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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2023/7/9 上午 10:35:26
第 6383 篇回應
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1 前文分享 ESAI更正為EASI
2 p值用簡單的說就是此測試結果有百分之幾的可能是由於機率造成的，用白話文說就是出錯的機率，所以p<0.05 的意思就是此檢定小於5%的可能是由於機率造成的。所以p value是檢驗是否有顯著差異，但不同的p值不代表顯著差異的大小。另外，p值越小，不代表就越能反駁統計假設，這僅能表示出錯的機率而已，並不是越小療效越好。
3公司顧問專家應該會建議以EASI 90,75做為主要療效指標，IGA0/1做為次要指標，次要指標只是提供参考，AD的藥未三五年可能會有五顆藥上市，不昰未來研發的藥要每項指標都要超越現有的藥才會被核准，有些藥以安全性，施打方便性，價格，救援藥物為主被核准，美國地大物博，要打個針可能要開車到遠方，
兩週與四週打打ㄧ針真的差很大，
有些藥物研發用吃的，吃到忘記，吃到長期副作用。
4 雖然療效只有達到九成，以EASI75來說，達到百分之65與百分之58 差距其實不大，每100個人治療後有65人達到EASI75，65人與58人差異很大嗎？ 除非昰65人與32人差距達ㄧ倍真的就有差，同樣的EASI90也ㄧ樣。
5 ASLAN004 2b主要療效指標不論四週ㄧ針或兩週一針都有達標.IGA0/1與其他兩個競爭藥物，差距沒有很大，未來好好管控收案至為重要。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/7/9 上午 09:30:02
第 6382 篇回應
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若二線AD解盲
IGA0/1能拉上55%
被併購金額估優於10億美元
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/7/9 上午 09:22:37
第 6381 篇回應
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再來的兩個三期人數放大到400人x2=800人．
主要、次要指標、所有统計上的p值、皆可100%過關．
競爭力:
ASLAN004每四週一針x600mg
EASI90 療效、
個人预测：可望在三期療效略近於Dupilumab
依據去年9月15日R&D日所公佈
偏好研究調查和Dupilumab之間
應在26%-46%之間、
個人猜擁有30%-40%之間
以上仍须大藥廠的認證．
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/7/9 上午 08:53:31
第 6380 篇回應
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看大藥廠的意願!
以EASI90代替
Viga-ad分數為0或1（皮膚透明或幾乎清晰）
做為三期主要指標．
由1b/2b看來 ASLAN004的療效
EASI90優於Viga-ad
而Dupilumab 3期
IGA0,1療效優於EASI90約3-4%
以上要快速被大藥廠認同、併被併購．
目前ASLN 財報淨值近於o．
募不到資金做三期、談判力就弱了．
時間愈晚愈弱．
8月初前在2月所簽的認股權證、
第一批7.5美元/股、約4千萬美元是否皆可到帳是財務上重要支柱．
授權日本公司的第二筆款300萬美元．2b解盲後是否到帳?
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2023/7/9 上午 07:51:20
第 6379 篇回應
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請教天命大
這次公佈的數據，安慰劑的療效，拉近了
GA0,1的差異性，請問
1如果單看ESAI各個劑量的數據，004是否有競爭力
2GA0.1的數據結果會影響到取證嗎 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2023/7/8 下午 11:24:00
第 6378 篇回應
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Eblasakimab 的機會與希望
價日有空把Eblasakimab dupilumab Lebrikizumab 二期數據整理一下 PK 一下
雖收案有待克服的缺失 -雖不完美 三期臨床依然潛力十足, 難怪公司與學者專家那麼high ---
還好二期並非pivotal study . 還可再改進等待三期臨床大顯身手,三期臨床推測是由別家生技公司去規畫與執行. 我只想說 dupilumab三期臨床沒有設計( 4週1針) ---- 這是Eblasakimab 的機會與希望
這是我們第一次看到每月一次的治療方案提供有競爭力的療效數據，這將改變 AD 患者的遊戲規則，”醫學博士、Frances J. Storrs 教授Eric L. Simpson 說。
為什麼 俄勒岡健康與科學大學醫學皮膚科和 TREK-AD 研究的首席研究員Eric L. Simpson教授會說這是---我們第一次看到每月一次的治療方案提供有競爭力的療效數據，這將改變 AD 患者的遊戲規則 ?
“This is the first time we’ve seen a once-a-month treatment option deliver competitive efficacy data, which would be a game-changer for patients with AD,” said Eric L. Simpson, M.D., Frances J. Storrs Professor of Medical Dermatology at the Oregon Health and Science University and Lead Investigator in the TREK-AD study.
。“自dupilumab推出以來，我們還沒有看到太大的進展，而且患者所經歷的疾病負擔仍然巨大，未得到滿足。如果獲得批准，這些結果支持eblasakimab有潛力成為治療 AD 的領先療法。”
“我們很高興地宣布 TREK-AD 研究的這些積極的頂線數據，這些數據支持我們最近發表的轉化研究，表明eblasakimab獨特的作用機制可能提供一種更有效、更有針對性的方法來阻斷 2 型信號傳導，該信號傳導是導致過敏的原因。炎。基於這些結果，我們相信，如果獲得批准， eblasakimab可能成為 AD 的領先治療方法，讓更多患者接受 EASI-75 或 EASI-90 治療，不良副作用更少，起效迅速，而且獨特的是，一次-每月給藥方便，” ASLAN 製藥公司首席執行官 Carl Firth 博士說道。“我們期待快速進入 AD 3 期項目，並探索廣泛的適應症，我們預計該候選藥物將取得成功。我們感謝患者、研究人員和我們的團隊，他們為eblasakimab的開發做出瞭如此重要的貢獻。
1 主要療效指標Primary endpoint
percent change in EASI from baseline at 16 week
Eblasakimab 2b 600mg (n=59) Q4W -73%/-51.1% P value 0.001 ( 4週1針)
Lebrikizumab 2b 250mg ( n=80) Q4W -69.2% /-41.1 % p value 0.002 ( 4週1針)
Eblasakimab 2b 400mg (n=56) Q2W –65.8%/-51.1 P value 0.0294 ( 2週1針)
Eblasakimab 2b 300mg (n=58) Q2W -69.8%/-51.1% P value 0.0050 ( 2週1針)
Lebrikizumab 2b 250mg ( n=75) Q2W -72.1% /-41 % p value 0.001 ( 2週1針)
dupilumab 2b 300mg( n=64)/ (n=61) Q2W -70.8%/-26.3% P value 0.0001 ( 2週1針)
2次要療效指標secondary endpoint
A IGA 0/1
Eblasakimab 2b 600mg (n=59) Q4W 31.2%/ 15.1% p=0.0502 ( 4週1針)
Lebrikizumab 2b 250mg ( n=80) Q4W 33.7% /15.3% p value 0.006 ( 4週1針)
eblasakimab 2b 400mg (n=56) Q2W 32.6 %/15.1% P value 0.0380 ( 2週1針)
eblasakimab 2b 300mg (n=58) Q2W 33.1%/15.1% P value 0.0327 ( 2週1針)
dupilumab 2b 300mg (n=64) /(n=61)Q2W 30 %/ 2 % P value 0.0001 ( 2週1針)
Lebrikizumab 2b 250mg ( n=75) Q2W 44.6% /15.3% p value 0.001 ( 2週1針)
B ESAI-75%
•eblasakimab 2b 600mg (n=59) Q4W 62.7%/ 30.7% p value 0.0041 ( 4週1針)
•Lebrikizumab 2b 250mg ( n=80) Q4W 56.1% /24.3 % p value 0.002 ( 4週1針)
•Lebrikizumab 2b 125mg ( n=73) Q4W 44.3% /23.3 % p value 0.06 ( 4週1針)
eblasakimab 2b 400mg Q2W (n=56) 54.5 /30.7% P value 0.0322 ( 2週1針)
eblasakimab 2b 300mg (n=58) Q2W 60.7/30.7% P value 0.0064 ( 2週1針)
Lebrikizumab 2b 250mg ( n=75) Q2W 60.6% /24.3 % p value 0.001 ( 2週1針)
dupilumab 2b 300mg (n=64) / (n=61 ) Q2W 54.7%/13.1% p value 0.0001 ( 2週1針)
C ESAI-90%
•Eblasakimab 2b 600mg (n=59) Q4W 34.1%/ 10.1% p value 0.0088 ( 4週1針)
•Lebrikizumab 2b 250mg ( n=80) Q4W 36.1% /11.4 % p value 0.006 ( 4週1針)
•Lebrikizumab 2b 125mg ( n=73) Q4W 26.1% /11.4 % p value 0.08 ( 4週1針)
eblasakimab 2b 400mg (n=56) Q2W 32.6 %/10.1% p value 0.0194 ( 2週1針)
eblasakimab 2b 300mg (n=58) Q2W 37.7%/10.1% p value 0.0033 ( 2週1針)
dupilumab 2b 300mg( n=64)/ n=61) 29.7 %/3.3 % p value 0.001 ( 2週1針)
Lebrikizumab2b 250mg ( n=75) Q2W 44% /11.4 % p value 0.001 ( 2週1針)
以上分享 僅供參考 數據如有錯誤請更正
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2023/7/8 上午 10:11:34
第 6377 篇回應
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現在最大的問題不是找不找的到人出錢
而是這樣的數據不能吸引人
而且這樣的股價就算有人要你也募不到多少錢
總之...現在獅子已經是非常讓人不看好了
要不是股價低到賣出也沒用
早就全賣不玩了 |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2023/7/8 上午 09:18:10
第 6376 篇回應
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對照組的反應率真是誇張，本來想說有1b的經驗，這次病人挑選可以更精準
現在的難題是，公司要怎麼走下去...
這樣的實驗組-對照組的藥效數據能爭取到大藥廠的興趣嘛？
幾個月打一針不是太重點，重點是療效...
要支付上游公司的三期里程費用，要籌備三期的實驗經費
股本一再稀釋，除非有超強的藥效，否則恐怕投資效益也有限了 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/7/8 上午 08:56:25
第 6375 篇回應
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這可能會限制患者群體，因為許多人不願意停止治療太久。
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我有[輕度]異位性皮膚炎，偶而發作，不理它有時自然好，但是只要晚上癢到讓我失眠，隔日一定買藥擦了。
要中重度者停止治療幾週，應該跟要命沒二樣!
皮膚癢到爆「晚上更誇張」 醫：異位性皮膚炎也會傷「心」www.setn.com/News.aspx?NewsID=891238 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2023/7/8 上午 07:22:29
第 6374 篇回應
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Kaoukhov 表示，考慮到各劑量之間的混合數據，3 期試驗正在考慮每 4 週 600 毫克的劑量。
阿斯蘭還將調整即將到來的後期試驗的納入/排除標準。CMO 表示，一種選擇是延長服用先前藥物和進入試驗之間的“洗脫期
阿斯蘭還將調整即將到來的後期試驗的納入/排除標準。CMO 表示，一種選擇是延長服用先前藥物和進入試驗之間的“洗脫期
然而，這可能會限制患者群體，因為許多人不願意停止治療太久。
單看EASI的數據004確實是有效，而且還不錯
但是IGAO,1確沒有顯著的差異
老獅提出的問題確實有可能存在
接受安慰劑的患者，大部分之前已經接受其他藥物
的治療，就直接參與004的安慰劑組實驗，但是身上
其實依然存在上一個藥物的療效，而導致了004的2期
臨床實驗組，和對照組沒有很明顯的差異
這個難題真的不容易解決，就算參與實驗患者願意，停止一切治療一段時間後才參與004的臨床，但是這樣也會直接影響收案的時間，整個實驗的成本，和困難度 |
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| 會員：Pica10150664 |
發表時間:2023/7/7 下午 10:10:07
第 6373 篇回應
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2023/7/7 下午 10:00:06
第 6372 篇回應
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還有，良心建議
若想再賭，也絕對不要做任何加碼攤平
免得全盤皆輸 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2023/7/7 下午 09:40:23
第 6371 篇回應
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數據好壞，股價會說話
建議還想繼續賭的（包括我）
都要抱著買彩券的想法
不要有所期待才好 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2023/7/7 下午 09:29:00
第 6370 篇回應
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2023.7.6-www.fiercebiotech.com/biotech/aslan-hopes-dosing-fewer-side-effects-can-catapult-atopic-dermatitis-med-over-dupixent
1.在與投資者舉行的電話會議上，首席執行官 Carl Firth 和首席醫療官 Alex Kaoukhov 醫學博士強調，在 [EASI-90] 成績的三個組中，eblasakimab 的表現優於 Dupixent---根據 Aslan 的幻燈片演示，每兩週提供 300 毫克劑量，服用賽諾菲和再生元重磅藥物的患者在 2b 期研究中，有 29.7% 的患者達到了 EASI-90 分數，而 32.8% 在 3 期研究中達到了這一目標。
2.分析師對安慰劑組的高性能存在疑問--相比之下，近十年前Dupixent的IIb期試驗在vIGA-AD上的安慰劑率為2%。 Firth
指出，最近的特應性皮炎試驗顯示，安慰劑的使用率要高得多，這可能是因為更難找到沒有嘗試過Dupixent的患者，尤其是
在美國。
3.Kaoukhov 表示，考慮到各劑量之間的混合數據，3 期試驗正在考慮每 4 週 600 毫克的劑量。
阿斯蘭還將調整即將到來的後期試驗的納入/排除標準。CMO 表示，一種選擇是延長服用先前藥物和進入試驗之間的“洗脫期
阿斯蘭還將調整即將到來的後期試驗的納入/排除標準。CMO 表示，一種選擇是延長服用先前藥物和進入試驗之間的“洗脫期
然而，這可能會限制患者群體，因為許多人不願意停止治療太久。
“顯然，要保持研究的可行性，這是一個困難的平衡行為，”考霍夫說。“這是一種非常困難的疾病，讓患者長時間無法接受治療，這是一個很難提出的建議。” |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2023/7/7 下午 08:20:20
第 6369 篇回應
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請問版主：孤兒藥大
你昨天發文說，IGA都沒過，所指為
何，不太了解能請你告知嗎，
或是有其他前輩能告知解惑，
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2023/7/7 下午 04:50:22
第 6368 篇回應
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三好一壞 有這樣P值其實很有競爭力
ASLAN004 2b 每組收案人數 (56-59人) 比 Lebrikizumab (73-80人) 少17-21人
ASLAN004 2b收案IGA3/4比59/41 (比Lebrikizumab 70/30 嚴重些 )
ASLAN004 2b基線四組平均EASI 27.8 (比Lebrikizumab EASI平均 25.5 嚴重些)
400 mg 四週一次給藥 ( 這組三期臨床會被排除)
Lebrikizumab 2b收案IGA 3/4比 70/30
Lebrikizumab2b 基線平均 EASI 25.5
Lebrikizumab2b 每組人數 (73-80人)
ASLAN004 2b收案IGA3/4比 59/41 (收案比Lebrikizumab 70/30 嚴重些 )
ASLAN004 2b基線四組平均 EASI 27.8 (收按案比Lebrikizumab EASI 25.5 嚴重些)
ASLAN004 2b 每組人數 (56-59人) (每組收案人數比 Lebrikizumab少17-21人 )
Dupilumab 2b收案IGA 3/4比 53/47
Dupilumab2b基線平均 EASI ?
Dupiluma2b 每組人數 ?
EASI score 總分對應之疾病整體嚴重度 ( 分數越高 越嚴重 )
Clear 0 Almost clear 1 輕微 Mild 1.1 - 7 中度 Moderate 7.1 -21 重度Severe 21.1 -72 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2023/7/7 下午 01:20:50
第 6367 篇回應
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謝謝天命大
Lebrikizumab
2b收案IGA3/4 比是70/30
ASLAN004二b收案IGA3/4比約昰59/41
Dupilumab二b收案IGA3/4比昰53/47
IGA4收到約多表示病患越嚴重，暸解基準點才好做比較.
另外這次對照組流失率高於實驗組不知道昰否因此造成影響？
目前Dupilumab 昰兩週打ㄧ針，
ASLAN004 600mg四週ㄧ針由於方便性 昰公司規劃方向，每一種疾病需要不同藥品來滿足不同需求，這次二b四週一針的數據在EASI90表現很有競爭力，昨晚數據發表會提到可能會在三期臨床被定為主要療效指標，三期在2024年啟動，從現在到明年第一季其他兩個研究數據公告前昰併購最佳談判期。
想不通為何ㄧ個數據各自解讀！
而且差異頗大，會不會有我們看不到的
眉角？昨晚成交三百五十萬股，當籌碼流入投資大戶手中，接下來就會有好戲看？
以上分享僅供參考
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/7/7 下午 12:51:04
第 6366 篇回應
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Dupilumab 2b
IGA0,1=3
53%
當初收案基線EASI低到11
非後來、EASI>16的標準．
journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/7/7 下午 12:34:16
第 6365 篇回應
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Lebrikizumab 2b
IGA0,1=3
70%
Dupilumab ph3
IGA0,1=3
51% |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2023/7/7 下午 12:30:29
第 6364 篇回應
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天命大
Lebrikizumab2b收案IGA3/4
比昰多少？
ASLAN004二b收案IGA3/4比約昰59/41
Dupilumab二b收案IGA3/4比昰多少？
IGA4收到約多表示病患越嚴重，暸解基準點才好做比較，二b與二b比。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/7/7 上午 11:20:30
第 6363 篇回應
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EASI75 問題不大．
IGA0,1扣除對照组、
和Dupilumab 差12%、短期內、三期募資問題？
可能须每週一針、才能拉高IGA0,1被併購價值減半、剩10億美元?
一切等明年Q1、二線AD解盲、
或期中報告．
藉以做三期募資依據．
以上個人看法!
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2023/7/7 上午 11:03:13
第 6362 篇回應
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Data showed that 600mg of eblasakimab dosed once every four weeks led to 62.7% of patients achieving EASI-75, while 34.1% reaching EASI-90. Both are measures of eczema’s spread and severity.
引用天命大
會員：天命10141925 發表時間:2022/8/11 下午 04:00:38
三期臨床必須做。
目前找不到藥證不過的理由！
如果EASI-75的療效ASLAN004優於Dupilumab40%（69%/48.5％=42%）那004的藥證價值就非常、非常高。
所以
Data showed that 600mg of eblasakimab dosed once every four weeks led to 62.7% of patients achieving EASI-75, while 34.1% reaching EASI-90. Both are measures of eczema’s spread and severity.
EASI-75的療效(每月服用600mg eblasakimab)ASLAN004優於Dupilumab40%
臨床三期~~每月以600mg eblasakimab試驗???成功機會大???
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| 會員：阿米巴原蟲10145310 |
發表時間:2023/7/7 上午 12:48:19
第 6361 篇回應
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endpts.com/aslan-touts-data-on-competitor-to-dupixent-competitor/
看這新聞應該是想找買家或是找人入股出錢嗎？ |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2023/7/7 上午 12:42:13
第 6360 篇回應
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若自己做三期，那表示大藥廠沒看在眼裡
四周一針 低副作用 看大藥廠有沒有興趣拼拼看
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2023/7/7 上午 12:37:50
第 6359 篇回應
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三期人數放大後，P值非常顯著應該不是問題
拿到藥證我個人也覺得沒有問題
目前資本市場是不買單二期的數據
我的問題和帥偉大一樣
前提是要有錢做完三期
等拿到錢做三期再來評估是否給他第三次機會? |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2023/7/7 上午 12:06:45
第 6358 篇回應
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是說獅子有錢做完三期嗎?
當然三期是個反敗為勝的機會
但二期這樣的數據不知道能否讓大藥廠拿錢出來
我還是不期不待...祝福大家 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2023/7/7 上午 12:02:45
第 6357 篇回應
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內行看門道∼專家說話了
看起來要往600mg ㄧ個月ㄧ針的道路規劃
Eblasakimab 是一種新型單克隆抗體，針對 2 型受體的 IL-13 受體亞基，這是驅動多種過敏性炎症疾病的關鍵途徑。 據觀察，Eblasakimab 獨特的作用機制能夠特異性阻斷 2 型受體，阻止通過白細胞介素 4 (IL-4) 和白細胞介素 13 (IL-13)（AD 炎症的關鍵驅動因素）發出信號，同時避免 2 型受體的感染。 1個受體。
“這是我們第一次看到每月一次的治療方案提供有競爭力的療效數據，這將改變 AD 患者的遊戲規則，”醫學博士、Frances J. Storrs 教授 Eric L. Simpson 說。 俄勒岡健康與科學大學醫學皮膚科和 TREK-AD 研究的首席研究員。 “自 dupilumab 推出以來，我們還沒有看到太大的進展，而且患者所經歷的疾病負擔仍然巨大，未得到滿足。 如果獲得批准，這些結果支持 eblasakimab 有潛力成為治療 AD 的主要療法。”
“我們很高興地宣布 TREK-AD 研究的這些積極的top line 數據，這些數據支持我們最近發表的轉化研究，表明 eblasakimab 獨特的作用機制可能提供一種更有效、更有針對性的方法來阻斷 2 型信號傳導，該信號傳導是導致過敏的原因 炎。 基於這些結果，我們相信，如果獲得批准，eblasakimab 可能成為 AD 的領先治療方法，讓更多患者接受 EASI-75 或 EASI-90 治療，不良副作用更少，起效迅速，而且獨特的是，一次- 每月給藥方便，”ASLAN 製藥公司首席執行官 Carl Firth 博士說道。 “我們期待快速進入 AD 3 期項目，並探索廣泛的適應症，我們預計該候選藥物將取得成功。 我們感謝患者、研究人員和我們的團隊，他們為 eblasakimab 的開發做出瞭如此重要的貢獻。”
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2023/7/6 下午 11:53:25
第 6356 篇回應
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我沒賣...繼續不期不待的抱著
80萬就當填海吧(還好之前減資前有小幅減碼) |
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2023/7/6 下午 11:32:42
第 6355 篇回應
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www.tipranks.com/news/press-releases/eblasakimab-monthly-dosing-shows-potential-for-best-in-class-therapy-in-positive-phase-2b-study-in-atopic-dermatitis
Eblasakimab 每月給藥在特應性皮炎的積極 2b 期研究中顯示出同類最佳治療的潛力
Eblasakimab是第一個治療中重度特應性皮炎的生物製劑，顯示出具有競爭性療效的特性，從開始每月一次給藥可與每兩週一次給藥相媲美，支持進入第 3 期。
TREK-AD 研究中每四周一次的600mg eblasakimab達到 了具有統計學意義的主要終點，62.7% 的患者達到 EASI-75，34.1% 達到 EASI-90，31.2% 達到 vIGA-AD 0 或 1 。
每兩週給藥一次的治療方案也達到了具有統計學意義的主要終點，並達到了關鍵的次要終點。
觀察到獨特的負荷劑量方案可快速起效，並在第 4 週時 EASI 評分有統計學顯著改善。
Eblasakimab在所有劑量水平下通常都具有 良好的耐受性，結膜炎和注射部位反應的發生率較低，這支持了差異化安全性的潛力。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2023/7/6 下午 11:09:58
第 6354 篇回應
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二期臨床沒有成功與失敗，只有探索，賽局還沒有結束，FDA只看兩個三期臨床
收案基線不同，收案人數不同，IGA 3與4
有3收70% IGA4收30% ,也有各收50%,如何比較，每個組別都是獨特的組別
三期臨床公司會依據專家意見，調整並選取最佳劑量用藥頻率。
Lebrikizumab 二b臨床試驗有ㄧ組125mg Q4w P值沒達標也照樣進入三期臨床試驗，二期臨床沒有成功與失敗，只有探索，找到最合適受試與給藥劑量與頻率在發現療效與安全性後在三期臨床大顯身手，由於三期每組受試人數會再加倍擴大，如果藥物有效P值很容易達到非常顯著差異。
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2023/7/6 下午 10:41:26
第 6353 篇回應
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將近一年沒來發言了~今天又是解盲失敗...歷經了減資分拆避免下市,股數直接除上6,雖然避免下市命運...但數據還是不爭氣,就我的觀察股價在未來半年還會持續探低到1美元之下~千萬不要不相信...奉勸大家不要再玩這一支了!!扶不起的阿斗
不相信的去看我以下的發言吧 !
會員：明天過後10151242 發表時間:2022/5/27 下午 03:08:40第 5352 篇回應
目前已經下探0.4之下了,換算成台股價格大約2.4塊左右,近期內沒有重大利多消息的話,股價就會是在往下震盪,不過往下多少已經不重要了!
會員：明天過後10151242 發表時間:2022/3/2 下午 11:16:14第 5145 篇回應
之前本人的留言都已經一一驗證.......股價已經往0.8靠近 ! 接下來會慢慢下探到0.4左右 ! 最慘的是如果30天內股價都站不上1塊錢~還要面臨下市風險 ~ 不過美股很流行分拆股票減少你的股份然後增加股票面值來避免股票下市...希望亞獅康不要走到這一步
會員：明天過後10151242 發表時間:2022/1/19 上午 09:59:39第 5061 篇回應
距離上次留言(2021/12/28)過了大約20天~到了今天目前已經跌落1塊之下...
(2021/9/29)解盲大跌之時還有2.5塊,且當時本人已經斷言之後還會持續大跌...
看法依舊不變將繼續往0.8靠近~再來就是往0.5價位靠攏....
千萬不要相信捨麼這新藥比捨麼還要好的鬼話 ? 你知道市面上適應性皮膚炎新藥有多少嗎 ? 知道了你就不會繼續投資ASLN了....
陳大你的發言沒有問題~不需要被人威脅~~也不會有法律責任 !
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/12/28 下午 01:43:58第 5008 篇回應
以下是2021/9/29解盲到今天的看法....
本人1期解盲大跌當天砍出價位2塊5左右!!到今天又跌到1塊錢上下~現在的股價已經驗證當時的看法~
之後還會往0.8靠近~不信嗎 ? 請接著看 !!
網路迷湯果然還是會沖昏一堆人啊~請自己小心!!
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/23 下午 05:55:34第 4784 篇回應
昨日持續大跌7%中~很慶幸本人在亞獅康美化的1期解盲數據..但市場不認同大跌後...在2塊多就全數出脫..
之前已經說過果然大跌後還會持續創新低...未來將慢慢緩跌到一塊之下..千萬不要不相信 ?
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/15 下午 07:49:46第 4750 篇回應
以下更正為004
大家還記得嗎？
亞獅康都是一貫的作風，之前膽道癌三期未解盲之前也是都很樂觀，然後這邊的網友專業分析文章連發！說有多厲害一定會過三期，結果一解盲失敗股價大跌，這邊的舊的追捧文章證據也都一起砍掉了，然後現在再來個004…
看似很專業數據文章繼續追捧，但事實004就是數據不好，難不成狂發看似專業的文章，亞獅康就會穩過二期嗎？然後被收購？
當局者迷，旁觀者清，請三思…
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/12 下午 03:24:19第 4709 篇回應
個人覺得這次不是壓低出貨解讀,
各位有看過數據優但是股價跌掉一半的的例子嗎?
通常數據優都是漲一倍!不會壓低讓你吃貨的拉!
沒意外股價會緩跌到1塊之下~
以下是9月底的看法至今不變...緩跌到你心慌意亂...
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 下午 02:49:51第 4668 篇回應
市場上做類似的藥真的太多了~最近1年來有幾家相同藥物1期解盲後都大漲5成~1倍以上,但只有亞獅康向下跌掉一半股價以上,
如果真的如這個板上分析的數據那麼好,股價為何還是重挫??難道是那些投資機構全部看走眼瞎了不惜成本一路狂賣?
事實是亞獅康的數據就是差於預期,之後也不會有捨麼人會來談授權或是併購,股價將會盤跌到1塊錢以下....
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 ! |
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/7/6 下午 10:30:45
第 6352 篇回應
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清倉完畢！
謝謝天命大以及各位！
成事在天，投資有賺有賠！
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/7/6 下午 10:15:42
第 6351 篇回應
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2B Q4W*600MG, 没用.(基線26.6)
三期:
Q2W*600MG OR QW*600MG OR QW*400MG, 也計有機會?!
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2023/7/6 下午 10:11:44
第 6350 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/7/6 下午 09:52:51
第 6349 篇回應
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LEBEIKIZUMAB 2B
基線平均EASI25.5--------(修正)
基線IGA0,1=3, 70%
classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2023/7/6 下午 09:41:44
第 6348 篇回應
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最好笑的是那個日本公司
居然買這爛貨授權
想想我還不是最慘的，有安慰一點 |
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| 會員：卡在半山腰10153098 |
發表時間:2023/7/6 下午 09:37:17
第 6347 篇回應
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第一戶頭開好了準備要加碼了 先跌給我看 -17%
看來老天爺在阻止我 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/7/6 下午 09:37:05
第 6346 篇回應
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1. 三期設計可能等二線藥年底解盲:
改每週一針,否則IGA0,1 難拉上DUPILUMAB/LEBRIKIZUMAB 水準.
依今晚報告,平均EASI降幅前6週水準是如預期,但7~16週跑不動.
每二週一針*400mg,藥量可能不夠.(如 1a 所示,ASLAN004 生命週期較短),
2.IGA0,1 數據仍優於CNTB CBP201 AD, 2b.
股價市值水準,目前相當.
3.2B EASI基線偏高,接近Dupilumab 3期水準.
簡報P.8
Q2W*400MG 組,
基線平均EASI30.2
基線IGA0,1=3, 57.1%
LEBEIKIZUMAB 2B
基線平均EASI30.2
基線IGA0,1=3, 70%
Dupilumab 3 期
IGA0,1=36%~38%
DUPILUMAB 三期如下:
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2023/7/6 下午 09:36:52
第 6345 篇回應
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2023/7/6 下午 09:08:05
第 6344 篇回應
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2023/7/6 下午 08:16:56
第 6343 篇回應
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IGA都沒過，謝謝大家，敗了，多言無益，大家保重阿 ! |
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| 會員：油槍滑掉10153108 |
發表時間:2023/7/6 下午 08:11:59
第 6342 篇回應
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看看最後結果，再看看誇張的邏輯思考跟天命的預測，真的是蠻幽默的XD |
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/7/6 下午 08:10:36
第 6341 篇回應
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公佈依布拉沙基單抗治療中度至重度特應性皮炎的2b期研究的正面數據
2023年7月6日，ASLAN Pharmicals Limited（“公司”）公佈了其針對中度至重度特應性皮炎（AD）成年患者的依布拉沙基單抗的2b期劑量範圍研究，即TREK-AD（在特應性皮炎中使用Eblasakimab的試驗）研究的積極頂線數據。
與安慰劑相比，Eblasakimab在第16周達到了濕疹區域和嚴重程度指數（EASI）分數與基線相比變化百分比的主要終點，三個給藥組具有統計學意義：每 4 周給藥一次（600mg Q4W），這是數字上表現最好的手臂，每 2 周給藥一次 400 毫克（400mg Q2W），每 2 周給藥一次 300mg（300mg Q2W）2W)。
Eblasakimab是第一種在中度至重度AD中表現出競爭療效的生物製劑，從開始起每月一次給藥，相當於每兩週給藥一次的方案，為進入3期提供了支持。
在 TREK-AD 研究中，每四周給藥一次 600mg eblasakimab 達到了具有統計學意義的主要終點，62.7% 的患者達到 EASI-75，34.1% 的患者達到 EASI-90，31.2% 的患者經驗證的特應性皮炎研究者全球評估 (Viga-ad) 為 0 或 1。
每兩週給藥一次的方案也滿足了具有統計學意義的主要終點，並滿足了關鍵的次要終點。
據觀察，Eblasakimab獨特的負荷劑量方案可以快速起作用，到第4周，EASI分數在統計學上有顯著改善。
Eblasakimab 在所有劑量水平上的耐受性普遍良好，結膜炎和注射部位反應發生率低，這支持了可能出現差異化的安全性。
主要研究結果如下：
•
接受依巴沙基單抗600mg Q4W、400mg Q2W和300mg Q2W治療的患者在治療的最初幾周內反應迅速，到第4周，EASI評分有了統計學上的顯著改善。治療16周後，與安慰劑（n=57）相比，其他關鍵療效指標取得了具有臨牀意義的改善，包括：
o
Eblasakimab 600mg Q4W (n=59)
•
在接受埃布拉沙基單抗治療的患者中，有62.7％的患者比基線（EASI-75）減少了至少75％，而安慰劑的這一比例為30.7％（p=0.0041）。
•
在接受埃布拉沙基單抗治療的患者中，有34.1％的患者比基線（EASI-90）減少了至少90％，而安慰劑的這一比例為10.1％（p=0.0088）。
•
在接受過eblasakimab治療的患者中，有31.2％的Viga-ad分數為0或1（皮膚透明或幾乎清晰），而使用安慰劑的患者中，這一比例為15.1％（p=0.0502）。
•
EASI分數比基線下降了73.0％的最小二乘法（LS），而安慰劑的平均值為51.1％（p=0.0010）。
o
Eblasakimab 400mg Q2W (n=56)
•
在接受埃布拉沙基單抗治療的患者中，有54.5％達到了 EASI-75，而使用安慰劑的這一比例為30.7％（p=0.0322）。
•
在接受埃布拉沙基單抗治療的患者中，有32.6％達到了 EASI-90，而使用安慰劑的這一比例為10.1％（p=0.0139）。
•
在接受eblasakimab治療的患者中，有32.6％的Viga-ad分數為0或1，而使用安慰劑的患者中，這一比例為15.1％（p=0.0380）。
•
與基線相比，EASI分數平均下降了65.8％，而安慰劑的平均分數下降了51.1％（p=0.0294）。
o
Eblasakimab 300mg Q2W (n=58)
•
在接受埃布拉沙基單抗治療的患者中，有60.7％達到了 EASI-75，而使用安慰劑的這一比例為30.7％（p=0.0064）。
•
在接受埃布拉沙基單抗治療的患者中，有37.7％達到了 EASI-90，而使用安慰劑的這一比例為10.1％（p=0.0033）。
•
在接受eblasakimab治療的患者中，有33.1％的Viga-ad分數為0或1，而使用安慰劑的患者中，這一比例為15.1％（p=0.0327）。
•
與基線相比，EASI分數平均下降了69.8％，而安慰劑的平均分數下降了51.1％（p=0.0050）。
o
Eblasakimab 400mg Q4W (n=59)
eblasakimab 400mg Q4W 給藥組（n=59）未達到具有統計學意義的主要或次要終點。
•
在接受埃布拉沙基單抗治療的患者中，有51.9％達到了 EASI-75，而使用安慰劑的這一比例為30.7％（p=0.0556）。
•
在接受埃布拉沙基單抗治療的患者中，有 24.3% 達到了 EASI-90，而使用安慰劑的這一比例為 10.1%（p=0.0949）。
•
在接受eblasakimab治療的患者中，有15.0％的Viga-ad分數為0或1，而使用安慰劑的患者中，這一比例為15.1％（p=0.7457）。
•
與基線相比，EASI分數平均下降了61.9％，而安慰劑的平均分數為51.1％（p=0.1054）。
•
總體而言，治療組的停藥率相當，安慰劑組的停藥率更高。沒有發現新的安全信號，治療組和安慰劑組之間的不良事件（AE）頻率相當。所有治療組中最常觀察到的不良反應是鼻咽炎（所有治療組為13.4％，安慰劑為8.8％）、特應性皮炎（8.6％，安慰劑為7.0％）、頭痛（6.9％，安慰劑為7.0％）和上呼吸道感染（6.5％，安慰劑為5.3％）。結膜炎（5.2％，安慰劑為1.8％）、注射部位反應（4.7％，安慰劑為1.8％）和皰疹感染（3.0％，安慰劑為5.3％）的發生率都很低。 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2023/7/6 下午 08:09:54
第 6340 篇回應
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2023/7/6 下午 01:27:59
第 6339 篇回應
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ㄧAslan004 2b 每組人數60人Lebrikizumab 2b 每組人數73~80人
臨床試驗比較，特別是P值比較需考慮每組人數。
二Lebrikizumab 二b臨床試驗有些組別P值沒達標也照樣進入三期臨床試驗，最重要的昰在二期臨床找到最合適受試與給藥劑量與頻率在發現療效與安全性後在三期臨床大顯身手，由於三期每組受試人數會再加倍擴大，如果藥物有效P值很容易達到非常顯著差異。
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/7/6 上午 11:34:08
第 6338 篇回應
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classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024
晚上數據的比較基礎、如上Lebrikizumab 2b 的解盲數據．
必须>=Lebrikizumab
方有機會達目標價15-17美元、
其中最重要IGA0,1
療效>=45%/15%(對照組)、非常重要 |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2023/7/6 上午 08:55:29
第 6337 篇回應
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前幾天賽諾菲的amlitelimab解盲，只說amlitelimab對中度至重度特應性皮炎的體征和症狀顯示出統計學上的顯著改善，沒有發現新的安全問題。只說該試驗的詳細療效和安全性結果將在未來的科學論壇上公布。...
一路走來，看著公司不斷努力地發表解析數據演講、做足臨床的各方面布局，也讓公司生存下去
希望今晚能有個好消息，聽天由命了...希望日本仔沒看走眼
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| 會員：洞悉10144818 |
發表時間:2023/7/6 上午 08:28:44
第 6336 篇回應
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搓手~~卡一個位置等開牌!!
人生來場豪賭才精采，各位客官您說是吧？ |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2023/7/6 上午 08:24:11
第 6335 篇回應
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2023/7/6 上午 08:06:42
第 6334 篇回應
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來了來了...今晚就是一翻兩瞪眼的時刻
看股價都沒先漲，有點怕怕的
祝福獅友們
來個大好的數據吧 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/7/6 上午 06:04:08
第 6333 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals to Host Webcast on July 6, 2023, to Discuss Phase 2b Topline Data From TREK-AD Trial Evaluating Eblasakimab in Atopic Dermatitis
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
Thu, July 6, 2023 at 4:30 AM GMT+8·4 min read
In this article:
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
SAN MATEO, Calif. and SINGAPORE, July 05, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (“ASLAN”, Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, will host a webcast to discuss the topline data from the global Phase 2b TREK-AD trial of eblasakimab in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis on July 6, 2023, at 8:30 am ET. Management will host a question and answer session following the formal presentation.
To join the webcast, please register in advance using this link: lifescievents.com/event/aslan/
ASLN公司 美國時間7月6日、早上八點30分(台灣時間今日晚上8點半)
舉行ASLAN004 2b 臨床解盲數據討論會． |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2023/6/29 下午 04:49:21
第 6332 篇回應
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以004的藥效、市場邏輯思考：
1.日本藥廠提前跳出來在二期未解盲就先授權，這絕對有震撼到全球前五大藥廠。
2.你是全球前五大藥廠的CEO，您看到日本被授權004，請問您不會緊張？
3.日本藥廠知道004二期解盲後，自己開出的條件無法搶贏全球前五大藥廠所開的條件。
4.大陸藥廠會以刺客的身分出來搶併購亞獅康(機會大)。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2023/6/28 下午 10:38:59
第 6331 篇回應
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紅塵大
我分享的資訊是全球藥品市場在各區域的佔比，應該用天命大分享Dupilumab的各區域佔比更接近事實，如果用英文查詢
Atopic dermatitis market
會發現到2031年全球市場會超過兩百億美元，複合成長率約百分之15,全球異位性皮膚炎約佔比百分之2~3,其中百分之30屬於中重症，以美國來說中重症有使用Dupilumab人數覆蓋率不足百分之10，
這是大藥，被併購的價值不是全看pipeline,主要看研發藥物未來市場大不大，ㄧ顆大藥勝過十顆市場小的藥。
以上分享，僅供參考。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/26 下午 07:22:44
第 6330 篇回應
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/2 下午 10:02:06第 172 篇回應
FB825 2A
a.主要評估指標之統計結果及統計上之意義:
(a)根據執行本試驗之國際CRO公司提供試驗解盲完整數據，在本試驗結束後所
執行之所有受試者血液生化值分析，顯示有2/3的受試者不符合目標族群-
中重度異位性皮膚炎(AD)之生化指標，在兩項關鍵的TARC(胸腺活化調節趨
化因子)與IgE(免疫球蛋白E)生化指標上異常偏低，本試驗2/3受試者TARC基
線值低於700 pg/ml(競品藥物Dupixent收案基線值為1,953-6,147 pg/ml)、
IgE基線平均值569 IU/ml(Dupixent為2,451-10,754 IU/ml)，因此，含括上
述不符合目標族群受試者後，本試驗主要評估指標無法達到統計意義，無法
進行這些非目標族群之受試者有意義評估。
一一一RITT 分析
(b)經進一步分析，於1/3目標族群(TARC基線值大於700 pg/ml)的關鍵療效指標
EASI 75(異位性皮膚炎改善75%，為藥品三期臨床試驗主要療效指標)，
FB825達到53.8%，對照組為29.4%，與競品藥物Dupixent的兩項三期試驗結
果44%及51%相當。一一一（Dupilumab 對照組 12%/15%)
FB825於目標族群達到預期之試驗治療效果，可支持進行
後續試驗。
一一一一一一
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
ir.aslanpharma.com/static-files/662c1f39-bb78-4407-911d-19aa10cb1da6
一一一一一
EASI75 療效PK
Dupilumab扣除對照組=32%∼36%（ITT)
Dupilumab扣除對照組＝約28%∼32%(RITT，扣除低TRAC組）
FB825扣除對照組=24.4%(RITT)
ASLAN004 1b 扣除對照組=54%(69%-15%=54%,N=16:13,RITT/扣除9位非傳統AD一低TRAC）
ASLAN0041b 扣除對照組=37%(50%-13%=37%（ITT N =22:16）
一一一一一一一
結論：若依RITT分析 ，扣除低TRAC組ASLAN004 療效， EASI75，大幅領先其他兩藥趨勢！ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/26 下午 07:11:41
第 6329 篇回應
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2b
當 N: 60:60.人數合計120人
1.EASI-90 (%) 試驗組為 37.5%，對照組為 15.4%，
N=60:60 ,p值=0.006小於0.05，
2.IGA 0/1 試驗組為 48.3%，對照組為 15.4%，
N=60:60,P值=0.001小於0.05，
當人數增加到120人,P值就非常低. |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2023/6/26 下午 07:02:31
第 6328 篇回應
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天命大
亞獅康004 在1期試驗，600mg組，惕除9名非目標患者剩29人後，其成績亦未達統計學顯著差異，其結果如下
EASI-90 (%) 試驗組為 37.5%，對照組為 15.4%，p值=0.183大於0.05，
達到 IGA 0/1 試驗組為 48.3%，對照組為 15.4%，p值=0.107大於0.05，
如何判斷其性能已優於合一fb825呢？請不吝解答 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/26 下午 02:19:58
第 6327 篇回應
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P>0.05
實驗组和對照組療效無统計上的明顯差異． |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2023/6/26 下午 01:46:08
第 6326 篇回應
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天命大
合一AD 2a試驗，p值>0.5或p值>0.05， |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/26 上午 08:10:19
第 6325 篇回應
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ASLN 授權日本1.385 億美元，除全球銷售佔比（依2021年，Dupilumab銷售佔比）
1.385/5%=27.7億美元及20%分潤，扣除支付上游CSL7.8億美元十10%分潤
ASLN 獨估近20億美元的授權金十10%分潤。折現價值近20億美元的被併購價值。
在美國股市，最終將反應併購價值。
目前股價市值僅約6千萬美元。
7月初解盲及募資，15美元券商的目標價x4萬千股ADR，將使市值近6億美元。
西歐五國（德、義、法、西、英），全球銷售佔比12%，個人猜測還是會授權，否則難支付上游CSL的授權金。
一一一一一
合一 FB825做完13個AD患者 授權LEO 5.3億美元。股價大漲約10億美元市值。
當時，FB825授權，折現價值，估計約5億美元左右，台灣股價明顯高於折現價值評估（美國通用，併購算法）的一倍。
如今FB825 ，LEO 手上，乃未見橋接進度，3千萬美元簽約金，再來沒進度，合一可能收回自己做？
也許哮喘還有可為，但AD因2a，p值>0.5,篩選病人後，可能大折其價值。
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2023/6/25 下午 08:27:33
第 6324 篇回應
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2021各區銷售金額比率
美國區 76%（48.49億美元）
歐洲五國，12%
日本 5%
中國 0.5%
其他6.5%
Dupixent在中國的銷售比例只佔0，5趴
大股東之一的唐也是中國的影子，會不會是
中國區域對004的提前佈局，如果中國有興趣
那天命大所計算被併購的價格，幾乎是不含台醣大
所說的亞洲地區，中國和印度
如果也要計算進去應該要比天命大計算高的多才對
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2023/6/25 下午 05:14:02
第 6323 篇回應
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巧合也好，算計也罷~~~一場超完美商業併購模式即將展開。
首先亞獅康高層先將亞獅康定位在只要004能解盲成功，就必須被其他藥廠併購。(一家生技公司，只剩003、004兩種藥，實在沒搞頭)
1.公司高層先訂004於7月解盲。
2.再將TREK-DX的解盲時間設於113年Q1。
公司高層希望併購時間落在112年7月解盲後至113年Q1，TREK-DX解盲前發生。
公司高層希望上述時間內亞獅康被併，若拖超過113年Q1，將提高併購價。
這只是先設定亞獅康的deadline，還無法催促藥廠前來談判。
公司接著設立兩道關卡。
3.今年2月以004的臨床數據貸到錢。
4.6月底的日本區授權成功。
第3、4點才能讓藥廠查覺到004的確是有其藥效。
所有有興趣的藥廠會一同關注7月的解盲結果，讓所有藥廠開始競價。
一場超完美商業併購案即將展開
(被大陸藥廠併購的機會很大，因為大陸公司無所不併) |
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/6/25 上午 11:22:11
第 6322 篇回應
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認同誇張大的邏輯思考∼
BVF簽約、和日本藥廠簽訂授權
就是最明顯的利多，商業活動一切以利為出發點，股價短暫的起落，如天命大講的∼都只是一個過程！
普通如我們無法得知真正、明確的利多，但還是可以經過邏輯思考，發現一些公司上層才知的蛛絲馬跡！
祝福我們大家，7月順利∼ |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2023/6/25 上午 10:55:57
第 6321 篇回應
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www.biospace.com/employer/502925/zenyaku-kogyo-co-ltd-/ |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2023/6/25 上午 10:00:46
第 6320 篇回應
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逐浪客大：
如果是公司在市場中，進行一般投資者無法知悉內幕的金融操作！
《用邏輯思考》
1.解盲失敗：和BVF簽約、和日本藥廠簽訂授權的邏輯相違背。
2.解盲成功：在7月解盲當日於市場上執行股價訂價(ex：股價直接跳30元)。 |
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/6/25 上午 09:34:49
第 6319 篇回應
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6/22爆大量，令我遲疑了一下，
雖然有投資戶大量承接，但誰能供應如此巨量籌碼？
最後判斷認為是公司在市場中，進行一般投資者無法知悉內幕的金融操作！
因此歸納為低檔放量的進場訊號！
至於進場結果，等待7月掀牌⋯
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2023/6/24 下午 05:22:57
第 6318 篇回應
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<邏輯思考>
1.日本藥廠知道亞獅康7月初要解盲，趕快爭取日本授權，不然等到解盲成功後再爭取授權，就不會是目前公佈的這些條件了(目前授權條件，因004還未解盲，尚無法充分反應解盲後真實價值)。
2.對亞獅康而言，剩10個交易日就解盲(以7/10計)，為何不等解盲後，再跟日本藥廠簽授權？(維護股東權益)這可能與二月份BVF的合約限制有所關係。(亞獅康拿到日本藥廠的前金後，可能不須要動到BVF的認股權利)(或有日本藥廠前金後，不會用完BVF的認股權利)。
3.004在2月份已證明可由金融機構貸到錢，本次又有藥廠願意參加授權。這對想併購亞獅康的世界前五大藥廠，算是警訊。因為貸得到錢、日本區願意授權，代表004有一定的效力。併購亞獅康會隨時發生，併購時間預計不會超過年底(併購時間不會太久，因甲藥廠也擔心被乙藥廠搶親)。
4.5/23的爆量，有可能是日本人買的(5/23開始授權談判，到6/22的對外公佈，5/23的爆量就是內線)。6/22爆大量(佔資本額一成)，只能證明7月初會解盲成功(如果是解盲失敗，試問有誰敢接)。
5 5%的日本市場只是牛刀小試。7月初解盲後，世界前五大藥廠將開始積極與亞獅康洽談併購，歐洲區授權不會發生(4/17普羅米修斯二期解盲後四個月即被默克併購，當時也無歐洲區授權)。
6.沒有藥廠敢等明年第一季的TREK-DX解盲數據，因為不是重點。TREK-DX解盲數據出來，只會增加亞獅康的併購金額，請問誰要等？)。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/24 上午 03:47:13
第 6317 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/d1f92c02-b2af-4f7c-8006-8c9cdcce4c5f
P.39
Dupixent 2021各區銷售金額比率
美國區 76%（48.49億美元）
歐洲五國，12%
日本 5%
中國 0.5%
其他6.5%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/23 下午 10:37:42
第 6316 篇回應
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Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元
USA(美國)// ROW (其他區域)//小計
2023
Q1 1,898.1//586.9//2,485.0
2022
Q1 1,325.6//484.8//1,810.4
Q2 1,582.1//509.7//2,091,8
Q3 1,824.0//506.1//2,330.1
Q4 1,936.3//512.6//2,448.9
合計 6,668.8//2,013.2//8,681.1
2022年
美國區銷售佔76.8%
其他區域銷售佔23.2% |
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/6/23 下午 09:09:08
第 6315 篇回應
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市場莫名奇妙的龐大賣壓，真是令人不知所以∼
但仔細再研究訊息，實在看不出利空在何？
掛了一些在3.6，一覺醒來都成交了！
日本人都出手了，why not? |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2023/6/23 下午 08:47:40
第 6314 篇回應
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追求完美 近乎苛求
Zenyaku Kogyo 總裁兼首席執行官橋本浩一 (Koichi Hashimoto)表示 ：“隨著日本中度至重度 AD 的生活負擔持續加重，醫生和患者對更具創新、有效和便利的治療方法的需求不斷增加。” 。“我們很高興與 ASLAN 合作，擴大我們的皮膚科產品組合，eblasakimab獨特的作用機制以及安全、有效和方便地治療中度至重度 AD 的潛力，代表了我們的重要和戰略性補充。管道。基於迄今為止產生的積極數據，我們相信eblasakimab有潛力成為日本一流的 AD 差異化療法。”
1 日本人龜毛的民族性-- 追求完美 近乎苛求 橋本浩一的論述已說明eblasakimab獨特的作用機制以及安全、有效性和方便地治療中度至重度 AD 的潛力
2 ASLAN 將獲得高達 1500 萬美元的預付款和近期付款，以及基於開發和商業里程碑的額外高達 1.235 億美元的額外資金，以及最高 20% 的分層銷售特許權使用費 ( 假如每年在日本賣3億美元公司抽6000萬美元 抽到十幾年後契約終止)
3全球藥品市場 : 美國 5,804億美元 ( 40.7% ) 歐洲五國 2,097億美元 ( 14.7% ) 日本 854億美元( 6 % )
其他已開發國家 1749億美元 ( 12.3 % ) 已開發國家 10504億美元 ( 73.8% )
新興醫藥國家(中國 印度 巴西 俄羅斯) 3,542億美元 ( 24.8% ) 合計 14,235億美元
(2022年生技白皮書 The Global Medicine Spending and Usage Trends, Outlook to 2026, IQVIA, 2021年12月)
日本 佔比6 % 授權 1.385億美元 ( 全球授權超過23憶美元才合理? )
4 股價漲跌不會讓投資人猜到, 沒有一定的邏輯 , 最重要的是獨特的作用機制以及安全性、有效性和方便性 , 有潛力成為日本一流的AD差異化療法。
以上分享 僅供參考
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/23 下午 07:20:38
第 6313 篇回應
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classic.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=dupilumab+japan&cntry=&state=&city=&dist=
Dupilumab 27 個在日本臨床,如上.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/23 下午 06:09:30
第 6312 篇回應
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一般中國及日本的藥証,皆須當地臨床資料申請.
Dupilumab 亦是如此.
日本價值已定. 就5%的全球價值. |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2023/6/23 下午 04:27:17
第 6311 篇回應
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天命大
亞獅康004 2b試驗將於7月解盲，
為何日本授權案中，在2024年上半年，
開始 phase 1 trial，
一期試驗為何要重做，有何用意，
是否此問題造成利多不漲反跌，
或是因今年漲多後技術修正， |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2023/6/23 上午 10:15:04
第 6310 篇回應
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2023/6/23 上午 10:08:47
第 6309 篇回應
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因為Zenyaku知道解盲後的授權條件就不是這樣了。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2023/6/23 上午 09:51:08
第 6308 篇回應
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Zenyaku搶在解盲前簽授權合約，
它是在急什麼
全球前五大藥廠會不會也開始急了 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/23 上午 08:05:05
第 6307 篇回應
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Lebrikizumab AD 三期療效，相近於於2b 臨床療效。（扣除對照組後，2b，三期療效相近）
因此估計大藥廠，會全力介入併購談判。
一一一一
紅塵大，
ASLAN004 總臨床費用高達40∼50億美元AD/哮喘/EOE….
ASLN 小公司無資金可執行全部藥證，因此注定被併購。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2023/6/23 上午 07:56:10
第 6306 篇回應
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從今以後ASLAN004
日本的臨床執行、成本、申請藥證、
銷售，皆有買斷方Zenyaku的責任
如果依據天命大所說，全球其他區域
授權條件如果和日本類似，那等於三期
臨床的費用可由授權廠商負擔，有可能
由授權區域廠商自行做三期臨床嗎
，這樣公司以後的開銷支出等於大幅減少
應該是個大利多 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/23 上午 07:53:21
第 6305 篇回應
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估計，世界前五大藥廠，會急著找ASLN 談併購，
這是50億美尖峰銷售大藥。
27.7億授權金十20%分潤⋯隱含尖峰銷售約55億美元。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/23 上午 07:29:15
第 6304 篇回應
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ASLN 的歐洲區授權仍有可能在近期發生。
歐洲市場佔有率佔全球20%，將是日本授權價值的4倍。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/23 上午 07:22:05
第 6303 篇回應
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從今以後ASLAN004 日本的臨床執行、成本、申請藥證、銷售，皆有買斷方Zenyaku的責任。
但ASLN在相當條件下，仍有買回的權力。
一一一一
一.ASLAN004 日本授權:（賣斷）
ASLAN 將獲得 1200 萬美元的預付款，並且在達到 TREK-AD 2b 期試驗數據讀出和臨床研究報告交付的某些預先商定條件後，有資格從 Zenyaku 獲得額外的 300 萬美元，最高可達 2950 萬美元 開發里程碑和高達 9400 萬美元的商業里程碑。 Zenyaku 將根據 eblasakimab 的淨銷售額向 ASLAN 支付兩位數的特許權使用費，百分比最高可達 20%。 根據許可協議的條款，Zenyaku 將負責 eblasakimab 在日本的所有開發和商業化活動。 Zenyaku計劃於2024年上半年在日本啟動eblasakimab的一期研究。ASLAN保留可以隨時行使的選擇權，以在未來重新獲得eblasakimab在日本的權利。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/23 上午 07:14:24
第 6302 篇回應
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紅麈大，
三.ASLAN004 全球授權+利潤之預估
日本佔全球銷售約5%.,授權金1.385 億美元.
全球授權金估 1.385/5%=27.7億美元----B
C=B-A=27.7-7.8(CSL成本)=19.9億美元(扣除CSL成本之利益)
一一一一一ASLN004 之價值:全球授權金 19.9億美元 + 10% 銷售分潤一一一一
⋯（銷售分潤: 20%- 10%=10%(扣除CSL成本之利益)
以上未含ASLAN003的價值。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2023/6/23 上午 07:09:48
第 6301 篇回應
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請教天命大
1_ 你是依據那個部份的數據，評估出004
的全球授權金，約為20億美元
2 現在就做日本的授權，會影響到被併購的機會和時間嗎？
3 003的價值還沒計算在20億美元裏呢 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/23 上午 07:06:12
第 6300 篇回應
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2019/05~2023/06 4年期間，ASLN 公司在ASLAN004 的價值上增加約
12億美元的潛在價值。
2019年5月若賣給第三方，ASLN 可收的授權金約7.8億美元，目前估計漲到近20億美元。
只是股權澎漲太快速，阻礙了股價的成漲。
但公司最終被併購價值20億美元，跑不掉。
今／明年 被併仍有50美元／股的潛力。
一一一一一
一.ASLAN004 日本授權:
ASLAN 將獲得 1200 萬美元的預付款，並且在達到 TREK-AD 2b 期試驗數據讀出和臨床研究報告交付的某些預先商定條件後，有資格從 Zenyaku 獲得額外的 300 萬美元，最高可達 2950 萬美元 開發里程碑和高達 9400 萬美元的商業里程碑。 Zenyaku 將根據 eblasakimab 的淨銷售額向 ASLAN 支付兩位數的特許權使用費，百分比最高可達 20%。 根據許可協議的條款，Zenyaku 將負責 eblasakimab 在日本的所有開發和商業化活動。 Zenyaku計劃於2024年上半年在日本啟動eblasakimab的一期研究。ASLAN保留可以隨時行使的選擇權，以在未來重新獲得eblasakimab在日本的權利。
1200+300+2950+9400=13,850 萬美元 + 20%銷售分潤.
二.2019/05/31 ,亞獅買斷價
CSL與亞獅2014年起共同開發,利潤各半.1a 做完 CSL 亞獅共同授權ASLAN004 全球發展/生產/商業化給 亞獅康,
(授權金=(前金+里程金 1.25億美金 +最高達 6.55 億之銷售里程金)*2=7.8*2億美金)+ (加銷售分潤5%~<= 10%.)*2
各得一半.
2019/05/31 亞獅買斷價
=授權金(前金+里程金 1.25億美金 +最高達 6.55 億之銷售里程金)
=授權金 7.8億美金-----A
+ (加銷售分潤5%~<= 10%.)
三.ASLAN004 全球授權+利潤之預估
日本佔全球銷售約5%.,授權金1.385 億美元.
全球授權金估 1.385/5%=27.7億美元----B
C=B-A=27.7-7.8(CSL成本)=19.9億美元(扣除CSL成本之利益)
ASLN004 之價值:全球授權金 19.9億美元 + 10% 銷售分潤
銷售分潤: 20%- 10%=10%(扣除CSL成本之利益) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/23 上午 05:53:20
第 6299 篇回應
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本次授權，是ASLAN004 日本區的賣斷權交易，包括所有適應症之開發。
一一一一一一一
一.ASLAN004 日本授權:
ASLAN 將獲得 1200 萬美元的預付款，並且在達到 TREK-AD 2b 期試驗數據讀出和臨床研究報告交付的某些預先商定條件後，有資格從 Zenyaku 獲得額外的 300 萬美元，最高可達 2950 萬美元 開發里程碑和高達 9400 萬美元的商業里程碑。 Zenyaku 將根據 eblasakimab 的淨銷售額向 ASLAN 支付兩位數的特許權使用費，百分比最高可達 20%。 根據許可協議的條款，Zenyaku 將負責 eblasakimab 在日本的所有開發和商業化活動。 Zenyaku計劃於2024年上半年在日本啟動eblasakimab的一期研究。ASLAN保留可以隨時行使的選擇權，以在未來重新獲得eblasakimab在日本的權利。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/23 上午 05:43:13
第 6298 篇回應
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二.DERM 歷史股價,如下
解盲前股價在底點
www.investing.com/equities/dermira-chart
2019/02/07 根據臨床資料判斷，可能公司內部已解盲
clinicaltrials.gov/study/NCT03443024
PRIMARY COMPLETION (ACTUAL)
2019-02-07
2019/02/12 公佈歐洲區授權，股價7.36美元
2019/03/15 公佈2b解盲數據前股價6.8美元/股
2019/03/18 公佈2b解盲正向结果及數據
www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&es&source=web&cd=&ved=2ahUKEwj0kqyq6tf_AhW9iFYBHTNJA9QQFnoECA4QAQ&url=https%3A%2F%2Fwww.globenewswire.com%2Fen%2Fnews-release%2F2019%2F03%2F18%2F1756186%2F32962%2Fen%2FDermira-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2b-Study-of-Lebrikizumab-in-Patients-with-Atopic-Dermatitis.html&usg=AOvVaw2SSeQB2eBmKB7A0uKQHw9P&opi=89978449
2019/03/20公佈2b解盲後包銷募資價13.25美元/股
2020/01/10, 18.75美元/股被併購.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/23 上午 05:29:20
第 6297 篇回應
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2019/02/12 Dermira 公佈再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.
公佈日股價 7.36美元
www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&es&source=web&cd=&ved=2ahUKEwjrv8bt5tf_AhWTVN4KHRUlB4QQFnoECBkQAQ&url=https%3A%2F%2Fwww.almirall.com%2Fdocuments%2Fportlet_file_entry%2F4257831%2F20190211_Dermira_Eng_final_Vs.pdf%2F3570d693-f90b-1930-a8df-c3223c882b21&usg=AOvVaw2FjUOVQrhxR7FPMfu85lJq&opi=89978449
Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement
Almirall and Dermira Enter into Option and License Agreement for European Rights to Lebrikizumab
Almirall acquires option to license rights to develop and commercialize lebrikizumab for atopic dermatitis in Europe
Dermira to receive an option fee of $30 MM
Lebrikizumab is an investigational anti-IL-13 monoclonal antibody currently in Phase
2b development with topline data expected by early April 2019
Almirall, S.A. (ALM) and Dermira, Inc. (NASDAQ: DERM) announced today that the companies have entered into an option and license agreement under which Almirall has acquired an option to exclusively license rights to develop and commercialize lebrikizumab for the treatment of atopic dermatitis and certain other indications in Europe. In exchange, Dermira will receive an upfront option fee of $30 MM.
2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤?
其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費； （iii）3000萬美元的里程碑
Lebrikizumab 2b vs price 個案研究:
一.Lebrikizumab AD 2b IGA0,1 數據結果如下:
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024
3組實驗組+1組對照組
二.DERM 歷史股價,如下
解盲前股價在底點
www.investing.com/equities/dermira-chart
2019/02/12 公佈歐洲區授權，股價7.36美元
2019/03/15 公佈2b解盲數據前股價6.8美元/股
2019/03/ 公佈2b解盲後包銷募資價13.25美元/股
2020/01/10, 18.75美元/股被併購.
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2023/6/22 下午 10:40:53
第 6296 篇回應
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開盤開最高4.19元，
隨即下殺至3.45元，振幅達18.8%
有人趁利多出貨，
現在亞獅康流通股票共約14M,
現在成交量1.15M，
周轉率也快10%，
看來短時間沒救，
講什麼都沒用了，
只等解盲結果，早日解脫，
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/6/22 下午 10:03:51
第 6295 篇回應
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2023/6/22 下午 09:52:03
第 6294 篇回應
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為何004在日本還需要做1期研究，
利多消息市場反而做下跌重挫反應，
有什麼我們未注意到的利空因素嗎
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2023/6/22 下午 09:34:42
第 6293 篇回應
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/6/22 下午 09:29:02
第 6292 篇回應
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ASLAN将获得高达1500万美元的预付款和近期付款，并根据开发和商业里程碑获得高达1.235亿美元的额外付款，以及销售额的分层版税，百分比最高可达20％。
日本领先的皮肤科和肿瘤科制药公司Zenyaku Kogyo，计划于2024年上半年在日本启动eblasakimab的1期研究。
ASLAN的全球TREK-AD 2b期研究中，预计将于2023年7月初对中重度AD患者进行eblasakimab的顶线数据。 |
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| 會員：逐浪客10146323 |
發表時間:2023/6/22 下午 09:24:14
第 6291 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals Enters Into a Strategic Licensing Deal With Zenyaku Kogyo for the Development and Commercialization of Eblasakimab in Japan |
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| 會員：DHL10147526 |
發表時間:2023/6/22 下午 08:58:47
第 6290 篇回應
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日本專家認證，表示成功機會很大
讓我們印證一下，看看是不是如此！
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/22 下午 08:34:44
第 6289 篇回應
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2023/06/22 ,ASLN004 之價值估:全球授權金 19.9億美元 + 10% 銷售分潤------ASLN 獨佔----A
2020年4月16日 — 合一生技治療異位性皮膚炎與過敏性氣喘的FB825，以5.3億美元授權丹麥LEO Pharma（利奧製藥）----B
A/B=19.9/5.3=3.75倍
ASLAN004 授權價值為合一FB825 的3.75倍. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/22 下午 08:20:52
第 6288 篇回應
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ASLN004 之價值:全球授權金 19.9億美元 + 10% 銷售分潤------ASLN 獨佔
換算現金估 : 20億美元的被併購價值.
20億美元/4萬千股=50美元/股.----ASLN |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/22 下午 08:07:43
第 6287 篇回應
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一.ASLAN004 日本授權:
ASLAN 將獲得 1200 萬美元的預付款，並且在達到 TREK-AD 2b 期試驗數據讀出和臨床研究報告交付的某些預先商定條件後，有資格從 Zenyaku 獲得額外的 300 萬美元，最高可達 2950 萬美元 開發里程碑和高達 9400 萬美元的商業里程碑。 Zenyaku 將根據 eblasakimab 的淨銷售額向 ASLAN 支付兩位數的特許權使用費，百分比最高可達 20%。 根據許可協議的條款，Zenyaku 將負責 eblasakimab 在日本的所有開發和商業化活動。 Zenyaku計劃於2024年上半年在日本啟動eblasakimab的一期研究。ASLAN保留可以隨時行使的選擇權，以在未來重新獲得eblasakimab在日本的權利。
1200+300+2950+9400=13,850 萬美元 + 20%銷售分潤.
二.2019/05/31 ,亞獅買斷價
CSL與亞獅2014年起共同開發,利潤各半.1a 做完 CSL 亞獅共同授權ASLAN004 全球發展/生產/商業化給 亞獅康,
(授權金=(前金+里程金 1.25億美金 +最高達 6.55 億之銷售里程金)*2=7.8*2億美金)+ (加銷售分潤5%~<= 10%.)*2
各得一半.
2019/05/31 亞獅買斷價
=授權金(前金+里程金 1.25億美金 +最高達 6.55 億之銷售里程金)
=授權金 7.8億美金-----A
+ (加銷售分潤5%~<= 10%.)
三.ASLAN004 全球授權+利潤之預估
日本佔全球銷售約5%.,授權金1.385 億美元.
全球授權金估 1.385/5%=27.7億美元----B
C=B-A=27.7-7.8(CSL成本)=19.9億美元(扣除CSL成本之利益)
ASLN004 之價值:全球授權金 19.9億美元 + 10% 銷售分潤
銷售分潤: 20%- 10%=10%(扣除CSL成本之利益)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/22 下午 07:40:27
第 6286 篇回應
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finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-enters-strategic-licensing-113000290.html
ASLAN Pharmaceuticals Enters Into a Strategic Licensing Deal With Zenyaku Kogyo for the Development and Commercialization of Eblasakimab in Japan
ASLAN Pharmaceuticals 與 Zenyaku Kogyo 就 Eblasakimab 在日本的開發和商業化達成戰略許可協議
加利福尼亞州聖馬特奧、新加坡和東京，2023 年 6 月 22 日（環球通訊社）——ASLAN Pharmaceuticals（“ASLAN”，納斯達克股票代碼：ASLN）是一家臨床階段、專注於免疫學的生物製藥公司，致力於開發創新療法來改變人們的生活 患者和日本領先製藥公司 Zenyaku Kogyo Co., Ltd.（“Zenyaku”）（私人控股 Zenyaku Holdings Co., Ltd.（“Zenyaku Holdings”）的子公司）今天宣布簽署戰略許可協議，授予 Zenyaku 獨家權利 在日本開發和商業化治療特應性皮炎（AD）和所有其他適應症的 eblasakimab。
ASLAN 將獲得 1200 萬美元的預付款，並且在達到 TREK-AD 2b 期試驗數據讀出和臨床研究報告交付的某些預先商定條件後，有資格從 Zenyaku 獲得額外的 300 萬美元，最高可達 2950 萬美元 開發里程碑和高達 9400 萬美元的商業里程碑。 Zenyaku 將根據 eblasakimab 的淨銷售額向 ASLAN 支付兩位數的特許權使用費，百分比最高可達 20%。 根據許可協議的條款，Zenyaku 將負責 eblasakimab 在日本的所有開發和商業化活動。 Zenyaku計劃於2024年上半年在日本啟動eblasakimab的一期研究。ASLAN保留可以隨時行使的選擇權，以在未來重新獲得eblasakimab在日本的權利。
Zenyaku 在日本皮膚病學和免疫學適應症方面擁有豐富的產品開發、監管和營銷專業知識。 作為全球領先製藥公司的長期合作夥伴，Zenyaku 在日本市場銷售 Rituxan®（利妥昔單抗），並在日本進行所有臨床開發。 Zenyaku 已成功獲得日本監管機構批准 Rituxan® 的 11 種其他適應症，包括多種腫瘤學和皮膚病學適應症，其中 7 種是日本市場獨有的。
“我們非常高興與 Zenyaku 合作，Zenyaku 是一家領先的日本製藥公司，擁有卓越的臨床和生命週期管理專業知識。 Zenyaku 在開發新型生物製劑、獲得監管部門批准以及在日本成功商業化皮膚病療法方面建立了成功的記錄，”ASLAN Pharmaceuticals 首席執行官 Carl Firth 博士說道。 “在日本，AD 的負擔非常嚴重，而且還在不斷增加——有 500 萬人患有這種疾病1，還有數百萬人患有其他 2 型疾病。 隨著我們在全球範圍內接近 eblasakimab 的後期開發，對我們來說，找到像 Zenyaku 這樣的合作夥伴非常重要，他們可以利用其經驗來加速 eblasakimab 在日本的開發。”
Zenyaku Kogyo 總裁兼首席執行官橋本浩一 (Koichi Hashimoto) 表示：“隨著日本中度至重度 AD 的生活負擔持續加重，醫生和患者對更具創新、有效和便利的治療方法的需求不斷增加。” 。 “我們很高興與 ASLAN 合作，擴大我們的皮膚科產品組合，eblasakimab 獨特的作用機制以及安全、有效和方便地治療中重度 AD 的潛力，代表了我們的重要和戰略性補充。 管道。 基於迄今為止產生的積極數據，我們相信 eblasakimab 有潛力成為日本一流的 AD 差異化療法。
SAN MATEO, Calif. and SINGAPORE and TOKYO, June 22, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (“ASLAN”, Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, and a leading Japanese pharmaceutical company Zenyaku Kogyo Co., Ltd. (“Zenyaku”), a subsidiary of privately held Zenyaku Holdings Co., Ltd. (“Zenyaku Holdings”), today announced a strategic licensing agreement granting Zenyaku exclusive rights to develop and commercialize eblasakimab in atopic dermatitis (AD) and all other indications in Japan.
ASLAN will receive an upfront payment of $12 million and is eligible to receive an additional $3 million from Zenyaku upon achieving certain pre-agreed conditions for the TREK-AD Phase 2b trial data readout and delivery of the clinical study report, up to $29.5 million in development milestones and up to $94 million in commercial milestones. Zenyaku will make double digit royalty payments to ASLAN on net sales of eblasakimab in percentages ranging up to low twenties. Under the terms of the licensing agreement, Zenyaku will be responsible for all development and commercialization activities for eblasakimab in Japan. Zenyaku plans to initiate a Phase 1 study of eblasakimab in Japan in the first half of 2024. ASLAN retains an option that can be exercised at any time to reacquire the rights to eblasakimab in Japan in the future.
Zenyaku has extensive product development, regulatory and marketing expertise in dermatology and immunology indications in Japan. A long-term partner of leading global pharmaceutical companies, Zenyaku markets Rituxan® (rituximab) in the Japanese market, and conducts all clinical development in Japan. Zenyaku has successfully obtained regulatory approvals in Japan for Rituxan® in 11 additional indications, including several oncology and dermatology indications, 7 of which are unique to the Japanese market.
“We are extremely pleased to partner with Zenyaku, a leading Japanese pharmaceutical company with exceptional clinical and life cycle management expertise. Zenyaku has established a successful track record in developing novel biologics and gaining regulatory approvals, as well as successfully commercializing dermatology therapies in Japan,” said Dr Carl Firth, CEO, ASLAN Pharmaceuticals. “The burden of AD is significant and growing in Japan – there are 5 million people living with the disease1 and millions more who live with other Type 2 driven diseases. As we approach late-stage development of eblasakimab globally, it was important for us to identify a partner like Zenyaku who can apply its experience to accelerate the development of eblasakimab in Japan.”
“As the burden of living with moderate-to-severe AD continues to grow in Japan, there is an increasing demand for more innovative, effective and convenient treatments from physicians and patients,” said Koichi Hashimoto, President and Chief Executive Officer of Zenyaku Kogyo. “We are very pleased to partner with ASLAN as we expand our dermatology portfolio, and eblasakimab’s unique mechanism of action and the potential for a safe, efficacious, and convenient treatment for moderate-to-severe AD, represents an important and strategic addition to our pipeline. Based on the positive data generated to date, we believe that eblasakimab has the potential to be a first-in-class differentiated therapy for AD in Japan.” |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2023/6/22 下午 07:13:06
第 6285 篇回應
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www.investing.com/equities/aslan-pharmaceuticals-technical
5/20/50日均,集結在美元之左右,
股價一但站上4.1美元,
所有技術指標會轉為強烈買進
6/20技術指標會為強烈買進
6/21技術指標會為賣進
關鍵價位: 4.1美元,影響技術指標非常大.
目標價:15~17 美元,才是未來7~30波段, 巨大投資價值 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2023/6/22 下午 06:06:30
第 6284 篇回應
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亞獅康昨天下跌0.18元，
Investorsobserver 馬上給亞獅康評分
從90分修正為78分，
這種見漲說漲見跌說跌的分析，毫無可信度，
看看就好
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