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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/4/9 上午 09:33:59
第 4083 篇回應
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其實我覺得最瞎的是康乃德居然可以17美元上市
獅子真的該加油...
17元募到的錢還是比3.74元多好多阿 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/9 上午 09:24:02
第 4082 篇回應
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www.luoow.com/dc_hk/106279071
2018-03-26
老對手的新對壘
Amgen與Sanofi和Regeneron之間圍繞PCSK9抗體的專利戰還未停息，二者就Dupilumab的專利問題又開始了新的鬥爭，真可謂“舊恨未解，又添新仇”。
上一次，Sanofi和Regeneron的產品一上市，Amgen就發起了專利侵權訴訟。這一次，Sanofi和Regeneron先下手為強，於3月20日在波士頓的地方法院發起了確認不侵犯專利權之訴。Sanofi和Regeneron認為，他們的產品DUPIXENT® (dupilumab)沒有侵犯Amgen的第8,679,487號美國專利(‘487專利)，並且希望得到法院的支持。
早在2000年左右，Amgen就開始研發治療哮喘的單克隆抗體藥物，他們製備的單克隆抗體能夠作為拮抗劑來抑制IL-4和IL-13的信號傳導活性，並被命名為AMG-317。然而，AMG-317用於治療中度至重度哮喘的臨牀試驗在2期宣佈失敗，Amgen繼而放棄了對AMG-317的繼續開發。藥物研發之路常常吉凶未卜，但是Amgen仍然持有若干相關專利，這裏面就包括’487專利。’487專利於2014年3月25日獲得授權，權利人為Immunex(Amgen於2002年7月16日收購了Immunex，並且獲得了其所有專利資產，包括 ’487專利)。
一朝被蛇咬，十年怕草繩。由於Amgen在專利維權方面一貫的強硬態度(猶記PCSK9抗體的永久禁令帶來的痛)，Sanofi和Regeneron對其可能採取的法律行動非常警惕。Sanofi和Regeneron的律師瞭解到，Amgen已經僱傭了訴訟律師準備就IL-4R抗體相關專利提出侵權訴訟，並且在積極尋找專家證人。鑑於Dupixent®是唯一將上市銷售的IL-4R抑制劑，Sanofi和Regeneron認為Amgen和Immunex正在緊鑼密鼓地籌劃將他們吿上法庭，使他們無法如期在美國銷售Dupixent®。
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/4/9 上午 08:58:39
第 4081 篇回應
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康乃德CBP-201在招股書內沒寫是哪一家藥廠授權?
美國創新生物製劑藥一核凖上市後有12年的保護期，不得有仿生藥上市?
康乃德準備被告吧(大股東禮來不知道?)?
CBP-201真的是自己研發?
大陸產品有誰信是自己做的.
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/8 下午 10:46:43
第 4080 篇回應
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雖然ASLAN004 年中公告的數據只公告8週 , 大家不能用8週數據去類比12週或 16週
當然更不能用不同基準線去比較療效 會有所偏差
ASLAN004 到第16週療效指標推論會增加不少 ? 16週數據公司知道就好, 這部分當然不能公告 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/8 下午 10:45:13
第 4079 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
Brief Summary:
A Phase 1B, multi-center, double-blind, placebo-controlled, randomized, multiple ascending dose (MAD) clinical study is designed to evaluate ASLAN004 versus placebo in patients who have moderate-severe AD. The treatment period duration will be 8 weeks with a 12-week follow-up period after the end of treatment
Secondary Outcome Measures �� : 1.Percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
2.Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
3.Percentage change from baseline in the Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
4.Proportion of patients with at least a 4-point improvement in the Pruritus NRS score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
5.Proportion of patients who achieve an Investigator Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
6.Percentage change from baseline in the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
7.Percentage change from baseline in percent body surface area (%BSA) affected weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
8.PK parameters throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]
Measurement of area under the curve (AUC) at Week 8 (AUC0-last), maximum observed concentration (Cmax) at Week 1, time to Cmax (tmax) at Week 1, Ctrough throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints.
9.Change from baseline in PD markers of allergic inflammation (TARC and total IgE) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Measurement of absolute values of TARC and total IgE in serum concentration and percentage of change
10.Measurement of ASLAN004 Anti-Drug Antibody over time. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]
Measurement of ADA levels in serum
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/8 下午 10:33:30
第 4078 篇回應
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天命大
從公司簡報來看
lebrikizumab 實驗組/ 對照組
EASI-50 No data No data 16週 81% / 46%
EASI-75 4週 30%/3% 8週 46%/17% 16週 61%/24%
EASI-90 4週 14%/1% 8週 30%/4% 16週 44%/11%
IGA 0/1 4週 14%/0 % 8週 31%/5% 16週 45%/15%
% change in pruritis NRS
4週 -39%/-25% % 8週 -46%/-22% 16週 -62%/7%
ASLAN004 只觀察8週 年中公告的數據 到第16週療效指標推論會增加不少 ? |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/8 下午 09:31:25
第 4077 篇回應
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台醣大,
journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx
Efficacy and safety of dupilumab for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults
A pooled analysis of two phase 2 clinical trials
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找不到 lebrikizumab phase 1 AD ,療效資料--
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帥偉大,
今年10月才會公布 CBP-201 ,2b AD臨床結果. 看結果才會知道,
依MOA 理論看CBP-201 會接近 Dupilumab療效.
但REGN 會在CBP-201 美國上市前(2024~2025)提專利訴訟機率非常非常高.
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/8 下午 09:17:51
第 4076 篇回應
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天命大
異位性皮膚炎 療效評估主要有
EASI-50 EASI-75 EASI-90 IGA 0/1
Mean reduction in EASI from baseline
Mean reduction in P-NRs from baseline
看看 lebrikizumab phase 1 與 phase2 療效變化比較很重要(找不到 lebrikizumab phase 1 療效資料)
看看 Dupilumab phase 1 phase2 phase3 療效變化比較很重要 (找不到 Dupilumab phase 2 療效資料)
看看療效是否隨 著臨床期別不同而有所不同 ?
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/4/8 下午 08:40:29
第 4075 篇回應
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天命大介紹了很多康乃德的資訊
不過我還是最想知道CBP-201是否能威脅到004
這才是最重要的關鍵 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/8 下午 08:34:06
第 4074 篇回應
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www.luoow.com/dc_hk/106279071
2018-03-26
專利佈局的較量：Amgen vs. Sanofi和Regeneron
我們分析了Amgen圍繞IL-4R抗體進行的專利佈局，我們發現，從2001年至今，Amgen(Immunex)共遞交了超過60件涉及IL-4R拮抗劑的專利(申請)，其中部分代表性申請顯示在圖2中，主要涉及結合IL-4R的抗體、相關試劑盒、製劑以及這些抗體的醫藥用途，較晚遞交的申請一經授權，其20年有效期將至2030年。
我們還分析了Sanofi和Regeneron圍繞Dupilumab進行的專利佈局，並發現Sanofi和Regeneron遞交了近100件相關專利(申請)，其中部分代表性申請顯示在圖3中。這些專利(申請)主要涉及結合IL-4R的抗體、其生產方法、抗體的穩定化製劑、針對各種適應症的醫藥用途及與其它活性成分聯用的組合療法。最近遞交的申請一經授權，其20年有效期將至少到2035年。此外，我們還發現，Sanofi和Regeneron非常重視中國市場，其基本上所有的重要專利(申請)都進入了中國。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/8 下午 08:20:04
第 4073 篇回應
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2020年3月10日
石药集团1.7亿元引进康诺亚IL-4R抗体
近日（2020年3月10日），据石药集团(01093.HK)公告，集团全资附属公司上海津曼特生物）获得了康诺亚生物IL-4Rα抗体CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家授权开发及商业化独家授权，为此，津曼特支付了7000万元预付款+1亿元里程碑付款、支付销售里程碑付款和销售提成。
石药集团1.7亿元引进康诺亚IL-4R抗体
CM310是康诺亚生物研发的具有自主知识产权的靶向人白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα）的重组人源化单克隆抗体注射液。
该产品通过与其特异性结合，从而抑制炎症反应，拟用于治疗中重度哮喘，COPD和特应性皮炎等适应症。
该产品在中国按治疗用生物制品1类新药申报，中重度哮喘的适应症于2019年7月获临床试验默示许可。
CM310目前已经开展临床II期研究工作。
在同靶点上，赛诺菲的Dupixent（Dupilumab）是目前全球唯一一款获批上市的IL-4Rα抗体，可选择性地抑制关键信号通路白介素4（IL-4）和白介素13（IL-13），阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/8 下午 07:59:52
第 4072 篇回應
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6,649千股/11.5%=57,817千股----CNTB ADR股本
57,817-11,250=46,567 千股 ADR/IPO前股本
PO前，康乃德联合创始人兼董事长潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟分别持有13．3％的股份
45,567*13.3%=6060千股 ADR
6060千股*17=103,026千美元----兩位联合创始人潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟之各別身價1億美元
6060*2/57817=20.9%----
判斷 CBP-201 研發者可能為兩位联合创始人潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟,
以研發者權力作股成立CNBT.
正常合約應有銷售分潤 ? ??
RA 已累計取得 11.5%, IPO後, 6640千股
investors.connectbiopharm.com/static-files/3b7ec85e-290a-4108-b29c-e3225b7f2427
）
IPO前，康乃德联合创始人兼董事长潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟分别持有13．3％的股份，其中前者另持有员工持股平台的投票权。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/8 下午 06:40:30
第 4071 篇回應
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康乃德首個抗體藥物：IL-4R抗體CBP-201
生物製藥小編2017-12-20 20:19:13
www.luoow.com/dc_hk/104380184
在IL-4R抗體藥物競爭中，還有一段插曲，安進也曾開發IL-4R抗體藥物AMG-317，
但在哮喘適應症的II期臨牀中失敗，隨後終止了該項目的研發。
儘管項目失敗，但專利佈局一向強勢的安進依舊圍繞IL-4R抗體專利構建了自己的陣地。
而圍繞PCSK9表位專利大打官司的兩家藥企，此次圍繞IL-4R又進行了新一輪的交鋒。
小編總結
國內抗體新藥開發的主流仍然是跟蹤研發為主，康乃德產品線高度聚焦於自身免疫病和過敏，在該領域遴選前沿靶點。
目前國內IL-4R抗體藥物方面，僅有賽諾菲（再生元）的Dupixent於2017年初申報臨牀。
專利方面，安進、賽諾菲主要專利均進入中國，未來或仍有專利糾紛的可能。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/8 下午 05:39:29
第 4070 篇回應
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康乃德赴美上市：两位海归博士老友创业 做出一个IPO
昨晚(3月19日)，康乃德生物医药(简称：康乃德)成功登陆纳斯达克证券交易所，发行价为17.00美元/股，收盘价为18.49美元/股，涨幅8.8%，市值近10亿美元。
2012年，两位海归博士兼多年好友——潘武宾和郑伟在江苏太仓创立康乃德，专注于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发。资料显示，潘武宾是一位连续创业者，而郑伟系首次自主创业，两人均有丰富的职业履历。
自成立伊始，康乃德就备受资本青睐。据投资界不完全统计，康乃德累计完成6轮融资，背后集结了启明创投、北极光创投、礼来亚洲基金、尚珹投资、凯风创投等多家VC/PE机构的身影。其中，启明创投在A、B、C三轮融资中投资康乃德；而北极光创投连续参与康乃德A轮、B轮融资。
两位30年老友联手创业：
做出一个IPO，市值65亿元
康乃德背后两位创始人，有着30多年的交情。
身为康乃德总裁兼董事长，潘武宾早年在英国生物学攻读博士，美国加州大学伯克利分校博士后，清华大学高级工商管理硕士(EMBA)。他还是一位连续创业者。2000年，潘武宾回国创业，曾担任(深圳)清华源兴生物医药有限公司副总裁，期间先后创办了若干相关生物医药企业；2006年，潘武宾曾以联合创始人的身份参与创建了“Crown Bioscience，Inc。(中美冠科生物技术有限公司)”，并先后任中国区总裁、中美冠科COO和执行副总裁。
与创业经验丰富的潘武宾相比，康乃德则是郑伟的创业首秀。郑伟毕业于加州大学戴维师施分校，在创业之前，他有着二十年的药物研发与管理经验，在美国先后服务过三家自身免疫和炎症相关的纳斯达克上市企业，担任过其中两家药企的首席科学家。
作为美国ChemoCentryx药业公司的首席科学家与生物部副总监，由郑伟发现并主持开发的两个试验新药已在十九个国家总共超过两千个病人中进行大规模临床试验。其中治疗克隆氏症的试验新药(GSK1605786)的市场营销权已被葛兰素史克公司(世界第三大制药公司)以超过一亿美元购买。
创立康乃德，是郑伟和潘武宾的一次搭档创业，堪称一流科学家和优秀专家型企业家的完美结合。
其实，两人的合作也是基于政策的契机。2009年5月，国家正式启动重大新药创制专项工作，其中大半资金用于鼓励企业新药项目研发。这意味着，社会资本也更多流向医药创新领域，医药领域前景广阔。
由于两人都在自身免疫病和炎症领域干了二十多年，都各有建树。两人在业务侧重点上略有差异，反而促进了他们的合作。
创业9年，两人带领团队，终于走到了IPO敲钟舞台。北京时间3月19日，康乃德成功登陆纳斯达克证券交易所，发行价为17.00美元/股，开盘价为19.55美元/股，收盘价为18.49美元/股，涨幅8.8%，市值近10亿美元。
如何撑起一个IPO？
背后隐藏着一个千亿市场
康乃德如何撑起一个IPO？资料显示，康乃德定位为一家临床阶段生物制药公司，专注于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发，致力为中国及全球患者提供疗效更佳、副作用更少的新药。
其中，由康乃德建立的基于T细胞免疫调节功能的高通量药物筛选平台，与传统方法相比，该平台可以快速、高效地鉴别和筛选出针对相关靶点的疾病治疗分子。与此同时，在通过自主研发和引进开发的途径来获得新药候选之后，康乃德生物医药与国际一流的CRO公司合作，来快速实现产业化并进入市场。
招股书显示，目前康乃德有四条产品管线。治疗中重度特应性皮炎的CBP-201和治疗溃疡性结肠炎的CBP-307是最具有Best-in-Class(同类最优)的两款创新药。此外，康乃德也在同步推进三个用于治疗多种严重的炎症性疾病的创新药的临床前项目，其中包括两个小分子候选药物(CBP-174和CBP-312)和一种靶向IL-33的抗体(CBP-233)。康乃德十分注重产品的合法权益，其管线内自主研发的产品几乎都有全球知识产权。
图片来源：招股书
康乃德当前最值得关注的，是治疗中重度特应性皮炎的创新药CBP-201，这款药物正在直面角逐湿疹明星药。潘武宾曾表示，“在研的CBP-201是潜在的Best-in-Class药物”。值得强调的是，CBP-201的适应症不仅是中重度特应性皮炎，还包括了哮喘和鼻炎鼻息肉，这也是非常值得重视的市场。
目前，康乃德的产品研发、临床试验都在有序推进中。当下，康乃德的一个重要目标就是完成高质量的全球临床研究，但由于康乃德还未有商业化产品面世，这意味着，公司还未产生任何收入。
高昂的新产品研发费用、运营以及行政成本都是不小的支出。根据招股书，2019年和2020年公司的研发费用分别为1.06亿元和1.51亿元，营业亏损分别为1.1亿元和1.98亿元，净亏损分别为1.69亿元和7.79亿元。
图片来源：招股书
但康乃德背后，隐藏着一个千亿市场。弗若斯特沙利文研究显示，除肿瘤市场外规模最大外，增长速度最快的就是自身免疫病市场。2023年国内自身免疫性疾病市场将达到377亿元，2030年将达到1,330亿。这都说明，自身免疫性疾病市场还有巨大的发展空间。
在医药行业，新药竞争异常残酷。“First in class”是很有名的词汇，指的是纯创新的原研药，而不是稍微改变原研药的化学结构而得到的“高仿”原研药。康乃德在成立之初，就确定了“First in class(全球首创药品)”的目标。可见，康乃德选择了一条艰难的路，但一旦走通，就会呈爆发式增长。
身后VC/PE阵容强大
启明为最大外部投资机构，北极光多次加码
一路走来，康乃德获得了不少知名VC/PE加持，启明创投、礼来亚洲基金、北极光创投、尚珹投资、凯风创投等投资机构悄然在列。
“其实我们和创始人团队认识已经超过10年，之所以在公司成立4年多后投资，有一个原因是我们希望看到一些临床数据。毫无疑问，我们投资后的4年多时间的进展，进一步加强了我们对公司团队和产品在全球市场拥有竞争力的信心。”启明创投主管合伙人胡旭波表示。
2019年1月3日，康乃德完成5500万美元B轮融资，此轮融资由尚珹投资领投，老股东启明创投、凯风创投、北极光创投继续加码。2020年8月24日，康乃德完成1.15亿美元C轮融资。本轮融资由美、欧、亚多家一线机构参与，领投方为RA Capital Management，跟投方包括礼来亚洲基金、Boxer Capital和HBM Healthcare Investments，以及现有投资股东启明创投继续跟投，并超额认购。
值得注意的是，启明创投在A、B、C三轮融资中连续投资康乃德，并且是A轮领投方。IPO前启明创投持股比例为10.9%，是最大的专业投资机构，启明创投执行董事陈侃是康乃德董事会成员。
谈及为什么多轮押注康乃德，胡旭波坦言，“我们看康乃德的时候，并没有将康乃德看成一家中国的公司，我们是希望能够投资到全球顶级的科学家团队，能够研发出全球范围内有竞争力的产品。我们的项目团队当时看到了CBP-307的临床I期数据，感觉这个药会有很好的安全性和药效；另外，我们判断CBP-201市场潜力会很大。”
北极光创投在A、B轮中连续加码投资康乃德。“自身免疫性疾病药物研发一直受到很大关注。近年来虽进展不断，但仍有多种适应症目前尚无满意的药物。全球市场来看，有超过百亿美元未被满足的市场空间。本次公开市场募集的成功将加速公司多产品线全球临床试验，更进一步向商业化迈进，我们非常期待公司产品对全球患者创造巨大价值。”北极光创投执行董事马可向投资界表示。
“上市只是一个小小的里程碑，也是公司治理的一个提升。希望借此契机进入全球自免领域的领先公司行列，并在未来几年完成高质量的临床研究，及产品全球上市，满足未被满足的临床需求，共同为建立和发展更好的创新药体系而努力”，胡旭波表示。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/8 下午 05:29:27
第 4069 篇回應
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康乃德生物医药计划本周五登陆纳斯达克
2021-03-27 10:06 IPO早知道 关注 发文
部分现有股东有意加码。
本文为IPO早知道原创作者|罗宾
据IPO早知道消息,康乃德生物医药(下称“康乃德”)日前更新其向美国证券交易委员会递交的招股说明书,计划北京时间本周五(3月19日)正式以“CNTB”为证券代码在纳斯达克挂牌上市,杰弗瑞、SVB Leerink、Piper Sandler以及中金公司担任联席主承销商。
康乃德计划在本次IPO中发行937．5万股美国存托股票(ADS),发行区间为每股15至17美元,以此发行区间上限计算,康乃德执行“绿鞋机制”前的募资规模至多为1．59亿美元。其中,现有股东有意认购至多1．25亿美元的ADS。
此外,承销商总计享有140．625万股ADS的超额配售权,即执行“绿鞋机制”的募资额将至多达到1．83亿美元。
自成立以来,康乃德已获得来自启明创投、北极光创投、尚珹资本、礼来亚洲基金、RA Capital Management等机构的投资。
IPO前,启明创投、尚珹资本和RA Capital Management分别持有10．9%、10．7%和8．2%的股份,
（RA 已累計取得 11.5%, IPO後, 6640千股
investors.connectbiopharm.com/static-files/3b7ec85e-290a-4108-b29c-e3225b7f2427
）
IPO前，康乃德联合创始人兼董事长潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟分别持有13．3％的股份，其中前者另持有员工持股平台的投票权。
启明创投执行董事陈侃、尚珹资本合伙人金京华、RA Capital Management合伙人Derek DiRocco等人位于康乃德董事会中。
康乃德医药致力于自身免疫病和过敏疾病创新药物的研发,公司以其T细胞免疫调节技术平台及在免疫学领域的特长和经验,建立了一套基于T细胞免疫调节功能的高通量药物筛选平台,与传统方法相比,该平台可以快速、高效地鉴别和筛选出针对相关靶点的疾病治疗分子。
公司目前有4条管线。CBP-307为小分子S1P1抑制剂,治疗多发性硬化症、炎症性肠病和银屑病等;CBP-174是一个GPCR靶点的小分子抑制剂,是康乃德引进并拥有全球独家开发及产业化权益的项目,是用于治疗过敏性鼻炎(UC)和变应性皮炎(CD)的全新一类药物;CBP-201是靶向IL-4R的抗体药物,用于治疗哮喘和特应性皮炎(AD)等。
来源:招股书
2020年上半年,在研新药CBP-201在中重度AD患者1b期临床研究取得了较好的疗效数据,目前在进行全球AD临床2b期试验。此外,公司计划在2021年第四季度将CBP-174这个治疗瘙痒症的小分子药物推进到1期临床试验阶段。
CBP-307处于临床II期,预计在全球范围内有较广阔的市场。2020年UC的全球市场规模预计达到54亿美元;2019年CD市场规模约为74亿美元。
2019年和2020年,康乃德研发费用分别为1．06亿元和1．51亿元人民币。截至2020年12月31日,康乃德持有的现金、现金等价物及短期投资总计约10．23亿元人民币。 |
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| 會員：飛狼10148959 |
發表時間:2021/4/8 下午 05:20:27
第 4068 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/8 下午 05:12:49
第 4067 篇回應
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美股CNTB / CBP-201
1. 2020年8月-24日募資（私募)
1.15億美元/22,000千股 , 每股 約6美元.(幾大股東私募), 其中禮來大藥廠是大股東之一.。
(2020,7月 開始 CBP-201 2b AD 臨床_ 估2021年9月底解盲)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752?term=NCT04444752&draw=2&rank=1
2.2021年 3月19曰,上市募資（券商包銷)
1.77億美元(淨收益）/ADR 11,250千股, 每股 17美元，目前市值約10億美元
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(本季即將啓動 哮喘 294人 2b 臨床/
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04773678
及啓動CRSwNP 2b 132人 臨床)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04783389
investors.connectbiopharm.com/static-files/aaac65d0-9706-4215-b215-c258fc51a8bd
康乃德生物医药完成1.15亿美元C轮融资
2020-08-25 17:26 动脉网 关注 发文
动脉网获悉，2020年8月24日，康乃德生物医药（以下简称“康乃德”）宣布完成1．15亿美元C轮融资。本轮融资由RA Capital Management领投，Lilly Asia Ventures（礼来亚洲基金）、Boxer Capital和HBM Healthcare Investments 参与投资，以及现有投资股东Qiming Venture Partners（启明创投）继续跟投共同完成。随着本轮融资的到位，RA Capital Management的执行董事Derek DiRocco博士将作为新董事加入康乃德董事会。
本轮融资的资金将主要用于多款产品的临床推进，主要包括CBP－201、CBP－307和CBP－174三款主要在研创新药。
在这几款在研创新药上，2020年上半年，康乃德接连实现了几个重要的里程碑 ：在研新药CBP－201在中重度特应性皮炎（AD）患者1b期临床研究取得了令人振奋的疗效数据，并突破新冠疫情的阻碍，顺利启动了该产品AD适应症的全球2b期临床试验；公司另一款在自身免疫性疾病中具有广阔市场潜力的在研新药，CBP－307的全球知识产权保护得到了加强；此外，公司还计划在今年第四季度将CBP－174这个治疗瘙痒症的小分子药物推进到1期临床试验阶段。
本轮融资的资金将用于着力推进CBP－201治疗AD的2期临床试验，以及CBP－307治疗溃疡性结肠炎（UC）的2期临床试验和治疗中重度克罗恩病（CD）的临床开发；同时也将用于扩大CBP－201新适应症的临床开发，以及CBP－201和CBP－307两款新药未来3期临床试验样品的生产。另外，本轮融资的部分资金还将用于推进其它新产品进入临床阶段的研究，包括推进CBP－174，一款用于治疗瘙痒症的全球首创小分子药物的首次人体（1期）临床研究。
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公司高管及投资者寄语
“康乃德致力于开发治疗自身免疫疾病的同类最佳创新药以惠及全球患者。本轮融资成功吸引到美国、欧洲和亚洲多家国际顶级投资机构的投资，这是业界资本对康乃德新药产品管线、研发技术平台和发展策略的高度认可 ！”康乃德联合创始人、首席执行官郑伟博士表示，“我们相信，依靠康乃德持续丰富的自主产品管线、独特的技术平台和专长，借助世界顶级投资者雄厚资本的加持，我们将更有效地实现公司近期的目标，并将始终坚持助力改善炎症和自身免疫性疾病患者生活品质的愿景。”
RA Capital Management执行董事、曾任职于哈佛医学院的Derek DiRocco博士表示：“炎症和自身免疫疾病在全球拥有巨大的未被满足的医学需求 ！康乃德即能有效实现既定目标、又拥有前景令人振奋的新药管线，我们非常高兴能和这样优秀的企业携手合作 ！康乃德特有的自身免疫技术平台，可以高效地提升多种严重炎症和自身免疫疾病治疗新药的开发效率。公司推动CBP－201项目进入2期临床的效率以及迄今为止获得的高质量临床数据都给我们留下了深刻的印象。相信康乃德的产品管线未来可产出更多具有“重磅炸弹”潜力的新药产品。我期待与经验丰富的康乃德管理团队和董事会合作，支持康乃德开发新一代免疫调节剂，共同实现持续改善全球患者生活品质的愿景。”
康乃德联合创始人、董事长、总裁潘武宾博士表示：“现有投资股东启明创投的持续支持以及生物医药行业国际顶级投资机构的加持，既表明大家对我们实现里程碑能力的高度认可，也反映了业界对源自康乃德独特研发平台新药产品拥有的巨大潜力充满期待。RA Capital Management是一家致力于投资新药、医疗设备和诊断等创新产品开发企业的国际顶级基金。我们相信 Derek博士将在改善患者生活品质、完善健康医疗体系和提升投资者价值等公司战略规划及实施层面上，为康乃德做出实质的贡献。我非常欢迎和期待他加入公司董事会。”
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关于CBP－201
CBP－201是一种高效的抗IL－4Rα单克隆抗体。在Th2细胞介导的炎症性疾病中，IL－4和IL－13是两种关键的致炎因子，两者的生物学功能显著重叠，其炎性信号的传递都需要依赖细胞表面的IL－4Rα。CBP－201是康乃德通过其特有的免疫调节技术平台自主研发的抗体类新药，目前正处于临床开发阶段，用于治疗中重度特应性皮炎以及其他未满足临床治疗需求的Th2型炎症性疾病。
CBP－201在成人中重度特应性皮炎患者中的1b期临床研究结果表明，该药物具有良好的安全性，且在治疗4周后，其疗效优于目前特应性皮炎标准治疗的疗效数据。研究发现，在接受CBP－201 300mg和150mg治疗的患者中，分别有42．9％和50．0％的患者在治疗4周时皮损达到“清除／基本清除”，与现有的标准治疗的疗效相比，这一点尤其引人注目。此外，研究证实给药后仅1周，受累皮肤病变即可改善，同时伴随着瘙痒强度和瘙痒频率的迅速下降。CBP－201具有高度特异性的疗效特征和更快的起效时间，加上CBP－201具有每四周给药一次的潜力，与其他已获批的每两周给药一次的生物制剂相比，这些优势必将推动CBP－201获得临床和商业的成功。
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关于CBP－307
CBP－307是1－磷酸鞘氨醇－受体1 （S1P1）的新型第二代激动剂，这是一种在调节T细胞运动中起核心作用的G蛋白偶联受体（GPCR）。CBP－307是使用康乃德专有T细胞筛选平台发现的，是至今报道过的临床上活性最强的S1P1激动剂，具有优异的理化性质。在两项已完成的1期随机、双盲、安慰剂对照研究中，CBP－307表现出出色的安全性和高效的T细胞调节活性，以及优异的药代动力学和药效学特征，显示出同类最佳的潜力。CBP－307目前正在进行两项2期研究，以评估其对中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病患者的疗效和安全性。
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关于Connect Biopharma
康乃德是一家位于美国和中国的、拥有临床阶段产品的生物制药企业。公司专注于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发，致力为中国及全球患者提供疗效更佳、副作用更少的新药。康乃德建立了基于T细胞免疫调节功能的高通量药物筛选平台，与传统方法相比，该平台可以快速、高效地鉴别和筛选出针对相关靶点的疾病治疗分子。
除CBP－201和CBP－307之外，公司在同步推进三个临床前项目，其中包括两个小分子候选药物（CBP－174和CBP－312）和一种靶向IL－33的抗体（CBP－233），用于治疗多种严重的炎症性疾病。康乃德拥有其新药管线中所有产品的全球权利。
有关Connect Biopharma的其他信息，请访问www．connectbiopharm．com。
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关于RA Capital Management
RA Capital Management 是一家专注医药健康投资的国际顶级基金，以业绩为导向并投资制药、医疗器械和诊断相关领域的私有和上市企业，同时为这些公司提供资金和战略支持。其灵活的策略允许公司为初创企业提供种子资金，引导私人投资、上市，并为投资的公司提供后续融资，从而推动从理念开始到商业化的价值创造。有关RA Capital Management的更多信息，请访问www．racap．com。
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关于Lilly Asia Ventures （礼来亚洲基金）
礼来亚洲基金（LAV）成立于2008年，是领先的专注于生命科学和医疗健康行业投资的风险基金，在中国上海、中国香港和美国硅谷均设有办公室。礼来亚洲基金致力于成为杰出创业者寻求智慧资本时的可靠伙伴，共创以突破性产品战胜疾病并改善人类健康的伟大公司。有关Lilly Asia Ventures的更多信息，请访问www．lillyasiaventures．com。
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关于Tavistock集团旗下的Boxer Capital
Boxer Capital由国际著名投资机构Tavistock Group医疗健康团队于2005年创立，是一家专注于投资生物技术领域的基金，位于美国加州圣地亚哥市。通过投资多种疾病适应症的创新疗法来帮助实现改善患者护理与治疗效果以创造价值，该基金投资私有及上市创新药企业，涵盖了从早期临床前研发、到后期临床研发乃至商业化推广的新药开发全过程的公司。有关Boxer Capital的更多信息，请访问www．boxercap．com。
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关于HBM Healthcare Investments
HBM Healthcare Investments是一家全球布局的多元化投资基金，设立于瑞士并在瑞士证券交易所（SIX Swiss Exchange）上市（股票代码：HBMN）。HBM基金专注于投资医疗健康领域具有潜力的公司，其持有和管理的投资项目涵盖人类医学，生物技术，医疗技术，新型诊断等相关领域。有关HBM Healthcare Investments的更多信息，请访问www．hbmhealthcare．com／en。
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关于Qiming Venture Partners（启明创投）
启明创投成立于2006年，先后在上海、北京、苏州、深圳、香港，西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室。目前，启明创投旗下管理九只美元基金，五只人民币基金，管理资产总额超过53亿美元。自成立至今，专注于投资TMT、医疗健康（Healthcare）等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前，启明创投已投资超过350家高速成长的创新企业，其中有超过110家分别在美国纽交所、纳斯达克，香港联交所，台湾柜买中心，上交所及深交所等交易所上市，及合并等退出，有30多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。有关启明创投的更多信息，请访问www．qimingvc．com。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/8 上午 09:48:33
第 4066 篇回應
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嚴重低估5倍，抱著安心。
等待2-3年被併購。
若未來2b療效结果，如lb期中優異。
Dupilumab 已非同一等级，再來一個CBP-201(同dupilumab)，一樣非ASLAN004的對手。
作用在IL-13Ra，可能比作用在IL-4Ra對AD而言有更有效的療效。
之前作用在IL-4的兩個新藥分子皆臨床失败。
只有作用在工L-13的Lebrikizumab及Tralokinumab成功。 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/4/8 上午 09:16:25
第 4065 篇回應
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我也覺得獅子被極端低估
但它就是漲不起來...唉
飛狼大，成本還要看您券商收多少手續費? |
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| 會員：飛狼10148959 |
發表時間:2021/4/8 上午 09:12:16
第 4064 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/8 上午 09:07:56
第 4063 篇回應
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ASLN：Connect Bio的十億美元估值證實了Aslan的極端低估
2021年4月6日，上午10:40
概括
在ASLN發行股票後不久，Connect Bio（CNBT）進行了IPO，估值達到了十億美元。
Connect Bio的CBP-201數據看起來不錯，但它們的人口要少得多。
CNBT的估值進一步證明了ASLN的極端低估。
3月18日，就在我們首次寫出關於Aslan（納斯達克股票代碼：ASLN）令人信服的估值之後，總部位於中國的Connect Biopharma在美國進行了首次公開募股，定價為每份ADR 17美元或超過10億美元。
顯然，投資者對先導藥物CBP-201的數據印象深刻，CBP-201是一種抗IL-4α抗體，幾乎與賽諾菲/再生元的Dupixent相同。
Connect吹捧了特應性皮炎的第1b階段數據，該數據比Dupixent和“其他競爭對手”（也許是對Aslan的引用）的響應更快。
Connect認為，他們的藥物在第1週與安慰劑分離，並在第4週表現出顯著改善，而Dupixent則在第8週出現了改善。
如2021年3月1日ASLN’004數據發布中Aslan的Slide Deck所示，’004在第1週時也與安慰劑分離，並在第4週時具有與CBP-201相似的功效。
儘管CBP-201的研究對象遠遠不及嚴重人群，但細節仍然存在。
CBP-201試驗的EASI分數僅為20-23，而Aslan試驗的EASI分數為30-33。
如下研究表明，中度的定義是EASI為20；因此，即使在中等範圍內，他的EASI基線CBP-201評分也幾乎沒有。
可以肯定的是，Connect Bio公司目前有4種藥物在開發中，而Aslan的2種藥物正在研發中，但是除了CBP-201之外，這三種藥物中的兩種仍處於臨床前階段。
此外，Connect在AD方面比Aslan提前了幾個月。
總之，Connect Biopharma的估值接近Aslan或10億美元的估值的5倍。
我們認為，這是一個巨大的“脫節”，並指出ASLN阿斯蘭的持續極端低估。
www.google.com/amp/s/seekingalpha.com/amp/instablog/541763-biotech-discoverer/5575786-asln-connect-bios-billion-dollar-valuation-confirms-aslans-extreme-undervaluation
ASLN: Connect Bio’s Billion Dollar Valuation Confirms Aslan’s Extreme Undervaluation
Apr. 6, 2021 10:40 AM
Summary
Shortly after ASLN’s offering, Connect Bio (CNBT) did an IPO at a Billion dollar valuation.
Connect Bio’s CBP-201 data look good but they were in a much less advanced population.
CNBT’s valuation is further evidence of ASLN’s extreme undervaluation.
On March 18th, just after we first wrote about Aslan’s (NASDAQ:ASLN) compelling valuation, China-based Connect Biopharma underwent an IPO in the US, priced at $17 per ADR or over $1 BB. Investors apparently were impressed with data from lead drug CBP-201, an anti IL-4 alpha antibody virtually identical to Sanofi/Regeneron’s Dupixent.
Connect has touted Phase 2 data in atopic dermatitis that represent a more rapid response than those for Dupixent and other competitors, perhaps a reference to Aslan. Connect believes that their drug separates from placebo at week 1, and demonstrates significant improvement by week 4, as opposed to week 8 for Dupixent.
As shown in Aslan’s Slide Deck from the March 1, 2021 ASLN ’004 data release, ’004 also separates from placebo by Week 1 and has similar efficacy to CBP-201 at Week 4.
The devil is in the details though as CBP-201 was studies in a substantially less advanced population. EASI scores for the CBP-201 trial were only 20-23 whereas they were 30-33 for the Aslan trial. As the following study indicates, the definition of moderate is an EASI of 20; hence he baseline EASI scores for CBP-201 were barely even in the moderate range.
To be sure, Connect Bio has 4 drugs in development to Aslan’s 2, but two of the three drugs aside from CBP-201, are still preclinical. In addition, Connect is several months ahead of Aslan with AD.
In sum, Connect Biopharma trades at a valuation nearly 5 times that of Aslan or $ 1 BB. In our opinion, this is a huge disconnect and points to the continued extreme undervaluation of Aslan. |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/8 上午 06:59:55
第 4062 篇回應
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EASI scores for the CBP-201 trial were only 20-23 whereas they were 30-33 for the Aslan trial. As the following study indicates, the definition of moderate is an EASI of 20; hence he baseline EASI scores for CBP-201 were barely even in the moderate range.
EASI分數越高代表收到的受試AD嚴重度越高，CBP-201看不到EASI~75,EASI~90的臨床數據 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/8 上午 06:46:36
第 4061 篇回應
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www.google.com/amp/s/seekingalpha.com/amp/instablog/541763-biotech-discoverer/5575786-asln-connect-bios-billion-dollar-valuation-confirms-aslans-extreme-undervaluation |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/7 下午 08:02:41
第 4060 篇回應
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www.connectbiopharm.com.cn/Templates/default/Common/images/EADV-2020-e-Poster-P0269-CBP201-AU002-FINAL-19-10-2020.pdf
CBP-201
1b 31人的臨床詳細資料檔
baseline 基缐資料如下
150mg//300mg///對照組
1.EASI 平均 20.68//23.21///33.36( 實驗組是對照組的69%,ASLAN004 1b及 Dupilumab 接近33左右)
2.IGA 0.1=4之比率 0%//28.6%///25% (Dupilumab =50%左右
結論 : 依基缐而言，CBP-201 是大多IGA0.1 =3的中度之症狀為主。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/7 下午 07:16:43
第 4059 篇回應
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CBP-201 MOA 機乎和Dupilumab 相同，若無和Dupilumab 打專利官司，而順利上市。
日後療效將和Dupilumab 相近的可能性高。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/7 下午 06:40:13
第 4058 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752
2b AD 220人 臨床, 今年9月30日完成
A Study Assessing the Efficacy and Safety of CBP-201
Study Type �� : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment �� : 220 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multi-Centered Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of CBP-201 in Adult Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date �� : July 17, 2020
Estimated Primary Completion Date �� : September 30, 2021
Estimated Study Completion Date �� : March 31, 2022
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1b 31 人 臨床 結果2020.Jan.08公布
www.prnewswire.com/news-releases/connect-biopharma-reports-positive-topline-data-from-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-ad-phase-1b-study-of-cbp-201-300983333.html
Ten patients in each cohort were randomized 4:1 to CBP-201 (75 mg, 150 mg or 300 mg) or placebo,
Key Trial Results
•CBP-201 treatment resulted in rapid improvement in skin lesion as measured by change from baseline in EASI on Day 29.
◦42.9% and 50.0% of patients receiving 300 mg or 150 mg, respectively, achieved clear/almost clear skin, defined as a score of 0 or 1 in the Investigator’s Global Assessment (IGA) scores, the primary efficacy endpoint required for FDA approval, compared with 12.5% in the placebo group.
◦100% and 87.5% of patients receiving 300 mg and 150 mg, respectively, achieved at least 50% decrease in Eczema Area and Severity Index (EASI) score (EASI50), compared with 37.5% in the placebo group.
◦Mean reductions from baseline in EASI score were 74.4% and 74.0% in the CBP-201 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 32.9% in the placebo group.
◦Mean affected body surface area (BSA) reductions from baseline were 58.7% and 62.7% in the CBP-201 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 28.7% in the placebo group.
•Skin lesion improvements were evidenced as early as one week after dosing and were correlated with a rapid reduction in pruritus intensity and frequency.
◦On Day 15, the average weekly Pruritus Numeric Rating Scale (PNRS) reductions from baseline were 40.4% and 26.4%, for the 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 3.5% in the placebo group.
◦On Day 29, the average weekly PNRS reductions from baseline were 56.4% and 43.6% for the CBP-201 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 20.6% in the placebo group.
◦On Day 29, the weekly average pruritus frequency reductions were 57.1% and 43.0% for the CBP-201 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 19.9% in the placebo group.
•CBP-201 was well tolerated in this study.
◦There were no serious adverse events (SAEs) and no AEs of injection site reaction or conjunctivitis/keratitis in the study.
◦The proportion of subjects with at least one treatment emergent adverse event (TEAE) ranged from 62.5% for placebo to 85.7% for the CBP-201 300 mg group. There was no dose-proportional effect on TEAEs either by frequency or severity.
◦Most TEAEs were mild in severity, with the majority deemed unrelated to CBP-201.
◦There was a single TEAE (atopic dermatitis flare) leading to study treatment discontinuation in one subject in each of the CBP-201 75 mg and placebo groups.
About the Trial
The randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple dose escalation study conducted in ten sites in Australia and New Zealand, evaluated the safety and efficacy of CBP-201 after four weeks of treatment in 31 patients with moderate-to-severe AD who have had inadequate response to topical corticosteroids and immunosuppressants. Ten patients in each cohort were randomized 4:1 to CBP-201 (75 mg, 150 mg or 300 mg) or placebo, respectively and were administered study treatment once weekly by subcutaneous injection for four consecutive weeks and followed for an additional seven weeks. The primary endpoints of the study were safety and tolerability of CBP-201, and other endpoints included multiple efficacy assessments (IGA scores, EASI scores, affected BSA and PNRS).
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/7 下午 05:45:05
第 4057 篇回應
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12 CLINICAL PHARMACOLOGY
12.1 Mechanism of Action
Dupilumab is a human monoclonal IgG4 antibody that inhibits interleukin-4 (IL-4) and interleukin-13 (IL-13) signaling by specifically binding to the IL-4Rα subunit shared by the IL-4 and IL-13 receptor complexes. Dupilumab inhibits IL-4 signaling via the Type I receptor and both IL-4 and IL-13 signaling through the Type II receptor.
Blocking IL-4Rα with dupilumab inhibits IL-4 and IL-13 cytokine-induced responses, including the release of proinflammatory cytokines, chemokines and IgE.
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761055lbl.pdf
12.1 Dupilumab 作用機轉
Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞，以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。
Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。
www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf
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CBP-201, is an antibody designed to target interleukin-4 receptor alpha, or IL-4Ra, which is a validated target for the treatment of inflammatory diseases such as atopic dermatitis, or AD, and asthma. Based on observed results in preliminary clinical studies,
CBP-201 has the potential to be differentiated from dupilumab, an antibody that also targets IL-4Ra, which is now approved by the U.S. Food and Drug Administration, or FDA.
CBP-201是設計用於靶向白介素4受體α或IL-4Ra的抗體，IL-4Ra是經驗證的用於治療炎性疾病（如特應性皮炎或AD）和哮喘的靶標。
根據初步臨床研究的觀察結果，
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/4/7 下午 05:28:30
第 4056 篇回應
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CNTB
亞獅康的對手出來了...???
(同樣的作用點???) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/7 下午 05:20:40
第 4055 篇回應
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CBP-201, is an antibody designed to target interleukin-4 receptor alpha, or IL-4Ra, which is a validated target for the treatment of inflammatory diseases such as atopic dermatitis, or AD, and asthma. Based on observed results in preliminary clinical studies,
CBP-201 has the potential to be differentiated from dupilumab, an antibody that also targets IL-4Ra, which is now approved by the U.S. Food and Drug Administration, or FDA.
We have initiated a Phase 2b trial of CBP-201 in the United States, Australia and New Zealand in AD patients with moderate-to-severe AD, and plan to initiate additional trials in asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyps, or CRSwNP, in the first half of 2021 and in AD patients in China in the second half of 2021. We anticipate reporting top-line results from our ongoing clinical trial in AD patients in the second half of 2021.
www.connectbiopharm.com/
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/4/7 下午 04:08:33
第 4054 篇回應
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目標價先超過這家3/17才剛上市中國的公司 CNTB 一樣都是在做特應性皮炎 數據沒有 ASLAN004 好 但目前股價 17塊 , 股本也是差不多 ...
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/7 上午 11:35:14
第 4053 篇回應
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目前用EPS估計的ADR股票潛值 ,修正-1
AD56%＋哮喘24%＋其他20%.
AD＋哮喘=80%，佔所有適應症的銷售。
假設60億美元的最高ASLAN004銷售，
在2028年可能為60*80%/3=16億美元 銷售可期。
ASLN ADR目標價
2/7.5x16x40=170美元——2028年，
-----(用禮來併購Dermira ，11.3%-14.1%估折現率13%計算)
2027年=170/1.13=150美元2026年=150/1.13=132美元
--------------------------------------------
2025年=132/1.13=116美元(今年最高可能上拉到177美元＋ASLAN003 價值，可上拉200美元/每股ADR)
2024年=116/1.13=103美元
2023年=103/1.13=91美元
2022年=91/1.13=80美元
2021年80/1.13=70美元-------（目前用EPS估計的ADR股票潛值
…………
www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira
Dermira/Lebrikizumab 被併購報告
折现率11.3%-14.1%。
Discounted Cash Flow Analysis of Citi. Citi performed a discounted cash flow analysis of Dermira based on estimates of after tax unlevered free cash flow of Dermira from 2020 through 2034, which were provided by Dermira as described, and defined, in the section entitled “-Certain Unaudited Prospective Financial Information of Dermira,” to calculate a range of implied equity values per Share as of December 31, 2019. In performing the discounted cash flow analysis, Citi applied a range of
discount rates of 11.3% to 14.1% derived from a weighted average cost of capital calculation for Dermira
that Citi performed utilizing the capital asset pricing model with inputs that Citi determined were relevant based on publicly available data and Citi’s professional judgment, including target capital structure, unlevered asset betas for certain companies deemed by Citi to be comparable to Dermira
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/7 上午 09:11:00
第 4052 篇回應
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一.2022年(9~12月)ASLAN004 非美,銷售權授權預估—-修正1
假設最高60億美元銷售,(1)AD 56% +(2) 哮喘 24%+(3)其他適應症20%
美國70%/歐洲區 AD,20%/其他 10% ——世界銷售預估;
1.非美區30% AD
AD 60億美元*56%*30%=10億美元
2.非美區 30% 哮喘
哮喘 60億美元x24%x30%=4.3億美元
3.依Lebrikizumab 欧洲区銷售授權合约。估計歐洲區 AD授權條件
ASLAN004 (AD＋哮喘) /Lebri =(10＋4.3=14.3)/5=2.86倍
(1)簽約金+哩程金=1.1*2.86=3.14億美元(三期臨床開始前)+0.85*2.86=2.43億美元(欧洲正市上市完付)=5.6億美元
(2)銷售哩程金，最高销售達30億美元，支付最多12.5億美元。
(以銷售10億估，约5.5億多美元的收入)。
(1)＋（2)=約 10~11億美元
(3)10%-20%销售分潤
———————
AD三期開始可取得2.2~2.5億美元現金.
二. 另外估2.8億美元現金,必須公開募資(2022年底)
估2023年Q2/Q3 開始3期臨床 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/7 上午 08:53:13
第 4051 篇回應
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修正-3
由FDA Dupilumab 標籤檔，知 CRSwNP/哮喘的藥劑使用量和AD/年相當，故重新計算各適應症之銷售比率。
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761055s020lbl.pdf
AD56%+哮喘24%+其他20% (COPD (30萬人)＋CRSwNP 9萬人＋CSU 30萬人＋EOE4.8萬...) =100%
Dupilumab 開發計劃，2020年6月,美國市場未受控制
AD 226.5萬人///56%
哮喘 97.5萬人/// 24%
其他適應症 84萬人///20%
——————————————————-
小計。 408萬人 ///100%
假設 :
ASLAN004最高销售估60億美元,各適應症銷售金額及比率估計如下:
AD 56%=60x56%=33.6億美元
哮喘 24% =60x24%=14.4億美元
其他 20% =60x20%=12億美元
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/6 下午 12:38:17
第 4050 篇回應
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CEO 傅勇 3月11日 專訪:
pharmaboardroom.com/interviews/carl-firth-ceo-aslan-pharmaceuticals/
ASLAN Pharmaceuticals是一家专注于临床阶段免疫学的生物制药公司。首席执行官Carl Firth博士揭示了公司为何将重点从肿瘤学转向自身免疫性疾病。他解释了为什么他们的主导资产有潜力与赛诺菲的大片Dupixent竞争，以及为什么ASLAN决定从台湾证券交易所退市，转而在纳斯达克上市。
当我们审视免疫学领域时，你会发现某些领域，比如特应性皮炎，新产品的推出如何让人们认识到存在着未被满足的需求，这真的很有趣。
PharmaBoardroom曾经在台湾和新加坡对您进行过采访，但您能否先让我们的听众重新认识一下ASLAN及其商业模式？
公司从那时起就开始发展，继续建立自己的产品组合。今天，我们的重点是非常关注免疫学和自身免疫性疾病。我们正试图通过我们的临床管线创造价值，专注于可能改变患者生活的创新资产和药物，解决重大未满足需求的领域。我们的投资组合主要是在相对早期阶段从其他公司收购资产。然后，我们将这些药物通过临床开发来增加价值。
该公司自2010年成立。在这11年的历史中，有什么变化和转变？
我们成立公司时，既关注免疫学，也关注肿瘤学。事实上，我们早期的资产之一是一个名为varlitinib的肿瘤学资产药物。不幸的是，正如我们行业有时的情况一样，该药物在临床研究中失败，我们决定将资源转移到管道的其他部分。
现在，我们正专注于另一个资产，ASLAN004，我们正在开发用于特应性皮炎的药物。这是一个在免疫学领域吸引了很多业界关注的领域。除了特应性皮炎，但我们也开始关注其他适应症，比如哮喘、鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。
考虑到肿瘤学是一个竞争激烈的领域，您是否把免疫学和自身免疫性疾病看成是一个可以探索的蓝海？
所有未满足需求的领域都值得探索。我们喜欢谈论癌症的治疗方法，但当然，除了极少数癌症外，这确实不存在。
但当我们看免疫学领域，你看某些领域，比如特应性皮炎，看到新产品的推出如何让人们认识到存在的未被满足的需求，真的很有意思。
例如，类风湿性关节炎，在25年前并不被认为是一个很大的机会。然后，随着TNFα抗体和注射剂的推出，人们认识到存在着巨大的未满足的需求。银屑病也有类似的转变，大约发生在十年前。而现在，我们在特应性皮炎方面也正经历着完全相同的事情。今天，市场上有一种叫Dupixent的生物制剂，表现不错。但我们认为还有改进的空间。我们的候选药物目前处于第一阶段，我们希望在夏季进入2b期项目。这个项目大概需要12到15个月的时间来运行。我们希望在明年晚些时候进入第三阶段。
尽管我们的主导资产的重点是特应性皮炎，但我们知道这种机制与许多其他疾病领域相关。例如，赛诺菲的Dupixent被批准用于多个适应症，包括哮喘和鼻息肉以及食道炎。它还有11或12个其他适应症处于3期开发阶段。我们追求的是相同的途径，所以我们希望我们的药物也能在相同的适应症中发挥作用。
我们还有一个正在开发的分子，已经准备好进入2期。我们也希望在一系列的自身免疫适应症中开发它。而且同样，由于机制的原因，它有可能被用于一些不同的疾病领域。我们预计在今年晚些时候会说更多这方面的内容。
您能解释一下从台湾证券交易所退市并在纳斯达克上市的决定背后的逻辑吗？这是否意味着你们要转战美国市场？
这有几个不同的方面。从投资组合的角度来看，我认为肯定是向更多的全球足迹转变，可能是稍微更以美国为中心。这是因为多年前我们开发的是肿瘤学资产，关注的是亚洲流行的肿瘤。现在我们关注的是免疫学、自身免疫领域，这些都是全球性的疾病。当然，亚洲也有患者，但美国市场仍然是最大的市场。很多后期的研究需要在美国进行，当然其他国家也有补充。从足迹的角度来看，我们也在那里扩大我们的团队。我认为这种转变会持续下去。
资本市场的角度来看，我们看到了在台湾上市的机会，因为台湾有一个充满活力的生物技术公司的资本市场。在我们这样做后不久，美国市场开放了，我们也选择在那里进行IPO。美国的投资者基础最深厚，知识最丰富。我们觉得我们在美国的同行中更有优势，他们是世界顶级的生物技术创新者。而且，我们的投资人群体也越来越多地转移到那里。
此外，台湾的监管环境也让生技公司面临挑战。它是为制造公司、工程公司、有稳定收入的公司设立的。
如果你是一家全球性的公司，拥有与世界各地相关的资产管道，那么在多大程度上，你的总部仍然设在新加坡是有意义的？
这是个好问题。我预计我们将继续在新加坡设立基地。你想在亚洲进行一些临床开发工作是有原因的。当然，新加坡也是一个建立基地的好地方。但除此之外，我确实认为公司的重心将转移到美国。这就是为什么我们去年聘请了一位资深人士Kenneth Kobayashi博士，他在特应性皮炎和药物开发方面有经验。他正在领导我们的美国团队，我们正在他的带领下进行其他高级招聘。
其中很大一部分是为2b期项目做准备，这将是一个比较大的临床项目。
COVID-19大流行对公司的业务和临床研究有什么影响？
在某种程度上，尽管我们不得不通过电子方式进行大量的互动，但我们仍然能够以非常有效的方式运作，这是令人惊讶的。然而，这种情况持续的时间越长，挑战就越大，建立新的关系也就越困难。这对临床研究也有影响。在这里开始的时候，大约在2020年3月，我们在新加坡进行一项临床研究，由于COVID的限制，我们不得不停止两个月。我们明白，只依赖一个司法管辖区的风险太大，所以我们立即开始寻求在其他地域开设站点。我们在澳大利亚和美国又增加了7个站点。
特别是在早期的临床试验中，患者和医生之间必须有很多互动，并且有非常密切的监测评估。但当你进入较长的研究时，可以远程进行监测和评估。COVID-19无疑加速了我们和行业接受一些新技术的方式，使我们能够在这种环境下进行研究。
对于ASLAN的中期未来，您的目标是什么？您希望达到什么目标？
推动一个药物的发展是很好的，但最终还是要把药物送到有需要的患者手中。我的目标一直是推出一种能给患者带来改变的药物。但这是一条漫长的道路--希望我们的一款药物能在未来四五年内上市。
这将是一个巨大的成就，无论是否与合作伙伴共同完成，都将是一件很好的事情。
你们在寻找什么样的合作伙伴？
这要看我们看的是哪个药物领域。如果你想到特应性皮炎，现在大家都认识到这是一种发病率非常高的疾病，在全球范围内有大量的患者，你看到的既有成人人群，也有儿童人群。赛诺菲目前定位Dupixent，并且已经成功，还有礼来收购德米拉。它将继续获得竞争。挑战将是在这种环境下竞争，教育医生，帮助人们了解药物的好处。大药厂往往是最适合做这些事情的。
ASLAN Pharmaceuticals is a clinical-stage immunology-focused biopharmaceutical company. CEO Dr Carl Firth reveals why the company has shifted its focus from oncology to autoimmune diseases. He explains why their lead asset has the potential to compete with Sanofi’s blockbuster Dupixent and why ASLAN decided to delist from the Taiwan Stock Exchange in favour of NASDAQ.
When we look at the immunology field, and you look at certain areas like atopic dermatitis, it’s really interesting to see how the launch of new products has brought about a recognition of the unmet need that exists
PharmaBoardroom has interviewed you before, in Taiwan and Singapore, but can you begin by reacquainting our audience with ASLAN and its business model?
The company has evolved since then, continuing to build its portfolio. Today, our focus is very much on immunology and autoimmune disease. We are trying to create value through our clinical pipeline by focusing on innovative assets and drugs that potentially could transform patient lives, addressing areas of significant unmet need. Our portfolio has been built primarily by acquiring assets from other companies at a relatively early stage. We then take those drugs and add value by taking them through clinical development.
The company has been around since 2010. What has changed and what has shifted in those 11 years of history?
We started the company by looking at both immunology and oncology. Indeed, one of our earlier assets was an oncology asset drug called varlitinib. Unfortunately, as is sometimes the case in our industry, the drug failed in a clinical study and we decided to shift the resources to other parts of our pipeline.
Now, we are focusing on another asset, ASLAN004, which we are developing for atopic dermatitis. It is an area that is attracting a lot of attention from the industry in immunology. Beyond atopic dermatitis, but we are also starting to look at other indications like asthma, nasal polyps, COPD, etc.
Considering oncology is a highly competitive field, did you look at immunology and autoimmune diseases as a blue ocean to explore?
All areas of unmet need are worth exploring. We love to talk about cures for cancer, but of course, that really does not exist except for a very small number of cancers.
But when we look at the immunology field, and you look at certain areas like atopic dermatitis, it’s really interesting to see how the launch of new products has brought about a recognition of the unmet need that exists.
Rheumatoid arthritis, for instance, was not considered a big opportunity 25 years ago. And then, with the launch of the TNF alpha antibodies and injectables, people recognized that there was a huge unmet need. Psoriasis had a similar transformation, which occurred around ten years ago. And now we are going through exactly the same thing in atopic dermatitis. Today, there is one biologic in the market called Dupixent, which is doing well. But we believe there’s room for improvement. Our drug candidate is currently in phase 1 we expect to move into a phase 2b program towards the summer. That program will probably take us between 12 to 15 months to run. We hope to be in phase 3 sometime late next year.
Even though our lead asset’s focus is atopic dermatitis, we know this mechanism is relevant in a number of other disease areas. Sanofi’s Dupixent, for instance, is approved in several indications, including asthma and nasal polyps, as well as esophagitis. It is also in phase 3 development for 11 or 12 other indications. We are going after the same pathway, so we would expect our drug to also be relevant in the same indications.
We also have another molecule that we’re developing, which is ready to move into phase 2. We are also looking to develop it in a range of autoimmune indications. And again, because of the mechanism, it has a potential to be used in a number of different disease areas. We expect to say more on this later in the year.
Can you explain the logic behind the decision to delist from the Taiwan Stock Exchange and list on NASDAQ? Does it mean that you are pivoting to the US market?
There were a couple of different sides to it. From a portfolio perspective, I think there’s certainly been a shift towards a more global footprint and maybe a slightly more US-centric one. That is because many years ago we were developing assets in oncology and looking at tumours prevalent in Asia. Now we are looking at the immunology, autoimmune space and these are global diseases. Of course, there are patients in Asia, but the US market is still the largest one. Many late-phase studies will need to be conducted in the US, of course complemented by other countries. From a footprint perspective, we are expanding our team there, as well. I think that shift will continue.
From a capital market perspective, we saw an opportunity to list our company in Taiwan because it had a vibrant capital market for biotechnology companies. Shortly after we did that, the US market opened up and we opted to do an IPO there as well. The US has the deepest and most knowledgeable investor base. We felt that we were much more amongst our peers in the US, they are the top biotech innovators of the world. And, increasingly, our investor base was shifting there.
Moreover, the regulatory environment in Taiwan makes it challenging for biotech companies. It is set up for manufacturing companies, engineering companies, companies with stable revenue.
To what extent does it make sense to still be based in Singapore if you are a global company with a pipeline of assets that are relevant all around the world?
That is a good question. I expect we will continue to have a base in Singapore. There are reasons why you want to conduct some clinical development work in Asia. And of course, Singapore is a good place to have your base. But beyond that, I do think the centre of gravity of the company will shift to the US. That’s why we made a senior hire last year, Dr Kenneth Kobayashi, who has experience in atopic dermatitis and drug development. He is leading our US team and we are in the process of making other senior hires under him.
A big part of that is to prepare for the phase 2b program, which will be a relatively large clinical program.
What have been the implications of the COVID-19 pandemic to the company’s operations and clinical studies?
To a certain extent, it is amazing how we have been able to function in a very effective way despite having to conduct so much of our interactions through electronic means. However, the longer this goes on, the more challenging it will get, and the more challenging it will be to build new relationships. It has also had implications for the clinical studies. At the time it began here, around March 2020, we were running a clinical study in Singapore and we had to stop it for two months because of the COVID restrictions. We understood that there was too much risk in being dependent on just one jurisdiction, so we immediately started looking to open sites in other geographies. We added another 7 sites in Australia and the US.
Particularly in early-stage clinical trials, there has to be a lot of interaction between patients and physicians and a very close monitoring assessment. But then when you get into longer studies, there can be monitoring and assessments that could be done remotely. COVID-19 has certainly accelerated the way that we and the industry embrace some of the newer technologies that allow us to conduct studies in this environment.
What are your goals for the midterm future of ASLAN? What do you hope to achieve?
It is great to advance a drug, but ultimately it is all about getting drugs to patients in need. My goal has always been launching a drug that can make a difference to patients. But it is a long path – hopefully one of our drugs will make it to market in the next four or five years.
That will be a great achievement and something that would be great to see, whether it is done in conjunction with a partner or not.
What kind of partner are you looking for?
It depends on which drug space we are looking at. If you think about atopic dermatitis, there is a recognition now that this is a disease with a very high incidence and large number of patients around the world; you see both adult populations and paediatric populations. Sanofi is currently positioning Dupixent and has been successful, and there is also Eli Lilly with their acquisition of Demira. It will continue to get competitive. The challenge will be competing in that environment, educating doctors, helping people understand the benefits of the drug. Big pharma are often best placed to do that. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/3 下午 12:20:00
第 4049 篇回應
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一.2022年(9~12月)ASLAN004 歐洲區(25%),銷售權授權預估
假設最高60億美元銷售,(1)AD 67% +(2) 哮喘 15%+(3)其他適應症18%
1..歐洲區 AD,25%世界銷售預估;
AD 60億美元*67%*25%*=10億美元
依Lebrikizumab 欧洲区銷售授權合约。估計歐洲區 AD授權條件
10/5=2倍
(1)簽約金+哩程金=1.1*2億美元(三期臨床開始前)+0.85*2億美元(欧洲正市上市完付)=3.9億美元
(2)銷售哩程金，最高销售達30億美元，支付最多12.5億美元。
(以銷售10億估，约4億多美元的收入)。
(3)10%-20%销售分潤
三期開始可取得2.2億美元現金.
二. 另外估2.8億美元現金,必須公開募資(2022年底)
估2023年Q2/Q3 開始3期臨床
------------------------
Lebrikizumab 欧洲区銷售授權合约。
估最高銷售5億美元之授權合约
(1)簽約金+哩程金=1.95億美元(欧洲正市上市完付)
(2)銷售哩程金，最高销售達30億美元，支付最多12.5億美元。
(以銷售5億估，约2億多美元的收入)。
(3)10%-20%销售分潤
(1)+(2)=约4億美元，為最高销售5億美元的80%·
根据该协议，Almirall将对Dermira承担以下付款义务。
(1)3,000万美元的期权费，在生效日期后德米拉交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。
(1.1)如果Almirall在收到数据包和开发计划后的45天内行使其选择权以获得许可证，则应支付5,000万美元的选择权行使费，该费用应在Dermira在选择权行使后交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。
(2)德米拉启动某些3期临床研究（每项均为 3期试验），可额外获得3000万美元，每项试验在达到该里程碑后二十五（25）天内支付。
(3)Almirall实现某些监管里程碑后，可额外获得4,000万美元，每笔款项均应在实现该里程碑后德米拉交付发票后二十五(25)天内支付。
(4)在欧盟首次商业化销售lebrikizumab后，获得4500万美元的收入。
(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛，支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及
(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/4/2 上午 06:44:05
第 4048 篇回應
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應該是修正的差不多了，期末解盲前
慢慢接近前波高點，才算合理
最近回檔又加馬了一些，如果再低就在加馬
慢慢買就好，對未來的股價有信心
到時大漲才不會追高
分批加馬，手續費股價會還你 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/1 下午 01:12:19
第 4047 篇回應
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此外，截至本招股说明书日期，53,393,470股普通股（代表10,678,694股美国存托凭证）已发行给摩根大通银行，作为存托人，该等股份将被持有，以备将来根据销售协议出售和发行美国存托凭证（如有）。
In addition, as of the date of this prospectus, 53,393,470 ordinary shares (representing 10,678,694 ADSs) have been issued to JPMorgan Chase Bank, N.A., as depositary, which are being held for future sales and issuances of ADSs, if any, under the Sale Agreement.
Filing Date
2021-03-26
www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000119312521096567/d154711df3.htm
p.8
5月底解盲後,
可能再公開銷售的股數53,393,470股普通股（代表10,678,694股美国存托凭证）
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/4/1 下午 12:48:25
第 4046 篇回應
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加班大
我懂你的心情
沒有人喜歡被套牢的
目前股價在進一步消息出爐前應該都不會太好
因為沒買量又必須消耗短線進出的賣壓
在這裡整理很正常
不過也不用等太久了，五月底見真章
至於結果如何
我想能在這裡募到一億美元
應該是能夠跟它賭一賭的
隔壁棚北極星也是因為有哲哥那一億美元才能起死回生
相信沒人會把錢丟在個爛投資標的裡
獅子一樣是可以期待的，等待五月再次噴出
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/4/1 上午 11:59:19
第 4045 篇回應
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ASLN不適合短線炒作，單這兩周就高達50%-80%漲跌幅,四塊以上跳入的一定緊張，所以殺進殺出自然就會造成股價狂跌，如果現在不殺出深怕跌到二字頭，但是也有很大機率到二字頭，原則上他的價值是市場給的，就看市場要給他多少價值，我採五月中旬之後才會開始發揮真正的價值，是高是低就交由市場決定了。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/1 上午 11:05:58
第 4044 篇回應
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一個足以和Dupilumab 预估營收120億美元的大藥。
如果2019年5月就授權第三方，如今至少少赚10億美元。
很急的被併購出去，會是最佳诀策嗎？
未來型2炎症生物製劑市場將擴充到210億美元，
明年做完2b AD臨床及1b哮喘臨床，MS 2a 臨床，再來決定售價，會更高。
随便賣30-40億美元，應該容易。
亞狮最高價值是被併購價。
大頭多股票且本夢比之股票振盪非凡。短線容易被套。
台股5.66元下市，目前19元台幣，近期最高近30元。
建議長投到被併購。
短投是超强之人的操作。
ASLAN004已要跳過2a臨床，直接攻2b臨床。
4-5億美元錢是大因素，否則直接做三個3期臨床1000人，亦不為過。
二週一針，600/600/…………200mg,合計2400mg
四周一針，600/600/600/600mg,合計2400mg
+TCS， |
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| 會員：加班人生10148422 |
發表時間:2021/4/1 上午 10:26:25
第 4043 篇回應
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以下可能有些不中聽的話，如果很介意的話，之後在刪除。
感謝天命大及各位網友的資訊分享，
讓原本狼狽與苦惱的處理ADR轉換時，增加不少信心，持股至今。
只是股價會說話，回跌這麼多，難道是董事長說的“因為台灣長期投資人……“聽他在放屁，我看就只有台灣人最死忠的。這讓我想起當初001的解盲，敷衍幾句記者會就結束。果然台灣人最nice了。對老外都很好，對內都很狠。雖說癌症本來不確定性就很高。但這也讓我對亞獅康講的話有所保留。
主要介意的還是元素專利到期日是2027年。真的有這麼容易用劑量變相延伸專利嗎？不是相關背景，但我知道科技業要避開專利是很容易的事。不過有一個不一樣的地方，那就是製藥商不敢跟FDA說謊，有效劑量多寡，沒有模糊地帶。不知道各位是怎麼看的。會不會因為這樣，所以大藥商有所顧慮，所以不是很積極接洽授權？
還有就是生物製劑理論上沒有小分子那種不確定性，感覺目前公佈的人數就有足夠的參考了，還需要擴充收案嗎？直接進2b試驗不是比較好嗎？
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/1 上午 07:47:49
第 4042 篇回應
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Lebrikizumab 欧洲区銷售授權合约。
估最高銷售5億美元之授權合约
(1)簽約金+哩程金=1.95億美元(欧洲正市上市完付)
(2)銷售哩程金，最高销售達30億美元，支付最多12.5億美元。
(以銷售5億估，约2億多美元的收入)。
(3)10%-20%销售分潤
(1)+(2)=约4億美元，為最高销售5億美元的80%·
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/1 上午 07:08:45
第 4041 篇回應
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15億美元+欧洲区5億美元=20億美元。
2019年市場認同Dupilumab 60億美元的最高銷售估計。
20/(60/2)=66.6%……AD佔所有適應症的比例。
員：天命10141925 發表時間:2021/3/31 下午 06:39:52第 4038 篇回應
www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira
Dermira/Lebrikizumab 被併購報告
最高預估營收2030年 約15億美元
**(Lebrikizumab 預估2023年上市,第一年3億美元/第二年5億美元/第三年7.5億美元,
歐洲區已授權,僅收哩程金及銷售分潤))
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/31 下午 09:09:06
第 4040 篇回應
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根據被授權Almirall CEO宣稱欧洲区最高可銷5億美元。
修正-1
Lebrikizumab 歐洲區授權合約(2019/02)
www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira
哩程金(1)3000+(1.1)5000+(2)3000+(3)4000+(4)4500=19,500(萬美元)
+(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛，
支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及
銷售分潤(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数。
根据该协议，Almirall将对Dermira承担以下付款义务。
(1)3,000万美元的期权费，在生效日期后德米拉交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。
(1.1)如果Almirall在收到数据包和开发计划后的45天内行使其选择权以获得许可证，则应支付5,000万美元的选择权行使费，该费用应在Dermira在选择权行使后交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。
(2)德米拉启动某些3期临床研究（每项均为 3期试验），可额外获得3000万美元，每项试验在达到该里程碑后二十五（25）天内支付。
(3)Almirall实现某些监管里程碑后，可额外获得4,000万美元，每笔款项均应在实现该里程碑后德米拉交付发票后二十五(25)天内支付。
(4)在欧盟首次商业化销售lebrikizumab后，获得4500万美元的收入。
(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛，支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及
(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/31 下午 07:40:49
第 4039 篇回應
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Lebrikizumab 歐洲區授權合約
www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira
哩程金(1)3000+(2)3000+(3)4000+(4)4500=14,500(萬美元)
+(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛，
支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及
銷售分潤(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数。
根据该协议，Almirall将对Dermira承担以下付款义务。
(1)3,000万美元的期权费，在生效日期后德米拉交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。
如果Almirall在收到数据包和开发计划后的45天内行使其选择权以获得许可证，则应支付5,000万美元的选择权行使费，该费用应在Dermira在选择权行使后交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。
(2)德米拉启动某些3期临床研究（每项均为 3期试验），可额外获得3000万美元，每项试验在达到该里程碑后二十五（25）天内支付。
(3)Almirall实现某些监管里程碑后，可额外获得4,000万美元，每笔款项均应在实现该里程碑后德米拉交付发票后二十五(25)天内支付。
(4)在欧盟首次商业化销售lebrikizumab后，获得4500万美元的收入。
(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛，支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及
(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数。
通过www.DeepL.com/Translator（免费版）翻译
Almirall will have the following payment obligations to Dermira under the Agreement:
an option fee of $30 million, payable within ten (10) business days after delivery by Dermira of an invoice for such amount following the Effective Date;
an option exercise fee of $50 million if Almirall exercises its option within the 45-day period to obtain the license following receipt of the Data Package and Development Plan, payable within ten (10) business days after delivery by Dermira of an invoice for such amount following the option exercise;
up to an additional $30 million in connection with the initiation by Dermira of certain Phase 3 clinical studies (each, a “Phase 3 Trial”), each payable within twenty-five (25) days after achievement of such milestone;
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up to an additional $40 million in connection with the achievement by Almirall of certain regulatory milestones, each payable within twenty-five (25) days after delivery by Dermira of an invoice for such amount following achievement of such milestone;
$45 million upon the first commercial sale of lebrikizumab in the European Union;
-
up to $1.25 billion in payments based on the achievement of certain thresholds for annual net sales of lebrikizumab in Europe ranging from $86 million to $3 billion, with each such potential milestone payment representing between approximately 7% and 15% of the applicable net sales threshold; and
royalty payments based on a range of percentages of tiers of corresponding ranges of annual net sales of lebrikizumab in Europe, where such percentages begin in the low double-digits for the first annual net sales tier and increases up to the low twenties for the highest net sales tier.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/31 下午 06:39:52
第 4038 篇回應
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www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira
Dermira/Lebrikizumab 被併購報告
最高預估營收2030年 約15億美元
**(Lebrikizumab 預估2023年上市,第一年3億美元/第二年5億美元/第三年7.5億美元,
歐洲區已授權,僅收哩程金及銷售分潤))
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/31 下午 04:05:04
第 4037 篇回應
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美國併購高透明度 讓股東安心賺
www.wealth.com.tw/home/articles/21569
2019-07-24
作者: 饒秀珍
輝瑞114億美元收購艾瑞，交易時間雖漫長(2017年1月~2019年6月)，但過程公開透明，讓投資人較無疑慮。（圖／取自Array Biopharma官網）
以全球最大藥廠輝瑞114億美元收購艾瑞製藥（Array BioPharma）為例，可以從被收購公司艾瑞製藥提交給證管會的文件，一窺雙方談判過程翔實的來龍去脈以及公司評價的內涵。
2017年1月，艾瑞找來在併購案很有經驗的Centerview Partners併購諮詢顧問公司。Centerview曾經手的交易高達3兆美元，且公司客戶群占全球前50大企業的20%。Centerview很快就篩出四家名單，包括輝瑞。
接著，艾瑞製藥在2018年6月分別取得BRAFTOVI和MEKTOVI合併治療皮膚癌以及Ganovo治療C肝病毒的藥證，11月授權出去給LOXO的Larotrectinib也拿到藥證，公司的價值也水漲船高。
2019年2月，艾瑞製藥進一步找潛力買家進行一對一的討論，同時也試探輝瑞的意願。3月中，艾瑞製藥和輝瑞決定先簽保密協定，接著輝瑞高層親臨艾瑞，與營運長Andrew Robbins和業務頭頭Nicholas Saccomano進行更深入討論。5月17日，艾瑞營運長透過電話與輝瑞副總John DeYoung與研發長Christopher Boshoff分享治療腸癌的BEACON臨床令人興奮的數據（雙方有簽保密協定）。不過輝瑞還是沒有提出收購價格，當時艾瑞股價已經漲到大約21美元。
5月21日艾瑞製藥正式向市場公布BEACON三期數據，三聯藥在治療上相較化療藥的反應率（26.1%、1.9%）和整體存活期（9個月、5.4個月），此外可以減少死亡48%，同時宣布下半年申請藥證。這三聯藥的價值在於，如果獲准將是第一個針對該癌症的非化療療法。利多公布也帶動股價大漲18%，到25.77美元。
3大知名藥廠搶親 輝瑞率先搶簽保密協定
由於艾瑞製藥也正與其他兩家藥廠討論收購的事宜，同時隨著股價一路上漲，輝瑞也心急了。5月29日，輝瑞最高主管執行長Albert Bourla聯絡了艾瑞製藥執行長Ron Squarer，告知以每股44美元收購艾瑞製藥全部股份。
不過，艾瑞製藥希望提高價格，輝瑞也怕有30個臨床進行中的艾瑞製藥又有新的數據公布，幾天後馬上回應提高為48，溢價收購。2019年6月14日雙方於收盤後簽下併購協議，並於6月17日早晨公布併購訊息。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/29 下午 02:12:30
第 4036 篇回應
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www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761055s012lbl.pdf
Adolescents with Atopic Dermatitis
The efficacy and safety of DUPIXENT monotherapy in adolescent subjects was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (Trial 6; NCT03054428) in 251 adolescent subjects 12 to 17 years of age, with moderate-to-severe AD defined by an IGA score ≥3 (scale of 0 to 4), an EASI score ≥16 (scale of 0 to 72), and a minimum BSA involvement of ≥10%. Eligible subjects enrolled into this trial had previous inadequate response to topical medication.
Subjects in the DUPIXENT group with baseline weight of <60 kg received an initial dose of 400 mg at Week 0, followed by 200 mg Q2W for 16 weeks. Subjects with baseline weight of ≥60 kg received an initial dose of 600 mg at Week 0, followed by 300 mg Q2W for 16 weeks. Subjects were permitted to receive rescue treatment at the discretion of the investigator. Subjects who received rescue treatment were considered non-responders.
In Trial 6, the mean age was 14.5 years, the median weight was 59.4 kg, 41% of subjects were female, 63% were White, 15% were Asian, and 12% were Black.
At baseline 46% of subjects had an IGA score of 3 (moderate AD),
54% had an IGA score of 4 (severe AD),
the mean BSA involvement was 57%,
and 42% had received prior systemic immunosuppressants.
Also, at baseline the mean EASI score was 36,
and the weekly averaged Peak Pruritus NRS was 8 on a scale of 0-10.
Overall, 92% of subjects had at least one co-morbid allergic condition; 66% had allergic rhinitis, 54% had asthma, and 61% had food allergies. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/29 下午 02:00:41
第 4035 篇回應
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12-17歲 組
在评价Dupixent单药治疗未控制的中重度特应性皮炎青少年患者的关键性3期试验中，其安全性和有效性与之前在成人研究中看到的基本一致。在16周时。
-湿疹面积和严重程度指数(EASI)较基线平均改善约66%，而安慰剂为24%。
与安慰剂相比，使用Dupixent的患者皮肤透明或几乎透明的人数是其10倍以上：根据试验的主要终点--研究者全球评估(IGA)0或1分，接受Dupixent的患者中有24%的患者皮肤透明或几乎透明，而安慰剂只有2%。
-与安慰剂相比，使用Dupixent的患者总体疾病改善率至少达到75%，是其五倍以上：根据EASI-75测量，42%接受Dupixent的患者皮肤改善率达到75%或以上，而安慰剂只有8%。
-与安慰剂相比，使用Dupixent后瘙痒程度显著降低的患者是其七倍以上：37%的接受Dupixent的患者在瘙痒峰值数值评分表(NRS)上的瘙痒程度至少提高了4分，而安慰剂的患者只有5%。
通过www.DeepL.com/Translator（免费版）翻译
investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-dupixentr-dupilumab-moderate-severe-atopic/
March 11, 2019 at 3:44 PM EDT
㳜 Back
FDA Approves Dupixent® (dupilumab) for Moderate-to-severe Atopic Dermatitis in Adolescents
TARRYTOWN, N.Y. and CAMBRIDGE, Mass., March 11, 2019 /PRNewswire/ --
Only therapy that targets the IL-4/IL-13 pathway, a key driver of the allergic or type 2 inflammation that underlies atopic dermatitis
In a Phase 3 trial, Dupixent significantly reduced the extent and severity of disease and itching, and helped adolescents achieve clearer skin
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) and Sanofi today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Dupixent® (dupilumab) for adolescent patients 12 to 17 years of age with moderate-to-severe atopic dermatitis whose disease is not adequately controlled with topical prescription therapies or when those therapies are not advisable. Dupixent can be used with or without topical corticosteroids.
For the first time, adolescents with uncontrolled moderate-to-severe atopic dermatitis have an approved biologic treatment option to help control persistent, often debilitating symptoms such as chronic itch and widespread rash. Today’s approval expands the use of Dupixent in the U.S. to include both adults and adolescents with atopic dermatitis or moderate-to-severe asthma, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., President and Chief Scientific Officer at Regeneron. Given that Dupixent targets a key pathway in type 2 inflammation, we are also investigating it in a broad development program in patients with other type 2 inflammatory diseases including eosinophilic esophagitis, chronic rhinosinusitis with nasal polyps, where we recently announced positive Phase 3 results and Priority Review of a U.S. regulatory submission, and food and environmental allergies.
Dupixent is a targeted biologic therapy that inhibits signaling of interleukin-4 (IL-4) and interleukin-13 (IL-13), two key proteins that may play a central role in type 2 inflammation that underlies atopic dermatitis and several other allergic diseases.
The approval of Dupixent for adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis means that for the first time these patients and their families, who often help them manage this debilitating disease, will have access to a first-of-its-kind biologic treatment that has already been used to treat approximately 50,000 patients in the U.S., said John Reed, M.D., Ph.D., Head of Research and Development at Sanofi. Our Phase 3 data demonstrated that Dupixent treatment significantly improved skin lesions, reduced itching, and helped clear the skin of these adolescent patients.
The FDA evaluated the Dupixent application under Priority Review, which is reserved for medicines that represent potentially significant improvements in safety or efficacy in treating serious conditions. Dupixent was also granted Breakthrough Therapy designation by the FDA for inadequately controlled moderate-to-severe atopic dermatitis in adolescents. The Breakthrough Therapy designation was created to expedite the development and review of drugs developed for serious or life-threatening conditions.
In the pivotal Phase 3 trial evaluating Dupixent monotherapy in adolescent patients with uncontrolled moderate-to-severe atopic dermatitis, the safety and efficacy were generally consistent with that previously seen in adult studies. At 16 weeks:
•The average improvement in the Eczema Area and Severity Index (EASI) from baseline was approximately 66% compared to 24% for placebo
•More than 10 times as many patients had clear or almost clear skin with Dupixent compared to placebo: 24% of patients who received Dupixent achieved clear or almost clear skin compared to 2% with placebo, as measured by an Investigator’s Global Assessment (IGA) score of 0 or 1, the primary endpoint of the trial
•Over five times as many patients saw overall disease improvement of at least 75% with Dupixent compared to placebo: 42% of patients who received Dupixent achieved 75% or greater skin improvement compared to 8% with placebo, as measured by EASI-75
•Over seven times as many patients experienced significantly reduced itch with Dupixent compared to placebo: 37% of patients who received Dupixent achieved a clinically meaningful improvement in itch of at least four points on the Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) compared to 5% with placebo
Dupixent has been studied in more than 7,000 patients 12 years and older in over 30 clinical trials. The safety profile of Dupixent in the adolescent trial was similar to the safety profile from trials in adults with atopic dermatitis, and consistent through 52 weeks. The most common adverse events were injection site reactions, eye and eyelid inflammation including redness, swelling and itching, pain in the throat (oropharyngeal pain) and cold sores in the mouth or on the lips.
Atopic dermatitis, a form of eczema, is a chronic inflammatory disease with symptoms often appearing as a rash on the skin. Moderate-to-severe atopic dermatitis is characterized by rashes that can potentially cover much of the body and can include intense, persistent itching, skin lesions and skin dryness, cracking, redness, crusting and oozing. Itch is one of the most burdensome symptoms for patients and can be debilitating.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/29 上午 09:08:17
第 4034 篇回應
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由Lebrikizumab MOA 看,重度AD療效絕非DUPILUMAB 的對.
其2b臨床基線母體基線25%~30%輕症於dupilumab 三期臨床基線 .
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
p.17
Lebrikizumab MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
Lebrikizumab 是重組的IgG4 抗體， 藉由
與IL-13 在B、C 螺旋上的抗原表位結合，
防止IL-4Rα 與IL-13Rα1 結合後訊息傳導
Lebrikizumab 與IL-13 結合後，會防止IL-4Rα 與
IL-13Rα1 結合，阻斷訊息傳導
但無法完全阻斷IL-4與 IL-4Rα結合後再與 IL-13Rα1 結合.
所以Lebrikizumab 與對照組在哮喘三期臨床(：LAVOTA I 及LAVOTA II),LAVOTA II主要指標 p=0.0920 >0.05,未明顯差異.----ROCHE
————————————
一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑:
六個主角:
配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號)
受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1
(5)II型受體 (TYPE II RECEPTER):
(組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1)
(組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα)
(6)pSTAT6
1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑
A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑
路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα
(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體)
(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑
路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1
(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體)
(3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
——————————-
二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑
Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA)
皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化，也避免過敏性發炎反應.
使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。
三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減75%~50%。
無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞，進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。
只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體
以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。
因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/3/29 上午 08:44:07
第 4033 篇回應
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對於賽諾菲而言,Dupilumab 應該被 ASLAN004 打趴了,
亞獅康如果有被併購機會,希望可以被賽諾菲併購,
因為只有賽諾菲最知道 Dupilumab 和 ASLAN004 的機轉
但
Lebrikizumab 是黑馬嗎??? 有影響到 ASLAN004 的崇高地位嗎???
或者從哪裡可以知道全球哪個角落有誰正在研究 AD 生物製劑,
且目前(臨床)正在威脅 ASLAN004 的崇高地位.
(擔心 ASLAN004 還沒長大,就被後起之秀打趴) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/28 下午 05:08:36
第 4032 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/results?recrs=&cond=&term=Lebrikizumab+ad+phase3&cntry=&state=&city=&dist=
Lebrikizumab AD 三期臨床，如上。
另外有一個200多少的AD三期，做免疫疫苗的加强觀测。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/28 下午 04:56:34
第 4031 篇回應
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Lebrikizumab AD 12歲以上， 3期臨床x2，约840人，再2個半月可解盲，16週的主要指標。
另開始+TCS，200多人的，12歲以上的三期臨床。
同時將上述1000人，做一2年的長期臨床實驗。
另外做一個12-17歲2/3期的臨床，200多人。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/28 上午 11:46:35
第 4030 篇回應
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Dupilumab 上市45個月(至2021年3月為止)，估計累計營收已破85億美元，但研發成本已花50億美元。
ASLAN004 須大藥廠的資金，方能快速大展各適應症的2/3期臨床及取得藥症。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/28 上午 11:24:45
第 4029 篇回應
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ASLAN004 最高營收估每年60億美元（1680億台幣)起跳.
是一般3~5億美元的孤兒藥的12~20倍營收的超級大藥。
2b 臨床數據，若如1b 其中數據如此漂亮，2030年,可上看100億美元(2800億台幣)的年銷售， |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/3/28 上午 10:32:51
第 4028 篇回應
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共增加發行约29,000千股ADR，目前巳發行共约67,000千股股本。
換算臺灣股本為資本額33.5億。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/27 下午 09:20:37
第 4027 篇回應
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募到9600萬美元,約有近28億台幣
有資金有信心
有研發的動能
有授權或併購談時判的籌碼
有聘請研發人員, 高級顧問的本錢
有足夠資金完成異位性皮膚炎(004) 與 自體免疫疾病(003 MS RA ) 二期臨床的實力
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/27 上午 09:25:21
第 4026 篇回應
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| 會員：大GE10145523 |
發表時間:2021/3/27 上午 09:15:22
第 4025 篇回應
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2月市場上出售大約每股 2.4-2.5美元
3月私募價格訂4美元。真正賣價是3.74美元
總共9600萬美元的募資 平均是每股3.3-3.4美元
這就是為什麼最近洗盤的價格 就是3.8-3.4美元
大家多忍耐啊。要買的人記得3.74以下 可以大力買
不要像我4塊買一堆 最近看盤都是負數 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/27 上午 08:13:17
第 4024 篇回應
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ASLN 3月26日申報SEC(美國証期會)檔案。
• an as adjusted basis to reflect
(i) the issuance of 25,568,180 ordinary shares (an equivalent of 5,113,636 ADSs) that are being registered
hereunder that we sold on February 25, 2021 for gross proceeds of approximately $18.0 million pursuant to the Securities Purchase
Agreement,
(ii) 8,862,972 ADSs (representing 44,314,860 ordinary shares) that we sold prior to the date of this prospectus for net
proceeds of approximately $21.5 million under that certain Open Market Sale Agreement , or Sale Agreement, that we entered into with
Jefferies LLC, or Jefferies, on October 9, 2020 after deducting commissions but before deducting any offering expenses, and
(iii) the
issuance of 15,000,000 ADSs (representing 75,000,000 ordinary shares) that we sold in an underwritten public offering, or the March
Follow-On Offering, that closed on March 5, 2021 for net proceeds of approximately $56.1 million, after deducting the underwriting
discounts and commissions and estimated offering expenses payable by us.
經上述三大募资活動，共募淨資金约9600萬美元。
共增加發行约29,000千股ADR，目前巳發行共约67,000千股股本，(未包含內部奖勵约7000千股ADR)
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| 會員：Alvin10150583 |
發表時間:2021/3/26 下午 05:38:49
第 4023 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/26 下午 05:26:51
第 4022 篇回應
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若為仿生藥，一般打8折藥價上市，第3年可達該有之市場渗透。
如四家上市，则可佔25%的市佔。
其他只能靠上市實绩來修正预测。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/26 下午 05:14:48
第 4021 篇回應
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追縱競爭對手的每季銷售實绩為先要。
：天命10141925 發表時間:2021/2/7 下午 01:08:54第 77 篇回應
2020年第四季財報公布，Dupilumab 全年銷售達40.4億美元.
investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-fourth-quarter-and-full-year-2020-financial
Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元
USA ROW 小計
2020
Q1 679.0 174.2 853.2
Q2 770.4 176.6 947.0
Q3 851.2 221.4 1072.6
Q4 925.6 246.4 1172.0
小計3226.2 818.6 4044.8
2019
Q1 303.0 70.7 373.7
Q2 454.7 102.6 557.3
Q3 508.3 124.8 633.1
Q4 605.2 146.3 751.5
小計 1,871.2 444.4 2,315.6
2018
Q1 117.2 14.2 131.4
Q2 180.9 28.3 209.2
Q3 219.6 43.0 262.6
Q4 258.6 60.2 318.8
小計 776.3 145.7 922.0
2017
Q1 *******
Q2 *******
Q3 88.5 0.5 89.0
Q4 136.9 2.0 138.9
小計 225.4 2.5 227.9
2017/03/28 FDA核准上市 |
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| 會員：Alvin10150583 |
發表時間:2021/3/26 下午 04:42:57
第 4020 篇回應
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天命大...感謝您一直持續提供獅友們振奮人心的數據...小弟很想知道對於一項新藥要估其的各年度的銷售額需要哪些數據資料才能做到? 用甚麼方法來做預估呢? 感謝您!!! |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/26 上午 11:05:12
第 4019 篇回應
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感謝天命大的分享
2021年中先看族群擴增 600mg 每週一針(8週)與完整約50人 療效報告
原本預定族群擴增是收18人( 12/6) 本次期中數據只公告18人,
看起未來族群擴增猜測收案會比預定的多很多( 20/10 ? ) 否則如何達到50人的期年中數據?
A robust and differentiated safety and efficacy profile is emerging for ASLAN004 and we look forward to reporting the full, unblinded data from approximately 50 patients in mid-2021.
2021年中50人的數據好 ,未來不論600mg 四週一針(16週) 或 600mg 二週一針(16週) 成功機會會很高
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/26 上午 10:37:19
第 4018 篇回應
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2020年(上市完整第三年)dupilumab 銷 40億美元, 由以下FDA核准Dupixent（dupilumab）藥証時程,可知大多為AD.
最高銷售估120億美元約在2025年.
ASLAN004 若2025年上市 ,第三年銷售估20億美元,最高60億美元銷售,可為合理市場推估.
絕非7.5億美元(最高22.5億美元之估計)
2/7.5*20*40=213 美元 ADR2028年目標價
20%折現率:
2027年=213/1.2=177美元
2026年=177/1.2=148美元
2025年=148/1.2=123美元(今年最高可能上拉到177美元＋ASLAN003 價值，可上拉200美元/每股ADR)
2024年=123/1.2=103美元
2023年=103/1.2=86美元
2022年=86/1.2=72美元
2021年72/1.2=60美元（目前的EPS估計的潛值 )
故以上綜合EPS & 國際併購行情 ASLN 估50~60 美元 每股ADR,實為合理.
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Dupixent的開發時間表
2020年6月19日批准FDA批准新的Dupixent（dupilumab）預填充筆設計用於支持更方便的自我管理
2020年5月26日批准FDA批准Dupixent（dupilumab）作為第一種針對中度至重度特應性皮炎的6至11歲兒童的生物醫學藥物
2019年6月26日批准FDA批准Dupixent（dupilumab）用於患有鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎-------(美國有9萬人生物製劑需求)
2019年3月11日批准FDA批准Dupixent（dupilumab）用於青少年中度至重度特應性皮炎
2018年10月19日批准FDA批准Dupixent（dupilumab）用於中度至重度哮喘
2017年3月28日批准FDA批准Dupixent（dupilumab）用於濕疹/中-重度異位性皮膚炎
2016年9月26日，賽諾菲和Regeneron宣布Dupilumab Biologics許可申請被美國FDA接受優先審核
Development Timeline for Dupixent
Date Article
Jun 19, 2020 Approval FDA Approves New Dupixent (dupilumab) Pre-Filled Pen Designed to Support More Convenient Self-Administration
May 26, 2020 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) as First Biologic Medicine for Children Aged 6 to 11 Years with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Jun 26, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis
Mar 11, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis in Adolescents
Oct 19, 2018 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Asthma
Mar 28, 2017 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Eczema
Sep 26, 2016 Sanofi and Regeneron Announce Dupilumab Biologics License Application Accepted for Priority Review by U.S. FDA
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評價法最重要的是國際併購市價:
但禮來2019年底所評估AD市場價值,dupilumab 的CEO 已上調一倍, 由市場認同最高銷售60億美元提升到120億美元(100億歐元),並獲市場再次認同,因2020年已銷40億美元(第三個完整銷售年),
所以禮來併購Dermira的AD併購價再提高一倍不為過.----a
另外併購ASLAN004 可少支付上游約4.55億美元的哩程金, 亞獅須支付7.8億美元給CSL,
而禮來併購Dermira仍須支付12.35億美元給上游ROCHE.-----b
AD 11*2=22億美元
全部適應症 22/72%=30.5O億美元
30.5+4.55=35億美元
另外ASLAN003 明年做完2a/2b,估有5億美元的現金市值(估銷10億美元)
合計 40億美元的被併購現值跑不掉
50~60美元 ADR(2022年做完AD 2b 臨床後)亞獅康被併購價值估計
------------------------
ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year
另外，鑑於禮來公司純粹為AD支付了$ 11億美元的Dermira價款，並且在第三階段AD計劃讀出之前，可以肯定地認為，如果2023年Aslan Phase 2b計劃能很好地療效數據讀出，該公司的價值應該更高（也許最高$ 2 0億美元），
因為：
a）’004看起來在AD中是一種更有效的藥物，並且
b）’004也應在哮喘中起作用，因為它與Dupixent的相似性更高，並且到那時可能已經顯示了原理證明在哮喘。
使用這種方法在$ 2 0億美元的情況下，該公司明年的價值應超過$ 25-30。
通過折後每股收益分析，該股票的價值是其當前估值的5倍。
通過比較分析，到明年它的市值可能是當前市值的7-8倍。
請注意，儘管ASLAN003 , DHODH抑製劑具有自身免疫性疾病的潛力，但我尚未對其進行討論，因為目前尚無臨床數據。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/26 上午 08:32:34
第 4017 篇回應
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台醣大,
評價法最重要的是國際併購市價:
但禮來2019年底所評估AD市場價值,dupilumab 的CEO 已上調一倍, 由市場認同最高銷售60億美元提升到120億美元(100億歐元),並獲市場再次認同,因2020年已銷40億美元(第三個完整銷售年),
所以禮來併購Dermira的AD併購價再提高一倍不為過.----a
另外併購ASLAN004 可少支付上游約4.55億美元的哩程金, 亞獅須支付7.8億美元給CSL,
而禮來併購Dermira仍須支付12.35億美元給上游ROCHE.-----b
AD 11*2=22億美元
全部適應症 22/72%=30.5O億美元
30.5+4.55=35億美元
另外ASLAN003 明年做完2a/2b,估有5億美元的現金市值(估銷10億美元)
合計 40億美元的被併購現值跑不掉
50~60美元 ADR(2022年做完AD 2b 臨床後)亞獅康被併購價值估計
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ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year
另外，鑑於禮來公司純粹為AD支付了$ 11億美元的Dermira價款，並且在第三階段AD計劃讀出之前，可以肯定地認為，如果2023年Aslan Phase 2b計劃能很好地療效數據讀出，該公司的價值應該更高（也許最高$ 2 0億美元），
因為：
a）’004看起來在AD中是一種更有效的藥物，並且
b）’004也應在哮喘中起作用，因為它與Dupixent的相似性更高，並且到那時可能已經顯示了原理證明在哮喘。
使用這種方法在$ 2 0億美元的情況下，該公司明年的價值應超過$ 25-30。
通過折後每股收益分析，該股票的價值是其當前估值的5倍。
通過比較分析，到明年它的市值可能是當前市值的7-8倍。
請注意，儘管ASLAN003 , DHODH抑製劑具有自身免疫性疾病的潛力，但我尚未對其進行討論，因為目前尚無臨床數據。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/25 下午 11:03:07
第 4016 篇回應
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台醣大,
3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
Dupilumab 2個三期臨床中，每週一針X16週x300mg 的療效指標和 2週一針X16週x300mg 差不多。
Dupilumab 300mg 二週一針就夠了。
AS𠃊AN004 增加劑量到600mg /每針，就為了區別Dupilumab 市場，公司1a以來皆提出可達四週一針x16週，共四針之預期。
更不用說二週一針。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/3/25 下午 10:25:52
第 4015 篇回應
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天命大分享的這篇對ASLAN 004的評論中有提到
ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year
2021年目標價17美元
2025年獲得FDA and EMEA AD 藥證核准 , 2026年 氣喘藥證核准
(FDA and EMEA approval for atopic dermatitis in 2025 and in 2026 for asthma)
2028年在銷售金額7.5億美元的情況下 每股至少賺2美元, 以40倍本益比估算目標價80美元
With this analysis, on $750 MM in 2028 sales, the company would likely earn at least $2 per share in 2028. Assuming a 40x multiple given that 2028 will represent Year 3 of marketing and the take-off of the company’s expected substantial growth, yields a price target of $80 that year. Discounting back by 20% each year until 2022 to take account the 80% probability of efficacy for the drug and associated execution in the stock yields a 2021 target of $17
ASLAN004 一期臨床期中數據當中
( EASI 基準分數 以ASLAN004 最高 32.8 > 28.4 > 25.5 )
分數越高 表示 收案的病患AD 較嚴重
The baseline EASI score (the higher it is , the worse it is)
for 004 phase 1 32.8
for Dupixent’s Phase 1 28.4
for Lebrikizumab’s Phase 2b it was only 25.5.
另外也有提出風險忠告
a）Aslan僅報告了18例患者的數據，只有5例接受了安慰劑。後續數據可能不那麼引人注目
b）Aslan尚未證明每隔一周一次的用藥將與每週一次用藥一樣好
c）Aslan試驗中接受安慰劑治療的患者的EASI評分為33.8，這可能會使他們更難治療
(個人認為實驗組32.8/對照組33.8 差異其實不大 )
以上a b c 的確是公司未來要用臨床數據來證明其優越性
其他Amy Brown寫道: Aslan投資者應關注兩個問題：
a）ASLAN004的專利將於2027年到期
作者在過去的兩周里與Carl Firth交談了兩次，他相信在生物製劑 和其他擴展產品的基礎上，劑量專利已申請並且獲准專利到2040年
b）Aslan將以里程碑和特許權使用費的形式向許可方CSL欠大量款項。
儘管向CSL支付的款項是有意義的，但AD，哮喘和其他適應症中004的機會很大，即使004高峰期僅實現10億美元的銷售額，還不到Dupixent預期高峰期銷售額的10％，這些收入將為公司帶來很大的上漲空間。
以上是個人看到的熱點 僅供參考 大家要有信心
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| 會員：香菇雞湯10151217 |
發表時間:2021/3/25 下午 06:55:29
第 4014 篇回應
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/25 下午 03:15:56
第 4013 篇回應
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/3/25 下午 01:59:20
第 4012 篇回應
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香菇兄,心情別隨短線,嚴設自己的底線即可....如去年美股NONAVAX這支股票,在新冠疫苗三期解盲前,震盪幅度遠高於老獅~~最終還是解盲成功成為2020年至今美股最飆的股票之一,希望老獅也能如此~~~
以上供參考 |
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| 會員：香菇雞湯10151217 |
發表時間:2021/3/24 下午 09:03:59
第 4011 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/24 上午 10:20:05
第 4010 篇回應
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修正-2
AD72%+哮喘15%+COPD 5%(30萬人) =92%，
----CSU：慢性自发性荨麻疹 慢性自发性荨麻疹-30.8萬人----未來亦可能發展
Dupilumab 開發計劃，2020年6月,美國市場未受控制
AD 226.5萬人x2=453萬人當量（年度治療費為其他適應症的2倍)///72%
哮喘 97.5萬人//97.5萬人當量/// 15%
其他適應症 84萬人//84萬人當量///13%
——————————————————-
小計。 408萬人 //634.5萬人當量///100%
ASLAN004最高销售估60億美元 |
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| 會員：大GE10145523 |
發表時間:2021/3/23 下午 10:51:29
第 4009 篇回應
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低於4塊 繼續買買買 比券商成本低就買
覺得還沒買夠。兩個月後見真章 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/23 下午 04:10:20
第 4008 篇回應
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修正-1
AD75%+哮喘13%=88%，
Dupilumab 開發計劃，2020年6月,美國市場未受控制
AD 226.5萬人x2=553萬人當量（年度治療費為其他適應症的2倍)///75%
哮喘 97.5萬人//97.5萬人當量/// 13%
其他適應症 84萬人//84萬人當量///12%
——————————————————-
小計。 408萬人 //734.5萬人當量///100%
ASLAN004最高销售60億美元 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/23 下午 03:40:00
第 4007 篇回應
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上篇作者估AD佔Dupilumab120億美元的最高銷售僅三分之一，是大錯特錯。
AD＋哮喘至少 90%，佔所有適應症的銷售。
AD87%＋哮喘15%＋其他8%.
120億美元x90%=108億美元，一半也有54億美元，上篇作者僅估40億美元x50%=20億美元，可能為ASLAN004的最高銷售,嚴重錯誤.
亞獅其他大的適應症也是要開發，如COPD 30萬人。
所以60億美元的最高銷售，在2028年可能為22.5億美元，扣除其他適應症，20億美元上市3年的銷售額可期。
ASLN ADR目標價
2/7.5x20x40=213美元——2028年，
2027年=213/1.2=177美元
2026年=177/1.2=148美元
2025年=148/1.2=123美元(今年最高可能上拉到177美元＋ASLAN003 價值，可上拉200美元/每股ADR)
2024年=123/1.2=103美元
2023年=103/1.2=86美元
2022年=86/1.2=72美元
2021年72/1.2=60美元（目前的EPS估計的潛值 )
——————-
II型炎症，须生物製劑在, Dupilumab 去年營收40億美元，美國銷售佔80%。主要銷售來自AD適應症，可能達90%多。
依Dupilumab 開發計劃，2020年6月,美國市場未受控制
AD 226.5萬人x2=553萬人當量（年度治療費為其他適應症的2倍)///87%
哮喘 97.5萬人//97.5萬人當量/// 15%
其他適應症 84萬人//84萬人當量///8%
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小計。 408萬人 //634.5萬人當量///100%
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www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/investors/20200611_Dupixent_call_FINAL.pdf?la=en&hash=D80AF8E4B5DA6A9A9ED74F9E34B03251
賽諾菲 2020/06/11 Dupilumab 開發計劃
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/9 上午 11:34:13第 44 篇回應
Dupilumab 美國目標市場開發計劃（資料來源 : 賽諾菲 2020/06/11)
202年 6月11日，賽諾菲在投資人R&D開放日上展示了Dupixent的未來開發計劃，剖析了Dupixent的增長機會和在2型炎症疾病中的開發策略，揭示了對Dupixent抱有100億歐元銷售峰值預期的原因
一、賽諾菲提供的流行病數據來看，美國符合生物製品治療指徵（不可控AD) 的
成人特應性皮炎患者大約有170萬人，
12-17歲青少年有40萬人，
6-11歲兒童有9萬人，
6歲以下 7.5萬人
合計226.5萬人
而Dupixent在這部分人群中的市場滲透率還不足5%，具有非常大的擴張空間。
Dupixent是美國批准上市的首個治療特應性皮炎的生物製劑，適用人群的年齡不斷拓寬，目前已獲批用於成人（2017年3月）、12-17歲青少年（2019年3月）和6-11歲兒童（2020年5月）。另外，針對6個月~5歲特應性皮炎患者的臨床試驗已進展至II/III期階段。
二、中、重度哮喘 美國 目標市場97.5萬人——-2018年已取得藥證
三，慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP 美國目標市場 9萬人—-2019 已取得藥證
按照賽諾菲的開發計劃表，Dupixent在過去3年已經有特應性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉三大適應症獲批，在美國市場的目標受眾人群已經達到336萬。
未來3年Dupixent預計還將陸續斬獲結節性癢疹（PN）、嗜酸性細胞性食管炎（EoE）、慢性蕁麻疹（CSU）、大皰性類天皰瘡、2型炎症COPD等新的適應症，在美國市場符合生物製品治療指徵的增量患者群體還有75萬。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/23 下午 02:53:36
第 4006 篇回應
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seekingalpha.com/article/4414673-aslan-next-generation-dupixent-potential-5x-return
ASLAN Pharmaceuticals：下一代Dupixent並有望在一年內實現5倍回報率
2021年3月18日，美國東部時間ASLAN Pharmaceuticals Limited（ASLN）
生物技術發現者
Aslan Pharma正在開發ASLN004，這是一種潛在的價值數十億美元的藥物，用於特應性皮炎和哮喘的全球市場。
該藥物的作用機制與賽諾菲和再生元的Dupixent極為相似，後者於2021年在全球銷售超過40億美元。
Aslan最近報導了一小部分特應性皮炎患者的驚人ASLN004數據。
Aslan的企業價值不到2億美元。它似乎被嚴重低估了。
ASLAN Pharmaceuticals（ASLN）是一家新加坡公司，由於其領先藥物ASLN’004在治療特應性皮炎/濕疹和哮喘方面的潛力而被低估了。Aslan最近剛剛報導了AD患者的早期但異常的數據。
Aslan的市值應該至少是當前估值的3倍，但跟進程度不高，領先醫療保健基金所持有的股票也很少。
ASLAN004是一種完全人源的單克隆抗體，於2019年從CSL獲得全球許可。該藥物靶向IL-13受體alpha 1亞基，該作用機理與賽諾菲（NASDAQ：SNY）和再生元（NASDAQ：REGN） Dupixent高度相似，它是IL-4受體α拮抗劑。IL-4和IL-13受體複合物共享IL-4受體α亞基，因此該靶標的拮抗作用也抑制了IL-13。正是與Dupixent的這種相似性使我高度確信該藥物將在與賽諾菲和Regeneron的重磅炸彈相同的領域中有效。
特應性皮炎：背景
特應性皮炎，通常被稱為濕疹，是一個很大的市場機會。僅在美國，約有15-20百萬兒童和3到600萬成年人受到影響。在美國進行的一項調查發現，超過90％的AD患者每天都有瘙癢感。對於ASLN’004，將其重點放在中度至重度疾病上是最相關的。其中一些患者的皮疹或瘙癢覆蓋了其身體的一半以上。
根據Decision Resources的數據，2017年，美國近1000萬AD患者接受了特應性皮炎的處方治療。據賽諾菲稱，Dupixent在美國的年銷售額約為36,000美元，2020年的BB銷售額為4.2美元，在全球範圍內為大約230,000位患者提供了治療。其中約有三分之一的銷售是AD , 在上市的第三個整年中，Dupixent的AD銷售額達到了近15億美元，並在40,000至50,000個AD患者中使用。
ASLN’004看起來比Dupixent和Lebrikizumab更好或更好
賽諾菲和再生元的Dupixent是一種皮下注射的單克隆抗體，其第一項AD研究（同樣為1期）於2014年7月發表在美國最負盛名的臨床雜誌《新英格蘭醫學雜誌》上。對我來說，舞台展示了AD對醫學界的重要性。
這項單一療法試驗研究了109位中至重度AD患者，他們每週接受Dupixent治療12週。在研究之前選擇了許多改善AD的終點，但為了與其他AD藥物的試驗交叉參考，有必要強調以下兩個點：
a）EASI-50：濕疹面積和嚴重程度指數降低50％
b）EASI-75：濕疹面積和嚴重程度指數降低75％
在這項研究中，使用Dupixent治療的患者中有85％的患者接受了EASI-50，而給予安慰劑的患者則達到了35％。Dupixent和安慰劑的EASI-75分別達到62％和15％。
2016年12月，《新英格蘭醫學雜誌》也報導了Dupixent的3期計劃。兩項研究發現，即使不是更好，每2週一次的劑量也與每週一次的劑量一樣好。此外，這是EASI的結果，這次是16週：
表1：Dupixent 3期試驗：隔週與安慰劑給藥
試用名稱 EASI-50 EASI-75
獨奏1 69％和25％ 51％和15％
獨奏2 65％和22％ 44％和12％
資料來源：《新英格蘭醫學雜誌》
Dupixent隨後於2017年3月獲得FDA批准
特應性皮炎：其他生物製劑
命運值得一提的另一種藥物是lebrikizumab，它是由Dermira開發的。Lebrikizumab是一種直接靶向IL-13的完全人類單克隆抗體，因此在某種程度上類似於Dupixent。2020年2月，JAMA皮膚病學發表了2b期的AD研究。在第16週，每2或4週給予250 mg的lebrikizumab產生以下數據：
表2：2b期特應性皮炎的左單抗
左旋單抗 EASI-50 EASI-75
與安慰劑相比，每2週250毫克
每4週250毫克，與安慰劑相比
81％和46％
77％和46％
61％和24％
56％和24％
資料來源：《美國醫學會雜誌》（JAMA）皮膚病學
Dermira於2019年10月啟動了lebrikizumab的3期計劃，為該治療計劃增加了500 mg的負荷劑量，並放棄了每4週一次的給藥方法。
幾個月後，即2020年1月，禮來公司宣布以1.1 BB的全現金收購要約收購Dermira。
ASLN 004特應性皮炎數據：小型試驗
在3月1日星期一，Aslan報告了其針對特應性皮炎的’004多次遞增劑量1期臨床試驗的中期分析。結果令人驚訝：僅在8週時，兩個較高劑量組的EASI-75佔67％，而安慰劑患者為0％。為更具挑戰性的端點EASI-90引入數據也很重要。
ASLN-004和Dupixent在第一階段每週進行研究
藥物與安慰劑 EASI 90 EASI-75
杜皮肯特 沒有報告 62％和15％
ASLN’004
56％和0％ 67％和0％
資料來源：阿斯蘭3月1日新聞稿和幻燈片
Lebrikizumab在上述階段2b中每2週給予一次，其EASI-90得分為44％，而安慰劑為12％。在第3階段SOLO計劃中，Dupixent的EASI-90得分為56％，而30-36％。
乍看之下，鑑於EASI-75和EASI-90的絕對和相對應答率與安慰劑相比，
ASLN數據似乎是3組中最好的。此外，ASLN的數據為8週，而Dupixent的2期為12週，Dupixent的3期為16週。
Lebrikizumab的2b數據也為16週。
很明顯，對於所有3種藥物，響應都隨時間而增加，如幻燈片12所示。
最後，’004的基線EASI分數（越高，越差）是32.8；
對於Dupixent的第一階段，它是28.4，
I對於Lebrikizumab的第二階段，它只有25.5。
關於耐受性，Dupixent在其第3階段試驗中最常見的副作用是結膜炎，發生率為9-10％。對於ASLN’004，在所有劑量下均佔11％。
對ASLN’004數據的警告
數據有幾個警告：
a）Aslan僅報告了18例患者的數據，只有5例接受了安慰劑。後續數據可能不那麼引人注目
b）Aslan尚未證明每隔一周一次的管理將與每週一次一樣好
c）Aslan試驗中接受安慰劑治療的患者的EASI評分為33.8，這可能會使他們更難治療
阿斯蘭（Aslan）提供產品：
3月1日市場收盤後，Aslan宣布以60美元的價格發行股票，股票大跌。該公司顯然需要資金來為其計劃於2021年下半年開始的2b期研究提供資金，因此，在出現積極數據後，此次發行不應該是一個巨大的驚喜。但是，與許多近期的生物技術交易不同，在這種交易中，股票經常會參與交易，但這種情況並沒有發生。
拋售可能是由於Evaluate Vantage的一篇文章引起的：“早期數據提振了Aslan，但請不要忽視危險信號。” 作者艾米·布朗（ Amy Brown）寫道，Aslan投資者應關注兩個問題：a）ASLN’004的專利問題構成將於2027年到期，b）Aslan將以里程碑和特許權使用費的形式向許可方CSL欠大量款項。
這兩點都是很公平的，但我會做出如下回應：
a）阿斯蘭（Atlan）首席執行官卡爾·弗斯（Carl Firth）在過去的兩周里與我交談了兩次，他相信在生物製劑和其他擴展產品的基礎上，給藥已申請和發布的專利以及證明其具有生物相似性所需的時間，專利可延長至2040年。
b）接下來，儘管向CSL支付的款項是有意義的，但AD，哮喘和其他適應症中’004的機會足夠大，即使’004高峰期僅實現$ 1 BB的銷售額，還不到Dupixent預期高峰期銷售額的10％，這些收入將為公司帶來很大的上漲空間。
我認為，出現拋售的另一個原因可能是台灣長期投資者大量拋售股票。該股票一直在台北證券交易所上市，直到2020年7月，投資者一直期待著一些積極的消息。交易條款宣布後，大規模拋售甚至使該股跌至發行價之下的25％。
相對於Dupixent的潛在優勢和收益機會
鑑於Dupixent主要在哮喘和特應性皮炎方面的年銷售額為$ 4 0億美元，並且預計在全球範圍內將產生$ 12-13 BB的峰值銷售，如果後續試驗在特應性皮炎和哮喘中發揮作用，則’004的機會將是巨大的。
此外，ASLN’004相對於Dupixent具有多個潛在優勢：
a）鑑於其藥效學/藥代動力學特徵，該公司認為該藥物甚至可以每4週一次給藥，而不是像Dupixent那樣每2週一次給藥。這在2b期臨床試驗中仍有待觀察。
b）’004可能被證明具有較少的耐受性問題，因為其在體外具有更高的選擇性
c）’004不需要冷藏；Dupixent只能在非冷藏狀態下存放兩週
即使’004被證明與Dupixent一樣好，但也不比Dupixent好，它仍然應該作為次要上市的藥物銷售得很好。10億美元的全球銷售額似乎並不合理。
估價
目前，該公司的企業價值僅為約1.5億美元，
去年在原始開發者羅氏（Roche）的幫助下失敗的哮喘病治療計劃（Dermira）失敗了（後來由於該失敗而被許可給Dermira），去年以11億美元的價格賣給了禮來公司。
假設2028年（市場上的第三個完整年度）的全球銷售額僅為7.5億美元，並且考慮到CSL帶來的里程碑和特許權使用費（佔銷售額的10％），則可以使用以下假設對當年的EPS進行估算
a）特許權使用費後淨營業利潤率30％
b）假設在2022年和2023年連續增發時以每股10美元的混合價格出售40,000千股ADR額外股票，則100,000千股流通股可以籌集4億美元，以支付AD和哮喘的3期試驗費用。
c）2025年和2026年FDA和EMEA批准用於哮喘的特應性皮炎
通過這種分析，在2028年的銷售額為7.5 億美元的情況下，該公司在2028年的每股收益可能至少為2美元。
假設2028年代表營銷的第三年，並且該公司的預期實質性增長起飛，那麼該公司的市盈率應為40倍。
該年的目標價格為80美元。每年回扣20％，直到2022年為止，以考慮到該藥具有80％功效的可能性以及相關聯的股票執行後，得出2021年的目標價格為17美元
另外，鑑於禮來公司純粹為AD支付了$ 11億美元的Dermira價款，並且在第三階段AD計劃讀出之前，可以肯定地認為，如果2023年Aslan Phase 2b計劃能很好地療效數據讀出，該公司的價值應該更高（也許最高$ 2 0億美元），
因為：a）’004看起來在AD中是一種更有效的藥物，並且
b）’004也應在哮喘中起作用，因為它與Dupixent的相似性更高，並且到那時可能已經顯示了原理證明在哮喘。
使用這種方法在$ 2 0億美元的情況下，該公司明年的價值應超過$ 25-30。
通過折後每股收益分析，該股票的價值是其當前估值的5倍。
通過比較分析，到明年它的市值可能是當前市值的7-8倍。
請注意，儘管ASLAN003 , DHODH抑製劑具有自身免疫性疾病的潛力，但我尚未對其進行討論，因為目前尚無臨床數據。
Aslan的資產負債表上約有現金 $ 70 MM，債務極少。隨著公司在今年晚些時候進入階段2b，燒傷將增加，我預計它將在10-15 MM左右，直到階段3將於2023年開始。
重申風險
再次提醒讀者，與本論文相關的若干風險：
Aslan的’004藥物在特應性皮炎中的表現必須至少與Dupixent一樣好。小型試驗可能無法預測將來的大型試驗。
該藥物還需要證明其在哮喘中的功效，以發揮其最大潛力。競爭者lebrikizumab在哮喘中失敗。
還有其他針對AD的藥物，包括JAK抑製劑。
結論
阿斯蘭（Aslan）的股價被低估，應該以當前估值的5倍交易。ASLN’004在MOA上與Dupixent非常相似，
並且在早期數據方面的效果更好。
密切關注年中的其他數據，這些數據應能增強迄今為止在特應性皮炎中看到的早期數據。
明年某個時候尋找關鍵的哮喘數據。我預計強勁的投資者將出現在第一季度的13-F填充物中，因此尋找該股票來獲得更廣泛的關注。最後，尋找其他分析師範圍。
披露： 我/我們是長期ASLN。 我自己寫這篇文章，表達了自己的見解。我沒有得到任何補償（除了尋求Alpha之外）。我與本文中提及其股票的任何公司都沒有業務關係。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/22 下午 04:22:44
第 4005 篇回應
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早期2012年，Dupilumab 每週一針x300mg×12週，
109位(55:54)，
EASI-50及EASI-75看似優於三期，每週一針x300mg,
的療效，
實際上早期的群體較輕症，大约16-20%，平均輕於三期招募的群體。
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01548404
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10
Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/3/22 下午 03:51:10
第 4004 篇回應
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看來有機會在6/1之前就完成18人擴增性試驗~~加油!!!老獅 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/22 下午 02:56:55
第 4003 篇回應
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1 Jun 2021
ASLAN CEO Dr Carl Firth to participate at Jefferies Virtual Healthcare Conference 2021, 1-4 June, New York |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/21 下午 06:48:39
第 4002 篇回應
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| 會員：Pica10150664 |
發表時間:2021/3/21 下午 06:45:22
第 4001 篇回應
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我剛研究一下，
雖然，獅子已下市不能在台灣買賣，但他的註冊地也不算在美國，所以配息不會被扣30%。
但因註冊在台灣，所以還是會被扣21%，然後如果扣完 21%，當年度匯回台灣，還超過 670萬的話，再扣一次20%。
但這20%的稅，跟你5月繳的稅擇高的收。
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投資美國股票，配息時會扣30%的稅款，但因為ADR是非美國註冊的公司普通股，
所以美國政府不會徵收30%的預扣稅，但仍會有預扣稅，預扣稅高低根據各國規定而不同而定，(例如台灣股票是21%)
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/21 下午 06:35:56
第 4000 篇回應
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紙上大
我覺得因為亞獅康已算在國外的公司
配息仍然算海外所得(當然也要課稅)
但是配息能配到賺670萬，不容易吧
我是覺得大家都太擔心課稅了
萬一以後真的要課
也代表大家都大賺了啊 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/21 下午 04:45:37
第 3999 篇回應
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| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2021/3/21 下午 02:40:19
第 3998 篇回應
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帥偉大
我的意思是未轉換的朋友持有“亞獅康股份有限公司(開曼公司)“ 算是”持有美國股票”嗎？ 如果亞獅康最後無人併購 未轉換者以後走向配息一途 也會被課稅嗎？
因為天命大提到 美國股票配息課稅30%的事 |
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| 會員：Pica10150664 |
發表時間:2021/3/21 下午 12:50:15
第 3997 篇回應
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請問如果被併購，扣除成本後，是不是也都算海外收入，這樣被扣20%的機率很高。 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/3/21 上午 11:56:00
第 3996 篇回應
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紙上大
您當然還是算有持有亞獅康股份
但因為您的股份未轉換ADR，所以無法在公開市場買賣
只能私下找人買賣(不容易)
所以若亞獅康沒有被併購，不管漲到多高您都是名符其實的紙上富貴
您只能祈禱獅子早日被高價併購阿 |
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| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2021/3/20 下午 09:32:10
第 3995 篇回應
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如您選擇不轉換或私下過戶無轉換權之股票(詳第 3 點定義)，您仍為亞獅康股份有限公司(開曼公司)之股東
所以沒轉換的朋友 算是持有美國公司的股票嗎？真是不太了解
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| 會員：Pica10150664 |
發表時間:2021/3/20 下午 09:08:56
第 3994 篇回應
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天啊，配息要扣 30%的稅，真重，那有機會還真的要換成 ADR，再慢慢賣，把現金轉回來。謝謝天命大告知。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/20 下午 08:58:30
第 3993 篇回應
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美國公司不喜歡分現金股息，稅很重(好像是30%).
因公司高層皆有股票選擇權，有現金的公司喜歡買公司的股票來做庫儲股，使股價極大化。
有價證券就有市場。應該有大戶會收購。
台股約有6700多張未轉移ADR，日後若有機會建議還是跟著轉. |
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| 會員：Pica10150664 |
發表時間:2021/3/20 下午 08:49:24
第 3992 篇回應
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我倒是不會後悔沒轉 ADR, 對我來說，唯有不轉，才能不賣。 如真是好公司的話，是值得長期持有，能年年領配息1美元，我就能退休囉。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/20 下午 08:04:28
第 3991 篇回應
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Ocrevus ,MS主要指標 年復發率降到 Ocrevus 15%---A
干擾素 針劑 ,MS主要指標 年復發率30%,----B
B/A=2 倍.
干擾素針劑 市場被Ocrevus 取代很多.
Aubagio 年復發率 36%~37%,(2020年銷24億美元,年成長10.6%/每日口服),口服成長中.
ASLAN003 的肝毒性比Aubagio 將降低很多,兩者差30倍.
ASLAN相信ASLAN003有潛力成為目前正在開發的針對自身免疫性疾病的最強DHODH口服抑製劑，對DHODH酶的抑製作用是特立氟胺Aubagio (14mg)錠. 學名, Teriflunomide 的30倍以上
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MS 市場
ASLAN003 復發率是否會更優 於Aubagio 36%~37%,(2020年銷24億美元,年成長10.6%/每日口服)
www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-02-05-07-30-00
降到 干擾素 針劑30%左右? 有機會!(每2~3週打一針SC)
復發率是否會降到 Ocrevus 15% ? 不可能,(2020年銷43.3億美元,每半年打一針IV)
2019年MS ,全球銷230億美元
ir.aslanpharma.com/static-files/0497e948-4fc0-44fc-bddd-0fdd7b88cd4b
Ocrevus ,2017年/3月 FDA 核准藥証
2018年實銷 28.2億美元
2019年實銷 37.1億美元
2020年實銷 43.3億美元
www.roche.com/dam/jcr:988cc95a-0813-4e70-a7c8-f61a4b902749/en/fb20e.pdf
2017/04 報導
www.thepharmaletter.com/article/ocrevus-will-be-biggest-seller-of-2017-s-new-drugs-report-says
It is predicted that Roche will earn annual sales in 2021 of up to $3.33 billion from Ocrevus, which was approved to treat adult patients with relapsing and primary progressive forms of MS by the US Food and Drug Administration (FDA) last month.
Ocrevus (ocrelizumab) is a CD20-directed cytolytic antibody indicated for the treatment of patients with relapsing or primary progressive forms of multiple sclerosis (MS). It is the first approved treatment for the primary progressive form of MS.
2020年12月21日 — Ocrevus costs $16,974 for one 300mg/10mL dose of Ocrevus intravenous solution depending on the pharmacy you visit and based on using ...
16974*4=67,896 美元流通價/年 |
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| 會員：紙上富貴10134993 |
發表時間:2021/3/20 下午 07:26:27
第 3990 篇回應
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依照天命兄所言 當初未轉換ADR者 只能期待併購 才能獲取最大利益 不然走配息一途 實在很難追上40倍本益比的暴利
現在很後悔沒去轉換ADR
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/20 上午 11:04:09
第 3989 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/20 上午 09:37:34
第 3988 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year
Mar. 18, 2021 9:00 AM ETASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)4 Comments1 Like
上述報告 , 估價的基礎，最高销售40億美元。
ASLAN004合理最高銷售，國際行情，至少60億美元销售
在Lebrikizumab 非Dupilumab之同级，
ASLAN004 1b期末，600mg,如期中優異。
依據此模式估，
2028年销售，估11.5億美元，EPS3美元，目標價120美元。
20%折现率，下之ASLN各年目標價
2027 120/1.2=100美元
2026 100/1.2=83美元
2025 83/1.2=69 美元
2024 69/1.2=58 美元
2023 58/1.2=48 美元
2022 48/1.2=40 美元
2021 40/1.2=33 美元。
短期未上市前，2025年前，若未被併購，
亞獅康ADR，ASLN的目標價。
……以上未估ASLAN003的價值(有20美元额加的實力)
真正2025年，FDA核准藥証後，可能會直接拉上目標價120-150美元，
若如预估超過50%經濟效益，高於Dupilumab,
那2028年销售，可能已達50億美元，Eps13美元
股價估站上13×40=520美元， |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/3/19 下午 04:32:50
第 3987 篇回應
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其實大家可以想像一下,從2021/1/18公告開始擴增性組到現在已過8週,擴增性已收案的盲數據每週都在更新,以期中數據600mg已公佈的來看,對照跟實驗組就是會拉開(以標題聯結簡報的12及15頁來看),再加上3/18又聘了大咖專家加入團隊,感覺老獅就是要玩大的~~~
以上供參考 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/3/19 下午 02:06:09
第 3986 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/19 上午 11:23:30
第 3985 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year
Mar. 18, 2021 9:00 AM ETASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)4 Comments1 Like
上述報告 , 估價的基礎
ASLA004, 2028年上市完整的第三年為7.5億美元營收,
相當於dupilumab 上市第三年銷23億美元的1/3.最高銷售僅估約40億美元.-------
---低估50%的銷售,國際併購行情60億美元(5月31日 1b,完成即可確定)
---真正潛力120億美元的銷售(aslan004 2b AD,臨床,完成方知)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/3/19 上午 10:56:24
第 3984 篇回應
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seekingalpha.com/article/4414673-aslan-next-generation-dupixent-potential-5x-return#comments
本報告中的估價如下:
估值
目前，该公司的交易企业价值只有150MM左右。Dermira在原开发商罗氏旗下做的哮喘项目失败（后来因为这个失败被授权给Dermira），去年以1.1 BB的价格卖给了礼来。
假设2028年（上市的第三个完整年度）全球销售额仅为750MM，考虑到里程碑和应支付给CSL的专利费用（销售额的10%），可以通过以下假设得出该年的EPS估计值
a) 扣除特许权使用费后的净营业利润率为30%。
b)100MM流通股，假设在2022年和2023年连续发行中以每股10美元的混合价格出售40MM额外的股票，以筹集400MM支付AD和哮喘的3期试验费用。
c)2025年获得FDA和EMEA对特应性皮炎的批准，2026年获得哮喘的批准。
以此分析，按2028年销售额750MM计算，该公司2028年每股可能至少赚2元。
考虑到2028年将是营销的第3年，也是公司预期大幅增长的起飞期，假设倍数为40倍，得出当年的目标价为80元。
在2022年之前每年折现20%，以考虑到该药80%的疗效概率和股价的相关执行力，得出2021年的目标价为17美元。
另外，考虑到礼来为Dermira支付了1.1 BB的费用，纯粹是为了AD，而且是在3期AD项目读出之前，我们当然可以认为，
在2022年，如果Aslan 2b期项目读出良好的结果，公司的价值应该大大增加（可能达到2 BB），
因为：a）’004看起来是一个对AD更有效的药物，
b）’004在哮喘中也应该有效，因为它与Dupixent更相似，而且到时可能已经在哮喘中显示出原则性的证明。
用这种方法按2元BB计算，公司明年的价值应该在25-30元以上。
按折现EPS分析，该股的价值是目前估值的5倍。按比较分析，到明年可能价值7-8倍目前的市值。
需要注意的是，尽管DHODH抑制剂在自身免疫性疾病方面有潜力，但由于目前还没有做过临床数据，所以我没有讨论过。
通过www.DeepL.com/Translator（免费版）翻译
ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year
Mar. 18, 2021 9:00 AM ETASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)4 Comments1 Like
Summary
Aslan Pharma is developing ASLN004, a potential billion-dollar drug for the global markets of atopic dermatitis and asthma.
The drug’s mechanism of action is highly similar to Sanofi and Regeneron’s Dupixent which sold over $4BB worldwide in 2021.
Aslan recently reported striking ASLN004 data in a small cohort of atopic dermatitis patients.
Aslan has an enterprise value of under $200 MM; it appears highly undervalued.
Valuation
Currently, the company trades at an enterprise value of only about $150 MM. Dermira, which failed in its asthma program done under original developer Roche (subsequently licensed to Dermira because of this failure) was sold to Lilly last year for $1.1 BB.
Assuming worldwide sales of just $750 MM in 2028, the third full year on the market, and taking into account milestones and royalties (10% of sales) due to CSL, one can generate an estimate for EPS in that year with the following assumptions
a) 30% net operating margins after royalties
b) 100 MM shares outstanding, assuming 40 MM additional shares are sold at a blended price of $10 a share in sequential 2022 and 2023 offerings, to raise $400 MM cover the costs of Phase 3 trials in AD and asthma.
c) FDA and EMEA approval for atopic dermatitis in 2025 and in 2026 for asthma
With this analysis, on $750 MM in 2028 sales, the company would likely earn at least $2 per share in 2028. Assuming a 40x multiple given that 2028 will represent Year 3 of marketing and the take-off of the company’s expected substantial growth, yields a price target of $80 that year. Discounting back by 20% each year until 2022 to take account the 80% probability of efficacy for the drug and associated execution in the stock yields a 2021 target of $17
Alternatively, given that Lilly paid $1.1 BB for Dermira purely for AD and before the Phase 3 AD program read-out, one could certainly argue that in 2022 if the Aslan Phase 2b program reads out well, the company should be worth considerably more (perhaps up to $2 BB) because: a) ’004 looks like a more effective drug in AD and b) ’004 should also work in asthma because of its greater similarity to Dupixent and may have, by then, already shown proof-of-principle in asthma. Using this approach At $2 BB, the Company should be worth more than $25-30 next year.
By the discounted EPS analysis, the stock is worth 5 times its current valuation. By comparative analysis, it could be worth 7-8 times its current market cap by next year. Note that I have not discussed the DHODH inhibitor despite its potential in autoimmune disorders because there are no clinical data as yet done. |
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