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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2020/8/9 下午 01:32:42
第 3283 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/8 上午 10:45:06
第 3282 篇回應
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持股人數比上週 減少 108人
一.1-40張持股上週18251張/3742人
(1)----本週持股17684張/3633(含110人零股),減少562張,減少109人.
(2)----40張以上持股持續增加:
二.本週外資買超增加:1939張
pchome.megatime.com.tw/stock/sto1/sid6497.html
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月07日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 110 11,106 0.00
2 1,000-5,000 2,644 5,366,317 2.82
3 5,001-10,000 448 3,699,523 1.94
4 10,001-15,000 162 2,104,372 1.10
5 15,001-20,000 130 2,456,000 1.29
6 20,001-30,000 102 2,682,549 1.41
7 30,001-40,000 37 1,371,652 0.72
8 40,001-50,000 32 1,504,000 0.79
9 50,001-100,000 67 4,944,368 2.60
10 100,001-200,000 39 5,757,483 3.03
11 200,001-400,000 20 5,327,849 2.80
12 400,001-600,000 14 6,911,967 3.63
13 600,001-800,000 3 2,195,000 1.15
14 800,001-1,000,000 6 5,397,155 2.84
15 1,000,001以上 25 140,225,629 73.82
合 計 3,839 189,954,970 100.00
www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年07月31日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 106 11,668 0.00
2 1,000-5,000 2,734 5,529,017 2.91
3 5,001-10,000 455 3,737,517 1.96
4 10,001-15,000 163 2,113,816 1.11
5 15,001-20,000 137 2,593,000 1.36
6 20,001-30,000 107 2,796,549 1.47
7 30,001-40,000 40 1,472,952 0.77
8 40,001-50,000 32 1,491,000 0.78
9 50,001-100,000 68 5,005,368 2.63
10 100,001-200,000 36 5,394,483 2.83
11 200,001-400,000 22 5,833,849 3.07
12 400,001-600,000 13 6,402,967 3.37
13 600,001-800,000 3 2,210,000 1.16
14 800,001-1,000,000 6 5,323,155 2.80
15 1,000,001以上 25 140,039,629 73.72
合 計 3,947 189,954,970 100.00
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| 會員：夢然10150107 |
發表時間:2020/8/7 下午 11:02:24
第 3281 篇回應
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我也在了解這問題，公司說有中文版的輔助，但還沒看到！ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/7 下午 09:34:35
第 3280 篇回應
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銷售實績
Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元
USA ROW 小計
2020
Q1 679.0 176.2 855.2
Q2 770.4 176.6 945.0
2019
Q1 303.0 70.7 373.7
Q2 454.7 102.6 557.3
Q3 508.3 124.8 633.1
Q4 605.2 146.3 751.5
小計 1,871.2 444.4 2,315.6
2018
Q1 117.2 14.2 131.4
Q2 180.9 28.3 209.2
Q3 219.6 43.0 262.6
Q4 258.6 60.2 318.8
小計 776.3 145.7 922.0
2017
Q1 *******
Q2 *******
Q3 88.5 0.5 89.0
Q4 136.9 2.0 138.9
小計 225.4 2.5 227.9
2017/03/28 FDA核准上市
investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2020-financial-and-operating |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/7 下午 07:37:14
第 3279 篇回應
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本週第三家外資----港商野村 今日買超1654 張
美林100/凱基185 /港商野村1654= 本週買超共1939張
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/7 下午 07:16:58
第 3278 篇回應
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港商野村 1,654 0 4.50 - 1,654 (買超)
永豐金 0 1,608 - 4.50 -1,608(賣超)
盤中對敲. 13:10
pchome.megatime.com.tw/stock/sto1/ock4/sid6497.html |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/7 下午 07:10:18
第 3277 篇回應
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www.tpex.org.tw/web/stock/block_trade/daily_qutoes/block_day.php?l=zh-tw
鉅額交易個股最新行情 資料日期：
列印/匯出HTML
配對交易-單一型 T+2日交割 6497 亞獅康-KY 4.50 1,603,679 7,216,555 13:10 |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2020/8/7 下午 06:36:22
第 3276 篇回應
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天命大，今天收盤後查詢到外資買賣超1654張，但是今天的成交量才354張，不瞭解為什麼會這樣子。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/7 下午 05:55:05
第 3275 篇回應
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本週第三家外資----港商野村 今日買超
美林100/凱基185 /港商野村50= 本週買超共335張
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港商野村 對 亞獅康-KY(6497)個股 單一券商歷史明細
fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco0/zco0.djhtm?a=6497&BHID=1560&b=1560&C=3
8/07
4.50元 (亞獅康-KY股價)
8/07
50張 (買賣超)
進出明細表
請選擇 近20日 近40日 近60日 自設區間： 從 108109 年 123456789101112 月 12345678910111213141516171819202122232425262728293031 日∼ 108109 年 12345678 月 1234567 日
日期 買進(張) 賣出(張) 買賣總額(張) 買賣超(張)
2020/08/07 50 0 50 50
2020/03/09 0 9 9 -9
2019/09/16 74 0 74 74
2019/09/05 5 0 5 5
2019/09/04 26 0 26 26
2019/08/30 10 0 10 10
2019/08/29 34 0 34 34
2019/01/15 0 75 75 -75
2019/01/14 0 5 5 -5
2018/12/28 0 30 30 -30
2018/12/25 0 27 27 -27
2018/12/17 0 56 56 -56
2018/12/14 0 50 50 -50
2018/12/13 0 38 38 -38
2018/12/07 0 49 49 -49
2018/12/03 0 100 100 -100
2018/11/29 0 24 24 -24
2018/11/28 0 27 27 -27
2018/11/19 0 20 20 -20
2018/11/15 0 10 10 -10
2018/11/12 0 11 11 -11
2018/11/09 0 19 19 -19
2018/11/07 0 20 20 -20
2018/11/06 0 19 19 -19
2018/11/05 0 50 50 -50
2018/11/02 0 40 40 -40
2018/11/01 0 30 30 -30
2018/10/31 0 40 40 -40
2018/10/24 0 10 10 -10
2018/10/23 0 17 17 -17
2018/10/15 0 77 77 -77
2018/10/09 0 33 33 -33
2018/10/08 0 63 63 -63
2018/10/05 0 20 20 -20
2018/10/04 0 20 20 -20
2018/10/03 0 31 31 -31
2018/09/19 13 0 13 13
2018/08/30 0 62 62 -62
2018/08/28 0 18 18 -18
2018/08/27 0 7 7 -7
2018/08/24 0 15 15 -15
2018/08/21 179 0 179 179
2018/08/07 15 0 15 15
2018/08/06 35 0 35 35
2018/07/30 17 0 17 17
2018/07/27 55 0 55 55
2018/07/26 129 0 129 129
2018/07/05 25 0 25 25
2018/06/29 0 22 22 -22
2018/06/26 25 0 25 25
2018/06/22 0 2 2 -2
2018/06/13 100 0 100 100
2018/06/11 200 0 200 200
2018/06/08 173 0 173 173
2018/06/07 129 0 129 129
2018/06/06 29 0 29 29
2018/06/05 80 118 198 -38
2018/06/04 230 0 230 230
2018/06/01 190 0 190 190
2018/05/30 215 0 215 215
期間累計買賣超張數： 774
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/7 下午 02:41:25
第 3274 篇回應
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浩鼎解盲前股價700多，老獅目前股價剛好買一顆水餃，Kennth kobayashi博士這時候選擇進來公司，一定是有他看到的價值，搞砸了可是會身價被扣分的，跟著專業走，我想成功的機率高些 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/7 下午 12:14:50
第 3273 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/130e8acd-8d27-46e6-8dad-c1a64dd5f05c
八月份最新公司簡介，（英文版） |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/7 上午 11:46:39
第 3272 篇回應
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ASLAN004 目前的位置,
有如2006~2009年的Regn , Eylea 在2015年(上市四年)超越Lucentis ,
ASLAN004 在2029年(dupilumab 美國藥証到期), 有機會銷售超越dupilumab 成為全球AD/哮喘藥王.
同級病最佳潛力!
同級病最佳潛力!
同級病最佳潛力!
----------------------------------------
Eylea 晚Lucentis 5年半上市，用中、低價訂價策略進入巿場，因而擴大市埸，Eylea 上市第四年，年銷售金額超過Lucentis
目前超過一倍銷售額。.
AMD——/眼睛針劑
Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售)
和Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，
是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。
兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。
全球銷售金額（億美金)
— Lucentis//Eylea
2006(上市)
2009–20.35//
2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售)
2013–39.53//20.43
2014–43.00//28.00
2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38
2017–33.00//62.82
2018–37.00//67.00
2019–????//78.52 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/7 上午 08:11:05
第 3271 篇回應
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美國 1b 中重度 AD 臨床 股票, 投資媚力!
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ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將公布。(第四季)
同疾病最佳ASLAN004,
是否有 AnaptysBio ,4-5個月， 大漲 24億美元的機會? 一次反應 ?
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AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。
股價2017年10月宣布前32美元，連漲4-5個月，漲四倍，最高128美元，從市值8億美元，漲到32億美元。
------------------------------------
可惜前2個月，2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。
股價回15美元，剩四億美元。
www.marketwatch.com/investing/stock/anab
www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx
這就是AnaptysBio Inc.今天飛速發展的原因
中間階段的概念驗證數據對今天的AnaptysBio股票產生了異常強烈的影響。
Cory Renauer（TMFang4apples）
2017年10月10日，上午11:38
發生了什麼
AnaptysBio Inc.（納斯達克股票代碼：ANAB）是一家臨床階段的生物技術公司，正在開發新型抗炎藥，該公司報告了其濕疹候選藥物的臨床試驗獲得了積極的數據後，。儘管這只是一項有12名患者的概念驗證研究，但截至週二美東時間上午10:15，該股上漲了約70.7％。
所以呢
今天的興奮來自於一個很大的暗示，即該公司一流的IL-33抑製劑有望成為過敏性皮炎（最常見的濕疹類型）患者的超便捷治療選擇。在接受單劑ANB020後的57天間隔中，
12名患者中有10名獲得了50％或更高的改善。反應似乎也很快，在15天的評估中，12例患者中有9例改善了50％。
慶祝在實驗室裡的三位科學家。
圖像來源：GETTY圖像。
在第二階段的概念驗證數據的支持下，通常您不會在一夜之間看到公司的市值增長超過5億美元。 Celgene和Tesaro已從AnaptysBio獲得了抗PD1候選藥物的許可，但這是該公司全資擁有的新候選藥物中的第一個，表明它確實在重要時刻有出手。據估計，美國成年人口中有3％患有某種形式的濕疹，這意味著如果繼續給人留下深刻的印象，ANB020擁有巨大的發展潛力。
在接受單劑ANB020給藥後的140天內，AnaptysBio將繼續評估這12名患者。在2018年上半年，我們希望至少有200名濕疹患者接受多劑治療以啟動一項更大的研究。
該公司還正在為患有嚴重花生過敏症的成年人開發ANB020，另一家全資銀屑病候選藥物ANB019應該在年底之前完成其首個臨床階段試驗。
Here’s Why AnaptysBio Inc. Is Rocketing Higher Today
Mid-stage proof-of-concept data is having an unusually strong effect on AnaptysBio stock today.
Cory Renauer (TMFang4apples)
Oct 10, 2017 at 11:38AM
What happened
Shares of AnaptysBio Inc. (NASDAQ:ANAB), a clinical-stage biotech developing novel anti-inflammatory drugs, took flight after the company reported positive data from a clinical trial with its eczema candidate. Although it was just a 12-patient proof-of-concept study, the stock soared about 70.7% higher as of 10:15 a.m. EDT on Tuesday.
So what
Today’s excitement is due to a big hint that the company’s first-in-class IL-33 inhibitor has a shot at becoming an ultra-convenient treatment option for people with atopic dermatitis, the most common type of eczema. At an interval of 57 days after receiving a single dose of ANB020, 10 of 12 patients achieved a 50% or greater improvement. Responses also appear rapid, nine of the 12 patients had achieved a 50% improvement at the 15-day assessment.
Three scientists celebrating in a laboratory.
IMAGE SOURCE: GETTY IMAGES.
You don’t normally see a company’s market cap rise more than $500 million overnight on the back of phase 2 proof-of-concept data. Celgene and Tesaro have licensed anti-PD1 candidates from AnaptysBio, but this is the first of the company’s wholly owned new drug candidates to show it really has a shot at the big time. An estimated 3% of America’s adult population has some form of eczema, which means ANB020 has blockbuster potential if it continues to impress.
Now what
AnaptysBio will continue assessing these 12 patients up to 140 days after they were given a single dose of ANB020. In the first half of 2018, look for the initiation of a larger study with at least 200 eczema patients receiving multiple doses.
The company is also developing ANB020 for adults with severe peanut allergies, and another wholly owned psoriasis candidate, ANB019, should wrap up its first clinical-stage trial before the end of the year.
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/7 上午 07:00:14
第 3270 篇回應
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天底下有誰可以掛保證100/100穩賺的投資生意？股神巴菲特？還是張中謀？郭台銘？
說什麼我都要買票參加這個有機會暴利的投資，蓋牌，剩下交給老天，有這個福分就能得這個財，沒這個福份，不管如何攪盡腦思還是得不到賺不到 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/7 上午 06:00:02
第 3269 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/7 上午 05:54:40
第 3268 篇回應
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修正
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04090229?A=1&B=3&C=merged#StudyPageTop
History of Changes for Study: NCT04090229
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
亞獅康 ASLN004 AD 重要臨床修改:
1.已通過美國臨床申請。
2.增加美國3個，澳洲4個臨床醫院。
全球3個國家共9個醫院。
3.完成時間2021年3月31日。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/7 上午 04:59:13
第 3267 篇回應
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| 會員：感動ㄝ10141081 |
發表時間:2020/8/6 下午 11:29:09
第 3266 篇回應
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今天才在說投資KY的股票要小心
結果晚上訊息就出來了
又一家KY股價將倒地
康友-KY 8/10起變更交易方式
這也勉強算是一家生技股吧
如果說台灣的生技投資人水準不夠
那美國最先進,市場反應應該最充分了吧
如果按照這個版的算法,未來是必定會以幾百元台幣的價格被併購
為何ADR的價格算來還是只有台幣不到十元啊?
所以美國的投資人,法人也是瞎了眼?
賺錢不容易,勸大家還是謹慎點
自己不清楚的東西千萬不要聽人家說就去壓大注投資了
小心駛得萬年船啊
也不要再舉合一為例了
合一在宣布授權的前幾天公司就已經發新聞稿說已經在談授權的最後階段了
之前的幾個月公司也提過好幾次了
甚至消息出來後還有人說就算漲一倍當初泉盛的投資者還是賠錢
不是只有必富網,是根本全市場沒有人知道他會漲成這樣
大家不用在事後諸葛了
就算以後別家有一樣條件,也未必會長得一樣
因為他們的老闆不是孔明嘛 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2020/8/6 下午 11:25:19
第 3265 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/6 下午 08:29:54
第 3264 篇回應
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再來臨床速度會很快。
依據完成日期:2021年3月31日
往前推141天(20週) , 18人（12＋6)的最適劑量組擴充試驗，最晚開始日期 : 2020年11月1日。
所以期中解盲日期: 估計 在 2020年 11月1日以前。
增資日期 : 估計在11月~12月初
完成台股換ADR，公司預計，10月底前。（英文版公告) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/6 下午 08:07:54
第 3263 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04090229?A=1&B=3&C=merged#StudyPageTop
History of Changes for Study: NCT04090229
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
亞獅康 ASLN004 AD 重要臨床修改:
1.已通過美國臨床申請。
2.增加美國、澳洲各3個臨床醫院。
3.完成時間2021年3月31日。
Study Design
Go to sections
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 50 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : September 9, 2019
Estimated Primary Completion Date : March 31, 2021（明年三月31日完成）
Estimated Study Completion Date : March 31, 2021
Locations ( 增加美國3個臨床醫院)
United States, California
Center for Dermatology Clinical Research, INC Not yet recruiting
Fremont, California, United States, 94538
Contact: Clinical Trial Unit
Principal Investigator: Sunil Dhawan
United States, Pennsylvania
Paddington Testing Co, INC Not yet recruiting
Philadelphia, Pennsylvania, United States, 19103
Contact: Clinical Trial Unit
Principal Investigator: Jennifer Parish
United States, Texas
Dermatology Treatment and Research Cancer Not yet recruiting
Dallas, Texas, United States, 75230
Contact: Clinical Trial Research Unit
Principal Investigator: William Abramovitis
（增加澳洲三個臨床醫院)
Australia, New South Wales
Premier Specialists Pty Ltd Not yet recruiting
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
Contact: Clinical Trials Unit
Principal Investigator: Deidre (Dedee) Frances Murrell
Australia, Queensland
Veracity Clinical Research Pty Ltd Not yet recruiting
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
Contact: Veracity Clinical Research
Principal Investigator: Lynda Spelman
Australia, Victoria
Skin Health Institute, Inc. Not yet recruiting
Carlton, Victoria, Australia, 3053
Contact: Clinical Trials Department
Principal Investigator: Peter Foley
Australia, Western Australia
Fremantle Dermatology Not yet recruiting
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
Contact: Clinical Trials Department
Principal Investigator: Kurt Gebauer
Singapore
National Skin Centre Recruiting
Singapore, Singapore, 308205
Contact: Clinical Trials Unit
Principal Investigator: Steven Thng
Changi General Hospital Recruiting
Singapore, Singapore, 529889
Contact: Changi General Hospital
Principal Investigator: Shanna Ng
Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: Yes ( 通過美國 臨床申請)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/6 下午 03:45:27
第 3262 篇回應
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MOA機轉已獲證實有多可貴?
以下dupilumab AD臨床資料皆可參考,因為在相同打針頻率,完全抑制量下,預後指標的療效理論上很接近.
經營方向 : 公司再授權/被併購 價值估算.
可預估未來銷售額(方能授權), 訂定行銷策略:產品/訂價/通路/促銷!
一.Dupilumab 各期AD 臨床數據。
1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10
Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP
journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx
3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
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一、亞獅康公司最近簡介 2020,05,26
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ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法
1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/6 下午 03:29:57
第 3261 篇回應
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5 Aug 2020
ASLAN CEO Dr Carl Firth and Chief Business Officer Stephen Doyle to present at H.C. Wainwright 22nd Annual Global Investment Conference at 2020, 14-16 September
5 Aug 2020
ASLAN CEO Dr Carl Firth and Chief Business Officer Stephen Doyle to present at BTIG Virtual Biotechnology Conference 2020, 10-11 August
aslanpharma.com/news/ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/6 下午 03:13:47
第 3260 篇回應
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ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
ASLAN004 同dupilumab MOA 可同時阻止IL-4/IL13 訊號傳遞, 已經20萬人驗証過的MOA. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/6 下午 03:04:42
第 3259 篇回應
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ASLAN004 已確認MOA, 2019/05/31, 經2.8兆股價市值CSL 國際授權一次!
如何比OBI822 MOA 未確定 ?, 2/3期臨床, 未解盲前狀況? 未授權過!
一、亞獅康公司最近簡介 2020,05,26
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ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法
1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當)
3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次(重大的競爭優勢)
完成單一劑量遞增試驗.
4.已完成健康受試者的一期單一劑量遞增試驗。至今尚未發現明 顯不良反應。用藥頻率可望為每月一次。
多劑量遞增試驗/概念 性驗證進行中
5.多劑量遞增試驗/概念性驗證的第二劑量族群現正收案中。 初期療效令人振奮。
aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf
二、Dupilumab 銷售預期110億美元/年高點。
2019/12 REGN的 CEO 宣布Dupilumab 未來銷售高點110億美元，超出市場預期50億美元。近半年股價市值大漲300億美元.
2017/Q3上市
2018銷售8億美元
2019銷售23億美元
2020估 銷售40億美元
2021估 銷售60億美元
2022估 銷售80億美元
2023估 銷售100億美元
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| 會員：感動ㄝ10141081 |
發表時間:2020/8/6 下午 02:52:06
第 3258 篇回應
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若要論個人影響力,在台灣生技股應該沒有人會超過當初的翁院長吧
貴為中研院院長,當初浩哥解盲前說打了OBI-822的病人有八成以上有反應
加上張董事長說非常樂觀,市場全面寄予高度期望
呵呵,是啊,有夢最美,希望相隨
結果只是做夢罷了
翁院長說的有反應並不是市場認知的PR,內行人講外行話,害死一堆作夢的投資人
舉合一淨值17元有需要減資嗎,實在是非常不合適的例子
應該舉一些淨值在5元以下的公司比較適合一些
其實也沒有很近的例子,因為少數接近的例子也早都下市了
而因為公司淨值已是負數,所以現在買進都是以價值的負好幾倍在買,實際上是沒什麼意義
未來美股的增資也不會太久了,大概就年底吧
是會用何種方式增資,如何增資也在幾個月後就知道了
希望到時候還有人在追蹤啊
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/6 下午 01:38:28
第 3257 篇回應
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台灣一年健保給付的藥錢就2000億台幣了，大藥廠花幾百億台幣買個藥的權利真是一點都不貴，而且一位國際名聲地位的人要加入公司，一定也是評估過成功幾率才對，希望這個投資是個正確的投資 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/6 下午 01:28:52
第 3256 篇回應
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去年泉盛被合一併購，1股换0.6股。
才差7個月，無法體驗31-飛上476
被洗出去，怪誰?
自己不用功，不研究基本面！
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/6 下午 12:58:20
第 3255 篇回應
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合一，資本額 35億，目前淨值17元，有需要先減資，再增資嗎？
亞獅到2022年所需資金不到20億台幣。
ASLAN004 價值超過20億美元=600億台幣，超過合一兩藥國際授權折現值！
亞獅CEO 傅勇持股3344張，再笨也不會先減資再增資！ |
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| 會員：感動ㄝ10141081 |
發表時間:2020/8/6 下午 12:34:13
第 3254 篇回應
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最近裕隆旗下的品牌公司納智捷因為累積大幅虧損,為了公司有新的發展計畫,所以大幅減資99.49%
我之前有提到,亞獅若要增資前,也是很有可能會先大幅減資,然後再大幅增資
這是一般財務上非常普遍的作法,否則之前的股本就變成一個負擔,無法顯現公司真實的財務狀況
尤其公司淨值已是負數,納智捷的減資模式可以做為一個重要的參考
這也是我之前提到的,其實你現在有多少持股並不重要
試想如果減資99%以上,那你的持股剩多少呢?
未來要增資所需的資金才是重點吧,而你準備好要參與未來美股的大幅增資了嗎
你確定未來公司要怎麼做了嗎?
這就帶出了另一個重點:為什麼市場上很多人會說,KY的股票除非你很熟,否則不要投資
因為這類公司總公司都不是設在台灣,很多都是設在免稅天堂
不論是稅務上或法律上的問題,台灣的主管機關其實都鞭長莫及
最多就是罰款,最嚴重就是下市而已
投資人還是要自求多福了
KY類的股票投資賺錢的機率不高,電子股比較高一點,其他的類股大概成功率還不到一成
所以要投資這類股票,除非公司有非常熟識的人,可以掌握公司的動態變化,否則還是少投為妙
這是市場上很多人的金錢和血淚換來的寶貴經驗,大家還是可以當作重要參考
當然以上只是一般性的看法,也有可能是錯的
如果你有特殊管道能了解未來公司的做法,那就另當別論了
如果不是,那我建議還是保守一點,尤其不要為了可能潛在的利益而在下市前押大注
小心打水飄了 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/6 上午 07:27:14
第 3253 篇回應
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Eylea 晚Lucentis 5年半上市，用中、低價訂價策略進入巿場，因而擴大市埸，加上美國區以外由拜耳銷售。
Eylea 上市第四年，年銷售金額超過Lucentis,目前超過一倍銷售額。. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/6 上午 06:14:00
第 3252 篇回應
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AMD——/眼睛針劑
Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售)
和Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，
是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。
兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。
全球銷售金額（億美金)
— Lucentis//Eylea
2006(上市)
2009–20.35//
2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售)
2013–39.53//20.43
2014–43.00//28.00
2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38
2017–33.00//62.82
2018–37.00//67.00
2019–????//78.52 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/6 上午 03:44:10
第 3251 篇回應
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倒數13天，公開臺灣櫃台交易
Shares of Regeneron Pharmaceuticals climbed Wednesday morning after the company reported non-GAAP diluted earnings per share of $7.16, beating Wall Street expectations by a hefty margin.
The company also beat revenue estimates, reporting second-quarter sales of $2 billion, up 24% from the same quarter last year, and well above the S&P Capital IQ Consensus estimate of $1.7 billion. The consensus estimate for Regeneron’s (ticker: REGN) earnings was $5.96 a share.
“Regeneron’s business continues to be resilient during these times, delivering double digit top- and bottom-line growth in the second quarter,” Regeneron’s chief financial officer, Robert Landry, said in a statement.
Shares of Regeneron were up 3% in premarket trading. The stock has climbed 112.4% so far this year, driven largely by excitement over its antibody cocktail designed to prevent and treat Covid-19. On Monday, Regeneron announced promising data on an animal trial of the drug, which is currently undergoing human testing.
Regeneron trades at 21.4 times earnings expected over the next 12 months, below its 5-year average of 22.8 times. Of the 27 analysts tracked by FactSet who cover the stock, 15 rate it a Buy, 11 rate it a Hold, and one rates it a Sell.
In a note Wednesday morning, Piper Sandler analyst Christopher Raymond wrote that he had expected Regeneron to beat consensus expectations, but not by this much. He noted that U.S. sales of the company’s wet age-related macular degeneration drug Eylea were higher than the Wall Street consensus view by $50 million, and worldwide sales of the cancer drug Libtyaho beat consensus by $11 million.
The biggest reason for the surprisingly strong result was $211 million of “Other revenue” the company recorded as it received U.S. federal government funding for its Covid-19 antibody and an Ebola drug, he noted.
“Given that this was a solid beat, we could see REGN shares continue to move up as the day progresses,” Citi Research analyst Mohit Bansal wrote early Wednesday.
The company scheduled a call for investors at 8:30 a.m. Eastern time on Wednesday morning.
Regeneron Pharmaceuticals的股票在周三早上上漲，此前該公司宣布按照非公認會計準則（non-GAAP），攤薄後每股收益為7.16美元，遠超華爾街預期。
該公司還超過了收入預期，報告第二季度銷售額為20億美元，比去年同期增長24％，並且大大超過了《標準普爾資本智商共識》（S＆P Capital IQ Consensus）的17億美元。 Regeneron的股票市場普遍預期為每股收益5.96美元。
Regeneron的首席財務官羅伯特·蘭德里（Robert Landry）在一份聲明中說：“在這段時間裡，再生元的業務繼續保持彈性，第二季度實現了兩位數的頂線和底線增長。”
盤前交易中，再生元股價上漲了3％。今年迄今為止，該股已經上漲了112.4％，這主要是由於其用於預防和治療Covid-19的抗體混合物的興奮。週一，Regeneron宣布了有關該藥物的動物試驗的有希望的數據，該試驗目前正在接受人體測試。
Regeneron的市盈率是未來12個月預期的21.4倍，低於其5年平均值22.8倍。 FactSet追踪的27位分析師涵蓋了股票，其中15位將其評為買入，11位將其視為持有，將其評為賣出。
派珀•桑德勒（Piper Sandler）分析師克里斯托弗•雷蒙德（Christopher Raymond）在周三早上的一份報告中寫道，他曾期望再生元能超過共識預期，但幅度不大。他指出，該公司在美國與濕性衰老相關的黃斑變性藥物Eylea在美國的銷售額比華爾街的共識高出5,000萬美元，而在全球範圍內，抗癌藥物Libtyaho的銷售額則超出了共識1,100萬美元。
他指出，取得令人驚訝的強勁業績的最大原因是該公司錄得“其他收入” 2.11億美元，因為該公司獲得了美國聯邦政府為其Covid-19抗體和埃博拉藥物提供的資金。
花旗銀行（Citi Research）分析師穆希特·班薩爾（Mohit Bansal）週三早些時候寫道：“鑑於這是一次穩健的表現，我們可以看到REGN的股票隨著日趨發展而繼續上漲。” |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/5 上午 09:06:32
第 3250 篇回應
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www.tspccm.org.tw/download/5303/08ed73829a0b1ad4dbbe6fb30f0b6d6f/氣喘的診斷與臨床監測.pdf
氣喘的診斷與臨床監測 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/5 上午 06:09:06
第 3249 篇回應
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Dupilumab 三個三期哮喘臨床
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761055s007lbl.pdf
AS試用1
AS試驗1是一項為期24週的劑量範圍研究，其中包括776名受試者（18歲及以上）。在中度至重度哮喘的成年受試者中，使用中等或大劑量吸入皮質類固醇和長效β激動劑評估了DUPIXENT與安慰劑的比較。受試者被隨機分配為每兩週一次（Q2W）接受200 mg（N = 150）或300 mg（N = 157）DUPIXENT，或在每4週接受200 mg（N = 154）或300 mg（N = 157）DUPIXENT。初始劑量分別為400 mg，600 mg或安慰劑（N = 158）。主要終點是基線血液嗜酸性粒細胞≥300細胞/ mcL的受試者從基線到第12週FEV1（L）的平均變化。其他終點包括在24周安慰劑對照治療期間FEV1相對於基線的變化百分比以及嚴重哮喘急性發作事件的年化率。根據基線血嗜酸性粒細胞計數（≥300細胞/ mcL和<300細胞/ mcL）在總人群和亞組中評估結果。其他次要終點包括患者報告的哮喘控制問卷（ACQ-5）和哮喘生活質量問卷標準版（AQLQ（S））評分中的緩解率。
AS試用2
AS試驗2是一項為期52週的研究，其中包括1902名受試者（12歲以上）。在中度至重度哮喘的107名青少年和1795名成年受試者中，對DUPIXENT與安慰劑進行了比較，研究對象使用中度或高劑量吸入性糖皮質激素（ICS）以及至少一種和兩種以上的其他控製藥物。受試者隨機接受200 mg（N = 631）或300 mg（N = 633）DUPIXENT Q2W（或與之匹配的安慰劑）
參考ID：4337903
第17頁，共25頁
初始劑量分別為400 mg，600 mg或安慰劑後200 mg [N = 317]或300 mg [N = 321] Q2W）。主要終點是在52周安慰劑對照期間的嚴重急性發作事件的年化率，以及總人群中第12週時支氣管擴張劑前FEV1的基線變化（不受最低基線血液嗜酸性粒細胞計數的限制）。其他次要終點包括血液中嗜酸性粒細胞基線水平不同的患者的年嚴重加重率和FEV1，以及ACQ-5和AQLQ（S）評分的緩解率。
AS試用3
AS試驗3是一項針對210名哮喘患者的為期24週的口服糖皮質激素減少試驗，研究對象除了每天定期使用大劑量吸入糖皮質激素外，還需要每日口服糖皮質激素，另外還需要額外的控制器。在篩選期間優化OCS劑量後，受試者在600毫克或安慰劑的初始劑量後Q2W接受一次300 mg DUPIXENT（N = 103）或安慰劑（N = 107）24週。在研究期間，受試者繼續接受他們現有的哮喘藥物。但是，只要保持哮喘控制，他們的OCS劑量在OCS減少階段（第4-20週）將每4週減少一次。主要終點是與基線劑量相比在第20至24週時口服皮質類固醇劑量減少的百分比，同時在總體人群中保持哮喘控制（不受最低基線血液嗜酸性粒細胞計數的限制）。其他次要終點包括治療期間的嚴重急性發作事件的年化率以及ACQ-5和AQLQ（S）評分中的緩解率。
AS Trial 1
AS Trial 1 was a 24-week dose-ranging study which included 776 subjects (18 years of age and older). DUPIXENT compared with placebo was evaluated in adult subjects with moderate to severe asthma on a medium or high-dose inhaled corticosteroid and a long acting beta agonist. Subjects were randomized to receive either 200 mg (N=150) or 300 mg (N=157) DUPIXENT every other week (Q2W) or 200 mg (N=154) or 300 mg (N=157) DUPIXENT every 4 weeks following an initial dose of 400 mg, 600 mg or placebo (N=158), respectively. The primary endpoint was mean change from baseline to Week 12 in FEV1 (L) in subjects with baseline blood eosinophils ≥300 cells/mcL. Other endpoints included percent change from baseline in FEV1 and annualized rate of severe asthma exacerbation events during the 24-week placebo controlled treatment period. Results were evaluated in the overall population and subgroups based on baseline blood eosinophil count (≥300 cells/mcL and <300 cells/mcL). Additional secondary endpoints included responder rates in the patient reported Asthma Control Questionnaire (ACQ- 5) and Asthma Quality of Life Questionnaire, Standardized Version (AQLQ(S)) scores.
AS Trial 2
AS Trial 2 was a 52-week study which included 1902 subjects (12 years of age and older). DUPIXENT compared with placebo was evaluated in 107 adolescent and 1795 adult subjects with moderate-to-severe asthma on a medium or high-dose inhaled corticosteroid (ICS) and a minimum of one and up to two additional controller medications. Subjects were randomized to receive either 200 mg (N=631) or 300 mg (N=633) DUPIXENT Q2W (or matching placebo for
Reference ID: 4337903
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either 200 mg [N=317] or 300 mg [N=321] Q2W) following an initial dose of 400 mg, 600 mg or placebo respectively. The primary endpoints were the annualized rate of severe exacerbation events during the 52-week placebo controlled period and change from baseline in pre- bronchodilator FEV1 at Week 12 in the overall population (unrestricted by minimum baseline blood eosinophils count). Additional secondary endpoints included annualized severe exacerbation rates and FEV1 in patients with different baseline levels of blood eosinophils as well as responder rates in the ACQ-5 and AQLQ(S) scores.
AS Trial 3
AS Trial 3 was a 24-week oral corticosteroid-reduction study in 210 subjects with asthma who required daily oral corticosteroids in addition to regular use of high dose inhaled corticosteroids plus an additional controller. After optimizing the OCS dose during the screening period, subjects received 300 mg DUPIXENT (N=103) or placebo (N=107) once Q2W for 24 weeks following an initial dose of 600 mg or placebo. Subjects continued to receive their existing asthma medicine during the study; however their OCS dose was reduced every 4 weeks during the OCS reduction phase (Week 4-20), as long as asthma control was maintained. The primary endpoint was the percent reduction of oral corticosteroid dose at Weeks 20 to 24 compared with the baseline dose, while maintaining asthma control in the overall population (unrestricted by minimum baseline blood eosinophils count). Additional secondary endpoints included the annualized rate of severe exacerbation events during treatment period and responder rate in the ACQ-5 and AQLQ(S) scores. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/5 上午 05:41:09
第 3248 篇回應
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倒數14天!
dupilumab 哮喘
200mg/二週一針x24週，起始量400mg,共2600mg.
估計
ASLAN004 哮喘 ,2a 臨床
120mg/二週一針X24週，起始量120mg/240mg,共1440/1560 mg
—————————
Lerikizumab 哮喘 (ROCHE)
125mg/四週一針，x52週，起始量250mg,共3375mg
2個三期臨床解盲失敗！
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27616196
Efficacy and safety of lebrikizumab in patients with uncontrolled asthma (LAVOLTA I and LAVOLTA II): replicate, phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trials
來比珠單抗在未控制哮喘（LAVOLTA I和LAVOLTA II）患者中的療效和安全性：重複，3期，隨機，雙盲，安慰劑對照試驗
背景： 在2期臨床試驗中，抗白細胞介素13單克隆抗體lebrikizumab降低了哮喘不受控制的患者的病情惡化率，並改善了FEV 1，特別是在2型生物標誌物濃度較高的患者（例如骨膜素或血液嗜酸性粒細胞）中。我們進行了重複的3期研究，以評估來必克珠單抗在儘管吸入皮質類固醇和至少一種第二種控製藥物的情況下未控制的哮喘患者的療效和安全性。
方法：將 成年支氣管哮喘，預測的支氣管擴張劑FEV 1為 40-80％，背景穩定的成人患者，採用基於語音網絡的交互式反應系統隨機分配（1：1：1），以接受lebrikizumab 37·5 mg每4週一次，或125毫克或皮下注射安慰劑。通過篩查血清骨膜素濃度，最近12個月內哮喘急性發作史，基線哮喘藥物和國家來對隨機分組進行分層。主要療效終點是高生物標誌物患者（periostin≥50ng / mL或血液嗜酸性粒細胞≥300細胞/μL）超過52週的哮喘急性發作率，並通過用Pearsonχ校正過分散的Poisson回歸模型進行了分析。 2其中包括治療組的條款，進入研究前12個月內哮喘發作的次數，基線哮喘用藥，地理區域，篩查骨膜素濃度和血液嗜酸性粒細胞計數作為協變量。這兩項試驗是在ClinicalTrials.gov，LAVOLTA我，號碼註冊NCT01867125，和LAVOLTA II，數量NCT01868061。
發現： LAVOLTA I治療1081例，LAVOLTA II治療1067例。在52週內，lebrikizumab降低了37·5 mg劑量組中高生物標誌物患者的惡化率（比率[RR] 0·49 [95％CI 0·34-0·69]，p <0·0001）和在125 mg劑量組中（RR 0·70 [0·51-0·95]，p = 0·0232）與LAVOLTA I中的安慰劑相比。在兩個生物劑量較高的患者中，與安慰劑相比，兩種劑量組中加重生物標誌物的患者的病情惡化率也有所降低LAVOLTA II（37·5 mg：RR 0·74 [95％CI 0·54-1·01]，p = 0·0609; 125 mg：RR 0·74 [0·54-1·02]，p = 0·0626）。綜合這兩項研究，發生急性治療不良事件的患者比例（兩種來布列珠單抗分別為79％[1432名患者中的1125名]與安慰劑的80％[716名患者中的576名]），嚴重不良事件（8％[115名患者] ]兩種雷布列珠單抗劑量相比，安慰劑為9％[65例患者]，Lebrikizumab和安慰劑之間的不良反應和導致研究藥物終止的不良事件（兩種劑量的lebrikizumab佔3％[49例患者，安慰劑佔4％[31例]）。據報導，在安慰劑對照期內出現以下嚴重不良事件：在接受來布列珠單抗治療的患者中，再生障礙性貧血事件1次和嗜酸性粒細胞濃度升高相關的5次嚴重不良事件，安慰劑組中發生1次嗜酸性粒細胞性肺炎。來曲唑單抗治療的患者有1例再生障礙性貧血和5例與嗜酸性粒細胞濃度升高有關的嚴重不良事件，而安慰劑組有1例嗜酸性粒細胞性肺炎。來曲唑單抗治療的患者有1例再生障礙性貧血和5例與嗜酸性粒細胞濃度升高有關的嚴重不良事件，而安慰劑組有1例嗜酸性粒細胞性肺炎。 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2020/8/4 下午 03:21:56
第 3247 篇回應
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Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “We are pleased to welcome Ken to our team and look forward to working with him as we plan for the late stage development of ASLAN004 in atopic dermatitis. He brings strong industry expertise and relationships from working on other novel biologics being developed for AD as well as his insights as a trained dermatologist. Ken’s appointment is an important step for ASLAN as we build our presence in the US in order to execute our global Phase 2b program in 2021.”
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “I am very excited to join ASLAN and lead the global development of ASLAN004, a program I believe has the potential to be best-in-disease for atopic dermatitis and other indications. I am looking forward to working closely with the team as we prepare for important clinical data readouts later this year from the ongoing multiple ascending dose study in AD and plan our move into additional indications.”
Dr Kobayashi completed his residency in Dermatology at the University of British Columbia and was a Chief Resident at the National Defence Medical Centre, Ottawa. He is an Adjunct Professor, Department of Medicine, at the University of Ottawa, and a fellow of the Royal College of Physicians and Surgeons of Canada and the American Academy of Dermatology. |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2020/8/4 下午 03:16:12
第 3246 篇回應
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SINGAPORE, Aug. 03, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN, TPEx:6497), a clinical-stage immunology and oncology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that Dr Kenneth Kobayashi has been appointed Chief Medical Officer. Dr Kobayashi will be based in California and will be responsible for the global clinical development of ASLAN’s pipeline, including the lead program, ASLAN004, an antibody that blocks the IL-13 receptor, which is being developed for atopic dermatitis (AD).
Dr Kobayashi has more than 25 years of experience in drug development, clinical practice and regulatory affairs as a Dermatology expert. He most recently served as Senior Medical Director at Dermira, a subsidiary of Eli Lilly, where he was responsible for the development of lebrikizumab, a monoclonal antibody for atopic dermatitis, and supported five Phase 3 registration studies together with preclinical and early clinical development for two novel compounds.
Prior to joining Dermira, Dr Kobayashi was Clinical Development Medical Director at Novartis, in the Immunology, Hepatology and Dermatology Global Development Unit, where he supported the development programs for anti-IL-17C and anti-IgE monoclonal antibodies. He has also held senior and global leadership positions at LEO Pharma and was an Associate Professor, and Chair and Chief of the Division of Dermatology at the University of Ottawa and The Ottawa Hospital. |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/4 下午 02:06:10
第 3245 篇回應
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亞獅康-KY（6497）今（3）日公告由Kenneth Kobayashi醫學博士擔任醫學長，將為明年全球2b期臨床試驗做準備。
這樣是否代表公司有把握1b臨床過關，公司有能力請到國際的專家代表公司大股東的人脈實力，也代表004確實有機會躍上檯面的 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2020/8/4 上午 09:19:00
第 3244 篇回應
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希望老獅當初說的8月初恢復004的收案,儘快著手,讓進度如預期~~~ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/4 上午 04:15:51
第 3243 篇回應
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倒數15天。
全美國最專業之一的AD醫學長已上任。
重要第二家外资券商重回買超行列。(美林/凱基)
200mg低劑量6+2人 1b未解盲AD數據，手上已有。
ASLAN004 前三人，平均第五週1000mg就暫時超越Dupilumab 二期主要指標16週2700mg组，ESAI平均降幅:
ASLAN004/1000mg,ESAI降 71%>Dupilumab 2700mg ESAI 降70.5%。。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/8/3 下午 10:21:12
第 3242 篇回應
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亞獅康 挖角成功
Aslan Pharmaceuticals任命Kenneth Kobayashi為 chief medical officer (醫學長)
Kobayashi一年前加入了Dermira，參與lebrikizumab的3期臨床研究計劃，這是一種抗IL-13，從二期臨床數據看起來像是賽諾菲和 Regeneron’s 重磅藥物 Dupixent 的潛在挑戰者。
Dermira 二期臨床數據吸引了禮來公司今年稍早以11億美元的價格完成了對Dermira的收購。
詳情請閱讀
www.fiercebiotech.com/biotech/aslan-hires-kobayashi-to-add-il-13-clinical-trial-expertise |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/3 下午 10:00:24
第 3241 篇回應
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根據生物製劑價格競爭與創新法案，創新生物藥擁有12年的獨佔期，即2019年批准的BLA將到2031年才會面臨生物相似性藥品產品的競爭，除非國會在此之前縮短其獨佔期。
FDA藥物評估與研究中心（CDER）批准數量顯示，生物相似性藥品加速發展，創新生物藥穩步增長
本文譯自 科睿唯安 BioWorld 報導，原文作者為 Mari Serebrov
2010年美國國會首次為生物相似性藥品打開大門以來，2019年FDA就批准了與創新生物藥數量相當的生物相似性藥品產品。
隨著生物相似性藥品首個十年里程碑的臨近，2019年FDA藥物評估與研究中心（CDER）共批准了10款生物相似性藥品產品，涉及7種重磅級生物藥，截至2019年底，核准的生物相似性藥品累計已達26種。與此同時，2019年CDER還批准了12種創新生物藥，雖然低於近兩年每年批准的數量，但與這十年的最初幾年相比，CDER批准的新生物製劑許可申請（BLA）數量已是最初幾年的兩倍。
隨著生物相似性藥品產品的核准，將在這些陸續上市的產品中逐步形成市場競爭，前面提及的7種重磅級原廠生物藥，迄今至少已有一種仿製產品核准。例如，2019年批准的10種生物相似性藥品產品中有3種是羅氏（Roche Holding AG）乳腺癌藥物賀癌平（Herceptin，trastuzumab）的生物相似性藥品，而該藥此前已有兩款生物相似性藥品產品核准。
此外，2019年還新批了兩款復邁（Humira，adalimumab）的生物相似性藥品產品，致使艾伯維（Abbvie Inc.）的這一超級重磅藥品已有五款競爭產品蓄勢待發。雖然授權合約可暫時將復邁的生物相似性藥品抵擋在美國市場之外直到2023年，但賀癌平的市場競爭已於2019年拉開帷幕。未來幾年在該領域發生的變化，將為生物藥產品在其關鍵專利到期後如何參與市場競爭，提供參考與見解。
根據生物製劑價格競爭與創新法案，創新生物藥擁有12年的獨佔期，即2019年批准的BLA將到2031年才會面臨生物相似性藥品產品的競爭，除非國會在此之前縮短其獨佔期。
從美國-墨西哥-加拿大協議（USMCA）中移除擬議的10年獨佔期的同時，川普政府也為減少美國生物藥獨佔期提供了一個機會。美國眾議院已經通過了一項實施該協議的法案，參議院財政委員會也於週一以25票贊成、3票反對的投票結果將該法案送交參議院通過。
不論獨佔期的長短如何，生物相似性藥品產品的未來還是取決於強勁的生物藥市場，該市場在世紀之交已真正覺醒，並在過去十年已有98種新型生物藥核准。
由於生物相似性藥品的開發成本和市場門檻，許多生物藥不太可能面臨生物相似性藥品的競爭。根據 Cortellis 資料，到目前為止，美國市場的生物相似性藥品開發所瞄準的大多是峰值銷售額超過60億美元的大產品。
2019年核准的新型生物藥中可能就包括一些符合上述特徵的大產品。例如，根據 Cortellis 資料顯示，艾伯維的新型免疫藥物Skyrizi（risankizumab），預計到2025年銷售額將接近41.5億美元。如同2003年核准的復邁，在美國市場第七年便達到了55億美元的銷售額，甚至在2018年達到了203億美元的銷售額峰值。
另一款創新BLA批准產品是來自羅氏的Herceptin Hylecta（trastuzumab和透明質酸酶），將為賀癌平的生物相似性藥品打開未來的大門，通過新的配方與組合延續此藥物的生命週期。
儘管2019年批准的新型生物藥的數量較2017年、2018年有所減少，但仍占2019年CDER批准的48個新分子實體的25％。2018年是新藥創紀錄的一年，CDER批准的59種新藥中有17種是生物藥，占比近29%。
對比2018年與2019年，最大的區別在於孤兒藥批准數量的下降，無論是小分子藥物還是生物藥。2019年CDER批准了21種孤兒藥，而2018年批准了35種，儘管數量有所下降，但核准的21種罕見病藥物仍占2019年新藥批准總數的44%。
clarivate.com.tw/blog/2020/02/03/cder-approval-numbers-show-biosimilar-advance-steady-pace-of-novel-blas
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/3 下午 07:04:43
第 3240 篇回應
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法人股東名稱 法人股東之主要股東 持股比例
Accuron Technologies Limited
Temasek Holdings (Private) Limited 100%
2017 年4 月30 日
p.21
doc.twse.com.tw/pdf/2016_6497_20170628F04_20200803_185719.pdf
本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供
序號 3 發言日期 108/04/26 發言時間 16:42:54
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 公告本公司董事辭任
符合條款 第 6 款 事實發生日 108/04/26
說明 1.發生變動日期:108/04/26
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:法人董事
3.舊任者職稱、姓名及簡歷:ADVANCED MEDTECH HOLDINGS PTE. LTD.
法人董事代表人：Abel Ang Boon Thong
4.新任者職稱、姓名及簡歷:不適用
5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職
6.異動原因:辭職
7.新任者選任時持股數:不適用
8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/04/15~108/04/14
9.新任生效日期:不適用
10.同任期董事變動比率:2/5
11.同任期獨立董事變動比率:不適用
12.同任期監察人變動比率:不適用
13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是
14.其他應敘明事項:本公司將於108年股東常會(108/06/21)全面改選董事(含獨立董事)
2019/05/01~2019/07/31 avg. 20元, 賣出1470張
fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco0/zco0.djhtm?a=6497&BHID=9200&b=9200&C=3
2020/08/03 180 0 180 180
2020/04/17 0 2 2 -2
2020/02/06 12 0 12 12
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/3 下午 05:48:49
第 3239 篇回應
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重要外資回來了.
fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco0/zco0.djhtm?a=6497&BHID=9200&b=9200&C=3
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2019/01/02 0 28 28 -28
2018/12/28 0 17 17 -17
2018/12/20 0 15 15 -15
2018/12/14 0 13 13 -13
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2018/11/26 0 10 10 -10
期間累計買賣超張數： -1,569
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/3 下午 03:51:32
第 3238 篇回應
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停止MOR106臨床治療特應性皮炎徒勞
美國東部時間2019年10月28日16:45 |資料來源：加拉帕戈斯內
20.15 CET；受管制的信息-MorphoSys AG（FSE：MOR； Prime Standard Segment，TecDAX； NASDAQ：MOR）和Galapagos NV（Euronext＆NASDAQ：GLPG）今天宣布，MOR106在特應性皮炎中的臨床開發計劃已結束。加拉帕戈斯NV，MorphoSys AG和Novartis Pharma AG這三個參與方的共同決定均基於在IGUANA 2期試驗中進行的無效性臨時分析。該分析檢測到達到研究主要終點的可能性很小，該終點定義為濕疹面積和嚴重性指數（EASI）得分的百分比變化。該決定是基於缺乏效力而不是出於安全考慮。
MOR106在特應性皮炎中的臨床開發計劃包括兩項IGUANA和GECKO的2期研究，以及皮下製劑的1期橋接研究和一項日本的民族橋接研究。關於特應性皮炎的所有研究都將結束。各方將使用MOR106探索未來的戰略。
MOR106由加拉帕戈斯和MorphoSys共同發現。在2019年7月，加拉帕戈斯和MorphoSys就Nov 106與諾華達成了獨家的全球開發和商業化合作。
“顯然，MOR106對特應性皮炎的這一結果令我們感到失望。加拉帕戈斯群島首席科學官Piet Wigerinck博士說：“我們將與我們的合作夥伴一道，通過MOR106探索未來戰略。”
MorphoSys首席科學官Markus Enzelberger博士說：“不幸的是，對無效性的中期分析結果並不支持MOR106在特應性皮炎方面的最新臨床進展。” “儘管我們顯然感到失望，但我們仍然致力於開發MorphoSys專有的早期和晚期候選藥物，例如MOR202，尤其是tafasitamab。”
關於MOR106
MOR106是使用MorphoSys的Ylanthia抗體平台生成的，並且基於加拉帕戈斯發現的目標。 IL-17C是一種優先在皮膚中表達的細胞因子，與皮膚炎症有關，並且與IL-17細胞因子家族的其他成員不同。 MOR106是世界上第一個針對IL-17C的公開已知的人類單克隆抗體。 MOR106是研究藥物，尚未確定其安全性和有效性。根據與MorphoSys和Galapagos達成的協議，諾華製藥股份公司擁有MOR106開發和商業化的全球獨家許可，該協議於2018年9月10日生效
MOR106 clinical development in atopic dermatitis stopped for futility
October 28, 2019 16:45 ET | Source: Galapagos NV
20.15 CET; regulated information - MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ: MOR) and Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced the end of the clinical development program of MOR106 in atopic dermatitis. The joint decision of all three involved parties, Galapagos NV, MorphoSys AG and Novartis Pharma AG, was based on an interim analysis for futility that was performed in the Phase 2 IGUANA trial. The analysis detected a low probability to meet the primary endpoint of the study, defined as the percentage change in the eczema area and severity index (EASI) score. The decision was based on a lack of efficacy and not on safety concerns.
The clinical development program of MOR106 in atopic dermatitis included the two Phase 2 studies IGUANA and GECKO, as well as a Phase 1 bridging study for subcutaneous formulation and a Japanese ethno-bridging study. All studies in atopic dermatitis will be ended. Parties will explore the future strategy with MOR106.
MOR106 was jointly discovered by Galapagos and MorphoSys. In July 2019, Galapagos and MorphoSys entered into an exclusive worldwide development and commercialization collaboration with Novartis with respect to MOR106.
“We are obviously disappointed with this result with MOR106 in atopic dermatitis. Together with our collaboration partners, we will explore the future strategy with MOR106,” said Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer of Galapagos.
“Unfortunately, the results from the interim analysis for futility do not support the continuation of the current clinical development of MOR106 in atopic dermatitis” said Dr. Markus Enzelberger, Chief Scientific Officer of MorphoSys. “While we are clearly disappointed, we remain committed to the development of MorphoSys’ proprietary early and late-stage drug candidates, such as MOR202 and especially tafasitamab.”
About MOR106
MOR106 was generated using MorphoSys’s Ylanthia antibody platform and is based on a target discovered by Galapagos. IL-17C is a cytokine expressed preferentially in the skin and which has been implicated in dermal inflammation and shown to be distinct from other members of the IL-17 cytokine family. MOR106 is the first publicly known human monoclonal antibody directed against IL-17C in clinical development worldwide. MOR106 is an investigational drug and its safety and efficacy have not yet been established. Novartis Pharma AG owns the worldwide, exclusive license for the development and commercialization of MOR106 under an agreement with MorphoSys and Galapagos which became effective on September 10, 2018.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/3 下午 03:46:58
第 3237 篇回應
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「藥神」拚了 10億美元買下濕疹特效新藥專利權
2018/07/19 18:12 鉅亨網編譯陳世傑
因大陸新片「我不是藥神」更加聲名大噪的瑞士藥廠諾華 (Novartis)，以 10 億美元向 Galapagos NV 和 MorphoSys AG 購買一種皮膚病藥物的專利權，該公司執行長 Vas Narasimhan 將全力開發這項創新處方藥，以和對手賽諾菲 (Sanofi) 相抗衡。
此項交易中，諾華先支付 MorphoSys 和 Galapagos 共 9500 萬歐元 (1.11 億美元) 的預付款，支付監管、商業和銷售里程碑金額可能高達約 8.5 億歐元 (約 10 億美元)，此外，還須支付分層特許權使用費。
根據三方協議條款，Galapagos 和 MorphoSys 將平均分得諾華支付的所有款項。
而 Narasimhan 也需要這款治療濕疹皮膚病的新藥，以抵消較便宜的仿製品對舊產品的影響。
這款治療皮膚病的新藥抗體被稱為 MOR106，除了針對嚴重的濕疹治療外，並將加入治療頑強的牛皮癬 (Cosentyx)，以及為慢性蕁麻疹開立的哮喘藥物 (Xolair)，以加強諾華公司的皮膚科業務。
受到此項交易的激勵，MorphoSys 股價飆漲 5.3%，來到 18 年來新高；Galapagos 也股價也上漲了 3.9%；至於諾華的股價則維持在 81.04 瑞士法郎附近。
MOR106 專治的異位性皮炎 (atopic dermatitis) 是一種嚴重濕疹，會導致皮膚發癢、剝落、滲出或出血。諾華公司表示，此症影響全球約 8% 的成年人和 14% 的兒童，他們可選擇的治療並不多。
賽諾菲公司研發的單抗藥物 Dupixent 去年中上市，用於治療異位性皮炎，諾華買下 MOR106 的專利權，意味在此領域中將挑戰賽諾菲和 Regeneron 藥物公司。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/3 下午 03:29:26
第 3236 篇回應
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真正的AD 專業醫學長
博士是一位皮膚科專家，在新藥研發、臨床實務及法規事務等領域已有超過25年經驗。
2020年/元月15日禮來(Eli Lilly)
供購Dermira公司
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lebrikizumab (2019/10 進入 AD三期臨床, 2個400人的三期臨床,250mg/2週一針*16 週,總量2250mg/主要指標IGA,0/1
維持治療 16~52 週. 前16週ESAI-50 有反應,四週一針,没反應者,2週一針.
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擔任資深醫學總監(Senior Medical Director)，負責開發治療異位性皮膚炎的單株抗體lebrikizumab，期間還支援5項第三期查驗登記試驗，以及兩種新化合物的臨床前與早期臨床開發。
在加入Dermira之前，
Kenneth Kobayashi博士曾於諾華(Novartis)的免疫、肝臟與皮膚相關全球開發部門擔任臨床開發醫學總監(Clinical Development Medical Director)，協助anti-IL-17C和anti-IgE單株抗體的開發計畫。--
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anti-IL-17C--AD ,2b ,期中分析後2019年,已因未達預期療效而中止臨床,損失1.1億美金的授權金(2018年授權上游**公司,1b AD 完成,IV *12週,----10億美金授權金+銷售分潤=20億美元隱含銷售.
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他也曾在LEO Pharma歷任多項資深與掌管全球事務的主管職務，並於渥太華大學(University of Ottawa)及渥太華醫院(Ottawa Hospital)皮膚科擔任副教授、系主任及科主任。
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LEO
Tralokinumab 300mg/2週一針(2019/12 三期臨床過關,但IGA 0/1 與對照組比值2,僅dupilumab 一半)
FB825/合一的被授權者.
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| 會員：鋼鐵男子10144826 |
發表時間:2020/8/3 下午 03:04:52
第 3235 篇回應
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新聞稿
亞獅康-KY任命醫學博士KENNETH KOBAYASHI為公司醫學長
2020年8月3日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學並致力於開發創新療法來改變患者生活之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布任命Kenneth Kobayashi博士為醫學長(Chief Medical Officer)。Kobayashi博士將在加州主導亞獅康在全球各地的產品臨床研發項目，包括研發中的主力產品ASLAN004，ASLAN004是一種針對異位性皮膚炎(AD)的抗體，可以阻斷IL-13受體。
Kenneth Kobayashi博士是一位皮膚科專家，在新藥研發、臨床實務及法規事務等領域已有超過25年經驗。此前他曾於禮來(Eli Lilly)子公司Dermira擔任資深醫學總監(Senior Medical Director)，負責開發治療異位性皮膚炎的單株抗體lebrikizumab，期間還支援5項第三期查驗登記試驗，以及兩種新化合物的臨床前與早期臨床開發。
在加入Dermira之前，Kenneth Kobayashi博士曾於諾華(Novartis)的免疫、肝臟與皮膚相關全球開發部門擔任臨床開發醫學總監(Clinical Development Medical Director)，協助anti-IL-17C和anti-IgE單株抗體的開發計畫。他也曾在LEO Pharma歷任多項資深與掌管全球事務的主管職務，並於渥太華大學(University of Ottawa)及渥太華醫院(Ottawa Hospital)皮膚科擔任副教授、系主任及科主任。
亞獅康-KY 執行長傅勇博士表示:「我們很高興地歡迎Kenneth Kobayashi博士加入團隊，也期待與他合作進行ASLAN004針對異位性皮膚炎的晚期臨床試驗。他曾參與開發其他治療異位性皮膚炎的創新生物製劑，可為我們帶來強大的產業技術與人脈，還有他身為皮膚科專家的獨特洞見。任命Kenneth Kobayashi博士對亞獅康來說是重大的一步，我們將逐步提高在美國市場的能見度，以便於2021年啟動全球2b期臨床試驗。」
亞獅康-KY 醫學長Kenneth Kobayashi博士指出:「很高興能加入亞獅康並領導ASLAN004的全球開發計畫，我相信這個計畫有潛力成為治療異位性皮膚炎和其他適應症的最佳療法。我期盼能與團隊密切合作，為今年下半年取得異位性皮膚炎多劑量遞增藥物試驗的重要臨床數據做好準備，並規劃其他適應症的研究。」
Kenneth Kobayashi博士於英屬哥倫比亞大學(University of British Columbia)完成皮膚科住院醫師訓練，並曾在渥太華國防醫學中心(National Defence Medical Centre)擔任總住院醫師。現為渥太華大學醫學系兼任教授，也是加拿大皇家內科醫師和外科醫師學院(Royal College of Physicians and Surgeons of Canada)與美國皮膚病學會(American Academy of Dermatology)的院士。
本文結束
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/3 上午 11:35:44
第 3234 篇回應
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每天200~300張成交量*16=3200~4800張. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/3 上午 10:30:08
第 3233 篇回應
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DUPILUMAB AD 二期臨床 五組 P<0.001, ,除已上市前二組,其他三組,皆有資格拿藥証.
而ASLAN004 之設計有機會1000mg~1600mg治療(8~16週),可擁有超過dupilumab 2700mg上市標準用量的預後療效.
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ASLAN004 ,1b , 200mg/每週一針，3人，（4-6週/平均5週）,5x200mg=1000mg ,ESAI平均降幅71%.，
接近於
DUPILUMAB
300mg/每二週一針，共2700mg ESAI平均降70.5%（16週上市標準用量）
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ASLAN004/dupilumab 可能用藥劑比 37%~59%
1000/2700=37%
1600/2700=59%
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二期AD 臨床 dupilumab 分五組＋對照組共六組，N=380人，16週治療
主要指標 5組 P值皆小於0.001 ，
主要指標ESAI 平均降幅和對照組 比 倍數 2.3~3.7倍，
DUPILUMAB
300mg/每週一針 ,共5100mg ,ESAI平均降75.5%//IGA,0/1 33.3%
300mg/每二週一針，共2700mg ESAI平均降70.5%//IGA,0/1 29.7%（上市標準用量）
200mg/每二週一針，共1800mg ESAI平均降67.4%//IGA,0/1 27.9%
300mg/每四週一針，共1500mg ESAI平均降64.9%//IGA,0/1 21.5%
100mg/每四週一針，共700mg ESAI平均降46.7%//IGA,0/1 12.3%
對照組 ESAI平均降20.2%//IGA,0/1 1.6%
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?view=results
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/3 上午 06:15:40
第 3232 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/2 下午 05:19:25
第 3231 篇回應
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Biogen擲3.1億美元取得Samsung Bioepis兩款眼科生物相似藥商業化權益
2019-11-08
Biogen於6日宣布與Samsung Bioepis達成一項新交易，獲得後者兩種新型眼科生物相似藥在美國、加拿大、歐洲、日本和澳大利亞等全球主要市場商業化的獨家權利，這兩款藥物分別為SB11（Lucentis ®的生物相似藥）和SB15（Eylea ®的生物相似藥）。
Samsung Bioepis也表示，公司將透過正在開發的新生物相似藥候選藥物與Biogen簽訂新合約，來強化並擴大雙方之間的現有合作。
根據交易條款，Biogen將向Samsung Bioepis支付1億美元的預付款，並可能會再支付2.1億美元的額外開發、監管和未來銷售的里程金付款。兩家公司計劃在美國、加拿大、歐洲、日本和澳洲將由Samsung Bioepis新開發的兩種生物相似藥候選產品商業化-SB11（成分：ranibizumab）和SB15（成分：aflibercept），並將以預定的毛利率向Biogen提供這兩種產品。
SB11是參考諾華公司Lucentis的生物相似藥候選藥物，目前正在進行3期臨床試驗。SB15是一種生物相似藥候選藥物，涉及拜耳的Eylea，目前正在臨床前開發中。兩種藥物都是黃斑變性治療。
Lucentis（Ranibizumab）和Eylea（aflibercept）是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。前者來自羅氏/諾華，後者來自Regeneron Pharmaceuticals，兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。
今年3月，Biogen斥資8億美元收購了開發基因療法治療罕見眼病的公司Nightstar Therapeutics，獲得了眼科治療領域兩個中晚期臨床資產以及多個臨床前計劃。Biogen執行長Michel Vounatsos表示，這項交易將提高公司生物相似藥業務的潛力，同時補充在眼科領域的業務。
該協議還為Biogen提供了將Samsung Bioepis的三種抗腫瘤壞死因子（TNF）生物相似藥– Benepali、Flixabi和Imraldi ，將原先在歐洲的商業化期限從最初的10年協議延長了五年，但需支付6000萬美元的選擇權執行費。
根據與Samsung Bioepis先前達成的協議，Biogen僅有權在歐洲銷售這三款抗TNF生物相似藥，以及在日本銷售BENEPALITM。據Biogen報告，三款生物相似藥2018年的銷售額為5.45億美元，比去年成長了43％。
據Biogen表示，Benepali是法國、德國、意大利、西班牙和英國處方使用基於Etanercept治療自體免疫疾病的生物製劑，而Imraldi則是歐洲領先的Adalimumab生物相似藥。
根據協議，Biogen還將有權選擇在中國獲得三種抗TNF生物相似藥的商業化權利，以換取市場銷售的授權使用。
Biogen指出，在歐洲已經有超過18萬名患者接受了Biogen抗TNF生物相似藥組合的治療，該公司預計，BENEPALI、FLIXABI和IMRALDI的應用將在2019年節省約18億歐元的醫療成本。
事實上，Samsung Bioepis和Biogen關係密不可分。Bioepis是Biogen和Samsung BioLogics於2011年成立的合資企業。當時，Biogen在該企業中的股份為15％。2018年，Biogen支付了7億美元，將其所有權提高到了49.9％。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/2 下午 05:15:54
第 3230 篇回應
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至少2007年已美國/歐盟 申請專利.2008年開始二期臨床.
歐美三期臨床尚未開始
但20年的專利權剩幾年? 可以去問公司
--------------------投資者必須做的功課
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00709514
Clinical Evaluation of DCB-WH1 in Healing of Chronic Diabetic Foot Ulcers------二期臨床
Study Design
Study Type �� : Interventional (Clinical Trial)
Actual Enrollment �� : 41 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Phase II, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Evaluation of DCB-WH1 in Healing of Chronic Diabetic Foot Ulcers
Study Start Date �� : December 2008
Actual Primary Completion Date �� : April 2011
Actual Study Completion Date �� : March 2012
Evaluate the Efficacy and Safety of ON101 Cream for the Treatment of Chronic Diabetic Foot Ulcers (ON101 (WH-1))-----三期臨床
Study Design
Study Type �� : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment �� : 236 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Single (Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: Randomized Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ON101 Cream for the Treatment of Chronic Diabetic Foot Ulcers
Study Start Date �� : September 2012
Estimated Primary Completion Date �� : June 2020
Estimated Study Completion Date �� : September 2020
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01898923?term=ON101%28WH-1%29&draw=2&rank=1
生技中心糖尿病傷口癒合藥(DCB-WH1)技轉中天生技
發佈日期: 2007-08-30
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生技中心糖尿病傷口癒合藥(DCB-WH1)技轉中天生技
發佈日期:96/08/30
財團法人生物技術開發中心（DCB）8月29日與中天生物科技股份有限公司舉行正式簽約典禮，生技中心（DCB）將一項歷時超過三年研發出的糖尿病傷口癒合藥製藥技術DCB-WH1正式移轉給中天生技，預計近期內將向美國食品藥物管理局（FDA）申請PhaseΙ/ΙΙ新藥人體臨床實驗，本項新藥已經申請中華民國、美國、歐盟…等多國申請專利。 簽約儀式是在生技中心（DCB）的國際會議廳舉行，由生技中心（DCB）董事長吳樹民擔任見證人，中天生技董事長路孔明與生技中心（DCB）執行長吳明基博士分別代表雙方締約。雙方在簽約典禮後舉杯慶祝這項中草藥技術以及傷口癒合醫療領域的重大突破。 生技中心董事長吳樹民表示，這是生技中心過去八個月來，歷經一連串縝密的組織改造後，首度成功與業界合作締約的技術移轉案例，不僅可以提升生技中心研發團隊的士氣，更重要的是，它證明了生技中心已從重整的蛻變中成功再出發。生技中心透過精良的研發團隊，創造出中草藥產品開發的核心技術，並成功透過技術加值，提供服務於產業界，協助國內廠商提升產業競爭力，開拓新市場。這說明了DCB蛻變的成功能量，即將移轉成為台灣生技產業發展的動力。 吳樹民表示，未來DCB也將持續推動中草藥技術的研發與新藥開發，展現台灣新藥開發能量，並將讓DCB致力扮演台灣中草藥產業前導者的角色，提升台灣中草藥產品達到國際水準、拓展國際化市場，進而在全球市場上佔有一席之地。 生技中心執行長吳明基則表示，這次成功簽約的核心團隊，是本中心的中草藥開發計畫全體研究人員，在經濟部技術處支持下，歷經超過三年努力研究的成果。更重要的是，DCB-WH1還納入了一種珍貴的台灣本土植物，基於商業機密我們姑且稱之為PA，經由PA有效組成分的分析數據，配合PA田間種植在不同時間扦插、採收、施肥、供水和氣候及降雨量等參數的整合，可建構PA植物GAP種植平台技術，此項平台技術的建立將來可推展應用於其他藥材的GAP種植，對厚植台灣發展高貴藥材的GAP種植產業有很大的幫助。 未來DCB的中草藥計畫將更著重於台灣原生種藥用植物的研究與發展，以展現台灣在國際新藥研發界的藥源獨特性。DCB也將致力扮演台灣中草藥產業的前導者，提升台灣藥用植物的醫療物品達到國際水準、拓展國際化市場，並在全球市場上佔有一席之地。 負責研發DCB-WH1的生技中心中草藥計畫負責人吳瑞鈺博士則表示，傷口癒合困難的問題向來嚴重困擾糖尿病患者、免疫功能抑制者以及無法行動的病患。不僅需要花費許多的時間與金錢於醫療照顧上，更嚴重影響患者生活品質。 現行美國唯一核可治療糖尿病傷口癒合的上市藥物叫做 Regranex ，吳瑞鈺博士表示，DCB-WH1不但具有與Regranex相似效用的傷口癒合能力，更重要的是DCB-WH1是由植物來源組成，具有較低的用藥成本，具有產品安定性佳、可在室溫下保存、使用方便、具有多種複合成份（multiple components），除了促進細胞增生外，還有抗菌、抗發炎、傷口癒合良好整齊等多重好處，堪稱對糖尿病患、燒燙傷及褥瘡性潰瘍等傷口癒合困難患者的一大福音。 根據生產Regranex的藥品公司調查，全球在處理慢性傷口癒合的花費每年約高達50到70億美金，並有著穩定的市場成長率，以糖尿病病足潰瘍為例，其平均年成長率為8.3%。 生技中心(DCB)同時也與中天生技簽訂「治療類風濕性關節炎之植物萃取物」的技術移轉合作案，該案包括在本次簽訂之技術移轉案內，由雙方共同開發治療類風濕性關節炎新藥。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/2 上午 09:24:51
第 3229 篇回應
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賣藥無師傅，俗就有！
低價是取代现有藥物最佳競爭策略。
美國保險法令:便宜藥物優先使用。
REGN……Eylea 以中低價打敗早5年上市諾華的Lucentis。
2019銷售50億美元。
AMD市場NO.1——Eylea
Eylea一上市以來，即成為Regeneron的主要營收來源。2006年，Regeneron與拜耳達成合作協議，雙方平分產品在美國以外市場的銷售收入和成本。即使在Regeneron的另一重磅藥物Praluent上市後，2016年Eylea的直接銷售收入及合作開發的收入仍然占總收入的80%以上。
Eylea為治療年齡相關黃斑變性藥物，上市之後與諾華的Lucentis（雷珠單抗）開始了正面較量。儘管比Lucentis落後5年上市，但Regeneron為Eylea制定了合理的市場策略，其中低價策略成對其早期市場推廣起到了關鍵性作用。
同時，Eylea在後續的市場策略中步步緊逼，尤其在擴大適應症方面。2015年2月，Lucentis獲FDA批准擴大適應症，成為首個糖尿病性視網膜病變藥物。短短一個月之後，Eylea即獲批相同適應症，並藉此機會利用優勢進一步擴大市場，將Lucentis狠狠地甩在了身後，躍升AMD類藥物的No.1。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/1 上午 10:22:38
第 3228 篇回應
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資訊不對稱之二
一般癌症二期臨床實驗P< 0.05 ，主要指標和對照組有顕著統計上差異，稱確認MOA(機轉）。
ASLAN004 的MOA（機轉）被確認，來自Dupilumab 已上市，至今年Q2 20萬人年已驗証。
——M〇A皆可阻斷Type II Recepter(II型受體) 組成，而阻斷激活pSTAT6 後續過敏反應路徑，同時抑制IL-4及IL-13 的訊號傳遞，
ASLAN004 1a 臨床，已驗證MOA , 打一針 IV 10mg/kg，600mg/60kg 可完全抑制 下游介質 pSTA丅6之活化 ,29天以上.
ASLAN004 各指標預後療效，在各施針頻率相同，用藥量可完全抑制的狀況下，理論上療效是同Dupilumab。
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由DUPILUMAB AD 二期臨床 ,
分五組＋對照組共六組，N=380人，16週治療
主要指標 5組 P值皆小於0.001 ，
主要指標ESAI 平均降幅和對照組 比 倍數 2.3~3.7倍，
DUPILUMAB
300mg/每週一針 ,共5100mg ,ESAI平均降75.5%//IGA,0/1 33.3%
300mg/每二週一針，共2700mg ESAI平均降70.5%//IGA,0/1 29.7%（上市標準用量）
200mg/每二週一針，共1800mg ESAI平均降67.4%//IGA,0/1 27.9%
300mg/每四週一針，共1500mg ESAI平均降64.9%//IGA,0/1 21.5%
100mg/每四週一針，共700mg ESAI平均降46.7%//IGA,0/1 12.3%
對照組 ESAI平均降20.2%//IGA,0/1 1.6%
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?view=results
ASLAN004 ,1b , 200mg/每週一針，3人，（4-6週/平均5週）,5x200mg=1000mg ,ESAI平均降幅71%.，估計第8週77~78%.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/1 上午 09:21:51
第 3227 篇回應
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50張以下持股人數，在消退中。
資訊不對稱價值
—-美、台股市尚未反應
1.亞狮與CSL共同開發ASLAN004到1a臨床完成的獨得潛在利益10億美元。
2019/05/31已經國際授權，亞獅所得利益估折现值10億美元。另CSL亦得10億美元的潛在利益，共20億美元。
簽约基礎，參考國際同级合約，及當時Dupilumab 市場認同未來最高可销50億美元
估計aslan004 最高销售30億美元。
——.2020年元月 Dermira/Lebrikizumab AD 的併購折現價值 29億美元.
2020/01 禮來併購Dermira 公司
11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%.
折現值估 11億美元+18億美元=29億美元,
2.2020/8/1
a.因Dupilumab 市場認同高銷售額提升到110億美元。
ASLAN004隨市場擴大，未來新國際授權值依據
最高銷售估可達50~70億美元
——Dermira的折现價LebriKiulmab只有 AD 適應症，已達29億美元
ASLAN004 同 Dupilumab 療效可為 LebriKiulmab 1/0.75=1.33倍
29*1.33=38.7 億美元
——亞獅 哮喘/肺部COPD兩大適應症成功同dupilumab機會。
估計 銷售高點有20億美元的銷售價值.(等亞獅推1a哮喘臨床再估)
———————————————
未來的ASLAN004 授權合约條件:
估計
授權金25億美元+销售分潤（隠含AD 50億美元最高銷售，尚未估哮喘/COPD 20億美元 ）
折現值40億美元。
亞狮可分21億美元+2b臨床價值4億美元共25e美元。
CSL可分15億美元
若未來併購發生,可能合約:
1.
——目前支付亞獅現金價21e美元／———隨時能發生
——或若在2022 做完2b AD臨床 ＋4e =25e 美元——2022年下半年
2. ＋承擔支付CSL 2019年5月31日授權合約條件: 授權金7.8億美元＋5~10% 銷售分潤 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/1 上午 08:55:22
第 3226 篇回應
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股東人數
7月17日 5221人
7月24日 4263人(和上週比減少958人)
7月31日 3947人(和上週比減少316人)
平均持股48.13張/人，創2017年0603上市以來最高。
norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6497
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年07月31日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 106 11,668 0.00
2 1,000-5,000 2,734 5,529,017 2.91
3 5,001-10,000 455 3,737,517 1.96
4 10,001-15,000 163 2,113,816 1.11
5 15,001-20,000 137 2,593,000 1.36
6 20,001-30,000 107 2,796,549 1.47
7 30,001-40,000 40 1,472,952 0.77
8 40,001-50,000 32 1,491,000 0.78
9 50,001-100,000 68 5,005,368 2.63
10 100,001-200,000 36 5,394,483 2.83
11 200,001-400,000 22 5,833,849 3.07
12 400,001-600,000 13 6,402,967 3.37
13 600,001-800,000 3 2,210,000 1.16
14 800,001-1,000,000 6 5,323,155 2.80
15 1,000,001以上 25 140,039,629 73.72
合 計 3,947 189,954,970 100.00
說明： 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶，與期交所標的證券繳交賣出買權保證金專戶、標的證券履約交割專戶等各專戶部分，以該等專戶所載股數計算。
2. 合計股數包含零股待領回或證券支付憑單之股數。
3. 本歷史檔案資料自97年7月份起建置，資料保存期間為一年。
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年07月24日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 104 13,007 0.00
2 1,000-5,000 2,973 5,995,151 3.15
3 5,001-10,000 502 4,108,087 2.16
4 10,001-15,000 167 2,171,773 1.14
5 15,001-20,000 154 2,907,000 1.53
6 20,001-30,000 112 2,932,549 1.54
7 30,001-40,000 49 1,814,952 0.95
8 40,001-50,000 34 1,572,000 0.82
9 50,001-100,000 67 4,934,368 2.59
10 100,001-200,000 33 5,050,483 2.65
11 200,001-400,000 23 6,365,849 3.35
12 400,001-600,000 13 6,233,967 3.28
13 600,001-800,000 3 2,235,000 1.17
14 800,001-1,000,000 4 3,587,155 1.88
15 1,000,001以上 25 140,033,629 73.71
合 計 4,263 189,954,970 100.00
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| 會員：風小雲10150138 |
發表時間:2020/7/30 上午 09:09:07
第 3225 篇回應
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請問大大 有人懂得怎麼填寫ADR轉換授權書嗎 看不太懂怎麼填寫
雖然有大大翻譯出來了 很多還是不知道如何填寫
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/30 上午 08:15:24
第 3224 篇回應
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www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf
杜避炎注射劑300毫克
DUPIXENT solution for injection 300mg
衛部菌疫輸字第001082號
本藥限由醫師使用
dupilumab (dupixent)中文仿單 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/29 上午 10:42:11
第 3223 篇回應
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dupilumab
2013/03 發布 dupilumab 1b 正向數據
2014/07 發布 dupilumab 2b 正向數據
2014/11 dupilumab 獲 BTD in 中-重度AD
2015/11 完成 dupilumab AD 3期 二個臨床solo1&2 n=671/ solo2 n=708 取得初步數據(2014/10開始)
2016/9 FDA 接受 申請藥証.
2017/03 ,FDA 核淮 中-重度AD藥証
1.市場研究marketresearch, 2012年 預測,dupilumab,2016上市, 2022年銷售高點 7 億美元.
Sanofi/Regeneron’s dupilumab is expected to
reshape the moderate-to-severe treatment
paradigm, and serve as an alternative therapeutic
option for patients that are typically prescribed the
gold-standard systemic agent cyclosporine, and for
those that have become refractory to all available
treatments. Its 2016 launch across the major
healthcare markets will be the most pertinent event
in the atopic dermatitis market space in the nearterm.
With optimism over the drug’s future prospects
from key opinion leaders, GlobalData expects
strong uptake and forecasts the biologic to garner
sales of $746.2m by 2022.
Overall, dupilumab’s
uptake across the 7MM will be fueled by its
potential to address the high unmet need for a
systemic agent for patients
that fall into the severe
recalcitrant category, and its potential to displace
cyclosporine,
www.marketresearch.com/product/sample-8042296.pdf
2.2016年 元月 美國研究報告: dupilumab 2023年將銷50億美元
research-doc.credit-suisse.com/docView?language=ENG&format=PDF&document_id=1056847681&source_id=em&serialid=RVmLiVis3Gs%2FI4n%2FY5NRIBrwLqAKdjQcrgmTu6Bh8bM%3D
19 January 2016
Americas/United States
Equity Research
Biotechnology
We are initiating coverage of Regeneron with a Neutral rating and a $552
target price. We are still positive on the grandfather of all platform stories in
the long term, but at these levels, we think the market is too. Our Dupilumab
sales estimate is $5B adjusted in 2023,
3.2019/12 REGN CEO 預估dupilumab 銷售高點到110億美元
2017/Q3 上市
2018/年銷8億美元
2019/年銷23億美元
2020年估銷40億美元
2021年估銷60億美元
2022年估銷80億美元
2023年估銷100億美元 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/29 上午 09:22:50
第 3222 篇回應
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REGEN 2013/03/02 發布 Dupilumab/ 1b AD正向數據 後2個月內,股價大漲95美元/股, 大漲55% 市值.
今年Q4將發布 ASLAN004 1b 期中報告,希望市場能先反應1b的價值/共同開發者.
REGN 股價
2013/03/02發布Dupilumab/ 1b AD正向數據
-----2013/03/01 股價171美元
2013/04/29 股價266美元(2個月大漲95美元,大漲55%,市值大漲近百億美元)
finance.yahoo.com/chart/REGN
2017/03 FDA 核准上市(離1b數據 發布4年/2014 ,獲BTD)
SANOFI和REGENRON報告陽性皮炎中IL-4R阿爾法抗體DUPILUMAB的概念驗證數據
巴黎和紐約州塔里敦，2013年3月2日/美通社/-賽諾菲（泛歐證券交易所：SAN，紐約證券交易所：SNY）和再生元製藥公司（納斯達克股票代碼：REGN）今天宣布，匯總了兩項使用dupilumab（REGN668）的1b期試驗的數據/ SAR231893），這是一種針對白介素4受體（IL-4R alpha）的高親和力，經皮下給藥的全人類抗體，已在美國皮膚病學會（AAD）第71屆年會上提出在邁阿密。
1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他探索性終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。功效數據表明，每週四次皮下注射dupilumab每週150毫克（mg）或300mg進行治療，可顯著改善疾病和症狀得到適當控制的中度至重度特應性皮炎（AD）患者的體徵和症狀局部用藥。具體而言，與安慰劑相比，從基線到第4週，接受dupilumab治療的患者的體表面積（BSA）評分，研究者總體評估（IGA）評分和濕疹面積嚴重性指數（EASI）均有顯著改善（p <0.05 vs.安慰劑所有措施和劑量）。 300mg劑量組的BSA，IGA和EASI評分在第8周保持了顯著改善（與安慰劑相比，p <0.05）。一項響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p <0.05） 。最常見的不良事件是鼻咽炎（19.6％vs安慰劑12.5％）和頭痛（11.8％vs 6.3％安慰劑）。
俄勒岡州臨床研究副教授埃里克·辛普森（Eric Simpson）博士說，儘管已有治療方法，但中重度特應性皮炎患者中仍有很大一部分繼續遭受皮膚發炎和頑固性瘙癢的困擾，這嚴重影響了他們的生活質量。美國俄勒岡州波特蘭市衛生科技大學，該研究的首席研究員。這種具有新穎作用機制的生物療法的早期結果對那些治療這些患者並值得進一步臨床研究的人來說是令人鼓舞的。
醫學博士George D. Yancopoulos博士說，通過阻斷IL-4Rα，杜匹單抗可調節IL-4和IL-13通路的信號傳導，這與過敏性疾病的病理生理學有關。 Regeneron公司總裁兼Regeneron實驗室總裁。我們期待今年晚些時候從一項為期12週的特應性皮炎的2a期臨床試驗中提供更多數據，以及在患有特應性皮炎的患者中進行dupilumab更大的2b期臨床試驗。
今天在AAD會議的最新臨床試驗會議上介紹的1b期試驗包括67位患者，隨機分配三種不同劑量的dupilumab（75mg，n = 8； 150mg，n = 22； 300mg，n = 21）和安慰劑（n = 16）。 1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。在為期4週的治療期後，對研究中的患者再隨訪4週，共計8週。
SANOFI AND REGENERON REPORT POSITIVE PROOF-OF-CONCEPT DATA FOR DUPILUMAB, AN IL-4R ALPHA ANTIBODY, IN ATOPIC DERMATITIS
PARIS and TARRYTOWN, N.Y., March 2, 2013 /PRNewswire/ -- Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.
The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p < 0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p < 0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p < 0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs 6.3% for placebo).
Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life, said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation.
Through blockade of IL-4R alpha, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL-13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.
Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/29 上午 07:07:31
第 3221 篇回應
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乳癌百億美元大藥贺癌平上市20年仿生藥
才在美上市，專利權保護的相當好。
Development History and FDA Approval Process for Herceptin
Date Article
Nov 16, 2006 FDA Approves Herceptin for the Adjuvant Treatment of HER2-Positive Node-Positive Breast Cancer
Sep 25, 1998 Herceptin: Biotechnology Breakthrough In Breast Cancer Wins FDA Approva |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/28 上午 10:37:12
第 3220 篇回應
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修正-1
ASLAN004 VS DUPILUMAB 理論劑量PK
一、有別於dupilumab，ASLAN004不會阻斷I型受體(Type I Recepter)
(1) Dupilumab 接合 IL4Rα而阻斷與y chain 組成 授體複合體(IL-4＋IL-4Rα＋y china)之路徑， (詳見Dupilumab MOA),而無法組成I型受體(Type I Recepter)
(2) 可能解釋dupilumab 增加結膜 炎的25%~50%風險的原因
二、II型受體(Type II Recepter)擴散廣泛且會觸發過
敏，因此療效將由II型受體予以 驅動
1.ASLAN004 IV 10mg/kg ,可完全抑制29天以上，pSTAT6 下游介質無被活化，
且療效(2019/12/03 3位 (4-6週)ESAI 平均降幅71% 接近dupilumab 2a 第五週ESAI降幅67% .
故可説明IL-4 與 IL4Rα與y chain 組成 授體複合體(IL-4＋IL-4Rα＋y china),接合成I型受體(Type I Recepter) ,引發的過敏發炎反應或許不大。
2.Tralokinumab 接合IL-13 A、D螺旋，使IL-13 無法與 IL-13R α接合，而影響一半的三期臨床預後 主要指標IGA,0/1療效。
此可能説明 IL-4 ， IL-13 在Type II Recepter 訊號傳遞量影響 療效相當。
IL-4 R α, IL-13 α1 在 Type II Recepter 數量可能接近之推論
三、Dupilumab VS ASLAN004 接合量之比較
1.在Type II Recepter 上
由上推論
Dupilumab 接合IL-4Rα 與 ASLAN004 接合IL-13 α1
,兩者接合數量接近的機會大。
ESAI平均降幅極大在75%左右。
由阻斷IL-4Rα及IL-13 α1 兩者受器均分，各供獻37.5%
2. 組成 Type I recepter , Dupilumab 接合 IL-4Rα , 產生 25%~50% ,平均 37.5% 會有結膜炎的風險
3. dupilumab 可能接合量:
IL-4Rα 數量估計 = 丅ype II Recepter :37.5% ＋Type I Recepter:37.5%(25%~50%)
= 75% (62.5%~87.5%)————A
ASLAN004 可能接合量
IL-13Rα1 數量估計 = 丅ype II Recepter :37.5% ＋Type I Recepter 0%
=37.5%————B
B/A = 37.5%/75%= 50% (60%~43%)。
结論; ASLAN004 接合於IL-13Rα1 數量 可能僅50% (43%~60%)於dupilumab 接合於IL-4Rα之數量
未來ASLAN004 設計的針劑量在同施針頻率下，有50%(43%~60%) 少於Dupilumab 可能。
如 1b aslan004 , 200mgX5週=1000mg.——ESAI 71%
2a Dupilumab x 5週=1800mg ——ESAI 67%
1000mg/1800mg=55%
1.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
2.亞獅公司簡報 ,p10
aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf
p.10 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/28 上午 10:19:29
第 3219 篇回應
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常見的γ鏈（γc）γchain （或CD132），
也稱為白介素2受體亞基γ或IL-2RG，是細胞因子受體亞基，對於至少六個不同的白介素受體，它們的受體複合物共有該細胞因子受體亞基：IL- 2，IL-4，[5] IL-7，[6] IL-9，IL-15 [7]和白介素21受體。
γc糖蛋白是大多數淋巴細胞（白細胞）種群中表達的I型細胞因子受體家族的成員，其基因存在於哺乳動物的X染色體上。
該蛋白位於骨髓中未成熟的造血細胞表面。蛋白質的一端位於細胞外，與細胞因子結合，蛋白質的另一端位於細胞內，將信號傳遞至細胞核。常見的γ鏈與其他蛋白質結合，指導造血細胞形成淋巴細胞（一種白細胞）。該受體還指導淋巴細胞亞型的生長和成熟：T細胞，B細胞和自然殺傷細胞。這些細胞殺死病毒，製造抗體並幫助調節整個免疫系統。
en.wikipedia.org/wiki/Common_gamma_chain
The common gamma chain (γc) (or CD132), also known as interleukin-2 receptor subunit gamma or IL-2RG, is a cytokine receptor sub-unit that is common to the receptor complexes for at least six different interleukin receptors: IL-2, IL-4,[5] IL-7,[6] IL-9, IL-15[7] and interleukin-21 receptor. The γc glycoprotein is a member of the type I cytokine receptor family expressed on most lymphocyte (white blood cell) populations, and its gene is found on the X-chromosome of mammals.
This protein is located on the surface of immature blood-forming cells in bone marrow. One end of the protein resides outside the cell where it binds to cytokines and the other end of the protein resides in the interior of the cell where it transmits signals to the cell’s nucleus. The common gamma chain partners with other proteins to direct blood-forming cells to form lymphocytes (a type of white blood cell). The receptor also directs the growth and maturation of lymphocyte subtypes: T cells, B cells, and natural killer cells. These cells kill viruses, make antibodies, and help regulate the entire immune system. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/28 上午 08:30:55
第 3218 篇回應
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最高銷售=DUPILUMAB 110億美元x64%(訂價策略)=70億美元
AD: 50億美元
哮喘/COPD/其他: 20億美元
ASLAN004 折現潛值
=亞獅獲利 32億美元＋CSL獲利 18億美元 = 50億美元折
合理併購潛在折現值 : (1) 目前21億美元折現值—-AD＋ (2)7億——哮喘/COPD/其他＋ (3)4億 2B 臨床利益(2022年做完才算)
買者另外須依合約支付CSL (4)授權金7.8億美元＋(5)5%~10%銷售分潤⋯⋯CSL潛在折現AD15億美元＋哮喘/COPD/其他 3億美元折現值
超過算撿到！
美國市場很理性，看的是折現值！
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依據未來dupilumab 最高銷售110億美元*80%*80%=70億美元
之銷售策略,來自MOA ,
使用藥量有50%(43%~60%) 低於dupilumab 的機會,競爭力十足.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/28 上午 07:36:52
第 3217 篇回應
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dupilumab 300mg/二週一針(起始量600mg) ,16週 ,合計2700mg———A
ASLAN004 200mg/二週一針(起始量200mg),16 週，合計1600mg———B
B/A =1600mg/2700mg
=60%
亞獅的兩週一針，估計2b 會存在。
Dupilumab 四週一針的可能設計
600mg/600mg/600mg/600mg=2400mg ———跑不掉
原因:
1.因爲其200mg/每兩週一針, （起始量400mg),合計 1800mg , 療效仍然不及 300mg/再週一針。
2.dupilumab 600mg/300mg/300mg/300mg 之2b 療效，差上述兩者更遠，IGA,0/1 只有21%
故推論若DUPILUAMB 未來要推出四週一針
600mg/600mg/600mg/600mg=2400mg ———跑不掉
————————————————————————-
而ASLAN004
2400x60%=1440mg 之針量設計足以，使療效接近Dupilumab 四週一針之挑戰
600mg/600mg/200mg/200mg=1600mg
600mg/400mg/200mg/200mg=1400mg
400mg/400mg/400mg/200mg=1400mg
以上皆有可能在2b 中出現。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/28 上午 07:16:32
第 3216 篇回應
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结論; ASLAN004 接合於IL-13Rα1 數量 可能僅50% (43%~60%)於dupilumab 接合於IL-4Rα之數量
未來ASLAN004 設計的針劑量在同施針頻率下，有50%(43%~60%) 少於Dupilumab 可能。
ASLAN004 VS DUPILUMAB 理論劑量PK
一、有別於dupilumab，ASLAN004不會阻斷I型受體(Type I Recepter)
(1) Dupilumab 接合 I型受體(Type I Recepter) 上 IL4Rα而阻斷與y chain 組成 授體複合體(IL-4＋IL-4Rα＋y china)之路徑， (詳見Dupilumab MOA)
(2) 可能解釋dupilumab 增加結膜 炎的25%~50%風險的原因
二、II型受體(Type II Recepter)擴散廣泛且會觸發過
敏，因此療效將由II型受體予以 驅動
1.ASLAN004 IV 10mg/kg ,可完全抑制29天以上，pSTAT6 下游介質無被活化，
且療效(2019/12/03 3位 (4-6週)ESAI 平均降幅71% 接近dupilumab 2a 第五週ESAI降幅67% .
故可説明IL-4 接合I型受體(Type I Recepter) 上 IL4Rα與y chain 組成 授體複合體(IL-4＋IL-4Rα＋y china)
引發的過敏發炎反應或許不大。
2.Tralokinumab 接合IL-13 A、D螺旋，使IL-13 無法與 IL-13R α接合，而影響一半的三期臨床預後 主要指標IGA,0/1療效。
此可能説明 IL-4 ， IL-13 在Type II Recepter 訊號傳遞量影響 療效相當。
IL-4 R α, IL-13 α1 在 Type II Recepter 數量可能接近之推論
三、Dupilumab VS ASLAN004 接合量之比較
1.在Type II Recepter 上
由上推論
Dupilumab 接合IL-4Rα 與 ASLAN004 接合IL-13 α1
兩者接合數量接近的機會大。
ESAI平均降幅極大在75%左右。
由阻斷IL-4Rα及IL-13 α1 兩者受器均分，各供獻37.5%
2.於 Type I recepter ,Dupilumab 接合 IL-4Rα , 產生 25%~50% ,平均 37.5% 會有結膜炎的風險
3. dupilumab 可能接合量:
IL-4Rα 數量估計 = 丅ype II Recepter :37.5% ＋Type I Recepter:37.5%(25%~50%)
= 75% (62.5%~87.5%)————A
ASLAN004 可能接合量
IL-13Rα1 數量估計 = 丅ype II Recepter :37.5% ＋Type I Recepter 0%
=37.5%————B
B/A = 37.5%/75%= 50% (60%~43%)。
结論; ASLAN004 接合於IL-13Rα1 數量 可能僅50% (43%~60%)於dupilumab 接合於IL-4Rα之數量
未來ASLAN004 設計的針劑量在同施針頻率下，有50%(43%~60%) 少於Dupilumab 可能。
如 1b aslan004 , 200mgX5週=1000mg.——ESAI 71%
2a Dupilumab x 5週=1800mg ——ESAI 67%
1000mg/1800mg=55%
1.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
2.亞獅公司簡報 ,p10
aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf
p.10
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/27 下午 04:42:20
第 3215 篇回應
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2019年10月22日，公司宣布招收第一位ASLAN004 中-重度 AD 病患。
2019年12月3日，公布 3人 ESAI (4-6)週, 平均降幅71%
2019年 12月 6日 ，増資完畢.
今年8月繼續 第二組400mg臨床，增加澳洲/美國臨床。
預期第四季公布 200mg/400mg/600mg 每週一針x 8週 ，各6人 ,合計18人，加 6人對照組.
正常而言 3組預後指標 ESAI 平均降幅 應接近 75%~80%.
才符合MOA 已確認，同DUPILUMAB 路徑 之水準。
年底大戲將開場。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/27 下午 02:56:46
第 3214 篇回應
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默克藥廠 ARQ531 併購事件:
1.第一次宣布 ARQ531 1b CLL 血癌二缐 , 用藥 6人中有4人ORR .
Arqul 2019/06/14 宣佈 ARQ531 概念性臨床 CLL血癌二缐
ORR = ORR of 66%（4/6) (4 responses in 6 evaluable patients)
was observed in heavily pretreated R/R CLL patients, all with the BTK-C481S mutation, from cohort 7
www.biospace.com/article/releases/arqule-announces-clinical-proof-of-concept-data-from-ongoing-phase-1-study-of-reversible-btk-inhibitor-arq-531-in-patients-with-relapsed-refractory-hematologic-malignancies-at-the-2019-eha-annual-meeting/
2. ArQule 2019元 12月 9日，第二次宣布
ARQ531 治療 二線血癌 1b , ORR 8/9=89%.，9人中有8人是ORR.
默克藥廠同日 宣布27億美元，每股20美元，併購ArQule , （之前兩家公司就已協商約6個月)
當日股價馬上一價到20美元。
ArQule 2020年元月16日下市。
finance.yahoo.com/quote/ARQL/
ArQule Announces Final Phase 1 Clinical Data for Its Reversible BTK Inhibitor, ARQ 531, at the American Society of Hematology 2019 Annual Meeting
Published: Dec 09, 2019
Logo
Dec. 9, 2019 13:05 UTC
ARQ 531 demonstrates substantial anti-tumor activity and manageable safety profile
Eight of nine evaluable CLL patients initially dosed at ≥65 mg experienced a Partial Response (PR)
Five of five CLL patients that were evaluable at the third scan (cycle 9) are durable PRs and continue on therapy
Three of six evaluable Richter’s patients dosed at 65 mg experienced a PR
Call with management scheduled for today, December 9, at 8:15 am EST to discuss these results
BURLINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL) today announced final results from the phase 1 study for ARQ 531, an orally bioavailable, potent and reversible dual inhibitor of both wild type and C481S-mutant Bruton’s tyrosine kinase (BTK) in patients with relapsed or refractory hematologic malignancies at the American Society of Hematology (ASH) 2019 Annual Meeting & Exposition in Orlando, Florida.
“The final phase 1 data set confirms the potential utility of ARQ 531 for the treatment of these heavily pretreated CLL patients. We were excited to observe such deep and durable responses at a well-tolerated dose in this highly refractory population,” commented Dr. Brian Schwartz, Chief Medical Officer of ArQule. “In addition, the three responses we observed in Richter’s Transformation patients were a welcome outcome and allowed several patients to transition to potentially curative therapies.”
“ARQ 531 was selected and extensively tested preclinically to address the emerging therapeutic needs of patients who have become resistant to covalent BTK inhibitors in a broad set of hematologic malignancies,” commented Dr. Jennifer Woyach, Associate Professor of Medicine at The Ohio State University and the Principal Investigator of the study. “It is tremendously gratifying to witness the emergence of a potential therapeutic for patients with such a high degree of unmet need, such as C481S-mutant CLL and Richter’s Transformation, and beyond. The data presented in this poster provide compelling proof-of-concept for this novel class of reversible BTK inhibitors.”
The reported data are from the phase 1, open label, single arm dose escalation study and include patients (n=47) initially dosed at levels of 5, 10, 15, 20, 30, 45, 65 and 75 mg once a day with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL), small lymphocytic leukemia (SLL), Richter’s Transformation, Waldenstrom macroglobulinemia and other B-cell Non-Hodgkin lymphomas.
Key Findings:
65 mg QD was selected as the Recommended Phase 2 Dose (RP2D) for further studies
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2020/7/27 上午 11:57:05
第 3213 篇回應
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贊成投資紀律大
我覺得就算是懂英文的也覺得不好填
像我有些格子也是不知填什麼
公司應該幫台灣投資人想想，放個範例 |
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2020/7/27 上午 10:13:40
第 3212 篇回應
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公司應該可以簡單用一個範例來協助投資人一次就填妥所需的資料
我相信還是有一些人看到滿滿的英文會不知如何是好
做個範例也可以省下很多麻煩..
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/27 上午 09:51:11
第 3211 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?view=results
dupilumab 2b 380 人的實驗數據，如上.
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| 會員：夢然10150107 |
發表時間:2020/7/25 下午 02:24:10
第 3210 篇回應
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| 會員：timchan51610148760 |
發表時間:2020/7/25 下午 01:43:49
第 3209 篇回應
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中文翻譯如下 其實不難 ! 可以參考一下 !
轉換文件1
轉讓書
I /我們，（轉讓方）
帳號：_________________________________
此處將轉讓給
JPMorgan Chase Bank，NA（受讓人）
股東編號：00001
普通股，面值新台幣10.00元，
相當於___________________美國存託憑證（普通股：ADS = 5：1）
以我/我們的名義在名為
ASLAN Pharmaceuticals Limited股份
的企業中對受讓人持有相同
日期：2020年__________________，
由轉讓人
簽字_______________________________ _________________________________簽字/授權簽字蓋章/印章（如果有） ）
注意需要與Stock Service Agent樣本卡相同的授權簽名/蓋章。
轉換文件2
轉讓函
日期：2020年___________________
收件人：資本證券有限公司B2號第97段。台灣中華民國台北市大安區敦化南路2號（ROC）+886 2 2702-3999
1.發行人名稱：.發行 ASLAN Pharmaceuticals Limited （“公司”）
2的普通股數量存入：______________________________（“已存入的證券”）1
3.要發行的ADS數量（每個ADS代表5股普通股）：________________________
4.簽名人擁有賬戶的美國經紀人名稱：_____________________________________2
5.美國經紀人賬戶號碼：____________________________________________________________
6.此類美國經紀人的DTC參與者帳號：__________________________________________
7.子經紀人帳戶名稱（如果有）：________________________________________________________
8.子經紀人帳號（如果與美國經紀人帳號不同）：___________________ 3
9。股份摘錄日期：________________________________________________________________________4
10.股份證明書編號：_______________________ ____________________________________________________________
11.股東登記號：____________________________________________________________
1第 2至4項：股東提供。 2 項目5-8：股東從經紀人那裡獲得此信息。 3 如果沒有次級經紀賬戶，請留空或輸入N / A。 4 項目9-11：股東可以將此空白留空。本地管理員/開曼註冊商將完成。
尊敬的先生們：
我們指的是由下列簽署人（以下稱“轉讓人”）簽立的轉讓書，據此，轉讓人已將本公司的存入證券以其存託憑證的身份轉讓給了摩根大通銀行（北美）。 ADR持有人（“保管人”）的利益。此處使用但未定義的大寫術語具有在存款協議中分配給這些術語的含義。
關於存款證券的轉讓，轉讓人在此確認（a）已在上述美國經紀人中開設上述帳戶，且該美國經紀人參與了存款信託，或以其他方式可以訪問存款信託公司（“ DTC”），（b）該美國經紀人已在該美國經紀人處將該轉讓人的美國經紀人帳號和次級經紀賬戶號（如果有）告知轉讓人，（c）已指示該美國經紀人發起包含美國的DTC內的DWAC（託管人存款/取款）請求。上面列出的經紀帳戶編號和子經紀帳戶編號（如果有），並且（d）授權本傳輸函的收件人以其作為公司的轉換代理人（“轉換代理人”）的身份到（i）從轉讓人處收到已存入的證券，並代表轉讓人將存入證券存入本公司，存託人和所有不時美國證券持有人（根據截至2018年5月8日的存託協議，根據日期為2018年5月8日）根據此簽發的保存人收據（可能會不時修訂，重述和/或修訂“保存協議”），（ii）與此類保存有關的書面收據，向保存人提供書面命令（每個“傳送信”），指示保存人接受美國經紀發起的DWAC，並參考美國經紀帳戶號和子經紀帳戶號（如果有的話），並發行代表託管證券的美國存託股票es（以下簡稱“ ADS”）按照上述發行信息/交付指示以簿記形式提交，而轉讓方應支付按金協議所欠的任何金額，並且（iii）提供發行信息/交付指示集作為總主清單的一部分，以上提到的保存人應理解為應附在全球傳輸函上，以使保存人在轉讓人的美國經紀人要求DWAC（其中應包括美國經紀人帳戶）之後發行ADS轉讓人有權獲得的美國存託憑證的編號和子經紀人帳號（如果有）。轉讓人承認並同意，存款代理人應支付的所有按金協議的款項將由轉換代理人收取，並轉交給保存人。轉讓人還承認並同意，如果其美國經紀人未能在提交全球轉讓函後的五個美國交易日內正確要求載有上述美國經紀人帳號和子經紀人帳號（如有）的DWAC。 ，保存人可以將已存入的證券退還給轉換代理人，以退還給轉讓人，並且存入協議項下與該已存入的證券的存入有關的任何及所有費用應由存管人保留，以支付與之相關的處理費用。
關於存入的證券的存入，轉讓人向轉換代理人證明，確認，聲明，認股權證，同意和立約，（1）轉讓人已閱讀了適用於其的所有陳述和保證。存入證券所依據的存入協議，包括但不限於存入協議所附ADR形式的第（1）款中規定的內容，（2）存入協議中規定的所有此類陳述和保證通過引用併入本文，並且被視為本文的一部分，（3）根據本傳輸函以及根據此類保證金協議進行的保證金將與陳述相符，《存款協議》的擔保和規定以及所有適用的法律，法規和規章；以及（4）通過使該《證券》被存入銀行， nsferor將受《存款協議》條款的約束。
轉讓人在此進一步證明，確認，陳述並保證，已存入的證券已根據1933年美國證券法（經修訂）（以下簡稱“證券法”）進行了註冊，或此類存入證券的存入，出售和轉讓均獲豁免從其註冊要求。
轉讓方在此進一步證明，確認，陳述，認股權證，同意和約定：（A）（1）轉讓方不是已存入證券的“發行人”，也不是直接或間接地代表該“發行人”行事，不是該“發行人”的“關聯企業”（根據《證券法》第144（a）（1）條的定義），並且在過去三（3）個月內未成為該“發行人”的關聯企業，（2 ），轉讓方未購買任何
在不涉及任何公開發行的交易或交易鏈中直接或間接從“發行人”或“發行人”的“關聯公司”此類存入證券，且存入證券並非“限制證券”（根據《證券法》第144（a）（3）條的定義），（3）轉讓方沒有從“發行人”那裡購買任何此類存入證券以進行分配，也不建議就有關的“發行人”提供或出售任何此類存入證券h該已分配證券的發行，並且沒有參與，也沒有直接或間接參與任何此類承諾或直接或間接承銷任何此類承諾，並且（4）此類已存有證券不構成由“發行人”作為未發行的全部或部分，由公司發行，或由“承銷商”通過或通過“承銷商”參與分配此類存入證券；或（B）在以下範圍內（1）轉讓人是該存入證券的“發行人”，或直接或間接地代表該“發行人”，或者是該“發行人”的“關聯公司”，或者是該發行人的關聯公司該“發行人”在前三（3）個月內，或（2）在不涉及任何交易的交易或交易鏈中直接或間接從“發行人”的“發行人”或“關聯方”購買了存入證券公開發行，或存放的證券是“限制性證券”，轉讓人（a）目前能夠根據（i）根據有效的註冊聲明在一次交易中出售以該存放的證券的存續發行的所有ADS。根據《證券法》頒布的《證券法》或（ii）第144條，對於第（i）和（ii）款中的每一項，任何此類美國存託憑證和/或據此代表的存入證券的購買者均不會收到“受限制證券”，（b）在進行或將要進行的銷售中， n根據《證券法》頒布的第144條，轉讓人及其經紀人（如果有的話）已經遵守了第144條有關在此類已存入的證券，證券及其經紀人的存款中發行的ADS的所有要求（如果有的話）表示並保證規則144的所有此類要求都將取決於完全遵守此類ADS的銷售；（c）根據《證券法》頒布的第144條規則進行或將要進行的銷售，已下達規則第144條所要求的，在發行此等存入證券後的合理時間內將其存入的可發行美國存託憑證（ADS）出售的命令，或陳述和表示其有善意的意圖。在存入時，則不適用第144條（c），（e），（f）和（h）的要求，以便可以自由轉讓該存入證券，並可以其他方式免費發行和出售該存入證券。美國，並且（d）已通知e保管人和該保管人的“發行人”，即該保管人和證券的“發行人”已按照本條款（B）進行了保管，並向每個保管人和該“保管人”提供了法律意見，代表函件以及並在保管人和/或該“發行人”要求的範圍內，然後再請求該“發行人”或其轉讓代理人和/或股份註冊商重新註冊以JPMorgan Chase Bank，NA名義存入的存入證券作為為美國存託憑證（ADRs）持有人的利益而存入的存託憑證（或由摩根大通銀行（NA）指示。
就本證書而言，“發行人”一詞不僅包括公司，還包括直接或間接控制，受公司控製或受公司直接或間接共同控制的任何人； “交易商”一詞是指在全部或部分時間內直接或間接地以代理人，經紀人或委託人的身份從事提供，購買，出售或以其他方式交易或交易由另一個人;術語“包銷商”是指從“發行人”購買了準備存入以發行，發行或出售“發行人”證券的證券，或參與或擁有該證券的任何人。直接或間接參與任何此類企業，或參與或參與任何此類企業的直接或間接承銷；但“包銷商”一詞不包括其利益僅限於包銷商或經銷商收取的佣金，且不得超過通常和慣常的分銷商或賣方的佣金的人。
轉讓方在此進一步證明，確認，陳述，認股權證，同意，約定和擔保：（1）存入的證券不享有任何優先購買權或類似權利； （2）存入證券經正式授權，有效發行，繳足且不可評估，並由轉讓人合法取得； （3）有關存入證券的所有優先購買權（及類似權利）已被有效地放棄或行使； （4）轉讓人已被正式授權將其存入證券，並已滿足有關存入的證券或其針對發行ADS的存入的適用法律或法規的所有要求； （5）存款證券沒有任何留置權，產權負擔，擔保權益，抵押，抵押或不利索償； （6）存款證券尚未剝奪任何權利或權利； （7）存入證券不受適用法律或法規的任何未滿足要求的約束； （8）將存放的證券存入摩根大通銀行，北美，作為存入證券的註冊持有人，在摩根大通銀行的公司股東名冊中，發行存託的美國存託憑證
代表證券，並且所代表的美國存託憑證或存入證券的任何要約，轉讓，出售，抵押或其他處置均不與本公司的憲章文件的任何條款或規定或任何法律，規則或法規相抵觸或導致違反不需要任何政府機構，機構或其他官方機構的任何命令，同意，許可，許可，確認，豁免，授權或批准或註冊； （9）法律對轉讓任何已存證券或存有證券持有人持有或投票該存有證券的權利沒有任何限制。
轉讓人在此特此無條件地保證所存放的證券是真實的，並且轉讓人對其擁有良好的所有權，並且在上述公司的簿冊上或任何其他形式上沒有任何停止或限制措施，並且轉讓人同意完全在此後的任何時間，如果出於任何原因，保管人，託管人或任何其他方或任何當事方均應就所述存放的證券提出索賠或宣布所述存放的證券無效，則由於任何原因，摩根大通銀行（北美）均不予承認或在任何時候未能繼續被視為持有人或上述證明不真實時，轉讓人將應要求替代其他有效證券。
轉讓人授權轉換代理人依據轉讓人根據本協議所作的證明，確認，陳述，保證，協議，契約和保證，向保存人簽發全球傳輸函，並提供相應的證明，確認，陳述，保證，根據全球傳輸函向保存人提供的協議，協議，契約和擔保。轉讓人還授權保存人及其代理人依據轉讓人在此所作的證明，確認，陳述，擔保，協議，契約和擔保，以確認將由以下機構提交保存人的全球轉讓函：轉換代理。轉讓人承認並同意，本協議中的彌償，確認，證明，確認，陳述，保證，協議，契約和擔保應在根據存款協議存入證券，發行代表存有證券的ADS，任何要約，轉讓，出售，質押或以其他方式處置美國存託憑證或其代表的存入證券，放棄或註銷美國存託憑證，以及提取以美國存託憑證為代表的存入證券。
認證並同意至上述第一個日期：
_________________________________________________（機構持有人的正式名稱）
由：
_________________________________________________（簽名）
完整姓名：_________________________________
職務（如有）：_________________________________
聯繫電話：_________________________
注意：同一授權的簽名/印章需要帶有Stock Service Agent的樣本卡。
以下是原文
CONVERSION DOCUMENT 1
INSTRUMENT OF TRANSFER
I/We, (the Transferor)
Account Number: _________________________________
DO HEREBY transfer to
JPMorgan Chase Bank, N.A. (the Transferee)
Shareholder Number: 00001
the ordinary shares at par value of NT$10.00,
equivalent to ___________________ ADSs (ordinary share: ADS = 5:1)
standing in my/our name in the undertaking called
ASLAN Pharmaceuticals Limited
to hold the same unto the Transferee
Dated: __________________, 2020
Signed by the Transferor
_______________________________ _______________________________ Signature/Authorized Signature Chop/Seal (if available)
N.B. The same authorized signature/chop with Stock Service Agent specimen card is required.
CONVERSION DOCUMENT 2
LETTER OF TRANSMITTAL
Dated: ___________________, 2020
To: CAPITAL Securities Co. Ltd. B2 No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106, Taiwan (R.O.C.) +886 2 2702-3999
1. Name of Issuer: ASLAN Pharmaceuticals Limited (the “Company”)
2. Number of Ordinary Shares to be deposited: _____________________________ (the “Deposited Securities”)1
3. Number of ADSs to be Issued (Each ADS Representing Five Ordinary Shares): ________________________
4. Name of U.S. Broker Where the Undersigned Has an Account: _____________________________________2
5. U.S. Brokerage Account Number: ____________________________________________________________
6. DTC Participant Account Number for such U.S. Broker: __________________________________________
7. Sub-Brokerage Account Name (if any): ________________________________________________________
8. Sub-Brokerage Account Number (if different from the U.S. Brokerage Account Number): ___________________ 3
9. Share Extract Date: ________________________________________________________________________4
10. Share Certificate Number: ___________________________________________________________________
11. Shareholder Registration Number: ____________________________________________________________
1 Items 2 - 4: shareholder to provide. 2 Items 5 - 8: shareholder to get this information from broker. 3 If there is no Sub-Brokerage Account, please either leave blank or insert N/A. 4 Items 9 - 11: shareholder can leave this blank. Local Administrator/Cayman Registrar will complete.
Dear Sirs:
We refer to the Instrument of Transfer, executed by the undersigned (the “Transferor”), pursuant to which the Transferor has transferred the Deposited Securities of the Company into the name of JPMorgan Chase Bank, N.A. in its capacity as depositary for the benefit of holders of ADRs (the “Depositary”). Capitalized terms used but not defined herein have the meanings assigned to such terms in the Deposit Agreement.
In connection with the transfer of the Deposited Securities, the Transferor hereby confirms that (a) it has opened the above-referenced account with the U.S. broker named above and that such U.S. broker is a participant within, or otherwise has access to The Depository Trust Company (“DTC”), (b) such U.S. broker has informed the Transferor of such Transferor’s U.S. Brokerage Account Number and Sub-Brokerage Account Number (if any) at such U.S. broker, (c) it has instructed such U.S. broker to initiate a DWAC (Deposit/withdrawal at custodian) request within DTC containing the US. Brokerage Account Number and Sub-Brokerage Account Number (if any) set forth above and (d) it authorizes the addressee of this Letter of Transmittal, in its capacity as conversion agent for the Company (the “Conversion Agent”) to (i) receive the Deposited Securities from the Transferor and deposit such Deposited Securities, for and on behalf of the Transferor, with the Depositary under the Deposit Agreement dated as of May 8, 2018 among the Company, the Depositary and all holders from time to time of American Depositary Receipts issued thereunder (as the same may be amended and restated and/or amended from time to time, the “Deposit Agreement”), (ii) in connection with such deposit, provide a written order to the Depositary (each a “Global Letter of Transmittal”) directing the Depositary to accept the U.S. broker initiated DWAC referencing the U.S. Brokerage Account Number and Sub-Brokerage Account Number (if any), and to issue American Depositary Shares representing the Deposited Securities (the “ADSs”) in book entry form in accordance with the issuance information/delivery instructions set forth above, against payment by the Transferor of any amounts owing under the Deposit Agreement, and (iii) provide the issuance information/delivery instructions set forth above to the Depositary as part of a master list which we understand shall be attached to a Global Letter of Transmittal so as to enable the Depositary to issue the ADSs after the Transferor’s U.S. broker has requested a DWAC (which shall include the U.S. Brokerage Account Number and Sub-Brokerage Account Number (if any) set forth above) for the ADSs to which the Transferor might be entitled. The Transferor acknowledges and agrees that all amounts owing under the Deposit Agreement will be collected by the Conversion Agent for forwarding to the Depositary. The Transferor also acknowledges and agrees that should its U.S. broker fail to properly request a DWAC containing the U.S. Brokerage Account Number and Sub-Brokerage Account Number (if any) set forth above within five U.S. trading days of the submission of a Global Letter of Transmittal, the Depositary may return the Deposited Securities to the Conversion Agent for return to the Transferor and any and all fees under the Deposit Agreement related to the deposit of such Deposited Securities shall be retained by the Depositary to cover processing costs related to the same.
In connection with the deposit of the Deposited Securities, the Transferor certifies, confirms, represents, warrants, agrees and covenants to the Conversion Agent that (1) the Transferor has read all of the representations and warranties applicable to it that are set forth in the Deposit Agreement pursuant to which the Deposited Securities will be deposited including, without limitation, those set forth in paragraph (1) of the form of ADR attached to the Deposit Agreement, (2) all of such representations and warranties set forth in the Deposit Agreement are incorporated herein by this reference, and are deemed to be a part hereof as if directly set forth herein, (3) the deposit to be made in accordance with this Letter of Transmittal and pursuant to such Deposit Agreement will be in compliance with the representations, warranties and provisions of such Deposit Agreement and all applicable laws, rules and regulations, and (4) by causing such Deposited Securities to be deposited, the Transferor will be bound by the provisions of the Deposit Agreement.
The Transferor hereby further certifies, confirms, represents and warrants that the Deposited Securities have either been registered under the U.S. Securities Act of 1933, as amended (the Securities Act), or the deposit, sale and transfer of such Deposited Securities is exempt from the registration requirements thereof.
The Transferor hereby further certifies, confirms, represents, warrants, agrees and covenants that: (A) (1) the Transferor is not an “issuer” of the Deposited Securities and is not directly or indirectly acting for such “issuer,” is not an “affiliate” (as defined in Rule 144(a)(1) promulgated under the Securities Act) of such issuer, and has not been an affiliate of such “issuer” during the preceding three (3) months, (2) the Transferor has not purchased any of
such Deposited Securities directly or indirectly from an “issuer” or an “affiliate” of an “issuer” in a transaction or chain of transactions not involving any public offering, and the Deposited Securities are not otherwise “restricted securities” (as defined in Rule 144(a)(3) promulgated under the Securities Act), (3) the Transferor has not purchased any of such Deposited Securities from an “issuer” with a view to distribution, is not proposing to offer or sell any of such Deposited Securities for an “issuer” in connection with the distribution of such Deposited Securities, and is not participating, and does not have a direct or indirect participation, in any such undertaking or in the direct or indirect underwriting of any such undertaking, and (4) such Deposited Securities do not constitute the whole or a part of an unsold allotment to or subscription by a “dealer”, as a participant in the distribution of such Deposited Securities by the Company issuing the same or by or through an “underwriter”; or (B) to the extent (1) the Transferor is an issuer of such Deposited Securities or is directly or indirectly acting for such “issuer” or is an “affiliate” of such “issuer”, or has been an affiliate of such “issuer” during the preceding three (3) months, or (2) the Deposited Securities were acquired directly or indirectly from an “issuer” or an “affiliate” of an “issuer” in a transaction or chain of transactions not involving any public offering, or the Deposited Securities are “restricted securities”, the Transferor (a) is currently able to sell all of the ADSs issuable on the deposit of such Deposited Securities in a single transaction pursuant to (i) an effective registration statement under the Securities Act or (ii) Rule 144 promulgated under the Securities Act, and in the case of each of sub-clause (i) and (ii), any purchaser of such ADSs and/or the Deposited Securities represented thereby will not receive “restricted securities”, (b) in the case of a sale made or to be made in reliance on Rule 144 promulgated under the Securities Act, the Transferor and its broker, if any, have complied with all of the requirements of Rule 144 with respect to the ADSs to be issued on deposit of such Deposited Securities, or it and its broker, if any, represent and covenant that all such requirements of Rule 144 will be on the sale of such ADSs fully complied with, (c) in the case of a sale made or to be made in reliance on Rule 144 promulgated under the Securities Act, has placed an order to sell, or represents and covenants that it has a bona fide intention to sell, the ADSs issuable upon deposit of such Deposited Securities within a reasonable time after the issuance thereof, in the manner required by Rule 144, or, at the time of deposit, the requirements of paragraphs (c), (e), (f) and (h) of Rule 144 shall not then apply so that such Deposited Securities may be freely transferred and may otherwise be offered and sold freely in the United States, and (d) has notified the Depositary and the “issuer” of such Deposited Securities that such Deposited Securities are being deposited in accordance with this clause (B), and has provided each of the Depositary and such “issuer” with legal opinions, representation letters and such other information as and to the extent requested by the Depositary and/or such “issuer” prior to requesting such “issuer” or its transfer agent and/or share registrar to re-registrar the Deposited Securities to be deposited in the name of JPMorgan Chase Bank, N.A. as depositary for the benefit of holders of ADRs (or as otherwise directed by JPMorgan Chase Bank, N.A.).
For the purposes of this certification the term “issuer” includes not only the Company but also any person directly or indirectly controlling, controlled by or under direct or indirect common control with the Company; the term “dealer” means any person who engages either for all or part of his time, directly or indirectly, as agent, broker, or principal, in the business of offering, buying, selling, or otherwise dealing or trading in securities issued by another person; the term “underwriter” means any person who has purchased from the “issuer” the securities presented for deposit with a view to, or offers or sells for the “issuer” in connection with, the distribution of any such securities, or participates or has a direct or indirect participation in any such undertaking, or participates or has a participation in the direct or indirect underwriting of any such undertaking; but the term “underwriter” does not include a person whose interest is limited to a commission from an underwriter or dealer not in excess of the usual and customary distributors’ or seller’ commission.
The Transferor hereby further certifies, confirms, represents, warrants, agrees, covenants and guarantees that: (1) the Deposited Securities are not subject to any pre-emptive or similar rights; (2) the Deposited Securities are duly authorized, validly issued, fully paid and non-assessable, and were legally obtained by the Transferor; (3) all pre- emptive (and similar) rights with respect to the Deposited Securities have been validly waived or exercised; (4) the Transferor is duly authorized to cause the Deposited Securities to be deposited and has fulfilled all requirements of applicable law or regulation with respect to the Deposited Securities or the deposit thereof against the issuance of ADSs; (5) the Deposited Securities are free and clear of any lien, encumbrance, security interest, charge, mortgage or adverse claim; (6) the Deposited Securities have not been stripped of any rights or entitlements; (7) the Deposited Securities are not subject to any unfulfilled requirements of applicable law or regulation; (8) the deposit of the Deposited Securities with JPMorgan Chase Bank, N.A., the entry in the register of members of the Company of JPMorgan Chase Bank, N.A. as the registered holder of the Deposited Securities, the issuance of ADSs
representing the Deposited Securities, and any offer, transfer, sale, pledge or other disposition of the ADSs or the Deposited Securities represented thereby do not conflict with or result in a breach of any terms or provisions of the Company’s governing charter documents or any law, rule or regulation, and do not require any order, consent, permit, license, validation, exemption, authorization or approval of or registration with any governmental authority or agency or other official body; and (9) there are no restrictions under law on the transfer of any of the Deposited Securities or the rights of the holder of the Deposited Securities to hold or vote such Deposited Securities.
The Transferor does hereby unconditionally guarantee that the Deposited Securities are genuine and that the Transferor has good title to them, and that there are no stops or restraints against the same on the books of the above Company or otherwise, and the Transferor agrees that at all times hereafter, if for any reason the Depositary, the Custodian or any other party or parties should make claim on said Deposited Securities or declare said Deposited Securities to be invalid, if for any reason JPMorgan Chase Bank, N.A. is not recognized or at any time fails to continue to be recognized as the holder or the certification made above was not true when made, the Transferor will, upon request, substitute other valid securities.
The Transferor authorizes the Conversion Agent to rely upon the certifications, confirmations, representations, warranties, agreements, covenants and guarantees made by the Transferor hereunder for purposes of issuing a Global Letter of Transmittal to the Depositary and providing corresponding certifications, confirmations, representations, warranties, agreements, covenants and guarantees to the Depositary pursuant to a Global Letter of Transmittal. The Transferor also authorizes the Depositary and its agents to rely upon the certifications, confirmations, representations, warranties, agreements, covenants and guarantees made by the Transferor hereunder for purposes of confirming the Global Letter of Transmittal(s) to be submitted to the Depositary by the Conversion Agent. The Transferor acknowledges and agrees that its indemnities, acknowledgements, certifications, confirmations, representations, warranties, agreements, covenants and guarantees herein shall survive the deposit of the Deposited Securities under the Deposit Agreement, the issuance of ADSs representing the Deposited Securities, any offer, transfer, sale, pledge or other disposition of the ADSs or the Deposited Securities represented thereby, any surrender and cancellation of ADSs, and any withdrawal of Deposited Securities represented by ADSs.
Certified and Agreed to as of the date first above written:
_________________________________________________ (Firm name for institutional holders)
By:
_________________________________________________ (Signature)
Name in full: _________________________________
Title (if any): _________________________________
Contact Phone Number: _________________________
N.B. The same authorized signature/chop with Stock Service Agent specimen card is required.
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| 會員：夢然10150107 |
發表時間:2020/7/25 下午 12:43:05
第 3208 篇回應
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請問各位大大們、申請表格按網址上去搜尋、怎麼看不到丫， |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2020/7/25 上午 11:52:34
第 3207 篇回應
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從上週籌碼來看
就是散戶大逃殺，大戶爽爽撿
一週散戶減少2成
難怪多數散戶都賠錢 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/25 上午 11:10:48
第 3206 篇回應
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2020-07-25 07:35:01
〔即時新聞／綜合報導〕美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）所長佛奇（Anthony Fauci）表示，要到2021年的數個月後，武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗才可能在美國廣泛使用。
《CNN》報導，美國聯邦政府希望在今年底之前，至少有一個疫苗透過實驗證實能安全地保護人民，但要製造、廣泛使用還需要花費數個月的時間。佛奇指出，下週即將開始疫苗第3期臨床實驗，可能會知道疫苗是否有效，明年初可能就能生產數千萬劑疫苗，逐步增加生產。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/7/25 上午 10:40:23
第 3205 篇回應
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川普周五簽訂削減處方箋藥價的行政命令，對新藥後市，是利多，還是利空，請教各位大大如何解讀，有什麼看法 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/25 上午 09:38:19
第 3204 篇回應
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亞獅康-KY(6497) 主力進出明細
上週買、賣超前15名
買超前15名，共買超4898張
賣超前15名，共賣超1198張
單位：張 最後更新日：2020/07/24一一
自設區間： 從 年 月 日 ∼ 年 月 日
買超 /// 賣超
買超券商 買進 賣出 買超 佔成交比重 ///賣超券商 買進 賣出 賣超 佔成交比重
富邦-台東791 3 788 9.13% ///光和-田中 0 117 117 1.36%
臺銀 670 0 670 7.76% ///華南永昌-淡水 0 113 113 1.31%
台新證券 630 65 565 6.54% ///兆豐-松德 0 101 101 1.17%
元大-員林中山 556 10 546 6.32%。 ///元大-松山 0 100 100 1.16%
凱基-復興 600 115 485 5.62% ///元大-彰化民生 0 98 98 1.14%
日盛-信義 226 1 225 2.61% ///華南永昌-苗栗 0 79 79 0.92%
元大-豐原 235 12 223 2.58% ///合庫-桃園 2 77 75 0.87%
群益金鼎-東湖 220 4 216 2.5% ///元大-福營 0 75 75 0.87%
合庫證券 208 3 205 2.37% ///凱基-桃園 0 69 69 0.8%
凱基-竹科 240 35 205 2.37% ///玉山 12 78 66 0.76%
富邦-新竹華信 210 5 205 2.37% ///元大-桃興 0 65 65 0.75%
美林 200 13 187 2.17% ///統一-三重 3 65 62 0.72%
新光-台中 175 49 126 1.46% ///元大-敦南 0 61 61 0.71%
凱基-台東 145 20 125 1.45% ///康和-高雄 0 59 59 0.68%
新光 160 37 123 1.42% ///元大-北成功 4 62 58 0.67%
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合計買超張數 4,894。 ///合計賣超張數 1,198
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平均買超成本 5.16 平均賣超成本 5.05
【註1】上述買賣超個股僅提供排序後的前15名券商，且未計入自營商部份。
【註2】合計買超或賣超，為上述家數合計。
【註3】平均買超或賣超成本，為上述家數合計買賣超金額/上述家數合計買賣超張數。
fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco_6497_2.djhtm |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/25 上午 09:20:41
第 3203 篇回應
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總股東人數 和上週比減少 958人。減少18%
與上週比
1-5張 持股 減少800人，減少 1,677張
5-10張 持股 減少119人，減少1,000張
10-15張 持股 減少31人，減少401張
15-20張持股 減少26人，減少488張
20-30張持股 減少24人，減少421張
30-40張持股 減少3人，減少117張
40-50張持股 減少4人，減少348張
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50-100張持股 人數持平 , 增加 191張。
100-200張持股 減少2人，減少118張
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200-400張持股增加10人，增加3,011張（增加最多的層級)
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400-600張持股增加3人，增加1,420張
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600-800張持股減少1人，減少505張
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800-1000張持股增加1人，增加910張
1000張以上持股 人數持平，減少262張
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年07月24日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 104 13,007 0.00
2 1,000-5,000 2,973 5,995,151 3.15
3 5,001-10,000 502 4,108,087 2.16
4 10,001-15,000 167 2,171,773 1.14
5 15,001-20,000 154 2,907,000 1.53
6 20,001-30,000 112 2,932,549 1.54
7 30,001-40,000 49 1,814,952 0.95
8 40,001-50,000 34 1,572,000 0.82
9 50,001-100,000 67 4,934,368 2.59
10 100,001-200,000 33 5,050,483 2.65
11 200,001-400,000 23 6,365,849 3.35
12 400,001-600,000 13 6,233,967 3.28
13 600,001-800,000 3 2,235,000 1.17
14 800,001-1,000,000 4 3,587,155 1.88
15 1,000,001以上 25 140,033,629 73.71
合 計 4,263 189,954,970 100.00
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上週
集保戶股權分散表
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年07月17日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 105 12,758 0.00
2 1,000-5,000 3,733 7,672,940 4.03
3 5,001-10,000 621 5,108,547 2.68
4 10,001-15,000 198 2,572,773 1.35
5 15,001-20,000 180 3,395,000 1.78
6 20,001-30,000 134 3,511,549 1.84
7 30,001-40,000 52 1,931,952 1.01
8 40,001-50,000 41 1,920,000 1.01
9 50,001-100,000 67 4,743,368 2.49
10 100,001-200,000 35 5,168,483 2.72
11 200,001-400,000 13 3,344,849 1.76
12 400,001-600,000 10 4,813,967 2.53
13 600,001-800,000 4 2,790,000 1.46
14 800,001-1,000,000 3 2,673,155 1.40
15 1,000,001以上 25 140,295,629 73.85
合 計 5,221 189,954,970 100.00
www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do |
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| 會員：否到底啦10148994 |
發表時間:2020/7/24 下午 05:16:25
第 3202 篇回應
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最近爆這麼大量接的，真的是無限想像空間........讓要下市的獅子還能撐在這邊，我不太相信是散戶所為.... |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/24 下午 03:21:12
第 3201 篇回應
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AD藥王Dupilumab 未來將銷110億美元.
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特應性皮炎--突破療法(Breakthrough Therapy Designation in Atopic Dermatitis)
----Dupilumab , 2014/07/10
Dupilumab 各期臨床數據。
因為2a/2b dupilumab 標靶治療AD 療效(ESAI 平均降幅)優現有療法3.2倍!
P< 0.001
所以2014/07/10
獲FDA BTD--in AD
特應性皮炎--突破療法(Breakthrough Therapy Designation in Atopic Dermatitis)
最後三期臨床 dupilumab /對照組 ESAI 平均降幅 :1.9~2.2 倍 差異
(1)2a/12 週的完全抑制療效(300mg/每週一針) 3900mg ESAI 平均降幅 73.6%
對照組:ESAI 平均降幅 23.2%
73.6%/23.2%=3.2倍
(2)2b/12 週的完全抑制療效(300mg/二週一針) 2100mg ESAI 平均降幅 66.7%
對照組 :ESAI 平均降幅 20.4%
66.7%/20.4%=3.3倍
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(3) 三期 /16 週的抑制療效(300mg/一週一針) ,5100mg,ESAI 平均降幅 72%/69.1%
對照組 :ESAI 平均降幅 37.6%/30.9%
72%/37.6%=1.9倍
69.1%/30.9%=2.2倍
(4) 三期 /16 週的抑制療效(300mg/二週一針) ,2700mg,ESAI 平均降幅 72.3%/67.1%
對照組 :ESAI 平均降幅 37.6%/30.9%
72.3%/37.6%=1.9倍
67.1%/30.9%=2.2倍
1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10
Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP
journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx
3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-and-sanofi-announce-dupilumab-has-received-fda/
2014年11月20日
Regeneron和Sanofi宣布Dupilumab已獲得FDA特應性皮炎突破療法的稱號
紐約州塔里敦和巴黎，2014年11月20日，美通社/-Regeneron Pharmaceuticals，Inc.（NASDAQ：REGN）和賽諾菲（Sanofi）今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予dupilumab突破性治療的稱號患有中度至重度的特應性皮炎（AD）的成年人，這些患者無法通過局部處方治療得到充分控制和/或不適合這些治療。 Dupilumab是一種研究性療法，可阻斷IL-4和IL-13，這是Th2免疫應答所需的兩種細胞因子。該名稱基於1期和2期臨床試驗的正向結果。
“中度至重度特應性皮炎是一種使人衰弱，改變生命的疾病，治療選擇非常有限。許多患者多年來遭受廣泛的皮膚發炎，劇烈的瘙癢，睡眠障礙和其他挑戰，”首席執行官朱莉·布洛克說，全國濕疹協會。 “我們很高興看到FDA認識到需要加快和優先考慮這些患者的潛在新選擇。”
FDA創建了突破性療法名稱，以加快針對嚴重或危及生命的疾病的藥物的開發和審查。突破性治療藥物必須顯示出初步的臨床證據，表明在臨床上顯著改善的終點顯著優於現有療法，如果沒有可用療法，則優於安慰劑。該名稱包括所有Fast Track計劃功能，以及更深入的FDA指導和討論。突破性療法的名稱不同於加速批准和優先權審查，如果滿足相關標準，也可以授予同一藥物。
正在進行中度至重度特應性皮炎成人的dupilumab的全球3期臨床試驗計劃。有關更多信息，請訪問clinicaltrials.gov。
關於Dupilumab和IL-4 / IL-13信號傳導
全人類單克隆抗體Dupilumab針對共享的IL-4受體α亞基，後者可阻斷來自IL-4和IL-13的信號傳導。 IL-4和IL-13是引發和維持Th2（2型輔助性T細胞）免疫應答所需的關鍵細胞因子，Th2被認為是過敏性炎症的關鍵途徑。
Dupilumab是使用Regeneron的開創性VelocImmune®技術創建的，並與賽諾菲共同開髮用於特應性皮炎，哮喘和慢性鼻竇炎以及鼻息肉病。 Dupilumab是處於臨床開發階段的研究藥物，其安全性和有效性尚未得到任何監管機構的全面評估。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/24 上午 09:36:23
第 3200 篇回應
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四週一針，前/\週針劑量，比後8週重劑量是合理設計。
600mg/600mg/200mg/200mg,合計1600mg 就很厲害的谮力。
前5-8週，已、1200mg,之設計。
低於1600mg,就備而不用
如600mg/400mg/200mg/200mg =1400mg亦佳 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/24 上午 08:57:00
第 3199 篇回應
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ASLAN004 200mg/每週一針，前三位平均ESAI降幅71%是4-6週的治療，若平均5週，1000mg
已接近Dupilumab 上市，三期臨床，二週一针的水準。
9x300mg=2700mg
也就是說ASLAN004 1000mg
等同Dupilumab2700mg
的預後療效。
10/27=38%
競爭力超强，若加上四週一针設計，低副作用。
稱未來AD/哮喘藥王，很誇大嗎？
員：天命10141925 發表時間:2020/7/24 上午 06:06:17第 3196 篇回應
1b AD ASLAN004 200mg /每週一針x8週，已接近最佳劑量,
400mg/600mg 在測耐受性/安全性/四週一針所須數據
如Dupilumab 三期臨床 每週一針劑量合計5100mg /每二週一針劑量2700mg =188%
但二者ESAI 降幅差異不大。
——————————————
ASLAN004 1b 200mg/每週一針*8週=1600mg
前三位 85%/70%/59%(4-6週) ESAI 平均降幅 71%.---估第8週 ESAI 平均降幅 77%-78% (已接近最佳)
Dupilumab 2a/2b/三期臨床預後療效
(1)2a/12 週的完全抑制療效(300mg/每週一針) 3900mg ESAI 平均降幅 73.6%
(2)2b/12 週的完全抑制療效(300mg/二週一針) 2100mg ESAI 平均降幅 66.7%
(3) 三期 /16 週的抑制療效(300mg/一週一針) ,5100mg,ESAI 平均降幅 72%/69.1%
(4) 三期 /16 週的抑制療效(300mg/二週一針) ,2700mg,ESAI 平均降幅 72.3%/67.1%
2. Dupilumab 2a/2b 臨床 , 300mg/每週一針/300mg/每二週一針 x12週 2018/SEP,
journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx
3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針x16週
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/24 上午 08:34:16
第 3198 篇回應
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未來 AD/哮喘藥王——ASLAN004
一、亞獅康公司最近簡介 2020,05,26
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ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法
1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當)
3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次(重大的競爭優勢)
完成單一劑量遞增試驗.
4.已完成健康受試者的一期單一劑量遞增試驗。至今尚未發現明 顯不良反應。用藥頻率可望為每月一次。
多劑量遞增試驗/概念 性驗證進行中
5.多劑量遞增試驗/概念性驗證的第二劑量族群現正收案中。 初期療效令人振奮。
aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf
二、Dupilumab 銷售預期110億美元/年高點。
2019/12 REGN的 CEO 宣布Dupilumab 未來銷售高點110億美元，超出市場預期50億美元。近半年股價市值大漲300億美元.
2017/Q3上市
2018銷售8億美元
2019銷售23億美元
2020估 銷售40億美元
2021估 銷售60億美元
2022估 銷售80億美元
2023估 銷售100/110億美元
三、預期ASLAN004 銷售高點70億美元，為Duilumab 110億美元64%.
1.競爭優勢:
A. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
B.機轉(MOA)已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體
C.每四週用藥一次，
16週療程用藥量預計為800mg~1600mg,為Dupilumab 2700mg 的30%~60%的潛力.
D.. ASLAN004 1a 臨床結論
針對下游介質所進行之分析顯示，
在IV給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質,“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。
特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級(10~99倍)。
四、競爭策略:
由於ASLAN004 上市時間，預估在五年後，面臨Dupilumab 專利到期，其仿生藥將以Dupilumab 訂價80%進入巿場，
1.低成本/(低打針頻率/低藥量),低副作用
由於ASLAN004,用藥量相當低，
估計以16週/每四週一針, 療程用量1600mg vs Dupilumab ,2週一針 2700mg, 領先市場。
(ASLAN004 800mg~1400mg ,備而不用)
DUPILUMAB 用者 25%~50%結膜炎，ASLAN004 無此副作用。
2.訂價策略: 以DUPILUMAB x64%(低於其仿生藥價再打80%)進入巿場。
美國法令規定: 公、私保，用藥，低藥價先用。
3.銷售團隊; 預期世界第二 的默克藥廠團隊
五、目標銷售 : DUPILUMAB 110億美元x64%=70億美元. |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/7/24 上午 08:13:40
第 3197 篇回應
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補充說明
前則貼文分享是假設ASLAN004療效優異
（包括先前大家已知的安全性，施打方便性，彈性的藥物儲存等競爭優勢）
在區分六個不同時段賣出持股，價格會不一樣，簡單說價格會差很大，依天命大評估被併購價值最高 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/24 上午 06:06:17
第 3196 篇回應
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1b AD ASLAN004 200mg /每週一針x8週，已接近最佳劑量,
400mg/600mg 在測耐受性/安全性/四週一針所須數據
如Dupilumab 三期臨床 每週一針劑量合計5100mg /每二週一針劑量2700mg =188%
但二者ESAI 降幅差異不大。
——————————————
ASLAN004 1b 200mg/每週一針*8週=1600mg
前三位 85%/70%/59%(4-6週) ESAI 平均降幅 71%.---估第8週 ESAI 平均降幅 77%-78% (已接近最佳)
Dupilumab 2a/2b/三期臨床預後療效
(1)2a/12 週的完全抑制療效(300mg/每週一針) 3900mg ESAI 平均降幅 73.6%
(2)2b/12 週的完全抑制療效(300mg/二週一針) 2100mg ESAI 平均降幅 66.7%
(3) 三期 /16 週的抑制療效(300mg/一週一針) ,5100mg,ESAI 平均降幅 72%/69.1%
(4) 三期 /16 週的抑制療效(300mg/二週一針) ,2700mg,ESAI 平均降幅 72.3%/67.1%
2. Dupilumab 2a/2b 臨床 , 300mg/每週一針/300mg/每二週一針 x12週 2018/SEP,
journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx
3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針x16週
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/24 上午 05:39:59
第 3195 篇回應
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合理併購潛在折現值 : (1) 目前21億美元折現值—-AD＋ (2)7億——哮喘/COPD/其他＋ (3)4億 2B 臨床利益(2022年做完才算)
買者另外須支付CSL (4)授權金7.8億美元＋(5)~10%銷售分潤
最高銷售=DUPILUMAB 110億美元x64%(訂價策略)
AD: 50億美元
哮喘/COPD/其他: 20億美元
超過算撿到！
美國市場很理性，看的是折現值！
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百年難遇
投報率超過40倍 的生技黑馬——
亞獅 /ASLAN004 , 潛在被併購現值21億美元 VS. 0.5億市值
REGEN /Dupilumab CEO宣布 未來年銷售高點估110億美元(AD/哮喘/COPD)，宣布後6個月股價市場給予300億美元的回報
MERCK (默克集團)/ASLAN004 未來年銷售高點保守估50億美元(AD)
——尚未估 哮喘/COPD 可能有10~15億美元的銷售 ,
——-猜最終併購者為MERK（默克集團)
ASLAN004 目前在亞獅手上巿值不到1億美元 , 估目前有21億美元潛在現金被併購值
———ASLAN004 +潛在合作伙伴(估計 默克集團 MERCK / 2000億美元股票市值/亞獅大股東兼董事)———
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市場競爭
一，療效:
1.ASLAN004 和 Dupilumab ，唯一 市場上可同時阻斷IL-4及IL-13 , 極致療效相當 。
2. Dupilumab 主要療效指標IGA 0/1 高1.33~2倍 於其他 只能抑制IL-13＋部分IL-4/ 單抑制IL-13 的 Lebrikiumab/Tarlokinumab
3.Dupilumab 滅10%~14%的極致 平均療效降幅上市。(每週一針 vs 每週二針療效差異)
因此ASLAN004 未來療效仍有超越Dupilumab 10%的可能。
二、ASLN004 VS Dupilumab 其他條件
但因靶位不同 :1. 用藥量不同：
完全抑制 ASLAN004 比DUPILUMAB 有一數量級(10倍)的差異。——2019/06/04公告
血液中ASLAN004 1mg/L 藥量 即可完全抑制。——2019/簡報資料
Dupilumab 起始量600mg ,第7天的血液中濃度為70ug/ml =70mg/L——中文仿單
以上差70倍。
2.打針頻率
四週一針/ASLAN004 預期 VS. 二週一針/Dupilumab
因用藥量差異大，所以可以提高藥量延長打針頻率，減少打針次數一半為目標。
很多患者怕打針，以減少施打50%頻率來做為開擴市場的武器.
ASLAN004 /四週一針/16週療程800mg~1600mg 的劑量設計
仍有Dupilumab用量2700mg/16週療程，之30%~60%可能。
3.副作用
ASLAN004 無 Dupilumab 結膜炎的副作用
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**亞獅康2020年8月中/下旬在可能台灣下市，下市後ASLN ADR 仍然正常交易，亞獅康公司計劃下市後6~12個月後開始執行台灣亞獅康換美國ASLN ADR.(2020/06/15公告)，換股比率5:1(台股5 換 1股ADR, 公司投資人窗口答覆)
**亞獅康計劃2022年 ASLAN004 做完2b臨床後授權轉出。潛在伙伴(估計為大股東兼董事的默克集團MERCK)已參與後續臨床
設計及授權研討。——-2020公司年報附件
———聰明資金，自會找出路！———
資訊不對稱價值
美、台股市尚未反應
1.亞狮與CSL共同開發ASLAN004到1a臨床完成的利益。
2019/05/31已經國際授權，亞獅所得利益估折现值10億美元。另CSL亦得10億美元的潛在利益，共20億美元。
簽约基礎，參考國際同级合約，估最高销售30億美元。
(當時Dupilumab 市場認同未來最高可销50億美元)
2.2020年元月 Dermira/Lebrikizumab AD 的併購折現價值 29億美元.
2020/01 禮來併購Dermira 公司
11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%.
折現值估 11億美元+18億美元=29億美元,
3.2020/7/13
a.因Dupilumab 市場認同高銷售額提升到110億美元。
ASLAN004隨市場擴大，未來新國際授權值依據
最高銷售估可達50億美元
b．2020年元月禮來併Dermira的折现價，已達29億美元。
LebriKiulmab的三期哮喘，2017年解盲失敗。肺部C0PD亦失敗。
Dermira的折现價LebriKiulmab只有 AD 適應症，已達29億美元
ASLAN004 同 Dupilumab 療效可為 LebriKiulmab 1/0.75=1.33倍
29*1.33=38.7 億美元
C．亞獅 哮喘/肺部COPD兩大適應症成功同dupilumab機會。
估計 銷售高點有10億~15億美元的銷售價值.(等亞獅推1a哮喘臨床再估)
———————————————
未來的ASLAN004 授權合约條件:
估計
授權金25億美元+销售分潤（隠含50億美元最高銷售）
折現值40億美元。
亞狮可分21億美元+2b臨床價值4億美元共25e美元。
CSL可分15億美元
若未來併購發生,可能合約:
1.
——目前支付亞獅現金價21e美元／———隨時能發生
——或若在2022 做完2b AD臨床 ＋4e =25e 美元——2022年下半年
2. ＋承擔支付CSL 2019年5月31日授權合約條件: 授權金7.8億美元＋5~10% 銷售分潤 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/7/24 上午 04:52:47
第 3194 篇回應
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按天命大的分析，接下來的時空個大藥廠為了爭取藥王代理，老獅是非常有機會用高價被併購，或是收取高額的權利金的，是這樣嗎？ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/7/23 下午 08:36:22
第 3193 篇回應
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天命與運氣
1 2020年第四季公告ASLAN004期中數據
數據優異
2 ASLAN004一b期中完整臨床數據公告數
據優異
3 2021年二b臨床開始
4 2022年二b臨床結果公告數據優異
5 ASLAN004授權公告（猜測在二B期臨床開始到公告結果前後之間都有可能？）
6 亞獅康生技公司被併購（時間未知？）
以上六個不同時間點賣出美國那斯達克ASLN ADR股票 個人認為 價格會不一樣，能否獲得最佳利潤的確要靠天命與運氣
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/23 下午 04:14:11
第 3192 篇回應
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MOA ! 非常，非常 重要！
公司宣稱已確認。
與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體.
比對 兩藥MOA 影片，確實一樣
ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
未來 ASLAN004 2b/三期 16 週 臨床
各指標 比對 Dupilumab 三期臨床 資料即可。
Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/23 下午 03:56:00
第 3191 篇回應
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ASLAN004 1a 數據,
依此確認MOA———-相當於AD 1b MOA 已做完，亦相當於 癌症 2b MOA 做完。
同 Dupilumab MOA 18萬人 四期 臨床已驗證。
--------------------------------------------------------
單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥
方式之第二部分試驗數據。
1.事實發生日:108/06/04
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
亞獅康順利完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥
方式之第二部分試驗數據。
此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體
ASLAN004之藥物測試，
單一劑量遞增試驗之最後結果顯示ASLAN004耐受性良好，
可完全抑制下游介質，用藥頻率可望為每月一次。
亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。
第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，
並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生，僅有一名受試者出現
輕微注射部位搔癢，但症狀在24小時內即解除。
針對下游介質所進行之分析顯示，
在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質
“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖
(pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。
特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級(10~99倍)。
這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、
製造與商品化權利後公布， |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2020/7/23 下午 03:45:03
第 3190 篇回應
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謝謝天命大,若依已公佈的三人ESAI來推估,除非有副作用或安全性問題,一期算是已經作完....
以上供參考 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/23 下午 03:37:08
第 3189 篇回應
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aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf
P.14
ASLAN004 lb 劑量超高，200mg /每週一針x8週，1600mg, 的ESAI 平均降幅 估77%~78%，
近於Dupilumab 2a 300mg/每週一針X12週, 3900mg EASI 73.6% 。
最佳療效已找到。
其他 2b ，四週一針，才會 去搭配 400mg/600mg ，設計3~4 個不超過 1600mg。臨床.
ASLAN004 1600mg/dupilumab 2700mg=60%
如
600mg/600mg/200mg/200mg=1600mg
600mg/400mg/400mg/200mg=1600mg
600mg/400mg/200mg/200mg=1400mg
200mg/200mg/200mg200mg=800mg
以1b 400mg/600mg 的資訊去設計。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/23 下午 03:18:56
第 3188 篇回應
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依設計
三組200mg/400mg/600mg 取一組.
當三組同一預後療效
當然取最小200mg/每週一針.x8 週=1600mg.
ASLAN004 12人＋6人對照組
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2020/7/23 下午 02:56:02
第 3187 篇回應
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To:天命大
依您的看法,所謂擴增性試驗2a-18人將會如何設計 ? |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/23 下午 02:30:32
第 3186 篇回應
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默克併購 最佳時機，在明年 六月，做2b 之前。
Dupilumab
今年預計銷售40億美元。
2021預計銷售60億美元。
其他國際大廠，在ASLAN004 1b 臨床做完，一定會可以下決策，提出合理現金併購價。
尤其是REGN ，面臨Dupilumab 美國專利到期後，其仿生藥的競爭，為確保市場，現金併購ASLAN004 ，作為第二代 AD/哮喘藥王，剛好可以修理及預防仿生藥大量進入。
以上個人觀點。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/7/23 下午 12:38:07
第 3185 篇回應
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默克大藥廠太瞭解ASLAN004 , 所以隨時可能併購發生！
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誰確認 ASLAN004 2019/05/31 國際授權合約(潛在銷售高點31.2億美元) ?
Ans. CSL & 亞獅康
1.CSL: 全球製藥掛名第26.--- 澳大利亞 年銷售66.74億美元/年研發費6.28億美元／／股價市值1275澳元(910億美元).
2.亞獅康: 董事默克代表 /--- 全球製藥掛名第4. 美國 , 年銷售355.63億美元/年研發費97.60億美元／／股價市值1988億美元.
董事淡馬錫代表/投資市值2000億美元
----------------------------------------------------------
ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法
1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當)
3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次(重大的競爭優勢) |
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2020/7/23 下午 12:07:55
第 3184 篇回應
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也許是最後降低成本的機會,若再買進總成本低於11元則換成adr 後也許可以解套
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