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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/11 上午 10:26:40
第 2183 篇回應
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Dermira
(2019/3宣布2b期AD臨床正向)
, Lebrikizumab。
股價市值，上漲至3-4億美元。。
本次11億美元中Lebrikizumab,
估計供獻只少8億美元。
只完成一個2b，280人的中-重度AD臨床。及推展至800人三期臨床開始(2019/Oct 召收第一位病人)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/11 上午 10:15:06
第 2182 篇回應
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Dermira
(2018/3宣布三期哮喘臨床失敗)
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab。
股價市值從20億美元，跌至4億美元。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/11 上午 09:52:12
第 2181 篇回應
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Dermira
2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。
啟動第一個3期之前支付4000萬美元，在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.
隱含28億美元最高銷售額.
鎖定IL13 配體之標靶
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉
2.1 ,
2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.
Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement
2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤?
其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費； （iii）3000萬美元的里程碑
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| 會員：否到底啦10148994 |
發表時間:2020/1/11 上午 09:17:10
第 2180 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/11 上午 08:51:03
第 2179 篇回應
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亞獅ADR成交量2300千股，折合台股13500張。
台股6497，亞獅成交量38張。
這是何原因？
1.台灣的股價市場法規落後美國甚多。
亞狮谮力研發ASLAN004國際四大授權動则30億美元。
亞獅獲一半以上權力。怎可用淨值限制股票交易？
還好有美股ADR，否則只能授權出去或低價私募。
2.証管會加油！ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/1/11 上午 05:05:14
第 2178 篇回應
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發生什麼事？
www.marketwatch.com/investing/stock/asln |
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2020/1/10 下午 05:02:10
第 2177 篇回應
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剛剛有看到新聞，是亞獅康要參加類似法說會的活動（詳情如下）
請問這活動對於公司會有怎麼樣的幫助呢？
公司名稱：亞獅康-KY (6497)
主 旨：亞獅康-KY受邀參加第38屆J.P. Morgan Healthcare Conference健康醫療大會
發言人：傅勇
說 明：
符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：109/01/14
1.召開法人說明會之日期：109/01/14
2.召開法人說明會之時間：01 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：美國舊金山Westin St. Francis Hotel
(威斯汀聖法蘭西斯酒店)
4.法人說明會擇要訊息：JP摩根健康醫療大會為全球健康醫療事業關注之焦點，期間?聚研發精英人員、相關產業領導者、專業投資者，共同參與專業醫療投資會議，堪稱醫療健康產業與資本融合最重要之盛會。本公司執行長將率團參與此醫療投資盛會。
5.其他應敘明事項：新藥開發具有風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/10 上午 09:13:20
第 2176 篇回應
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www.anaptysbio.com/pipeline/etokimab/
Etokimab, 一針 第57天 ,概念性臨床12人(2017年公布)
EASI-50 , 75% (9/12)
EASI-75 , 42% (5/12)
股價市值上漲24億美元(8億美元漲到42億美元,2017/10~2018/03)
Etokimab, 2期300人臨床解盲失敗.
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ASLAN004 EASI-50 ,3/3=100% ,
EASI-70, 2/3=66% (4-6週 28-42天)
未來四週一針的潛力
重點:MOA (阻斷IL4/IL13訊號就有療效 )已被驗證
Aslan004 200mg /2~4週一針？
Lerikizumab 250mg/2週一針(三期臨床中)
Duilpumab 300mg/2週一針(上市三年)
Tralokinumab 300mg/2週一針(上月通過三期臨床)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/10 上午 08:48:53
第 2175 篇回應
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第二季增資,若淨值遠離 10元. (第四季才能解除全額交割)
買盤自動進來.
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2020/1/10 上午 08:39:12
第 2174 篇回應
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不過現在台股的窒息成交量會令蠻多投資人畏怯的，全額交割股跟分盤交易的機制，會讓許多人不敢投資亞獅康，雖然已經增資成功，淨值也會有所提升，但是台灣跟美國兩邊交易的不對等，還是讓兩邊股價價差如此大，我個人是有建議公司可以找台灣這邊的投資機構發研究報告，印象中以前統一證券有發過亞獅康的研究報告，包括對公司每個藥的研發進度、現金流以及股價的預測等等，都可以讓台灣投資人有所本可以參考，否則現在台灣亞獅康基本上沒啥機構投資人在買賣了，大戶也由於受限交易機制，可能更多的選擇在ADR那邊操作，ADR的成交量就很穩定，不像台灣亞獅康一樣沒啥人買賣，還是希望公司可以提出一些措施讓台灣這邊的成交量可以回升，當然公司之前的公告也是有提到，會視情況讓原股東提撥所持有之已發行之流通在外普通股參與發行海外存託憑證，就是幫忙台灣這邊的投資人轉換成ADR，不過相關措施應該還研議當中，現在最重要當然就是期中數據的公布了，希望能趕快公布一些振奮人心的好消息吧，去年亞獅康是上櫃市場跌幅第二名，期望今年可以變成漲幅前幾名的公司了，讓我們繼續看下去吧! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/10 上午 06:27:08
第 2173 篇回應
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追風大，
你看到的是股價漲四倍。
我看到的是股票市值漲24億美元。
哈哈！ |
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2020/1/10 上午 01:51:44
第 2172 篇回應
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32四倍是128
2元四倍是8
二個差距真的有點太遠了...😭😭😭
期中數據如果漂亮，衝到十元美金我真的是覺得很棒很厲害了！
但台股能拉多少，我就無法想像了😵😵😵 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/9 下午 11:13:20
第 2171 篇回應
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不要小看Aslan004 概念性臨床數據的公布。
AnaptysBio ,IL13 治療中重度異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。
股價2017年10月宣布前32美元，連漲4-5個月，漲四倍，最高128美元，從市值8億美元，漲到32億美元。
可惜前2個月，2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。
股價回15美元，剩四億美元。
www.marketwatch.com/investing/stock/anab
www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx
Here’s Why AnaptysBio Inc. Is Rocketing Higher Today
Mid-stage proof-of-concept data is having an unusually strong effect on AnaptysBio stock today.
Cory Renauer (TMFang4apples)
Oct 10, 2017 at 11:38AM
What happened
Shares of AnaptysBio Inc. (NASDAQ:ANAB), a clinical-stage biotech developing novel anti-inflammatory drugs, took flight after the company reported positive data from a clinical trial with its eczema candidate. Although it was just a 12-patient proof-of-concept study, the stock soared about 70.7% higher as of 10:15 a.m. EDT on Tuesday.
So what
Today’s excitement is due to a big hint that the company’s first-in-class IL-33 inhibitor has a shot at becoming an ultra-convenient treatment option for people with atopic dermatitis, the most common type of eczema. At an interval of 57 days after receiving a single dose of ANB020, 10 of 12 patients achieved a 50% or greater improvement. Responses also appear rapid, nine of the 12 patients had achieved a 50% improvement at the 15-day assessment.
Three scientists celebrating in a laboratory.
IMAGE SOURCE: GETTY IMAGES.
You don’t normally see a company’s market cap rise more than $500 million overnight on the back of phase 2 proof-of-concept data. Celgene and Tesaro have licensed anti-PD1 candidates from AnaptysBio, but this is the first of the company’s wholly owned new drug candidates to show it really has a shot at the big time. An estimated 3% of America’s adult population has some form of eczema, which means ANB020 has blockbuster potential if it continues to impress.
Now what
AnaptysBio will continue assessing these 12 patients up to 140 days after they were given a single dose of ANB020. In the first half of 2018, look for the initiation of a larger study with at least 200 eczema patients receiving multiple doses.
The company is also developing ANB020 for adults with severe peanut allergies, and another wholly owned psoriasis candidate, ANB019, should wrap up its first clinical-stage trial before the end of the year.
10 stocks we like better than AnaptysBio
When investing geniuses David and Tom Gardner have a stock tip, it can pay to listen. After all, the newsletter they have run for over a decade, Motley Fool Stock Advisor, has tripled the market.*
David and Tom just revealed what they believe are the ten best stocks for investors to buy right now… and AnaptysBio wasn’t one of them! That’s right -- they think these 10 stocks are even better buys.
See the 10 stocks
*Stock Advisor returns as of December 1, 2019
Trending
Cory Renauer has no position in any of the stocks mentioned. The Motley Fool has no position in any of the stocks mentioned. The Motley Fool has a disclosure policy.
Terms of Use Privacy Policy Accessibility Policy Copyright, Trademark and Patent Information Terms and Conditions Google Privacy and Terms
© 1995 - 2020 The Motley Fool. All rights reserved.
Market data powered by FactSet and Web Financial Group. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/9 下午 03:41:35
第 2170 篇回應
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篩選生物標記有 HER家族抗元者，進入臨床，至於篩掉30%.
另外可能篩檢 expression , 表面表現率 IHC ＋3/＋2 未知？等公司公告。
以上是根據 上次臨床的另外擴充性研究所得結果。將做的臨床設計。
Exploratory objectives:
• Part1
1. To explore the role of HER family status as a predictor of
benefit to varlitinib
2. To explore possible relationships between HER family and
downstream signaling protein and phospho-protein
expression levels and clinical outcomes
3. To explore possible relationships between gene
mutational status and clinical outcomes
• Part2
If a relationship is found between biomarker(s) expression and clinical outcomes in Part 1 of the study, the biomarker(s) could be prospectively evaluated in P
aslanpharma.com/app/uploads/2018/06/2018-ASCO-ASLAN001-009.pdf |
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2020/1/9 下午 03:08:50
第 2169 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/9 上午 11:56:51
第 2168 篇回應
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4.估2020年4月???公布ASLAN001 30-40人樞鈕臨床申請,是否獲得FDA同意???
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/9 上午 11:51:51
第 2167 篇回應
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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 上午 11:27:04第 1981 篇回應
亞獅康法說會提問 :錄音檔公司回答 aslan001 亮點
ASLAN001 ,公司回答:未來2-3個月收集資料（中國及全球二缐膽道癌臨床實驗資料)後，將向FDA申請30~40人小型樞鈕臨床試驗，以確認次組群療效。（後直接可申請藥証）。
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/14 下午 12:31:54第 1986 篇回應
各位獅友
剛剛錄音檔連結有問題，我重新上傳一次。
drive.google.com/open?id=1H2O99MNu0z_pU5Z4LGNfy1IdQTpuIDje
Thanks
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2020/1/9 上午 11:41:21
第 2166 篇回應
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請問天命大，001不是解盲失敗，至今還在檢查效果與缺失嗎？
怎麼4月又有樞紐報告呢？
試問003不是效果不錯，沒有時程部分嗎？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/9 上午 09:45:11
第 2165 篇回應
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預估時程
1.2020年2月26日股東會
2.估2020年3月底
公司取得金管會核准辦理現金增資發行普通股參與發
行美國存託憑證
3.估2020年4月公布ASLAN004 期中報告.
4.估2020年4月???公布ASLAN001 30-40人樞鈕臨床???
5..估2020年4月底,完成美國ADR增資
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上次增資
1.108/11/05 公告本公司取得金管會核准辦理現金增資發行普通股參與發
行美國存託憑證
2.108/12/02 公布ASLAN004 初步報告
3.108/12/06 公告本公司辦理現金增資發行普通股參與發行
美國存託憑證之相關發行資訊
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/8 上午 06:31:14
第 2164 篇回應
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Dupilumab 2013年的概念性1b臨床，治療期四週/每週一針.
公司很快得判斷臨床結果。
Phase 1b Data Presented at Late Breaking Session of 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology
PARIS and TARRYTOWN, N.Y., March 02, 2013, 2013 /PRNewswire/ -- Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.
The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs 6.3% for placebo).
Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life, said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation.
Through blockade of IL-4R alpha, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL-13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.
Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks.
Atopic dermatitis and some types of asthma are characterized by the induction of a specific type of an immune response that is driven by a subset of immune cells called Type 2 helper T cells, or Th2 cells. IL-4 and IL-13 are key cytokines that are required for the initiation and maintenance of this Th2 immune response. Both IL-4 and IL-13 signaling occurs through two different IL-4 receptors (Type I and II), which both contain a common IL-4R alpha subunit.
Dupilumab is a fully human monoclonal antibody directed against IL-4R alpha and is administered via subcutaneous injection. By blocking IL-4R alpha dupilumab modulates signaling of both IL-4 and IL-13, drivers of a Th2 immune response. Dupilumab was created using Regeneron’s pioneering (R) technology and is being co-developed with Sanofi. Dupilumab is currently being studied in both atopic dermatitis and asthma.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/8 上午 06:26:12
第 2163 篇回應
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www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020
Dupilumab 三期臨床，圖二。
可看出第四週，實驗組 vs. 對照組 的EASI
有無反應差2~3倍。
公司公告 aslan004 打針一個小時就開始抑制IL4/IL13的訊號傳遞。 |
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2020/1/8 上午 12:55:37
第 2162 篇回應
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剛剛在籌碼K看到的文章，分享給各位看看！
我個人認為這文章有表明亞獅康的未來，是看好的
最壞都過去都是過去了
人要向前走，不是一直往後看
或許過去的壞我沒參與到，但未來的好，希望能與大家一起分享
加油，獅子
加油，各位 |
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2020/1/8 上午 12:51:00
第 2161 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals（ASLN）今年的表現是否優於其他醫療股？ Zacks證券研究01-06 00:00 對於那些希望找到強大醫療股的人，明智的選擇是尋找該集團中表現優於同行的公司。 ASLAN Pharmaceuticals（不含ASLN的報告）無疑可以吸引許多投資者的關注，但是其近期收益是否能比整個行業更好？回答此問題的一種簡單方法是查看ASLN年初至今的表現以及醫療集團其他股票。 ASLAN Pharmaceuticals是我們醫療集團的成員，該集團包括909個不同的公司，目前在Zacks行業排名中排名第三。 Zacks部門排名包括16個不同的組，並按照這些部門中每個公司的平均Zacks排名從大到小排列。 Zacks Rank是一個行之有效的系統，強調收益估計和估計修訂，突出顯示了在未來一到三個月內具有正確特徵以擊敗市場的各種股票。 ASLN目前的Zacks排名為第2位（購買）。 在過去的一個季度中，ASLN全年收益的Zacks共識估計已提高了26.61％。這意味著分析師的情緒增強，股票的盈利前景也在改善。 根據最新的可用數據，ASLN今年迄今已上漲約6.40％。同時，從年初至今，醫療行業的平均回報率為-0.70％。這表明ASLAN Pharmaceuticals今年到目前為止的表現要優於同行。 更具體地說，ASLN屬於醫學-生物醫學和遺傳學行業，該組織包括389隻股票，目前在Zacks行業排名中排名第57。平均而言，今年到目前為止，該群體平均損失了1.44％，這意味著ASLN在年初至今的回報方面表現更好。 對醫療股感興趣的投資者應繼續追踪ASLN。該股將尋求繼續保持穩定表現。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/7 下午 08:04:08
第 2160 篇回應
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使用人付費非常少，詳見官網
Which option below best describes your insurance situation?
I have prescription drug insurance through my employer or I have private insurance
Approximately 68% of commercially insured patients pay between $0-$100 per month for DUPIXENT, and approximately 32%* pay $100+2,† per month for DUPIXENT.
With the DUPIXENT MyWayR Copay Card, a 1-month supply of DUPIXENT can cost as little as $0.
www.dupixent.com/dupixent-pricing
修正 -1 Dupilumab 300mg/(150mg/ 針) 零售價 約1600美元 ,每月3200美元.
年療程成本三藥PK( Aslan004/Dupilumab/Lebrikizumab)模擬:
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年療程成本Pk
ASLAN004/Dupilumab=40,627/93,405=44%
ASLAN004/Lebrikizumab=40,627/53,175=76%
———-
2b臨床結束，三期臨床開始，可更凖確估未來可能市場市佔。（二年左右)
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至少如 Lebrikizumab , 前14週二週一針治療，16一52週 四週一針的維持。及相當療效
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每年療程成本估算:PK
1.Dupilumab 300mg/2週x9次打針（0-14週) , 300mg/2週x18針(16一52週)合計 27x300mg
Dupilumab 300mg/2週 ，零售價1600美元x80%為保險公司平均成本 ,
療效IGA 0/1 =37%(三期臨床平均)
27針x1600x80%/37%=93,405美元/年
2. Lebrikizumab 250mg/2週x9針（0-14週)
lebrikizumab 250mg/4週x10針 , (16_52週) , 共19針
療效 IGA 0/1 , Q2w=44.6 %/Q4W=33.7%（二期臨床之資料)
9針x1600x250/300x80%/44.6%=21,524美元（前14週)
10針x1600x250/300x80%/33.7%=31,651美元(16~52週)
合計 21,524＋31,651 =53,175美元/年
3. 如ASLAN004, 前16週治療療程成本，每針用量在200mg /2週x8針,
後面16~52 週的維持治療 Aslan004 200mg/4週X8針 .
假設療效同Lebrikizumab
200mg/4週x10針 , (16_52週) , 共18針
療效 IGA 0/1 , Q2w=44.6 %/Q4W=33.7%
8針x1600x200/300x80%/44.6%=15,306美元（前14週)
10針x1600x200/300x80%/33.7%=25,321美元(16~52週)
合計 15,306＋25,321 =40,627美元/年
****理論上 療效ASLAN004 作用受器優於/Lebrikizumab作用在配體
****同級同機轉MOA之藥效，每mg 之單價會有相近之價格。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/1/7 下午 03:27:26
第 2159 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/7 上午 11:22:37
第 2158 篇回應
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2020/1/7 上午 11:00:53
第 2157 篇回應
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To 各位獅友,
從重訊的公告來看，是可以辦理私募ADR的，而且也是有閉鎖期三年的，對原始股東來看，目前最好的募資方式，就是透過私募發行ADR來募資了，可以找原始大股東淡馬錫基金或是默克藥廠等大股東來參與私募發行ADR，也不一定要選擇在台灣私募了，畢竟亞獅康在台灣的知名度沒有其它生技公司高，如果真的能用私募方式發行ADR，那真的是太棒了，希望過段時間公告的004期中數據能有好的結果，來向原始大股東來辦理私募發行ADR了。
Thanks, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/7 上午 09:01:18
第 2156 篇回應
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公司策略上中下有三
一.發行ADR ,
二.授權
三.私募
亞獅Aslan004 概念性臨床過關, 潛在淨價值高於15億美元.
猜本次發行3萬張,足己. |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2020/1/7 上午 08:43:56
第 2155 篇回應
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To 台醣大,
如果是二月份辦股東會，是討論要用何種方式募資，ADR現增或是私募的話，以淨值提升來看，最快的應該是私募，參考北極星，2019/12/02 發公告要私募30萬張，價格10.57，然後在2019/12/12就完成收款，看起來從公告到收款完成，只花了10天就完成，但是如果是ADR，就要先送台灣證期局審核，通過再送美國SEC，時間來看可能需要三個月的時程，不過若是私募案，公司現在應該已經在找投資人了吧，也應該要有成果可以分享給這些特定的投資人，才有可能辦理私募案，否則應該就還是ADR增資，不過由於已經發行快6萬張ADR，這次增資發行量也可以比較多，不管哪種方式，這次增資完成淨值應該都可以大幅提升了，當然私募是最好，因為有閉鎖期，參與私募的股東三年內不能賣股，對投資人來說三年內不會有大量的股票拋出，而且公司也可以收到充足的資金，股價來看私募應該是短空長多吧，至於能不能用私募的方式發行ADR呢? 這點可能要再詢問公司看看!
Thanks, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/7 上午 06:30:57
第 2154 篇回應
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EASI-50在70%以上，就是和Dupilumab/Lerikizumab
等同级，且代表M0A過關。
M0A過關代表，後面2b/三期臨床一定過關。
因為對照组EASI三期臨床試驗數據僅20%左右。
不要錯過此次大行情。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/7 上午 03:03:30
第 2153 篇回應
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/1/6 下午 11:17:52
第 2152 篇回應
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亞獅康董事會通過辦理現金增資發行普通股參與發行海 外存託憑證或辦理國內現金增資發行普通股案
股東臨時會召開日期:109/02/26 召開地點:台北國際會議中心105會議室(台北市信義路五段1號)
看起來是不是要拼第一季或第二季讓每股淨值大幅提升 ?
mops.twse.com.tw/mops/web/index
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/6 下午 09:43:54
第 2151 篇回應
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CEO傅總12月13日法說會說
今年增资ADR後(估2020年第三季)，淨值能超過5元。
所以不會有私募。
有反應的EASI-50是需要有MoA，
Aslan004 3/3 ,100%
一般對照组僅20%。
故统計及理論全告訴我們真的和Dupilumab.共四藥MoA成功。
Aslan004 同MoA者，各期臨床必過關。
對照组太弱了。 |
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| 會員：空寶10148533 |
發表時間:2020/1/6 下午 08:48:49
第 2150 篇回應
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私募（大咖來了嗎？）
現增（我來了）
ㄧ起動起來
加油老獅
加油獅友
感謝天命大的無私分享
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/6 上午 06:36:37
第 2149 篇回應
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2014年11月20日Dupilumab獲FDA 突破性療法BTD
因為是治療中重度AD，的第一個標靶藥物，且二期療效，高對照组3-4倍。
亞獅Aslan004同機轉，療效將優於，接近於dupilumab.
故未來三期臨床必過。
Sanofi And Regeneron Announce That Dupilumab Has Received FDA Breakthrough Therapy Designation In Atopic Dermatitis
Update: Dupixent (dupilumab) Now FDA Approved - March 28, 2017
Facebook Twitter Email to a friend Print this page
Paris and Tarrytown, New York - November 20, 2014 - Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy designation to dupilumab for the treatment of adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) that are not adequately controlled with topical prescription therapy and/or for whom these treatments are not appropriate. Dupilumab is an investigational therapy blocking IL-4 and IL-13, two cytokines required for the Th2 immune response. The designation is based on previously announced positive results from Phase 1 and 2 clinical trials.
www.drugs.com/clinical_trials/sanofi-regeneron-announce-dupilumab-has-received-fda-breakthrough-therapy-designation-atopic-16701.html |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/5 下午 08:13:48
第 2148 篇回應
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三個Aslan004 ,1b數據 EASI 降低 85%/70%/59% ,能告訴我們什麼資訊?
一、可預判 未來ASLAN004 三期臨床必過關,
.
1.可預判 概念性臨床成功。
Aslan004 , 有效治療中－重度AD病人。EASI -50 代表療效有反應且100%（3/3)。
耐受性、安全性過關。
2. lb EASI -50 數據 PK , Aslan004 vs, Dupilumab/placebo
100% vs 71.4%/placebo(對照組)18.8% .
這種數據人數放大到三期臨床 400人(266:133) , P＜0.000001 ,三期臨床必過關，三期p<0.05,就過關。
二、可望同級(同MOA 四藥中)最佳 。（劑量/用藥頻率/療效IGA 0/1 —-療程成本最低)
1.理論上: IL13受器靶位 優於其他IL13配體，IL4受器.
Aslan004 200mg /2~4週一針？
Lerikizumab 250mg/2週一針
Duilpumab 300mg/2週一針
Tralokinumab 300mg/2週一針
2.Aslan004 -一期健康人臨床實驗證實,
(1)劑量最少，1mg/L , 每公升血液1mg 濃度即可抑制，
而Dupilumab 用藥600mg 起始量完第一週平均濃度70mcg/ml= 70mg/L.
(2)施打頻率最少，可望一月一針，
(3)療效優於或相當其他三藥.（待日後臨床試驗證實）
(A)EASI -50 數據 PK
Aslan004 100%
Dupilumab 71.4%/placebo(對照組)18.8% .（1b)/ 65~69% /placebo 25%~22%(ph3)
Lerikizumab 81%(2b)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/5 上午 10:22:06
第 2147 篇回應
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盯著以期臨床可過關數據，實驗組療效 明顯高於對照組200%-400%。
實驗組療效只要高於對照組66% P 值將<0.05, 三期臨床解盲過關.
---------------------------
1.同機轉MOA者(阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞)，皆可三期臨床解盲過關。
ASLAN004/Lebrikizumab /Dupliumab(上市已三年)/Talokinumab(2019/Dec/11, 三期臨床過關 p=0.001)
2.標靶位置不同,有不同療效/副作用/劑量/用針頻率/療程成本。
四藥中Aslan004最優.
—————
一.相同四藥機轉MOA
ASLAN004/Lebrikizumab /Dupliumab(上市已三年)/Talokinumab(2019/Dec/11, 三期臨床過關 p=0.001)
阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。
二.療效:相對於對照組250%~400%以上之療效.
三.P值: 若實驗組266人 vs.對照組133人,
p<0.001~0.000002
三期臨床的人數多,
故實驗組療效只要高於對照組66% , p<0.05, 三期臨床數據就過關.
--------------------------------------------
四.記住底下臨床數據。
1.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%
*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
------------
2.1Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)
(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
EASI-75 51%/44%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/36%
(三)對照組Placebo
EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1
2.2 Dupliumab 2b 臨床的指標(2014年/7月公布)/16週治療/n=380 ,6組,
(300 mg weekly, 300 mg every other week, 300 mg monthly, 200 mg every other week, 100 mg monthly) or placebo.
300mg/每週一針, ESAI 平均降74%/vs 對照組平均降18%
100mg/每月一針, ESAI 平均降45%
5組實驗組pk對照組, P皆 <0.0001
www.drugs.com/clinical_trials/regeneron-sanofi-announce-positive-results-phase-2b-study-dupilumab-atopic-dermatitis-16580.html
----------------
3.---2019/12 ,通過三期臨床的tralokinumab,---
Tralokinumab 2b臨床, 300mg/2週一針，12週
n=51:51,臨床结果，
(1)IGA 26.7%實驗组vs 11.8%對照组。p估=0.046
(2)EASI平均分數差異 實驗组-對照组 4.94 ,p =0.01
(EASI adjusted mean difference, -4.94; 95% CI, -8.76 to -1.13; P = .01),
二期臨床結果
www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/29906525/
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/4 下午 12:40:39
第 2146 篇回應
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重一中度AD的三期臨床指標就是
IGA 0/1,
目前阻斷IL4/IL13之間訊息傳遞之療效，
Dupilumab=39%/36%.
Lebrikizumab=44%(2b臨床)
對照组8%-15%
根據上篇模擬只要高於對照组療效66%，P值小於5%，三期臨床就過關。目前藥物皆高於對照组300%。以上。
要拼劑量/打针频率/IGA 0/1 總療程成本之競爭力。
所以說ASLAN004 三期臨床過關根本不是問題。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/4 上午 11:22:27
第 2145 篇回應
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一.Lebrikizumab ,2b 臨床
(一).250mg,Q2W(兩週一針),共9針,16週,n=78
IGA 0/1 ,44.6%
(二).對照組Placebo ,n=52
IGA 0/1 ,15.34%
估 P=0.05%
二.Lebrikizumab ,phase3 臨床 ,N=400 , 2:1, 266:133人 (模擬P值)
(一).250mg,Q2W(兩週一針),共9針,16週,n=266
IGA 0/1 ,44.6%
(二).對照組Placebo ,n=133
IGA 0/1 ,15.34%
估P=0.000002%
三.Lebrikizumab ,phase3 臨床 ,N=400 , 2:1, 266:133人
假設 (二).對照組Placebo IGA 0/1 ,15.34% , 在P<= 5% ,實驗組 IGA 0/1 最低值之模擬
(一) p=<5%
(二).對照組Placebo ,n=133
IGA 0/1 ,15.34%
(三) 250mg,Q2W(兩週一針),共9針,16週,n=266
實驗組 IGA 0/1 = 24% ,就過關.
只是 IGA 0/1 = 24% ,將無市場競爭力.
---------------------
各位獅友, 請不要再說ASLAN004三期不會過關 ,此等話語.
-------------------
ASLAN004 未來三期臨床要挑戰的是Lebrikizumab /Dupilumab .
200mg,Q2W(兩週一針),共8針,16週,n=266
IGA 0/1 > 45%
P< 0.001%
以上方稱同級最佳
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/3 下午 10:27:52
第 2144 篇回應
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台醣大，
完全同意。
超過30億美元，销售高峰，目前看來無敵手。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/1/3 下午 10:18:22
第 2143 篇回應
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天命大
注射頻率少，注射劑量少理論上安全性會提高與副作用會降低，美國FDA核准藥證除了看療效外安全性也是重要考量，療效接近或更好可是安全性比其他已上市藥好，特別是如異位性皮膚炎這種未被滿足的醫療需求，與ASLAN004相同治病機制的藥物已被證明有效，獅子這顆藥潛力很大。
以上是個人分享 僅供參考
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/3 下午 09:33:41
第 2142 篇回應
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(1)
12月13日，法說會 ,p14 （公司資訊站)
————————
Aslan004 療效
透過IL-4與IL-13阻斷訊號傳遞
•僅需1mg/L 之劑量即可達到完全抑制
—————————————————-
血液中只要有aslan004 1mg/L , 每 L (公升)血液中只要1mg ,
65公斤的人，血液量約5l(公升) , 故要5mg 含量，就夠了。
可一個月打一次針.
(2)Dupilumap 仿單.
給予dupilumab 600 mg皮下注射 (SC)起始劑量後大約1週會達到最高平均血中濃度 (Cmax)±標準差(SD)為 70.1±24.1 mcg/mL。
分布
預估的總分布體積大約為4.8 ±1.3L。
———————-
4800ml x 70.1 mcg/ml=336mg ,血液中的dupilumab 量
估計若300 mg 皮下注射 , 經一週後， 濃度即336/2=168 mg/4.8 L .
(3) 4.8 L 血液 ,
平均總dupilumab 量 168 mg / VS aslan004 量 4.8mg
, 差近35 倍
試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過35倍
———-
6/5新聞稿
特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。
(一個數量級是10倍)。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/1/3 下午 08:59:23
第 2141 篇回應
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天命大你的推論是有依據的，濃度差距超過一個數量級就是差10倍。公司網站2019/6/4新聞已公告藥物動力曲線圖pharmacokinetic profile顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/3 下午 07:56:09
第 2140 篇回應
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追大,
看未來。
有如此低的價格，讓大家隨便買，
同dupilumab 級最優, 未來210億美元的AD生物製劑市場。
真的請大家 好好研究 ASLAN004 ！
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2020/1/3 下午 07:24:47
第 2139 篇回應
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想請教天命大
亞獅康在2014即發現004的未來，為何還要先去發展001&002？
照理說應該先開發004才對吧？
而且004的花費又比前二者花費來的小，怎麼看都是相對利多不是嗎？
這點我倒是真的比較不懂...
還有，如果先開發001，藥劑成功，在搭配淡馬錫等的股盤操作
也不會淪落到今日被許多無知酸酸成天打打鬧鬧的境界... |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/3 下午 04:55:28
第 2138 篇回應
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MOA作用
中文仿單
Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞，以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL 13之訊息傳遞。 Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。
適應症
DUPIXENT可用於治療中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人患者。
DUPIXENT可併用或不併用局部皮質類固醇治療。
用法用量
1. DUPIXENT以皮下注射給藥。
2. DUPIXENT於成人病患的建議劑量為一劑起始劑量600 毫克 (300 毫克注射兩劑)，接著以300 毫克隔週注射一次。
3. DUPIXENT起始劑量為600 毫克，應於不同部位注射兩劑300毫克。
藥動力學
吸收
給予dupilumab 600 mg皮下注射 (SC)起始劑量後大約1週會達到最高平均血中濃度 (Cmax)±標準差(SD)為 70.1±24.1 mcg/mL。
分布
預估的總分布體積大約為4.8 ±1.3L。
排除
Dupilumab 沒有特定的代謝路徑。
副作用
注射部位反應、結膜炎、眼瞼炎、口腔疱疹、角膜炎、眼睛癢、其他單純疱疹、乾眼症。
交互作用
與細胞色素P450受質之交互作用
Dupilumab對midazolam(經由CYP3A4代謝)、warfarin(經由CYP2C9代謝)、omeprazole(經由CYP2C19代謝)、metoprolol(經由CYP2D6代謝)及caffeine(經由CYP1A2代謝)藥動學所造成的影響，已在一項含12-13位異位性皮膚炎患者的試驗中評估(皮下注射起始劑量600毫克，接續每周300毫克，共六周)。AUC無臨床顯著改變。最大的影響是metoprolol(CYP2D6)，增加29%的AUC。
禁忌
DUPIXENT 禁用於已知對dupilumab 或其任何賦形劑過敏的病患。
注意事項
【注射之注意事項】
1. 皮下注射於大腿或腹部，不得注射於肚臍周圍 2 吋( 5公分)以內的範圍。若由照護者為患者注射，亦可注射於上臂。
2. 每次注射都應更換注射部位。不可注射於皮膚有壓痛、受傷、瘀青或結疤處。
3. 注射前先將 Dupilumab 預填注射器從冰箱取出，不要拔除針蓋使之回溫至室溫(45分鐘)。
4. 注射前應以肉眼檢查是否出現顆粒及變色。Dupilumab 為澄清至淡乳白色，無色至淡黃色的溶液。若液體內有肉眼可見之顆粒、變色或呈現混濁則不得使用。
警語
1. 若忘記注射給藥，應在7天內補注射，之後按原有時程給藥；若超過7天則不須補打，依照下次正常給藥時間再注射。
2. 接受DUPIXENT治療的患者應避免接種活菌疫苗。
過量處理
DUPIXENT過量無特定的療法。當過量發生時，應監測病患是否出現任何不良反應的徵兆或症狀，並立刻給予適當的症狀性治療。
藥品保存方式
1. DUPIXENT無菌且不含防腐劑。任何未使用的部分應丟棄。
2. 應置放在原有紙盒並儲存於冰箱2°C- 8°C 以避免光照。
3. 必要時，預填注射器可置於室溫下不超過25°C最多達14天。不可儲存高於25°C。從冰箱取出後，DUPIXENT必須在14天內使用，否則應予以丟棄。
4. 注射器不可受熱或直接日曬/照光。
5. 任何未使用的藥物或廢棄物應依照當地規定丟棄之。
6. 不可冷凍。不可受熱。不可震搖。
www.ktgh.com.tw/Medicament_tbDrug_Look.asp?CatID=124&ModuleType=Y&NewsID=2008&Ordid=30306
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/3 下午 04:15:11
第 2137 篇回應
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台醣大,
12月13日，法說會 ,p14 （公司資訊站)
Aslan004 療效
透過IL-4與IL-13阻斷訊號傳遞
•僅需1mg/l 之劑量即可達到完全抑制
—————————————————-
血液中只要有aslan004 1mg/l , 每 l (公升)血液中只要1mg ,
65公斤的人，血液量約5l(公升) , 故要5mg 含量，就夠了。
可一個月打一次針，半衰期一個月.
完全符合上篇預測。
ASLAN004 ,太強了。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/3 下午 03:43:56
第 2136 篇回應
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台醣大 ,
純好玩:
(1)Aslan004 已12月2日 ,公開3位數據 ESAI 分別降低85%,、70%,、59%
(2)若以EASI -50同級最佳 目前是 Lerikizumai 2b, 的81%.，估Aslan004, 其他將公布的9位.
如此可能至少 9x 81%=7.29位 ,達標 EASI -50.
(3) 所以估計 (1)＋(2)=3＋7.29 =10位 , 達標 EASI -50.
10/12=83.3% ,可能是，未來3~5 月公布的aslan004 實驗組的數據.
(4)而對照組遠ESAI -50 者 在0%(0/4)∼25%1/4, 之間可能性最高.
————————————————
阻斷IL4/IL13之訊號傳遞就有成功的中一重AD療效，已被三藥成功証明。
未來三期臨床必過關.
————————————————
專業的亞獅團隊2014年就看到未來結果。2019年 5月 一期健康人的安全，劑量也証明，血液中的濃渡只要同級(dupilumab)1/10 ,即可抑制.
dupilumab ,打針完第7日血液濃度 70＋/- 24 mcg /ml ,（中文仿單),
而Aslan004 可能只要 7＋/－ 2 mcg/ml 即可抑制.（6月4日公告推算）
每人血液大約體重 1/13 , 65公斤，血液量 =約5000ml.
5000mlx7mcg/ml=35,000mcg=35 mg , 血液中的 aslan004 含量 ,
5000mlx70mcg/ml=350mg , 血液中dupilumab 含量
其實 aslan004 , 真的200mg 每次一次打針， 就夠了.
台醣大，您比較專業 ,以上個人猜測。是否合理 ？
——-
臨床証明:
6月4日公布臨床結果(38名健康人的aslan004 臨床)
針對下游介質所進行之分析顯示，
在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，表示已阻斷IL13 / IL4訊息傳遞.
且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。
特別值得注意的是，試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。（差10倍，用藥量/頻率將大幅下降)
12月2日公布:
其中3名已完成至少1個月的給藥。在未清數據審查中，三名病患的濕疹面積和嚴重
程度指數(EASI)評分分別下降85%、70%及59%，同時EASI評分在第四週持續下降，
預期在6至8週達到最大療效。
會員：天命10141925 發表時間:2019/12/29 下午 05:45:54第 2114 篇回應
Aslan004
明年3一5月，期中報告
將公布劑量200mg及250mg?兩组共12位Aslan004治療中一重度AD數據.
次要指標 EASI-50 ,可能的數據如下:
已公布aslan004 ,3人，3/3 =100%
(1)75% =9/12 , 未來將公布9人中，只要再6人達標，6/9=66.7%(接近Dupliumab 71.4%)
(2)83.3%=10/12 , 未來將公布9人中，只要再7人達標，7/9=77.8%(接近Lebri 81%)
(3)91.6%=11/12, 未來將公布9人中，只要再8人達標，8/9=88.9%,
(4)100%%=12/12, 未來將公布9人中，只要再9人達標，9/9=100%,
號稱同級最優的Aslan004 ESAI-50 會是達多少%?
各自去估算。
———————————————-
EASI-50 三藥臨床數據:
ASLAN001 100% (1b/200mg/Q1W--3/3=100%)
Lebrikizumab 81.0%(2b/250mg/Q2W)> 77.0%(2b/250mg/Q4W)
Dupliumab 71.4%(1b/300mg/Q1W)>65%~69%(3phs/300mg/Q2W) |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2020/1/2 上午 09:19:52
第 2135 篇回應
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誠如台醣大所言，第一三共是日本第二大製藥公司，僅次於武田製藥，該公司的股票除了在日本上市，也有兩家子公司在美國上市，天命之前有提到一家。
美國兩間公司股價如下:
finance.yahoo.com/quote/DSNKY?p=DSNKY
finance.yahoo.com/quote/DSKYF?p=DSKYF
日本母公司股價如下:
tw.stock.yahoo.com/us/q?s=4568.T
Thanks, |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/1/2 上午 09:09:45
第 2134 篇回應
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追風大
三共是個大型生技公司，亞獅康是小型生技公司，未來如公告利多很難預測與類推小型股的股價。 |
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2020/1/2 上午 08:55:57
第 2133 篇回應
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謝謝天命大的資訊
從2800飆到現在的7200...厲害厲害
雖然不知怎麼換算成台幣的參考價
但我個人想法是這樣
公司之所以不去拉抬股價是因為尚無成績出來
等003&004一項成績漂亮出來
股價將會是難以想像的模式出來見客
相信12/3那幾天的美股已經做了一個最好的詮釋了~ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/2 上午 08:51:17
第 2132 篇回應
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www.genetinfo.com/investment/featured/item/24979.html?start=1
DS-8201 授權
13.5億前金+38億美元里程金+17.5億美元銷售里程金.=69億美元
《追購併》先給400億台幣聘金！阿斯特捷利康2000億台幣合約搶 ...
2019年4月3日 - 分析師認為，13.5億美元的授權金是一筆極大的數目，這表示阿斯特捷利康相當看好DS-8201極有潛力成為新一代HER2+癌症的治療主流。第一三共 ...
13.5億前金+38億美元里程金+17.5億美元銷售里程金.=69億美元
阿斯特捷利康+第一三共 平分全球開發及銷售成本,
第一三共 擁有日、美、歐部分國家銷售櫂 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/2 上午 08:33:11
第 2131 篇回應
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www.bloomberg.com/quote/4568:JP
Daiichi Sankyo Co Ltd |
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2020/1/1 下午 11:34:54
第 2130 篇回應
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能否請教台醣大，日本三共他們公司因為DS-8201這款藥
股價從多少到現在多少呢？
日本股價我不知怎麼查詢😣😣😣 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/1/1 下午 09:33:15
第 2129 篇回應
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天命大前天分享的資訊是真的，日本三共
HER2-positive metastatic breast cancer研發中藥物（二期臨床）DS-8201授權69億美元，前金13.5億美元，里程金55.5億美元，只要有獨特療效大家搶藥。
www.centerforbiosimilars.com/news/daiichi-sankyo-to-accelerate-bla-submission-for-ds8201 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/1 下午 06:13:08
第 2128 篇回應
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同级最佳
ASLAN004優於Dupilumab
優於Lebrikizumab
何謂同级？
同機轉MOA，同阻斷IL-4/IL13之間訊號傳遞。
何種最佳？
劑量最少，施打频率最少，療效最佳。
快快深入研究，自己去證明， |
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2020/1/1 下午 04:25:17
第 2127 篇回應
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王碰仔你說的也是有理，不是無理！
看多看空要有一個依據
不是看過去否定未來
如果保守的人真的可以等藥證出來在買
這是相對安全許多的！
有時太樂觀傷害真的會比保守的嚴重~
我認同天命大的看法，但在加碼應該會等期中出來了吧！
期中出來，公司說期中出來後，還會在進行一次增資
那時加碼也許會相對理想不少
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/1 上午 11:32:13
第 2126 篇回應
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盯著以下三期臨床可過關數據，對實驗組療效 明顯高於 對照組多倍。p值要求的是P<0.001
所以只要同機轉者，皆可三期臨床解盲過關。
再來比同級（同機轉)的用藥量，頻率，IGA 0/1 的療效。及年療程成本。
聰明的投資者，要深入研究。
—————
MOA
ASLAN004 為全人源單株抗體，
鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.
以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。
--------------------------------------------
記住底下數據。
Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%
*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
------------
1.Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016月公布)
(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
EASI-75 51%/44%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/36%
(三)對照組Placebo
EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/1/1 上午 10:58:28
第 2125 篇回應
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ASLN004 同級最優 ,股票市值 超過56億美元之期望値！（核凖上巿,約5年)
30x2.8x2/3=56億美元（假設ASLAN004 高峰銷售30億美元)，
Dupilumab ，上市前估高峰銷售可達50億美元，（目前已估110億美元，2027年全球AD生物製劑標靶市場210億美元）
FDA核准上市2017,03,28 /,2017年3月底~7月股票市值上漲140億美元. 140/50=2.8倍
———————
年療程成本三藥PK( Aslan004/Dupilumab/Lebrikizumab)
ASLAN004/Dupilumab=82,245/189000=44%
ASLAN004/Lebrikizumab=82,245/107648 =76%
———-
2b臨床結束，三期臨床開始，可更凖確估未來可能市場市佔。（二年左右)
至少如 Lebrikizumab , 前14週二週一針治療，16一52週 四週一針的維持。及相當療效
——————
每年療程成本估算:PK
1.Dupilumab 300mg/2週x9針（0-14週) , 300mg/2週x18針(16一52週)合計 27針
Dupilumab 300mg/2週 ，零售價3239美元x80%為保險公司平均成本 ,
療效IGA 0/1 =37%(三期臨床平均)
27針x3239x80%/37%=189,000美元/年
2. Lebrikizumab 250mg/2週x9針（0-14週)
lebrikizumab 250mg/4週x10針 , (16_52週) , 共19針
療效 IGA 0/1 , Q2w=44.6 %/Q4W=33.7%（二期臨床之資料)
9針x3239x250/300x80%/44.6%=43,573美元（前14週)
10針x3239x250/300x80%/33.7%=64,075美元(16~52週)
合計 43573＋64,075 =107,648美元/年
3. 如ASLAN004, 前16週治療療程成本，每針用量在200mg /2週x8針,
後面16~52 週的維持治療 Aslan004 200mg/4週X8針 .
假設療效同Lebrikizumab
200mg/4週x10針 , (16_52週) , 共19針
療效 IGA 0/1 , Q2w=44.6 %/Q4W=33.7%
8針x3239x200/300x80%/44.6%=30,985美元（前14週)
10針x3239x200/300x80%/33.7%=51,260美元(16~52週)
合計 30,985＋51,260 =82,245美元/年
4.療程年成本PK
ASLAN004/Dupilumab=82,245/189000=44%
ASLAN004/Lebrikizumab=82,245/107648 =76%
****理論上 療效ASLAN004 作用受器優於/Lebrikizumab作用在配體
****同級同機轉MOA之藥效，每mg 之單價會有相近之價格。
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2020/1/1 上午 10:18:45
第 2124 篇回應
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難道我說等藥證過了再買 就是看雖它 這是啥理論
藥證過了 買貴有買貴的好處 解盲中投資有高風險
亞獅康我也虧過 上櫃時賣在5x多 也是虧
討論區不要只是能容納看多的人才能說話
就現實論 亞獅康跌伏也算生技數ㄧ數二的
說實話惹人嫌 這種就是已跟股票談戀愛的型
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| 會員：timchan51610148760 |
發表時間:2020/1/1 上午 08:43:05
第 2123 篇回應
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天命大很好心 ! 花那麼多時間來分析比較 ! 他也可以自己保留不讓大家知道這些東西 !
目前ADR 2塊錢保衛戰 ! 昨天還有1.98 今天驚險守住2塊錢之上 !
買亞獅康你最好就是不要去看她了 ! 天天看盤你會瘋掉 ..5天之內可以漲到USD8塊 沒有幾天再跌到USD2塊
會賺到的你就是會賺到好幾倍 不會賺到的你可能只賺皮毛甚至虧本 ....
現在就是等2020年上半年了 ! 如果數據好又增資成功 常態5塊錢以上很簡單 .... 再等幾個月就要揭曉了 !
但要買亞獅康你還是要用多餘的錢不會影響生活的錢(至少3年不動用)來買 !
畢竟風險還是大 ... 沒有一定會成功的.. 胃癌+膽道癌就失敗了 !
但004呢 ? 180天內不是死就是活 ...
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2019/12/31 下午 08:09:00
第 2122 篇回應
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生技公司不是電子公司，每個月都有財報！
而且還可以在短時間內製造大量的產品知道良率好壞
尤其製藥這種，要付出大量的時間進行驗證，才能知道該藥物的好壞~
好，股票一飛沖天！壞，股票一瀉千里！
亞獅康在過去沒有好的成績，想當然這次003/004縱使最後成功
但在那之前因為舊有紀錄，也不會有人去進行追價購買，每個都怕會
只是做夢而已，所以不願去追逐！
外國沒有全額交割跟分盤問題，所以公司疏忽了財務這問題，導致現在的股價交易上面變得複雜困難！
因此更多的人寧可交易正常股票也不要購買亞獅康~
這些我都理解也都懂！
但跟法律一樣，判決出來前都應以無罪定論！
很多喜歡唱雖的，我想問...003/004失敗了嗎？
你們唱雖的原因是你們本科系還是你們是亞獅康內部員工？
去年新加坡淡馬錫公司8/15進場價換算台幣大約55元！
他是亞獅康的最大股東，也是新加坡政府的基金！
他們會傻到花大錢投資一間沒救的公司嗎？
亞獅康另一大股東默克，他也是生技公司,股價昨天收盤91.03美金（換算台幣大約555元）
那他們總了解亞獅康的內部資訊了吧？
喜歡唱雖的，麻煩給點真正看法，不是為了唱雖而唱雖！
那只是讓人明白你的無知與無腦~ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/31 下午 12:51:09
第 2121 篇回應
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2年市值漲300億美元的日本公司,
本月20日才通過FA，藥証，
該公司2017 營業額1.5億美元，漲幅完全來自DS-8201.
預估2025年 DS-8201 45億美元。
會員：天命10141925 發表時間:2019/12/31 上午 09:06:56第 3687 篇回應
www.marketwatch.com/investing/stock/dskyf
Market Cap
$43.28B
Daiichi Sankyo Co. Ltd.
2年內大漲約300億美元市值,就因DS-8201
Daiichi Sankyo Co. Ltd. ,2025 預估DS-8201銷售45億美元,2017年才銷售1.5億美元
今年四月授權69億美元，阿斯特捷利康。
要投資新藥，自己一定要深入研究, 看不懂的，真的不要投資。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/31 下午 12:26:25
第 2120 篇回應
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1-4/8/16/20/....80....億美元市值.
看每人功力.
上市藥公司的投資一定賺錢?
非也!
4147/6446 ??? 如何? |
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| 會員：王碰仔10148138 |
發表時間:2019/12/31 上午 11:52:59
第 2119 篇回應
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說句實在話 ㄧ切等藥證過了再買還來的及 天命貼ㄧ整堆數據 看似成功機率很大
但是 以現在新藥的氛圍低迷 跟本沒人敢買
本人投資新藥股虧50%以上 奉勸大家千萬別跟股票談感情
這裡的水深不見底⋯ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/31 上午 10:46:51
第 2118 篇回應
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12月13日法説，
CEO傅勇說
明年增資後才能，淨值>=5元台幣.
第三季增資完成機會大。
完成依規定，加一季，第四季淨值超過5元，才能脫離全額交割，因此2021年1月方能。
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2019/12/31 上午 10:36:36
第 2117 篇回應
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哈囉 各位獅友好,
日前我有發一封信給亞獅康，向他們建議公司可以找台灣這邊的券商發研究報告，內容大概如下:
關於亞獅康的ADR，在美國那邊已經有不少篇研究報告，也有給與ASLN的目標價5-8的評價，參考這個網址 www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/ASLN/price-target/ ，
然而台灣這邊並沒有像ADR有類似的研究報告，請問是否也能比照ADR找台灣這邊的券商進行研究報告呢(Underwriting Evaluation Report For Taiwan ASLAN)? 以前印象中，貴司有找過統一證券來發過貴司的研究報告，現在台灣這邊的投資人沒有像ADR那邊有那麼多的研究報告可以參考，加上交易機制的不對等使得兩邊的價差越來越大，公司是否可以考慮找台灣這邊的券商發布亞獅康台股的研究報告呢? 可以提及004明年的數據、001次族群的二線膽道癌試驗、003明年的規劃等等，感覺台灣這邊投資人非常需要一份投資研究報告來參考，才會讓更多的投資人願意投資亞獅康台股，以上是一點點台灣亞獅康股東的建議。
大家或許也可以想想看，有啥方法可以讓更多台灣投資人了解亞獅康目前的狀況呢? 很多投資人還是停留在，公司要倒啦，帳上現金沒辦法用多久了? 淨值剩2塊多等等，很多都不知道，公司已經募資完成了，雖然這次募資可能沒辦法脫離全額交割股，但是脫離分盤交易是必然的，現金流運用在明年支出大幅減少下，用到後年都沒問題，只要004期中數據一公布，如果數據不錯，馬上就會再進行下一輪募資，更何況還有001次族群二線膽道癌及003下一階段的研究可以期待，新成立的子公司明年也要商轉了，其實明年有不少東西可以關注，以上一點心得。
Thanks, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/30 上午 09:39:44
第 2116 篇回應
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www.genetinfo.com/investment/featured/item/33488.html?start=2
生物相似藥一直在取代原廠藥 ,
Amgen的Neupogen,
2015年Sandoz 的生物相似藥Zarxio上市,
2016年拿下15%市場
2018年拿下37%市場
2019年估拿下45%市場.
生物相似藥定價一般以原廠藥藥價*80%.
用藥成本是公私立保險公司核準用藥申請的第一排序.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/29 下午 11:05:37
第 2115 篇回應
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Lebrikizumab ,二個三期AD臨床，各400人.
標準16週療程並無四週一針之臨床實驗。
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這是Aslan004 的機會，期待未來四週一針能在前16週成功，療效不亞於二週一針者。
等未來2b臨床結果，方能知道。
———————————
1.前14週，打9針 ,每二週打一針.
2.第16週∼52週 ,(1)每二週打一針(2)每四週打一針。
Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate1)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04146363?term=Lebrikizumab&draw=2&rank=10
Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate2)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04178967?term=Lebrikizumab&draw=3&rank=9
Placebo Comparator: Placebo
Induction Period (Baseline-Week 16):
Two subcutaneous (SC) injections of Placebo as a loading dose at Baseline and Week 2 followed by a single injection every 2 weeks (Q2W) from Week 4 until Week 14.
Maintenance Period (Week 16-Week 52):
Treatment from Week 16 to Week 52 is based on re-randomization of responders in the Induction Period. Participants re-randomized to Placebo arm receive one Placebo injection Q2W.
Other: Placebo
Subcutaneous Injection
Experimental: Lebrikizumab Q2W
Induction Period (Baseline-Week 16):
Two subcutaneous (SC) injections of lebrikizumab as a loading dose at Baseline and Week 2 visits followed by a single injection every 2 weeks (Q2W) from Week 4 until Week 14.
Maintenance Period (Week 16-Week 52):
Treatment from Week 16 to Week 52 is based on re-randomization of responders in the Induction Period. Participants re-randomized to Lebrikizumab Q2W arm receive one lebrikizumab injection Q2W.
Biological: Lebrikizumab
Subcutaneous injection
Other Names:
lebri
DRM06
Experimental: Lebrikizumab Q4W
Maintenance Period (Week 16-Week 52):
Treatment from Week 16 to Week 52 is based on re-randomization of responders in the Induction Period. Participants re-randomized to Lebrikizumab Q4W arm receive one lebrikizumab injection Q4W.
Biological: Lebrikizumab
Subcutaneous injection
Other Names:
lebri
DRM06
Other: Placebo
Subcutaneous Injection
Experimental: Escape Arm (Lebrikizumab Q2W)
Maintenance Period (Week 16-Week 52):
Participants who require rescue treatment for atopic dermatitis during the Induction Period, or are non-responders at Week 16, will be eligible for treatment in an Escape Arm where participants will receive open-label lebrikizumab Q2W from Week 16 through Week 52. In addition, participants who do not maintain an acceptable response during the Maintenance Period (have an EASI score <50% of baseline), will be eligible for the Escape Arm. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/29 下午 05:45:54
第 2114 篇回應
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Aslan004
明年3一5月，期中報告
將公布劑量200mg及250mg?兩组共12位Aslan004治療中一重度AD數據.
次要指標 EASI-50 ,可能的數據如下:
已公布aslan004 ,3人，3/3 =100%
(1)75% =9/12 , 未來將公布9人中，只要再6人達標，6/9=66.7%(接近Dupliumab 71.4%)
(2)83.3%=10/12 , 未來將公布9人中，只要再7人達標，7/9=77.8%(接近Lebri 81%)
(3)91.6%=11/12, 未來將公布9人中，只要再8人達標，8/9=88.9%,
(4)100%%=12/12, 未來將公布9人中，只要再9人達標，9/9=100%,
號稱同級最優的Aslan004 ESAI-50 會是達多少%?
各自去估算。
———————————————-
EASI-50 三藥臨床數據:
ASLAN001 100% (1b/200mg/Q1W--3/3=100%)
Lebrikizumab 81.0%(2b/250mg/Q2W)> 77.0%(2b/250mg/Q4W)
Dupliumab 71.4%(1b/300mg/Q1W)>65%~69%(3phs/300mg/Q2W)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/29 下午 03:49:38
第 2113 篇回應
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1.看一下XBiotech XBIT,
事件Vs．股票市價
www.marketwatch.com/investing/stock/xbit
2018/09/26 ,,2019公布 bermekimab 治療AD20人的結果 前6個月. 股價 2.8美元/股
2019/03/5 ,公布治療中一重度AD ,400mg/7週/每週一針,n= 20人，EASI75=75% , 股價11.0美元/股
2019/12/7 公布授權 bermekimab 給嬌生Janssen 治療AD,
前金7.5億美元現金＋6億美元里程金 , 12月股價最高19,95美元/股 ,市值8億美元，
—-美國分析師 一年目標價28美元，約12億美元.
www.marketwatch.com/press-release/phase-2-clinical-trial-of-bermekimab-shows-potential-new-standard-of-care-for-treatment-of-hidradenitis-suppurativa-including-significant-pain-reduction-without-antibiotics-2019-03-05-81971449
———
seekingalpha.com/news/3524623-xbiotech-out-licenses-anti-inflammatory-antibody-to-janssen-for-up-to-1_35b?mod=mw_quote_news
2.看一下 Dermira Inc. , 2019年3月15日, 股價6.9美元/股.
2019年3月18日公布。Lebrikizumab 2b 治療中一重度 AD ,臨床正向結果 ,
股價的大漲.3月間漲 100%,以上，最高到15美元左右。
2019年12月10日 , 接到FDA lerbrikizumab Fast Track, 12月 最高15美元左右/股，市值約8億美元
www.marketwatch.com/press-release/dermira-announces-positive-topline-results-from-phase-2b-study-of-lebrikizumab-in-patients-with-atopic-dermatitis-2019-03-18-7184181
Dermira (DERM +12.3%) is up on modestly higher volume in reaction to Fast Track status in the U.S. for IL-13 inhibitor lebrikizumab for the treatment of atopic dermatitis.
seekingalpha.com/news/3525169-dermiras-lebrikizumab-fast-trackd-for-atopic-dermatitis-shares-up-12?mod=mw_quote_news
綜合上述國際行情.
3.Aslan004 ,
明年 3~5月公布 12人 治療中重度AD.治療成效。明年9~10月 公布30人實驗組結果，並將開始2b 臨床。
合理市值至少4億~6.3億美元.
4.Aslan001
明年初 要和FDA申請 30~40人，篩選生物指標（HER家族）,膽島癌二線 樞紐臨床。
以上若獲得FDA同意，個人預估 8億美元的市場，
此階段合理市值 ？
公司要公布中國61位及全球 64位實驗組，有生物指標與os的關係。比較容易說服市場。
Aslan004 療程成本，200mg/四週一針，將大幅低於bermekimab, 400mg /2週一針，
今年11月 開始phase 2 bermekimab 臨床.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04021862
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/28 下午 05:18:30
第 2112 篇回應
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塞子塞住、滅腫痛癢、錢進來！之三（彙整)
塞子aslan004 塞住IL13受器IL-13Rα1 ,滅減 腫痛癢之療效 ,用藥頻率，用藥量可望同級四藥中最優。
用藥16週療程成本比已上市Dupilumab/Talokinumab減少50%以上，競爭力超強。＄＄＄景光朋!
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1.塞子塞得住否？
(塞子Aslan004,塞得住(結合)IL13受器IL-13Rα1 ?)
Ans: Aslan004 塞得住 (結合)IL13受器IL-13Rα1,且打一針可塞住一個月。
臨床証明:
6月4日公布臨床結果(38名健康人的aslan004 臨床)
針對下游介質所進行之分析顯示，
在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，表示已阻斷IL13 / IL4訊息傳遞.
且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。
特別值得注意的是，試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。（差10倍，用藥量/頻率將大幅下降)
2.塞子Aslan004 塞住後的安全性，耐受性 ?
Ans: 臨床証明 :
（1） 6月4日公布臨床結果: 打一針皮下注射的不同劑量,各6名健康人，75/150/300/600mg
觀察85天後， 証明安全性及耐受性過關.
6月4 日,公司新聞稿.
顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生。
(2) 12月3日公布初步臨床結果: 3名AD中一重度患者 ,接受200mg , 証明安全性及耐受性過關.
3.療效 : 滅減AD 患者 腫、痛、癢 症狀程度
塞子Aslan004 塞住 (結合)IL13受器IL-13Rα1後， 阻斷IL13 / IL4訊息傳遞 .
16週的療程後療效 :
將為同級最優 , 優於同樣阻斷IL13 / IL4訊息傳遞 已被驗證機𨍭（MOA）之其他三藥Dupilumab/Talokinumab/Lebri 療效.
可成功治療AD中一重度患者。
(1)塞子(標靶藥物) 塞住(结合) 受器 之療效 優於塞住配體( 2019/12/13 法説簡報)
訊號傳送接收的第一缐是受器，所以塞住(結合)受器理所當然優於塞住配體。
(2)塞子(標靶藥物) 塞住(结合) IL13 療效優於塞住(結合) IL4 . ( 2019/12/13 法説簡報)
親和力是IL13與受體的親合力是IL4 與受體親合力的60倍。
—- Lebri 2b 臨床數據 優於Dupilumab. 2b&3 phase.
綜合上述塞子aslan004 塞住(结合)IL13 受器將優於其他三藥，Dupilumab/Talokinumab/Lebri 所塞(結合)位置.
而產生低頻率用藥，用藥量少，療效佳之結果。
(3)EASI-50 三藥臨床數據:
ASLAN001 100% (1b/200mg/Q1W--3/3=100%)
Lebrikizumab 81.0%(2b/250mg/Q2W)> 77.0%(2b/250mg/Q4W)
Dupliumab 71.4%(1b/300mg/Q1W)>65%~69%(3phs/300mg/Q2W)
4. Aslan004 競爭優勢 :
療程成本最低 : 將以Dupliumab/Talokinumab x 35%~50% 的療程成本，搶奪未來210億美元的AD標靶市場.
（1）Aslan004 可長效，每月打一次針，優於目前每二週打一次針的Dupilumab/Talokinumab, 而Lebri 可能每月打一次針。
(2)Aslan004每次打針的藥量可望最低，可能每次200mg,即足夠.
Dupilumab/Talokinumab 300mg/次針, Lebri 250mg/次針 .
——————
同樣阻斷IL13 / IL4訊息傳遞 機𨍭（MOA）之三藥Dupilumab/Talokinumab/Lebri 療效，已被驗證.可成功治療AD中一重度患者。
(1)塞子Dupilumab,塞住 (結合)於IL4受器(2017/03 上市),今年可賣22億美元/高峄估110億美元.
(2)塞子Talokinumab,塞住(結合)於IL13配體（三期臨床2019/12過關)
(3)塞子Lebri ,塞住(結合)於IL13配體,(2b期2019/03過關)
(4)塞子Aslan004,塞住(結合)於IL13受器IL-13Rα1.(1b),
將以低於Dupliumab/Talokinumab, 50%~65% 以上的療程成本，搶奪未來210億美元的AD標靶市場。
———————————-
塞子:就是ASLAN004,精準的標靶人源抗體，
塞住(結合)IL-13Rα1。
療效:滅腫、痛、癢的AD症狀，IGA0/1约40%.
利潤:將以低於Dupliumab/Talokinumab, 50%~65% 以上的療程成本，搶奪未來210億美元的AD標靶市場。
----------------------------
MOA
ASLAN004 為全人源單株抗體，
鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.
以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。
--------------------------------------------
記住底下數據。
Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%
*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
------------
1.Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016月公布)
(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
EASI-75 51%/44%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/36%
(三)對照組Placebo
EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1
——-
中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。（療效調整/針量調整)
ASLAN004 每月一針的威力甚大，成本最低，競爭力超級強。
………………………………
16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)
三期臨床的主要指標IGA =0/1
Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]
美國公/私立保險公司是依據療程成本，來核準用藥排序。
成本低的優先使用。
16週療程成本
1.Dupliumab
9次(150mgx2針)x3239美元/0.35(IGA療效0/1)
=83,000美元
2.Bermekimab
9次x(200mgx2針)x3563/0.25( phase2 7wk/ IGA 0/1=25%)=128,268 美元（7 週可能不夠時間反應）
3.ASLAN004
4次x(125mgx2針)x3079美元(250mg)/0.4(IGA 假設值)
=30,800美元
以上假設
1.標靶藥物每300mg(2x150mg) 針剤藥物和Dupilumab 同零售價，3239美元。 假設製造成本30%，依劑量調整成本
2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一次。
3.Dupilumab IGA 0/1 目前约35%，最佳反應。
Bermekimab IGA 0/1=25%
www.xbiotech.com/PDF/Bermekimab%20AAD%202019%20Presentation_AD.pdf
P.25
4.美國相似藥物大多採市場訂價法。
5.美國公、私立保險規定，成本低的藥要先用。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/28 下午 02:11:37
第 2111 篇回應
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Roger 兄 :
Aslan004 經過三藥驗証的阻斷IL4/IL13 機轉比較穩，而且已經CSL國際授權。所有指標參考性多，透明度佳，競選力看的到。
正全力衝刺，兩大股東及董事巿值超高12兆台幣。
加油! |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/28 下午 01:16:20
第 2110 篇回應
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如果FBV825在2020年授權成功, 004也多一個參考值!
二家投入同樣金額,持有數量卻是1:2,最寄望004在COPD能突破進展!
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/28 下午 12:45:36
第 2109 篇回應
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FB825 2013年，找GSK 合作對象,
2016~2019年找授權對象。
2020年，加油！
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/28 下午 12:32:22
第 2108 篇回應
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本公司主要藥物開發計畫分項說明如下：
(1)FB825 (Anti-CεmX)抗體新藥 FB825 研發成果彙整如下：(a)全球專利佈局：已陸續取得美國、南非、
澳大利亞、以色列、中國、香港、澳門、印尼、日本、韓國、俄羅斯、新加坡、墨西哥等多國專利，尚有包含歐洲等國專利持續申請中，已逐步完成此項關鍵性新藥之全球專利保護傘的建構。(b)劑型開發：已完成靜脈注射和皮下注射兩種劑型的開發，將有助於後續新藥臨床試驗申請與藥物應用範圍的擴展。
.................................................................................................
有靜脈注射和皮下注射!異位性皮膚炎IgE值不一定升高. |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/28 下午 12:13:26
第 2107 篇回應
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簡報最下面是我觀察重點:
2020年 ON101 取得藥證---FB825(US/EU) [[out-license]]---看看值多少錢???
..................................................................................
................................................................................
2013年泉盛攜手英GSK 簽抗體新藥FB825保密協定! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/28 上午 10:26:41
第 2106 篇回應
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合一法説簡報2019/12月
p.20
mops.twse.com.tw/nas/STR/474320191227M001.pdf
1.
FB 825 vs. Dupilumab
EASI-75 at week 16
FB825＋TCS 66.7% .
topical corticosteroids (TCS) 外用類固醇藥膏.
但已公布的臨床，並無＋TCS.
2.需靜脈注射者，注射量通常量相當大。
如Trogarzo 2000mg 起始量（第一次施打量) ,10瓶x(200mg/)x2379美元=23,790美元
www.drugs.com/price-guide/trogarzo
不知FB825要打多少mg ?每12週一次x2 方可估大約的療程成本?
3.FB825 仍待第二期臨床來驗證IGA 0/1 .效果.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/28 上午 06:47:48
第 2105 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758716?term=fb825+ad&draw=2&rank=1
FB825 静脈注射。不易推廣。
2017年11月公告，獲準FDA，做二期臨床，但經過13個月，
進度找不到進展。
追踪中！ |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/27 下午 10:51:25
第 2104 篇回應
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更正網址: mops.twse.com.tw/nas/STR/474320191227M001.pdf
基本上FB825是鎖定高Ige患者.
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2019/12/27 下午 10:46:43
第 2103 篇回應
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合一2019.12.27法說會
www.berich.com.tw/DP/talktalk/talk_detail.asp?ii=204490
Fb825(授權自張子文博士)打2劑效果相當於Dupilumab 9劑
持續追蹤! |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/27 上午 07:55:39
第 2102 篇回應
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天命大
知道了，依據收案標準來召募病患，穩紮穩打，
不求快也是很重要。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/27 上午 06:33:36
第 2101 篇回應
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台醣大，
CEO 傅總在12月13日，答覆投資人問題時所說的時程。
ASLAN004期中報告 二組劑量 (實驗組6+6=12人//對照組2+2人),明年3-5月公布。
以上在錄音檔可找到。
200mg就很强，足已。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/27 上午 12:39:44
第 2100 篇回應
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如果期中報告是公告二組劑量 (實驗組6+6=12人//對照組2+2人),個人推測時間約落在2020年2月左右。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2019/12/26 下午 11:57:47
第 2099 篇回應
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天命大提到
ASLAN004 次要指標:
期中報告 二組劑量 (實驗組6+6=12人//對照組2+2人),明年3-5月公布
期未報告 (實驗組6+6+6+12=30人//對照組2+2+2+6=12人) ,明年9-10月完成
個人認為: 10月22日開始收案 12月2日完成3人4週觀察 ( 1組8人 約2個月 60天完成8週觀察 )
2個月X3 組 約6個月左右多劑量遞增試驗 (24人) 約4月底完成 ( 期中數據應是公佈3組24人的數據不是2組16人 )
1亞獅康於2019年6月順利完成一期臨床的第一階段試驗單一劑量遞增試驗(SAD)透過皮下或靜脈注射給藥於健康受試者。
2 多劑量遞增試驗將評估ASLAN004對中度至重度異位性皮膚炎患者的安全性和療效。
亞獅康-KY 2019年 10月22日 宣布招募ASLAN004異位性皮膚炎概念性驗證試驗首位患者
多劑量遞增試驗 MAD將以皮下注射方式，給予三個不同劑量的ASLAN004 (200mg-600mg) 計24人分3組 每組8人
( 實驗組6人控制組2人) 此隨機、雙盲、安慰劑對照的多劑量遞增藥物試驗將以皮下注射方式，並將最有效劑量用於療效擴增族群(Expansion cohort)。每個劑量族群將包含最多 6位使用 ASLAN004 的病患和 2 位使用安慰劑的病患，而療效擴增族群(Expansion cohort) 將包含 12 位使用ASLAN004 的病患和 6 位使用安慰劑的病患。每週對病患給藥，共給藥 8 週，以確認 ASLAN004 的安全性和最大療效。本試驗將會招募不超過 50 位中度至重度異位性皮膚炎病患，
期中數據預計在 2020 年初公布 ( 個人認為是公佈多劑量遞增試驗 MAD將以皮下注射方式 ASLAN004 (200mg-600mg) 計24人 分3組 每組8人( 實驗組6人 安慰劑組2人)
預計2020 年下半年完成研究(個人認為是公並療效擴增族群(Expansion cohort)。將包含12名實驗組 6名安慰劑組 )
2020 年下半年完成研究 (依據臨床實驗設計2020年 10月完成)
完成多劑量遞增試驗 24人+ 療效擴增族群 18人 合計 42人 ( 不超過50人)
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/26 上午 10:55:23
第 2098 篇回應
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塞子塞住、滅腫痛癢、錢進來！之二.
MOA(機轉作用):阻斷 IL13 / IL4訊息傳遞是一種經過3藥驗證 可成功治療中-重度AD 方法.
(1)塞子Dupilumab,塞住 (結合)於IL4受器(2017/03 上市),今年可賣22億美元/高峄估110億美元.
(2)塞子Talokinumab,塞住(結合)於IL13配體（三期臨床2019/12過關)
(3)塞子Lebri ,塞子(結合)於IL13配體,(2b期2019/03過關)
(4)塞子Aslan004,塞子(結合)於IL13受器IL-13Rα1.(1b),
將以低於Dupliumab/Talokinumab, 50%~65% 以上的療程成本，搶奪未來210億美元的AD標靶市場。
塞子:就是ASLAN004,精準的標靶人源抗體，
塞住(結合)IL-13Rα1。
療效:滅腫、痛、癢的AD症狀，IGA0/1约40%.
利潤:將以低於Dupliumab/Talokinumab, 50%~65% 以上的療程成本，搶奪未來210億美元的AD標靶市場。
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MOA
ASLAN004 為全人源單株抗體，
鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.
以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/26 上午 09:27:24
第 2097 篇回應
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ASLAN004 概念性臨床
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229
一.主要指標:
1.To assess the safety and tolerability of multiple ascending doses of ASLAN004: Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]
Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) reported from the administration of study drug on Day 1 until the completion of the study.
1.評估多次遞增劑量的ASLAN004的安全性和耐受性：治療緊急不良事件（TEAE）的發生率[時間範圍：基線至12周安全隨訪]
從第1天開始服用研究藥物直至完成研究，均報告了治療緊急不良事件（TEAE）的發生率。
二.次要指標:
期中報告 二組劑量 (實驗組6+6=12人//對照組2+2人),明年3-5月公布
期未報告 (實驗組6+6+6+12=30人//對照組2+2+2+6=12人) ,明年9-10月完成
Secondary Outcome Measures �� : 1.Percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
2.Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
3.Percentage change from baseline in the Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
4.Proportion of patients with at least a 4-point improvement in the Pruritus NRS score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
5.Proportion of patients who achieve an Investigator Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
6.Percentage change from baseline in the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
7.Percentage change from baseline in percent body surface area (%BSA) affected weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
8.PK parameters throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]
Measurement of area under the curve (AUC) at Week 8 (AUC0-last), maximum observed concentration (Cmax) at Week 1, time to Cmax (tmax) at Week 1, Ctrough throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints.
9.Change from baseline in PD markers of allergic inflammation (TARC and total IgE) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Measurement of absolute values of TARC and total IgE in serum concentration and percentage of change
10.Measurement of ASLAN004 Anti-Drug Antibody over time. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]
Measurement of ADA levels in serum
次要結果指標�吽G1.直到第8週為止，每週濕疹面積和嚴重性指數（EASI）得分與基線的百分比變化。[時間範圍：直到第8週的基線]
2.直到第8週為止，每週EASI評分（EASI50，EASI75和EASI90）分別改善50％，75％和90％的患者的比例。[時間範圍：直到第8週的基線]
3.直到第8週，每週瘙癢症數字評分量表（NRS）分數與基線的百分比變化。[時間範圍：直到第8週的基線]
4.直到第8週為止，每週瘙癢症NRS評分至少提高4分的患者比例。[時間範圍：直到第8週的基線]
5.在第8週之前每周達到研究者總體評估（IGA）評分為0或1的患者比例[時間範圍：在第8週之前達到基線]
6.每周至八週，以患者為中心的濕疹測量（POEM）相對於基線的百分比變化。[時間範圍：直到第八週的基線]
7.直到第8週為止每週受到影響的身體表面積百分比（％BSA）與基線的百分比變化。[時間範圍：直到第8週的基線]
8.整個給藥期間的PK參數，以及預定時間點的血清濃度。 [時間範圍：基線至12周安全性隨訪]
在第8週測量曲線下面積（AUC）（AUC0-last），在第1週測量最大觀察濃度（Cmax），在第1週測量到Cmax（tmax）的時間，整個給藥期間的谷值，以及在預定的時間點測量血清濃度。
9.直到第8週，每週變應性炎症（PDC和總IgE）的PD指標從基線開始的變化。
測量血清中TARC和總IgE的絕對值和變化百分比
10.隨時間測量ASLAN004抗藥物抗體。 [時間範圍：基線至12周安全性隨訪]
血清中ADA水平的測量
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/26 上午 07:58:10
第 2096 篇回應
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塞子塞住、滅腫痛癢、錢進來！
塞子:就是ASLAN004,精準的標靶人源抗體，
塞住IL-13Rα1。
療效:滅腫、痛、癢的AD症狀，IGA0/1约40%.
利潤:以低於Dupliumab 50%以上的療程成本，搶奪未來210億美元的AD標靶市場。
…………………………………………………
MOA機轉
ASLAN004 為全人源單株抗體，
鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.
以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。
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| 會員：郭大俠10138197 |
發表時間:2019/12/25 下午 04:06:52
第 2095 篇回應
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天命大：
開、示、悟、入， 正道 : 「枕上思量千條路」。
亞獅股海過程中，很幸運經營者沒有衝股價，而是拚技術，這樣子底蘊養成，跌倒了很快又凝聚新策略，此精神及明確目標足以成就新藥翹楚的浪尖。
追風大
小弟持股已經達50張↑，未來掛低承接，不追買，能買多少算多少，絕不強求，
新藥生技股每日開門燒錢練技術，賭得是數據達標藥證取得，技術團隊是關鍵。
再沒有任何營收支撐得股價，掛低每日承接1~2張乃敲玉鑿金之長期之道。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/25 下午 02:39:44
第 2094 篇回應
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ASLAN004
MOA:概念性驗証 ----評論
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ASLAN004 為全人源單株抗體，
鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.
以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。
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MOA(機轉作用):阻斷 IL13 / IL4訊息傳遞是一種經過3藥驗證 可成功治療中-重度AD 方法.
(1)Dupilumab 結合於IL4受器(2017/03 上市)
(2)Talokinumab結合於IL13配體（三期臨床2019/12過關)
(3)Lebri 結合於IL13配體,2b期研究證實了可能提供安全性和易用性，功效，耐受性和便利性的更好組合
2019年3月18日宣布第2b階段積極結果, 2019年底之前啟動第三階段.
而6月4 日,公司新聞稿.: ASLAN004 已証明成功阻斷 IL13 / IL4訊息傳遞.
療效: 12月初宣布 ASLAN004三名 AD患者 EASI-50 ,3/3=100% , 優於Lebri 2b// EASI-50 =81% .
個人認為aslan004 概念性驗証MOA早已成功,
未來aslan004 ,1b 期中報告 將有漂亮數據(實驗組前二劑3+3+6=12人 vs 對照組2+2=4人),達標成功,
就等明年3-5月公布數據了.
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6月4 日,公司新聞稿.
顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中
斷的情況發生。
針對下游介質所進行之
分析顯示，在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即
受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。
特
別值得注意的是，試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方
式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。（差10倍，用藥量/頻率將大幅下降) |
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| 會員：追風10148822 |
發表時間:2019/12/25 下午 12:59:02
第 2093 篇回應
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真羨慕郭大俠尚有足夠資金
小弟進來只夠買百來張而已，將來有機會也是打算持續購入做長線！
目標也是12以下持續購入吧！ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/25 上午 09:34:05
第 2092 篇回應
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白介素13受體(IL-13Rα1/IL-13Rα2)
維基百科，自由的百科全書
白細胞介素13受體是結合白細胞介素13的I型細胞因子受體。它由兩個亞基組成，分別由IL13RA1和IL4R編碼。[1] [2]這兩個基因編碼蛋白質IL-13Rα1和IL-4Rα。
它們形成具有與IL-13Rα1鏈結合的IL-13的二聚體，IL-4Rα穩定了這種相互作用。
這種IL-13受體也可以激發IL-4信號傳導。
在這兩種情況下，這都是通過激活Janus激酶（JAK）/信號轉導子和轉錄激活劑（STAT）途徑而發生的，從而導致STAT6磷酸化。磷酸化的STAT6會二聚化，並作為轉錄因子激活許多基因，例如嗜酸性粒細胞趨化因子。
還有一種可以結合IL-13的受體：IL13RA2基因編碼的IL-13Rα2。這以非常高的親和力結合IL-13（因此可以將其隔離），但不允許IL-4結合。它既是IL-13又是IL-4的負調節劑，但其機制尚不確定。[
功能:
白介素13（IL-13）是一種效應細胞因子，由於利用了一個共同的受體系統（II型受體IL-4），部分與IL-4共享信號傳導途徑。
一種“私有”受體系統，以高親和力特異性結合IL13，似乎使用不同的信號傳導途徑，並且由於其作為不同類型癌症中新的潛在預後因子，生物標誌物或治療靶點的興趣而受到越來越多的研究。[4] [5] [ 6] [7]
“共有的” IL-4 / IL-13受體[編輯]
IL-13使用II型IL-4受體（IL-4RII），它是由IL-4Rα鍊和IL-13Rα1鏈形成的複合物。
最初，配體IL-4或IL-13分別與IL-4Rα鍊和IL-13Rα1結合；
此後，第二條鏈（分別為IL-13Rα1和IL-4Rα）也將結合，形成完整的IL-4RII。
然而，複合物IL-4 /IL-4Rα也可以結合不同的二級鏈IL-2Rγc，形成IL-4受體I型（IL-4RI）。
[8]在非造血細胞中，IL-2Rγc的表達較弱，另一方面，IL-13Rα1在淋巴細胞中的表達較弱，但在所有非造血細胞中的表達均較高。
髓樣細胞在一定程度上表達了它們。
次級鏈的這種不同分佈說明了完整受體的差異分佈，即受體IL-4RI在淋巴細胞中普遍表達，而IL-4RII在非造血細胞中普遍表達。
因此，只有IL-4通過IL-4R1能夠調節淋巴細胞誘導Th2極化和B細胞IgG1 / IgE類轉換的功能，而IL-13主要作用於髓樣細胞和非造血細胞，對粘液產生，平滑肌收縮，上皮通透性（例如過敏性哮喘）的影響。[9]
完全組裝後，IL-4RI或IL-4RII尾部的構象變化導致細胞內信號傳導，始於相關Jak激酶的自磷酸化和交叉磷酸化（IL-2Rγc的Jak3，IL-4Rα的Jak1，Jak2和Tyk2用於IL-13Rα1），[10]，然後在關鍵Y殘基中對IL-4Rα的胞內域進行磷酸化，因此被激活以形成具有SH結構域的下游信號分子的停靠位點。[8]
儘管IL-4R1（以及因此的IL-4）中的對接位點能夠有效激活STAT6和IRS2信號分子，但IL-4RII（因此也稱為IL-13）僅有效地激活STAT6。[11]
活化的STAT6分子形成二聚體，該二聚體易位至細胞核以結合響應元件（例如B細胞中的CD23啟動子，巨噬細胞中的[12]精氨酸酶1增強子[13]）。IL-4對IL-4Rα的結合親和力遠高於IL- IL-13Rα1的濃度為13，因此在同等濃度下，IL-4在IL4R2內的受體可用性要優於IL-13。[14]
Interleukin-13 receptor
en.wikipedia.org/wiki/Interleukin-13_receptor
From Wikipedia, the free encyclopedia
The interleukin-13 receptor is a type I cytokine receptor, binding Interleukin-13. It consists of two subunits, encoded by IL13RA1 and IL4R, respectively.[1][2] These two genes encode the proteins IL-13Rα1 and IL-4Rα. These form a dimer with IL-13 binding to the IL-13Rα1 chain and IL-4Rα stabilises this interaction. This IL-13 receptor can also instigate IL-4 signalling. In both cases this occurs via activation of the Janus kinase (JAK)/Signal Transducer and Activator of Transcription (STAT) pathway, resulting in phosphorylation of STAT6. Phosphorylated STAT6 dimerises and acts as a transcription factor activating many genes, such as eotaxin.[citation needed]
There is also another receptor that can bind IL-13: IL-13Rα2 encoded by the IL13RA2 gene. This binds IL-13 with very high affinity (and can therefore sequester it) but does not allow IL-4 binding. It acts as a negative regulator of both IL-13 and IL-4, however the mechanism of this is still undetermined.[3]
Function[edit]
Interleukin 13 (IL-13) is an effector cytokine partially sharing the signaling pathways with IL-4 due to the utilization of a common receptor system (IL-4 receptor type II). A “private” receptor system, binding specifically IL13 with high affinity, seems to use different signalling pathways and is increasingly studied for its interest as novel potential prognostic factor, biomarker or therapeutic target in different types of cancer.[4][5][6][7]
The “shared” IL-4 / IL-13 receptor[edit]
IL-13 uses IL-4 receptor type II (IL-4RII), a complex formed by an IL-4Rα chain and an IL-13Rα1 chain. Initially the ligand, IL-4 or IL-13, bind to IL-4Rα chain and IL-13Rα1 respectively; thereafter, a secondary chain (IL-13Rα1 and IL-4Rα respectively) will also bind, forming the complete IL-4RII. The complex IL-4/IL-4Rα however, can also bind a different secondary chain, the IL-2Rγc, forming the IL-4 receptor type I (IL-4RI).[8] In non-hematopoietic cells, IL-2Rγc is poorly expressed, on the other hand IL-13Rα1 is poorly expressed in lymphocytes but abundantly in all non-hematopoietic cells; myeloid cells express both of them to a certain degree. This different distribution of secondary chains accounts for the difference distribution of completed receptors, being IL-4RI prevalently expressed in lymphocyte, and IL-4RII prevalently in non-hematopoietic cells. Consequently, only IL-4, through IL-4R1, is able to modulate the function of lymphocytes inducing Th2 polarisation and B cells IgG1/IgE class switching, while IL-13 is mainly acting on myeloid cells and non-hematopoietic cells, having strong effects on mucus production, smooth muscle contraction, epithelium permeabilisation (e.g. allergic asthma).[9] After the complete assemblage, the conformational changes in IL-4RI or IL-4RII tails leads to the intracellular signaling, starting with the auto and cross-phosphorylation of associated Jak kinases (Jak3 for IL-2Rγc, Jak1 for IL-4Rα, Jak2 and Tyk2 for IL-13Rα1),[10] and followed by phosphorylation of intracellular domains of IL-4Rα in critical Y residues which are therefore activated to form the docking sites for downstream signalling molecules endowed with SH domains.[8] While the docking sites in IL-4R1 (and consequently IL-4) are able to efficiently activate both STAT6 and IRS2 signalling molecules, IL-4RII (and consequently IL-13) only activates effectively STAT6.[11] Activated STAT6 molecules form dimers which translocate to the nucleus to bind responsive elements (e.g. CD23 promoter in B cells,[12] arginase1 enhancer in macrophages[13] ) The binding affinity of IL-4 for IL-4Rα is much higher than IL-13 for the IL-13Rα1, hence IL-4 would out-compete IL-13 for receptor availability within IL4R2 at parity of concentration.[14]
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/25 上午 09:10:17
第 2091 篇回應
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投資論點 一一ASLAN004
生物性特應性皮炎AD治療是一個巨大且不斷增長的市場
•預計到2027年將超過210億美元
•需要新的差異化療法
•提供了一種差異化的作用機制，有可能成為AD的最佳疾病療法。
•IL13 / IL4類是一種經過驗證的，有針對性的方法，
Dupilumab 結合於IL4受器(2017/03 上市)/Talokinumab結合於IL13配體（三期臨床2019/12過關) ,
•Lebri 結合於IL13配體,2b期研究證實了可能提供安全性和易用性，功效，耐受性和便利性的更好組合
(2019年3月18日宣布第2b階段積極結果) 2019年底之前啟動第三階段； 預計2021年上半年的主要數據
正在成為中一嚴重AD治療主流。
修改自lebri 2019年9月公司簡報.P.17
s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf?fbclid=IwAR2HxPaQ98CjjxCu_vZcGZqFh9xaMcDFaEpNq-aQsTPI3RiAHohQuAllIAI
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/25 上午 08:39:08
第 2090 篇回應
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MOA機轉:用標靶藥物阻断IL4/IL13之間訊息來治療中-重度AD。已被Dupliumab/Tralokinumab兩藥驗證成功。
1.ASLAN004 :驗證上述MOA機轉之一，如下6月4日新聞稿已做完。必過關。
2.1b臨床ASLAN004，用於中-重度AD患者，瞭解用藥量及療效。療效指標將優於&接近於Lebrikizumab
記住底下數據。
Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%
*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
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2019年 6月4日公告數據請大家要用心看
亞獅康公司，2019/06/04新聞稿
亞獅康-KY 宣布完成 ASLAN004 異位性皮膚炎一期臨床試驗
- 單一劑量遞增試驗之最後結果顯示 ASLAN004 耐受性良好，可完全抑制下游介質，用藥頻率可望
為每月一次
2019 年 6 月 4 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN,
TPEx:6497)今日宣布順利完成 ASLAN004 單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布 ASLAN004 以皮下注射給藥方式之第二
部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004 之藥物測試。
ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13。IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。
亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「一期試驗的最後數據再次加深我們對於 ASLAN004 成為異位性皮膚炎同級
最佳療法的信心，且以上數據讓我們能夠迅速地在今年稍晚將研發進程推進至多劑量遞增試驗。
ASLAN004
無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥，皆展現良好的耐受性，並無不良反應之情形發生。
我們相信
ASLAN004 優異的藥物特性可以為異位性皮膚炎病患提供一個用藥頻率較低的治療方式、比起現有治療方
式更為便利的給藥途徑，藉此減輕異位性皮膚炎病患與整體醫療體系的負擔。」
亞獅康-KY 於 2019 年 3 月公布第一部分試驗 ASLAN004 以靜脈注射方式給藥之數據結果。
第二部分試驗數據
顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中
斷的情況發生，僅有一名受試者出現輕微注射部位搔癢，但症狀在 24 小時內即解除。
針對下游介質所進行之
分析顯示，在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即
受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。
特
別值得注意的是，試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方
式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。（差10倍，用藥量/頻率將大幅下降)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/25 上午 06:37:11
第 2089 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/25 上午 06:29:56
第 2088 篇回應
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| 會員：郭大俠10138197 |
發表時間:2019/12/24 下午 10:22:05
第 2087 篇回應
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天命大很用心的專研分析亞獅康與大家分享，分析內容體大思精、鞭辟入裡，熱誠令人感動，
亞獅如能有正向數據，依亞獅價格9.*元，未來大漲3~5倍不為過，10~20倍回眸再望，已是如雲流水，足夠令人嘆息萬分。
小弟已默默建倉鎖入保險箱，目標在12元以下希望能分批達200張，
耐心是苦澀的樹，但它會長出甜美的果實，
小弟購入的股票，高達75%有50%~300%漲幅，享受2~3倍已經不稀奇了，
期待購入後能替亞獅康添加福氣，票面價格扶搖直上，
感謝天命大的分享，願亞獅康新藥儘快問世造福人群+全球矚目
優質潛力的新藥開發計畫成功商品化，成本最低，競爭力超級強，市場規模大。
文章均為本人投資起始紀錄之用，請勿當作投資參考依據！ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/24 下午 08:02:49
第 2086 篇回應
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修正三:
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Bermekimab 400mg/7week ,n=28 ,
IGA 0/1=25% ,（也許時間不夠反應，待2b /16週剛開始的臨床來驗證，否則無競爭力。）
EASI- 75% , 71%/ 第7週
EASI 平均下降 76%.
www.xbiotech.com/PDF/Bermekimab%20AAD%202019%20Presentation_AD.pdf
p.25
—————————-
中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。（療效調整/針量調整)
ASLAN004 每月一針的威力甚大，成本最低，競爭力超級強。
………………………………
16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)
三期臨床的主要指標IGA =0/1
Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]
美國公/私立保險公司是依據療程成本，來核準用藥排序。
成本低的優先使用。
16週療程成本
1.Dupliumab
9次(150mgx2針)x3239美元/0.35(IGA療效0/1)
=83,000美元
2.Bermekimab
9次x(200mgx2針)x3563/0.25( phase2 7wk/ IGA 0/1=25%)=128,268 美元（7 週可能不夠時間反應）
3.ASLAN004
4次x(125mgx2針)x3079美元(250mg)/0.4(IGA 假設值)
=30,800美元
以上假設
1.標靶藥物每300mg(2x150mg) 針剤藥物和Dupilumab 同零售價，3239美元。 假設製造成本30%，依劑量調整成本
2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一次。
3.Dupilumab IGA 0/1 目前约35%，最佳反應。
Bermekimab IGA 0/1=25%
www.xbiotech.com/PDF/Bermekimab%20AAD%202019%20Presentation_AD.pdf
P.25
4.美國相似藥物大多採市場訂價法。
5.美國公、私立保險規定，成本低的藥要先用。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/24 上午 09:11:56
第 2085 篇回應
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修正二:(dupliumab 單價 150mg/針x2針=3239美元(300mg 零售價格)
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Price History for 2 cartons (2 syringes) of Dupixent 150mg/ml
BACK TO PRICES
Average Cash Price
$4627.40
GoodRx Fair Price
$3239.26
www.goodrx.com/dupixent
—————————-
中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。（療效調整/針量調整)
ASLAN004 每月一針的威力甚大，成本最低，競爭力超級強。
………………………………
16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)
三期臨床的主要指標IGA =0/1
Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]
美國公/私立保險公司是依據療程成本，來核準用藥排序。
成本低的優先使用。
16週療程成本
1.Dupliumab
9次(150mgx2針)x3239美元/0.35(IGA療效0/1)
=83,000美元
2.Bermekimab
9次x(200mgx2針)x3563/0.53(假設Dupilumab IGA 0.35/0.66=0.53)=60,500美元
3.ASLAN004
4次x(125mgx2針)x3079美元(250mg)/0.4(IGA 假設值)
=30,800美元
以上假設
1.標靶藥物每300mg(2x150mg) 針剤藥物和Dupilumab 同零售價，3239美元。 假設製造成本30%，依劑量調整成本
2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一次。
3.Dupilumab IGA 0/1 目前约35%，最佳反應。
ESAI降低75% Duplimab 47%/Bermekimab71%=66%
推算Bermekimab IGA 0/1=0.35/0.66=0.53
4.美國相似藥物大多採市場訂價法。
5.美國公、私立保險規定，成本低的藥要先用。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2019/12/24 上午 08:07:16
第 2084 篇回應
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未來可接近ASLAN004,四週一針，剩下Lebrikizumab.唯一。
若2週一針，總療程成本ASLAN004和Bermekimab/Lebrikizumal相當
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Bermekimab
9针x1650美元(400mg)/0.53(假設Dupilumab IGA0.35/0.66=0.53)=28,000美元
3.ASLAN004/四週一針，16週
4針x1425美元(250mg)/0.4(假設值)
=14，250美元
請記住底下數據。
Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%
*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
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