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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/4 上午 09:37:32
第 3883 篇回應
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數據到那裡
夢想到那裡
穩步向前
築夢踏實
是否獲利
運氣居多
行善積德
時來運轉 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/4 上午 08:43:32
第 3882 篇回應
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本次解盲
400mg/600mg
ESAI 50/75/90 ，真的令人驚豔。
三期的主要指標，超越Dupilumab三期很多，很多。
1.ESAI50 ASLAN004 87% vs dupilumab. 61%
1.ESAI75 ASLAN004 67% vs dupilumab 50%
2.ESAI90 ASLAN004 57% vs dupilumab 33%
3.日後16週的治療IGA,0,1比率 自會靠近ESAI-90
成功驗證M0A，又超越霸主Dupiluma 標準療法的療效。
真的如公司本次臨床结論
robust and differentiated safety and efficacy profile
在臨床數據公告中用robust這個字表示數據很有優勢，很有競爭潛力，數據強而有力。
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
ASLAN004 400mg/600mgx每週一針 x8週 vs Dupilumab 每週一針x16週
(一).400mg/600mg QW(每週一針/8週)
EASI-50 83%/100%
EASI-75 67%/67%
EASI-90 67%/33%
IGA0/1 17%/33%(主要指標)——67%的ESAI ,IGA 0.1 =17% , 數據直的奇怪，IGA0.1 日後必上升近67%
(三)對照組Placebox8週
EASI-50 40%
EASI-75 0%
EASI-90 0%
IGA0/1 0%(主要指標)
——————
Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)
(一).300 mg QW(每週一針/16週)，起始量600mg
EASI-50 61%/61%
EASI-75 52%/48%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/31%(主要指標)
(三)對照組Placebo
EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%(主要指標) |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/4 上午 08:20:36
第 3881 篇回應
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A robust and differentiated safety and efficacy profile
在臨床數據公告中用robust這個字表示數據很有優勢，很有競爭潛力，數據強而有力。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/4 上午 08:07:53
第 3880 篇回應
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天命大
年中公告數據依據醫學長說法是實驗組加對照組約50人
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “These data are very encouraging and provide a strong foundation to confidently advance our plans for the global Phase 2b study we intend to initiate later this year. A robust and differentiated safety and efficacy profile is emerging for ASLAN004 and we look forward to reporting the full, unblinded data from approximately 50 patients in mid-2021. We believe the interim data demonstrate ASLAN004’s potential as a first-in-class therapeutic targeting the IL-13 receptor with a differentiated approach to treating atopic dermatitis.”
個人認為流失的部份可加收，原來實驗設計就是50人 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/4 上午 06:53:48
第 3879 篇回應
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台醣大，
期末解盲
ASLAN004 600mg
實際组 24人
對照组 12人
合計36人，
一般>=30人的臨床，方符常態分配的统計意義。
第四组從原先，18人，增加6人，到24人，
其中的原因之一，可能就是如上考慮。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/4 上午 06:39:40
第 3878 篇回應
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未來2b臨床設計
高劑量400mg/600mgx2/4週一針x16週，可能拉開Dupilumab 明顯的療效差異，是市場競力的展現。
MOA，已被ASLAN004驗證了，大家可放心。
最佳AD療法真的如公司所稱，谮力實足。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/4 上午 06:22:49
第 3877 篇回應
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台醣大，
ASLAN004 200mg 组的ESAI-75的降幅仍有50%，不弱於Dupilumab 三期资料的第8週，
而該組的IGA 0.1，16週後，達dupilumab
的水準，可能有超過80%的機率。
只是ASLAN004 400mg/600mg 為拼四週一針，採高劑量，在安全，低副作用的狀況下，發挥快速且高比率的ESLAN-50/75/90。
Dupilumab 因有结膜炎及角膜炎的副作用，日後要用高劑量可能不易。 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/3 下午 10:39:33
第 3876 篇回應
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剛3.85買了5000股
現在成本降到4塊多，共25000股
等五月再回來囉
獅子加油，大家加油 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/3 下午 07:31:10
第 3875 篇回應
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明天大您果然也是行家
我也習慣買黑不買紅
我目前是掛3.9買5000股
跟您預估接近
4元短線是個壓力，但未來將變成支撐 |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/3/3 下午 07:18:49
第 3874 篇回應
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to 帥大
建議要加碼的話就逢黑加碼,不要見紅加碼,美股漲跌幅很大很容易受傷,然後每天直接下預約單-10%買進,例如今天你就掛3.88買入,每天按收盤價-10%預約單買入,要有耐心不要躁進,買到你的股數滿足點為止 !
但要注意手續費跟下單金額比例是否划算 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 07:14:24
第 3873 篇回應
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2026年3月, ASLAN003 MS,10億美元的最高銷售,2B 完成, 一起反應,最高25億美元的市值.
ASLAN004 150億美元+ASLAN003 25億美元=175億美元----
175億美元/115,000千股=150 美元/ADR
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 07:02:00
第 3872 篇回應
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ASLAN004
2026年3月取得AD藥証,估150億美元/115,000千股 ,130美元 /ADR
AD 3期 需4億美元
哮喘也在三期臨床中 .須3億美元
ASLAN003 MS ,估2期完成 須1億美元
未來須8億美元的現金,
假設非美授權成功 ,2b AD 成功解盲,
2022年12月
募資3億美元,+授權2億現金入口袋
20元增資*15,000千股 ADR
2023年10月開始3期AD~+18個月2025年3月解盲, 2026年3月取得藥証
2023年 哮喘 三期2024年開始,再募3億+ASLAN--3 MS 2B 1億美元,,
30元*15,000千股 ADR,
股本100,000 千股
2025年
銷售團隊募資7.5美元
50*15,000千股ADR
股本:115,000 千股,市值60億美元
2026年 3月 取AD藥証,2026年6月市值150億美元
150億美元/115,000千股 ,130美元 ADR
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/3 下午 06:56:38
第 3871 篇回應
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如果有四元以下我會想加碼
雖然增資對短線股價有壓
但另一方面公司的資金也更充足
並不全然是壞消息
原本還在猶豫是否加碼，如果真的跌下來絕對不會遲疑
天命大的25000股財富自由論太吸引人了 |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/3/3 下午 06:37:43
第 3870 篇回應
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天命大
我個人是偏正向解讀 : 6000萬美金公告到收購短短幾天就完成,表示對數據是很有信心才會砸錢投資 !
接下來影響股價的點應該是
1.ASLAN003公告臨床時機點
2.再來就是 5/31的大戲 完整數據解盲
都等了幾年了...在給他半年時間也不算捨 !
所以希望這次可以撐在USD 4之上（別像上次2.5增資完畢之後一路又跌到1.5） |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 06:30:42
第 3869 篇回應
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亞獅床最可能被併購時機,在解盲2b 成功後的第12個月,約在2023年底.
談判需1年的時間.
根據底下案件預估的時間
𠃊ebrikizumab 宣布 2b解盲成功的日期在2019年3月18日
歐洲授權2019年2月
2019年10月開始三期臨床
2019年12月 禮來宣布收購.
2020/元月 ,禮來併購Dermira 公司/Lebrikizumab
折現價值 29億美元.
11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%.
折現值估 29億美元, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 05:44:15
第 3868 篇回應
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finance.yahoo.com/quote/REGN/
Regan 反應dupilumab 營收預測共3次
1.2014年6月 dupilumab 宣布解盲2b 成功 由
2014年9月取得BTD(突破性療法)
股價由 300美元大漲至2015年7月 550美元,市值增加250億元美元,其中很大部分在反應Dupilumab 未來的營收
當時分折師估50億美元的銷售.
另一個原因反應另一個大藥治療黃班部病變的針劑.
2. 2017年 3月 取得AD 藥証 ,大漲一段
367~491 , 大漲125億美元
3.2019年12月 CEO提高銷售預測到110億美元的dupilumab
277~619 , 大漲340億美元
其中Dupilumab 因素佔一大部分，可能150億美元的市值反應.
—————————
另外日本第一三共，ADC 兩款新藥授權給英國 AZ, 119億美元左右，反應的市值差不多2.5x119億美元的股價，
————
明天大,
5月31日要解盲600mg 24人，＋之前 6＋6 ,共36人，這絕對是大事。
股價不會再大跌了，有大跌是大家的建倉長投的好時機。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 05:19:05
第 3867 篇回應
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三期成功取得藥証後的3~4 個月內，市場會自動反應分折師所估的最高營業額.
假設市場認同60億美元的最高營業額.
60億x3倍 =180億美元 ———股價市價
扣除應付CSL的成本約30億美元。
180-30=150億美元.
美國區須公司自行销售。
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/3/3 下午 04:56:37
第 3866 篇回應
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大家要有心理準備長期抗戰了,有一家公司ADAP去年6月也是增資價11塊, 當時股價11.6 ,增資完畢後一路下跌到現在的6塊錢
,希望ASLN 可以打破增資股價就下跌的魔咒 !
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| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2021/3/3 下午 04:30:39
第 3865 篇回應
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天命兄 請問
你所說的”做到拿藥証150億美元價值跑不掉”
這是指被併購價值嗎？
屆時股本大約會是多少呢？
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 03:54:00
第 3864 篇回應
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Piper Sandler 是本次成銷商之一
另一家成銷商H.C. Wainwright & Co. ,也常出ASLN 目標價報告
到前為止真準.
Jefferies LLC and Piper Sandler & Co. are acting as joint book-running managers for the offering. H.C. Wainwright & Co. is acting as lead manager for the offering
下次目標Piper Sandler 價定在10美元.
何時能實現? 不知道
Piper Sandler將Aslan Pharma的價格目標提高至街頭最高
2021年3月1日，上午11:01 ETASLAN Pharmaceuticals Limited（ASLN），作者：Dulan Lokuwithana，SA新聞編輯
Piper Sandler在特應性皮炎的1期研究中宣布其單克隆抗體ASLAN004的中期中期結果為陽性後，將ASLAN製藥（ASLN + 22.3％）的價格目標從每股6.00美元上調至華爾街高點，至10.00美元。
然而，分析師愛德華·A·坦索夫（Edward A. Tenthoff）及其團隊將評級維持在增持不變，而新的價格目標意味著較上一交易日上漲約125.7％。
隨著第四個（擴展）隊列（600毫克）的入學申請，該公司注意到有可能在2021年中期宣布該研究的完整，非盲數據。
分析師預測，在400毫克和600毫克皮下注射特應性皮炎時，ASLAN004將在2H 2021年2b期開始研究，分析師還預計Aslan最終將在其他過敏性疾病中評估ASLAN004。
1月份，該公司宣布，數據監控委員會為該試驗的最後擴展隊列中患者入組的開始開了綠燈。
Aslan Pharma price target raised to a Street-high at Piper Sandler
Mar. 01, 2021 11:01 AM ETASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)By: Dulan Lokuwithana, SA News Editor
Piper Sandler has upped the price target of ASLAN Pharmaceuticals (ASLN +22.3%) to a Wall Street-high of $10.00 from $6.00 per share after the company announced positive interim results for its monoclonal antibody ASLAN004 in a Phase 1 study in atopic dermatitis.
The analyst Edward A. Tenthoff and the team have however kept the rating unchanged at overweight, and the new price target implies ~125.7% upside to the previous close.
With enrollment for the fourth (expansion) cohort (600mg) ongoing, the firm notes a possible announcement of full, unblinded data from the study in mid-2021.
Predicting the initiation of a Phase 2b study in 2H 2021 for ASLAN004 in atopic dermatitis with 400mg and 600mg subcutaneous injections, the analysts also expect Aslan to ultimately evaluate ASLAN004 in other allergic conditions.
In January, the company announced that the Data Monitoring Committee greenlighted the start of patient enrollment for the final expansion cohort of the trial. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 03:43:59
第 3863 篇回應
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4美元的定價基礎是5美元
市價打80%
5*80%=4美元
15,000千股 ADR +15%*15,000千股 手續費ADR, (可能包銷制?) |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/3 下午 03:37:59
第 3862 篇回應
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原來飛人大還在
4元增資有點太急，價位訂太低
這樣短線股價又會有壓力了
如果我要加碼我也會想買4元以下 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 03:33:11
第 3861 篇回應
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70,000股ADR 股本, 含內部獎勵認股約7000千股ADR,.
未來約可籌1400~2500萬美元以上?
有些在3年前己定價在7美元,尚未認購,
年初新增4000千股,定價2美元左右,2022年後10年分發內部員工) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 02:55:00
第 3860 篇回應
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整個募資完多出1億美元現金.
但增加75%股本.
台灣的生技公司較厲害,但害苦投資股東,一次拉到取得藥証的股價,後面買的要鎖好多年才能獲利.
美國市場比較平穩,但該有的價值,一定反應.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 02:37:25
第 3859 篇回應
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增資完股本約70,000千股ADR ,市值約3億美元的小公司.
目前被併購價 35億美元, 50美元的期望值.
2022年底合理被併購價值將到42億美元.
做到拿藥証150億美元價值跑不掉.
股價最大反應在拿到藥証後3~6個月,
再來看實際銷售能否超越60億美元的預期,才會一路去.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 02:20:33
第 3858 篇回應
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有找大腳認購，籌碼比較安定。
新聞稿
ASLAN製藥宣佈公開發售美國存託憑證的價格
新加坡，2021年3月3日– ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家專注於臨床階段免疫學的生物製藥公司，致力於開發創新療法以改變患者的生活，
今天宣布定價發行1500萬股美國存託股份（“ ADSs”） ）代表75,000,000股普通股，以每股美國存託股份$ 4.00的價格發行。
此次發行的總收益預計為6000萬美元，其中不包括ASLAN應付的承銷折扣和佣金以及估計的發行費用。根據慣例成交條件，預計發行將於2021年3月5日左右結束。此外，ASLAN還授予承銷商30天的選擇權，使其可以以公開發行價購買最多2,250,000股額外的ADS，減去承銷折扣和佣金。
ASLAN預計將利用此次發行的淨收益及其現有現金和現金等價物，主要用於資助其計劃中的ASLAN004 2b期中度至重度特應性皮炎患者劑量範圍試驗。
ASLAN還必須償還本次發行的淨收益中的225萬美元本金以及應於2019年10月和2019年11月簽訂的貸款安排下的應計和未付利息。所得款項淨額的其餘部分（如有）將用於資助新的和其他正在進行的研發活動，營運資金和其他一般公司用途。
Jefferies LLC和Piper Sandler＆Co.擔任該產品的聯席賬簿管理人。 H.C. Wainwright＆Co.擔任此次發行的首席經理
PRESS RELEASE
ASLAN PHARMACEUTICALS ANNOUNCES PRICING OF PUBLIC OFFERING OF AMERICAN DEPOSITARY SHARES
Singapore, 3 March 2021 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced the pricing of an underwritten public offering of 15,000,000 American Depositary Shares (“ADSs”) representing 75,000,000 ordinary shares at a price to the public of $4.00 per ADS. The gross proceeds from this offering are expected to be $60.0 million, before deducting the underwriting discounts and commissions and estimated offering expenses payable by ASLAN. The offering is expected to close on or about March 5, 2021, subject to customary closing conditions. In addition, ASLAN has granted the underwriters a 30-day option to purchase up to 2,250,000 additional ADSs at the public offering price, less the underwriting discounts and commissions.
ASLAN expects to use the net proceeds from the offering, together with its existing cash and cash equivalents, primarily to fund its planned ASLAN004 Phase 2b dose-range-finding trial in moderate-to- severe atopic dermatitis patients. ASLAN is also required to repay $2.25 million of principal amount plus accrued and unpaid interest under its loan facilities entered into in October and November 2019 with the net proceeds from this offering. The remainder of the net proceeds, if any, will be used to fund new and other ongoing research and development activities, working capital and other general corporate purposes.
Jefferies LLC and Piper Sandler & Co. are acting as joint book-running managers for the offering. H.C. Wainwright & Co. is acting as lead manager for the offering |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2021/3/3 下午 01:59:42
第 3857 篇回應
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大家好久不見!
剛剛新聞出來了，這次增資訂價是1股4元，你沒看錯，又是一個比現價低的價格，我想今天盤前交易又會跌到4元左右吧，繼上次炒到8塊多，公司訂價2.5，這次比較好從6塊多那天就發布增資了，股價也已經回跌到4.3X，只是解盲成功這個利多，就被增資訂價4元給吃掉了，大家要繼續等待了! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 01:22:06
第 3856 篇回應
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2022年底,公開募資3.1億美元/募資期望價在20美元/每股ADR.
20*62,000千股*25%=3.1億美元.
合計募資 2.9億美元授權+3.1億美元公開市場募資=6億美元
***若股價漲到30美元,則可多募1.55億美元
做三期時須支付CSL 3000萬美元
向新加坡政府貸款約1500萬美元,也可能須還.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 12:58:00
第 3855 篇回應
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2022年底預估授權
非美區銷售授權預估,佔30% 營收*60億美元ASLAN004 最高銷售=18億美元
4億簽約金(2.9億美元現金+1.1億美元哩程金)+50% 銷售分潤
約11億美元的折現價值.(37*30%=11億美元)
參考如下
2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.
Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement
2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售分潤50%
其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費； （iii）3000萬美元的里程碑
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 下午 12:41:21
第 3854 篇回應
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下半年公司的計劃
ASLAN004 2b AD (2022年底完成)*250人
ASLAN004 2a 哮喘(24週治療,2022年底完成) *90人
ASLAN003 2a MS(24週治療,2022年底完成)* 90 人
2022年下半年,
為做三期臨床的資金, 另一輪的募資計劃將起動
非美區的授權,可能在2b AD解盲前,就授權.
以上 for 長投的大大們
2022年底
ASLAN004 現金併購價約34+3(折現值)=37億美元
ASLAN004 現金併購價約5億美元
合計42億美元
62,000千股*1.25 募資=77,500 千股 ADR
42億美元/77,500 千股=54 美元/ADR 潛在被併購價值.
重伸放到公司被併購或取得藥証, 為目前預期最高的長期投資價值.
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/3 上午 11:51:04
第 3853 篇回應
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感謝天命和台醣兩位大大精彩的提供各項數據論點
讓小弟實著獲益良多
獅子數據公布後，這兩天股價受到停利賣壓打下來
快回到上禮拜那個投資機構1800萬美元的私募價了
感覺就是個很誘人的加碼點
小弟想請教版友們
大家如此看好獅子，會想在目前這個時機點加碼獅子嗎? |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 上午 11:22:24
第 3852 篇回應
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台醣大，
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
400/600mg, 在第四週平均ESAl降幅皆超過50%
也許
未來設計前三針，每週一針，之後4週一針，
16週共7針，之可能設計。
療效拉出差距，訂價無须打折，還可超過Dupilunab10-20%的訂價。
之下用ASLAN004，仍有經濟優勢。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/3 上午 11:10:20
第 3851 篇回應
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天命大
對照組基準線Mean ESAI score 是33.9 下降幅度42% (33.9x0.58= 19.66
實驗組600mg基準線 Mean ESAI score 是32.5 下降幅度76% (32.5x 0.24 = 7.8 ) 19.66/7.8= 好2.52 倍
實驗組400mg基準線 Mean ESAI score 是30.9 下降幅度74% (30.9x 0.26 = 8.034) 19.66/8.034= 好2.45倍
觀察安全性耐受性 , EASI-50 EASI-75 EASI-90 , IGA 0/1 與 % change in pruritis NRS 等用藥結果
比較重要 , 等觀察人數多一點, 觀察時間久一點 數據就會說話, 更何況這次期中數據可評估只有18人
( 對這組5人 實驗組13人 )
200mg 效果不明顯, 未來二B 臨床試驗猜公司會以400mg 或 600mg 為主 ( 效果明確)
終於想通公司為什麼 族群擴增要向監管單位申請18人(12/6) 600mg 並獲得核准 以加速臨床時程
( 應該研發團隊 , 專家顧問有評估ASLAN 004 在異位性皮膚炎有極大發展潛力)
以上個人分享 僅供參考 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 上午 11:02:49
第 3850 篇回應
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Dupilumab 已非ASLAN004同级。
ASLAN004 600mg ，拉出可能統計上的明顯差異。
ESAI-50 ，用Dupilumab 有39%無反應。
期待ASLAN004，未來的驗床仍有87%達到ESAI-50的水準。
又無Dupilumab的結膜必。
同樣價格下，保險公司一定先排ASLAN004。
因為Dupilumab 多浪费26%(87%-61%)，的無反應16週的治療费用。
大家長投者，要抱緊。
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/3/3 上午 10:50:08
第 3849 篇回應
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/3/3 上午 10:32:00
第 3848 篇回應
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昨日漲幅已經全部回吐,接下來還是會大幅度盪整理大家要坐穩了 不要被甩轎 ! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 上午 08:07:54
第 3847 篇回應
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若做一小型70:70人的臨床實驗 ASLAN004 將完勝DUPILUMAB ,
在ESAI-50/ESAI-75 指標上,達統計上的明顯差異.
ASLAN004 400mg/600mg VS DUPILUMAB 三期/300*16週/每週一針
1.ESAI-50 ASLAN004 87% VS 61% N=30:30 ,P=0.021 ,明顯統計上的差異
2.ESAI-75 ASLAN004 67% VS 50% N=70:70 ,P=0.041 ,明顯統計上的差異
再來等5月31日的600MG, 實驗組22人+對照組12人,完整解盲報告. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 上午 07:20:07
第 3846 篇回應
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台醣大，
一、ESAI-50這個指標非常重要。
能達ESAI-50者，代表有反應。
Dupilumab有30多%，達不到，保險公司，不再支付，16週後的費用，台灣，英國亦是。
另外ASLAN004 600mg组 平均下降至50% 的時間最快，比率高100%(3/3)，400mg组83%(5/6)，16週後繼續用到 一年的比例將比dupiluma 61%左右增加非常多 .
是ASLAN004 重大利多，比Dupiluma營收高15-20%的谮力。
二、ESAI-75 是2期及3期臨床的主要指標。
本次ASLAN004-400mg/600mg组 67% VS對照组0%
Dupilumab 三期每週一針x16週，
ESAI-75 是52%/48%。
ASLAN004 8 週治療，完勝Dupilumab，16週x300mg治療
67%/50%=34%，優於Dupilumab
××××
本次ASLAN004基線數據，是相當接近Dupilumab三期基線數據。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/3 上午 06:23:01
第 3845 篇回應
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台醣大，
請問本次解盲的ASLAN004對照组，
平均ESAI降幅42%，為何如此强？
是Dupilumab 三期對照组，第8週降幅
21%-23%，的近2倍？
還好ESAI-75/為0%，後面的ESAI-90/IGA0,1當然亦為零0% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 下午 11:11:00
第 3844 篇回應
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另外600mg 平均下降至50% 的時間最快，比率高(3/3)，16週後繼續用到 一年的比例將比dupiluma 61%左右增加非常多 .
是ASLAN004 重大利多 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 下午 10:59:01
第 3843 篇回應
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台醣大,
IGA 0.1 及ESAI-90 , 確實須要時間，讓皮膚回復健康。
400mg/600mg 的ESAI 第8週就達67%,
若如Dupilumab IGA 0.1/ESAI-90 ,
由ESAI-75降 52%/48%——(1)
降至IGA 0/1 38%/31% ——（2)
ESAI -90 36%/30%——（3)
(2)/(1)=38%/52%=73%降幅
——31%/48%=64.5%
(3)/(1)=36%/52%=69%
——30%/48%=62.5%
ASLAN004 16週 (假設ESAI-75=67%)
ESAI-90 期望值 = 67%x62.5%~69%=41.8%~46.3%
IGA 0/1 期望值 = 67%x64.5%~67%=43.2%~44.9% |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/2 下午 10:32:33
第 3842 篇回應
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天命大
公司族群擴增18人是用600mg , 加上原本6人是多劑量 600mg 組 合計24人
600mg 組 IGA 0/1 第8週數據是 33% 第16增加幅度如果參照 Lebrikizumab phase2b
IGA 0/1 在第8週是31% 第16週增加到45% 增加14%
% change in pruritis NRS Lebrikizumab phase2b 在第8週是46 % 第16週增加到62% 增加16%
ASLAN004 IGA 0/1 有可能增加到 47% 或 更高 ( 有超越Dupilumab IGA 0/1 36%-38% 的潛力)
ASLAN004 % change in pruritis NRS 在第8週落在 39 到48 % 第16週有增加到55%到64% 的潛力
(有超越Dupilumab 44%-51% 的潛力)
期中數據 ASLAN004在安全性 耐受性 EASI -50 EASI- 75 EASI -90 完勝 Dupilumab ,
如果在加上 IGA 0/1 與 % change in pruritis NRS 也能完勝Dupilumab
潛力實在不容小覷
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 下午 08:46:34
第 3841 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
ASLAN004 p.8/9/10/11/13 vs dupilumab p.17
ASLAN004 400mg/600mgx每週一針 x8週 vs Dupilumab 每週一針x16週
(一).400mg/600mg QW(每週一針/8週)
EASI-50 83%/100%
EASI-75 67%/67%
EASI-90 67%/33%
IGA0/1 17%/33%(主要指標)——67%的ESAI ,IGA 0.1 =17% , 數據直的奇怪，IGA0.1 日後必上升近67%
(三)對照組Placebox8週
EASI-50 40%
EASI-75 0%
EASI-90 0%
IGA0/1 0%(主要指標)
——————
Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標 p,17
(一).300 mg QW(每週一針/16週)，起始量600mg
EASI-50 61%/61%
EASI-75 52%/48%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/31%(主要指標)
(三)對照組Placebo
EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%(主要指標) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 下午 08:15:05
第 3840 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
公司簡介中
p7 vs. p17
基缐的PK 比較
ASLAN004 反而更接近 Dupilumab 三期之基缐數據
基線數據𠃊ebrikizumab 2b 反而比ASLAN004 及dupilumab 較輕症
看完更加確定ASLAN004 真的比Dupilumab ,同樣每週一針的標準療法療效強很多,很多
(1)AS𠃊AN004 400mg-600mg-placebo//(2) dupilumab 300mg/qw s1-s2-placebo//(3)Lebrikizumab
EASI score – mean。 (1)30.9~32.5-p33.9 //(2) 33.2-31.9-(p 34.5-33.6)（3)25.5-p28.9
Patients with IGA 4 BSA – mean （1）17%-67%-p60%//（2)48%-47%-(p49%-49%)//(3)29%-p39%
BSA – mean (1)59.8%-56.3%-p59.8%//(2)56%-52%-p58%-54%//(3)40%-p47%
Abbreviations
EASI: Eczema Area and Severity Index
IGA: Investigator Global Assessment
BSA: Body Surface Area
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| 會員：飛狼10148959 |
發表時間:2021/3/2 下午 07:50:06
第 3839 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 下午 06:38:15
第 3838 篇回應
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/2 下午 06:28:42
第 3837 篇回應
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翻譯不易 有錯請更正
執行摘要–正面的期中數據
•
我們相信皮膚科醫生和病患正在尋找其他異位性皮膚炎治療選項---在改善療效，安全性和給藥方式上很有機會
•
ASLAN004是靶向IL-13R全新的抗體藥物，可通過2型受體阻斷IL-4和IL-13信號傳遞
•
剛出爐的臨床數據顯示出具有潛力的競爭態勢，能與現有療法區隔
•
在與安慰劑組比較下依劑量不同在所有療效指標上均能看出強而有力改善的數據圖表
•
在所有測試劑量下均耐受性良好
•
族群擴增繼續招募，預計在2021年中將公告全面完整的研究資料分析，預計2b臨床試驗將在2021年下半年開始
3
期中數據顯示出強而有力且有差異性的安全性和有效性之數據圖表
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 下午 05:44:52
第 3836 篇回應
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/3/2 下午 05:21:38
第 3835 篇回應
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天命大 可以用這個網頁試試 翻譯比GOOGLE好多了
www.deepl.com/home
执行摘要 - 积极的临时数据
-•
我们相信皮肤科医生和患者正在寻找更多的AD治疗方案--有机会改善疗效、安全性和剂量方案
-•
ASLAN004是一种新型的、针对IL-13R的一类抗体，通过2型受体阻断IL-4和IL-13的信号传导。
-•
新出现的临床数据显示出具有竞争力的特点，有可能区别于现有的疗法
-•
稳健的剂量依赖性疗效曲线显示，与安慰剂相比，所有疗效终点均有改善。
-•
在所有测试剂量下都能很好地耐受
-•
扩展队列继续招募，预计2021年中期完成全部研究读数，2b期预计在2021年下半年启动。
3
中期数据显示，该药具有强大的、差异化的安全性和有效性。
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/3/2 下午 05:11:27
第 3834 篇回應
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今天才是反應股價最血淋淋的一天確定震盪會非常大 ! 昨天追在6.X的投資者今天不知道會怎樣動作 ! 大家要坐穩了 !! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 下午 04:18:14
第 3833 篇回應
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台醣大.
可否用您醫學專業幫忙翻譯以下 ,期中解盲結論(Google 翻譯 真的不行)
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
p.3
Executive summary –positive interim data
•
We believe dermatologists and patients looking for additional AD treatment options –opportunity to improve on efficacy, safety and dose regimen
•
ASLAN004 is a novel, first-in-class antibody targeting IL-13R, blocking both IL-4 and IL-13 signalling through the Type 2 receptor
•
Emerging clinical data demonstrate competitive profile with the potential to differentiate over existing therapies
•
Robust dose dependent efficacy profile showing improvement compared to placebo across all efficacy endpoints
•
Well-tolerated at all doses tested
•
Expansion cohort continues to recruit with full study readout expected in mid-2021, Phase 2b anticipated to initiate in 2H 2021
3
Interim data demonstrates a robust and differentiated safety and efficacy profile. |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/2 下午 04:08:29
第 3832 篇回應
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新藥20年專利保護期相當長，還能把研發時間扣除，以延長專利保護期，研發期間如有新發現又可再申請專利，再重新算起，層層保護，讓專利時間發揮到極大化
以下資訊可参考一下
www.stockfeel.com.tw/%E5%B0%88%E5%88%A9%E6%B3%95%E8%A6%8F/ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 下午 03:43:49
第 3831 篇回應
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18人的資料，如是新M〇A真的不能代表什麼！
但
ASLAN004 1b臨床 是在驗證已被Dupilumab/Lebrikiumab/Talkiumab等三藥驗證過的
TYPE II 複合受體 發炎過敏路經M0A(作用機轉)
2021年5月31曰 左右解盲 , ASLAN004延伸性臨床600mg 已增加人數 到24人(原先18人。) 加第三組原先6＋2 , 共32人
P值<0.05 ，真正和對照組有統計上的明顯差異。方能塞住悠悠之口。
—————
四藥標靶作用位子不同，
療效 估計
ASLAN004 >= Dupilumab>Lebrikiumab75%>Tralokinumab50%
打針频率更優ASLAN004 四週一針 vs 其他二週一針
副作用：ASLAN004無Dupi1upmab的结膜炎
………………………………………………
Lebrikizumab & Tralokinumab ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減75%~50%。
無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞，進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。
只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體
以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。
因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。
ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 下午 03:27:20
第 3830 篇回應
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修正
合一ON101剛申請美國專利, 號稱18年保護期。到2039年
www.evaluate.com/vantage/articles/news/snippets/early-data-boost-aslan-dont-ignore-red-flags
他的網頁，明明有亞狮買斷CSL權利的各期款支付條件
第一筆款項3千萬美元, 在開始三期臨床時支付，怎麼會下
The downsides: ‘004’s inventor CSL is owed considerable milestone payments, /
downside ：’004的發明人CSL被欠了可觀的里程碑付款，
睜眼說 x話
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/3/2 下午 03:16:27
第 3829 篇回應
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下降壓力線，套牢賣壓出籠，和我一樣的小資族，最後上車的機會，在來可能不是小資族能玩的了 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 下午 03:12:28
第 3828 篇回應
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亞獅康2019年5月31日，和CSL 共同開發者，授權給亞獅康的全球開發生產發展權利。
亞獅買斷價
=里程金 0.35億，言名開始做三期時支付＋
里程金0.9億美金 （可能取藥証時支付）
+最高達 6.55 億之銷售里程金)=7.8億美金)+
(加銷售分潤5%~<= 10%.)
這篇文章是惡意攻擊，大大們，可専貼給 亞獅康的法務
美國創新生物製劑藥一核凖上市後有12年的保護期，不得有仿生藥上市.
CSL是市值1兆台幣的公司，什麼專利到期？開玩笑！
Production of a human neutralizing monoclonal antibody and its crystal structure in complex with ectodomain 3 of the interleukin-13 receptor α1
N.T. Redpath, Y. Xu, N.J. Wilson, L.J. Fabri, M. Baca, A.E. Andrews, H. Braley, P. Lu, C. Ireland, R.E. Ernst, A. Woods, G. Forrest, Z. An, D.M. Zaller, W.R. Strohl, C.S. Luo, P.E. Czabotar, T.P.J Garrett, D.J. Hilton, A.D. Nash, J.G. Zhang, N.A. Nicola
Biochem. J. (2013), Note: antibody 10G5-6 is ASLAN004
2013年才申請的專利，怎會快過期？
合一ON101剛申請美國專利, 號稱22年保護期。
人紅是非多。
REGN 的Dupilumab 將被ASLN004 威脅，其他的AD生物製劑不是他們二藥的對手。
大家在皮皮挫。
只要有價值，總有股價反應巿值的一天.
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/3/2 下午 03:05:25
第 3827 篇回應
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昨晚夢見拉了一堆雞蛋糕，真惡心，起床才知道
解盲了
版上有各位專業的大大做領頭羊，天天抱股睡大覺 |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/3/2 下午 02:50:54
第 3826 篇回應
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呼叫天命大 請問你對這記者文章的看法 !
www.evaluate.com/vantage/articles/news/snippets/early-data-boost-aslan-dont-ignore-red-flags
他是說有許多專利會在2027/10月到期 ....
我查了一下相關的資料雖然到期但是還是可以續約但是要付費 !
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| 會員：Pica10150664 |
發表時間:2021/3/2 下午 12:08:11
第 3825 篇回應
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2-3年後，也許會有人說:
曾經有一支有潛力的股票放在我面前，我沒有珍惜，等我失去的時候我才後悔莫及，人世間最痛苦的事莫過於此。如果上天能夠給我一個再來一次的機會，我會對那隻股票做一件事：只買不賣。如果非要在這支股票上加上一個期限，我希望是……一萬年！
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/3/2 上午 11:40:47
第 3824 篇回應
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在給大家小弟的一點拙見
昨天數據拉高股價又回跌,這是正常的現象,絕大部分投機客之前根本不知道ASLAN004甚至不知道ASLN這家公司,這些投機客不管數據內容就猛追高然後盤中下跌就停損砍掉,但隨著今天數據公開明朗化,一定會有專業的投資機構開始分析數據並評估投資比重與介入價位,現在跌反而是健康的因為籌碼正在被這些機構默默撿走,等到籌碼乾淨後你要買都來不及了 ! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 上午 11:35:09
第 3823 篇回應
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第一個調高ASLN 目標價到10美元的分析報告(之前目標價6美元)
Piper Sandler將Aslan Pharma的價格目標提高至街頭最高
2021年3月1日，上午11:01 ETASLAN Pharmaceuticals Limited（ASLN），作者：Dulan Lokuwithana，SA新聞編輯
Piper Sandler在特應性皮炎的1期研究中宣布其單克隆抗體ASLAN004的中期中期結果為陽性後，將ASLAN製藥（ASLN + 22.3％）的價格目標從每股6.00美元上調至華爾街高點，至10.00美元。
然而，分析師愛德華·A·坦索夫（Edward A. Tenthoff）及其團隊將評級維持在增持不變，而新的價格目標意味著較上一交易日上漲約125.7％。
隨著第四個（擴展）隊列（600毫克）的入學申請，該公司注意到有可能在2021年中期宣布該研究的完整，非盲數據。
分析師預測，在400毫克和600毫克皮下注射特應性皮炎時，ASLAN004將在2H 2021年2b期開始研究，分析師還預計Aslan最終將在其他過敏性疾病中評估ASLAN004。
1月份，該公司宣布，數據監控委員會為該試驗的最後擴展隊列中患者入組的開始開了綠燈。
Aslan Pharma price target raised to a Street-high at Piper Sandler
Mar. 01, 2021 11:01 AM ETASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)By: Dulan Lokuwithana, SA News Editor
Piper Sandler has upped the price target of ASLAN Pharmaceuticals (ASLN +22.3%) to a Wall Street-high of $10.00 from $6.00 per share after the company announced positive interim results for its monoclonal antibody ASLAN004 in a Phase 1 study in atopic dermatitis.
The analyst Edward A. Tenthoff and the team have however kept the rating unchanged at overweight, and the new price target implies ~125.7% upside to the previous close.
With enrollment for the fourth (expansion) cohort (600mg) ongoing, the firm notes a possible announcement of full, unblinded data from the study in mid-2021.
Predicting the initiation of a Phase 2b study in 2H 2021 for ASLAN004 in atopic dermatitis with 400mg and 600mg subcutaneous injections, the analysts also expect Aslan to ultimately evaluate ASLAN004 in other allergic conditions.
In January, the company announced that the Data Monitoring Committee greenlighted the start of patient enrollment for the final expansion cohort of the trial. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 上午 10:45:52
第 3822 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/0497e948-4fc0-44fc-bddd-0fdd7b88cd4b
最新的公司簡介
有本次解盲的詳細報告
內容增加很多
Mar 01,2021叠Company Presentation March 2021
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/2 上午 10:37:50
第 3821 篇回應
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ASLAN004 一期實驗設計
Investigator’s Global Assessment (IGA) Score of 0 or 1 at Week 8
與基準線比較有下降大於等於二分沒有有算進去，
如果有算進去配合觀察時間到第十六週，改善比率應該會更高
Dupilumab 三期不同
Investigator’s Global Assessment (IGA) Score of 0 or 1 and Reduction From Baseline of ≥2 Points at Week 16
與基準線比較有下降大於等於二分也有算進去
Primary Outcome Measures :
Percentage of Participants With Investigator’s Global Assessment (IGA) Score of 0 or 1 and Reduction From Baseline of ≥2 Points at Week 16 [ Time Frame: Week 16 ]
IGA is an assessment scale used to determine severity of AD and clinical response to treatment on a 5-point scale (0 = clear; 1 = almost clear; 2 = mild; 3 = moderate; 4 = severe) based on erythema and papulation/infiltration. Therapeutic response is an IGA score of 0 (clear) or 1 (almost clear). Participants with IGA score of 0 or 1 and a reduction from baseline of ≥2 points at Week 16 were reported. Values after first rescue treatment were set to missing and participants with missing IGA scores at Week 16 were considered as non-responders. |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/3/2 上午 09:58:34
第 3820 篇回應
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藥物知識面小弟不如各位版上前輩充足,但是股票持有心態希望可以給大家一點建議!
大家要知道昨日的開高走低,是市場利多反應後停利賣壓,千萬不要有失望的心態,因為今年已經漲186%了
目前數據是正向解讀,股價應該還是會步入應該有價值,但這漫長的期間股價高低起伏可能會跌破大家眼鏡...有可能走低到3美元以下也有可能突破8美元之上,如果你設定停利or停損目標價不在此區間3~8,建議不要天天觀盤避免情緒起伏太大盤中手癢賣賣出...
昨天之前數據尚未公開前還是心驚膽跳,現在已經公開正向數據了,應該要堅定自己的信心!
又加上天命大台糖大前輩的無私的奉獻與建議,讓我們在茫茫大海有了方向,如果不是天命大堅厚的實力不定時的PO文給我們信心,我們這些台灣郎應該早在台灣下市轉ADR上市沒幾天就賣光光了,例如T大1.7左右賣出(不過T大可已就是設定短線獲利了結!早賣早享受,看他之前的PO文,他應該是台幣5塊錢的成本!幾個月短線賺一倍(百萬)也是很棒的利潤),但如果你是原始老股東,目前剛好是損益兩平時更必須要堅定信心,千萬不要覺得自己小賺或是沒虧損保本後就賣出...可能過個一年你會發現自己又與財富自由差身而過 ! |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/2 上午 09:23:49
第 3819 篇回應
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濕疹面積和嚴重程度指數ESAI
EASI是在臨床試驗中用來評估異位性皮膚炎（AD）的嚴重程度和程度的量表,在EASI中，評估了AD的四種疾病特徵（紅斑，浸潤/成孔，剝落和苔蘚樣變）嚴重程度為0（不存在）至3（嚴重）。每個身體部位（頭部，手臂，軀乾和腿部）的得分相加。分配給人體各部分的身體表面積（BSA）百分比分別是：頭部10％，手臂20％，軀幹30％和腿部40％。每個小計分數乘以該區域代表的BSA。此外，根據該區域受AD影響的皮膚的百分比，為每個身體部位分配區域得分0到6：0（無），1（1％到9％），2（10％到29） ％），3（30％至49％），4（50％至69％），5（70％至89％）或6（90％至100％）。每個身體部位分數都乘以受影響的面積。所得的EASI評分範圍為0到72分，最高的評分錶明AD的嚴重程度較差。已建議基於EASI評分的AD嚴重程度應歸類為：0 =清晰； 0.1至1.0 =幾乎清晰； 1.1至7.0 =輕度； 7.1至21.0 =中度； 21.1至50.0 =嚴重； 50.1至72.0 =非常嚴重。EASI-75表明與基線相比改善了≥75％。
在幾項研究中檢查了EASI的有效性和可靠性。20–22,22估計了EASI和SCORAD之間的相關係數以評估有效性。EASI和SCORAD之間的相關係數為中度到高度
（r = 0.84至報告了0.93） |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/2 上午 09:08:08
第 3818 篇回應
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什麼是IGA
IGA是一種五點量表，可對AD的嚴重程度進行全面的臨床評估，範圍從0到4，其中0表示清晰，2表示輕度，3表示中度，4表示嚴重AD。4得分降低與改善症狀和體徵。但是，有跡象表明，IGA是為臨床試驗而設計的，並且通常用於臨床試驗，很少在臨床實踐中使用。接受本次審查的臨床專家解釋說，在實踐中，醫師會更主觀地評估患者的AD（評估炎症病變或紅斑 (ESAI），而無需使用IGA。據報導，IGA的類內相關係數（研究者的評價者內信度）（0.54）低於通常認為可接受的水平（0.70）
www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK539234/ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 上午 08:48:31
第 3817 篇回應
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6900萬美元的股數可能來如下 :
此外，截至本招股說明書增補之日，已向北美的摩根大通銀行發行了53,393,470股普通股（代表10,678,694股美國存託憑證），作為存託人，這些普通股將根據本協議的未來銷售和發行美國存託憑證（如有）持有。
In addition, as of the date of this prospectus supplement, 53,393,470 ordinary shares (representing 10,678,694 ADSs) have been issued to JPMorgan Chase Bank, N.A., as depositary, which are being held for future sales and issuances of ADSs, if any, under the Sale Agreement.
股價--
6900萬美元/10,678,694股adr=6.4美元
短期可能下修到如上6.4美元/ADR
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 上午 08:32:49
第 3816 篇回應
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www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000119312521063788/d145164d424b5.htm#supp_rom145164_1
2021年3月1日的募資計劃,如上
此外，如上所述，本次發行後立即發行在外的普通股數量不包括
（i）我們根據證券發行的2025年2月25日非公開發行的25,568,180股普通股，募集資金總額約為1,800萬美元我們與私募中的購買者簽訂的購買協議或《證券購買協議》或
（ii）我們在本招股說明書增補日之前售出的8,862,972股ADS（代表44,314,860股普通股），扣除佣金後的淨收益約為2,150萬美元，但在扣除我們於2020年10月9日與Jefferies LLC或Jefferies簽訂的《公開市場銷售協議SM》或《銷售協議》下的任何發行費用之前，其中12月31日後出售了4,908,987股ADS（代表24,544,935股普通股） ，
2020年，在扣除佣金但未扣除發行費用前的淨收益約為1,410萬美元根據與Jefferies達成的銷售協議。
此外，截至本招股說明書增補之日，已向北美的摩根大通銀行發行了53,393,470股普通股（代表10,678,694股美國存託憑證），作為存託人，這些普通股將根據本協議的未來銷售和發行美國存託憑證（如有）持有。銷售協議。
1800萬美元私募+1410萬美元(2021年後出售)/4,908,987股ADR=3210萬美元
+未來公開募資6000萬美元+900萬美元.
=1.01億美元.
2020年底資金1430萬美元
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未來可募股數 理論上7100千股-4908千股(2021年已募)=2192千股
6900/2192=31美元/每股----可能否???
或許有更多股數可募.
---公司計劃下半年
(1)2b --重-中度AD
(2)開始ASLAN004其他適應証(應是哮喘)
(3)ASLAN003 自體免疫(Ms)
ASLAN004. ASLAN004 is a fully human monoclonal antibody that binds to the IL-13 receptor α1 subunit (IL-13Rα1), blocking signaling of two pro-inflammatory cytokines, IL-4 and IL-13, which are central to triggering symptoms of atopic dermatitis, such as redness and itching of the skin. We have initiated a Phase 1 clinical trial investigating ASLAN004 as a therapeutic antibody for atopic dermatitis. A single ascending dose, or SAD, clinical trial in healthy volunteers was completed in the second quarter of 2019. In October 2019, we initiated a multiple ascending dose, or MAD, clinical trial in moderate-to-severe atopic dermatitis patients Interim results demonstrate a competitive profile with the potential to differentiate over existing therapies. We expect to report topline data from this trial in mid-2021. In addition, we plan to explore additional indications for ASLAN004 in the second half of 2021.
ASLAN003. ASLAN003 is an orally active, potent small-molecule inhibitor of DHODH. In preclinical studies, ASLAN003 was shown to be efficacious in various animal models of autoimmune disease. Recently published data demonstrated that out of six DHODH inhibitors tested, ASLAN003 had the lowest potential for hepatotoxicity despite being one of the most potent inhibitors of DHODH, suggesting that ASLAN003 has the potential to be best-in-class for the treatment of autoimmune disease. We are planning to develop ASLAN003 for the treatment of autoimmune conditions.
Additional Discovery Programs. We have established a joint venture called JAGUAHR Therapeutics Pte. Ltd. with Bukwang Pharmaceutical Co., Ltd., or Bukwang, a leading research and development focused Korean pharmaceutical company, to develop antagonists of the aryl hydrocarbon receptor, or AhR, an immune checkpoint inhibitor.
Recent Clinical Developments
ASLAN004 – Multiple Ascending Dose Clinical Trial in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
The randomized, double-blind, placebo-controlled MAD clinical trial evaluated three doses (200mg, 400mg and 600mg) of ASLAN004 delivered weekly via subcutaneous injection. Based on a review of blinded safety data, the highest dose, 600mg, was selected for the expansion cohort, which will recruit at least 24 additional patients. The primary endpoint is safety and tolerability. Secondary endpoints include efficacy at eight weeks as measured by improvement in the Eczema Area and Severity Index, or EASI, score, EASI-50, EASI-75, EASI-90, Investigators Global Assessment, or IGA,, pruritis numeric rating scale, or NRS, and Patient-Oriented Eczema Measure. The trial will recruit up to 50 moderate-to-severe atopic dermatitis patients and recruitment into the expansion cohort started in January 2021. We expect to report topline data from this trial in mid-2021. The trial was designed with 80% power to detect a 39% improvement in EASI compared to placebo at eight weeks. After completion of the MAD trial, we plan to initiate a Phase 2b dose-range finding trial in atopic dermatitis patients.
On March 1, 2021, we reported positive interim unblinded data from the first three dose cohorts (200mg, 400mg and 600mg) of the ongoing MAD clinical trial. The first three cohorts randomized 25 patients from the United States, Australia and Singapore. Three patients discontinued the trial due to restrictions imposed in response to COVID-19. Of the remaining 22 patients, 18 completed at least 29 days of dosing and assessment and were evaluable for efficacy. The average baseline EASI score of patients was 32.5 and the average IGA score was 3.4 (n=18). At week 8, the average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses (400mg and 600mg cohorts) was 74% (n=9) compared to 42% (n=5) for patients on placebo. 89% of patients achieved EASI-50 versus 40% on placebo; 67% achieved EASI-75 versus 0% on placebo; 56% achieved EASI-90 versus 0% on placebo; and 22% of patients achieved IGA of 0 or 1 versus 0% on placebo. Peak pruritus improved after just one dose and continued to improve by an average of 46% relative to baseline at week 8 compared to 16% for patients on placebo. The proportion of patients with adverse events and treatment-related adverse events were similar across treatment and placebo arms. There were no treatment-related adverse events in the active arm that led to discontinuation.
Financial Update
While we have not finalized our full financial results for the fiscal year ended December 31, 2020, we expect to report that we had approximately $14.3 million of cash and cash equivalents as of December 31, 2020. This amount is preliminary, has not been audited and is subject to change upon completion of the audit of our consolidated financial statements as of and for the year ended December 31, 2020. Additional information and disclosures would be required for a more complete understanding of our financial position and results of operations as of December 31, 2020.
In addition, the number of ordinary share to be outstanding immediately after this offering as shown above does not include (i) 25,568,180 ordinary shares that we sold in a private placement on February 25, 2021 for gross proceeds of approximately $18.0 million pursuant to a securities purchase agreement we entered into with the purchasers in the private placement, or the Securities Purchase Agreement or (ii) 8,862,972 ADSs (representing 44,314,860 ordinary shares) that we sold prior to the date of this prospectus supplement for net proceeds of approximately $21.5 million after deducting commissions but before deducting any offering expenses under the Open Market Sale AgreementSM, or Sale Agreement, that we entered into with Jefferies LLC, or Jefferies, on October 9, 2020, of which 4,908,987 ADSs (representing 24,544,935 ordinary shares) were sold after December 31, 2020 for net proceeds of approximately $14.1 million after deducting commissions but before deducting any offering expenses under the Sale Agreement with Jefferies. In addition, as of the date of this prospectus supplement, 53,393,470 ordinary shares (representing 10,678,694 ADSs) have been issued to JPMorgan Chase Bank, N.A., as depositary, which are being held for future sales and issuances of ADSs, if any, under the Sale Agreement.
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/2 上午 08:30:07
第 3815 篇回應
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感謝天命大的資訊
我比較好奇的是
如果要投資亞獅康的大戶
為什麼要收參加21元或9.7元的私募
不直接在市場買5.2元的(還不用鎖年限)
天命大可以幫小弟解惑嗎? |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/3/2 上午 08:07:19
第 3814 篇回應
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請問天命大
募資1.5億美元會受影響嗎??
您預估的21美元/ADR會調整嗎??
還是1.5億美元的募資就沒有了. |
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| 會員：Alvin10150583 |
發表時間:2021/3/2 上午 08:03:43
第 3813 篇回應
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天命大
請問公開承銷6900萬美元ADS和之前您提到的募資1.5億美元是同一件事嗎?
謝謝
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 上午 07:46:41
第 3812 篇回應
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募資6900萬美元
可募7100千股adr
6900萬美元/7100千股=9.71 美元-------成功募資最低平均價 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 上午 07:31:37
第 3811 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals Announces Proposed Public Offering of American Depositary Shares
March 01, 2021 16:01 ET | Source: ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
SINGAPORE, March 01, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it has commenced an underwritten public offering of $60.0 million of its American Depositary Shares (“ADSs”) representing ordinary shares. In addition, ASLAN expects to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional $9.0 million of ADSs in the public offering on the same terms and conditions. All ADSs to be sold in the offering will be offered by ASLAN. The offering is subject to market conditions, and there can be no assurance as to whether or when the offering may be completed or as to the actual size or terms of the offering.
ASLAN expects to use the net proceeds from the offering, together with its existing cash and cash equivalents, primarily to fund its planned ASLAN004 Phase 2b dose-range finding trial in moderate-to-severe atopic dermatitis patients. ASLAN is also required to repay $2.25 million of principal amount plus accrued and unpaid interest under its loan facilities entered into in October and November 2019 with the net proceeds from this offering. The remainder of the net proceeds, if any, will be used to fund new and other ongoing research and development activities, working capital and other general corporate purposes.
Jefferies LLC and Piper Sandler & Co. are acting as joint book-running managers for the offering.
The securities described above are being offered by ASLAN pursuant to a shelf registration statement on Form F-3, including a base prospectus, that was previously filed by ASLAN with the Securities and Exchange Commission (the “SEC”) and that was declared effective on February 11, 2021. A preliminary prospectus supplement and accompanying prospectus relating to the offering will be filed with the SEC and will be available for free on the SEC’s website located at www.sec.gov. Before you invest, you should read the preliminary prospectus supplement and accompanying prospectus and other documents we have filed with the SEC for more complete information about us and this offering.
ASLAN Pharmaceuticals宣布擬公開發行美國存託股票
美國東部時間2021年3月1日16:01 |資料來源：ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
2021年3月1日，新加坡新加坡-全球領先的以臨床階段免疫學為基礎的生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）正在開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布其已開始進行6000萬美元的承銷公開發行百萬股美國存託股票（“ ADS”）代表普通股。此外，ASLAN希望授予承銷商30天的選擇權，以相同的條款和條件在公開發售中額外購買900萬美元的美國存託憑證。產品中將出售的所有ADS將由ASLAN提供。要約受市場條件的約束，無法保證是否或何時完成要約，也不保證要約的實際規模或條款。
ASLAN預計將利用此次發行的淨收益及其現有的現金和現金等價物，主要用於資助其計劃中的中度至重度特應性皮炎患者的ASLAN004 2b期劑量範圍發現試驗。 ASLAN還必須償還本次發行中的225萬美元本金以及應於2019年10月和2019年11月簽訂的貸款安排下的應計和未付利息。所得款項淨額的其餘部分（如有）將用於資助新的和其他正在進行的研發活動，營運資金和其他一般公司用途。
Jefferies LLC和Piper Sandler＆Co.擔任該產品的聯合賬簿管理人。
上述證券由ASLAN根據F-3表格上的貨架登記聲明（包括基本招股說明書）提供，該聲明先前由ASLAN提交給美國證券交易委員會（“ SEC”），並於2009年宣布生效。 2021年2月11日，與此次發行有關的初步招股說明書補充資料和隨附的招股說明書將提交給SEC，並可在SEC網站www.sec.gov上免費獲得。在進行投資之前，您應該閱讀初步招股說明書補充資料以及隨附的招股說明書以及我們已向SEC提交的其他文件，以獲取有關我們和本產品的更完整信息。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 上午 06:41:57
第 3810 篇回應
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和Dupilumab 比
因群體差異可能較大，不可直接比較。
但由ASLAN004和群體相近的Lebrikizumab ESAI-90%高出25%而言，ASLAN004的AD療效>=Dupilumab 预測更加確認。
ASLAN004
在ESAI-50%/75%,估比Lebrikizumab高出10%、(89%/81%)及(67%/66%)
而在ESAI-90% 56%/44%=125%比Lebrikizumab高出25%
未來放大人敗及拉長到16週的治療，只會增加差異 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 上午 05:56:05
第 3809 篇回應
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ASLAN004
在ESAI-50%/75%,估比Lebrikizumab高出10%、(89%/81%)及(67%/66%)
而在ESAI-90% 56%/44%=125%比Lebrikizumab高出25%
未來放大人敗及拉長到16週的治療，只會增加差異
………………
ASLAN004 本次招募之基線群體應該比較接近Lebrikizumab 2b 中-重度AD
在第8週時，治療劑量（400mg和600mg隊列）的EASI平均降低量為74％（n = 9），而使用安慰劑的患者為42％（n = 5）。
◦89％的人達到EASI-50，而安慰劑達到40％；
◦EASI-75達到67％，而安慰劑達到0％；
◦EASI-90達到56％，而安慰劑達到0％。
•22％的患者在治療劑量下獲得的IGA為0或1，而安慰劑為0％。
•僅用一劑就可改善峰值瘙癢，並且在8週時相對於基線平均持續改善46％，而使用安慰劑的患者則為16％。
•在治療組和安慰劑組中，發生不良事件和與治療相關的不良事件的患者比例相似。
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Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%
*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 上午 05:15:23
第 3808 篇回應
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2.ESAI-90%
dupilumab trial1/trial2 36%/30% vs 對照組 8%/7%
dupilumab＋丅CS(外用類固醇) trial3 40% vs 對照組 11%
加TCS额外增加的療效僅1%/6%
3.IGA 0/1
dupilumab trial1/trial2 38%/36% vs 對照組 10%/9%
dupilumab＋丅CS(外用類固醇) trial3 39% vs 對照組 12%
加TCS額外增加的療效僅1%/0%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 上午 04:58:05
第 3807 篇回應
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Dupilumab AD 三期
Dupilumab+TCS(外用類固醇乳膏) trial3 療效指標實驗實驗组ESAI-75% =69%……(1)
對照组ESAI-75% =23%……(4)
(1)-(4)=46%……(7)
Dupilumab trial 1
實驗组ESAI-75%=51%……(2)
對照组ESAI-75%=15%……(5)
(2)-(5)=36%……(8)
Dupilumab trial 2
實驗组ESAI-75%=44%……(3)
對照组ESAI-71%=12%……(6)
(3)-(6)=32%……(9)
(7)-(8)=10%…………TCS的额外療效
(7)-(9)=14%…………TCS的额外療效
ASLAN004 ESAI-75%=67%若+TCS 10%-14%
=可改善77%-81%
…………………………………………
Dupilumab FDA 標籤檔
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761055s007lbl.pdf
p.15
3個三期臨床x16週x2週一針
Trial1 N=224 :224
Trial2 N=233:236
Trial3 N=106:315
療效指標
—————-
1.ESAI-75%。
dupilumab trial1/trial2 51%/44% vs 對照組 15%/12%
dupilumab＋丅CS(外用類固醇) trial3 69% vs 對照組 23%
2.ESAI-90%
dupilumab trial1/trial2 36%/30% vs 對照組 8%/7%
dupilumab＋丅CS(外用類固醇) trial3 40% vs 對照組 11%
3.IGA 0/1
dupilumab trial1/trial2 38%/36% vs 對照組 10%/9%
dupilumab＋丅CS(外用類固醇) trial3 39% vs 對照組 12%
—————————
合一的FB825 ＋TCS , 12位 IV ,二針/12週
ESAI-75%. 67% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/2 上午 01:21:05
第 3806 篇回應
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療效及安全第一
此次ESAI-75%
及ESAI-90%
未來三期療效指標，太漂亮
又安全。時間可收短一半治療時間
公司所稱最佳AD及哮喘新藥是真的。
未來2b要驗證二週一針/四週一針x16週的標準療法。
受C0VID19限制而中断的3位，可能是200mg组。
所以本次未公布。
600mg真的是主力！
其他交给公司。
股價市值才3億美元，離30億美元的目前被併購價值，差900%
市場會還期公道，亞狮需再和市場溝通。讓價值連結股價。
安心睡覺！
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| 會員：香菇雞湯10151217 |
發表時間:2021/3/2 上午 12:47:59
第 3805 篇回應
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謝謝各位大大的分享
給足了滿滿的信心
等這麼久了 相信亞獅會愈來愈好的
希望今天股價收的漂亮!!!
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/1 下午 11:56:11
第 3804 篇回應
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本次期中數據只公告18人中的9人，觀察8週的數據，Dupilumab 三期是觀察12週，醫學長提到年中會公告完整約50人的數據。
個人認為族群擴增有18人是用600mg,加上原本400mg,600mg觀察時間拉長，數據是否會更亮眼，公告後就會更暸解其潛力價值。
今天只是端出小菜，大菜在後。
以上分享，僅供參考
www.globenewswire.com/fr/news-release/2021/03/01/2184010/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-Announces-Positive-Interim-Data-From-the-Multiple-Ascending-Dose-Study-of-ASLAN004-in-Atopic-Dermatitis.html
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/3/1 下午 11:28:30
第 3803 篇回應
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/3/1 下午 11:10:53
第 3802 篇回應
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開高走低是ALSN的強項,如果不是去年低點買入的人根本抱不住,例如今天開盤買入6.5的現在就會殺出認賠5.5.....
總之早知道的人也布局完畢了,短線的高低點就不用去理會了....建議台灣投資者繼續擁抱.... |
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| 會員：夢然10150107 |
發表時間:2021/3/1 下午 10:56:01
第 3801 篇回應
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/1 下午 10:49:29
第 3800 篇回應
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數據果然驚豔，記得股票鎖起來，把手綁起來，不要亂賣。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/1 下午 09:59:32
第 3799 篇回應
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Dupilumab FDA 標籤檔
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761055s007lbl.pdf
p.15
3個三期臨床x16週x2週一針
Trial1 N=224 :224
Trial2 N=233:236
Trial3 N=106:315
療效指標
—————-
1.ESAI-75%。
dupilumab trial1/trial2 51%/44% vs 對照組 15%/12%
dupilumab＋丅CS(外用類固醇) trial3 69% vs 對照組 23%
2.ESAI-90%
dupilumab trial1/trial2 36%/30% vs 對照組 8%/7%
dupilumab＋丅CS(外用類固醇) trial3 40% vs 對照組 11%
3.IGA 0/1
dupilumab trial1/trial2 38%/36% vs 對照組 10%/9%
dupilumab＋丅CS(外用類固醇) trial3 39% vs 對照組 12%
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合一的FB825 ＋TCS , 12位 IV ,二針/12週
ESAI-75%. 67% |
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| 會員：ellelin10138869 |
發表時間:2021/3/1 下午 09:34:19
第 3798 篇回應
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帥偉大，我當初也被笑，我想這階段獅友們都走過！
如今，恥笑我們的人生活並沒改變，
但我們卻大大不同了！
另外，
數據好，比價合一不過份吧😜
希望開盤後延續盤前氣勢，開高收更高！
今晚太嗨了！ |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/1 下午 09:31:37
第 3797 篇回應
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/1 下午 09:22:32
第 3796 篇回應
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數據超好
看盤前獅子ADR的氣勢
今年有機會漲一倍以上
感動，從投資大賠被笑變成大賺了
恭喜熬過來的大家 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/1 下午 08:39:50
第 3795 篇回應
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ASLAN004 本次招募之基線群體應該比較接近Lebrikizumab 2b 中-重度AD
在第8週時，治療劑量（400mg和600mg隊列）的EASI平均降低量為74％（n = 9），而使用安慰劑的患者為42％（n = 5）。
◦89％的人達到EASI-50，而安慰劑達到40％；
◦EASI-75達到67％，而安慰劑達到0％；
◦EASI-90達到56％，而安慰劑達到0％。
•22％的患者在治療劑量下獲得的IGA為0或1，而安慰劑為0％。
•僅用一劑就可改善峰值瘙癢，並且在8週時相對於基線平均持續改善46％，而使用安慰劑的患者則為16％。
•在治療組和安慰劑組中，發生不良事件和與治療相關的不良事件的患者比例相似。
-------------------------
Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%
*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab |
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| 會員：空寶10148533 |
發表時間:2021/3/1 下午 08:23:16
第 3794 篇回應
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看見亞獅康的價值
見識美股的媚力
謝謝天命大大的無私分享 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/1 下午 08:16:06
第 3793 篇回應
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三期臨床主要指標為數(1)/(2)
在第八週就有如此成縝,恭喜大家
(1)EASI-75達到67％，而安慰劑達到0％；
(2)22％的患者在治療劑量下獲得的IGA為0或1，而安慰劑為0％。
◦EASI-90達到56％，而安慰劑達到0％。
-----------------
DUPILUMAB 三期 16週
ESAI-90% 比 IGA ,0/1低是正常.
基線的IGA 在4 者 47%~49%
所以75%ESAI 就有機會成為IGA ,0/1
本次ASLAN004 期中◦EASI-90達到56％,真的可喜,可賀.
22％的患者在治療劑量下獲得的IGA為0或1 -------
-日後臨床200人數時必反應比率高於EASI-90達到56％
-----------------
2.1Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)
(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
EASI-75 51%/44%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/36%
(三)對照組Placebo
EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%
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| 會員：Pica10150664 |
發表時間:2021/3/1 下午 07:49:25
第 3792 篇回應
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謝謝天命大的一路分享，終於等到這一刻，
股票鎖在台灣的我，會陪著大家繼續抱下去。
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會員：天命10141925 發表時間:2021/3/1 下午 07:16:47第 3789 篇回應
解盲了
數據超漂亮 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/1 下午 07:46:45
第 3791 篇回應
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2021年3月1日
ASLAN Pharmaceuticals宣布異位性皮炎的ASLAN004多次升劑量研究獲得了正向的中期數據
-8週後，治療劑量的EASI平均較基線降低74％。
89％的患者達到EASI-50，56％的患者達到EASI-90
-數據支持ASLAN004作為針對IL-13R的 FIRST-IN-CLASS 抗體的潛力，在異位性皮炎中具有獨特的功效和安全性
-管理層將於3月1日美國東部時間上午8點/美國標準時間晚上9點主持電話會議和網絡廣播
2021年3月1日，新加坡，新加坡-全球領先的以臨床階段免疫學為基礎的生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）正在開發創新療法以改變患者的生活，
今天宣布了來自以下三個劑量組的正向解盲數據進行中的
ASLAN004隨機，雙盲安慰劑對照多劑量遞增研究，用於治療中度至重度特應性皮炎（AD）。
已顯示ASLAN004在所有劑量下均具有良好的耐受性，並且在所有功效終點均顯示出與安慰劑相比有所改善，從而支持了其作為AD差異化，新穎治療的潛力。
1期研究評估了皮下遞送的三劑ASLAN004（200mg，400mg和600mg），現在正在招募第四批（擴展）患者（600mg）。
每週對患者給藥八週，以確定ASLAN004的安全性和耐受性以及許多次要療效指標。
前三個隊列將來自美國，澳大利亞和新加坡的25名患者隨機分組。由於對COVID-19的反應施加了限制，三名患者中止了研究。
在其餘的22位患者中，有18位至少完成了29天的給藥和評估，並且可以評估療效
•患者的平均基線濕疹面積嚴重性指數（EASI）得分為32.5，研究者全球評估（IGA）的平均得分為3.4（n = 18）。
•在第8週時，治療劑量（400mg和600mg隊列）的EASI平均降低量為74％（n = 9），而使用安慰劑的患者為42％（n = 5）。
◦89％的人達到EASI-50，而安慰劑達到40％；
◦EASI-75達到67％，而安慰劑達到0％；
◦EASI-90達到56％，而安慰劑達到0％。
•22％的患者在治療劑量下獲得的IGA為0或1，而安慰劑為0％。
•僅用一劑就可改善峰值瘙癢，並且在8週時相對於基線平均持續改善46％，而使用安慰劑的患者則為16％。
•在治療組和安慰劑組中，發生不良事件和與治療相關的不良事件的患者比例相似。
主動臂中沒有與治療相關的不良事件導致停藥。
ASLAN Pharmaceuticals首席醫學官Ken Kobayashi博士評論說：“這些數據令人鼓舞，並為自信地推進我們計劃於今年晚些時候啟動的全球2b期研究計劃提供了堅實的基礎。
ASLAN004的穩健且與眾不同的安全性和有效性概況正在出現，我們期待在2021年中期報告約50名患者的完整，解盲數據。
我們相信，中期數據表明ASLAN004具有針對IL-13受體的一流療法的潛力，並具有差異化的方法來治療特應性皮炎。”
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/1 下午 07:25:03
第 3790 篇回應
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公司新聞稿
Mar 01,2021
ASLAN Pharmaceuticals Announces Positive Interim Data From the Multiple Ascending Dose Study of ASLAN004 in Atopic Dermatitis
- 74% average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses after 8 weeks. 89% of patients achieved EASI-50 and 56% achieved EASI-90
- Data supportive of ASLAN004’s potential as a novel, first-in-class antibody targeting IL-13R with differentiated efficacy and safety profile in atopic dermatitis
- Management to host conference call and webcast today, 1 March, at 8am ET / 9pm SGT
SINGAPORE, March 01, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced positive interim unblinded data from the three dose cohorts of its ongoing randomised, double-blind placebo controlled multiple ascending dose study of ASLAN004 for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD). ASLAN004 was shown to be well tolerated across all doses and showed improvements compared to placebo in all efficacy endpoints, supporting its potential as a differentiated, novel treatment for AD.
The Phase 1 study evaluated three doses of ASLAN004 (200mg, 400mg and 600mg) delivered subcutaneously and is now recruiting a fourth (expansion) cohort (600mg). Patients were dosed weekly for eight weeks to determine the safety and tolerability of ASLAN004 as well as a number of secondary efficacy outcome measures. The first three cohorts randomised 25 patients from the United States, Australia and Singapore. Three patients discontinued study due to restrictions imposed in response to COVID-19. Of the remaining 22 patients, 18 completed at least 29 days of dosing and assessment and were evaluable for efficacy.
•The average baseline Eczema Area Severity Index (EASI) score of patients was 32.5 and the average Investigators Global Assessment (IGA) score was 3.4 (n=18).
•At week 8, the average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses (400mg and 600mg cohorts) was 74% (n=9) compared to 42% (n=5) for patients on placebo.
◦89% achieved EASI-50 versus 40% on placebo;
◦67% achieved EASI-75 versus 0% on placebo;
◦56% achieved EASI-90 versus 0% on placebo.
•22% of patients achieved IGA of 0 or 1 at therapeutic doses versus 0% on placebo.
•Peak pruritus improved after just one dose and continued to improve by an average of 46% relative to baseline at 8 weeks compared to 16% for patients on placebo.
•The proportion of patients with adverse events and treatment-related adverse events were similar across treatment and placebo arms. There were no treatment-related adverse events in the active arm that led to discontinuation.
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “These data are very encouraging and provide a strong foundation to confidently advance our plans for the global Phase 2b study we intend to initiate later this year. A robust and differentiated safety and efficacy profile is emerging for ASLAN004 and we look forward to reporting the full, unblinded data from approximately 50 patients in mid-2021. We believe the interim data demonstrate ASLAN004’s potential as a first-in-class therapeutic targeting the IL-13 receptor with a differentiated approach to treating atopic dermatitis.”
Conference call and webcast
ASLAN’s management will host a webcast and conference call at 8am ET / 9pm SGT today, 1 March 2021, to discuss these interim data. The live call may be accessed by dialing +1 855 548 1217 for domestic callers and +1 409 217 8810 for international callers and entering the conference code: 9199389. A live webcast of the call will be available using this link: edge.media-server.com/mmc/p/o2mdjnyx. It will also be available from the News and Events page of the Company’s website at ir.aslanpharma.com/webcasts-presentations and will be archived there after the live event.
ir.aslanpharma.com/news-releases/news-release-details/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-interim-data-multiple |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/1 下午 07:16:47
第 3789 篇回應
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解盲了
數據超漂亮
ASLAN Pharmaceuticals Announces Positive Interim Data From the Multiple Ascending Dose Study of ASLAN004 in Atopic Dermatitis
© Reuters.
- 74% average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses after 8 weeks. 89% of patients achieved EASI-50 and 56% achieved EASI-90
- Data supportive of ASLAN004’s potential as a novel, first-in-class antibody targeting IL-13R with differentiated efficacy and safety profile in atopic dermatitis
- Management to host conference call and webcast today, 1 March, at 8am ET / 9pm SGT
SINGAPORE, March 01, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced positive interim unblinded data from the three dose cohorts of its ongoing randomised, double-blind placebo controlled multiple ascending dose study of ASLAN004 for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD). ASLAN004 was shown to be well tolerated across all doses and showed improvements compared to placebo in all efficacy endpoints, supporting its potential as a differentiated, novel treatment for AD.
The Phase 1 study evaluated three doses of ASLAN004 (200mg, 400mg and 600mg) delivered subcutaneously and is now recruiting a fourth (expansion) cohort (600mg). Patients were dosed weekly for eight weeks to determine the safety and tolerability of ASLAN004 as well as a number of secondary efficacy outcome measures. The first three cohorts randomised 25 patients from the United States, Australia and Singapore. Three patients discontinued study due to restrictions imposed in response to COVID-19. Of the remaining 22 patients, 18 completed at least 29 days of dosing and assessment and were evaluable for efficacy. The average baseline Eczema Area Severity Index (EASI) score of patients was 32.5 and the average Investigators Global Assessment (IGA) score was 3.4 (n=18). At week 8, the average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses (400mg and 600mg cohorts) was 74% (n=9) compared to 42% (n=5) for patients on placebo. 89% achieved EASI-50 versus 40% on placebo; 67% achieved EASI-75 versus 0% on placebo; 56% achieved EASI-90 versus 0% on placebo. 22% of patients achieved IGA of 0 or 1 at therapeutic doses versus 0% on placebo. Peak pruritus improved after just one dose and continued to improve ...
Full story available on Benzinga.com
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/1 下午 04:10:41
第 3788 篇回應
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一.AD生物製劑市場:2027年全球估210億美元(美國72%/歐洲25%/日本3%)
Dupilumab 銷售高點;將達110億美元.股票市場2020年前半年給予300億美元的增值.
二.2019/DEC/02 公布三個Aslan004 ,1b數據 EASI 降低 85%/70%/59%,平均71% ,能告訴我們什麼資訊?
1.可預判 未來ASLAN004 三期臨床必過關,(實驗組 vs 對照組/主要療效指標比 IGA 0/1 380%~450% )
這種數據在人數放大到三期臨床 400人(266:133) , P＜0.000001 ,
三期臨床實驗組高對照組66%，p<0.01就過關。
2、可望同級最佳
Dupilumab與ASLAN004 能同時阻斷IL-4和IL-13的訊號傳導
-----------------------------------------------------------
其他藥物例如lebrikizumab和tralokinumab等只能阻斷IL-13單向訊號傳導
最佳: 劑量/用藥頻率/療效IGA 0/1 /療程成本最低
(1).理論/實際上: 生物製劑作用於受器靶位 優於作用其他IL13配體.
Aslan004 200mg /2~4週一針？
Lerikizumab 250mg/2週一針(2019/10月, 三期臨床開始)
Duilpumab 300mg/2週一針(2017年3月上市,,第一個標靶上市)
Tralokinumab 300mg/2週一針(2019/12 三期臨床過關,但IGA 0/1 與對照組比值2,僅dupilumab 一半)
(2).Aslan004 -一期健康人臨床實驗證實,
(A)劑量最少，1mg/L , 每公升血液1mg 濃度即可抑制，
而Dupilumab 用藥600mg 起始量完第一週平均濃度70mcg/ml= 70mg/L.
特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量(10倍)級。
(B)施打頻率最少，可望一月一針，
(3).療效相當dupilumab ,優於其他二藥
(A).
EASI -50 數據 PK
Aslan004 100% (1b ,n=3)
Dupilumab 71.4%/placebo(對照組)18.8% .（1b ,n=21:16 )/ 65~69% /placebo 25%~22%(ph3 n=233:233)
Lerikizumab 81%(2b 78:52)
(B.)
EASI 3人平均降幅71% ,接近300/每週一針dupilumab 2a ,第5 週 EASI 降67%.
三、總競爭力: 有潛力低於Dupilumab30%~60% 療程成本上市 ,且副作用低.
公/私立保險公司 依療程成本來掛序用藥程序.成本低的先用.
四、預估搶下:50億美元市場
根據和CSL合約(7.8億美元(前金+里程金)+ 5~10%銷售分潤)*2+ 市場擴充 保守估計.
五、國際標靶治療 中-重度異位性皮炎AD之授權:
1.2016年,LEO Pharma於2016年從阿斯利康（LSE：AZN）獲得了皮膚疾病中的tralokinumab的權利，該交易涉及向英國-瑞典製藥巨頭預付1.15億美元，以及高達10億美元的商業相關里程碑和產品銷售的特許權使用費比例不超過百分之十
LEO Pharma reveals positive top-line Phase III results for tralokinumab(三期AD臨床已解盲成功,2019/12 月)
第一個鎖定IL13 配體分別阻斷與IL13受體受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 及阻斷受體α2次單位 (亦稱為IL-13Rα2) 結合，
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉
2.2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。
啟動第一個3期之前支付4000萬美元，在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.
隱含28億美元最高銷售額.
鎖定IL13 配體之標靶
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉
2.1 ,
2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.
Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement
2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤?
其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費； （iii）3000萬美元的里程碑
3.2019/05/31 , CSL與亞獅2014年起共同開發,利潤各半.
1a 做完 CSL 亞獅共同授權ASLAN004 全球發展/生產/商業化給 亞獅康,
(授權金=(前金+里程金 1.25億美金 +最高達 6.55 億之銷售里程金)*2=7.8*2億美金)+ (加銷售分潤5%~<= 10%.)*2
各得一半.
亞獅買斷價
=授權金(前金+里程金 1.25億美金 +最高達 6.55 億之銷售里程金)=7.8億美金)+ (加銷售分潤5%~<= 10%.)
4.2020/元月 ,禮來併購Dermira 公司/Lebrikizumab
折現價值 29億美元.
11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%.
折現值估 29億美元,
5.公司計劃ASLAN004 2022年做2b 臨床後授權 ,潛在合作伙伴2019年10月起,已參與臨床設計及授權研討.
六.記住底下臨床數據。
1.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%
*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
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2.1Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)
(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
EASI-75 51%/44%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/36%
(三)對照組Placebo
EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1
2.2 Dupliumab 2b 臨床的指標(2014年/7月公布)/16週治療/n=380 ,6組,
(300 mg weekly, 300 mg every other week, 300 mg monthly, 200 mg every other week, 100 mg monthly) or placebo.
300mg/每週一針, ESAI 平均降74%/vs 對照組平均降18%
100mg/每月一針, ESAI 平均降45%
5組實驗組pk對照組, P皆 <0.0001
www.drugs.com/clinical_trials/regeneron-sanofi-announce-positive-results-phase-2b-study-dupilumab-atopic-dermatitis-16580.html
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3.---2019/12 ,通過三期臨床的tralokinumab,---
IGA 0/1 was 19.1% with active therapy versus 8.1% with placebo (P < .001) in ECZTRA 1
24.0% versus 12.4% (P < .001) in ECZTRA 2.
For EASI 75, the respective proportions were 33.4% versus 17.3% (P< .01) and 37.9% versus 16.4% (P < .01).
七.资訊不對稱價值
美、台股市尚未反應
1.亞狮與CSL共同開發ASLAN004到1a臨床完成的利益。
2019/05/31已經國際授權，亞獅所得利益估折现值10億美元。另CSL亦得10億美元的潛在利益，共20億美元。
簽约基礎，參考國際同级合約，估最高销售31.2億美元。
(當時Dupilumab 市場認同未來最高可销60億美元)
2.2020年元月 同MOA的併購折現價值 29億美元.
2020/01 禮來併購Dermira 公司
11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%.
折現值估 11億美元+18億美元=29億美元,
3.2020/7/13
a.因Dupilumab 市場認同高銷售額提升到110億美元。
ASLAN004隨市場擴大，未來新國際授權值依據
最高銷售估可達60億美元
b．2020年元月禮來併Dermira的折现價，已達29億美元。
LebriKiulmab的三期哮喘，2017年解盲失敗。肺部C0PD亦失敗。
C．亞獅有同dupilumab 路徑, 哮喘/肺部COPD兩大適應症成功大機會。
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未來的ASLAN004 授權合约條件:估計
授權金30億美元+销售分潤（隠含60億美元最高銷售）
折現值45億美元。
亞狮可分30億美元+2b臨床價值4億美元共34e美元。
CSL可分15億美元.
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若未來併購發生,可能合約:
1.
——目前支付亞獅現金價30e美元／———隨時能發生
——或若在2022 做完2b AD臨床 ＋4e =34e 美元——2022年下半年
2. ＋承擔支付CSL 2019年5月31日授權合約條件: 授權金7.8億美元＋5~10% 銷售分潤
----看完影片就知道
ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
不懂看到懂,就是長投基本功.一通四藥盡通! |
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| 會員：生活10151342 |
發表時間:2021/3/1 下午 03:49:39
第 3787 篇回應
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天命大，請教一下，為何004會比合一的825授權價值還高呢？產品有何不同嗎？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/1 下午 01:53:31
第 3786 篇回應
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5.5X62,000千股=3.4億美元 市值，嚴重低估亞獅康的價值.
可銷售60億美元的1b, 授權金(前金＋哩程金)約30億美元，
扣除CSL7.8億美元,
亞獅分得有22.2億美元是合一FB825 5.3億美元的四倍多（22.2/5.3=4.18),
合一宣布授權FB825給leo 後,在台灣大漲25億美元(30-233)。（FB825的數據僅12位)
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/1 下午 01:29:03
第 3785 篇回應
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國外分析師去年給獅子的目標價5.5美元已在上週幾乎達成
不知有沒有分析師再調高獅子未來目標價?
感覺如果有新報告，就會再推升獅子股價動能 |
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| 會員：ROGER588910148151 |
發表時間:2021/3/1 上午 11:02:36
第 3784 篇回應
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www.drskin.com.tw/Articles.asp?BlockName=ArtView&AC1_ID=5&AT_ID=168
成人的異位性皮膚炎可能是局部出現，也可以是全身出現狀況，[許多是Ige數值正常]----非屬FB825適用患者! |
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