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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/11/9 下午 10:11:44
第 3483 篇回應
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www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000156459020052245/asln-ex991_6.htm
PRESS RELEASE
ASLAN PHARMACEUTICALS REPORTS THIRD QUARTER 2020 FINANCIAL RESULTS AND PROVIDES CORPORATE UPDATE
Singapore, 9 November 2020 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced financial results for the third quarter ended September 30, 2020 and provided an update on its clinical activities.
Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “The third quarter saw great progress being made on multiple fronts for ASLAN. We resumed our multiple ascending dose (MAD) study of ASLAN004 following the lifting of COVID-19 restrictions and quickly completed recruitment of the second cohort, which we believe is an indicator of the scale of the unmet need we aim to address in atopic dermatitis. Recruitment of the third cohort is underway from sites in the US, Australia and Singapore, and we expect to announce new, unblinded data in early 2021. The move of our primary listing to the US is now complete and aligned with our plans to initiate a global Phase 2b study in atopic dermatitis in 2021 and new clinical studies of ASLAN003 in autoimmune disease.”
Third quarter 2020 and recent business highlights
Clinical development ASLAN004
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Investigational New Drug application submitted to the US Food and Drug Administration became effective and Clinical Trial Notification cleared by the Therapeutics Goods Administration in Australia.
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Seven new clinical sites opened in the US and Australia designed to support recruitment of patients into the ongoing MAD study.
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Initiated recruitment of patients into third dose cohort in October at sites in the US, Australia and Singapore following successful safety review of second cohort that resumed recruitment in August. ASLAN004 was found to be well tolerated at 400mg and the Data Monitoring Committee (DMC) recommend that the MAD study continue as planned.
ASLAN003
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Announced plans to develop ASLAN003, ASLAN’s next generation inhibitor of dihydroorotate dehydrogenase (DHODH), in autoimmune conditions, such as multiple sclerosis, following review of the data generated on ASLAN003 and discussions with experts in the field. ASLAN believes that ASLAN003 has a potential best in class profile as a potent oral DHODH inhibitor targeting autoimmune indications.
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Appointed renowned neurologist Professor Gavin Giovannoni, Chair of Neurology, Blizard Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, as a scientific advisor to the Company. ASLAN will work with Professor Giovannoni on the clinical development plan of ASLAN003.
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Based on previous observations of anti-viral activity against Dengue and Zika viruses, ASLAN recently determined that ASLAN003 has nanomolar potency against SARS-CoV-2 in Vero E6 cells (EC50 = 1.4 nM) and is assessing the potential of ASLAN003 as a treatment for COVID-19 and other viral infections.
Corporate updates
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Appointed Dr Kenneth Kobayashi as Chief Medical Officer. Dr Kobayashi most recently worked at Dermira, where he was responsible for the development of lebrikizumab, and previously held roles at Novartis and LEO Pharma. Dr Kobayashi brings more than 25 years of experience in drug development, clinical practice and regulatory affairs as a Dermatology expert.
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Movement of primary listing to the Nasdaq Global Market and delisting from the Taipei Exchange completed in August. ASLAN has retained its listing of American Depositary Shares (ADS) on Nasdaq in the United States.
Anticipated upcoming milestones
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Interim, unblinded data on ASLAN004 from the 3 dose cohorts (up to 24 patients) and initiation of the expansion cohort (an additional 18 patients) expected in early 2021.
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Completion of MAD clinical study of ASLAN004 in moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) patients expected in 1H 2021.
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Initiation of Phase 2b study of ASLAN004 for AD expected in 2021.
Third quarter 2020 financial highlights
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Cash used in operations for the third quarter of 2020 was US$2.6 million compared to US$7.0 million in the same period in 2019.
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Research and development expenses were US$2.2 million in the third quarter of 2020 compared to US$4.1 million in the third quarter of 2019. The decrease was driven by the completion of clinical studies related to varlitinib.
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General and administrative expenses were US$1.3 million in the third quarter of 2020 compared to US$1.1 million in the third quarter of 2019.
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Net loss for the third quarter of 2020 was US$3.5 million compared to a net loss of US$5.2 million for the third quarter of 2019.
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Cash, cash equivalents and short-term investments totaled US$12.1 million as of September 30, 2020 (this includes US$0.9 million of cash received in connection with the ADS scheme that will be paid to our depository agent in 4Q 2020) compared to US$22.2 million as of 31 December 2019. Weighted average ADS outstanding for the third quarter of 2020 was 38.0 million (or equivalent) compared to 32.0 million (or equivalent) for the third quarter of 2019. One ADS is the equivalent of five ordinary shares.
Google 翻譯
ASLAN藥品報告2020年第三季度財務結果並提供公司更新
新加坡，2020年11月9日– ASLAN Pharmaceuticals（Nasdaq：ASLN）是一家專注於臨床階段免疫學的生物製藥公司，致力於開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布了截至2020年9月30日的第三季度財務業績，並提供了最新動態其臨床活動。
ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說：“第三季度，ASLAN在多個方面都取得了重大進展。在解除COVID-19限制並迅速完成第二組研究後，我們恢復了ASLAN004的多劑量研究（MAD），我們認為這是我們旨在解決特應性皮炎的未滿足需求規模的指標。美國，澳大利亞和新加坡的工廠正在招募第三批人才，我們預計將在2021年初公佈新的，非盲目的數據。現在，我們在美國的主要上市活動已經完成，並且與我們啟動美國上市的計劃保持一致。 2021年全球特應性皮炎2b期研究以及ASLAN003在自身免疫性疾病中的新臨床研究。”
2020年第三季度及近期業務亮點
臨床開發ASLAN004
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提交給美國食品和藥物管理局的新藥研究申請生效，澳大利亞治療藥物管理局批准了臨床試驗通知。
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在美國和澳大利亞開設了七個新的臨床站點，旨在支持將患者招募到正在進行的MAD研究中。
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在成功對第二批患者進行安全性評估後，於10月在美國，澳大利亞和新加坡的地點開始了10月在第三劑組的患者招募工作，八月份恢復了招募。發現ASLAN004的400mg耐受性良好，數據監測委員會（DMC）建議MAD研究按計劃繼續進行。
ASLAN003
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在審查了ASLAN003上生成的數據並與該領域的專家進行討論之後，宣布了計劃在自身免疫性疾病（例如多發性硬化）中開發ASLAN的下一代二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）抑製劑ASLAN003。 ASLAN認為，作為針對自身免疫適應症的有效口服DHODH抑製劑，ASLAN003具有同類中最佳的潛力。
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任命著名的神經病學家加茲·喬万諾尼（Gavin Giovannoni）教授，巴茲Blizard研究所和倫敦醫學院的牙科神經病學教授作為公司的科學顧問。 ASLAN將與Giovannoni教授合作制定ASLAN003的臨床開發計劃。
根據先前對登革熱和寨卡病毒的抗病毒活性觀察結果，ASLAN最近確定ASLAN003在Vero E6細胞中具有抗SARS-CoV-2的納摩爾效價（EC50 = 1.4 nM），並正在評估ASLAN003作為抗病毒藥物的潛力。 COVID-19和其他病毒感染。
公司更新
任命小林堅博士為首席醫療官。 Kobayashi博士最近在Dermira工作，在那裡他負責lebrikizumab的開發，並曾在Novartis和LEO Pharma任職。 Kobayashi博士作為皮膚病學專家在藥物開發，臨床實踐和法規事務方面擁有25年以上的經驗。
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首次公開募股轉移至納斯達克全球市場以及從台北交易所退市的工作已於8月完成。 ASLAN保留了其在美國納斯達克的美國存託股票（ADS）上市。
預計即將到來的里程碑
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預計在2021年初從3個劑量隊列（最多24例患者）和擴展隊列開始（另外18例患者）獲得關於ASLAN004的中期非盲數據。
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ASLAN004在預期於2021年1H出現的中至重度特應性皮炎（AD）患者中完成MAD臨床研究。
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預計將於2021年啟動ASLAN004的2b期AD研究。
2020年第三季度財務摘要
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2020年第三季度用於經營活動的現金為260萬美元，而2019年同期為700萬美元。
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2020年第三季度的研發費用為220萬美元，而2019年第三季度的研發費用為410萬美元。減少的原因是與varlitinib相關的臨床研究完成。
2020年第三季度的總務和行政支出為130萬美元，而2019年第三季度為110萬美元。
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2020年第三季度的淨虧損為350萬美元，而2019年第三季度的淨虧損為520萬美元。
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截至2020年9月30日，現金，現金等價物和短期投資總計為1,210萬美元（其中包括與ADS計劃有關的收到的90萬美元現金，這些現金將在2020年第四季度支付給我們的存託代理人），而同期的這一數字為22.2美元。截至2019年12月31日，每股美國存託憑證淨額為3百萬美元（或等值），而2019年第三季度則為3,200萬美元（或等值）。一份美國存託憑證相當於5股普通股。
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2020/11/8 下午 03:28:59
第 3482 篇回應
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我猜這004一期期中解盲,過關問題不大,猶記得該公司有提到他們都看得到數據,只是不知道哪一個是實驗組或對照組,而進一步追問下,有提到在200mg試驗8週結束後,看到有一群數據在EASI的高位%,另一群EASI在低位%....
以上供參考,投資自負盈虧.... |
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| 會員：白肥10142736 |
發表時間:2020/10/28 下午 11:04:04
第 3481 篇回應
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/10/24 上午 08:25:45
第 3480 篇回應
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大概這個價左右先盤整了
，公司的路越走越寬了，但是
無法創造現金流是比較
麻煩 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/24 上午 07:48:42
第 3479 篇回應
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ASLAN004 期中解盲日期，延至明年初。
本週開始招募第三组600mg,
假設下週完成招募(10月底)。
解盲最早日期=+8週治療
2020年12月底
但此時，美國人在過年，不適合募资。
猜測，可能在明年元月底才會公布期中報告。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/24 上午 06:20:26
第 3478 篇回應
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台股轉ADR约24,000,000多股，將可自由賣出。
预期心理？！ |
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| 會員：Pica10150664 |
發表時間:2020/10/23 下午 11:08:30
第 3477 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/22 下午 10:25:15
第 3476 篇回應
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ASLAN製藥在特應性皮炎臨床試驗中啟動ASLAN004的第三次劑量臨床研究
-成功對第二批患者進行安全性審查後，ASLAN已開始在美國，澳大利亞和新加坡的地點招募第三批患者
-ASLAN004在400mg劑量下耐受性良好，第三組將測試600mg劑量
2020年10月22日，新加坡新加坡-全球領先的專注於臨床階段免疫學研究的生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals（Nasdaq：ASLN）致力於開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布數據監控委員會（DMC）已完成了針對中度至重度特應性皮炎（AD）患者的ASLAN004臨床試驗第二劑研究的計劃安全性數據審查。發現ASLAN004的400mg耐受性良好，DMC建議按計劃繼續進行多次上升劑量（MAD）臨床研究。
ASLAN現在已開始招募進入隨機，雙盲，安慰劑對照的MAD研究的第三個最高劑量（600mg）隊列。將從新加坡，美國和澳大利亞的臨床地點招募總共八名患者。 ASLAN預計將在2021年初報告所有三個劑量遞增隊列的中期，非盲目數據。
ASLAN Pharmaceuticals首席醫學官Ken Kobayashi博士評論說：“重要的是，迄今為止，在研究中接受治療的患者對ASLAN004的耐受性一直很好，並且未觀察到與研究藥物相關的治療中斷。在解除了先前曾延遲研究的與COVID-19相關的招募限制之後，我們高興地註意到，第二劑研究組在大約三個星期內在兩個臨床地點招募了所有八名患者。對於第三劑研究，我們將從多達9個地點招募患者，並在澳大利亞和美國啟用了新地點。我們相信ASLAN004有可能成為AD患者的最佳疾病治療方法，並期待報告更多數據並堅定我們計劃在2021年啟動2b期研究的計劃。”
1期研究正在評估皮下遞送的三劑ASLAN004（200mg，400mg和600mg），並將包括第四組（擴展組）。每個劑量組最多包含6位使用ASLAN004的患者和2位患者使用安慰劑，而擴展組將包含至少12位使用ASLAN004的患者和至少6位接受安慰劑的患者。每週對患者給藥八週，以確定安全性和耐受性以及許多次要療效指標。
ASLAN004是一流的單克隆抗體，可與IL-13受體α1亞基（IL-13Rα1）結合，阻斷兩種促炎細胞因子IL-4和IL-13的信號傳導，這兩種促炎細胞因子是觸發以下症狀的關鍵AD，例如皮膚發紅和瘙癢。
ir.aslanpharma.com/news-releases/news-release-details/aslan-pharmaceuticals-initiates-third-dose-cohort-aslan004
Oct 22,2020
ASLAN Pharmaceuticals Initiates Third Dose Cohort of ASLAN004 in Atopic Dermatitis Clinical Trial
-- ASLAN has initiated recruitment of patients into third dose cohort at sites in the US, Australia and Singapore following successful safety review of second cohort
-- ASLAN004 found to be well tolerated at 400mg dose, third cohort will test 600mg dose
SINGAPORE, Oct. 22, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that the Data Monitoring Committee (DMC) has completed its planned safety data review of the second dose cohort of its clinical trial of ASLAN004 in moderate to severe atopic dermatitis (AD) patients. ASLAN004 was found to be well tolerated at 400mg and the DMC has recommended that the multiple ascending dose (MAD) clinical study continue as planned.
ASLAN has now initiated recruitment into the third, highest dose (600mg) cohort of the randomised, double blind, placebo-controlled MAD study. A total of eight patients will be recruited from clinical sites in Singapore, the US and Australia. ASLAN expects to report interim, unblinded data from all three dose escalation cohorts in early 2021.
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “Importantly, ASLAN004 continues to be well tolerated in the patients treated in the study to date and no discontinuations of treatment related to study drug have been observed. Following the lifting of recruitment restrictions associated with COVID-19 that had previously delayed the study, we were pleased to note that the second dose cohort enrolled all eight patients in around three weeks at two clinical sites. For the third dose cohort, we will be recruiting patients from up to nine sites, having activated new sites in Australia and the US. We believe that ASLAN004 has the potential to be a best-in-disease treatment for patients with AD and look forward to reporting further data and firming up our plans to initiate a Phase 2b study in 2021.”
The Phase 1 study is evaluating three doses of ASLAN004 (200mg, 400mg and 600mg) delivered subcutaneously and will include a fourth (expansion) cohort. Each dose cohort contains up to six patients on ASLAN004 and two patients on placebo, and the expansion cohort will contain at least 12 patients on ASLAN004 and at least six patients on placebo. Patients are dosed weekly for eight weeks to determine safety and tolerability as well as a number of secondary efficacy outcome measures.
ASLAN004 is a first-in-class monoclonal antibody that binds to the IL-13 receptor α1 subunit (IL-13Rα1), blocking signalling of two pro-inflammatory cytokines, IL-4 and IL-13, which are central to triggering symptoms of AD, such as redness and itching of the skin.
Media and IR contacts
Emma Thompson
Spurwing Communications
Tel: +65 6751 2021
Email: ASLAN@spurwingcomms.com
Robert Uhl
Westwicke Partners
Tel: +1 858 356 5932
Email: robert.uhl@westwicke.com
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/22 上午 10:40:25
第 3475 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/19 上午 09:26:04
第 3474 篇回應
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F-亞獅 換ADR辨法 284 20/10/17 15:40 20/07/17 20:15 天命
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/17 上午 11:14:14
第 3473 篇回應
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銷售爆發力超強Ocrevus ,RRMS的治療藥物(ROCHE)
2017年3月，FDA批准了人源化抗CD20單克隆抗體ocrelizumab(Ocrevus)作為RRMS的治療藥物
2018年銷售 2,353 百萬CHF(約25億美元)
2019年銷售 3,708 CHF(約40億美元)
www.roche.com/dam/jcr:1e6cfce4-2333-4ed6-b98a-f6b62809221d/en/fb19e.pdf
p.12
www.drugs.com/price-guide/ocrevus
This Ocrevus price guide is based on using the Drugs.com discount card which is accepted at most U.S. pharmacies. The cost for Ocrevus intravenous solution (300 mg/10 mL) is around $16,974 for a supply of 10 milliliters
Recommended Dosage and Dose Administration
Administer OCREVUS under the close supervision of an experienced healthcare professional with access to appropriate medical support to manage severe reactions such as serious infusion reactions.
•Initial dose: 300 mg intravenous infusion, followed two weeks later by a second 300 mg intravenous infusion.
•Subsequent doses: single 600 mg intravenous infusion every 6 months.
•Observe the patient for at least one hour after the completion of the infusion [see Warnings and Precautions (5.1)].
一年三次針,共1200mg
16974*4=67,896 美元之通路藥價
出廠價 67,896*80%=54,316 美元/年-人, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/17 上午 10:18:11
第 3472 篇回應
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10月9日公告
合資開發新型臨床前AhR拮抗劑----
ir.aslanpharma.com/node/7536/html
Joint Venture to Develop Novel Pre-clinical AhR Antagonists
In October 2019, we established a new joint venture with Bukwang to develop preclinical AhR antagonists from our early stage pipeline. The joint venture, JAGUAHR Therapeutics Pte. Ltd., or JAGUAHR, will focus on developing new immuno-oncology therapeutics for global markets targeting the AhR pathway.
AhR is a druggable transcription factor that acts as a master regulator of the immune system. The enzymes IDO1, IDO2 and TDO are frequently overexpressed in numerous tumor types and convert tryptophan into kynurenine, or KYN, in the tumor microenvironment. KYN is then actively transported into dendritic cells and effector T-cells that are mobilized to detect and kill tumor cells. KYN signalling via AhR in these cell types converts
S-3
Table of Contents
them into regulatory T-cells, suppressing the immune system and preventing it from attacking tumor cells. Research has demonstrated that the unique advantages of AhR antagonists include broadly inhibiting the signalling of all AhR ligands produced by any enzyme that metabolizes tryptophan, and robust activation of the immune response to kill cancer cells.
Pursuant to the terms of the joint venture agreement, we transferred the global rights to all of the assets related to AhR technology, originally discovered and developed by ASLAN and its collaborators, into JAGUAHR. We currently hold a controlling stake in JAGUAHR. Subject to the fulfilment of certain conditions, Bukwang agreed to invest $5 million in JAGUAHR in two tranches to fund the development of the assets, identify a lead development compound and file an Investigational New Drug, or IND, application. The first tranche of $2.5 million was received from Bukwang in October 2019. The second tranche of $2.5 million will be payable upon the nomination of a candidate drug after which our expected ownership will be diluted from a majority to 30 to 40%. Until the IND application is filed, we retain the rights to buy back the assets related to AhR technology at a price equal to three times the amount invested by Bukwang. We expect that the IND will be filed in 2021 and that the joint venture will be fully funded by the investment from Bukwang.
合資開發新型臨床前AhR拮抗劑
在2019年10月，我們與Bukwang建立了新的合資企業，以從我們的早期開發中開發臨床前AhR拮抗劑。合資企業JAGUAHR Therapeutics Pte。 Ltd.（JAGUAHR）將專注於開發針對AhR途徑的全球市場的新型免疫腫瘤療法。
AhR是一種可藥用的轉錄因子，可作為免疫系統的主要調節劑。酶IDO1，IDO2和TDO在多種腫瘤類型中經常過表達，並在腫瘤微環境中將色氨酸轉化為犬尿氨酸或KYN。然後將KYN主動轉運到樹突狀細胞和效應T細胞中，這些T細胞被動員以檢測和殺死腫瘤細胞。這些細胞類型中通過AhR進行的KYN信號轉導
S-3
目錄
它們進入調節性T細胞，抑制免疫系統並防止其攻擊腫瘤細胞。研究表明，AhR拮抗劑的獨特優勢包括廣泛抑制由代謝色氨酸的任何酶產生的所有AhR配體的信號傳導，以及強大的免疫反應活性以殺死癌細胞。
根據合資協議的條款，我們將與ASLAN及其合作夥伴最初發現和開發的與AhR技術相關的所有資產的全球權利轉讓給了JAGUAHR。我們目前持有JAGUAHR的控股權。在滿足某些條件的前提下，Bukwang同意分兩次向JAGUAHR投資500萬美元，以資助資產的開發，確定潛在的開發化合物並提交研究用新藥（IND）的申請。第一期250萬美元已於2019年10月從Bukwang收到。第二期250萬美元將在提名候選藥物時支付，此後我們的預期所有權將從多數減至30％至40％。在IND申請提交之前，我們保留以等於Bukwang投資額三倍的價格回購與AhR技術相關的資產的權利。我們預計IND將在2021年提交申請，合資公司將由Bukwang的投資全額出資。
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/10/17 上午 09:48:13
第 3471 篇回應
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這樣看來公司官網上的另一樣商品
，AHR桔抗劑應該也是持續有在研究
，只是尙未到公佈研究報告的時機 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/17 上午 09:37:52
第 3470 篇回應
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In 2019, ASLAN completed a Phase 2 study testing ASLAN003 in AML. Following an internal strategic review and noting changes in the AML treatment landscape, ASLAN will be focusing the future development of ASLAN003 in autoimmune disease.
在2019年，ASLAN完成了AML中的ASLAN003的第二階段研究測試。在進行了內部戰略審查並註意到AML治療領域的變化之後，ASLAN將把ASLAN003的未來發展重點放在自身免疫性疾病中。
以原文為主 Google 翻譯 僅供參考
www.globenewswire.com/news-release/2020/10/16/2109729/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-to-Develop-ASLAN003-as-Next-Generation-DHODH-Inhibitor-in-Autoimmune-Conditions.html
一切隨順因緣!
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/10/17 上午 07:42:48
第 3469 篇回應
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睡獅醒了，準備起風了，之前有請教天命大有關003的狀況，當時好像說公司沒有做003的研究了，原來是一直持續中，希望天命大能夠分享一下003的後續市場潛力
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| 會員：白肥10142736 |
發表時間:2020/10/16 下午 11:52:38
第 3468 篇回應
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/10/16 下午 10:38:35
第 3467 篇回應
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1 今天成交可能高達千萬股 ( 10000張 ) 5張 10張 20張 全部收走 (有好消息全買 )
2 ADR股價接近公告期中數據前漲越高與異位性皮膚炎期中數據正面感覺有關聯 ? ( 股價越高 數據正面 )
3 期中數據正面 成交浪可能會比今天大
以上分享 僅供參考
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/10/16 下午 10:05:09
第 3466 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals將在自身免疫條件下開發ASLAN003作為下一代DHODH抑製劑
東部時間2020年10月16日05:25 |資料來源：ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
-ASLAN相信ASLAN003有潛力成為目前正在開發的針對自身免疫性疾病的最強DHODH口服抑製劑，對DHODH酶的抑製作用是特立氟胺的30倍以上
-ASLAN任命神經學家Gavin Giovannoni教授為科學顧問，以建立多發性硬化症的臨床發展策略
-ASLAN003具有抗SARS-CoV-2的納摩爾效價，也正在評估其作為COVID-19和其他病毒的新型治療劑的潛力
2020年10月16日，新加坡新加坡（環球新聞）-專注於臨床階段免疫學研究的生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）今天宣布計劃開發ASLAN003，這是其下一代產品在自身免疫性疾病（例如多發性硬化症（MS））中生成二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）的抑製劑。
ASLAN003是人類DHODH的高度選擇性和有效抑製劑（IC50 = 35 nM），並且在無細胞和基於細胞的測定中，其抑制DHODH酶的效力是第一代抑製劑特氟米特的30倍以上。在臨床前研究中，顯示ASLAN003在MS和其他自身免疫性疾病的動物模型中有效。基於早期臨床研究中確定的特異性，效力和有利的安全性，ASLAN相信ASLAN003是這些疾病發展的有希望的候選者，那裡迫切需要差異化和便捷的治療方案。
ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說：“在我們對ASLAN003上生成的數據進行回顧並與該領域的專家進行討論之後，我們相信ASLAN003作為最有效的口服DHODH抑製劑具有潛在的同類最佳潛力靶向自身免疫適應症。當前，需要一種針對MS的差異化治療方法，該方法可提供更高的功效並解決與該藥物和本領域其他類別藥物相關的毒性風險。”
抑制DHODH是治療自身免疫性疾病（尤其是複發緩解型多發性硬化症（RRMS））的既定機制。第一代DHODH抑製劑的功效有限，並且與RRMS的許多其他治療選擇一樣，具有相關的毒性，需要安全監控，這使其不適合作為長期治療選擇。在第1階段和第2階段臨床研究中，在119位受試者中，ASLAN003已顯示出高達400 mg / day的劑量耐受性，適用於每日一次口服給藥。
ASLAN已任命著名的神經病學教授，巴茲Blizard研究所和倫敦醫學院的神經病學教授Gavin Giovannoni教授為公司的科學顧問，並將與他一起制定ASLAN003的臨床發展計劃。該公司預計將在2021年初分享更多細節。
ASLAN的科學顧問Gavin Giovannoni教授補充說：“ MS社區強烈尋求能夠提高安全性，療效和便利性的新型有效治療方法。 ASLAN003的功效和良好的安全性使其成為有希望的下一代DHODH抑製劑，我期待與該團隊合作，為患者帶來利益而製定新的臨床開發策略。”
ASLAN先前已觀察到ASLAN003對登革熱和寨卡病毒的抗病毒活性，最近確定ASLAN003在Vero E6細胞中對SARS-CoV-2具有納摩爾效價（EC50 = 1.4 nM）。 ASLAN目前正在評估ASLAN003作為治療COVID-19和其他病毒感染的潛力，並將在確定臨床發展計劃後提供更新。
在2019年，ASLAN完成了AML中的ASLAN003的第二階段研究測試。在進行了內部戰略審查並註意到AML治療領域的變化之後，ASLAN將把ASLAN003的未來發展重點放在自身免疫性疾病中。
以原文為主 Google 翻譯 僅供參考
www.globenewswire.com/news-release/2020/10/16/2109729/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-to-Develop-ASLAN003-as-Next-Generation-DHODH-Inhibitor-in-Autoimmune-Conditions.html
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2020/10/16 下午 09:48:54
第 3465 篇回應
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總部位於新加坡的Aslan Pharmaceuticals（NASDAQ：ASLN）的股票在盤前大漲100％，此前該公司宣布計劃開發其下一代抑製劑。
ASLAN003是在自身免疫性疾病（例如多發性硬化症）中的二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）抑製劑。
該公司表示，該抑製劑在無細胞和基於細胞的測定中對DHODH酶的抑製作用是其第一代特氟米特的30倍。
阿斯蘭還認為，它有可能成為自身免疫性疾病發展中最有效的DHODH口服抑製劑。
“在審查了我們在ASLAN003上獲得的數據並與該領域的專家進行討論之後，我們認為ASLAN003作為針對自身免疫適應症的最有效的口服DHODH抑製劑具有潛在的同類最佳潛力，” Aslan首席執行官Carl Firth博士說。
該消息使阿斯蘭的股價在上漲了100％之後上漲至每股3.82美元。其股價上一次達到此水平是在2019年底。 |
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| 會員：鋼鐵男子10144826 |
發表時間:2020/10/16 下午 09:36:59
第 3464 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/16 下午 07:01:21
第 3463 篇回應
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www.marketwatch.com/investing/stock/asln
Aslan Pharmaceuticals Ltd. ADR
Add toWatchlist CreateASLNAlert
𦿞
Premarket
Last Updated: Oct 16, 2020 at 6:59 a.m. EDT
-Delayed quote
$ 3.43
渂 1.52 79.58%
Before Hours Volume: 660.7k (盤前目前折合台股3300張)
6497 // 8月25日 - 10月 8日 數量差----台股轉換ADR數量(估計)
序 持股/單位數分級 人數 股數/(1000股)單位數
1 1-999 ***(不計)
2 1,000-5,000 510 1,289
3 5,001-10,000 165 1,359
4 10,001-15,000 75 993
5 15,001-20,000 88 1,687
6 20,001-30,000 66 1,771
7 30,001-40,000 23 853
8 40,001-50,000 29 1,389
9 50,001-100,000 59 4,710
10 100,001-200,000 42 6,253
11 200,001-400,000 20 5,614
12 400,001-600,000 11 5,450
13 600,001-800,000 1 750
14 800,001-1,000,000 5 4,551
15 1,000,001以上 28 86,534
合計 1,122人, 123,203張
------------------------------------------------------------------------------------------------
集保戶股權分散表
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年10月08日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 111 9,916 0.00
2 1,000-5,000 1,305 2,328,163 1.22
3 5,001-10,000 123 1,030,000 0.54
4 10,001-15,000 31 411,000 0.21
5 15,001-20,000 17 325,000 0.17
6 20,001-30,000 15 373,000 0.19
7 30,001-40,000 8 303,000 0.15
8 40,001-50,000 3 132,000 0.06
9 50,001-100,000 3 184,372 0.09
10 100,001-200,000 1 200,000 0.10
11 200,001-400,000 1 220,000 0.11
12 400,001-600,000 3 1,399,510 0.73
13 600,001-800,000 0 0 0.00
14 800,001-1,000,000 0 0 0.00
15 1,000,001以上 2 183,039,009 96.35
合 計 1,623 189,954,970 100.00
集保戶股權分散表
證券代號：6498 證券名稱：久禾光 資料日期：109年08月28日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 60 12,006 0.03
2 1,000-5,000 336 707,541 2.31
3 5,001-10,000 78 629,290 2.05
4 10,001-15,000 31 410,370 1.34
5 15,001-20,000 26 469,655 1.53
6 20,001-30,000 27 681,579 2.22
7 30,001-40,000 17 605,462 1.98
8 40,001-50,000 6 268,735 0.87
9 50,001-100,000 23 1,691,301 5.53
10 100,001-200,000 13 1,752,251 5.73
11 200,001-400,000 13 3,664,324 11.98
12 400,001-600,000 2 985,826 3.22
13 600,001-800,000 2 1,327,710 4.34
14 800,001-1,000,000 2 1,787,849 5.84
15 1,000,001以上 4 15,571,171 50.94
合 計 640 30,565,070 100.00
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| 會員：timchan51610148760 |
發表時間:2020/10/16 下午 06:25:52
第 3462 篇回應
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| 會員：timchan51610148760 |
發表時間:2020/10/16 下午 05:47:03
第 3461 篇回應
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感謝天命大的提供 !
ASLAN003 + ASLAN004 = 股價無限可能 !
今天盤前有人已經掛買單2塊了 ! 希望以後股價2塊是常態 ! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/16 下午 05:42:02
第 3460 篇回應
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-ASLAN相信ASLAN003有潛力成為目前正在開發的針對自身免疫性疾病的最強DHODH口服抑製劑，對DHODH酶的抑製作用是特立氟胺的30倍以上
-ASLAN任命神經學家Gavin Giovannoni教授為科學顧問，以建立多發性硬化症的臨床發展策略
-ASLAN003具有抗SARS-CoV-2的納摩爾效價，也正在評估其作為COVID-19和其他病毒的新型治療劑的潛力
2020年10月16日，新加坡新加坡（環球新聞）-專注於臨床階段免疫學研究的生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）今天宣布計劃開發ASLAN003，這是其下一代產品在自身免疫性疾病（例如多發性硬化症（MS））中生成二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）的抑製劑。
ASLAN003是人類DHODH的高度選擇性和有效抑製劑（IC50 = 35 nM），並且在無細胞和基於細胞的測定中，其抑制DHODH酶的效力是第一代抑製劑特氟米特的30倍以上。在臨床前研究中，顯示ASLAN003在MS和其他自身免疫性疾病的動物模型中有效。基於早期臨床研究中確定的特異性，效力和有利的安全性，ASLAN相信ASLAN003是這些疾病發展的有希望的候選者，那裡迫切需要差異化和便捷的治療方案。
ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說：“在我們對ASLAN003上生成的數據進行回顧並與該領域的專家進行討論之後，我們相信ASLAN003作為最有效的口服DHODH抑製劑具有潛在的同類最佳潛力靶向自身免疫適應症。當前，需要一種針對MS的差異化治療方法，該方法可提供更高的功效並解決與該藥物和本領域其他類別藥物相關的毒性風險。”
抑制DHODH是治療自身免疫性疾病（尤其是複發緩解型多發性硬化症（RRMS））的既定機制。第一代DHODH抑製劑的功效有限，並且與RRMS的許多其他治療選擇一樣，具有相關的毒性，需要安全監控，這使其不適合作為長期治療選擇。在第1階段和第2階段臨床研究中，在119位受試者中，ASLAN003已顯示出高達400 mg / day的劑量耐受性，適用於每日一次口服給藥。
ASLAN已任命著名的神經病學教授，巴茲Blizard研究所和倫敦醫學院的神經病學教授Gavin Giovannoni教授為公司的科學顧問，並將與他一起制定ASLAN003的臨床發展計劃。該公司預計將在2021年初分享更多細節。
ASLAN的科學顧問Gavin Giovannoni教授補充說：“ MS社區強烈尋求能夠提高安全性，療效和便利性的新型有效治療方法。 ASLAN003的功效和良好的安全性使其成為有希望的下一代DHODH抑製劑，我期待與該團隊合作，為患者帶來利益而製定新的臨床開發策略。”
ASLAN先前已觀察到ASLAN003對登革熱和寨卡病毒的抗病毒活性，最近確定ASLAN003在Vero E6細胞中對SARS-CoV-2具有納摩爾效價（EC50 = 1.4 nM）。 ASLAN目前正在評估ASLAN003作為治療COVID-19和其他病毒感染的潛力，並將在確定臨床發展計劃後提供更新。
在2019年，ASLAN完成了AML中的ASLAN003的第二階段研究測試。在進行了內部戰略審查並註意到AML治療領域的變化之後，ASLAN將把ASLAN003的未來發展重點放在自身免疫性疾病中。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/16 下午 05:36:54
第 3459 篇回應
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Oct 16,2020
ASLAN Pharmaceuticals to Develop ASLAN003 as Next Generation DHODH Inhibitor in Autoimmune Conditions
-- ASLAN believes ASLAN003 has the potential to be the most potent oral inhibitor of DHODH currently in development for autoimmune disease, more than 30 times more potent at inhibiting the DHODH enzyme than teriflunomide
-- ASLAN appoints neurologist Professor Gavin Giovannoni as a scientific advisor to establish clinical development strategy in multiple sclerosis
-- With nanomolar potency against SARS-CoV-2, ASLAN003 is also being assessed for its potential as a novel therapeutic for COVID-19 and other viruses
SINGAPORE, Oct. 16, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it plans to develop ASLAN003, its next generation inhibitor of dihydroorotate dehydrogenase (DHODH), in autoimmune conditions, such as multiple sclerosis (MS).
ASLAN003 is a highly selective and potent inhibitor of human DHODH (IC50 = 35 nM) and has been shown to be more than 30 times more potent at inhibiting the DHODH enzyme in cell free and cell-based assays than the first generation inhibitor teriflunomide. In preclinical studies, ASLAN003 was shown to be efficacious in animal models of MS and other autoimmune diseases. Based on the specificity, potency and favourable safety profile identified in earlier clinical studies, ASLAN believes ASLAN003 is a promising candidate for development in these diseases, where a pressing need for differentiated and convenient treatment options exists.
Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “Following our review of the data we have generated on ASLAN003 and discussions with experts in the field, we believe ASLAN003 has a potential best in class profile as the most potent oral DHODH inhibitor targeting autoimmune indications. There is a current need for a differentiated therapeutic approach to MS that can deliver improved efficacy and addresses the risks of toxicity associated with this and other classes of drug in the field.”
Inhibition of DHODH is an established mechanism for the treatment of autoimmune conditions, notably relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). First generation DHODH inhibitors have limited efficacy and, like many other treatment options for RRMS, have associated toxicities requiring safety monitoring that make them less suited as long term treatment options. ASLAN003 has been shown to be well tolerated at doses up to 400 mg/day in 119 subjects across Phase 1 and Phase 2 clinical studies and is suitable for once-daily oral dosing.
ASLAN has appointed renowned neurologist Professor Gavin Giovannoni, Chair of Neurology, Blizard Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, as a scientific advisor to the Company and will work with him on the clinical development plan of ASLAN003. The company expects to share further details in early 2021.
Professor Gavin Giovannoni, scientific advisor to ASLAN, added: “New and effective treatment approaches with improved safety, efficacy and convenience are highly sought after by the MS community. ASLAN003’s potency and favourable safety profile make it a promising next generation DHODH inhibitor and I look forward to working with the team to define novel clinical development strategies for the benefit of patients.”
ASLAN has previously observed anti-viral activity of ASLAN003 against Dengue and Zika viruses and recently determined that ASLAN003 has nanomolar potency against SARS-CoV-2 in Vero E6 cells (EC50 = 1.4 nM). ASLAN is currently assessing the potential of ASLAN003 as a treatment for COVID-19 and other viral infections and will provide an update when clinical development plans have been determined.
In 2019, ASLAN completed a Phase 2 study testing ASLAN003 in AML. Following an internal strategic review and noting changes in the AML treatment landscape, ASLAN will be focusing the future development of ASLAN003 in autoimmune disease.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/15 上午 09:32:22
第 3458 篇回應
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因有空義故，一切法得成為!
諸行無常是生滅法，生滅滅已，寂滅為樂
路
作詞：謝銘祐
作曲：謝銘祐
編曲：麵包車
路 欲焉怎行 頭前 茫霧坱埃
一粒心肝猶算勇健 有時猶是掠袂準運命
將阮攬牢的海即闊 月娘也溫柔光映映
離開的人無離開 若一節一節的火車
怹一路一路送咱到遮
有路 咱沿路唱歌
無路 咱蹽溪過嶺
時間伊從來毋捌回頭行
毋敢向前莫來講輸贏
無光 愛心內有數
有光 伊必有緣故
未來即張無記號的地圖 親像咧叫我兮
親像咧叫我兮
愛一步一步 一步一步 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/13 下午 06:35:23
第 3457 篇回應
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www.sec.gov/cgi-bin/browse-edgar?CIK=1722926
同時在美國証交所公告 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/13 下午 06:29:54
第 3456 篇回應
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ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings
ir.aslanpharma.com/node/7536/html
資料來源: 亞獅康 公司網站
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/10/13 下午 06:12:33
第 3455 篇回應
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天命大
這則新聞在哪裡發佈的? 公司籌資的方式與我們轉換的ADR有何關係?
公司開始籌資了? 預定發行多少新股與價位 ? 為何不等到期中數據公布再籌資
我們轉換ADR的股票大約何時撥下來? 會在數據公告前或是公告後撥下來?
謝謝近期的資訊分享 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2020/10/13 下午 01:26:16
第 3454 篇回應
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請天命大大繼續分享您對老獅的看法,別受影響喔,加油~~~~投資要各負盈虧,但要多多參考別人的看法~~ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/13 下午 12:07:36
第 3453 篇回應
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發售
我們提供的ADS
總發行價格不超過$ 7,500,000的ADS。
發行後普通股將發行：
假設以本次發行的每股ADS發行價1.98美元（這是上次報告的發行價）出售3,787,878股ADS，則最多208,894,360股普通股，包括以ADS代表的普通股（如本表後的註釋中所述）。 2020年10月7日在納斯達克上市的美國存託憑證。實際發行的美國存託憑證數量將根據本產品的銷售價格而有所不同。
=====================================================
個人解讀,如下
1.假設,若未來公布ASLAN004期中報告後, 大漲至10美元/股賣出.
7,500,000美元/10=750,000股----實際發行ADS量只須750,000股ADS.
2.未來一年內能保有 3,787,878-750,000=3,037,878 股的ADS發行量.
若未來股價保持在12美元以上
3,037,878*10=30,308,780美元 ,一年內可公開發行金額.
3.另外考慮 台股轉ADS約120,000張(千股)普通股,可增加ADR 24,000(千股),公開發行量.
24,000/3=8,000(千股)---未來ADS 可新增發行量 8,000(千股)ADR 公開籌資. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/13 上午 11:21:33
第 3452 篇回應
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PLAN OF DISTRIBUTION
We have entered into the Sales Agreement with Jefferies, under which we may offer and sell our ADSs, from time to time through Jefferies acting as agent. Sales of our ADSs, if any, under this prospectus supplement and the accompanying prospectus will be made by any method that is deemed to be an “at the market offering” as defined in Rule 415(a)(4) under the Securities Act.
Each time we wish to issue and sell our ADSs under the Sales Agreement, we will notify Jefferies of the number of ADSs to be issued, the dates on which such sales are anticipated to be made, any limitation on the number of ADSs to be sold in any one day and any minimum price below which sales may not be made. Once we have so instructed Jefferies, unless Jefferies declines to accept the terms of such notice, Jefferies has agreed to use its commercially reasonable efforts consistent with its normal trading and sales practices to sell such shares up to the amount specified on such terms. The obligations of Jefferies under the Sales Agreement to sell our ADSs are subject to a number of conditions that we must meet.
The settlement of sales of shares between us and Jefferies is generally anticipated to occur on the second trading day following the date on which the sale was made. Sales of our ADSs as contemplated in this prospectus supplement will be settled through the facilities of The Depository Trust Company or by such other means as we and Jefferies may agree upon. There is no arrangement for funds to be received in an escrow, trust or similar arrangement.
We will pay Jefferies a commission equal to 3% of the aggregate gross proceeds we receive from each sale of our ADSs. Because there is no minimum offering amount required as a condition to close this offering, the actual total public offering amount, commissions and proceeds to us, if any, are not determinable at this time. In addition, we have agreed to reimburse Jefferies for the fees and disbursements of its counsel, payable upon execution of the Sales Agreement, in an amount not to exceed $50,000, in addition to certain ongoing disbursements of its legal counsel. We estimate that the total expenses for the offering, excluding any commissions or expense reimbursement payable to Jefferies under the terms of the Sales Agreement, will be approximately $150,000. The remaining sale proceeds, after deducting any other transaction fees, will equal our net proceeds from the sale of such shares.
Jefferies will provide written confirmation to us before the open on Nasdaq on the day following each day on which our ADSs are sold under the Sales Agreement. Each confirmation will include the number of shares sold on that day, the aggregate gross proceeds of such sales and the proceeds to us.
In connection with the sale of our ADSs on our behalf, Jefferies may be deemed to be an “underwriter” within the meaning of the Securities Act, and the compensation of Jefferies will be deemed to be underwriting commissions or discounts. We have agreed to indemnify Jefferies against certain civil liabilities, including liabilities under the Securities Act. We have also agreed to contribute to payments Jefferies may be required to make in respect of such liabilities.
The offering of our ADSs pursuant to the Sales Agreement will terminate upon the earlier of (i) the sale of all ADSs subject to the Sales Agreement and (ii) the termination of the Sales Agreement as permitted therein. We and Jefferies may each terminate the Sales Agreement at any time upon ten days’ prior notice.
This summary of the material provisions of the Sales Agreement does not purport to be a complete statement of its terms and conditions. A copy of the Sales Agreement will be filed as an exhibit to a report on Form 6-K filed under the Exchange Act, and incorporated by reference in this prospectus supplement.
S-58
分銷計劃
我們已與Jefferies簽訂了銷售協議，根據該協議，我們可能不時通過Jefferies的代理人身份買賣ADS。根據本招股說明書補充資料及隨附的招股說明書，我們的美國存託憑證（如果有）的銷售將通過《證券法》第415（a）（4）條所定義的任何被視為“按市場發售”的方法進行。
每次我們希望根據《銷售協議》發行和出售我們的美國存託憑證時，我們都會將要發行的美國存託憑證數量，預計出售的日期通知傑富瑞，並限制要出售的美國存託憑證數量。在任何一天和任何最低價格下都可能無法進行銷售。一旦我們指示Jefferies，除非Jefferies拒絕接受該通知的條款，否則Jefferies同意使用符合其正常交易和銷售慣例的商業上合理的努力，以不超過該條款指定的數量出售此類股票。根據銷售協議，Jefferies出售我們的美國存託憑證的義務受我們必須滿足的許多條件的約束。
通常，我們與Jefferies之間的股份出售結算預計在出售日期後的第二個交易日進行。本招股說明書增補中預期的美國存託憑證的銷售將通過The Depository Trust Company的設施或通過我們與Jefferies可能同意的其他方式進行結算。沒有以託管，信託或類似方式接收資金的安排。
我們將向Jefferies支付佣金，該佣金等於每次ADS出售所得總收益的3％。由於沒有最低要約金額作為結束本次發行的條件，因此目前無法確定向我們提供的實際總公開發行金額，佣金和收益。此外，我們已同意退還Jefferies的律師費用，並在執行銷售協議時向其支付不超過50,000美元的費用，以及法律顧問正在進行的某些付款。我們估計，此次發行的總費用（不包括根據銷售協議的規定應支付給Jefferies的任何佣金或費用報銷）將約為150,000美元。剩餘的出售收益在扣除任何其他交易費用後，將等於我們出售此類股票所得的淨收益。
傑富瑞將在根據《銷售協議》出售我們的ADS的次日在納斯達克開盤前向我們提供書面確認。每份確認書將包括當天售出的股票數量，此類出售的總收益總額以及發給我們的收益。
就代表我們出售美國存託憑證而言，傑富瑞可被視為《證券法》所指的“包銷商”，傑富瑞的報酬將被視為包銷佣金或折扣。我們已同意向Jefferies賠償某些民事責任，包括《證券法》規定的責任。我們還同意為Jefferies就此類債務可能需要支付的款項作出貢獻。
根據《銷售協議》提供的美國存託憑證的發行將在（i）出售受《銷售協議》約束的所有ADS以及（ii）在其中允許的終止《銷售協議》中的較早者終止。我們和Jefferies均可在提前十天通知的任何時候終止銷售協議。
本銷售協議的實質性條款摘要並不旨在完整地說明其條款和條件。 《銷售協議》的副本將作為根據《交易法》提交的表格6-K的報告的展品存檔，並作為本招股說明書補遺的參考。
S-58 |
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| 會員：慢慢跑10142302 |
發表時間:2020/10/13 上午 11:14:47
第 3451 篇回應
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都翻了一堆醫學知識,天天貼文期待掌聲的你.
看了一堆根本分不清楚的普通话還英文ㄟ的你.
必富網下,憑這留言跟气氛感觉買股的你.
都一起沸腾五六个盛夏,記憶裡都是一堆醫學常識.
叫魔法股票嗎?还在投資路徘徊的你
为了一檔股票,還沒有清醒的的你
Party(派对)要结束,才回家的你,股票以谢幕還沒有清醒的你
一直不敢找新猎物的你,
整天讓這檔股票至頂的你.只是告訴大家一直在輸錢的您
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/13 上午 10:04:29
第 3450 篇回應
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ASLN ADS----
ir.aslanpharma.com/node/7536/html
S-7
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THE OFFERING
ADSs offered by us
ADSs having an aggregate offering price of up to $7,500,000.
Ordinary shares to be outstanding after this offering:
Up to 208,894,360 ordinary shares, including ordinary shares represented by ADSs (as more fully described in the notes following this table), assuming sales of 3,787,878 ADSs in this offering at an offering price of $1.98 per ADS, which was the last reported sale price of ADSs on Nasdaq on October 7, 2020. The actual number of ADSs issued will vary depending on the sales prices under this offering.
The ADSs
Each ADS represents five ordinary shares. The offered ADSs may be evidenced by American Depositary Receipts, or ADRs.
Depositary
JPMorgan Chase Bank, N.A.
Plan of Distribution
“At the market offering” that may be made from time to time through our sales agent, Jefferies. See “Plan of Distribution” on page S-58 of this prospectus supplement.
Use of Proceeds
We currently intend to use the net proceeds from this offering for working capital and general corporate purposes, including research and development expenses and capital expenditures. See “Use of Proceeds” on page S-20 of this prospectus supplement.
Risk Factors
Investing in our ADSs involves significant risks. See “Risk Factors” on page S-8 of this prospectus supplement, and under similar headings in other documents incorporated by reference into this prospectus supplement and the accompanying prospectus.
Nasdaq Global Market symbol
“ASLN”
All information in this prospectus supplement related to the number of our ordinary shares to be outstanding immediately after this offering is based on 189,954,970 shares of our ordinary shares outstanding as of June 30, 2020. The number of ordinary shares outstanding as of June 30, 2020 excludes:
•
13,841,879 ordinary shares issuable upon the exercise of share options outstanding as of June 30, 2020 under our 2014 Employee Share Option Scheme Plan, or the 2014 Plan, and the 2017 Employee Share Option Plan 1, or the 2017 Plan, at a weighted-average exercise price of $0.74 per ordinary share;
•
174,167 ordinary shares authorized for issuance pursuant to future awards under our 2017 Plan as of June 30, 2020;
•
483,448 ADSs (representing 2,417,240 ordinary shares) issuable upon the exercise of outstanding warrants issued in October 2019, at an exercise price of $2.02 per ADS, in connection with the first drawdown of our loan facilities;
•
74,377 ADSs (representing 371,885 ordinary shares) issuable upon the exercise of outstanding warrants issued in November 2019, at an exercise price of $2.02 per ADS, in connection with the second drawdown of our loan facilities; and
•
any ADSs (representing ordinary shares) issuable upon the conversion of the outstanding principal amount plus accrued and unpaid interest under our September 2019 loan facility.
發售
我們提供的ADS
總發行價格不超過$ 7,500,000的ADS。
發行後普通股將發行：
假設以本次發行的每股ADS發行價1.98美元（這是上次報告的發行價）出售3,787,878股ADS，則最多208,894,360股普通股，包括以ADS代表的普通股（如本表後的註釋中所述）。 2020年10月7日在納斯達克上市的美國存託憑證。實際發行的美國存託憑證數量將根據本產品的銷售價格而有所不同。
美國存託憑證
每份美國存託股份代表五股普通股。提供的美國存託憑證可以由美國存託憑證或ADR證明。
保管人
摩根大通銀行
分配計劃
可通過我們的銷售代理商Jefferies不時進行“按市場報價”。請參閱本招股說明書補遺的第S-58頁的“分配計劃”。
所得款項用途
我們目前打算將此次發行的淨收益用於營運資金和一般公司用途，包括研發費用和資本支出。請參閱本招股說明書補編第S-20頁的“所得款項用途”。
風險因素
投資我們的美國存託憑證涉及重大風險。請參閱本招股說明書增刊第S-8頁的“風險因素”，以及在其他參考文獻中類似標題下的內容，以供參考，併入本招股說明書增刊及隨附的招股說明書。
納斯達克全球市場標誌
“ ASLN”
本招股說明書增補中與本次發行後立即發行在外的普通股有關的所有信息均基於截至2020年6月30日的189,954,970股在外流通普通股。截至2020年6月30日的在外流通普通股數量不包括：
•
根據我們的2014年員工認股權計劃計劃或2014年計劃以及2017年員工認股權計劃1或2017年計劃，以加權平均數行使2020年6月30日的已發行認股權時可發行的13,841,879股普通股行使價為每股普通股0.74美元；
•
截至2020年6月30日，根據我們2017年計劃的未來獎勵授權發行的174,167股普通股;
•
於2019年10月發行未行使的認股權證行權時，發行483,448股ADS（代表2,417,240股普通股），行使價為每ADS 2.02美元，與我們首次提取貸款融通有關;
•
與我們第二次提取貸款融通有關的74,377股美國存託憑證（代表371,885股普通股）在行使2019年11月發行的流通在外認股權證時可發行，行使價為每份ADS 2.02美元;和
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根據我們2019年9月的貸款安排轉換未償還的本金加上應計未付利息後可發行的任何美國存託憑證（代表普通股）。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/13 上午 09:42:45
第 3449 篇回應
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ir.aslanpharma.com/node/7536/html
We have entered into a certain Open Market Sale AgreementSM, or Sales Agreement, with Jefferies LLC, or Jefferies, relating to American Depositary Shares, or ADSs, each representing five ordinary shares, offered by this prospectus supplement and the accompanying prospectus. In accordance with the terms of the Sales Agreement, pursuant to this prospectus supplement we may offer and sell ADSs having an aggregate offering price of up to $7,500,000 from time to time through Jefferies, acting as sales agent.
Our ADSs are listed on The Nasdaq Global Market, or Nasdaq, under the symbol “ASLN.” On October 7, 2020, the last reported sale price of our ADSs was $1.98 per ADS.
The aggregate market value of our outstanding ordinary shares held by non-affiliates, or public float, was approximately $66.7 million, which was calculated based on 168,526,654 ordinary shares outstanding held by non-affiliates and a per share price of $0.396 (or $1.98 per ADS) as reported on Nasdaq on October 7, 2020. As of the date of this prospectus, we have offered an aggregate market value of $14,733,015 of securities pursuant to General Instruction I.B.5. of Form F-3 during the prior 12 calendar month period that ends on, and includes, the date of this prospectus. Pursuant to General Instruction I.B.5. of Form F-3, in no event will we sell securities registered on the registration statement of which this prospectus supplement is a part with a value exceeding more than one-third of our public float in any 12-month period so long as our public float remains below $75.0 million.
Sales of our ADSs, if any, under this prospectus supplement may be made in sales deemed to be an “at the market offering” as defined in Rule 415(a)(4) promulgated under the Securities Act of 1933, as amended, or the Securities Act. Jefferies is not required to sell any specific number or dollar amount of securities, but will act as sales agent on a best efforts basis and use commercially reasonable efforts to sell on our behalf all ADSs requested to be sold by us, consistent with its normal trading and sales practices, on mutually agreed terms between us and Jefferies. There is no arrangement for funds to be received in any escrow, trust or similar arrangement.
Jefferies will be entitled to compensation at a fixed commission rate of 3.0% of the gross sales price per ADS sold under the Sales Agreement. See “Plan of Distribution” beginning on page 58 of this prospectus supplement for additional information regarding the compensation to be paid to Jefferies. In connection with the sale of the ADSs on our behalf, Jefferies will be deemed to be an “underwriter” within the meaning of the Securities Act, and the compensation of Jefferies will be deemed to be underwriting commissions or discounts. We have also agreed to provide indemnification and contribution to Jefferies with respect to certain liabilities, including liabilities under the Securities Act or the Securities Exchange Act of 1934, as amended, or the Exchange Act.
Google 翻譯:
我們已與Jefferies LLC或Jefferies簽訂了某些公開市場銷售協議SM或銷售協議，涉及本招股說明書補充文件和隨附的招股說明書所提供的美國存託股票或ADS，每張代表5股普通股。根據銷售協議的條款，根據本招股說明書補充，我們可以不時通過傑佛瑞斯（Jefferies）擔任銷售代理來提供和出售總發行價格不超過7,500,000美元的ADS。
我們的美國存託憑證在納斯達克全球市場或納斯達克上市，股票代碼為“ ASLN”。 2020年10月7日，我們的ADS的最新報告銷售價為每ADS 1.98美元。
非關聯公司持有的流通在外普通股的總市值約為6,670萬美元，這是根據非關聯公司持有的168,526,654股流通在外普通股和每股價格0.396美元（或每股美國存託憑證1.98美元）計算得出的）（如2020年10月7日在納斯達克所報導）。截至本招股說明書發布之日，根據通用指示IB5，我們提供的證券總市場價值為14,733,015美元。在截至本招股說明書日期（包括該日）的前12個日曆月內提交F-3表格。根據一般說明I.B.5。根據F-3表格的規定，在任何情況下，只要我們的公眾持股量在任何12個月內，我們都不會出售其在本招股說明書增補的登記聲明中登記的證券，其價值超過公眾持股量的三分之一以上。浮存金仍低於7,500萬美元。
根據本招股說明書補充條款發行的美國存託憑證（如果有的話）可以在根據1933年《證券法》（經修訂）頒布的第415（a）（4）條所定義的被視為“按市場報價”的銷售中進行，或證券法。 Jefferies不需要出售任何特定數量或金額的證券，但將盡最大努力充當銷售代理，並儘商業上合理的努力代表我們出售我們要求出售的所有美國存託憑證，並與其正常交易保持一致。和銷售慣例，以我們與Jefferies之間的共同商定條款為準。沒有以任何託管，信託或類似方式收取資金的安排。
Jefferies將有權按照銷售協議出售的每ADS總銷售價格的3.0％的固定佣金率獲得賠償。有關要支付給傑富瑞的補償金的其他信息，請參閱本招股說明書增補頁第58頁的“分配計劃”。就代表我們出售ADS而言，傑富瑞（Jefferies）將被視為《證券法》所指的“包銷商”，傑富瑞的報酬將被視為承銷佣金或折扣。我們還同意就某些債務，包括根據《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》承擔的債務，向Jefferies提供賠償和貢獻。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/10 上午 07:15:18
第 3448 篇回應
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www.pharmcube.com/news/article/5137?index=news
賽諾菲Dupilumab 2020/06/11研發計畫
中文版報導，如上 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/5 上午 11:55:41
第 3447 篇回應
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去年2019年12月2日公佈ASLAN004 3人數據理,2019年10月22,開始第一個臨床.
估計,
今年2020年,公佈期中解盲報告日期,在底下11月30日~12月3 日投資說會中報告機會大.
ASLAN004 第三組 600mg/每週一針* 8週, 6+2人 ,在8個收案地點,一週以內就可完成.
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News
1 Oct 2020
ASLAN CEO Dr Carl Firth and Chief Business Officer Stephen Doyle to present at 32nd Piper Sandler Virtual Healthcare Conference, 30 November – 3 December |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/5 上午 11:09:19
第 3446 篇回應
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川普接受抗體雞尾酒療法、Regeneron盤後漲3%
1 小時前
叙
野餐聽好歌！ 新北市音樂祭壓軸日湧2萬人
㪫
不斷更新／死亡人數破104萬 武漢肺炎10大重災國曝光
MoneyDJ新聞 2020-10-05 09:12:42 記者 陳苓 報導
美國總統川普確診新冠肺炎，上週五(2日)白宮官員表示，川普接受了美國藥廠Regeneron Pharmaceuticals的「抗體雞尾酒療法」，Regeneron盤後股價應聲上漲。
MoneyDJ XQ全球贏家系統報價顯示，2日美股正常盤Regeneron下跌0.56%、收564.80美元。盤後走高3.4%。
每日郵報、路透社報導，川普醫師Sean Conley聲明表示，74歲的川普接受了抗體雞尾酒療法的靜脈注射後，「仍感疲勞但是精神良好」。當日川普自行步上直升機，前往美國華特里德國家軍事醫學中心(Walter Reed National Military Medical Center)隔離治療。川普入院後加碼服用了吉利德藥廠(Gilead Sciences)的新冠肺炎實驗藥物瑞德西韋(remdesivir)。
Regeneron的藥物「REGN-COV2」(見圖)，屬於「單株抗體」(monoclonal antibody)的試驗性藥物。人體遭病毒感染時，體內會產生抗體，抓住病毒加以消滅。不過人體要自然生成抗體，有時需要好幾週時間，抗體療法用人造抗體對抗疾病。
美國南加州大學凱克醫學院(Keck School of Medicine)的傳染病專家Edward Jones-Lopez說，川普團隊醫生一定「相當擔心病況，才會決定使用實驗性藥物....實驗藥物自然具有風險」。
Regeneron療法包含兩種抗體，一種是該公司的自製抗體、另一種是從康復患者身上分離出來的抗體，用兩種抗體與新冠肺炎病毒的棘突蛋白結合，以避免病毒逃逸。美國麻省綜合醫院(Massachusetts General Hospital)傳染病醫師Rajesh Gandhi表示：「麻煩的是，新冠肺炎的輕症患者沒有好的療法...我猜醫療團隊這麼作，是因他們希望風險相對較低」。
抗體藥初步成效佳 部分患者病毒量減99%
路透社、Barron`s 9月底報導，Regeneron宣布，初步證據顯示，該公司的新冠肺炎抗體療法，能降低患者體內的病毒含量、並減輕病症，更有望取得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用許可。
Regeneron試驗有275名非住院患者參與，抗體藥協助免疫反應較弱的患者、或是病毒含量極高的患者，降低病毒量並改善病症。Regeneron科學長George Yancopoulos說，這顯示新藥在最迫切需要的病患身上，成效最明顯。初始時病毒含量最高的患者，體內病毒量大減99%，症狀也在六天內解除。服用安慰劑的患者，症狀至少要12天才會改善。
Regeneron也在研究新藥用於住院患者和預防新冠肺炎的效果，此次未公布相關結果。Jefferies分析師Michael Yee說，儘管還不清楚，但是Regeneron的抗體雞尾酒療法可能會在醫院發揮作用。醫院病患通常病情沉重、體內病毒量極高。
另一抗體藥研發商禮來(Eli Lilly & Co)，9月稍早數據也顯示，「單株抗體」(monoclonal antibody)療法能降低病毒含量、減少患者的住院需求。
＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。
資料來源-MoneyDJ理財網 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/5 上午 09:01:52
第 3445 篇回應
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修正 Lebrikizumab 中-重度AD 合計 做5個三期臨床
Lebrikizumab AD 做2個400人三期未加TCS
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04146363?term=Lebrikizumab+ad+phase+3&draw=2&rank=3
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04178967?term=Lebrikizumab+ad+phase+3&draw=2&rank=4
Lebrikizumab AD 一個225人+TCS ,
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04250337?term=Lebrikizumab+ad+phase+3&draw=2&rank=5
第4個三期臨床 200人, 青少年12~18歲
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04250350?term=Lebrikizumab+ad+phase+3&draw=2&rank=1
第5個三期臨床 900人,
53~104週延伸臨床,招募已經參與Lebrikizumab 前4個 三期臨床完成者.
NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350
分每2 週打一針/每四週打一針,52~104 週長期用藥臨床
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04392154?term=Lebrikizumab+ad+phase+3&draw=2&rank=2
合計 三期臨床 400+400+225+200+900=2125人
4個藥証---中重度AD不同範疇
(1)中重度AD->=12歲 (不加TCS)---16/52週
(2)中重度AD->=12歲 (加TCS)---16/52週
(3)中重度AD>=12歲 (長期--53~104週/用藥)
(4)中重度AD-青少年12-18歲 (不加TCS)52週
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/5 上午 08:16:32
第 3444 篇回應
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Lebrikizumab AD 做22個400人三期未加TCS 及一個246人+TCS ,合計3個三期臨床,1046人
一般FDA 核準藥証後第4個月,可上市銷售. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/5 上午 08:04:37
第 3443 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04146363
Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab (LY3650150) in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate1)
Actual Study Start Date �� : September 24, 2019
Estimated Primary Completion Date �� : June 18, 2021
Estimated Study Completion Date �� : May 9, 2022
Lebrikizumab AD 做個400人三期未加TCS 及一個246人+TCS ,合計1046人
16週臨床實驗數據18~21個月(Primary Completion Date ),dupilumab 只用18個月.
延伸臨床實驗數據16-52週臨床實驗數據32個月
ASLAN004 藥証
三期臨床
估 :20222年10月開始
18個月結東
藥証 8個月(快速審查)
估2025年1-3月可獲FDA 藥証.
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/10/5 上午 06:53:02
第 3442 篇回應
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請問天命大，如果公司真的要自己做三期的臨床，
保守估計，何時會有結果
何時能夠取得藥證？
何時004可在市場流通？
以上為假設性問題
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2020/10/3 上午 11:25:07
第 3441 篇回應
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期盼被當成2A的擴增性試驗18人數據能最快在2021.03.31完成,那時其是否為同級最優的實力就能看出..... |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/10/2 上午 11:21:22
第 3440 篇回應
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一、臨床動態更新
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04090229?A=4&B=5&C=Side-by-Side#StudyPageTop
2020/OCT/01 更新 SLAN004 臨床動態
增加公開招募 澳洲2處臨床實驗地點.
累計 新加坡 2處，美國3處，澳洲3處，合計8處已公開招募。
澳洲尚有一處待公開。
最佳劑量12人實驗组+6人對照组，未來9處招募，估算11月初可招募完成，明年3月31日完成2個月+12週觀察期。
二、New
1 Oct 2020
ASLAN CEO Dr Carl Firth and Chief Business Officer Stephen Doyle to present at 32nd Piper Sandler Virtual Healthcare Conference, 30 November – 3 December
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/27 上午 05:08:50
第 3439 篇回應
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集保戶股權分散表
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年09月26日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 112 10,397 0.00
2 1,000-5,000 1,308 2,331,163 1.22
3 5,001-10,000 123 1,030,000 0.54
4 10,001-15,000 31 411,000 0.21
5 15,001-20,000 17 325,000 0.17
6 20,001-30,000 15 373,000 0.19
7 30,001-40,000 8 303,000 0.15
8 40,001-50,000 3 132,000 0.06
9 50,001-100,000 3 184,372 0.09
10 100,001-200,000 1 200,000 0.10
11 200,001-400,000 1 220,000 0.11
12 400,001-600,000 3 1,399,510 0.73
13 600,001-800,000 0 0 0.00
14 800,001-1,000,000 0 0 0.00
15 1,000,001以上 2 183,035,528 96.35
合 計 1,627 189,954,970 100.00
說明： 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶，與期交所標的證 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/24 下午 04:05:31
第 3438 篇回應
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依據
股價市值 450億美元(2017-2020 漲幅)/NPV 180 (91+79=170)億美元=2.6 倍 ------日本第一三共公司
併購市值 210億美元/NPV 61億美元 =3.4 倍------IMMU 公司
估 亞獅被併購市值= NPV*2.6~3.4倍的可能大增.
目前估 ASLAN004 銷售 70億美元, NPV 估32億美元---另CSL18億美元
因此真正 亞獅被併購可能 32*2.6~3.4倍= 83億美元~108億美元--
結論: ASLN 股票留到宣佈被併購時的價值可能最高.
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info.evaluate.com/rs/607-YGS-364/images/EvaluatePharma_World_Preview_2019.pdf
p.16
十大最有價值研發新藥----依NPV(淨現值)排序
3. DS-8201 /ADC /日本第一三共公司 NPV: 91億美元
已取藥証,2019/12/21 , 42億美元 簽約/哩程金+27億美元 銷售哩程金 ,合計69億美元 授權給 阿斯利康
另外授權 DS-8201
2020/7/27 第二個ADC , DS-1062授權60億美元(30 簽&哩程金+30 銷售哩金)給 阿斯利康
估NPV 91/69*60=79億美元
日本第一三共公司 股價反應約450億美元--2017~2020年 ,3 年大漲450億美元市值.
股價市值 450億美元/NPV 180 (91+79=180) 億美元 =2.6 倍
7. Immunomedics 公司, IMMU-132/ ADC NPV=61 億美元
已取得藥証.
2020/09/14 ,IMMU 公司 210億美元 被吉利德科學 併購,
吉利德科學以$ 21B(210億美元)的價格收購Immunomedics
finance.yahoo.com/quote/IMMU/?p=IMMU
股價市值 210億美元/NPV 61億美元 =3.4 倍 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/24 下午 02:41:17
第 3437 篇回應
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2026年全球十大銷藥物
10 best-selling drugs in the world by 2026
Maia Anderson - Tuesday, July 28th, 2020 Print | Email
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In its annual World Preview 2020 report, EvaluatePharma, a pharmacy-focused data analytics firm, forecasted which prescription drugs will be best-sellers in 2026. Merck’s oncology drug Keytruda is expected to top the list.
EvaluatePharma’s 10 best-selling drugs in 2026 and their expected global sales:
1.Keytruda (Merck) — $24.9 billion
2.Opdivo (Bristol Myers Squibb) — $12.7 billion
3.Eliquis (Bristol Myers Squibb) — $12.6 billion
4.Biktarvy (Gilead) — $11.7 billion
5.Imbruvica (AbbVie + Johnson & Johnson) — $10.7 billion
6.Ibrance (Pfizer) — $9.7 billion
7.Tagrisso (AstraZeneca) — $9.5 billion
8.Dupixent (Sanofi) — $9.4 billion
9.Trikafta (Vertex Pharmaceuticals) —$8.7 billion
10.Ozempic (Novo Nordisk) — $8.3 billion |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/24 上午 08:06:29
第 3436 篇回應
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Incyte’s Pemazyre™ (pemigatinib) 取得BTD (突破性療法)
因Pemazyre™ (pemigatinib) 在膽道癌二線 ORR 36% ,為化療藥ORR 4%~8% ,4~9倍.
是否要做三期? 待查!
Pemazyre™ (pemigatinib) 已在膽道癌一線 進行三期臨床.
另外
ASLAN004 是否會獲BTD ? ANS: NO
ASLAN004 是否可用二期申請藥証? ANS:可能性不大.
因為Dupilumab 已在2014年獲BTD,尚須做三期臨床.
ASLAN004 路徑,同時可抑制IL-4/IL-13 同Dupilumab ,極佳療效兩藥相當.
只是作用位置不同,ASLAN004 比Dupilumab 可減少用藥量(減40%)及打針次數(減50%),降低副作用.
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/9/24 上午 07:43:04
第 3435 篇回應
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請教天命大，用二期臨床取得藥證，那之後
是否要繼續做三期的臨床
ASLAN 004是否也同樣有機會用二期臨床
取得藥證 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/23 下午 07:54:43
第 3434 篇回應
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FDA Approves Incyte’s Pemazyre™ (pemigatinib) as First Targeted Treatment for Adults with Previously Treated, Unresectable Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma
(二線膽道癌 藥証, 以二期臨床147人資料. 申請藥証, FDA 核准.)
FDA的批准基於FIGHT-202研究的數據，該研究是一項多中心，開放標籤，單組研究，該研究評估了Pemazyre作為成人膽管癌的治療方法。在攜帶FGFR2融合或重排的患者中（隊列A），Pemazyre單藥治療的總緩解率為36％（主要終點），中位DOR為9.1個月（次要終點）。
ORR 36%
17 April, 2020
叠PDF Version
- Pemazyre received Orphan Drug, Breakthrough Therapy and Priority Review designations based on the significant needs of people living with this devastating cancer -
- Investor conference call and webcast scheduled for Monday, April 20, 2020, at 8:00 a.m. ET -
WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Apr. 17, 2020-- Incyte (Nasdaq:INCY) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Pemazyre™ (pemigatinib), a kinase inhibitor indicated for the treatment of adults with previously treated, unresectable locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) fusion or other rearrangement as detected by an FDA-approved test. Pemazyre is the first and only FDA-approved treatment for this indication, which was approved under accelerated approval based on overall response rate and duration of response (DOR). Continued approval may be contingent on verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial(s).
“Our research into FGFR2 fusions or rearrangements in cholangiocarcinoma and the development of Pemazyre as the first targeted treatment option demonstrates our commitment to translating scientific discovery into solutions that can positively impact patients’ lives,” said Hervé Hoppenot, Chief Executive Officer, Incyte. “We’re proud to bring Pemazyre to patients and will make this new treatment available immediately.”
The FDA approval was based on data from the FIGHT-202 study, a multi-center, open-label, single-arm study that evaluated Pemazyre as a treatment for adults with cholangiocarcinoma. In patients harboring FGFR2 fusions or rearrangements (Cohort A), Pemazyre monotherapy resulted in an overall response rate of 36% (primary endpoint), and median DOR of 9.1 months (secondary endpoint). Warnings and precautions for Pemazyre include eye problems such as dry or inflamed eyes, inflamed cornea, increased tears and a disorder of the retina; high levels of phosphate in the blood; and, for women who are pregnant, a risk of harm to the unborn baby or loss of pregnancy.
The FDA granted Pemazyre Breakthrough Therapy designation for the treatment of patients with previously treated advanced/metastatic or unresectable FGFR2 translocated cholangiocarcinoma. Additionally, the FDA granted Pemazyre Orphan Drug designation for the treatment of cholangiocarcinoma, and the New Drug Application (NDA) for Pemazyre was reviewed under the FDA’s Priority Review program.
“Although cholangiocarcinoma is considered a rare disease, it has been on the rise over the past three decades,”1,2 said Ghassan Abou-Alfa, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center. “It is encouraging to have a new targeted treatment option for patients who historically have had limited options after first-line chemotherapy or surgery, in which relapse rates remain high.”
Cholangiocarcinoma is a rare cancer that forms in the bile duct. It is classified based on its anatomical origin: intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA) occurs in the bile duct inside the liver and extrahepatic cholangiocarcinoma occurs in the bile duct outside the liver. Patients with cholangiocarcinoma are often diagnosed at a late or advanced stage when the prognosis is poor.3,4 The incidence of cholangiocarcinoma varies regionally and ranges between 0.3-3.4 per 100,000 in North America and Europe.3 FGFR2 fusions or rearrangements occur almost exclusively in iCCA, where they are observed in 10-16% of patients.5-7 FGFRs play an important role in tumor cell proliferation and survival, migration and angiogenesis (the formation of new blood vessels). Activating fusions, rearrangements, translocations and gene amplifications in FGFRs are closely correlated with the development of various cancers.
“Today’s approval of Pemazyre provides an exciting new treatment option for patients and will bring hope to those who typically face a difficult diagnosis journey and poor prognosis,” said Stacie Lindsey, President, Cholangiocarcinoma Foundation.
Incyte is committed to supporting patients and removing barriers to access medicines. Eligible patients in the U.S. who are prescribed Pemazyre have access to IncyteCARES (Connecting to Access, Reimbursement, Education and Support), a comprehensive program offering patient support, including financial assistance and ongoing education and resources to eligible patients. More information is available at Pemazyre.com.
The FDA is also expected to approve FoundationOne®CDx as the companion diagnostic for Pemazyre. FoundationOne CDx is Foundation Medicine’s comprehensive genomic profiling assay and broad companion diagnostic platform approved for all solid tumors. If approved, this companion diagnostic would help identify patients with FGFR2 fusions or rearrangements who may be eligible for Pemazyre.
Conference Call Information
Incyte will host an investor conference call and webcast on Monday, April 20, 2020, at 8:00 a.m. ET. The webcast will be available via investor.incyte.com.
To access the conference call, please dial 877-407-3042 for domestic callers or +1-201-389-0864 for international callers. When prompted, provide the conference identification number 13700772.
If you are unable to participate, a replay of the conference call will be available for 30 days. The replay dial-in number for the United States is 877-660-6853 and the dial-in number for international callers is +1-201-612-7415. To access the replay, you will need the conference identification number 13700772.
About FIGHT-202
The FIGHT-202 Phase 2 multi-center, open-label, single-arm study (NCT02924376) evaluated the safety and efficacy of Pemazyre – a selective fibroblast growth factor receptor (FGFR) inhibitor – in adult (age ≥18 years) patients with previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with documented FGFR2 fusion or rearrangement.
Patients were enrolled into one of three cohorts – Cohort A (FGFR2 fusions or rearrangements), Cohort B (other FGF/FGFR genetic alterations) or Cohort C (no FGF/FGFR genetic alterations). All patients received 13.5 mg Pemazyre orally once daily (QD) on a 21-day cycle (two weeks on/one week off) until radiological disease progression or unacceptable toxicity.
The primary endpoint of FIGHT-202 was overall response rate (ORR) in Cohort A, assessed by independent review per RECIST v1.1. Secondary endpoints include ORR in Cohorts B, A plus B, and C; and duration of response (DOR).
For more information about FIGHT-202, visit clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02924376.
FDA批准Incyte的Pemazyre™（pemigatinib）作為針對先前已治療，無法切除的局部晚期或轉移性膽管癌的成人的第一種靶向治療
2020年4月17日
叠PDF版本
-Pemazyre根據患有這種毀滅性癌症的人們的重大需求獲得了孤兒藥，突破性療法和優先審評稱號-
-計劃於2020年4月20日星期一，美國東部時間上午8:00舉行投資者電話會議和網絡廣播-
特拉華州威爾明頓-（美國商業資訊）-4月。 2020年17月17日-Incyte（Nasdaq：INCY）今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了Pemazyre™（pemigatinib），這是一種激酶抑製劑，適用於治療先前已治療，無法切除的局部晚期或轉移性膽管癌的成年人。經FDA批准的檢測，發現其與成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合或其他重排有關。 Pemazyre是該適應症的首個也是唯一的FDA批准的治療方法，該方法已根據總體緩解率和緩解時間（DOR）在加速批准下獲得批准。繼續批准可能取決於驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。
Incyte首席執行官HervéHoppenot說：“我們對膽管癌中FGFR2融合或重排的研究以及Pemazyre作為第一個靶向治療方案的發展表明，我們致力於將科學發現轉化為可以積極影響患者生命的解決方案。” “我們很榮幸將Pemazyre帶給患者，並將立即提供這種新療法。”
FDA的批准基於FIGHT-202研究的數據，該研究是一項多中心，開放標籤，單組研究，該研究評估了Pemazyre作為成人膽管癌的治療方法。在攜帶FGFR2融合或重排的患者中（隊列A），Pemazyre單藥治療的總緩解率為36％（主要終點），中位DOR為9.1個月（次要終點）。 Pemazyre的警告和預防措施包括眼部疾病，例如眼乾或發炎，角膜發炎，眼淚增加和視網膜疾病；血液中磷酸鹽含量高；對於懷孕的婦女，有傷害未出生嬰兒或失去妊娠的風險。
FDA授予Pemazyre突破性療法稱號，用於治療先前已治療的晚期/轉移性或不可切除的FGFR2易位膽管癌患者。此外，FDA授予Pemazyre孤兒藥用於膽管癌的治療，Pemazyre的新藥申請（NDA）已通過FDA的“優先審核”計劃進行了審核。
“儘管膽管癌被認為是一種罕見的疾病，但在過去的三十年中，它一直在上升，” 1,2斯隆·凱特琳紀念癌症中心的醫學博士Ghassan Abou-Alfa說。 “令人鼓舞的是，對於一線化療或手術後復發率仍然很高的患者，過去歷來選擇範圍有限的患者，有了一種新的靶向治療選擇，就顯得很令人鼓舞。”
膽管癌是在膽管中形成的罕見癌症。根據其解剖起源將其分類：肝內膽管癌（iCCA）發生在肝臟內部的膽管中，而肝外膽管癌發生在肝臟外部的膽管中。膽管癌患者通常在預後較差時被診斷為晚期或晚期。3,4膽管癌的發病率因地區而異，在北美和歐洲每10萬例中介於0.3-3.4之間。3FGFR2融合或重排幾乎僅發生在iCCA，在10-16％的患者中觀察到。5-7FGFR在腫瘤細胞的增殖以及存活，遷移和血管生成（新血管的形成）中起著重要作用。 FGFRs中的激活融合，重排，易位和基因擴增與各種癌症的發生密切相關。
膽管癌基金會主席Stacie Lindsey表示：“今天Pemazyre的批准為患者提供了令人興奮的新治療選擇，並將為那些通常面臨困難的診斷過程和預後不良的患者帶來希望。”
Incyte致力於支持患者並消除獲取藥物的障礙。處方Pemazyre的美國符合條件的患者可以使用IncyteCARES（連接訪問，報銷，教育和支持），這是一項全面的計劃，為患者提供支持，包括經濟援助以及對合格患者的持續教育和資源。有關更多信息，請訪問Pemazyre.com。
預計FDA也將批准FoundationOne®CDx作為Pemazyre的伴隨診斷劑。 FoundationOne CDx是Foundation Medicine的全面基因組分析測定法和廣泛的伴隨診斷平台，已批准用於所有實體瘤。如果獲得批准，此伴隨診斷將有助於識別患有以下疾病的患者： |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/23 下午 05:36:20
第 3433 篇回應
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Analysts Offer Insights on Healthcare Companies: Vaxart (VXRT), Bausch Health Companies (BHC) and Aslan Pharmaceuticals (ASLN)
Catie Powers-September 22, 2020, 6:25 AM EDT
There’s a lot to be optimistic about in the Healthcare sector as 3 analysts just weighed in on Vaxart (VXRT), Bausch Health Companies (BHC) and Aslan Pharmaceuticals (ASLN) with bullish sentiments.
Vaxart (VXRT)
In a report released today, Vernon Bernardino from H.C. Wainwright reiterated a Buy rating on Vaxart, with a price target of $17.00. The company’s shares closed last Monday at $8.99.
According to TipRanks.com, Bernardino is a 5-star analyst with an average return of 15.4% and a 35.0% success rate. Bernardino covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Citius Pharmaceuticals, Aridis Pharmaceuticals, and Phio Pharmaceuticals.
The word on The Street in general, suggests a Moderate Buy analyst consensus rating for Vaxart with a $19.50 average price target, representing a 141.6% upside. In a report issued on September 8, B.Riley FBR also reiterated a Buy rating on the stock with a $22.00 price target.
See today’s analyst top recommended stocks >>
Bausch Health Companies (BHC)
In a report released today, Ram Selvaraju from H.C. Wainwright reiterated a Buy rating on Bausch Health Companies, with a price target of $50.00. The company’s shares closed last Monday at $16.52.
According to TipRanks.com, Selvaraju is a 5-star analyst with an average return of 21.4% and a 45.7% success rate. Selvaraju covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Taro Pharmaceutical Industries, Turning Point Therapeutics, and Biospecifics Technologies.
The word on The Street in general, suggests a Moderate Buy analyst consensus rating for Bausch Health Companies with a $29.57 average price target.
Aslan Pharmaceuticals (ASLN)
In a report released today, Yi Chen from H.C. Wainwright reiterated a Buy rating on Aslan Pharmaceuticals, with a price target of $5.00. The company’s shares closed last Monday at $1.50, close to its 52-week low of $0.35.
According to TipRanks.com, Chen is a 4-star analyst with an average return of 7.8% and a 36.2% success rate. Chen covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Interpace Diagnostics Group, HTG Molecular Diagnostics, and EyePoint Pharmaceuticals.
Aslan Pharmaceuticals has an analyst consensus of Moderate Buy, with a price target consensus of $5.00.
亞獅康（ASLN）
在今天發布的報告中，來自H.C. Wainwright重申對Aslan Pharmaceuticals的買入評級，目標價為5.00美元。 該公司股價上週一收於1.50美元，接近其52週低點0.35美元。
根據TipRanks.com的數據，Chen是四星級分析師，平均回報率為7.8％，成功率為36.2％。 Chen涵蓋醫療保健領域，主要關注Interpace Diagnostics Group，HTG Molecular Diagnostics和EyePoint Pharmaceuticals等股票。
Aslan Pharmaceuticals對分析師的看法為“Moderate Buy ”，目標價為5.00美元。
TipRanks has tracked 36,000 company insiders and found that a few of them are better than others when it comes to timing their transactions. See which 3 stocks are most likely to make moves following their insider activities
www.smarteranalyst.com/new-blurbs/analysts-offer-insights-on-healthcare-companies-vaxart-vxrt-bausch-health-companies-bhc-and-aslan-pharmaceuticals-asln/ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/21 下午 06:40:33
第 3432 篇回應
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新聞稿——2020/09/21
在ASLAN004原子性皮膚病研究中，ASLAN製藥公司完成了第二組(400mg/8人) 的招募，並在美國和澳大利亞開設了新站點。
2020年9月21日，新加坡– ASLAN Pharmaceuticals（Nasdaq：ASLN）是一家專注於臨床階段免疫學和腫瘤學的生物製藥公司，致力於開發創新療法來改變患者的生活，
今天宣布，
美國和澳大利亞的臨床場所現已開放，隨時可以使用將患者納入其多次上升劑量（MAD）研究中，以測試中度至重度特應性皮炎（AD）患者的一流治療性抗體ASLAN004。現在將從澳大利亞的4個地點，美國的3個地點以及新加坡的2個現有地點招募患者。
隨著政府對COVID-19的限制解除後，ASLAN最近重新開始了在新加坡的隨機，雙盲，安慰劑對照研究的第二組研究。現在已將所有8名患者全部招募到該隊列中，並且在數據監測委員會批准之後，ASLAN計劃開始招募到第三批(600mg)隊列中。在新加坡，美國和澳大利亞將招募另外8名患者。
ASLAN預計將在2020年第四季度報告所有3個劑量組的中期解盲數據。
ASLAN Pharmaceuticals首席醫學官Kenneth Kobayashi博士說：“自上個月新加坡解除限制以來，我們能夠全面招募第二批MAD研究的速度再次印證了患者的需求規模和興趣用於AD的創新療法的醫師隊伍。我們加快了在美國和澳大利亞開設新研究站點的計劃，並為這些站點現在已準備就緒而感到高興。”
ASLAN004是一流的單克隆抗體，可與IL-13受體α1亞基（IL-13Rα1）結合，阻斷兩種促炎性細胞因子IL-4和IL-13的信號傳導，這兩種促發細胞因子是觸發以下症狀的關鍵AD，例如皮膚發紅和瘙癢。
PRESS RELEASE
ASLAN PHARMACEUTICALS COMPLETES ENROLMENT IN SECOND COHORT AND OPENS NEW SITES IN US AND AUSTRALIA IN ASLAN004 ATOPIC DERMATITIS STUDY
Singapore, 21 September 2020 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology and oncology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that clinical sites in the US and Australia are now open and ready to enrol patients into its multiple ascending dose (MAD) study testing the first-in-class therapeutic antibody ASLAN004 in moderate to severe atopic dermatitis (AD) patients. Patients will now be recruited from 4 sites in Australia, 3 sites in the US alongside 2 existing sites in Singapore.
ASLAN recently restarted recruitment into the second cohort of the randomised, double blind, placebo-controlled study in Singapore following the lifting of government restrictions in response to COVID-19. All 8 patients have now been fully recruited into the cohort and ASLAN plans to initiate recruitment into the third cohort following approval by the Data Monitoring Committee. A further 8 patients will be recruited in Singapore, the US and Australia. ASLAN expects to report interim, unblinded data from all 3 dose cohorts in 4Q 2020.
Dr Kenneth Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “The speed at which we have been able to fully recruit the second cohort of the MAD study since restrictions lifted in Singapore last month reaffirms the scale of the demand by patients and the interest of physicians for innovative treatments for AD. We accelerated our plans to open new study sites in the US and Australia, and are pleased that the sites are now ready to recruit.”
ASLAN004 is a first-in-class monoclonal antibody that binds to the IL-13 receptor α1 subunit (IL-13Rα1), blocking signalling of two pro-inflammatory cytokines, IL-4 and IL-13, which are central to triggering symptoms of AD, such as redness and itching of the skin.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/20 上午 10:58:35
第 3431 篇回應
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ASLAN004 臨床資訊更新---2020/09/21
1.新增開放4個招募中心,美國3個,澳洲1個.
另加原有新加坡2個,共6個中心開始招募 中-重AD患者.
2個月臨床, 8週,每週一針, 將完成 400mg/600mg 各實驗組6人+對照組2 人 , 16人
估計12 月初公佈24人 ,三組(200mg/400mg/600mg
)的期中報告,
完成增資.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/19 上午 07:25:10
第 3430 篇回應
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尚未辦理轉換ADR估計:
1.持股600張以下，约9,100張，1837人。
2.持股600張以上，约12,600張，4人。
合計 尚未辦理估 21,700張，1841人
…………………………………………
資料日期：109年09月18日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 111 9,916 0.00
2 1,000-5,000 1,451 2,671,894 1.40
3 5,001-10,000 155 1,289,000 0.67
4 10,001-15,000 45 597,000 0.31
5 15,001-20,000 29 556,000 0.29
6 20,001-30,000 19 475,000 0.25
7 30,001-40,000 11 415,000 0.21
8 40,001-50,000 3 132,000 0.06
9 50,001-100,000 5 352,372 0.18
10 100,001-200,000 3 522,000 0.27
11 200,001-400,000 1 220,000 0.11
12 400,001-600,000 4 1,866,872 0.98
13 600,001-800,000 0 0 0.00
14 800,001-1,000,000 0 0 0.00
15 1,000,001以上 5 180,847,916 95.20
合 計 1,842 189,954,970 100.00
說明： 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶，與期交所標的證券繳交賣出買權保證金專戶、標的證券履約交割專戶 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/18 上午 10:18:38
第 3429 篇回應
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FSC approval of public company status cessation of the Company
On September 17, 2020, ASLAN Pharmaceuticals Limited (the “Company”) received a letter from the Financial Supervisory Commission of Taiwan confirming that the Company is no longer considered a public company in Taiwan. As previously disclosed on Company’s Form 6-K filed with the Securities and Exchange Commission on September 4, 2020, the cessation of public company status in Taiwan was approved by the Company’s shareholders at the second extraordinary general meeting held on September 4, 2020.
The Company’s American Depositary Shares will continue to be listed and traded on the Nasdaq Global Market.
www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000156459020043862/asln-6k_20200917.htm
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/18 上午 10:07:43
第 3428 篇回應
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www.sec.gov/cgi-bin/browse-edgar?CIK=1722926
3.因應措施:
本公司有價證券將於美國那斯達克全球市場Nasdaq Global Market (Nasdaq)持續掛牌
及交易，本公司財務業務重大訊息亦將持續於美國證券交易所 (U.S. Securities and
Exchange Commission, U.S. SEC) www.sec.gov |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/18 上午 09:55:31
第 3427 篇回應
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本資料由 (公開發行公司) 6497 亞獅康-KY 公司提供
序號 2 發言日期 109/09/17 發言時間 18:56:46
發言人 傅勇 發言人職稱 執行長 發言人電話 +65 6222 4235
主旨 公告金融監督管理委員會核准撤銷本公司公開發行案
符合條款 第 9 款 事實發生日 109/09/17
說明 1.事實發生日:109/09/17
2.發生緣由:
本公司於109年9月4日之第二次臨時股東會決議通過申請撤銷本公司公開發行，
並於109年9月17日收到金融監督管理委員會109年9月16日金管證發字第1090357652號
函核准。
3.因應措施:
本公司有價證券將於美國那斯達克全球市場Nasdaq Global Market (Nasdaq)持續掛牌
及交易，本公司財務業務重大訊息亦將持續於美國證券交易所 (U.S. Securities and
Exchange Commission, U.S. SEC) www.sec.gov 及本公司官方網站
www.aslanpharma.com依相關規定公布予投資大眾。
4.其他應敘明事項:無。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/18 上午 08:50:14
第 3426 篇回應
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美國聯準會宣布2023年底前維持近乎零利率
中廣新聞網
2020年9月17日 上午 06:51
留言
美國聯準會進一步確定，將維持利率逼近於零一段時間，預計在2023年底前不會升息。今天美股在科技股拖累之下，標普、那斯達克指數和費半等三大指數終場收黑。(特約記者戚海倫報導)
美國聯準會Fed宣布最新利率決定，維持接近零利率，預計2023年底前不會升息。Fed預測，美國經濟從新冠肺炎疫情危機中，復甦的力道將會加速，全年GDP萎縮3.7%，遠優於6月份預測的衰退6.5%。
聯準會主席鮑爾表示，希望國會提供更多刺激措施，Fed不是沒有彈藥，Fed有大量工具來刺激經濟。目前聯準會致力於促進經濟成長和壓低失業率，將會試圖把通膨率，推升到2%以上。
美國疫情三月升溫以來，聯準會就持續把短期基準利率維持在逼近於零。聯準會的基準利率會影響購物人士、信用卡用戶和企業借貸成本，希望延長低利率，目的在鼓勵借貸和支出，但這也存在風險，可能形成金融市場泡沫。目前美國的失業率約在8.4%。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/18 上午 08:26:59
第 3425 篇回應
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news.tvbs.com.tw/world/1386763
美國疾管局局長瑞費爾在國會作證，表示要到明年夏天、甚至是秋天，美國人才有新冠病毒疫苗可打，所以現階段口罩會比期待疫苗更能有效防疫。
只是美國總統川普回應，自己知道的比佛奇多，還堅持疫苗比口罩有效。
美國新冠肺炎確診超過660萬人，死亡病例逼近20萬，大半年過去了，疫情仍沒獲得控制，而口罩和疫苗更被政治化。
美國總統川普：「我們有望成功交付、運送疫苗，我認為可以在10月達成。」
民主黨總統候選人拜登：「我相信疫苗，我相信科學家，但我不相信川普。」
美國總統川普：「我要呼籲拜登，不要再宣傳他的反疫苗理論。」
川普怎麼都要趕在大選前讓新冠肺炎疫苗普及化，美國疾管局局長瑞費爾在國會聽證會表示，要到明年夏天甚至秋天才有可能人人有疫苗可打，川普堅持是瑞費爾搞不清楚狀況。
美國總統川普：「當他這麼回答時，我相信他搞不清楚，我跟你們說，只要疫苗通過我們就能(大量)運送。」
瑞費爾指出，等疫苗還不如好好戴口罩，這等於是直接打臉川普，而從口罩到疫苗，川普和疾管局局長看法大不同。
美國疾管局局長瑞費爾：「口罩，這些口罩，是我們有的最重要、最有用的公衛工具。」
美國總統川普：「疫苗會非常有效，會解決巨大的問題，會非常有效。」
美國疾管局局長瑞費爾：「我甚至會說，這些口罩抵抗新冠肺炎的保護能力，比新冠肺炎疫苗還要大。」
美國總統川普：「無論如何口罩都不會比疫苗有效用。」
川普在星期一舉行大型室內造勢活動，星期二在白宮的以色列、阿聯、巴林外交關係正常化簽約儀式有800人出席，現在傳出白宮又有人員確診。
美國總統川普：「就只是一個人(確診)，這個人跟我沒有太多聯繫。」
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/17 下午 03:26:14
第 3424 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/51a91cce-dc67-4231-8a18-f0bb990cc05b
公司9月份簡介
p.21
ASLAN004 has the potential to be best-in-disease
1.IL-13Rα1 inhibitor : ASLAN004 is the only monoclonal antibody targeting IL-13Rα1, and has the potential to be best-in-disease for atopic dermatitis and asthma
2.Validated pathway : Targets the same pathway and receptor complex (Type II) as dupilumab
3.Targeting differentiated profile ：
Potential for improved efficacy,
fewer adverse events,
monthly dosing
4.SAD completed : Phase 1 SAD in healthyvolunteerscompleted. No significant adverse events noted to date.
Profile may allow for monthly dosing.
5.MAD/PoCongoing :
Currently recruiting second cohort in MAD / PoC study. Early efficacy data encouraging.
Expecting interim data 4Q 20, completion in 1H 21
６．Phase 2b program： Planning to initiate phase 2b program in 2021
７.Potential in other indications：
Potential to pursue development in other indications where dupilumabhas proven to be effective
ASLAN004有潛力成為最佳的疾病治療藥物
1.IL-13Rα1抑製劑：ASLAN004是唯一針對IL-13Rα1的單克隆抗體，有可能成為特應性皮炎和哮喘的最佳治療藥物
2.已驗證途徑：靶向與dupilumab相同的途徑和受體複合物（II型）
3.針對差異化區隔：（競爭力）
改善療效的潛力，
不良事件更少，
每月打針一次。
4.SAD完成：健康志願者的第一階段SAD已完成。 迄今為止未發現重大不良事件。
可能允許每月打針一次。
5.MAD / PoCongoing：
目前正在MAD / PoC研究中招募第二批人。 早期療效數據令人鼓舞。
預計將於２０２０年4季度發布中期數據，並於1H／ 21結束
６．2b階段計劃：計劃在2021年啟動2b階段計劃
７.其他適應症：
在dupilumab已被證明有效的其他適應症中尋求發展的潛力 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/17 上午 09:46:29
第 3423 篇回應
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2020/09/04 已更改成功
ASLN ADR 為開曼群島發行ASLAN Pharmaceuticals Limited 之 ADR.
ir.aslanpharma.com/static-files/b477b7be-840c-46f2-b7a7-d11b8f6fa621
註冊 ADR 股數:50,000,000 股
American Depositary Shares evidenced by
American Depositary Receipts, each American
Depositary Share representing five (5) ordinary
shares of ASLAN Pharmaceuticals Limited
美國存託憑證的證明
每股美國存託憑證 代表ASLAN Pharmaceuticals Limited 五股普通股的股份. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/16 上午 08:29:31
第 3422 篇回應
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finance.yahoo.com/quote/sgen?ltr=1
Seattle Genetics, Inc. (SGEN)
股價一年來大漲100美元/股, (70 to 170 美元/股), 市值大漲180億美元.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員：天命10141925 發表時間:2020/9/16 上午 08:13:45第 31 篇回應
ADC 42億美元 授權案
默克公司與Seattle Genetics的合作夥伴關係押注了新的抗癌戰略
發佈時間：2020年9月14日，美國東部時間上午11:15
默克公司週一與西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）建立了42億美元的合作夥伴關係，以開發抗體-藥物偶聯物(ADC)，這種療法可有效治療腫瘤。
Michael Vi / Dreamstime。
默克公司週一宣布與西雅圖遺傳公司達成一項42億美元的合作夥伴關係，以開發一種可將腫瘤歸零的有毒物質的抗體療法。
該消息發布是在吉利德科學公司以210億美元收購另一家抗體藥物開發商Immunomedics的第二天。Immunomedics的競標激烈，反映出人們對所謂的抗體-藥物偶聯物(ADC)的治療感到興奮，這種抗體-藥物偶聯物用於治療不符合現有療法的腫瘤。
週一宣布該消息後，西雅圖遺傳公司（股票代碼：SGEN）的股票上漲7％，至161美元，而默克製藥（MRK）的股票上漲0.5％，至83.91美元。吉利德以每股88美元收購Immunomedics（IMMU）的交易使吉利德股票（GILD）上漲了2％，至66.34美元。
。
ADC : 抗體-藥物偶聯物將毒素與一種抗體配對，該抗體被設計成可在侵襲性腫瘤的獨特特徵中歸巢。在抵抗其他療法的頑固性癌症中，它們被證明是有效且相對安全的。
其他開發抗體-藥物偶聯物的大型製藥公司包括日本的Daichi Sankyo（DSNKY）第一三共，
默克將向西雅圖基因公司支付6億美元的預付款，
併購買價值10億美元的生物技術公司股票，
並另外支付26億美元的潛在付款。
該協議涵蓋了一種研究性抗體-藥物結合物，該結合物將作為單一治療藥物，與默克公司的重磅炸彈免疫腫瘤治療藥物Keytruda結合使用，可針對某些類型的乳腺癌和其他實體瘤進行測試。
默克公司還將資助另一種名為Tukysa的Seattle Genetics產品的試驗，將其作為治療乳腺癌，結腸癌和胃癌的潛在療法。
Merck’s Partnership With Seattle Genetics Is a Bet on a New Anticancer Strategy
Published: Sept. 14, 2020 at 11:15 a.m. ET
Merck launched a $4.2 billion partnership with Seattle Genetics on Monday, for development of antibody-drug conjugates, a treatment that zeroes in on tumors.
Michael Vi/Dreamstime .
Merck unveiled a $4.2 billion partnership with Seattle Geneticson Monday, for development of a poison-tipped antibody treatment that zeroes in on tumors. The announcement comes a day after Gilead Science’s $21 billion deal to acquire another antibody-drug developer, Immunomedics.Bidding for Immunomedics was fierce and reflects the excitement over so-called antibody-drug conjugates for treating tumors that defy existing therapies.
After Monday’s announcement, the stock of Seattle Genetics (ticker: SGEN) was up 7% to $161, while Merck (MRK) was up 0.5% to $83.91. Gilead’s $88-a-share deal for Immunomedics (IMMU) lifted Gilead stock (GILD) 2%, to $66.34.
Editor’s Choice
.
Antibody-drug conjugates pair a toxin with an antibody designed to home-in on distinctive features of aggressive tumors. They’ve proven effective, and relatively safe, in stubborn cancers that resisted other treatments. Other big drug companies developing antibody-drug conjugates include Japan’s Daichi Sankyo (DSNKY),
Merck will pay Seattle Genetics $600 million up front and buy $1 billion worth of the biotech company’s stock, with an additional $2.6 billion in potential payments down the road. The deal covers an investigational antibody-drug conjugate that will be tested against certain kinds of breast cancers and other solid tumors—as a single treatment and in combination with Merck’s blockbuster immuno-oncology treatment Keytruda.
Merck will also fund trials of another Seattle Genetics product called Tukysa, as a potential treatment for cancers of the breast, colon, and stomach.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/15 上午 08:24:19
第 3421 篇回應
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IMMU 股價一天大漲100%, 市值一天大漲近100億美元. 市值193億美元
2016/02/06年獲 BTD (當時股價僅2.5 美元不到)
,以二期臨床資料申請藥証
-----日本第一三共 2 個ADC 授權金達129億美元, 股價大漲500多億美元,近三年.----
----------------------------------------------
產品: SACITUZUMAB COVITECAN 2020/04/22 FDA 核准藥証
ADC 4期三陰性乳癌 三線用藥
2024年預估銷售15.9億美元.
----2024年十大最有價值的新藥
www.genetinfo.com/investment/featured/item/27596.html?start=1
---------------------
吉利德科學以$ 21B(210億美元)的價格收購Immunomedics
finance.yahoo.com/quote/IMMU/?p=IMMU
雅虎財經視頻2020年9月14日
吉利德科學公司將以210億美元的價格收購Immunomedics，該交易有望在2020年第四季度完成。Immunomedics執行主席Behzad Aghazadeh博士與Alexis Christoforous和Brian Sozzi一起加入Yahoo Finance的《第一筆交易》。
Gilead Sciences to acquire Immunomedics in $21B deal
Yahoo Finance VideoSeptember 14, 2020
Gilead Sciences is set to acquire Immunomedics in a $21 billion dollar deal, which is expected to close in the fourth quarter of 2020. Dr. Behzad Aghazadeh, Immunomedics Executive Chairman, joins Yahoo Finance’s The First Trade with Alexis Christoforous and Brian Sozzi to discuss. |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2020/9/14 下午 07:33:43
第 3420 篇回應
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2020/9/14 下午 02:23:27
第 3419 篇回應
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hi 吳大，不是唷，原本是在富邦證卷，營業員會先幫你把所有股票轉到群益一個帳號(3DP8-5555555)裡，你去辦的時候，跟群益人員說你的身分證字號，就可以查的到你名下股數。在台北的朋友可以東西備好，直接去辦比較快。大致步驟如下:
1. 先至原證卷公司辦理股票轉出至群益證卷保管專戶
2. 開立複委託帳戶，帳號跟台股應該一樣(可詢問營業員)
3. 複委託帳戶在美國使用的銀行跟帳號(可詢問營業員)
4. 填寫申請表(不會寫櫃台會一步一步帶你寫)
5. 收到國外轉帳單據
6. 至銀行匯款
7. 完成 |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2020/9/14 下午 01:22:07
第 3418 篇回應
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2020/9/14 下午 12:51:43
第 3417 篇回應
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吉米大 那時因為你直接去群益
如果你去其他的地方辦你就知道什麼叫一問三不知 |
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2020/9/14 上午 11:23:07
第 3416 篇回應
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上週五請了假去群益臨櫃辦轉換ADR了，其實也沒像想像中麻煩，櫃台人員會一一教你填寫，給你一張單子，要去做國外帳戶匯款而已，當天去辦理手續的人還不少，相信多數人都會選擇轉換的。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/13 下午 05:44:35
第 3415 篇回應
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台灣的股票全部轉到
摩根的帳戶下。
最後若全部轉，1人 持股100%. |
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| 會員：鋼鐵男子10144826 |
發表時間:2020/9/13 下午 04:26:33
第 3414 篇回應
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天命大
超過1000張的人數減少 但是股數增加我覺得應該是 併入收購的帳號 實際上轉換的人數 和股數 無法知曉 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/12 下午 04:06:10
第 3413 篇回應
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修正
8月28日到9月11日
1.已經轉辨股權轉移者
2745-2079=666 人
2.持股小於1000張者:
已經轉辨股權轉移者之張數 176,871-146,360=30,511 張 -----a
59,826(前二次發行的ADR)
3.持股大於1000張者:
已有29-8=21 人 辨股權轉移
移轉張數 : 不知
若依8/28 平均數 , 27人 ,平均3204張持股
(146,360-59826)/(28-1)=3204張
3204*21=67,284 張-----估計已 辨股權轉移-------b
4.合計 估 a=b =30511+67,284=97,795 張, 666人 已 辨股權轉移
5.尚未移轉 :
人數: 2078人 , 22428+13088=35,511 張
5.1 持股1000張以上 7人, 7*3204=22,428
5.2 持股1000張以下 2071人 ,13,088
35,511/(189954-59826)=27.9%
已經移轉張數比率: 72.1%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/12 下午 03:34:45
第 3412 篇回應
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8月28日到9月11日
1.已經轉辨股權轉移者
2745-2079=666 人
2..已經轉辨股權轉移者之張數 176,871-146,360=30,511 張
59,826(前二次發行的ADR)
3.尚未移轉 : 189955- 30511-59826=99,618 張,2079人
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集保戶股權分散表
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年09月11日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 112 10,416 0.00
2 1,000-5,000 1,579 3,010,694 1.58
3 5,001-10,000 193 1,605,000 0.84
4 10,001-15,000 59 775,000 0.40
5 15,001-20,000 46 877,587 0.46
6 20,001-30,000 28 714,000 0.37
7 30,001-40,000 14 528,000 0.27
8 40,001-50,000 11 532,000 0.28
9 50,001-100,000 13 953,372 0.50
10 100,001-200,000 9 1,410,000 0.74
11 200,001-400,000 3 800,121 0.42
12 400,001-600,000 4 1,866,872 0.98
13 600,001-800,000 0 0 0.00
14 800,001-1,000,000 0 0 0.00
15 1,000,001以上 8 176,871,908 93.11
合 計 2,079 189,954,970 100.00
集保戶股權分散表
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月28日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 112 10,416 0.00
2 1,000-5,000 1,815 3,617,849 1.90
3 5,001-10,000 288 2,389,529 1.25
4 10,001-15,000 106 1,404,058 0.73
5 15,001-20,000 105 2,012,587 1.05
6 20,001-30,000 81 2,144,000 1.12
7 30,001-40,000 31 1,156,952 0.60
8 40,001-50,000 32 1,521,000 0.80
9 50,001-100,000 62 4,894,368 2.57
10 100,001-200,000 43 6,453,483 3.39
11 200,001-400,000 21 5,834,970 3.07
12 400,001-600,000 14 6,849,974 3.60
13 600,001-800,000 1 750,000 0.39
14 800,001-1,000,000 5 4,555,155 2.39
15 1,000,001以上 29 146,360,629 77.05
合 計 2,745 189,954,970 100.00
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| 會員：鋼鐵男子10144826 |
發表時間:2020/9/12 上午 10:51:48
第 3411 篇回應
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最新的集保股權分散表
93% 集中在
8位1300的大戶手中 8位1000張以上的大戶手中
集保戶股權分散表
證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年09月11日
序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 112 10,416 0.00
2 1,000-5,000 1,579 3,010,694 1.58
3 5,001-10,000 193 1,605,000 0.84
4 10,001-15,000 59 775,000 0.40
5 15,001-20,000 46 877,587 0.46
6 20,001-30,000 28 714,000 0.37
7 30,001-40,000 14 528,000 0.27
8 40,001-50,000 11 532,000 0.28
9 50,001-100,000 13 953,372 0.50
10 100,001-200,000 9 1,410,000 0.74
11 200,001-400,000 3 800,121 0.42
12 400,001-600,000 4 1,866,872 0.98
13 600,001-800,000 0 0 0.00
14 800,001-1,000,000 0 0 0.00
15 1,000,001以上 8 176,871,908 93.11
合 計 2,079 189,954,970 100.00 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/12 上午 08:26:52
第 3410 篇回應
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Deloitte 研究指出，2015 年 Amgen、AstraZeneca、 Novartis、
Pfizer、 Roche 等十二家跨國藥廠的新藥研發晚期產品線的價值約有 54%
以上來自併購、合作研發、授權等外來資產所創造，另發現四家中型以上快
速成長的研發型製藥公司，外部新藥研發資源帶來的價值比重更高達 79%。
在這個新藥研發成本偏高的時代，併購、合作研發、授權等研發活動已成為
新藥研發公司創造產品價值的關鍵。
……新藥研發模式白皮書
2016 勤業眾信
tw-2016drug-development-rd.pdf
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/11 下午 02:21:22
第 3409 篇回應
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finance.yahoo.com/quote/VRTX?p=VRTX
VRTX。2019/10/21 取得藥証 股票市值3個月內 大漲 180億美元, 股價 由 170美元 漲至 ~240 美元/股
市場估 Trikafta ， 2024年約 可銷售43億美元。
2019/10/21
美國食品藥品監督管理局今天批准了Trikafta（elexacaftor / ivacaftor / tezacaftor），這是首個可用於治療最常見的囊性纖維化突變患者的三聯療法。 Trikafta被批准用於12歲及12歲以上的囊性纖維化患者，其在囊性纖維化跨膜電導調節劑（CFTR）基因中至少具有F508del突變，據估計，該突變佔囊性纖維化人群的90％。
“在FDA，我們一直在尋找方法來幫助加快複雜疾病新療法的開發，同時保持我們的高標準審查。如今，具有里程碑意義的批准證明了這些努力，為大多數囊性纖維化患者（包括青少年）提供了一種新穎的治療方法，這些患者以前沒有選擇，並且使囊性纖維化社區中的其他人獲得了另一種有效的治療方法，”代理FDA專員Ned說道。醫學博士Sharpless博士：“在過去的幾年中，我們在治療囊性纖維化和改善患者生活質量的療法方面取得了顯著突破，但是許多囊性纖維化患者亞組尚未獲得批准的治療選擇。因此，我們使用了所有可用程序（包括優先審閱，快速通道，突破性療法和孤兒藥指定），以盡可能有效的方式幫助推動當今的批准，同時還遵守我們的高標準。 FDA仍然致力於為未滿足患者需求的領域，尤其是影響兒童的疾病，提供新穎的治療選擇。”
囊性纖維化是一種罕見的，進行性的，威脅生命的疾病，會導致粘液的形成，這種粘液會積聚在肺部，消化道和身體的其他部位。它會導致嚴重的呼吸系統和消化系統問題以及其他並發症，例如感染和糖尿病。囊性纖維化是由CFTR基因突變導致的蛋白質缺陷引起的。 CFTR基因大約有2,000個已知突變，而最常見的突變是F508del突變。
Trikafta是針對有缺陷的CFTR蛋白的三種藥物的組合。它有助於CFTR基因突變產生的蛋白質更有效地發揮作用。針對囊性纖維化的某些患者的治療選擇是針對缺陷蛋白的當前可用療法，但是許多患者的突變不適合治療。 Trikafta是第一種被批准的治療方法，對至少有一個F508del突變的12歲及12歲以上的囊性纖維化患者有效，該突變影響美國90％的囊性纖維化人群或大約27,000人。
兩項試驗證明了Trikafta在12歲及12歲以上的囊性纖維化患者中的療效。第一項試驗是針對403名患者的24週隨機雙盲安慰劑對照試驗，這些患者發生F508del突變，而第二個等位基因上的突變導致CFTR蛋白或CFTR蛋白均不響應單獨使用ivacaftor或tezacaftor / ivacaftor。第二項試驗是一項為期四周，隨機，雙盲，主動控制的試驗，研究對像是107名患有兩個相同F508del突變的患者。
在每項試驗中，主要分析著眼於一秒鐘內預測的強制呼氣量百分比的增加，即ppFEV1，ppFEV1是囊性纖維化肺病進展的公認標誌。 Trikafta在兩項試驗中均增加了ppFEV1。在第一項試驗中，與安慰劑相比，它的平均ppFEV1比基線增加了13.8％。在第二項試驗中，與tezacaftor / ivacaftor相比，它的平均ppFEV1比基線增加了10％。在第一個試驗中，與安慰劑相比，使用Trikafta的治療還改善了汗液氯化物，肺部加重次數（加重了呼吸系統症狀和肺功能）以及體重指數（體重與身高比）。
Trikafta的安全性基於兩項試驗中510名囊性纖維化患者的數據。在所有患者亞組中，安全性概況普遍相似。與安慰劑相比，接受Trikafta的患者發生的嚴重不良藥物反應更多的是皮疹和流感（流感）事件。最常見的藥物不良反應包括頭痛，上呼吸道感染，腹痛，腹瀉，皮疹，肝酶增加（丙氨酸氨基轉移酶和天冬氨酸氨基轉移酶），鼻塞，血肌酸磷酸激酶增加（一種可能與肌肉損傷有關的酶） ，鼻漏（鼻腔粘液），鼻炎（鼻粘膜腫脹），流行性感冒，鼻竇炎和血液膽紅素升高（可能由涉及肝臟，膽囊或紅細胞的問題引起）。
Trikafta的處方信息包括與肝功能檢查升高有關的警告（轉氨酶和膽紅素），與其他誘導劑產品同時使用或
2019/10/21
The U.S. Food and Drug Administration today approved Trikafta (elexacaftor/ivacaftor/tezacaftor), the first triple combination therapy available to treat patients with the most common cystic fibrosis mutation. Trikafta is approved for patients 12 years and older with cystic fibrosis who have at least one F508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene, which is estimated to represent 90% of the cystic fibrosis population.
“At the FDA, we’re consistently looking for ways to help speed the development of new therapies for complex diseases, while maintaining our high standards of review. Today’s landmark approval is a testament to these efforts, making a novel treatment available to most cystic fibrosis patients, including adolescents, who previously had no options and giving others in the cystic fibrosis community access to an additional effective therapy,” said acting FDA Commissioner Ned Sharpless, M.D. “In the past few years, we have seen remarkable breakthroughs in therapies to treat cystic fibrosis and improve patients’ quality of life, yet many subgroups of cystic fibrosis patients did not have approved treatment options. That’s why we used all available programs, including Priority Review, Fast Track, Breakthrough Therapy, and orphan drug designation, to help advance today’s approval in the most efficient manner possible, while also adhering to our high standards. The FDA remains committed to advancing novel treatment options for areas of unmet patient need, particularly for diseases affecting children.”
Cystic fibrosis, a rare, progressive, life-threatening disease, results in the formation of thick mucus that builds up in the lungs, digestive tract, and other parts of the body. It leads to severe respiratory and digestive problems as well as other complications such as infections and diabetes. Cystic fibrosis is caused by a defective protein that results from mutations in the CFTR gene. While there are approximately 2,000 known mutations of the CFTR gene, the most common mutation is the F508del mutation.
Trikafta is a combination of three drugs that target the defective CFTR protein. It helps the protein made by the CFTR gene mutation function more effectively. Currently available therapies that target the defective protein are treatment options for some patients with cystic fibrosis, but many patients have mutations that are ineligible for treatment. Trikafta is the first approved treatment that is effective for cystic fibrosis patients 12 years and older with at least one F508del mutation, which affects 90% of the population with cystic fibrosis or roughly 27,000 people in the United States.
The efficacy of Trikafta in patients with cystic fibrosis aged 12 years and older was demonstrated in two trials. The first trial was a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial in 403 patients who had an F508del mutation and a mutation on the second allele that results in either no CFTR protein or a CFTR protein that is not responsive to ivacaftor or tezacaftor/ivacaftor alone. The second trial was a four-week, randomized, double-blind, active-controlled trial in 107 patients who had two identical F508del mutations.
In each trial, the primary analysis looked at increases in the percent predicted forced expiratory volume in one second, known as ppFEV1, which is an established marker of cystic fibrosis lung disease progression. Trikafta increased the ppFEV1 in both trials. In the first trial, it increased mean ppFEV1 13.8% from baseline compared to placebo. In the second trial, it increased mean ppFEV1 10% from baseline compared to tezacaftor/ivacaftor. In the first trial, treatment with Trikafta also resulted in improvements in sweat chloride, number of pulmonary exacerbations (worsening respiratory symptoms and lung function), and body mass index (weight-to-height ratio) compared to placebo.
The safety profile of Trikafta is based on data from the 510 cystic fibrosis patients in the two trials. The safety profile was generally similar across all subgroups of patients. Serious adverse drug reactions that occurred more frequently in patients receiving Trikafta compared to placebo were rash and influenza (flu) events. The most common adverse drug reactions included headaches, upper respiratory tract infections, abdominal pains, diarrhea, rashes, increased liver enzymes (alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase), nasal congestion, increased blood creatine phosphokinase (an enzyme that can be associated with muscle damage), rhinorrhea (mucus in the nasal cavity), rhinitis (swelling of the mucous membrane of the nose), influenza, sinusitis and increased blood bilirubin (may be caused by problems involving the liver, gallbladder or red blood cells).
The prescribing information for Trikafta includes warnings related to elevated liver function tests (transaminases and bilirubin), use at the same time with other products that are inducers or inhibitors of another liver enzyme called Cytochrome P450 3A4 (CYP3A), and the risk of cataracts. Patients and their caregivers should speak with a health care professional about these risks and any medicines they take before starting treatment.
Patients with cystic fibrosis should speak with a health care professional and have tests performed to understand which gene mutations they have. The presence of at least one F508del mutation should be confirmed using an FDA-cleared genotyping assay prior to treatment. The safety and effectiveness of Trikafta in patients with cystic fibrosis younger than 12 years of age have not been established.
The FDA granted this application Priority Review, in addition to Fast Track and Breakthrough Therapy Designation. Trikafta also received orphan drug designation, which provides incentives to assist and encourage the development of drugs for rare diseases. Drugs approved under expedited programs are held to the same approval standards as other FDA approvals. Because of Trikafta’s benefit to the cystic fibrosis community, the FDA reviewed and approved Trikafta in approximately three months, ahead of the March 19, 2020 review goal date. The approval of Trikafta was granted to Vertex Pharmaceuticals Incorporated, which will receive a Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher for developing this therapy.
The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products. |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/9/11 下午 01:05:59
第 3408 篇回應
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Vertex最低價美金三塊多漲到美元255元
www.google.com/search?client=ms-android-htc&sxsrf=ALeKk01Ng59m0HIMElZJ-C7aNmH06u7gYg%3A1599800182610&ei=dgNbX5jpJM-Yr7wPpLS00Ag&q=vertexstock&oq=vertexstock&gs_lcp=ChNtb2JpbGUtZ3dzLXdpei1zZXJwEAMyCQgAEAoQRhD6ATIECAAQCjIECAAQCjIECAAQCjoECAAQRzoCCABQoE1YqGFgmGtoAHABeACAAWWIAcwDkgEDNC4xmAEAoAEBwAEB&sclient=mobile-gws-wiz-serp |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/11 上午 05:20:51
第 3407 篇回應
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2024年最有價值的新藥研發(已在三期臨床)
www.genetinfo.com/investment/featured/item/27596.html?start=1
其中ADC 2種新藥已獲FDA核准上市。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/11 上午 04:31:10
第 3406 篇回應
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好消息！ 牛津武肺疫苗臨床試驗 外媒：下週將重啟
製藥大廠阿斯特捷利康和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。（圖取自彭博、路透，本報合成）
製藥大廠阿斯特捷利康和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。（圖取自彭博、路透，本報合成）
2020/09/10 18:52
〔即時新聞／綜合報導〕製藥大廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。
歐洲大藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）與英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因臨床試驗有一名受試者出現無法解釋的疾病，已暫停臨床試驗。阿斯特捷利康發言人8日指出，臨床試驗中有任何潛在無法解釋的疾病發生時，都必須暫停，進行獨立、仔細的檢查，以確保臨床試驗的完整性。「我們正與專家處理此個案，把任何衝擊試驗時程的潛在因素降至最小。」
請繼續往下閱讀...
綜合外媒報導，阿斯特捷利康藥廠總裁索西歐（Pascal Soriot）今日在與投資人的會議上指出，這名志願者出現嚴重不良反應，可能與疫苗無關，而是因為一種罕見的橫向脊髓炎引起的副作用。
而據英國《英國金融》報導，如果疫苗檢測沒問題，最快下個星期，阿斯特捷利康就會重新展開試驗。
相關新聞請見︰
「武漢肺炎專區」請點此，更多相關訊息，帶您第一手掌握。
製藥大廠阿斯特捷利康和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。（美聯社資料照）
製藥大廠阿斯特捷利康和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。（美聯社資料照）
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/9 上午 10:28:51
第 3405 篇回應
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受試者出現嚴重不良反應！阿斯特捷利康暫停疫苗試驗
2020-09-09 08:33 聯合報 / 編譯胡夢瑋／即時報導
𢥫疫苗 8
阿斯特捷利康暫停新冠病毒疫苗試驗。路透阿斯特捷利康暫停新冠病毒疫苗試驗。路透
阿斯特捷利康暫停新冠病毒疫苗試驗。路透
娋 Y 鎸 �H 鎻
阿斯特捷利康（AstraZeneca）8日表示，因其中一名試驗參與者出現無法解釋的疾病，已經暫停新冠病毒疫苗試驗。
紐約時報報導，一名受試者出現嚴重不良反應。
CNN報導，這是疫苗試驗中的標準預防措施，以確保實驗疫苗不會對受試者造成嚴重反應。阿斯特捷利康表示，「我們按照安全評估程序暫停疫苗試驗，以便對安全數據進行評估。這是一項常規行動，只要其中一項試驗出現潛在未能解釋的疾病就必須這樣做，以確保維持試驗的完整性」。
阿斯特捷利康說，「在大型試驗中，疾病偶然發生，但必須對其進行獨立審查以仔細檢核。我們正在努力加速審查，以最小化對試驗時程表的任何潛在影響。我們致力於確保參與者的安全，以及試驗的最高標準」。
8日稍早，阿斯特捷利康與其他八家公司簽屬一項承諾，保證不會尋求過早的政府核准。它們承諾，將等到有足夠的數據顯示任何潛在疫苗能夠安全的預防感染。
阿斯特捷利康發言人隨後表示，英國一名參與者出現不良反應，該公司在全球疫苗試驗都將暫停。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/9 上午 10:24:19
第 3404 篇回應
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在美國，有7種候選疫苗已與人類受試者一起進入臨床試驗，其中3種已進入關鍵的3期開發階段。
www.marketwatch.com/story/there-are-seven-coronavirus-vaccine-candidates-being-tested-in-the-us-heres-where-they-stand-2020-09-08?mod=mw_quote_news
開發安全有效的COVID-19疫苗的競賽正在進行中，這為將歷史上最快的疫苗推向市場做好了準備。
有數十種冠狀病毒疫苗正在研發中，主要是在對動物進行測試時處於臨床前階段。在美國，有7種候選疫苗已與人類受試者一起進入臨床試驗，其中3種已進入關鍵的3期開發階段。
臨床研究的第一階段和第二階段主要用於測試安全性，而第三階段和最後階段則用於確定疫苗是否有效並可以預防參與者之間的感染。屆時，疫苗生產商將決定何時尋求食品藥品監督管理局的緊急使用授權和/或全面批准。大多數開發中的疫苗已從美國政府獲得資金，以幫助支持臨床開發或作為特朗普政府“運營扭曲速度”計劃的一部分支付疫苗的製造和銷售費用。
在美國進行的第3期試驗中的疫苗（按字母順序引用，按公司名稱列出）：
•與牛津大學合作，阿斯利康AZN，+ 2.10％AZN，+ 0.82％
年初至今的股票表現：上漲了7.8％。
名稱：AZD1222
類型：基於向量。
第1/2階段：7月20日在柳葉刀上公佈了在英國進行的1/2階段試驗的數據。它報告說，在進行一項測試時，有35％的患者中有91％使用中和抗體反應，而在進行另一項測試時，有35％的患者中有100％。
第3階段：該試驗將在美國舉行，預計將招募30,000名參與者。 （也正在巴西，南非和英國進行後期研究。）預計數據會在今年年底前發布。
美國政府的臨床開發和製造資金：最高12億美元。
美國劑量承諾：3億劑。
劑量：2劑。
•BioNTech BNTX，+ 2.15％；輝瑞公司PFE，-1.18％
年初至今的股票表現：BioNTech，上漲75％；輝瑞製藥下跌8.3％。
名稱：BNT162b2。
類型：mRNA。
階段1：公司於7月1日發布了BNT162b1的初步數據作為預印本。他們接著說，接受兩劑低劑量疫苗的研究的24名參與者產生了中和抗體。 8月28日發布了BNT162b2的第二張預印本，發現該候選人產生了相似水平的抗體，但參與者報告的反應較少。
2/3期：預期該試驗將重點放在BNT162b2上。預計將在阿根廷，巴西和美國招募多達30,000名參與者。
美國政府的製造業資金：19.5億美元。
美國劑量承諾：1億劑，可以選擇再購買多達5億劑。
劑量：2劑。
•Moderna Inc. MRNA，-13.19％
年初至今的股票表現：上漲了187.8％。
名稱：mRNA-1273。
類型：mRNA。
第1階段：初步數據於5月18日發布；更詳細的數據發表在7月14日的《新英格蘭醫學雜誌》上。在這項試驗中，Moderna的候選疫苗引發了所有45名參與者的中和抗體，該試驗是在美國與美國國家過敏和傳染病研究所合作進行的。
2a期：這項研究在7月8日截止了600名參與者的註冊。該試驗還針對美國。
階段3：這項研究有望在9月的某個時候完成30,000人的註冊。
來自BARDA的研發資金：9.55億美元。
美國政府提供的資金：最多15.25億美元。
美國劑量承諾：1億，並可以選擇增加4億劑量。
劑量：2劑。
美國第一階段和第二階段試驗中的疫苗（按字母順序引用，按公司名稱列出）：
•伊諾維奧製藥公司（INO），+ 0.41％
年初至今的股票表現：上漲了191.2％。
名稱：INO-4800。
類型：DNA。
階段1：公司在6月發布了一些初步數據；該公司尚未共享全部數據，但已將結果提交給同行評審的醫學雜誌發表。該審判正在美國進行。
2/3期：Inovio在9月8日表示，如果FDA批准，它計劃在9月啟動該研究階段。
美國政府的資金：美國國防部已獲得7100萬美元，用於製造和購買用於授權或批准公司疫苗分配的設備。
•強生公司（Johnson＆Johnson JNJ），-0.89％
年初至今的股票表現：上漲1.2％。
名稱：Ad26。 COV2。 S.
類型：基於向量。
1 / 2a期：這項研究於7月下半月開始，目標是在比利時和美國招募1,045名成年人。
第3階段：它計劃在9月啟動該試驗。
BARDA的研發資金：4.56億美元
美國政府用於製造和交付的資金：超過10億美元（來自BARDA和國防部）。
美國劑量承諾：1億劑，可以選擇購買多達2億劑。
•Novavax Inc. NVAX，-8.20％
年初至今的股票表現：上漲了2166.7％。
名稱：NVX-CoV2373。
類型：蛋白質亞基。
第1階段：9月2日，在澳大利亞進行的一項試驗的初步數據發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
1/2階段：1/2階段的第二階段試驗於8月開始，並將在澳大利亞和美國進行。
階段3：待定。
美國政府的臨床開發和製造資金：16億美元。
美國劑量承諾：1億劑。
•賽諾菲SNY，SAN +1.83％，+ 0.19％以及葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）的GSK，+ 1.30％GSK，-0.21％輔助技術
年初至今的股票表現：上漲了0.6％。
名稱：待定。
類型：基於蛋白質。
1/2期研究：這項試驗於9月3日開始，目標是在美國招募440名成年人。預計12月份會取得結果。
第3階段：這項研究有望在“ 2020年底”啟動。
美國政府的臨床開發和製造資金：最高21億美元。
美國劑量承諾：最多1億劑，並可選擇
The race to develop a safe and effective COVID-19 vaccine is well under way, setting the stage to bring to market the fastest vaccine in history.
There are dozens of coronavirus vaccines in development, primarily in the preclinical phase when they are tested on animals. In the U.S., there are seven vaccine candidates that have moved into clinical trials with human participants, including three that have moved into the crucial Phase 3 development phase.
The first and second phases of clinical studies are primarily conducted to test for safety, while the third and final stage is used to determine whether vaccines are efficacious and can prevent infection among participants. At that point, the vaccine makers will decide when to pursue an emergency-use authorization from the Food and Drug Administration and/or a full approval. The majority of the vaccines in development have received funding from the U.S. government, either to help support clinical development or pay for manufacturing and distribution of the vaccines as part of the Trump administration’s “Operation Warp Speed” program.
MarketWatch will update this tally as the vaccines move through development.
Vaccines in Phase 3 trials in the U.S. (cited in alphabetical order, by company name):
• AstraZeneca AZN, +2.10% AZN, +0.82%,in partnership with the University of Oxford
Year-to-date stock performance: Up 7.8%.
Name: AZD1222.
Type: Vector-based.
Phase 1/2: Data from the Phase 1/2 trial, which is being conducted in the U.K., was published July 20 in the Lancet. It reported neutralizing antibody responses in 91% of 35 patients when using one test and 100% of 35 patients when using a different test.
Phase 3: This trial, which will be held in the U.S., is expected to enroll up to 30,000 participants. (Late-stage studies are also being conducted in Brazil, South Africa and the U.K.) Data are expected by the end of the year.
Clinical development and manufacturing funding from the U.S. government: up to $1.2 billion.
U.S. dose promise: 300 million doses.
Dosing: 2 doses.
• BioNTech BNTX, +2.15%and Pfizer Inc. PFE, -1.18%
Year-to-date stock performances: BioNTech, up 75%; Pfizer, down 8.3%.
Name: BNT162b2.
Type: mRNA.
Phase 1: The companies published preliminary data on July 1 for BNT162b1 as a preprint. They said then that 24 participants in the study who received two doses of the lower-dose vaccine developed neutralizing antibodies. A second preprint was published on Aug. 28 for BNT162b2 that found this candidate produced similar levels of antibodies but participants reported fewer reactions.
Phase 2/3: This trial is expected to focus on BNT162b2. It is expected to enroll up to 30,000 participants in Argentina, Brazil and the U.S.
Manufacturing funding from the U.S. government: $1.95 billion.
U.S. dose promise: 100 million doses, with option to buy up to 500 million more doses.
Dosing: 2 doses.
• Moderna Inc. MRNA, -13.19%
Year-to-date stock performance: Up 187.8%.
Name: mRNA-1273.
Type: mRNA.
Phase 1: Preliminary data were released May 18; more detailed data published July 14 in the New England Journal of Medicine. Moderna’s vaccine candidate elicited neutralizing antibodies in all 45 participants in this trial, which was conducted in the U.S. in partnership with the National Institute of Allergy and Infectious Diseases.
Phase 2a: This study closed enrollment of 600 participants on July 8. This trial is also focused on the U.S.
Phase 3: This study is expected to complete enrollment of up to 30,000 people some time in September.
R&D funding from BARDA: $955 million.
Supply funding from the U.S. government: Up to $1.525 billion.
U.S. dose promise: 100 million, with option to acquire up 400 million additional doses.
Dosing: 2 doses.
Vaccines in Phase 1 and 2 trials in the U.S. (cited in alphabetical order, by company name):
• Inovio Pharmaceuticals Inc. INO, +0.41%
Year-to-date stock performance: Up 191.2%.
Name: INO-4800.
Type: DNA.
Phase 1: The company released some preliminary data on June; it has not yet shared the full data but has submitted the results for publication in a peer-reviewed medical journal. The trial is being conducted in the U.S.
Phase 2/3: Inovio said on Sept. 8 that it plans to launch this phase of the study in September, if it is given the go-ahead by the FDA.
U.S. government funding: It received $71 million from the Department of Defense to make and buy the devices that will be used to dispense the company’s vaccine if it is authorized or approved.
• Johnson & Johnson JNJ, -0.89%
Year-to-date stock performance: Up 1.2%.
Name: Ad26. COV2. S.
Type: Vector-based.
Phase 1/2a: The study began in the second half of July, with a goal of enrolling 1,045 adults in Belgium and the U.S.
Phase 3: It plans to launch this trial in September.
R&D funding from BARDA: $456 million
U.S. government funding for manufacturing and delivery:More than $1 billion (from BARDA and the Department of Defense).
U.S. dose promise: 100 million doses, with option to buy up to 200 million additional doses.
• Novavax Inc. NVAX, -8.20%
Year-to-date stock performance: Up 2,167.6%.
Name: NVX-CoV2373.
Type: Protein subunit.
Phase 1: Preliminary data from a trial conducted in Australia were published Sept. 2 in the New England Journal of Medicine.
Phase 1/2: The second phase of the Phase 1/2 trial started in August and will be conducted in Australia and the U.S.
Phase 3: TBD.
Clinical development and manufacturing funding from the U.S. government:$1.6 billion.
U.S. dose promise: 100 million doses.
• Sanofi SNY, +1.83% SAN, +0.19% , in combination with GlaxoSmithKline’s GSK, +1.30% GSK, -0.21% adjuvant technology
Year-to-date stock performance: Up 0.6%.
Name: TBD.
Type: Protein-based.
Phase 1/2 study: The trial was initiated Sept. 3, with a goal of enrolling 440 adults in the U.S. Results are expected in December.
Phase 3: This study is expected to launch by the “end of 2020.”
Clinical development and manufacturing funding from the U.S. government: Up to $2.1 billion.
U.S. dose promise: Up to 100 million doses, with option to buy up to 500 million doses.
Sources: Company websites, federal data, the World Health Organization, RBC Capital Markets.
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2020/9/8 下午 02:56:57
第 3403 篇回應
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公司回覆要一直做到三期的原因是要讓大藥廠待價而沽, 若太直接說在第幾期時有授權的意願,對談判可能不利~~~總而言之就是數據要好談判空間才大~~ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/7 下午 08:28:25
第 3402 篇回應
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ASLAN004 新加坡淡馬錫董事/默克董事若要拼大的，到AD三期完成，享受三倍授權金的股價市值.（超過百億美元)
做完二期，要做三期前，可能歐洲要先授權出去，可能共要募資4~5億美元來做三期
2個三期AD 臨床x400人，共800人。
主要指標16週。（18個月臨床左右可有初步數據））
另外要做17~52週延長臨床。
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2020/9/7 下午 06:53:03
第 3401 篇回應
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股東會上有人問到004的收案進度及後續規劃
公司回覆如下:
1. 受Covid-19影響,配合新加坡逐步開放臨床收案,今年Q4期中分析的計畫沒有改變
2. 新加坡開放後還未收案,收案增加美澳等地,收滿病患時程預期不變
3. 目前還沒有其他藥廠探詢授權或併購事宜
4. 公司目前規劃三期要自己做
以上
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原本想問001在第四季增資後會不會繼續針對有療效的subgroup進行臨床
但現場實在是太吵...
就放棄了 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/7 下午 06:25:40
第 3400 篇回應
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ir.aslanpharma.com/node/7476/html
2020/09/04 股東問答
5， 將ASLAN的主要上市地從台灣轉移到美國有哪些主要好處？
如上所述，從TPEx退市後不久，我們將不再受TPEx和台灣法規的約束。
根據TPEx和台灣法規，我們能夠籌集資金的唯一實際方法是公開募股。
根據台灣的公開發售，
（i）我們不得對發行中出售的新股提供比我們在TPEx上的普通股價格高出10％的折扣；
（ii）我們不能向內部人出售股份，並且
（ iii）我們需要在發行前大約三到六個月向TPEx申請，以確保獲得股東和監管機構的批准。
此外，我們賬面價值的變化可能會影響我們的股票是以電子交易還是以TPEx手動交易，以及買賣訂單的匹配頻率。結果，公司融資的選擇非常有限。
在我們的主要商家信息移至美國後，我們相信我們將從以下方面受益：
•我們希望利用其他籌資機制，例如在公開募股（PIPE）交易中的私人投資，有價證券發行（ATM），註冊直接發行，可轉換債券，衍生證券等。
•我們希望在進行融資時具有更大的靈活性，從而使我們有機會迅速利用籌款窗口和機會，尤其是在發布新數據方面。
•我們預計美國存託憑證的流動性會更高，因為我們所有的股票都將在美國進行交易，而不是在兩個交易所之間進行交易。
•我們預計它將減少開支和維持TPEx上市所需的大量公司間接費用。
•由於台灣法規要求我們每年進行大約200項披露，因此我們希望日常管理將大大簡化，從而使管理層可以將更多時間用於我們的核心業務。
5.
What are the main benefits in moving ASLAN’s primary listing from Taiwan to the U.S.?
As noted above, shortly after we are delisted from TPEx, we will no longer be subject to TPEx and Taiwan regulations.
Under TPEx and Taiwan regulations, the only practical way that we have been able to raise capital is through a public offering. Under a public offering in Taiwan, (i) we are not allowed to offer more than a 10% discount to new shares sold in the offering as compared to our ordinary share price on TPEx, (ii) we cannot sell shares to insiders and (iii) we need to apply with TPEx roughly three to six months in advance of an offering to secure both shareholder and regulatory approvals. In addition, changes in our book value can affect whether our shares are traded electronically or manually on TPEx, and the frequency by which buy and sell orders are matched. As a result, corporate financing alternatives are very limited.
After our primary listing has moved to the U.S., we believe we will benefit in the following ways:
•
We expect to take advantage of other funding mechanisms, such as private investment in public equity (PIPE) transactions, at-the-market offerings (ATMs), registered direct offerings, convertible bonds, derivative securities and others.
•
We expect to have greater flexibility in conducting financings, allowing us the opportunity to rapidly take advantage of fundraising windows and opportunities, especially around the release of new data.
•
We expect greater liquidity of our ADSs as all of our equity will trade in the U.S. rather than across two exchanges.
•
We expect it will reduce expenses and the significant corporate overhead required in maintaining our TPEx listing.
•
With Taiwan regulations requiring us to make approximately 200 disclosures annually, we expect day-to-day administration to be greatly simplified, allowing management to focus more time on our core business.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/5 上午 10:47:30
第 3399 篇回應
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ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings
股東會決議及問答
SEC 檔案……九月四日，已上傳 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/9/5 上午 07:39:34
第 3398 篇回應
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美股ADR,1.3元為有效支撐，短期應該不會跌破了 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/4 下午 04:24:56
第 3397 篇回應
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本資料由 (公開發行公司) 亞獅康-KY 公司提供
序號 1 發言日期 109/09/04 發言時間 12:53:02
發言人 傅勇 發言人職稱 執行長 發言人電話 +65 6222 4235
主旨 公告本公司109年第二次股東臨時會議重要決議事項
符合條款 第 9 款 事實發生日 109/09/04
說明 1.事實發生日:109/09/04
2.發生緣由:公告本公司109年第二次股東臨時會議重要決議事項
一、報告事項：
案由：本公司普通股股份轉換至那斯達克上市之美國存託憑證轉換辦法暨投資人問答
並將本公司第一上市市場轉移至美國那斯達克報告。
二、討論事項：
(1)通過停止本公司在台公開發行案(重度決議)。
(2)通過修訂本公司第八次修正與重述公司大綱與章程案(特別決議)-conditional
approval於撤銷公開發行後之條件型決議。
(3)通過重新指派本公司額定資本案(普通決議)-conditional approval於撤銷公開發
行後之條件型決議。
(4)通過減少本公司額定資本案(特別決議)-conditional approval於撤銷公開發行後
且獲得開曼群島大法院核准減資命令後之條件型決議。
(5)通過修訂本公司第九次修正與重述公司大綱與章程案(特別決議)-conditional
approval於撤銷公開發行後且獲得開曼群島大法院核准減資命令後之條件型決議。
(6)通過請求臺灣集中保管結算所協助，將本公司股東證券帳戶中亞獅康-KY普通股股
數全數轉至股東登錄帳下。
3.因應措施:不適用。
4.其他應敘明事項:
本公司109年第二次股東臨時會通過撤銷公開發行一案，已隨即向金管會提出申請。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/3 下午 10:52:28
第 3396 篇回應
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AnaptysBio 在股價高檔 120多美元，亦增資一次，募集甚多資金。
亞獅潛值非常高，年底股價到多少？無法預測。
但2022年 被併購 25~32億美元，相當合理價值。（70億美元最高銷售）
若為合xx集團，可能股價市值會超過100億美元，
日本第一三共，也是 差不多。
股價市值=簽約金X3倍
—————————————————
美國 1b 中重度 AD 臨床 股票, 投資媚力!
----------------------------------------------------
ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將公布。(第四季)
同疾病最佳ASLAN004,
是否有 AnaptysBio ,4-5個月， 大漲 24億美元的機會? 一次反應 ?
AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。
股價2017年10月宣布前30美元，連漲4-5個月，漲四倍，最高128美元，從市值4億美元，漲到32億美元。
------------------------------------
可惜前2個月，2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。
股價回15美元，剩四億美元。
www.marketwatch.com/investing/stock/anab
www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx
這就是AnaptysBio Inc.今天飛速發展的原因
中間階段的概念驗證數據對今天的AnaptysBio股票產生了異常強烈的影響。
Cory Renauer（TMFang4apples）
2017年10月10日，上午11:38
發生了什麼
AnaptysBio Inc.（納斯達克股票代碼：ANAB）是一家臨床階段的生物技術公司，正在開發新型抗炎藥，該公司報告了其濕疹候選藥物的臨床試驗獲得了積極的數據後，。儘管這只是一項有12名患者的概念驗證研究，但截至週二美東時間上午10:15，該股上漲了約70.7％。
所以呢
今天的興奮來自於一個很大的暗示，即該公司一流的IL-33抑製劑有望成為過敏性皮炎（最常見的濕疹類型）患者的超便捷治療選擇。在接受單劑ANB020後的57天間隔中，
12名患者中有10名獲得了50％或更高的改善。反應似乎也很快，在15天的評估中，12例患者中有9例改善了50％。
慶祝在實驗室裡的三位科學家。
圖像來源：GETTY圖像。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/3 下午 10:39:45
第 3395 篇回應
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2019年5月31日 共同開發 授權，已有10億美元的折現價。目前有32億美元的價值
大股東兼董事有新加坡 淡馬錫，默克藥廠，CEO ...
去年底 3人的資料, 已用 2.5 美元/股增資
今年期中解盲 ASLAN004 18人 ，6人對照組資訊。
一定高於 目前美國分折師目標價 5~8美元/股的機率大.
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| 會員：白肥10142736 |
發表時間:2020/9/3 下午 10:31:04
第 3394 篇回應
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請問天命大 若年底是1美元增資
那不就會再多33萬張了 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/3 下午 09:52:28
第 3393 篇回應
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台醣大,
如公開資訊詀,公佈的身二季財報一樣. 2020/JULY/13
ir.aslanpharma.com/static-files/868b732c-7285-4f50-8546-7e06f581da40
ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/9/3 下午 09:24:42
第 3392 篇回應
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天命大
有ASLN ADR 在美國上市以來的財務報表 ? 財務狀況如何?
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/3 下午 08:42:11
第 3391 篇回應
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ASLAN004 , MOA 的路徑已被Dupilumab 確認，已賣出50億美元。
—————————————————
合一 ON101 完成 中國/台灣三期臨床，及國際二期臨床
正要投稿 作用機制（MOA）
2021年，國際授權
——————————————————
合一 9/3第二次Q&A：
一、提問：
1. 公司發布的DR預計是會在哪邊掛牌上市呢？
2.大陸藥證目前申請的狀況為何？
3. 授權金預期會等到期刊發表後，吸引更多廠商，才會進行多國授權嗎？
二、回覆：
1.目前為DR緘默期，現階段不便對外發表意見，待適當時機會對外說明。
2.已提出大陸Pre-NDA會議申請，尚未確定會議日期，合一在Pre-NDA會議後將依據大陸主管機關之要求，提出NDA申請。
3.ON101國際授權，為合一2021年目標。目前重點在於
(1).ON101藥證申請、
(2).國際訂價、
(3).命名、
(4).南州廠認證、
(5).新適應症研究、
(6).市場分析
(7).三期臨床結果與藥物作用機制兩篇論文 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/3 下午 04:39:02
第 3390 篇回應
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目前發行19億台幣,19萬張.
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估計 到2022年底,需20億台幣. 含ASLAN004 2b 臨床費用.
若 年底增資價
(1)30元/股(5美元/股)
20億台幣/30,000元-張=6.6 萬張
增資後 25.6萬張
(2)60元/股(10美元/股)
20億台幣/60,000元-張=3.3 萬張
增資後 22.2萬張
年底股價會到多才? 不知 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/9/3 下午 04:12:06
第 3389 篇回應
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請教天命大，對於您之前對被收購的價格，好像都沒
計算到年底增資股份被稀釋的部份，目前有辦法推估增資
後股份被稀釋後的價格嗎？大概會減少多少0/0 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/3 下午 12:17:01
第 3388 篇回應
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美疫苗將問世？CDC緊急要求各州11月1日前設好接種站
1 小時前
叙
張克帆被醫生警告「隨時會出事」爆健康亮紅燈
㪫
歷史上的今天／金庸名著「天龍八部」連載 開啟武俠盛世
MoneyDJ新聞 2020-09-03 10:21:10 記者 李彥瑾 報導
© 由 MoneyDJ理財網 提供 美國總統大選即將於11月3日登場，現任總統川普(Donald Trump)致力推動武漢肺炎疫苗在選前問世，作為他爭取勝選的重要政績。最新消息指出，美國疾病管制中心(CDC)已緊急要求各州「排除一切障礙」，在11月1日完成疫苗接種站的設置，以便展開疫苗施打作業。
美國新聞機構麥克萊契(McClatchy)9月2日報導，CDC主任Robert Redfield 8月27日已致信美國各州州長，要求盡速發放許可證給醫療用品公司McKesson，以便在11月1日前，於全美設置疫苗接種站。在此之前，McKesson已與美國衛生部達成協議，獲選為負責分發武漢肺炎疫苗的主要廠商。
Redfield在信中寫道：「獲得許可證的所需時間，嚴重阻礙這項緊急公共衛生計畫的成功。」
「CDC緊急要求您協助加快接種設施的申請作業，並在必要時考慮豁免部分規定，讓接種設施在2020年11月1日前全面投入營運。」
英國《金融時報》日前報導，據知情人士透露，如果阿斯特捷利康和牛津大學合作研發的候選疫苗「AZD1222」試驗結果證明有效，美國食品藥物管理局(Food and Drug Administratio，FDA)可能會在10月授予「緊急使用授權」(Emergency use authorisation，EUA)，以便趕在11月大選前投入應用。
美聯社報導，FDA專員Stephen Hahn表示，雖然FDA希望盡快核准疫苗上市，但仍會審慎評估疫苗的安全性。他本週告訴英國《金融時報》，如果好處大於風險，則在臨床試驗完成前核准疫苗，或許是「適當的」做法。
根據美國約翰•霍普金斯大學(Johns Hopkins University)的統計數據，美國累計武漢肺炎確診人數已突破611萬例，約佔全球確診總數的四分之一，是全球疫情最嚴重的國家。
＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。 資料來源-MoneyDJ理財網
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/9/3 上午 11:00:18
第 3387 篇回應
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是的台醣大，但是這樣做法，降低了持股
的成本還是可行的，我有觀察ADR股價也是
在台股要下市的前後開始比較大的幅度下跌
，如果真的是如此ADR的價格大概會落在台股
下市的價格加上轉ADR的手續費，賣壓才會告一
段落，以上為個人推測，個種可能也都是有的 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2020/9/3 上午 10:00:37
第 3386 篇回應
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紅塵大
如果之前ADR就有股票 這要看當初買的成本是多少 ? 買高賣低 會先虧損 ( ADR 本身的虧損)
除非買在1美元 賣1.5美元 ( 何必浪費交易成本 真的買到1美元的人也不多 )
真的要賣也要等到不同利多出現分批賣會比較好 ( 看大利多 中利多 或小利多)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2020/9/3 上午 09:38:14
第 3385 篇回應
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1b 臨床還没做完就60億美元授權案例-----
2020年/7月/27日 日本第一三共 授權DS-1062,ADC , 給英國阿斯利康
合約:
20億美元的簽約金及哩程金+40億美元銷售哩程金
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03401385
--------
第一三共 股價
5月1日 7377日元,市值5.23兆日元/493億美元
5月31日 10,085日元,市值7.15兆日元/675億美元
一個月大漲182億美元.
-----------------------------------------------
5月14日在ASCO 發表
晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者（pts）的滋養層細胞表面抗原2（TROP2）抗體藥物偶聯物（ADC）DS-1062的I期研究的劑量遞增和擴展。----1b 臨床
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03401385
7月27日 DS-1062 ADC , 60億美元(20億美元的簽約金及哩程金+40億美元銷售哩程金)授權阿斯利康合約
---------------------------------
看好DS-1062的開發前景
“我們看到這種抗體藥物偶聯物在肺癌以及乳腺癌和其他表達Trop-2的癌症中具有巨大的潛力。我們很高興與第一三共達成這一新的合作項目，並在Enhertu成功上市的基礎上再接再厲，進一步擴大我們在腫瘤學領域的產品線和領導地位。”
從阿斯利康首席執行官Pascal Soriot針對此次合作發表的評價來看，在第一合作的基礎上，阿斯利康同樣高度肯定DS-1062的開發前景。
DS-1062靶向Trop-2受體，該受體是在乳腺癌、宮頸癌、結直腸癌、腎癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等多種腫瘤細胞表面大量表達的跨膜蛋白，在三陰乳腺癌患者的表達陽性率超過80%，在NSCLC中也同樣高表達（預計到2020年，肺癌將奪走約13.5萬美國人的生命）。
TYO: 4568
-------------------------------------------------------
DOI: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.9619 Journal of Clinical Oncology - published online before printMay 25, 2020
晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者（pts）的滋養層細胞表面抗原2（TROP2）抗體藥物偶聯物（ADC）DS-1062的I期研究的劑量遞增和擴展。
背景：TROP2是非小細胞肺癌中過度表達的細胞內鈣信號轉導子，預示生存率低。 DS-1062是靶向TROP2的ADC，具有新型拓撲異構酶1抑製劑（exatecan衍生物，DXd）和有希望的臨床前抗腫瘤活性。據報導，來自正在進行中的DS-1062在晚期/轉移性NSCLC中的第1期研究的更新結果包括24個額外的劑量遞增點和32個劑量擴展點（NCT03401385 / J101）。方法：年齡≥18（US）或≥20（日本）的不可切除NSCLC對可測量疾病的標準治療（RECIST v1.1）無效/復發且可用於回顧性TROP2評估的腫瘤符合條件的患者。主要目標包括最大耐受劑量（MTD）鑑定，安全性和耐受性，次要目標包括功效，藥代動力學和針對DS-1062的抗藥物抗體的發生率。不論TROP2的等級如何，積分都是合格的。結果：截至2019年11月16日，95例患者接受了≥1劑DS-1062的治療。逐步升級期間治療63分，分別為0.27（n = 4），0.5（n = 5），1.0（n = 7），2.0（n = 6），4.0（n = 6），6.0（n = 19），8.0 （n = 8）和10.0（n = 8）mg / kg和32 pts在DS-1062的MTD為8 mg / kg時進行了擴張處理。停用59分（62％）（由於RECIST v1.1導致疾病進展，佔25 [42％]）。將Pt暴露於3個治療週期的中位數（範圍1-19）。 88例可評估反應的患者中，有22例有部分反應（2.0 mg / kg時1 PR / 6 pt，4.0 mg / kg時2 PR / 6 pt，6.0 mg / kg時5 PR / 18 pt，13 PR / 34 pt （8.0毫克/千克）和1個PR / 8 pt（10.0毫克/千克）；確認有14個PR，有8個PR正在等待確認。 95例患者中有91例報告了因病原因而導致的治療緊急不良事件（TEAE）（96％；經歷3級以上的患者為44例[46％]，嚴重事件為30例[32％]）。據報導，與治療有關的TEAES有95分中的76分（80％；經歷3級以上的有17分[18％]，有8分[8％]）有嚴重事件）。潛在的間質性肺疾病（ILD）發生在8點（8％； 6.0 mg / kg時發生2次； 8.0 mg / kg時發生6次）； 6/8的潛在ILD被判定為與治療有關（1個劑量為6.0 mg / kg [2級]，5個劑量為8.0 mg / kg [1級1、2級2、1級3和1級5]）。仍有14個升級點和22個擴展點在試用中。將顯示更新的試驗詳細信息/結果。結論：在這項DS-1062的首次人體研究中，治療耐受性高達8 mg / kg，在經過預先治療且經過預先治療的pts中，觀察到對抗腫瘤活性的劑量效應超過2.0-10.0 mg / kg。標準治療。臨床試驗信息：NCT03401385。
Dose escalation and expansion from the phase I study of DS-1062, a trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2) antibody drug conjugate (ADC), in patients (pts) with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
Background: TROP2 is an intracellular calcium signaling transducer overexpressed in NSCLC, portending poor survival. DS-1062 is a TROP2-targeting ADC with a novel topoisomerase 1 inhibitor (exatecan derivative, DXd) and promising preclinical antitumor activity. Updated results inclusive of 24 additional dose escalation pts and 32 dose expansion pts from an ongoing phase 1 study of DS-1062 in advanced/metastatic NSCLC are reported (NCT03401385/J101). Methods: Pts aged ≥18 (US) or ≥20 (Japan) with unresectable NSCLC refractory to/relapsed from standard treatment with measurable disease (RECIST v1.1) and available tumor for retrospective TROP2 evaluation were eligible. Primary objectives include maximum tolerated dose (MTD) identification, safety, and tolerability and secondary objectives include efficacy, pharmacokinetics, and incidence of anti-drug antibodies against DS-1062. Pts were eligible regardless of TROP2 level. Results: As of November 16, 2019, 95 pts were treated with ≥1 dose of DS-1062. 63 pts were treated during escalation at 0.27 (n = 4), 0.5 (n = 5), 1.0 (n = 7), 2.0 (n = 6), 4.0 (n = 6), 6.0 (n = 19), 8.0 (n = 8), and 10.0 (n = 8) mg/kg and 32 pts were treated in expansion at the MTD of DS-1062, 8 mg/kg. 59 pts (62%) discontinued (25 [42%] due to progressive disease per RECIST v1.1). Pts were exposed to a median of 3 treatment cycles (range, 1-19). In 88 response-evaluable pts, 22 had partial response (1 PR/6 pts at 2.0 mg/kg, 2 PR/6 pts at 4.0 mg/kg, 5 PR/18 pts at 6.0 mg/kg, 13 PR/34 pts at 8.0 mg/kg, and 1 PR/8 pts at 10.0 mg/kg; 14 PRs were confirmed and 8 PRs are awaiting confirmation). Treatment emergent adverse events (TEAEs) regardless of causality were reported in 91 of 95 pts (96%; 44 pts [46%] experienced ≥grade 3, 30 pts [32%] had serious events). Treatment-related TEAES were reported in 76 of 95 pts (80%; 17 pts [18%] experienced ≥grade 3, 8 pts [8%]) had serious events). Potential interstitial lung disease (ILD) occurred in 8 pts (8%; 2 at 6.0 mg/kg and 6 at 8.0 mg/kg); 6/8 with potential ILDs adjudicated as treatment-related (1 at 6.0 mg/kg [grade 2] and 5 at 8.0 mg/kg [1 grade 1, 2 grade 2, 1 grade 3, and 1 grade 5]). 14 escalation pts and 22 expansion pts remain on trial. Updated trial details/results will be presented. Conclusions: In this first-in-human study of DS-1062, treatment was well tolerated up to 8 mg/kg, and a dose effect on antitumor activity was observed over 2.0-10.0 mg/kg in heavily pretreated pts with prior progression on standard treatment. Clinical trial information: NCT03401385.
Daiichi Sankyo to Present New Research Data Across DXd ADC Portfolio at 2020 ASCO Annual Meeting
• Research data from the pivotal phase 2 DESTINY-Gastric01 trial of ENHERTU® to be presented along with phase 2 DESTINY-Lung01 and DESTINY-CRC01 research data
• Updated phase 1 data for DS-1062 in patients with unresectable advanced non-small cell lung cancer will be reported
• Investor conference calls to be hosted by Daiichi Sankyo to discuss ASCO presentations and provide oncology development updates
May 13, 2020 05:00 PM Eastern Daylight Time
BASKING RIDGE, N.J. & MUNICH--(BUSINESS WIRE)--Daiichi Sankyo Company, Limited (hereafter, Daiichi Sankyo) today announced that it will present new research data across its DXd antibody drug conjugate (ADC) portfolio at the 2020 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Virtual Scientific Program to be held May 29 to May 31 (#ASCO20).
Highlights include research data presentations from four trials in the DESTINY program of ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), a HER2 directed ADC, in several types of HER2 expressing cancers. Results will be reported from the pivotal phase 2 DESTINY-Gastric01 trial, which demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in objective response rate (ORR) and overall survival (OS) for patients with HER2 positive metastatic gastric cancer who progressed after two previous regimens treated with ENHERTU compared to investigator’s choice of chemotherapy (irinotecan or paclitaxel monotherapy). ENHERTU was recently granted Breakthrough Therapy Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for patients in this setting.
Interim phase 2 data from the DESTINY-Lung01 trial in patients with HER2 mutant metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) and the DESTINY-CRC01 trial in patients with HER2 expressing advanced colorectal cancer will be presented during two oral presentations. Research data including objective response rate (ORR), duration of response (DOR), disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS) as well as safety and tolerability from each of these trials will be reported. Findings from DESTINY-Breast01 evaluating clinical and molecular variables as possible predictors of efficacy also will be shared.
Updated phase 1 results with DS-1062, a TROP2 directed DXd ADC, will be presented in patients with advanced NSCLC who are refractory to or have relapsed following standard treatment or for whom no standard treatment is available, including research data for additional patients enrolled into both the dose escalation and dose expansion parts of the trial.
“We look forward to sharing updates from the DESTINY development program including pivotal data from DESTINY-Gastric01, which represent the first research data from a randomized controlled trial evaluating tumor response and overall survival for ENHERTU compared to investigator’s choice of chemotherapy,” said Antoine Yver, MD, MSc, EVP and Global Head, Oncology Research and Development, Daiichi Sankyo. “The body of research data to be presented at ASCO demonstrates significant development progress for two of our lead ADCs, as we remain committed to translating our DXd ADC technology into new treatment options for as many appropriate patients as possible.”
The overall safety and tolerability profile of ENHERTU in DESTINY-Gastric01 was consistent with that seen in the phase 1 trial in which the most common adverse events (≥30 percent, any grade) were hematologic and gastrointestinal including neutrophil count decrease, anemia, nausea and decreased appetite. There were cases of drug-related interstitial lung disease (ILD) and pneumonitis, the majority of which were grade 1 and 2 with two grade 3 and one grade 4. No ILD-related deaths (grade 5) occurred in patients with gastric cancer in the phase 1 trial or in the DESTINY-Gastric01 trial.
Daiichi Sankyo will hold two ASCO conference calls for investors and analysts: on Sunday, May 31, 2020 from 6:30 PM-8:00 PM EDT (in Japanese/English) and on Tuesday, June 2, 2020 from 8:00 AM-9:30 AM EDT (in English). Company executives will provide an overview of the ASCO research data, updates for the oncology portfolio and address questions from investors and analysts. |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2020/9/3 上午 09:37:28
第 3384 篇回應
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如果之前ADR就有股票的就可以了，先在台股低價買進，在把ADR舊股賣出，賺價差，等台股轉到ADR手上股票還是和原本差不多，但是以經小賺一筆價差了 |
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