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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/24 上午 07:53:16
第 2083 篇回應
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看一下本月通過三期臨床的tralokinumab,
二期臨床結果。www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/29906525/
Treatment of atopic dermatitis with tralokinumab, an anti-IL-13 mAb.
Randomized controlled trial
Wollenberg A, et al. J Allergy Clin Immunol. 2019.
Show full citation
Treatment,2b,
300mg/2週一針，12週
n=51:51,臨床结果，IGA 26.7%實驗组vs 11.8%對照组。
Abstract
BACKGROUND: IL-13 has an important role in atopic dermatitis (AD) pathogenesis. Tralokinumab is a fully human mAb that potently and specifically neutralizes IL-13.
OBJECTIVE: We sought to evaluate the efficacy and safety of tralokinumab in adults with moderate-to-severe AD.
METHODS: In this phase 2b study (NCT02347176), 204 adults were randomized 1:1:1:1 to receive 45, 150, or 300 mg of subcutaneous tralokinumab, or placebo, every 2 weeks for 12 weeks with concomitant topical glucocorticoids. Coprimary end points were change from baseline in Eczema Area Severity Index score and percentage of participants with an Investigator’s Global Assessment response (0/1 score and reduction of ≥2 grades from baseline) at week 12.
RESULTS: At week 12, 300 mg of tralokinumab significantly improved change from baseline in Eczema Area Severity Index score versus placebo (adjusted mean difference, -4.94; 95% CI, -8.76 to -1.13; P = .01), and a greater percentage of participants achieved an Investigator’s Global Assessment response (26.7% vs 11.8%). Greater responses were found in participants with greater concentrations of biomarkers of increased IL-13 activity. Participants treated with 300 mg of tralokinumab demonstrated improvements in SCORAD, Dermatology Life Quality Index, and pruritus numeric rating scale (7-day mean) scores versus placebo. Upper respiratory tract infection was the most frequent treatment-emergent adverse event reported as related to study drug in the placebo (3.9%) and pooled tralokinumab (3.9%) groups.
CONCLUSIONS: Tralokinumab treatment was associated with early and sustained improvements in AD symptoms and an acceptable safety and tolerability profile, thereby providing evidence for targeting IL-13 in patients with AD.
Copyright © 2018 The Authors. Published by Elsevier Inc. All rights reserved.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/23 下午 08:20:40
第 2082 篇回應
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1.Dupilumab ,針劑每瓶 300mg , 1500美元.（市場價格）
2.Xolair ,針劑 每瓶 150mg ,1186美元。
www.goodrx.com/xolair?label_override=Xolair&form=vial&dosage=150mg&quantity=2
Price History for 2 vials of Xolair 150mg ,（每瓶150mg 2376/2=1186美元.）
GoodRx Fair Price
$2376.16
美國人，長期打針用藥者，大多去大賣場買回在家自己打針.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/23 下午 08:04:28
第 2081 篇回應
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修正一:
中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。（療效調整/針量調整)
ASLAN004 每月一針的威力甚大，成本最低，競爭力超級強。
………………………………
16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)
三期臨床的主要指標IGA =0/1
Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]
美國公/私立保險公司是依據療程成本，來核準用藥排序。
成本低的優先使用。
16週療程成本
1.Dupliumab
9針x1500美元(300mg)/0.35(IGA療效0/1)
=38,500美元
2.Bermekimab
9针x1650美元(400mg)/0.53(假設Dupilumab IGA0.35/0.66=0.53)=28,000美元
3.ASLAN004
4針x1425美元(250mg)/0.4(假設值)
=14，250美元
以上假設
1.標靶藥物每瓶300mg 針剤藥物和Dupilumab 同價，1500美元。 假設製造成本30%
2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一針。
3.Dupilumab IGA 0/1 目前约35%，最佳反應。
ESAI降低75% Duplimab 47%/Bermekimab71%=66%
推算Bermekimab IGA 0/1=0.35/0.66=0.53
4.美國相似藥物大多採市場訂價法。
5.美國公、私立保險規定，成本低的藥要先用。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/23 下午 07:51:37
第 2080 篇回應
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在異位性皮膚炎來說,若004可在4週(他家8~16週)快速見效,就是絕佳優勢!
我是輕微症狀,但狀況稍嚴重時晚上甚至會癢到醒來,這時塗點藥膏1~2日就見效,
我相信那些中重程度者的生活品質絕對很慘! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/23 下午 07:25:20
第 2079 篇回應
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Average Cash Price$2834.11// GoodRx Fair Price$2376.16
從這2家能夠價差US$458,足以證明羅氏/諾華在Xolair賺翻了!!!
感到意外的是TMB355的利潤怎會那麼低? |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/23 下午 07:24:16
第 2078 篇回應
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libir.tmu.edu.tw/bitstream/987654321/34152/1/全文電子檔.pdf
各國藥物訂價研究，如上.
台灣健保局委外研究 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/23 下午 07:19:12
第 2077 篇回應
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只知道美國同藥物,會因為不同保險公司而給付價不一樣!
他們那套很複雜咱自認不懂. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/23 下午 07:15:22
第 2076 篇回應
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www.goodrx.com/xolair?label_override=Xolair&form=vial&dosage=150mg&quantity=2
Price History for 2 vials of Xolair 150mg
BACK TO PRICES
Average Cash Price
$2834.11
GoodRx Fair Price
$2376.16
美國在家自己打針的皆自大賣場，買回，
標靶藥物針劑量，不同單價，
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/23 下午 07:02:19
第 2075 篇回應
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Xolair氣喘/慢性蕁麻疹藥物,患者依體重施打劑量,有些患者每2週有些每4週注射一次,年收費相同. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/23 下午 06:53:37
第 2074 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/23 下午 06:51:10
第 2073 篇回應
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更正今年美國jakafi已調漲3%
5 mg Jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet
10 mg Jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet
15 mg Jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet
20 mg Jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet
25 mg jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/23 下午 06:44:55
第 2072 篇回應
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因為市場競爭性，學名藥與生物相似藥比較強調成本競爭，
新藥(製造成本就是9牛1毛)的重點還是療效優異性與安全性。
1.吉利德近三年：落寞的C肝市場
kknews.cc/zh-tw/finance/epbpx9z.html
若004能少打幾針與[[較快時間]]見療效就是優勢，另外目前C肝是治癒，因此患者數逐漸減少。
而檯面幾家氣喘/AD藥物不是治癒，患者數並不會逐漸減少，但是加入者漸增就免不了競爭性，
反觀COPD市場目前仍是一望無際藍藍的大海!
2.這是PV二線藥Jakafi美國價格，一年療程差5倍的不同劑量也收同樣價16~18萬美元!
drugs.com/price-guide/jakafi
5 mg Jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet
10 mg Jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet
15 mg Jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet
20 mg Jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet
25 mg jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/23 下午 06:15:36
第 2071 篇回應
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天命大
謝謝分享, 走一步算一步, 夢想要在數據公告後逐步調整才能築夢踏實
天命大所分享的 : 公私立保險公司規定，成本低的藥物先用 的確對亞獅康ASLAN004 很有利
如果療效與目前已上市或未來會上市的藥物接近或更好加上其
1低副作用高安全性 ( 目前為止未發生結膜炎 注射部位迄今無明顯反應 )
Dupliumab (發生結膜炎率25%-50% 注射部位反應常見現象 )
2施打方便頻率低 (預期虛4週給一次藥 ) Dupliumab (2週給一次藥)
3溫度儲存彈性大 (攝氏25⁰C以下可存放9個月以上 儲存及運送條件彈性較大)
Dupliumab (無法儲存25度以上)
4不需起始負荷劑量 ( Dupliumab 需要2次 600mg 起始負荷劑量注射)
亞獅康ASLAN004異位性皮膚炎 其發展潛力無窮
以上 1 2 3 資訊請參考亞獅康2019年12月法說會 有關ASLAN004 簡報 , 4 請參考公司2018年12月法說會ASLAN004 簡報)
以上分享 僅供參考 有錯請更正
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/23 下午 04:59:05
第 2070 篇回應
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台醣大，
您的分析是對的。
上次用的是估銷售高峰,故用最高10%去估算。
未來Aslan004 , 很有潛力，如公司所宣稱同級最佳。
公私立保險公司規定，成本低的藥物先用，
aslan004 四週打一針，威力強大 絕對優先於dupliumab ,目前看來是真的機會高。
就等著看各臨床的結果來驗證。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/23 下午 04:26:22
第 2069 篇回應
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天命大
亞獅康談判團隊很會授權談判, 1.25億美元就向CSL取得 ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利 (病患人口數龐大)
最高達 6.55 億之銷售里程金( 這麼高的獎勵金是否看好未來的銷售高峰金額評估出來的?)
個人認為未來藥品上市後依銷售淨額分層給CSL的權利金Royalty是百分之4至10% 比天命大前幾天分享的資訊百分之7.5 至 10% 還低
亞獅康ASLAN004如有再授權其他生技公司執行三期臨床時應依據修訂合約付給CSL前金3000萬美元, 里程金最高 9500萬美元 與及最高達6.55億美元之銷售里程金(會不會是上市後的銷售獎金?) 以及上市後依銷售淨額分層收取個位數中位數10%之權利金(Royalty) 個人認為未來藥品上市後依銷售淨額分層給CSL的權利金是百分之4至10%
亞獅康2019年5月31日與CSL修訂ASLAN004 合約條款，
亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至 10%之權利金
個位數低位數(百分之 1 2 3 )
個位數中位數(百分之 4 5 6 )
個位數高位數(百分之 7 8 9 )
以上分享 僅供參考 有錯請更正 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/23 下午 03:07:54
第 2068 篇回應
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試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方
式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。（2019/06/04新聞稿)
————ASLAN004 第一期健康人體實驗所得重要數據之一。————-
***Aslan004所需抑制IL13Rα1受器之濃度比Dupliumab 抑制IL4Rα, 差一個數量級（10倍)的濃度******
用藥量&頻率將大幅下降.
Dupliumab 300mg x9針(16週，每二週一針)=2700mg（上市)
Aslan004 可能200~250mgx4針（16,週每四週一針)=800mg~1000mg（公司估計)
****************
Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布) ，n=280人
已証明IL13 配體抑制劑，二期臨床成功。四週一針的療效不亞於Dupliumab 二週一針。
(一).250 mg Q2W(兩週一針)/16週
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
二).250 mg Q4W(四週一針)/16週
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
——————————
2019年 6月4日公告數據請大家要用心看
亞獅康公司，2019/06/04新聞稿
亞獅康-KY 宣布完成 ASLAN004 異位性皮膚炎一期臨床試驗
- 單一劑量遞增試驗之最後結果顯示 ASLAN004 耐受性良好，可完全抑制下游介質，用藥頻率可望
為每月一次
2019 年 6 月 4 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN,
TPEx:6497)今日宣布順利完成 ASLAN004 單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布 ASLAN004 以皮下注射給藥方式之第二
部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004 之藥物測試。
ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13。IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。
亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「一期試驗的最後數據再次加深我們對於 ASLAN004 成為異位性皮膚炎同級
最佳療法的信心，且以上數據讓我們能夠迅速地在今年稍晚將研發進程推進至多劑量遞增試驗。
ASLAN004
無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥，皆展現良好的耐受性，並無不良反應之情形發生。
我們相信
ASLAN004 優異的藥物特性可以為異位性皮膚炎病患提供一個用藥頻率較低的治療方式、比起現有治療方
式更為便利的給藥途徑，藉此減輕異位性皮膚炎病患與整體醫療體系的負擔。」
亞獅康-KY 於 2019 年 3 月公布第一部分試驗 ASLAN004 以靜脈注射方式給藥之數據結果。
第二部分試驗數據
顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中
斷的情況發生，僅有一名受試者出現輕微注射部位搔癢，但症狀在 24 小時內即解除。
針對下游介質所進行之
分析顯示，在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即
受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。
特
別值得注意的是，試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方
式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。（差10倍，用藥量/頻率將大幅下降)
這項數據在亞獅康-KY 於 2019 年 5 月 31 日宣布與 CSL 修訂合約取得 ASLAN004 全球研發、製造與商品化權利
後公布，亞獅康-KY 下一步將於 2019 年下半年啟動針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。
異位性皮膚炎為最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾1 ，異位性皮膚炎的特點為皮膚紅
腫、持續搔癢，可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，異位性皮膚
炎現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰
—————————————————————————————————————————————
公司在第一次ASLAN004 健康人體臨床實驗中，已找到抑制IL13R α1受器的濃度之人體實驗數據。
（上次臨床不同劑量打一針，觀察85天,16個時點, Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]
次要成果指標：
1.PK參數：從零時間到最後一個可量化濃度時間的曲線下面積（AUC）[AUC（0-last）] [時間範圍：給藥前，1小時，2小時，4小時，8小時，24小時， 72小時，168小時，240小時以及最多3個月]
評估通過靜脈內或皮下注射途徑單劑給藥後ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學（16個時間點）
2.PK參數：估計穩態分佈量（Vss）[時間範圍：服藥前，1小時，2小時，4小時，8小時，24小時，72小時，168小時，240小時以及最多3個月]
評估通過靜脈內或皮下注射途徑單劑給藥後ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學（16個時間點）
3.PK參數：皮下生物利用度（F）[時間範圍：服藥前1小時，2小時，4小時，8小時，24小時，72小時，168小時，240小時以及最多3個月]
僅通過SC途徑單次給藥後評估ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學（16個時間點）
4.PK參數：劑量標準化Cmax（Cmax /劑量）[時間範圍：服藥前，1小時，2小時，4小時，8小時，24小時，72小時，168小時，240小時以及最多3個月]
評估通過靜脈內或皮下注射途徑單劑給藥後ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學（16個時間點）
5.PK參數：AUC（AUC（0-inf）/劑量）[時間範圍：給藥前，1小時，2小時，4小時，8小時，24小時，72小時，168小時，240小時以及最多3個月]
評估通過靜脈內或皮下注射途徑單劑給藥後ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學（16個時間點）
Secondary Outcome Measures :
1.PK parameters: Area under the curve (AUC) from time zero to the time of the last quantifiable concentration [AUC(0-last)] [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]
To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via IV or SC route (16 timepoints)
2.PK parameters: Estimate of volume of distribution at steady state (Vss) [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]
To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via IV or SC route (16 timepoints)
3.PK parameters: Subcutaneous bioavailability (F) [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]
To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via SC route only (16 timepoints)
4.PK parameters: Dose-normalized Cmax (Cmax/dose) [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]
To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via IV or SC route (16 timepoints)
5.PK parameters: AUC (AUC(0-inf)/dose) [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]
To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via IV or SC route (16 timepoints)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03721263
台醣大的 結論:
試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級 (差距大於10倍 ) 雖然波谷水平比現有治療方式所需的濃度低 但患者血流中的藥物量仍然高到足以治療 這是ASLAN004 在異位性皮膚炎不需頻繁給藥的重要科學證據
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/8/7 下午 10:43:48第 1172 篇回應
2019年6月4日公告的 ASLAN004 異位性皮膚炎一期臨床試驗
用藥頻率較低的治療方式+ 降低整體醫療體系的負擔 + 副作用低+ 儲存攜帶方便
ASLAN004 一期試驗的最後數的確讓我們對於成為異位性皮膚炎同級最佳療法的信心
公告內文有兩個專有名詞 trough level 與 數量級 ?
trough level
獲得波谷(trough level )濃度的目的是什麼？
trough level是患者血流中藥物的最低水平，並且在施用下一劑藥物之前測量。 繪製波谷水平的目的是確保患者血流中的藥物量仍然高到足以治療。
測波峰(peak level )濃度時，應在藥物完成吸收及分佈期後抽血。
測波谷(trough level )濃度時，應在下一次給藥前抽血
site.jah.org.tw/pha/pha_web/c11_drugsafe/pdf/%E8%97%A5%E7%89%A9%E6%B2%BB%E7%99%82%E7%9B%A3%E6%B8%AC%E6%8C%87%E5%BC%9510400708.pdf
數量級
通常情況下，數量級指一系列 10 的冪(次方)，即相鄰兩個數量級之間比為 10。例如說兩數相差三個數量級，其實就是說一個數比另一個大 1000 倍。
如說兩數相差二個數量級，其實就是說一個數比另一個大 100 倍
如說兩數相差一個數量級，其實就是說一個數比另一個大 10倍
zh.wikipedia.org/wiki/%E6%95%B0%E9%87%8F%E7%BA%A7
結論:
試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級 (差距大於10倍 ) 雖然波谷水平比現有治療方式所需的濃度低 但患者血流中的藥物量仍然高到足以治療 這是ASLAN004 在異位性皮膚炎不需頻繁給藥的重要科學證據
ASLAN004 優異的藥物特性可以為異位性皮膚炎病患提供一個用藥頻率較低的治療方式、比起現有治療方
式更為便利的給藥途徑，藉此減輕異位性皮膚炎病患與整體醫療體系的負擔 (參考6月4日公告 )
加上副作用低與儲存攜帶方便 ASLAN004 一期試驗的最後數的確讓我們對於成為異位性皮膚炎同級最佳療法的信心
以上資訊分享 僅供參考 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/23 下午 01:41:49
第 2067 篇回應
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記住以下的數據，ASLAN004 ,日後必超越他們，方如公司所言，同級最佳。
2.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)/16週
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
二).250 mg Q4W(四週一針)/16週
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%* |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/23 上午 10:55:23
第 2066 篇回應
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1.Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016月公布)
(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
EASI-75 51%/44%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/36%
(三)對照組Placebo
EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1
2.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%
*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
-------------
Lebrikizumab 2b (標靶結合IL13配體) 數據優 於 Dupliumab(標靶結合IL4受體) .
而Aslan004 標靶結合IL13受體,將優於Lebrikizumab 標靶結合 IL13配體.
日後臨床將一一証明之.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/23 上午 08:29:27
第 2065 篇回應
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EASI-50 三藥數據:
ASLAN001 100% (1b/200mg/Q1W--3位)
Lebrikizumab EASI-50 81.0%(2b/250mg/Q2W)>Lebrikizumab EASI-50 77.0%(2b/250mg/Q4W)
Dupliumab 71.4%(1b/300mg/Q1W)>Dupliumab 65%~69%(3phs/300mg/Q2W)
------
機轉MOA ASLAN001和Lebrikizumab和 Dupliumab, 一樣目的阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導,靶點不一樣.
12月13日法說會
p.8, 標靶藥物結合在受體上優於結合配體上.相對於對照組增加藥效更多.(實証)
p.9, 標靶藥物結合在IL13比結合在IL4 ,可降低體內所需的藥物濃度.
(Lebrikizumab 250mg/二期臨床
理論上:ASLAN004 劑量 將< Lebrikizumab 250mg ,或許200mg~250mg 將是ASLAN004最佳.
--------------------------------------------
ASLAN001 機轉MOA :
藉由與IL-13 受體Rα1位結合 ， 阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。
Lebrikizumab機轉MOA:
Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體，
藉由與IL-13 配體上的 B、C 螺旋上的抗原表位結合 ， 阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。
Dupilumab 是重組的 IgG4 抗體，因為與 IL-4Rα 結合，所以能同時阻斷 IL-4 及 IL-13 與第一型及第二型受體的結合。
阻斷IL-4Rα 與 yC 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。（可能產生眼睛结模炎副作用之原因）
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。
----------
1.Lebrikizumab 2b 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%
*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/22 下午 11:09:46
第 2064 篇回應
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理論上 ASLAN004 各療效指標將優於 Lebrikizumab
而Lebrikizumab 2b 臨床的指標 , 已優於 dupilumab.
About the Lebrikizumab Phase 2b Study
The randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase 2b study was designed to evaluate the safety and efficacy of lebrikizumab as monotherapy compared with placebo and establish a dosing regimen for the Phase 3 program in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis. The study enrolled 280 patients ages 18 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis at 57 sites in the United States. Three different lebrikizumab treatment dosing arms were evaluated, compared to a placebo arm, with patients randomized in a 3:3:3:2 fashion as follows:
Group 1: A loading dose of 250 mg of lebrikizumab at baseline (day 0), followed by 125 mg of lebrikizumab every four weeks.
Group 2: A loading dose of 500 mg of lebrikizumab at baseline (day 0), followed by 250 mg of lebrikizumab every four weeks.
Group 3: A loading dose of 500 mg of lebrikizumab at baseline (day 0) and week 2, followed by 250 mg of lebrikizumab every two weeks.
Group 4: Placebo at baseline (day 0) and every two weeks thereafter.
The inclusion criteria for patients enrolled in this study included the presence of chronic atopic dermatitis for at least one year, an Eczema Area and Severity Index (EASI) score of 16 or greater, an Investigator’s Global Assessment (IGA) score of 3 or 4 (on a 5-point scale ranging from 0 to 4) and body surface area (BSA) involvement of at least 10 percent at screening and baseline.
The primary endpoint of the study was the percent change in EASI from baseline to week 16. Secondary endpoints that were evaluated during the 16-week treatment period included: the proportion of patients with a 75 percent improvement from baseline in EASI score (EASI-75); the proportion of patients with a reduction of 2 or more points in IGA score from baseline to a final score of 0 (clear) or 1 (almost clear) (IGA0/1); the proportion of patients achieving EASI-50 and EASI-90; changes in pruritus (itch) and sleep loss scores from baseline, each scored using a numerical rating scale (NRS); and the proportion of patients with an improvement in pruritus NRS score (on an 11-point scale) of at least 4 points from baseline.
Newly Presented Lebrikizumab Phase 2b Study Results Presented at Fall Clinical Dermatology Conference
Initial topline findings from the Phase 2b study were previously announced in March 2019, showing that across all doses evaluated, lebrikizumab demonstrated dose-dependent and statistically significant improvements in the primary endpoint, the mean percent change in EASI score from baseline to week 16.
The data being presented highlight secondary endpoints assessing measures spanning the range of signs and symptoms of atopic dermatitis, including skin lesions (the proportions of patients achieving EASI-50, EASI-75, EASI-90 and IGA0/1) and pruritus (mean percent change in pruritus NRS score and the proportion of patients achieving an improvement of at least 4 points in pruritus NRS score) over the 16-week treatment period. Key findings include the following:
Skin Lesions
A response was observed as early as the first on-treatment visit at week 4 for all atopic dermatitis severity scores. Lebrikizumab demonstrated a dose-dependent response across each of the EASI-50, EASI-75, EASI-90 and IGA0/1 endpoints, with marked improvement at both the 250 mg every two weeks (Q2W) and 250 mg every four weeks (Q4W) doses.
A greater proportion of lebrikizumab- versus placebo-treated patients achieved EASI-50, EASI-75, EASI-90 and IGA0/1 at week 16, with statistically significant improvements seen with lebrikizumab as follows:
EASI-50
EASI-75
EASI-90
IGA0/1
250 mg Q2W
81.0%***
60.6%***
44.0%***
44.6%**
250 mg Q4W
77.0%**
56.1%**
36.1%**
33.7%*
125 mg Q4W
66.4%
43.3%
26.1%
26.6%
Placebo
45.8%
24.3%
11.4%
15.3%
*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
Pruritus (Itch)
Dose-dependent improvements in pruritus, as reported by patients, were observed as early as day 2 and continued through week 16.
By week 16, patients receiving lebrikizumab at doses of 125 mg Q4W, 250 mg Q4W and 250 mg Q2W reported mean improvements in pruritus NRS score of 36.9% (p<0.01), 48.6% (p<0.001) and 61.8% (p<0.001), compared to a mean worsening of 6.8% in patients receiving placebo.
The proportion of patients reporting an improvement of at least 4 points in pruritus NRS score was highest in the 250 mg Q2W group, reaching 51.9% by week 4 and at week 16, 70.0% (p<0.001 vs. placebo).
As expected, based on prior experience, lebrikizumab was generally well-tolerated, with a safety profile consistent with that observed in prior studies in more than 4,000 patients. Adverse events observed in lebrikizumab-treated patients were primarily mild to moderate in severity and infrequently led to treatment discontinuation. The most common adverse events reported across the lebrikizumab 250mg Q2W, 250mg Q4W and 125mg Q4W dosing arms were upper respiratory tract infection (2.7%, 11.3% and 8.2%, respectively, vs. 5.8% for placebo), nasopharyngitis (12.0%, 2.5% and 5.5%, respectively, vs. 3.8% for placebo), headache (5.3%, 1.3% and 4.1%, respectively, vs. 5.8% for placebo) and injection site pain (5.3%, 3.8% and 0.0%, respectively, vs. 1.9% for placebo). Rates of herpes viral infections (which includes oral herpes, herpes zoster, genital herpes, herpes simplex, and eczema herpeticum) were 2.7%, 5.0% and 2.7%, respectively, vs. 3.8% for placebo) and conjunctivitis (2.7%, 3.8% and 1.4%, respectively, vs. 0.0% for placebo) were low. Across all studies of lebrikizumab conducted to date in atopic dermatitis, conjunctivitis has been reported at low rates similar to those in patients receiving placebo.
“Our goal with lebrikizumab is to develop a best-in-disease therapy for patients with moderate-to-severe atopic dermatitis that not only improves the severity of disease, but that is also safe and convenient,” said Eugene A. Bauer, M.D., chief medical officer at Dermira and a dermatologist. “These results support our belief that specifically targeting IL-13 with lebrikizumab has the potential to deliver on all of these objectives and thus help address the substantial unmet medical need in this prevalent, debilitating condition.”
Based on the Phase 2b study results, Dermira recently announced the initiation of a Phase 3 clinical development program to further evaluate lebrikizumab in adult and adolescent patients with moderate-to-severe atopic dermatitis.
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/22 下午 05:29:57
第 2063 篇回應
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以上文章，轉貼自 謝金河 先生的網路文章.
Aslan004 , 是貴？是賤 ? 應取？應捨？
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/22 下午 05:21:59
第 2062 篇回應
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貴上極則反賤，賤下極則反貴，貴出如糞土，賤取如珠玉，財貨欲其行如流水。
重讀史記貨殖列傳！
台股站上12000點，一時之間成為全台討論的焦點，因為台股經歷了30年的歲月，總算是回到高位。我想到30年前，當大家如癡如醉的時候，我是最早唱衰台灣的人，我認為台灣恐怕幾十年不會翻身，那年過年後，我去花蓮演講，那時正流行羅大佑的「戀曲1990」，我説台灣的資金將大舉外流，台灣苦日子來了，大家都不相信。
這兩年，美中貿易戰開打，大家都很悲觀，我告訴大家台灣躺著也會好，但大家都不相信，唱衰台灣的比比皆是，特別是政治人物。這30年來，台灣的資金流進、流出像水一般，決定了台灣的命運。這個神髓用司馬遷的史記貨殖列傳來表達最清楚。
我最喜歡貨殖列傳上的一段話「貴上極則反賤，賤下極則反貴，貴出如糞土，賤取如珠玉，財貨欲其行如流水。」用白話來説，物貴到極點，要像糞土般賣掉，同樣賤到極致，要像珠玉一般買入，財貨運行要像流水一般。
用這個角度看台灣的經濟，也是如此，當台灣的人，台灣的錢源源不絕流向中國大陸，台灣經濟當然困窘。台股在萬點以下，正處在賤下極狀態，但人人棄之如蔽屣。現在水不流，人也不再出走了，台灣的氣色看逐漸好轉。過去股市本益比偏低，交易量少，股市不振，這兩年台灣終於扭轉劣勢，股市是櫥窗，道理很容易明白。
這次台股重返萬二，結構和30年前完成不一樣，是台積電的ADR不斷拉高股價帶動整個半導體股奔馳，台股正在展現矽島的威力，台灣的經濟發展才正要跨出關鍵大步，貴賤完全在每個人心中的評斷！ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/22 下午 03:04:48
第 2061 篇回應
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ASLAN004 公布的三個臨床數據有多重要呢？為什麼公司説沒預期有如此高的表現！
1b概念性臨床EASI降低50%以上患者的比率之PK
SLAN004 100% VS. Dupilumab 71.4%
a.ASLAN004 200mg ,3位，100% 皆EASI降低50%以上，
3位EASI分別降低85%/70%/59%, 用藥4~6週。
請看以下
—————————————————————-
Dupliumab 概念念性臨床數據 VS 三期臨床數據 PK
——————————————————————-
1.概念性臨床數據。2013年3月2日公布
實驗組 300mg ,n=21 , EASI降低50%以上者 :71.4%
對照組,n=16 , EASI降低50%以上者 :18.8%
每週一針，共打四針。
2. 三期臨床(SOL1&SOL2)數據 : 2016年,10月公布正向數據
1.SOL1, 十六週治療 ,300mg
A.每週一針 ,共17針
實驗組 300mg n=223 , EASI降低50%以上者 :61%= 136/223
對照組,n=224 , EASI降低50%以上者 :25%:=55/224
B.每二週一針 ,共 9針
實驗組 300mg n=224 , EASI降低50%以上者 :69%= 154/224
2.SOL2, 十六週治療 ,300mg
A.每週一針 ,共17針
實驗組 300mg n=239 , EASI降低50%以上者 :61%= 146/233
對照組,n=236 , EASI降低50%以上者 : 22%:=52/236
B.每二週一針 ,共 9針
實驗組 300mg n=233 , EASI降低50%以上者 :65%= 152/233
表二。
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1
——————————————
Dupliumab 概念性臨床21位300mg實驗組患者的EASI 降低50%以上的比率71.4%
和 三期臨床試驗結果, 每週一針61%/61%, 差異 17%(71.4%/61%)
和三期 每2週一針69%/65% , 分別差異103%/109% , 有相當接近的績效結果。
———-
Sanofi and Regeneron Report Positive Proof-of-Concept Data for Dupilumab, an IL-4R alpha Antibody, in Atopic Dermatitis
Update: Dupixent (dupilumab) Now FDA Approved - March 28, 2017
Facebook Twitter Email to a friend Print this page
Phase 1b Data Presented at Late Breaking Session of 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology
PARIS and TARRYTOWN, N.Y., March 02, 2013, 2013 /PRNewswire/ -- Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.
A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05).
the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16).
www.drugs.com/clinical_trials/sanofi-regeneron-report-positive-proof-concept-data-dupilumab-il-4r-alpha-antibody-atopic-dermatitis-15200.html |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/22 上午 07:54:04
第 2060 篇回應
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中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。
ASLAN004 每月一針的威力甚大，成本最低，即使2週打一針，乃是最低成本，競爭力超級強。
………………………………
16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)
三期臨床的主要指標IGA =0/1
Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]
美國公/私立保險公司是依據療程成本，來核準用藥排序。
成本低的優先使用。
16週療程成本
1.Dupliumab
9針x1500美元(300mg)/0.35(IGA療效0/1)
=38,500美元
2.Bermekimab
8针x2000美元(400mg)/0.53(假設Dupilumab IGA0.35/0.66=0.53)=30,200美元
3.ASLAN004
4針x1250美元(250mg)/0.4(假設值)
=12，500美元
以上假設
1.標靶藥物每mg的銷售單價同dupilumab 5美元。
2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一針。
3.dupilumab IGA 0/1 目前约35%，最佳反應。
ESAI降低75% Duplimab 47%/Bermekimab71%=66%
推算BermekimabIGA 0/1=0.35/0.66=0.53
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/21 下午 11:33:05
第 2059 篇回應
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Breakthrough Results from Phase 2 Clinical Trial of Bermekimab in the Treatment of Atopic Dermatitis (AD) to be Presented on March 2, 2019 at American Academy of Dermatology Annual Meeting
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March 01, 2019 11:44 ET | Source: XBiotech Inc.
•Rapid and significant reduction in skin lesions, 66% (p<0.001) and 76% (p<0.001) mean reduction in EASI score in 4 and 7 weeks, respectively.
•Rapid and significant resolution of worst itch and pain, 57% (p<0.001) and 61% (p<0.001) mean reduction within 4 weeks, respectively.
•Substantial mean reduction of worst itch and pain 71% (p<0.001) and 84% (p<0.001) within 7 weeks, respectively.
AUSTIN, Texas, March 01, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech (NASDAQ: XBIT) announced today that breakthrough results from its Phase 2 clinical trial of its antibody therapy, bermekimab, are being presented tomorrow at a late-breaking oral presentation during the annual meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) being held in Washington, DC. The presentation titled, “Bermekimab is a Rapid and Effective Treatment for Atopic Dermatitis (AD)” will take place on Saturday, March 2 at 1:10pmET in Ballroom A and will be presented by international dermatology expert, and lead researcher in the development of approved therapies for atopic dermatitis, Eric Simpson, M.D, M.C.R. Professor of Dermatology at Oregon Health & Science University, School of Medicine.
The results being presented by Dr. Simpson demonstrate that bermekimab treatment resulted in rapid and significant improvement of disease in patients with moderate-to-severe AD. After only 7 weeks of treatment, 71% of patients that received a 400mg bermekimab weekly regimen had at least 75% reduction in their disease, as measured by the Eczema Area and Severity Index (EASI) score (this compares to 44-51% of patients achieving 75% improvement in EASI score after 16 weeks therapy as reported for two Phase III clinical trials for the existing FDA approved biological drug for AD). Moreover, within 7 weeks, using patient reported Numerical Rating Scale (NRS) for itch and pain, patients receiving the 400mg bermekimab treatment regimen had 71% reduction in itch and an 84% reduction in pain (this compares to 36-41% reduction in itch [pain was not reported] after 16 weeks of treatment with the existing approved therapy for AD).
XBiotech CEO John Simard commented, “We are thrilled to have Dr. Simpson present these findings at the AAD tomorrow. We expect these results to enable the advancement of a new and very important treatment for what is a rather under appreciated disease in terms of its severity and wide-spread impact on the lives of people around the world.”
In the study, 38 patients in two treatment groups received a low (200mg) or high (400mg) dose of bermekimab once weekly for either a 4 or 7-week treatment regimen, respectively. There was statistically and clinically significant improvement in treatment response for key measures of disease severity in the high dose versus the low dose group.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/21 下午 11:19:48
第 2058 篇回應
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台醣大，
競爭力分析，
(a)Bermekimab 用量400mg,若2週一針，16週,8,针，共3200mg. 用藥量高，成本高。
(b)若ASLAN004 未來250mg每月一針x4個月=1000mg
(a)/(b)=3.2倍。x療效差異(假設EASI 降75%之比率差異60%=dupilumab45%/bermekimab75% )=1.92倍
同樣皆是AD抑制劑標靶，ASLAN004有超低的治療成本。
非常强的競爭力。
低的整體用藥成本去節省保險的錢是競爭力，非常非常重要。
未來ASLAN004一個月一針，是很重大的競爭力。
以上很多數據，很多假設，未來皆會变動。
………………………………
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Bermekimab in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04021862
Detailed Description:
This is a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled study of bermekimab in patients with moderate to severe atopic dermatitis. The primary objective of the study is to analyze the safety and efficacy of different dose regimens of bermekimab compared to placebo treatment in adult patients with moderate-to-severe AD. The study is multicenter and will consist of three groups:
Treatment Arm 1: Bermekimab every week (qw)
Treatment Arm 2: Bermekimab every other week (q2w)
Arm 3 (Placebo): Placebo every week (qw)
Study Type :
Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment :
90 participants
Allocation:
Randomized
Intervention Model:
Sequential Assignment
Masking:
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose:
Treatment
Official Title:
A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Bermekimab in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Estimated Study Start Date :
November 2019
Estimated Primary Completion Date :
July 2020
Estimated Study Completion Date :
September 2020
員：台醣10138776 發表時間:2019/12/18 下午 09:27:30第 2027 篇回應
Bermekimab 與 ASLAN004 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 初步 PK
Bermekimab 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase 2 )
Group 200mg N=10 第4周約下降百分之20
Group 400mg N=28 第7周約下降百分之75
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/21 下午 02:55:42
第 2057 篇回應
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美國分析師尚未將ASLAN001的谮在價值算入.
亞獅康明年初將要向FDA申請30~40人二缐膽道癌，篩選HER生物指標的樞鈕臨床，若成功，目標價會再次大幅調升。
另外aslan004 概念性臨床試驗，前二劑量公布結果。
亦是調升目標價的時點。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/21 下午 01:33:41
第 2056 篇回應
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www.tipranks.com/stocks/asln/price-target
Analyst Price Target on ASLN
$6.50
▲ (196.80% Upside)
Based on 2 analysts offering 12 month price targets for Aslan Pharmaceuticals in the last 3 months. The average price target is $6.50 with a high forecast of $8.00 and a low forecast of $5.00. The average price target represents a 196.80% increase from the last price of $2.19.
ASLN的分析師目標價
$ 6.50
▲（196.80％上漲空間）
基於2位分析師在過去3個月中為Aslan Pharmaceuticals提供的12個月目標價格。 平均目標價為6.50美元，最高預測為8.00美元，最低預測為5.00美元。 平均價格目標比最新價格$ 2.19上漲196.80％。
l 美國分析師給亞獅康ADR未來12個月目標價 5~8美元/股. 折合台股30~48元/股. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/20 下午 09:29:56
第 2055 篇回應
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杜避炎注射劑 300 毫克 DUPIXENT solution for injection 300mg 中文版 仿單
www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/20 下午 03:33:00
第 2054 篇回應
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台醣大，同意您的見解
修正一
ASLAN004 的未來價值 可能變化如下:
1.概念性臨床成功,MOA機轉確立.
此時國際授權最新治療中-重度AD 標靶行情
前金7.5億美元. + 里程碑资金 6億美元.+銷售分潤?
(明年3-5月宣布,aslan004 概念性臨床期中報告,前二劑量200mg/250~300mg??)
(若像Xbiotech授權bermekimab, 以上扣除CSL分1.25億美元（第三期臨床3000萬美元＋取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金)
ASLAN 將有前金 :現金收入7.5-1.25=6.35億美元 ,亞獅康淨值馬上增加6.35億美元。
2.Lebrikizumab2b期臨床成功 : 今年3月,Dermira 宣佈Lebrikizumab 二期AD臨床數據正向.股價增加3~4億美元.
(不用和CSL分,aslan 可能的獨亨,預計2021年底 aslan004完成二期臨床)
3.三期臨床成功 :???(預計2023年中, aslan004完成三期臨床)
4.FDA核準藥証:Dupilumab 2017年,股票 3~7月市值增加140億美元,當時市場認為高峄銷售將達50億美元.
目前已估高峄銷售110億美元.
(CSL要分7.5%~10%銷售分潤 ,若估高峄銷售30億美元, 淨利30%, 9億美元, 亦即CSL分掉1/3 ,
aslan004 市值可達 30億美元x2.8x2/3=56億美元)
(預計2024年年底, aslan004 取証)
所以聰明的淡馬錫 不會輕易援權出aslan004 .
-------------------------------
2019/12/09 ,Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议，同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。
根据该协议的条款，强生将获得bermekimab的所有权利；Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款，并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金 . |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/20 下午 01:59:09
第 2053 篇回應
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天命大
修訂合約將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。亞獅康轉出ASLAN004授權合約在內所有收入不必再給CSL40%至50%
亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權
- CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約，CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利
2019 年 5 月 31 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY
(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 CSL (CSL Limited)修訂授權合約，取得 ASLAN004 於所有適應症之全球開
發、製造與商品化權利，修訂合約將取代雙方原先於 2014 年 5 月簽訂之合約。
修訂合約;
根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收
取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位
數至 10%之權利金
原合約:
根據原合約內容，亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之
義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入
之 40%至 50%
個人解讀: 既然修訂合約取代雙方原先於2014年5 月簽訂之合約, 也就是CSL 將不會收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至 50%(亞獅康轉出ASLAN004 授權合約在內所有收入不必再給CSL 40%至 50% )
這點請飛人大 天命大再向公司確認一下?
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/20 下午 01:41:12
第 2052 篇回應
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ASLAN004 的未來價值 可能變化如下:
1.概念性臨床成功,MOA機轉確立.
此時國際授權最新治療中-重度AD 標靶行情
前金7.5億美元. + 里程碑资金 6億美元.+銷售分潤?
(明年3-5月宣布,aslan004 概念性臨床期中報告,前二劑量200mg/250~300mg??)
(若像Xbiotech授權bermekimab, 以上扣除CSL分一半,
ASLAN 將有前金 :現金收入7.5/2=3.75億美元 ,所以美國分析師估ASLAN ADR 8美元,未來一年目標價,不是亂估的.)
2.Lebrikizumab2b期臨床成功 : 今年3月,Dermira 宣佈Lebrikizumab 二期AD臨床數據正向.股價增加3~4億美元.
(不用和CSL分,aslan 可能的獨亨,預計2021年底 aslan004完成二期臨床)
3.三期臨床成功 :???(預計2023年中, aslan004完成三期臨床)
4.FDA核準藥証:Dupilumab 2017年,股票 3~7月市值增加140億美元,當時市場認為高峄銷售將達50億美元.
目前已估高峄銷售110億美元.
(以上CSL要分一半 ,若估高峄銷售30億美元, aslan分 30/2*2.8=42億美元)
(預計2024年年底, aslan004 取証)
-------------------------------
2019/12/09 ,Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议，同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。
根据该协议的条款，强生将获得bermekimab的所有权利；Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款，并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金 .
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/20 上午 10:54:25
第 2051 篇回應
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亞獅大股東有多強大!!!!
1.默克公司（英語：Merck & Co., Inc.）[
股票2019/Dec./19, 市值美金2281億美金, Market Cap $228.17B
2.新加坡淡馬錫: 全球投資部位 6兆台幣(約2000億美金)
不用擔心亞獅康的財務!
要注意的是:
Aslan004 有無競爭力!
Aslan001 有無競爭力! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/20 上午 10:47:43
第 2050 篇回應
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1.默克公司（英語：Merck & Co., Inc.）[
股票2019/Dec./19, 市值美金2281億美金, Market Cap $228.17B
2.新加圾淡馬錫: 全球投資部位 6兆台幣(約2000美金)
1+2 亞獅大股東有多強大!!!!
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/20 上午 09:02:33
第 2049 篇回應
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默克公司（英語：Merck & Co., Inc.）[
股票2019/Dec./19, 市值美金2281億美金, Market Cap $228.17B
www.marketwatch.com/investing/stock/mrk
亞獅康的富董事/大股東
默沙東（英語：Merck Sharp & Dohme，MSD），在美國和加拿大稱為默克公司（英語：Merck & Co., Inc.）[3]，是一家美國的製藥企業，同時也是世界上最大的製藥企業之一。默克公司總部位於美國新澤西州凱尼爾沃思。[4] 默克公司作為德國默克集團（1668年創建）的子公司建立於1891年。第一次世界大戰期間，默克公司被美國政府收購，並且後來獨立為美國公司。
2009年，默沙東和先靈葆雅合併。[5]以市值及收入計，默沙東是世界第七大製藥企業。
默沙東（默克公司）全球共有員工約83,000人（截至2012年12月31日）。
zh.wikipedia.org/wiki/%E9%BB%98%E5%85%8B%E8%97%A5%E5%BB%A0
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/20 上午 06:32:37
第 2048 篇回應
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追大，
回到2010年，我們抱的住Regen吗？
我們憑什麼專業？
…………………………
Regeneron Pharmaceuticals Inc. 另一個大藥EYLEA® (aflibercept) , 2011/11月,一個治療眼睛黃斑部病變,上市, 2019年/今年可賣70億美元.
從2011年26美元,大漲4年到,2015年, 股價526美元.
目前市值410億美元,今年營收近100億美.
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2019/12/19 下午 11:02:19
第 2047 篇回應
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天命大，稍早的疑問感謝回覆
老實說，淡馬跟默克的臉面我還真覺得已經被打的不知腫到哪兒去了🤣🤣🤣
不說台灣的多數投資人不看好亞獅康前景，就連我剛剛去看了少數國外網友的對話
也是酸溜溜的,當然也帶有種族歧視的味道~
甚至還有人講美國那邊生技有些公司後來刻意擺爛，然後下市在重新上市...簡單說就是唱雖啦~
畢竟從掛牌到現在都沒有成績可言！
但是我想淡馬錫入股不會單純因為是國家自己的公司，純粹做面子這麼簡單而已！
一定還有許多我們所不知的原因以及看法跟角度！
就等著亞獅康未來翻身，在好好去打臉不管是國內還是國外的酸民了~
另外也逐漸有不少國外分析師以及機構開始看好亞獅康的未來了！
我們不用過度悲觀，但也別太樂觀去看待囉！
另外天命大大您提的這個
Regeneron Pharmaceuticals Inc. 另一個大藥EYLEA® (aflibercept) , 2011/11月,一個治療眼睛黃斑部病變,上市, 2019年/今年可賣70億美元.
從2011年26美元,大漲4年到,2015年, 股價526美元.
目前市值410億美元,今年營收近100億美.
這公司確實很厲害，不過他是一條龍的公司
從發現,發明,研發,生產,販售等等都已經可以自給自足了
除了不用再到市場募資外，還能給股東分紅
這公司規模在美國還是中型公司而已，股價已經370多了
亞獅康真的是小型公司，不誇張的說，如果美股能漲到100元
我還真的做夢也會笑呢🙈
他的002雖然有轉讓給人了，但也要對方真的有持續研發以及後續販售才會有錢進來！
如果沒有的話，亞獅康還是只能乾瞪眼而已... |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/19 下午 10:30:21
第 2046 篇回應
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天命大
個人認為亞獅康的特色專長
藥物開發
併購與授權溝通談判
優秀的英語能力
經營管理團隊專長特別是CEO專長
大股東結構
國外小型生技公司常常因為一個藥的開發潛力而被高價併購, 亞獅康不排除這個可能,前提是開發的產品線具有強大競爭力
以上分享 僅供參考
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/19 下午 09:49:01
第 2045 篇回應
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台醣大，
Aslan004 至少美國区不會授權。
淡馬锡+默克藥廠 要做個千人三期，没錢做。
會被笑死。
唯一可能40-50億美元，被併購。
才有可能。新加坡也不用再發展生計產業。
默克無AD標靶，收購最佳可能。
以上個人看法。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/19 下午 06:14:02
第 2044 篇回應
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台醣大,
www.marketwatch.com/investing/stock/derm
Dermira Inc.
目前4億美金資本額, 就從ROCHE ,2017,08,08 買下Lebrikizum， 來做AD.
今年3 月做完二期臨床 ,股價漲3-4億美元.
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/19 下午 05:57:40
第 2043 篇回應
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對小型生技公司而言 亞獅康ASLAN003 與 ASLAN004 不會自己做 phase3
XBiotech 在2期臨床下半階段 ( 還沒真正完成二期 ) 就將 Bermekimab 以7.5億美元現金( 應該是upfront payment)，再加上6億美元里程金，合計高達13.5億美元總授權給嬌生旗下子公司Janssen，應該還會有銷售權利金Royalty , 接下來還沒完成的二期臨床由Janssen 出錢做完臨床
個人猜測亞獅康應會遵循 XBiotech 這個模式 研發到二期就將這顆授權出去, 讓這顆有競爭力的藥物使公司脫胎換骨,快的話完成proof of concept就有可能授權, 理由如下:
A 亞獅康需要改善體質讓公司脫胎換骨 有好的授權條件要保握
B 依據國際授權談判的趨勢好東西大家搶著要 越後期授權價碼越低
C 2018年新藥授權案授權金額超過十億美元共32件, 其中前20名中有百分之六十五在臨床前授權 , 百分之十五在二期授權, 也就是說百分之80的新藥授權發生在Phase2之前,大大顛覆大家的認知, 第二十名總授權金12.5億美元起跳, 前三名總授權金介於 35億美元-49.5 億美元 之間
D 鎖好不要輕易被洗掉以免後悔莫及,有夢最美築夢踏實, 美夢要在有數據公告後才能築夢踏實 一步一腳印
以上分享 僅供參考
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/19 下午 04:11:13
第 2042 篇回應
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追大,
會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 下午 12:53:08第 2022 篇回應
長投的媚力
Regeneron Pharmaceuticals Inc. ,Dupilumab 2017.03~07 上市,公司市值大漲140億
當時市場估高峄銷售50億美元
Regeneron Pharmaceuticals Inc. 另一個大藥EYLEA® (aflibercept) , 2011/11月,一個治療眼睛黃斑部病變,上市, 2019年/今年可賣70億美元.
從2011年26美元,大漲4年到,2015年, 股價526美元.
目前市值410億美元,今年營收近100億美.
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2019/12/19 下午 03:54:30
第 2041 篇回應
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剛剛看了004主要競爭對手的股價發現XBiotech lnc跟Regeneron的股價可以說是天差地遠阿！
一個現在股價是19.89美元另一個股價是371.36美元
怎麼二個股價差那麼多？
都接近二十倍了... |
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2019/12/19 下午 03:36:38
第 2040 篇回應
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距離新藥核准四年半到五年
大約是2024年的6-12月
想請問現在持有的人，想抱長期來說！
你們會持續抱到那時嗎？
現在姑且不論最後成果好壞來說...
好當然到時股價已經不知漲到哪邊去了！
不好也可能提前知道，而且股價重挫，也不會到那邊了~
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/19 下午 02:41:02
第 2039 篇回應
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亞獅Aslan004 依 dupilumab 路徑, 離新藥核凖的路，約4半∼5年。
離三期臨床成功三年半。
—————
今年10月開始做中一重度AD三期臨床的𠃊ebrikizum，結合IL13配體，
同樣阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1之間訊息傳導。
Lebrikizum，2個三期臨床人數800人，
大約只有Dupliumab(1500人), 800/1500=54% 。
Lebrikizum 上週Dec./10已取得FDA快速審查資格。Fast Track Designation
Dermira Receives Fast Track Designation from FDA for Lebrikizumab for the Treatment of Atopic Dermatitis
December 10, 2019 08:30 AM Eastern Standard Time
—————————————————————————-
Development History and FDA Approval Process for Dupixent
Date Article
Mar 28, 2017 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Eczema（Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis)。
FDA核准上市
Mar 4, 2017 Sanofi and Regeneron Announce Presentation of Positive Data from Long-Term Pivotal Phase 3 CHRONOS Study of Dupixent (dupilumab) in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
由二個三期中，合併未完全反應而留下治療＋TCS , 一年臨床試驗，宣布正向數據。
Sep 26, 2016 Sanofi and Regeneron Announce Dupilumab Biologics License Application Accepted for Priority Review by U.S. FDA
FDA給予優先審查。
Jun 6, 2016 Sanofi and Regeneron Announce that Dupilumab Used with Topical Corticosteroids (TCS) was Superior to Treatment with TCS Alone in Long-term Phase 3 Trial in Inadequately Controlled Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Patients.
由二個三期中，合併未完全反應而留下治療＋TCS , 一年臨床試驗，開始。
Apr 1, 2016 Sanofi and Regeneron Announce Positive Dupilumab Topline Results From Two Phase 3 Trials in Inadequately Controlled Moderate-To-Severe Atopic Dermatitis Patients
公布二個三期臨床，結果正向數據。
Nov 20, 2014 Sanofi And Regeneron Announce That Dupilumab Has Received FDA Breakthrough Therapy Designation In Atopic Dermatitis
取得FDA，的突破性療法，BTD
Oct 20, 2014 Sanofi And Regeneron Announce Start Of Phase 3 Study Of Dupilumab in Patients With Atopic Dermatitis
三期臨床開始
Jul 9, 2014 Regeneron and Sanofi Announce Positive Results from Phase 2b Study of Dupilumab for Atopic Dermatitis
宣布二期臨床結果，數據正向。
Mar 4, 2013 Sanofi and Regeneron Report Positive Proof-of-Concept Data for Dupilumab, an IL-4R alpha Antibody, in Atopic Dermatitis
宣布概念性臨床，數據正向。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/19 下午 01:38:25
第 2038 篇回應
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/12/19 上午 11:38:28
第 2037 篇回應
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To 台醣大,
補充說明，應該是說亞獅康是在開曼群島那邊註冊的，然後總部設在新加坡，現在應該是把現金匯到新加坡總部，讓新加坡總部那邊可以運用，推動臨床試驗、經營費用等等，公告只是要說明有這件事情發生，可能半年或是一季都會進行一次這樣的公告，所以其實不重要。
Thanks, |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/12/19 上午 11:32:21
第 2036 篇回應
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To 台醣大，
對淨值提升沒有用說，只是單純把錢撥到子公司去而已，這各以前也發過好幾次公告，只是母公司跟子公司單純的財務交流而以，淨值計算還是要看公司帳上的現金、有形資產、無形資產扣掉負債，再去除發行的總股數，才能計算出來，公司目前應該也還在計算淨值，我想12月應該沒有其他收入了吧，我只能說淨值應該會落在 5+-10%，有機會脫離全額交割股，不過法說會上提到，淨值要大幅提升可能要等下一次的增資了，我想如果明年期中數據不錯，應該就馬上再進行下一次的增資。
Thanks, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/19 上午 11:19:00
第 2035 篇回應
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新藥開發的成功 : 在於市場為銷售成功為最後評斷.EPS 最能代表.
競爭力!競爭力!競爭力!
一.藥效:Aslan004 將優於Dupilumab/Lebrikizumab/. Tralokinumab
學術報告標靶結合IL13 優於 結合IL4 ,阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導.
....onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1111/all.13954
-------Overall, this growing body of evidence suggests that AD is an IL-13-, rather than IL-4-, driven disease...
CONCLUSION
There is currently strong evidence that in AD, IL-13 is significantly
more expressed than IL-4 in lesional skin and is therefore one of
the key drivers in this condition. IL-13 has a large impact on the epidermal barrier function and the local immune response............]
1.臨床資料比較:
1.1
1b臨床EASI降低50%以上患者的比率之PK
SLAN004 100% VS. Dupilumab 71.4%
a.ASLAN004 200mg ,3位，100%EASI降低50%以上。
(完成4-5週)，3位EASI分別降低之比辛85%/70%/59%
b.Dupilumab響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p<0.05）
1.2
會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/18 下午 09:27:30第 2027 篇回應
Bermekimab 與 ASLAN004 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 初步 PK
Bermekimab 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase 2 )
Group 200mg N=10 第4周約下降百分之20
Group 400mg N=28 第7周約下降百分之75
ASLAN004 EASI 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase1 )
200mg N= 6
已公告其中三名病患的濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分分別下降 85%、70%及 59% , 平均下降71% EASI 評分在第四週持續下降，預期在 6 至 8 週達到最大療效,不知道在 6 至 8 週會不會超越 Bermekimab ? 只知道 ASLAN004 使用最低劑量 與Bermekimab 使用最高劑量 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分下降幅度很接近
XBiotech 將 Bermekimab 以7.5億美元現金( 應該是upfront payment)，再加上6億美元里程金，合計高達13.5億美元總授權給嬌生旗下子公司Janssen，應該還會有銷售權利金Royalty
(亞獅康應好好研發這顆有競爭力的藥物讓公司脫胎換骨)
二.用藥成本.
Dupilumab 二週打一針,每月用藥3000美元,16週標準治療 (未來銷售高峰110億美元.)
Aslan004 和Dupilumab一樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 :
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。
預定四週打一針,用藥成本減半機會.
美國政府及私人保險,便宜的藥先用天策下, 這行銷成功容易度大增.
三.副作用
Aslan004 副作用:無Dupilumab 眼睛結膜炎...(因為Dupilumab 阻斷IL-4Rα 與yC結合,阻斷第一型受體結合)。
(4)35% Dupilumab 患者達最佳反應.
40% Dupilumab 患者一年內中斷使用(discontinued)
---------
機轉 MOA的比較,非常重要.
下列四種標靶藥物，同樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 :
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。
1.Dupilumab機轉MOA: 已上市2年半
Dupilumab 是重組的 IgG4 抗體，因為與 IL-4Rα 結合，所以能同時阻斷 IL-4 及 IL-13 與第一型及第二型受體的結合。
阻斷IL-4Rα 與 yC 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。（可能產生眼睛结模炎副作用之原因）
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。
2.Lebrikizumab機轉MOA:（今年10月開始三期臨床）
Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體，藉由
與 IL-13 配體上的 B、C 螺旋上的抗原表位結合 ， 阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。
3. Tralokinumab 機轉MOA: （三期解盲上週過關）
Tralokinumab是重組的 IgG4 抗體，藉由
與 IL-13 配體上的 A 及 D 螺旋的抗原表位結合 ，阻斷 IL-13 配體與 受體IL-13Rα1 及 IL-13Rα2 結 合。
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導
4.Aslan004 機轉MOA :
藉由
與 IL-13 受體IL-13Rα1 結 合。阻斷第二型受體結合。
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導
---------
s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf
Dermira 2019.09 公司簡介中,有三大AD藥(Dupilumab/Lebri/Tralokinumab)詳細的比較
p.23
35% Dupilumab 患者達最佳反應.
40% Dupilumab 患者一年內中斷使用(discontinued)
35% of patients treated with Only with dupilumab responseachieve an optimal respons
– In a real -world setting, 40% of patients dupliumab therapy discontinued within 1 y.
-------------
國際 標靶治療中-重度異位性皮炎AD之授權:
一.2016年,LEO Pharma於2016年從阿斯利康（LSE：AZN）獲得了皮膚疾病中的tralokinumab的權利，該交易涉及向英國-瑞典製藥巨頭預付1.15億美元，以及高達10億美元的商業相關里程碑和產品銷售的特許權使用費比例不超過百分之十
LEO Pharma reveals positive top-line Phase III results for tralokinumab(三期AD臨床已解盲成功,2019/12 月)
第一個鎖定IL13 配體分別阻斷與IL13受體受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 及阻斷受體α2次單位 (亦稱為IL-13Rα2) 結合，
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉
二.2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。
啟動第一個3期之前支付4000萬美元，在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.
隱含28億美元最高銷售額.
鎖定IL13 配體之標靶
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉
二之一 ,
2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.
Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement
2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤?
其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費； （iii）3000萬美元的里程碑
三.2019/05/31 , CSL 授權 ASLAN004 給 亞獅康, 前金+里程金 1.25億美金 +含最高達 6.55 億之銷售里程金=7.8億美金+ 加銷售分潤<= 10%.
鎖定IL13-13Rα1 之標靶
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉
四.2019/12/09 ,Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议，同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。
根据该协议的条款，强生将获得bermekimab的所有权利；Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款，并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金。Xbiotech还将通过与强生签订的生产供应和临床服务协议，在未来两年创造更多收入。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/19 上午 11:00:45
第 2034 篇回應
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飛人大
母公司把錢撥給子公司
誰是母公司，誰是子公司？如果台灣是子公司
對台灣亞獅康6497第四季淨值
會提升嗎？
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/19 上午 09:50:42
第 2033 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/19 上午 09:32:52
第 2032 篇回應
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飛人大,
根據去年增資ADR, 淡馬錫從公開市場買1250千股,平均8.9美元, 成交日期約在,2018,5月底.
所堆測.
本次ADR增資,亞獅公告,
公告本公司於2019年12月03日宣布完成美國存託憑證訂價。本公司宣告承銷公開發行
5,124,527單位美國存託憑證(“ADSs”)，本次發行之美國存託憑證訂定之每單位實際
發行價格美金2.5元，每單位美國存託憑證表彰本公司普通股5股。
------
本公司辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證之發行條件如下：
(1) 發行公司：亞獅康股份有限公司
(2) 發行種類：現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證
(3) 發行總金額：美金14,733,015元
(4) 發行總數：實際發行單位數為5,893,206單位，每單位美國存託憑證表彰本公司
普通股5股，總實際發行普通股股數為29,466,030股。
(5) 每單位發行價格：美金2.5元
(6) 每股價格：折合為新臺幣約15.24元(按美金兌新臺幣匯率=30.48)。
(7) 發行日期：108/12/06
(8) 交易地點：那斯達克證券交易所
(9) 發行地點：美國
(10)存託銀行：摩根大通銀行
(11)訂價日：108/12/03
(12)本次現金增資基準日：本次現金增資發行新股參與發行美國存託憑證於
108年12月06日收足股款，並訂108年12月06日為現金增資基準日。
------------
亞獅康-KY現增發行新股參與美國存託憑證發行案，增資新股12/13起上櫃買賣
(108/12/10 11:19:50)
公開資訊觀測站公告
(6497)亞獅康-KY-本公司108年度現金增資發行新股參與美國存託憑證發行上櫃日期公告
一、本公司以現金增資發行新股參與美國存託憑證案，業經中央銀行外匯局民國108年10月07日台央外伍字第1080035383號函及金融監督管理委員會民國108年11月05日金管證發字第1080334435號函暨美國證券交易委員會民國108年12月3日核准申報生效在案，並向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心洽請同意自民國108年12月13日(星期五)正式上櫃買賣。
二、茲將增資新股上櫃有關事項公告於後：
(一)原已發行股票：普通股160,488,940股，每股面額新臺幣10元，共計新臺幣1,604,889,400元整。
(二)本次現金增資上櫃股票：普通股29,466,030股，每股面額新臺幣10元，共計新臺幣294,660,300元整。
(三)累計上櫃總股數：普通股共計189,954,970股，每股面額新臺幣10元，計新臺幣1,899,549,700元整。
(四)增資新股權利義務：與已發行普通股股份相同。
(五)股票簽證機構：本次現金增資採無實體方式發行，故不適用。
(六)股務代理機構：
(1) 群益金鼎證券股份有限公司股務代理部
(2) 地址：台北市大安區敦化南路二段97號B2
(3) 電話: (02)2702-3999。
三、本次增資股票預計於民國108年12月13日(星期五)上櫃，並採無實體發行。
根據依以上公告,
個人猜測:
H.C. Wainwright 在12月6日先全部 買下本次ASLAN ADR 增資,
匯款給亞獅康.
再公開市場賣給大戶.
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/12/19 上午 09:09:51
第 2031 篇回應
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To 天命大,
關於你說承銷商轉讓，請問有消息來源可以參考嗎? 如果有可以請你分享嗎?
Thanks, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/19 上午 08:49:33
第 2030 篇回應
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本次ASLAN 發行ADR的承销商，H.C. Wainwright。
昨天已在公開市場，賣出给预先要承接的大户。
所以成交量，可以放大到7000千股以上。
年底財報就那個公司增加持股。
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/12/19 上午 08:15:18
第 2029 篇回應
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To 鋼鐵男子,
那個只是母公司把錢撥給子公司的動作而已，跟之前ADR增資案無關，這種財務性公告每季可能都會有，不是很重要的，不用太在意!
Thanks, |
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| 會員：鋼鐵男子10144826 |
發表時間:2019/12/18 下午 09:52:36
第 2028 篇回應
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tw.mobi.yahoo.com/finance/%E5%85%AC%E5%91%8A-%E4%BA%9E%E7%8D%85%E5%BA%B7-ky%E8%91%A3%E4%BA%8B%E6%9C%83%E6%A0%B8%E5%87%86%E5%B0%8D%E5%AD%90%E5%85%AC%E5%8F%B8aslan-pharmaceuticals-pte-095705486.html
這有什麼意義呢？ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/18 下午 09:27:30
第 2027 篇回應
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謝謝 天命大 Timchan516 大 與各位大大的資訊分享
藥物研發不必顆顆藥都成功 只要有一顆使用人口眾多的藥物研發成功就足以讓公司脫胎換骨
Bermekimab 與 ASLAN004 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 初步 PK
Bermekimab 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase 2 )
Group 200mg N=10 第4周約下降百分之20
Group 400mg N=28 第7周約下降百分之75
ASLAN004 EASI 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase1 )
200mg N= 6
已公告其中三名病患的濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分分別下降 85%、70%及 59% , 平均下降71% EASI 評分在第四週持續下降，預期在 6 至 8 週達到最大療效,不知道在 6 至 8 週會不會超越 Bermekimab ? 只知道 ASLAN004 使用最低劑量 與Bermekimab 使用最高劑量 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分下降幅度很接近
XBiotech 將 Bermekimab 以7.5億美元現金( 應該是upfront payment)，再加上6億美元里程金，合計高達13.5億美元總授權給嬌生旗下子公司Janssen，應該還會有銷售權利金Royalty
(亞獅康應好好研發這顆有競爭力的藥物讓公司脫胎換骨)
誠如 Timchan516大所分享: 004對於200mg的劑量就有非預期的成果 讓分析師調目標價5~8塊不等 (應是指ADR )
分析師補充說，此外，ASLAN004是安全的，沒有中斷或嚴重不良事件的報導
400mg N= 6 已開始收案還未公告數據
600mg N= 6 還未開始收案
200mg 到 600mg 分三組 個人猜測是200 400 600 ?
已上分享 僅供參考
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/18 下午 08:41:23
第 2026 篇回應
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修正一，
下列四種標靶藥物，同樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 :
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。
1.Dupilumab機轉MOA: 已上市2年半
Dupilumab 是重組的 IgG4 抗體，因為與 IL-4Rα 結合，所以能同時阻斷 IL-4 及 IL-13 與第一型及第二型受體的結合。
阻斷IL-4Rα 與 yC 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。（可能產生眼睛结模炎副作用之原因）
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。
2.Lebrikizumab機轉MOA:（今年10月開始三期臨床）
Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體，藉由
與 IL-13 配體上的 B、C 螺旋上的抗原表位結合 ， 阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。
3. Tralokinumab 機轉MOA: （三期解盲上週過關）
Tralokinumab是重組的 IgG4 抗體，藉由
與 IL-13 配體上的 A 及 D 螺旋的抗原表位結合 ，阻斷 IL-13 配體與 受體IL-13Rα1 及 IL-13Rα2 結 合。
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導
4.Aslan004 機轉MOA :
藉由
與 IL-13 受體IL-13Rα1 結 合。阻斷第二型受體結合。
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/18 下午 08:35:54
第 2025 篇回應
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下列四種標靶藥物，同樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 :
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。
1.Dupilumab機轉MOA: 已上市2年半
Dupilumab 是重組的 IgG4 抗體，因為與 IL-4Rα 結合，所以能同時阻斷 IL-4 及 IL-13 與第一型及第二型受體的結合。
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。（可能產生眼睛结模炎副作用之原因）
阻斷IL-4Rα 與 yC之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。
2.Lebrikizumab機轉MOA:（今年10月開始三期臨床）
Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體，藉由
與 IL-13 配體上的 B、C 螺旋上的抗原表位結合 ， 阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。
3. Tralokinumab 機轉MOA: （三期解盲上週過關）
Tralokinumab是重組的 IgG4 抗體，藉由
與 IL-13 配體上的 A 及 D 螺旋的抗原表位結合 ，阻斷 IL-13 配體與 受體IL-13Rα1 及 IL-13Rα2 結 合。
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導
4.Aslan004 機轉MOA :
藉由
與 IL-13 受體IL-13Rα1 結 合。阻斷第二型受體結合。
阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/18 下午 04:53:06
第 2024 篇回應
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台醣大,
依照
Janssen(揚森)將向XBiotech支付7.5億美元的現金。此外，XBiotech可能會收到高達6億美元的潛在里程碑付款。
+銷售分潤?
ASLAN004 有差不多的價值/2 ,一半CSL, 是當年智擎3.5倍以上.
市值值多才?
會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 上午 08:53:37第 2018 篇回應
台醣大,
Upon closing, Janssen will make a cash payment of $750 million to XBiotech. In addition, XBiotech may receive up to $600 million in potential milestone payments. XBiotech expects to generate additional revenue from the manufacturing supply agreement and clinical services agreement with Janssen over the next two years.
交易完成後，揚森將向XBiotech支付7.5億美元的現金。此外，XBiotech可能會收到高達6億美元的潛在里程碑付款。 XBiotech預計在未來兩年內將從與Janssen的製造供應協議和臨床服務協議中獲得額外收入。
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| 會員：timchan51610148760 |
發表時間:2019/12/18 下午 02:24:44
第 2023 篇回應
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以下重點就是
004對於200的劑量就有非預期的成果 讓分析師調目標價5~8塊不等
分析師補充說，此外，ASLAN004是安全的，沒有中斷或嚴重不良事件的報導。他還指出，ASLN正在進行ASLAN003在急性髓樣白血病中的II期研究。Tenthoff說，這兩種藥物或兩種藥物都可能代表合作機會
以下其他的重點敘述大家應該都已經知道了 ! 所以不多做說明了 !!
ASLN stock continued to rise in after-hours trading on December 17, 2019. ASLN stock continues to attract buyers after the H.C. Wainwright’s price target hike back on December 10, 2019.
ASLN stock in the 15-minute time frame shows an incredible move that continued in after-hours trading (brows shaded area) on December 17, 2019.
On December 10, 2019, H.C. Wainwright analyst Yi Chen raised Aslan Pharmaceuticals’ price target to $5 from $2 and reiterates a Buy rating on the shares.Low-dose ASLAN004 demonstrateed positive efficacy and safety in atopic dermatitis, Chen tells investors in a research note. These early signs of efficacy are very encouraging as 200 mg is the lowest dose cohort in the study, and the observed efficacy has yet to peak, Chen tells investors in a research note.
On December 2, 2019, Piper Jaffray analyst Edward Tenthoff upgraded Aslan Pharmaceuticals to Overweight from Neutral with a price target of $8, up from $1. The stock in premarket trading is up 85%, or $3.24, to $7.06. The company reported preliminary Phase I multiple-ascending dose data on subcutaneous ASLAN004 to treat moderate-to-severe atopic dermatitis, and in the lowest dose cohort, three evaluable patients experienced at least 60% reduction in the Eczema Area Severity Index score at one month, Tenthoff tells investors in a research note. Further, ASLAN004 was safe with no discontinuations or serious adverse events reported, the analyst adds. He also notes that Aslan is also conducting a Phase II study of ASLAN003 in acute myeloid leukemia. Both or either drug could represent partnering opportunities, says Tenthoff.
On December 1, 2019, ASLAN Pharmaceuticals announced positive preliminary data from the lowest dose cohort of its ongoing multiple ascending dose, or MAD, study of ASLAN004 for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis, or AD. ASLAN004 is a first-in-class fully human monoclonal antibody that binds to the IL-13 receptor alpha1 subunit (IL-13Ralpha1), blocking signalling of two pro-inflammatory cytokines, IL-4 and IL-13, which are central to triggering symptoms of AD, such as redness and itching of the skin. The first patient was enrolled into the double blind study at Changi General Hospital in Singapore on 22 October 2019. As of November 29, 6 patients had been treated in the lowest dose cohort and 3 have completed at least one month of dosing. In a review of unclean blinded data, the Eczema Area and Severity Index, or EASI, scores of the 3 patients were reduced by 85%, 70% and 59% from baseline and the EASI score continued to fall at 4 weeks with maximal efficacy expected at 6 to 8 weeks. ASLAN004 was well-tolerated and, to date, there have been no serious adverse events or treatment discontinuations. Corresponding changes were seen in other measures of efficacy. The data monitoring committee, or DMC, will meet in late December, after which the second dose cohort is expected to open. The randomised, double-blind, placebo-controlled MAD study will evaluate 3 doses of ASLAN004 delivered subcutaneously and will be followed by an expansion cohort at the most efficacious dose. Each dose cohort will contain up to 6 patients on ASLAN004 and 2 patients on placebo, and the expansion cohort will contain 12 patients on ASLAN004 and 6 patients on placebo. Patients are dosed weekly for 8 weeks to determine safety and the maximal efficacy of ASLAN004. The study will recruit up to 50 moderate-to-severe atopic dermatitis patients and study completion is expected in the second half of 2020, with interim results expected in early 2020.
Dr Mark McHale, Head of R&D, ASLAN Pharmaceuticals, said: “We are pleased to report encouraging preliminary data from this study of ASLAN004. Whilst the data remains early, we had not anticipated to observe such pronounced improvements in patients enrolled into the lowest dose cohort. We look forward to the second dose cohort opening following the DMC meeting in December and further interim data in early 2020.”
Atopic dermatitis is the most common dermatological disease, affecting over 200 million patients worldwide, characterized by red inflamed skin and severe daytime and night-time itching, which can severely impact patients’ quality of life. Up to one-third of adult atopic dermatitis patients are considered moderate to severe, for which currently available therapeutics are limited and management is challenging in the majority of cases. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/18 下午 12:53:08
第 2022 篇回應
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長投的媚力
Regeneron Pharmaceuticals Inc. ,Dupilumab 2017.03~07 上市,公司市值大漲140億
當時市場估高峄銷售50億美元
Regeneron Pharmaceuticals Inc. 另一個大藥EYLEA® (aflibercept) , 2011/11月,一個治療眼睛黃斑部病變,上市, 2019年/今年可賣70億美元.
從2011年26美元,大漲4年到,2015年, 股價526美元.
目前市值410億美元,今年營收近100億美. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/18 上午 11:46:23
第 2021 篇回應
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2.33 USD +0.25 (12.02%)
已收盤: 12月17日 下午7:59 [EST] · 免責聲明
收盤價 2.80 +0.47 (20.17%)
怪哉也沒什消息?
只一天從2.33-0.25=2.08漲到2.8(+34%) |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/18 上午 11:37:36
第 2020 篇回應
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asln 2.80 +0.47 (20.17%)
今晚大概又是刺激高潮不斷??? |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/18 上午 09:34:02
第 2019 篇回應
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謝謝天命大說明，以官方版為主，這樣看起來
是以7.5億美元現金，再加上完成三期，申請藥證，上市等里程金6億美元，合計高達13.5億美元總授權案，應該還會有銷售權利金Royalty?
只是比率未知？
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/18 上午 08:53:37
第 2018 篇回應
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台醣大,
您誤解了.XBiotech新文稿
Upon closing, Janssen will make a cash payment of $750 million to XBiotech. In addition, XBiotech may receive up to $600 million in potential milestone payments. XBiotech expects to generate additional revenue from the manufacturing supply agreement and clinical services agreement with Janssen over the next two years.
交易完成後，揚森將向XBiotech支付7.5億美元的現金。此外，XBiotech可能會收到高達6億美元的潛在里程碑付款。 XBiotech預計在未來兩年內將從與Janssen的製造供應協議和臨床服務協議中獲得額外收入。
AUSTIN, Texas, Dec. 07, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (XBIT) announced today that it has entered into a definitive agreement with Janssen Biotech, Inc., a Janssen Pharmaceutical Company of Johnson & Johnson, to sell XBiotech’s novel antibody (bermekimab) that neutralizes interleukin-1 alpha (IL-1⍺). IL-1⍺ promotes disease-causing inflammation in a wide range of medical conditions. Janssen will acquire all rights to bermekimab under the terms of the agreement, and XBiotech will be free to use its True Human Antibody discovery program to develop new antibody therapeutics that target IL-1⍺ to treat non-dermatological diseases. XBiotech plans to re-enter clinical development expeditiously with a next generation anti-IL-1⍺ therapeutic.
Following the acquisition, XBiotech will use its proprietary manufacturing technology to produce clinical supplies of bermekimab for Janssen under a supply agreement. In addition, XBiotech will contract with Janssen to provide clinical trial operation services to complete two ongoing Phase II clinical studies evaluating bermekimab in Hidradenitis Suppurativa and Atopic Dermatitis.
Upon closing, Janssen will make a cash payment of $750 million to XBiotech. In addition, XBiotech may receive up to $600 million in potential milestone payments. XBiotech expects to generate additional revenue from the manufacturing supply agreement and clinical services agreement with Janssen over the next two years.
XBiotech plans to use a portion of the proceeds from this transaction to fund discovery and development of its next generation True Human anti-IL-1⍺ antibody program. Additionally, a portion of the revenue will be dedicated to advancing other antibody therapeutics in XBiotech’s pipeline. The Company is also planning to use part of the proceeds in a capital transaction, such as a stock repurchase, subject to board review and approval.
John Simard, XBiotech’s President & CEO, stated, “We are proud that Janssen has chosen bermekimab as an agent it believes could have an important impact. We believe their acquisition will enable recognition and increase awareness of the full potential of this first-in-class therapeutic. This transaction also provides us the opportunity to showcase our powerful True Human antibody discovery platform, which we are now utilizing to pursue next generation anti-Il-1⍺ antibody therapeutics to treat multiple areas of unmet need outside of dermatology.”
The acquisition of bermekimab provides further validation of the foundational science behind targeting IL-1a as a means to block disease-causing inflammation. Clinical and pre-clinical research suggests blocking IL-1a may be used to treat a number of chronic and acute inflammatory conditions, including skin disease, heart disease, heart attack, stroke, rheumatological disease, gastrointestinal diseases, and cancer.
Simard further stated, “The cash infusion from the bermekimab transaction will enable XBiotech to accelerate our True Human antibody pipeline. The Company will also have sufficient cash to support a significant capital transaction, which could provide for a non-dilutive liquidity event for our valued shareholders who have supported XBiotech’s pioneering work.”
The transaction is subject to customary closing conditions, including clearance under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act, and is expected to close shortly after HSR approval.
2019年12月7日，得克薩斯州奧斯汀-全球XBiotech Inc.（XBIT）今天宣布已與強生的Janssen製藥公司Janssen Biotech，Inc.達成最終協議，出售XBiotech的中和白介素-1α（IL-1 that）的新型抗體（bermekimab）。 IL-1⍺可在多種醫療條件下促進引起疾病的炎症。 Janssen將根據該協議的條款獲得bermekimab的所有權利，XBiotech將自由使用其True Human Antibody發現計劃來開發針對IL-1 new的新抗體療法，以治療非皮膚病。 XBiotech計劃使用下一代抗IL-1⍺治療劑迅速重新進入臨床開發。
收購之後，XBiotech將根據一項供應協議，使用其專有的製造技術為Janssen生產貝雷克單抗的臨床用品。此外，XBiotech將與Janssen簽訂合同，提供臨床試驗操作服務，以完成兩項正在進行的II期臨床研究，以評估貝雷珠單抗在化膿性汗腺炎和特應性皮炎中的作用。
交易完成後，揚森將向XBiotech支付7.5億美元的現金。此外，XBiotech可能會收到高達6億美元的潛在里程碑付款。 XBiotech預計在未來兩年內將從與Janssen的製造供應協議和臨床服務協議中獲得額外收入。
XBiotech計劃將此次交易的部分收益用於其下一代True Human抗IL-1β抗體計劃的發現和開發。此外，部分收入將專門用於推進XBiotech產品線中的其他抗體療法。公司還計劃將部分所得款項用於資本交易，例如回購股票，但須經董事會審查和批准。
XBiotech總裁兼首席執行官John Simard表示：“我們很高興Janssen選擇bermekimab作為其認為可能具有重要影響的代理。我們相信，他們的收購將使人們對這種一流療法的全部潛能得到認可並提高認識。這項交易還為我們提供了展示強大的True Human抗體發現平台的機會，我們現在正在利用該平台來尋求下一代抗Il-1β抗體療法，以治療皮膚病學之外的許多未滿足需求的領域。”
伯雷克單抗的獲得為靶向IL-1a作為阻止致病性炎症的手段提供了基礎科學的進一步驗證。臨床和臨床前研究表明，阻斷IL-1a可以用於治療許多慢性和急性炎症，包括皮膚病，心髒病，心髒病，中風，風濕病，胃腸道疾病和癌症。
Simard進一步表示：“通過bermekimab交易獲得的現金注入將使XBiotech加快我們的True Human抗體開發流程。該公司還將有足夠的現金來支持一項重大的資本交易，這可以為那些支持XBiotech開拓性工作的尊貴股東提供非稀釋性流動性活動。”
該交易須遵守慣例成交條件，包括根據《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》的批准，並有望在高鐵批准後不久完成。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/18 上午 08:47:02
第 2017 篇回應
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以下授權資訊可以評估ASLAN004的價值僅供參考
XBiotech 以 7.5億 美元將在研發中二期臨床的異位性皮膚炎bermekimab 與嬌生旗下子公司Janssen 達成協議，如果Jansen再開發皮膚病以外的適應症在商品化時需要再付給Biotech 6億美元。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/18 上午 08:01:45
第 2016 篇回應
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凡事有人先知道。
第一劑量200mg,结果。
市場開始要先反應了。
純屬猜測。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/18 上午 07:35:05
第 2015 篇回應
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Roger 兄，早
1.ASLAN004概念性臨床勢必漂亮過關
2.ASLAN001，30-40人的臨床，篩選次族群，若過關，此時當年的4147是，2014年初，市值400億台幣，當然他先有BTD。
未來004AD二期臨床+001枢钮臨床，價值非凡。
市場自然反應。
公司需要募资了。 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/18 上午 06:14:14
第 2014 篇回應
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天兄,早上好!
asln stock似有飆風再起之勢???
2.33 USD +0.25 (12.02%)
盤後2.48 +0.15 (6.44%)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/18 上午 06:11:56
第 2013 篇回應
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更正1
1b臨床EASI降低50%以上患者的比率之PK
SLAN004 100% VS. Dupilumab 71.4%
1.ASLAN004 200mg ,3位，100%EASI降低50%以上。
(完成4-5週)，3位EASI分別降低之比辛85%/70%/59%
2.Dupilumab響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p<0.05）
1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他探索性終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。功效數據表明，每週四次皮下注射dupilumab每週150毫克（mg）或300mg進行治療，可顯著改善疾病和疾病得到適當控制的中度至重度特應性皮炎（AD）患者的體徵和症狀局部用藥。具體而言，與安慰劑相比，從基線到第4週，接受dupilumab治療的患者的體表面積（BSA）評分，研究者總體評估（IGA）評分和濕疹面積嚴重性指數（EASI）均有顯著改善（p <0.05 vs.安慰劑所有措施和劑量）。 300mg劑量組的BSA，IGA和EASI評分在第8周保持了顯著改善（與安慰劑相比，p <0.05）。響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p <0.05） 。最常見的不良事件是鼻咽炎（安慰劑為19.6％，而安慰劑為12.5％）和頭痛（安慰劑為11.8％，而6.3％）。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/18 上午 05:58:33
第 2012 篇回應
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ASLAN004 200% VS. Dupilumab 71.4% ---1b 臨床 EASI降低50%
1.ASLAN004 200mg ,3位，100%
(完成4-5週)
2.Dupilumab響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p<0.05）
1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他探索性終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。功效數據表明，每週四次皮下注射dupilumab每週150毫克（mg）或300mg進行治療，可顯著改善疾病和疾病得到適當控制的中度至重度特應性皮炎（AD）患者的體徵和症狀局部用藥。具體而言，與安慰劑相比，從基線到第4週，接受dupilumab治療的患者的體表面積（BSA）評分，研究者總體評估（IGA）評分和濕疹面積嚴重性指數（EASI）均有顯著改善（p <0.05 vs.安慰劑所有措施和劑量）。 300mg劑量組的BSA，IGA和EASI評分在第8周保持了顯著改善（與安慰劑相比，p <0.05）。響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p <0.05） 。最常見的不良事件是鼻咽炎（安慰劑為19.6％，而安慰劑為12.5％）和頭痛（安慰劑為11.8％，而6.3％）。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/18 上午 05:45:29
第 2011 篇回應
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Sanofi and Regeneron Report Positive Proof-of-Concept Data for Dupilumab, an IL-4R alpha Antibody, in Atopic Dermatitis
Update: Dupixent (dupilumab) Now FDA Approved - March 28,2017
Phase 1b Data Presented at Late Breaking Session of 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology
PARIS and TARRYTOWN, N.Y., March 02, 2013, 2013 /PRNewswire/ -- Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.
The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs 6.3% for placebo).
Through blockade of IL-4R alpha, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL-13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.
Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks.
賽諾菲和Regeneron報告特應性皮炎中IL-4Rα抗體Dupilumab的陽性概念驗證數據
更新：Dupixent（dupilumab）現在獲得FDA批准-2017年3月28日
1b期數據在美國皮膚科學院第71屆年會晚會上發表
巴黎和紐約州塔里敦，2013年3月2日，2013年/ PRNewswire /-賽諾菲和再生元製藥公司今天宣布，來自皮洛單抗的兩項1b期臨床試驗（REGN668 / SAR231893）的匯總數據為皮下研究性高親和力在邁阿密舉行的美國皮膚病學會（AAD）第71屆年會上，我們提出了針對白介素4受體α亞基（IL-4Rα）的全人源抗體治療方案。
1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他探索性終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。功效數據表明，每週四次皮下注射dupilumab每週150毫克（mg）或300mg進行治療，可顯著改善疾病和疾病得到適當控制的中度至重度特應性皮炎（AD）患者的體徵和症狀局部用藥。具體而言，與安慰劑相比，從基線到第4週，接受dupilumab治療的患者的體表面積（BSA）評分，研究者總體評估（IGA）評分和濕疹面積嚴重性指數（EASI）均有顯著改善（p <0.05 vs.安慰劑所有措施和劑量）。 300mg劑量組的BSA，IGA和EASI評分在第8周保持了顯著改善（與安慰劑相比，p <0.05）。一項響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p <0.05） 。最常見的不良事件是鼻咽炎（安慰劑為19.6％，而安慰劑為12.5％）和頭痛（安慰劑為11.8％，而6.3％）。
杜比單抗通過阻斷IL-4Rα，可調節IL-4和IL-13通路的信號傳導，這與過敏性疾病的病理生理學有關。”首席科學官George D. Yancopoulos博士Regeneron官員兼Regeneron Laboratories總裁。“我們期待著從12週的特應性皮炎2a期臨床試驗中獲得更多數據，並在今年晚些時候開始對dupilumab治療特應性皮炎患者進行更大的2b期臨床試驗。 ”。
今天在AAD會議的最新臨床試驗會議上介紹的1b期試驗包括67位患者，隨機分配三種不同劑量的dupilumab（75mg，n = 8； 150mg，n = 22； 300mg，n = 21）和安慰劑（n = 16）。 1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。在為期4週的治療期後，對研究中的患者再隨訪4週，共8週。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/17 下午 10:00:25
第 2010 篇回應
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天命大
CSL 授權 ASLAN004 給亞獅康
1 前金+里程金= 1.25億美金 才對
2 最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至 10%之權利金 ( Royalty 約百分之7.5 )
aslanpharma.com/app/uploads/2019/05/190531_Press-Release_ASLAN004-CSL_CHN.pdf
根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收
取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位
數至 10%之權利金。
飛人大
ASLAN004 重點在說甚麼? |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/17 下午 05:03:36
第 2009 篇回應
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國際 標靶治療中-重度異位性皮炎AD之授權:
一.2016年,LEO Pharma於2016年從阿斯利康（LSE：AZN）獲得了皮膚疾病中的tralokinumab的權利，該交易涉及向英國-瑞典製藥巨頭預付1.15億美元，以及高達10億美元的商業相關里程碑和產品銷售的特許權使用費比例不超過百分之十
LEO Pharma reveals positive top-line Phase III results for tralokinumab(三期AD臨床已解盲成功,2019/12 月)
第一個鎖定IL13 配體分別阻斷與IL13受體受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 及阻斷受體α2次單位 (亦稱為IL-13Rα2) 結合，
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉
二.2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。
啟動第一個3期之前支付4000萬美元，在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.
隱含28億美元最高銷售額.
鎖定IL13 配體之標靶
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉
二之一 ,
2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.
Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement
2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤?
其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費； （iii）3000萬美元的里程碑
三.2019/05/31 , CSL 授權 ASLAN004 給 亞獅康, 前金+里程金=7.8億美金+ 加銷售分潤<= 10%.
鎖定IL13-13Rα1 之標靶
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉
四.2019/12/09 ,Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议，同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。
根据该协议的条款，强生将获得bermekimab的所有权利；Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款，并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金。Xbiotech还将通过与强生签订的生产供应和临床服务协议，在未来两年创造更多收入。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/17 下午 04:37:10
第 2008 篇回應
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G網是故意，還是不小心? 這個授權只寫6億美元!!!!!
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Upon closing, Janssen will make a cash payment of $750 million to XBiotech. In addition, XBiotech may receive up to $600 million in potential milestone payments.
根据该协议的条款，强生将获得bermekimab的所有权利；Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款，并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金。
銷售分潤?未知?
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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/11 下午 07:26:38第 1936 篇回應
國際AD 治療標靶最新授權.
美股异动 | 药股Xbiotech(XBIT.US)盘前涨超130% 重磅抗炎新药获强生(JNJ.US)买断
2019-12-09 22:00:21 来源：亚汇网 作者：小亚 打印 字号：小 大
12月9日（周一）美股盘前，截止21:20，药股Xbiotech(XBIT.US)涨133.99%，报26.02美元。
据市场消息，Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议，同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。
根据该协议的条款，强生将获得bermekimab的所有权利；Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款，并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金。Xbiotech还将通过与强生签订的生产供应和临床服务协议，在未来两年创造更多收入。
Bermekimab是抗IL-1α单克隆抗体，处于2期临床开发中，用于治疗特应性皮炎和化脓性汗腺炎。
它是目前在临床开发中唯一靶向IL-1a的抗体，与当前的治疗方案相比，具有更高的功效和安全性。
XBiotech Announces Agreement to Sell True Human Antibody Bermekimab Targeting IL-1a to Janssen
GlobeNewswireDecember 7, 2019
XBiotech will continue its True Human anti IL-1⍺ antibody discovery program outside of dermatology and use its manufacturing technology to produce clinical supplies of bermekimab for Janssen
AUSTIN, Texas, Dec. 07, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (XBIT) announced today that it has entered into a definitive agreement with Janssen Biotech, Inc., a Janssen Pharmaceutical Company of Johnson & Johnson, to sell XBiotech’s novel antibody (bermekimab) that neutralizes interleukin-1 alpha (IL-1⍺). IL-1⍺ promotes disease-causing inflammation in a wide range of medical conditions. Janssen will acquire all rights to bermekimab under the terms of the agreement, and XBiotech will be free to use its True Human Antibody discovery program to develop new antibody therapeutics that target IL-1⍺ to treat non-dermatological diseases. XBiotech plans to re-enter clinical development expeditiously with a next generation anti-IL-1⍺ therapeutic.
Following the acquisition, XBiotech will use its proprietary manufacturing technology to produce clinical supplies of bermekimab for Janssen under a supply agreement. In addition, XBiotech will contract with Janssen to provide clinical trial operation services to complete two ongoing Phase II clinical studies evaluating bermekimab in Hidradenitis Suppurativa and Atopic Dermatitis.
Upon closing, Janssen will make a cash payment of $750 million to XBiotech. In addition, XBiotech may receive up to $600 million in potential milestone payments. XBiotech expects to generate additional revenue from the manufacturing supply agreement and clinical services agreement with Janssen over the next two years.
XBiotech plans to use a portion of the proceeds from this transaction to fund discovery and development of its next generation True Human anti-IL-1⍺ antibody program. Additionally, a portion of the revenue will be dedicated to advancing other antibody therapeutics in XBiotech’s pipeline. The Company is also planning to use part of the proceeds in a capital transaction, such as a stock repurchase, subject to board review and approval.
John Simard, XBiotech’s President & CEO, stated, “We are proud that Janssen has chosen bermekimab as an agent it believes could have an important impact. We believe their acquisition will enable recognition and increase awareness of the full potential of this first-in-class therapeutic. This transaction also provides us the opportunity to showcase our powerful True Human antibody discovery platform, which we are now utilizing to pursue next generation anti-Il-1⍺ antibody therapeutics to treat multiple areas of unmet need outside of dermatology.”
The acquisition of bermekimab provides further validation of the foundational science behind targeting IL-1a as a means to block disease-causing inflammation. Clinical and pre-clinical research suggests blocking IL-1a may be used to treat a number of chronic and acute inflammatory conditions, including skin disease, heart disease, heart attack, stroke, rheumatological disease, gastrointestinal diseases, and cancer.
Simard further stated, “The cash infusion from the bermekimab transaction will enable XBiotech to accelerate our True Human antibody pipeline. The Company will also have sufficient cash to support a significant capital transaction, which could provide for a non-dilutive liquidity event for our valued shareholders who have supported XBiotech’s pioneering work.”
The transaction is subject to customary closing conditions, including clearance under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act, and is expected to close shortly after HSR approval.
About XBiotech
XBiotech is a fully integrated, global biopharmaceutical company dedicated to pioneering the discovery, development and commercialization of therapeutic antibodies. XBiotech currently is advancing a pipeline of therapies by harnessing naturally occurring antibodies from patients with immunity to certain diseases. Utilizing natural human immunity as a source of new medicines offers the potential to redefine the standards of care for a wide range of diseases. The discovery and manufacturing techniques which enable this were designed by and are exclusive to XBiotech. Headquartered in Austin, Texas, XBiotech also leads the development of innovative, proprietary manufacturing technology to reduce the cost and complexity of biological drug production. For more information, visit www.xbiotech.com.
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About True Human™ Therapeutic Antibodies
XBiotech’s True Human™ antibodies are the only available antibodies derived without modification from humans who possess natural immunity to certain diseases. (Unlike all commercially available antibodies, which are called “Humanized” or “Fully Human,” XBiotech’s True Human™ antibodies are directly sourced from the natural human immune response for specific diseases without modification, and thereby have not been shown to cause immunogenicity.) With discovery and clinical programs across multiple disease areas, XBiotech’s True Human antibodies have the potential to harness the body’s natural immunity to fight disease with unprecedented safety, efficacy, and tolerability.
Cautionary Note on Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements, including declarations regarding management’s beliefs and expectations, including with respect to XBiotech’s strategic ambitions, regarding the expected timing of closing of the transaction with Janssen, filings and approvals relating to the transaction, the amount and timing of potential future milestone payments by Janssen, the mechanism of action and potential safety and efficacy of bermekimab, the anticipated timing of clinical studies with bermekimab, the progression and results of such studies, statements regarding the regulatory pathway for bermekimab and the timing of regulatory filings, and statements regarding any capital allocation decisions, including as to potential share repurchases. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as may, will, should, would, could, expects, plans, contemplate, anticipates, believes, estimates, predicts, projects, intend or continue or the negative of such terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Forward-looking statements are subject to inherent risks and uncertainties in predicting future results and conditions that could cause the actual results to differ materially from those projected in these forward-looking statements. These risks and uncertainties are subject to the disclosures set forth in the Risk Factors section of certain of our SEC filings. Forward-looking statements are not guarantees of future performance, and our actual results of operations, financial condition and liquidity, and the development of the industry in which we operate, may differ materially from the forward-looking statements contained in this press release. Any forward-looking statements that we make in this press release speak only as of the date of this press release. We assume no obligation to update our forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise, after the date of this press release.
Contact
Ashley Otero
aotero@xbiotech.com
512-386-2930
finance.yahoo.com/news/xbiotech-announces-agreement-sell-true-080532684.html
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/12/17 下午 01:00:27
第 2007 篇回應
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昨天的GENET關於亞獅康法說會又有新文章囉!
有興趣的獅友，可以去看看。 主要是講004的部分!
www.genetinfo.com/investment/featured/item/33116.html |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/17 上午 06:33:06
第 2006 篇回應
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美國的AD中、重度，千萬人市埸已確立。
2027年全球，美、欧、日210億美元AD市埸。
標靶市場180億新增跑不掉。
Dupilumsb销售高峯，估各達110億美元。
目前切断介白素IL13,及IL4受器之間訊號傳遞，四個標靶藥中，ASAN001，有最强的競爭力。
ASAN001,次族群将拼30-40人，枢钮試驗。
亞獅股東強大，有默克大藥廠派的董事。
有競力強的藥物+市場够大+资金+團隊
其他交给老天，聽天由命！
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/17 上午 12:22:01
第 2005 篇回應
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要釣小魚放個半年一年是可以理解，要釣中魚至少要放二年三年，放三五年長線當然是要釣大魚，瞭解自己特質與投資時間的耐受度再決定要放多久。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/16 下午 10:57:06
第 2004 篇回應
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2019/12/16 下午 10:47:18
第 2003 篇回應
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每個人長期持有的時間都不同，不知天命大大的長投又是多久呢？
對於一般的散戶來說，二三年已經有點屬於長期投資了
但對於淡馬錫來說，二三年只是短線投資
我今天有問公司的股務這個問題
我說淡馬錫怎麼好像毫無感覺？
她跟我說...他們是做長線的，對於這短線波動當然沒有感覺阿~
有去查淡馬錫公司的各位應該知道，他們平均持有時間是十年！
所以如果真的要投資亞獅康長線的人，要有抱長線的心裡準備！
我們做長線，看的不會是那一點獲利，而是讓人人看的都真的會羨慕的獲利~
只是真的只能用時間下去磨而已... |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/16 下午 09:29:37
第 2002 篇回應
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機轉MOA!
機轉MOA!
機轉MOA!
當你徹底瞭解四大藥，同一目的去阻斷介白素IL4及IL13之受器Rα1之間訊號傳遞，就能瞭解公司說ASLAN004.的優勢是真的。
這是長投的基本功。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/16 下午 01:38:52
第 2001 篇回應
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治療 中-重度AD機轉 :阻断介白素Il13 及IL4之間受體Rα1的訊號傳遞
Dupilumab : 超過2000人，實驗組驗証，上市已賣出超過30億美元。（約8.3萬人-年）
丅ralokinumab : 超過 1500人，實驗組驗証。三期臨床數據過關。
——————-
另外上週第二個標靶Traloinumab 治療AD ,:
第一個鎖定IL13 配體分別阻斷與IL13受體受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 及阻斷受體α2次單位 (亦稱為IL-13Rα2) 結合，
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉，AD標靶藥物。三期臨床成功。
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AS𠃊AN004之機轉藉此上述二大藥可証明。成功必無疑。
ASLAN004 直接结合IL-13Rα1，阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉，
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為什麼 ASLAN004 200mg, 三個治療4-6週ESAI下降平均71%. 皆拜上述兩大藥，同一阻斷阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息所賜。
為何2014 年亞獅康能和CS𠃊簽下共同研發的合約，2019年5月簽下，隱含30億美元的高峯銷售合約？
亞獅團隊專業，董事長會夠強。
一般投資人看到是lb，3人過關，專家的眼光真的不同。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/16 下午 12:21:15
第 2000 篇回應
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ARQULE ,INC上週被MERCK (默克藥廠)27億美元併購, 只為血癌新藥1B臨床,9位病人，中8位(8/9) PR ,的ARQ531 囗服BTK抑制劑 新藥，血癌的全球市場僅14億美元。
用九位1b 臨床，下27億美金，收購。
新藥市場和你想的不一樣！！！ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/16 上午 11:59:47
第 1999 篇回應
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www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020
Dupilumab 二個三期臨床，
EASI降低平均分數達70分, 須到第12週,如圖二，（每週打一針)
而ASLAN004 三位，只須4~6週，
各位看看誰優?優多少週?6週
樣本太少了？
大家等著看，
學理上是阻斷IL13受器(如，aslan001)優於阻斷il4 受器(dupilumab).，已有多篇專業報告。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/16 上午 11:02:52
第 1998 篇回應
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s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf
Dermira 2019.09 公司簡介中,有三大AD藥(Dupilumab/Lebri/Tralokinumab)詳細的比較
p.23
35% Dupilumab 患者達最佳反應.
40% Dupilumab 患者一年內中斷使用(discontinued)
35% of patients treated with Only with dupilumab responseachieve an optimal respons
– In a real -world setting, 40% of patients dupliumab therapy within 1 y. |
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| 會員：timchan51610148760 |
發表時間:2019/12/16 上午 10:46:50
第 1997 篇回應
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www.genetinfo.com/investment/featured/item/33123.html
Carl Firth在法說有問必答 但被追問股價大跌大漲略顯直詢問公司會不會護盤，才顯出有些不耐與無奈。這次亞獅康的法說，整體來說平順而且學了不少知識，其實台灣新藥公司都應該來聽聽，亞獅康在如何在連續失敗後，快速重新聚焦新的研發，而在法說又如何向投資人說明，這台灣公司可以參考，而不是臨床試驗失敗就嚇呆了，完全不知所措。
傅勇心情有些忐忑、緊張，最後在QA中，投資人一再對公司是否護盤讓台灣股價可以追上美國ADR價格? 傅勇略顯無奈。比較有趣的是，異位性皮膚炎一期臨床試驗收納六個人，雖未解盲但其中三個人的數據可以改善平均病狀71%，根據傅勇的說法，美國的投資人是買單的，那台灣投資人會買單? 可以進一步追蹤公司將在2020年初公布另外兩個試驗族群的期中數據。
有關傅勇如何將自家公司新藥004比擬國際大廠賽諾菲新藥dupilumab(商品名 Dupixent)，請看Genet 後續報導。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/16 上午 09:50:24
第 1996 篇回應
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致長投者:
aslanpharma.com/…/17-12-06-Company-presentation-Micr…
2017年12月法說會 p.17 ,
全球膽道癌規模14億美元。
明年初 公司打算篩檢HER家族，生物標記 和FDA，依之前計劃談30~40 人小試驗的樞鈕試驗。
(1)依據研究HER家旋佔膽道癌70% , 扣除FGFR2 的標靶市場10% ,剩約60%.
14億x60%=8.4億市埸。
ASLAN001 MOS 目標12個月(中國大陸62位臨床,35% ,OS 12個月)
目前化療MOS6~6.8個月。
(2)若篩檢HER家族 IHC+3/+2 , 再扣除FGFR2 的標靶市場10% ,剩約40%.
ASLAN001 MOS 目標16~17個月(個人估計)
14億x40%x(16.5/12 MOS的增加比)=7.7億美元
ASLAN001新藥上市市值 (7.7~8.4)x2(扣除支付上游授權)=15.4~16.8億美元。
時間估計3.年~3.5年
另外加上ASLAN004 42億美元的上市市值潛力。
上述臨床皆成功且新藥上市成功,則5年內亞獅若被併購的價值起碼55億美元以上.(個人估計)
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ARQULE ,INC上週被MERCK (默克藥廠)27億美元併購, 只為血癌新藥1B臨床,9位病人，中8位(8/9) PR ,的ARQ531 囗服BTK抑制劑 新藥，血癌的全球市場僅14億美元。
亞獅的第二大股東兼董事Alnair investment是Merck 的佔49.5%孫公司Shanghai MSD Pharmaceutical trading co.,ltd。
finance.yahoo.com/…/merck-buy-arqule-2-7b-144202149…
Merck & Co., Inc. MRK announced that it has entered into a definitive agreement to acquire Massachusetts-based small biopharmaceutical company ArQule, Inc. ARQL for $2.7 billion to boost its oncology portfolio. Under the terms of the deal, Merck has offered to buy all outstanding shares of ArQule for $20 per share in cash, representing a premium of almost 104% to the latter’s Friday closing price of $9.66.
The acquisition of ArQule will strengthen Merck’s oncology pipeline with the addition of some strategic assets including ARQ 531.
ArQule’s lead pipeline candidate ARQ 531, an oral BTK inhibitor, is currently being evaluated in phase II dose expansion study for the treatment of B-cell malignancies. In early clinical studies, the candidate demonstrated a manageable safety profile and showed signs of anti-tumor activity for treating patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL) and Richter’s Transformation.
ArQule has several other pipeline candidates in early-stage development for addressing various types of indications, mainly cancer.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/16 上午 06:39:01
第 1995 篇回應
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第二劑量，依法說會上，公司說，已開始招募施打。
2月底前有機會打完8週。
由於第一劑量200mg,前三位效果顯著。
個人猜測第二劑量可能只需250mg,
和其他藥差不多。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/16 上午 06:28:14
第 1994 篇回應
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www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
Dupixen 機轉……動劃
這個機轉將創造110億美元的年銷售高峯。
作用目的：阻断介白素Il13 及IL4之間受體的訊號傳遞
亞獅康ASLAN004,同樣可達上述效果，只是靶點不同。
每月打一针，取代上述2週打一针的谮力。
副作用更低。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/14 下午 02:39:28
第 1993 篇回應
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www.slideshare.net/jtcancercenter/grothey-gi-malignancies-11111
P.70~78
當初賀癌平做轉移性胃癌
從3807 HER2＋中，篩選出 584人分兩組做三期臨床試驗. p.70
其中
IHC＋3 共256人, 256/584=44%
IHC＋2 共159人, 159/584=27%
做完ORR47.3%
二缐膽道癌比一線胃癌兇險.
希望公司要有把握的去做臨床。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/14 下午 02:34:39
第 1992 篇回應
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追風大的觀念很正確, 現在投資人都很理性 , 夢想總是在數據之後, 不會在數據之前,個人認為股價跟地震經濟一樣很難預測, 股價要漲也不一定有理由, 自認為賣到高價有一天也可能用數倍的價格買回, 股價高低就算事後也不一定能比較出來, 股價是變動的, 沒有人知道明天會發生甚麼事 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/14 下午 02:15:45
第 1991 篇回應
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ASLAN001 前年二缐膽道癌用一個I1b15人的資料，ORR 3/15 ,去和FDA談127人，雙盲及中國64人的樞鈕臨床。
目前已取得中國大陸61人＋全球64人，實驗組十63人對照組，的ASLAN001臨床資料. 依據事先提出次族群擴充研究計劃，公司認為次族群各指標有改善趨勢。
公司將用上述資料去和FDA協商做次族群的30~40 的樞鈕臨床，若符合指標，就可送件申請藥証。
建議公司能在HER族群外加入IHC ＋3 至少佔50%~60%及iHC +2 佔40%到50%的篩檢，如此成功機會將大增。
膽道癌市場30%~50%的市場才是真正標靶藥物的市場。個人淺見
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| 會員：空寶10148533 |
發表時間:2019/12/14 下午 01:43:05
第 1990 篇回應
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2019/12/14 下午 01:33:38
第 1989 篇回應
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To T大
你說的沒錯，我認同
但那也都是過去式
就好比遇到一次金融海嘯，難道就要永遠停滯不前嗎？
這次的大股東持股比例已經出來了，扣除美股那邊的來說
持股的量還是明顯上升了
難道那些大股東是傻子？還要持續買回來？
一定是有什麼誘因才會使他們這麼做！
他們也可以跟公司聯合拉抬股價進行出貨不是嗎？
再來，淡馬錫公司這二年又大量買進亞獅康的ADR，平均成本大約8-9美金
換算成台灣股票也大約在50左右，莫非他們是傻子？
新加坡政府錢多沒地方花嗎？
我有去查過淡馬錫持股的時間，都是長期的，持有大約都維持在十年
二三年都是算短期操作！
現在的股價對他們來說也是慘賠~
一定有人好奇為何他們自己不出門做拉抬的動作
我個人看法是這樣
一間公司如果沒有做出成績去拉抬，只會淪為投機客的炒作對象
但如果有成績出來才去拉抬，反而能吸引更多投資客的參與
現在亞獅康還沒有出色的東西出來，所以他們選擇靜默
畢竟淪為投機客的炒作對象，公司股價長久來看，真的會完蛋！
個人淺見，不知其他人怎麼看待？ |
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| 會員：timchan51610148760 |
發表時間:2019/12/14 下午 01:18:36
第 1988 篇回應
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to 獅子
亞獅康爛到股價跌到7塊錢是事實 ! 有多少投資者在50 40 30 買的都重傷了(本人均價32塊上下 26出清 算運氣好) ... 且不要跟我說沒賣就是沒賠 要長抱之類的話...都是屁話吧 !!
你問我是否要低價買進 ? 這問題太可笑了 已經七塊錢了你還嫌不低 ?
如果前景一片光明為何還在7塊錢打轉 ? 知道前景好的人早該掃貨讓別人買不到了 ...
投資股票不是自己幻想就會漲的....
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/14 下午 01:07:14
第 1987 篇回應
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/12/14 下午 12:31:54
第 1986 篇回應
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各位獅友
剛剛錄音檔連結有問題，我重新上傳一次。
drive.google.com/open?id=1H2O99MNu0z_pU5Z4LGNfy1IdQTpuIDje
Thanks |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/14 下午 12:07:17
第 1985 篇回應
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因為上次BTC全球試驗計劃時就已經提出擴充試驗計劃，去暸解HER族群舆療效的關係，所以亞獅康循上次計劃，及本次族群的可能有效的資料，要和FDA談30~40人的樞機試驗臨床（可能無對照組) .
如果FDA不答應才會做大的三期膽道癌二缐臨床。（是否做？，或授權別人做不知?)
會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 上午11:27:04第 1981 篇回應
亞獅康法說會提問 :錄音檔公司回答 aslan001 亮點
ASLAN001 ,公司回答:未來2-3個月收集資料（中國及全球二缐膽道癌臨床實驗資料)後，將向FDA申請30~40人小型樞鈕臨床試驗，以確認次組群療效。（後直接可申請藥証）。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/14 下午 12:06:30
第 1984 篇回應
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謝謝飛人大
很高興公司資金可以用到2021年
會想辦法幫台灣投資人騰出ADR可以轉換的額度
公司會向FDA申請二線膽道癌適用於小部分族群的試驗，等在過2-3個月後，資訊收集完整後，公司有信心可以用此數據，申請重做樞紐試驗應用特定族群的二線膽道癌
我能理解公司資金有限必需把錢用在重點產品研發上, ASLAN004 中重度異位性皮膚炎 人口數眾多市場大, 雖然未來還會有2顆藥上市搶食150-200億美元上下大餅, 但我相信 ASLAN004 鎖定受體之效果較鎖定配體佳,相對於其對應之配體，ASLAN004 與受體之結合程度遠高於dupilumab, ASLAN004 對IL-13Ra1之親和力是對IL-13之60倍 ＿Dupilumab 對IL-4Ra之親和力僅是對IL-4之3倍
從 tralokinumab 的正向數據推論ASLAN004 的潛力無窮( 治療疾病機制類似), 就算5分天下每家生技公司強食
20-60億美元也是非常驚人的市場.
看起來公司2020第一季004期中數據出爐後還有募資規畫
ASLAN004皮下注射方便性佳, 這與41X7 不同, 用在第五線病患根據報導只賣幾百人( 打靜脈) , 我相信未來用在打皮下的愛滋病使用人口數才會多, 能拿到愛滋病藥證也相當不容易 更是台灣之光 我們要思考的問題是一個股價是3位數, 一個股價是個位數
以上分享 僅供參考 |
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