之。
6.發行價格:
實際發行價格依中華民國證券商業同業公會承銷商會員輔導發行公司募集與發行有價
證券自律規則（下稱「自律規則」）規定，不得低於訂價日普通股收盤價，或訂價日
前一、三、五個營業日擇一計算之普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權
（或減資除權）及除息後平均股價之九成。惟實際發行價格授權本公司執行長及財務
副總裁於前述範圍內，依國際慣例並參考資本市場及彙總圈購情形等，洽證券承銷商
共同議定之。
7.員工認購股數或配發金額:
本公司保留發行新股總數10%由本公司員工認購。員工放棄認購或認購不足部分，
擬授權由本公司執行長及財務副總裁洽特定人認購或視市場需求列入參與發行美國存託
憑證之原有價證券。
8.公開銷售股數:
依本公司107年股東臨會決議，此次發行新股除10%保留員工認購外,其餘90%之新股全數
充作發行美國存託憑證之原有價證券。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
依107年第一次股東臨時會之決議，原股東全數放棄優先認購權利，全數充作發行美國
存託憑證之原有價證券。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
員工放棄認購或認購不足或畸零股部分，由本公司執行長及財務副總裁洽特定人認購或
列入參與發行美國存託憑證之原有價證券。
11.本次發行新股之權利義務:與已發行之普通股相同。
12.本次增資資金用途:
用以支應Varlitinib(ASLAN001)、ASLAN003、ASLAN004等三項研發計畫所需之研發支出
和充實營運資金，因應臨床研究長期發展需求、募集資金以達成臨床開發里程碑、增加
本公司募資途徑暨提升本公司競爭力因應臨床研究長期發展需求、募集資金以達成臨床
開發里程碑、增加本公司募資途徑暨提升本公司競爭力。
13.其他應敘明事項:
(1)本次辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證案，係經108年10月04日董事會
及107年10月30日股東臨時會決議通過。
(2)本次現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證之計畫內容，未來如有依主管機關
要求修正或變更或依實際狀況需要而調整時，授權本公司執行長及財務副總裁全權
處理之並報告最近期董事會。
(3)本次現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證相關事宜，如有未盡之處，包括但不
限於發行股數、發行金額、發行價格、發行條件、承銷方式、發行計畫、計畫項目、
預估時程及預期效益或其他未盡事宜等，授權本公司執行長及財務副總裁依本公司
資金需求及市場實際情況，全權決定之。

亞獅康送審ADR增資案了，還是希望趕快能端出拉抬股價的利多出來，否則可以募資的金額會少很多!

To:帥偉大

其實老獅的ORR(腫瘤縮小率)結果早已出爐,但被封存還不解盲(個人覺得過關機率高)....而老獅的決策者還在等PFS的最後臨床結果,來拉高兩個指標(ORR及PFS)都過關的最後機會,這樣未來授權的路才會走得更寬啊~~~不過的確如你所說,二線膽道癌的樞紐的解盲確是決定生死的一役~~~~

以上供參考,勿當進出股票依據

最多就再等兩三個月了
攤牌在即，獅子一翻兩瞪眼
比起那些不知道民國幾年才有結果的新藥股好多了

一期數據,僅能參考,的確急需二線膽道癌數據的解盲,加油~~老獅

亞獅康-KY 於 2019 歐洲腫瘤醫學會年會發表 VARLITINIB 最新研究數據
2019 年 10 月 02 日,新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY
(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布發表 varlitinib 在 1b 期開放性劑量遞增研究的新數據,此項試驗係探
討 varlitinib 合併 modified irinotecan 與 infusional 5-fluorouracil (mFOLFIRI)於晚期實體瘤之安全性、耐受性
與其最大耐受劑量(MTD, maximum tolerated dose)。該研究成果以壁報形式於 2019 歐洲腫瘤醫學會(ESMO)
年會上發表。
這項研究者發起的試驗由新加坡保健集團(SingHealth)試驗用新藥部門副主任黃超賢博士(Dr Matthew Chau
Hsien Ng)主持,由亞獅康-KY 和新加坡國家醫療研究委員會協助執行。該試驗招收 16 名受試者,先前接受
過之化學療法數量中位數為 3。受試者接受每日兩次 varlitinib (200mg 或 300mg)加上 mFOLFIRI 之治療 ; 治
療不超過九個週期(14 天為一週期),並從第十個週期開始以 varlitinib 單一藥物治療。
Varlitinib 合併 mFOLFIRI 的最大耐受劑量(MTD)為 300mg 每日口服兩次。整體反應率為 13%,無惡化存活
期的中位數(median PFS)為 4.2 個月。其中,觀察到一名膽道癌病患(先前接受一次化療)與一名 HER2 陽
性透明細胞卵巢癌病患(先前接受五次化療)對此治療方式有持久的反應,分別維持 7.5 個月和 6.1 個月。而
最常發生的不良反應為疲勞、口腔黏膜炎、厭食和 1、2 級腹瀉,而有 0%的患者發生 3、4 級腹瀉。截至
2019 年 2 月 15 日(壁報數據最後更新日期),有 4 名受試者仍在試驗中。
摘要全文請從此連結至亞獅康-KY 官網查看。

又有數據更新了!

蠻奇怪的，發了兩個好消息，股價卻不漲反跌，實在是看不懂亞獅康這幾天的走勢?

亞獅康今天一口氣發了五個重訊，有人事異動、有充實營運資金、有成立新公司開發新產品，一天發布了不少好消息，希望公司再接再厲繼續加油！

剛剛公司又在公開資訊觀測站公告新資訊，感謝公司對改善財務能力，變更之前的資金運用以提高每股淨值所做的努力。

公司變更之前的資金運用了
事實發生日 108/09/30
說明
1.董事會決議變更日期:108/09/30
2.原計畫申報生效之日期:107/01/22
3.變動原因:
本公司於2019年1月29日經董事會決議宣布調整臨床試驗開發策略與重整公司組織架構，
因前述調整臨床試驗開發策略和等待Varlitinib 二線膽道癌樞紐試驗TreeTopp臨床實驗
結果之時程，導致原計畫進度落後，考量資金使用效率，擬將前次募資金額調整運用，
故變更計畫。
4.歷次變更前後募集資金計畫:
本公司2017年現金增資變動前後之計畫內容列示如下： 單位：仟元
計畫項目 變更計劃前 變動金額 變更計劃後
與Varlitinib (ASLAN001)之引入 NT$ 990,000 NT$ (300,000) NT$ 690,000
授權夥伴Array重新簽定合約 US$ 33,000 US$ ( 10,000) US$ 23,000

Varlitinib預備在中國大陸 NT$ 540,000 NT$ (252,000) NT$ 288,000
商品化之前置作業 US$ 18,000 US$ ( 8,400) US$ 9,600

Varlitinib新藥查驗登記申請 NT$ 150,000 NT$ (150,000) NT$ 0
US$ 5,000 US$ ( 5,000) US$ 0

充實營運資金 - NT$ 287,400 NT$ 287,400
US$ 9,580 US$ 9,580
5.預計執行進度:預計108年第四季完成
6.預計完成日期:預計108年第四季完成
7.預計可能產生效益:
(1)透過Varlitinib (ASLAN001)
本公司預期Varlitinib 二線膽道癌樞紐試驗TreeTopp於2019年第四季公布臨床實驗
如為正向結果後，該數據結果將用於美國、中國大陸和其他主要區域的新藥藥證申請
(NDA)之核准並產生該地區之效益收入。
(2)充實營運資金
本公司擬將前次所募資金287,400仟元，用於本公司研發活動之營運資金充實，除可
增加長期資金來源穩定度，支應日常支所需外，亦可減少因向金融機構借款所造成之利
息負擔，進而強化公司長期競爭力，並提升資金靈活調度之彈性。
8.與原預計效益產生之差異:
本次計畫變更預計將原計畫項目用於Varlitinib預備在中國大陸商品化之前置作業、
新藥查驗登記申請，因調整臨床試驗開發策略和等待膽道癌TreeTopp臨床試驗結果，
因而延後原計畫項目之支出，經審慎評估後，擬調整相關資金運用，將原計畫中未支用
部分用於充實營運資金，募得資金可取代銀行融資，增加長期資金穩定性、強化資金靈
活調度能力及健全財務結構外，並可節省利息支出，提高公司營運能力。
9.本次變更對股東權益之影響:
本次資金運用調整，因調整臨床試驗開發策略與重整公司架構，致使其預計執行進度及
效益時程有所遞延，惟就公司長期發展而言，對股東權益之影響尚屬有限。
10.原主辦承銷商評估意見摘要:
該公司本次計畫變更主要係該公司於2019年1月29日宣布調整臨床試驗開發策略與重整
公司架構，Varlitinib 二線膽道癌樞紐試驗TreeTopp已於2018年12月提前完成受試者
收案，Varlitinib 二線膽道癌樞紐試驗 TreeTopp預計於2019年第四季年取得初步臨床
試驗數據，此外，該公司已終止目前正於中國進行的單臂二線膽道癌臨床試驗，因目前
該項試驗數據預計之出爐時間將晚於TreeTopp試驗，如TreeTopp數據結果為正面，該公
司將該數據將用於美國、中國大陸和其他主要區域的新藥藥證申請(NDA)。因前述調整臨
床試驗開發策略，導致計畫進度落後，該公司考量資金使用效率，擬將募資計畫中進行　
計畫變更尚屬合理。
11.其他應敘明事項:無

如果韓方是500萬美元
亞獅康當型AhR資產價值也等同500萬美元
資產作價論之
應該就是500萬美元
但分2次投資
時間點的認列
對第三季的淨值提升
有待觀察

個人觀點
加油獅友

根據協議，亞獅康-KY將提供與Mark Graham博士共同發現及開發的AhR技術與相關資產之全球所有權給JAGUAHR

AhR技術與相關資產之全球所有權 作價多少?
若500萬美元 ,淨值增加500萬美元?
若1000萬美元,淨值增加1000萬美元?
若1500萬美元,淨值增加1500萬美元?

等財報才知道.

相對於台灣投資者
韓國對於亞獅康較有信心
雖然還有一段路要走

加油老獅
加油了獅友

新聞稿
亞獅康-KY 與韓國BUKWANG PHARMACEUTICAL
共同合資成立JAGUAHR THERAPEUTICS 開發新型腫瘤免疫療法
發稿日期：2019年09月30日
-為了共同合資成立JAGUAHR THERAPEUTICS，亞獅康-KY分拆臨床前期研究資產、Bukwang投資五百萬美元
-亞獅康-KY和Bukwang將共同成立新公司，共同開發新型的臨床前期AhR拮抗劑
2019年09月30日，新加坡、南韓 –聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497) 與專注於研發的韓國製藥大廠Bukwang Pharmaceutical(KRX:003000)，今天宣布共同成了一間合資公司，並以亞獅康-KY早期藥品研發計畫為基礎，開發臨床前期AhR (aryl hydrocarbon receptor)拮抗劑。獨立公司JAGUAHR Therapeutics總部將會設立在新加坡，並將專注於為全球市場開發針對AhR傳遞路徑的全新腫瘤免疫療法。
根據協議，亞獅康-KY將提供與Mark Graham博士共同發現及開發的AhR技術與相關資產之全球所有權給JAGUAHR。而Bukwang將分兩次向JAGUAHR投資總額共5百萬美元供相關資產研發、確認潛在的開發化合物和提交新藥臨床試驗（IND）申請。
亞獅康-KY執行長傅勇博士（Dr Carl Firth）表示：「AhR拮抗劑已被視為腫瘤免疫療法的熱門新領域，因此成立JAGUAHR是亞獅康-KY實現早期研究技術與資產價值極為重要的一步，並有助於推進了我們在AhR拮抗劑技術的發展。Bukwang在製藥業務方面成績斐然，雙方對於這次合作可以快速推展相關化合物的研究感到非常振奮，甚至可能提供新型臨床研究資產，豐富亞獅康-KY的藥品開發計畫。我們期盼與Bukwang團隊合作，並聚焦找出JAGUAHR的第一款候選藥物。」
Bukwang執行長柳憙媛博士（Dr Hee-Won Yoo）指出：「我們很高興能和亞獅康-KY合作成立JANUAHR。Bukwang擁有強大的研發經驗與資產，這次協議也符合我們一貫的策略: 強化創新藥品開發計畫並擴大提前取得具潛力的新技術，來滿足目前仍無法解決的醫療需求。AhR拮抗劑計畫證明Bukwang已經開始正式跨足免疫腫瘤療法領域，我們雙方對此寄予厚望，也非常期待能與亞獅康-KY共同合作將新型的腫瘤免疫化合物推進至腫瘤學臨床開發階段。」
AhR是一種轉錄因子，同時為免疫系統的主控因子之一。IDO1、IDO2和TDO這三種酵素，在很多類型的腫瘤中常出現過度表達的狀況，並將腫瘤微環境中的色胺酸轉換為犬尿胺酸（kynurenine）。接著犬尿胺酸會被主動輸送到可偵測並殺死腫瘤細胞的樹突狀細胞和作用性T細胞。犬尿胺酸透過這些細胞裡
的
AhR發出訊號，將它們轉換為調節T細胞，抑制免疫系統並阻礙它攻擊腫瘤細胞。研究顯示，AhR拮抗劑的獨特優勢，包括可以廣泛抑制由任何可代謝色胺酸之酵素所產生的AhR配體1，還可強烈活化免疫反應，用來殺死癌症細胞，已被視為腫瘤免疫療法的熱門新領域。
本文結束
媒體與IR聯絡人
亞獅康-KY
Emma Thompson
Spurwing Communications
Tel: +65 6571 2021
Email: ASLAN@spurwingcomms.com
Robert Uhl
Westwicke Partners
Tel: +1 858 356 5932
Email: robert.uhl@westwicke.com
王皓德 Peter
經湛公關
Tel: +886 2 2766 1500
Email: peter@clavis.com.tw
Bukwang Pharmaceutical Co., Ltd.
Riswanto
Global Business Development
Tel: +82-2-828-8072
Email: riswanto@bukwang.co.kr
關於亞獅康-KY
亞獅康-KY(6497)為專注於臨床階段腫瘤和免疫學藥物，並開發具有全球市場之新穎療法的生物製藥公司。亞獅康-KY鎖定在亞洲盛行且在歐美為孤兒疾病之癌症用藥。亞獅康-KY由經驗豐富的管理團隊及全球製藥專家帶領，總部設於新加坡，在台灣及中國設有據點。亞獅康-KY擁有三項鎖定有效生長路徑之候選藥物，目標是應用於新患者群體、新型免疫檢查點及新型癌症代謝路徑。亞獅康的合作夥伴包括Array BioPharma、Bristol-Myers Squibb(BMS)、Almirall及CSL。欲獲得更多資訊，請參考www.aslanpharma.com
關於Bukwang Pharmaceutical Co., Ltd.
Bukwang Pharmaceutical Company Ltd.成立於1960年10月17日，55年來致力於生產以改善全球健康為目標的優良藥品。自1988年Bukwang股票於韓國證券交易所上市(KRX:003000)以來，Bukwang一直保持良好財務狀況和穩健的業績表現，深獲員工和股東們信任。Bukwang擁有的業務涵蓋各種適應症，包括肝臟、新陳代謝、呼吸道、中樞神經系統疾病和腫瘤相關疾病，Bukwang的本業經營表現，與其堅強的財務實力，使其能持續推動新藥研發。www.bukwangpharm.com/

團隊合作，並聚焦找出JAGUAHR的第一款候選藥物。」
Bukwang執行長柳憙媛博士（Dr Hee-Won Yoo）指出：「我們很高興能和亞獅康-KY合作成立JANUAHR。Bukwang擁有強大的研發經驗與資產，這次協議也符合我們一貫的策略: 強化創新藥品開發計畫並擴大提前取得具潛力的新技術，來滿足目前仍無法解決的醫療需求。AhR拮抗劑計畫證明Bukwang已經開始正式跨足免疫腫瘤療法領域，我們雙方對此寄予厚望，也非常期待能與亞獅康-KY共同合作將新型的腫瘤免疫化合物推進至腫瘤學臨床開發階段。」
AhR是一種轉錄因子，同時為免疫系統的主控因子之一。IDO1、IDO2和TDO這三種酵素，在很多類型的腫瘤中常出現過度表達的狀況，並將腫瘤微環境中的色胺酸轉換為犬尿胺酸（kynurenine）。接著犬尿胺酸會被主動輸送到可偵測並殺死腫瘤細胞的樹突狀細胞和作用性T細胞。犬尿胺酸透過這些細胞裡
的
AhR發出訊號，將它們轉換為調節T細胞，抑制免疫系統並阻礙它攻擊腫瘤細胞。研究顯示，AhR拮抗劑的獨特優勢，包括可以廣泛抑制由任何可代謝色胺酸之酵素所產生的AhR配體1，還可強烈活化免疫反應，用來殺死癌症細胞，已被視為腫瘤免疫療法的熱門新領域。
本文結束
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亞獅康-KY
Emma Thompson
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Tel: +65 6571 2021
Email: ASLAN@spurwingcomms.com
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Tel: +1 858 356 5932
Email: robert.uhl@westwicke.com
王皓德 Peter
經湛公關
Tel: +886 2 2766 1500
Email: peter@clavis.com.tw
Bukwang Pharmaceutical Co., Ltd.
Riswanto
Global Business Development
Tel: +82-2-828-8072
Email: riswanto@bukwang.co.kr
關於亞獅康-KY
亞獅康-KY(6497)為專注於臨床階段腫瘤和免疫學藥物，並開發具有全球市場之新穎療法的生物製藥公司。亞獅康-KY鎖定在亞洲盛行且在歐美為孤兒疾病之癌症用藥。亞獅康-KY由經驗豐富的管理團隊及全球製藥專家帶領，總部設於新加坡，在台灣及中國設有據點。亞獅康-KY擁有三項鎖定有效生長路徑之候選藥物，目標是應用於新患者群體、新型免疫檢查點及新型癌症代謝路徑。亞獅康的合作夥伴包括Array BioPharma、Bristol-Myers Squibb(BMS)、Almirall及CSL。欲獲得更多資訊，請參考www.aslanpharma.com
關於Bukwang Pharmaceutical Co., Ltd.
Bukwang Pharmaceutical Company Ltd.成立於1960年10月17日，55年來致力於生產以改善全球健康為目標的優良藥品。自1988年Bukwang股票於韓國證券交易所上市(KRX:003000)以來，Bukwang一直保持良好財務狀況和穩健的業績表現，深獲員工和股東們信任。Bukwang擁有的業務涵蓋各種適應症，包括肝臟、新陳代謝、呼吸道、中樞神經系統疾病和腫瘤相關疾病，Bukwang的本業經營表現，與其堅強的財務實力，使其能持續推動新藥研發。www.bukwangpharm.com/

據公司內部轉述，姜發言人是離職將由Peter Wang接任發言人及IR，而謝醫師是轉顧問，目前還未有接任醫學長人選。

亞獅康的官網已經不見謝醫學長和姜發言人
是離職了嗎?

www.slideshare.net/mobile/jtcancercenter/grothey-gi-malignancies-11111
p.78

ToGA Efficacy : OS by HER2 status
(對照組 VS.賀癌平 —-於一線胃癌臨床MOS的風險比)
其中
N合計584

(1)IHC＋3/FISH+ , 12.3月VS17.9月 , 風險比0.58 最佳 ,N=256( 256/584=43.8%)
(2)IHC+ 2/FISH+ , 10.8月 VS12.3月,風險比0.75 次之,N=159
(3)IHC+ 1/FISH+, 10.2月 VS 8.7 月, 風險比1.24 最差,N=70
(4)IHC+ 0/FISH+, 7.2月 VS 10.6 月, 風險比0.92 最差,N=69
(5)IHC+ 3/FISH-, 17.7月 VS 17.5 月, 風險比0.83 最差,N=15

(6)IHC+2&3 , /FISH+ ,11.8月 VS. 16.0月 ,風險比0.65

ORR=34.5%VS 47.5%
————————————————————-


賀癌平組ORR =47.5% , (P.80)
(IHC+3 佔總人數256/584=43.8 %)

ORR 47.5% 接近於IHC+3/FISH+ 的比率43.8%

主要指標OS 之KM圖如 P.76
主要指標OS(IHC+2&＋3)之KM圖如,P.79
————————-

ASLAN001 ,和賀癌平對於HER2＋同一機轉，.


ASLAN001 VS 對照組

IHC+3/FISH+ , ( HER1/HER2/HER3/HER4 )

應有預後優於低IHC+2/IHC+1/IHC+0之差別.
抗源表面表現度IHC+愈高預後OS/PFS/ORR 愈佳。

老外再進50張
加油

主要最近三個主要產品都沒啥進度更新，加上ADR沒有繼續往上攻擊，所以股價就在這邊原地打轉了，不知啥時才會有增資的消息傳出呢? ADR增資下禮拜應該可以再送了，不過我想大家比較關心的應該是授權吧，希望可以趕快有好消息傳出了!

今天就當第二隻腳了好嗎？

基本偏正向
大戶籌碼相對的穩定
搞的股票沒有人要ㄧ樣
加油了老獅

獅友加油
個人觀點

模擬二. 未來篩檢HER家族, IHC +2/+3

***去除IHC+1,預後效果估OS在<=5.8月*****


假設IHC+1 ,佔30%HER家族,

則HER家族, IHC +2/+3 佔膽道癌比率=70%*70%(1-30%)=以50%計算.

以中國61位臨床其OS--/估第25%OS將可能增加到16~19個月的機會相當大.

OS 12月36%(中國61位臨床資料)
OS 6月45%

(12-6) 月/(45%-36%)=0.67月/1%
12(36%OS )月+0.67*11=19月(第25%OS)

以上可和INCYTE 的FGFR2 MOS15.8月 競爭

-----------------------------------------
新藥在二線膽道癌MOS 15.8-6.8=9 ,增加9個月的存活
目前國際新藥每增一月存活,可值10,000美元.
9*10,000=90,000 美元的訂價.
MPFS=9.2月, 每月藥價約 10,000 美元
----------------------------------------


HER家族70% -扣20%IHC+1-扣除FGFR2 10%= 40%的膽道癌市場

市場價值約約9~14億美元市場 ,

是FGFR2 10% ,(1.8億美元~2.4億)*130% 美元的市場的4~5倍以上.

.[2000人~3000人(美、歐、日)*4}*130%(中國/韓國/其他亞洲)]*90,000美元= 約9~14億美元市場

----------------------------------

以上等待ASLAN001 全球127人臨床資料來驗証

1.
標靶新藥在二線膽道癌MOS 12月-6.8月(化療藥MOS)=5.2 ,增加5.2個月的存活

目前國際新藥每增一月存活,可值10,000美元.
5.2*10,000=52,000 美元的訂價.

2.
標靶新藥:MPFS 5.59月,
訂價52,000/5.59=8813美元/月

3.[2000人~3000人(美、歐、日)*6}*130%(中國/韓國/其他亞洲)]*52,000美元= 約8~12億美元市場

***抗源佔膽道癌比率 :FGFR2 10%, HER家族70%

HER家族70% 扣除FGFR2 10%
市場價值約約8~12億美元市場 ,
是FGFR2 10% ,(1.8億美元~2.4億)*130% 美元的市場的4倍以上.


4.從 Arqule 二線膽道癌授權(1b 臨床完成後)協議,

亞獅康 ASLAN 001 (2期臨床完成後)的價值與潛力
=(前金1000萬美元 里程金 3.26億美元)*4倍以上.


--------------------
從 Arqule 二線膽道癌授權協議我看到亞獅康 ASLAN 001 的價值與潛力
1 這顆藥適用肝內膽管癌 FGFR 突變 ( 40% -50% X 10% -20% = 4% -10% ) 佔 膽道癌10% 以下
2 前金1000萬美元 里程金 3.26億美元 前金/ 里程金 1/32.6 有點偏低 表示 授權進來的公司採取比較保守
態度 , 前金/ 里程金 比率越高表示授權進來的公司對這顆藥未來發展信心度越高
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會員：天命10141925 發表時間:2019/9/19 下午 11:12:18第 1349 篇回應
表示若未來ASLAN001 二線膽道癌全球三期臨床 篩選 70%有HER家族者,
其MOS可能接近12個月( 比現有任何化療MOS 5.5~6.0月,多100%.)

MPFS 估計可達 12/(5.8/2.7)=5.59 個月( 比現有任何化療MPFS 2.7~3月,多100%)

ORR 估計可達 11%/70%=15.7%( 比現有任何化療MPFS 0~8%月,多100%)
(等ASLAN001 二線膽道癌全球127人臨床---擴充性研究能証明)


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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/12 下午 04:38:19第 1043 篇回應
估 新藥在FGFR2 基因下, 二線膽道癌 美、歐、日市場 ,2000人~3000人,約1.8億美元~2.4億美元的市場.


---------
新藥在二線膽道癌MOS 15.8-6.8=9 ,增加9個月的存活

目前國際新藥每增一月存活,可值10,000美元.

9*10,000=90,000 美元的訂價.

MPFS=9.2月, 每月藥價約 10,000 美元

90,000*2000人~3000人(美、歐、日)

1.8億美元~2.4億美元的市場



The incidence of cholangiocarcinoma with FGFR2 rearrangements is increasing and is currently estimated at 2,000-3,000 patients in the U.S., Europe and Japan.

finance.yahoo.com/news/incyte-announces-first-patient-treated-113000907.html

1. aslanpharma.com/…/uploads/2019/09/CSCO-2019_ASLAN001-008.pdf
JADETREE*: A phase 2A, single arm, multicenter, study of the panHER inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC).

Result:
As of 16-Jun-19, 61 pts were treated,

2.aslanpharma.com/…/ASLAN001-008_CSCO-poster-version-_…
The enrollment started in December, 2017. As of 3rd September 2018, 46 patient has been screened and 33 patients were enrolled while 3 patients are in screening.

Aslan001 中國61位臨床
2017年12月中旬開始第一位治療，
2018年9月3日，治療共33位，
收案完成可能在2018年底??
2019年6月16日(cut data date)治療61位。


第34~61位（28位) 治療經歷<9.5(??~9.5)個月，

OS共有31個事件為基礎，尚有30位活著。(存活率30/61=49%)

（以下數據到年底還會變化)-
———————————————-
os>12個月36%.
os> 6個月45%
PFS
ORR(有些患者尚在緩解中)

若是中國收案病患是較為嚴重的,那此次全球二線膽道癌解盲時程要到10月下旬或11月就有跡可循,此前瞻指引希望可以引出解盲成功的好消息,尤其是ORR的過關機率很高,PFS就要多看一些機運了(因中國收案mPFS僅2.7個月,若是多收到HER家族基因變異的病患,成功機會就能再增高)....

以上供參考,勿當進出股票依據....

2019-09-20 08:00:18 記者 新聞中心 報導
......亞獅康表示，探討varlitinib對二線膽道癌療效之全球性樞紐試驗TreeTopp(TREatmEnT OPPortunity)，已於2018年12月提前完成受試者收案，初步臨床數據預計將於2019年下半年出爐。因TreeTopp數據將比中國臨床實驗公布得早，亞獅康已於一月時宣布，此中國單臂臨床實驗將提早結案。若TreeTopp結果為正面，亞獅康擬將TreeTopp研究數據及中國臨床研究數據用於中國、美國和其他主要區域進行新藥藥證申請（NDA）。
-------------------------------------------------------------------------------------------
上段節錄是指拿Varlitinib in Combination With Capecitabine for Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer (TreeTopp) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0309387的二期臨床數據與中國臨床研究數據進行新藥藥證申請???(名符其實突破性治療提前申請上市!)

4 這次收案 的確是情況較嚴重的病患
ECOG PS 2/3 23人 佔 37.7％ ECOG PS 0/1 38人佔62.3％ (全球球樞紐全部收 ECOG PS 0/1 的病患)


5 The ORR for evaluable patients with advanced BTC receiving VC was 10.8% and the DCR was 70.2%. This is higher than observed with mFOLFOX in the ABC-06 study (ORR = 5% and DCR = 33%.) (接受VC比接受ABC-06研究中的 mFOLFOX 化療藥 在 客觀反映率與疾病控制率高（BC-06研究ORR 5％，DCR = 33％)


以上補充 僅供參考 靜待全球樞紐數據的公告

表示若未來ASLAN001 二線膽道癌全球三期臨床 篩選 70%有HER家族者,
其MOS可能接近12個月( 比現有任何化療MOS 5.5~6.0月,多100%.)

MPFS 估計可達 12/(5.8/2.7)=5.59 個月( 比現有任何化療MPFS 2.7~3月,多100%)

ORR 估計可達 11%/70%=15.7%( 比現有任何化療MPFS 0~8%月,多100%)
(等ASLAN001 二線膽道癌全球127人臨床---擴充性研究能証明)

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會員：天命10141925 發表時間:2019/9/19 下午 08:08:52第 1346 篇回應
The ORR for evaluable patients with advanced BTC receiving VC was 10.8% and the DCR was 70.2%.

本次的DCR 70.2% 剛好等於公司的研究HER家族的比率 70%.
(若ASLAN001 二線膽道癌全球127人臨床---擴充性研究能証明,帶HER家族抗源者治療後=CR+PR+SD.)

本次OS12個月有35%,
表示若未來ASLAN001 二線膽道癌全球三期臨床 篩選 有HER家族者,其MOS可能接近12個月
, 比現有任何化療MOS 5.5~6.0月,多100%.

三期臨床主要指標OS,過關機率就非常高.

JADETREE : A phase 2A, single arm, multicenter, study of the panHER
inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with advanced or
metastatic biliary tract cancer (BTC)

以下( ) 屬 個人分享 僅供參考

1 本次研究對象病症惡化程度較高，加入本研究前僅10%對於以gemcitabine為主之一線治療
有所反應 (反應率比我預期高 竟然有2人腫瘤完全消失, 膽道癌二線一般反應率很低 3 % 左右 )

2 Varlitinib合併capecitabine的治療，可能為二線膽道癌病患提供全新的治療選項

3 共收案62位經歷過gemcitabine化療之中國病患，可評估患者的客觀反應率為11%（包括2位病患完全緩解），無惡化
存活期的中位數為2.7個月，整體存活期則為5.8個月。6個月後有45%病患存活，12個月後為35%。整體存活數據目前以31個事件為基礎，且持續成熟中。這群難治型病患對varlitinib合併capecitabine的耐受性十分良好。
( 因屬2A 期 整體存活數據目前以31個事件為基礎 ( 共收案62位 ) 且持續成熟中 , ORR PFS OS 還會變化,
不知道是否與全球三期 一樣 發生事件 70 % ( 約43人)

會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/10 下午 11:44:12第 136 篇回應

從 Arqule 二線膽道癌授權(中國藥廠)協議我看到亞獅康 ASLAN 001 的價值與潛力

1 這顆藥適用肝內膽管癌 FGFR 突變 ( 40% -50% X 10% -20% = 4% -10% ) 佔 膽道癌10% 以下

2 前金1000萬美元 里程金 3.26億美元 前金/ 里程金 1/32.6 有點偏低 表示 授權進來的公司採取比較保守
態度 , 前金/ 里程金 比率越高表示授權進來的公司對這顆藥未來發展信心度越高

3 亞獅康 ASLAN 001 適用膽道癌人口佔比70%
4 derazantinib 2021 年才會完成臨床試驗 ASLAN 001 2018 年底完成臨床試驗

5 我看到亞獅康的價值與潛力
6 ADR價格上上下下是搖晃的影子,授權出去賣個好價錢,能延續未來十年研發經費不缺才是本質
7 亞 獅康不但是第一家在美國掛牌的台灣生技公司, 也有很大潛力再創國內授權金新高的台灣生技公司


seekingalpha.com/news/3346036-arqule-licenses-derazantinib-basilea-pharma-327m-shares-9-percent-premarket


files.shareholder.com/downloads/ARQL/0x0x952609/7FD86678-3664-476F-A556-8B92F36E9C80/Derazantinib_ARQ_087_FGFR_Inhibitor_-_August_2017.pdf

以上供參考,勿以此為股票進出依據~~~



會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/12 下午 06:29:14第 1045 篇回應
每種癌症不同期別需要不同的藥物以滿足不同用藥條件, 膽道癌美國約12000人 歐洲13000人 日本20000人
總數45000人 ( 2017 12 法說簡報17頁) 中國170000人

這三個地區與國家 有 FGFR2基因下二線膽道癌 美、歐、日約2000人~3000人( 依天命大提供資訊)
2000-3000/45000 推估有FGFR2基因比率約4.4% -- 6.6% ( 個人粗估 有可能不很正確)

沒有FGFR2基因的病患佔大多數只能使用化療藥, 亞獅康二線膽道癌 依據106年度年報43頁提到: 驅動膽道癌的特定傳遞路徑尚未被證實, 不過日本與中國數據顯示約70%膽道癌病患腫瘤有HER家族過度表現的情形(HER1 HER2 HER3 HER4 ) varlitinib 是泛HER抑制劑,能封鎖鎖有的HER受器 ,關閉多種腫瘤生長路徑, 適用人口數遠大於Incyte Pemigatinib


今天分享的資訊 僅供參考


會員：天命10141925 發表時間:2019/6/12 上午 10:26:18第 1041 篇回應
Cholangiocarcinoma is a cancer that arises from the cells within the bile ducts. It is often diagnosed late (stages III and IV) and the prognosis is poor. It is most common in those over 70 years old and is more common in men than women. FGFR2 fusion genes are drivers of the disease – occurring almost exclusively in patients with intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA), a subset of the disease.


The incidence of cholangiocarcinoma with FGFR2 rearrangements is increasing and is currently estimated at 2,000-3,000 patients in the U.S., Europe and Japan.

finance.yahoo.com/news/incyte-announces-first-patient-treated-113000907.html

The ORR for evaluable patients with advanced BTC receiving VC was 10.8% and the DCR was 70.2%.

本次的DCR 70.2% 剛好等於公司的研究HER家族的比率 70%.
(若ASLAN001 二線膽道癌全球127人臨床---擴充性研究能証明,帶HER家族抗源者治療後=CR+PR+SD.)

本次OS12個月有35%,
表示若未來ASLAN001 二線膽道癌全球三期臨床 篩選 有HER家族者,其MOS可能接近12個月
, 比現有任何化療MOS 5.5~6.0月,多100%.

三期臨床主要指標OS,過關機率就非常高.

aslanpharma.com/app/uploads/2019/09/CSCO-2019_ASLAN001-008.pdf
JADETREE*: A phase 2A, single arm, multicenter, study of the panHER inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC).

Result:
As of 16-Jun-19, 61 pts were treated,
31 (50.8%) intrahepatic, 19 (31.3%) gallbladder, 9 (14.8%) extrahepatic, and 2 (3.3%) ampulla of Vater. Gender M/F is 33(54.1%)/28 (45.9%); median (range) age was 56 (22-77); ECOG PS was 0/1 in 23 (37.7%)/38 (62.3%) pts.

The ORR for evaluable patients with advanced BTC receiving VC was 10.8% and the DCR was 70.2%. This is higher than observed with mFOLFOX in the ABC-06 study (ORR = 5% and DCR = 33%.) VC in 2L led to a similar ORR versus JadeTree historical data for gem/cis in 1L (10.8% vs. 10.3%).

Median PFS in JadeTree was 2.7 months and median OS was 5.8 months. 12-month OS for JadeTree was 36%, versus 26% for ABC-06.
All causes Grade 3 or more events in 2 or more pts include blood bilirubin increase (19.7%), GGT increase (6.6%), Anemia (4.9%), and 2 pts (3.3%) each for abdominal pain, ascites, AST increase, conjugated bilirubin increase, disease progression, hyponatremia, Jaundice, malaise and UGI bleeding.

Conclusion
JadeTree provides the first “real world” data in Chinese patients with 2nd Line BTC and shows that Varlitinib plus Capecitabine is efficacious and well tolerated compared to previously reported studies.
*: JADETREE: Joint Assessment of Drug Efficacy of Pan-Her inhibition using Varlitinib in second line BTC in China

Background:
BTC is a rare and aggressive malignancy arising from the biliary epithelium, characterized by poor prognosis and poor response to current treatments. The 5-year overall survival rate is 5% to 10% for advanced BTC (ref). Human epidermal growth factor receptor (HER) family receptors are expressed at high levels in BTC and may be driving tumor proliferation and survival. In fact, overexpression of epidermal growth factor receptor (EGFR/HER1), HER2, HER3, and HER4 range from 23-57%, 4-13%, 12-23%, and 59-60% of BTCs, respectively. Varlitinib (VAR) is a well-tolerated, nanomolar small molecular tyrosine kinase inhibitor of EGFR, HER2, and HER4 with potent anti-tumor effect in preclinical BTC models. The recently published ABC-06 study from the UK in 2nd line (2L) Caucasian BTC patients showed promising efficacy using mFOLFOX regiment, however, the toxic profile from doublet chemotherapy may be highly selective for a fitter 2L western population and might not represent the real-world situation for patients with aggressive BTC in China. Here we present a phase 2A, single arm, multicenter, study using VAR plus capecitabine (VC) in unselected Chinese patients with 2L BTC.
Method:
Patients with advanced or metastatic BTC having failed on prior 1st line gemcitabine containing regimens were given VAR (300 mg twice daily in a 21-day cycle) plus capecitabine (1,000mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period). Patients with no evidence of biliary duct obstruction (unless controlled by local treatment or endoscopic or percutaneous decompression), ECOG PS 0-1 and adequate organ function were eligible. The primary endpoint was to assess the objective response rate (ORR) as defined by RECIST v1.1 criteria. Secondary endpoints include duration of response, progression-free survival (PFS), overall survival (OS), disease control rate (DCR), and the safety and tolerability of VC. Clinical trial information: NCT03231176.


**************************************************
ABC-06
ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.4003

ABC-06 | A randomised phase III, multi-centre, open-label study of active symptom control (ASC) alone or ASC with oxaliplatin / 5-FU chemotherapy (ASC+mFOLFOX) for patients (pts) with locally advanced / metastatic biliary tract cancers (ABC) previously-treated with cisplatin/gemcitabine (CisGem) chemotherapy.

Background: Level A evidence supports use of CisGem as first-line chemotherapy for ABC; no robust evidence is available for second-line chemotherapy. Methods: Pts diagnosed with ABC with disease progression after prior CisGem were randomised (1:1) to either ASC+mFOLFOX or ASC. Randomisation was stratified by serum albumin levels ( < 35 vs ≥35 g/L), platinum sensitivity (determined from first-line CisGem) and disease extent (locally advanced vs metastatic). Pts with ECOG PS0-1, adequate haematological, renal and liver function, and adequate biliary drainage were eligible. Primary end-point was overall survival (OS) (multivariable Cox regression adjusted for stratification factors); sample size: 162 pts delivering 148 events were required (80% power; 5% two-sided alpha) for a hypothesised hazard ratio (HR) of 0.63. Assumed median survival for ASC was 4 months. Results: 162 pts (81 in each arm) were randomised (27 March ‘14 - 04 Jan ‘18); median age 65 yrs (range 26-84); sex: 80 (49%) male, 82 (51%) female; primary site: intrahepatic 72 (44%), extrahepatic 45 (28%), gallbladder 34 (21%) and ampullary 11 (7%). Baseline characteristics were balanced between arms except platinum sensitivity (ASC+mFOLFOX 27 pts (33%); ASC 34 pts (42%)). After 150 OS events, the adjusted HR was 0.69 (95% CI 0.50-0.97; p = 0.031; ASC+mFOLFOX vs ASC). Median OS (months (m)), 6m and 12m OS-rate (%) were 6.2m, 50.6% and 25.9% for the ASC+mFOLFOX and 5.3m, 35.5%, 11.4% for the ASC arm, respectively. Grade 3/4 toxicities were reported in 48 (59%) and 32 (39%) pts in the ASC+mFOLFOX and ASC arm, respectively; these were balanced between arms except for fatigue and neutropenia (more frequent in ASC+mFOLFOX arm); data cleaning is ongoing. No chemotherapy-related deaths were reported. Conclusion: Survival with ASC was greater than assumed; ASC+mFOLFOX improved OS after progression to CisGem with a clinically meaningful increase in 6m and 12m OS rate. ASC+mFOLFOX should become standard of care in second-line for ABC. Clinical trial information: NCT01926236.

間:2019/7/31 下午 02:03:40第 1147 篇回應
台醣大
模擬5組 ORR過關,P<5%之狀況 ,

(1)假設 ORR , 對照組 4人(4/63=6.3%)，實驗組14人 (14/64=21.9%)
(2)假設 ORR , 對照組 3人(3/63=4.8%)，實驗組12人 (12/64=18.8%)
(3)假設 ORR , 對照組 2人(2/63=3.2%)，實驗組10人 (10/64=15.6%)
(4)假設 ORR , 對照組 1人(1/63=1.6%)，實驗組8人 (8/64=12.5%)
(5)假設 ORR , 對照組 0人(0/63=0%)，實驗組6人 (6/64=9.4%)

因對照組單化療 ORR <=1.6%的機率非常高.(看過數個事後分析個案，在無抗源篩檢下,ORR 相對低)

ORR ,全部(127人)若有9人 ,解盲成功率相當高.

註: )對照組<5人，以卡方分配四方格之校正公式計算.
*****************************************************
今天公佈
ASLAN001中國二線膽道癌 臨床資料, ORR=11% 7/62 (CR 2/62+PR 5/62)

-----------------------------
ASLAN001全球二線膽道癌 臨床
----若同中國7人/64=10.9%,
老天保佑 對照組為0人. 或 實驗組再增1人 , P<0.05 機會大..
------------------------------------

1.事實發生日:108/09/19
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
2019年於中國廈門舉行之中國臨床腫瘤學會年會上，由浙江大學腫瘤內科副主任醫師
方維佳博士進行口頭報告本公司varlinitib於二線膽道癌之相關成果。
- 膽道癌（BTC）病患接受二線varlitinib合併capecitabine的治療試驗，反應率
（response rate）達到11%且其中兩例完全緩解（complete response），無惡化存活期
的中位數（median PFS）為2.7個月，整體存活期（OS）為5.8個月
- 研究對象病症惡化程度較高，加入本研究前僅10%對於以gemcitabine為主之一線治療
有所反應
- Varlitinib合併capecitabine的治療，可能為二線膽道癌病患提供全新的治療選項

這項二期臨床試驗在原先公布的截止日前即已完成招募，共收案62位經歷過gemcitabine
化療之中國病患，可評估患者的客觀反應率為11%（包括2位病患完全緩解），無惡化
存活期的中位數為2.7個月，整體存活期則為5.8個月。6個月後有45%病患存活，12個月
後為35%。整體存活數據目前以31個事件為基礎，且持續成熟中。這群難治型病患對
varlitinib合併capecitabine的耐受性十分良好。

研究摘要請見亞獅康-KY公司網站（www.aslanpharma.com），
標題為「JADETREE*: A phase 2A, single arm, multicenter, study of the panHER
inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with advanced or
metastatic biliary tract cancer (BTC)」。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1) 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2) 詳細內容請詳公司官網發布之新聞稿。

股價最近有點小反彈，不知最近會不會有好消息傳出呢? 讓我們繼續等下去吧!

昨晚ADR是看好正向
爆量的買盤？

老獅加油！
獅友加油！

ESMO發表論文這是好消息,希望二線膽道癌盡快解盲成功,帶動後續更多大廠來談授權合作,時間是不等人的~~老獅加油

亞獅康VARLITINIB 壁報將於2019歐洲腫瘤醫學會亞洲年會進行發表

2019 年9月10日，新加坡–聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布將於2019 歐洲腫瘤醫學會(ESMO)亞洲年會發表一篇有關主要候選藥物varlitinib的壁報。本次年會將於11月22日至24日在新加坡舉行。壁報數據將分析先前以trastuzumab 治療的HER2 陽性轉移性乳癌患者中每個腫瘤位置上腫瘤體積之變化，以此比較varlitinib合併capecitabine和lapatinib合併capecitabine的治療反應。此篇壁報(Abstract #681) 標題為「The challenge of evaluating new targeted therapies: Opportunities in stratifying the therapeutic response per tumor location’」。11月19 日歐洲中部夏令時間17:05後可點此查看全文www.esmo.org/Conferences/ESMO-Asia-Congress-2019。

這個跟之前公告的不一樣，這是亞洲年會，上次公告的是歐洲年會，在西班牙舉行的，這次是亞洲年會，在新加坡舉行的。
請大家參考囉!

台醣大,

感謝!

INCYTE
FGFR2 , SD的 mPFS 已比化療SD的mPFS 多4個多月,多100%

厲害!

台醣,
完全了解.

天命大
即將在中國發表的突破性研究論文是沒有篩選病患，這與獅子膽道癌是不同的招募對象不能類比，Varlitimib也不是要INCYTE二線膽道癌只鎖定少數族群相互競爭，獅子二線膽道癌適用族群接近百分之70左右，況且適用fight 202的病患有很大機率適用Varlitimib，以上這兩個觀念至為重要。

淡定以靜制動!

2016-04-02 06:00
〔記者陳永吉／台北報導〕在美國腫瘤醫學年會（ASCO）通知，邀請浩鼎六月到年會上將OBI-822解盲結果論文進行口頭報告下，受此消息激勵，浩鼎昨股價跳空漲停到終場。

市場有人解讀，過去許多獲邀口頭報告論文，最終也沒成功地將新藥推上市，這不算甚麼好消息；但也有人認為，ASCO每年只會邀請少數論文作者上台口頭報告，凸顯其特殊性，至少證明浩鼎這群人不是詐騙集團。

浩鼎表示，OBI-822在台灣是臨床二、三期試驗同時進行，而此臨床在美國也收七十個病患，所以在美國算臨床二期試驗，因臨床二期只須證明安全性及是否有療效，沒有所謂失敗不失敗的問題。...........

漫長的是等待

試想：如果沒有好的展望
會入選口頭發表？
公司是有在進展的
希望是好的面向
現金在2季就會用竭
高層好像老神在在
投資人霧裡看花
唯有等待19日數據發表
只要正向就...............
總歸
加油老獅
加油獅友
（個人觀點）

To 孤兒藥大,

最近這一兩個禮拜我沒有跟發言人聯絡，不過他之前有透漏過，他可能做到9月底而已，到時候公司應該會換其他的人選擔任發言人吧，雖然我也很想知道最近公司有沒有除了ADR增資之外的其他募資進度，不過我想還是只能等公司公告吧，最近如果找不到他，可能他開始休假了吧!

Thanks,

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5344285/#!po=2.38095
二缐膽道癌化療之臨床資料之一
Efficacy of fluoropyrimidine-based chemotherapy in patients with advanced biliary tract cancer after failure of gemcitabine plus cisplatin: retrospective analysis of 321 patients


雙化療DCR 51.7%, ,MPFS(26%) 4個月左右(目視圖1)
單化療DCR。46.1%,MPFS(23%) ,4.5個月左右(目視圖1)

***************************
INCYTE
FGFR2 ,DCR (19＋11)/47=63.8% , MPFS(第15位)在10個月左右,仍未PD之患者上.

補充1.

***INCYTE, FGFR二線膽道癌 的二期臨床中
47位帶FGFR2*抗源

DCR= (PR19+SD11)/47=63.8% ,

PD 18 位
未PD19位
有10位中途離開/無判定資料

補充2.
***INCYTE, FGFR二線膽道癌 的二期臨床中
47位帶FGFR2*抗源
出現,

(3)19位PR , 其中到2018,07,26 cut data date,
a. 仍有13位未PD,持續用藥中.
b. 已PD3位(11月/9月/7月)
c.中途離開3位(7月/5月/4月)

(4)11位SD , 其中到2018,07,26 cut data date,
a. 仍有6位未PD,持續用藥中.
b. 已PD 0位
c.中途離開5位(7月/5月/2月 各1位+ 1月2位)


************************************************

會員：天命10141925 發表時間:2019/9/7 下午 07:08:49第 1329 篇回應

***INCYTE, FGFR二線膽道癌 的二期臨床中
47位帶FGFR2*抗源
出現,
(1)19位PR 中, 有2 位在第7個月才成為PR, 另外5位是第5個月才成為PR.
有13位未PD(3位15~16個月, 2位13/14個月,4 位11/12個月, 4位9/10/11個月) ,存活用藥中.

(2)11位SD 中, MPFS 9個月, 第6~11 位 (2位13個月,1位11個月,3位,9/10個月)皆未PD存活用藥中.

2018 ESMO資料.

ESMO 2018: Incyte Posters ---October 22, 2018

investor.incyte.com/events-and-presentations/presentations?field_nir_tags_target_id=All&promote=All&field_nir_asset_type_target_id%5B26%5D=26&items_per_page=10&page=1
圖4.

請問大家最近有跟老獅公司聯絡嗎?發言體系好像都找不到人,有新消息可分享嗎 ??

***INCYTE, FGFR二線膽道癌 的二期臨床中
47位帶FGFR2*抗源
出現,
(1)19位PR 中, 有2 位在第7個月才成為PR, 另外5位是第5個月才成為PR.
有13位未PD(3位15~16個月, 2位13/14個月,4 位11/12個月, 4位9/10/11個月) ,存活用藥中.

(2)11位SD 中, MPFS 9個月, 第6~11 位 (2位13個月,1位11個月,3位,9/10個月)皆未PD存活用藥中.

2018 ESMO資料.

已加碼1次,若9/19的突破性研究數據正向,帳面大概也就轉正,此時將最後加碼,
等ASLAN004異位性皮膚炎P2臨床......

天命大
數據發表才知道，耐心等待

台醣大,
2019,09,19 發表的「突破性研究」,研究數據.
ORR
PFS
OS
會是多少才會進入「突破性研究」 ?

2018/09/17 ,公司公告的數據
ORR=1/14=7.14%
DCR=(1+6)/14=50%
在14名已接受6週掃描的受試者中，根據試驗機構評估有1名受試者出現部分反應，6名受試者達疾病穩定

***INCYTE, FGFR二線膽道癌 的二期臨床中
出現,19位PR 中, 有2 位在第7個月才成為PR, 另外5位是第5個月才成為PR.

****
標靶治療中的變數是抗源的IHC高低,若只有IHC+1/+2 通常,治療後初期只會落在疾病穩定.
帶抗源IHC+3 患者,有較高的機會達ORR(partial response (PR)+ CR ).

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本公司將於2019年9月19日在中國廈門舉行之中國臨床腫瘤學會(CSCO)年會口頭發表
獲年會入選為「突破性研究」(late-breaking abstract)之varlitinib於中國晚期或
轉移性膽道癌二期臨床試驗結果。
此篇摘要標題為「JADETREE*: A phase 2A, single arm, multicenter, study of the
panHER inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with
advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC)」，並將由浙江大學腫瘤內科
方維佳博士進行口頭報告，方博士於浙江大學醫學院附屬第一醫院擔任副主任醫師。
本篇摘要發表時間為2019年9月19日星期四中國標準時間下午三點三十分至三點四十分。
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新聞稿2018/09/17
亞獅康-KY更新VARLITINIB中國膽道癌臨床試驗時程
本公司管理團隊將於美國東部時間(2018年)9月17日星期一上午8:30 /新加坡時間下午8:30召開電話會議，並於網路同步直播。
2018年9月17日，新加坡 – 專注於開發亞洲盛行與歐美孤兒疾病癌症、位於臨床階段之生物製藥公司亞獅康 -KY (6497. TT, NASDAQ: ASLN) 今日宣布將更新varlitinib中國膽道癌臨床試驗的時程規劃，此項進行中的開放性試驗為varlitinib合併capecitabine於晚期或轉移性膽道癌的單臂試驗，原預計招收 68 位受試者，受試對象為至少接受過一線化療但仍惡化的膽道癌病患。
在對受試者進行檢視及與主要研究人員討論後，各方同意應向當地主管機關提出臨床試驗設計修正案(protocol amendment)，修改受試者的納入條件，以確保此項研究能準確評估varlitinib的療效。審查與實際執行這項自願性修正案所需要的時間預計約為四個月。在此期間，亞獅康-KY將繼續招收病患，並於2019年初更新進一步的試驗進度。
亞獅康-KY的二線膽道癌全球性樞紐試驗TREETOPP仍將按計畫於2019年初完成受試者收案。TREETOPP是一項隨機，雙盲，安慰劑對照的二線膽道癌臨床試驗，旨在比較varlitinib與安慰劑分別合併capecitabine使用的療效 。若研究結果為正面，TREETOPP之試驗數據將用於varlitinib全球的藥證申請。
此項中國二線試驗的受試者對於一線治療的反應明顯較全球性研究中的數據不理想。在前27名受試者中，第一線治療的反應率約為7%，無惡化存活期(PFS)為2.7個月。相比之下，膽道癌現有一線標準療法所根據的ABC-02 1試驗在併用cisplatin及gemcitabine的治療反應率為26%，無惡化存活期(PFS)為8個月，該試驗為比較cisplatin併用gemcitabine(膽道癌現有一線標準療法)與單獨使用gemcitabine於晚期膽道癌之療效。

在14名已接受6週掃描的受試者中，根據試驗機構評估有1名受試者出現部分反應，6名受試者達疾病穩定。以上14名受試者在一線治療中，有2名受試者出現部分反應，4名受試者達疾病穩定。
亞獅康-KY營運長 Mark McHale 博士表示：「我們團隊成員過去曾開發gefitinib與afatinib這類對美國與中國病患的治療效果具有差異性的藥物，根據這樣的經驗，我們一直密切關注這項中國的研究。與過去的研究相比，這項研究將更有助於我們辨識病患族群間的差異性，讓我們能採取措施以確保此試驗能夠準確評估varlitinib的療效。單臂試驗本身就存在著這樣風險，但我們認為其他進行中的安慰劑對照試驗不會受到任何的影響。亞獅康目前正與多位知名的中國膽道癌專家密切合作，以加深了解治療效果有所差異的原因。」

靜待 加油

全球銷售近百億美元的贺癌平。
乳癌、胃癌一線用藥，最有療效的抗原HER2+,IHC+3
Incyte 一線膽道癌FGEG2已收病患。
亞獅加油！

天命大
從英文新聞來看
Dr Carl Firth, Chief Executive Officer of ASLAN Pharmaceuticals, said: “Our study of varlitinib is the largest clinical trial conducted to date on biliary tract cancer patients in China and we are pleased to see the data we have generated welcomed as an important insight into the treatment of BTC by a prestigious academic group like CSCO.”

修改Google 翻譯
ASLAN製藥公司 CEO Carl Firth博士說：我們對varlitinib的研究是迄今為止在中國進行的最大的膽道癌患者臨床試驗，我們很高興看到我們所產生的數據受到像中國臨床腫瘤學會( CSCO )這樣的著名學術團體歡迎並對膽道癌治療有深刻洞察


個人分享:
1 中國市場很大 , 亞獅康在中國進行研究是很自然的
2 入選為突破性研究 (late-breaking abstract)之varlitinib於中國晚期或轉移性膽道癌二期臨床試驗結果。
看起來入選為突破性研究 猜測數據應該具有突破性與潛力
3 個人認為是從新招募的病患 , 這項試驗旨在探討varlitinib合併capecitabine用於中國二線未經篩選之膽道癌病患
之療效
4 看起來不太像是HER家族抗原事後擴充性研究 ( 全球樞紐試驗會公告HER家族療效)
5 中國二線未篩選病患假設數據佳, 全球樞紐試驗有篩選病患理論上數據只會更好
6 對有潛力的公司來說( ASLAN001 ASLAN003 ASLAN004 ) 有一天亞獅康每股淨值超與EPS 過 XX 元
一點也不感到意外

以上分享 僅供參考

台醣大,

中國CSCO
可有HER家族抗原事後擴充性研究?

美國生技大廠安進（Amgen）於本(2019)年8月26日宣布，將以134億美元現金收購生技公司Celgene的治療牛皮癬藥Otezla，此舉不但強化安進的牛皮癬與抗發炎藥的產品組合，也助於必治妥施貴寶（Bristol-Myers Squibb）完成收購Celgene的交易。

必治妥施貴寶於今(2019)年1月宣布以740億美元收購Celgene，但美國聯邦貿易委員會質疑此收購案恐不利抗發炎藥的市場競爭。必治妥施貴寶及Celgene決定出售Otezla，盼能解決監管機構反壟斷的關注。

今(2019)年1月份的必治妥施貴寶表示，收購競爭對手Celgene後，該公司將成為市值1,230億美元的全球癌症藥物市場的領導者。

總部位於紐約市的必治妥施貴寶致力於研發免疫抗癌藥，此藥物可釋放人體對腫瘤的免疫系統。總部位於紐澤西州Summit的Celgene則為治療多發性骨髓腫瘤疾病藥品的主要供應商。兩家合併後，當時預計年收入約380億美元。

Otezla去年為Celgene帶來16億美元的營收。該藥用於治療牛皮癬，牛皮癬是一種皮膚病，其中免疫系統的過度反應導致身體上形成發癢的皮疹。必治妥施貴寶目前不銷售牛皮癬藥，但有項試驗藥物正進入臨床後期階段。

好奇去找了Roger兄分享的新聞，發現了兩個重點。

1. 沒想到一顆治療牛皮癬的藥，可以賣到100多億美金，那004未來如果成功，商機是非常可以期待的。
2. BMS這間公司花了700多億美金去收購另外一間公司，而亞獅康跟BMS也有一顆002是合作關係的，002在2016年已經貢獻1000萬美金的簽約金，未來還有銷售分潤，各階段的權利金收入等等，不知道002目前的進度如何呢？這各好像沒有看到更新說，不過BMS願意花錢買回，應該也是看好它的未來吧!
一點心得分享!

Thanks,

抱歉,更正是春和兄!

牛皮癬(乾癬/銀屑病);異位性皮膚炎(異位性濕疹)
咱買亞獅看中地是ASLAN004異位性皮膚炎!
2019.8.26新聞:美國生技大廠安進（Amgen）於本(2019)年8月26日宣布，將以134億美元現金收購生技公司Celgene的治療牛皮癬藥Otezla......

春秋兄,不好意思!
勞版主將這篇[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/8/28 上午 11:06:42第 1316 篇回應]刪除,謝謝~

ROGER5889大，
因為我有時會因為個人因素，在發文後會要求版主刪文
希望您以後想轉載或節錄我發的部分內容時請先尋求我的同意再轉
有些時候我會刪文，並且不希望發文內容出現在其他公開場所
無任何告知隨意轉我的文是會造成我的困擾的
這點還請您理解，謝謝。

其實亞獅康最近的問題都不是研發問題，昨天的公告就代表公司的藥是很有前景的，只是公司資金控管能力真的有待加強，若是如之前經濟日報那篇專訪，亞獅康台灣主管去年年底就已經有跟董事會報告股價淨值的事情，但是公司高層國外主管並沒有預料到全額交割股所帶來的衝擊有多大，否則配合昨天的公告，股價很可能在解盲前，就有機會上看30了，個人覺得目前最重要的事情，就是趕快讓現金流回到安全水位，看是要用授權的方式或是找其他藥廠合作甚至尋求台灣政府看是用基金的入股等方式，讓淨值趕快回升到5元以上，這點我覺得是比較重要且必須立馬去進行的事項，要不然公司研發進度都很順利且公告的數據都很不錯，若是因為資金的關係，而引響後續公司的發展就很可惜了，一點點小心得分享!

謝謝!

To:飛人大

上週1000張的大戶持股是增加約640張,且上週華南-公誠還大賣了至少500張以上,感覺大咖比較喜歡在全額交割及分盤的機制下買進,哈哈...

以上供參考

1.事實發生日:108/08/27
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司將於2019年9月19日在中國廈門舉行之中國臨床腫瘤學會(CSCO)年會口頭發表
獲年會入選為「突破性研究」(late-breaking abstract)之varlitinib於中國晚期或
轉移性膽道癌二期臨床試驗結果。
此篇摘要標題為「JADETREE*: A phase 2A, single arm, multicenter, study of the
panHER inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with
advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC)」，並將由浙江大學腫瘤內科
方維佳博士進行口頭報告，方博士於浙江大學醫學院附屬第一醫院擔任副主任醫師。
本篇摘要發表時間為2019年9月19日星期四中國標準時間下午三點三十分至三點四十分。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1) 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)詳細內容請詳公司官網發布之新聞稿。

加油加油加油

各位獅友好,

從亞獅康上禮拜的籌碼來觀察，股東人數減少了快300人，從接近5400人減少到接近5100人，平均每人持有的張數上升1.7張到每個股東平均持有31.4張股票，而400張以上的大戶也增加了，持股比例上升到77.7%，可以解獨是上禮拜散戶瘋狂出脫股票，而籌碼有向大戶靠攏的情形，不過後續股價要止穩，還是要看公司的表現，看是否有授權案或是其他的增資方式，前天有一篇新聞提到，生技業者促政府協助引資，不知道亞獅康有無可能尋求台灣政府的支援，協助公司募資呢? 這點或許可以考慮，畢竟目前執政的政府是鼓勵生技產業的，以上一點心得。

Thanks,

股票有提前反應的特性，獅子被列入全額交割股前一年多就開始反應以後可能的利空，
同樣的道理反思，獅子目前股價應該有反應
到分盤交易的利空，未來有任何臨床數據或授權，增資等任何蛛絲馬跡的資訊，獅子的價值就會反轉走向正面道路，不是等到淨值回到五元才開始反應其應該有的價值，
以上分享 僅供參考

我個人也是覺得公司高層應該有在進行的授權談判，否則以公司現在的營運支出，從公告的七月財報，一個月要花7000多萬，以公司現在的現金，四億多來看，可以用到今年結束，但是以ADR增資發行的時間推估，最快也要明年第一季才可能在美國增資發行，資金才會到位，所以到年底前，一定會有授權案發生的，大家就繼續相信公司的努力吧，那麼多藥都還沒推出。希望趕快授權案發生來刺激股價囉！

目前ADR1.7美元股價不好
如果發行ADR緩不濟急也募不到好價格
改善不了淨值問題
股價10元只是多增加股本

現階段只能等待公司做好解盲數據
轉出再授權比較實在
（希望轉出授權先發生，期待）
個人觀點

等待是難熬的
各位獅友
加油加油在加油

個人非常贊同飛人大的說法，
因為ADR真的是緩不濟急。
九月底才送件，還要等證期局沒有意見才能順利申報生效，
還要辦理承銷，這樣子能夠來得及在11月中旬公布3Q季報前完成嗎？
就算真的如此火速，能在11月中旬前完成承銷好了，也要看看會計師對此期後事項（9/30以後才發生的事項）的態度。
果真如此，那3Q季報不就有極大的可能，會掉到3元以下？5元以下是全額交割，3元以下，可是要再分盤交易的！
那對股價不是又一重擊？

個人想法，謹供參考。

加油 加油 加油

To 各位獅友,

看大家很熱心分享亞獅康各種藥的未來的淺力，感覺是很不錯，不過目前還是要回到現實面，股價直直落，公司發了一篇補充說明，說因為受限於法貴未能於2019/09/27前再次送ADR增資申請，公司還是盡力與證期局溝通，希望可以在2019/09/27前再次申請送件，問題是這個只是送件而已，就算讓你送了，審查通過ADR增資也還需要一段時間，難道公司高層對於募資只能期望ADR增資嗎?不能透過授權或是私募先引進一筆資金解決燃眉之急嗎? 這樣要公司的股東等到什麼時候呢? 還是希望公司能做一些事情，而不是用等待的方式，目前股價短短不到一個月已經從20跌到快跌破票面價了，知道新藥公司不可能實施庫藏股，但是我覺得公司高層還是需要做點甚麼事情穩住股價，畢竟之前ADR增資是公司高層授意退回的，之前台灣這邊的主管也有提醒股價淨值的事情，這些外國籍主管因對台灣這邊法規不熟悉，所以沒有很在意，結果在解盲之前發生跌破淨值5元，變成全額交割股，這點我覺得真的很不應該，讓台灣這邊的投資人深受損失，也沒有看到公司高層出來對這間事情說明，假設因為外國投資人想要等到解盲結果出來之後才決定要不要投資，那應該趕快尋找其他的管道，維持淨值才是，變成這樣的局面，我想台灣這邊的投資人很多人應該不能接受吧，股價不是因為解盲失敗直直落，而是因為增資沒到位而跌不停，以前傅勇執行長，還會抱怨股價太委屈，最近也都沒看他出來說話了，只希望公司高層能趕緊做一些事情，穩住股價，如果真的有其他管道在進行募資，也可以跟投資大眾說明一下進度，讓投資人安心，希望亞獅康能繼續加油了。

Thanks,

美國個人保險涵蓋率很高，像中裕的愛滋病须長期支付，每年11萬美元，保險(國家/私人)公司，會付95%.個人付5%.
去中裕去年或前年討論区，有詳細資料。
欧洲像台灣有健保體系，個人負擔很少。
總之藥價上没什麼大問題

更正
The 2017 price for Rydapt was $133.84 for each 25mg capsules. The recommended dose for a patient with acute myeloid leukemia (AML) is 4 capsules
The annual costs for AML is $195,405 per year

另外一顆急性骨髓性白血病藥物Rydapt，一年藥價19.5萬美元。 2017 price for Rydapt was $133.84 for each 25mg capsules. The recommended dose for a patient with acute myeloid The annual costs for AML is $195,405 per year

急性骨髓性白血病FLT3標靶藥物gilteritinib，在美國零售價30天2.25萬美元，一年27萬美元，孤兒藥價真的是天價，弱勢族群如何付擔得起

亞獅康 ASLAN003 為一口服強效的二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)抑制劑，可望成為急性骨髓性白血病治療領域中之同級首見療法, 已取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之 AML孤兒藥資格認定。
20年來急性骨髓性白血病僅有3顆標靶要被FDA核准 都是鎖定族群較小的亞型 ,仍有很大醫療需求未被滿足


www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html

美國急性骨隨性白血病統計
About 21,450 new cases of acute myeloid leukemia (AML). Most will be in adults.
About 10,920 deaths from AML. Almost all will be in adults.

急性骨隨性白血病全球市場
www.marketwatch.com/press-release/the-global-market-for-acute-myeloid-leukemia-2019-to-2024---market-to-exhibit-a-cagr-of-14---researchandmarketscom-2019-03-19

加油

To 孤兒藥跟天命大,

看到是美林買的，心裡還是有點不踏實，不確定這次美林是真的買來長期投資的，還是從台灣這邊買進轉換到到ADR去賺差價呢? 這些外資其實還會吃豆腐的，之前美林大都是做短線，或是透過ADR轉換來賺價差，可能還是要觀察個幾天，目前幾天ADR轉換數量都沒有減少，還沒有看到有台灣轉換到美國去賣的，覺得再觀察個幾天會比較明朗。一點點小心得!

Thanks,

www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw

今天外資買超400張.


美林 券商分點個股進出
美林 券商分點全部個股操作績效/獲利分析



日期

買進張數

買進均價

賣出張數

賣出均價

收盤價

買賣超

成交量

成交佔比

大量交易提示

2019/08/21 228 11.42 0 0.00 12.00 228 3,208 7.11 % 大買/鉅額交易
2019/08/20 324 12.00 0 0.00 12.00 324 385 84.16 % 大買/鉅額交易
2019/08/19 175 13.30 0 0.00 13.30 175 197 88.83 % 大買/鉅額交易
histock.tw/stock/brokertrace.aspx?bno=1440&no=6497



美林前三天已買727張

今天如可仍是美林727+400?

亞獅CEO 出自美林證券

Carl Firth 執行長

Carl Firth博士為亞獅康公司的創辦人暨執行長。

Carl Firth博士在創辦亞獅康前曾任職於美銀美林證券 (Bank of America Merrill Lynch) 擔任亞洲醫療生技產業總監，負責醫療生技公司各類型之募資活動及併購交易案件之諮詢顧問。

aslanpharma.com/zh/our-team/

www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/qfii_trading/forgtr.php?l=zh-tw

老獅外資買賣狀況

To 應無所住,

連續跌停的股票，本來就不大可能一天就止跌了，目前籌碼也還沒有完全沉澱，昨天買的大戶動向也還不明朗，加上之前主力永昌公誠這兩天賣了不少，不確定今天有沒有續賣，可能還要再幾天，籌碼完全穩定後，有信心的再加碼會比較好，如果昨天買的大戶今天都沒賣，那短線就以機會止穩了，希望不要是隔日沖這樣。

Thanks,

霸主級 XX億美金價值
臨床大成功 授權大爆發
籌資推拖拉 小事一樁
下跌都是眼睛有業障

唉！ 小賭反轉 續賠
加油加油加油

To 台醣大,

謝謝你的解說，受教了!

飛人大
我很不喜歡吃糖喔，實驗設計解盲時機用OR
PFS- part 1 [ Time Frame: The later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event ，ORR與PFS一樣，這是解盲時間條件，不是180天

To 台糖 天命大,

之前001收案是在今年一月結束，然後180天後會有結果，所以之前幾位大大推論可能Q2結束就可以解盲了，不過是不是有所謂的Data Lock時期呢? 實驗數據有閉鎖三個月，所以再多加90天，變成結果要Q4才出來，中間差的90天是否就是所謂得資料閉鎖期呢?

Thanks,

試驗公告才知道，原則上是越晚解盲越偏向正面.

天命大
這是因為延候解盲所作的推測，事實上雙盲
試驗公告才知道，原則上是越晚解盲越偏向正面，因為對照組是已知道的化療藥，存活期大家都知道。

ADR目前為止，轉回國內股票已有3千多張，這3千多張的額度還能使用嗎？誰可以使用？什麼資格的股東可以要求轉成ADR啊？
尚請板上先進不吝賜教。

台醣大,

某些次族群存活期 (mPFS mOS ) 特別長 , 比對照組長很多 , 我一直在思考這一個問題 , 這對亞獅康全球樞紐試驗來說等於是加上雙保險.


這是要申請美國藥証的解盲,程序必經專家會議.

To 孤兒藥大,

感覺永昌公誠他應該是被嚇到了，連續鎖了三根跌停，昨天第四根打開後，要觀察今天的籌碼，昨天買進的大戶動向也是蠻重要的，不知道會不會炒短線，也值得觀察，目前股價還沒完全止穩，還要觀察幾天，應該也會有不少有信心的投資人逢低買進的。話說昨天ADR終於止跌了，希望今天台灣這邊也能稍微振作一下!

Thanks,

謝謝本版兩大台柱天命大及台醣大的分享:

我也覺得老獅預計在第四季解盲的論點,應是將前期收的病患做了基因分析,然後推估後期所收的病患的基因狀況,可能會在何時進入PD,所以得到第四季的預期(我是覺得會在10月底到11月中),看來勝率越來越高...

To:飛人大

華南永昌-公誠分點,這分點於20-22買進,目前轉為賣出,您的看法是 ?

以上僅供參考...

謝謝天命大認真的分享

我看過Incyte 二線膽道癌存活曲線

有基因標把的組別約略PD比率

2個月 ---10% 3個月 -- 20% 5-6個月 -- 30%
9個月-- 40% 10個月 50 % 12個月 60 %
14個月 70% 15個月 75% 16個月 80% 19-20個月 90% 24個月 100%


無基因標把的組別PD比率
2個月 45% 3個月 50% 4個月 60% 5-6個月 65% 7-8個月 80% 9-10個月 100%


個人推估亞獅康二線膽道癌 對照組2018年第三季數據已成熟, 假設實驗組與對照組mPFS 一 樣 ( mPFS 都是2-3個月 )
2018年底就應解盲公告數據, 為何公司公告2019年第四季才解盲公告數據, 差距達一年, 有很大可能是亞獅康泛HER家族
某些次族群存活期 (mPFS mOS ) 特別長 , 比對照組長很多 , 我一直在思考這一個問題 , 這對亞獅康全球樞紐試驗來說等於是加上雙保險


亞獅康二線膽道癌就整組來說 mPFS 有 4-5個月左右 就有過關達標的機會, 次族群mPFS不知道會不會讓醫界震驚 ?


以上分享 可能是個人偏見 僅供參考

台醣大,

依如Incyte 二線膽道癌數據來看,(最後一位受試者至少8個月)
47人有FGFR2基因者, Median PFS was 9.2 months ,
受限25人(其中8個月內中途離開4人,也就資料截止,第9個月時,有21人未PD),
PD22人
PFS K-M圖
第8個月存活23人
第9個月存活17人(另4人因資料截止,存活月只能算8個月)
-----------

亞獅在做HER家族完整的PFS/OS擴充研究資料收集. 所以Q4解盲可以理解.

(Incyte: 2018,07/26--- data cut date , 2018,10,22 --公佈結果.)

亞獅HER基因家族希望如Incyte 有基因者,能接近Median PFS was 9.2 months ,MOS 15.8 months

那HER基因家族佔70%膽道癌市場規模是FGFR2比率 8~10%, 的9~10倍.

----------
如Incyte 二線膽道癌
有FGFR2 抗源47人,ORR高達40%.
Interim Results of fight-202, A Phase 2, Open-Label, Multicenter Study of INCB054828 in Patients With Previously Treated Advanced/Metastatic or Surgically Unresectable Cholangiocarcinoma (CCA) With/Without Fibroblast Growth Factor (FGF)/FGF Receptor (FGFR) Genetic Alterations

Median PFS was 9.2 months in cohort A (Figure 5)
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Median PFS in cohorts B and C were 2.1 and 1.7 months, respectively
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Median OS was 15.8 months in cohort A
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Median OS in cohorts B and C were 6.8 and 4.0 months, respectively
Figure 5. Kaplan-Meier Estimates of PFS (Assessed by Independent Reviewer)

ESMO 2018: Incyte Posters ---October 22, 2018

investor.incyte.com/events-and-presentations/presentations?field_nir_tags_target_id=All&promote=All&field_nir_asset_type_target_id%5B26%5D=26&items_per_page=10&page=1

【林宏文專欄】亞獅康全額交割 給了台灣什麼啟示？


生技新藥股亞獅康-KY（6497）公司，19日因為上半年每股淨值低於5元，被打入全額交割股，股價因此連續三天跌停，亞獅康在美股掛牌的ADR（美國存託憑證）也跟著大跌兩成以上。

亞獅康是第一家來台掛牌的外國新藥公司，此次股價連番重挫已引發資本市場關切，對於生技新藥產業也是一次不小的打擊。

亞獅康總部位於新加坡，經營團隊大部分是老外，執行長傅勇（Carl Firth）曾任美銀美林證券亞洲醫療產業投資總監，也擔任過阿斯特捷利康（AstraZeneca）亞太區事業發展總監，其他經營團隊也有不少都待過國際大藥廠，股東中也不乏國內外重要投資機構。

兩年前，亞獅康沒有選擇新加坡或美國，反而決定來台灣櫃買市場掛牌，當時的確引起主管機關高度重視，也讓台灣生技股投資人相當振奮。

不過，亞獅康掛牌時機不太好，當時資本市場對新藥產業的投資評價已開始劇烈下修，亞獅康也從掛牌價68.92元一路下挫，最低跌到21日的10.8元。

募資不順 種敗因
雖然亞獅康去年成功到美國那斯達克掛牌，與台微體成為少數在台股與美股都掛牌的生技新藥股，但是，原本今年6月預計完成美國存託憑證（ADR）現增案，最後卻宣布募資失敗，就成為此次拖累淨值跌至3.56元、並淪為全額交股的最後一根稻草。

根據亞獅康公司代理發言人姜亦棣表示，此次美國ADR現增案失敗，主因是公司主力產品二線膽道癌的全球性樞紐試驗，預計在今年第4季前就可以完成，由於再半年就可以知道結果，很接近6月的現增時間，有不少投資人反映，希望年底解盲結果出來後再參與增資，也因此增資案無法在期限內完成，只能宣布失敗。

其實，亞獅康今年第1季每股淨值就已達5.06元，只差一點點就低於5元，根據公司內部指出，針對公司若列入全額交割股後，對股價一定會產生重擊，去年底內部主管就已跟老外高層主管做了充分報告，但由於美國及新加坡都沒有類似制度，老外主管並沒有特別重視，才讓衝擊擴大，相當可惜。

至於在新藥開發及臨床進度上，亞獅康在今年1月中，一線胃癌的二期臨床實驗數據沒有達到顯著效果，因此只能黯然宣布失敗，這對亞獅康員工士氣是不小的打擊。不過，到了2月底，亞獅康則宣布成功授權的好消息，將旗下新藥獨家授權給南韓BioGenetics公司進行商品化，亞獅康可以取得200萬美元簽約金和最高1,100萬美元的銷售與研發里程金。

目前公司對下半年的產品進度是，9月底將於歐洲腫瘤醫學會發表新數據，下半年展開中重度異位性皮膚炎患者的試驗，還有年底前膽道癌臨床結果的公布。

公司盤整 再出發
對於新藥開發燒錢速度太快，亞獅康經營團隊也做了努力，今年初宣布策略性重整公司架構，除了縮編三成人力外，也將資源集中於膽道癌、急性骨髓性白血病及異位性皮膚炎等三項主要臨床項目，預期藉營運成本砍半，確保後續營運續航力。此外，原本身兼董事長及執行長的傅勇，董事長職務也交給另一位董事Andrew Howden，傅勇只專心做執行長。

此外，若從亞獅康在亞洲的經營策略來看，也不能說有什麼大問題。例如公司最初就是鎖定發展亞洲市場為主，像公司主力產品膽管癌在亞洲很盛行，但在歐美病患很少、是沒有藥廠想投入的「孤兒」疾病。

此外，亞獅康在星、台、韓、中等國家的策略，也充分運用各國的比較優勢，例如總部設在新加坡，全英文環境對歐美員工最友善，又有好醫院及健全法規等條件，至於台灣臨床實驗做得最好，加上台灣生技資本市場發展時間雖然不長，但投資人對生技股敢買敢追，最適合股票上市。

至於南韓是大企業當道，因此亞獅康策略上以授權給大集團為主，例如四年前授權給現代集團及今年授權給BioGenetics公司，以結盟大財團做在地經營，並伺機打進包括中國等地亞洲市場，也算是很合理明確的策略。

新藥前景壓力測試
總結來看，亞獅康的研發算是符合原先進度，但由於是外商公司，專業經理人又都是高薪的老外，燒錢速度比台灣企業快，而最致命的則是資金募集不順利，最後導致淨值縮水，股價跟著大跌。

從這些歸納因素來看，這家台灣獨一無二的外商新藥公司亞獅康，未來還有一段辛苦的路要走，全額交割股的陰影至少要持續到年底，因為最快要等到年底前膽道癌的成績揭曉，才可能有再次募資的機會。

至於對已備受打擊的台灣生技新藥股投資人來說，這又是一次嚴格的壓力測試，在歷經許多利空打擊後，投資人顯然需要企業繳出更多更好的成績單，才能真地相信新藥是一個值得信賴與投資的產業。

今天經濟日報有一篇亞獅康報導還中肯
網路google一下就可以看到