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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/23 下午 01:56:45
第 4783 篇回應
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3-4個以上副總已加入ASLAN
公司。
以Berikiumab 為主。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/23 下午 01:45:57
第 4782 篇回應
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天命大
如果無市場上的Dupilumab等三藥的各期臨床资料。及開發的高階主管到ASLN。
是指參與開發Dupilumab等三藥的高階主管也曾對
004做了討論看法的交流嗎？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/23 上午 11:52:37
第 4781 篇回應
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红塵大，
ASLAN004 ,
用38(22+16)人能使實驗组和對照组在8週治療後，
ITT主要指標(平均EASI降幅，EASI50/75...)P<0.05，達统計上的顯著差異。
非常厲害了。因為實驗组療效遠大於對照组。
因22人中，9人，(3+6)/22=41%，的中断及非傳統AD，
實驗组和對照组無差異，靠另外13人高绩效组大幅拉開對照组距離。
如果無市場上的Dupilumab等三藥的各期臨床资料。及開發的高階主管到ASLN。
仍不敢100%說一定取藥证，安全性亦不知。
………………………
一般癌症新藥在二期確認MOA，
在不同藥物上當然未完成三期臨床，没人敢說一定可取藥証。
完成三期P過關，有些藥物仍有10-15%，拿不到藥証。
上市後因安全性或療效不如预期而被徹消藥证者，亦存在。
MOA評價依個案而定。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/23 上午 11:17:50
第 4780 篇回應
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麈大，
1.IL22 藉本次300人的2b臨床，收集每位基線血清中ILL22的濃度，最後和癒後療效指標做比較。
如，Dupilumab 哮喘三期，1900多人，
生活指標分嗜酸性细胞及氧化氮，來做分折。
最後在申請藥証時FDA 標籤檔/仿單，要做說明。
2.開發IL22抑製劑來治療AD，需尋ASLAN004的腳步，還很早。
以上是個人意見 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/23 上午 09:54:03
第 4779 篇回應
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請教天命大
準備找出生物指標IL22，了解是否影響ASLAN004療效！
Moa如何確認，是可在實驗室確認
還是一樣須要臨床實驗證實
Moa確認就保證解盲成功，甚至申請藥證
那很多2、3期臨床失敗的都是尚未有確認Moa嗎？
臨床實驗須要的資金很大，臨床前
應該都有做相當的評估，但解盲成功的機率
依然不到一半，和解 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/10/23 上午 09:23:17
第 4778 篇回應
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準備找出生物指標IL22，了解是否影響ASLAN004療效！
若成功就能如之前分析……IGA0/1由38%至升至65%以上。
若不成功至少療效和Dupilumab相當，也跑不掉。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
若不成功至少療效和Dupilumab相當........
若相當,病患會選四個禮拜一針､無副作用､好保存的ASLAN 004 吧. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/23 上午 09:02:13
第 4777 篇回應
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找生物指標是醫療進步的關鍵。
Dupilumab AD三期主要指標IGA0,1 只達38% vs 8%(對照组)………………代表IL4/IL13抑制的最佳標準治療。還有60多%未符需求。找生物指標，找其他AD的MOA是REGN公司一直在做。
ASLAN004 MOA和Dupilumab,最後目的相同，在抑制IL4/IL13,理論上療效相當。
ASLN004 1b,
實驗组22,受中断3人+非傳統AD6人，9/22=41%，
干擾，使得療效指標正向，但不出色。
………………
2b/phas3 ,可改善方法:
準備找出生物指標IL22，了解是否影響ASLAN004療效！
若成功就能如之前分析……IGA0/1由38%至升至65%以上。
若不成功至少療效和Dupilumab相當，也跑不掉。
…………………………
REGN 2013年起就在找AD的其他生物指標及其他機轉。
IL33 已做兩個AD/哮喘二期後放棄。
所以也不是如此容易。
…………………
Dupilumab 哮喘三期，嗜酸性细胞<150個/ml组群,療效和對照组無差異。
在FDA標籤檔，有標示可讓醫生做用藥指引。
扣除约1/3的低嗜酸性组约HR1左右，
總HR(風險比=對照组療效/實驗组療效)由0.5变0.3左右。
也就是原來實驗组療效/對照组療效 =1/HR=1/0.5=200%
提升至1/0.3=333%(中、高嗜酸细胞组)
.....
REGN 近600億美元市值，做2個 IL33 .200多人的AD及哮喘二期臨床，然後放棄。
不能說REGN 很爛！
成敗乃兵家之常事！
ASLN 小公司，擁有大谮力的新藥，已籌+借 1.3億美元，且能持續做完AD2b 300人臨床。
能同時抑制工L4/IL13,目前只有ASLAN004 及Dupumab,
分享120億的市場。
臨床已证MoA，其他只有等待！等待！
等被併購！
如司馬懿，等待諸葛亮自然连天命，而能勝蜀。
等待後來大魏成為司馬家的晋朝天下。
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會員：天命10141925 發表時間:2021/10/18 上午 09:53:52第 4759 篇回應
賽諾菲和Regeneron一直在讓候選人通過哮喘、特異性皮炎和慢性阻塞性肺病的測試，以評估抑制IL-33蛋白在這些患者群體中的作用。
但是特異性皮炎現在已經從名單上刪掉了。賽諾菲對此舉只說「因缺乏效力而停產」。
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已做過二個二期.
Efficacy and Safety of REGN3500 Monotherapy and Combination of REGN3500 Plus Dupilumab in Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03736967?term=Regeneron+Pharmaceuticals++Atopic+Dermatitis&draw=2&rank=7
SAR440340/REGN3500
這篇著作已經貼在牆上一段時間了，但賽諾菲和雷吉龍在4月份公佈第一季度業績時，卻悄悄地正式宣布，他們決定終止SAR440340的工作。
這種抗IL33，也被稱為REGN3500，正在特異性皮炎中測試，但已經走過了一條崎嶇不平的道路，Jefferies的分析師表示，撲殺行動在糟糕的第二階段數據之後，在很大程度上是預料之中的。
去年，對該藥物的第二階段研究達到了哮喘的主要終點，但抗體在數量上比合作夥伴目前的暢銷杜皮森特差，與批准的藥劑結合幾乎沒有希望。
相關：賽諾菲正在走向更多的內部創新， 但併購將渡過難關： 執行官
賽諾菲和Regeneron一直在讓候選人通過哮喘、特異性皮炎和慢性阻塞性肺病的測試，以評估抑制IL-33蛋白在這些患者群體中的作用。
但是特異性皮炎現在已經從名單上刪掉了。賽諾菲對此舉只說「因缺乏效力而停產」。
其他反IL33也遭遇了類似的命運，包括我們墓地名單上的另一個：葛蘭素史克的努力葛蘭素史克的葛蘭素史克3772847。
www.fiercebiotech.com/special-report/sanofi-regeneron-sar440340-top-10-r-d-programs-laid-to-rest-2020 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/10/23 上午 07:19:17
第 4776 篇回應
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公布解盲數據正向
市場並不認同
股價連跌一個月
跌掉6成股價
真是世界大笑話
現在才邀請學者專家
來自圓其說，自欺欺人
真是詐騙集團，
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/22 下午 09:10:42
第 4775 篇回應
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看到這麼多請專家加入研究的新聞
可以感覺公司在004研發還是很有企圖心的
希望公司有在動，股價也能跟著一起動起來 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/22 下午 08:50:49
第 4774 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals 宣布與 Emma Guttman-Yassky 博士就 ASLAN004 特異性生物標誌物的鑑定進行科學合作
加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2021 年 10 月 22 日（環球新聞社）
--ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家臨床階段、專注於免疫學的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布了一項與著名炎症性皮膚病專家 Emma Guttman-Yassky 博士、醫學博士合作開展研究，該研究將在 ASLAN 的 2b 期計劃中繼續進行，以識別和表徵 ASLAN004 對中度至成人疾病相關皮膚和血清生物標誌物的影響- 嚴重的特應性皮炎 (AD)。
Guttman-Yassky 博士是西奈山伊坎醫學院皮膚科系主任，也是炎症性皮膚病領域的世界領導者。她的研究在理解 AD 的免疫學基礎方面取得了重大突破，使科學界對這種複雜且多因素的疾病病理生理學有了更清晰的認識。
在這項研究中，Guttman-Yassky 博士和她的團隊將評估一系列複雜的皮膚和血清生物標誌物，包括來自 T 輔助 (Th) 2 和 Th22 炎症通路的生物標誌物，已知它們在特徵性炎症中起著關鍵作用的廣告。該研究旨在通過識別 ASLAN004 在治療期間改變的關鍵生物標誌物和通路，深入了解可能與臨床療效相關的 ASLAN004 的細胞和分子機制。
西奈山醫院伊坎醫學院皮膚科系主任 Guttman-Yassky 博士評論說：“在 ASLAN 最近公佈了強大的早期概念驗證數據之後，我很高興能與ASLAN 臨床團隊採用生物標誌物策略，這將促進我們對 ASLAN004 作為 AD 通路特異性分子的理解。這種疾病有很大的未滿足需求，現有的護理標準並不適用於所有患者，其中許多患者有不同的治療需求或治療偏好。我期待著將支持 ASLAN004 的最新數據集作為這些患者的潛在新型差異化治療選擇。”
Guttman-Yassky 博士開發了全面的 AD 分子圖譜，定義了表徵這種疾病的皮膚分化和免疫迴路。她已經確定了 AD 表型的可逆性，並定義了一系列疾病特異性、反應依賴性生物標誌物，這些生物標誌物現在正在加速對該疾病中新型免疫、通路特異性藥物的測試。她的研究首次在人類中確定了獨立產生 IL-22 的不同 T 細胞群，將 AD 概念化為 Th2/Th22 極化疾病。
ASLAN Pharmaceuticals 醫學副總裁 Karen Veverka 博士說：“我們很幸運能與 Guttman-Yassky 博士及其團隊合作，在中度至重度 AD 患者中進行 ASLAN004 2b 期試驗，我們希望招募本季度晚些時候本研究中的第一位患者。提高我們對 ASLAN004 對患者影響的認識，同時更深入地了解其與其他通路特異性治療的分化，是我們將 ASLAN004 開發為潛在的一流的新型治療選擇的重要下一步。”
ASLAN Pharmaceuticals Announces Scientific Collaboration With Dr Emma Guttman-Yassky on Identification of ASLAN004-Specific Biomarkers
MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Oct. 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced a collaboration with renowned inflammatory skin disease expert Dr Emma Guttman-Yassky, MD PhD, to conduct research that will continue throughout ASLAN’s Phase 2b program to identify and characterize the effects of ASLAN004 on disease-associated skin and serum-biomarkers in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).
Dr Guttman-Yassky is Chair of the Department of Dermatology at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai and a world leader on inflammatory skin diseases. Her research has led to significant breakthroughs in the understanding of the immunologic basis of AD, providing the scientific community with greater clarity on the pathophysiology of the disease, which is complex and multifactorial.
In the study, Dr Guttman-Yassky and her team will be evaluating a complex cadre of skin and serum biomarkers, including those from the T helper (Th) 2 and Th22 inflammatory pathways, known to play a critical role in the inflammation that is characteristic of AD. The study aims to provide insight into the cellular and molecular mechanisms of ASLAN004 that may correlate with clinical efficacy, by identifying the key biomarkers and pathways altered by ASLAN004 during the treatment period.
Dr Guttman-Yassky, Chair, Department of Dermatology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital, commented: “After the robust, early-stage, proof-of-concept data announced recently by ASLAN, I’m excited to be working with the ASLAN clinical team on employing biomarker strategies that will advance our understanding of ASLAN004 as a pathway-specific molecule in AD. There is a significant unmet need in this disease, and existing standards of care do not work for all patients, many of whom have different therapeutic needs or treatment preferences. I look forward to building upon the recent data set supportive of ASLAN004 as a potentially novel, differentiated treatment option for these patients.”
Dr Guttman-Yassky has developed comprehensive molecular maps of AD, defining skin differentiation and immune-circuits characterizing this disease. She has established the reversibility of the AD phenotypes and defined a series of disease-specific, response-dependent biomarkers that are now accelerating testing of novel immune, pathway-specific drugs in this disease. Her research is the first to identify in humans a distinct population of T-cells that independently produce IL-22, conceptualizing AD as a Th2/Th22-polarized disease.
Dr Karen Veverka, Vice President, Medical, ASLAN Pharmaceuticals, said: “We are fortunate to be collaborating with Dr Guttman-Yassky and her team for our Phase 2b trial of ASLAN004 in moderate-to-severe AD patients and we expect to enroll the first patient in this study later this quarter. Advancing our knowledge about the effects of ASLAN004 in patients, while developing a deeper understanding of its differentiation versus other pathway-specific treatments, is an important next step in our development of ASLAN004 as a potential best-in-class, novel treatment option.” |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/21 上午 09:56:58
第 4773 篇回應
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www.jimmunol.org/content/204/1_Supplement/147.20
小兒特應性皮炎嚴重程度的生物標誌物預測
Mark H Kaplan、Sarah Engle、Ching-Yun Chang、Allyson Satterwhite、Benjamin Ulrich、Tristan Hayes、Robert Tepper 和 Jonathan Sims
J Immunol 2020 年 5 月 1 日，204（1 個增刊）147.20；
文章信息和指標
抽象的
特應性皮炎 (AD) 是一種慢性炎症性皮膚病，影響全球 25% 的兒童和 1-3% 的成人，並且在過去幾十年中增加了 2-3 倍。 AD的發病機制可能是由於環境和遺傳因素之間複雜的相互作用、屏障缺陷和免疫失調導致表皮增生以及過敏原和微生物病原體的滲透增加。儘管大多數 AD 病例是短暫的，並且 AD 通常被認為是特應性進軍的第一步，但一些 AD 患者終生都患有活動性疾病。在這項研究中，我們分析了特應性疾病高危嬰兒群體並採集了血清樣本，分析了外周血單個核細胞，以及進入時（平均年齡 10.3 個月）和五年後的臨床參數。我們使用單重、多重、Olink 和 Quanterix 檢測的組合測試了 161 种血清分析物。從廣義上講，許多分析物的濃度隨時間下降，而 SDF 和 sCD40L 濃度在較晚的時間點增加。 SCORAD 評估的幾種分析物與 AD 嚴重程度相關，最重要的是，IL-13 和 MCP-4 在兩個時間點都與 SCORAD 相關。細胞因子的子集彼此顯著相關，與早期疾病傾向於 2 型免疫反應一致，兩個子集與外周血中 NKT 細胞或 Th2 細胞的百分比相關。重要的是，前向選擇模型確定了 33 種嬰兒血清分析物，可用於預測五年後 AD 的嚴重程度（r2=0.85，p=0.042）。該數據集可能對嬰儿期後 AD 的持續存在具有預測價值，並將有助於進一步確定特應性疾病的發病機制。
版權所有 © 2020 美國免疫學家協會，Inc。
Biomarker prediction of pediatric atopic dermatitis severity
Mark H Kaplan, Sarah Engle, Ching-Yun Chang, Allyson Satterwhite, Benjamin Ulrich, Tristan Hayes, Robert Tepper and Jonathan Sims
J Immunol May 1, 2020, 204 (1 Supplement) 147.20;
ArticleInfo & Metrics
Abstract
Atopic dermatitis (AD) is a chronic inflammatory skin disease that affects 25% of children and 1–3% of adults worldwide, and has increased 2- to 3-fold over the past several decades. The pathogenesis of AD may result from complex interactions between environmental and genetic factors, barrier defects and immune dysregulation resulting in epidermal hyperplasia and increased penetration of allergens and microbial pathogens. Although most cases of AD are transient, and AD is often thought of as the first step of the atopic march, some AD patients have active disease throughout life. In this study, we analyzed a population of infants that were at high risk for atopic disease and sampled serum, analyzed peripheral blood mononuclear cells, and clinical parameters upon entry (mean age 10.3 months) and five years later. We tested 161 serum analytes using a combination of single-plex, multiplex, Olink, and Quanterix assays. Broadly, the concentration of many analytes fell over time, while SDF and sCD40L concentration increased at the later time point. Several analytes correlated with AD severity as assessed by SCORAD, and most significantly, IL-13 and MCP-4 correlated with SCORAD at both time points. Subsets of cytokines were significantly correlated with each other, consistent with early disease skewing toward type 2 immune response, and two subsets were correlated with percentages of NKT cells or Th2 cells in the peripheral blood. Importantly, forward selection modeling identified 33 infant serum analytes that could be used to predict AD severity five years later (r2=0.85, p=0.042). This dataset will likely have predictive value for AD persistence past infancy and will be useful in further defining the pathogenesis of atopic disease.
Copyright © 2020 by The American Association of Immunologists, Inc. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/21 上午 08:40:19
第 4772 篇回應
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REGN 對AD生物指標的臨床研究(17歲以下)
Defining the Skin and Blood Biomarkers of Pediatric Atopic Dermatitis
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01782703?term=Regeneron+Pharmaceuticals+ad&draw=3&rank=30
2013年開始
預計收930人
2023年完成
主要結果測量：
細胞浸潤 [時間範圍：一年]
我們將檢查皮膚和血液樣本中已知與特應性皮炎有關的各種免疫細胞。
基因表達 [時間範圍：一年]
我們將通過分析 RNA 和細胞因子來檢查皮膚和血液樣本中已知會導致特應性皮炎的各種基因。
次要結果測量：
生物標誌物與生活質量的相關性 [時間範圍：一年]
我們將分析血液和組織生物標誌物，以確定它們是否與生活質量和瘙癢（瘙癢）措施相當。
其他結果措施：
從膠帶樣本中開發一組非侵入性生物標誌物 [時間框架：兩年]
從膠帶條樣本中開發一組非侵入性生物標誌物
生物樣本保留：帶有 DNA 的樣本
我們保留了全血和組織樣本（皮膚和臉頰拭子）
Primary Outcome Measures :
Cellular infiltrates [ Time Frame: One year ]
We will examine skin and blood samples for various immune cells known to be involved in atopic dermatitis.
Gene expression [ Time Frame: One Year ]
We will examine skin and blood samples for various genes known to contribute to atopic dermatitis by analyzing RNA and cytokines.
Secondary Outcome Measures :
Correlation of biomarkers to quality of life [ Time Frame: One year ]
We will analyze the blood and tissue biomarkers to determine whether they are comparable to quality of life and itch (pruritus) measures.
Other Outcome Measures:
Development of a panel of non-invasive biomarkers from tape strip samples [ Time Frame: Two years ]
Development of a panel of non-invasive biomarkers from tape strip samples
Biospecimen Retention: Samples With DNA
We have retained whole blood and tissue samples (skin and cheek swabs) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/21 上午 07:58:29
第 4771 篇回應
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Dupilumab 三期臨床
TRAC// 人數// 基線平均EASI//治療後EASI平均降幅(比率)//平均降的EASI分數。
Dupilumab 组 solo1
小計 457人 //32.4//70%//22.6
<1115 //154人//24.1//77.9%//19.5
1115~4300//153人//32.4//67.4%//21.9
>4300. //149人//41.1/63.1%//26.2
Solo2
小計 //462人//32.5//70.7%//23,1
<1115 //160人//25.8//75.4%//19.1
1115~4300//147人//31.2//66.4%//21.9
>4300. //152人//40.9//67.5%//27.5
Dupilumsb 實驗组:中断率6.3%…………
…………
對照组
小計460 //34.1//34.3%//11.5
143 //25.3//43.7%//11.5
157//32.4//23.3%//8.7
156//43.9//27.1%//11.5 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/21 上午 07:38:10
第 4770 篇回應
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Lebrikiumab 2b
基線 EASI 25.5
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癒後
第四週vs 第八週vs 第16週
EASI降幅 50% vs 64% vs 73%
EASI去除 EASI 12.8 vs EASI 16.3 vs EASI 18.6
EASI殘留 EASI 12.8 vs EASI 9.2 vs EASI 6.9
EASI 50, NA vs NA vs 81%
EASI 75, 30% vs 46% vs 61% (三期>50%)
EASI 90, 14% vs 30% vs 44%
IGA 0,1, 14% vs 31% vs 45%
……中斷率 19/75=25.3%
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03443024 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/20 下午 08:19:06
第 4769 篇回應
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模擬---ITT原期望22位
ASLAN004 600mg*8週
6位非傳統AD vs 13位(RITT/EEPP) vs ITT22 位 vs 模擬ITT原期望22位
基線 EASI 18 vs EASI30.5 vs EASI27.6 vs EASI27.6
--------------------------------------------------------------
癒後
EASI降幅 50% vs 80%vs 61% vs 74%
EASI去除 EASI1 9 vs EASI1 24.4 vs EASI 16.8 vs EASI 20.4
EASI殘留 EASI1 9 vs EASI1 6.1 vs EASI 10.7 vs EASI 7.1
EASI 50, 67% vs 100% vs 77% vs 86%
EASI 75, 0% vs 85% vs 50% vs 77%
EASI 90, 0% vs 46% vs 27% vs 54%
IGA 0,1, 0% vs 54% vs 32% vs 59%
模擬ITT原期望值22位……改非傳统6位，為傳统AD，基線EASI18,癒後為100%達，EASI90，IGA0,1，以ASLAN004之能力预估為基礎。中斷率 保留3/22=13.6% .
----13位(RITT/EEPP) : ITT 22位-中斷3位-6位非傳統AD
結論:
某x中心9(6+3)人 6/22=27%，招募審查失誤(應可控)，大大干擾ITT的應有水準。
----非傳統6位AD 癒後 EASI平均降幅和對照組 相近50%, IL4/IL13抑制無效,Dupilumab亦應無效.
---Dupilumab 三期,放大到225:2225人 , EASI平均降幅 70% VS 對照組34%.自動稀釋非傳統AD的影響力. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/19 上午 11:00:16
第 4768 篇回應
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9/27 1b
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
p.16
ASLAN004 -600mg VS 對照組
Mean change in EASI from baseline
第8週平均EASI降幅----未來2b 的主要指標
----過關標準 P<0.05----
1.ITT N=38(22+16)人
61% VS 32% , P=0.023 過關
2.EEPP N=32(19+13)人----ITT剔除中斷6(3+3)人
73% VS 44% , P=0.007過關
3.RIIT N=29(16+13)人---ITT剔除某中心非傳統9(6+3)人
65% VS 27% , P=0.021過關
=========================================
模擬 2b ,N=120(60+60)
----過關標準 P<0.05----
1.ITT N=120(60+60)人
61% VS 32% , P=0.001過關
2.EEPP N=120(60+60)人
73% VS 44% , P=0.001過關
3.RIIT N=120(60+60)人--
65% VS 27% , P<0.001過關
結論: 放大人數,同等比率下,p值更小.
2B 的ITT分析,未來估可達 P=0.001
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/19 上午 10:11:38
第 4767 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988
Dupilumab 2b ,主要指標
Title Percent Change in Eczema Area and Severity Index Score (EASI) From Baseline to Week 16
第16週的EASI平均降幅, (Q2Wx300mg )
實驗组 64人 vs. 對照组61人
70.5% vs 20.2%, p<0.0001
中断率18.8%(12/64)vs 31.1%(19/61)
………………………………………………
基線EASI平均(範围)34(11-72)vs31(15-67)
基線IGA4 46.9% vs 47.5%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/18 下午 09:28:42
第 4766 篇回應
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新聞稿2021/10/18
ASLAN Pharmaceuticals 宣布 KOL 活動系列，討論特應性皮炎治療前景和 ASLAN004
- 管理層將於美國東部時間 2021 年 10 月 25 日星期一上午 10:00 開始舉辦一系列 KOL 網絡研討會中的第一場
- ASLAN004 全球 300 名患者 2b 期研究的首位患者有望在 2021 年第四季度入組
加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2021 年 10 月 18 日（環球新聞社）--ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家臨床階段、專注於免疫學的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布將舉辦關於新興特應性皮炎治療領域的一系列關鍵意見領袖 (KOL) 活動中的第一場，並回顧最近公佈的來自其隨機、雙盲、安慰劑對照、8 週、 ASLAN004 治療中重度特應性皮炎 (AD) 的多劑量遞增 (MAD) 1 期研究。 ASLAN004 是一種潛在的一流單克隆抗體，靶向 IL-13 受體，在便利性、安全性和有效性方面具有差異化特徵的潛力。
醫學博士 Jonathan Silverberg 博士將成為第一個在美國東部時間 2021 年 10 月 25 日星期一上午 10:00 在該系列中發言的人。 ASLAN 的 A4 系列：特應性皮炎的各個方面和 ASLAN004 將在接下來的幾個月中邀請其他思想領袖討論特應性皮炎的發展趨勢。
關於精選KOL
Jonathan Silverberg, MD PhD MPH 是華盛頓特區喬治華盛頓大學醫學與健康科學學院皮膚病學副教授，他是臨床研究和接觸性皮炎的主任。
Silverberg 博士是炎症性皮膚病專家，對特應性皮炎和接觸性皮炎感興趣。他在特應性皮炎、手部濕疹、慢性瘙癢、銀屑病、汗腺炎和其他慢性炎症性皮膚病的高級管理方面擁有豐富的經驗。他還是過敏斑塊測試、光測試和照片斑塊測試方面的國家級專家。
Silverberg 博士在布魯克林紐約州立大學下州醫學中心的高選擇性雙學士/醫學博士課程中完成了他的本科和醫學院培訓，並獲得了神經免疫學博士學位和公共衛生碩士學位。他在紐約州紐約的聖盧克-羅斯福醫院中心和貝斯以色列醫療中心完成了皮膚病學住院醫師培訓，並在最後一年擔任首席住院醫師。
Silverberg 博士的研究興趣包括藥物開發、臨床試驗設計、生物標誌物、皮膚流行病學、衛生服務研究、患者報告結果、瘙癢和炎症性皮膚病的合併症和負擔以及循證皮膚病學。他的出版物包括 600 多篇經過同行評審的文章、摘要和書籍章節。他還是特應性皮炎臨床管理手冊（2018 年）的作者。
Silverberg 博士一直是當地、國家和/或國際首席研究員，參與過許多針對特應性皮炎和其他炎症性疾病的新型治療方法的臨床試驗。他獲得多項榮譽，包括 2017 年美國皮膚病學會青年領袖獎、2015 年皮膚科年度教師獎、2016 年、2017 年和 2018 年范伯格醫學院傑出教師獎，以及 2014 年國際特應性皮炎協會頒發的首屆 Rajka 獎。他是美國皮膚病學會雜誌、英國皮膚病學雜誌和當前皮膚病學報告的副主編。 Silverberg 博士是國際濕疹委員會和北美接觸性皮炎組織 - 美國接觸性皮炎協會的成員。 Silverberg 博士還是年度革命性特應性皮炎全球多學科會議的主席。
近期公佈的關於 ASLAN004 的主要研究結果摘要
上個月發布的 1b 期 MAD 試驗數據表明，達到了關鍵的主要和次要終點，並最終確立了概念證明，支持 ASLAN004 作為 AD 的差異化新型治療方法的潛力。
在 ITT 人群中，ASLAN004 與安慰劑相比，在濕疹面積嚴重程度指數 (EASI) 的主要療效終點變化百分比方面取得了統計學上的顯著改善 (p<0.0251)，並且在關鍵療效終點上顯示出比安慰劑更大的改善。 ASLAN004 在其他關鍵療效終點方面也顯示出顯著改善 (p<0.051)：EASI-50、EASI-75、瘙癢峰值和以患者為導向的濕疹測量 (POEM)。重要的是，ASLAN004 在所有劑量下均表現出良好的耐受性，在擴展隊列中沒有結膜炎病例。
ASLAN 有望在 202 年第 4 季度在 ASLAN004 的全球 300 名患者 2b 期研究中招募第一位患者，用於治療 AD
ASLAN Pharmaceuticals Announces KOL Event Series to Discuss Atopic Dermatitis Treatment Landscape and ASLAN004
- Management to host the first in a series of KOL webinars beginning Monday, October 25, 2021, at 10:00am ET
- First patient in global, 300-patient Phase 2b study of ASLAN004 on track for enrolment in 4Q 2021
MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Oct. 18, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced it will host the first in a series of Key Opinion Leader (KOL) events on the emerging atopic dermatitis treatment landscape, and a review of the recently announced, positive topline data from its randomized, double-blind, placebo-controlled, 8-week, multiple-ascending-dose (MAD) Phase 1 study of ASLAN004 for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). ASLAN004 is a potential first-in-class monoclonal antibody that targets the IL-13 receptor that has the potential for a differentiated profile in terms of convenience, safety and efficacy.
Dr Jonathan Silverberg, MD PhD MPH, will be the first to speak at the series on Monday, October 25, 2021, at 10:00am ET. ASLAN’s A4 Series: Aspects of Atopic Dermatitis and ASLAN004 will feature additional thought leaders in the subsequent months to discuss the evolving atopic dermatitis landscape.
About the featured KOL
Jonathan Silverberg, MD PhD MPH is an Associate Professor of Dermatology at The George Washington University School of Medicine and Health Sciences in Washington, DC where he is the Director of Clinical Research and Contact Dermatitis.
Dr Silverberg is an inflammatory skin disease expert, with interests in atopic and contact dermatitis. He has extensive experience in the advanced management of atopic dermatitis, hand eczema, chronic itch, psoriasis, hidradenitis, and other chronic inflammatory skin disorders. He is also a national expert in allergy patch testing, phototesting and photo patchtesting.
Dr Silverberg completed his undergraduate and medical school training as part of the highly selective dual BA/MD program at State University of New York Downstate Medical Center, in Brooklyn, as well as his doctorate in neuroimmunology and Master of Public Health degree. He completed his residency training in dermatology at St. Luke’s-Roosevelt Hospital Center and Beth Israel Medical Centers in New York, NY and served as Chief Resident during his final year.
Dr Silverberg’s research interests include drug development, clinical trial design, biomarkers, dermato-epidemiology, health services research, patient-reported outcomes, comorbidities and burden of itch and inflammatory skin disease and evidence-based dermatology. His publications include more than 600 peer-reviewed articles, abstracts and book chapters. He is also the author of the Clinical Management of Atopic Dermatitis handbook (2018).
Dr Silverberg has been a local, national and/or international principal investigator for numerous clinical trials for novel treatments in atopic dermatitis and other inflammatory disorders. He has been recognized with several honors, including the Young Leadership Award from the American Dermatological Association in 2017, Teacher of the Year Award in the department of dermatology in 2015, Outstanding Teacher’s Award from the Feinberg School of Medicine in 2016, 2017 and 2018, and the inaugural Rajka Award from the International Society for Atopic Dermatitis in 2014. He is an associate editor for the Journal of the American Academy of Dermatology, British Journal of Dermatology and Current Dermatology Reports. Dr Silverberg is a member of the International Eczema Council, and North American Contact Dermatitis Group - the American Society of Contact Dermatitis. Dr Silverberg is also the chair of the annual Revolutionizing Atopic Dermatitis global multidisciplinary conference.
Summary of recently announced key study results on ASLAN004
Data released last month from a Phase 1b MAD trial demonstrated that the key primary and secondary endpoints were met and conclusively established proof of concept, supporting the potential of ASLAN004 as a differentiated, novel treatment for AD.
In the ITT population, ASLAN004 achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in the primary efficacy endpoint of percent change from baseline in Eczema Area Severity Index (EASI) and showed a greater improvement over placebo in the key efficacy endpoints. ASLAN004 also showed significant improvements (p<0.051) in other key efficacy endpoints: EASI-50, EASI-75, peak pruritus and the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM). Importantly, ASLAN004 was shown to be well-tolerated across all doses with no cases of conjunctivitis in the expansion cohort.
ASLAN is on track to enroll the first patient in its global, 300-patient Phase 2b study of ASLAN004 for the treatment of AD in 4Q 2021.
How to join
To access the live event, click here or go to the “Events and Presentations” section in ASLAN’s Investor Relations website at ir.aslanpharma.com/. A replay will be archived for 3 months immediately after the event.
Media and IR contacts
Emma Thompson
Spurwing Communications
Tel: +65 6206 7350
Email: ASLAN@spurwingcomms.com
Ashley R. Robinson
LifeSci Advisors, LLC
Tel: +1 (617) 430-7577
Email: arr@lifesciadvisors.com |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/18 下午 06:04:44
第 4765 篇回應
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未來2年ASLAN併購發生,可能價值估計:
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11/50*120*2=52.8億美元(亞獅獨得)----MIN. 最低估價.
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以Lebrikizumab AD被併價11億美元的價值算起!
Lebrikizumab AD被併價11億美元/2019年dupilumab 50億美元最高銷售預測*2021年dupilumab 120億美元最高銷售預測
*2 倍(其他004適應症哮喘/COPD/EOE...及ASLAN003價值.)
——估2023年下上半年後隨時能發生 --併購者另須支付CSL上游合約.
-----------------------------
由於3/1公告 的400mg已証明, 平均基線EASI27.5,
4/6(67%) 治療後達EASI90,
非傳統AD在三期會有多少比例?未知.
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/18 下午 03:52:51
第 4764 篇回應
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掉到1元以下，那我一定不會錯過這個機會
我很高興能共同努力，幫助實現亞獅康滿足緊迫需求的願景
這些患者中。
公司目前2b進度感覺很積極，應該早就佈局了
傅勇知道時間拖越久，越不利
背水一戰了，在失敗就沒價值了
我們預計將在夏季進入第 2b 階段計劃。該程序可能需要我們運行 12 到 15 個月。希望在明年晚些時候進入第三階段
上次記者訪問傅勇時說的，
好像很有信心進入三期
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/18 下午 03:44:22
第 4763 篇回應
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飛人大，新藥股沒看過在庫藏股的啦
不要錢不夠再向投資人增資或私募就阿彌陀佛了
但我覺得公司好好說明是好方法(就算只是造夢)
只是獅子不會這麼做的
讓市場決定股價聽起來好像很公平，但多少也該保護一下投資人
照這情勢，短線獅子掉到1元以下的機率還真的不小 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2021/10/18 下午 03:36:38
第 4762 篇回應
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ASLN最為人詬病的就是，公司不管股價，哪怕公司公布的消息是正向的，這裡指004數據，管理層認為數據很好，但是市場反應是失望股價一直往下，現在公司現金很多，可以同時做003跟004二期實驗，何不花點錢，來實施庫藏股，撐股價呢? 也可以把買的股票發給員工獎勵啊，實在是不懂傅勇這些人的想法，看到市場解讀跟他們認知差很大時，也不會出來解釋，就放任股價一直下跌，買到這間公司的股民真的很可憐，解盲失敗跌，解盲成功也跌，那有哪一種情形股價可以漲呢? 真的很難搞懂這家公司，我想不止台灣的投資人這樣想，連美國的投資人也很想問，positive的data發表了，為啥一直下跌呢?
還是希望傅勇可以多多說明一下，004的數據並沒有很差，否則我想接下來想要投資人再買單，應該是很難了! |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/18 下午 03:27:19
第 4761 篇回應
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先看看1.5元能不能守住吧
守不住可能就一瀉千里到1元以下了吧 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/18 上午 11:43:09
第 4760 篇回應
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REGN 近600億美元市值，做2個 IL33 .200多人的AD及哮喘二期臨床，然後放棄。
不能說REGN 很爛！
成敗乃兵家之常事！
ASLN 小公司，擁有大谮力的新藥，已籌+借 1.3億美元，且能持續做完AD2b 300人臨床。
能同時抑制工L4/IL13,目前只有ASLAN004 及Dupumab,
分享120億的市場。
臨床已证MoA，其他只有等待！等待！
等被併購！
如司馬懿，等待諸葛亮自然连天命，而能勝蜀。
等待後來大魏成為司馬家的晋朝天下。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/18 上午 09:53:52
第 4759 篇回應
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賽諾菲和Regeneron一直在讓候選人通過哮喘、特異性皮炎和慢性阻塞性肺病的測試，以評估抑制IL-33蛋白在這些患者群體中的作用。
但是特異性皮炎現在已經從名單上刪掉了。賽諾菲對此舉只說「因缺乏效力而停產」。
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已做過二個二期.
Efficacy and Safety of REGN3500 Monotherapy and Combination of REGN3500 Plus Dupilumab in Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03736967?term=Regeneron+Pharmaceuticals++Atopic+Dermatitis&draw=2&rank=7
SAR440340/REGN3500
這篇著作已經貼在牆上一段時間了，但賽諾菲和雷吉龍在4月份公佈第一季度業績時，卻悄悄地正式宣布，他們決定終止SAR440340的工作。
這種抗IL33，也被稱為REGN3500，正在特異性皮炎中測試，但已經走過了一條崎嶇不平的道路，Jefferies的分析師表示，撲殺行動在糟糕的第二階段數據之後，在很大程度上是預料之中的。
去年，對該藥物的第二階段研究達到了哮喘的主要終點，但抗體在數量上比合作夥伴目前的暢銷杜皮森特差，與批准的藥劑結合幾乎沒有希望。
相關：賽諾菲正在走向更多的內部創新， 但併購將渡過難關： 執行官
賽諾菲和Regeneron一直在讓候選人通過哮喘、特異性皮炎和慢性阻塞性肺病的測試，以評估抑制IL-33蛋白在這些患者群體中的作用。
但是特異性皮炎現在已經從名單上刪掉了。賽諾菲對此舉只說「因缺乏效力而停產」。
其他反IL33也遭遇了類似的命運，包括我們墓地名單上的另一個：葛蘭素史克的努力葛蘭素史克的葛蘭素史克3772847。
www.fiercebiotech.com/special-report/sanofi-regeneron-sar440340-top-10-r-d-programs-laid-to-rest-2020 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/17 下午 01:26:31
第 4758 篇回應
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公司公布期中數據時就準備籌錢做2b
是非常正確的做法，
這樣才能1b結束，立即進行2b作業
至於解盲股價大跌，也有可能是老獅暗黑
歷史，影響了市場解讀，
如果華爾街分析師真的是神
那應該REGN 及IMMU不會有什麼低價
的時候了
數據結果出爐才能真正確定成功或失敗
同理不管未來是授權或併購
2b解盲前應該會有結果 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/17 下午 01:18:15
第 4757 篇回應
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模擬
ASLAN004 6位 非傳AD vs 傳统AD13位(RITT/EEPP) vs 模擬ITT原期望22位 vs ITT22 位
EASI 50, 67% vs 100% vs 86% vs 77%
EASI 75, 0% vs 85% vs 77% vs 50%
EASI 90, 0% vs 46% vs 54% vs 27%
IGA 0,1, 0% vs 54% vs 59% vs32%
平均EASI降幅 50% vs 80%vs 74% vs61%
模擬ITT原期望值22位……改非傳统6位，為傳统AD，基線EASI18,癒後為100%達，EASI90，IGA0,1，以ASLAN004之能力预估為基礎。
結論:
某x中心9人，招募審查失誤(應可控)，大大干擾ITT的應有水準。
希望藉由多位專家加入，設計出2b,300人的之理想招募條件。
展現ASLAN004之能力。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/17 上午 09:26:12
第 4756 篇回應
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Dupilumab 2b VS Phase 3 vs ASLAN004 1b
(DUPILUMAB Q2w ×16 週/ASLAN004 Qw ×8週)
1.ITT 分析(實驗组/對照组)
EASI50 78%/30%vs67%/24% vs82%/38%
EASI75 53%/12%%vs48%/14% vs50%/13%
EASI90 30%/3%vs33%/8% vs23%/13%
IGA0,1 30%/2%vs37%/9% vs27%/13%
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02277743
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02277769
2.EEPP 分析(剔除中断患者比率)
EASI50 96%/43%vs72%/29% vs 95%/46%
EASI75 66%/17%vs51%/17%% vs 58%/15%
EASI90 37%/5%vs35%/9% vs 26%/15%
IGA0.1 37%/2%%vs40%/11% vs 32%/15%
ASLAN004 非傳統AD影響 6/22=27%,
9-16 週亦影響EASI75/EASI90/IGA0,1，估12%-20%
Dupilumab 2b/Phase3 亦受不同承度非傳統AD影響。
……
中断率
Dupilumab 2b 19%(12/64)/31%(19/61) vs Dupilumab p3 6%(29/457)/19%(86/460) vs Aslan004 1b 14%(3/22)/19%(3/16)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/16 下午 12:04:32
第 4755 篇回應
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ASLAN004 個人看法
1.藥証亳無懸念必取得。
2.藥效>=Dupilumab
因有一定比例非傳统AD患者干擾
其加機轉並非來自IL4/IL13。
單一生物指標TRAC無法辦識出非傳統AD。
目前已通過三期AD的Dupilumab/Berilkumab/Tralokinumab
皆含一定比率的非傳統AD。
3.副作用無结膜炎優於Dupilumab约 40%
4.藥物保存優於Dupilumab
5.四週一針成功率非常大，因為前3週各一针，平均反應率降EASI近60%。
6.MOA已確定可同時抑制IL4/IL13,目前唯一和Dupilumab相同者。
7.取得Dupilumab 的50%,市埸60億美元，不中亦不遠。
8.長投随缘！隨缘長投！
凡所有相皆是虛妄，皆平等，终無所得！
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/10/16 上午 10:14:05
第 4754 篇回應
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這家公司宛如空頭公司
解盲前說樂觀，多次解盲從未成功
我認爲這家公司不只誠信有問題，
研發能力也不足
Carl Firth 只是一個掮客
提公事包騙人的傢伙
伎倆用多次了，會被看破手腳，以後要增資募款會越來越困難
我認為這間詐騙公司，前景堪慮，沒救了
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/15 下午 10:23:14
第 4753 篇回應
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量又萎縮了
短期內大概就1.5~1.7晃
又要卡好幾個月了 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/15 下午 08:13:50
第 4752 篇回應
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明天大
應該每個版都是這樣吧？正反看法都有
感覺這裏比別版的有水準多了
酸言酸語少多了，也不是一言堂，
大家都可以說出自己的看法
都是大人了，本來就是要為自己的行為負責
都是賭嗎，所以不能壓身家量力而為調整
到適合自己的持股即可 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/15 下午 08:00:57
第 4751 篇回應
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1.ASLAN004, ITT 38 (實驗組22人+對照組16人) 人.
38人 三期指標EASI75 就 實驗組50% VS 實驗組13% ,p=0.018
------------------------------------------------------------
2.Dupilumab 三期 ,EASI75 實驗組41%~52% VS 實驗組12%~15%
3. Tralokinumab 2個 中-重度AD 三期臨床報告. ECZTRA 1 and ECZTRA 2 , N=199 :603//N=201:593
Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2)*
onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bjd.19574
三期 ,EASI75 實驗組25%~33% VS 實驗組11.4%~12.7%
多讀報告! |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/10/15 下午 07:49:46
第 4750 篇回應
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以下更正為004
大家還記得嗎？
亞獅康都是一貫的作風，之前膽道癌三期未解盲之前也是都很樂觀，然後這邊的網友專業分析文章連發！說有多厲害一定會過三期，結果一解盲失敗股價大跌，這邊的舊的追捧文章證據也都一起砍掉了，然後現在再來個004…
看似很專業數據文章繼續追捧，但事實004就是數據不好，難不成狂發看似專業的文章，亞獅康就會穩過二期嗎？然後被收購？
當局者迷，旁觀者清，請三思… |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/15 下午 07:18:13
第 4749 篇回應
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新藥投資和你想的不一樣!
雖然對疫苗而言，mRNA是全新的醫療應用，但mRNA在醫界也有10年歷史。過去mRNA不被當成藥物，因為科學家不知道要怎麼在實驗室裡，製造以基因為基礎的成分。但現在，mRNA技術有所突破，科學家知道怎麼重新設計新的mRNA、放到人體中，用mRNA來表達任何形式的蛋白質，身體就像變成了一座無所不能的藥廠。我們幾乎可以說，有了這項技術，人類離「治癒任何疾病」的夢想又更近了。
BNT、莫德納疫苗設計只花2天？ mRNA平台問世，顛覆你想像的3種醫療革命
出處／康健雜誌 文／梁元齡編譯 圖／Pexels 7 小時前
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全天然美女？周曉涵快篩變「整形檢測」狂揉鼻曝驚人軟Q度
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新冠疫情後，mRNA疫苗一炮而紅，許多專家都說，mRNA將會改寫醫療歷史。到底它為什麼特別？我們的生活和疾病治療，又會產生哪些改變？
你知道設計出一支新冠疫苗，前前後後要多久嗎？答案可能比你想得還要短。藥廠莫德納設計一支mRNA（信使核醣核酸）新冠疫苗，只花了2天；輝瑞疫苗的藥廠BioNTech，則只需要1天就夠。
為什麼？過去我們認為，疫苗研發得耗時數月、數年，但這件事早已改變。疫情期間，mRNA疫苗技術總算成熟，不但讓疫情出現轉機，也為醫藥研發鋪展出全新可能性。人們之所以把mRNA稱為「劃時代的技術」，不單單是它拯救數億人免於新冠死亡，背後更關鍵的是：它大規模突破了醫療技術過去的困境。
mRNA技術特殊在哪裡？為生活帶來哪些改變？因為它，哪些醫藥理想可能成真？
mRNA疫苗怎麼運作？ 發「說明書」給細胞
我們打的傳統疫苗，比如滅活疫苗或減毒疫苗，是把沒有活性、或活性不高的病毒放進體內，讓身體先被這些「脆弱的病毒」感染一次，產生抗體記憶。
但mRNA疫苗，卻是直接把一份「說明書」交給細胞，讓細胞在體內做出「假病毒」，令身體自然產生抗體記憶。
具體怎麼運作？首先，藥廠會做出病毒棘蛋白的基因碼（也就是說明書），然後把它包進奈米脂肪微粒、打入肌肉給人體吸收；接著，細胞就會做出「跟真病毒有幾分神似的假病毒」，讓身體誤認成真病毒，產生免疫反應。過去，人類從來沒有製作過這樣的疫苗。
mRNA疫苗的好處？
mRNA疫苗有不少好處，其中最重要的是，由於mRNA技術只需要病毒的基因定序，就可以「教」細胞去做假病毒，所以製作更容易。用上面的例子來說，傳統疫苗要花大把時間，在實驗室裡做出假病毒、弱病毒，但mRNA疫苗只需要做「說明書」就行了。
這個特性讓mRNA的製程奇快無比。藥廠莫德納執行長班塞爾（Stéphane Bancel）分享，從設計到製造完成、再到配送疫苗，只需短短7週。不過，要驗證疫苗的安全性、有效性，則需長達數月的臨床試驗才能完成，這也是為什麼要等一支疫苗上市，得等這麼久的原因。
不僅製程快，德國Paul Ehrlich研究所教授貝克荷雀汀（Isabelle Bekeredjian-Ding）指出，mRNA疫苗做出來的是假病毒，不像真病毒具實質侵略性，所以對身體的免疫反應干擾更低，讓免疫系統能更專心地生成抗體。
「一個全新產業的誕生」 你的身體就是最大藥廠
美國媒體形容，mRNA技術的進展是「一個全新產業的誕生」，更是醫療圈既有遊戲規則的改變者。「mRNA技術獨一無二，」貝克荷雀汀說：「除了新冠疫苗之外，至今還沒有任何一支傳染病疫苗，是用mRNA技術做的。」
雖然對疫苗而言，mRNA是全新的醫療應用，但mRNA在醫界也有10年歷史。過去mRNA不被當成藥物，因為科學家不知道要怎麼在實驗室裡，製造以基因為基礎的成分。但現在，mRNA技術有所突破，科學家知道怎麼重新設計新的mRNA、放到人體中，用mRNA來表達任何形式的蛋白質，身體就像變成了一座無所不能的藥廠。我們幾乎可以說，有了這項技術，人類離「治癒任何疾病」的夢想又更近了。
根據經濟部技術處的產業技術評析，mRNA療法技術應用，大致分成3個方向：
1. 傳染病預防
亨利福特醫療體系的傳染病專家韋恩曼（Allison Weinmann）指出，許多專家都在討論把流感疫苗改成mRNA疫苗的效益，因為流感病毒日新月異、總是在突變，這種全新又快速的疫苗製作方式，能縮短疫苗製造的時間，也能提供更好的免疫反應。
2. 癌症治療
在「自體免疫細胞療法」中，科學家先用患者DNA做出抗原，打進患者體內。但現在有了mRNA技術，可以誘發體內自產，省時又省力，而且不會有異體移植的排斥問題，副作用也更少。該方法鎖定腫瘤的特定區塊，並促使身體自產抗原、激發免疫。目前，已有多家企業投入研究肺癌、卵巢癌、胰臟癌等疾病。
3. 遺傳性疾病治療
有些人基於遺傳或其他因素，造成身上缺乏某些功能性蛋白質。透過mRNA技術，只要把mRNA放進人體，教體內細胞做出具有治療能力的蛋白，那就不需要使用太多其他藥物了，甚至某些很難根治的疾病，也有了化解方法。
癌症、罕見與遺傳疾病都有救？
mRNA技術的應用很廣泛，除了新冠疫苗之外，目前已有多家公司開發相關技術：
● 癌症：莫德納與藥廠默克（Merck）合作臨床試驗，結合mRNA癌症疫苗、免疫療法藥物Keytruda，治療大腸直腸癌、頭頸癌。該試驗去年11月公布結果，前景可期。
● 愛滋病：莫德納攜手國際愛滋病疫苗倡議組織（IAVI）、美國斯克里普斯研究所（TSRI），啟動愛滋疫苗臨床試驗。他們的設想是，透過持續接種生殖細胞系靶向為主的mRNA疫苗，直接激發抗原產出，就能成功誘發人體內的B細胞免疫反應，這對治療HIV病毒至關重要。不只莫德納，輝瑞藥廠BioNTech也有相關的愛滋疫苗試驗。
● 基因性遺傳疾病：基因轉譯生物科學公司Translate Bio Inc.，現階段正研究mRNA如何治療基因性遺傳疾病「囊腫性纖維化（cystic fibrosis）」。另一家基因編輯公司Intellia Therapeutics目前則正評估，使用mRNA為基礎的療法，治療罕見的遺傳疾病，比如澱粉樣蛋白疾病（transthyretin amyloidosis）。
● 流行性傳染病：包括瘧疾、肺結核等疾病，雖有卡介苗、抗瘧疾藥物防護，但成效有限，全球每年仍有百萬人死於這些傳染病。mRNA疫苗的高效力將有望改寫這一切，藥廠BioNTech近期就宣布，將會投入瘧疾疫苗的研發，給世人一支保護力高、效果又持久的瘧疾疫苗。
● 心血管疾病：藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）目前正測試一款以mRNA為基礎的心臟衰竭療法。《心血管藥物期刊》的研究指出，基因基礎療法具有促進心肌細胞再生、避免細胞壞死、穩定冠狀動脈斑塊等好處。
為什麼mRNA效率高？ 模組化「疫苗平台」是功臣
mRNA前景看俏，你或許會好奇，為什麼mRNA能讓治療效率大幅提高？
製作mRNA疫苗的關鍵，就是病毒棘蛋白的基因序（說明書上的指令）。當我們想做一支新疫苗，只要知道病毒基因序，就能修改指令，立刻做出一本新的說明書。換句話說，科學家不只研發了一種疫苗，而是研發出能一體適用、製作疫苗的「模組」。
所有細胞內，都有DNA和RNA。mRNA、DNA中的質體、病毒載體的結構都差不多；但因應病毒變異株、新型傳染疾病，我們卻需要各式各樣的抗原，好誘發免疫反應。科學家長年都想方設法，希望更快獲得疫苗抗原。mRNA疫苗平台的出現，讓科學家可以直接修改RNA中的基因序列，完全解決了這個問題。
不只mRNA疫苗，在製作各式各樣的疫苗時，都有一個固定的基本製作流程，也就是所謂的「疫苗平台」。mRNA平台的模組中，由於RNA的基本組成結構差不多、非轉譯區也是固定的，所以只有轉譯區的編碼需要修改，科學家改的就是這一段。
這對免疫產業來說，是革命性的改變。班塞爾指出，莫德納嗅到mRNA技術的廣大潛力，旗下已經創建疫苗平台，範疇橫跨生物學、化學、配方與藥物輸遞、生物資訊學和蛋白質工程。其運作方式類似電腦系統：開啟電腦中不同的程式（mRNA藥物），隨選隨用，用不同程式來解決不同問題（製造蛋白的一組特定基因序）。
倫敦衛生與熱帶醫學院免疫專家佛萊契爾（Helen Fletcher）指出，通常平台技術出現後，就會開啟一波全新的疫苗研發潮，來防範各種類型的病原體。針對mRNA平台後續的技術優化，至今也仍是醫界關注重點。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/15 下午 07:00:36
第 4748 篇回應
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1.ASLAN004, ITT 38 (實驗組22人+對照組16人) 人.
38人 三期指標EASI75 就 實驗組50% VS 實驗組13% ,p=0.018
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2.Dupilumab 三期 ,EASI75 實驗組41%~52% VS 實驗組12%~15%
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
3.如果非 IL4/IL13 折制,無法達此療效.
4.ASLAN004
(1)ITT ASLAN004 22人,中斷率 3/22=14%
Dupilumab 三期,中斷率 7%
(2)ITT ASLAN004 22人, 非傳統中-重度AD6人, 6/22=27%
Dupilumab 三期,非傳統中-重度AD未知?
(3)ITT ASLAN004 22人,8週治療,
未來9-16週,估增8%-12%平均增幅.
Dupilumab 三期,16週治療
新藥投資最聰明的就是多讀研究報告.
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3月1日的報告
P.13
所有的比率皆以18人的EEPP分析.
剔除中斷4人.
4 patients did not complete minimum 29 days treatment / assessment required to be evaluable
• 2 patients withdrew due to flare or lack of improvement of disease symptoms
• 1 patient had an SAE unlikely related to treatment (mild abdominal pain)
• 1 patient due to protocol deviation (did not meet recruitment eligibility criteria
若以9/27 ITT 分析,所有比率須減4/22=18%.
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/10/15 下午 06:23:24
第 4747 篇回應
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大家還記得嗎？
亞獅康都是一貫的作風，之前膽道癌三期未解盲之前也是都很樂觀，然後這邊的網友專業分析文章連發！說有多厲害一定會過三期，結果一解盲失敗股價大跌，這邊的舊的追捧文章證據也都一起砍掉了，然後現在再來個003…
看似很專業數據文章繼續追捧，但事實003就是數據不好，難不成狂發看似專業的文章，亞獅康就會穩過二期嗎？然後被收購？
當局者迷，旁觀者清，請三思… |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/15 下午 04:50:19
第 4746 篇回應
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CNTB 1A, 7人, 基線EASI21,
4 週治療, IGA 0,1 =4/7 ,
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ASLAN004 亂收案, 去收到實驗組6人 非傳統中重度AD(TRAC<1115) ,基線EASI18,
8 週治療 IGA 0,1 =0/6 ,
(專業不足)----本次亂源
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另外 10人, 傳統AD(TRAC=4100) ,基線EASI30.5
8 週治療 IGA 0,1 =6/10 ,
EASI75=9/10
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只釨請世界專家做好2b 300人收案規劃.
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2021/10/15 下午 03:28:50
第 4745 篇回應
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To 誇張大,
邏輯思考：
亞獅康大動作一次任命三位專家
也代表確定2b解盲一定正向
9月27日1b數據也當然正向
不然為何還要再找專家
若數據差，亞獅康也不用自欺欺人再找專家，被同行看了只會鬧笑話。
有啊! 市場目前解讀就覺得亞獅康一直在搞笑話啊! 就是因為數據不夠好，所以找一堆所謂的專家來坐陣，來包裝行銷公司，這樣才可以繼續拉投資啊，不可說傅勇在拉投資這塊做得很好，但是在照顧股東方面就做的很差，如果數據真的如之前新聞稿公布的那麼好，看到股價跌一半，應該要趕快出來說明解釋吧，而不是啥都不做，只發些無關緊要的消息，成立XXX委員會、參加XXX研討會、XXX加入委員會之類的消息，投資人要的不是這些，而股東要的也不是這些，還是希望公司可以出來向市場說明1B的數據為啥會跟3月期中相比差很多，當然天命大解釋的很清楚，但是市場的投資人不是每個都是專家，所以他們只相信他們看到的數字，數字就是比三月差，數據就是沒比杜避炎好，所以股價才會直直落。
像昨天美股大漲，ASLN反而反其道而行，又跌個3%多，任命的新聞稿出來，沒有帶動股價反彈，反而讓股價繼續下探，投資人一定覺得錢沒花在刀口上，之前的董事會借款，現在現金那麼多不知道有沒有還完了，還是繼續董事會的人爽爽賺利息呢?一直覺的亞獅康花錢如流水。
還是希望公司能趕緊發一些有用的資訊，讓市場認同，股價可以早點回到3以上。
一點點個人觀點。
Thanks,
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/15 下午 02:26:41
第 4744 篇回應
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pchome.megatime.com.tw/stock/sto4/ock3/sid4743.html
合一10月12日 法說檔,
有針對未來 2030年哮喘的生物製劑市場研究報告
目前約60億美元,2030年成長至200億美元.
FB825 的第一代樂無喘 ,2020年賣12.5億美元-----哮喘最後一線藥.2003年上市.
已有3種IL5的新藥上市
+Dupilumab
+樂無喘
目前有5種生物製劑治療哮喘上市
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/15 下午 12:35:40
第 4743 篇回應
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2018年 Dupilumab 已取得哮喘藥証.
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生物指標-嗜酸性細胞數量(高中低三組) VS 療效(主要指標) /年化急診比率
A. >=300 /ul-------招募人數比約43%,
風險比(實驗組年化急診比率0.37/0.4)/(對照組年化急診比率1.08/1.24)=0.33
B.>=150~<300/ul-------人數比約27%
風險比=(實驗組年化急診比率0.56/0.56)/(對照組年化急診比率0.87/0.84)=0.6
C. <150/ul -------人數比約30%,
風險比=(實驗組年化急診比率0.47/0.74)/(對照組年化急診比率0.51/0.64)=1.04
<200mg/300mg *2週一針>
本組結果: 和對照組無差異. Dupilumab 52週治療無效
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合計 風險比=(實驗組年化急診比率0.46/0.52)/(對照組年化急診比率0.87/0.97)=0.53
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/10/15 下午 12:26:55
第 4742 篇回應
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結論應該是部份組群有效
在這項試驗中，接受 dupilumab 治療的患者與接受安慰劑治療的患者相比，嚴重哮喘發作的發生率顯著降低，肺功能和哮喘控制也更好。在嗜酸性粒細胞基線水平較高的患者中觀察到更大的益處 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/15 上午 11:38:16
第 4741 篇回應
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Dupilumab 三期 哮喘 1902人臨床,
其中生物指標-嗜酸性細胞數量 <150/ul, 招募人數比約30%.
主要指標為年化急診比率,
52週治療後, 實驗組和對照組的風險比>1, 療效無差異Dupilumab治療無效.
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C. <150/ul -------人數比約30%,
風險比=(實驗組年化急診比率0.47/0.74)/(對照組年化急診比率0.51/0.64)=1.04
<200mg/300mg *2週一針>
結果: 和對照組無差異. Dupilumab 52週治療無效
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生物指標-嗜酸性細胞數量(高中低三組) VS 療效(主要指標) /年化急診比率
A. >=300 /ul-------招募人數比約43%,
風險比(實驗組年化急診比率0.37/0.4)/(對照組年化急診比率1.08/1.24)=0.33
B.>=150~<300/ul-------人數比約27%
風險比=(實驗組年化急診比率0.56/0.56)/(對照組年化急診比率0.87/0.84)=0.6
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www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1804092
Dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma
dupilumab 3期哮喘, N=1902人
We randomly assigned 1902 patients 12 years of age or older with uncontrolled asthma in a 2:2:1:1 ratio to receive add-on subcutaneous dupilumab at a dose of 200 or 300 mg every 2 weeks or matched-volume placebos for 52 weeks.
The primary end points were the annualized rate of severe asthma exacerbations
and the absolute change from baseline to week 12 in the forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
before bronchodilator use in the overall trial population.
Secondary end points included the exacerbation rate and FEV1 in patients with a blood eosinophil count of 300 or more per cubic millimeter. Asthma control and dupilumab safety were also assessed. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/15 上午 10:12:05
第 4740 篇回應
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未來2b 300人/60個招募中心，遍佈全球。
三期 ，兩個三期臨床共600×2=1200人，分3组，
招募中心约200個，须全球專家認同，自會影響當地醫療團體。
1b 打完8針者，TRAC>1115，佔2/3 Dupilumab 招募人員。
EASI75(三期主要指標),...中断率為0%的EEPP分析。
ASLAN004 85% vs Duiplumab 44% vs Tralokiumab 34%
這不须專家告知你，就知誰厲害！
SLAN004可能有非傳統AD比率的因素干擾>
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/10/15 上午 09:42:40
第 4739 篇回應
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邏輯思考：
亞獅康大動作一次任命三位專家
也代表確定2b解盲一定正向
9月27日1b數據也當然正向
不然為何還要再找專家
若數據差，亞獅康也不用自欺欺人再找專家，被同行看了只會鬧笑話。
相反的
這三位專家屬非美國地區
即亞獅康已經把觸角延伸至加拿大、澳洲、歐洲……
已經在收集加拿大、澳洲、歐洲……當地AD資料。
(感謝天命大在這邊分析的專業資訊，亞獅康專家群的專業資訊是不是更……)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/14 下午 09:47:59
第 4738 篇回應
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PRESS RELEASE
ASLAN PHARMACEUTICALS ANNOUNCES EXPANSION OF SCIENTIFIC ADVISORY BOARD
WITH APPOINTMENT OF LEADING GLOBAL EXPERTS IN DERMATOLOGY AND
IMMUNOLOGY
Menlo Park, California, and Singapore, October 14, 2021 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage,
immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of
patients, today announced the appointments of Dr Melinda Jennifer Gooderham, MSc MD FRCPC, Dr Jacob Thyssen,
MD PhD DmSci, and Associate Professor Peter Foley, BMedSci MBBS MD FACD, as members of its Scientific Advisory
Board (SAB).
The SAB, chaired by Dr Lawrence Eichenfield, MD FAAD, was established in September following the appointment of
Dr Eichenfield and Dr Eric Simpson, MD MCR. It is comprised of award-winning researchers with global experience in
allergic and inflammatory disease who will play a key role in advancing ASLAN’s clinical development pipeline,
strategy and R&D activities.
Dr Melinda Gooderham is the Medical Director at the SKiN Centre for Dermatology and an Investigator with Probity
Medical Research, Ontario, Canada. She is an Assistant Professor at Queens University and a Consultant Physician at
the Peterborough Regional Health Centre. Dr Gooderham has authored over 160 journal articles and acted as
Principal Investigator for over 190 clinical trials in inflammatory disease.
Dr Jacob Thyssen is Chief Consultant with the Department of Dermatology at Bispebjerg Hospital, Denmark and
serves as a Director of several influential organizations including the International Eczema Council, the European
Task Force of Atopic Dermatitis, the European Society of Contact Dermatitis and the European Dermato-
Epidemiology Network. Dr Thyssen has authored over 550 peer reviewed journal articles.
Associate Professor Peter Foley is Head, Dermatology Research, Department of Dermatology at St Vincent’s
Hospital, Melbourne. As Australia’s only councillor on the International Psoriasis Council, Professor Foley has served
as co-convener for various societies, including the Australasian Psoriasis Registry and Australian Psoriasis Treatment
Goals. He is a founding member of the Australasian Psoriasis Collaboration, is the representative of the Australasian
College of Dermatologists on the National Prescriber Service MedicineWise bDMARD program and has been an
investigator in over 140 clinical trials and has authored over 130 journal articles.
Dr Lawrence Eichenfield, Chair of ASLAN’s Scientific Advisory Board, said: “Each new Board addition brings valuable
insight, global perspective and a deep understanding of this burdensome inflammatory disease that will be
instrumental in the development of ASLAN004 as a potentially novel, differentiated treatment option for atopic
dermatitis patients. I’m excited to be working together to help realize ASLAN’s vision of meeting the pressing needs
of these patients.”
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We are delighted to welcome
Melinda, Jacob and Peter to our Scientific Advisory Board. They bring a wealth of clinical knowledge integral to the
development of our lead asset, ASLAN004, as a potentially improved treatment option for patients with atopic
dermatitis and allergic disease. Together with the members of our SAB, we are excited by the data from our phase 1
study in moderate-to-severe atopic dermatitis that we announced last month, supporting the potential for a
新聞稿
阿斯蘭製藥宣布擴大科學諮詢委員會
任命了全球領先的皮膚病學專家和
免疫學
加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2021 年 10 月 14 日——ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN），臨床階段，
專注於免疫學的生物製藥公司開發創新療法以改變人們的生活
患者，今天宣布任命 Melinda Jennifer Gooderham 博士，理學碩士 FRCPC，Jacob Thyssen 博士，
MD PhD DmSci 和 Peter Foley 副教授，BMedSci MBBS MD FACD，作為其科學顧問的成員
董事會（SAB）。
由 FAAD 醫學博士 Lawrence Eichenfield 博士擔任主席的 SAB 於 9 月在任命了
Eichenfield 博士和 Eric Simpson 博士，醫學博士 MCR。它由具有全球經驗的獲獎研究人員組成
過敏性和炎症性疾病，他們將在推進 ASLAN 的臨床開發管道中發揮關鍵作用，
戰略和研發活動。
Melinda Gooderham 博士是 SKiN 皮膚病學中心的醫學主任，也是一名正直調查員
加拿大安大略省醫學研究中心。她是皇后大學的助理教授和顧問醫師
彼得伯勒地區健康中心。 Gooderham 博士撰寫了 160 多篇期刊文章，並擔任
190 多項炎症性疾病臨床試驗的首席研究員。
Jacob Thyssen 博士是丹麥 Bispebjerg 醫院皮膚科的首席顧問，
擔任多個有影響力的組織的董事，包括國際濕疹委員會、歐洲
特應性皮炎工作組、歐洲接觸性皮炎學會和歐洲皮膚病學會
流行病學網絡。蒂森博士撰寫了 550 多篇同行評審期刊文章。
Peter Foley 副教授是聖文森特大學皮膚病學系皮膚病學研究負責人
墨爾本醫院。作為澳大利亞唯一的國際銀屑病理事會理事，Foley 教授曾擔任
作為多個協會的聯合召集人，包括澳大利亞銀屑病登記處和澳大利亞銀屑病治療
目標。他是澳大拉西亞銀屑病合作組織的創始成員，是澳大拉西亞銀屑病合作組織的代表
國家處方服務 MedicineWise bDMARD 計劃的皮膚科醫師學院，並一直是
140 多項臨床試驗的研究員，並撰寫了 130 多篇期刊文章。
ASLAN 科學顧問委員會主席 Lawrence Eichenfield 博士說：“每個新的董事會成員都帶來了寶貴的
洞察力、全球視野和對這種繁重的炎症性疾病的深刻理解，這將是
有助於將 ASLAN004 開發為特應性的潛在新型差異化治療選擇
皮炎患者。我很高興能共同努力，幫助實現亞獅康滿足緊迫需求的願景
這些患者中。”
ASLAN Pharmaceuticals 首席醫療官 Ken Kobayashi 博士評論說：“我們很高興歡迎
Melinda、Jacob 和 Peter 加入我們的科學顧問委員會。他們帶來了豐富的臨床知識
開發我們的主要資產 ASLAN004，作為特應性患者的潛在改進治療選擇
皮炎和過敏性疾病。與 SAB 的成員一起，我們對第一階段的數據感到興奮
我們上個月宣布的針對中重度特應性皮炎的研究，支持了 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/14 下午 07:03:30
第 4737 篇回應
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9/27 1b分析
RITT-EEPP(剔除某中心TRAC<1115pg/ml,剔除3位中断)
實驗组13人，打完8針x600mg/针-週
EASI75=85%(11/13)
EASI90=46%(6/13)
IGA 0,1=54%(7/13)
……………………………………
其中3位是3月前招募患者，當中有2位達EASI75，67%(2/3),各有一位(1/3)·33.3%達EASI90及IGA0,1另一位亦達EASI50.
3月1日後招募18人實驗组/擴充组，EEPP(扣除低TRAC6人，扣除中断2人)，10人打完8針/8週，
EASI50,100%(10/10)
EASI75,90%(9/10)
EASI90,60%(6/10)……估還有15%-20%,未來9-16週。
IGA0,1,70%(7/10)…… 同上
非常高的療效。
……………………………………
Dupilumab 3期，16週，基線TRAC>1115,同EEPP(無中断人數)條件
EASI50 66%
EASI75 51%
EASI90 43%
IGA0,1 45%
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/10/14 下午 05:28:45
第 4736 篇回應
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在moa確認之下，什麼時間都有可能，只要價錢合理... |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/10/14 下午 05:19:40
第 4735 篇回應
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截取天命大大10141925 發表時間:2021/10/1 下午 02:46:57
併購大藥廠，不用等2b解盲，目前资料已足夠下诀策。
以上個人看法，ASLSN004價位50-60億美元的被併購價值。
就放到宣布被併，股價最高。
否則就等非美区授權金额出現。
2b解盲是另一高峯。
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亞獅康公司不會這麼想
順序會改成
1.9月27日資料已提供。想併的藥廠請開始評估。
2.明(111)年10月的期中報告揭露後隔1~2月馬上解盲。
3.明(111)年12月底解盲後再談授權。(讓想併的藥廠措手不及)
4.想併的藥廠只好開始競價。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/13 下午 05:37:23
第 4734 篇回應
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誇張大,
即明年10月期中報告發表、馬上明年底隨即授權，後年第一季2b期末解盲。
(因杜避炎2b做13個月)
差不多!
此期間須募4-5億美金做三期.
Q2W/Q4W/對照組*各200人/組*16週*2個三期臨床.=1200人. |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/10/13 下午 05:27:36
第 4733 篇回應
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請教天命大:
2b收案约7個月
做完一半约3.5個月+4個月治療，约7.5個月，
明年10月過後，期中分折，比較可期。
(明年2月開始大量收案，跳過年假)
授權、2b期末解盲時間不變
一樣在明年底??
即明年10月期中報告發表、馬上明年底隨即授權，後年第一季2b期末解盲。
(因杜避炎2b做13個月)
Thx
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/13 下午 02:42:57
第 4732 篇回應
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9/27 1b
RITT-EEPP(剔除某中心TRAC<1115pg/ml,剔除3位中断)
實驗组13人，打完8針x600mg/针-週
EASI75=85%(11/13)
……………………………………
其中3位是3月前招募患者，當中有2位達EASI75，67%(2/3),另一位亦達EASI50.
3月1日後招募18人擴充组，EEPP(扣除低TRAC6人，扣除中断2人)，
10人打完8針/8週，中有9位達EASI75 ,90%(9/10)，非常高的療效。(另一位亦達EASI50)
Dupilumab 同EEPP條件僅51%
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/13 下午 12:38:10
第 4731 篇回應
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9/27 EEPP
A.被剔除9人非傳統AD，低TRAC<1115 pg/ml
實驗組6人。
EASI75=0%(0/6)
若非非II型炎症，不可能出现無療效。
B.TRAC>1115pg/ml,另剔除中断3人
實驗组13人
EASI 75=85%(11/13)
……零中斷分析
若非阻断 IL4/IL13 無法達此療效。
……
Dupilumab TRAC>1115，EASI75=44%，(中断率7%),
扣除中断率7%後，EASI75=51%----EEPP(零中断分析)
……………………………………
EASI75 PK(EEPP)
ASLAN004 vs Dupilumab 3期(600人)
基線TRAC>1115pg/ml
85%(8週)vs 51%(16週) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/13 下午 12:21:36
第 4730 篇回應
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9/27 EEPP
A.被剔除9人非傳統AD，低TRAC<1115 pg/ml
實驗組6人。
EASI75=0%(0/6)
若非非II型炎症，不可能出现無療效。
B.TRAC>1115pg/ml,另剔除中断3人
實驗组13人
EASI 75=85%(11/13)
……零中斷分析
若非阻断 IL4/IL13 無法達此療效。
……
Dupilumab TRAC>1115，EASI75=66%，(中断率7%),
扣除中断率73%· |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/13 上午 11:13:11
第 4729 篇回應
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ITT 22+16=38人，已證MOA。
剔除9人非傳統AD，低TRAC<1115，展現高於dupilumab ,
一级，
做個60人，30:30的小臨床，16週，TRAC>1115pg/ml
EASI 75 81%vs 44%, p=0.005,(三期主要指標)
非同時阻断IL4/IL13之MOA，無法>=Dupilumab療效.
MOA非常重要！
……………………………………
2b ,收案约7個月
做完一半约3.5個月+4個月治療，约7.5個月，
明年10月過後，期中分折，比較可期。
(明年2月開始大量收案，跳過年假) |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/10/13 上午 10:31:13
第 4728 篇回應
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(再提醒)
邏輯思考：
明年6月的期中報告如果不理想，直接可以證明亞獅康GG了
不用去期待剩下的哮喘和003。
但是
明年6月的期中報告如果正向，明年底亞獅康將“被迫”要找授權對象
全球前5大藥廠看到杜避炎的銷售額很……
不會去搶授權嗎?
當然不會去搶授權
直接併了亞獅康還比較快
所以明年6月的期中報告結果才是關鍵。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/13 上午 10:07:36
第 4727 篇回應
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補充
一、ITT 38人(22+16),
中斷6人(3+3)的EASI，平均降幅是負，實驗组中断3人，EASI平均增加15%,對照组平均增加20%·
ASLAN004,8週治療後。EASI平均降61%
Vs Dupilumab 3期，16週治療,EASI平均降70%
以上是市場大跌近50%主因。
認為 ASLAN004不如Dupilumab
…………………………………………
ITT 分折，不如Dupilumab
主因有三，
1.TRAC<1115组，9人(6+3)，療效和對照组無差異，平均EASI降幅僅50%,不如Dupilumab 降77%.
2.中断3人，若RITT 分析，影響3/16=19%
而Dupilumab 3期，7%中斷率/Tralokiumab 3期 中断率9%
3.ASLAN004 9-16週的治療，仍有8-12%的EAS工降幅期望值。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/13 上午 09:29:09
第 4726 篇回應
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ASLAN004,1b 分折
一、ITT 38人(22+16),
中斷6人(3+3)的EASI，平均降幅是負，實驗组中断3人，EASI平均增加15%,對照组平均增加20%·
8週治療後。
EASI平均降61%(Dupilumab 3期平均70%
以上是市場大跌近50%主因。
EASI 75 50% (打平Dupilumab 3期平均降EASI70%)
二、RITT 29人(16+13)，剔除TRAC<1115pg/ml，某一中心招募9人。平均TRAC约4100pg/ml.
EASI平均降65%
EASI75 69%
三、RITT-REEPP 25人(14+11)，
剔除某中心9人，低TRAC<1115pg/ml.
另外剔除2人中断，只保留一人中断，中断率修正為1/14=7%
同Dupilumab 3 期中断率，Tralokiumab 3期 中断率9%
A.EASI平均降幅
ASLAN004 EASI 平均降 65%×16/14=74%
Dupilumab 3期TRAC>1115组600人，平均降66%
B.EASI75
ASLAN004 EASI 75 69%×16/14=79%
Dupilumab 3期，TRAC>1115组600人，EASI75估44%
……………………
以上ASLAN004 9-16週估8-12%的平均降幅谮力尚未估算。
……………………
結論:ITT基礎代表一切，其他RITT及REEPP须用2b,P3來証明。
這是一般臨床 vs 股價.
人數少的小臨床，亦受異常值影響。
ASLAN004 已通過概念性臨床，P<0.05，MOA確立。
曰後要证明療效第一，才能獲高價併購。
………………………………
未估算ASLAN004 同阻断IL4/IL13 的Dupilumab MOA,
Dupilumab TRAC<1115组300人，可獲EASI平均降77%的好療效。ASLAN004同基礎下亦必可達。
非傳統AD，非II型炎症患者，Dupilumab 亦無效。
所佔比率，不影響大成功率。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/13 上午 08:12:17
第 4725 篇回應
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REGN 及IMMU 告訴我們。
新藥小公司長投的價值 不是用短線的技術分析可測得。
是依據：
臨床數據，BTD，市場主宰，市場規模……等
最後
预估藥証獲取成功率+市場渗透率來估市價。
其他就等待！等被併購
小新藥股(100億美元市值以下)，擁有销藥(市銷10億美元以上)谮力者，易被2000億市值的大藥廠併購，這是世界新藥開發的生態。
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/13 上午 06:33:40
第 4724 篇回應
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單就技術面，是一個別人恐懼，我貪婪
的好時機
目前股價跌到下市前的位置了，
會賣的應該都賣了
昨晚1.6小加碼一些
至於地產泡沫，通膨，美債問題
是否會對未來股價照成影響
則有待觀察
事實上這些問題在整個市場都尚未
發酵，但我覺得這是未來一段
時間市場的觀察重點
我認為是支大犀牛 |
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| 會員：晨曦10141758 |
發表時間:2021/10/13 上午 12:25:06
第 4723 篇回應
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ASLN股東結構有那麼遭嗎？
至於亞獅康赴美掛牌的主辦承銷商為Leerink Partners，不若一線券商知名，至於主要投資人為BioVeda Capital(SG)、Alnair Investment(SG)，主要是是新加坡資金。 |
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2021/10/13 上午 12:10:36
第 4722 篇回應
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帥偉大
等二期做完在供布數據前再賣也不遲,只最多等一年而已 |
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| 會員：投資紀律10145266 |
發表時間:2021/10/12 下午 11:13:00
第 4721 篇回應
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帥偉大
先前有獅友提到發行權證的問題
若您資金沒有壓力的話，權證這個短期因素似乎可以觀察看看
畢竟004-2期即將啟動，權證也會到期
現在這個價位，我個人傾向要看二期期中分析結果再來判斷是否賣出
當然也不排除在能力內適度加碼
供參.. |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/12 下午 10:11:17
第 4720 篇回應
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獅子跟美債、恆大、限電那些沒關係吧
純粹是自己不爭氣
不過目前股價到這有點食之無味棄之可惜
漲不上去，也殺不下去
明天大的1元以下感覺不太有機會 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/12 下午 09:00:48
第 4719 篇回應
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最近恆大，通膨，美債加一起
我覺的問題很大，沒這麽簡單
不知各位大大有沒有什麼不同的看放 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/12 下午 08:46:46
第 4718 篇回應
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以小搏大，能不能和天命大分析的一樣大賺一筆，
沒有人可以打包票
但如果持股讓自己長期處於巨大壓力下
那肯定是輸家
因為還沒有到輸贏的時候
精神上已經崩潰了 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/12 下午 08:15:18
第 4717 篇回應
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感謝紅塵大建議
我目前還有4萬股
考慮出脫一半，留一半跟它凹
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/12 下午 07:40:09
第 4716 篇回應
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本次若非Dupilumab 的各期臨床及相關研究在前指引。
最重要的MOA，如何用ITT，38人(22+16)，P<0.05來確立。
一個MOA確立在AD市場，仍不够。
必須第一，安全第一，療效第一。
本次被TRAC<1115，9(6+3)人所影響。
Dupilumab M0A，在TRAC<1115组，平均EASI降幅77%,
非常好的療效。
ASLAN004 同抑制II型 Recepter,阻断IL4/IL13，
非傳统AD患者存在，Dupilumab 亦無法治療,
结論所佔比率應小。不足影響大局。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/12 下午 07:11:20
第 4715 篇回應
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工MMU 的2b 在2016年更棒，棒到拿BTD，
股價2016年6月還不是大跌50%·
長投者看的不一樣，小新藥股，被併是命運，
要像REGN,者不多。
臨床數據是所有前期的一切，並非股價。市場240億美元中-重度AD，2029年。真的够大。
唯有第一，才有大價值。
………………
IMMU 2016年2月取得BTD(突破性療法)
一年内，各月股價，如下:
2020年 10月被87美元併購。
Feb 16 2.26 (取得 BTD突破性療法)
Mar 16 2.50
Apr 16 3.55
May 16 4.84(ASCO 口頭報告)
Jun 16 2.32…………(隔月大跌50%)
Jul 16 2.65
Aug 16 2.77
Sep 16 3.25
Oct 16 2.30
Nov 16 3.22
Dec 16 3.67
Jan 17 4.50 ……
Mar 20 13....COVID 19 爆發
Apr 20 30....取得FDA藥証(孤兒藥)
Oct 20 87....被併購。(200億美元)
ASLN 如同IMMU的股價歷程機率高，
最高價是被併購。
估
2b做完……60億美元價值，85美元/股。……2023年
(低TRAC 必須如Dupilimab 16週治療後，平均降幅EASI77%，否則會被打67折，剩40億美元價值。
若取得AD藥証後被併購180-200億美元價值跑不掉。
但股本可能要再加倍至14萬千股ADR。
140美元/股。…………2025/2026年
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| 會員：小樹10027223 |
發表時間:2021/10/12 下午 06:56:42
第 4714 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/12 下午 05:55:15
第 4713 篇回應
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Duiplumab 三期，
1.基礎TRAC <1115 pg/ml ，約300人
平均EASI降幅77%
2.TRAC >1115pg/ml，约600人，
平均EASI降幅66%
3.小計900人實驗组,16週癒後
平均EASI降幅70%
EASI50 65%
EASI75 50%
EASI90 36%
IGA 0,1 38%
EASI75/平均降幅=50%/70%=71.4%
估癒後指標EASI75
TRAC<1115组，EASI75=77%x71.4%=55%
TRAC>1115组，EASI75=66%×71.4%=44%
實際上低TRAC组應>55%,而高TRAC<44%機會大。
ASLAN004，8週治療
EASI75 69%(TRAC>1115，中斷率3/16=19%)
EASI75 未來三期望值 81%-85%(中断率7%同dupilumab/16週治療)
EASI 75(未來三期指標之一) pk
ASLAN004 81% vs Dupilumab 44%
這個數據推估好到棒！
……………………
CNTB，2期 AD,即将解盲，近5日出量股價大跌20%以上。
其MOA同Dupilumab,數據不會差！
是否接到REGN的專利控告？ |
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| 會員：晨曦10141758 |
發表時間:2021/10/12 下午 04:49:59
第 4712 篇回應
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文章靠不靠普有跡可尋，詳情請查閱過往文章記錄，並比對當時股價和趨式即知結論。 哈….
www.google.com/amp/s/today.line.me/tw/v2/amp/article/7zJPXM
hungwenlin.com/blog/2020/%E7%A9%A9%E5%81%A5%E7%8D%B2%E5%88%A9%E3%80%81%E5%8D%81%E5%B9%B4%E9%83%BD%E9%85%8D%E8%82%A1%E6%81%AF%E7%9A%84%E7%94%9F%E6%8A%80%E8%82%A1-%E5%B0%B1%E6%98%AF%E5%AE%83/ |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/12 下午 04:19:31
第 4711 篇回應
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/12 下午 04:07:38
第 4710 篇回應
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www.businesstoday.com.tw/article/category/80394/post/202110120011/%E5%85%A9%E5%AE%B6%E7%94%9F%E6%8A%80%E5%85%AC%E5%8F%B8%E8%B5%B4%E7%BE%8E%E6%8E%9B%E7%89%8C%EF%BC%8C%E4%B8%80%E5%AE%B6%E5%A4%A7%E6%BC%B261%EF%BC%85%E3%80%81%E5%8F%A6%E4%B8%80%E5%AE%B6%E5%8D%BB%E4%B8%8B%E8%B7%8C20%EF%BC%85%EF%BC%8C%E8%B3%87%E6%B7%B1%E6%9C%83%E8%A8%88%E5%B8%AB%E9%BB%9E%E5%87%BA%E9%97%9C%E9%8D%B5%E5%8E%9F%E5%9B%A0%EF%BC%81
各位大大對這篇報導如何看法 |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/10/12 下午 03:24:19
第 4709 篇回應
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個人覺得這次不是壓低出貨解讀,
各位有看過數據優但是股價跌掉一半的的例子嗎?
通常數據優都是漲一倍!不會壓低讓你吃貨的拉!
沒意外股價會緩跌到1塊之下~
以下是9月底的看法至今不變...緩跌到你心慌意亂...
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 !
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/12 上午 06:51:51
第 4708 篇回應
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帥偉大
當初解盲沒過都沒賣，現在解盲過了
反而要出清，這樣對嗎？
顯然賭太大了，要是股價在跌一波
可能就崩潰了
調整持股或許是好方法，一部份放手一搏
一部份等待機會也不錯
想清楚哦！ |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/11 下午 10:56:39
第 4707 篇回應
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最近每天都有把獅子全賣了的衝動
看到美股反彈，但獅子跌那麼多卻完全沒有反彈
真的是想賣了一了百了...煎熬 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/10 下午 07:55:27
第 4706 篇回應
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想想這次大跌也是和公司有關
懷疑先割韭菜在用這次解盲數據
壓低價格吃貨
完美全部被牽著鼻子走
不過如果真的如此，值得慶幸的是
壓低價格吃貨表示有價值
再說004還是有放手一搏的實力
只有跟到底了，加油 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/10/10 下午 01:05:53
第 4705 篇回應
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TRAC 白話文
異位性皮膚炎是一種慢性複發性炎症性皮膚病
胸腺和活化調節趨化因子 (TRAC)是異位性皮膚炎的生物標誌物之一
AD患者血清TARC水平顯著高於健康對照組 , AD患者治療後TARC水平隨著臨床症狀的改善而降低。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/10 上午 08:36:57
第 4704 篇回應
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www.google.com.tw/url?sa=t&source=web&rct=j&url=www.taiwan-pharma.org.tw/magazine/113/005.pdf&ved=2ahUKEwiRn8H0xL7zAhUqxYsBHS6uAEgQFnoECDgQAQ&usg=AOvVaw3Z68q8jo3CNEbRxYkrcU9Q
意圖治療ITT Intention-to-treat
意圖治療分析（英語：intention-to-treat analysis；縮寫：ITT analysis）是指隨機分派受試者；最終分析納入所有受試者，並以最初被分配的治療計劃、而非最終所獲的治療為基礎進行分析。
使用這一分析法的研究人員希望能夠避免在干預研究法中可能會產生的非隨機受試者減少（磨損）的情況。
ITT為申請藥証之依據。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/9 下午 04:16:01
第 4703 篇回應
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9/27 報告
P.13
EEPP required patients to complete at least 29 days treatment / assessment
(used for testing the primary efficacy endpoint)
• 4 patients withdrew2 due to flare or lack of improvement of disease symptoms
• 2 patients withdrew due to major protocol deviations
EEPP 要求患者完成至少 29 天的治療/評估
（用於测试主要终點療效）
• 4 名患者因突發或疾病症狀未改善而退出2
• 2 名患者因嚴重的協議偏差而退出
ITT 意圖治療:至少打過一針的患者。(用於三期報告，申請藥证)
××不含因COVID 19,封城限制而中斷治療患者)
ASLA004 600mg + 對照组
一、ITT 22+16=38人(同三期资料申請藥证用的内容)
(巳扣除 1人，未打針就中斷)
(已扣除 1人，因COVID19 封城中断)
二、EEPP 19+13=32人(用於测試主要终點療效)
EEPP=TTT38人-中断6人(因療效不佳+嚴重協議偏差)
三、RITT 16+13=29人(修正的ITT,用於解釋異常)
RITT=ITT38人-9人非傳统AD患者。
……………………………………
ITT 申請藥证的基礎
EEPP 及 RITT:分析资料用，做為下階段臨床設計参考。
3/1，的期中報告使用EEPP,至少29天以上治療。不含<29天以內治療中斷患者。
9/27 ,期末報告RITT 29人再扣掉9人中断，方同於
3/1 期中報告 EEPP的基礎。
………………………………………………
影響
1.在9/27 修正和3/1同基礎後，可见相似的8週治療後療效，
平均EASI降幅80% vs 76%
一.ASLAN004 8週, EASI 降幅趨勢表
RITT-EEPP
1//2//3//4/5//6//7//8(週)== %
9/27 13人 21//30//55//60//67//68//72//80(EEPP :剔除中斷3人,剔除TRAC <1200pg/ml)
vs
3/1 9人 18//45//56//61//65//68//71//76(400mg+600mg ,9人/EEPP : 無中斷)
以上2組呈現出相似的EASI 降幅趨勢.
2,ITT
以Dupilumab 三期為例。
基線TRAC >1115pg/ml，16週治療，约600人實驗组。
平均EASI降66%。
(含约7%中断率)
3.未來ASLAN004 2b ，16週治療，
基線 TRAC >1115pg/ml ,
期望值
EASI平均降幅=80%-7%(中断率)+8%~12%(9-16週治療)
=81%~85%
4.關於基線TRAC <1115，2b會繼續用100人來測試。
相信同MOA下，如dupilumab 平均降78%的EASI，可期。
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/10/9 下午 12:42:25
第 4702 篇回應
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天命大
可以用很白話解釋甚麼是 RITT ITT EEPP ? 有何差異 ? 造成差異原因? |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/8 下午 06:45:07
第 4701 篇回應
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莫德納/BNT 心肌炎嚴重副作用（５０／百萬)集中在第二劑15~18歲男生中.
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Dupilumab 對 輕 基線TRAC< 1115pg/ml, 仍有22%的殘留EASI5.5 (25*22%=5.5分)無法消除在16週.
也許ASLAN004 剔除6人,非傳統AD,這正好是同Dupilumab 22% 無法治療之列.
----因為同中心招收極輕症EASI18,IGA3=100%. 無他併發症。。。。
１／３＊２２％＝７。３６％—————根本不用剔除，患者無效自動中斷實驗。
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輕 基線TRAC< 1115 ，佔1/3 三期臨床招募人數。
1.Dupilumab 3期實驗组
平均600 pg/ml,平均EASI25 ,IGA4=24%,N=300人左右
16週治療後平均降EASI77%
平均減掉EASI19分
平均殘留病症EASI6分
2.9/27 ASLAN004 ,實驗組6 人，
基線 平均EASI 18，IGA4=0,IGA3=100%，
8週治療後平均降EASI50%,
達EASI50，4位，67%(4/6)
平均減掉EASI 9分。
平均殘留病症EASI9分
還有很多變數在未來2b臨床來驗證。
Dupilumab能者，ASLAN004亦復如是！
M0A給我的信念不變！ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/8 下午 06:07:08
第 4700 篇回應
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讚同 誇張大的論點。
IMMU 公司200億美元被併購，完全是市場行情，
AZ花120億美元現金，取得日本第一三共的2個ADC新藥的合作權。
ADC 臨床用在四期，一藥可治多種癌症，四線以上用藥，藥效超越二線的用藥。
故常1/2期臨床做完，就申請藥証。 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/10/8 下午 04:51:42
第 4699 篇回應
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邏輯思考
截天命大會員：天命10141925 發表時間:2021/10/8 下午 03:17:47
ASLN 如同IMMU的股價歷程機率高，
最高價是被併購。
估
2b做完……60億美元價值，85美元/股。……2023年
(低TRAC 必須如Dupilimab 16週治療後，平均降幅EASI77%，否則會被打67折，剩40億美元價值。
若取得AD藥証後被併購180-200億美元價值跑不掉。
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2b作完~~~也就是全球都知道亞獅康2b作完
全球也都知道004比杜避炎有效
杜避炎的銷售額大家都知道
還會放亞獅康續作3期拿到藥證?
(有什麼原因是亞獅康2b作完，前五大藥廠不併，而讓亞獅康續作3期拿到藥證?)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/8 下午 03:17:47
第 4698 篇回應
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IMMU 2016年2月取得BTD(突破性療法)
一年内，各月股價，如下:
2020年 10月被87美元併購。
Feb 16 2.26 (取得 BTD突破性療法)
Mar 16 2.50
Apr 16 3.55
May 16 4.84(ASCO 口頭報告)
Jun 16 2.32…………(隔月大跌50%)
Jul 16 2.65
Aug 16 2.77
Sep 16 3.25
Oct 16 2.30
Nov 16 3.22
Dec 16 3.67
Jan 17 4.50 ……
Mar 20 13....COVID 19 爆發
Apr 20 30....取得FDA藥証(孤兒藥)
Oct 20 87....被併購。(200億美元)
ASLN 如同IMMU的股價歷程機率高，
最高價是被併購。
估
2b做完……60億美元價值，85美元/股。……2023年
(低TRAC 必須如Dupilimab 16週治療後，平均降幅EASI77%，否則會被打67折，剩40億美元價值。
若取得AD藥証後被併購180-200億美元價值跑不掉。
但股本可能要再加倍至14萬千股ADR。
140美元/股。…………2025/2026年
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/8 上午 11:47:50
第 4697 篇回應
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輕 基線TRAC< 1115 ，佔1/3 三期臨床招募人數。
1.Dupilumab 3期實驗组
平均600 pg/ml,平均EASI25 ,IGA4=24%,N=300人左右
16週治療後平均降EASI77%
平均減掉EASI19分
平均殘留病症EASI6分
2.9/27 ASLAN004 ,實驗組6 人，
基線 平均EASI 18，IGA4=0,IGA3=100%，
8週治療後平均降EASI50%,
達EASI50，4位，67%(4/6)
平均減掉EASI 9分。
平均殘留病症EASI9分
還有很多變數在未來2b臨床來驗證。
Dupilumab能者，ASLAN004亦復如是！
M0A給我的信念不變！
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/8 上午 08:23:45
第 4696 篇回應
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二.Dupilumab 三期1377人(919+460),16週 記錄. (內含7%中斷率)
輕 基線TRAC< 1115，平均600 pg/ml,平均EASI25 ,IGA4=24%
16週治療後平均降EASI77%
中 基線TRAC >1115 <4300,平均约 2000pg/ml ,平均EASI31,IGA4=44%,16週治療後平均降EASI67%
重 基線TRAC >4300,平均16,000 pg/ml,平均EASI41,IGA4=76%
16週治療後平均降EASI65%
合計 平均 基線TRAC >6100 pg/ml,IGA4=48,
16週治療後平均降EASI70%
www.morressier.com/article/biomarkers-ccl17tarc-total-ige-not-predict-clinical-response-dupilumab-atopic-dermatitis-ad-post-hoc-analysis-pooled-phase-3-data-solo-1--2/5d4980cb8fb7e44098e72cd2? |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/7 下午 11:10:11
第 4695 篇回應
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一.ASLAN004 8週, EASI 降幅趨勢表
1//2//3//4/5//6//7//8(週)== %
9/27 13人 21//30//55//60//67//68//72//80(EEPP :剔除中斷3人,剔除TRAC <1200pg/ml)
vs
3/1 9人 18//45//56//61//65//68//71//76(400mg+600mg ,9人/EEPP : 無中斷)
以上2組呈現出相似的EASI 降幅趨勢.
2b, 未來9-16週估ASLAN004 EASI有8~12%的平均降幅,
若假設中斷率為7%,
未來2b,16週治療估
可達EASI 81%~85% 平均降幅-------基線TRAC >1200, 平均4000~6000pg/ml ,佔2/3招募人員
可達EASI ??? 平均降幅-------基線TRAC <1200 pg/ml ,佔1/3招募人員------待驗證
二.Dupilumab 三期1377人(919+460),16週 記錄. (內含7%中斷率)
輕 基線TRAC< 1115pg/ml,平均EASI25 ,16週治療後平均降EASI77%
中 基線TRAC >1115 <4300pg/ml ,平均EASI31,16週治療後平均降EASI67%
重 基線TRAC >4300 pg/ml,平均EASI41,16週治療後平均降EASI65%
合計 平均 基線TRAC >6100 pg/ml,16週治療後平均降EASI70%
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2021/10/7 下午 10:40:55
第 4694 篇回應
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stocktwits.com/Akademika/message/388083287 |
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2021/10/7 下午 10:21:23
第 4693 篇回應
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4分析師的分析
stocktwits.com/symbol/ASLN |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/7 下午 05:47:32
第 4692 篇回應
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/7 下午 03:30:56
第 4691 篇回應
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一些中，輕症的患者會因季節，生活壓力，或是
飲食讓病情反覆，這樣是否影響對照組，與實驗組
EASI 降幅的數據，除非有更大的數據
才能比較準確
審核療效是否應該是重點放在重症的改善效果，和
是否有什麼副作用，較大的比重才對呢？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/7 下午 02:25:06
第 4690 篇回應
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9/27
補充
EASI 降幅趨勢表
1//2//3//4/5//6//7//8(週)== %
ASLAN004 低TRAC 6人 3//-4//19//31//29//30//41//50 (被剔除某中心實驗組6人)
對照組 低TRAC 3人 -9//20//21//24/15//26//48//49 (被剔除某中心對照組3人)
但與對照組相比ASLAN004組,第8週應無差異.
-------------------------------------------------------------------------------
對照組 ITT 16人 10//25//30//28/32//30//35//32
RITT 13人 10//25//30//28/32//30//35//32 (被剔除某中心對照組3人)
RRITT 10人 13//33//30//39/42//39//46//32 (剔除斷3斷3人) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/7 下午 01:27:56
第 4689 篇回應
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一.ASLAN004 EASI 降幅趨勢表
9/27 RRITT 13人 21//30//55//60//67//68//72//80(扣除中斷3人)
vs
3/1 9人 18//45//56//61//65//68//71//76(400mg+600mg 9人/無中斷)
以上2組呈現出相似的EASI 降幅趨勢.
二. 9/27
低TRAC 6人 3//-4//19//31//29//30//41//50 (被剔除某中心實驗組6人)
6/7/8 週開始加速反應,2b 臨床9-16週有機會,由平均50%往80% 靠近.
前2週反應很差.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/7 下午 01:09:47
第 4688 篇回應
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9/27 解盲報告
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
p.23 ---Time course (mean change from baseline)
ASLAN004 EASI 降幅趨勢表
1//2//3//4/5//6//7//8(週)== %
ITT 22人 14//17//38//44//48//49//54//61
RITT 16人 18//25//45//49//55//56//59//65(剔除某中心實驗組6人)
低TRAC 6人 3//-4//19//31//29//30//41//50 (被剔除某中心實驗組6人)
RRITT 13人 21//30//55//60//67//68//72//80(扣除中斷3人)
----------------------------------------------------------------
3/1 解盲報告
ir.aslanpharma.com/static-files/0497e948-4fc0-44fc-bddd-0fdd7b88cd4b
p.19
ASLAN004 EASI 降幅趨勢表
RRITT 9人 18//45//56//61//65//68//71//76(400mg+600mg 9人)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/7 上午 09:08:34
第 4687 篇回應
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LEO Pharma presents interim data from Phase 3 tralokinumab long-term extension trial in moderate-to-severe atopic dermatitis at EADV 30th Congress
www.businesswire.com/news/home/20210930005185/en/LEO-Pharma-presents-interim-data-from-Phase-3-tralokinumab-long-term-extension-trial-in-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-at-EADV-30th-Congress
Interim analysis of ECZTEND, an open-label extension trial, demonstrated sustained improvements in extent and severity of atopic dermatitis after two years of continuous treatment, with a 92.7% median EASI improvement from parent trial baseline1
Patients also reported improvements in itch severity and sleep interference1
The overall safety profile of tralokinumab was consistent with that observed in the parent trials2
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/7 上午 08:51:36
第 4686 篇回應
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三期臨床200:200人。
主要指標
1.EASI75
2.IGA0,1
以IGA0,1為例
實驗组20%……A
對照组10%……B
A/B>200%,
P值就近0.001<0.05，過關。
兩组有統計上的顯著差異。正向結果。
目前比的是誰的療效第一名，副作用更低。
過關及申請藥证皆不是問題。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/7 上午 08:29:08
第 4685 篇回應
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誇張大，
2b 各组60人。16週治療
EASI90/IGA 0,1 估p<0.001
全部指標皆會過關。
吉米大，
2b 臨床300人×1/3=100 人，會再次驗證輕症。
佔1/3的市場不會因為4/6人8週已達EASI50，未達EASI90，
就放棄，
CNTB-CBP201 能四週就達4/7 IGA0,1.
ASLN004=Dupilumab ，同可阻断IL4/IL13.
但封阻位置不同。
而CNTB-CBP201封的位置和Dupilumab 一模一樣。
(有谮在專利官司問題) |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/10/7 上午 08:00:33
第 4684 篇回應
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請教天命大
如果
9/27 解盲,中斷和被某一中心剔除的共9(6+3) 位
我們以中-重度最低標準
一併重新模擬一次
是不是
所有數據就……過關???
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