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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/9/30 上午 09:15:57
第 4583 篇回應
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天命大，你真的非常有佛心，一再解釋這些你早說明過的問題
其實，若照1b的數據推演到phase 2
這藥物可以說已經99％成功了
把幾個藥物數據好好研讀，就能體會天命大的苦口婆心 |
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| 會員：yang10150461 |
發表時間:2021/9/30 上午 09:09:37
第 4582 篇回應
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請教天命大
EASI90 P=0.245, ,没過關
IGA 0,1 P=0.301, ,没過關
是因為被剔9人除非傳統-中重度AD關係嗎?
謝謝 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 上午 08:48:08
第 4581 篇回應
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結論: 被剔除非傳統-中重度AD,基線示 皆為輕中度AD患者,這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好!
基線EASI:
600mg vs 對照組
ITT 27.6 vs 29
RITT 30.5 vs 31.5
剔除9人 19.9 vs 18.2
基線IGA3/IGA4
ITT 68%/32% vs 67%/33%
RITT 56%/44% vs 54%/46%
剔除9人 100%/0% vs 100%/0%
結論: 被剔除非傳統-中重度AD,基線示 皆為輕中度AD患者,這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好!
被剔除9人.
基線平均EASI 19.9 vs 18.2
基線100%皆是IGA 3
P.15
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 上午 08:27:26
第 4580 篇回應
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紅塵大,
---------------過關標準 P<0.05--------
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
p.12
Study has 80% power to detect 39% improvement in EASI from baseline,
compared to placebo, based on a one-sided 5% significance level
p.16
Mean change in EASI from baseline(EASI平均降幅)
ITT P<0.023 過關.
---------------過關標準 P<0.05--------
Mean change in EASI from baseline (EASI平均降幅)是Dupilumab 2b,N=380(65*6組),16週 主要指標.
Primary Outcome Measures :
Percent Change in Eczema Area and Severity Index Score (EASI) From Baseline to Week 16 [ Time Frame: Baseline to Week 16 ]
The EASI score was used to measure the severity and extent of atopic dermatitis (AD) and measures erythema, infiltration, excoriation and lichenification on 4 anatomic regions of the body: head, trunk, upper and lower extremities. The total EASI score range from 0 (minimum) to 72 (maximum) points, with the higher scores reflecting the worse severity of AD.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01859988?term=NCT01859988&draw=2&rank=1
----------------------------------------------------
本次 ITT(N=38)*8週治療
---------------過關標準 P<0.05--------
EASI平均降幅 P=0.023 ,過關
EASI50 P=0.016 ,過關
EASI75 P=0.018, ,過關
Mean change in peak P-NRS P=0.032 ,過關
Mean change in POEM from baseline P=0.014,過關
--------------------------------------------------------------------
EASI90 P=0.245, ,没過關
(2b N=60:60 ,16週治療 ,估 ASLAN004 62% VS 對照組8% P<0.001,過關)
IGA 0,1 P=0.301, ,没過關
(2b N=60:60, 16週治療 ,估 ASLAN004 64% VS 對照組10% P=<0.001,過關)
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/9/30 上午 06:51:15
第 4579 篇回應
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請教天命大
EASI/50.75..90的指標須達到各爲多少是通過解盲成功的標準
或各項指標需達多少才算解盲過關
我想比較一下這次004解盲過關是低標還是高標
感謝 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/29 下午 04:13:21
第 4578 篇回應
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競爭優勢在此
Dupilumab 第一週600mg,其他300mg/2週
不敢用重劑量，第二/第三週x600mg,结膜炎限制住。
Lebrikizumab 第一/第二週x500mg ,其他250mg/2週。
(三期放棄四週一針)
MOA無法完全封阻IL4訊息傳遞。
……………………
ASLAN004 2b 臨床設計出現
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
最新公司報告
p.26
分五組共收300人*16週治療
1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg
2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg
3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg
4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg
5.對照組
中断率修為1/16=6.3%(接近Dupilumab 3期q2w中断率7%)
模擬ITT，癒後指標如下
ASLAN004 600組 ,使用RITT+REEPP後，中斷率6.3%
EASI 50 94%(RITT-REEPP)
EASI 75 79%RITT-REEPP)
EASI 90 40%(RITT-REEPP)
IGA 0,1 48%(RITT-REEPP)
未來16週的治療(ITT) ASLAN004
癒後IGA 0,1 /EASI90 將拉升離EASI75比率79%差12%/14%的68%/66%
………………
IGA4 44%(基線)上升至48%(同Dupilumab 三期)
…………………………
EASI75 估降至75% vs dupilumab 50%
EAS工90 62% vs dupilumab36%
IGA0,1 64% vs dupilumab 38%
以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/29 下午 03:35:29
第 4577 篇回應
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红麈大，
EASI75(三期主要指標)
ASLSN004 75% vs dupilumab 50%
擁有1.5億美元現金可用。
很快會重回年線3.美元。
等美股穩定。
.最新推估
1、Lebrikizumab AD2b 臨床，60.6%/71%=85.3%(2b癒後EASI75比/基線IGA3比)
……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者，癒後EASI75 可達85.3%，
基線IGA4者，癒後達EASI75=估0%
2.dupilumab 3期臨床
50%/52%=96%(p3癒後EASI75比/基線IGA3比)
……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者，癒後EASI75 可達96%，
基線IGA4者，癒後達EASI75=估0% (治療後没人可達EASI75)
-------
3.ASLAN004 2b/P3 300mg *Q2W*16週(ITT)
IGA4 =48%, IGA3=52%,(基線)
癒後EASI75=75%
癒後(EASI75 75%/基線IGA3比)
……能力推估可使基線IGA3較輕症的患者，癒後EASI75 可達100%，
基線IGA，0/1=4者，癒後達EASI75=23%/48%=48%,
……能力推估僅可使基線IGA4重度AD患者，癒後EASI75 可達48%，
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/29 下午 12:03:27第 132 篇回應
模擬ASLAN004 2b,P3, ITT，癒後指標如下
ASLAN004 EASI75= 75% vs dupilumab(三期) 50%
ASLAN004 EASI90= 62% vs dupilumab 36%
ASLAN004 IGA0,1= 64% vs dupilumab 38%
以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估
1.依RITT為基礎,中断率本為3/16=19%,修為1/16=6.3%,接近Dupilumab 3期q2w中断率7%.
2.提高基線IGA 4 至48%,原為44%. 同DUPILUMAB 三期比率
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8 |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/9/29 下午 03:30:08
第 4576 篇回應
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感謝天命大詳細的導讀各藥物數據，把資料數據仔細比較了一番
會導致高比率結膜炎的Dupilumab，不是不可冒犯了
各安天命、各自隨緣 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/9/29 下午 03:22:10
第 4575 篇回應
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股價很容易引起投資人的不理性
到現在我都還覺得大跌和解盲結果
沒有絕對的關係
這種盤是有重大的利空，或公司快倒了才
會出現的，老獅有這麽大的利空嗎？
大跌第一小時的大量是誰在吃貨
會是散戶嗎？
如果是錯殺，應該很快會有反應 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/29 下午 03:17:58
第 4574 篇回應
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REGN 公司(dupilumab的公司)600多美元/股，最佳投資點2011年前。(50美元左右)
新藥投資
臨床成功率+大市場佔有率……上市後大卖
法國赛諾菲2005年入股REGN(20美元/股)，佔20%，
賺最多，持股16年，今年宣布要賣出一半，
REGN發行特別股買下它。
…………………………
ASLN 半年後步入被宣布併購期，隨時可能發生。(一天到位)
非美区授權……估明年底
2b解盲……估後年初
籌资4-5億美元做AD三期。
以上股價方能有大漲的题才。(個人看法)
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/9/29 下午 02:52:13
第 4573 篇回應
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感謝天命大一直幫大家分析數據
真的希望亞獅康能有一個好的結果
大家加油 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/29 下午 02:42:02
第 4572 篇回應
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亞狮經營團隊是很有經驗的團隊。
3月份利用EEPP募资+借款已取得1.5億美元资金。
ITT增加3/16=18%的中斷率纳入計劃算，所有指標療效大降。
(但Dupilumab 3期，Q2w组220人中断率僅7%)
運氣不好，有一中心招募9人非傳統AD患者，而在解盲前遭剔除。
ITT38人的療效已接近duoilumab,
8週vs16週治療(含中断率12%差異，未被剔除9人)
這樣打平EASI75 50%真的很厲害。
…………
ITT 38人(所有進入治療人)
EEPP 32人，剔除6位中断治療且治療未達29天者。
RITT 29 人，在解盲前，用基線生物標誌剔除一個9人的臨床中心，因所招募皆屬非傳統中重度AD病人。(但包含6位中斷治療走者)
少人數的臨床客易受異常值影響。
用ITT能p<0.05已經很厲害了。
1b AD主角
安全性
EASI 平均降幅
EAS工75
皆過關。
2b再探Q2w/Q4w最佳療法.已锁定藥物成本範圍。
要併購的大藥廠已足夠资料了。
ITT,RITT,EEPP ,MOA....
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/9/29 下午 02:34:19
第 4571 篇回應
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TO:版主大人
請幫忙將標題改為ASLN004一期解盲正向,但仍有待市場認同,希望投資人都能全身而退
標題內容如下:
2021.09-一期數據簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/9/29 下午 02:24:24
第 4570 篇回應
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我認同孤兒大
我也算是最早投資獅子的一批,持股也自認不少
這次數據公布之後,信心開始瓦解
解盲失敗也跌,成功也跌
只能說新藥研發還是不容易
或許大家不該再如此樂觀看待吧(合理價?併購?)
投資獅子
除了年初那波,一直以來獅子都是讓大家失望的
之前在下市轉換還讓大家折騰半天
還好我在台股的獲利勉強能cover獅子損失
不過最近真的是有點累了...
或許等不到獅子成功之時,在股價有點起色時就會想賣出了吧 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/9/29 下午 01:17:32
第 4569 篇回應
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現在覺得投資老獅，已經是賭注得成份高了~~畢竟未來2或3期後，要比杜必炎有效性高很多，難度也很高~~~~~ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/29 上午 11:33:59
第 4568 篇回應
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Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
以上只有8週的記錄.
---------------------------------
要看16週結果, 要等2b臨床,12~15個月後.
--------------------------------
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
Primary Outcome Measures :
To assess the safety and tolerability of multiple ascending doses of ASLAN004: Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]
Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) reported from the administration of study drug on Day 1 until the completion of the study.
Secondary Outcome Measures :
Percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Percentage change from baseline in the Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Proportion of patients with at least a 4-point improvement in the Pruritus NRS score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Proportion of patients who achieve an Investig
ator Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Percentage change from baseline in the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Percentage change from baseline in percent body surface area (%BSA) affected weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
PK parameters throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]
Measurement of area under the curve (AUC) at Week 8 (AUC0-last), maximum observed concentration (Cmax) at Week 1, time to Cmax (tmax) at Week 1, Ctrough throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints.
Change from baseline in PD markers of allergic inflammation (TARC and total IgE) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Measurement of absolute values of TARC and total IgE in serum concentration and percentage of change
Measurement of ASLAN004 Anti-Drug Antibody over time. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]
Measurement of ADA levels in serum |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/9/29 上午 11:20:02
第 4567 篇回應
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看看年底是否會有16週的數據，四大指標是否可以再加15％ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/29 上午 11:12:15
第 4566 篇回應
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Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13
Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Phase 2b Randomized Clinical Trial
jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466
有x時間序列,的各指標y趨勢 圖,
0/4/8/12/16 週.
可download 檔案去看
Lebrikizumab 2b , Q2W*250MG ,
IGA 0,1 第8週在約30%,第16週44.6%
EASI50 第8週在約70%,第16週81.0%
EASI75 第8週在約44%,第16週60.6%
EASI90 第8週在約30%,第16週44.0%
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| 會員：晨曦10141758 |
發表時間:2021/9/29 上午 10:52:46
第 4565 篇回應
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前陣子不是有提到發行的權證，最近的股價是不是被權證券商和空方給黑掉呢？因爲噴上去他們要賠更多….還有主力知道數據很棒所以順勢故意來倒貨洗酬碼？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/29 上午 10:11:46
第 4564 篇回應
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本次公佈ITT
EASI平均降幅/EASI50/
EASI75=50%(vs Dupilumab3期 50% 一樣佳，中断率若一樣，ASLAN004再上升12%.達62%)
在N=38人，22vs16。
P<0.05
概念性臨床成功。(MoA確立)
EASI90,IGA0,1, 2b放大人數60:60
P<0.001
16週的治療會大幅拉高。
這樣的ITT癒後指標就好到棒棒叫！
…………………………
RITT及EEPP 是预估2b再次成功的依據，
未來的可能數據，有多麼高。
大家再思考一下，不要被股價嚇到。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/9/29 上午 10:07:01
第 4563 篇回應
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這個價格，賭徒差不多可以進場了
以小搏大，賠率很高
是一個很好的賭博標的，比賭彩金，贏的
機會大多了 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/29 上午 09:41:02
第 4562 篇回應
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已三大藥成功三期臨床的M0A是ASLAN004成功的保証。
當你看不懂MOA就容易被股價影響。
百年難得一見的投資標地。
Dupilumab 结膜炎副作用，難如ASLAN第一、二、三週用600mg,來治療IGA4的重度AD。
如模擬IGA4(基線)，癒後EASI75 50% vs dupilumab 0%
……………、
看懂影片才是長投基本功,
ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
————————————
一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑:
六個主角:
配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號)
受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1
(5)II型受體 (TYPE II RECEPTER):
(組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1)
(組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα)
(6)pSTAT6
1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑
A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑
路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα
(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體)
(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑
路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1
(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體)
(3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
——————————-
二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑
Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA)
皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化，也避免過敏性發炎反應.
使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。
三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減75%~50%。
無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞，進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。
只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體
以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。
因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。 |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/9/29 上午 09:33:52
第 4561 篇回應
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1b就只是在try，看潛力、找出最好的治療方式、觀察副作用
以使2期的實驗更順利...
各自隨緣啦，至少這不用像癌藥，一等3-5年的 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/29 上午 09:18:12
第 4560 篇回應
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明天大，
如果這是全新的新藥，你的依股價陳述似乎有道理。
但這個Type II的MOA 已歷經dupilumab/Lebrikizumsb/Talo三大藥的三期臨床皆成功。
聰明有經驗的新藥投資人，知道其成功率。
臨床數據是科學的根據。
一切隨缘！ |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30
第 4559 篇回應
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相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 ! |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/9/29 上午 08:51:54
第 4558 篇回應
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天命大
近幾個月新加坡澳洲美國疫情又爆發，這個因素會不會是造成有些受試無法回診追蹤檢驗觀察而流失，影響數據真實性?
很可喜的昰2b臨床試驗300人
即將在第四季展開，希望公司注意疫情變化，收案醫院找疫情趨緩的地區。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/29 上午 08:15:17
第 4557 篇回應
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中断率修為1/16=6.3%(接近Dupilumab 3期q2w中断率7%)
模擬ITT，癒後指標如下
ASLAN004 600組 ,使用RITT+REEPP後，中斷率6.3%
EASI 50 94%(RITT-REEPP)
EASI 75 79%RITT-REEPP)
EASI 90 40%(RITT-REEPP)
IGA 0,1 48%(RITT-REEPP)
未來16週的治療(ITT) ASLAN004
癒後IGA 0,1 /EASI90 將拉升離EASI75比率79%差12%/14%的68%/66%
………………
IGA4 44%(基線)上升至48%(同Dupilumab 三期)
EASI75 估降至75% vs dupilumab 50%
EAS工90 62% vs dupilumab36%
IGA0,1 64% vs dupilumab 38%
以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/9/29 上午 08:14:23
第 4556 篇回應
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To: 小明大
1.1B數據解盲正向，股價能跌成這樣，代表公司根本亂搞，在我看來請有力人士加入公司為004背書(用數據說話比較有用，例此次EASI-90及IGA令市場失望，若有力人士有用的話，為什麼股價還跌?)，是浪費公司資源居多。
2.未來2期所用的劑量，前三週用高劑量穩住濃度是對的，但整個療程劑量看來並無少於杜必炎，但應該沒差，畢竟間隔施打時間及有效性(含副作用)才是病患願意選擇療程的關鍵。
3.至於先前長套的我，看來我只能再等2期期中，若市場仍不認同，就當打水漂啦!!!
以上供參考~~~ |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/9/29 上午 08:11:08
第 4555 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/29 上午 07:44:45
第 4554 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02277743?view=results
Dupilumab 三期 之一solo1
中斷率
Qw组 26/223=12%
Q2w組16/224=7%
對照组 40/222=18%
ASLAN 004
實驗组3/16=19%
對照组3/13=23%
……………………………………
未來三期ASLAN004的中斷率會大降至7%以下，
所有ITT的療效會加乘上升12%.
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/9/29 上午 07:29:13
第 4553 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/29 上午 03:49:48
第 4552 篇回應
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ASLAN004 600組 ,使用RITT+EEPP後
EASI 50 100%(RITT-EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估))
EASI 75 85%(RITT-EEPP)
EASI 90 46%(RITT-EEPP)
IGA 0,1 54%(RITT-EEPP)
申請藥症的基礎是ITT。
EEPP
：用於測試主要療效終點
以後2b/PHASE3，
RITT的大數據會近似ITT。
所佔比例小就不用剔除了。
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/9/29 上午 12:08:06
第 4551 篇回應
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請教天命大，
4546篇，RITT分母再減3人(未完成29天治療/評估)就很有趣，公司為什麼不這樣做？
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/9/28 下午 11:21:20
第 4550 篇回應
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帥偉大
今日一開盤3分鐘我就先賣掉3萬股了,均價2.1x扣掉手續費,賺了2千多美金~ |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/9/28 下午 11:02:22
第 4549 篇回應
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如果數據結果不比對手差
為何股價如此反應
並無還其公道
還是外國投資者看到不同的面向
或是更深沉的問題存在 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/9/28 下午 10:53:37
第 4548 篇回應
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想請教明天大
您昨日搶短的今天會如何操作
續放等反彈還是會忍痛殺出?
若續放您還會考慮加碼嗎? |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/9/28 下午 10:44:50
第 4547 篇回應
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一期臨床招募受試病患基礎比較
(A) Mean ESAI score
Dupliumab 一期 實驗組 30.2-- 26.8 對照組 32.7--28.9
ASLAN 004 一期實驗組 30.5 對照組 31.5
ASLAN 004 招募的受試比Dupliumab 嚴重一些
(B) NRS 比較
The NRS is comprised of one item and represents the numbers 0 (“no itch”) to 10 (“worst imaginable itch”). Subjects are asked to rate the intensity of their itch using this scale. It features high reliability and concurrent validity and is a popular choice for all patients due to its simple format.
NRS <3 - mild pruritus 輕度
NRS > 3 < 7 - moderate Pruritus (Dupliumab 一期 實驗組 6.3 - 5.9 對照組 6.1-5.5 受試屬於中度病患)
NRS > 7< 9 - severe Pruritus (ASLAN 004 一期實驗組 7.5 對照組7.9 受試屬於重度病患)
NRS > 9 - very severy pruritus 極重度
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/28 下午 10:35:40
第 4546 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
P.13
Evaluable for Efficacy
as Per Protocol (EEPP)
3月1日期中報告是用EEPP
EEPP required patients to complete at least 29 days treatment / assessment
(used for testing the primary efficacy endpoint)
• 4 patients withdrew2 due to flare or lack of improvement of disease symptoms
( 2 patients from placebo arm and 2 patients from 600mg arm)
• 2 patients withdrew due to major protocol deviations
EEPP 要求患者完成至少 29 天的治療/評估
（用於測試主要療效終點）
• 4 名患者因突發或疾病症狀未改善而退出2----(未完成29天治療/評估)
（安慰劑組 2 名患者和 600mg 組的 2 名患者）
• 2 名患者因嚴重的協議偏差而退出 ----(未完成29天治療/評估)
（安慰劑組 1 名患者和 600mg 組的 1 名患者）
ASLAN004 600組 ,使用EEPP後
EASI 50 89%(EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估))
EASI 75 58%(EEPP)
EASI 90 32%(EEPP)
IGA 0,1 37%(EEPP)
平均EASI降幅 -73%(EEPP)(P.16)
結論: 因為9月ITT 算法分母包含(3名未完成29天治療/評估))和
3月的EEPP( 未含未完成29天治療/評估), 不同
故看起來有些療效指標(EASI50//EASI平均降幅)有變差.
另外RITT是合理的剔除非傳統-重度AD(6+3)名患者.
若RITT 分母再減3人,就很漂亮
RITT--EEPP
ASLAN004 600組 ,使用RITT+EEPP後
EASI 50 100%(RITT-EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估))
EASI 75 85%(RITT-EEPP)
EASI 90 46%(RITT-EEPP)
IGA 0,1 54%(RITT-EEPP) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/28 下午 08:26:14
第 4545 篇回應
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www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/ASLN/price-target/?RegistrationCode=SocialMedia-direct&utm_source=GeneralSocialMedia&utm_medium=Social&utm_campaign=SocialMedia
ASLAN Pharmaceuticals’s buy rating reiterated at HC Wainwright. $8.00
劵商HC Wainwright今日發佈 , 維持ASLN 目標價8美元 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/9/28 下午 08:23:34
第 4544 篇回應
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Dupilumab 一期臨床數據 與 ASLAN004 一期臨床數據比較客觀
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768 (表二)
finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-data-100000377.html
ASLAN004 一期在8週時的 IGA 0/1 (%) , EASI-75 (%) 與 Dupilumab 一期12週臨床數據分庭抗禮
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/9/28 下午 04:24:20
第 4543 篇回應
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ASLAN 被併購價格推估條件：
1.賽諾菲杜避炎12年專賣期間，銷售額估約850億美元
(2017~2021銷售額133億美元)。
2.新藥毛利保守以65%計算(新藥毛利都八成以上)。
3.ASLN 004 全球市佔率估3/5
ASLN 004銷售12年(專賣期)淨利估計：850*(3/5)*65%=331億美元
1.ASLAN淨利至少331億美元(未算哮喘、003)，你會花多少錢併ASLAN?
2.保守以50億+哮喘和003共10億=60億美元被併。(合理嗎?)
換算成ADR股價約86元(60億/69.62M=86)
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/9/28 下午 04:23:04
第 4542 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/28 下午 03:47:10
第 4541 篇回應
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誇張大，
ASLAN004,6-12個月是合理的評估併購時間。
希望明年底非美区銷售授權前可完成被併購。
概念性臨床已完成，MOA確認。
又找到高劑量600mg，低副作用，治療IGA4 AD療法。
大藥廠已可評估併購方案。
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/9/28 下午 03:42:29
第 4540 篇回應
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我猜亞獅康應該會把重點轉到ASLAN003了,公司最後的命脈....
公司會被合併是有他的價值,但亞獅康未來被合併的機率趨近於零 ! 且手上的藥只剩下兩種
004已經被市場嚴重質疑,003或許還有一線生機!
今晚股價是一個關鍵,如果破底翻表示有投資者逢低買入尚有一線生機~
但如果一樣持續破底,就不排除下探USD1.2
我也在船上搖擺..持續觀察中 !
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/9/28 下午 03:32:49
第 4539 篇回應
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1 期和 2 期臨床研究的 119 名受試者中，ASLAN003 已被證明對高達 400 毫克/天的劑量具有良好的耐受性，並且適用於每日一次的口服給藥。我們目前正在敲定 ASLAN003在自身免疫性疾病中的臨床開發計劃。
基
以上是公司官網對003的描述，什麼時候做到
1、2期119名受試者了 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/9/28 下午 03:20:54
第 4538 篇回應
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族群擴增110.09.27正向數據已公布，ASLA004安全性、藥效、劑量皆已確認、
足以做為五大藥廠的“併購”依據。………(會員：天命10141925 發表時間:2021/3/15 下午 12:44:43)
最有可能被併購時間點預測：
1.2b臨床期中報告(111年6月)數據出來前被併：
想併ASLN的公司，想要知道的數據都有了，若要再等ASLA004 2b臨床期中報告數據出來，只會讓ASLN
多增加被併購談判的籌碼。
2. ASLA004 明(111)年底授權非美地區前被併：
想併ASLN的公司，想要的數據(2b臨床期中報告數據)也都有了，若要再等ASLN主動提出非美地區授權才併，當然併購價碼又得提高。
另外，賽諾菲每季公布杜避炎銷售額，都是讓ASLN慢慢墊高被併購談判的籌碼。
2個主動式出擊(2b臨床期中報告、明(111)年底授權非美地區)：迫使廠商趕快併ASLN(不趕快併，我(ASLN)
可是要公布臨床期中數據囉，我(ASLN)會調高被併購售價喔)。
6個被動式防禦(每季公布杜避炎銷售額)：ASLN慢慢墊高談判籌碼。(不趕快併，我(ASLN)會繼續參考杜避炎銷售額，調高被併購售價喔)
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ASLN 站在很有利(被併)的位置~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
我認為2b臨床期中報告(111年6月)數據出來前被併的機率很大，被併購時間點應落在明(111)年第一季。
買家亦可能提出DD。
(藥物本質已經確定，在商言商，不可能讓ASLN一直拖時間，繼續拿出新的數據出來)
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/9/28 下午 01:20:42
第 4537 篇回應
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或許是老獅前科紀錄太多
解盲後的預期心裏
市場將小問題給放大解讀了 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/9/28 下午 12:00:41
第 4536 篇回應
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其實昨晚沒出的今天也不用出了
只是不知又要等多久，這頭憨獅 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/9/28 上午 11:46:54
第 4535 篇回應
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感謝各位大大
用心搜集及分享
讓我覺得一息尚存
仍有可為或放手一搏 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/28 上午 11:20:26
第 4534 篇回應
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在揭盲前與數據監測委員會討論後，修訂的 ITT 人群（RITT，n = 29）被定義為排除一個研究地點，在該研究地點，根據生物標誌物，所有參加研究的患者都表現出非典型的中度至重度 AD 患者，
例如 TARC 和患者病史2。在 RITT 人群中，與其他已發表的中度至重度 AD研究3更具可比性，ASLAN004與安慰劑相比，在 EASI 與基線相比的百分比變化方面也取得了統計學上的顯著改善（p<0.025 1），並且顯示出比安慰劑更大的改善安慰劑在關鍵療效終點與 ITT 人群相比。
Following discussions with the Data Monitoring Committee prior to unblinding, a Revised ITT population (RITT, n=29) was defined to exclude one study site at which all patients enrolled in the study appeared atypical of moderate-to-severe AD patients based on biomarkers, such as TARC, and patient medical history2. In the RITT population, which is more comparable to other published studies3 in moderate-to-severe AD, ASLAN004 also achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in percent change from baseline in EASI and showed a greater improvement over placebo in the key efficacy endpoints versus the ITT population.
9/27新聞稿
p.14
Patients from other sites consistent with previous AD studies.
All patients from Site X atypical of moderate-to-severe AD patients
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
生物指標 Serum ,屬輕徵AD 患者,傳統中-重度AD患者,此類非ASLAN004 目標患者,剔除合理.
日後取得藥証,要用ASLAN004治療也無訪.
依據生物標誌，
把不是非傳統中-重症AD剔除(較輕症)。
日後2/3期，招募時可能會剔除Serum 生物標誌低度者。比較符合傳統中重度AD患者。Dupilumab 也测基線Serum,
所以有數據可比較。
這是一群有經驗的AD臨床领域專家所決定。
沒什麼大問題。
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/9/28 上午 11:05:55
第 4533 篇回應
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這邊大大都一直展現亞獅的優點...
我來一點反面的思維
亞獅康歷經了胃癌、膽道癌、乳癌,官方一開始都說數據非常的好~但結論...一解盲就是失敗
這一次亞獅康居然先射箭再畫靶,把9人先排除的用意是捨?如果數據都非常優良為何要把9人先排除?
導致最後市場還是不接受這數據!
本人昨日2塊買入只是想小賺短線...搶跌深反彈,希望今天繼續反彈後就會賣出! 永遠結束亞獅康的旅程 !
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/28 上午 10:22:21
第 4532 篇回應
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Dupilumab 第一週600mg,其他300mg/2週
Lebrikizumab 第一/第二週x500mg ,其他250mg/2週。
(三期放棄四週一針)
……………………
ASLAN004 2b 臨床設計出現
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
最新公司報告
p.26
分五組共收300人*16週治療
1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg
2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg
3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg
4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg
5.對照組 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/9/28 上午 10:17:22
第 4531 篇回應
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請問各位大大
ASLAN004 於明年6月有發布 2b臨床期中報告的必要性嗎?
還是說公司可以選擇不公布. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/28 上午 10:02:57
第 4530 篇回應
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三期的臨床主要指標
EASI-75
IGA0，1 ，
2個400人臨床，
實驗组/對照组>1.5倍，P<0.001
目前ASLAN004，
估三期
EASI75=65%，對照组=15% ，65%/15%=4.3倍
IGA 0,1=52%·對照组10%,52%/10%=5.2 倍。
Dupilumab 是取得BTD，ASLAN004將優於Dupilumab
數據好不好？
你真的有用心研究MOA,劑量，副作用……方能判斷。
Dupilumab 結膜炎真實世界達近40%.
所以無法如ASLAN004,第一、第二、第三、週連續用600mg的高劑量，來治療IGA4的重症病人。
這就是ASLAN004的M0A十高劑量治療方案。
獨特優勢！獨特優勢！獨特優勢！
ASLN 募资明年底開始，包銷制，有錢的券商才會拉到预售價之上。
本次已不募资金，無人拉價，數據一公佈短線客賣出。
(以上個人觀察)
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/9/28 上午 09:57:33
第 4529 篇回應
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之前膽道癌失敗前，啟動了004，之前很久沒動的003突然動了，希望不要是我猜得這樣!! |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/9/28 上午 09:38:41
第 4528 篇回應
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數據好但有心人要殺盤，這說不過去…基本上美股就是一次性反應，好就是往上，壞就是往下。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/9/28 上午 09:25:07
第 4527 篇回應
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昨晚暴跌出大量
數據真的這麽差嗎？
還是有心人刻意殺盤
接下來等003公司對外的說明 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/28 上午 09:06:58
第 4526 篇回應
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在揭盲前與數據監測委員會討論後，修訂的 ITT 人群（RITT，n = 29）被定義為排除一個研究地點，在該研究地點，根據生物標誌物，所有參加研究的患者都表現出非典型的中度至重度 AD 患者，
例如 TARC 和患者病史2。在 RITT 人群中，與其他已發表的中度至重度 AD研究3更具可比性，ASLAN004與安慰劑相比，在 EASI 與基線相比的百分比變化方面也取得了統計學上的顯著改善（p<0.025 1），並且顯示出比安慰劑更大的改善安慰劑在關鍵療效終點與 ITT 人群相比。
Following discussions with the Data Monitoring Committee prior to unblinding, a Revised ITT population (RITT, n=29) was defined to exclude one study site at which all patients enrolled in the study appeared atypical of moderate-to-severe AD patients based on biomarkers, such as TARC, and patient medical history2. In the RITT population, which is more comparable to other published studies3 in moderate-to-severe AD, ASLAN004 also achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in percent change from baseline in EASI and showed a greater improvement over placebo in the key efficacy endpoints versus the ITT population.
9/27新聞稿
p.14
Patients from other sites consistent with previous AD studies.
All patients from Site X atypical of moderate-to-severe AD patients
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
生物指標 Serum ,屬輕徵AD 患者,傳統中-重度AD患者,此類非ASLAN004 目標患者,剔除合理.
日後取得藥証,要用ASLAN004治療也無訪.
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數據好壞是公司高層及併購者在看的.一般没深入研究投資者,不易看出.
公司新聞稿:
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該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，
有可能提供同最佳的療效(best-in-class efficacy)和同級最佳的安全性。( best-in-class safety.)
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ASLAN製藥公司首席醫療官Ken Kobayashi博士說。
“我們很樂意報告ASLAN004的如此正向的數據。
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該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，
有可能提供同最佳的療效(best-in-class efficacy)和同級最佳的安全性。( best-in-class safety.)
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我們期待在未來幾周啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案時，利用這一強大的數據集。”
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We’re delighted to report such positive data on ASLAN004. The data from the study wholly support our view that ASLAN004’s novel mechanism could represent a new treatment option for patients suffering with moderate-to-severe AD, with the potential to deliver best-in-class efficacy and best-in-class safety.
We look forward to building upon this strong data set as we initiate the Phase 2b study in the coming weeks and explore monthly dosing regimens that could provide additional convenience to patients.”
finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-data-100000377.html
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/28 上午 08:43:48
第 4525 篇回應
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Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
基線IGA 4=29%/IGA3=71%
60.6%(EASI75比率)/71%(IGA3比率)=85%
Dupilumab 三期 以上的比率=96%
ASLAN004 1b 以上比率100%
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EAS工75/IGA 4 基線比
Lebrikizumab 0%(基線IGA4患者，癒後EASI75 0%)
Dupilumab 0%(同上0%)
ASLAN004 30% (基線IGA4，癒後30%達EASI75)
Lebrikizumab 僅AD被併購11億美元，目前行情已漲至22億美元。
ASLAN004 療效比dupilumab高一级。
哮喘，COPD.....同Dupilumab多適應症
美國未受控患者420萬人。
目前Dupilimab 全球300,000人用過，已累銷100億美元，美國銷售额佔80%,未來佔120億美元最高銷售。
隨便算50億美元ASLN被併購，真的便宜！
長投者認定臨床數據及市場，其他只有等待。
短線真的很不容易掌握！ |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/9/28 上午 08:29:26
第 4524 篇回應
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現在一期剛做完，數據沒有比較優，千萬不要說這藥比什麼已經上市正在賣的藥好，如果好昨天就是大噴，昨日2塊大膽買進只是短期操作，預計三塊就賣出 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2021/9/28 上午 08:20:28
第 4523 篇回應
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To 天命大,
一.ASLAN004 (8週治療)EASI-75 69% (BASE LINE IGA 3/4 =56%/44%),
代表 基線IGA 3患者, 100%可達成三期指標EASI75
代表 基線IGA 4患者, 13%/44%=30%可達成三期指標EASI75
請問你上面的推估，是以用藥16周為基準推估的嗎? 還是用這次的數據來推估?
另再請教一下，這次004的數據，RITT 有排除9個病患，用藥組6人跟對照組3人，相對ITT而言RITT得到數據比較好，但是也會被專家質疑，為何要排除那九個人，請問天命大，公司為何要特定排除9人，去訂一個RITT族群呢? 這樣是否會被其他專家質疑美化數據呢?
Thanks, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/28 上午 08:05:55
第 4522 篇回應
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m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data
Immu 公司，IMMU132/ADC，被200億美元併購，約87美元/股。
一ADC治四期3線後BNTC，新藥公司，以2期臨床申請藥証，獲FDA的BTD(突破性療法)，
當2015年獲BTD時股價僅1.5美元/股，
曾經將IMMU132全球銷售權20多億美元授權出去，股價漲到25美元，後來大股東開除CEO，不同意授權合约，公司最後2050年獲藥証，股價漲到40美元，最後被併購價87美元左右。
新藥小公司就是被併購股價最高。
ASLN 公司已募+借资金1.5億美元，可用到2023年底。
再來2022年底，非美区的ASLAN004 授權，2b解盲，须募资4-5億美元，方能啟動AD三期。
從現在開始皆是大藥廠併購ASLN的好機會。
………………………
飛人大，
員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 11:13:02第 4510 篇回應
推論: 在基線拉平後
ASLAN004 在三期主要指標EASI75
仍有30%~34% 的IGA 4 嚴重患者達標, 優於DUPILUMAB (三期推估)可能無任何人達標的潛力,
兩藥在基線IGA 3 ,中度患者治療後達標比率則相當.
以上結推論同3月1日的報告推論没變.
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一.ASLAN004 (8週治療)EASI-75 69% (BASE LINE IGA 3/4 =56%/44%),
代表 基線IGA 3患者, 100%可達成三期指標EASI75
代表 基線IGA 4患者, 13%/44%=30%可達成三期指標EASI75
**********
二.Dupilumab 三期 (16週治療)EASI-75 50% (BASE LINE IGA 3/4 =52%/48%),
代表 基線IGA 3患者, 5%0/52%=96%可達成三期指標EASI75
代表 基線IGA 4患者, 0%/48%=0% ,無人可達成三期指標EASI75
…………………………………………
IGA 0,1癒後，在16週，會跟上EASI75比率。
Dupilumab 三期EASI75=50%，IGA0,1=38%。
估ASLAN004 2/3期，假設基線同Dupilumab,
EASI75=65%，
IGA0.1=53%
比Dupilumab 優一级。
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2021/9/28 上午 07:38:59
第 4521 篇回應
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To 天命大,
想請教一下，昨天ASLN大跌的原因是為跟杜避炎相比，以簡報P27數據來看，EASI-75和 IGA 0/1，數據並沒有明顯比杜避炎好上不少，杜避炎的數據是用藥16周，但是004只有8周，兩者相比以客觀來看，好像不盡公平，那是否公司未來，會繼續追蹤1期這些病患，用藥16周的數據呢? 否則要等到第二期，才會有16周的數據可以比對，畢竟杜避炎是現在已經在市面上販售的標靶藥，如果004數據沒有很突出，這樣很難讓使用者買單，覺得004會比杜避炎來的有效呢?
Thanks, |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/9/28 上午 06:28:42
第 4520 篇回應
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雖然我是抄底進場，但是如果結局是失敗，
那持股成本是多少可能也不重要了
生死有命，富貴在天
決定繼續看下去 |
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| 會員：上班族10146168 |
發表時間:2021/9/28 上午 12:41:29
第 4519 篇回應
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跟著轉換到美股抱到現在,結果股價這樣反應,真讓人情何以堪. |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/9/28 上午 12:19:44
第 4518 篇回應
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阿斯蘭未能用特應性皮炎數據咆哮
Dupixent 對特應性皮炎設定瞭如此高的標準，任何前來尋求冠冕的人最好做好準備。這可能就是圍繞 Aslan Pharmaceuticals 的試驗設計和結果的問題導致該集團股價下跌 31% 的原因。在 1 期試驗中，600 毫克劑量的 ASLAN004 顯示皮膚清除率有 65% 的統計學顯著變化從第 8 週的基線開始。然而，有人擔心從最初的意向治療人群中去除 9 名患者，以及使用單方面 p 值的研究。也許更令人擔憂的是，達到 0/1 的 IGA 評分（即透明或幾乎透明的皮膚）的患者數量並不顯著，為 48.3%，而安慰劑為 15.4%（p=0.107）；這很重要，因為 IGA 0/1 分數用於美國批准。可以說，樣本量為 29——從 38 減少——無法顯示出明確的結果，但結果似乎也顯示出功效降低；3 月，22% 的患者達到 IGA 或 0/1，而安慰劑組為 0%。阿斯蘭希望在年底前開始一項 2 期試驗，一個擔憂是 療效似乎正在減弱 可能會因更大的數字而加劇。
Aslan fails to roar with atopic dermatitis data
• Dupixent has set such a high bar in atopic dermatitis anyone coming for its crown had better come prepared. This could be why questions around Aslan Pharmaceuticals’ trial design and results contributed to a 31% fall in the group’s share price. In the phase 1 trial a 600mg dose of ASLAN004 showed a statistically significant 65% change in skin clearance from baseline at week 8. However, there were concerns about the removal of nine patients from the original intent-to-treat population and the study using a one-sided p value. Perhaps more worrying was that the number of patients achieving a IGA score of 0/1, ie clear or almost clear skin, was not significant at 48.3% versus 15.4% for placebo (p=0.107); this is important as the IGA 0/1 score is used for US approval. Arguably the sample size of 29 – reduced from 38 – was not powered to show a definitive result, but the result also appeared to show reduced efficacy; in March 22% of patients achieved IGA or 0/1, compared with 0% on placebo. Aslan is looking to begin a phase 2 trial before the end of the year and one concern is that what looks like waning efficacy could be exacerbated with larger numbers.
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/9/28 上午 12:15:21
第 4517 篇回應
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一期沒有成功失敗的問題 , ㄧ期臨床在看安全性耐受性與療效潛力，畢竟只觀察八週，不是十六週，研究團隊會依據ㄧ期數據來評估二b成功機率
ASLAN Pharmaceuticals 首席醫療官 Ken Kobayashi 博士評論說：“我們很高興報告關於 ASLAN004 的如此積極的數據。 該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，有可能提供一流的療效和一流的安全性。我們期待在未來幾周利用這一強大的數據啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案
內行的公司高層今天很興奮,放中線釣大魚已在失去理智中散戶亂殺一通, 今天籌碼已經被有心人輕易收走
ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，有可能提供一流的療效和一流的安全性。我們期待在未來幾周利用這一強大的數據啟動2b期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2021/9/28 上午 12:03:21
第 4516 篇回應
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解盲成功，但市場毫不留情的殺
是有什麼大家看不到的面向？ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/9/27 下午 11:54:18
第 4515 篇回應
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ASLAN004 2b臨床召募300人
人數擴大P值也較易達標而且漂亮，Dupilumab 三期EASI75
實驗組44%-52%
對照組12%-15%
IGA 0\1
實驗組36%-38%
對照組8%-10%
p值非常漂亮，
ASLAN ㄧ期 EASI75
實驗組 RITT 8週 600mg
69%
對照組15%
p值 0.005
ITT 實驗組 50%
對照組15%
p值0.018
IGA 0\1
RITT
實驗組44%
對照組15%
ITT
實驗組32%
對照組19%
如觀察到16週人數增多p值會更漂亮。
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/9/27 下午 11:25:42
第 4514 篇回應
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基本上破2元機率不高了~大家好好把握今天的機會 ! |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/9/27 下午 11:18:45
第 4513 篇回應
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你們哪來的勇氣還敢再加碼
佩服你們
我已經怕到了，解盲過還能大跌
只能無語問蒼天 |
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/9/27 下午 11:17:10
第 4512 篇回應
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/9/27 下午 11:14:47
第 4511 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/27 下午 11:13:02
第 4510 篇回應
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推論: 在基線拉平後
ASLAN004 在三期主要指標EASI75
仍有30%~34% 的IGA 4 嚴重患者達標, 優於DUPILUMAB (三期推估)可能無任何人達標的潛力,
兩藥在基線IGA 3 ,中度患者治療後達標比率則相當.
以上結推論同3月1日的報告推論没變.
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一.ASLAN004 (8週治療)EASI-75 69% (BASE LINE IGA 3/4 =56%/44%),
代表 基線IGA 3患者, 100%可達成三期指標EASI75
代表 基線IGA 4患者, 13%/44%=30%可達成三期指標EASI75
**********
二.Dupilumab 三期 (16週治療)EASI-75 50% (BASE LINE IGA 3/4 =52%/48%),
代表 基線IGA 3患者, 5%0/52%=96%可達成三期指標EASI75
代表 基線IGA 4患者, 0%/48%=0% ,無人可達成三期指標EASI75
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P.27
比較了ASLAN004(8週 )和DUPILUMAB(16週) 三期主要指標 EASI75及IGA 0/1 ,
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/9/27 下午 11:03:13
第 4509 篇回應
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ㄧ期臨床在看安全性耐受性與療效潛力，畢竟只觀察八週，不是十六週，研究團隊會依據ㄧ期數據來評估二b成功機率
In the RITT population, the average reduction from baseline in EASI at 8 weeks was 65% (n=16) compared to 27% (n=13) for patients on placebo (p=0.0211).
•69% achieved EASI-75 versus 15% on placebo (p=0.0051)
比較了ASLAN004(8YBGR )和DUPILUMAB(16週) 三期主要指標 EASI75及IGA 0/1 ,
IGA 4= 44% ,更接近DUPILUMAB 亖期475~49%.
調整基線後ASLAN004在ESAI 75仍優於DUPILUMAB 三期,
但在IGA 0.1,兩者差不多的效果,但ASLAN004 未來16週的治療仍有拉開優勢.
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
觀察重點:有觀察到ASLAN004 的潛力 才敢在2B 臨床有如下設計 (每二週一針 , 哇! 還敢用4週一針)
1 300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg
2 400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg
3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg
4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg
5 對照組
分五組共收300人*16週治療
1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg
2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg
3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg
4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg
5.對照組
大家去看3月初 簡報 lebrikizumab 4週 8週 16週 差異 到16週的治療有拉開優勢
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/9/27 下午 10:55:41
第 4508 篇回應
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| 會員：yang10150461 |
發表時間:2021/9/27 下午 10:55:14
第 4507 篇回應
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/9/27 下午 10:51:44
第 4506 篇回應
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2.3價位是一個好買點~有支撐性~今天趁低逢低買入!!! |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/9/27 下午 10:36:38
第 4505 篇回應
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/9/27 下午 10:21:43
第 4504 篇回應
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亞獅康解盲失敗股價大跌
解盲成功股價仍大跌
跌到不知所措懷疑人生 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/27 下午 10:16:09
第 4503 篇回應
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基線 ,P.15
RITT
Patients with IGA 3 / IGA 4 =56%/44%
3月1日 報告
Patients with IGA 3 / IGA 4 =67%(6/9)/33%(3/9)----(600mg+400mg 組9位)
所以本次臨床招募對象比3月1日報告,在基線IGA 4 增加11%,更嚴重的患者.
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P.27
比較了ASLAN004(8YBGR )和DUPILUMAB(16週) 三期主要指標 EASI75及IGA 0/1 ,
IGA 4= 44% ,更接近DUPILUMAB 亖期475~49%.
調整基線後ASLAN004在ESAI 75仍優於DUPILUMAB 三期,
但在IGA 0.1,兩者差不多的效果,但ASLAN004 未來16週的治療仍有拉開優勢.
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
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| 會員：香菇雞湯10151217 |
發表時間:2021/9/27 下午 10:12:19
第 4502 篇回應
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/9/27 下午 09:54:22
第 4501 篇回應
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| 會員：小樹10027223 |
發表時間:2021/9/27 下午 09:52:08
第 4500 篇回應
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真假難辨、好壞參半的數據！
洗腦的資訊設局的高手，操作要謹慎處理？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/27 下午 09:49:37
第 4499 篇回應
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ASLAN004 2b 臨床設計出現
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
最新公司報告
p.26
分五組共收300人*16週治療
1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg
2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg
3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg
4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg
5.對照組 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/27 下午 09:24:39
第 4498 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
最新公司報告 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/9/27 下午 08:59:48
第 4497 篇回應
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大家都覺得數據不錯嗎？
那盤前是跌什麼的…
唉，我重倉持股，今天要跌掉一部車了 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/27 下午 08:52:52
第 4496 篇回應
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Dupilumab 各期臨床數據。
1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10
Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP
journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx
3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/27 下午 08:36:57
第 4495 篇回應
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ASLAN製藥公司首席醫療官Ken Kobayashi博士說。
“我們很樂意報告ASLAN004的如此正向的數據。
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該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，
有可能提供同最佳的療效(best-in-class efficacy)和同級最佳的安全性。( best-in-class safety.)
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我們期待在未來幾周啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案時，利用這一強大的數據集。”
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We’re delighted to report such positive data on ASLAN004. The data from the study wholly support our view that ASLAN004’s novel mechanism could represent a new treatment option for patients suffering with moderate-to-severe AD, with the potential to deliver best-in-class efficacy and best-in-class safety.
We look forward to building upon this strong data set as we initiate the Phase 2b study in the coming weeks and explore monthly dosing regimens that could provide additional convenience to patients.”
finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-data-100000377.html |
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| 會員：cheers10152291 |
發表時間:2021/9/27 下午 08:36:17
第 4494 篇回應
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/9/27 下午 08:30:11
第 4493 篇回應
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弱弱的問
這個數據有超越1.Dupliumab的潛力嗎？
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/27 下午 08:21:37
第 4492 篇回應
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2013年 dupilumab 1b 概念性臨床成功報導
www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/17492/sanofi-and-regeneron-report-positive-proof-of-concept-data-for-dupilumab/
Sanofi and Regeneron report positive proof-of-concept data for Dupilumab
Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.
The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs. 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs. 6.3% for placebo).
“Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life,” said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. “The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation.”
“Through blockade of the IL-4alpha receptor, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL- 13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease,” said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. “We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.”
Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks. |
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2021/9/27 下午 08:10:14
第 4491 篇回應
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- ASLAN004達到統計學顯著改善（p <0.025 1在EASI與安慰劑）在百分比變化的主要療效終點從基線與其他功效終點顯著改進
-良好的耐受性與在膨脹隊列結膜炎沒有例
-在軌道將在 21年第四季度招募第一名患者參加全球 2b 期研究- 管理層將於
今天（9 月 27 日）東部時間上午 8 點/新加坡標準時間晚上 8 點主持電話會議和網絡直播
加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2021 年 9 月 27 日（環球新聞社）--ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家臨床階段、專注於免疫學的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布積極來自其隨機、雙盲、安慰劑對照、8 週、多次遞增劑量 (MAD) 1 期研究 ASLAN004 治療中重度特應性皮炎 (AD) 的一線數據。ASLAN004 是一種潛在的一流單克隆抗體，靶向 IL-13 受體，在所有劑量下均顯示出良好的耐受性。該研究的數據最終確立了概念證明，並支持 ASLAN004 作為 AD 的差異化新型治療方法的潛力。
2021 年 3 月，ASLAN 公佈了三個劑量遞增隊列的中期數據，然後繼續以最高劑量（600mg）在擴展隊列中招募和治療另外 27 名患者。今天公佈的結果比較了所有接受 600mg 的患者與所有接受安慰劑的患者（n=39）的結果。意向治療 (ITT) 人群（n=38）由來自 10 個地點的患者組成，代表所有接受給藥的患者，不包括一名因 COVID-19 限製而提前退出研究的患者。
與安慰劑相比，ASLAN004在濕疹面積嚴重程度指數 (EASI) 相對於基線的百分比變化的主要療效終點方面取得了統計學顯著改善 (p<0.025 1 )，並且在其他關鍵療效終點方面也表現出顯著改善 (p<0.05 1 ) ：EASI-50、EASI-75、峰值瘙癢和以患者為導向的濕疹措施 (POEM)。
在揭盲前與數據監測委員會討論後，修訂的 ITT 人群（RITT，n = 29）被定義為排除一個研究地點，在該研究地點，根據生物標誌物，所有參加研究的患者都表現出非典型的中度至重度 AD 患者，例如 TARC 和患者病史2。在 RITT 人群中，與其他已發表的中度至重度 AD研究3更具可比性，ASLAN004與安慰劑相比，在 EASI 與基線相比的百分比變化方面也取得了統計學上的顯著改善（p<0.025 1），並且顯示出比安慰劑更大的改善安慰劑在關鍵療效終點與 ITT 人群相比。
主要研究結果
在 RITT 人群中，8 週時 EASI 的平均降低率為 65% (n=16)，而安慰劑組為 27% (n=13) (p=0.021 1 )。
69% 達到 EASI-75，而安慰劑組為 15% (p=0.005 1 )；
44% 的患者達到 0 或 1 的研究者總體評估 (IGA)，而安慰劑組為 15% (p=0.107 1 )。
在所有站點完成至少 29 天給藥的 32 名患者中，在協議中定義為療效可評估數據集，8 週時 EASI 從基線的平均降低率為 73%（n=19），而 44%（ n=13）對於接受安慰劑的患者（p=0.007 1）。
出現不良事件和治療相關不良事件的患者比例在治療組和安慰劑組中相似。在擴展隊列中沒有結膜炎的發生率。
終點（8 週）
里特 (n=29) ITT (n=38)
600mg
(n=16) 安慰劑
(n=13) p 值1 600mg
(n=22) 安慰劑
(n=16) p 值1
EASI 從基線的平均變化百分比 -64.9 -27.2 0.021 -61.3 -31.9 0.023
EASI-50 (%) 81.3 30.8 0.008 77.3 37.5 0.016
EASI-75 (%) 68.8 15.4 0.005 50.0 12.5 0.018
EASI-90 (%) 37.5 15.4 0.183 27.3 12.5 0.245
IGA 0/1 (%) 43.8 15.4 0.107 31.8 18.8 0.301
峰值瘙癢
數值評定量表相對於基線的平均變化百分比 -38.6 -15.3 0.051 -37.1 -15.7 0.032
POEM 中基線的平均變化 -9.8 -2.5 0.007 -9.0 -3.5 0.014
ASLAN Pharmaceuticals 首席醫療官 Ken Kobayashi 博士評論說： “我們很高興報告關於 ASLAN004 的如此積極的數據。該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，有可能提供一流的療效和一流的安全性。我們期待在未來幾周啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案時，利用這一強大的數據集。”
首席研究員 Steven Thng 博士說：“特應性皮炎是世界範圍內最常見的皮膚病之一，並呈現出一系列對患者生活質量產生巨大負面影響的症狀。患者，尤其是中度至重度疾病患者，仍然非常需要安全、有效且使用方便的新型治療方案，以克服目前可供他們選擇的方案的局限性。研究結果表明，ASLAN004 可以為患者提供幾乎完全清潔的皮膚和減輕日常生活中特應性皮炎負擔的潛在益處。”
ASLAN 正在啟動 ASLAN004 治療 AD 的全球 2b 期研究，並有望在 2021 年第四季度招募第一名患者。ASLAN 將於 2021 年第四季度在 AD 為投資者舉辦關於 ASLAN004 的 KOL 活動。來自 MAD 的完整數據研究將提交給未來的科學大會。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/27 下午 08:06:54
第 4490 篇回應
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ASLAN004 概念性臨床解盲成功------僅此中-重度AD被併價值22億美元(參考Lebrikizamab)
ASLAN Pharmaceuticals 宣布正向數據，最終確立了 ASLAN004治療特應性皮炎的概念證明
ASLAN Pharmaceuticals Announces Positive Data Conclusively Establishing Proof of Concept for ASLAN004 in Atopic Dermatitis
與安慰劑相比，ASLAN004 在 EASI 相對於基線的百分比變化的主要療效終點方面取得了統計學上的顯著改善（p<0.0251），並在其他療效終點方面取得了顯著改善
ASLAN004 achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in the primary efficacy endpoint of percent change from baseline in EASI with significant improvements in other efficacy endpoints
finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-data-100000377.html |
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2021/9/27 下午 07:59:44
第 4489 篇回應
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Aslan Pharmaceuticals Inc. 週一表示，其 ASLAN004 實驗藥物在測試其在特應性皮炎中的使用的第一階段研究中顯示出積極的結果。
該研究的結果包括使用 600 毫克劑量的單克隆抗體藥物的數據。總部位於加利福尼亞州門洛帕克的阿斯蘭說，該藥物在主要終點（濕疹區域嚴重程度指數與基線相比的百分比變化）方面取得了統計學上的顯著改善。
該公司表示，該藥物用於治療特應性皮炎的 2b 期研究將在今年第四季度招募其第一位患者。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/27 下午 07:45:07
第 4488 篇回應
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1.Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)
基線IGA,0/1 3:4 50%:50% ,平均EASI 32
(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
EASI-75 51%/44%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/36%
(三)對照組Placebo
EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%
2.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
基線IGA,0/1 3:4 29%:71% ,平均EASI 25.5
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/27 下午 07:23:20
第 4487 篇回應
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JCY 大,
本次比率是
ITT(N=38 ,22:16)
RITT(N=29,16:13)
故比率看起來比3月1日差.為原因之一, 基線尚不知,等更詳細資料出來再做比較.
ESAI-75 68.8% VS. 15.4%, P=0.005 非常好的數據(RITT).
ESAI-75 50.0 VS. 12.5%, P=0.018 非常好的數據(ITT).
Investigator’s Global Assessment (IGA) of 0 or 1 43.8% versus 15.4% on placebo (p=0.1071).
-----當2b 放大到N=55:55, P=0.0011
以上為2b 及三期臨床主要指標.
2b 是16週的治療,目前僅8週. 未來EASI90及IGA 0/1 會再大幅增加.
n the RITT population, the average reduction from baseline in EASI at 8 weeks was 65% (n=16) compared to 27% (n=13) for patients on placebo (p=0.0211).
69% achieved EASI-75 versus 15% on placebo (p=0.0051);
44% of patients achieved Investigator’s Global Assessment (IGA) of 0 or 1 versus 15% on placebo (p=0.1071).
ASLAN製藥公司首席醫療官Ken Kobayashi博士說。“我們很樂意報告ASLAN004的如此積極的數據。
該研究的數據完全支持我們的觀點，ASLAN004的新機制即可以為中度至重度AD患者提供新的 的治療，
該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，有可能提供同最佳的療效(best-in-class efficacy)和同級最佳的安全性。( best-in-class safety.)
我們期待在未來幾周啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案時，利用這一強大的數據集。”
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We’re delighted to report such positive data on ASLAN004. The data from the study wholly support our view that ASLAN004’s novel mechanism could represent a new treatment option for patients suffering with moderate-to-severe AD, with the potential to deliver best-in-class efficacy and best-in-class safety.
We look forward to building upon this strong data set as we initiate the Phase 2b study in the coming weeks and explore monthly dosing regimens that could provide additional convenience to patients.” |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/9/27 下午 07:13:48
第 4486 篇回應
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數據不如逾期而且還是1期~夢做完了~大家可以醒了 !! |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/9/27 下午 07:07:09
第 4485 篇回應
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/9/27 下午 07:03:10
第 4484 篇回應
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天命大，您怎麼看EASI-90及IGA0/1的部份？ |
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