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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/5/5 上午 10:31:08
第 4183 篇回應
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隨著時間進程遞增,ASLN004的盲數據不斷累積,可看得到的藥效趨勢也越來越明顯,若以期中數據400及600mg劑量為推衍的基礎,正向機會應該偏高,老獅,加油!!!
以上僅供參考~ |
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| 會員：Alvin10150583 |
發表時間:2021/5/5 上午 09:32:59
第 4182 篇回應
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walletinvestor.com/stock-forecast/asln-stock-prediction#predicted-prices
不知這網站是怎麼預測的...但至少是正向的....僅供參考...沒任何建議 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/5/5 上午 08:58:53
第 4181 篇回應
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昨天跌破3元，又小小加碼
下次加碼價格除非跌破2元了，可是希望不要
套句隔壁北極星老楊的貼文
握緊抱緊捆緊鎖住到最後一刻！即使忍到大便都噴射而出，也要握緊抱緊捆緊鎖住你的獅子王
因為藥效沒變，只是股價變
純粹個人的操做，沒有叫進的意思 |
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| 會員：JCY10146705 |
發表時間:2021/4/30 下午 11:14:17
第 4180 篇回應
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感謝天命大和台醣大回覆
沒辦法像兩位一樣懂那麼深又能挖比較多的資料
只能從新聞找訊息自己推敲
看得不夠全面
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/30 下午 11:00:55
第 4179 篇回應
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JCY大
輝瑞已提出藥證申請，只是不知什麼原因被FDA展延審查到第三季，輝瑞並沒有說明展延審查原因，我猜是JAK抑制劑這類藥的安全性問題。
med.sina.cn/article_detail_100_2_98458.html |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/30 下午 10:42:01
第 4178 篇回應
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JCY大,
等Q3 AD的藥證核准，看FDA在其標籤檔上的黑框，標注什麼？再來討論.
美國無人看好其安全性。
他的3個RA...等適應症建議用量每天不超過11mg.
for 中-重度AD 須200mg , 很??????
療效在在基缐IGA=60% ,
治療後可達IGA 0,1= 65% , 確實優於dupilumab
猜測安全性方面是大問題???? |
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| 會員：JCY10146705 |
發表時間:2021/4/30 下午 10:28:52
第 4177 篇回應
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天命大
工商時報2019/10/15的新聞 ctee.com.tw/bio/bio-trend/159158.html
這篇裡提到的副作用是
「在安全性與耐受性方面，abrocitinib高劑量組中有20.1%的患者會經歷短暫的噁心，且最常見的緊急治療事件為鼻咽炎(11.7％)和頭痛(9.7％)。」
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/30 下午 09:52:21
第 4176 篇回應
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老藥XELJANZR (tofacitinib)
新用Abrocitinib 用於AD ，兩者同分子，同機轉MOA。
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/203214s018lbl.pdf
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION
These highlights do not include all the information needed to use XELJANZ/XELJANZ XR safely and effectively. See full prescribing information for XELJANZ.
XELJANZR (tofacitinib) tablets, for oral use
XELJANZR XR (tofacitini
WARNING: SERIOUS INFECTIONS AND MALIGNANCY
See full prescribing information for complete boxed warning.
�h Serious infections leading to hospitalization or death, including tuberculosis and bacterial, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections, have occurred in patients receiving XELJANZ. (5.1)
�h If a serious infection develops, interrupt XELJANZ/XELJANZ XR until the infection is controlled. (5.1)
�h Prior to starting XELJANZ/XELJANZ XR, perform a test for latent tuberculosis; if it is positive, start treatment for tuberculosis prior to starting XELJANZ/XELJANZ XR. (5.1)
�h Monitor all patients for active tuberculosis during treatment, even if the initial latent tuberculosis test is negative. (5.1)
�h Lymphoma and other malignancies have been observed in patients treated with XELJANZ. Epstein Barr Virus-associated post-transplant lymphoproliferative disorder has been observed at an increased rate in renal transplant patients treated with XELJANZ and concomitant immunosuppressive medications. (5.2)
---------------------------RECENT MAJOR CHANGES ---------
黑框
有關完整的框內警告，請參閱完整的處方信息。
�h接受XELJANZ治療的患者發生了嚴重的感染，導致住院或死亡，包括結核病和細菌，侵襲性真菌，病毒和其他機會性感染。 （5.1）
�h如果發生嚴重感染，請中斷XELJANZ / XELJANZ XR，直到感染得到控制。 （5.1）
�h在啟動XELJANZ / XELJANZ XR之前，請進行潛伏性結核病檢測；如果是陽性，則在開始XELJANZ / XELJANZ XR之前開始結核病的治療。 （5.1）
�h即使在最初的潛伏性肺結核測試為陰性的情況下，也要在治療過程中監測所有患者的活動性肺結核。 （5.1）
�h在XELJANZ治療的患者中觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤。與愛潑斯坦巴爾病毒相關的移植後淋巴組織增生性疾病在以XELJANZ和伴隨免疫抑製藥物治療的腎移植患者中發現的比率有所增加。 （5.2）
INDICATIONS AND USAGE---------------------------- XELJANZ/XELJANZ XR is a Janus kinase (JAK) inhibitor.
�h Rheumatoid Arthritis: XELJANZ/XELJANZ XR is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate. It may be used as monotherapy or in combination with methotrexate or other nonbiologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
○ Limitations of Use: Use of XELJANZ/XELJANZ XR in combination with biologic DMARDs or potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended. (1)
�h Psoriatic Arthritis: XELJANZ/XELJANZ XR is indicated for the treatment of adult patients with active psoriatic arthritis who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate or other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
○ Limitations of Use: Use of XELJANZ/XELJANZ XR in combination
with biologic DMARDs or potent immunosuppressants such as
azathioprine and cyclosporine is not recommended. (1)
�h Ulcerative Colitis: XELJANZ is indicated for the treatment of adult
patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).
○ Limitations of Use: Use of XELJANZ in combination with biological
therapies for UC or with potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended. (1)
適應症和用法-------------------------------- XELJANZ / XELJANZ XR是Janus激酶（JAK）抑製劑。
�h類風濕關節炎：XELJANZ / XELJANZ XR用於治療對甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎的成年患者。它可以用作單一療法或與甲氨蝶呤或其他非生物疾病緩解性抗風濕藥（DMARD）組合使用。
○使用限制：不建議將XELJANZ / XELJANZ XR與生物DMARD或有效的免疫抑製劑（如硫唑嘌呤和環孢菌素）組合使用。 （1）
�h銀屑病關節炎：XELJANZ / XELJANZ XR用於治療活動性銀屑病關節炎的成人患者，這些患者對甲氨蝶呤或其他緩解疾病的抗風濕藥（DMARD）的反應或耐受性不足。
○使用限制：結合使用XELJANZ / XELJANZ XR
與生物DMARD或強效免疫抑製劑（例如
不建議使用硫唑嘌呤和環孢黴素。 （1）
�h潰瘍性結腸炎：XELJANZ適用於成人治療
中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的患者。
○使用限制：將XELJANZ與生物結合使用
不建議用於UC或強效免疫抑製劑（例如硫唑嘌呤和環孢黴素）的療法。 （1）
Recommended Dosage
Rheumatoid Arthritis
�h XELJANZ 5 mg twice daily or XELJANZ XR 11 mg once daily. (2.2)
�h Recommended dosage in patients with moderate and severe renal
impairment or moderate hepatic impairment is XELJANZ 5 mg once daily. (2, 8.7, 8.8)
Psoriatic Arthritis (in combination with nonbiologic DMARDs)
�h XELJANZ 5 mg twice daily or XELJANZ XR 11 mg once daily. (2.2) �h Recommended dosage in patients with moderate and severe renal
impairment or moderate hepatic impairment is XELJANZ 5 mg once
daily. (2, 8.7, 8.8)
Ulcerative Colitis
�h XELJANZ 10 mg twice daily for at least 8 weeks; then 5 or 10 mg
twice daily. Discontinue after 16 weeks of 10 mg twice daily, if adequate therapeutic benefit is not achieved. Use the lowest effective dose to maintain response. (2.3)
�h Recommended dosage in patients with moderate and severe renal impairment or moderate hepatic impairment: half the total daily dosage recommended for patients with normal renal and hepatic function. (2, 8.7, 8.8)
推薦劑量
類風濕關節炎
�hXELJANZ XR每天一次5毫克兩次或XRJANZ XR每天一次11毫克。 （2.2）
�h中重度腎病患者的推薦劑量
肝功能不全或中度肝功能不全為XELJANZ 5 mg，每天一次。 （2，8.7，8.8）
銀屑病關節炎（與非生物DMARDs聯合使用）
�hXELJANZ XR每天一次5毫克兩次或XRJANZ XR每天一次11毫克。 （2.2）�h中重度腎病患者的推薦劑量
或中度肝功能損害為XELJANZ 5 mg一次
日常的。 （2，8.7，8.8）
潰瘍性結腸炎
�hXELJANZ 10 mg，每天兩次，至少8週；然後5或10毫克
每天兩次。如果未能獲得足夠的治療益處，則在16週後每天兩次10 mg停藥。使用最低的有效劑量來維持反應。 （2.3）
�h中度和重度腎功能不全或中度肝功能不全患者的推薦劑量：腎和肝功能正常的患者每日總推薦劑量的一半。 （2，8.7，8.8）
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PFIZER ANNOUNCES EXTENSION OF REVIEW OF NEW DRUG APPLICATION OF ABROCITINIB FOR THE TREATMENT OF MODERATE TO SEVERE ATOPIC DERMATITIS
Wednesday, April 07, 2021 - 06:45am
NEW YORK--(BUSINESS WIRE)-- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the priority review period for the New Drug Application (NDA) for abrocitinib for the treatment of adults and adolescents with moderate to severe atopic dermatitis. The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date has been extended three months to early Q3 2021.
The FDA has also extended the review period for the Supplemental New Drug Applications (sNDAs) for XELJANZR / XELJANZR XR (tofacitinib) for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis (AS) by three months, with a goal date in early Q3 2021.
About Abrocitinib
Abrocitinib is an oral small molecule that selectively inhibits Janus kinase (JAK) 1. Inhibition of JAK1 is thought to modulate multiple cytokines involved in pathophysiology of atopic dermatitis, including interleukin IL-4, IL-13, IL-31, IL-22, and thymic stromal lymphopoietin (TSLP).
About XELJANZR (tofacitinib)
XELJANZR (tofacitinib) is approved in the U.S. in four indications: adults with moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA) after methotrexate failure, adults with active psoriatic arthritis (PsA) after disease modifying antirheumatic drug (DMARD) failure, adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) after tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) failure, and patients 2 years of age or older with active polyarticular course juvenile idiopathic arthritis (pcJIA). XELJANZ has been studied in more than 50 clinical trials worldwide and prescribed to over 208,000 adult patients (the majority of whom were RA patients) worldwide in the last eight years.1,2,3
As the developer of tofacitinib, Pfizer is committed to advancing the science of JAK inhibition and enhancing understanding of tofacitinib through robust clinical development programs in the treatment of immune-mediated inflammatory conditions.
INDICATIONS
Rheumatoid Arthritis
XELJANZ/XELJANZ XR (tofacitinib) is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate.
Limitations of Use: Use of XELJANZ/XELJANZ XR in combination with biologic DMARDs or with potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended.
Psoriatic Arthritis
XELJANZ/XELJANZ XR (tofacitinib) is indicated for the treatment of adult patients with active psoriatic arthritis who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate or other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
Limitations of Use: Use of XELJANZ/XELJANZ XR in combination with biologic DMARDs or with potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended.
Ulcerative Colitis
XELJANZ is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC), who have had an inadequate response or who are intolerant to TNF blockers.
Limitations of Use: Use of XELJANZ in combination with biological therapies for UC or with potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended.
www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-extension-review-new-drug-application
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/4/30 下午 09:34:01
第 4175 篇回應
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www.dermatologytimes.com/view/abrocitinib-effective-as-flexible-dose-for-atopic-dermatitis
一項3期試驗發現，不同劑量的Abrocitinib具有治療特應性皮炎的功效。
Abrocitinib（PF-04965842，Pfizer），Janus激酶1（JAK1）抑製劑，每天一次口服治療12歲及以上的中度至重度特應性皮炎（AD）。俄勒岡州波特蘭市俄勒岡醫學研究中心總裁，醫學博士，在美國皮膚病學會虛擬會議2021（AAD VMX）.1上介紹了JADE REGIMEN試驗（NCT03627767）的結果。
這項研究的目的是測量長期服用Abrocitinib時患者的擴口。 在研究中，患者接受了Abrocitinib治療12週，然後在第12周至第50週的時間內隨機分為3個治療組。治療組如下：安慰劑，Abrocitinib 100 mg和Abrocitinib 200 mg。 研究入組要求包括年齡在12歲或12歲以上，AD≥1年，體表面積（BSA）≥10％，濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）≥16％以及全球調查員評估（IGA）分數≥3。Blauvelt說：“這些是我們近年來見到的典型的特應性皮炎患者類型。”
在被篩選的1,733名患者中，有1,233名被納入研究，其中798名被隨機分組。根據患者的IGA評分，大約60％的患者患有中度AD，而40％的患者患有嚴重AD，而EASI的平均評分為30。
在開始的12週後，有65.2％的患者達到了IGA 0/1和EASI75。患者必須同時滿足這兩個要求才能成為響應者。該研究的主要終點是由於協議規定的耀斑，在維持期內進入搶救的患者比例。要被視為耀斑，患者需要證明EASI 50減低且IGA評分為2或更高。
在安慰劑組中，81％的患者發作，大部分在第29天發作。直到第40週，Abrocitinib 100 mg組的患者發作率為42.6％，而200 mg組的患者為18.9％。發作突然發作但不在高劑量組的患者接受200 mg Abrocitinib治療。高劑量組的患者再接受局部皮質類固醇激素（TCS）治療。超過90％的安慰劑患者恢復了EASI 75，相比之下，低劑量阿布西替尼患者為74.5％，高劑量阿布西替尼患者為55％。 “就副作用而言，列出了很多東西，”布勞維爾特說。“與安慰劑相比，與100 mg組相比，與200 mg組相比，200 mg組有更多的噁心，CPK（血肌酸磷酸激酶）和更多的粉刺。”Blauvelt認為，噁心，CPK和痤瘡是受劑量影響的不良事件（AE）。受影響患者的所有不良事件均低於10％。 同樣，在Abrocitinib研究的前12周中，血小板水平下降了約35％。但是，這些在繼續治療後恢復了基線。
“我們現在有關於中度至重度特應性皮炎患者使用阿布替尼的劑量靈活性的數據，”布勞維爾特總結說。
另，
FDA目前的觀點是JAK抑制劑均可能會增加發生DVT/PE的風險。」Raymond James公司的分析師Dane Leone在一份給客戶的報告中如此推測。
類風濕患者基金會(Rheumatoid Patient Foundation)主席和創始人Kelly O’Neill表示，她認為這種口服藥物便利性帶來的好處非常有限。「對患者唯一真正重要的區別就是療效，很少有患者會在兩者療效相當的情況下更偏向於口服藥物。」
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| 會員：JCY10146705 |
發表時間:2021/4/30 下午 08:20:44
第 4174 篇回應
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天命大
我去查新英格蘭醫學期刊跟到台灣臨床試驗網比對收案醫院
這顆藥應該是輝瑞的Abrocitinib(PF-04965842)
不過臨床數據我看不懂
再麻煩你有空分析一下
感謝 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/30 下午 08:01:55
第 4173 篇回應
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市面上有多個JAk抑制劑上市2011年，有很多適應症，面臨的問題皆是毒性。
等FDA核准藥证，就知副作用。黑框有無。
再討論。
已知兩個丁AK通過AD三期，並開始申請藥証。
其中一個AD 三期療效並不好。(2011年上市)
另外一個JAK療效好，但200mg/300mg每日用量，很驚人。
因目前尚無其三期詳細资料，無法比較。
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| 會員：JCY10146705 |
發表時間:2021/4/30 下午 07:25:16
第 4172 篇回應
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台醣大,
你貼的那篇報告，最後一段用google翻譯是
「在三個治療組中，發生治療的不良事件相似，其中最常見的是上呼吸道感染，鼻咽炎和腹瀉。」
天命大也說JAK抑制劑問題在毒性，不是首要用藥
但誇張大貼的台灣新聞是寫
「至於常見副作用為噁心，還有長痘痘但擦藥物即可，幾乎沒人因為副作用停藥。」
這樣是同一顆藥嗎?
如果是台灣新聞寫的那樣，副作用感覺還好••••
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/30 下午 04:57:52
第 4171 篇回應
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這顆藥需每天吃，副作用還不小，初步看起來療效沒有威脅到Dupilumab,未來的藥如能每月打一針，不用天天吃藥，副作用又低，這是最理想的藥物，一個月打一針也會比ㄧ個月打兩針藥價更有競爭力。
www.healio.com/news/dermatology/20210319/baricitinib-2-mg-shows-positive-phase-3-results-in-atopic-dermatitis |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/30 下午 03:04:52
第 4170 篇回應
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丁AK抑制劑問題在毒性，一般用在dupilumab 無效後的治療藥物，
會員：天命10141925 發表時間:2020/1/15 上午 08:09:28第 25 篇回應
FDA標籤
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION
These highlights do not include all the information needed to
use OLUMIANT safely and effectively. See full prescribing
information for OLUMIANT.
OLUMIANT (baricitinib) tablets, for oral use
Initial U.S. Approval: 2018
WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MALIGNANCY, AND
THROMBOSIS
See full prescribing information for complete boxed warning.
• Serious infections leading to hospitalization or death,
including tuberculosis and bacterial, invasive fungal, viral,
and other opportunistic infections, have occurred in patients
receiving OLUMIANT. (5.1)
• If a serious infection develops, interrupt OLUMIANT until the
infection is controlled. (5.1)
• Prior to starting OLUMIANT, perform a test for latent
tuberculosis; if it is positive, start treatment for tuberculosis
prior to starting OLUMIANT. (5.1)
• Monitor all patients for active tuberculosis during treatment,
even if the initial latent tuberculosis test is negative. (5.1)
• Lymphoma and other malignancies have been observed in
patients treated with OLUMIANT. (5.2)
• Thrombosis, including deep venous thrombosis, pulmonary
embolism, and arterial thrombosis, some fatal, have occurred
in patients treated with OLUMIANT. Patients with symptoms
of thrombosis should be evaluated promptly. (5.3)
WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MALIGNANCY, AND
THROMBOSIS
See full prescribing information for complete boxed warning.
• Serious infections leading to hospitalization or death,
including tuberculosis and bacterial, invasive fungal, viral,
and other opportunistic infections, have occurred in patients
receiving OLUMIANT. (5.1)
• If a serious infection develops, interrupt OLUMIANT until the
infection is controlled. (5.1)
• Prior to starting OLUMIANT, perform a test for latent
tuberculosis; if it is positive, start treatment for tuberculosis
prior to starting OLUMIANT. (5.1)
• Monitor all patients for active tuberculosis during treatment,
even if the initial latent tuberculosis test is negative. (5.1)
• Lymphoma and other malignancies have been observed in
patients treated with OLUMIANT. (5.2)
• Thrombosis, including deep venous thrombosis, pulmonary
embolism, and arterial thrombosis, some fatal, have occurred
in patients treated with OLUMIANT. Patients with symptoms
of thrombosis should be evaluated promptly. (5.3)
標籤上的警告
警告：嚴重感染，和
血栓形成
有關完整的框內警告，請參閱完整的處方信息。
•嚴重感染導致住院或死亡，
包括結核病和細菌，侵入性真菌，病毒，
以及其他機會性感染
收到OLUMIANT。 （5.1）
•如果發生嚴重感染，請中斷OLUMIANT，直到
感染得到控制。 （5.1）
•在啟動OLUMIANT之前，先進行潛伏測試。
結核;如果呈陽性，則開始治療結核病
在啟動OLUMIANT之前。 （5.1）
•在治療過程中監測所有患者的活動性結核病，
即使最初的潛伏性肺結核測試為陰性。 （5.1）
•已觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤
用OLUMIANT治療的患者。 （5.2）
•血栓形成，包括深靜脈血栓形成，肺
發生了栓塞和動脈血栓形成，這是致命的
在接受OLUMIANT治療的患者中。有症狀的患者
血栓形成應及時評估。 （5.3）
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/15 上午 06:47:18第 24 篇回應
早上好!
這裡是P2b/P3對照編排清楚:
medium.com/owen-as-regulatory-affairs/ad-abrocitinib-pfizer-jademono-1-b512f8bdf916
最常見的副作用為噁心 (9%–20.1%)、頭痛 (7.7–9.7%) 與感冒症狀 (11.7%–14.7%)。
輝瑞預計在2020年初公布進一步的臨床數據，屆時可以就療效進行對比。
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會員：天命10141925 發表時間:2020/1/15 上午 06:32:19第 23 篇回應
Pfizer Presents Positive Phase 3 Data at the 28th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology for
三期臨床療效，數據中，唯有200mg/日的療效接近Lebrikizumab.
如下
www.bloomberg.com/press-releases/2019-10-12/pfizer-presents-positive-phase-3-data-at-the-28th-congress-of-the-european-academy-of-dermatology-and-venereology-for
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/15 上午 06:22:46第 22 篇回應
Jakafi 是可抑制 JAK1 蛋白，且目標作用於稱為 JAK2 之變異基因的酵素抑制劑，只能改善病情並不能治癒根本的病因，
，如果停止用藥，病情就一星期內再惡化。【用法用量指引】Jakavi 的最高劑量為 25 毫克每日兩次。
.................................................................................................
根據 Mayo Clinic 2011 的報告， Ruxolitinib (JAKAFI) 在51名病人臨床實驗中，92% 的病人在九個月（median time）左右就得停藥，因為藥效不明顯或副作用嚴重。
JAKAFI 在用藥的控制上很麻煩，特別是血小板急速減少的副作用，要嚴密監控劑量，而且 [不能停藥] ，不然會病情會更嚴重。 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/4/30 下午 01:25:11
第 4169 篇回應
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異位性皮膚炎新解方 口服新藥療效勝生物製劑
最後更新：2021/04/29 13:37
（中央社記者陳婕翎台北29日電）全台約有1萬至2萬名成人罹患中重度異位性皮膚炎，飽受搔癢抓到體無完膚之苦。台大醫院跨國研究臨床試驗證實，最新一代口服新藥療效勝生物製劑。
台大醫院今天舉行記者會，分享該院研究團隊自2014年起參與異位性皮膚炎新藥研發，在全球18國共同執行第3期臨床試驗，使用最新一代口服JAK抑制劑可有效治療中重度異位性皮膚炎患者，成果已於今年3月25日刊登於國際知名期刊「新英格蘭醫學期刊」（The New England Journal of Medicine）。
JAK是一種傳遞發炎反應的激酶，這項JAK抑制劑全球性臨床試驗共收案約838名試驗，其中台灣收案16人，由台大醫院、北榮、中榮、馬偕、成大醫院及中山醫院參與，台大醫院受試者占全台半數。
試驗結果發現，每天服用JAK抑制劑治療12週後，7 成患者病灶分數改善75％，顯著優於對照組（27％）及注射型生物製劑（58％）。至於常見副作用為噁心，還有長痘痘但擦藥物即可，幾乎沒人因為副作用停藥。
台大醫院皮膚部主治醫師朱家瑜表示，以往嚴重異位性皮膚炎的治療方式包含紫外線、口服免疫抑制劑等，療效都不到5成且副作用不少，近年生物製劑對於中重度的異位性皮膚炎雖有療效，但療效較慢；相較之下，JAK抑制劑因為專一性高，副作用少、療效更好。
朱家瑜說，預計今年上半年美國會審查核准此項口服新藥上市，台灣最快可能下半年審查，預估未來上市後，患者口服新藥就能達到更好效果，要價可能會比生物製劑價格更低，可以免打針。
異位性皮膚炎是最常見的慢性皮膚發炎疾病，臨床症狀通常發生在嬰兒時期開始出現，盛行率約為10％至20％，會出現全身嚴重搔癢、紅腫、流湯流水或乾燥脫屑。
根據臨床推估，異位性皮膚炎在成年人的盛行率會降至2％左右，但主要病徵就是極度發癢，許多患者會抓到流血，最可怕的是晚上睡覺特別癢，對白天上班、上課影響大，甚至會因發炎皮膚出現恐龍皮外觀，交友受困擾，對身心壓力很大。
台大醫院皮膚部主治醫師烏惟新說，JAK抑制劑是一款全新的藥物，臨床試驗收案對象都是成年人，所以未來新藥上市對象僅限於成人，若安全性得到證實，會進一步進行12歲以上青少年、6歲以上兒童臨床試驗。（編輯：陳清芳）1100429
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各位大大對這篇有評論嗎? |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/4/30 下午 12:59:59
第 4168 篇回應
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個人淺見與經驗
如果對投資標的不夠有信心
和耐心很難獲利，很容易被洗
出場
技術面看來這星期如果守住目前支撐
我道覺得下星期續攻機會大 |
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| 會員：Alvin10150583 |
發表時間:2021/4/30 下午 12:39:57
第 4167 篇回應
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小弟個人淺見，從商業角度來看，老獅請了那麼多重量級的人物擔任重要管理階層的成員，又有投資公司願意投資，不像是玩假的。每天下跌但成交量又是這麼的少，所以個人認為，只是不想等待的人賣出的而已。 |
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| 會員：yang10150461 |
發表時間:2021/4/30 上午 09:51:45
第 4166 篇回應
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小弟一直有個疑惑,初期公布數據是正面,股價從公布後一直跌,且一波比一波低,按29日盤後交易及技術圖,可能會跌破前一波低點,請問各位大大之前獅子是否有什麼不良紀錄,才會讓大家沒有信心
講實在話,若不是各位大大先進的鼓勵,小弟早就沒有信心 |
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| 會員：香菇雞湯10151217 |
發表時間:2021/4/27 下午 08:58:21
第 4165 篇回應
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孤兒藥 大
雖然我只是個奈米戶
但其實我野心更大 呵
都抱這麼多年了
希望不會失望
看著北極星最近一直利多... 羨慕
然我一直在想著 誇張 大 說的
有大大可以多多分析分享嗎 |
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| 會員：Alvin10150583 |
發表時間:2021/4/27 下午 02:29:58
第 4164 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/327571f4-2df1-48b6-b922-f7cc2633882f
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/4/27 下午 01:51:56
第 4163 篇回應
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/4/27 下午 01:45:04
第 4162 篇回應
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To: 香菇大
個人最大的奢望(期盼從奢望變事實)就是2B啟動後,市值就能達33億美金~ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/27 上午 05:39:07
第 4161 篇回應
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市值2.14億美元，现金1億美元。
相近Dupilumab的CNTB CBP201 ，年底公佈2b AD ，市值
10億美元，
差4倍，離譜被低的ASLN ASLAN004 市值。 |
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| 會員：香菇雞湯10151217 |
發表時間:2021/4/26 下午 11:05:01
第 4160 篇回應
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數據延後公告
那...這幾天的股價!!!!
有什麼利多嗎??? |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/4/24 下午 09:30:51
第 4159 篇回應
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如果公司針對是戰略與商業情報的考量,公司走2b的同時,其實已經再找被合併對象了,
且1b只作8週一定是找到被併購的談判籌碼,公司已經在布局了。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/23 下午 01:51:51
第 4158 篇回應
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yang 大
一期臨床是評估安全性與進一步評估在不同劑量的有效性
公司2019年 12月公告 ASLAN004 異位性皮膚炎概念性驗證試驗的初步正向數據
2021年3月 1日公司公告ASLAN004 異位性皮膚炎期中正向數據
公司一期臨床試驗定調為概念性驗證 proof of concept 研究目的在提供早期證據，證明該藥物在後續的臨床試驗階段是成功的機率。以便在下一階段的臨床試驗進行更大規模，花費更貴的研究
個人認為族群擴增人數增加是要更確定600mg 的療效與安全性,以便為未來二b臨床試驗堤供更明確劑量方向
, 積極募資準備二b床試驗已說明藥物成功機率
收案人數增加時間延長一些是很正常的事, 不是代表現在數據不如預期
Dupilumab 一期觀察4週與12週, 想不通 ASLAN004 一期臨床為何只觀察8週 ?
會不會有戰略與商業情報考量就不得而知了, 韜光養晦是很好的戰略
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/4/23 下午 01:13:32
第 4157 篇回應
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梅特斯博士曾認於默克藥廠的高極副總裁，
是否有可能代表默克藥廠直接，間接參與
接下來的臨床實驗 |
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| 會員：yang10150461 |
發表時間:2021/4/23 上午 09:52:36
第 4156 篇回應
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請問各位大大
族群擴增人數及數據延後公告,是否代表現在數據不如預期
謝謝回覆 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/22 下午 10:41:03
第 4155 篇回應
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天命大
今天資訊再與三月一日資訊合併看，原本三組不同劑量收25人，因有三人因疫情沒有完成臨床用藥研究，只有22人完成，其中18人列入期中數據，四人還在觀察，族群擴增27人，所以8月公告完整數據會是49人左右。
數據公告不是差ㄧ季，是差一個多月，因為族群擴增多收9人，從18人到27人，年中收完，觀察八週，八月公告數據是合理推測。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/22 下午 09:54:14
第 4154 篇回應
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台醣大,
We are on track to complete enrolment of the expansion cohort with an additional 27 patients by mid-2021 .
我們有望在2021年中期之前完成另外27名患者的擴展隊列招募。
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個人解讀
擴展組只有要招27名，比上次說要招募24人多3人。 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/4/22 下午 09:47:33
第 4153 篇回應
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最近獅子量能開始慢慢出來
股價有落底回漲的機會
不過數據延後到第三季出爐
又要耐心等了 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/22 下午 09:42:47
第 4152 篇回應
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/22 下午 09:14:18
第 4151 篇回應
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天命大
We are on track to complete enrolment of the expansion cohort with an additional 27 patients by mid-2021 and anticipate reporting topline data in the third quarter of 2021.
原本族群擴增召18人，這次額外增加27人，總共族群擴增召收45人？
再加上原200mg,400mg,600mg三組24人，合計約69人？
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/22 下午 08:16:27
第 4150 篇回應
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亞獅康 公佈2020年 年報
ir.aslanpharma.com/news-releases/news-release-details/aslan-pharmaceuticals-reports-fourth-quarter-and-full-year-2020
Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “ASLAN made significant progress in the fourth quarter of 2020 and that momentum has carried over into 2021.
After completing recruitment of the third cohort in our multiple ascending dose trial for ASLAN004 in the fourth quarter,
we announced positive interim data supportive of its potential as a novel, first-in-class antibody targeting IL-13R with a differentiated efficacy and safety profile in atopic dermatitis.
We are on track to complete enrolment of the expansion cohort with an additional 27 patients by mid-2021 and anticipate reporting topline data in the third quarter of 2021.
At the same time, we are continuing to prepare for our Phase 2b study, which we expect to initiate in the second half of 2021.
ASLAN is in a strong financial position with the necessary resources to fund its development activities to achieve important value creating milestones for shareholders.”
ASLAN Pharmaceuticals
首席執行官Carl Firth博士說：“ ASLAN在2020年第四季度取得了重大進展，這一勢頭一直延續到2021年。
第四季度，我們宣布了積極的中期數據，證實了其作為針對IL-13R的新型一流抗體的潛力，該抗體在特應性皮炎中具有獨特的功效和安全性。
我們有望在2021年中之前完成擴展隊列的入組，並增加27名患者，並有望在2021年第三季度報告主要數據。
與此同時，我們正在繼續為2b期研究做準備。 預計將於2021年下半年啟動。
ASLAN的財務狀況良好，擁有必要的資源來為其發展活動提供資金，以實現為股東創造重要里程碑的重要價值。”
(延一季解盲,
可能疫情考量或打疫苗的關係)
Corporate updates
In March 2021, raised gross proceeds of approximately US$69 million, including the full exercise of an over-allotment option, through an underwritten public offering of 17,250,000 American Depositary Shares (ADSs) representing 86,250,000 ordinary shares at a price to the public of US$4.00 per ADS.
In February 2021, raised gross proceeds of approximately US$18 million resulting from the sale of its ordinary shares through a private placement to new institutional investors, Vivo Capital and Surveyor Capital (a Citadel company).
Between October 2020 and February 2021, raised gross proceeds of approximately US$21.5 million through at-the-market offerings.
Appointed Neil Graham, MBBS, MD, MPH and Kathleen M. Metters, PhD as independent directors. Dr Graham is an expert in immunology and inflammation with more than 30 years’ experience in global drug development and commercialisation, including 10 years at Regeneron Pharmaceuticals, Inc., where he was instrumental in the development of dupilumab. Dr Metters has more than 30 years’ experience in the discovery and development of novel therapies for the treatment of chronic diseases, including autoimmune diseases. She held a number of senior positions at Merck & Co., previously leading work on External Discovery and Preclinical Sciences and was Senior Vice President and Head of Worldwide Basic Research.
公司更新
2021年3月，通過以每股4.00美元的公開發行價格承銷了代表86,250,000股普通股的17,250,000股美國預托股份（ADS），籌集了大約6,900萬美元的總收益，包括全面行使超額配股權。每個ADS。
2021年2月，通過私募方式將其普通股出售給新的機構投資者Vivo Capital和Surveyor Capital（一家Citadel公司），募集了大約1800萬美元的總收益。
在2020年10月至2021年2月期間，通過有價證券發行籌集了大約2150萬美元的總收益。
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此輪共募到 (6900＋1800＋2150=10,805 ,萬美元) 1.0805億美元.
——————-
任命MBBS，MD，MPH的Neil Graham和MD的Kathleen M.Metters博士為獨立董事。 Graham博士是免疫學和炎症學方面的專家，在全球藥物開發和商業化領域擁有30多年的經驗，其中包括在Regeneron Pharmaceuticals，Inc.工作了10年，在那裡他致力於dupilumab的開發。梅特斯博士在發現和開髮用於治療包括自身免疫性疾病在內的慢性疾病的新型療法方面擁有30多年的經驗。她曾在默克公司（Merck＆Co.）擔任過多個高級職位，此前曾領導外部發現和臨床前科學工作，並且曾擔任高級副總裁兼全球基礎研究主管。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/22 下午 06:23:59
第 4149 篇回應
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Aslan adr 會跌以前天命大分享這篇評論就已提到台灣長期投資人拋售，其實個人認為正確說法是非長期投資人因為當初買入台股成本低，現在以ADR3_6美元賣出，會有不少獲利，等這些套利賣壓逐漸減少，籌碼落入大戶手中，就是上漲的開始，這些套利者會隨著時間的流逝越來越後悔，從美股成功投資經驗來看長期投資才是獲利豐碩的不二法門
，當然運氣也是至關重要，關心療效應比關心股價要多一點。
seekingalpha.com/article/4414673-aslan-next-generation-dupixent-potential-5x-return |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/4/22 下午 02:49:40
第 4148 篇回應
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感謝孤兒大加持
其實我也是看好五月底數據的
相信股價應該很快就有機會反應
大家加油 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/4/22 下午 12:24:27
第 4147 篇回應
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18人擴增試驗數據一定不會差,只是會好到什麼程度罷了,所以管控好持股的風險,就等解盲~~
以上供參考... |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/4/22 上午 07:27:05
第 4146 篇回應
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感覺盤勢3元以下就有人承接，
而且快解盲了，內行人會提前佈局的
在跌有限 |
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| 會員：香菇雞湯10151217 |
發表時間:2021/4/21 下午 07:39:56
第 4145 篇回應
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/4/21 下午 06:12:52
第 4144 篇回應
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/4/21 下午 05:01:47
第 4143 篇回應
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請問
管理費 1股 收 美金0.03元嗎??
(歷年都是1股 收 0.03元)
(我看公告是0.01~0.05)
預計今(110)年幾月扣款??? |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/4/21 下午 03:53:17
第 4142 篇回應
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NASDAQ:ADAP 去年6月風光增資價格12塊,現在只剩下5塊不到....
ASLN平均增資價格 3.6 , 會來到1.8 嗎 ? |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/4/21 下午 03:28:36
第 4141 篇回應
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很多nasdaq生技股增資後的股票都會跌到增資價的1半以下,千萬不要有一個迷失,就是那些機構認購的增資價會有支撐,不然你就虧大了,預計還是會緩跌到2塊之下,奉勸大家要接等2塊之下接比較好 ! |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/4/21 上午 07:14:03
第 4140 篇回應
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跌到2.5也不無可能，先想好這支
要抱多久抱到什麽結果出來，再
量力而為往下分批購入，會比較安心 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/20 下午 08:20:18
第 4139 篇回應
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ASLAN004 與 Dupliumab 一期臨床 在 EASI 與 IGA 收案條件 比較
ASLAN004 一期 收案
在篩查和基線訪視時，IGA得分≥3
在篩查和基線訪視時，EASI得分≥16
Dupliumab 一期
在篩查和基線訪視時，IGA得分≥3
在篩查和基線訪視時，EASI得分≥12
ASLAN004 在 IGA 收案條件 與 Dupliumab 相當
ASLAN004 在 EASI 分數 收案條件 比 Dupliumab 高4分 ( 分數越高收到病患越嚴重 )
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| 會員：大GE10145523 |
發表時間:2021/4/20 下午 04:33:13
第 4138 篇回應
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當別人恐懼 我要貪婪
從低於4塊開始 我就一直買
現在當然是量力而為
有多少錢作多少事 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/4/20 下午 02:53:37
第 4137 篇回應
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獅子離期中數據出爐剩一個月
目前股價低迷面臨3元保衛戰
大家怎麼看?現在是合適加碼點嗎?
有點期待又怕受傷害阿 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/20 上午 11:13:31
第 4136 篇回應
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天命大
The EASI confers a maximum score of 72
0 clear
0.1 -1 almost clear
1.1 -7 mild
7.1 - 21 moderate (7.1 分以上--21分就屬於中度)
21.1 - 50 severe (21.1 分以上--50分就屬於重度)
50.1 - 72 very severe.
Dupilumab 一期臨床 EASI 與 IGA入選標準：
18歲或18歲以上的男性或女性
在篩查訪問之前至少存在了3年
篩查和基線訪視時的濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）得分≥12
篩选和基線訪視時研究者的全球評估（IGA）得分≥3
上篇提到基線 佔比 可能低估 Dupilumab 一期臨床 EASI 入選標準 得分≥12分 ( 中度7.1-21分)
1.EASI 分數: 平均28.4+/- 標準差1.8,
EASI23.0以下佔0.3% (21.1分以上就屬重度 23分以下 也包括全部中度受試 比率0.3% 可能低估 )
EASI24.8以下佔5%
EASI26.6以下佔32%,
EASI28.4以下佔50%
EASI30.2以下佔68%,
EASI32.0以下佔95%,
EASI33.8以下佔99.7% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/19 下午 08:54:24
第 4135 篇回應
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台醣大，
Dupilumab 300mg*QW*12週 N=55
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768
基線
1.EASI 分數: 平均28.4+/- 標準差1.8,
EASI23.0以下佔0.3%
EASI24.8以下佔5%
EASI26.6以下佔32%,
EASI28.4以下佔50%
EASI30.2以下佔68%,
EASI32.0以下佔95%,
EASI33.8以下佔99.7%
2.IGA 0,1 平均3.9+/-標準差0.1 , 亦即約IGA0,1=4, 佔32%
-------------------
Dupilumab 300mg×QW 12週治療後療效
A. EASI50 85% (估基線31.6分以下可達EASI50)
B. EASI75 62%(估基線30分以下可達EASI75)
C. IGA0,1=0 or 1(約EASI85) 40%(估基線27.5分以下可達IGA0,1=0 or 1)
………………………………………………
若換ASLAN004 600mgxQWx8週
同像上述的基線结構
估療效癒後指標如下
EASI50 100%
EASI75 100%
EASI90 95% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/17 下午 05:26:42
第 4134 篇回應
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EASI公式
EASI根據AD臨床體徵的嚴重程度和受影響的身體表面積（BSA）的百分比，評估參與者AD的嚴重程度（頭皮，手掌，腳底除外）。
在4個身體部位 ; h頭頸部 佔10%，u上肢 佔20%，t軀幹[包括腋窩和腹股溝]] 佔30%和，l下肢[包括臀部] 佔40%
分別對AD的臨床症狀的嚴重程度:E红斑、I 浸润/丘疹、Ex脱屑和 𠃊地衣化)進行評分。 4分制刻度：0 =不存在； 1 =輕度； 2 =中等； 3 =嚴重。
EASI面積評分基於身體區域具有AD的BSA百分比：0（0％），1（> 0至<10％），2（10至<30％），3（30至<50％），4（ 50至<70％），5（70至<90％）和6（90至100％）。
EASI總得分 公式
= 0.1 * Ah *（Eh + Ih + Exh + Lh）+ 0.2 * Au *（Eu + Iu + ExU + Lu）+ 0.3 * At *（Et + It + Ext + Lt）+ 0.4 * Al * （El + Il + Exl + Ll）；
Ah/Au/At/AI : 0~6分
AD的臨床症狀的嚴重程度:E红斑、I 浸润/丘疹、Ex脱屑和 𠃊地衣化 : 各0~3分
如,
頭部最高 0,1x(Ah 頭部AD面積分數)6分x 12分（Eh3分＋Ih3分＋Exh3分＋Lh3分)=7.2分
上肢 最高 0.2x6x12=14.4分
軀體最高 0.3X6x12=21.6分
下肢最高 0,4x(Al 下肢AD面積分數 )6x 12分（El3＋Il3＋Exl3＋Ll3)=28.8分
合計 0~72分
A = EASI區域得分；
E=红斑 ; I=浸润/丘疹Ex=脱屑;𠃊=地衣化
h =頭和脖子； u =上肢； t =軀幹； l =下肢。
EASI總分在0.0到72.0之間，分數越高= AD的嚴重程度越高。
EASI evaluates severity of participants’ AD (excluded scalp, palms, soles) based on severity of AD clinical signs and % of body surface area (BSA) affected. Severity of clinical signs of AD (erythema, induration/papulation, excoriation and lichenification) scored separately for each of 4 body regions (head and neck, upper limbs, trunk [including axillae and groin)] and lower limbs [including buttocks])
on 4-point scale: 0= absent; 1= mild; 2= moderate; 3= severe. EASI area score was based upon %
BSA with AD in body region: 0 (0%), 1 (>0 to <10%), 2 (10 to <30%), 3 (30 to <50%), 4 (50 to <70%), 5 (70 to <90%) and 6 (90 to 100%).
Total EASI score =0.1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0.2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0.3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0.4*Al*(El+Il+Exl+Ll);
A = EASI area score; E = erythema; I = induration/papulation; Ex = excoriation; L = lichenification;
h = head and neck; u = upper limbs; t = trunk; l = lower limbs.
Total EASI score ranged from 0.0 to 72.0, higher scores = greater severity of AD. |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/16 下午 12:52:48
第 4133 篇回應
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天命大
觀察非常細膩 ,說明非常清楚 , 難怪公司 Dr Ken Kobayashi 會用下面這段話來評論
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “These data are very encouraging
and provide a strong foundation to confidently advance our plans for the global Phase 2b study we intend to initiate
later this year. A robust and differentiated safety and efficacy profile is emerging for ASLAN004 and we look forward
to reporting the full, unblinded data from approximately 50 patients in mid-2021. We believe the interim data
demonstrate ASLAN004’s potential as a first-in-class therapeutic targeting the IL-13 receptor with a differentiated
approach to treating atopic dermatitis.” |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/16 下午 12:04:30
第 4132 篇回應
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台醣大,
常態分布的規則[編輯]
主條目：常態分布
深藍區域是距平均值小於一個標準差之內的數值範圍，
在常態分布中，此範圍所佔比率為全部數值之68%；
兩個標準差之內（深藍，藍）的比率合起來為95%；
三個標準差之內（深藍，藍，淺藍）的比率合起來為99.7%。
在實際應用上，常考慮一組數據具有近似於常態分布的機率分布。
若其假設正確，則約68%數值分布在距離平均值有1個標準差之內的範圍，
約95%數值分布在距離平均值有2個標準差之內的範圍，
以及約99.7%數值分布在距離平均值有3個標準差之內的範圍。
稱為「68-95-99.7法則」。
zh.wikipedia.org/wiki/%E6%A8%99%E6%BA%96%E5%B7%AE
------------------------------
EASI 分數: 平均28.4+/- 標準差1.8,
EASI23.0以下佔0.3%
EASI24.8以下佔5%
EASI26.6以下佔32%,
EASI28.4以下佔50%
EASI30.2以下佔68%,
EASI32.0以下佔95%,
EASI33.8以下佔99.7%
------------------------------------------
答
IGA 0,1 及EASI 系統不同,
由Dupilumab 三期看,最後16週
SOLO1
Q2W EASI90=36%,IGA0,1=38%.
QW EASI90=33%,IGA0,1=37%.
SOLO2
Q2W EASI90=30%,IGA0,1=36%.
QW EASI90=31%,IGA0,1=36%.
以下四組 IGA0,1比率 > EASI90 比率
IGA0.1的問題,是需時間反應可能性佔大部份,
由以下案: 2個三期臨床的tralokinumab,---可証明EASI反應時間比IGA0,1 快非常非常多
差一倍,
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33000465/
2個三期臨床有四個圖，x軸時間，
Y軸分別為IGA 0,1 :在第八週時，只走到一半。
另一Y軸是EASI75:在第/\週時，已走约8成多。
----------------------------------
ASLAN004 16週治療後,
一期期中的相同患者
相信
400mg組,IGA0.1 高於EASI90 67%(4/6)
600mg組,IGA0.1 高於EAS90 33%(1/3)
---------------
問題:
400mg (5人 IGA 0 1 =3 1人 IGA 0 1 = 4 )
600mg (1人 IGA 0 1 =3 2人 IGA 0 1 = 4 )
400mg 比600mg 嚴重度 較輕 為何出現
400mg IGA 0 1 =17% ,
600mg IGA 0 1= 33%
( 較輕微 400mg IGA 0 1 反應比率反而比較嚴重600mg IGA 0 1 來的少 )
是藥量不足 還是觀察時間不足 ? |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/16 上午 11:14:47
第 4131 篇回應
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天命大
請教一下
EASI 分數: 平均28.4+/- 標準差1.8,
EASI23.0以下佔0.3%
EASI24.8以下佔5%
EASI26.6以下佔32%,
EASI28.4以下佔50%
EASI30.2以下佔68%,
EASI32.0以下佔95%,
EASI33.8以下佔99.7%
2.IGA 0,1 平均3.9+/-標準差0.1 , 亦即約IGA0,1=4, 佔32%
以上8個佔比 是如何算出來的 ? 有計算器?
ASLAN004 一期期中
400mg (5人 IGA 0 1 =3 1人 IGA 0 1 = 4 )
600mg (1人 IGA 0 1 =3 2人 IGA 0 1 = 4 )
400mg 比600mg 嚴重度 較輕 為何出現
400mg IGA 0 1 =!7% 600mg IGA 0 1= 33%
( 較輕微 400mg IGA 0 1 反應比率反而比較嚴重600mg IGA 0 1 來的少 )
是藥量不足 還是觀察時間不足 ?
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/16 上午 08:55:06
第 4130 篇回應
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台醣大
Dupilumab 300mg*QW*12週 N=55
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768
基線
1.EASI 分數: 平均28.4+/- 標準差1.8,
EASI23.0以下佔0.3%
EASI24.8以下佔5%
EASI26.6以下佔32%,
EASI28.4以下佔50%
EASI30.2以下佔68%,
EASI32.0以下佔95%,
EASI33.8以下佔99.7%
2.IGA 0,1 平均3.9+/-標準差0.1 , 亦即約IGA0,1=4, 佔32%
-------------------
12週治療後療效
A. EASI50 85% (估基線31.6分以下可達EASI50)
B. EASI75 62%(估基線30分以下可達EASI75)
C. IGA0,1=0 or 1(約EASI85) 40%(估基線27.5分以下可達IGA0,1=0 or 1)
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/15 下午 10:29:55
第 4129 篇回應
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www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/15 下午 09:18:31
第 4128 篇回應
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天命大
感謝分享
下面是Dupliumab 一期臨床重要圖表
www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa1314768/suppl_file/nejmoa1314768_appendix.pdf?_ga=2.161620412.1647029451.1618492338-1104362494.1618492338 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/15 下午 04:24:41
第 4127 篇回應
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台醣大,
兩個是不同系統。
但觀察察 dupilumab 三期基缐結構，用此來描述嚴重程度比較客易讓人理解
基線 實驗組 dupilumab三期
1.1 EASI, median中位數
SOLO 1 30.4(21·5–40·8)
SOLO 2 28.6(21.0–40·1)
1.2 IGA 0,1 =4
SOLO 1 48%
SOLO 2 49%
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/15 下午 03:49:49
第 4126 篇回應
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天命大
IGA 0.1 =4 與 基缐EASI 33~41 成對應關係?
IGA 0,1 =3 與 基缐 EASI 21~32 成對應關係 ? |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/15 下午 03:01:53
第 4125 篇回應
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台醣大,
ASLAN004
1.1在基缐 市場佔 50%的IGA 0.1=4 或基缐EASI 33~41 的最佳藥物
1.2 基線EASI 29~32 ,
市場佔 另外50%的IGA0,1=3 或EASI 21~32
33.3% *50%=16.7%的IGA 0.1=3 最佳藥物. ——-(33%: 指 EASI 29~32四等分佔 EASI21~32,12等分 約33.3%)
1.1＋1.2 =50%＋16.7%=66.7%
基缐 EASI 29~41 ASLAN004 是唯一市場的最佳治療AD的藥物
2.在基線EASI 25~28 將是ASLAN004和Dupilumab 及cbp-201,三種同為最佳藥物
=33.3%*50%/3=5.55%
3.在基線EASI 21~24 將是ASLAN004 和Dupilumab ,cbp-201,Lebrikizumab,Tralokinumab,五種同為最佳藥物
=33.3%*50%/5=3.33%
I.1∼3 合計 約75% |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/15 下午 01:03:22
第 4124 篇回應
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天命大
建議多用一些文字說明, 特別是其中的加減乘除間的關係, 一次寫完會有很多人看不太懂其意思
33.3% (4/12)*50%=16.7%的IGA 0.1=3=66.7% 最佳藥物?
=33.3%(4/12)*50%/3=5.55% ?
=33.3%(4/12)*50%/5=3.33% ?
1 市場佔 50%的IGA 0.1=4 及
33.3% (4/12)*50%=16.7%的IGA 0.1=3=66.7% 最佳藥物.
2.在基線EASI 25~28 將是和Dupilumab 及cbp-201同為最佳藥物
=33.3%(4/12)*50%/3=5.55%
3.在基線EASI 21~24 將是和Dupilumab ,cbp-201,Lebrikizumab,Tralokinumab同為最佳藥物
=33.3%(4/12)*50%/5=3.33% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/15 上午 11:51:14
第 4123 篇回應
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ASLAN004
1.在基線EASI 29~42 將是最佳藥物.
市場佔 50%的IGA 0.1=4 及33.3% (4/12)*50%=16.7%的IGA 0.1=3
=66.7% 最佳藥物.
2.在基線EASI 25~28 將是和Dupilumab 及cbp-201同為最佳藥物
=33.3%(4/12)*50%/3=5.55%
3.在基線EASI 21~24 將是和Dupilumab ,cbp-201,Lebrikizumab,Tralokinumab同為最佳藥物
=33.3%(4/12)*50%/5=3.33%
小計75.58% ,ASLAN004 將主宰75%左右.II型炎症AD.
若Dupilumab 未來高點可銷120億美元,
ASLAN004 60~100億美元,真的是可預期
.
被併購合約最高銷售60億美元為基礎,太簡單.
未來一年半,非美區或歐洲區的銷權100%會授權給大藥廠,到時就可測國際身價.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/15 上午 11:22:42
第 4122 篇回應
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模擬:
只要另做一個臨床 ASLAN004 600mg VS Dupilumab ,N=100:100,
結構如Dupilumab 三期(IGA 0,1= 4 ,佔50% / 中位數EASI 32.5.)
可預期結果,三大療效指標,
P值皆 < 5%,
表示 兩組有明顯統計上的差異.
ASLAN004療效 優於Dupilumab
N=100:100
1.EASI90 ASLAN004 50% VS Dupilumab 36%, 50%/36%=138% ,
P=4.55%
2.EASI75 ASLAN004 72.2% VS Dupilumab 50%, 72.2%/50%=144% ,
P=0.13%
3.EASI50 ASLAN004 94.4% VS Dupilumab 69%, 94.4%/69%=137% ,
P=0.0003% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/15 上午 11:13:38
第 4121 篇回應
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只要另做一個臨床 ASLAN004 VS Dupilumab ,N=100:100,
結構如Dupilumab 三期(IGA 0,1= 4 ,佔50%/中位數EASI 32.5.
可預期結果,三大療效指標,
P值皆 < 5%,
表示 兩組有明顯統計上的差異.
N=100:100
1.EASI75 ASLAN004 50% VS Dupilumab 36%, 50%/36%=138% ,
P=4.55%
2.EASI75 ASLAN004 72.2% VS Dupilumab 50%, 72.2%/50%=144% ,
P=0.13%
3.EASI50 ASLAN004 94.4% VS Dupilumab 69%, 94.4%/69%=137% ,
P=0.0003%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/15 上午 02:45:37
第 4120 篇回應
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ASLAN004 600mg 組期中3人模擬
基缐 EASI 假設//治8週後療效///估降EASI分數
EASI27.5// EASI90 ///27.5x90%=24.8(基線IGA0,1=3)
EASI33//EASI 75///33x75%=24.8(基缐IGA 0,1=4)
EASI37//EASI 50///37x66%=24.2(基線IGA 0,1=4)
合計基線EASI 97.5// 平均EASI 32.5,///治療後 平均降EASI76%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/15 上午 02:31:08
第 4119 篇回應
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估/猜一修正
EASI90 ASLAN004 50% Vs Dupilumab 三期
EASI90 36%, 50%/36%=138%
---EASI75 ASLAN004 72.2% VS Dupilumab三期 50%, 72.2%/50%=144%
___EASI50 ASLAN004 94.4% VS Dupilumab三期 69%, 94.4%/69%=137% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/14 下午 10:39:07
第 4118 篇回應
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ASLAN004 600mg*18人 延伸請臨床, 5月底解盲猜測
假設基線// 治療8週後之EASI降幅
1. EASI24//EASI90
2. EASI25//EASI90
3. EASI26//EASI90
4. EASI27//EASI90
5. EASI28//EASI90
6. EASI29//EASI90
7. EASI30//EASI90
8. EASI31//EASI90
9. EASI32//EASI90
10. EASI33//EASI75
11. EASI34//EASI75
12. EASI35//EASI75
13. EASI36//EASI75
14. EASI37//EASI50
15. EASI38//EASI50
16. EASI39//EASI50
17. EASI40//EASI50
18. EASI41//EASI40(未達EASI50)
==================================
基線依Dupilumab 三期為模擬基礎, 中位數/平均 EASI 32.5
EASI 50 =17/18(94.4%)
EASI 75 =13/18(72.2%) ,
EASI 90 =9/18(50.0%)
---基線EASI32 /IGA 0,1=3)以下皆可達EASI 50% ,優Dupilumab 三期EASI90 36%, 優50%/36%=138%
---EASI75 ASLAN004 72.2% VS Dupilumab三期 50%, 72.2%/50%=144%
___EASI50 ASLAN004 94.4% VS Dupilumab三期 69%, 94.4%/69%=137%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/14 下午 03:51:09
第 4117 篇回應
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各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計
Lebrikizumab --修正2
三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床
1. IGA 0,1= 0 or 1 = 33/75(44.6%) ,
估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
1.1
20+((25.5-20)*44.6%x2)=24.9分
1.2
24.9-20=4.9
4.9/(32-20)=40.8% ,表示前40.8%的IGA 0,1=3 可獲最佳治療，達IGA 0,10= 0 or 1
————————
基線 實驗組 Lebrikizumab
1.1 EASI, median中位數
平均25.5(假設 25.5 為中位數，起始20分開始)
1.2 IGA 0,1 =4
29.3%
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/
——————————————————-
四種新藥在中-重度AD最佳治療(IGA0,1=0 or 1)之能力估計
四、ASLAN004 IGA o,1 (400mg 組,第8週 /QW每週一針), 1b期期中臨床
估基線 EASI =31分以下//前92%的IGA0,1=3者在ASLAN004 治療8週後可達IGA 0.1,=0 or 1
三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床
估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
二、 Dupilumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 3期臨床
SOLO 1 , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床
估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
-----------------------------------------------
Lebrikizumab VS Tralokinumab 兩者MOA同阻斷IL-13訊號傳遞,
經証明能力Lebrikizumab 40.8% 優於 Tralokinumab 29%
三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床
估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床
估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/14 下午 03:42:45
第 4116 篇回應
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各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計
Lebrikizumab --修正1
三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床
1. IGA 0,1= 0 or 1 = 33/75(44.6%) ,
估基線 EASI =24分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
1.1
20+((25.5-20)*44.6%x2)=24.9分
1.2
24.9-20=4.9
4.9/(32-20)=40.8% ,表示前40.8%的IGA 0,1=3 可獲最佳治療，達IGA 0,10= 0 or 1
————————
基線 實驗組 Lebrikizumab
1.1 EASI, median中位數
平均25.5(假設 25.5 為中位數，起始20分開始)
1.2 IGA 0,1 =4
29.3%
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/
——————————————————-
四種新藥在中-重度AD最佳治療(IGA0,1=0 or 1)之能力估計
四、ASLAN004 IGA o,1 (400mg 組,第8週 /QW每週一針), 1b期期中臨床
估基線 EASI =31分以下//前92%的IGA0,1=3者在ASLAN004 治療8週後可達IGA 0.1,=0 or 1
三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床
估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
二、 Dupilumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 3期臨床
SOLO 1 , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床
估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
-----------------------------------------------
Lebrikizumab VS Tralokinumab 兩者MOA同阻斷IL-13訊號傳遞,
經証明能力Lebrikizumab 40.8% 優於 Tralokinumab 29%
三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床
估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床
估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/14 下午 02:23:51
第 4115 篇回應
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Lebrikizumab VS Tralokinumab 兩者同阻斷IL-13訊號傳遞,經証明能力相當.
三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床
估基線 EASI =24分以下//前33%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床
估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/14 下午 02:01:06
第 4114 篇回應
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各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計
四、ASLAN004 IGA o,1 (400mg 組,第8週 /QW每週一針), 1b期期中臨床
估基線 EASI =31分以下//前92%的IGA0,1=3者在ASLAN004 治療8週後可達IGA 0.1,=0 or 1
三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床
估基線 EASI =24分以下//前33%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
二、 Dupilumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 3期臨床
SOLO 1 , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床
估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/14 下午 01:20:02
第 4113 篇回應
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各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計
三、ASLAN004 IGA o,1 (400mg 組,第8週 /QW每週一針), 1b期期中臨床
EASI90=4/6(67%),
估IGA 0,1= 0 or 1 = 4/6(67%)
各新藥16週治療後的IGA0.1=0 or 1 的比率比EASI90 高，約EASI85就可達IGA 0,1
1. 估基線 EASI =31分以下//前92%的IGA0,1=3者在ASLAN004 治療8週後可達IGA 0.1,=0 or 1
1.1 400mg 基缐
N= 6人
EASI 平均30.9
IGA 0,1=4 ,N=1人 ,
IGA0,1=3 ,N=5人
平均6人EASI=30.9
假設IGA 0,1=4 , 1人之 EASI=35.4 ,
其他IGA0,1=3 , 5人平均EASI=30, 分別假設為（28/29/30/31/32)
1.2治療8週EASI平均降74%,有4人達EASI90,另一人達EASI50~74,另一人未達EASI50
結論
基缐 EASI 28~31分,共4人， 治療後皆可達EASI 90,
“ EASI 32 治療後 EASI 50~74
”。 EASI 35.4 治療後 未達EASI50
1.2
31-20=11
11/(32-20)=92% ,
表示前ASLAN004 400mg 組，治療8週, 前92%的IGA 0,1=3 可獲最佳治療，達IGA 0,10= 0 or 1
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
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***600mg 組未來會完勝 400mg 組，尤其在基線EASI32~EASI40 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/14 下午 12:48:36
第 4112 篇回應
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各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計
三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床
1. IGA 0,1= 0 or 1 = 33/75(44.6%) ,
估基線 EASI =24分以下//前33%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
1.1
20+((25.5-21)*44.6%x2)=24.0分
1.2
24-20=4
4/(32-20)=33.3% ,表示前33%的IGA 0,1=3 可獲最佳治療，達IGA 0,10= 0 or 1
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基線 實驗組 Lebrikizumab
1.1 EASI, median中位數
平均25.5(假設 25.5 為中位數，起始20分開始)
1.2 IGA 0,1 =4
29.3%
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/14 下午 12:30:33
第 4111 篇回應
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各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計
二、 Dupilumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 3期臨床
1.SOLO 1 ,
IGA 0,1= 0 or 1 =85/224 (38%) , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
2.SOLO 2, IGA0,1=0 or 1= 84/233 (36%) ,估基線 EASI =26.5分以下//前57%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
1.SOLO 1 ,
IGA 0,1= 0 or 1 =85/224 (38%) , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
1.1
21.5+((30.4-21.5)*38%x2)=28.3分
1.2
28.3-20=8.3,
8.3/(32-20)=69% ,表示前69%IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1
2.SOLO 2,
IGA0,1=0 or 1= 84/233 (36%) ,估基線 EASI =26.5分以下//前57%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
2.1
21.0+((28.6-21)*36%x2)=26.5分
1.2
26.5-20=6.5,
6.5/(32-20)=% ,
表示前57% 的IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1
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基線 實驗組 dupilumab
1.1 EASI, median中位數
SOLO 1 30.4(21·5–40·8)
SOLO 2 28.6(21.0–40·1)
1.2 IGA 0,1 =4
SOLO 1 48%
SOLO 2 49%
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/14 下午 12:20:45
第 4110 篇回應
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修正-1
各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計
****估基缐EASI20~32 ,為IGA0,1=3 之範圍.
****台灣健保 EASI=20 以上才支付.
一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床
1.ECZTRA 1 , IGA 0,1= 0 or 1 =95/601 (15.8%) ,
估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
2.ECZTRA 2, IGA0,1=0 or 1= 131/591 (22.2%) ,
估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1=3(EASI20~32)者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
1.ECZTRA 1 ,
IGA 0,1= 0 or 1 =95/601 (15.8%) , 估基線 EASI =23.5分以下//前29.2%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
1.1
21.3+((28.2-21.3)*15.8%x2)=23.5分
1.2
23.5-20=3.5,
3.5/(32-20)=29% ,表示29%前IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1
2.ECZTRA 2,
IGA0,1=0 or 1= 131/591 (22.2%) ,估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
2.1
19.8+((28.2-19.8)*22.2%x2)=23.5分
1.2
23.5-20=3.5,
3.5/(32-20)=29% ,
表示前29% 的IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1
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基線 實驗組
1.1 EASI, median中位數
ECZTRA 1 28·2 (21·3–40·0)
ECZTRA 2 28·2 (19·8–40·8)
1.2 IGA 0,1 =4
ECZTRA 1 50.6%
ECZTRA 2 48.2%
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7986411/
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/14 下午 12:02:12
第 4109 篇回應
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各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計
****估基缐EASI20~32 ,為IGA0,1=3 之範圍.
****台灣健保 EASI=20 以上才支付.
一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床
1.ECZTRA 1 , IGA 0,1= 0 or 1 =95/601 (15.8%) ,
估基線 EASI =23.5分以下//前29.2%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
2.ECZTRA 2, IGA0,1=0 or 1= 131/591 (22.2%) ,
估基線 EASI =20.5分以下//前4.2%的IGA0,1=3(EASI20~32)者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
1.ECZTRA 1 ,
IGA 0,1= 0 or 1 =95/601 (15.8%) , 估基線 EASI =23.5分以下//前29.2%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
1.1
21.3+((28.2-21.3)/5*15.8%x2)=23.5分
1.2
23.5-20=3.5,
3.5/(32-20)=29,2% ,表示29.2%前IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1
2.ECZTRA 2,
IGA0,1=0 or 1= 131/591 (22.2%) ,估基線 EASI =20.5分以下//前4.2%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
2.1
19.8+((28.2-19.8)/5*22.2%x2)=20.5分
1.2
20.5-20=0.5,
0.5/(32-20)=4.2% ,
表示前4.2% 的IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1
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基線 實驗組
1.1 EASI, median中位數
ECZTRA 1 28·2 (21·3–40·0)
ECZTRA 2 28·2 (19·8–40·8)
1.2 IGA 0,1 =4
ECZTRA 1 50.6%
ECZTRA 2 48.2%
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7986411/
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/13 下午 10:35:43
第 4108 篇回應
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天命大
感謝分享tralokinumab2個三期臨床報告 tralokinumab 與Lebrikizumab
初步看起來不是Dupixent 的強勁對手, ASLAN004有成為威脅 Dupixent 的極大潛力
當然一種疾病不會只核准一種藥, 每種疾病需要很多藥 , tralokinumab 與 Lebrikizumab
被核准藥證機會很大, 未來會有4-5種藥搶奪200多億美元的AD 市場, 如公司所言 ASLAN004擁有
高安全性, 施打方便性 ( 如能4週一針) 藥物儲存性, 只要療效比Dupixent好,接近或不劣於Dupixent
個人認為配合市場區隔, 藥價與大藥廠行銷 ,年銷售40-60億美元是有可能發生
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/4/13 下午 12:30:38
第 4107 篇回應
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謝謝誇張大
上波漲勢也是從數據公布前一個月(一月底)開始起漲
如此算算時間點也差不多了
最近都沒量下跌，是黎明前的黑暗嗎 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/13 上午 11:07:57
第 4106 篇回應
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對照組 VS 實驗組 Tralokinumab EASI 90 at week 16,
n/N (%)
ECZTRA 1 8/197 (4·1%) VS 87/601 (14·5%) P < 0·001 ,(估基線 EASI =22.9分以下,治療16週後可達EASI 90)
ECZTRA 2 11/201 (5·5%) VS 108/591 (18·3%) P < 0·001,(估基線 EASI =21.8分以下,治療16週後可達EASI 90)
基線 對照組 VS 實驗組
EASI, median中位數 (IQR)
ECZTRA 1 30·3 (22·0–41·5) VS 28·2 (21·3–40·0)
ECZTRA 2 29·6 (20·6–41·4) VS 28·2 (19·8–40·8)
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7986411/ |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/4/13 上午 09:08:00
第 4105 篇回應
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帥偉大
Study Design
Go to
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 50 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose
Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered
ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : September 9, 2019
Estimated Primary Completion Date : May 31, 2021
Estimated Study Completion Date : September 30, 2021
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/4/13 上午 08:54:35
第 4104 篇回應
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請教版上大大
為什麼大家都說下次數據是5月底出爐呢
我查了一下，公司官網是寫2021年上半季
這樣也可能是六月底阿
還是我有漏掉什麼資訊沒看到呢 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/13 上午 08:41:48
第 4103 篇回應
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www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/efficacy-safety/iga-clinical-trial
IGA 0,1= 0,1,2,3,4 之5張圖片 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/13 上午 07:39:18
第 4102 篇回應
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台醣大，
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33000465/
2個三期臨床的tralokinumab,---
2個三期臨床有四個圖，x軸時間，
Y軸分別為IGA 0,1 :在第八週時，只走到一半。
另一Y軸是EASI75:在第/\週時，已走约8成多。
IGA 0/1 was 19.1% with active therapy versus 8.1% with placebo (P < .001) in ECZTRA 1
24.0% versus 12.4% (P < .001) in ECZTRA 2.
For EASI 75, the respective proportions were 33.4% versus 17.3% (P< .01) and 37.9% versus 16.4% (P < .01).
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/12 下午 07:06:42
第 4101 篇回應
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推估结論-1
ASLAN004 可能成為
基線EASI27以上，
IGA 0,1=4 100%市場及
IGA 0,1=3 30%-40%市場
的最佳AD疾病治療藥物。
合計 有潛力主宰60%~70% 中-重度AD(EASI >=27 )市場.
----------------------------------------------------------------
EASI27分以下是戰國市場，Dupilumab 主宰的天下。
ASLAN004 600mg組，挑戰基線EASI41，達EASI50
ASLAN004 600mg組最高挑戰基線EASI35，達EASI90或 IGA 0/1=0/1 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/12 下午 04:20:14
第 4100 篇回應
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推估结論
ASLAN004 可能成為
基線EASI27以上，
IGA，0/1=4 100%及
IGA0,1 30%-40%，的最佳AD疾病治療藥物。
EASI27分以下是戰國市場，Dupilumab 主宰的天下。
ASLAN004 600mg組，挑戰基線EASI41，達EASI50
ASLAN004 600mg組最高挑戰基線EASI35，達EASI90或 IGA 0/1=0/1
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/12 下午 01:28:39
第 4099 篇回應
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推估3
3.1若未來ASLAN004 400mg 新臨床近基缐同Dupilumab 三期 , 基線EASI 21~ 31分以下(平均25.5)，為比較輕症之IGA，0,1=3，
則 ASLAN004 400mg EASI90 期望值由80%上升x EASI 基線差異調整1.18(29.7/25=1.18%) 可能接近95%
ASLAN004 vs dupilumab
95% vs 60%~72%
= 158%~132%
推論ASLAN004 在基缐IGA 0.1=3 , EASI=21~31,平均25,
治療後 ASLAN004 EASI90 95% 有優於Dupilumab 60%~72%的EASI90 達32%58%潛力
估ASLAN004 400mg , 達EASI90 ,之基缐EASI在30~31分，也就是在EASI30分之下皆可獲得癒後EASI90
估Dupilumab 達EASI90 ,之基缐EASI在26~27分，也就是在EASI26分之下皆可獲得癒後EASI90
3.2 基缐 IGA 0.1=4 , EASI 32~41
Dupilumab 三期 ,16週治療後能達到EASI50僅20%~38%, 估無人或幾少數能達EASI75%.
ASLAN004 1b 期中600 mg組 ,8週治療後，100%,2/2人，可達到EASI50, 其中50%1/2 ,可達EASI 75,
未來16週治療有可能再降EASI至2位皆EASI75以上或其中一位達EASI90,機會高.
(基缐,3人,含EASI平均32.5, 假設 其中IGA0.1 =3, 之EASI 29.5 ,則其他2位 IGA 0,1=4, 平均EASI=34)
ASLAN004 600mg組最高挑戰基線EASI35，達EASI90或 IGA 0/1=0/1
—————————————————————————-
推估2
Dupilumab 三期
基線EASI 21~ 31分以下(平均25.5)，為比較輕症之IGA，0,1=3，佔所有實驗組約50%
Dupilumab 治療16週後，
全部三期 實驗組EASI 90 =30%~36%:
估 60%~72%的IGA0,1=3 者(估平均基線EASI25.5),可達到 EASI90之預後療效.
———————————————————
ASLAN004 400mg 組 ,
基缐
6人中有5人是IGA 0,1=3 , 另一人是IGA 0,1=4
6人EASI 平均30.9分 ,
假設IGA 0,1=4 之EASI=37分，其他5人 IGA 0,1=3 者之平均EASI分數=29.7
治療8週後有4人達EASI90,皆來自
IGA 0,1=3 ,N=5人 ,,
則 80%(4/5) 達EASI 90,
結論 : ASLAN004 在IGA0,1=3 基缐患者，400mg 組治療8週後，EASI90 有優於(80% vs 60~72%)Dupilumab 三期16週之趨勢。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/11 上午 09:03:08
第 4098 篇回應
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異位性皮膚炎無法根治 恐全身發炎…導致代謝症候群、心血管疾病
2020年12月18日 康健雜誌
天氣濕又冷，不少異位性皮膚炎患者病情惡化。異位性皮膚炎是一種慢性發炎性皮膚病，但它不只是皮膚病，控制不好會導致全身發炎，引發共病。健保已有條件給付可精準治療的生物製劑，病友也可使用病情控制工具提升治療效果。
「異位性皮膚炎是皮膚屏障異常合併免疫系統失調的慢性皮膚病，不會傳染，但無法根治，」台灣皮膚科醫學會暨異位性皮膚炎病友協會理事長、台大醫院皮膚部主治醫師朱家瑜表示，異位性皮膚炎又稱異位性濕疹，常反覆發作、時好時壞，是導致身心重大負擔的皮膚疾病，需長期治療控制病情。
身體長期處於發炎狀態 容易發生感染甚至產生共病
台北林口長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠表示，異位性皮膚炎致病原因為病患的絲聚蛋白（filaggrin）基因突變，造成病患皮膚角質層功能缺損，無法提供皮膚足夠的保護，皮膚容易流失水份而脆弱乾燥，讓過敏物質能夠輕易進入體內引發發炎反應。
異位性皮膚炎典型症狀為皮膚乾燥、發癢脫屑，分為輕、中、重度，由醫師以「病灶佔體表面積 （BSA）」及「濕疹面積與嚴重程度指數（EASI評分）」評估區分等級。林口長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠表示，台灣異位性皮膚炎患者從幼兒到成人估計有100萬人，其中約三成屬於中、重度。
（異位性皮膚炎分輕、中、重度，由醫師專業評估。圖片來源 / 台灣皮膚科醫學會提供）
很多人以為皮膚病治得好，但異位性皮膚炎是無法斷根的皮膚病。黃毓惠說，很多病人就醫後發現治不好，灰心沮喪下放棄治療。這樣的觀念是錯誤的，因為無法斷根的疾病更需穩定控制。
「尤其異位性皮膚炎不單皮膚發炎，發炎物質也會攻擊身體其他系統及器官，導致整個身體都在發炎，這個時候皮膚很多細菌都會增生，所以很多病人容易被細菌或病毒感染，而且當體內一直發炎，也會有很多共病，包括過敏性鼻炎、氣喘、代謝症候群，甚至引發心血管疾病。」
雖然異位性皮膚炎無法根治，但接受治療可穩定病情，改善睡眠品質、減少細菌感染或病毒感染的機會，「治療異位皮膚炎需要時間，病患一定要有長期調控的觀念，請病患拿出耐心，也千萬不要尋求偏方，」黃毓惠說。
藥物推陳出新 符合條件健保給付生物製劑
朱家瑜指出，治療異位性皮膚炎的藥物包括潤膚劑、皮質類固醇、抗組織胺、免疫調節藥物、光照療法等，最新治療策略是改善皮膚屏障功能，以及針對免疫路徑為導向，「2020台灣皮膚科醫學會異位性皮膚炎診療共識中，加入了新型生物製劑療法的建議。」
黃毓惠進一步指出，免疫調節劑的藥物雖可調節免疫功能，但並不是針對異位性皮膚發炎性反應進行調節，針劑的生物製劑則是精準鎖定異常的發炎因子進行阻斷，從根源改善病灶，不影響身體其他部位，「生物製劑是精準治療，可以達到很好的療效，又不會有副作用，是中重度患者的福音。」
生物製劑2年前台灣已核准使用，當時必須自費，現年23歲的Darren從小就是異位性皮膚炎患者，高中後病況嚴重，半夜常搔癢難耐抓到破皮流血，床單血跡斑斑，體無完膚，臉都成了疤痕臉。2年前他在醫師建議下自費以生物製劑治療1年，大幅改善病情，停用生物製劑後他以免疫調節劑控制病情，現在的臉部及四肢的皮膚幾乎完好如常人，生活回歸正常。
（23歲的Darren兩年前自費以生物製劑治療重度異位性皮膚炎，大幅改善病情，臉部皮膚已不復疤痕累累。圖片來源 / 台灣皮膚科醫學會提供）
「生物製劑一針2萬1,000元，一個月打兩針，必須長期施打，很多病患負擔不起，」黃毓惠說，健保從去年年底開始給付，中重度異位性皮膚炎病者如果經照光3個月，及兩種口服免疫抑制劑的足量治療各3個月後，濕疹面積與嚴重程度指數（EASI評分）仍有20分，且病灶佔體表面積30%以上，即可申請健保給付，「雖然健保只給付一年，但一年時間足夠改善病情，之後回復原本的用藥，可以讓病情控制良好，如果惡化，則可以再申請健保治療。」
病友協會推ADCT控制工具 即時追蹤病況
朱家瑜進一步指出，中重度異位性皮膚炎發作皮膚奇癢難耐，患者常抓到破皮流血，不但影響睡眠、生活品質，還會讓病患憂鬱焦慮、自信心受創，影響就學及工作。因此治療上應將皮膚表徵及症狀、心理健康、 生活品質等三大面向同步列入治療考量，才能幫病人更有效控制病情。
由於病患就診時難以具體表達身心面臨的困境，異位性皮膚炎病友協會引進線上版「ADCT異位性皮膚炎控制工具」，盼能幫助病人及醫師，由不同面向去瞭解病人感知角度的疾病負擔，讓數字說話幫助病人具像表達。病人可透過電腦或手機直接進行線上評量，每次評量結果會自動記錄，方便追蹤；醫師則可藉此工具多面向掌握病人的疾病負擔與控制狀況，並針對每次的評量分數變化提供治療建議。數位化線上工具可帶給醫師及病人極大的便利性。
news.campaign.yahoo.com.tw/lung-health/arti.php?id=799e7022-324d-3169-942b-b7a52a7c8cb0&guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS50dy8&guce_referrer_sig=AQAAABDk2gPpTr5awHp8QmzzHJh1P1uOux4UnOA_cKM2zvPzIk_NCYyBQuXrreVB2z0Hak0JcWD6xQPVEx645eoIihFE0z1HfsLgRqb2TZwhngxkMjnFfsmwMDPtWLdreBwZ7cb3HctLvE0-fPamW-Nd3m8ZQziisc9dXmTxu0oqrSKk |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/11 上午 07:53:17
第 4097 篇回應
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湿疹面积和严重程度指数
EASI是临床试验中用于评估特应性皮炎(AD)严重程度和范围的量表.
在EASI中，研究者以0(无)至3(严重)的量表评估AD的四种疾病特征(红斑、浸润/丘疹、脱屑和地衣化)的严重程度。
———————
Dupilumab/ASLAN004 阻斷 II型複合受體成形，只是不讓濕疹再增加及惡化。
若到AD 3分最嚴重的脫屑和地衣化，皮膚要恢復健康需要時間。
所以16週比8週增加的8週時間的恢復對重症AD(3分 脫屑/地衣化)患者的恢復就很重要了。
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/4/11 上午 12:02:39
第 4096 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
第12頁,600mg組只發佈到第8週,感覺藥效持續中(曲線仍在往下走)。
2b臨床第16週後,數據應該更亮眼。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/10 下午 10:19:23
第 4095 篇回應
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Connect Biopharma Completes Enrollment of CBP-201 Global Phase 2 Clinical Trial in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
April 8, 2021
叠PDF Version
SAN DIEGO and TAICANG, China, April 08, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Connect Biopharma Holdings Limited (Nasdaq: CNTB) (Connect Biopharma or the “Company”), a global clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with chronic inflammatory diseases through the development of therapies derived from T cell-driven research, today announced that it has completed full enrollment of the phase 2 clinical trial evaluating CBP-201 in adult patients with moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD).
The global, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging clinical trial to assess the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) profile of CBP-201, was designed to enroll 220 subjects and is being conducted at 60 sites across the US, China, Australia, and New Zealand. CBP-201 or placebo was administered to eligible adult subjects with moderate-to-severe AD for 16 weeks with 8 weeks of follow up (NCT04444752).
“The completion of enrollment of the CBP-201 global phase 2 trial in patients with moderate-to-severe AD is an important step for Connect and our lead clinical program,” said Zheng Wei, PhD, Co-founder and CEO of Connect Biopharma. “A significant unmet need still exists for patients and we believe that CBP-201 has the potential to show a differentiated profile to address it. We are optimistic that the results from this study, expected in the second half of this year, will continue to support our hypothesis.”
已完成收案! |
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| 會員：kim10134548 |
發表時間:2021/4/10 下午 09:46:39
第 4094 篇回應
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天命大，台醣大
請問，剛剛發現nct04444752從四月八日起CBP-201二期臨床 活耀不再招募！不知是什麼原因？
是提前完成收案嗎？（現在疫情那麼嚴重，沒延後已經很不容易了）
還是有什麼特別原因……（放棄收案？） |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/10 下午 07:04:51
第 4093 篇回應
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新藥的最高價值在滿足未滿足之需求(unmet need)。治無藥可救之症的藥最貴.
unmet need
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Only 35% of patients treated with dupilumab achieved an optimal response1
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Dupilumab 達最佳的治療僅35%,推估在基線EASI =26~27分左右.(基線IGA 0,1=4 ,48%~50%)
故ASLAN004 1b AD臨床招募EASI之分數高於所有藥物是正常合理.(600MG 組,基線IGA 0,1=4 ,67%)
到是CBP-201 用EASI平均23.4(基線IGA 0,1=4 ,29%)
低分來參與1b臨床??? 2b 10月公布數據再觀察.
Lebrikizumab 2b 基線用平均EASI=25.5 .(基線IGA 0,1=4 ,29%)
可理解,因為MOA就可知未來療效比Dupilumab 差,
故招比較輕症來參與臨床,讓療效看起來會不錯
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ASLAN004 一期臨床期中數據當中
EASI 基準分數 以ASLAN004 最高 32.8 > Dupixent 28.4 > Lebrikizumab 25.5> CBP-201 1b 23.4 )
分數越高 表示 收案的病患AD 較嚴重
The baseline EASI score (the higher it is , the worse it is)
for 004 phase 1 32.8
for Dupixent’s Phase 1 28.4
for Lebrikizumab’s Phase 2b it was only 25.5.
for CBP-201 1b , 300mmgx7人 , only 23.4 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/10 下午 04:43:56
第 4092 篇回應
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推估2
Dupilumab 三期
基線EASI 21~ 31分以下(平均25.5)，為比較輕症之IGA，0,1=3，佔所有實驗組約50%
Dupilumab 治療16週後，
全部三期 實驗組EASI 90 =30%~36%:
估 60%~72%的IGA0,1=3 者(估平均基線EASI25.5),可達到 EASI90之預後療效.
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ASLAN004 400mg 組 ,
基缐
6人中有5人是IGA 0,1=3 , 另一人是IGA 0,1=4
6人EASI 平均30.9分 ,
假設IGA 0,1=4 之EASI=37分，其他5人 IGA 0,1=3 者之平均EASI分數=29.7
治療8週後有4人達EASI90,皆來自
IGA 0,1=3 ,N=5人 ,,
則 80%(4/5) 達EASI 90,
結論 : ASLAN004 在IGA0,1=3 基缐患者，400mg 組治療8週後，EASI90 有優於(80% vs 60~72%)Dupilumab 三期16週之趨勢。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/10 上午 07:41:44
第 4091 篇回應
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修正1：
推估
Dupilumab 三期
基線EASI30分~40分，比較嚴重。
IGA，0,1=4
Dupilumab 治療16週後，
约60%-80%無法達到EASI50,
(目前保險公司不支付费用，無法繼續治療16-48週。
佔全部實驗组患者31%-40%
這看那個新藥分子能達成。
ASLAN004,600mg ，目前最有機會。
其實CBP-201的威脅還小於2030年後的
Dupilumab 仿生藥，可能會出現數個。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/10 上午 07:27:57
第 4090 篇回應
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基線EASI30分~40分，比較嚴重。
IGA，0,1=4
Dupilumab 治療16週，
31%-40% 無法達降EASI50,
這看那個新藥分子能達成。
ASLAN004,600mg 最有機會。
其實CBP-201的威脅還小於2030年後的
Dupilumab 仿生藥，可能會出現數個。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/9 下午 07:22:15
第 4089 篇回應
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假設 基線EASI分數愈低在治療16週時療效愈好.
估算
DUPILUMAB 三期療效指標
實績EASI-75=44%~52% ,估基線EASI 28~31分以下的患者EASI 大多可降75%以上
實績IGA,0.1=36%~38% ,估基線EASI 27~29分以下的患者,大多可達IGA,0.1
實績EASI-90=30%~36% ,估基線EASI 26~28分以下的患者,EASI 大多可降90%以上
DUPILUMAB 三期,基線 EASI 中位數28.6~30.4分, 下限21~22分, 上限40.1~41.2分
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Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
Dupilumab
表一 基線
中位數EASI
SOLO1 QW 29.8(22.0~41.2)
Q2W30.4(21.5~40.8)
SOLO1 QW 29.(21.2~41.8)
Q2W28.6(21.0~40.1)
DUPILUMAB 三期,基線 EASI 中位數28.6~30.4分, 下限21~22分, 上限40.1~41.2分
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/9 下午 06:20:34
第 4088 篇回應
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Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
Dupilumab
表一 基線
中位數EASI
SOLO1 QW 29.8(22.0~41.2)
Q2W30.4(21.5~40.8)
SOLO1 QW 29.(21.2~41.8)
Q2W28.6(21.0~40.1)
DUPILUMAB 三期,基線 EASI 中位數28.6~30.4分, 下限21~22分, 上限40.1~41.2分
DUPILUMAB EASI-75=50% ,
估算
基線EASI 28.6~30.4分以下的患者(一半受試患者)EASI 大多可降75%以上. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/9 下午 06:01:31
第 4087 篇回應
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台 醣大
ASLAN004 一期臨床期中數據當中
( EASI 基準分數 以ASLAN004 最高 32.8 > 28.4 > 25.5>23.4 )
分數越高 表示 收案的病患AD 較嚴重
The baseline EASI score (the higher it is , the worse it is)
for 004 phase 1 32.8
for Dupixent’s Phase 1 28.4
for Lebrikizumab’s Phase 2b it was only 25.5.
for CBP-201 1b , 300mmgx7人 , only 23.4
23.4x85%=19.9—EASI 降19分就達EASI-85,就約可達IGA 0.1(個人觀察)
EASI 降20
1.在004 20/32.8=60% 竟達EASI 60,
但在較輕症的CBP-201 1b 已達EASI 85 (20/23.4=80%), 相當於IGA 0.1
2.在dupilumab 20/28.4=70%
3.在lebrikizumab 2b 20/25.5=78* |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/4/9 下午 05:38:46
第 4086 篇回應
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第 4080 篇回應 更正補充說明
ASLAN004 到第16週療效指標推論會增加不少 ?
(這是指未來ASLAN 004二b臨床觀察16週療效指標推論會增加不少,一期只觀察8週公司不可能知道16週的數據 )
依據lebrikizumab 二B 臨床 250mg Q2W 觀察16週
lebrikizumab 實驗組/ 對照組 8-16週療效指標變化
EASI-50 16週 81% / 46% (ASLAN004 400mg--600mg 83%--100% / 40% 8週 )
EASI-75 8週 46%/17% 16週 61%/24% (ASLAN004 400mg--600mg 67% / 0% 8週 )
EASI-90 8週 30%/4% 16週 44%/11% (ASLAN004 400mg--600mg 33%--67% / 0% 8週 )
IGA 0/1 8週 31%/5% 16週 45%/15% (ASLAN004 400mg--600mg 17%--33% / 0% 8週 )
% change in pruritis NRS
8週 -46%/-22% 16週 -62%/7% (ASLAN004 400mg--600mg -39%- -48% /-16% 8週 )
ASLAN004 一期臨床期中數據當中
( EASI 基準分數 以ASLAN004 最高 32.8 > 28.4 > 25.5 )
分數越高 表示 收案的病患AD 較嚴重
The baseline EASI score (the higher it is , the worse it is)
for 004 phase 1 32.8
for Dupixent’s Phase 1 28.4
for Lebrikizumab’s Phase 2b it was only 25.5.
以上分享 僅供參考 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/4/9 下午 12:31:50
第 4085 篇回應
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擴增性試驗這禮拜滿第5週，數據應該出來了
有內線資料的人
應該……
股價會反應……
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/4/9 上午 10:01:17
第 4084 篇回應
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台醣大
Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
未來ASLAN004 600mg组，2bx16週
估計
EASI平均降幅 由8週降76%, 最多降82%-83%。
如Dupilumab 3期8週65%漲到72%,之間多漲10%·
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