2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19

2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2

2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c

2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8

2018年EvaluatePharma预测2022年销售额可达41亿美元。
............................................
實際dupilumab 2020年，就達40億美元。

2021年估可售57億美元
2022年估可售74億美元
2024年估可售108億美元
2025年估可達REGN CEO，宣稱的100億欧元。

是否有機會，調高銷售高预测?
Dupilumab的對手只有ASLAN004
2025年才會上市。

異位性皮膚炎患者IgE值不一定升高!(FB825)
2020.4月貼文希望已成真，而美國市場反應應該也會更大。

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/28 下午 12:32:22第 2108 篇回應
(1)FB825 (Anti-CεmX)抗體新藥 FB825 研發成果彙整如下.......................................................................
有靜脈注射和皮下注射! [異位性皮膚炎IgE值不一定升高]
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/27 下午 10:51:25第 2104 篇回應
更正網址: mops.twse.com.tw/nas/STR/474320191227M001.pdf
基本上FB825是鎖定高Ige患者.

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/19 上午 10:28:54第 2462 篇回應
會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/1/10 下午 10:41:37第 18 篇回應
FB825已擁有超級明星的架式!!!20元以下買入地投資者,誠心建議抱牢牢看大片上演!

2016年辉瑞花费52亿美元收购Anacor获得的小分子特应性皮炎药物Eucrisa（crisaborole，非甾体PDE4抑制剂），是15年来FDA批准的第一个治疗特应性皮炎的新分子实体，销售峰值预测可达20亿美元。
dupilumab是IL-4/IL-13单抗，获得过突破性疗法资格，以优先审评方式获批，是FDA批准的首个治疗特应性皮炎的生物制品，EvaluatePharma预测2022年销售额可达41亿美元。
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二年前貼文希望也能在亞獅康重演!!!

www.genetinfo.com/investment/featured/item/44607.html
www.genetinfo.com/investment/featured/item/42944.html
....FB825在美國已收31位患者(今年2月應該已完成90位收案?)

大陸這2筆授權紀錄，台灣何時能打破?

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/13 下午 10:08:35第 506 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/11/14 下午 01:42:46第 377 篇回應
牛逼囉，隔一個月大陸新藥授權金紀錄一跳3倍!
2020.9.5艾伯维与天境达成近30亿美元授权协议 刷新中国生物药交易纪录
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/28 下午 12:14:04第 328 篇回應
我的老天鵝啊!台灣何時會出現>10億美元的授權藥物???
2020.8.19 大陸蘇州Innovent以10.3億美元授權禮來PD-1藥物!
2亿美元的首付款---這個厲害囉!
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大陸媒體真不用功 明明紀錄是30億美元， 害咱跟著掉下坑!
不過首付款6.5億美元也真嚇人!
回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/13 下午 10:01:06第 505 篇回應
2021/01/13 22億美金破紀錄！中國百濟神州PD-1抗體新藥授權諾華
昨(12)日，中國免疫腫瘤新藥研發公司百濟神州(BeiGene)宣布與諾華(Novartis)達成高達22億美元的新藥合作授權協議，將授權諾華其自主研發的PD-1單株抗體藥物─Tislelizumab
預付款高達6.5億美元，成為至今預付款最高的中國新藥授權合作項目。
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預付款高達6.5億美元,這個厲害囉!

轉貼其他網站上貼文

胸肌弟弟

2020前五大授權(只統計到2020年4月30日前)

(1)30億鎂 (好像還沒到第三期)癌症免疫療法 Janssen/Fate Therapeutics
(2)25.5億鎂(第三期):癌症小分子抑製劑 Merck/Taiho Pharmaceutical and Astex Pharmaceuticals
(3)23.7億鎂(第3期)老年癡呆症Biogen/Sangamo
(4)20億鎂 B細胞淋巴瘤 Incyte/MorphoSys
(5)17億鎂(第1/2期)腫瘤Genentech /Bicycle

www.nature.com/articles/d43747-020-00939-y

合一FB825一1b，未見對照组的實驗設計。

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758716?term=fb825+ad&draw=2&rank=2

2a 90位 FB825 中-重度AD臨床，今年會完成，有對照组應會公布P值。
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04413942?term=fb825+ad&draw=2&rank=1

合一FB825做12位，就公布ESAI~75的比率
有人知道p值是多少?

P值雖是推敲2b以後是否為統計顯著的先行指標但畢竟一期實驗30：對照12,人數偏少了些,等到2b再看吧！，而1a期中要看得是200mg的EASI對照與實驗組的比值是否優異也許更重要，以上個人淺見~

次要指標 2019年12月3日，已公布3位未解盲的ESAI降幅。

本次公司已宣布要公開市場募资1.5億美元。

若不公布次要指標療效，股價無法反應該有價值。

合一FB825做12位，就公布75%ESAI的比率。
ANAB IL33也是做12位，股價30多美元，拉升四個月128美元，時在公開市場募4億美元。

ASLAN004一期臨床主要指標：
評估多次遞增劑量的ASLAN004的安全性和耐受性：治療期間緊急不良事件（TEAE）的發生率[時間範圍：基線至12周安全性隨訪]從第1天開始服用研究藥物直至完成研究為止，報告了治療緊急不良事件（TEAE）的發生率

次要指標才有評估療效，不知道公司會透露到什麼程度，因為會用不同劑量測試與調整，多久打ㄧ針，只有安不安全，耐受性好不好，還有試驗中觀察到的療效以作為二b臨床的精準方向，ㄧ期期中數據公告只是期中，不是年中公告的完整ㄧ期公告，平常心看待，如果沒記錯只有聽過二期臨床，三期臨床沒有達到主要療效指標，ASLAN004 ㄧ期臨床安全性耐受性極佳，應已達成主要指標。
以上分享僅供參考

更正
從醫學長的評論可以看出三組多劑量遞增藥物試驗期中解盲，族群擴增試驗數據公告等時程與期盼。
先前天命大分享的期中數據公告時程與族群擴增公告時程是正確的。

今年ㄧ月十一日公告資訊來看，由於一期臨床多劑量遞增藥物試驗安全性與耐受性非常好，沒有出現嚴重副作用，監管單位DMC直接在期中解盲數據公告前核准18人的族群擴增臨床試試以加速臨床進度，因為ASLAN004是在臨床階段單株抗體藥中唯一針靶向IL-13Rα1，有成為治療疾病中最佳的潛力，與同類的其他生物製劑相比，它可能會提高安全性和功效。
個人認為在澳洲，新加坡，美國進行的族群擴增應已召募一個多月了，從醫學長的評論可以看出三組劑量揚升期中解盲與族群擴增試驗數據公告時程與期盼
先前天命大分享的期中數據公告時程是正確的。

Dr. Ken Kobayashi, CMO, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “The emerging safety profile of ASLAN004 has allowed us to move directly into the expansion cohort at the highest dose, 600mg weekly, based on blinded safety data, accelerating the completion of the study. Because ASLAN004 is the only clinical stage monoclonal antibody targeting IL-13Rα1, we believe it has the potential to be best-in-disease which may result in improved safety and efficacy over other biologics in the class. We look forward to presenting new, unblinded data from the first three dose cohorts as planned in early 2021, followed by data from the expansion cohort in mid-2021. Thereafter, we plan to initiate a global Phase 2b study in AD, in which we expect to evaluate biweekly and monthly dose regimens of ASLAN004

www.globenewswire.com/news-release/2021/01/11/2156008/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-Opens-Expansion-Cohort-in-ASLAN004-Atopic-Dermatitis-Clinical-Trial.html

ASLAN004期中數據公告前可先参考Dupilumabㄧ期臨床，特別是Result表二

www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768

The top 15 biopharma licensing deals of 2019
www.fiercebiotech.com/special-report/top-15-biopharma-licensing-deals-2019

•1. AstraZeneca/Daiichi Sankyo---ADC


•2. Gilead/Galapagos


•3. GlaxoSmithKline/Merck KGaA


•4. NJCTTQ/Abpro


•5. Roche/Sarepta


•6. Gilead/Nurix


•7. Mallinckrodt/Silence


•8. Gilead/Goldfinch Bio


•9. Roche/Skyhawk Therapeutics


•10. Roche/Adaptive Biotech


•11. Neurocrine/Voyager Therapeutics


•12. Roche/Dicerna


•13. Pfizer/Akcea


•14. Janssen/Xbiotech


•15. Boehringer Ingelheim/Bridge Biotherapeutics

2019年前15大新藥授權金額
(1)69億鎂:AstraZeneca 第三期
(2)51億鎂:Gilead第三期
(3)42.21億鎂: Merck 第2期
(4)40億鎂Njcttq第3期
(5)28.5億鎂:Roche 第2期
(6)23.5億鎂Gilead第1期
(7)21億鎂Mallinckrodt第1期
(8)20億鎂Gilead 第2期
(9)20億鎂Roches第3期
(10)20億鎂Roche第3期
(11)18億鎂Neurocrine第1期
(12)17億鎂Roche第1期
(13)15.5億鎂Pfizer 第2期
(14)13.5億鎂Janssen第1期
(15)12億鎂(第2期)Boehringer Ingelheim第2期

拿出好產品,人家就捧著錢去找你授權
第幾期實驗可能有誤

2019 will likely go down as a landmark year for biopharma partnering, at least when looking at the sums involved. Our rundown of the 15 largest licensing deals reveals a total value of $41.1 billion. Perhaps more significantly, more than $8.5 billion of that was paid upfront.




The figures come against a backdrop of plentiful levels of venture capital going into the sector—a pullback on 2018’s record levels, but still healthy—as well as a solid year for initial public offerings and acquisitions. The overall picture suggests that there is plenty of investment cash around for biopharma drug developers.

It’s also notable that more than half the total value came from the top 5 deals, headlined by AstraZeneca’s $6.9 billion tie-up with Daiichi Sankyo for HER2-targeting antibody-drug conjugate drug Enhertu and Gilead Sciences’ strategic alliance with Galapagos, which doubled its R&D capacity and also included the biggest upfront fee ($3.95 billion).




Gilead pledged the most to the pipeline-building activity, with three deals collectively worth almost $10 billion—with around $4 billion of that in early payments. Roche/Genentech stands at the head of the table with four deals overall, worth $8.55 billion but with less than $2 billion of that upfront.

Top deals are a snapshot of the partnering activity taking place across the biopharma industry, as well as the prevailing trends in R&D, and 2019 was no exception. Cancer drugs reigned supreme as the assets most likely to attract these big-bucks partnerships, making up almost half the total and continuing the strong showing among licensing deals and M&A activity in recent years.

Oncology also accounted for three of the top five, with GlaxoSmithKline’s play for Merck KGaA’s solid tumor immunotherapy bintrafusp alfa and Chinese drugmaker NCJTTQ’s bispecific antibody link-up with Abpro joining the Enhertu alliance among the top cancer deals.

Once again, drugs targeting fibrosis, inflammation, and central nervous system diseases featured prominently, and a clutch of licensing agreements involved cell and gene therapies, showing that cutting-edge science is still attractive to the Big Pharma groups.

Platform deals for preclinical or discovery-stage assets were also in evidence. Gilead’s buy-in to Galapagos’ R&D engine is the biggest example, but its deals with Nurix and Goldfinch were also focused on tapping into their discovery expertise to yield multiple candidates, in protein degradation and kidney disease, respectively.

Roche, meanwhile, signed platform-focused alliances with Skyhawk for RNA interference drugs and with Adaptive Biotech for T-cell receptor therapies, which could unlock the potential of cell-based cancer immunotherapies in solid tumors.
對於生物製藥合作而言，2019年可能會是具有里程碑意義的一年，至少從涉及的金額來看。我們對15筆最大的授權交易的總金額為411億美元。也許更重要的是，其中超過85億美元是預先支付的。




這些數字是在該行業有大量風險投資的背景下進行的-雖然該水平雖然有所下降，但仍保持了良好的勢頭，儘管風險投資水平雖已回落至2018年的創紀錄水平，但仍保持健康水平，並且是首次公開募股和收購的堅實年份。總體情況表明，生物製藥藥物開發商擁有大量投資現金。

還值得注意的是，總價值的一半以上來自前五筆交易，其中阿斯利康與第一三共以69億美元的價格收購了針對HER2的抗體-藥物共軛藥物Enhertu，以及吉利德科學公司與加拉帕戈斯的戰略聯盟，這使其交易額翻了一番研發能力，其中還包括最大的前期費用（39.5億美元）。




吉利德（Gilead）對管道建設活動承諾最多，三筆交易的總價值接近100億美元，其中約40億美元為提前付款。羅氏/基因泰克（Roche / Genentech）排名第四，總交易額為85.5億美元，但其中不足20億美元排在首位。

熱門交易是整個生物製藥行業合作活動的快照，以及研發的主要趨勢，2019年也不例外。癌症藥物是最有可能吸引這些大筆合夥企業的資產，佔總數的近一半，並且繼續保持近年來許可交易和併購活動的強勁表現。

腫瘤學也占前五名中的三名，其中葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）扮演默克（Merck KGaA）的實體腫瘤免疫療法altrafusp alfa的角色，而中國製藥商NCJTTQ（NJTTQ）的雙特異性抗體與Abpro聯手，成為頂尖癌症交易中的Enhertu聯盟。

再次，針對纖維化，炎症和中樞神經系統疾病的藥物成為主要特色，並且一系列細胞和基因療法涉及許可協議，這表明尖端科學仍然對大製藥集團​​有吸引力。

臨床前或發現階段資產的平台交易也很明顯。吉利德（Gilead）購買加拉帕戈斯（Galapagos）研發引擎是最大的例子，但它與Nurix和金翅雀（Goldfinch）的交易也專注於利用他們的發現專業知識，分別產生蛋白質降解和腎臟疾病方面的多種候選藥物。

同時，羅氏（Roche）與天鷹（Skyhawk）簽署了針對平台的聯盟，以開發RNA干擾藥物，並與自適應生物技術（Adaptive Biotech）達成了T細胞受體療法，這可以釋放基於細胞的癌症免疫療法在實體瘤中的潛力

whalewisdom.com/stock/asln
2020/q4 持股ASLN 的美國對沖基金公司明細:如上網址

公司的價值遅早會反應在股價

美國投資金太大，超乎想像！

持股ASLN 對沖基金管理超過1000億美元有4大 公司,如下
合計管理約2兆3千億美元


最大的是State Street Corp ,管理1兆6千3百億美元


1.$1,633,220,122,000
1兆6千3百億美元
State Street Corp is based out of Boston. Their last reported 13F filing for Q4 2020 included $1,633,220,122,000 in managed 13F securitiesand a top 10 holdings concentration of 21.19%. State Street Corp’s largest holding is Apple Inc with shares held of 638,166,552. Whalewisdom has at least 94 13F filings, 2579 13G filings, and 355 Form 4 filings

2.
管理$295,785,041,000 /2千9百億美元
UBS Group AG is based out of Zurich. Their last reported 13F filing for Q4 2020 included $295,785,041,000 in managed 13F securitiesand a top 10 holdings concentration of 14.21%. UBS Group AG’s largest holding is Tesla Inc with shares held of 10,401,400. Whalewisdom has at least 84 13F filings, 59 13D filings, 1105 13G filings, and 39 Form 4 filings


3.
管理 $234,679,962,503 /2千3百億美元
Citadel Advisors is based out of Chicago and is run by Kenneth Griffin. Citadel Advisors is a hedge fund with 19 clients and discretionary assets under management (AUM) of $234,679,962,503 (Form ADV from 2021-01-15). Their last reported 13F filing for Q4 2020 included $384,599,856,000 in managed 13F securitiesand a top 10 holdings concentration of 30.5%. Citadel Advisors’s largest holding is Tesla Inc with shares held of 28,901,000. Whalewisdom has at least 152 13F filings, 71 13D filings, and 779 13G filings

4.管理1千4百億美元
Morgan Stanley is based out of New York. Morgan Stanley is a hedge fund with 223 clients and discretionary assets under management (AUM) of $145,708,941,385 (Form ADV from 2020-10-07). Their last reported 13F filing for Q4 2020 included $647,472,192,000 in managed 13F securitiesand a top 10 holdings concentration of 16.64%. Morgan Stanley’s largest holding is Amazon.com Inc. with shares held of 6,252,720. Whalewisdom has at least 112 13F filings, 67 13D filings, 3806 13G filings, and 255 Form 4 filings

台醣大

如我所知
整個1b臨床會合起來算對照組人數的療效

對照組合計12人

實驗組
600mg合計18人
400mg合計6人
200mg合計6人

模擬
(1)
實驗組 18人 平均ESAI降幅75%
對照組 12人 平均ESAI降幅31%

p值=4.435%

(2)
實驗組 18人 平均ESAI降幅70%
對照組 12人 平均ESAI降幅26%

p值=4.649%

(3)
實驗組 18人 平均ESAI降幅80%
對照組 12人 平均ESAI降幅37%

p值=4.532%

(4)
實驗組 18人 平均ESAI降幅67%
對照組 12人 平均ESAI降幅23%

p值=4.672%

--------
dupilumab 三期臨床 ,第8週,(目視)
實驗組65%~68%
對照組23%左右.

Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

天命大
An expansion cohort of approximately 18 patients is planned and will be randomized in a 2:1 ratio to receive ASLAN004 (n=12) or matching placebo (n=6)
實驗組12人，對照組6人
合計18人。

概念性臨床的P值很重要！

但只要求 p<0.05，方能稱和對照組有統計上的顕著差異。

600mg 合計18人 實驗組 VS 12人對照組，5月底/6月初的期末報告，P＜0.05 的機會非常非常大。

Study has 80% power to detect a 39% improvement in the percentage change in EASI score from baseline based on a one-sided 5% significance level

該研究檢測EASI分數與基線相比的39％改善百分比.
就具有80％的檢定力，根據單側5％顯著性水平（80%機率三期的P值<0.05)


模擬
ESAI 平均降幅實驗組39％ VS 對照組 25% 的三期 200人:200人 ,p=0.00269



放大人數到三期臨床200:200
次要指標ESAI平均降幅

(1)
實驗組 200人 平均ESAI降幅39%
對照組200人 平均ESAI降幅25%

p值=0.269%

(2)
實驗組 200人 平均ESAI降幅70%
對照組 200人 平均ESAI降幅25%

p值=0.0000000000000001%

———————————-


期中的ESAI 降副
600mg>=400mg>=200mg

我猜三組皆差異不大。因為真的一週一針及二週一針 ,200mg 已足夠。其他只有增加血液中藥的濃度。

有差異可能在第一週，高劑量組降副較大，

用600mg 做延伸性臨床，是在拼每四週一針。因為副作用底，可用高劑量來拉長生命週期，增加29天以上的血液中藥的濃度。

P值不重要，那是2B以後的事~1a期中數據只要實驗組與對照組的ESAI比值到300%，就很好了~至於1b數據會更好的機會更高，因為劑量是600mg/週。

感謝天命大及版上各位大大的分享

感謝天命大的分享

www.dr-skin.com.tw/health/view/240

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1314768

放大人數到三期臨床200:200
次要指標ESAI平均降幅

(1)
實驗組 200人 平均ESAI降幅39%
對照組200人 平均ESAI降幅25%

p值=0.269%

(2)
實驗組 200人 平均ESAI降幅70%
對照組 200人 平均ESAI降幅25%

p值=0.0000000000000001%

修正 一. 對照組含延伸性臨床共12人

次要指標ESAI平均降幅

實驗組 6人 平均ESAI降幅80%
對照組6人 平均ESAI降幅20%
兩組療效差4倍的
各組p值=13.33%

必須等5月31日延伸性臨床做完

實驗組 200mg／400mg 各6人或600mg 18人 平均ESAI降幅80%
對照組12人 平均ESAI降幅20%
兩組差4倍的p組，
各200mg/400mg劑量p值=5.248%(無法宣稱具統計上的明顯差異,人數太少)
---------------------------
若實驗組 200mg／400mg 各6人平均ESAI降幅81%
對照組12人 平均ESAI降幅20%
各200mg/400mg劑量p值=4.81%(可宣稱具統計上的明顯差異)

600mg 劑量p值=0.413%(可宣稱具統計上的明顯差異)


在兩組ESAI降低療效比相同狀況下，p值隨臨床人數增加而降低。

Dupilumab 1b概念性臨床是21人 實驗組 vs 16人對照組x4週臨床 p＜0.05
兩組平均降幅 72% vs 18% , 400%比值。

次要指標ESAI平均降幅

實驗組 6人 平均ESAI降幅80%
對照組6人 平均ESAI降幅20%
兩組療效差4倍的
各組p值=13.33%

必須等5月31日延伸性臨床做完

實驗組 200mg／400mg 各6人或600mg 18人 平均ESAI降幅80%
對照組18人 平均ESAI降幅20%
兩組差4倍的p組，
各200mg/400mg劑量p值=2.968%
600mg 劑量p值=0.109%

在兩組ESAI降低療效比相同狀況下，p值隨臨床人數增加而降低。

Dupilumab 1b概念性臨床是21人 實驗組 vs 16人對照組x4週臨床 p＜0.05
兩組平均降幅 72% vs 18% , 400%比值。

剛剛模擬 期中解盲
次要指標ESAI平均降幅

實驗組 6人 平均ESAI降幅80%
對照組6人 平均ESAI降幅20%
兩組療效差4倍的p值乃無法p<0.05

必須等5月31日延伸性臨床做完

實驗組 200mg／400mg 各6人或600mg 18人 平均ESAI降幅80%
對照組18人 平均ESAI降幅20%
兩組差4倍的p組，
各劑量p值方能 <0.05

故宣稱1b解盲通過 p<0.05 的時間,必須等到5月31日,

期中解盲報告只能宣稱同Dupilumab 臨床水凖的可能性高,
該研究具有80％的檢定力，可根據單側5％顯著性水平檢測EASI分數與基線相比的39％改善百分比.


—————————————————————-

會員：天命10141925 發表時間:2021/1/29 下午 08:26:55第 3569 篇回應
ir.aslanpharma.com/static-files/84f213f0-1d90-46cc-a5f9-403766238df4
p.19 , 公司簡介

Study has 80% power to detect a 39% improvement in the percentage change in EASI score from baseline based on a one-sided 5% significance level

該研究具有80％的檢定力，可根據單側5％顯著性水平檢測EASI分數與基線相比的39％改善百分比.
————————-
也就是說8週臨床後，只要平均EASI降幅>=39%，即稱正向結果。

上次公佈3名，200mg 劑量4~6週ESAI平均降幅70%, 已是正向結果。
————————-
Dupilumab 三期臨床，對照組第8週ESAI平均降幅僅23%左右。第16週30%~33%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

圖二

ASLN 1b 中重度 AD 臨床 股價6月底前最高期望值,


----------------------------------------------------
ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將三月10日前公布
同疾病最佳療法ASLAN004,
療效優於Dupilumab ，
針劑量200mg VS dupilumab 300mg/每週一針
副作用: 無Dupilumab 結膜炎

若如 AnaptysBio ,4-5個月， 大漲 28億美元的機會,達30億美元淨值. 一次反應 !

30億美元/62,000千股ADR=48美元/ADR—————這是ASLN 6月底前最高期望值

: 增加三大對冲基金 8000千股的技股，在資金氾濫的美國股市，一切皆有可能

到時45美元募資/ADRX7100千股=可募到3.2億美元


-----------------------------
AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。

股價2017年10月宣布前32美元，連漲4-5個月，漲四倍，最高128美元，從市值8億美元，漲到32億美元。
------------------------------------


可惜前2個月，2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。
股價回15美元，剩四億美元。
www.marketwatch.com/investing/stock/anab

ASLAN004作用在介白素13的受體同Dupilumab作用在介白素4的受體上，可同時阻断IL4及IL13訊號傳遞。

故療效相當。

恭喜 北極星通過MPM ADI聯藥二期(M0A)臨床的驗證。
顺利三期繼續收案。
………………


ASLAN004 1b臨床 是在驗證已被Dupilumab/Lebrikiumab/Talkiumab等三藥驗證過的
TYPE II 複合受體 發炎過敏路經M0A(作用機轉)



四藥標靶作用位子不同，
療效 估計
ASLAN004 >= Dupilumab>Lebrikiumab75%>Tralokinumab50%
打針频率更優ASLAN004 四週一針 vs 其他二週一針

副作用：ASLAN004無Dupi1upmab的结膜炎
………………………………………………

Lebrikizumab & Tralokinumab ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減75%~50%。

無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞，進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。


只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體

以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。


因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。

ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
————————————

希望在2021年啟動2b計畫，意思是不是
可以解讀成，1b的數據已經
確定過關了，接下來的動作是進行的
2b計畫

【法律一分鐘】臨床試驗中的解盲(Unblind)
作者: 王惠玲
新藥上市前必須確認安全且具有所期待的治療效果，主管機關才會核發核准上市的藥證，一般在藥物開發過程中，經過動物實驗確認療效及安全性後，基於必要的製程資料及動物實驗數據申請臨床試驗審查(Investigational New Drug, IND)申請，通過後才能進入人體臨床試驗(Clinical Trial)。臨床試驗中經常使用雙盲試驗(Double Blind)設計，也就是將受試的病人隨機分為實驗組及對照組，實驗組給予受測的新藥而對照組則給予安慰劑。但病人或執行臨床試驗的醫師並不知道誰是實驗組或對照組，直至研究結束前，才針對雙盲試驗數據予以開封，稱之為解盲(Unblind)。
解盲後，針對主要療效指標(Primary Endpoint)進行統計分析，當結果顯示有95%以上有預期的療效，也就是只有5%以下的失誤率，即p值 < 0.05，表示新藥可達主要療效指標，具顯著意義。反之，則稱未呈現統計學上顯著意義而未通過。
雖然解盲就像賭局中的攤牌，但臨床試驗傳統數據未呈現統計學上顯著意義，仍可能提供其他有意義的科學和臨床資訊，作為未來藥品開發方向的參考。解盲結果未過關，有時是跟試驗設計有關，當樣本人數不足時，可能無法在統計學上呈現顯著意義，但這並不一定代表失敗，例如病人的選定及分群不同，可能有不同結果，或許可與審查機構經溝通而為有提件通過，或重新設計臨床試驗模式進行。

不要太依賴google翻譯

Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “These additional resources position us well as we look forward to unblinding the interim data from our ongoing study of ASLAN004 in atopic dermatitis in early March and look towards initiating our phase 2b program later in 2021.”

錯誤的翻譯
ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說：“這些額外的資源使我們處於有利位置，因為我們希望在3月初從正在進行的ASLAN004研究中進行的特應性皮炎研究中得出的中期數據不明確，並希望在稍後啟動2b期計劃在2021年。

正確翻譯如下提供参考

ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說：“這些額外的資源使我們處於有利位置（應該是指募集到的金），因為我們希望在3月初從正在進行的ASLAN004研究中進行的異位性皮膚炎研究中得出的期中解盲數據，並希望在稍後2021年啟動2b期計劃。
unblind是解盲

今晚應該不會有大驚奇了 ! 上引線太長 需要時間整理 ! 等待3月的數據吧 !!

凡所有相皆是虛妄!<金剛經>
應無所住而生其心!<金剛經>

無念、無住、無相!<六祖壇經>

天命大
小弟也希望像您一樣篤定有信心
畢竟我也是看好004會成功才堅抱持股
本來去年設定獅子上5元回本要賣的
但目前我還是一股未賣想再賭他一回

老獅友經過胃癌和膽道癌數據失敗(尤其膽道癌)
數據公布在即還是會有點近關情怯
希望憨獅這次要變雄獅阿
不要再讓獅友失望了，大家加油

沒想到昨晚可以看到5.49這數字!!
活著真好...
希望獅子趕快飛起來

當您看懂底下
另三藥已驗證的M0A


就很好睡覺。

ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
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可能數據接近Dupilumab



Dupilumab 各期臨床數據。

1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10

Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768

2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP

journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx

3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

所以現在不是在關心解盲會不會成功???

而是解盲一定成功,反而是在關心解盲的數據漂不漂亮.

是這樣解讀嗎??

3月初要解盲的是
200mg/400mg/600mg x各6人=18人+6人對照组，共24名的數據

5月底要解盲的是
600mgx12人+6人對照组，共18人

請問天命大大

1.
ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說：
“這些額外的資源使我們處於良好的位置，因為我們希望在3月初從正在進行的ASLAN004過敏性皮炎研究中獲得中期數據，..........

2.
Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : September 9, 2019
Estimated Primary Completion Date : May 31, 2021
Estimated Study Completion Date : September 30, 2021
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
哪一個是解盲時間點???
是
1.Carl Firth博士說的3月初
還是
2.
Estimated Primary Completion Date : May 31, 2021


請天命大大開示.謝謝

若有緣持股到2025年.拿到AD藥証, 三個月內,美國自行銷售,其他區域授權某大藥廠銷售.

目標價 150~200美元(60億美元最高銷售)

若2026~2028年銷售大好(100億美元最高銷售)---目標價300美元


一輩子一次大機遇!

能持股走多遠?

隨順因緣!

天命大大
你在說我嗎？
到時候走路會有風嗎？
42樓129張苦笑中^_^
^_^^_^^_^^_^^_^

當您持有ASLN 25,000股ADR,2-3年內公司被併購,目標併購價60美元/ADR 有機會上看150萬美元.成為台灣前1%富翁.


1,500,000/60=25,000

+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

你有嗎？萊坊揭資產逾150萬美元才能成為台灣前1％富翁
2021/02/24 16:57


要擁有超過4200萬的財富淨值，才有可能成為台灣前1%富有的民眾。（示意圖，歐新社）

〔財經頻道／綜合報導〕英國諮詢商「萊坊」（Knight Frank）即將發佈最新的《2021年財富報告》，該報告分析30個國家後發現，如果想成為台灣前1%的富翁的話，門檻是財富淨值至少要有150萬美元（約新台幣4282萬元）。

據《彭博》報導，萊坊分析的30個國家中，成為前1%富翁門檻最高的國家是摩納哥，需要800萬美元（約新台幣2.28億元）的財富淨值，才能在該國3.8萬人口中擠進前1%，而如美國雖然有超過3億人口，但仍需要440萬美元（約新台幣1.26億元）的財富淨值，僅次於瑞士的510萬美元（約新台幣1.46億元）而位居第3。

而在亞太主要國家中，新加坡需290萬美元（約新台幣8279萬元）、香港需280萬美元（約新台幣7994萬元），台灣與日本同為150萬美元，南韓為120萬美元（約新台幣3426萬元），中國則為85萬美元（約新台幣2427萬元）。

此數據還顯示，就算是在富翁間也有「M型化」的現象，例如同樣都是國內前1%富豪，摩納哥的門檻，比該統計最後1名的肯亞多了400倍之多。

雖然中國等亞洲地區的富豪另外界咋舌，但是如果從一般對「超級富豪」（ultra-rich）的定義，也就是個人財富淨值超過3000萬美元（約新台幣8.56億元）來看，美國的超級富豪人數依然是中國的2.5倍以上，萊坊指出，亞太地區富豪確實會不斷增加，但是增速最快的國家為印尼及印度，中國在亞太還排第3。

美國资金氾濫。

這次波段行情是絕對的大！大！大！


200mg/400mg/600mg 每週一针

估計療效：
A：實驗组ASLAN004的ESAI平均降幅三组相當為75%-80%

B：對照组降幅20%-25%。

A/B=300%-400%

療效可近Dupilumap,
幅作用無Dupilumap.

未來拼四週一針(未來2b驗證)

200mg/二週一針，療效估計同Dupilumab接近
200mg/一週一針。(未來2b驗證)

因此200mg/二週一針，亦會同四週一針療法上市。

ASLAN四週一針可参考LebriKizumab，放大125%療效就是。
………………………………


Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
------------

看到噴出，真的很爽，恭禧獅子，又得到大人的支持。

早知道就不要去洗澡了...

結果高興一下又掉下來了XD
還是去睡吧
希望醒來收5元以上，大家晚安

再往上漲就要準備融斷了 >< ...............

獅子發威 真的猛

轉ADR才能真正顯現公司的價值，老戰友們繼續加油!

接下來震盪會很大 ! 希望尾盤能守穩收在4.5塊之上 !!

沒想到我真的回本了
再來超過5元都是賺了
感動到睡不著...

私募都沒意見了，我們也只能被迫跟著走...
27500@1.8 路過...感謝天命大帶領的獅子會

募资1.5億美元，
目標價21美元(最晚六月完成)
可募ADR7100千股

未來波段是玩大！玩大！玩大!

私募方案已動，不用怕募不到资金。

帥偉大放心啦，您股數更多，
（是我兩倍以上上😃）
回本+倒賺速度會比我們快喔！

特別謝謝天命大持續提供資訊，才能堅持到現在，
想起轉換過程獅友們互相幫忙，真心感謝🙏🏻

祝福，獅友們個個財富自由！
美股快開盤了，要接續盤前漲勢呀！go！

如果是在台股 要回本
應該是 阿婆仔生子...

還沒啦，我成本20初，換算大概要接近5元才回本
若數據不錯，相信大家都會轉虧為盈
e大您是賺的，比我好多了啦

恭喜回本也

我離回本 還有一段路...

希望今晚開高走高
一天比一天高高高

超佩服帥偉大！
當初轉ADR先賣一半回本，後來用兩倍的
金額去追回，也補不回當初轉ADR的股數XDD
接下來會和帥偉大學習，堅持下去的💪

綜合以上消息，想請教獅友們，所以解盲數據還是會如期在3月中公告嗎？

我有可能今晚就回本了，感動
有點像看著自己沒出息的孩子成功了一樣
加油啊，獅子，我一股不賣等你數據好消息

私募 1800萬美元（每股3.52美元//5,113,636 月ADR)———可能要鎖2~3年不能賣。

不影響即將公開募資 1.5億美元的計劃。
———ASLAN004 3月初解盲。

Vivo Capital和Surveyor Capital

vivocapital.com/

Vivo Capital is a global healthcare investment firm that has been investing for over 20 years. Our investments across multiple funds and strategies are driven by a value and growth-oriented investment strategy, combined with extensive medical and scientific expertise.

Vivo is currently making investments from its $1.4B Vivo Capital Fund IX into private healthcare companies, from its $635M Vivo Opportunity Fund into public healthcare companies, and from its $100M Vivo Innovation (PANDA) Fund into early-stage innovative healthcare companies.

Vivo Capital是一家全球醫療保健投資公司，已經投資了20多年。 我們跨多種基金和策略的投資是基於價值和增長為導向的投資策略，並結合廣泛的醫學和科學知識。

Vivo當前從其14億美元 的Vivo Capital IX投資到私人醫療保健公司，從6.35億美元的Vivo Opportunity Fund進入公共醫療保健公司，以及從其1億美元的Vivo Innovation（PANDA）基金投資到早期的創新醫療保健公司。

期待三月初的非盲數據unblinding interim data early March，要加碼的t大你的機會剩下沒幾天喔

Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “These additional resources position us well as we look forward to unblinding the interim data from our ongoing study of ASLAN004 in atopic dermatitis in early March and look towards initiating our phase 2b program later in 2021.”

ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說：
“這些額外的資源使我們處於良好的位置，因為我們希望在3月初從正在進行的ASLAN004過敏性皮炎研究中獲得中期數據，並希望在2021年下半年啟動我們的2b期計劃。
—————————-
3月初解盲ASLAN004 期中數據200mg/400mg/600mg 三組 6＋2 , 共24名

數據都還沒發布就募集一千八百萬美金,也太猛了目前盤前大漲20趴，希望不要開高走低一路開高收最高

2021年2月25日，新加坡新加坡-全球領先的以臨床階段免疫學為基礎的生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）今天宣布已達成一項證券購買協議通過向新機構投資者Vivo Capital和Surveyor Capital（一家Citadel公司）私募配售普通股籌集了大約1800萬美元的總收益。

此次融資受慣例成交條件的約束，預計將於今天（2021年2月25日）結束。根據證券購買協議的條款，公司將發行合計25,568,180股普通股（相當於5,113,636股美國預托股份（ “美國存託股份”））的等效價格為每份美國存託股份3.52美元，等於公司美國存託股份的最新收盤價。公司計劃將私募所得款項淨額主要用於推進ASLAN004的臨床開發以及用於一般公司用途。

ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說：“這些額外的資源使我們處於有利位置，因為我們希望在3月初從正在進行的ASLAN004研究中進行的特應性皮炎研究中得出的中期數據不明確，並希望在稍後啟動2b期計劃在2021年。”

私下出售的證券尚未根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）或任何州或其他適用司法管轄區的證券法進行註冊，因此不得在美國發行或出售。缺少《證券法》和適用的州或其他司法管轄區的證券法的註冊要求或沒有相應豁免的州。本公司已同意向美國證券交易委員會（“ SEC”）提交註冊聲明，以對私募發行的證券的轉售進行註冊。

本新聞稿不構成要約或要約購買這些證券的要約，在任何要約，要約或出售不合法的司法管轄區也不得有任何要約，要約或出售。根據轉售登記表進行的任何證券發行均只能通過招股說明書進行。

ASLN 最新發佈好像日期又往後延了 ! 預計完成日期改到 20210930了 !


Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 50 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : September 9, 2019
Estimated Primary Completion Date : May 31, 2021
Estimated Study Completion Date : September 30, 2021


研究類型 ： 介入治療（臨床試驗）
預計 入學人數 ： 50名參加者
分配： 隨機化
干預模式： 並行分配
干預模型說明： 雙盲，安慰劑對照，隨機
掩蔽： 四人（參與者，護理提供者，研究者，結果評估者）
主要意圖： 治療
正式名稱： 多中心，隨機，雙盲，安慰劑對照，多次升劑量研究中度重度特應性皮炎成人皮下遞送ASLAN004的安全性，耐受性和藥代動力學
實際學習開始日期 ： 九月9，2019
預計主要完成日期 ： 2021年5月31日
預計完成日期 ： 2021年9月30日

RENAISSANCE TECHNOLOGIES LLC 持股ASLN第五名,2020/Q4增加持股到324千股,增加247千股ADR

管理的可任意支配資產（AUM）為165,968,863,264美元（2021年1月6日的ADV表）。
1659億美元
是淡馬錫在美持股233億美元的7倍大.




RENAISSANCE TECHNOLOGIES LLC

WWW.RENTEC.COM/ • NEW YORK, NY • Investment Advisor • Hedge Fund How do I update this listing?


Renaissance Technologies is based out of New York and is run by James Simons. Renaissance Technologies is a hedge fund with 18 clients and discretionary assets under management (AUM) of $165,968,863,264 (Form ADV from 2021-01-06). Their last reported 13F filing for Q4 2020 included $92,091,581,000 in managed 13F securitiesand a top 10 holdings concentration of 13.27%. Renaissance Technologies’s largest holding is Novo-Nordisk A/S ADS with shares held of 26,841,171. Whalewisdom has at least 99 13F filings, and 2300 13G filings

Renaissance Technologies總部位於紐約，由James Simons經營。

Renaissance Technologies是一家對沖基金，擁有18個客戶，管理的可任意支配資產（AUM）為165,968,863,264美元（2021年1月6日的ADV表）。

他們最近一次報告的2020年第四季度13F備案包括92,091,581,000美元的13F管理證券和前十大持股集中度為13.27％。

Renaissance Technologies最大的持有是Novo-Nordisk A / S ADS，持有的股份為26,841,171。

台灣轉換後的股份之前已經在1.65~1.8之間全數出脫,當時是買台幣 5塊 * 300張
,ADR出脫後雖然賺1倍約150萬,但如果留到現在是賺2倍,賺150萬與300萬的差別.....但已經心滿意足 !
不過還是希望有重新買入的機會 !

我7800股、也不會亂殺出去

我2萬股堅守崗位才不會亂賣
倒是t大您別自己先殺出然後又來嚇大家餒

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229

AS𠃊AN004 臨床試驗资料更新: 如下

Estimated Primary Completion Date : May 31, 2021 （延長2個月）
Estimated Study Completion Date : September 30, 2021（延長半年）

延伸性臨床最後完成日期: 今年5月31日，解盲日期，符合上次元月11日 公告之“年中公告”


2b臨床開始日期: 估計今年10月

前天留下長下引線&昨天留下長上引線,價格收在3.5左右 !
目前進入高檔震盪區域,最近數個交易日盤中都是超過正負8%的漲跌幅 !
相對高檔大約USD 3.6~4 買入的人遇到當日大跌就會開始殺出 !
相對低檔大約USD 3.2~3.5 買入的人遇到當日大漲就會獲利了結 !
我猜未來幾天都會是這種狀況,然後慢慢量縮收斂再3.5左右,遇到這狀況除非你的成本是在USD 1.X 就不會去在意這個劇烈的漲跌幅,否則盤中殺進殺出的心態不會避免 !
總之要接近開牌時刻台灣的股友們一定要堅守崗位!不要輕易殺出!

whalewisdom.com/filer/temasek-holdings-private-ltd#tabholdings_tab_link
淡馬錫的持股平均成本7.82美元，是上述網站所估。

之前報導，2018年5月, 確實8塊多由市場購入1400多干股.

亞獅ASLAN004 1b 臨床，600mg第三組及延伸性臨床，美國達拉斯有一處臨床試驗中心。
公司也説過在美國臨床可打開知名度。

IKARAIN公司持股(多/空)巿值約23億美元.
淡馬錫 持美股約233億美元。

這個持股新任的第一名投資公司，敢花這麼多錢買asln，來源資料研究的部分肯定多於我們這些散戶，所以繼續放就對了

如果天命大沒算錯
我的獅子成本居然比淡馬錫低
太讓人吃驚了
獅子加油啊

亞獅
,28人持股>1000張,約8萬多張台股,台股轉ADR
大多非美國公司, 故不必申報ADR 持股數.

----
只有
淡馬錫 2020年Q4 增加ASLN持股255,600ADR

有可能是從台股所轉ADR.

2020/11/03低點1.42到2121/02/16高點4.28,2/23低點3.15, 以此期間高低點回檔0.382幅度來算,至3.19已達滿足點~~~準備第三波主升段....加油老獅

whalewisdom.com/filer/temasek-holdings-private-ltd#tabholdings_tab_link

淡馬錫美股持股83檔明細

ASLN 持股市值排名68名, 成本估7.82美元/ADR====1,678,075股 ADR

whalewisdom.com/stock/asln

亞獅康ADR 13家對沖基金, 2020/Q4 持股及買賣狀況

Ikarian Capital

最大的持股公司是 Moderna Inc，所持股份為1,450,000。

12月30日市值 約1.5億美元

第二大持股 SRPT 12月30日市值 約1.48億美元, Q4 增持64%

whalewisdom.com/filer/ikarian-capital-llc#tabholdings_tab_link

IKARIAN CAPITAL, LLC

可查得該公司的投資明細

ASLN 排名198名(市值?), 2020/Q4 新買進成本估 1.83美元

whalewisdom.com/filer/ikarian-capital-llc#tabholdings_tab_link

IKARIAN CAPITAL, LLC

www.linkedin.com/company/ikarian-capital-llc/ • DALLAS, TX • Investment Advisor • Hedge Fund How do I update this listing?

Ikarian Capital is based out of Dallas. Ikarian Capital is a hedge fund with 6 clients and discretionary assets under management (AUM) of $553,029,871 (Form ADV from 2020-05-12). Their last reported 13F filing for Q4 2020 included $2,268,048,000 in managed 13F securitiesand a top 10 holdings concentration of 43.12%. Ikarian Capital’s largest holding is Moderna Inc with shares held of 1,450,000. Whalewisdom has at least 5 13F filings, 24 13G filings, and 5 Form 4 filings

Ikarian Capital總部位於達拉斯。

Ikarian Capital是一家對沖基金，擁有6個客戶，管理的可任意支配資產（AUM）為553,029,871美元（自2020-05-12起，表格ADV）。

他們最近一次報告的2020年第四季度13F備案包括管理的13F證券2,268,048,000美元，以及前十大持股集中度43.12％。

Ikarian Capital最大的控股公司是Moderna Inc，所持股份為1,450,000。

Whalewisdom至少有5個13F歸檔，24個13G歸檔和5個Form 4

亞獅的機構法人前10大(2020年12月30)

第一名Ikarian Capital, LLC 2,006,451 股ADR(美國達拉斯的生技投資公司),5.28%

第二名Temasek Holdings (Private) Limited 1,678,075股ADR(新加坡淡馬錫),4.42%


finance.yahoo.com/quote/ASLN/holders?p=ASLN

Top Institutional Holders


Holder Shares Date Reported % Out Value


Ikarian Capital, LLC 2,006,451 ‎Dec‎ ‎30‎, ‎2020 5.28% 3,671,805
Temasek Holdings (Private) Limited 1,678,075 ‎Dec‎ ‎30‎, ‎2020 4.42% 3,070,877
Sio Capital Management, LLC 1,392,654 ‎Dec‎ ‎30‎, ‎2020 3.67% 2,548,556
Platinum Investment Management Ltd 514,984 ‎Dec‎ ‎30‎, ‎2020 1.36% 942,420
Renaissance Technologies, LLC 324,918 ‎Dec‎ ‎30‎, ‎2020 0.86% 594,599
Boothbay Fund Management, LLC 211,464 ‎Dec‎ ‎30‎, ‎2020 0.56% 386,979
Morgan Stanley 81,277 ‎Dec‎ ‎30‎, ‎2020 0.21% 148,736
Citadel Advisors LLC 35,945 ‎Dec‎ ‎30‎, ‎2020 0.09% 65,779
State Street Corporation 28,400 ‎Dec‎ ‎30‎, ‎2020 0.07% 51,972


www.ikariancapital.com/about

Ikaria is a Greek island in the Aegean Sea renowned for having the largest concentration of centenarians in the world.

Ikarian Capital is a biotech investment firm focusing on innovations in drug discovery and development. Our team is led by professionals with deep scientific and biotech-specific finance backgrounds. We scour and select companies pursuing cutting edge science and demonstrating sound business fundamentals, spanning the spectrum of early- to late-stage clinical trials, agnostic to indication, market cap or geography. Our experience and nous in this space allows us to deploy transformation capital to support emerging companies over the long term and realize the promise of breakthrough science as they progress through the clinic. We pride ourselves on being selective and contrarian, backed up by our proprietary process that plays to our team’s core expertise. We are committed to building an enduring business with strong values and high ethical standards.


伊卡里亞（Ikaria）是愛琴海的希臘島嶼，以世界上百歲老人最集中而聞名。

我們的團隊由具有深厚的科學和生物技術特定金融背景的專業人員領導。

我們搜尋並選擇追求前沿科學並展示良好業務基礎的公司，涉及從早期到後期的臨床試驗，與適應症，市值或地理位置無關的所有領域。
我們在這一領域的經驗和經驗使我們能夠部署轉型資本，以長期支持新興公司，並在其通過診所的過程中實現突破性科學的希望。

我們以我們的團隊的核心專業知識為基礎的專有流程為後盾，我們以挑剔和逆勢而自豪。
我們致力於建立具有強大價值和高道德標準的持久業務。

今天美股不樂觀希望ASLN能夠撐一下股價 ! 3.55之前有單一筆大量交易數量1,000,000 ! 希望是一個支撐點 !

應該沒人寄望生技股配息吧
大家都期待授權或併購大漲比較多

有人跟我一樣是寄望能領到配息的嗎?
哈哈，非常遙遠的路，慢慢等下去了，
希望這個夢能成真。

ㄞ由!
不信Graham博士，至少相信我吧!
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/2/22 下午 03:51:39第 3692 篇回應
..ASLN招攬DR NEIL願意一同加入ASLN團隊,我們可以思考一下如果ASLN004沒有DR NEIL看到的未來,他一定不可能擔任
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[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/11 下午 04:33:19第 1500 篇回應
失敗並不可怕，心態決定了我們會如何回應!投資焦點與投入價位不同，所能承受壓力就不一致。
咱10塊初投入，是壓等重磅藥物ASLAN004翻牌!於咱來說，明年才是見真章斷生死時刻。]

如果ASLAN004生在中x集團

20億美元的未來銷售

股價最高470多元，(约55億美元。)

ASLAN004 60億銷售，佔2/3，CSL佔1/3。

亞獅分的谮值40億销售。


那在台灣的集團可能拉高到110億美元市值
。230美元/ADR

當然要搭配全球商業授權事件。

但在美國能大漲到30-40億美元折现市值已是可能高點
在目前M0A確認階段。

一切看主力企圖心。

尊重市場。

感覺案情不單純 哈哈...

折磨這麼久了 10倍不夠啦
我都白日夢的想...如果股價破100就好了

上週以為會連續三黑k往下盤整整理!結果出現了一根大紅棒,氣勢整個逆轉上來,這表示有強大的主力在默默承接,
ASLN招攬DR NEIL願意一同加入ASLN團隊,我們可以思考一下如果ASLN004沒有DR NEIL看到的未來,他一定不可能擔任獨立董事,相關的療效他也應該看到了捨麼所以才會願意加入 !
投資人可以判斷ASLN最近兩大動作 >> 1.5E美金增資 & DR NEIL加入,ASLN肯定是有相當的把握才會陸續布局後面重要的戰略計畫(包含資金+人才) !

再來就是之前代銷出售5000萬美金這件事情,大家應該很好奇代銷公司它們是怎樣出售這些股票,絕大部分是透過這些代售公司原有的客戶或是潛在客戶名單,逐一推銷004未來的展望讓這些客戶有意願購買並定價成交,之前有賣一批700多萬均價1.9左右,這些客戶當時買到之後本錢已經現賺1倍,如果當時買得不夠可能還會跟代銷公司追加額度,這也是最近股價推升的重要因素,這些客戶絕大部份不是一般的散戶而是有一定的經濟基礎!

最後建議此版股友
股價就是反映未來現實面漲時大家會瘋狂追漲,加上隨時公告的非盲數據,請台灣ASLN版友請勿輕易出售手中的黃金潛力股
,這三年有賠的版友趁這一次不僅要賺回來,且要賺10倍才過癮 !

Dupilumab 中一重度AD 2個三期臨床,
(1)300mg/每週一針
(2)300mg/每二週一針


ASLAN004期中報告，各療效指標可比較
上述Dupilumab每週一1針的各療效指標

2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

看過IL33的一些臨床资料

他的二期臨床主要指標：ESA工降幅75%未與對照组拉開，無明顯差異。這在其lb的12位臨床资料亦可發現，50%ESAI降幅拉升很快，但75%的EASAI降幅拉升不起來。


ASLAN004本次期中報告
估計ESAI平均降幅，三组差不多落在75%-80%。

亮點：200mg即有高療效
因副作用低而可採600mg/週高劑量。

日後2b驗證二週一針及四週一针的療效(元月11日新聞稿)

希望此亮點，可大幅拉升股價，使1.5億美元募资成功。

淨值轉為正，约為资本额2倍(台股24億台幣/24萬張台股/58,000千股ADR)
平均募资價>21美元/ADR

……

美國 1b 中重度 AD 臨床 股票, 投資媚力!


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ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將公布
同疾病最佳ASLAN004,
是否有 AnaptysBio ,4-5個月， 大漲 24億美元的機會? 一次反應 ?

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AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。

股價2017年10月宣布前32美元，連漲4-5個月，漲四倍，最高128美元，從市值8億美元，漲到32億美元。
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可惜前2個月，2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。
股價回15美元，剩四億美元。
www.marketwatch.com/investing/stock/anab

www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/investors/20200611_Dupixent_call_FINAL.pdf?la=en&hash=D80AF8E4B5DA6A9A9ED74F9E34B03251

賽諾菲 2020/06/11 Dupilumab 開發計劃

美國Dupilumap 目標客戶, 約400萬人。


Dupilumab 美國目標市場開發計劃（資料來源 : 賽諾菲 2020/06/11)

202年 6月11日，賽諾菲在投資人R&D開放日上展示了Dupixent的未來開發計劃，剖析了Dupixent的增長機會和在2型炎症疾病中的開發策略，揭示了對Dupixent抱有100億歐元銷售峰值預期的原因


一、賽諾菲提供的流行病數據來看，美國符合生物製品治療指徵（不可控AD) 的
成人特應性皮炎患者大約有170萬人，
12-17歲青少年有40萬人，
6-11歲兒童有9萬人，
6歲以下 7.5萬人
合計226.5萬人
而Dupixent在這部分人群中的市場滲透率還不足5%，具有非常大的擴張空間。

Dupixent是美國批准上市的首個治療特應性皮炎的生物製劑，適用人群的年齡不斷拓寬，目前已獲批用於成人（2017年3月）、12-17歲青少年（2019年3月）和6-11歲兒童（2020年5月）。另外，針對6個月~5歲特應性皮炎患者的臨床試驗已進展至II/III期階段。


二、中、重度哮喘 美國 目標市場97.5萬人——-2018年已取得藥證

三，慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP 美國目標市場 9萬人—-2019 已取得藥證

按照賽諾菲的開發計劃表，Dupixent在過去3年已經有特應性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉三大適應症獲批，在美國市場的目標受眾人群已經達到336萬。


未來3年Dupixent預計還將陸續斬獲結節性癢疹（PN）、嗜酸性細胞性食管炎（EoE）、慢性蕁麻疹（CSU）、大皰性類天皰瘡、2型炎症COPD等新的適應症，在美國市場符合生物製品治療指徵的增量患者群體還有75萬。

Atopic Dermatitis in America Study: A Cross-Sectional Study Examining the Prevalence and Disease Burden of Atopic Dermatitis in the US Adult Population

摘要:
基於人群的成年人特應性皮炎患病率估計值差異很大。這項研究的目的是確定美國人口中異位性皮膚炎的患病率，疾病嚴重程度的分佈及其對健康相關生活質量的影響。在1,278名參與的成年人中，異位性皮膚炎的患病率（95％信賴區間）為7.3％（5.9-8.8）。總體而言，將60.1％（56.1-64.1）的參與者歸為輕度，28.9％（25.3-32.7）為中度，11％為嚴重（8.6-13.7）。異位性皮膚炎患者和病情較重的患者在皮膚病學生活質量指數中得分較高（AD患者的平均[標準差] = 4.71 [6.44]，而對照組患者的平均[標準差] = 0.97 [2.12]）（P <0.001），並且醫院焦慮（AD患者的平均[標準偏差] = 7.03 [4.80]，對照組為4.73 [4.8]）和抑鬱症（AD患者的平均[標準偏差] = 5.83 [4.54]，對照組為3.62 [ [3.61]）的量表，表明對生活質量的影響更糟，焦慮或抑鬱的可能性增加。根據我們的患病率估算，將有1,650萬成年人被診斷為異位性皮膚炎，其中660萬符合中度至重度疾病的標準。我們的研究證實了該人群中異位性皮膚炎的高患病率和疾病負擔。

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30389491/

Dupilxent 健保評估//108年


www3.cde.org.tw/Content/Files/HTA/藥品/2019年/135_討論案5_Dupixent.pdf

杜避炎注射劑 300 毫克 (DUPIXENT solution for injection 300mg)
醫療科技評估報告 「藥物納入全民健康保險給付建議書-藥品專

七、經濟評估結論
p.46

在預算影響方面，本報告認為建議者所提供的財務影響分析大致合理，惟部 分可能使用本品的族群未納入考量，因此，本報告微調其架構。經調整計算 後，估計納入給付後未來五年使用本品的人數約為第一年 210 人至第五年 590 人，每年藥費約為第一年 1.4 億元至第五年 3.9 億元，因本品屬新增關係，未 有任何取代藥費，故本品的年度藥費即為財務影響。

台灣健保已纳入Dupilumab
每針20,000元台幣
治療16週9針後，ESAI降副超過50%者。
可延伸治療到48週。

共25針，
50萬台幣/人-年

健保108年编1.5億台幣预算。
300人使用。

台灣AD標靶藥証之销售，就如此。

恭喜合一ON101即將取得台灣藥証

台灣/中國三期DFU臨床,N=212人
主要指標：完全癒合率
實驗组/ON101=62.2%…A
對照组/Aquacel=34.7%…B
A/B=62.2%/34.7%=1.79倍…………達統計上明顯差異

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Dupilumab 中-重度AD 三期主要指標IGA0/1和對照组比達3.8-4.5倍……

所以二期臨床完後取得BTD(突破性療法)
ASLAN004療效接近Dupilumab , 對照组療效差異不大。

故說ASLAN004取美國中-重度AD 藥証的機率可說十拿九.九九九穩。



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Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)

(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
EASI-75 51%/44%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/36%(主要指標)

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%(主要指標)

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1

主要指標IGA，0/1 比
38%/10%=3.8倍
36%/8%=4.5倍

…………………………

2020/06/15
中天生技 (4128-TW) 集團旗下合一生技 (4743-TW) 今 (15) 日完成糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101，多國多中心三期臨床試驗第二次期間分析，新藥與對照組比較呈現顯著差異，後續藥品將由中天上海在中國進行申請藥證與銷售。

董事長黃山內表示，目前市面上沒有藥品可治療糖尿病足慢性傷口，僅有醫材產品 Aquacel；此次進行 ON101 與 Aquacel 的臨床對照組比較，總計有 212 位受試者。

據統計分析，在合一臨床試驗計畫書所設定的主要療效指標上，ON101 新藥與對照組比較，呈現顯著差異，在安全性評估上，ON101 也顯示具有良好的臨床耐受性。

主要評估方面，合一表示，ON101 組 62.2% 受試者傷口完全癒合，對照組 (Aquacel)34.7% 受試者傷口完全癒合

一般腫瘤臨床，主要指標 ORR , 須照MRT ,經第三方實驗室判讀片子，因此臨床治療完成，須加一個月左右，判讀片子。

中-重度 AD , 相對簡單，故ASLAN004 12 週安全隨訪後，很快即可解盲。

以上補充。