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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/9/3 上午 09:26:05
第 3383 篇回應
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紅塵大
買新股(台股)， 賣舊股( 美國ADR) ? 如何玩法 ?
買新股 虧舊股+ 加手續費 + 買賣費用 能討到甚麼便宜
旁門走道 未必心想事成
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/9/3 上午 07:25:54
第 3382 篇回應
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最近ADR下跌，我想原因是主力之前已經
在台股壓低吃貨了，簡單說，買新股，賣
舊股，套現了，之前低價買台股準備ADR
賺價差的恐怕是慢了一步，股票市場真是，
詭譎多變，但是過程不重要，結局才重要，
還是期待004的表現，才是真投資 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/3 上午 06:47:04
第 3381 篇回應
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台醣大的見解10000%同意。
1.ASLAN004 1b臨床結果，只會顯示和Dupilumab相似的一週一針療效，
劑量ASLAN004，200mg比Dupilumab 的300mg 。
2.ASLAN004 2b臨床，才會出現
四週一針，16週 ，總劑量可能小於1600mg的臨床指標結果。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/9/2 下午 11:53:31
第 3380 篇回應
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巴菲特強調長期投資的重要
決定投資某家企業，不是因為這家公司目前表現良好，而是看好它會繼續有好表現；如果你不願持有一檔股票10年，那最好連10分鐘都不要持有
最後賺最多的不是年底期中數據好把ASLN ADR持股賣掉的股東
最後賺最多的是熬到二期數據出來被大的生技公司併購的股東
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| 會員：timchan51610148760 |
發表時間:2020/9/2 下午 10:27:11
第 3379 篇回應
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台灣亞獅康轉換ADR之後一下多了那麼多股票要賣 現在持有的人就會先賣掉一趟了 ! 價格應該會往1塊左右靠近 ! 不用期待現在會漲 ! 要漲可能要等到其中數據發表了 ! 前提是數據亮麗 ! 如果不好就GG了 ! |
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2020/9/2 下午 10:21:26
第 3378 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/1 下午 08:42:03
第 3377 篇回應
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賽諾菲Sarilumab是Anit-iL6
在今年三月也跟著Roach TCZ作針對COVID-19 進行新冠肺炎相關臨床
Sarilumab Clinical trails
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04327388
三期臨床結果也是沒有達標，以下為相關新聞連結
www.pharmatimes.com/news/kevzara_fails_in_phiii_covid-19_trial_1347570
以下為中國中文新聞短網址
reurl.cc/k0L8YG
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/1 下午 06:20:35
第 3376 篇回應
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Tralokinumab 的三期臨床主要指標 IGA,0/1 僅約20%,為對照組約10%的2倍.
——Dupilumab 三期同主要指標和對照組比為3.8~4.5倍, 36% /8%=4.5
因為Tralokinumab 作用在IL-13 AD螺旋，使IL-13無法和IL-13Rα1接合，而阻斷IL-13 訊號傳遞。
但無法阻斷IL-4的訊號傳遞，所以和對照組的主要指標僅二倍，僅Dupilumab 的50% 水凖。
ASLAN044 同DUPILUMAB MOA路徑，故療效將相當Dupilumab優於Tralokinumab 2倍。
………………………………………………
LEO瞄準2021年美國推出濕疹(異位性皮膚炎)AD 藥物tralokinumab
Richard StainesRichard Staines 2020年7月1日
LEO Pharma在向FDA提交申請後，正準備在明年推出其濕疹藥物tralokinumab，因為它正準備與賽諾菲的競爭對手Dupixent競爭。
這家丹麥製藥公司在一份聲明中表示，FDA已批准了標準的十個月審查，並將決定日期定在2021年第二季度。
賽諾菲在這種被稱為特應性皮炎的疾病中居於領先地位，其註射藥物Dupixent（dupilumab）已成為這家法國公司的主要收入來源。
它每季度為這家法國公司帶來近一百萬歐元的收入，並且在2017年首次獲得FDA濕疹批准後，銷售額仍在快速增長。
雖然直接比較不同的臨床試驗不是一種好方法，但可用數據得出的共識是Dupixent是更好的藥物，禮來公司的3期競爭者lebrikizumab也可能提供激烈的競爭。
輝瑞公司還在開發阿布西替尼，儘管目前為止的試驗數據中擔心它的副作用，但看起來它可能是有效的，可以被視為對患者友好的藥。
與Dupixent一樣，tralokinumab是一種完全人源的單克隆抗體，可中和白細胞介素13（IL-13）細胞因子，後者是特應性皮炎炎症的關鍵驅動因素。
該文件基於ECZTRA 1、2和ECZTRA 3第三階段研究的數據，歐盟監管機構在上個月提交文件後也已開始對其進行審查。
ECZTRA 1和2在中重度疾病的成年人中測試了triokinumab作為安慰劑的單一療法，而ECZTRA 3在中重度疾病的成年人中評估了與局部皮質類固醇合用的安全性和有效性。
Tralokinumab由阿斯利康（AstraZeneca）的MedImmune生物製劑部門開發，LEO在2016年支付了1.15億美元以獲得皮膚病適應症的權利，並可能支付超過10億美元的里程碑費用。
AZ保留了曲妥珠單抗在哮喘和呼吸道適應症中的權利，但該藥物在2017年的三項大型哮喘試驗中均告失敗。
pharmaphorum.com/news/leo-eyeing-2021-us-launch-for-eczema-drug-tralokinumab/
LEO eyeing 2021 US launch for eczema drug tralokinumab
Richard StainesRichard StainesJuly 10, 2020
LEO Pharma is gearing up to launch its eczema drug tralokinumab next year after submitting a filing to the FDA, as it bids to take on Sanofi’s class rival Dupixent.
The Danish pharma said in a statement that the FDA has granted a standard ten-month review, setting a decision date in the second quarter of 2021.
Sanofi has taken a leadership position in the disease also known as atopic dermatitis with Dupixent (dupilumab), an injected drug which has become a major source of revenue for the French firm.
It brings in nearly half a million euros every quarter for the French firm and sales are still growing rapidly after a first FDA approval in eczema in 2017.
While it’s not good form to directly compare different clinical trials, the consensus from the data available is that Dupixent is the better drug, and that Eli Lilly’s phase 3 contender lebrikizumab may also provide stiff competition.
Pfizer is also developing abrocitinib, which looks like it may be effective, and can be taken as a patient-friendly pill, although there are concerns about its side-effects in trial data seen so far.
Like Dupixent tralokinumab is a fully human monoclonal antibody that neutralises the interleukin-13 (IL-13) cytokine that is a key driver of inflammation in atopic dermatitis.
The filing is based on data from ECZTRA 1, 2 and ECZTRA 3 phase 3 studies, and regulators in the EU have also begun their review following a filing last month.
ECZTRA 1 and 2 tested tralokinumab as a monotherapy against placebo in adults with moderate-to-severe disease, while ECZTRA 3 assessed safety and efficacy in combination with topical corticosteroid in adults with moderate-to-severe disease.
Tralokinumab was developed by AstraZeneca’s MedImmune biologics division, and LEO paid $115 million for rights in dermatology indications in 2016 and could pay more than a billion dollars in milestones.
AZ retained rights to tralokinumab in asthma and respiratory indications, but the drug failed in three large asthma trials in 2017. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/1 下午 03:30:13
第 3375 篇回應
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FDA最近宣布，將在10月22日與外部諮詢委員會討論有關此舉以及一般疫苗批准的討論。
A discussion about such a move, as well as in general vaccine approval, will be discussed with an outside advisory committee on Oct. 22, the FDA recently announced.
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輝瑞CEO 在月初暗示,8月底可完成3萬人COVID-19 疫苗三期臨床人員招募.
市場人市估計9月中發佈臨床相關.十月向FDA申請加速審核緊急使用權
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www.genetinfo.com/international-news/item/41237.html
冠狀病毒更新：FDA引發了有關“緊隨俄羅斯，中國”疫苗的新辯論
安妮莉（Anjalee Khemlani）
高級記者
，
雅虎財經•2020年9月1日
迅速開發冠狀病毒疫苗正在引起衛生專家的關注，他們擔心COVID-19危機應對將進一步分化，並受到政治壓力的破壞。
上週末，FDA專員斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在接受英國《金融時報》採訪時警告專家，稱監管機構可以在三期試驗完成之前批准疫苗。
陷入激烈的連任之戰的唐納德·特朗普（Donald Trump）總統已高度重視在年底之前部署的疫苗候選人。
“由贊助商（疫苗開發商）申請授權或批准，我們將對他們的申請進行裁決。如果他們在第三階段結束之前這樣做，我們可能會認為合適。我們可能會發現不合適，我們將下定決心，”哈恩對英國《金融時報》表示。
FDA最近宣布，將在10月22日與外部諮詢委員會討論有關此舉以及一般疫苗批准的討論。
Coronavirus update: FDA sparks new debate over ’following Russia, China’ in vaccine push
Anjalee Khemlani
Senior Reporter
,
Yahoo Finance•September 1, 2020
The rapid push toward a coronavirus vaccine is feeding concerns among health experts, who fear the COVID-19 crisis response will be further polarized and undermined by political pressures.
Over the weekend, FDA Commissioner Stephen Hahn alarmed experts when, in an interview with the Financial Times, he suggested the regulatory body could approve a vaccine before Phase 3 trials are complete.
President Donald Trump, who is locked in a fierce reelection battle, has placed a high priority on a vaccine candidate being deployed by year’s end.
“It is up to the sponsor [vaccine developer] to apply for authorization or approval, and we make an adjudication of their application. If they do that before the end of Phase Three, we may find that appropriate. We may find that inappropriate, we will make a determination,” Hahn told FT.
A discussion about such a move, as well as in general vaccine approval, will be discussed with an outside advisory committee on Oct. 22, the FDA recently announced.
finance.yahoo.com/news/coronavirus-update-fda-sparks-new-debate-over-vaccine-push-164533822.html |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/31 上午 08:04:34
第 3374 篇回應
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川普猛施壓！FDA局長：願繞過正常程序 盡快核准疫苗
2020-08-30 22:54 聯合報 / 編譯陳韋廷／即時報導
美國總統川普23日在白宮疫情簡報會議上聆聽哈恩發言。美聯社美國總統川普23日在白宮疫情簡報會議上聆聽哈恩發言。美聯社
美國總統川普23日在白宮疫情簡報會議上聆聽哈恩發言。美聯社
娋 Y 鎸 �H 鎻
美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩30日表示，願意繞過正常程序盡快核准新冠疫苗。只要官員們認為益處大於風險，FDA準備好批准未完成第三階段臨床實驗的疫苗，但反駁加快核准是為了提振川普選情的指控。
他在金融時報30日刊出的專訪內容中說：「申請授權或是批准由疫苗開發商決定，我們對他們的申請做出裁決，若他們在第三階段結束前提出申請，我們可能會認為適當或不適當，我們將做出決定。」
哈恩的決定可能是美國公衛史上最重要與最敏感的決策之一，因為跳過第三階段臨床實驗的疫苗並不安全。
哈恩指出，在第三階段臨床實驗結束之前，有一種安全的方法能提供疫苗，可能是透過緊急授權供某些群體使用，但不是全面批准。
但哈恩堅稱自己不會急著批准疫苗來取悅美國總統川普，因有報導稱川普希望能在11月大選前提供疫苗，幫忙拉高勝選機率。
金融時報23日曾報導指出，川普考慮加速批准英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學聯合研發的新冠疫苗在美國使用。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/31 上午 07:58:07
第 3373 篇回應
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新冠疫苗臨床10月揭曉 牽動股市千億美元資金
2020-08-31 00:20 經濟日報 / 編譯林奕榮／綜合外電
𢥫疫苗
娋 Y 鎸 �H 鎻
藥廠第一波大規模新冠疫苗的人體臨床試驗結果，最快將於10月出爐，成效不僅攸關全人類健康，也將牽動股市投資人逾1,000億美元的資金。分析師認為，若結果良好，短線投資人可能會獲利了結、落袋為安，長期將取決於獲批准的疫苗數、及民眾的接種情況。
巴隆周刊報導，新冠疫苗相關消息都會引發股價大幅震盪，因所涉利益龐大；伯恩斯坦公司（Bernstein）分析師蓋爾表示，光是明年一年，各藥廠銷售的新冠疫苗價值可能高達200億美元。美國上周表示，已針對三種候選疫苗，生產好幾十萬劑，獲批准後便可投入市場。
目前新冠疫苗的研發競賽充滿不確定性，位居領先者為莫德納（Moderna）、輝瑞（Pfizer）、BioNTech、Novavax或嬌生等公司，但何者的疫苗效果與安全性最佳，仍不清楚。最新一波線索可望10月浮現，屆時輝瑞與BioNTech預期都將公布涉及3萬人的疫苗試驗數據，莫德納之後不久也將公布資料。
分析師表示，試驗數據將決定這些公司的股價走勢；美國食品暨藥物管理局（FDA）說，疫苗的許可標準是臨床實驗有效率在50%以上，這個指標也將成為投資人的預設標準。若數據良好，短線投資人可能先獲利了結。
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2020/8/30 下午 10:51:44
第 3372 篇回應
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9/4-0930,記得去參加亞獅康在台最後一次股東會,Dressing with yellow and stay in right rear |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/29 上午 08:52:51
第 3371 篇回應
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亞獅離台
最後一日的持股差異狀況(僅一日交易)
持股總人數上週3176人,最後一日 2745人減少 431人
一.1-50張持股差異,減少1730張/減少422人
----本週持股張14253/2570人(含112人零股),
—-上週持股15983張/2992人（含115人零股）
.
----本週50張以上持股持續增加,增加1730張
二、.本週外資買超增加:1108張
集保戶股權分散表(上週)
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月21日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 115 10,846 0.00
2 1,000-5,000 2,123 4,254,331 2.23
3 5,001-10,000 361 2,974,529 1.56
4 10,001-15,000 130 1,713,304 0.90
5 15,001-20,000 115 2,194,000 1.15
6 20,001-30,000 89 2,349,549 1.23
7 30,001-40,000 30 1,114,952 0.58
8 40,001-50,000 29 1,375,000 0.72
9 50,001-100,000 71 5,516,368 2.90
10 100,001-200,000 45 6,687,483 3.52
11 200,001-400,000 19 5,231,850 2.75
12 400,001-600,000 14 6,741,974 3.54
13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77
14 800,001-1,000,000 7 6,233,155 3.28
15 1,000,001以上 26 142,092,629 74.80
合 計 3,176 189,954,970 100.00 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/29 上午 07:16:02
第 3370 篇回應
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台灣亞獅櫃臺的最後持股結構
集保戶股權分散表
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月28日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 112 10,416 0.00
2 1,000-5,000 1,815 3,617,849 1.90
3 5,001-10,000 288 2,389,529 1.25
4 10,001-15,000 106 1,404,058 0.73
5 15,001-20,000 105 2,012,587 1.05
6 20,001-30,000 81 2,144,000 1.12
7 30,001-40,000 31 1,156,952 0.60
8 40,001-50,000 32 1,521,000 0.80
9 50,001-100,000 62 4,894,368 2.57
10 100,001-200,000 43 6,453,483 3.39
11 200,001-400,000 21 5,834,970 3.07
12 400,001-600,000 14 6,849,974 3.60
13 600,001-800,000 1 750,000 0.39
14 800,001-1,000,000 5 4,555,155 2.39
15 1,000,001以上 29 146,360,629 77.05
合 計 2,745 189,954,970 100.00
說明： 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶，與期交所標的證券繳交賣出買權保證金專戶、標的證券履約交割專戶等各專戶部分，以該等專戶所載股數計算。
2. 合計股數包含零股待領回或證券支付憑單之股數。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/28 下午 09:16:05
第 3369 篇回應
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一年來 股價市值已大漲50億美元
finance.yahoo.com/quote/1801.HK/
Innovent和禮來宣布擴大TYVYTR（Sintilimab注射劑）許可協議
美通社PR Newswire•2020年8月18日
中國蘇州和印第安納州，2020年8月18日，美國/紐特網/-Innovent Biologics，Inc。（“ Innovent”）（香港交易所股票代碼：01801），這是一家世界一流的生物製藥公司，致力於開發，生產和商品化用於治療的高質量藥物Eli Lilly and Company（“ Lilly”，NYSE：LLY）今天宣布擴大其針對TYVYTR（sintilimab注射液）（一種抗PD-1單克隆抗體免疫系統）的戰略聯盟-由Innovent和禮來在中國共同開發的腫瘤醫學。
Innovent和禮來（Lilly）在經過至少兩系系統化療的複發或難治性經典霍奇金淋巴瘤獲得市場批准後，於2019年開始在中國商業化TYVYT。 TYVYT是唯一被列入《中國國家藥物目錄》（NRDL）的PD-1抑製劑，並被納入《 2019年中國淋巴惡性腫瘤臨床腫瘤學會指南》。
Innovent和禮來公司目前在中國將TYVYT商業化。根據擴展許可協議的條款，禮來將獲得TYVYT在中國以外地區的獨家許可，併計劃在美國和其他市場進行TYVYT的註冊。作為回報，
Innovent將獲得2億美元的預付款，並有資格獲得高達8.25億美元的潛在開發和商業里程碑，以及淨銷售額的兩位數分層特許權使用費。
兩家公司還將保留將TYVYT與其他藥物聯合使用作為其自身臨床計劃的一部分的權利。
Innovent目前正在使用TYVYT進行20多項臨床研究，以評估其在多種癌症適應症中的安全性和有效性，包括與禮來公司的ALIMTAR（培美曲塞）和鉑類藥物聯合用於非鱗狀非小細胞的一線治療肺癌，並正在積極地在中國以外開發TYVYT。本月初，兩家公司在IASLC 2020年肺癌世界虛擬總統研討會世界會議上發布了ORIENT-11令人鼓舞的中期分析數據。 ORIENT-11是一項隨機，雙盲，3期臨床試驗，評估了TYVYT或安慰劑聯合AlimtaR和鉑類化學療法作為一線治療晚期或複發性非鱗狀NSCLC的一線治療，而不會使EGFR突變或ALK重排敏感。根據獨立數據監控委員會進行的中期分析，與安慰劑聯合Alimta和鉑類化學療法合用，TYVYT與Alimta和鉑類化學療法合用的無進展生存率在統計學上有顯著改善，符合預定的療效標準。針對該適應症的補充新藥申請（sNDA）正在中國進行監管審查。兩家公司期待著將來向美國食品藥品監督管理局和其他監管機構提交有關此指示和其他指示的材料。
“我們很高興與禮來公司成功建立中國TYVYT合作關係，現在將中國以外的市場包括進來。這項協議也標誌著將Innovent的創新產品推向全球市場的堅實的第一步。” Innovent的創始人，董事長兼首席執行官。 “我們有信心將禮來的全球商業專長與TYVYT的臨床特徵相結合，將進一步加快我們的使命，使全球患者受益。”
禮來腫瘤學總裁安妮·懷特說：“禮來腫瘤學致力於為癌症患者和護理癌症的人提供改變生命的藥物和支持。” “我們與Innovent的聯盟成功地將TYVYT推向了中國市場。通過擴大合作範圍，我們希望使TYVYT能夠為全球患者所用。我們相信TYVYT可以為世界各地的癌症患者帶來巨大價值，並且我們將繼續研究其在各種腫瘤類型中的潛力。”
此項交易須遵守慣例成交條件，包括根據《哈特－斯科特－羅迪諾反托拉斯改進法》的批准。
關於TYVYTR（辛蒂單抗注射液）
TYVYTR（sintilimab注射劑）是一種創新藥物，具有由Innovent和禮來在中國共同開發的全球質量標準。 TYVYT已獲得NMPA的上市許可，用於治療至少兩系系統化療後復發或難治的經典霍奇金淋巴瘤，並被納入2019年中國淋巴惡性腫瘤臨床腫瘤學會指南。 TYVYT是唯一的PD-1抑製劑，已被列入2019年11月的新NRDL目錄中。
Innovent and Lilly Announce Expansion of TYVYTR (Sintilimab Injection) Licensing Agreement
PR Newswire PR Newswire•August 18, 2020
SUZHOU, China and INDIANAPOLIS, Aug. 18, 2020 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. (Innovent) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high quality medicines for the treatment of cancer, metabolic, autoimmune and other major diseases, and Eli Lilly and Company (Lilly, NYSE:LLY) today announced an expansion of their strategic alliance for TYVYTR (sintilimab injection), an anti-PD-1 monoclonal antibody immuno-oncology medicine that was co-developed by Innovent and Lilly in China.
In 2019, Innovent and Lilly began commercializing TYVYT in China after being granted marketing approval for relapsed or refractory classic Hodgkin’s lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. TYVYT is the only PD-1 inhibitor to be included in China’s National Reimbursement Drug List (NRDL) and is included in the 2019 Guidelines of Chinese Society of Clinical Oncology for Lymphoid Malignancies.
Innovent and Lilly currently co-commercialize TYVYT in China. Under the terms of the expanded license agreement, Lilly will obtain an exclusive license for TYVYT for geographies outside of China and plans to pursue registration of TYVYT in the U.S. and other markets. In return, Innovent will receive an upfront payment of $200 million and will be eligible for up to $825 million in potential development and commercial milestones, as well as tiered double-digit royalties on net sales. Both companies will also retain the right to study TYVYT in combination with other medicines as part of their own clinical programs.
Innovent is currently conducting more than 20 clinical studies with TYVYT to evaluate its safety and efficacy in a wide variety of cancer indications, including in combination with Lilly’s ALIMTAR (pemetrexed) and platinum as first-line therapy in non-squamous non-small cell lung cancer, and is actively pursuing the development of TYVYT outside of China. Earlier this month, the two companies released encouraging interim analysis data from ORIENT-11 at the IASLC World Conference on Lung Cancer 2020 Virtual Presidential Symposium. ORIENT-11 is a randomized, double-blind, Phase 3 clinical trial evaluating TYVYT or placebo in combination with AlimtaR and platinum chemotherapy as a first-line treatment for advanced or recurrent non-squamous NSCLC without sensitizing EGFR mutations or ALK rearrangements. Based on the interim analysis conducted by the Independent Data Monitoring Committee, TYVYT in combination with Alimta and platinum chemotherapy demonstrated a statistically significant improvement in progression-free survival compared with placebo in combination with Alimta and platinum chemotherapy, which met the pre-defined efficacy criteria. A supplemental New Drug Application (sNDA) for this indication is under regulatory review in China. The companies look forward to future submissions with the U.S. Food and Drug Administration and other regulatory agencies for this and other indications.
We are thrilled to expand on our successful China TYVYT collaboration with Lilly to now include markets outside of China. This agreement also marked the first solid step toward getting Innovent’s innovative portfolio into the global market, said Michael Yu, Ph.D., Founder, Chairman and CEO of Innovent. We are confident that pairing Lilly’s global commercial expertise with TYVYT’s clinical profile will further accelerate our mission, benefitting patients globally.
Lilly Oncology is dedicated to delivering life-changing medicines and support to people living with cancer and those who care for them, said Anne White, president of Lilly Oncology. Our alliance with Innovent successfully brought TYVYT to market in China. Through this expansion of our collaboration, we hope to make TYVYT accessible to patients globally. We believe TYVYT could deliver significant value to people living with cancer around the world and we intend to continue to study its potential across tumor types.
This transaction is subject to customary closing conditions, including clearance under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act.
About TYVYTR (Sintilimab Injection)
TYVYTR (sintilimab injection) is an innovative drug with global quality standards jointly developed by Innovent and Lilly in China. TYVYT has been granted marketing approval by the NMPA for the treatment of relapsed or refractory classic Hodgkin’s lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy and was included in the 2019 Guidelines of Chinese Society of Clinical Oncology for Lymphoid Malignancies. TYVYT is the only PD-1 inhibitor that has been included in the new Catalogue of the NRDL in November 2019.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/28 下午 04:15:14
第 3368 篇回應
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2019年12月 REGN的CEO宣布，預期dupilumab 最高可銷售110億美元，其股價近半年上漲300億美元.
水漲船高,ASLAN004 ,
和Dupilumab 的未來療效相當，年療程費用估20,000美元，僅Dupilumab31,200美元的 64%.
Dupilumab 2週打一針，ASLAN004 預期4週打一針。
根據Eylea vs Lucentis 銷售市場擴充模式 ，ASLAN004 未來上市第四~五年 銷售將超越Dupilumab.超越100億美元.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/28 下午 04:03:17
第 3367 篇回應
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2019年，5月31日，和CSL 簽約買斷 ASLN004 全球發展、生產、商業化前，
依市場認同Dupilumab 最高銷售最高可達50億美元 .為基礎，簽訂 31.2億美元最高銷售為基礎的授權合約
（各一半權利 :7.8億美元 哩程金＋5%~10%銷售分潤）
2017 年 Q3開始銷售，半年賣出2.27億美元
2018年全年 銷售9.22億美元
2019年Q1 銷售3.73億元美元
銷售實績
Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元
USA ROW 小計
2020
Q1 679.0 176.2 855.2
Q2 770.4 176.6 945.0
2019
Q1 303.0 70.7 373.7
Q2 454.7 102.6 557.3
Q3 508.3 124.8 633.1
Q4 605.2 146.3 751.5
小計 1,871.2 444.4 2,315.6
2018
Q1 117.2 14.2 131.4
Q2 180.9 28.3 209.2
Q3 219.6 43.0 262.6
Q4 258.6 60.2 318.8
小計 776.3 145.7 922.0
2017
Q1 *******
Q2 *******
Q3 88.5 0.5 89.0
Q4 136.9 2.0 138.9
小計 225.4 2.5 227.9
2017/03/28 FDA核准上市
investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2020-financial-and-operating |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/28 下午 03:46:46
第 3366 篇回應
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Dupilumnab AD 概念性臨床實驗結果，確認MOA在 2013年3月3日公布。
而ASLAN004 AD概念性（1b)臨床實驗結果，預定2021年3月31日做完。
賽諾菲和Regeneron報告特應性皮炎中IL-4Rα抗體Dupilumab的陽性概念驗證數據
細節
類別：抗體
發表於2013年3月3日星期日21:41
點擊數：1408
在美國皮膚科學學會第71屆年會晚會上介紹了階段1b數據
法國巴黎和美國紐約州塔里敦2013年3月2日，賽諾菲（泛歐證券交易所：SAN，紐約證券交易所：SNY）和再生元製藥公司（REGN）今天宣布，來自兩項使用dupilumab進行的1b期臨床試驗的匯總數據（REGN668 / SAR231893） ），在邁阿密美國皮膚科學院（AAD）第71屆年會上，提出了一種針對白介素4受體α亞基（IL-4Rα）的，高親和性，皮下給藥的研究性全人抗體。 。
1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他探索性終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。功效數據表明，每週四次皮下注射dupilumab每週150毫克（mg）或300mg進行治療，可顯著改善中度至重度特應性皮炎（AD）患者的症狀和體徵，這些患者的病情未得到適當控制局部用藥。具體而言，與安慰劑相比，從基線到第4週，接受dupilumab治療的患者的體表面積（BSA）評分，研究者總體評估（IGA）評分和濕疹面積嚴重性指數（EASI）均有顯著改善（p <0.05 vs.安慰劑所有措施和劑量）。 300mg劑量組的BSA，IGA和EASI評分在第8周保持了顯著改善（與安慰劑相比，p <0.05）。一項響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p <0.05） 。最常見的不良事件是鼻咽炎（安慰劑為19.6％，而安慰劑為12.5％）和頭痛（安慰劑為11.8％，而6.3％）。
臨床研究副教授埃里克·辛普森（Eric Simpson）博士說：“儘管有現有療法，中重度特應性皮炎患者中仍有很大一部分繼續遭受皮膚發炎和頑固性瘙癢的困擾，這嚴重影響了他們的生活質量。” ，美國俄勒岡州波特蘭市俄勒岡健康與科學大學，以及該研究的首席研究員。 “這種具有新穎作用機制的生物療法的早期結果對那些治療這些患者並值得進一步臨床研究的人來說是令人鼓舞的。”
“通過阻斷IL-4Rα，dupilumab可調節IL-4和IL-13途徑的信號傳導，這與過敏性疾病的病理生理有關，”醫學博士，首席醫學博士喬治·D·揚科普洛斯說Regeneron的科學官和Regeneron實驗室的總裁。 “我們期待今年晚些時候從一項為期12週的特應性皮炎的2a期臨床試驗中提供更多的數據，以及在患有特應性皮炎的患者中開始使用dupilumab進行的更大的2b期臨床試驗。”
今天在AAD會議的最新臨床試驗會議上介紹的1b期試驗包括67名患者，這些患者隨機分配了三種不同劑量的dupilumab（75mg，n = 8； 150mg，n = 22； 300mg，n = 21）和安慰劑（n = 16）。 1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。在為期4週的治療期後，對研究中的患者再隨訪4週，共計8週。
關於IL-4R和IL-4 / IL-13通路
特應性皮炎和某些類型的哮喘的特徵是誘導特定類型的免疫反應，這種免疫反應由稱為2型輔助T細胞或Th2細胞的免疫細胞亞群驅動。 IL-4和IL-13是啟動和維持此Th2免疫應答所需的關鍵細胞因子。 IL-4和IL-13信號均通過兩個不同的IL-4受體（I和II型）發生，它們都包含一個共同的IL-4Rα亞基。
關於Dupilumab（SAR231893 / REGN668）
Dupilumab是針對IL-4Rα的完全人類單克隆抗體，通過皮下注射給藥。通過阻斷IL-4R，αdupilumab可以調節IL-4和IL-13的信號傳導，從而驅動Th2免疫應答。 Dupilumab是使用Regeneron的開創性VelocImmuneR技術創建的，目前正在與賽諾菲共同開發。 Dupilumab目前正在異位性皮炎和哮喘中進行研究。
關於特應性皮炎
特應性皮炎（AD）是一種慢性的，免疫介導的皮膚炎症，其特徵在於紅斑（紅腫）定義不清，有水腫（腫脹），急性期流淚和慢性期皮膚增厚（苔蘚樣變）。慢性和/或複發性病變，以及瘙癢（ITC
Sanofi and Regeneron Report Positive Proof-of-Concept Data for Dupilumab, an IL-4R alpha Antibody, in Atopic Dermatitis
Details
Category: Antibodies
Published on Sunday, 03 March 2013 21:41
Hits: 1408
Phase 1b Data Presented at Late Breaking Session of 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatolog
PARIS, France and TARRYTOWN, NY, USA I March 2, 2013 I Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.
The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs 6.3% for placebo).
Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life, said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation.
Through blockade of IL-4R alpha, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL-13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.
Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks.
About IL-4R and the IL-4/IL-13 Pathway
Atopic dermatitis and some types of asthma are characterized by the induction of a specific type of an immune response that is driven by a subset of immune cells called Type 2 helper T cells, or Th2 cells. IL-4 and IL-13 are key cytokines that are required for the initiation and maintenance of this Th2 immune response. Both IL-4 and IL-13 signaling occurs through two different IL-4 receptors (Type I and II), which both contain a common IL-4R alpha subunit.
About Dupilumab (SAR231893/REGN668)
Dupilumab is a fully human monoclonal antibody directed against IL-4R alpha and is administered via subcutaneous injection. By blocking IL-4R alpha dupilumab modulates signaling of both IL-4 and IL-13, drivers of a Th2 immune response. Dupilumab was created using Regeneron’s pioneering VelocImmuneR technology and is being co-developed with Sanofi. Dupilumab is currently being studied in both atopic dermatitis and asthma.
About Atopic Dermatitis
Atopic dermatitis (AD) is a chronic, immune-mediated, inflammation of the skin that is characterized by poorly defined erythema (redness) with edema (swelling), weeping in the acute stage, and skin thickening (lichenification) in the chronic stage. Chronic and/or relapsing lesions, along with pruritus (itching) and scratching are the hallmarks of the disease. The prevalence of AD is estimated to be between 1% and 3% of adults. For many patients, topical therapies are not effective for keeping the disease under control and the only approved systemic therapies to treat AD are prednisone and cyclosporine (in Europe). Moderate-to-severe atopic dermatitis can negatively impact patients’ lives and is associated with a high burden to society both in terms of direct costs of medical care and prescription drugs, as well as loss of productivity. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/28 下午 03:37:31
第 3365 篇回應
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ASLAN004 MOA 確認& 國際授權-----公告
本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供
序號 1 發言日期 108/03/29 發言時間 17:14:34
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 亞獅康-KY宣布完成異位性皮膚炎新藥ASLAN004第一部分單一
劑量遞增試驗
符合條款 第 53 款 事實發生日 108/03/29
說明 1.事實發生日:108/03/29
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:亞獅康-KY完成ASLAN004第一部分之單一劑量遞增試驗(SAD)，此部分係以靜
脈注射之方式對健康受試者進行同級首見治療性抗體ASLAN004之藥物測試。
這項第一期單一劑量遞增試驗在新加坡一處臨床試驗中心進行，其顯示ASLAN004以靜脈
注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受性，試驗中未有出現不良事件
而導致治療中斷的情況發生。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括
在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制。
此抑制效果可持續長達29天，顯示每月給藥一次可望為可行的給藥方式。
目前正在進行中的第二部分單一劑量遞增試驗將針對皮下注射之給藥方式進行臨床測
試。亞獅康-KY將於3月27日完成最後一位受試者之藥物測試，並於五月份取得第二部分
試驗之數據結果。亞獅康-KY預計在2019年下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患
者之多劑量遞增試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：ASLAN004
二、用途：ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)。
ASLAN004預計適用於異位性皮膚炎與氣喘。ASLAN004-001臨床試驗之參與者為自願參加
之健康受試者。
本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提、新藥查驗登記供
序號 1 發言日期 108/06/04 發言時間 19:35:48
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗
符合條款 第 53 款 事實發生日 108/06/04
說明 1.事實發生日:108/06/04
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
亞獅康順利完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥
方式之第二部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體
ASLAN004之藥物測試，單一劑量遞增試驗之最後結果顯示ASLAN004耐受性良好，
可完全抑制下游介質，用藥頻率可望為每月一次。
亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。
第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，
並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生，僅有一名受試者出現
輕微注射部位搔癢，但症狀在24小時內即解除。針對下游介質所進行之分析顯示，
在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質
“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖
(pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。
特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。
這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、
製造與商品化權利後公布，亞獅康-KY下一步將於2019年下半年啟動針對中度至重度
異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。
6.因應措施:無
本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供
序號 1 發言日期 108/05/31 發言時間 14:30:34
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 亞獅康-KY向CSL取得ASLAN004全球商品化所有權
符合條款 第 10 款 事實發生日 108/05/31
說明 1.事實發生日:108/05/31
2.契約或承諾相對人:CSL Limited
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:108/05/31
5.主要內容（解除者不適用）:
亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497) 與CSL (CSL Limited)修訂授權合約，
取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利，修訂合約
將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。
6.限制條款（解除者不適用）:
依雙方簽訂之保密合約，雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密義務，該合約
對於未來營收貢獻，依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各
期財務報告公告訊息為主。
7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:
亞獅康-KY將於ASLAN004三期試驗啟動時支付CSL首筆款項3,000萬美金。CSL將可收取
最高達9,500萬美金之申請進度里程金、最高達6.55億之銷售里程金以及依銷售淨額
分層收取個位數中位數至10%之權利金。
根據原合約內容，亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept)
完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。
CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至50%。
8.具體目的（解除者不適用）:
擴大對產品之商業控制權利並保留更多產品組合價值。
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资訊不對稱:
一般癌症MOA確認，须要2b臨床驗證和對照组主要指標比較
P值<0.05。
中-重度AD標靶，由於非標靶對照组的预後指標ESAI平常降幅楛20%左右，而標靶的ESAI平均降幅，Dupilumab在70%左右，為對照组3.5倍，因此要証明MOA概念性臨床，提前到1b 50人以内。
亞獅ASLAN004，M0A後段和dupilumab相同，阻断II型受體阻组成，同時可抑制雙標靶IL-4/IL-13訊號傳遞。
因此提前在1A，健康人42人的臨床，可測的完全抑制下游介質pSTAT6,來証明已阻断II型受體组成。而確認MOA。
2019/05/31第一次國際授權成功。
谮在高點銷售31.2億美元。(依Dupilumab预期50億美元銷售高點x64%(訂價折扣)
亞狮康和CSL共同開發，各得獲利
……授權金7.8億美元+銷售分潤………
折现值各得10億美元。合計20億美元。
随Dupilumab 銷售高點提高到110億美元。
ASLAN004销售高點，估110×64%=70億美元。
亞獅被併購價值提高到AD21億美元+4e美元2b+7e美元哮喘/COPD。
资訊不對稱，價值非凡。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/28 下午 03:11:23
第 3364 篇回應
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請問天命大2019與CSL簽署的004新合約
，是否應該是CSL尙不知004以確認MOA的
情況下簽署的，否則賺大錢的機會怎麼會
拱手相讓，對照的時間，也是公司宣布與CSL
簽訂新合約在前，公布004確認MOA在後，這是
公司未來是否能夠賺大錢非常重要的關鍵時刻
和做法 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/26 下午 07:22:24
第 3363 篇回應
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點F-亞獅 ,有不同討論區
未上市櫃股票公司名稱 標題 回應 最新回覆 留言日期 作者
我是努力解盲的新藥公司,但礙於法令我必須離開台灣了 3362 20/08/26 18:45 17/07/26 14:22 孤兒藥
F-亞獅 換ADR辨法 98 20/08/26 18:42 20/07/17 20:15 天命
F-亞獅 超越100億美元銷售潛力 14 20/08/26 07:54 20/08/21 13:58 天命
F-亞獅 70億美元銷售潛力 39 20/08/24 09:36 20/07/22 07:38 天命
F-亞獅 21億美元折現潛值 45 20/08/22 09:21 20/07/16 06:43 天命
F-亞獅 MOA(機轉) 37 20/08/21 08:05 20/07/18 10:35 天命
F-亞獅 AD/哮喘 最佳療法潛力 102 20/08/14 05:50 20/01/06 11:37 天命
F-亞獅 ADR轉換授權書 6 20/07/30 14:54 20/07/30 08:46 風小雲
F-亞獅 掛牌上市 1 17/07/25 22:47 17/05/19 10:17 AA
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| 會員：晨曦10141758 |
發表時間:2020/8/26 下午 06:45:35
第 3362 篇回應
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| 會員：鋼鐵男子10144826 |
發表時間:2020/8/24 下午 04:13:08
第 3361 篇回應
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finance.yahoo.com/quote/ASLN/holders/
主要持有人
&
頂級機構持有人
怎麼是頂級的%大於主要？ |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/24 下午 04:07:04
第 3360 篇回應
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有沒有希望應該看1期公布的數據結果
，就大概可看出端倪了，希望大家多是
最後的贏家大賺收場 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/24 下午 03:51:06
第 3359 篇回應
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看懂影片心頭才會安！
1.&2 是相通的，一定要參透/悟透/看見白
才有機會抱到授權/併購.！而𣎴被洗掉！
1.ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/24 下午 03:37:05
第 3358 篇回應
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www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw
外資今日買超 1,108張
6月12日以來累計約買超4500張.
各位大大再來要買只能買ASLN ADR |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2020/8/24 下午 02:49:31
第 3357 篇回應
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下好離手~~~老獅友們,我們從68塊看到最低3.14,最後在台灣下市而轉戰ADR拼博最後的機會~其實心裡面是不安的,再重來一次的話,寧願在30塊時就停損出場,但過往不能重來,只能希望年底如進度解盲期中數據,緊接完成2A,讓價值回到68塊,讓諸多獅友平損或賺錢,不過轉ADR後就是大戶的天下,賭賭看年底數據所帶來的想像空間了~~~
以上參考...
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| 會員：應無所住10144738 |
發表時間:2020/8/24 下午 02:33:34
第 3356 篇回應
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本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供
序號 1 發言日期 109/08/24 發言時間 14:27:21
發言人 傅勇 發言人職稱 執行長 發言人電話 +65 6222 4235
主旨 公告本公司異位性皮膚炎新藥ASLAN004恢復受試者招募
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/08/24
說明
1.事實發生日:109/08/24
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
因應新加坡逐步解封，本公司今日宣布恢復ASLAN004針對中度至重度異位性皮膚炎進
行的隨機、雙盲、安慰劑對照的多劑量遞增藥物試驗(MAD)之受試者招募。
6.因應措施:
(1)受到新加坡政府為抑制新型冠狀病毒(COVID-19)擴散而實施的禁令影響，亞獅康-
KY於2020年4月13日暫停了受試病患的招募。而近期新加坡開始逐步解封，亞獅康-KY
在新加坡所有經過篩檢安全的的試驗地點恢復了第二劑量族群受試病患的招募。
(2)為了加速受試者的招募，亞獅康-KY於澳洲與美國開設額外的試驗地點亦同步準備
中。
(3)本公司預計將在2020年第四季公布全部3個劑量族群的期中解盲數據。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資
人應審慎判斷謹慎投資。上述公告請詳本公司新聞稿。
aslanpharma.com/news/
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.
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| 會員：timchan51610148760 |
發表時間:2020/8/24 下午 02:09:01
第 3355 篇回應
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當時68塊上市 不知道有沒有抽到後還留到現在的人 !
公告本公司辦理股票初次上櫃現金增資收足股款暨增資基準日
1.事實發生日:106/05/25
2.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
(1)本公司辦理股票初次上櫃前現金增資發行普通股14,458,000股，競價拍賣最低承銷價格為每股新臺幣64元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各得標單之價格及其數量加權平均價格新臺幣68.92元；公開申購承銷價格為每股新臺幣68.92元；總計新臺幣992,290,510元及美金139,666.57元業已全數收足。(2)現金增資基準日：106年5月25日。<摘錄公開資訊觀測站>
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/24 上午 07:25:35
第 3354 篇回應
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前15大買賣超中:
外資買超
永豐金證券(外資) 1600張盤後交易，未納入統計
永豐金證券(外資) 805
美林證券 806
—————————-
合計買超 3211張
亞獅康-KY(6497) 主力進出明細
單位：張 最後更新日：2020/08/21
自設區間： 從 年 6月14 日 ∼ 年8 月 21日
買超 ///賣超
買超券商 買進 賣出 買超 佔成交比重 ///賣超券商 買進 賣出 賣超 佔成交比重
富邦-台東 1,665 427 1,238 3.74% ///合庫-台中 91 549 458 1.38%
臺銀 1,063 95 968 2.92%。 /// 國票 10 421 411 1.24%
台新證券 1,303 387 916 2.77% ///富邦-高雄 43 362 319 0.96%
永豐金證券 1,030 205 825 2.49% ///元大-豐原 275 593 318 0.96%
美林 819 13 806 2.43% ///華南永昌-敦南 11 272 261 0.79%
凱基-竹科 669 83 586 1.77% ///凱基-彰化 99 338 239 0.72%
合庫證券 634 66 568 1.71% ///凱基-苗栗 0 187 187 0.56%
永豐金-內湖 530 38 492 1.49%/// 元大-鎮北 65 252 187 0.56%
中國信託 614 197 417 1.26% ///凱基-中山 10 183 173 0.52%
富邦-新竹華信 425 23 402 1.21%/// 合庫-新竹 12 180 168 0.51%
日盛-信義 460 83 377 1.14%/// 中國信託-新竹 171 309 138 0.42%
元大-西門 297 3 294 0.89%/// 統一-竹南 0 137 137 0.41%
群益金鼎-東湖 290 7 283 0.85%/// 元大-古亭 106 240 134 0.4%
元大-博愛 382 112 270 0.82%/// 富邦-陽明 28 149 121 0.37%
凱基-台東 275 31 244 0.74%/// 元大-桃興 14 131 117 0.35%
合計買超張數 8,686 合計賣超張數 3,368
平均買超成本 4.84 平均賣超成本 5.75
【註1】上述買賣超個股僅提供排序後的前15名券商，且未計入自營商部份。
【註2】合計買超或賣超，為上述家數合計。
【註3】平均買超或賣超成本，為上述家數合計買賣超金額/上述家數合計買賣超張數。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/24 上午 06:34:39
第 3353 篇回應
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6月12日 vs 8月21日 持股結構
(六月中旬亞獅公告可能下市重訊)
6月12日 持股總人數4951人
8月21日持股總人數3176人,減少 1773人, 1773/4951=35.8%
(1)一.1-50張持股差異,減少9045張/減少1790人,
——6月12日持股 25,028張/4782人
——8月21日持股15,983張/2992人（含115人零股）
.
(a) 1-10張持股與8月21日比減少4577張,減少1585人
——6月12日持股 11,805張/4069人
——8月21日持股7,228張/2484人
(b)11~50張 與8月21曰比持股減少4468張/減少205人
(2)----8月21曰 50張以上持股持續增加,增加9045張
(a)1000張以上 增加 1人，增加2079張
(b)800~1000張 增加4人，增加3569張
(c)100~200張 增加11人，增加1767張
集保戶股權分散表
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月21日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 115 10,846 0.00
2 1,000-5,000 2,123 4,254,331 2.23
3 5,001-10,000 361 2,974,529 1.56
4 10,001-15,000 130 1,713,304 0.90
5 15,001-20,000 115 2,194,000 1.15
6 20,001-30,000 89 2,349,549 1.23
7 30,001-40,000 30 1,114,952 0.58
8 40,001-50,000 29 1,375,000 0.72
9 50,001-100,000 71 5,516,368 2.90
10 100,001-200,000 45 6,687,483 3.52
11 200,001-400,000 19 5,231,850 2.75
12 400,001-600,000 14 6,741,974 3.54
13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77
14 800,001-1,000,000 7 6,233,155 3.28
15 1,000,001以上 26 142,092,629 74.80
合 計 3,176 189,954,970 100.00
集保戶股權分散表
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年06月12日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 108 14,670 0.00
2 1,000-5,000 3,488 7,101,234 3.73
3 5,001-10,000 581 4,704,698 2.47
4 10,001-15,000 210 2,747,416 1.44
5 15,001-20,000 167 3,132,000 1.64
6 20,001-30,000 130 3,337,549 1.75
7 30,001-40,000 55 1,990,952 1.04
8 40,001-50,000 43 2,003,000 1.05
9 50,001-100,000 76 5,390,368 2.83
10 100,001-200,000 34 4,920,483 2.59
11 200,001-400,000 16 4,309,849 2.26
12 400,001-600,000 13 6,285,967 3.30
13 600,001-800,000 2 1,330,000 0.70
14 800,001-1,000,000 3 2,673,155 1.40
15 1,000,001以上 25 140,013,629 73.70
合 計 4,951 189,954,970 100.00
說明： 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶，與期交所標的證券繳交賣出買權保證金專戶、標的證券履約交割專戶等各專戶部分，以該等專戶所載股數計算。
2. 合計股數包含零股待領回或證券支付憑單之股數。
3. 本歷史檔案資料自97年7月份起建置，資料保存期間為一年。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/24 上午 05:00:16
第 3352 篇回應
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亞獅康6497 在台灣櫃台最後交易日, 就剩今天！
今天過後，公開交易所只在美國納斯達克！
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ASLAN004 概念性臨床期中解盲，配合公開募資，估計在10月底~11月底之間，
實驗組 200mg/400mg/600mg 各6人,小計18人
對照組 200mg/400mg/600mg 各2人,小計6人
合計 24人
————————————————
另外開始 最佳劑量擴充實驗
估計200mgx每週一針x8週 (預計2021年3月31日完成)
實驗組 200mg 12人
對照組 200mg 6人
——————————————
各預後指標，請參考dupilumab 每週一針的臨床結果！
Dupilumab 各期臨床數據。
1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10
Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP
journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx
3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/22 上午 09:02:42
第 3351 篇回應
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國際新藥授權合約 折現值粗算法
授權合約 = 授權金（簽約金＋階段哩程金＜各階臨床＋取得藥証＞＋銷售哩程金）＋銷售分潤
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ASLAN004 未來授權合約，
折現值粗估可用 授權金x150%公式來估算
而亞獅得其中2/3, CSL 得1/3
若授權金35億美元＋銷售分潤(隱含70億美元最高銷售)
折現值可用35x150%=52.5億美元計算.
——亞獅約分得2/3, 52.5x2/3=35億美元
——CSL約分得1/3.52.5x1/3=17.5億美元
若授權金55億美元＋銷售分潤(隱含110億美元最高銷售)
折現值可用55x150%=82.5億美元計算.
——亞獅約分得2/3, 82.5x2/3=55億美元
——CSL約分得1/3.82.5x1/3=27.5億美元
————————-
2015年 韓國Hanmi授權治療 糖尿病 長效 GLP-1給法國賽諾菲 為例
授權金42億美元＋ >10% 2位數 的銷售分潤——-隱含84億美元的最高銷售
股價市值增加62億美元 在簽約前後。
62/42=148% ———-這個必接近合約的折現值
42x150%=63億美元
84億最高銷售預估
授權合約=42億簽約金＋銷售分潤
折現價值估=授權金 42x150%=42x150%=63億美元.
————————————————————————
www.marketwatch.com/investing/stock/128940?countrycode=kr
Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.
2015年11月 股價大漲至682,954韓元（市值8.148兆韓元,x0.028515=2323 億台幣/71.66億美元)
2015年元月 股價 88,067韓元(市值 1.05兆韓元x0.028515=300億台幣/9.25億美元)
簽約後大漲 62億美元
目前292,500韓元 ,市值 3.49兆韓元（
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/21 上午 11:56:48第 36 篇回應
ASLAN004 未來 授權 將挑戰 這2015年11月 記錄：
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授權金42億美元＋ >10% 2位數 的銷售分潤——-隱含84億美元的最高銷售
更新2-賽諾菲，漢米以高達42億美元的價格簽下糖尿病許可協議
* Hanmi預付4億歐元，最多35億里程碑
*賽諾菲獲得長效GLP-1藥物的獨家許可
*這筆交易被視為對賽諾菲現有合作夥伴西蘭公司不利（增加了分析師的評論，更新了股價反應）
馬蒂亞斯·布拉蒙特（Matthias Blamont）
路透巴黎11月5日-賽諾菲已與漢米製藥公司（Hanmi Pharmaceutical）簽署了一項許可協議，以開發實驗性的，長效的糖尿病療法，這家法國製藥商周四表示，此舉旨在重振其糖尿病部門。
總部位於韓國的Hanmi將獲得4億歐元（4.34億美元）的預付款，並有資格獲得高達35億歐元的開發，註冊和銷售里程碑，以及淨銷售額的兩位數特許權使用費。
作為回報，賽諾菲將獲得全球獨家許可，以開發和商業化Hanmi的所謂GLP-1糖尿病治療藥物。 Hanmi將保留在韓國和中國共同銷售這些產品的獨家選擇權。
這項交易標誌著賽諾菲在其最重要的糖尿病業務陷入困境之際，對新技術的巨大賭注。
NEWSNOVEMBER 5, 2015 / 7:32 PM / 5 YEARS AGO
UPDATE 2-Sanofi, Hanmi seal diabetes licence deal for up to $4.2 bln
3 MIN READ
* Hanmi gets 400 mln euros upfront, up to 3.5 bln milestones
* Sanofi wins exclusive licence to long-acting GLP-1 drugs
* Deal seen as negative for existing Sanofi partner Zealand (Adds analyst’s comment, updates share price reaction)
By Matthias Blamont
PARIS, Nov 5 (Reuters) - Sanofi has signed a licence deal with Hanmi Pharmaceutical to develop experimental, long-acting diabetes treatments, the French drugmaker said on Thursday, in a move to revive its diabetes division.
South Korea-based Hanmi will receive an upfront payment of 400 million euros ($434 million) and is eligible for up to 3.5 billion euros in development, registration and sales milestones, as well as double-digit royalties on net sales.
In return Sanofi will get an exclusive worldwide licence to develop and commercialise Hanmi’s so-called GLP-1 diabetes treatments. Hanmi will retain an exclusive option to co-commercialise the products in Korea and China.
The deal marks a sizeable bet by Sanofi on a new technology at a time when its all-important diabetes business is struggling.
www.reuters.com/article/sanofi-hanmi-diabetes/update-2-sanofi-hanmi-seal-diabetes-licence-deal-for-up-to-4-2-bln-idUSL8N1303GH20151105#zfxFkCQGu0cDA9Z7.97 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/22 上午 07:56:08
第 3350 篇回應
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亞獅離台倒數一日的持股狀況
持股總人數3176人,比上週 3543人減少 367人
一.1-50張持股差異,減少1582張/368人
----上週持股17565張/3360人(含112人零股),
—-本週持股15983張/2992人（含115人零股）
.
----本週50張以上持股持續增加,增加1582張
二、.本週外資買超增加:1065張
集保戶股權分散表
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月21日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 115 10,846 0.00
2 1,000-5,000 2,123 4,254,331 2.23
3 5,001-10,000 361 2,974,529 1.56
4 10,001-15,000 130 1,713,304 0.90
5 15,001-20,000 115 2,194,000 1.15
6 20,001-30,000 89 2,349,549 1.23
7 30,001-40,000 30 1,114,952 0.58
8 40,001-50,000 29 1,375,000 0.72
9 50,001-100,000 71 5,516,368 2.90
10 100,001-200,000 45 6,687,483 3.52
11 200,001-400,000 19 5,231,850 2.75
12 400,001-600,000 14 6,741,974 3.54
13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77
14 800,001-1,000,000 7 6,233,155 3.28
15 1,000,001以上 26 142,092,629 74.80
合 計 3,176 189,954,970 100.00
集保戶股權分散表
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月14日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 112 10,959 0.00
2 1,000-5,000 2,426 4,884,828 2.57
3 5,001-10,000 395 3,247,529 1.70
4 10,001-15,000 150 1,965,106 1.03
5 15,001-20,000 112 2,139,000 1.12
6 20,001-30,000 99 2,578,549 1.35
7 30,001-40,000 36 1,341,547 0.70
8 40,001-50,000 30 1,401,000 0.73
9 50,001-100,000 72 5,398,368 2.84
10 100,001-200,000 42 6,316,483 3.32
11 200,001-400,000 22 5,955,850 3.13
12 400,001-600,000 14 6,837,967 3.59
13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77
14 800,001-1,000,000 6 5,427,155 2.85
15 1,000,001以上 25 140,985,629 74.22
合 計 3,543 189,954,970 100.00
亞獅康-KY(6497) 主力進出明細
近5曰 買／賣超前15大券商
單位：張 最後更新日：2020/08/21
自設區間： 從 2020年 8月 17 日 ∼ 2020 年 8 月21 日
買超 賣超
買超券商 買進 賣出 買超 佔成交比重 ///賣超券商 買進 賣出 賣超 佔成交比重
永豐金證券 819 0 819 18.29% ///凱基-復興 8 345 337 7.52%
元大-博愛 350 0 350 7.81% ///台新證券 15 126 111 2.48%
美林 246 0 246 5.49% ///富邦-高雄 0 103 103 2.3%
永豐金-內湖 221 16 205 4.58%。 ///元大-南崁 0 72 72 1.61%
元大-中壢 165 0 165 3.68% ///元大-雙和 0 72 72 1.61%
統一-內湖 365 225 140 3.13% ///中國信託-文心 34 98 64 1.43%
玉山-士林 98 1 97 2.17% ///統一-彰化 0 62 62 1.38%
群益金鼎-海山 100 11 89 1.99% ///富邦-羅東 50 112 62 1.38%
日盛-豐原 82 0 82 1.83% ///華南永昌-民權 0 60 60 1.34%
新光 105 23 82 1.83% ///群益金鼎-北高雄 0 57 57 1.27%
富邦-板橋 80 5 75 1.67% ///華南永昌-虎尾 0 56 56 1.25%
富邦-台東 90 16 74 1.65% ///凱基-中山 0 44 44 0.98%
群益金鼎-宜蘭 50 0 50 1.12% ///元大-南投 0 44 44 0.98%
元大-前金 50 5 45 1% ////臺銀-臺中 5 45 40 0.89%
元大-成功 43 0 43 0.96% ///陽信 0 40 40 0.89%
合計買超張數 2,562 ///合計賣超張數 1,224
平均買超成本 5.56 平均賣超成本 5.60
【註1】上述買賣超個股僅提供排序後的前15名券商，且未計入自營商部份。
【註2】合計買超或賣超，為上述家數合計。
【註3】平均買超或賣超成本，為上述家數合計買賣超金額/上述家數合計買賣超張數。
fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco_6497_2.djhtm |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/21 上午 08:32:12
第 3349 篇回應
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finance.yahoo.com/quote/TSLA/
Tesla, Inc. (TSLA)
股價:2000美元/股
市價:3730億美元
淨值66億美元(2019/12/31)
股價淨值比3730/66=56倍
ir.tesla.com/static-files/07bfcb70-aba1-4a27-af09-4f101678320c |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/21 上午 06:07:31
第 3348 篇回應
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REGN股價，2016年後一路振盪往下到2019年9月1日，291美元，市值291億美元，但經過不到一年，回到目前630美元/股，市值創2015年/08月來歷史新高，來到630億美元。
股價领先5年，在2015年8月反應2020年營收/獲利。
員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 上午 11:48:01第 3337 篇回應
REGN 股價&歷史事件
2011年
1月3 日,股價34美元/股價市值約34億美元
11月1日,股價56美元/股價市值約56億美元-----a
11月底 Eylea FDA 核准上市.
(Lucentis 2011年銷售20~24億美元/年,
Eylea 以 16,000美元/年療程費上市,為Lucentis 24,000 美元/年療程費的66%.
合理市場預估 Eylea , 30億美元*66.6%=20億美元最高銷售.-----a
---------------------------------------
2012年
1月3日 ,股價65 美元/股/股價市值約65億美元
-----b
股價市值/最高銷售, b/a=65/20=3.25倍
4月23日,股價140美元/股價市值約140億美元
2013年
5月13日,股價266美元/股//市值約266億美元
,(公布/Eylea 2012年 營收8億美元)
9月30日,股價308美元/股/市值約308億美元
,(公布2013年Q3營收)----（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014年
7月 dupilumab 2b 臨床結果正向
2014年10月6日股價343美元/股/市值約343億美元
11月 dupilumab 獲BTD(突破性療法)-----分析師估dupilumab 未來最高銷售50億美元
12月29日股價427美元/股/市值約427億美元
2015年8月10日579美元/股/市值約579億美元
全球銷售金額（億美金) PK
—- A:Lucentis) //B:(REGN----Eylea)**B/A**合計A+B
2006(上市//)
2009–20.35//
2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7 （Eylea 2011,11月 FDA 核准上市)
2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014–43.00//28.00**B/A=65%**71
2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8
(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/21 上午 05:53:13
第 3347 篇回應
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8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。
倒數第 2 個交易曰。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/20 下午 08:17:50
第 3346 篇回應
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公司大股東如果還注意減資後權益
的問題，
就表示對公司未來還是有期待，
不是超短線的 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2020/8/20 下午 04:48:26
第 3345 篇回應
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不會有提票人數不夠的問題
原則上依亞獅康大股東持股其實就是他們說了算
我們小股東只是在投表達心聲的
過與不過都看大股東的
話說根本不用管現在漲停還跌停
如果都打算跟到那斯達克去
就是專注在亞獅康後續的表現
我也選擇相信公司
賠都賠了，當然要玩到最後 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/20 下午 02:29:14
第 3344 篇回應
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請問公司要進行的程序需要股東投票表決的提案，會不會有參與人數不夠的問題，如果有，而且投票人數不夠時，怎麼解決 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/20 下午 01:44:40
第 3343 篇回應
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股價今日跌停，到現在還沒決定要不要跟去美國嗎？玩這幾天的短線，賺的到錢嗎？疑問 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/20 下午 01:36:45
第 3342 篇回應
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分子:被併購價不受影響/分母 : 總潑行股份𣎴變
假設今天 被併購21億美元
股票發行量 189,955 張
21x29.5/18.955x10=326元台幣/股
326x5/29.5=55美元/股—-ADR
———————————
以上股東權益皆不變。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/20 下午 01:16:57
第 3341 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/20 下午 12:19:17
第 3340 篇回應
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2020年第二次股東臨時會手冊
第四案
案由: 擬減才少本公司額定資本案----conditional approval
說明:
3.股東對於其股份之權利並不受到每股面額價格改變之影響.
(股栗總發行量不變 ,目前己發行189,955張(千股))
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/20 下午 12:04:59
第 3339 篇回應
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股票面額減為 0.01美元，
發行股數不變 189,955張(千股)。
CEO 很聰明, ！
詳見 公開資訊站 , 9月5日 臨時股東會，資料
doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=1&colorchg=1&co_id=6497&year=109&mtype=F& |
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| 會員：感動ㄝ10141081 |
發表時間:2020/8/20 上午 11:51:39
第 3338 篇回應
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公司終於公告後續要進行的程序了
六個公告有三個是關於資本額和減資的問題,表示這很重要
之前有人舉了一些理由說公司執行長不是傻瓜,絕對不會減資
現在事實勝於雄辯,誰才是傻瓜
還是那一句老話
自己要想清楚現在的持股到底有什麼意義
還有未來你如果有機會參與增資的話,還可以再投入多少錢
不要只看到與ADR的價差,也不要只看到最近外資的買進
因為這些都是會變化的,但是會計上淨值是負數是最真實的
未來的發展有沒有機會從不好變好,當然是有,只是機率並不清楚
而這種變化會很大的情況就表示賭性很大
而你打算賭多大,如果最終可能歸零的話 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/20 上午 11:48:01
第 3337 篇回應
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REGN 股價&歷史事件
2011年
1月3 日,股價34美元/股價市值約34億美元
11月1日,股價56美元/股價市值約56億美元-----a
11月底 Eylea FDA 核准上市.
(Lucentis 2011年銷售20~24億美元/年,
Eylea 以 16,000美元/年療程費上市,為Lucentis 24,000 美元/年療程費的66%.
合理市場預估 Eylea , 30億美元*66.6%=20億美元最高銷售.-----a
---------------------------------------
2012年
1月3日 ,股價65 美元/股/股價市值約65億美元
-----b
股價市值/最高銷售, b/a=65/20=3.25倍
4月23日,股價140美元/股價市值約140億美元
2013年
5月13日,股價266美元/股//市值約266億美元
,(公布/Eylea 2012年 營收8億美元)
9月30日,股價308美元/股/市值約30億美元
,(公布2013年Q3營收)----（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014年
7月 dupilumab 2b 臨床結果正向
2014年10月6日股價343美元/股/市值約343億美元
11月 dupilumab 獲BTD(突破性療法)-----分析師估dupilumab 未來最高銷售50億美元
12月29日股價427美元/股/市值約427億美元
2015年8月10日579美元/股/市值約579億美元
全球銷售金額（億美金) PK
—- A:Lucentis) //B:(REGN----Eylea)**B/A**合計A+B
2006(上市//)
2009–20.35//
2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7 （Eylea 2011,11月 FDA 核准上市)
2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014–43.00//28.00**B/A=65%**71
2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8
(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/20 上午 08:47:42
第 3336 篇回應
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修正-1
1.Temasek Holdings (Private) Limited 1,422,475 Jun 29, 2020
2.Sio Capital Management, LLC 1,376,954 Jun 29, 2020(1,294千股 3月底,2020)
finance.yahoo.com/quote/ASLN/holders?p=ASLN
亞獅康ADR(約12,000 千股) ,第二大股東Sio Capital Management, LLC ,持股上季增加近僅6.3%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/20 上午 08:29:48
第 3335 篇回應
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1.Temasek Holdings (Private) Limited 1,422,475 Jun 29, 2020
2.Sio Capital Management, LLC 1,376,954 Jun 29, 2020
finance.yahoo.com/quote/ASLN/holders?p=ASLN
亞獅康ADR(約12,000 千股) ,第二大股東Sio Capital Management, LLC ,持股上季增加近100%.
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2020/8/20 上午 07:49:22
第 3334 篇回應
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電子投票內容出來了~
請問各位大大，該怎麼選擇對股東最有利呢？
(前提是支持在台灣撤銷公開發行並轉換ADR)
1~ 擬終止本公司在台公開發行案 。
(重度決議)
2 ~ 擬修訂本公司公司章程案 (特別
決議)-conditional approval 於撤銷公
開發行後之條件型決議 。
3~擬重新名目本公司額定資本案
(普通決議) -conditional approval 於
撤銷公開發行後之條件型決議 。
4 ~ 擬減少本公司額定資本案 (特別
決議)-conditional
approval 於撤銷公
開發行後且獲得開曼群島大法院
核准減資命令後之條件型決議 。
5~擬於獲得開曼群島大法院核准減
資命令後 , 以副本形式正式取代
上述修訂後之本公司公司章程案
(特別決議) - c o n d i ti
onal approval於
撤銷公開發行後且獲得開曼群島
大法院核准減資命令後之條件型決議
6~擬請求臺灣集中保管結算所協
助,將本公司股東證券帳戶中亞
獅康一K丫普通股股數全數轉至
股東登錄帳下 , 以利亞獅康一K
丫台灣執行單位以分支登記處之
身份 , 依照本公司章程及相關冊
地法令 , 後續代表本公司及開曼
登記處進行股東名冊之維護及管理
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/20 上午 07:19:12
第 3333 篇回應
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8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。
倒數第 3 個交易曰。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/19 下午 03:13:45
第 3332 篇回應
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www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw
今天外資買超495張 ，近一半成交量。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/19 上午 06:23:29
第 3331 篇回應
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8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。
倒數第 4 個交易曰。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/18 下午 03:10:59
第 3330 篇回應
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www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw
外資今天買超 亞獅 268張。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/18 上午 08:47:53
第 3329 篇回應
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Kevzara Approval History
FDA Approved: Yes (First approved May 22, 2017)
Brand name: Kevzara
Generic name: sarilumab
Dosage form: Injection
Company: Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Treatment for: Rheumatoid Arthritis
Kevzara (sarilumab) is an interleukin-6 (IL-6) receptor antagonist indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
www.drugs.com/history/kevzara.html
Kevzara審批歷史
FDA批准：是（2017年5月22日首次批准）
品牌名稱：Kevzara
通用名稱：sarilumab
劑型：注射劑
公司名稱：Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals，Inc.
治療：類風濕關節炎
Kevzara（sarilumab）是一種白介素6（IL-6）受體拮抗劑，適用於治療對一種或多種疾病緩解性抗風濕藥（DMARDs）的反應不足或耐受不良的中度至重度活動性類風濕關節炎的成年患者 。
investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2020-financial-and-operating
REGN, 2020 Q2財報
上半年累計營收
1.EYLEA(a) 36億美元(2011年,11月 FDA 核准上市,治療 眼睛黃斑部病變...等AMD.年銷售成長率0%
2.Dupilumab 18億美元(2017,3月 FDA 核准上市,治療AD/哮喘/COPD),年銷售成長率93%
5.Kevzara 1.3 億美元(2017,5月 FDA 核准上市，治療RA:類風濕關節炎),年銷售成長率39%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/18 上午 06:58:28
第 3328 篇回應
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8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。
倒數第 5 個交易曰。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/17 下午 08:26:54
第 3327 篇回應
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110億美元銷售——修正1
授權合約=授權金55億美元＋銷售分潤
折現值 75億美元，
其中 亞獅50億美元，CSL25億美元 (被併購價值)
50x29.5/22=670元/股(台幣)
670x5/29.5=113美元/股
110億美元的銷售預測，
如放在2013年8月的REGN Eylea 47億美元＋Dupilumab 50億美元 ,其他13億美元
當時最高市值560億美元。562.5美元/股
www.marketwatch.com/investing/stock/regn?mod=mw_quote_switch
ASLAN004 放上國際去賣75億美元，絕對搶手！
——————————————-
只是 2022年Dupilumab 預估營收 80億美元。
亞獅授權合約 要談110億的最高銷售基礎有點難度。
——————————————————————————————-
但110x64%=70億 美元的ASLAN004最高銷售，目前看來將輕鬆達成！
授權合約=35億授權金＋銷售分潤
折現值50億美元
———————————-
亞獅分32億美元（AD21e＋2b 4e＋哮喘/copd 7e)——被併購價值
CSL18億美元
32x29.5/22=429 元/股 (台幣)
429x5/29.5 =72美元/股一一一ADR
———————————————————
70e~110e 最高銷售金額 ，授權合約
35e~55 e美元 授權金＋銷售分潤。一一一可被期待。
———-
以上
依據ASLAN004 四週一針/x416 週，總劑量1600mg 以下，年度療程費用20,000美元，為Dupilumab 31,200美元出廠價格 64%
———- |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/17 上午 07:23:45
第 3326 篇回應
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8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。
倒數第 6 個交易曰。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/15 下午 03:45:43
第 3325 篇回應
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110億銷售
授權合約=授權金55億美元＋銷售分潤
折現值 60億美元，
其中 亞獅40億美元，CSL20億美元 (被併購價值)
2022年Dupilumab 預估營收 80億美元。
亞獅授權合約 要談110億的最高銷售基礎有點難度。
——————————————————————————————-
但110x64%=70億 美元的ASLAN004最高銷售，目前看來將輕鬆達成！
授權合約=35億授權金＋銷售分潤
折現值50億美元
———————————-
亞獅分32億美元（AD21e＋2b 4e＋哮喘/copd 7e)——被併購價值
CSL18億美元
32x29.5/22=429 元/股 (台幣)
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/15 下午 02:29:44
第 3324 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/15 下午 12:26:37
第 3323 篇回應
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模擬2030年 ，Dupilumab 88億美元及ASLAN004 110億美元銷售
…………未受控AD市場渗透率约30%…………
………………………………………………
Dupilumab 最高銷售110億美元……2029年
美國佔75%
AD佔75%
40%離開率，平均使用半年，離開率20%
AD年療程费3.12萬(出廠價)
110×75%x75%/3.12萬美元/80%=25萬人年
未受控制AD美國成年人估計160萬人。
假設未成年未受控制为成年人25%,40萬人
合計200萬人。
25/200萬人=12.5%______美國未受控AD市埸渗透率。
因此ASLAN004上市，用64%的Dupilumab年療程费(2萬美元/年)/一半的打針次(四週一針)。
切入市场。達销售110億美元。
離開率10%
110×75%×75%/2/90%=34.4萬人
34.4+25=59.4
59.4/200=30%………2029年，
美國未受控AD，市場可能渗透率。
2030年Dupilumab 銷售可能降為88億美元(專利到期，售價打80%)
而ASLAN004可能为110億美元。合計全球198億美元。
未受按市場渗透率30%
以上模擬，參考
ASLAN004 未來以Dupilumab*64%年療程費上市,可望擴充AD/哮喘市場
因此2022年 ASLAN004 簽授權合約,將可能優於被併購價值.
------
未滿足市場,降價是有用的,可大幅擴充市場.
2015 Lucentis 最高銷售43億美元
2019年 兩藥銷售合計119億美元
到2019年市場增加119-43=76億美元
76/43=176% 增加率.-----(未滿足市場,降價是有用的)
2012: Eylea 上市第一年銷售為Lucentis已上市6年 36%.
2013: Eylea 上市第二年銷售為Lucentis已上市7年 51%.
2014: Eylea 上市第三年銷售為Lucentis已上市8年 65%.
2015: Eylea 上市第四年銷售為Lucentis已上市9年 120%.
2012 兩藥銷售合計32.7億美元
2013 兩藥銷售合計50.96億美元
2015 兩藥銷售合計74.8億美元
2016 兩藥銷售合計88.38億美元
2019 兩藥銷售合計119億美元
全球銷售金額（億美金) PK
—- A:Lucentis) //B:(Eylea)**B/A**合計A+B
2006(上市//)
2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市)
2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7
--------(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針)
2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96
（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014–43.00//28.00**B/A=65%**71
2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8
(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38**B/A=161%**88.38
2017–33.00//62.82**B/A=190%**95.82
2018–37.00//67.00**B/A=11%**104
2019–41(估)//78.52**B/A=191%**119
————————————-
AMD——針劑 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/15 上午 08:32:56
第 3322 篇回應
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持股總人數3543人,比上週 3839人減少 296人
一.1-50張持股上週19193張/3665人
----本週持股17565張/3360人(含112人零股),
比上週減少1628張,減少305人.
----本週50張以上持股持續增加,增加1628張
二、.本週外資買超增加:267張
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月14日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 112 10,959 0.00
2 1,000-5,000 2,426 4,884,828 2.57
3 5,001-10,000 395 3,247,529 1.70
4 10,001-15,000 150 1,965,106 1.03
5 15,001-20,000 112 2,139,000 1.12
6 20,001-30,000 99 2,578,549 1.35
7 30,001-40,000 36 1,341,547 0.70
8 40,001-50,000 30 1,401,000 0.73
9 50,001-100,000 72 5,398,368 2.84
10 100,001-200,000 42 6,316,483 3.32
11 200,001-400,000 22 5,955,850 3.13
12 400,001-600,000 14 6,837,967 3.59
13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77
14 800,001-1,000,000 6 5,427,155 2.85
15 1,000,001以上 25 140,985,629 74.22
合 計 3,543 189,954,970 100.00
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月07日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 110 11,106 0.00
2 1,000-5,000 2,644 5,366,317 2.82
3 5,001-10,000 448 3,699,523 1.94
4 10,001-15,000 162 2,104,372 1.10
5 15,001-20,000 130 2,456,000 1.29
6 20,001-30,000 102 2,682,549 1.41
7 30,001-40,000 37 1,371,652 0.72
8 40,001-50,000 32 1,504,000 0.79
9 50,001-100,000 67 4,944,368 2.60
10 100,001-200,000 39 5,757,483 3.03
11 200,001-400,000 20 5,327,849 2.80
12 400,001-600,000 14 6,911,967 3.63
13 600,001-800,000 3 2,195,000 1.15
14 800,001-1,000,000 6 5,397,155 2.84
15 1,000,001以上 25 140,225,629 73.82
合 計 3,839 189,954,970 100.00
www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/14 下午 01:55:01
第 3321 篇回應
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ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法
一、 IL-13Rα1 抑制劑 : ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
二、機轉（M〇A）已獲證實 : 與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體 （20萬人已驗証，未來最高年銷售110億美元)
三、鎖定市場區隔效果 : 具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次
p.7
aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf
5月26日 公司簡介，中文版。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/14 下午 12:13:49
第 3320 篇回應
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依公司簡介 ASLAN004 MOA 已確認,
同dupilumab 可阻斷 II型受體複合體之組成,而同時可阻斷IL-4/IL-13 雙標靶訊號傳遞.
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第四季ASLAN004 解盲的3組(200mg/400mg/600mg)數據, 每週一針*8 週
平均ESAI降幅, ESAI-50, ESAI-75.------8週 足以達最佳狀況
ESAI-90, IGA,0/1(是否8週能達最佳? 未知)
可參考以下Dupilumab 各期臨床數據。 每週一針的部份:
1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10
Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP
journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx
3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/14 上午 11:32:12
第 3319 篇回應
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未滿足市場,降價是有用的,可大幅擴充市場.
2015 Lucentis 最高銷售43億美元
2019年 兩藥銷售合計119億美元
到2019年市場增加119-43=76億美元
76/43=176% 增加率.-----(未滿足市場,降價是有用的)
2012: Eylea 上市第一年銷售為Lucentis已上市6年 36%.
2013: Eylea 上市第二年銷售為Lucentis已上市7年 51%.
2014: Eylea 上市第三年銷售為Lucentis已上市8年 65%.
2015: Eylea 上市第四年銷售為Lucentis已上市9年 120%.
2012 兩藥銷售合計32.7億美元
2013 兩藥銷售合計50.96億美元
2015 兩藥銷售合計74.8億美元
2016 兩藥銷售合計88.38億美元
2019 兩藥銷售合計119億美元
全球銷售金額（億美金) PK
—- A:Lucentis) //B:(Eylea)**B/A**合計A+B
2006(上市//)
2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市)
2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7
--------(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針)
2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96
（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014–43.00//28.00**B/A=65%**71
2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8
(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38**B/A=161%**88.38
2017–33.00//62.82**B/A=190%**95.82
2018–37.00//67.00**B/A=11%**104
2019–41(估)//78.52**B/A=191%**119
————————————-
AMD——針劑 競爭史（治療—眼睛黃班部病變）
一、Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ，每月一針，每年24,000美元療程費用
二、Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，每2月一針，每年16,000美元療程費用。
全球銷售金額（億美金)
—- Lucentis//Eylea
2006(上市//)
2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市)
2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針)
2013–39.53//20.43（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014–43.00//28.00
2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38
2017–33.00//62.82
2018–37.00//67.00
2019–????//78.52
Lucentis（Ranibizumab）
和Eylea（aflibercept）
是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。
兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/14 上午 11:27:30
第 3318 篇回應
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看來只有靠004背水一戰了，而且最終被併購是最完美的結局 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/14 上午 07:54:30
第 3317 篇回應
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芳香烴受體拮抗劑，2006年有人做1b臨床，後來没新臨床。
ASLAN004 公司已暫停單藥研究。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/14 上午 07:20:55
第 3316 篇回應
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請教天命大，目前公司尙有芳香烴受體拮抗劑，與ASLAN003 已取得美國 FDA 孤兒藥資格認定，且近期完成相關試驗，正在評估該藥未來發展計畫。這兩樣還有機會浮出水面，為公司創造價值嗎？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/14 上午 05:34:21
第 3315 篇回應
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8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。
倒數第7個交易曰。
昨日外资買超203張。
MOA!
MOA!
MOA! ……ASLAN004
重中之極重，Dupilumab的64%折年療程费之源，四週一针区隔兩週一针之依據。
雙標靶(IL-4/IL-13)抑制/世界唯一同Dupilumab，20萬人已驗證。
AD哮喘2029稱王。
摩尼寶珠藏於塵(ASLAN004……2022授權/併購皆宜)
一日破麈出大地(2025拼上市)
照破山河千萬朶(數百萬人受惠) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/13 下午 11:05:08
第 3314 篇回應
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ASLAN004最高銷售70億美元之估算
Dupilumab 110億美元x64%=70億美元
ASLAN004 估5年後上市，將隨Eylea 在AMD行銷策略, 訂價x64% /打針頻率減少50% ,低副作用
上市和Dupilumab競爭 ，估計在2029年Dupilumab 美國12年的專利期到期，ASLAN004 將成為AD/哮喘 霸主。
ASLAN004 訂價 19968美元 : Dupilumab 年療程費用 31,200美元/（出廠價) x64%=19,968美元
打針頻率: ASLAN004 四週一針 VS. Dupilumab 二週一針
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AMD——針劑 競爭史（治療—眼睛黃班部病變）
一、Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ，每月一針，每年24,000美元療程費用
二、Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，每2月一針，每年16,000美元療程費用。
全球銷售金額（億美金)
—- Lucentis//Eylea
2006(上市//)
2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市)
2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針)
2013–39.53//20.43（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014–43.00//28.00
2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38
2017–33.00//62.82
2018–37.00//67.00
2019–????//78.52
Lucentis（Ranibizumab）
和Eylea（aflibercept）
是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。
兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/13 下午 03:16:21
第 3313 篇回應
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ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings
在公司網站上，向美國証期局報告，財報、重訊皆有。
英文用Google 翻譯
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今天外資買超203張。
www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/13 下午 03:03:29
第 3312 篇回應
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請問各位大大，未來下市後公司的營運消息會在台灣網站上發佈嗎？還是只有在美國發佈，原文的看不太懂 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/13 下午 12:31:08
第 3311 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/13 上午 11:38:27
第 3310 篇回應
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ASLAN004 作用機轉 MOA
ASLAN004 是一種全人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-13Rα1次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。
ASLAN004可 阻斷第II類受體結合,而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。
ASLAN004 阻斷介白素-13 α1受體(IL-13Rα1)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。
ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 11:19:56第 3308 篇回應
MOA : MECHANISM OF ACTION ,作用機轉
12.1 作用機轉
Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。
Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞，以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。
Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。
www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
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ASLAN004
ASLAN004為鎖定IL-13受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 之全人源單株抗體，此藥具備成為同級最佳療法之潛力。 ASLAN004研究進度目前為臨床前試驗，透過鎖定IL-13Rα1，ASLAN004可同時強效抑制interleukin 4 (亦稱作IL-4) 及interleukin 13 (亦稱作IL-13) 的訊號傳遞。IL-4與IL-13在引發異位性皮膚炎過敏臨床症狀的機制中扮演關鍵角色，例如發紅與皮膚搔癢，亦可能造成氣喘、呼吸短促、哮鳴及咳嗽。
Dupilumab針對的疾病為嚴重異位性皮膚炎及氣喘。由於ASLAN004鎖定的作用機轉與dupilumab相似，我們相信ASLAN004將可循與其相似的審查流程並成為同級首見的IL-13Rα1抑制劑。透過鎖定在人體細胞上的分布範圍較IL-4受體小的IL-13Rα1，ASLAN004可望提供劑量較低與用藥頻率較低之給藥方式，透過這些皮下注射的主要特色提供病患更高的便利性。此外，ASLAN004的結合選擇性較dupilumab佳，因此我們相信ASLAN004引起的副作用較dupilumab輕微。亞獅康已啟動ASLAN004針對異位性皮膚炎的一期臨床試驗。2019年第二季已針對健康志願受試者完成單一劑量遞增試驗(SAD)臨床試驗。在2019年10月，我們啟動了中度至重度異位性皮膚炎患者的多劑量遞增藥物（MAD）臨床試驗。我們預計將在2020年下半年發佈期中數據，並預計於2021年上半年完成試驗。
亞獅康未來亦可能將ASLAN004針對其他發炎性適應症進行研究，例如慢性阻塞性肺病 (COPD)。本公司在2014年五月自CSL取得ASLAN004之全球授權。
aslanpharma.com/zh/drug/aslan004/
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/13 上午 11:27:32
第 3309 篇回應
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 08:12:11第 3290 篇回應
资訊不對稱:
一般癌症MOA(作用機轉)之確認，须要2b臨床驗證和對照组主要指標比較
P值<0.05。
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中-重度AD標靶，由於非標靶對照组的预後指標ESAI平常降幅楛20%左右，而標靶的ESAI平均降幅，Dupilumab在70%左右，為對照组3.5倍，因此要証明MOA概念性臨床，提前到1b 50人以内。 <0.05
亞獅ASLAN004，M0A後段和dupilumab相同，阻断II型受體阻组成，同時可抑制雙標靶IL-4/IL-13訊號傳遞。
因此提前在1A，健康人42人的臨床，可測的完全抑制下游介質pSTAT6,來証明已阻断II型受體组成。而確認MOA。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/13 上午 11:19:56
第 3308 篇回應
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MOA : MECHANISM OF ACTION ,作用機轉
12.1 作用機轉
Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。
Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞，以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。
Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。
www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf
ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/13 上午 11:11:56
第 3307 篇回應
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弱弱的請教天命大，MOA是什麼意思，那是一個經過國際的某個認證，或是公司研究實驗發現確認的一種療效，或現象 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/13 上午 09:29:18
第 3306 篇回應
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同樣邏輯ASLAN004 在AD ,四週一針的成功率,有潛力在雙標靶抑制下.
400mg/200mg/200mg /200mg ,IGA,0/1 ,p<0.001的機會高. 而非僅Lebrikizumab IGA,0/1 <0.05, >0.01
1.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針),起始量500mg
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%
*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/13 上午 08:16:46
第 3305 篇回應
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抗介白素-4 及抗介白素-13 生物製劑用於嚴重型氣喘
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
Lebrikizumab 接合IL-13 B.C螺旋,和IL-13 受體可正常接合,但無法再接和IL-4受體,而阻斷IL-13訊號傳遞.
ASLAN004 接合在IL-13 受體 ,數量應少於&接近Lebrikizumab 接合IL-13 .
所以當Lebrikizumab ,僅抑制IL-4&部份IL-13,以 37.5mg/四週一針,有一個三期臨床 p<0.01
絕對可預測ASLAN004 抑制雙標靶IL-4/IL-13 ,哮喘, 30mg/四週一針*48週/12針 成功機率高. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/13 上午 07:53:52
第 3304 篇回應
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抗介白素-4 及抗介白素-13 生物製劑用於嚴重型氣喘
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
Lebrikizumab
兩個三期哮喘臨床，有一個P值過關，另一個P值不過關。
每個臨床，Leb皆有37.5mg&125mg,起始量250mg每四週一針，48週。
兩個劑量主要预後指標無大差異。
37.5×48+250=2050mg
Dupilumab 200mg×11+400mg=2600mg(24週，2週一针，起始量400mg)
Lebrikizumab 無法完全抑制IL-4接合IL-4受器，再接合IL-13受器，而成的II型受器。無法完全抑制IL-4訊號傳遞。所以療效無法同dupilumab.
ASLAN004哮喘2a可能設計
四週一针，120mg×24/48週
四週一针, 30mgx24/48週 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/13 上午 05:56:59
第 3303 篇回應
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8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。
倒數第8個交易曰。
MOA!MOA!MOA!
重中之極重，Dupilumab的64%折年療程费之源，四週一针区隔兩週一针。
雙標靶(IL-4/IL-13)抑制，世界唯一同Dupilumab
AD哮喘2029稱王
摩尼寶珠藏於塵(2022授權/併購皆宜)
一日破麈出大地(2025拼上市)
照破山河千萬朶(數百萬人受惠)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/12 下午 04:26:49
第 3302 篇回應
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2013年Q3,市場分析師，估Ey1ea，在2018年將销40億美元。
2018年實際销售67億美元，
REGN股價，2011-11月30多美元/股起漲，到2015年2月高點500多美元每股。
Eylea-再生元和拜耳醫藥保健
由Carly Helfand | 2013年10月2日上午7:20
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Eylea（aflibercept）
再生元製藥和拜耳醫藥保健
發布日期：2011年11月（美國，再生元）； 2012年11月（歐盟，拜耳）
第一年銷售額：8.38億美元（2012年，再生元）； 1400萬歐元（2012年部分，拜耳）
2013年上半年銷售額：6.437億美元（Regeneron）； 1.22億歐元（拜耳）
2018年分析師估計：47億美元
Eylea於2011年11月上市時有很多重要的事情。首先，它需要的眼部注射劑數量少於羅氏（$ RHHBY）Lucentis，後者是唯一獲准治療與年齡相關的濕性黃斑變性（AMD）的競爭對手。與Lucentis每月一次的注射相比，每四周一次三次初始劑量後，給藥方案改為每八週一次注射。
其次，它的價格低於羅氏（Roche）藥物。 Regeneron（REGN）將Eylea的價格定為每劑1,850美元，Lucentis為2,000美元。雖然每次注射的差異並不大，但由於Eylea的給藥頻率較低，因此在一年的治療過程中節省了很多錢，Eylea的總劑量為16,000美元，比Lucentis的24,000美元少了8,000美元。
但是，Eylea對Lucentis並不是很多人關注的戰鬥。 Eylea上市時的最大競爭是羅氏的另一種產品：抗癌藥Avastin，醫生開出了小劑量的處方藥，以Lucentis的一小部分價格治療AMD。據一些估計，Avastin每次注射大約花費50美元，控制了三分之二的AMD市場。
但是Avastin並沒有阻止Eylea。 2012年7月，在Eylea在美國上市的大約7個月後，在美國銷售該藥物並由拜耳負責世界其他地區的Regeneron公司第三次提高了其銷售預期。首席執行官倫納德·施萊弗（Leonard Schleifer）當時說：“如果達到我們的新預測，我們將成為生物技術行業歷史上最好的產品之一。”
而且，這種搶眼的毒品繼續從那裡蒸蒸日上，為再生元和拜耳帶來了巨額收益。拜耳在歐盟和日本獲得了2012年底的批准，並在今年5月獲得了英國成本效益管理者國家健康與護理卓越研究所（NICE）的支持。這些批准使2012年的銷售額達到了約1900萬歐元。但是到2013年第一季度，Eylea又為拜耳公司交付了4,900萬歐元，到6月30日又增加了7,300萬歐元，上半年總計為1.22億歐元，約合1.65億美元。
對於較小的Regeneron，銷售增長甚至更為可觀。這家總部位於紐約州塔里敦的公司在2012年從Eylea那裡獲得了8.379億美元的淨銷售額，大大超過了預期，並幫助其高管獲得了1.4億美元的年度薪酬。 2013年上半年，該公司再次以6.437億美元的價格超過了預期，比去年上半年的3.175億美元增長了近103％。
Eylea可能很快就會有機會蠶食Lucentis的更多市場份額。八月，拜耳宣布了該藥物用於治療糖尿病性黃斑水腫的積極的後期研究數據，該病影響了約620萬可治療人群。拜耳和Regeneron都打算就該適應症尋求批准。幾週後，Eylea因視網膜中央靜脈阻塞而在黃斑變性患者中獲得了歐洲的認可，使其與Lucentis展開了另一場正面交鋒（由諾華在歐洲銷售）。
Eylea - Regeneron and Bayer HealthCare
by Carly Helfand | Oct 2, 2013 7:20am
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Eylea (aflibercept)
Regeneron Pharmaceuticals and Bayer HealthCare
Launch Date: November 2011 (U.S., Regeneron); November 2012 (EU, Bayer)
First-Year Sales: $838 million (2012, Regeneron); ��14 million (partial 2012, Bayer)
First-Half 2013 Sales: $643.7 million (Regeneron); ��122 million (Bayer)
Analyst Estimate for 2018: $4.7 billion
Eylea had a couple of big things going for it when it arrived on the scene in November 2011. First, it required fewer eye injections than Roche’s ($RHHBY) Lucentis, the only competitor approved to treat wet age-related macular degeneration (AMD). After three initial doses once every four weeks, the dosing schedule switched to just one injection every 8 weeks, compared with Lucentis’ once-monthly injections.
Second, it cost less than the Roche drug. Regeneron ($REGN) priced Eylea at $1,850 per dose, compared with $2,000 for Lucentis. While the per-injection difference wasn’t all that much, savings built up over a full year’s treatment thanks to Eylea’s less-frequent dosing schedule, with Eylea totaling $16,000--$8,000 less than the $24,000 for Lucentis.
Eylea vs. Lucentis wasn’t the battle many had their eyes on, however. Eylea’s big competition at launch time was another Roche product: the cancer drug Avastin, which doctors prescribed off-label in small doses to treat AMD at a fraction of Lucentis’ price. Running about $50 per injection, Avastin controlled more than two-thirds of the AMD market, according to some estimates.
But Avastin didn’t hold Eylea back. In July 2012, around 7 months after Eylea’s U.S. launch, Regeneron--which markets the drug in the U.S., with Bayer handling the rest of the world--raised its sales forecast for the third time. If we hit our new forecast, we will be one of the best launches in the history of the biotechnology industry, CEO Leonard Schleifer said at the time.
And the sight-saving drug continued to steamroll from there, bringing in big bucks for both Regeneron and Bayer. Bayer scored late-2012 approvals in the EU and Japan, and in May of this year, it followed up with backing from the National Institute for Health and Care Excellence (NICE), the U.K.’s cost-effectiveness gatekeeper. Those approvals helped 2012 sales reach about ��19 million. But by the first quarter of 2013, Eylea had delivered another ��49 million for Bayer, adding another ��73 million by June 30 for a first-half total of ��122 million, or about $165 million.
Sales growth has been even more impressive for the much smaller Regeneron. The Tarrytown, NY-based company reaped $837.9 million in net sales from Eylea in 2012, well surpassing estimates and helping its top execs qualify for $140 million in compensation for the year. It surpassed expectations yet again with $643.7 million in the first half of 2013, up nearly 103% from last year’s first-half total of $317.5 million.
Eylea may soon have the opportunity to encroach on more of Lucentis’ market share. In August, Bayer announced positive late-stage study data for the drug in treating diabetic macular edema, a disease that affects a treatable population of about 6.2 million. Both Bayer and Regeneron intend to seek approval for that indication. A few weeks later, Eylea won European approval in patients with macular degeneration due to central retinal vein occlusion, setting it up for another head-to-head battle with Lucentis (marketed by Novartis in Europe).
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/10 上午 08:16:05第 21 篇回應
未來ASLAN004 上市療程價格，將以dupilumab 療程價x64%，擴展&瓜分AD/哮喘市場.
未受控制美國AD人口 230萬人，DUPILUMAB 110億，美國將僅需滲透率14%.
當價格降低，市場滲透率 14%/64%=22%, 因保險公司預算早編列，市場滲透率將大幅增加。
如Eylea 晚Lucentis 5年上市，結果將2019市場擴大110億美元以上，比第一上市lucentis 最高銷售43億美元一高2.5倍以上
———————
Eylea 晚Lucentis 5年半上市，用中、低價訂價策略進入巿場，因而擴大市埸，Eylea 上市第四年，超過Lucentis
目前超過一倍銷售額。.
AMD——/眼睛針劑
Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售)
和Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，
是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。
兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。
全球銷售金額（億美金)
— Lucentis//Eylea
2006(上市)
2009–20.35//
2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售)
2013–39.53//20.43
2014–43.00//28.00
2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38
2017–33.00//62.82
2018–37.00//67.00
2019–????//78.52 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/12 下午 01:30:00
第 3301 篇回應
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新加坡添61人染新冠肺炎 逾4個月首見低於100例
A-A+
2020-08-11 19:00中央社 新加坡11日綜合外電報導
新加坡衛生部今天通報，境內新增61人確診感染武漢肺炎，全國累計確診總數達5萬5353例。這也是星國自4月初以來，首次單日新增確診人數低於100例。
2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱武漢肺炎）疫情持續肆虐全球。新加坡衛生部下午指出，新增確診病例絕大多數仍是住在外勞宿舍的移工；另外，新增2起社區病例都是新加坡公民，新增的3起境外移入病例都在入境後就接到「居家通知」，並進行隔離。
新加坡先前爆發移工宿舍大規模群聚感染，當局大量檢測住在宿舍的移工，因此4月初以來，每天新增確診病例幾乎都維持數百例，還曾一度連續4天破千。
近來新加坡疫情趨穩，隨著星政府針對宿舍移工的檢測進入尾聲，5日單日確診人數又飆至908人，衛生部對此表示，其中大多數是住在宿舍的移工，他們住在感染率相對較高的宿舍。
不過，8日起，新加坡連續3日的單日新增確診人數都維持100多人。今天新增61人確診，是4月6日以來，首次單日新增確診人數再度降至100人以下。
衛生部昨天表示，已完成所有宿舍移工的篩檢，目前還有約2萬3300名移工正在隔離。
此外，衛生部指出，過去2週以來，新增社區病例穩定維持在平均每天新增2起；同期間，感染源不明的社區病例也穩定維持在平均每天一例。
根據新加坡衛生部數據，昨天又有694人康復出院或離開社區隔離設施，目前累計已有4萬9609人痊癒，約占總確診人數的89.6%。全國染疫病故人數迄今仍維持27人。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/12 下午 01:07:05
第 3300 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/12 下午 01:00:47
第 3299 篇回應
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doc.twse.com.tw/pdf/2020_6497_20200904F01_20200812_125815.pdf
公開資訊站 8月10日
股東會通知書有寫明
要通過的議案 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/8/12 下午 01:00:42
第 3298 篇回應
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天命大，我建議你可以開一個LINE的群組可以更方便有興趣參與的投資人更方便討論和接收消息，如果這一戰真的能夠成功大家也有機會可以碰面 |
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| 會員：立宏10147985 |
發表時間:2020/8/12 下午 12:55:26
第 3297 篇回應
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天命大：請問一下亞獅康已於8/25終止櫃買了，為何還要9/4日開股東會？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/12 上午 11:58:43
第 3296 篇回應
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財訊 不報 合一FB825 僅做12人中重度AD，授權5.3 億美元，是何居心?
財訊不報 亞獅轉換第一上市地到美國納斯達克，是何居心？
財訊不報 ASLAN004 同 機轉Dupilumab 2020年/上半年已銷售19億美元，其公司股票上半年大漲300億美元。
DUPILUMAB 未來銷售110億美元。
是何居心?
是不懂? 還是不知?
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/12 上午 11:07:41
第 3295 篇回應
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ASLAN004 1b 18+6(3 組)人
,期中分析第四季解盲公布,
第四季增資,明年做2b 完1b 最佳劑量12+6 人AD ,----2021/03/31做完1b
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AD 國際授權在1b,
FB825,做完12人 1b AD,就授權成功!
FB825 ,2a, 90人,IV ,預計2021年7月15日做完.
2b何時起動? 估比ASLAN004 慢6個月.
www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=204490&CNpg=1#reply_a
Study Design
Study Type �� : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment �� : 90 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Arm A: FB825 Arm B: Placebo
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Study to Evaluate Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Multiple Intravenous Doses of FB825 in Adults With Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date �� : March 10, 2020
Estimated Primary Completion Date �� : May 30, 2021
Estimated Study Completion Date �� : July 15, 2021
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美國 1b 中重度 AD 臨床 股票, 投資媚力!
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ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將公布。(第四季)
同疾病最佳ASLAN004,
是否有 AnaptysBio ,4-5個月， 大漲 24億美元的機會? 一次反應 ?
AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。
股價2017年10月宣布前30美元，連漲4-5個月，漲四倍，最高128美元，從市值4億美元，漲到32億美元。
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可惜前2個月，2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。
股價回15美元，剩四億美元。
www.marketwatch.com/investing/stock/anab
www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx
這就是AnaptysBio Inc.今天飛速發展的原因
中間階段的概念驗證數據對今天的AnaptysBio股票產生了異常強烈的影響。
Cory Renauer（TMFang4apples）
2017年10月10日，上午11:38
發生了什麼
AnaptysBio Inc.（納斯達克股票代碼：ANAB）是一家臨床階段的生物技術公司，正在開發新型抗炎藥，該公司報告了其濕疹候選藥物的臨床試驗獲得了積極的數據後，。儘管這只是一項有12名患者的概念驗證研究，但截至週二美東時間上午10:15，該股上漲了約70.7％。
所以呢
今天的興奮來自於一個很大的暗示，即該公司一流的IL-33抑製劑有望成為過敏性皮炎（最常見的濕疹類型）患者的超便捷治療選擇。在接受單劑ANB020後的57天間隔中，
12名患者中有10名獲得了50％或更高的改善。反應似乎也很快，在15天的評估中，12例患者中有9例改善了50％。
慶祝在實驗室裡的三位科學家。
圖像來源：GETTY圖像。
在第二階段的概念驗證數據的支持下，通常您不會在一夜之間看到公司的市值增長超過5億美元。 Celgene和Tesaro已從AnaptysBio獲得了抗PD1候選藥物的許可，但這是該公司全資擁有的新候選藥物中的第一個，表明它確實在重要時刻有出手。據估計，美國成年人口中有3％患有某種形式的濕疹，這意味著如果繼續給人留下深刻的印象，ANB020擁有巨大的發展潛力。
在接受單劑ANB020給藥後的140天內，AnaptysBio將繼續評估這12名患者。在2018年上半年，我們希望至少有200名濕疹患者接受多劑治療以啟動一項更大的研究。
該公司還正在為患有嚴重花生過敏症的成年人開發ANB020，另一家全資銀屑病候選藥物ANB019應該在年底之前完成其首個臨床階段試驗。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/12 上午 10:44:07
第 3294 篇回應
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如果看不懂MOA!
無法確認,亞獅公司說已確認MOA,是否正確?
無法確認,未來各項臨床指標將相近?
無法確認,銷售訂價策略64%dupilumab ,是否可行?
無法確認,未來再授權的價值及折現值?
1.ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
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一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑:
六個主角:
配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號)
受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1
(5)II型受體 (TYPE II RECEPTER):
(組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1)
(組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα)
(6)pSTAT6
1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑
A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑
路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα
(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體)
(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑
路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1
(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體)
(3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
——————————-
二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑
Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA)
皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化，也避免過敏性發炎反應.
使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。
三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減75%~50%。
無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞，進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。
只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體
以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。
因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/12 上午 10:29:17
第 3293 篇回應
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相信AD國際授權行情! 超過5個國際1b AD授權行情。
相信Dupilumab 實際銷售!已銷50億美元!
相信Dupilumab MOA!
馬後炮，無益投資!
財訊水準，原來如此?
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| 會員：晨曦10141758 |
發表時間:2020/8/12 上午 09:59:42
第 3292 篇回應
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www.wealth.com.tw/home/articles/26937
憨獅是詐騙集團嗎？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/12 上午 09:11:29
第 3291 篇回應
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ASLAN004 MOA 確認& 國際授權-----公告
本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供
序號 1 發言日期 108/03/29 發言時間 17:14:34
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 亞獅康-KY宣布完成異位性皮膚炎新藥ASLAN004第一部分單一
劑量遞增試驗
符合條款 第 53 款 事實發生日 108/03/29
說明 1.事實發生日:108/03/29
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:亞獅康-KY完成ASLAN004第一部分之單一劑量遞增試驗(SAD)，此部分係以靜
脈注射之方式對健康受試者進行同級首見治療性抗體ASLAN004之藥物測試。
這項第一期單一劑量遞增試驗在新加坡一處臨床試驗中心進行，其顯示ASLAN004以靜脈
注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受性，試驗中未有出現不良事件
而導致治療中斷的情況發生。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括
在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制。
此抑制效果可持續長達29天，顯示每月給藥一次可望為可行的給藥方式。
目前正在進行中的第二部分單一劑量遞增試驗將針對皮下注射之給藥方式進行臨床測
試。亞獅康-KY將於3月27日完成最後一位受試者之藥物測試，並於五月份取得第二部分
試驗之數據結果。亞獅康-KY預計在2019年下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患
者之多劑量遞增試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：ASLAN004
二、用途：ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)。
ASLAN004預計適用於異位性皮膚炎與氣喘。ASLAN004-001臨床試驗之參與者為自願參加
之健康受試者。
本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提、新藥查驗登記供
序號 1 發言日期 108/06/04 發言時間 19:35:48
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗
符合條款 第 53 款 事實發生日 108/06/04
說明 1.事實發生日:108/06/04
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
亞獅康順利完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥
方式之第二部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體
ASLAN004之藥物測試，單一劑量遞增試驗之最後結果顯示ASLAN004耐受性良好，
可完全抑制下游介質，用藥頻率可望為每月一次。
亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。
第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，
並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生，僅有一名受試者出現
輕微注射部位搔癢，但症狀在24小時內即解除。針對下游介質所進行之分析顯示，
在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質
“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖
(pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。
特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。
這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、
製造與商品化權利後公布，亞獅康-KY下一步將於2019年下半年啟動針對中度至重度
異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。
6.因應措施:無
本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供
序號 1 發言日期 108/05/31 發言時間 14:30:34
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 亞獅康-KY向CSL取得ASLAN004全球商品化所有權
符合條款 第 10 款 事實發生日 108/05/31
說明 1.事實發生日:108/05/31
2.契約或承諾相對人:CSL Limited
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:108/05/31
5.主要內容（解除者不適用）:
亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497) 與CSL (CSL Limited)修訂授權合約，
取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利，修訂合約
將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。
6.限制條款（解除者不適用）:
依雙方簽訂之保密合約，雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密義務，該合約
對於未來營收貢獻，依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各
期財務報告公告訊息為主。
7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:
亞獅康-KY將於ASLAN004三期試驗啟動時支付CSL首筆款項3,000萬美金。CSL將可收取
最高達9,500萬美金之申請進度里程金、最高達6.55億之銷售里程金以及依銷售淨額
分層收取個位數中位數至10%之權利金。
根據原合約內容，亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept)
完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。
CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至50%。
8.具體目的（解除者不適用）:
擴大對產品之商業控制權利並保留更多產品組合價值。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/12 上午 08:12:11
第 3290 篇回應
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资訊不對稱:
一般癌症MOA確認，须要2b臨床驗證和對照组主要指標比較
P值<0.05。
中-重度AD標靶，由於非標靶對照组的预後指標ESAI平常降幅楛20%左右，而標靶的ESAI平均降幅，Dupilumab在70%左右，為對照组3.5倍，因此要証明MOA概念性臨床，提前到1b 50人以内。
亞獅ASLAN004，M0A後段和dupilumab相同，阻断II型受體阻组成，同時可抑制雙標靶IL-4/IL-13訊號傳遞。
因此提前在1A，健康人42人的臨床，可測的完全抑制下游介質pSTAT6,來証明已阻断II型受體组成。而確認MOA。
2019/05/31第一次國際授權成功。
谮在高點銷售31.2億美元。(依Dupilumab预期50億美元銷售高點x64%(訂價折扣)
亞狮康和CSL共同開發，各得獲利
……授權金7.8億美元+銷售分潤………
折现值各得10億美元。合計20億美元。
随Dupilumab 銷售高點提高到110億美元。
ASLAN004销售高點，估110×64%=70億美元。
亞獅被併購價值提高到AD21億美元+4e美元2b+7e美元哮喘/COPD。
资訊不對稱，價值非凡。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/12 上午 06:40:00
第 3289 篇回應
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機轉已獲確認，亞獅潛值21-25-32億美元。
國際已授權之依據:M0A之確認。
和Dupilumab同MOA，同時抑制IL-4/IL-13雙標靶，
20萬人已驗證。
已销售52億美元。
一、亞獅康公司簡介 2020,05,26
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ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法
1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當)
3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次(重大的競爭優勢)
完成單一劑量遞增試驗. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/12 上午 05:48:11
第 3288 篇回應
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8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。
倒數第9個交易曰。
MOA!MOA!MOA!
重中之極重
雙標靶抑制
AD哮喘稱王
摩尼寶珠藏於塵
一日破麈出大地
照破山河千萬朶
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/11 上午 07:32:31
第 3287 篇回應
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8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。
倒數第10交易曰。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/10 上午 08:30:02
第 3286 篇回應
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未來ASLAN004 上市療程價格，將以dupilumab 療程價x64%，擴展&瓜分AD/哮喘市場.
未受控制美國AD人口 230萬人，DUPILUMAB 110億，美國將僅需滲透率14%.
當價格降低，市場滲透率 14%/64%=22%, 因保險公司預算早編列，市場滲透率將大幅增加。
如Eylea 晚Lucentis 5年上市，結果將2019市場擴大110億美元以上，比第一上市lucentis 最高銷售43億美元一高2.5倍以上
———————
Eylea 晚Lucentis 5年半上市，用中、低價訂價策略進入巿場，因而擴大市埸，Eylea 上市第四年，超過Lucentis
目前超過一倍銷售額。.
AMD——/眼睛針劑
Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售)
和Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，
是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。
兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。
全球銷售金額（億美金)
— Lucentis//Eylea
2006(上市)
2009–20.35//
2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售)
2013–39.53//20.43
2014–43.00//28.00
2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38
2017–33.00//62.82
2018–37.00//67.00
2019–????//78.52
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/10 上午 07:57:27第 20 篇回應
Dupilumab2020年，前半年營收合計19億美元。
今年下半年，估將有21-22億美元的營收水準。
2020年營收估40-41億美元。
2019年營收23億美元。
2021年營收估60億美元。
……未來最高110億美元销售
ASLAN004
1.世界上唯一和Dupilumab，可同時抑制IL-4及IL-13雙標靶訊號傳遞的單一標靶新藥。
MOA同Dupilumab,可阻斷II型受體之組成。
. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑
A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑
路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα
(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體)
(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑
路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1
(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體)
(3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
2.AD/哮喘最佳療法潛力
预期四週一针，区隔Dupilumab二週一针。
低於Dupiluma療程劑量40%-60%的谮力。
低副作用，無Dupilumab结膜炎25%-50%。
療效有機會優於Dupilumab標準療法。
3.未來估2025年上市，
2030-2031年，最高销售估
Dupilumab110億美元×80%×80%=70億美元的销售。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/8/10 上午 07:18:52
第 3285 篇回應
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8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。
倒數11天。
上週外资大買超，近2000張。 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2020/8/9 下午 01:43:49
第 3284 篇回應
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申請書裡
4. 存託人帳戶所在之美國券商名稱:
5. 美國證券商帳號:
6. 美國證券商於美國集中保管信託公司(DTC)參加人代號:
7. 複委託帳戶名稱 (如適用):
8. 複委託帳號 (如與5.美國證券商帳號不同時填寫):
請問有版大知道這幾項如果是用複委託帳戶怎麼填? |
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