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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/10/7 上午 07:59:29
第 4683 篇回應
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數據2好1壞>>原來這就是跌的原因，但不解的是，這算解盲失敗嗎?
如果真的很差，怎可能募的到資金，投資機構不是笨蛋吧?
還是說輕症的數據太少，之後的增量試驗有機會改善? |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/10/6 下午 10:07:25
第 4682 篇回應
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老獅是勉強抱住，可是心中充滿疑惑及無奈
就算賣了也不值錢
一家公司多次解盲，從未成功
是公司人員能力不足，還是人謀不臧
真相不明
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/6 下午 08:22:48
第 4681 篇回應
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其實冷靜想想
獅子現在就算再糟跌到1元以下
好像也沒膽道癌解盲失敗準備要下市時糟
那時也曾跌到1元以下，而且公司資金還即將用盡
現在公司手頭也還有足夠的資金繼續2b
跟那時快要爆掉也有所不同
那時不到1元都抱得住，這次當然也能
獅子要爭氣一點阿 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 下午 08:13:08
第 4680 篇回應
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有Dupilumab 三期1377人(919+460) 記錄.
dupilumab
輕 基線TRAC< 1115pg/ml,平均EASI25 ,16週治療後平均降EASI77%
中 基線TRAC >1115 <4300pg/ml ,平均EASI31,16週治療後平均降EASI67%
重 基線TRAC >4300 pg/ml,平均EASI41,16週治療後平均降EASI65%
合計 平均 基線TRAC >6100 pg/ml,16週治療後平均降EASI70%
三組16治療後EASI 平均降幅70%. 代表AD的患病機制並非只起因IL4/IL13.
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/6 下午 08:05:56
第 4679 篇回應
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公司是該出來說明一下沒錯
但是數據這種東西一翻兩瞪眼就算
說明的再清楚恐怕市場未必買單
如同天命大說在多，心中的疑問
恐怕還是疑問，有增加了多少信心嗎？
不一定反而引起反作用 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 下午 07:49:54
第 4678 篇回應
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數據2好1壞.
好的2/3的重症,好到棒棒叫.
壞的1/3,連輕症也治不好.
公司己宣告同等級最佳.
解讀隨人.
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/10/6 下午 07:42:25
第 4677 篇回應
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數據優為何股價一直跌
是外國人瞎了眼嗎
這裏面一定有貓膩
股價持續跌，如有誤會
公司為何不做澄清說明
是作賊心虛吧
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 下午 07:07:51
第 4676 篇回應
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紅塵大
9/27 1b 解盲
ASLAN004 治療較重症(基線平均EASI30.5,TRAC>4000 pg/ml),16位非常有效.預估16週治療比Dupilumab還好一級.
(市場規模估輕症1/3)
--------------------------------------------
RITT ASLAN004 16人，8週治療。
基線EASI 30.5
TRAC.>4000 pg/ml
含3位中斷，中斷率3/16=19%
RITT 平均降幅65%
由於dupilumab 三期中断率僅7%.
RITT 16……中断假設下修為1人，
16×65%/14=74%
另外9-16週治療，估另外增加8%,74%+8%=82%的期望值
16週的RITT/REEPP。
Dupilumab 3期臨床，基線CCL13/TRAC >1155pg/ml的16週治療後EASI平均降幅63%-67%.
癒後EASI 平均降幅
ASLAN004 VS Dupilumab
82% vs 63%-67%
ASLAN004 22%-30% ，優於Dupilumab……高生物指標(重症/基線>EASI31) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 下午 06:53:15
第 4675 篇回應
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紅塵大,
9/27 解盲,被剔除某一中人心9(6+3) 位 皆輕症.(基線EASI 18~19),TRAC<1200 pg/ml,
ASLAN004 組6位,治療8週平均降低EASI 50%
----理論上在週要降到65%~70%----
對照組3位 治療8週平均降低EASI 50%
兩組無差異. (p>0.05,没過關)
-------------------------------
但Dubilumab 三期, 輕症TRAC <1115pg/ml,平均基線EASI24~25治療後也同樣有效.
有待2b 臨床,擴大人數輕症20:20 人,16 週治療後 之再驗證. |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/6 下午 06:35:17
第 4674 篇回應
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天命大
004是輕症的部分不理想嗎？
應該理論上對重症有效，對輕症一定也是有效的
但對輕症有效，就不一定對重症有效了
這是身體自然反應吧
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 下午 05:59:09
第 4673 篇回應
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Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
2014
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
CORRELATIONS BETWEEN CLINICAL RESPONSE AND BIOMARKERS
The Th2 biomarker levels measured at study entry (eosinophil counts, TARC, and IgE) showed weak or no correlation with improvements in the EASI or pruritus scores (as assessed by means of the 5-D and numerical-rating scales) after dupilumab treatment (Table S5 in the Supplementary Appendix). However, significant correlations were observed between reductions in the TARC level and changes in pruritus scores (Table S6 in the Supplementary Appendix). At the end of the 12-week monotherapy study, there was a significant correlation between the percentage change in the TARC level and the percentage change in the scores on the pruritus numerical-rating scale (r=0.53; P<0.001) and the 5-D pruritus scale (r=0.40; P=0.004) (Table S6 in the Supplementary Appendix).
臨床反應和生物標誌物之間的相關性
在研究開始時測量的 Th2 生物標誌物水平（嗜酸性粒細胞計數、TARC 和 IgE）顯示與 dupilumab 治療後 EASI 或瘙癢評分（通過 5-D 和數字評分量表評估）的改善弱相關或沒有相關性。 補充附錄表S5）。
然而，觀察到 TARC 水平的降低與瘙癢評分的變化之間存在顯著相關性（補充附錄表 S6）。
在為期 12 週的單藥治療研究結束時，TARC 水平的百分比變化與瘙癢數值評定量表評分的百分比變化之間存在顯著相關性（r=0.53；P<0.001）和 5 -D 瘙癢量表（r=0.40；P=0.004）（補充附錄表 S6）。
補充附錄檔
P.26
Table S6. Correlations of TARC with Clinical Response Measures (EASI, NRS and 5D) in Study M12
Biomarker/Clinical Response Evaluated* Day 29 Day 85
治療後TRAC改變VS EASI/Pruritus 的改變成正相關,p<0.001
Correlation P-value Correlation P-value
Percent change TARC/percent change EASI 0.55 < 0.001 0.37 < 0.01
Percent change TARC/percent change pruritus 5D 0.51 < 0.001 0.40 < 0.01
Percent change TARC/ percent change pruritus NRS 0.47 < 0.001 0.53 < 0.001
TARC level/EASI score 0.66 < 0.001 0.50 < 0.001
TARC level/pruritus 5D score 0.57 < 0.001 0.35 0.005
TARC level/pruritus NRS score 0.45 < 0.001 0.40 < 0.01
*All patients; 12-week monotherapy. EASI denotes Eczema Area and Severity Index; NRS, numerical rating scale, TARC,
thymus and activation-regulated chemokine
www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa1314768/suppl_file/nejmoa1314768_appendix.pdf |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 下午 04:36:29
第 4672 篇回應
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IMMU 2016年2月取得BTD(突破性療法)
一年内，各月股價，如下:
2020年 9月被87美元併購。
Feb 16 2.26
Mar 16 2.50
Apr 16 3.55
May 16 4.84
Jun 16 2.32
Jul 16 2.65
Aug 16 2.77
Sep 16 3.25
Oct 16 2.30
Nov 16 3.22
Dec 16 3.67
Jan 17 4.50 ……
ASLAN004 簡報，BEST-IN-CLASS
優於Dupilumab 已取得兩張BTD。
MOA已經1b证明成功。可同時阻斷IL4/IL13訊號傳遞。
RITT目前2/3目標市場(TRAC>1115)可被ASLAN004主宰。
其他就是等待！等待！被併購！。
可能要等2b 解盲前、後。
因為還要找回TRAC <1115，輕症市場。
個人深信Dupilumab 對輕症有療效，ASLAN004必可如此。
因為M0A相同可同時阻断IL4/IL13，世上唯二。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 下午 04:06:50
第 4671 篇回應
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9.Change from baseline in PD markers of allergic inflammation (TARC and total IgE) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Measurement of absolute values of TARC and total IgE in serum concentration and percentage of change
9.過敏性炎症的 PD 標誌物（TARC 和總 IgE）每週從基線變化到第 8 週。 [時間框架：基線到第 8 週]
測量血清中 TARC 和總 IgE 的絕對值和變化百分比
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229
ASLAN004 1b 其他次要指標。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 下午 03:50:28
第 4670 篇回應
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已申請藥证，但其他文件延誤，併購前的股價不到15美元，
1年後，87美元被併購。
IMMU實際案例。
看股價振盪去投資獲利，在小新藥公司不容易。
遠遠低於持股等併購。
掌握住臨床數據+主宰市場潛力。
+等待。
……也不容易。
…………………………
併購價87美元/股的IMMU，取得BTD後， ，因短期股價大变動，未見其長投價值而離場者，最高少賺37倍。
一生之機會不多！
………………
m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data
Immu 公司，IMMU132/ADC，被200億美元併購，約87美元/股。
一ADC治四期3線後BNTC，新藥公司，以2期臨床申請藥証，獲FDA的BTD(突破性療法)，
當2016/年02月
獲BTD時股價僅2.32美元/股，
曾經將IMMU132全球銷售權20多億美元授權出去，股價漲到25美元，後來大股東開除CEO，不同意授權合约，公司最後2050年獲藥証，股價漲到40美元，最後被併購價87美元左右。
新藥小公司就是被併購股價最高
在美國生技股很正常. IMMU-132 做完 2期,2016/02/06拿到BTD,股價2.32美元/股
www.adcreview.com/news/breakthrough-therapy-designation-for-sacituzumab-govitecan-in-triple-negative-breast-cancer/
Breakthrough Therapy Designation for Sacituzumab Govitecan in Triple-negative Breast Cancer
2016/02/06
Mar 15 3.83 4.11 4.36 3.64 18.00M -6.13%
Apr 15 3.60 3.80 4.39 3.56 17.73M -6.01%
May 15 3.86 3.62 4.39 3.62 15.98M 7.22%
Jun 15 4.06 4.08 5.05 3.85 30.66M 5.18%
Jul 15 2.05 4.07 4.32 1.83 51.47M -49.51%
Aug 15 2.16 2.05 2.24 1.69 23.05M 5.37%
Sep 15 1.72 2.21 2.62 1.50 19.19M -20.37%
Oct 15 2.99 1.70 3.09 1.59 21.52M 73.84%
Nov 15 3.29 3.01 3.40 2.73 16.66M 10.03%
Dec 15 3.07 3.30 3.33 2.66 15.69M -6.69%
Jan 16 1.88 2.96 3.02 1.68 15.78M -38.76%
Feb 16 2.26 1.87 2.49 1.61 24.49M 20.21%
Mar 16 2.50 2.27 2.80 2.21 18.32M 10.62%
Apr 16 3.55 2.47 3.86 2.43 21.14M 42.00%
May 16 4.84 3.63 4.88 3.41 33.26M 36.34%
Jun 16 2.32 4.87 5.44 1.95 95.69M -52.07%
Jul 16 2.65 2.33 2.75 2.09 24.27M 14.22%
Aug 16 2.77 2.66 3.15 2.60 19.89M 4.53%
Sep 16 3.25 2.78 3.43 2.60 18.13M 17.33%
Oct 16 2.30 3.21 3.39 2.06 61.00M -29.23%
Nov 16 3.22 2.34 3.59 2.02 38.49M 40.00%
Dec 16 3.67 3.22 4.10 3.01 32.31M 13.98%
Jan 17 4.50 3.65 4.82 3.30 45.15M 22.62%
Feb 17 5.00 4.50 5.89 4.08 107.54M 11.11%
Mar 17 6.47 5.07 7.15 4.73 90.95M 29.40%
Apr 17 5.73 6.53 6.53 5.00 39.59M -11.44%
May 17 7.55 5.73 7.97 5.22 87.11M 31.76%
Jun 17 8.83 7.53 9.04 7.26 54.69M 16.95%
Jul 17 8.56 8.84 9.51 8.10 35.31M -3.06%
Aug 17 12.64 8.56 12.66 7.17 72.27M 47.66%
Sep 17 13.98 12.90 14.19 10.85 55.97M 10.60%
Oct 17 10.72 14.05 14.48 10.22 51.27M -23.32%
Nov 17 10.86 10.76 12.83 9.72 66.46M 1.31%
Dec 17 16.16 10.69 17.05 8.68 87.42M 48.80%
Jan 18 16.67 16.29 18.93 15.20 56.04M 3.16%
Feb 18 16.91 16.61 17.42 14.06 40.79M 1.44%
Mar 18 14.61 16.92 18.08 14.27 43.78M -13.60%
Apr 18 18.21 14.51 18.80 13.82 37.37M 24.64%
May 18 22.06 18.11 23.18 17.58 50.37M 21.14%
Jun 18 23.67 22.27 26.48 22.10 81.53M 7.30%
Jul 18 23.93 23.37 27.33 22.30 37.85M 1.10%
Aug 18 26.76 23.77 26.76 20.73 32.45M 11.83%
Sep 18 20.83 26.85 26.99 20.06 28.86M -22.16%
Oct 18 22.53 20.99 24.15 19.24 43.12M 8.16%
Nov 18 20.09 22.71 24.99 16.80 47.75M -10.83%
Dec 18 14.27 20.60 21.23 12.86 54.81M -28.97%
Jan 19 14.79 14.10 18.61 11.55 104.35M 3.64%
Feb 19 15.76 14.71 16.61 13.55 48.56M 6.56%
Mar 19 19.21 15.90 19.27 15.90 49.22M 21.89%
Apr 19 16.02 19.31 19.51 15.15 49.24M -16.61%
May 19 13.07 16.05 16.26 13.01 67.04M -18.41%
Jun 19 13.87 12.85 14.05 11.59 64.24M 6.12%
Jul 19 14.75 14.27 15.63 13.73 35.38M 6.34%
Aug 19 12.80 14.73 16.05 12.47 39.92M -13.22%
Sep 19 13.26 12.66 17.55 12.05 59.23M 3.59%
Oct 19 16.00 13.21 16.64 12.43 46.10M 20.66%
Nov 19 18.78 15.99 19.52 15.90 32.81M 17.38%
Dec 19 21.16 18.88 22.22 17.22 67.45M 12.67%
Jan 20 18.57 21.26 21.32 17.18 37.22M -12.24%
Feb 20 16.00 18.75 20.46 14.58 28.52M -13.84%
Mar 20 13.48 16.18 17.27 9.18 65.99M -15.75%
Apr 20 30.38 10.86 31.56 8.80 191.25M 125.37%
May 20 33.59 29.88 35.47 29.69 65.47M 10.57%
Jun 20 35.44 33.20 37.25 29.55 95.03M 5.51%
Jul 20 42.23 35.79 44.48 35.62 51.78M 19.16%
Aug 20 44.56 42.86 44.91 39.40 29.84M 5.52%
Sep 20 85.03 44.54 86.91 37.85 180.01M 90.82%
Oct 20 87.86 85.03 87.93 84.91 15.32M 3.33% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 下午 03:19:41
第 4669 篇回應
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長投隨缘！
隨缘長投！
再來等300人2b AD臨床開始，第1個招募公告！
正常需開立60個全球招募中心。7-8個月招募完成，13個月解盲！
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/10/6 下午 02:49:51
第 4668 篇回應
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市場上做類似的藥真的太多了~最近1年來有幾家相同藥物1期解盲後都大漲5成~1倍以上,但只有亞獅康向下跌掉一半股價以上,
如果真的如這個板上分析的數據那麼好,股價為何還是重挫??難道是那些投資機構全部看走眼瞎了不惜成本一路狂賣?
事實是亞獅康的數據就是差於預期,之後也不會有捨麼人會來談授權或是併購,股價將會盤跌到1塊錢以下....
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 下午 12:57:28
第 4667 篇回應
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Dupilumab 3期臨床，基線CCL13/TRAC >1155pg/ml的16週治療後EASI平均降幅63%-67%.
癒後EASI 平均降幅
ASLAN004 VS Dupilumab
82% vs 63%-67%, N=60:60 ,P=0.035
高生物指標組(TRAC > 1115pg /ml,好到爆! ,未來做個120人 ,60:60 和dupilumab PK,
P=0.035 ,代表ASLAN004 明顯優於Dupilumab.
--------------------------------
關於低生物指標組,dupilumab 16週治療後有療效!
個人認為aslan004, 16週治療,放大人數20:20 ,仍有成功機會.同dupilumab MOA,,不應有如此大差異.
本次8週ASLAN004治療後EASI50 已達67%.(6人)
再加9~16 週治療,仍有大機會提升到EASI90/IGA 0,1.
下個臨床2b 解盲,方知最後1/3 目標市場能否補回,稱第一.
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/10/6 下午 12:30:36
第 4666 篇回應
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To:帥偉大
3月初那場期中數據,沒賣是最大的失誤~因當時覺得1期期間數據的P值沒那麼重要,還可以比照合一新藥的上漲模式,沒想到市場在1B時如此看重EASI-90及IGA的P值沒過,致股價頻頻破底~~~很可能市場機構看到了我們忽略的風險,只希望未來能全身而退啊 !!! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 上午 09:25:40
第 4665 篇回應
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Dupilumab 三期CCL17/TRAC 報告。
在三組高中低16週治療後平均降幅 63%-79%
代表AD的患病機制並非100%，由工L4/IL13 所趨動。
REGN 提出IL32，但目前無臨床资料可証明。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 上午 09:05:40
第 4664 篇回應
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9/27 1b 解盲
RITT ASLAN004 16人，8週治療。
基線EASI 30.5
TRAC.>4000 pg/ml
含3位中斷，中斷率3/16=19%
RITT 平均降幅65%
由於dupilumab 三期中断率僅7%.
RITT 16……中断假設下修為1人，
16×65%/14=74%
另外9-16週治療，估另外增加8%,74%+8%=82%的期望值
16週的RITT/REEPP。
Dupilumab 3期臨床，基線CCL13/TRAC >1155pg/ml的16週治療後EASI平均降幅63%-67%.
癒後EASI 平均降幅
ASLAN004 VS Dupilumab
82% vs 63%-67%
ASLAN004 22%-30% ，優於Dupilumab……高生物指標
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03
第 4663 篇回應
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以下是 9/29 的看法 至今不變
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 ! |
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/10/6 上午 08:32:35
第 4662 篇回應
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to 香菇大: 我是下載富途牛牛軟體，加入自選股看的，掛買時價位比較及時，手上還沒賣出過………均價不低(3.x)! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 上午 08:11:25
第 4661 篇回應
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www.morressier.com/article/biomarkers-ccl17tarc-total-ige-not-predict-clinical-response-dupilumab-atopic-dermatitis-ad-post-hoc-analysis-pooled-phase-3-data-solo-1--2/5d4980cb8fb7e44098e72cd2?
Biomarkers CCL17/TARC and Total IgE Do Not Predict Clinical Response to Dupilumab in Atopic Dermatitis (AD): a Post hoc Analysis of Pooled Phase 3 Data (SOLO 1 & 2)
Submitted Sep 2, 2019
Jennifer D. Hamilton
Zhen ……
结論1..CCL17/TRAC 的生物標誌物效價低，基線EASI就低。
反之高則高。
CCL17/TRAC// 人數// 基線平均EASI//治療後EASI平均降幅(比率)//平均降的分數。
Dupilumab 组 solo1
小計 457. //32.4//70//22.6
<1115 154//24.1// 77.9// 19.5
1115~4300//153//32.4//67.4%//21.9
>4300//149//41.1/63.1%//26.2
Solo2
小計 462 //32.5//70.7%//23,1
<1115 160//25.8//75.4%/19.1
1115~4300//147//31.2//66.4%//21.9
>4300//152//40.9//67.5%/27.5
…………
…………
對照组
小計460 //34.1//34.3%//11.5
143 //25.3//43.7%//11.5
157//32.4//23.3%//8.7
156//43.9//27.1%//11.5
结論2 Dupilumab 治療後的EASI平均降幅療效與基線CCL17/TRAC生物指標效價高低無正相關。
三组CCL17/TRAC不同效價， 同樣有療效。
…………
9/27 ASLAN004 1b 8週，解盲。
6+3 人的非傳統中-重度患者TRAC<1200pg/ml
但治療後和對照EAS工平均降幅差異不大，在50%左右。
理應降65%-70%.
………………………………
以下個人看法
有待2b臨床 人數拉高到60:60(低CLL17/TRAC <1115，20:20人，來再次驗證。
若2b 16週治療，放大到20:20，仍無差異，
则最p3，要事先用生物指標CCL17/TRAC
分2组<1115 分一组，另一组>1115效價。
<1115 招募人數佔1/3,
>1115 招募人數佔2/3
若<1115,低生物指標效的治療後EASI指標和對照组仍無差異，
则申請藥证，
僅可請>1115高效價生物指標的藥证，佔AD目標市場约2/3.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/6 上午 07:23:54
第 4660 篇回應
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www.morressier.com/article/biomarkers-ccl17tarc-total-ige-not-predict-clinical-response-dupilumab-atopic-dermatitis-ad-post-hoc-analysis-pooled-phase-3-data-solo-1--2/5d4980cb8fb7e44098e72cd2?
Biomarkers CCL17/TARC and Total IgE Do Not Predict Clinical Response to Dupilumab in Atopic Dermatitis (AD): a Post hoc Analysis of Pooled Phase 3 Data (SOLO 1 & 2)
Submitted Sep 2, 2019
Jennifer D. Hamilton
Zhen ……
1.CCL17/TRAC 的生物標誌物效價低，基線EASI就低。
反之高則高。
CCL17 // 基線平均EASI//人數//治療後EASI平均降幅(比率//平均降的分數。
Dupilumab 组 solo1/solo2
<=1115 24.1/25.8 |
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| 會員：香菇雞湯10151217 |
發表時間:2021/10/6 上午 07:15:28
第 4659 篇回應
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2021/10/5 下午 11:22:44
第 4658 篇回應
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BTIG Research 重申了亞獅康製藥的持有評級。
www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/ASLN/price-target/?RegistrationCode=SocialMedia-StockTwits&utm_source=GeneralSocialMedia&utm_medium=Social&utm_campaign=SocialMedia |
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/10/5 下午 11:15:39
第 4657 篇回應
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/10/5 下午 10:13:07
第 4656 篇回應
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ASLN004一期解盲正向,但市場並不認同,股價一直跌
投資人要的不是全身而退
而是大發利市，不然就當錢灑大海 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/5 下午 09:56:28
第 4655 篇回應
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飛人大和我還有孤兒大應該是同梯的
也是投資最久的
在獅子一來台上市就投資了
現在真的是真心換絕情阿 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2021/10/5 下午 09:41:42
第 4654 篇回應
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現在這個價位這幾次參加募資的機構跟股東全部都套住了！ |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/5 下午 09:35:37
第 4653 篇回應
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/10/5 下午 09:26:11
第 4652 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/4 下午 10:36:35
第 4651 篇回應
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ITT 的中斷率
ECZTRA 1
Tralo 51/601=8.5%
對照组18/197=9.1%
第二個Tralo 三期臨床中断率
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03160885
ITT 的中斷率
ECZTRA 3
Tralo 35/591=5.9%
對照组22/201=10.9% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/4 下午 10:23:46
第 4650 篇回應
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www.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03131648
ITT 的中斷率
ECZTRA 1
Tralo 51/601=8.5%
對照组18/197=9.1%
……………………………………
Dupilumab 3期 中断率7%-8%。
…………………………
ASLAN004 1b
RITT 中断率3/16=19%.
故EASI75=69%(含中断率19%)
若P3，可预期7%,
RITT EASI75 可期望上升至81%·
日後 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/4 下午 07:26:32
第 4649 篇回應
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Tralokinumab 2個 中-重度AD 三期臨床報告. ECZTRA 1 and ECZTRA 2 , N=199 :603//N=201:593
Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2)*
onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bjd.19574
圖一,三期主要指標:
0/2/4/6/8/10/12/14/16 週, IGA 0,1 //EASI75 走勢圖.
多讀相關AD藥物臨床報告有益長投!
Tralokinumab 16週治療AD ,EASI75/IGA,0,1 實驗組/對照組之比值僅約Dupilumab 和對照組比值一半.
Dupilumab 的MOA(作用機制)可同時阻止IL4/IL13訊息傳遞.
Tralokinumab 的MOA(作用機制)只可阻止IL13訊息傳遞. 無法阻檔IL4 訊息傳遞. |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/4 上午 10:32:26
第 4648 篇回應
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風險還是要管控好，不要有攤平
的心態，觀察時間拉長
在依自己資金運用狀況分批買進
才能走到最終翻牌的機會
大環境有點危險，要謹慎一點 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/10/4 上午 09:52:30
第 4647 篇回應
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希望各位大大,對於呆獅的好壞看法都能在這版多多發表,這樣的參考才完整~~~感恩大家。 |
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| 會員：鋼鐵男子10144826 |
發表時間:2021/10/3 下午 10:48:53
第 4646 篇回應
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/10/3 下午 09:47:50
第 4645 篇回應
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精誠所至金石為開
天命大提供的資訊令人拍案叫絕
Dupilumab 1b 主要指標皆没過關, 没人敢說它差!
EASI 75 6% vs 29% , p=0.118 (沒過關)
ASLAN004 (過關)
EASI 50 （過關）
IGA 0,1 6% vs 12% , p=0.245(沒過關)
ASLAN004 (沒過關)
Pruritus 18.6% vs 41.3%, p=.582 (沒過關)
ASLAN004 (過關)
放中長線釣大魚
終於明白為什麼公司高層認為數據是正面有潛力的大藥。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/3 下午 09:12:49
第 4644 篇回應
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模擬 Lebrikizumab 2b數據, 在第8 週,N=22:16時, 全軍覆沒!没有一項指標過關.
但人數加大到75:52, 16 週的治療後, P值皆<0.001
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
p.25
Lebrikizumab 2b ,假設 臨床人數 N= 38, 對照組16 VS Lebrikizumab 22
對照組 VS Lebrikizumab
----------P<0.05過關------
EASI 75 17% vs 46% , p=0.129 (沒過關)
IGA 0,1 5% vs 31% , p=0.117(沒過關)
EASI平均降幅 31% VS 64% ,P=0.093(沒過關)
Pruritus 22% vs 46%, p=.238 (沒過關)
Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13
Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Phase 2b Randomized Clinical Trial
jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/3 下午 07:25:28
第 4643 篇回應
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Dupilumab 1b 主要指標皆没過關, 没人敢說它差!
EASI 75 6% vs 29% , p=0.118 (沒過關)
IGA 0,1 6% vs 12% , p=0.245(沒過關)
Pruritus 18.6% vs 41.3%, p=.582 (沒過關)
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
Dupilumab ,1b*4週治療*300mg,N=67
生物指標Serum = 6000 pg/ml(幾乎為傳統-重度AD患者)
基線:對照組22.8 VS Dupilumab 30
對照組 VS. Dupilumab
N=16 VS 51
-----------P<0.05過關------
EASI 50 19% vs 59% , p=0.012
EASI 75 6% vs 29% , p=0.118 (沒過關)
IGA 0,1 6% vs 12% , p=0.245(沒過關)
EASI平均降幅 25.7% VS 57.7% ,P=0.049
Pruritus 18.6% vs 41.3%, p=.582 (沒過關)
dupilumab 僅四週治療,没過關的亖期16週主要指標 EASI75/IGA 0,`1 很正常.
三期人數 N=230:230
5-16週的EASI75會上升到50%從四週29%
5-16週的IGA0,1會上升到38%從四週12%
5-16週的Pruritus會上升到51%從四週41.3%
------------------------------------------------------------
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/3 下午 03:29:39
第 4642 篇回應
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M0A非常、非常重要！
一、杜避炎……Dupilumab 中文仿單。
作用機轉(M0A)
Dupilumab 是一種 IgG4 人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13
(IL-13)受體複合體上的 IL-4Rα 次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊
息傳遞。
Dupilumab 可藉由與第 I 類受體結合而抑制 IL-4 訊息傳遞，以及藉由與第 II 類受
體結合而同時抑制 IL-4 及 IL-13 之訊息傳遞。
Dupilumab 阻斷介白素-4 α 受體(IL-4Rα)可抑制 IL-4 及 IL-13 細胞激素所誘發之反應，包
括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白 E
(IgE)。
二、ASLAN004 作用機轉(M0A)
ASLAN004 是一種 IgG4 人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-13 (IL-13)及介白素-13
(IL-13)受體複合體上的 IL-13Rα1 次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊
息傳遞。
藉由與第 II 類结體結合而同時抑制 IL-4 及 IL-13 之訊息傳遞。
ASLAN004 阻斷介白素-13Rα1受體(IL-13Rα1)可抑制 IL-4 及 IL-13 細胞激素所誘發之反應，包
括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白 E
(IgE)。
三、以上Dupilumab 及ASLAN004 ,抑制點不同，但有共同效果:
Dupilumab 阻斷介白素-4Rα受體(IL-4Rα) ，
ASLAN004 阻斷介白素-13Rα1受體(IL-13Rα1) ，
共同抑制效果:
可抑制IL-4 及 IL-13 細胞激素所誘發之反應，包
括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白 E
(IgE)。
四、Dupilumab 可與I類结體结合，可能產生结膜炎副作用之原因。
但ASLAN004沒I類结體结合。
五、
ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
<以上包含介紹若ASLAN004接合IL-13Rα1後同结合R-4Rα效果>
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/3 上午 11:53:36
第 4641 篇回應
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併購價87美元/股的IMMU，取得BTD後， ，因短期股價大变動，未見其長投價值而離場者，最高少賺37倍。
一生之機會不多！
………………
m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data
Immu 公司，IMMU132/ADC，被200億美元併購，約87美元/股。
一ADC治四期3線後BNTC，新藥公司，以2期臨床申請藥証，獲FDA的BTD(突破性療法)，
當2016/年02月
獲BTD時股價僅2.32美元/股，
曾經將IMMU132全球銷售權20多億美元授權出去，股價漲到25美元，後來大股東開除CEO，不同意授權合约，公司最後2050年獲藥証，股價漲到40美元，最後被併購價87美元左右。
新藥小公司就是被併購股價最高
在美國生技股很正常. IMMU-132 做完 2期,2016/02/06拿到BTD,股價2.32美元/股
www.adcreview.com/news/breakthrough-therapy-designation-for-sacituzumab-govitecan-in-triple-negative-breast-cancer/
Breakthrough Therapy Designation for Sacituzumab Govitecan in Triple-negative Breast Cancer
2016/02/06
Mar 15 3.83 4.11 4.36 3.64 18.00M -6.13%
Apr 15 3.60 3.80 4.39 3.56 17.73M -6.01%
May 15 3.86 3.62 4.39 3.62 15.98M 7.22%
Jun 15 4.06 4.08 5.05 3.85 30.66M 5.18%
Jul 15 2.05 4.07 4.32 1.83 51.47M -49.51%
Aug 15 2.16 2.05 2.24 1.69 23.05M 5.37%
Sep 15 1.72 2.21 2.62 1.50 19.19M -20.37%
Oct 15 2.99 1.70 3.09 1.59 21.52M 73.84%
Nov 15 3.29 3.01 3.40 2.73 16.66M 10.03%
Dec 15 3.07 3.30 3.33 2.66 15.69M -6.69%
Jan 16 1.88 2.96 3.02 1.68 15.78M -38.76%
Feb 16 2.26 1.87 2.49 1.61 24.49M 20.21%
Mar 16 2.50 2.27 2.80 2.21 18.32M 10.62%
Apr 16 3.55 2.47 3.86 2.43 21.14M 42.00%
May 16 4.84 3.63 4.88 3.41 33.26M 36.34%
Jun 16 2.32 4.87 5.44 1.95 95.69M -52.07%
Jul 16 2.65 2.33 2.75 2.09 24.27M 14.22%
Aug 16 2.77 2.66 3.15 2.60 19.89M 4.53%
Sep 16 3.25 2.78 3.43 2.60 18.13M 17.33%
Oct 16 2.30 3.21 3.39 2.06 61.00M -29.23%
Nov 16 3.22 2.34 3.59 2.02 38.49M 40.00%
Dec 16 3.67 3.22 4.10 3.01 32.31M 13.98%
Jan 17 4.50 3.65 4.82 3.30 45.15M 22.62%
Feb 17 5.00 4.50 5.89 4.08 107.54M 11.11%
Mar 17 6.47 5.07 7.15 4.73 90.95M 29.40%
Apr 17 5.73 6.53 6.53 5.00 39.59M -11.44%
May 17 7.55 5.73 7.97 5.22 87.11M 31.76%
Jun 17 8.83 7.53 9.04 7.26 54.69M 16.95%
Jul 17 8.56 8.84 9.51 8.10 35.31M -3.06%
Aug 17 12.64 8.56 12.66 7.17 72.27M 47.66%
Sep 17 13.98 12.90 14.19 10.85 55.97M 10.60%
Oct 17 10.72 14.05 14.48 10.22 51.27M -23.32%
Nov 17 10.86 10.76 12.83 9.72 66.46M 1.31%
Dec 17 16.16 10.69 17.05 8.68 87.42M 48.80%
Jan 18 16.67 16.29 18.93 15.20 56.04M 3.16%
Feb 18 16.91 16.61 17.42 14.06 40.79M 1.44%
Mar 18 14.61 16.92 18.08 14.27 43.78M -13.60%
Apr 18 18.21 14.51 18.80 13.82 37.37M 24.64%
May 18 22.06 18.11 23.18 17.58 50.37M 21.14%
Jun 18 23.67 22.27 26.48 22.10 81.53M 7.30%
Jul 18 23.93 23.37 27.33 22.30 37.85M 1.10%
Aug 18 26.76 23.77 26.76 20.73 32.45M 11.83%
Sep 18 20.83 26.85 26.99 20.06 28.86M -22.16%
Oct 18 22.53 20.99 24.15 19.24 43.12M 8.16%
Nov 18 20.09 22.71 24.99 16.80 47.75M -10.83%
Dec 18 14.27 20.60 21.23 12.86 54.81M -28.97%
Jan 19 14.79 14.10 18.61 11.55 104.35M 3.64%
Feb 19 15.76 14.71 16.61 13.55 48.56M 6.56%
Mar 19 19.21 15.90 19.27 15.90 49.22M 21.89%
Apr 19 16.02 19.31 19.51 15.15 49.24M -16.61%
May 19 13.07 16.05 16.26 13.01 67.04M -18.41%
Jun 19 13.87 12.85 14.05 11.59 64.24M 6.12%
Jul 19 14.75 14.27 15.63 13.73 35.38M 6.34%
Aug 19 12.80 14.73 16.05 12.47 39.92M -13.22%
Sep 19 13.26 12.66 17.55 12.05 59.23M 3.59%
Oct 19 16.00 13.21 16.64 12.43 46.10M 20.66%
Nov 19 18.78 15.99 19.52 15.90 32.81M 17.38%
Dec 19 21.16 18.88 22.22 17.22 67.45M 12.67%
Jan 20 18.57 21.26 21.32 17.18 37.22M -12.24%
Feb 20 16.00 18.75 20.46 14.58 28.52M -13.84%
Mar 20 13.48 16.18 17.27 9.18 65.99M -15.75%
Apr 20 30.38 10.86 31.56 8.80 191.25M 125.37%
May 20 33.59 29.88 35.47 29.69 65.47M 10.57%
Jun 20 35.44 33.20 37.25 29.55 95.03M 5.51%
Jul 20 42.23 35.79 44.48 35.62 51.78M 19.16%
Aug 20 44.56 42.86 44.91 39.40 29.84M 5.52%
Sep 20 85.03 44.54 86.91 37.85 180.01M 90.82%
Oct 20 87.86 85.03 87.93 84.91 15.32M 3.33% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/3 上午 11:19:47
第 4640 篇回應
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飛人大，
1.併購者看的和一般投資者不同。
併購者要看的是療效主宰能力。
未滿足市場，你能佔據多少？
ASLAN004 >Dupilumab
IGA，0/1 估64% vs 38%
EASI,75 ,估75% vs 50%
在相同中斷率水準 6-7%
相同基線IGA4=48%.平均EASI32
2.市場上CNTB及RAPT
用基線IGA4=29%,平均EASI23,用轻症的來實驗，然後去比重症的療效，是上市公司的拉高股價手法。
四週，IGA0.1，7人，達3/7，42%,(中斷率 0%)
來號稱第一。
若16週的治療，IGA 0/1
ASLAN004 估可治 基線EASI35以下100%
Dupilumab 估可治基線EASI28以下100%
Lebrikizumab 估可治療基線EASI25以下100%
Tralo. 估可治療基線EASI22.5以下100%
併購者以此來計劃市場未來滲透率。
3.股價影響因素非常多。
公司本次不包销募资，没拉高訂價的動機。
ASLAN004 9/27资訊公布就預估會跌。
公司主力要不要拉價，影響股價因素很大。
ITT 有EASI90/IGA 0.1 ,p>0.05 ,
一般投資人會存疑很正常。
1.他們不管中断率影響3/22
2.他們不管非傳統AD影響6/22.
3.他們不管，9-16週還會成長15%的谮力。
以上三大因素影響主要指標55%。
飛人大，您尚未了解M0A的重要性。
基本來ASLAN004療效接近Dupilumab。
其他因副作用關係，使ASLAN004可使用高劑量，拉開基線EAS工29以上的距離，……1b臨床供獻。
所以公司公告 Best -in-Class 同等级最佳療效，最佳安全性，是有科學及臨床依據。
ASLAN股價最高值在被併購時。
50-70美元/股，跑不掉。
長投者看的就是臨床數據+市場渗透率之估計。
其他就是等待。
優於取得2張BTD(突破性療法)的Dupilumab,
價值非凡！
REGN，2011年11月取得，黄斑部病变的藥证，一路從70-漲4年到2015年dupilumab 取得BTD，500多美元。
若在2009年投資REGN,股價僅不到20美元/股。
長投媚力十足。 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2021/10/3 上午 10:19:18
第 4639 篇回應
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To 天命大,
想請教一下，這次公司的新聞稿說數據是正向的，且對於004未來2期開發很有信心，但是為何數據公布時，市場的投資人卻不買單呢? 是因為數據和三月公告的相差太遠，就EASI-90及IGA部分退步很多，還是認為004此次的數據可以預期2期試驗不會過關呢? 否則為何股價會連跌一個禮拜呢? 照理說美股反應消息，應該都是一天反應完了，現在股價有呈現超跌現象，還是因為在選擇權部分許多投資人佈了大部位的空單，所以想要一波獲利滿滿，造成股價一點支撐都沒有，經過您的說明，得知在對照組9月及三月部分有差的原因，是因為中斷率的關係，可是一般投資人可能不會想那麼多，看到EASI-90和IGA和三月相差甚遠，就覺得2期要過關很難，所以才會拋售股票，但是您用Lebrikizumab它二期過關，所以推測004二期達標也很高，這點是因為004和Lebrikizumab 有相同治療方法對於AD嗎? 所以可以用推估方式推得004 也可以過關，只是不知為何這次投資人反應那麼大，甚至比之前001解忙失敗都跌得多，明明數據整體正向，但是有項指標退步，卻落得如此下場，可能大部分投資人都覺得過關是正常吧，004此次數據沒有比杜避炎來的好，所以才會失望地賣出吧，不知天命大看法是如何呢?
Thanks, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/3 上午 08:18:37
第 4638 篇回應
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ASLAN004 被併價值估計(市場比價法)
依Lebrikizumab為基礎。
LebriKizumab的三期哮喘，2017年解盲失敗。肺部C0PD亦失敗。
亞獅保有同dupilumab 路徑, 哮喘/肺部COPD/EOE....
———————————————
ASLAN004療效優Dupilumab 一级。
--------------------------------------------------
七.未來併購發生,可能合約:
11/50*120*2=52.8億美元(亞獅獨得)
Lebrikizumab AD被併價11億美元/2019年dupilumab 50億美元最高銷售預測*2021年dupilumab 120億美元最高銷售預測
*2 倍(其他004適應症哮喘/COPD/EOE...及ASLAN003價值.)
——估2022年下半年後隨時能發生 --併購者另須支付CSL上游合約. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/2 下午 08:17:41
第 4637 篇回應
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飛人大，
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
P.14
補充:
ASLAN004+Placebo site x <1200 pg/ml(8人)
ASLAN004+Placebo other site 約4600 pg/ml(21人)--- B
Dupilumab p3 約6100 pg/ml(1379人)-----C
B/C=75% ,
代表 Dupilumab p3 ,1379人 的收案相對於ASLAN004+Placebo other site 約4600 pg/ml(21人)--- B
是更純/更高比率的傳統的中-重度AD患者.
-------------------------------------------------------------------
被剔除非傳統-中重度AD,基線示 皆為輕中度AD患者,基線平均EASI 19.9 vs 18.2 ,IGA3
這不是ASLAN004 目標患者.也不是dupilumab/lebrikizumab/tralo 目標患者,
他們用上述藥=不用藥.
66% 會自己減到EASI50,
只有單一AD症狀,
很大的可能集中在基線EASI 20 左右.IGA3
不是II 炎症的機轉,
--------------------------------
結論:
1.ASLAN004的最大競爭力, 估在AD基線29~41 有100%主宰力,為 NO.1 療效,無他藥能及.
2.日後P3 AD收案,平均基線在EASI31~32,
估計基線EASI 20左右比率應非常少,
影響主要指標EASI75/IGA0.1 亦很少.
大家都一樣.
--------------------------------------------
9/27,基線EASI :
600mg vs 對照組
ITT 27.6 vs 29
RITT 30.5 vs 31.5
剔除9人 19.9 vs 18.2
基線IGA3/IGA4
ITT 68%/32% vs 67%/33%
RITT 56%/44% vs 54%/46%
剔除9人 100%/0% vs 100%/0%
會員：天命10141925 發表時間:2021/10/1 下午 02:46:57第 4628 篇回應
飛人大，
Dupilumab及Lebrikizumab
2/3期臨床皆未剔除非傳統中-重度AD患，
個人猜ASLAN004 2b，不會用生物標誌來排除。
放大到3期N=200:200，更不會排除。
也許16週會達EASI75，和對照一樣，
在8週EASI50=66%·
II型 Recepter M0A的治療同對照组，dupilumab也遇同樣問題。Lebrikizumab,Tralo
皆一樣。
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| 會員：飛狼10148959 |
發表時間:2021/10/2 下午 02:32:51
第 4636 篇回應
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| 會員：愛無限10148552 |
發表時間:2021/10/1 下午 07:09:03
第 4635 篇回應
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/1 下午 06:21:42
第 4634 篇回應
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謝謝大家
因為有你們
獅子路上不孤單
我決定再加碼撐下去！ |
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| 會員：kim10134548 |
發表時間:2021/10/1 下午 05:40:31
第 4633 篇回應
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非常感謝天命大，多方引用資料、數據，來為大家釋疑、解惑，
讓我們在老獅這條船上，雖然一路搖搖晃晃，卻也還能堅持到現在，
但願自己能調整好持股比例，跟隨到最後！ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 下午 03:52:15
第 4632 篇回應
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杜必炎……中文仿單
12.3 藥動學
吸收
給予 dupilumab 600 mg 皮下注射 (SC)起始劑量後大約 1 週會達到最高平均血中濃度 (Cmax)
±標準差(SD)為 70.1±24.1 mcg/mL。
Dupilumab 先投予起始劑量 600 mg，接著給予 300 mg 每週一次(建議給藥頻率的 2 倍)或
隔週一次，其穩定狀態濃度會在第 16 週前達到。綜合臨床試驗結果，300 mg 每 2 週給藥
一次的穩定狀態最低平均濃度±標準差(SD)之範圍為 73.3±40.0 mcg/mL~79.9±41.4 mcg/mL，
300 mg 每週給藥一次的穩定狀態最低平均濃度±標準差(SD) 之範圍為 173 ± 75.9
mcg/mL~193±77.0 mcg/mL。
……………………………………
每週一針血中的dupilumab濃度比每二週一针，平均高100-120mcg/ml.
打多了劑量只是增加血中藥量，Dupilumab 16週，每週一針及每二週一針的療效在三期臨床相當。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 下午 03:26:44
第 4631 篇回應
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Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
Dupilumab 3期，告訴你不會。
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| 會員：kim10134548 |
發表時間:2021/10/1 下午 03:19:29
第 4630 篇回應
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天命大，
請問您 ASLAN004一期臨床是每週一針，二、三期臨床如果設計為兩週及四週一針，
這樣療效是否會變差或降低呢？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 下午 02:58:50
第 4629 篇回應
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目前ASLAN004的歐洲区AD價值，估至少是以下Lebrikizumab,2019年2月的授權價值3-3.5倍。
………………
2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.
Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement
2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤?
其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費； （iii）3000萬美元的里程碑
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 下午 02:46:57
第 4628 篇回應
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飛人大，
Dupilumab及Lebrikizumab
2/3期臨床皆未剔除非傳統中-重度AD患，
個人猜ASLAN004 2b，不會用生物標誌來排除。
放大到3期N=200:200，更不會排除。
也許16週會達EASI75，和對照一樣，
在8週EASI50=66%·
II型 Recepter M0A的治療同對照组，dupilumab也遇同樣問題。Lebrikizumab,Tralo
皆一樣。
併購大藥廠，不用等2b解盲，目前资料已足夠下诀策。
以上個人看法，ASLSN004價位50-60億美元的被併購價值。
就放到宣布被併，股價最高。
否則就等非美区授權金额出現。
2b解盲是另一高峯。
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2021/10/1 下午 02:30:45
第 4627 篇回應
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To 天命大,
請教一下，那004如果為了提高過關機率，是否在招募病患時，就要排除不是中重度的患者，這樣才可以讓004發揮比較大的功效，另外請教一下，004二期試驗的期中報告，假設期中公告的數據也是8週左右的資料，那這樣數據是否會跟這次差不多，這樣市場可能也不會買單，因為EASI-90跟IGA沒有統計的意義，還是期中報告是看別的地方呢? 還請不吝說明。
Thanks, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 下午 02:21:51
第 4626 篇回應
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飛人大，
期未PK 期中(同基礎EEPP)
9/27 ASLAN004 600mg組 ,使用RITT+EEPP後 ,N=13人
EASI 50= 100%(RITT-EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估)及剔除非傳統AD 6人)
EASI 75= 85%(RITT-EEPP)
EASI 90= 46%(RITT-EEPP)
IGA 0,1= 54%(RITT-EEPP)
基線:IGA3/IGA4=56%/44%
---------------------------
3/1, 期中600mg+400mg (N=3+6=9人)數字 ,EEPP
EASI 50= 89%(EEPP)(不包含未完成29天治療/評估//不含中斷患者)
EASI 75=67%(EEPP)
EASI 90=56%(EEPP)
IGA 0,1=22%(EEPP)
基線:IGA3/IGA4=67%/33% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 下午 02:09:06
第 4625 篇回應
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www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761055s020lbl.pdf
P.20
Dupilumab 2個3 期，N=212x2
對照组在第8週的IGA0.1 约7%-8%.
本次9/27 公佈對照组IGA 0,1,2/13=15.4%，
就當作小樣本的異常值，多1人，多1/13=7.7%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 下午 01:56:58
第 4624 篇回應
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飛人大，
1.3月1日 所公佈的癒後指標比率，不含中斷率。
9月27日，所公佈癒後指標比率，含3位治療中断，影響率3/16=19%。，
RITT，再上19%才和3月同基礎EEPP。
2.對照组
建議去看dupilumab 3期對照组，
及lebrikiumsb 2期，走勢圖。
放大量比較準。 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2021/10/1 下午 12:36:50
第 4623 篇回應
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To 天命大,
這次公告的數據跟上次三月初公告的數據相比，乍看之下會感覺好像004數據很差，其中有一個點我覺得很奇怪，想要請教天命大，三月初公告的數據: EASI-50為89%、EASI-75為67%、EASI-90為56%、 IGA 0/1為22%，這與這次004剔除掉9人不是中重症AD病患數據來比並沒有差很多，RITT數據分別為: EASI-50為81%、EASI-75為69%、EASI-90為38%、 IGA 0/1為44%，其中EASI-90是差比較多，從56%降到38%，然而 IGA 0/1是上升的從22%上升到44%，所以其實兩次數據並沒有差很多。 前提是以RITT來當基準跟三月比較。
但是奇怪的是對照組使用安慰劑的病患，他們的數據就差很多了，三月那次數據分別是 : EASI-50為40%、EASI-75為0%、EASI-90為0%、 IGA 0/1為0%，而這次數據我們還是用RITT來看，對照數的數據分別是: EASI-50為31%、EASI-75為15%、EASI-90為15%、 IGA 0/1為15%，兩次相比對照組的改善程度和上次相比，其中EASI-75、EASI-90、IGA 0/1，這三項數據都好上不少，那是為什麼呢? 對照組不是應該沒有用藥，還是這次對照組有用其他的方式治療，和三月公布那次的對照組不同呢? 否則要怎樣解讀兩次對照組的數據差異呢? 畢竟差異蠻大的，抑或是這次對照組挑到病患自我治癒能力比上次三月那些對照組的病患來的強，所以這次公告的對照組數據才會那麼好，否則如果對照組數據還是跟上次三月一樣，那這次的EASI-90跟 IGA0/1的P值都可以達標了，還請天命大能幫忙解惑一下。
Thanks, |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/10/1 上午 11:04:35
第 4622 篇回應
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紅塵有夢大
如果我是亞獅康
如果我的最終盤算是要賣掉亞獅康的話
我不會把003分開授權
當我的004找到買家
我會一併把003給打包一起賣出去
這樣併購價才會高
(以商人角度)
(哮喘的療效亦同)
(一間公司只有004和003，我大概也猜到亞獅康是準備賣公司吧)
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/1 上午 10:09:48
第 4621 篇回應
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1 期和 2 期臨床研究的 119 名受試者中，ASLAN003 已被證明對高達 400 毫克/天的劑量具有良好的耐受性，並且適用於每日一次的口服給藥。我們目前正在敲定 ASLAN003在自身免疫性疾病中的臨床開發計劃。
基於早期臨床研究中確定的特異性、效力和有利的安全性特徵，我們相信 ASLAN003 可以提供一流的潛力作為自身免疫性疾病的治療方法，其中存在對差異化和方便的治療選擇的迫切需求。
003一直沒有說明進度，如果真的有1,2期的進度
而且可通過2b,那大可先將003授權
可增加004授權的談判籌碼，或用來
進行004三期臨床使用
各位大大可有看法 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 上午 09:33:08
第 4620 篇回應
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CAN PEOPLE HAVE MORE THAN ONE
TYPE 2 INFLAMMATORY DISEASE?
It is not uncommon for people to have two or more type
2 inflammatory diseases, with different levels of severity.
When a person has multiple coexisting type 2 inflammatory
diseases, management is even more challenging.
人可以超過一個
2型炎症性疾病？
人們擁有兩種以上的類型並不少見
2種炎症性疾病，嚴重程度不同。
一個人患有多種並存的2型炎症
疾病，管理就更具挑戰性。
Up to 35% of people
with asthma also
have AD and up to
50% of those with
AD have
asthma
多達35％的人
還有哮喘
有AD，直到
有50％的人
AD有
哮喘
About 17% of
people with
CRSwNP also have
AD and around 13%
of those with AD
have CRSwNP14,15
約17％
與
CRSwNP也有
AD和
大約13％
那些患有AD的人
有CRSwNP14,15
Around 50%
of people with
CRSwNP also have
as thma and up to
45% of those with
severe as thma have
CRSwNP13,16
大約50％
的人
CRSwNP也有
哮喘及
有45％的人
嚴重哮喘有
CRSwNP
www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/about-us/5-TYNTK-TYPE-2-INFLAMMATION-EN_APPROVED.pdf
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 上午 09:15:44
第 4619 篇回應
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www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761055s020lbl.pdf
Dupilumab 標籤檔,
要長投者請好好研究所.
p.20 有 三期中-重度臨AD的IGA0,1 時間趨勢圖
DUPILUMAB 300mg q2w*16週
SOLO1
第8週25%,第16週40%
SOLO2
第8週25%,第16週36%
(和Lebrikizumab 2b 差不多)
Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13
Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Phase 2b Randomized Clinical Trial
jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466
有x時間序列,的各指標y趨勢 圖,
0/4/8/12/16 週.
可download 檔案去看
Lebrikizumab 2b , Q2W*250MG ,
IGA 0,1 第8週在約30%,第16週44.6%
EASI50 第8週在約70%,第16週81.0%
EASI75 第8週在約44%,第16週60.6%
EASI90 第8週在約30%,第16週44.0%
-------------------------
2週一針vs 一週針的EASI趨勢圖(Dupilumab 2個三期臨床)
3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
--------------------------------------
新藥投資前期最重要的MOA!
新藥投資前期最重要的MOA!
新藥投資前期最重要的MOA!
ASLAN004的MOA 早在2013 DUPILUMAB MOA 確認時已被確認.
Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
上述動畫已交代ASLAN004 IL13R 的功用同IL4R.
用抗體封住其中任一個皆同時可阻斷IL4/IL13訊息傳遞.
9/27 實驗組僅22個患者資料
中斷 3人,非傳統AD 6人, 合計9人,
影響9/22=41%的癒後療效EASI75/EASI90/IGA0,1 皆被影響.
再來看2b/p3
大藥廠要的資料已足夠,下決策併購了,
因為我們有位好老師Dupilumab/Lebrikizumab/Tralokinumab 在前引路.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 上午 08:45:09
第 4618 篇回應
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1.CNTB 是另一個Dupilumab ,在美國要上市很困難,必面臨專利權官司,REGN 官司必打.
直到2030年dupiiumab 美國新藥上市專利12年到期.
2.CNTB 及RAPT 1b 皆用基線平均EASI21~23,在顯示好療效.為募資方便.
會員：天命10141925 發表時間:2021/9/16 上午 10:06:22第 4461 篇回應
RPT193 股價VS 1b臨床報俈
www.marketwatch.com/investing/stock/rapt?mod=mw_quote_recentlyviewed
2021/06/14 發佈RPT193 口服藥 1b AD臨床報告誡(N=31 21/10),
股價一天漲120%(18~40),市值目前11億美元.
37.5美元/股,美國分析師目標價56美元(市值16.5億美元).
investors.rapt.com/static-files/32402320-09d1-43d2-9ef1-0dbd73d260b3
基線Baseline Characteristics
PLACED//RPT193
EASI, Mean (Range) 21.07 (13.6-45.5) //18.49 (12-30)
BSA, Mean (Range) 24.5 (10-61)// 23.3 (11-55)
vIGA 3, n (%) 8 (80.0%)// 18 (85.7%)
Peak NRS, Mean (Range)7.3 (3-10)// 6.9 (3-10)
Peak NRS ≥4, n (%) 9 (90.0%)// 20 (95.2%)
Topline data from a placebo-controlled double-blinded Phase 1b trial examining 400 mg oral RPT193
as monotherapy for 4 weeks in 31 patients with moderate-to-severe atopic dermatitis*
– Efficacy: RPT193 demonstrates clear improvement over placebo on all key exploratory endpoints
o At Day 29: EASI [36.3% vs. 17.0%], EASI-50 [42.9% vs. 10.0%], vIGA 0/1 [4.8% vs. 0.0%], and pruritis NRS-4
[45.0% vs. 22.2%]
o Further improvement observed during the 2-week follow up period to Day 43: EASI [53.2% vs. 9.6%]†, EASI-50
[61.9% vs. 20.0%]†, and vIGA 0/1 [14.3% vs. 0.0%]
– Safety: Overall safety profile to date suggests a well-tolerated oral drug that would not require
laboratory safety monitoring
o No SAEs reported; all AEs reported were mild or moderate in intensity
The clear clinical benefit combined with the favorable safety profile and oral convenience
would support positioning ahead of approved and late-stage therapies
A 16-week Phase 2b dose-ranging study in patients with moderate-to-severe AD will be initiated |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 上午 08:34:21
第 4617 篇回應
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會員：天命10141925 發表時間:2021/4/7 下午 08:02:41第 4060 篇回應
www.connectbiopharm.com.cn/Templates/default/Common/images/EADV-2020-e-Poster-P0269-CBP201-AU002-FINAL-19-10-2020.pdf
CBP-201
1b 31人的臨床詳細資料檔
baseline 基缐資料如下
150mg//300mg///對照組
1.EASI 平均 20.68//23.21///33.36( 實驗組是對照組的69%,ASLAN004 1b及 Dupilumab 接近33左右)
2.IGA 0.1=4之比率 0%//28.6%///25% (Dupilumab =50%左右
結論 : 依基缐而言，CBP-201 是大多IGA0.1 =3的中度之症狀為主 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/1 上午 08:21:53
第 4616 篇回應
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雞毛都拔的乾乾淨淨的了
在來看是要小火慢燉，還是要大火快炒 |
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| 會員：未來10138795 |
發表時間:2021/10/1 上午 08:18:02
第 4615 篇回應
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ASLN(一期解盲成功) 目前股價1.78
CNTB(一期解盲成功) 目前股價 24.23
RAPT(一期解盲成功) 目前股價 31.05
天命大是數據達人可否一併幫比較這三家的一期數據呢?謝謝! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 上午 08:13:15
第 4614 篇回應
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哮喘三大藥(dupilumab/lebrikizumab/tralo的三期臨床資料(中文版)
有生物指標 vs 療效
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/10/1 上午 08:07:59
第 4613 篇回應
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邏輯思考：
明年6月的期中報告如果不理想，直接可以證明亞獅康GG了
不用去期待剩下的哮喘和003。
但是
明年6月的期中報告如果正向，明年底亞獅康將“被迫”要找授權對象
全球前5大藥廠看到杜避炎的銷售額很……
不會去搶授權嗎?
當然不會去搶授權
直接併了亞獅康還比較快
所以明年6月的期中報告結果才是關鍵。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 上午 07:40:39
第 4612 篇回應
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基線的嗜酸性粒細胞水平在哮喘扮演的角色更重。
在交FDA dupilumab label 檔中。
基線的嗜酸性粒细胞濃度愈高療效愈好。
低於150 细胞/cum,和對照组療效無異。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 上午 06:40:17
第 4611 篇回應
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P.14
Patient history and biomarkers not
consistent with typical moderate-to-
severe AD patient population:
• All patients1 at Site X had TARC levels
below 1,200 pg/ml
• 89% of patients at Site X had no
allergic co-morbidities (compared to
13% at other sites)
• Baseline eosinophil levels at Site X
around an order of magnitude lower
than other sites and other comparable
AD studies
者病史和生物標誌物不與典型的中至
重度 AD 患者人群相同：
• 站點 X 的所有患者 1 都有 TARC(生物標誌) 水平
低於 1,200 pg/ml
• 站點 X 89% 的患者沒有
過敏性合併症（與13% 在其他收案中心）
• 站點 X 的基線嗜酸性粒細胞水平
大約低一個數量級
比其他收案中心和其他可比AD研究
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/1 上午 06:25:19
第 4610 篇回應
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有生物標誌一切好辦事！
這才是科學！
合一的FB825據公司稱，已找出生物標誌(不是第一代的IGg)，
可提升療效，只是要犧牲一些非生物標誌的市場。
剔除9人x收案中心，非傳統中-重度AD患者
89% (8/9)無AD的其他併發症，如無哮端、EOE…………
但其他收案中心此類比率僅13%。，一般II型炎症中-重度患病20多年，一般有AD就會有高比率的如哮喘、EOE、……等併發症，Dupilumab 巳出過報告。
生物標誌物亦濃度非常低1200單位，
ASLAN004其他收案中心及Dupilumab在4000-5000單位
以上來自9/27解盲報告，
…………………………………………………………
1.已經有Dupiluman/Lebrikizum/Taol三大藥和ASLAN004 同機轉(M0A)，他們也遇此問題，Dupilumab留下各階臨床的测驗值。
2.看起來非傳統AD病患比率，大约13%-15%左右，有2/3癒後可達EASI 50,對照EASI901/3,
因此科學委員會沒剔除其他13%非傳统AD患者。
结論，dupilumab成功的路径就是ASLAN004的路。
大家遇到的問題都一樣，別人若不管他，放大收案人數，自然解決。
也許非傳統中-重度AD的比率近15%，
這是癒後指標EASI50和EASI75的差異重大因素
Dupilumab 三期
EASI50=65%
EASI75=50%·
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/9/30 下午 11:09:34
第 4609 篇回應
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說詐騙集團也太過
雖然獅子害我賠錢，但我還是要幫它說個話
確實獅子胃癌膽道癌連續解盲失敗
但以這麼小的公司經歷兩次重大失敗還是能撐住繼續奮鬥
這已經是不簡單了
特別它因為台股制度不得不下市時，也沒有放棄台灣投資者
給了我們轉換ADR的機會
如果它是詐騙集團，大可以不管直接走人
只能說新藥研發確實複雜確實不容易
投資獅子這條路也是自己選的
只希望獅子哪天真能麻雀變鳳凰有好的結果
當然我也已有打水漂的準備
大家別因為投資影響生活，一起加油吧
我會等待結果出爐 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/9/30 下午 10:43:52
第 4608 篇回應
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天命大大，
我覺得不是運氣不好
可能是研發能力不好，且技不如人
胃癌膽道癌乳癌，解盲沒一次成功
我覺得這家公司誠信有問題，也可能是詐騙集團
從新加坡騙到台灣，3年騙到下市，再騙去美國
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 下午 09:24:31
第 4607 篇回應
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本來用來加分的輕中症AD(基線EASIV19),變成ITT 負分-----運氣真的不好.
模擬ITT ----如果是6人變為傳統AD-輕中症(基線EASI 19 以下
) ,ASLAN004 600mg 組,
如果是傳統AD-輕中症 EASI 19 以下ASLAN004能力
600mg組 22人(包含3人中斷)---模擬ITT
EASI50 86%(2+17/22)
EASI75 77%(6+11/22)
EASI90 54%(6+6/22)
IGA 0,1 59%(6＋7/22)
平均EASI降幅72%
-----------------------------------
如果是傳統AD-輕中症 EASI 19 以下
ASLAN004能力
600mg組 6人
IGA 0,1 100%(6/6)
EASI50 100%(6/6)
EASI75 100%(6/6)
EASI90 100%(6/6)
平均EASIN降幅90%
本來用來加分的輕中症,變成ITT負分-----運氣真的不好.
----------------------------
被剔除非傳統AD 9人癒後指標
(基線平均EASI 19.9 vs 18.2 ,IGA3)
600mg組 6人
IGA 0,1 0%(0/6)
EASI50 67%(4/6)
EASI75 0%(0/6)
EASI90 0%(0/6)
平均EASIN降幅50%
對照組 3人
IGA 0,1 0%(0/3)
EASI50 67%(2/3)
EASI75 0%(0/3)
EASI90 33%(1/3)
平均EASIN降幅54%
----------------------------------------------------------
被剔除非傳統-中重度AD,基線示 皆為輕中度AD患者
(基線平均EASI 19.9 vs 18.2 ,IGA3)
這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好!
基線EASI:
600mg vs 對照組
ITT 27.6 vs 29
RITT 30.5 vs 31.5
剔除9人 19.9 vs 18.2
基線IGA3/IGA4
ITT 68%/32% vs 67%/33%
RITT 56%/44% vs 54%/46%
剔除9人 100%/0% vs 100%/0%
結論: 被剔除非傳統-中重度AD,基線示 皆為輕中度AD患者,這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好!
被剔除9人.
基線平均EASI 19.9 vs 18.2
基線100%皆是IGA 3
P.15
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/9/30 下午 08:20:48
第 4606 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 下午 06:51:16
第 4605 篇回應
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台醣大,
www.marketwatch.com/investing/stock/asln/options?mod=mw_quote_tab
1.每月15日結算,
目前每月皆有開盤.已開到明年四月.
2.每季更新一次機構持股明細.
whalewisdom.com/stock/asln |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/9/30 下午 06:40:31
第 4604 篇回應
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公司可能可以檢討改進地方
1收案條件科學化
2藥效機制再深入探討
3施打間隔與劑量
4觀察時間是否足夠
5醫師依據收案條件收案
6注意疫情是否影響追蹤造成部分受試流失
7每組收案療效達標最少人數預估
二b 臨床分五組共收300人*16週治療 希望聘任這兩位科學顧問能協助ASLAN004 開發成功
1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg
2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg
3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg
4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg
5.對照組
聘任兩位科學顧問簡介
Lawrence Eichenfield 博士是聖地亞哥雷迪兒童醫院兒科和青少年皮膚科主任，皮膚科和兒科特聘教授兼皮膚科副主任
加州大學聖地亞哥分校醫學院。 Eichenfield 博士曾擔任該研究的主要作者和聯合主席,美國皮膚病學會特應性皮炎指南委員會委員，並擔任社論多個其他期刊和期刊的董事會。除了豐富的臨床經驗外，他還撰寫了超過 400 篇關於炎症性皮膚病的出版物。“我很高興加入 ASLAN 科學顧問委員會的主席，並協助醫療團隊推進其主要資產 ASLAN004 用於特應性皮炎和過敏性疾病的開發”，Eichenfield 博士說異位性皮炎是一種影響全球數百萬人的疾病，其需求未得到滿足，儘管過去五年護理標準有所進步。患者和醫生應該區別對待可以改善生活質量的治療方法。我期待在關鍵時刻與 ASLAN 團隊合作
ASLAN004 的發展，我很高興加入這個充滿活力的顧問委員會
埃里克·辛普森博士是俄勒岡州衛生與健康中心的醫學皮膚病學教授和臨床研究主任。科學大學臨床研究中心。他是美國濕疹協會 (NEA) 研究諮詢主席,委員會和 NEA 科學和醫學諮詢委員會的成員，撰寫了 200 多篇關於炎症性皮膚病的出版物。
請問晨曦大1 天命大 2
1權證到期一般需多久?
2有9月份ASLN ADR 董監持股與十大股東資訊 ?
比較一下9月與10月董監持股與十大股東資訊 看看有沒有增減? |
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| 會員：晨曦10141758 |
發表時間:2021/9/30 下午 05:14:27
第 4603 篇回應
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就有說過 一堆人買權證，如果衝上去，券商要賠一堆錢，等權證到期股價就自然上去了. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 下午 04:22:43
第 4602 篇回應
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目前股東結構以對沖基金為主.
對沖基金短線非常厲害,錢又多!多空皆做!有期貨雙向可操作.
ASLN 股本小,易被操縱!
操作短線要小心!
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/9/30 下午 03:36:00
第 4601 篇回應
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這邊也不是一言堂，不如...
大家努力搜尋，把對公司、對ASLAN004、對AD藥物發展等有所疑慮的
全部開放提出來，一起討論
不然，還有好長的時間要等待...也無聊
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/9/30 下午 02:58:30
第 4600 篇回應
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問一下自己
我可以抱ASLAN004 到2022年6月期中報告出來??
算算就剩9個月時間
2022年底 2b臨床解盲數據出來前
亞獅康就”被迫”要找廠商授權……….
算算就剩15個月時間.
(不用像IMMU一樣 2016年~2020年)
各位大大再撐一下吧.
(反正股價都………)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 下午 02:11:57
第 4599 篇回應
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問一下自己
我可以抱REGN 2005年到2021年?
finance.yahoo.com/quote/REGN/
2005年6美元/股(法國賽諾菲入股20%)
我可以抱IMMU 2016年~2020年?
m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data
2020年Immu 公司，IMMU132/ADC，被200億美元併購，約87美元/股。
2016/02 2.36美元
所依據 BTD+潛在市場...????
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 下午 01:56:22
第 4598 篇回應
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長投才是大幅獲利的路徑賽
比取得二張BTD 的DUPILUMAB 更高一級ASLAN004,
相同能阻IL4/IL13訊息傳遞 MOA,更副作用低,更安全.
ASLAN004 EASI75 75% vs dupilumab 50%
ASLAN004 EASI90 62% vs dupilumab36%
ASLAN004 IGA0,1 64% vs dupilumab 38%
以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估
-------------------------------
Dupilumab 2015年取得FDA 的 成年人AD BTD(突破性療法)
Dupilumab 20202年9月取得FDA 的 12歲以上,的, BTD(突破性療法)-------第二張BTD
FDA Grants Dupixent® (dupilumab) Breakthrough Therapy Designation for Eosinophilic Esophagitis
pipelinereview.com/index.php/2020091475851/Antibodies/FDA-Grants-Dupixent-dupilumab-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Eosinophilic-Esophagitis.html
中断率修為1/16=6.3%(接近Dupilumab 3期q2w中断率7%)
模擬ITT，癒後指標如下
ASLAN004 600組 ,使用RITT+REEPP後，中斷率6.3%
EASI 50 94%(RITT-REEPP)
EASI 75 79%RITT-REEPP)
EASI 90 40%(RITT-REEPP)
IGA 0,1 48%(RITT-REEPP)
未來16週的治療(ITT) ASLAN004
癒後IGA 0,1 /EASI90 將拉升離EASI75比率79%差12%/14%的68%/66%
………………
IGA4 44%(基線)上升至48%(同Dupilumab 三期)
…………………………
EASI75 估降至75% vs dupilumab 50%
EAS工90 62% vs dupilumab36%
IGA0,1 64% vs dupilumab 38%
以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/9/30 下午 01:31:17
第 4597 篇回應
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To:紅塵大
新藥就是賭一把沒錯,但公司派要有作多的意願啊!! |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/9/30 下午 12:51:31
第 4596 篇回應
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由此證明
股價永遠往你想不到的地方跑
沒有賭贏一把，賭出一個結果
果然大部份都是輸家 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 下午 12:32:42
第 4595 篇回應
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自己去比對研究,四週DUPILUMAB 1b 治療報告,宣告概念性臨床(MOA)成功
1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
2013年 dupilumab 1b 概念性臨床成功報導
www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/17492/sanofi-and-regeneron-report-positive-proof-of-concept-data-for-dupilumab/
Sanofi and Regeneron report positive proof-of-concept data for Dupilumab
Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.
The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs. 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs. 6.3% for placebo).
“Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life,” said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. “The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation.”
“Through blockade of the IL-4alpha receptor, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL- 13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease,” said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. “We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.”
Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks. |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/9/30 下午 12:24:09
第 4594 篇回應
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公司出來講都會講好的正常
之前解盲失敗也可以講成好的(對未來後續研究有決定性的幫助...)
所以我現在都不敢完全相信
只希望獅子振作一點，至少撐上去現增價，不要再爛了 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/9/30 下午 12:18:04
第 4593 篇回應
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請教白肥大大
為何數據好卻股價崩盤，道理很簡單，就是解讀的方式不一樣???
所以是………………
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We’re delighted to report such positive data on ASLAN004. The data from the study wholly support our view that ASLAN004’s novel mechanism could represent a new treatment option for patients suffering with moderate-to-severe AD, with the potential to deliver best-in-class efficacy and best-in-class safety. We look forward to building upon this strong data set as we initiate the Phase 2b study in the coming weeks and explore monthly dosing regimens that could provide additional convenience to patients.”
公司高層和股價作手解讀
一樣???
不一樣???
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 上午 11:59:32
第 4592 篇回應
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小新藥公司被併購才能顯出價值!
小新藥公司被併購才能顯出價值!
小新藥公司被併購才能顯出價值!
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IMMU-132市場價值被 日本第一亖共 ADC 所帶起.
阿斯特捷利康 60億美元下注第一三共 挑戰Immunomedics首個TROP2標靶ADC藥
2020.07.28環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯
發表於 2020-07-28 作者 記者彭梓涵 — 暫無迴響 ↓
阿斯特捷利康 60億美元下注第一三共 挑戰Immunomedics首個TROP2標靶ADC藥。
阿斯特捷利康 60億美元下注第一三共 挑戰Immunomedics首個TROP2標靶ADC藥。
美國時間27日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布向第一三共(Daiichi Sankyo)支付10億美元，在日本以外地區共同開發抗體藥物偶聯藥物(ADC)DS-1062。根據協議，若此藥物獲得批准，第一三共將額外獲得10億美元，以及40億美元銷售相關里程碑金。
DS-1062是一個標靶滋養層細胞表面抗原2(trophoblast cellsurface antigen 2,TROP2)的抗體藥物偶聯藥物，它是一種跨膜蛋白，會在肺癌、乳腺癌、胰腺癌和其他器官的腫瘤中大量表現，與預後不良有關。
在標靶TROP2領域研究中，進展最快即是美國Immunomedics的Trodelvy (sacituzumab govitecan)其於今年4月在轉移性三陰性乳癌(mTNBC)治療的臨床三期試驗中，因展現出顯著療效而提前終止試驗，同月FDA也加速批准通過Trodelvy上市。
先前輝瑞(Pfizer)也曾有一款抗TROP2 的ADC藥物進入臨床，但因早期數據不佳便取消試驗，因此目前能與Immunomedics抗衡的藥物，為第一三共DS-1062莫屬，阿斯特捷利康對此也寄予厚望。
目前該藥物在一期試驗中，34名晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者在8.0 mg / kg劑量組試驗，有38％對DS-1062部分有效(PR)，所有患者的緩解率(RR)為25%；但20%受試者出現3級或更嚴重的不良反應，包含6人出現間質性肺疾病(interstitial lung disease)，一名患者死亡，目前認為與治療有關。
儘管出現不良事件，但第一三共在早期數據中認為依然有足夠的潛力繼續擴展該研發計畫，接下來在更大群中的試驗，也將進行劑量遞增的研究。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 上午 11:47:24
第 4591 篇回應
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IMMU-132 ADC---------(浩鼎OBI999 醣分子 ADC,15種癌症)
2015年2月 取得BTD股價2.3美元/股((估市值5億美元)
2020年3月 股價13美元/股((市值29億美元)
2020年4月取得 FDA 藥証 股價30美元/股((市值68億美元)
2020年10月 87美元/股被併購(市值200億美元)
FDA grants accelerated approval to sacituzumab govitecan-hziy for metastatic triple negative breast
www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sacituzumab-govitecan-hziy-metastatic-triple-negative-breast-cancer
On April 22, 2020, the Food and Drug Administration granted accelerated approval to sacituzumab govitecan-hziy (TRODELVY, Immunomedics, Inc.) for adult patients with metastatic triple-negative breast cancer who received at least two prior therapies for metastatic disease.
Efficacy was demonstrated in IMMU-132-01 (NCT 01631552), a multicenter, single-arm, trial enrolling 108 patients with metastatic triple negative breast cancer (mTNBC) who received at least two prior treatments for metastatic disease. Patients received sacituzumab govitecan-hziy 10 mg/kg intravenously on days 1 and 8 every 21days. Tumor imaging was obtained every 8 weeks, and patients were treated until disease progression or intolerance to therapy. |
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| 會員：白肥10142736 |
發表時間:2021/9/30 上午 11:46:16
第 4590 篇回應
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為何數據好卻股價崩盤，道理很簡單，就是解讀的方式不一樣 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 上午 11:33:38
第 4589 篇回應
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m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data
Immu 公司，IMMU132/ADC，被200億美元併購，約87美元/股。
一ADC治四期3線後BNTC，新藥公司，以2期臨床申請藥証，獲FDA的BTD(突破性療法)，
當2016/年02月
獲BTD時股價僅2.32美元/股，
曾經將IMMU132全球銷售權20多億美元授權出去，股價漲到25美元，後來大股東開除CEO，不同意授權合约，公司最後2050年獲藥証，股價漲到40美元，最後被併購價87美元左右。
新藥小公司就是被併購股價最高
在美國生技股很正常. IMMU-132 做完 2期,2016/02/06拿到BTD,股價2.32美元/股
www.adcreview.com/news/breakthrough-therapy-designation-for-sacituzumab-govitecan-in-triple-negative-breast-cancer/
Breakthrough Therapy Designation for Sacituzumab Govitecan in Triple-negative Breast Cancer
2016/02/06
Mar 15 3.83 4.11 4.36 3.64 18.00M -6.13%
Apr 15 3.60 3.80 4.39 3.56 17.73M -6.01%
May 15 3.86 3.62 4.39 3.62 15.98M 7.22%
Jun 15 4.06 4.08 5.05 3.85 30.66M 5.18%
Jul 15 2.05 4.07 4.32 1.83 51.47M -49.51%
Aug 15 2.16 2.05 2.24 1.69 23.05M 5.37%
Sep 15 1.72 2.21 2.62 1.50 19.19M -20.37%
Oct 15 2.99 1.70 3.09 1.59 21.52M 73.84%
Nov 15 3.29 3.01 3.40 2.73 16.66M 10.03%
Dec 15 3.07 3.30 3.33 2.66 15.69M -6.69%
Jan 16 1.88 2.96 3.02 1.68 15.78M -38.76%
Feb 16 2.26 1.87 2.49 1.61 24.49M 20.21%
Mar 16 2.50 2.27 2.80 2.21 18.32M 10.62%
Apr 16 3.55 2.47 3.86 2.43 21.14M 42.00%
May 16 4.84 3.63 4.88 3.41 33.26M 36.34%
Jun 16 2.32 4.87 5.44 1.95 95.69M -52.07%
Jul 16 2.65 2.33 2.75 2.09 24.27M 14.22%
Aug 16 2.77 2.66 3.15 2.60 19.89M 4.53%
Sep 16 3.25 2.78 3.43 2.60 18.13M 17.33%
Oct 16 2.30 3.21 3.39 2.06 61.00M -29.23%
Nov 16 3.22 2.34 3.59 2.02 38.49M 40.00%
Dec 16 3.67 3.22 4.10 3.01 32.31M 13.98%
Jan 17 4.50 3.65 4.82 3.30 45.15M 22.62%
Feb 17 5.00 4.50 5.89 4.08 107.54M 11.11%
Mar 17 6.47 5.07 7.15 4.73 90.95M 29.40%
Apr 17 5.73 6.53 6.53 5.00 39.59M -11.44%
May 17 7.55 5.73 7.97 5.22 87.11M 31.76%
Jun 17 8.83 7.53 9.04 7.26 54.69M 16.95%
Jul 17 8.56 8.84 9.51 8.10 35.31M -3.06%
Aug 17 12.64 8.56 12.66 7.17 72.27M 47.66%
Sep 17 13.98 12.90 14.19 10.85 55.97M 10.60%
Oct 17 10.72 14.05 14.48 10.22 51.27M -23.32%
Nov 17 10.86 10.76 12.83 9.72 66.46M 1.31%
Dec 17 16.16 10.69 17.05 8.68 87.42M 48.80%
Jan 18 16.67 16.29 18.93 15.20 56.04M 3.16%
Feb 18 16.91 16.61 17.42 14.06 40.79M 1.44%
Mar 18 14.61 16.92 18.08 14.27 43.78M -13.60%
Apr 18 18.21 14.51 18.80 13.82 37.37M 24.64%
May 18 22.06 18.11 23.18 17.58 50.37M 21.14%
Jun 18 23.67 22.27 26.48 22.10 81.53M 7.30%
Jul 18 23.93 23.37 27.33 22.30 37.85M 1.10%
Aug 18 26.76 23.77 26.76 20.73 32.45M 11.83%
Sep 18 20.83 26.85 26.99 20.06 28.86M -22.16%
Oct 18 22.53 20.99 24.15 19.24 43.12M 8.16%
Nov 18 20.09 22.71 24.99 16.80 47.75M -10.83%
Dec 18 14.27 20.60 21.23 12.86 54.81M -28.97%
Jan 19 14.79 14.10 18.61 11.55 104.35M 3.64%
Feb 19 15.76 14.71 16.61 13.55 48.56M 6.56%
Mar 19 19.21 15.90 19.27 15.90 49.22M 21.89%
Apr 19 16.02 19.31 19.51 15.15 49.24M -16.61%
May 19 13.07 16.05 16.26 13.01 67.04M -18.41%
Jun 19 13.87 12.85 14.05 11.59 64.24M 6.12%
Jul 19 14.75 14.27 15.63 13.73 35.38M 6.34%
Aug 19 12.80 14.73 16.05 12.47 39.92M -13.22%
Sep 19 13.26 12.66 17.55 12.05 59.23M 3.59%
Oct 19 16.00 13.21 16.64 12.43 46.10M 20.66%
Nov 19 18.78 15.99 19.52 15.90 32.81M 17.38%
Dec 19 21.16 18.88 22.22 17.22 67.45M 12.67%
Jan 20 18.57 21.26 21.32 17.18 37.22M -12.24%
Feb 20 16.00 18.75 20.46 14.58 28.52M -13.84%
Mar 20 13.48 16.18 17.27 9.18 65.99M -15.75%
Apr 20 30.38 10.86 31.56 8.80 191.25M 125.37%
May 20 33.59 29.88 35.47 29.69 65.47M 10.57%
Jun 20 35.44 33.20 37.25 29.55 95.03M 5.51%
Jul 20 42.23 35.79 44.48 35.62 51.78M 19.16%
Aug 20 44.56 42.86 44.91 39.40 29.84M 5.52%
Sep 20 85.03 44.54 86.91 37.85 180.01M 90.82%
Oct 20 87.86 85.03 87.93 84.91 15.32M 3.33% |
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/9/30 上午 11:14:50
第 4588 篇回應
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報告重覆看了好幾遍，都是正面的，真的無法了解為何沒反應在股價上! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 上午 10:29:38
第 4587 篇回應
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期未PK 期中
9/27 ASLAN004 600mg組 ,使用RITT+EEPP後 ,N=13人
EASI 50= 100%(RITT-EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估)及剔除非傳統AD 6人)
EASI 75= 85%(RITT-EEPP)
EASI 90= 46%(RITT-EEPP)
IGA 0,1= 54%(RITT-EEPP)
基線:IGA3/IGA4=56%/44%
---------------------------
3/1, 期中600mg+400mg (N=3+6=9人)數字 ,EEPP
EASI 50= 89%(EEPP)(不包含未完成29天治療/評估//不含中斷患者)
EASI 75=67%(EEPP)
EASI 90=56%(EEPP)
IGA 0,1=22%(EEPP)
基線:IGA3/IGA4=67%/33%
ir.aslanpharma.com/static-files/327571f4-2df1-48b6-b922-f7cc2633882f
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/9/30 上午 09:56:02
第 4586 篇回應
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是啊，感謝天命大，研究這些數據實在燒腦
目前公司有003/004兩款新藥在進行
手上握有足夠現金完成2b臨床
就算明年有全球的金融海嘯也不影響進度
股價以大跌一段，就算再崩一波，就有機會買到
更便宜的價格
風險部分就只能自行評估想像 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 上午 09:46:49
第 4585 篇回應
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4.P值 ,當同比率時,會隨人數增加而減少.
如RITT
N=16:13
IGA0.1 ASLAN004 44%(N=16) VS 對照組15%(N=13),P=0.107(不過關)
當N=60:60---(2b 人數)
IGA0.1 ASLAN004 44%(N=60) VS 對照組15%(N=60),P=0.0005(過關)
實驗人數影響亦很大
放大到三期, N=200 : 200 ,p更小,
P值愈小,表示兩組資料明顯差異機率愈高.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/9/30 上午 09:27:29
第 4584 篇回應
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Yang 大，
EASI 90 ，表示從基線治療開始減少90%的表面紅腫……AD症，狀，這需時間，依據Lebrikizumab 8週可反應大约630%,9-16週，另外上升15%到45%左右。
IGA0.1同樣。
2.受中斷率19%.影響，Dupilunab 3期220人中断率僅7%.
3.剔除9人，當然有影響，
ITT22人 600mg實驗组，含6位 輕中度非傳統AD患者，EASI90/IGA0/1皆未達標、
剔除後6位實驗组非傳統AD，IGA0/1從27%升44%.
Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13
Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Phase 2b Randomized Clinical Trial
jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466
有x時間序列,的各指標y趨勢 圖,
0/4/8/12/16 週.
可download 檔案去看
Lebrikizumab 2b , Q2W*250MG ,
IGA 0,1 第8週在約30%,第16週44.6%
EASI50 第8週在約70%,第16週81.0%
EASI75 第8週在約44%,第16週60.6%
EASI90 第8週在約30%,第16週44.0% |
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