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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/13 上午 10:33:31
第 4883 篇回應
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治療中-重度AD療效僅約DUPILUMAB 50%, Adtralza (tralokinumab)估,2027 年銷售16億美元.
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remapconsulting.com/blockbuster-drugs-of-the-next-decade/
阿特拉扎（特拉洛基努馬布）
Adtralza 於 2021 年 6 月獲得 EMA 批准，用於治療成人患者中度至重度特異性皮炎，這些患者是全身治療的候選者。正在向美國食品和藥物管理局（FDA）和全球其他衛生當局提交更多監管檔。該藥物已經開發，將由LEO製藥公司銷售，這是皮膚科領域最強大的參與者之一。Adtralza的批准是基於ECZTRA 1，2和3關鍵階段3試驗的療效和安全結果，其中包括1，900多名成人患者中度至重度皮炎9。 該藥物在16周的治療中表現出優於安慰劑的優越性，在多個結果措施反映特異性皮炎10的跡象和癥狀。預計到2027年，Adtralza的銷售額將達到16億美元
7. Adtralza (tralokinumab)
Adtralza was approved in June 2021 by the EMA for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy. Additional regulatory filings are underway with the US FDA and other health authorities worldwide. The drug has been developed and will be marketed by LEO Pharma, one of the strongest players in the field of dermatology. Adtralza’s approval was based on efficacy and safety results from the ECZTRA 1,2 and 3 pivotal Phase 3 trials, which included more than 1,900 adult patients with moderate-to-severe dermatitis9. The drug demonstrated superiority over placebo during 16 weeks of treatment across multiple outcome measures reflecting the signs and symptoms of atopic dermatitis10. Adtralza is projected to generate $1.6 billion in sales by 2027.
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What will be the blockbuster drugs in the next decade?
Which treatments have been recently approved by the regulators in the US and EU?
Until June 30th, 2021, the Food and Drug Administration (FDA) in the US and European Medicine Agency in Europe have launched 32 and 22 new drugs, respectively1. This represents a notable increase in the number of approved molecules by the two regulators during the first half of 20202. There are different speculations what the reason for that might be, but one of them is that regulators have adapted to operate amidst the Covid-19 pandemic. The table below shows the eight most promising recently approved treatments by the FDA or European Medicine Agency (EMA) measured by their sales forecast. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/13 上午 10:15:03
第 4882 篇回應
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Adtralza® (tralokinumab) 今年6月己取得歐洲+英藥証 .
LEO 表示美國藥証預計明年初取得.
www.businesswire.com/news/home/20210621005564/en/LEO-Pharma-announces-European-Commission-approval-of-Adtralza%C2%AE-tralokinumab-as-the-first-and-only-treatment-specifically-targeting-IL-13-for-adults-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis
LEO Pharma announces European Commission approval of Adtralza® (tralokinumab) as the first and only treatment specifically targeting IL-13 for adults with moderate-to-severe atopic dermatitis
The European Commission regulatory approval is primarily supported by data from the ECZTRA 1, 2 and ECZTRA 3 pivotal Phase 3 trials, in which Adtralza demonstrated significant improvements in atopic dermatitis signs and symptoms, with treatment response rates gradually improved and maintained over time1-3
Adtralza was generally well tolerated with an overall frequency and severity of adverse events comparable with placebo1-3
Adtralza was also shown to reduce itch and improve health-related quality of life1-3
June 22, 2021 02:00 AM Eastern Daylight Time
BALLERUP, Denmark--(BUSINESS WIRE)--LEO Pharma A/S, a global leader in medical dermatology, today announced that the European Commission (EC) has approved Adtralza® (tralokinumab) for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy. The European approval makes Adtralza the first high affinity, fully human monoclonal antibody approved to specifically bind to and inhibit the IL-13 cytokine, a key driver of atopic dermatitis signs and symptoms.1,4,5
Adtralza will be available in a 150 mg/mL prefilled syringe for subcutaneous injection with an initial dose of 600 mg followed by 300 mg every other week.1 Adtralza can be used with or without topical corticosteroids (TCS).1
“This European Commission approval of Adtralza means that clinicians across Europe now have an important new treatment option for adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis, which is a chronic, unpredictable skin disease,” said Stephan Weidinger, MD, Department of Dermatology and Allergy, University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel, Germany and tralokinumab clinical trial investigator. “By specifically targeting IL-13 with high affinity, Adtralza has demonstrated that it can reduce atopic dermatitis signs and symptoms and sustain improvements over time.”
The approval is based primarily on efficacy and safety results from the ECZTRA 1, 2 and ECZTRA 3 pivotal Phase 3 trials, which included more than 1,900 adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis.1 Safety data was evaluated from a pool of five randomized, double-blind, placebo-controlled trials, including ECZTRA 1, 2 and ECZTRA 3, a dose-ranging trial, and a vaccine response trial.1
“This European Commission approval of Adtralza is an important development for the millions of adults in Europe who are living with this often uncontrolled skin disease,” said Catherine Mazzacco, President and CEO of LEO Pharma. “We are proud to have the opportunity to offer a new long-term treatment option for moderate-to-severe atopic dermatitis and are working closely with key stakeholders to enable access to Adtralza for eligible patients.”
The European Commission decision is valid in all European Union Member States, Iceland, Norway, and Liechtenstein. Additional regulatory filings are underway with the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the United Kingdom and other health authorities worldwide.
About Adtralza (tralokinumab)
Adtralza (tralokinumab) is a fully human, monoclonal antibody developed to specifically neutralize the IL-13 cytokine, which plays a key role in the immune process underlying atopic dermatitis signs and symptoms. Adtralza specifically binds to the IL-13 cytokine with high affinity, thereby preventing interaction with the IL-13 receptor α1 and α2 subunits (IL-13Rα1 and IL-13Rα2).4,5
About the pivotal ECZTRA 1, 2, and ECZTRA 3 Trials
ECZTRA 1 and ECZTRA 2 (ECZema TRAlokinumab trials Nos. 1 and 2) were randomized, double-blind, placebo-controlled, multinational 52-week trials, which included 802 and 794 adult patients, respectively, to evaluate the safety and efficacy of Adtralza (300 mg) as monotherapy in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis who were candidates for systemic therapy.2
ECZTRA 3 (ECZema TRAlokinumab trial No. 3) was a double-blind, randomized, placebo-controlled, multinational 32-week trial, which included 380 adult patients, to evaluate the safety and efficacy of Adtralza (300 mg) in combination with TCS in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis who are candidates for systemic therapy.3
About atopic dermatitis
Atopic dermatitis is a chronic, inflammatory, skin disease characterized by intense itch and eczematous lesions.6 Atopic dermatitis is the result of skin barrier dysfunction and immune dysregulation, leading to chronic inflammation.7 Type 2 cytokines, including IL-13, play a central role in the key aspects of atopic dermatitis pathophysiology.4
About LEO Pharma
LEO Pharma helps people achieve healthy skin. The company is a leader in medical dermatology with a robust R&D pipeline, a wide range of therapies and a pioneering spirit. Founded in 1908 and owned by the LEO Foundation, LEO Pharma has devoted decades of research and development to advance the science of dermatology, setting new standards of care for people with skin conditions. LEO Pharma is headquartered in Denmark with a global team of 6,000 people, serving 93 million patients in 130 countries. In 2020, the company generated net sales of DKK 10,133 million. For more information please visit www.LEO-Pharma.com. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/13 上午 07:22:19
第 4881 篇回應
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IVL-094，IL22抑制劑，治療中-重度AD，
療效谮力由其2a臨床看來约Dupilumab的33%%-50%.
中度SCORAD<50 ，佔招募50%，和對照组，療效p>0.05，無統計上顯著差異。
原因可能是IL4/IL13的II型機轉佔大部份。
………………………………
ASLAN004 2b ,IL22 生物指標，若顯示高IL22组，療效和對照组無差異。
IVL-094,的潛在價值就浮現。
ASLAN004+ILV-094治療AD的雙標靶藥物就可能會進入臨床。
療效比ASLAN004/Dupilumab單藥，估再增加33%-50%。
癒後 IGA 0,1
Dupilumab 39%
估
ASLAN004 >39%+ILV-094 13%-19.5%
=>52%-58.5% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/12 下午 08:53:20
第 4880 篇回應
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Emma Guttman-Yassky, MD, PhD--------亦是ILV-094 IL22 AD ,2a (N=40+20)的首席報告人.
在期刊中有詳細分炘
討論:
在較嚴重的AD族群中,P<0.05,
但較輕症AD和對照組無差異.
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討論
這是第一個在 AD 患者中研究 IL-22 阻斷的臨床試驗，也是第一個表明 IL-22 在任何人類疾病中具有致病作用的臨床試驗。與安慰劑相比，Fezakinumab 治療成人中重度 AD 導致臨床和分子疾病評分持續改善。
在第 12 週，與安慰劑治療的患者相比，藥物治療的顯著臨床改善在重度 AD 患者（基線 SCORAD ≥50）中最為明顯。
此外，直到第 20 週，即最後一次給藥後 10 週，觀察到所有結果指標的逐漸改善，表明治療結束後藥物反應持續。
這項研究是人類的第一個證據，與 TH2 細胞因子 IL-4 和 IL-13, 類似，IL-22 是 AD 的關鍵驅動因素。
儘管目前已批准或正在藥物試驗中測試的單克隆抗體治療方法針對 AD 中的 TH2 通路， 這些數據為 AD 和其他疾病的未來治療策略提供了全新的機制，其中 IL-22 可能具有一個角色，
例如小兒銀屑病 14 或小兒 AD.
特別是在嚴重 AD 患者組中可以看到更大和更顯著的差異。
中度 AD 隊列中統計顯著性降低的可能原因可能是由於較低的基線疾病而導致更高的變異性和更低的最大差異。
重度 AD 患者的疾病嚴重程度較高，並且通常表現出較小的波動，從而允許治療反應存在較大差異。
臨床結果測量的敏感性通常隨著基線疾病活動度的增加而增加，並且顯示出較低的可重複性較低的分數，
現在在試驗設計中越來越多地認識到這一事實。
我們的研究有一些局限性。首先，我們的研究是在 6 年前設計的，僅使用 SCORAD 來衡量疾病嚴重程度，類似於當時設計的許多研究，而當前的 AD 試驗通常使用濕疹面積和嚴重程度指數 (EASI) 評分作為主要結果，限制了與其他臨床試驗進行比較的能力。儘管如此，最近的研究同時考慮了這兩種測量方法，在這些研究中，SCORAD 似乎是一種更嚴格的疾病測量方法；
EASI 分數的變化往往比各自的 SCORAD 變化大得多。
其次，我們的研究是在出現 AD 是一種異質性疾病的數據之前設計的，這需要一個研究設計，允許對子集進行分析人口。為了解決這個問題，我們使用了一種事後分析方法，將重度和中度疾病患者分開。
需要更大規模的研究來與其他治療方法進行比較並確認在 AD 亞組（例如，中度與重度疾病、不同種族）中的療效。
這項研究得到了 IL-22 拮抗劑與安慰劑的漸進式臨床改善的支持，揭示了一種新的 AD 治療範式，特別是嚴重的 AD，由於其使人虛弱的性質和對患者的破壞性影響，該人群對更好的治療方法的需求最大未得到滿足’ 生活質量。
Fezakinumab 還顯示出良好的安全性和平衡的不良事件，治療組之間的研究中止率相似。
雖然最近批准的針對 TH2 信號傳導的 dupilumab 顯示出良好的安全性，但很大一部分患者表現出不足的反應， 並且可能受益於針對替代途徑的治療，例如 TH22/IL-22 細胞因子途徑。
Discussion
This is the first clinical trial investigating IL-22 blockade in patients with AD, and the first to suggest a pathogenic role of IL-22 in any human disease.
Fezakinumab treatment in adults with moderate-to-severe AD resulted in consistent improvements in clinical and molecular disease scores as compared with placebo. At week 12, significant clinical improvements in drug-treated compared with placebo-treated patients were best seen in severe AD patients (baseline SCORAD ≥50).
Moreover, progressive improvements in all outcome measures were observed until week 20, which was 10 weeks after the last dose, suggesting sustained drug responses beyond end of treatment.
This study is the first evidence in humans that, similar to the TH2 cytokines IL-4 and IL-13,6, 7, 15, 16 IL-22 is a key driver of AD. Whereas current monoclonal antibody treatment approaches approved or currently being tested in drug trials target the TH2 pathway in AD,6, 19, 20, 21 these data provide a completely new mechanism for future therapeutic strategies for AD and other disease where IL-22 might have a role, such as pediatric psoriasis14 or pediatric AD.22
Larger and more significant differences were specifically seen in the severe AD patient group. Possible reasons for reduced statistical significance in the moderate AD cohort might be higher variability and lower maximal differences because of lower baseline disease. Patients with severe AD start with higher disease severity and often show less fluctuations, allowing for greater differences in treatment responses.23, 24, 25, 26, 27 The sensitivity of clinical outcome measures generally increases with higher baseline disease activity and shows less reproducibility with lower scores,23, 24, 25, 26, 27 a fact that is now increasingly recognized in trial design.
Our study has several limitations. First, our study was designed >6 years ago, and only used SCORAD to measure disease severity, similar to many studies designed at the time,17 while current AD trials often use Eczema Area and Severity Index (EASI) scores as primary outcomes, limiting the ability to compare with other clinical trials. Nevertheless, recent studies considered both measures, and in these studies, SCORAD appears to be a more stringent disease measure; changes in EASI scores tend to be much larger than respective SCORAD changes.6, 7 Second, our study was designed before emerging data that AD is a heterogeneous disease,22, 28, 29, 30 which necessitates a study design allowing for analyses of subset populations. To address this, we used a post-hoc analysis approach separating patients with severe from moderate disease. Larger studies are needed to compare with other treatments and to confirm efficacy in AD subgroups (eg, moderate vs severe disease, different ethnicities).
This study, supported by progressive clinical improvements with IL-22 antagonism versus placebo, reveals a novel therapeutic paradigm for AD, and particularly severe AD, a population that presents the largest unmet need for better therapeutics due to its debilitating nature and devastating effects on patients’ quality of life.31 Fezakinumab also showed a favorable safety profile with balanced adverse events, and similar study discontinuation rates between treatment arms. While the recently approved dupilumab, which targets TH2 signaling, shows a good safety profile, a large subset of patients show insufficient responses,6 and might benefit from treatment directed at an alternative pathway, such as the TH22/IL-22 cytokine pathway.
www.jaad.org/article/S0190-9622(18)30101-4/fulltext
ORIGINAL ARTICLE| VOLUME 78, ISSUE 5, P872-881.E6, MAY 01, 2018
Efficacy and safety of fezakinumab (an IL-22 monoclonal antibody) in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis inadequately controlled by conventional treatments: A randomized, double-blind, phase 2a trial
Emma Guttman-Yassky, MD, PhD---------
clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01941537
Randomized Placebo Controlled Study to Determine Safety, Pharmacodynamics and Efficacy of ILV-094 in Atopic Dermatitis |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/12 下午 05:06:58
第 4879 篇回應
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特斯拉5位共同創辦人 為什麼只有這2人發大財？
2021-11-12 15:19 經濟日報 / 編譯季晶晶／綜合外電
特斯拉（Tesla）執行長馬斯克本周出脫股票套現50億美元，引發全球關注，富比士（Fobes）雜誌採訪了特斯拉共同創辦人及前執行長Martin Eberhard，詢問他對這家電動車大廠市值突破1兆美元的看法，發現他和其他共同創辦人沒能跟著馬斯克成為億萬富豪的主因是，他們很早就賣掉特斯拉的股票。
精通技術的Martin Eberhard並未成為特斯的代名詞，也與全球首富的地位失之交臂。他說：「我很久以前就賣掉很大一部分的股票。大家在我創辦特斯拉時以為我是億萬富翁。但我不是。」
2007年，在Roadster推出之前，Eberhard出售大部分持股，最終被擠出特斯拉。2009年，他以誹謗和被趕下台為由控告馬斯克，最終達成庭外和解，以允許馬斯克和其他人自稱創辦人為交換，其他條件則未披露。
他說他在離開特斯拉後財務狀況很不好，不被允許工作長達一年，當時「真的身無分文」。他離開後也沒再參加任何一輪的融資。
馬斯克將他在PayPal賺的錢投入特斯拉做為種子資金，最終贏得該公司的控制股權。他的持股不斷增加，因為他選擇每季領取股票選擇權，而非薪資。
除馬斯克和Eberhard外，特斯拉的其他3位創辦人還包括早期的一位工程師Ian Wright、矽谷創投公司Spero Ventures合夥人Marc Tarpenning，和2019年離職的前技術長JB Straubel。
目前看來，只有JB Straubel還可能成為億萬富翁，假使他保留離職時的持股，估計如今的價值可能高達13億美元。Tarpenning擁有一些特斯拉股票，但不是大股東。Wright則沒有任何特斯拉股票留下來。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/10 下午 09:58:45
第 4878 篇回應
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MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Nov. 10, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, will participate in-person at the 12th Annual Jefferies London Healthcare Conference on November 17, 2021, at 1:00pm GMT. The conference will be held in-person November 16 and 17, 2021 and virtually November 18 and 19, 2021.
加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2021 年 11 月 10 日（全球新聞通訊社）--ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家專注於臨床階段免疫學的生物製藥公司，致力於開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布 Carl Firth 博士 首席執行官，將於 2021 年 11 月 17 日格林威治標準時間下午 1 點親自參加第 12 屆傑富瑞倫敦醫療保健年會。 該會議將於 2021 年 11 月 16 日至 17 日以及實際上於 2021 年 11 月 18 日至 19 日親自舉行。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/10 下午 07:17:14
第 4877 篇回應
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www.marketwatch.com/investing/stock/amgn?mod=over_search
AMGN : AMGEN 公司股票市值1190億美元.
併購ASLN剛好而已.
2021年Q3營收67億美元.//2021全年估 258~262億美元.
2021 Guidance
For the full year 2021, the Company now expects:
• Total revenues in the range of $25.8 billion to $26.2 billion.
investors.amgen.com/static-files/a97dc0af-43ae-4486-b9ad-5f6224b19010
AMGEN REPORTS THIRD QUARTER 2021 FINANCIAL RESULTS
THOUSAND OAKS, Calif. (November 2, 2021) - Amgen (NASDAQ:AMGN) today announced financial
results for the third quarter of 2021. Key results include:
• Total revenues increased 4% to $6.7 billion in comparison to the third quarter of 2020, driven by
higher unit demand, partially offset by lower net selling prices.
◦ Product sales increased 4% globally, driven by double-digit volume growth across a number of
our products, including Prolia®
(denosumab), EVENITY®
(romosozumab-aqqg), Repatha®
(evolocumab) and MVASI® (bevacizumab-awwb).
• GAAP earnings per share (EPS) decreased 3% to $3.31 driven by a $400 million licensing-related
expense from our collaboration with Kyowa Kirin Co., Ltd. (Kyowa Kirin), partially offset by
increased revenues.
◦ GAAP operating income decreased 3% to $2.4 billion, and GAAP operating margin decreased
2.6 percentage points to 37.6%.
• Non-GAAP EPS increased 11% to $4.67 driven by increased revenues and the impact of fewer
weighted average shares outstanding. Total non-GAAP operating expenses increased less than
1%.
◦ Non-GAAP operating income increased 8% to $3.5 billion, and non-GAAP operating margin
increased 2.5 percentage points to 54.6%.
• The Company generated $2.2 billion of free cash flow in the third quarter versus $3.2 billion in the
third quarter of 2020, driven by higher collections in the third quarter of 2020 from customers who
had been granted extended payment terms due to COVID-19. This increase was partially offset by
the timing of tax payments in the third quarter of 2020.
• 2021 total revenues guidance of $25.8-$26.2 billion; EPS guidance of $9.55-$10.21 on a GAAP
basis and $16.50-$17.10 on a non-GAAP basis.
Our newest product, LUMAKRAS®
, a first-in-class lung cancer treatment, is off to a strong start
and our robust pipeline of potential new medicines across all stages of development sets us up
well to drive growth over the long term, said Robert A. Bradway, chairman and chief executive
officer. We achieved solid growth in the quarter as our medicines reached an increasing number
of patients around the world. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/10 下午 06:59:49
第 4876 篇回應
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KHK4083 + ASLAN004 ---雙標靶的AD+哮喘臨床 不是不可能.
KHK4083 2b AD 研究的首席研究員、系統主席 Emma Guttman-Yassky 博士 和 ASLN 合作ASLAN004 生物標誌 2B AD臨床.
很多想像! |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/11/10 下午 01:27:19
第 4875 篇回應
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公司是玩真的，沒什麼好懷疑的
找出完勝Dupilumab的MOA就成功了
加油，老獅，到時才能讓那些瞧不起你
的那些人，抬頭仰望著你，而遙不可及 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/10 下午 12:46:42
第 4874 篇回應
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Emma Guttman-Yassky 博士亦是日本麒麟 KHK4083 2b AD ,臨床研究的首席研究員、系統主席.
看來ILL22 有與 AD除IL4/IL13外, 的關連可能性大.
也許IL22的 受器是主要標靶.
ASLAN004 2b 先了解是否IL22 和療效有關係.
1.ASLAN
今天，我們宣布與著名的炎症性皮膚病專家 Emma Guttman-Yassky 博士合作開展研究，該研究將在 ASLAN 的 2b 期計劃中繼續進行，以識別和表徵 ASLAN004 對疾病相關皮膚和血清生物標誌物(IL22)的影響 患有中度至重度特應性皮炎 (AD) 的成人。
Today, we announced a collaboration with renowned inflammatory skin disease expert Dr Emma Guttman-Yassky, MD PhD, to conduct research that will continue throughout ASLAN’s Phase 2b program to identify and characterize the effects of ASLAN004 on disease-associated skin and serum-biomarkers in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).
2021/10/20
aslanpharma.com/app/uploads/2021/10/ASLAN-Pharmaceuticals-Announces-Scientific-Collaboration-With-Dr-Emma-Guttman-Yassky-on-Identification-of-ASLAN004-specific-Biomarkers-.pdf
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2.日本麒麟 KHK4083
”該研究的首席研究員、系統主席 Emma Guttman-Yassky 博士說
KHK4083 2 期研究的結果表明，OX40 是特應性皮炎的相關靶點，可能會提供一種新的治療範式，
”該研究的首席研究員、系統主席 Emma Guttman-Yassky 博士:
西奈山伊坎醫學院皮膚病學系和 Waldman 皮膚病學和免疫學教授、濕疹卓越中心主任和西奈山炎症性皮膚病實驗室主任。
The results of the KHK4083 Phase 2 study show that OX40 is a relevant target for atopic dermatitis and may provide a new treatment paradigm,” said the lead investigator of this study, Dr. Emma Guttman-Yassky, MD./PhD., System Chair for the Department of Dermatology and Waldman Professor of Dermatology and Immunology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai and Director of the Center for Excellence in Eczema, and the Laboratory of Inflammatory Skin Diseases at Mount Sinai.
www.businesswire.com/news/home/20210218005535/en/Kyowa-Kirin-Announces-Positive-Phase-2-Results-for-KHK4083-in-Patients-with-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermatitis
The results of the KHK4083 Phase 2 study show that OX40 is a relevant target for atopic dermatitis and may provide a new treatment paradigm,” said the lead investigator of this study, Dr. Emma Guttman-Yassky, MD./PhD., System Chair for the Department of Dermatology and Waldman Professor of Dermatology and Immunology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai and Director of the Center for Excellence in Eczema, and the Laboratory of Inflammatory Skin Diseases at Mount Sinai. “In addition to the primary endpoint, this study also showed progressive improvement in efficacy by continuous KHK4083 administration beyond 16 weeks and the potential for long-term sustained therapeutic effect after the completion of KHK4083 treatment.”
“We are very pleased with the results of this study assessing efficacy and safety of KHK4083 in chronic, recurrent, moderate to severe atopic dermatitis,” said Yoshifumi Torii, Ph.D., Executive Officer, Vice President, Head of Global R&D Division of Kyowa Kirin. “We look forward to sharing the results of the full analysis in the near future. I would like to express my deep gratitude to the medical professionals and patients for their participation in the study. We will continue KHK4083 development with the hope it can help patients in need.” |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/9 下午 04:53:12
第 4873 篇回應
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investor.regeneron.com/static-files/fe9d17bb-38cc-4a2c-b96c-dbc4a79d072e
REGN 2021年11月 公司簡報
Dupilumab II型炎症
美國目標市場
已上市AD 230萬+哮喘97.5萬+CRSwNP 9萬人=336.5萬人
未來4年,6種適應症的上市計劃80萬人
小計: 美國目標客戶413萬人
---目前為止已開立美國處方籤27萬人,美國市場滲透率6.5%
2021年,前三季累計44億美元,
全年估62~63億美元銷售. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/8 下午 08:45:08
第 4872 篇回應
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2021/11/08 05:30
監管框架細節 年底前可望敲定
〔編譯盧永山／綜合報導〕華爾街日報報導，美國證券交易委員會（SEC）日前批准一項監管框架，在美上市的中國企業若未通過審計檢查，將遭勒令下市，目前約有二七○家中企在美上市，這些中企都未符合美國審計規範。SEC主席詹斯勒表示，這項監管框架可望在今年底前敲定細節，隨後將啟動中企下市程序。
若未通過審計檢查 將勒令下市
美國國會去年十二月通過「外國公司問責法」，SEC今年三月發佈臨時實施條例，明定在美上市的外企，若其審計公司連續三年不接受美國上市公司會計監督委員會（PCAOB）審查，這些外企將被SEC勒令下市。
目前在美上市中企 都未符規範
SEC五日公告，已批准PCAOB的六一○○條規則，即「外國公司問責法」施行細則，要求PCAOB確定其是否因為外國司法管轄區當局採取立場，而無法審查位於外國司法管轄區的註冊會計師事務所，並規定將哪些訊息和文件用於評估外企是否符合美國證券法的流程，並允許PCAOB判定，是否需要觸發上市公司的除牌程序。
詹斯勒表示，這是保護美國投資人的重要一步，SEC將與PCAOB共同努力，確保進入美國資本市場的外企，其審計公司能遵守相同規定。
PCAOB每三年對四十多個司法管轄區的二○○多家非美國審計公司進行檢查，但因無法取得中國相關部門批准，PCAOB不能檢查中企的審計文件。SEC此舉獲得美國機構投資人協會稱許，認為啟動某些外企下市程序，短期內雖然會造成投資人損失，長期而言有利於美國資本市場。
news.ltn.com.tw/news/world/paper/1483262 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/8 下午 08:29:17
第 4871 篇回應
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CNTB 原來可能被美國下市.
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目前約270家中企在美掛牌交易，無一家符合美國審計規範。
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tw.stock.yahoo.com/news/%E7%BE%8E%E5%9C%8Bsec%E6%89%B9%E5%87%86%E7%9B%A3%E7%AE%A1%E6%A1%86%E6%9E%B6-270%E5%AE%B6%E6%9C%AA%E9%80%9A%E9%81%8E%E5%AF%A9%E8%A8%88%E6%AA%A2%E6%9F%A5%E4%B8%AD%E4%BC%81%E6%81%90%E8%A2%AB%E8%BF%AB%E4%B8%8B%E5%B8%82-090726995.html
美國SEC批准監管框架，270家未通過審計檢查中企恐被迫下市
2021年11月8日 週一 下午5:07
【財訊快報／林浩博】《華爾街日報》報導，美國證券交易委員會(SEC)日前批准一項監管框架，在美上市中國企業如未通過審計檢查，將遭強制下市，
目前約270家中企在美掛牌交易，無一家符合美國審計規範。SEC主席詹勒斯表示，這項框架可望年底前敲定細節，隨後就啟動下市程序。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/11/6 上午 07:08:50
第 4870 篇回應
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沒錯，就覺得腸病也是很大的市場
從身邊看到，聽到的就比皮膚炎多的多
明年初會不會因為003的消息，又是一場
華麗的煙火秀
前陣子大跌時，感覺加碼的少了 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/11/5 下午 10:17:52
第 4869 篇回應
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IBD市場到2028年278億美元比AD市場還大 (治療AD,IBD藥物 都是大藥，200億美元起跳)
The global inflammatory bowel disease treatment market size is expected to reach USD 27.8 billion by 2028, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is expected to expand at a CAGR of 4.8% from 2021 to 2028
治療AD與氣喘的ASLAN004與治療IBD的ASLAN003 將隨二期臨床的展開，逐步推升其價值，累積被併購的身價。
www.grandviewresearch.com/press-release/global-inflammatory-bowel-disease-ibd-treatment-market?utm_source=blog.goo.ne.jp&utm_medium=referral&utm_campaign=Vrushali_7Aug_hc_InflammatoryBowelDiseaseTreatmentMarket_pr&utm_content=Content |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/11/5 下午 09:53:45
第 4868 篇回應
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紅塵大
公司公布ASLAN003明年初進行IBD二期臨床就不會從1b做起, ASLAN003 已做過急性骨髓性白血病二期 , 如轉換適應症時直接從二期進行 ( 同一種藥物 )
Inflammatory bowel disease, 縮寫：IBD，是一組特定的腸道慢性疾病的統稱，主要包括克隆氏症和潰瘍性結腸炎。
IBD治療 市場2026年將達224億美元。4.4%年成長率(2019-2026)
IBD Treatment Market Size Worth $22.4 Billion By 2026 CAGR: 4.4% ( 天命大 2021/7/14 分享 ) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/5 下午 08:27:56
第 4867 篇回應
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可戊參考 CNBT CBP-307 ,一樣口服,
A Study Assessing the Efficacy and Safety of CBP-307 in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC)
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04700449?term=CBP-307&draw=2&rank=1
Detailed Description:
This is a multicenter, multicountry, randomized, double-blind, placebo-controlled phase II clinical trial to evaluate the efficacy and safety of CBP-307 in subjects with moderate to severe ulcerative colitis (UC). CBP-307 capsules are administered orally. This study includes stage 1 and stage 2. After screening, subjects will enter the randomized, double-blind, placebo-controlled induction therapy for 12 weeks, i.e., the study stage 1. All subjects who complete 12 weeks of induction therapy (with CBP-307 or placebo) in the study stage 1 and complete all examinations (including colonoscopy) at the week 12 visit can choose to enter the study stage 2 of a total of 40 weeks, including 36 weeks of continuous administration and 4 weeks of safety follow-up after the last dose.
Study Design
Go to sections
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 134 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CBP-307 in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC)
Actual Study Start Date : February 27, 2019
Estimated Primary Completion Date : December 2021
Estimated Study Completion Date : September 2022
Crohn’s disease (CD) is an inflammatory bowel disease (IBD) that causes chronic inflammation of any site in the gastrointestinal tract, but most commonly affects the small intestine and beginning of the large intestine. It is estimated that in 2015 there were 3.1 million U.S. adults with a diagnosis of IBD.1 In North America, CD has a slightly lower prevalence than Ulcerative colitis, which is the other type of IBD.2
Current treatment options include systemic corticosteroids as first-line therapy and a variety of biologics as second- and third-line therapy.4 There is significant need for orally available therapies that can safely and effectively address unmet need for patients with Crohn’s disease, especially those with severe disease.5
www.connectbiopharm.com/pipeline/cbp-307/
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/11/5 下午 07:46:30
第 4866 篇回應
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算算時間004的2b也該正式收第一批病患
開始進行臨床了
公司公布明年初的003第二階段臨床
會不會是指從1b做起，因為都沒有
公布1b的臨床數據
而第一階段只是類似實驗室的實驗，不是很
正式的臨床 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/5 下午 05:51:17
第 4865 篇回應
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finance.yahoo.com/quote/ASLN/
美股代號：ASLN
找你的券商，開美股帳戶,進行買賣。 |
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| 會員：ADAS10151414 |
發表時間:2021/11/5 下午 05:31:35
第 4864 篇回應
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6497F-亞獅康 公開發行公司.不繼續公開發行！
公開市場沒有交易 要到未上市市場買賣嗎? |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/11/5 下午 12:40:27
第 4863 篇回應
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1.ASLN 004 在9月27日解盲1b擴增性試驗。
a.所有藥廠已經可以計畫如何併下ASLAN、
b.任何一家藥廠如果只想要授權非美地區，ASLAN不會同意。
ASLAN會提出全球授權來吸引廠商目光。(全球授權只是餌，這樣ASLAN的談判併購籌碼才會大)
2.如果004真的很有競爭性，1b擴增性試驗解盲後(含2期臨床期中報告出來)到2期
臨床解盲前，想併ASLAN的藥廠會睡不安穩(等越久越擔心被搶親)。
3.(重頭戲來了)2期臨床解盲前一個月，ASLAN要籌3期臨床經費，一定要全球授權
給藥廠以便籌錢，其他藥廠看到最美的一塊肉(全球授權)要被授權出去，
被迫一定想盡辦法併ASLAN。(所有藥廠都知道ASLAN知道2期解盲數據是正向，也知道杜避炎的銷售額)
4.哮喘和003的2期臨床只是ASLAN被併的談判籌碼。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/5 下午 12:03:01
第 4862 篇回應
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台醣大
ASLAN004 VS 對照組
一.模擬 2b N=60:60 人
IGA 0,1 , 44% VS 15% ,P=0.00049
(人數愈多,P值愈小)
Dupilumab 一期*12週, N=55:54 ,
癒後 IGA 0,1 =40% VS 7% P<0.001
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768 )
模擬 DUPILUMAB N:16:13
IGA 0,1 =40% VS 7% ,P=0.10(人數縮小29人,Dupilumab 一樣過不了,p>0.05)
二.1B-RITT N=16:13人
IGA 0,1 , 44% VS 15% ,P=0.107
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
P.20
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/11/5 上午 11:23:48
第 4861 篇回應
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dupilumab 不是省油的燈，不能輕敵，ㄧ期臨床12週療效P值都有達標，ASLAN004在IGA 0/1RITT八週並未達標，這是最值得注意地,還好EASI50,EASI75有達標，安全性又高，保存容易，ㄧ個月施打ㄧ次如果療效不錯的話會很有競爭力。
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/4 下午 09:51:51
第 4860 篇回應
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Dupilumab
明年/2022年,銷售估90億美元, 後年/2023年,銷售估120億美元
Regn 公司,
非常可能再將Dupilumab 最高售預測從120億美元/年, 調高到180~200億美元/年.
Dupilumab Q3財報出爐
Q3單季賣16.63億美元,本年累計至Q3 銷售44.25億美元,年銷售成長54%.
去年全年銷售賣40.4億美元，今年估61~62億美元。
investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-third-quarter-2021-financial-and-operating |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/4 下午 09:32:54
第 4859 篇回應
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Dupilumab Q3財報出爐
Q3單季賣16.63億美元,本年累計至Q3 銷售44.25億美元
去年全年銷售賣40.4億美元，今年估61~62億美元。
investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-third-quarter-2021-financial-and-operating
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Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元
USA(美國)// ROW (其他區域)//小計
2021
Q1 961.5 //301.4//1262.9
Q2 1140//352//1492
Q3 1256.7//406.2//1662.9
Q4
合計 3364.8//1060//4424.8
2020
Q1 679.0 174.2 853.2
Q2 770.4 176.6 947.0
Q3 851.2 221.4 1072.6
Q4 925.6 246.4 1172.0
小計3226.2 818.6 4044.8
2019
Q1 303.0 70.7 373.7
Q2 454.7 102.6 557.3
Q3 508.3 124.8 633.1
Q4 605.2 146.3 751.5
小計 1,871.2 444.4 2,315.6
2018
Q1 117.2 14.2 131.4
Q2 180.9 28.3 209.2
Q3 219.6 43.0 262.6
Q4 258.6 60.2 318.8
小計 776.3 145.7 922.0
2017
Q1 *******
Q2 *******
Q3 88.5 0.5 89.0
Q4 136.9 2.0 138.9
小計 225.4 2.5 227.9
2017/03/28 FDA核准上市 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/11/4 上午 10:07:52
第 4858 篇回應
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本次募集的資金僅可用到2023年底，
要做臨床三期的資金勢必要在臨床二期解盲時再募集。
2022年底亞獅康臨床二期先解盲正向後，
會推出非美地區授權，還是全球授權???
邏輯思考
1.非美地區授權募得的資金除了做臨床三期，有要蓋自己的PIC/S GMP製藥廠嗎???
如果沒考量要募資蓋製藥廠，
那麼，臨床三期作完再取得藥證後再募資才蓋製藥廠，
這樣就拖累到004的上市時間，邏輯不對。
2.非美地區授權募得的資金除了做臨床三期，還要蓋自己的PIC/S GMP製藥廠。
公司可以一邊做臨床三期一邊蓋自己的PIC/S GMP製藥廠，
當臨床三期作完再取得藥證後，製藥廠也蓋好了，004可以順利上市。
但昂貴的製藥廠只生產不同劑型、不同包裝的004、003，邏輯不對。
3.全球授權：
要先臨床二期期末解盲正向，讓想併購的藥商開始評估亞獅康身價，
接著，
亞獅康公告要全球授權，讓想併購的藥商眼睛為之一亮(亞獅康的陰謀)，
因為藥商們知道杜避炎的銷售額，會爭相搶授權，
但有實力的藥商不會只想被授權，一定併亞獅康。~~~符合邏輯。
亞獅康被併流程：
臨床二期期中報告正向→臨床二期解盲數據正向→全球授權→募資→被併
或
臨床二期期中報告正向→臨床二期解盲數據正向→全球授權→被併(資金還沒募到)
或........
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/4 上午 09:10:55
第 4857 篇回應
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/11/4 上午 08:55:21
第 4856 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/4 上午 08:23:20
第 4855 篇回應
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長投信心來源二：療效有優於dupilumab三期(標準上市療法)的谮力。/副作用無dupilumab的结膜炎、一月一針治療法，常温保存藥物。
一、依據Dupilunab 3期基線TRAC分析 vs 癒後平均EASI降幅
整體三期ITT分折
癒後
平均EASI降70%vsEASI34(對照组)
EASI75 49%vs13%
IGA0,1 37%vs9%
...中断率6.3%
1.基線TRAC<1115 pg/ml，EASI=25.5,佔1/3招募人數。
癒後平均EASI降幅78%
EASI25.5分×78%=EASI20分……已消除濕疹症狀
剩下平均EASI5.5分……殘留下濕疹症狀.
這個族群有很大比例癒後達EASI75/IGA0,1
因為輕症中斷率估特別低,接近0%。對照组平均EASI降幅42%
估
EASI75 遠>55%(78%/70%×49%)
IGA0,1 遠>41%
2.基線TRAC>1115(约6000)pg/ml,基線EASI31/EASI41，約2/3招招募人數。
癒後
平均EASI降幅66%
估EASI75 遠<46%(66%/70%×49%)
估IGA0,1 遠<35%(66%/70%×37%)
本组中断率估6.3%/67%=9.4%
……………………………………
二、ASLAN004-RITT分析
……剔除x中心9(6+3)人非傳統AD
實驗组中断率3/16=19%(隱含13%非傳統AD)
基線TRAC=4600pg/ml
基線EASI30.5
癒後
平均EASI降幅
EASI75 69%(11/16) vs15%(2/13)(對照组)
IGA0,1 44%(7/16) vs15%
三、療效PK
Dupilumab TRAC>1115(=6000)组 vs ASLAN004 TRAc>1115(=4600)pg/ml
癒後(調整對照组療效)
平均EASI降幅 Dupilumab vd ASLAN004
EASI75 33%(46%-13%) vs 54%(69%-15%)
IGA0，1 25%(35%-10%) vs 29%(44%-15%)
以上Dupilumab所隱藏一定比率的非傳统AD。
ASLAN004 9-16週仍會大幅拉高IGA0,1 10%-12%的療效。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/4 上午 07:03:57
第 4854 篇回應
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長投信心的最重要來源:MOA
已被驗證過的II型炎症機轉，
照著dupilumab臨床設計做。
至少療效相當。
由於dupilumab三期臨床主要癒後療效效指標EASI75,IGA0,1和對照组比值達3-4倍。
ASLAN004,未來100%可取得和dupilumab一樣的所有適應症的藥証。
目前10年內除ASLAN004外，無其他敵手可大幅攻佔其市場。
Dupilumab 的仿生藥估11-12年後才會在陸續美上市，
最快的可能是CNTB,CBP201,二期AD臨床之結果快公佈了，今年四月已收案287人完成。
最近股價大跌30%以上。
療效和副作用應和Dupilumab 相近。
……………………………………
M0A非常、非常重要！
一、杜避炎……Dupilumab 中文仿單。
作用機轉(M0A)
Dupilumab 是一種 IgG4 人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13
(IL-13)受體複合體上的 IL-4Rα 次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊
息傳遞。
Dupilumab 可藉由與第 I 類受體結合而抑制 IL-4 訊息傳遞，以及藉由與第 II 類受
體結合而同時抑制 IL-4 及 IL-13 之訊息傳遞。
Dupilumab 阻斷介白素-4 α 受體(IL-4Rα)可抑制 IL-4 及 IL-13 細胞激素所誘發之反應，包
括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白 E
(IgE)。
二、ASLAN004 作用機轉(M0A)
ASLAN004 是一種 IgG4 人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-13 (IL-13)及介白素-13
(IL-13)受體複合體上的 IL-13Rα1 次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊
息傳遞。
藉由與第 II 類结體結合而同時抑制 IL-4 及 IL-13 之訊息傳遞。
ASLAN004 阻斷介白素-13Rα1受體(IL-13Rα1)可抑制 IL-4 及 IL-13 細胞激素所誘發之反應，包
括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白 E
(IgE)。
三、以上Dupilumab 及ASLAN004 ,抑制點不同，但有共同效果:
Dupilumab 阻斷介白素-4Rα受體(IL-4Rα) ，
ASLAN004 阻斷介白素-13Rα1受體(IL-13Rα1) ，
共同抑制效果:
可抑制IL-4 及 IL-13 細胞激素所誘發之反應，包
括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白 E
(IgE)。
四、Dupilumab 可與I類结體结合，可能產生结膜炎副作用之原因。
但ASLAN004沒與I類结體结合。
五、
1.ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
<以上包含介紹若ASLAN004接合IL-13Rα1後同结合R-4Rα效果> |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/11/3 上午 11:07:49
第 4853 篇回應
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sg.linkedin.com/in/carl-firth-9919301
原來傅勇尚未是CEO時，有為併購交易
提供諮詢的服務經驗，日後老獅如果有機會
被併購，應該會進行十分順利，不至於吃虧
模擬股價走勢
進期回前波大量的位置約2.2,
接著看如何封閉20多趴的大跳空缺口
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/11/3 上午 10:42:05
第 4852 篇回應
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太考驗人性了，想加碼又怕再破底，不加碼均價又很高!
版上的大大，你們又是如何想呢? |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/11/2 下午 09:17:36
第 4851 篇回應
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/11/2 下午 07:55:15
第 4850 篇回應
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這樣看來004光是安全性，和容易保存就占了
很大的優勢了，再來就拼療效了
2b正加快進行中
最近越漲量越縮，有大家惜售的味道
再漲上去，如果有大戶後悔想買回，
恐怕沒有一個價買回的機會了 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2021/11/2 下午 07:02:48
第 4849 篇回應
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FDA 要求就治療某些慢性炎症的 JAK 抑製劑引起嚴重心臟相關事件、癌症、血栓和死亡風險增加發出警告
www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requires-warnings-about-increased-risk-serious-heart-related-events-cancer-blood-clots-and-death
除了有效性以外 , 藥物安全性也很重要
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/11/2 上午 11:36:31
第 4848 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/2 上午 11:06:30
第 4847 篇回應
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ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0qzjyul88xy298vv
2021/09/17 中文報導
abrocitinib monotherapy in the Janus kinase 1 (JAK1) atopic dermatitis
和其他口服JAK1抑制劑一樣,
未來輝瑞的阿布羅替尼/abrocitinib上市,
FDA可能會發出用藥(黑框)驚告:心臟疾病、癌症 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/2 上午 10:49:09
第 4846 篇回應
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Janus kinase 1 (JAK1),口服,治療-重度AD,
三期數據正向公已過30個,還没有取得藥証,副作用是最大障礙.
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28 MAY 2019 COMMENT
Pfizer’s abrocitinib clears first Phase III hurdle with ease
US pharmaceutical company Pfizer announced the results of subjects treated with abrocitinib monotherapy in the Janus kinase 1 (JAK1) atopic dermatitis efficacy and safety (JADE) mono-1 study for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis. The results were unveiled on 15 May.
Atopic dermatitis treatment 2020
Patients treated with the drug experienced statistically significant improvements compared to subjects on placebo in both dosage groups in all co-primary and secondary endpoints of the randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study over 12 weeks. With results of the JADE mono-2 trial expected later this year, GlobalData anticipates abrocitinib to launch in 2020 and generate $1.5 billion in revenue by 2027 to become the leading JAK inhibitor treatment for atopic dermatitis.
Abrocitinib, also known as PF-04965842, is expected to be the first JAK1-specific inhibitor treatment for atopic dermatitis. Expectations were raised when the drug received the Breakthrough Therapy designation from the US Food and Drug Administration (FDA) in February 2018, which means that preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement over existing therapies on one or more clinically significant endpoints. One benefit of this designation is the expedited development and review of the drug. This substantial improvement is reflected in the top-line results of the JADE mono-1 study, where both abrocitinib dosages met both co-primary and secondary endpoints. The co-primary endpoints consisted of a proportion of subjects achieving an Investigator’s Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 (clear or mostly clear) with an improvement of two or more points, and a proportion of subjects achieving a 75% improvement in the Eczema Area and Severity Index (EASI-75). The secondary endpoints were a proportion of subjects achieving a four-point or greater reduction in the Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) and the magnitude of decrease in the Pruritus and Symptoms Assessment for Atopic Dermatitis (PSAAD). In terms of safety, the 100mg and 200mg abrocitinib dosage groups both experienced a discontinuation rate of 5.8%, compared to 9.1% in the placebo group.
Key opinion leaders (KOLs) interviewed for GlobalData’s Atopic Dermatitis – Market Analysis and Forecasts to 2027 report had positive opinions on the drug, with most looking forward to an effective, orally administered treatment for the moderate-to-severe atopic dermatitis patient demographic. Moreover, while a few KOLs previously expressed concern over the systemic effects of JAK inhibitors impeding inflammatory signalling far upstream, these newly announced top-line results will help abate fears regarding the safety profile of abrocitinib.
字元限制：5000
2019年5月28日評論
輝瑞的阿布羅替尼輕鬆清除了第一個III期障礙
美國製藥公司輝瑞公司（Pfizer）宣布，在Janus激酶1（JAK1）特應性皮炎的有效性和安全性（JADE）mono-1研究中，用阿布替尼單藥治療的受試者治療中至重度特應性皮炎的結果。結果於5月15日公佈。
2020年特應性皮炎治療
在12週內，在隨機，雙盲，安慰劑對照，平行分組研究的所有共同主要和次要終點中，與安慰劑受試者相比，在兩個劑量組中，與安慰劑受試者相比，該藥物的患者統計學上均有顯著改善。 JADE mono-2試驗的結果預計在今年晚些時候，GlobalData預計阿布羅替尼將在2020年投放市場，到2027年將產生15億美元的收入，成為治療特應性皮炎的領先JAK抑製劑。
阿布替尼，也稱為PF-04965842，有望成為特應性皮炎的首個JAK1特異性抑製劑治療。當該藥物於2018年2月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性療法稱號時，人們提出了期望，這意味著初步的臨床證據表明該藥物可能在一個或多個具有臨床意義的終點上顯示出對現有療法的實質性改善。這種指定的一個好處是可以加快藥物的開發和審查。 JADE mono-1研究的最高結果反映了這種實質性的改善，其中阿布洛替尼的兩種劑量均滿足主要和次要終點。共同主要終點指標包括：獲得調查員的整體評估（IGA）分數為0或1（清晰或大部分清晰）且改善了2個或更多分的受試者比例，以及獲得75％的改善的受試者比例濕疹面積和嚴重程度指數（EASI-75）。次要終點是一定比例的受試者，其瘙癢症數字評分量表（NRS）降低了四分或以上，特應性皮炎的瘙癢症和症狀評估的降低量級（PSAAD）。在安全性方面，阿布西替尼100mg和200mg劑量組的停藥率均為5.8％，而安慰劑組為9.1％。
接受GlobalData的“特應性皮炎-2027年市場分析和預測”報告採訪的主要意見領袖（KOLs）對這種藥物持肯定態度，大多數人希望對中至重度的特應性皮炎患者進行有效的口服治療。此外，儘管一些KOL先前已對JAK抑製劑在遠處阻礙炎症信號轉導的全身作用表示擔憂，但這些新近公佈的研究結果將有助於減輕人們對阿布西替尼安全性的擔憂。 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/11/1 下午 02:35:40
第 4845 篇回應
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/11/1 下午 01:07:36
第 4844 篇回應
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geneonline.news/pfizer-atopic-dermatitis-trial/ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/11/1 上午 09:53:51
第 4843 篇回應
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亞獅的
一 .ASLAN004
(1).離Dupilumab 美國仿生藥上市.專利到期12年(2029年)+2年=2031年,大量仿生藥上市2032-2037還有一段時間,
估ASLAN004 上市期2025/2026, 離大量AD仿生藥上市期有10~11年.
(2)中-重度AD+哮喘+COPD...的II型炎症市場大,DUPILUMAP 目標120億美/年.
ASLAN004 目標市場和Dupilumab一致皆是II型炎症市場
(3)療效>dupilumab 標準藥法(應優10%~30%)>Lebrikizumab(估75%的dupilumab) >Tralokiniumab(估50%的dupilumab),
無dupilumab結膜炎副作用.
一月一次打針(vs 目前dupilumab兩週一針),
室溫保存(vs 低溫保存)
在II型炎症市場,目前還是最佳的潛力.(best-in-class)
但因臨床研發費用基巨且市場通路能力有限,注定被大藥廠併購的命運,機率非常高.
ASLAN004 大多避開ASLAN001的缺點.
會加速研發,否則有損被併購價值.
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二.ASLAN001 三大缺點
(1)太晚驗床 .
賀癌平,her2+,(早晚期乳癌用藥)1999年上市,2017年美國專利到期,2019年仿生藥美國上市.
一大堆仿生藥和ASLAN001相似機轉推出
(2)口服藥經胃酸影響,療效比針劑差(ASLN 已發表的論文)
(3)HER1+/HER3+/HER4+ 及HER2+,大多同時存在,
使非HER2+市場不大.所以放棄研發
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/11/1 上午 08:28:04
第 4842 篇回應
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投資亞獅康現在只能聽天由命
只不過覺得多次解盲從未順利，
屢敗屢戰
目前公司資金可用至2023年，
目前也只能等待佳音
雖然聽天由命，不過感謝天命兄，努力搜集資料及付出 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/30 上午 06:31:32
第 4841 篇回應
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KHK4083 15.2億美元vs Lebrikiumab 20億美元
全球授權金價值
A/B=15.2億美元/20億美元。
=66%
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一、日本麒麟授權安進KHK4083
日本麒麟公司2021/06授權KHK4083 给安進，除日本外全球銷售權。三期成本估4億美元，各半，
授權合约=4億美元前金+2億美元三期成本+8.5億美元哩程金+銷售分潤
14.5億美元授權金/非日本95%=15.2億美元……整體KHK4083價值……A
二、根據Lebrikiumab被授權Almirall 合约
……CEO宣稱欧洲区AD最高可銷5億美元。
……前金+開發哩程金1.98億美元+12.5億美元，最高銷售哩程金(30億美元最高銷售)
+銷售分潤10%-20%
授權金1.98+2.1(5/30*12.5……5億美元销售基礎)，约4億美元。
4億美元/20%(欧洲区)=20億美元……整體Lebrikiumab授權金AD價值……B
Lebrikizumab 歐洲區授權合約(2019/02)
www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira
哩程金(1)3000+(1.1)5000+(2)3000+(3)4000+(4)4500=19,500(萬美元)
+(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛，
支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及
銷售分潤(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数。
根据该协议，Almirall将对Dermira承担以下付款义务。
(1)3,000万美元的期权费，在生效日期后德米拉交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。
(1.1)如果Almirall在收到数据包和开发计划后的45天内行使其选择权以获得许可证，则应支付5,000万美元的选择权行使费，该费用应在Dermira在选择权行使后交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。
(2)德米拉启动某些3期临床研究（每项均为 3期试验），可额外获得3000万美元，每项试验在达到该里程碑后二十五（25）天内支付。
(3)Almirall实现某些监管里程碑后，可额外获得4,000万美元，每笔款项均应在实现该里程碑后德米拉交付发票后二十五(25)天内支付。
(4)在欧盟首次商业化销售lebrikizumab后，获得4500万美元的收入。
(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛，支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及
(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增至20% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/29 下午 12:18:15
第 4840 篇回應
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看起來非傳統AD(非IL4/IL13 MOA ) 更像OX40 ,KHK4083 可能是另外重要角色.
Dupilumab+KHK4083 ,估可得最佳治療效果.
IL22 依下圖看被 OX40 ,KHK4083 所包含,
ir.kyowakirin.com/en/library/events/main/03/teaserItems1/0/linkList/00/link/181203_02_KHK4083_en.pdf
p.3
T1/2/17/22--T 細胞 VS AD 關連圖, 2015 期刊
交代多種新藥MOA.
IL22 2016年, ILV-094單抗2a臨床 60人,臨床主要指標EASI平均降幅和對照組無差異.---- |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/10/29 下午 12:10:53
第 4839 篇回應
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ad成因非常複雜，沒有一種藥物是100％有效的，目前看到的各項實驗，似乎也沒有一種藥物，可以「治癒」這項疾病
在長期的治療使用藥物的過程中，藥物的效力、副作用、用藥的方便性、價格、都是要納入考量的，
ox40已經有幾個藥物在開發中，獅子2b真的得要好好規劃，拿出漂亮的數據才行
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/29 上午 11:56:51
第 4838 篇回應
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Randomized Placebo Controlled Study to Determine Safety, Pharmacodynamics and Efficacy of ILV-094 in Atopic Dermatitis
N=40+20 *12週
Detailed Description:
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, study of six IV infusions of ILV-094 administered to subjects with atopic dermatitis. Sixty subjects will be randomly assigned in a 2:1 ratio to one of the two treatments arms (ILV-094 vs placebo). Forty patients will be enrolled in the ILV-094 treatment arm and 20 in the placebo-treatment arm, accordingly. A loading IV dose of 600 mg of ILV-094 or placebo will be given at baseline (Day 0), followed by five additional IV doses of 300 mg of ILV-094 or placebo every two weeks (Weeks 2, 4, 6, 8, and 10). We will continue to follow the patients every two weeks for an additional 10 weeks after the last IV dose (20 weeks post baseline).
fficial Title: A Randomized Placebo-controlled Study to Determine the Safety, Tolerability, Pharmacodynamics and Clinical Efficacy of ILV-094 (an IL-22 Antibody) Administered Intravenously to Subjects With Atopic Dermatitis (AD)
Actual Study Start Date : October 2013
Actual Primary Completion Date : February 2016
Actual Study Completion Date : January 2019
clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01941537
研究結果
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01941537
實驗組 40人 VS 對照組 20 人
主要指標:12週 EASI 平均降幅: 18.8% VS 11.7% ,P =0.74 >0.05 (不過關)
EASI50 22.2% VS 15%
IGA 0.1 0.6% VS 0.3%
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IL22 2A 主要指標没過關 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/29 上午 11:36:19
第 4837 篇回應
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ir.kyowakirin.com/en/library/events/main/03/teaserItems1/0/linkList/00/link/181203_02_KHK4083_en.pdf
p.3
T1/2/17/22--T 細胞 VS AD 關連圖, 2015 期刊
交代多種新藥MOA.
IL22 已有 ILV-094單抗在臨床實驗中.
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/29 上午 09:53:00
第 4836 篇回應
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AMG的股價似乎沒有因KHK4083的數據報告
有什麼影響，反而小跌，是沒什麼競爭力嗎？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/29 上午 08:20:16
第 4835 篇回應
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新的M0A就有其價值，
日本騎麟公司2021/06授權KHK4083 给安進，除日本外全球銷售權。
三期成本各半，
授權合约=4億美元前金+8.5億哩程金+銷售分潤
二期平均EASI降幅约60%/對照组15%左右，
dupilumab 70%/34%。
EASI75 ,扣除對照組
日本骑麟 KHK4083 43%
Dupilumab 36%
ASLAN004 37%
哮喘、COPD……等是否適用，尚無臨床証明。
估 2029年，中-重度AD市場290億美元，
今年世界唯一上市的生物製劑將賣60多億美元(AD+哮喘……)。
哮喘生物製劑，目前年销约60億美元，已4種新藥上市。
2029年
中-重度AD 240億美元+中-重度哮喘200億美元+其他型II炎症，
生物製劑，估計超過500億美元。
全球新藥研究的焦點。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/29 上午 07:11:24
第 4834 篇回應
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Amgen enters up to $1.2bn atopic dermatitis drug deal with Kyowa Kirin
02 Jun 2021 (Last Updated October 27th, 2021 11:40)
Amgen will make an upfront payment of $400m to Kyowa Kirin and milestone payments worth up to nearly $850m.
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Amgen enters up to $1.2bn atopic dermatitis drug deal with Kyowa Kirin
Amgen headquarters in Thousand Oaks, California, US. Credit: Coolcaesar / Wikipedia.
Amgen and Kyowa Kirin have entered an agreement to co-develop and co-commercialise the latter’s anti-OX40 fully human monoclonal antibody, KHK4083 to treat atopic dermatitis and potentially other autoimmune diseases.
Discovered by Kyowa Kirin, KHK4083 demonstrated the ability to specifically reduce activated T cells that are vital in atopic dermatitis development.
According to the deal, Amgen will handle the development, production and marketing of KHK4083 for all worldwide markets, excluding Japan. Kyowa Kirin will retain all rights in Japan.
The partners will co-promote KHK4083 and Kyowa Kirin holds opt-in rights to co-promote the therapeutic in some other markets outside the US, including Europe and Asia.
As part of this transaction, Kyowa Kirin will receive an upfront payment of $400m from Amgen and prospective contingent milestone payments up to worth $850m.
Kyowa Kirin is also eligible to receive royalty payments emerging from worldwide sales.
The global development costs, except in Japan, as well as US marketing costs, will be shared by the companies.
Furthermore, Amgen plans to utilise data from the company’s deCODE Genetics subsidiary to analyse the possible use of KHK4083 in therapy areas other than atopic dermatitis.
KHK4083 is set for Phase III trials after Kyowa Kirin reported in February that the antibody met the primary goal in a Phase II trial in moderate-to-severe atopic dermatitis subjects.
Kyowa Kirin president and CEO Masashi Miyamoto said: “KHK4083 is an important asset in our global pipeline.
“We know Amgen well and this alliance will build on the past success and trust we have, bringing additional resources and therapeutic expertise to KHK4083’s development and commercialisation, to meet the needs of patients living with atopic dermatitis who seek alternative treatment options.”
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/10/29 上午 06:20:09
第 4833 篇回應
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AMG 451/KHK4083
勁敵出現?
請天命大大分析優勢劣敗
(AMG 451/KHK4083有副作用) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/28 下午 10:04:14
第 4832 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/91b50c3a-8645-40d1-8ea7-e559d45956e6
10/25, KOL Supporting Materials, 投影片,
P.22
Comparison of proof of concept studies in atopic dermatitis
特應性皮炎概念驗證研究的比較 ---是否達統計上顯著差異(<0.05)
P.23
Efficacy of selected drugs in atopic dermatitis (placebo-adjusted EASI-75) at 16 weeks
特定藥物在 16 週時對特應性皮炎（安慰劑調整的 EASI-75）的療效 -(實驗組減去對照組之後的EASI75療效)
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/28 上午 11:43:13
第 4831 篇回應
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前幾天殺到1.39破一年低點1.42真是太邪惡
沒信心的應該都脫手了
留下有信心和跌到腳麻的
所以短線籌碼非常乾淨
如果今天再來跟長紅棒低點應該就確立
大家就可以寬心等明年2b了 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/28 上午 08:44:46
第 4830 篇回應
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華爾街在負責包銷ASLN 新股發行
他們不準.誰準?
下次募資2B公佈數據, 目標價6~8美元 跑不掉!
要募資再來拉價.
直到被併購,一價到位!
H.C. Wainwright 認為 Aslan Pharmaceuticals 的股票將恢復
凱蒂權力
凱蒂權力
2021 年 10 月 27 日下午 06:28
一種
一種
在今天發布的一份報告中，來自 H.C. Wainwright 重申了對 Aslan Pharmaceuticals（ASLN – 研究報告）的買入評級，目標價為 8.00 美元。該公司股價上週二收於 1.52 美元，接近 1.38 美元的 52 週低點。
根據 TipRanks.com 的數據，陳是一名 5 星級分析師，平均回報率為 45.0%，成功率為 46.3%。 Chen 涵蓋醫療保健行業，重點關注 Ortho Clinical Diagnostics Holdings、Interpace Diagnostics Group 和 HTG Molecular Diagnostics 等股票。
華爾街的總體消息表明，分析師對 Aslan Pharmaceuticals 的共識評級為溫和買入，平均目標價為 8.00 美元。
查看分析師推薦的頂級股票>>
H.C. Wainwright Thinks Aslan Pharmaceuticals’ Stock is Going to Recover
Catie Powers
Catie Powers
Oct 27, 2021, 06:28 PM
In a report released today, Yi Chen from H.C. Wainwright reiterated a Buy rating on Aslan Pharmaceuticals (ASLN – Research Report), with a price target of $8.00. The company’s shares closed last Tuesday at $1.52, close to its 52-week low of $1.38.
According to TipRanks.com, Chen is a 5-star analyst with an average return of 45.0% and a 46.3% success rate. Chen covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Ortho Clinical Diagnostics Holdings, Interpace Diagnostics Group, and HTG Molecular Diagnostics.
The word on The Street in general, suggests a Moderate Buy analyst consensus rating for Aslan Pharmaceuticals with a $8.00 average price target. |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/28 上午 08:27:24
第 4829 篇回應
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華爾街這些死白毛，果然殺人，還要誅心
個人覺得傅勇的談判，籌資，產業的人脈
世界盃的臨床佈局都很有實力
剩下的應該聚焦於003，004的療效就行了
至於公司提到的風險部分，也都是大家常討論的
問題
結論
小富由儉，大富由天
要賺到大錢，還請老天幫忙 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/27 下午 09:05:49
第 4828 篇回應
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Dupilumab 2個三期 *16週*300mg,實驗組 N=900人
一.分組&ITT分析
1.中斷 ,實驗組 6.3%
EASI 50 , 0%
EASI 75 , 0%
EASI 90 , 0%
IGA 0,1 , 0%
2.扣除 中斷6.3%人數後 實驗組 93.7%人數
EASI 50 , 68%
EASI 75 , 52%
EASI 90 , 35%
IGA 0,1 , 39%
3.ITT ,100%人數(約900人)
EASI 50 , 64%
EASI 75 , 49%
EASI 90 , 33%
IGA 0,1 , 37% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/27 下午 08:23:51
第 4827 篇回應
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ASLAN004 1b *8週*600mg
一.分組&ITT分析
1.3/1前 600mg 實驗組 3人
EASI 50 , 100%(3/3)
EASI 75 , 67%(2/3)
EASI 90 , 33%(1/3)
IGA 0,1 , 33% (1/3)
2.3/1後 600mg 實驗組 10人
EASI 50 , 100%(10/10)
EASI 75 , 90%(9/10)
EASI 90 , 50%(5/10)
IGA 0,1 , 60%(6/10)
3.以上在分析ASLAN004真正能力.(已扣除非傳統AD 6人、中斷3人 影響)
4.非傳統AD 6人
EASI 50 , 66%(4/6)
EASI 75 , 0%(0/6)
EASI 90 , 0%(0/6)
IGA 0,1 , 0%(0/6)
5.中斷3人
EASI 50 , 0%(0/3)
EASI 75 , 0%(0/3)
EASI 90 , 0%(0/3)
IGA 0,1 , 0%(0/3)
6.本次ITT分析 ,受非傳統AD6人、中斷3人 ,9(3+6)/22=41%影響.
EASI 50 , 77%(17/22)
EASI 75 , 50%(11/22)
EASI 90 , 27%(6/22)
IGA 0,1 , 32%(7/22)
-----------------------------------------------------
------------
二.2b 將探索IL22
.ASLAN004 ,2b ,300人,將探索IL22 是否會影響療效.
是否為非傳統AD的主要影響因素.
如嗜酸性細胞<150/ml,用dupilumab 治哮喘無效,
非傳統AD,目前Dupilumab/Lebrikiumab/Traloikumab 亦和對照組無差異.因為不是IL4/IL13所引起之機制. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/27 下午 07:27:21
第 4826 篇回應
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三、Lebrikizumab & Tralokinumab MOA
只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減75%~50%。
無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞，進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。
只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體
以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。
因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/27 下午 07:12:57
第 4825 篇回應
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2020,2月，Lebrikiumab做完AD ,2b臨床 的DERM公司 ,做完2b,就賣11億美元。
11/50*120*2=53億美元。(目前一億美元市值)
差53倍。
療效
ASLAN004>dupilumab 標準療法> 0.75 Lebrikiumab
因结膜炎故，dupilumab 無法週、週用600mg重劑量。
Lebrikiumab 僅能部份封住IL4.
2016/02 做完1/2期IMMU 獲BTD，股價2.36美元。
併購價87美元，2020/09
87/2.36=37倍。
………………………………
就賭併購！
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/27 下午 06:31:49
第 4824 篇回應
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我自己是覺得獅子在1.5這價位多少有機會築底
一年前公司手上沒錢要倒要倒時股價都在這附近了
沒道理手上資金充足會跌破1元
而且在獅子膽道癌失敗時都有機構願意用1.5元私募還是現增買進
所以我會再等等看，在這邊築底震盪機會不小
別小看資金充足，新藥股資金充足比什麼都重要
光能活到2b結束我覺得股價就值得回到2元多 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/27 下午 02:16:44
第 4823 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/27 上午 11:48:02
第 4822 篇回應
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ASLAN 9月30日止,帳上現金及現金等價物總額為 1 億美元，
管理層認為亞獅康的現金及現金等價物將足以 基金運營到 2023 年底
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截至 2021 年 9 月 30 日，現金及現金等價物總額為 1.005 億美元，
截至 2021 年 6 月 30 日為 9,410 萬美元，
截至 2020 年 12 月 31 日為 1,430 萬美元。
管理層認為亞獅康的現金及現金等價物將足以 基金運營到 2023 年底。
7 月，ASLAN 與 K2 HealthVentures 獲得了高達 4500 萬美元的擔保債務融資的貸款安排。 該融資包括在交易完成時提供的 2,000 萬美元初始定期貸款，
其餘 2,500 萬美元受某些條款和條件的約束。 所得款項將用於推進 ASLAN003的臨床開發以及一般公司用途。
--------------------------------------------------------------------------------
在計算 2021 年第三季度每股基本虧損時，
已發行 ADS 的加權平均數為 6,970 萬股（代表 3.48 億股普通股），
而 2020 年第三季度為 3,800 萬股（代表 1.9 億股普通股）。
一 ADS 相當於五股普通股。
ir.aslanpharma.com/news-releases/news-release-details/aslan-pharmaceuticals-reports-third-quarter-2021-financial
Cash and cash equivalents totalled US$100.5 million as of September 30, 2021, compared to US$94.1 million as of June 30, 2021, and US$14.3 million as of December 31, 2020. Management believes that ASLAN’s cash and cash equivalents will be sufficient to fund operations through late 2023.
In July, ASLAN secured a loan facility with K2 HealthVentures of up to US$45.0 million of secured debt financing. The facility consists of a US$20.0 million initial term loan funded at closing, with the remaining US$25.0 million subject to certain terms and conditions. The proceeds will be used to advance the clinical development of ASLAN003 as well as for general corporate purposes.
The weighted average number of ADSs outstanding in the computation of basic loss per share for the third quarter of 2021 was 69.7 million (representing 348 million ordinary shares) compared to 38.0 million (representing 190 million ordinary shares) for the third quarter of 2020. One ADS is the equivalent of five ordinary shares.
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/10/27 上午 08:41:43
第 4821 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/26 下午 09:53:47
第 4820 篇回應
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ir.aslanpharma.com/news-releases/news-release-details/aslan-pharmaceuticals-reports-third-quarter-2021-financial
Oct 26,2021
ASLAN Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2021 Financial Results and Provides Corporate Update
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/26 下午 04:41:10
第 4819 篇回應
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這一季的變化，應是有加碼的機構會持續加碼
縱觀歷史老獅股價正式跌破1元只有一次
老獅友應該知道當時的情況
股價從低點到高點2個月
現在賣，賣在阿呆谷的機會是比較大的
技術面蠻詭異的，高低點都爆量
大換手
老獅友會覺得比起之前狀況
這次跌的莫名奇妙 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/26 下午 04:04:43
第 4818 篇回應
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各位大大,
Q3 資料尚未公佈,以上是Q2,2021/06/30的資料,
Q3 預計11月15日~30日公佈
whalewisdom.com/stock/asln
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Q2 ASLN 機構進出(2021/04/01~06/30)
一.賣超3320(千股),18家,
前五名
賣超第一名 LUMINUS MANAGEMENT LLC, 1,753(千股)(賣100%)
賣超第二名 MONASHEE INVESTMENT MANAGEMENT LLC, 420(千股)(賣100%)
賣超第三名 LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP, 300(千股)
賣超第四名 AFFINITY ASSET ADVISORS, LLC, 200(千股)(賣100%)
賣超第五名 ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT, L.P., 158(千股)
前五賣超小計 2831(千股),佔所有賣超2831/3320=85%
二.買超3,613(千股),15家,
前五名
買超第一名 CITADEL ADVISORS LLC, 2,245(千股)
買超第二名 PLATINUM INVESTMENT MANAGEMENT LTD, 371(千股)
買超第三名 MANGROVE PARTNERS, 336(千股)
買超第四名 MORGAN STANLEY, 187(千股)
買超第五名 GEODE CAPITAL MANAGEMENT, LLC, 113(千股)
前五買超小計 3252(千股),佔所有買超3252/3613=90%
三.機構 合計 買超293千股
3,613(千股)-3,320(千股)=293千股
whalewisdom.com/stock/asln |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/26 下午 03:46:39
第 4817 篇回應
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前10大機構有4家加碼，只有1家減碼
淡馬錫持股也沒動
看來獅子還有點希望 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/26 下午 03:43:19
第 4816 篇回應
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Q3 ASLN 機構進出(2021/07/01~09/30)
一.賣超3320(千股),18家,
前五名
賣超第一名 LUMINUS MANAGEMENT LLC, 1,753(千股)(賣100%)
賣超第二名 MONASHEE INVESTMENT MANAGEMENT LLC, 420(千股)(賣100%)
賣超第三名 LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP, 300(千股)
賣超第四名 AFFINITY ASSET ADVISORS, LLC, 200(千股)(賣100%)
賣超第五名 ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT, L.P., 158(千股)
前五賣超小計 2831(千股),佔所有賣超2831/3320=85%
二.買超3,613(千股),15家,
前五名
買超第一名 CITADEL ADVISORS LLC, 2,245(千股)
買超第二名 PLATINUM INVESTMENT MANAGEMENT LTD, 371(千股)
買超第三名 MANGROVE PARTNERS, 336(千股)
買超第四名 MORGAN STANLEY, 187(千股)(賣100%)
買超第五名 GEODE CAPITAL MANAGEMENT, LLC, 113(千股)
前五買超小計 3252(千股),佔所有買超3252/3613=90%
三.機構 合計 買超293千股
3,613(千股)-3,320(千股)=293千股
whalewisdom.com/stock/asln
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| 會員：吉米10148522 |
發表時間:2021/10/26 下午 02:27:05
第 4815 篇回應
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其實有些大戶也出清了!
AFFINITY ASSET ADVISORS, LLC Sold All 200,000
MONASHEE INVESTMENT MANAGEMENT LLC Sold All 420,000
LINDBROOK CAPITAL, LLC Sold All 5,000
LUMINUS MANAGEMENT LLC Sold All 1,753,800
MAVEN SECURITIES LTD Sold All 119,856
BANK OF AMERICA CORP Sold All 852
CAAS CAPITAL MANAGEMENT LP Sold All 150,000
VIRTU FINANCIAL LLC Sold All 61,997
STEWARD PARTNERS INVESTMENT ADVISORY Sold All 2,500
有的還有加買
1 RTW INVESTMENTS, LP 3,250,000 $10,725,000 72
2 CITADEL ADVISORS LLC 2,898,298 $9,565,000 3187 2,245,787(加碼)
3 VIVO CAPITAL, LLC 2,840,909 $9,375,000 42
4 ORBIMED ADVISORS LLC 2,520,000 $8,316,000 132
5 MANGROVE PARTNERS 2,514,576 $8,298,000 21 336,513(加碼)
6 LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP 2,000,000 $6,600,000 46 300,000(減碼)
7 TEMASEK HOLDINGS (PRIVATE) LTD 1,678,075 $5,538,000 80
8 SIO CAPITAL MANAGEMENT, LLC 1,488,508 $4,912,000 26 40,000(加碼)
9 MILLENNIUM MANAGEMENT LLC 1,349,288 $4,453,000 2904 103,013(加碼)
10 IKARIAN CAPITAL, LLC 1,224,516 $248,000 204
11 ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT 1,194,070 $3,940,000 15 158,507(減碼)
12 PLATINUM INVESTMENT MANAGEMENT 886,867 $2,927,000 81 371,883(加碼)
13 SABBY MANAGEMENT, LLC 765,276 $2,525,000 44 51,889(減碼)
14 DAFNA CAPITAL MANAGEMENT LLC 677,500 $2,236,000 46
15 KNOTT DAVID M 478,186 $1,578,000 45 40,774(加碼)
16 GOLDMAN SACHS GROUP INC 412,257 $1,360,000 4533 4,793(加碼)
17 RENAISSANCE TECHNOLOGIES LLC 359,649 $1,187,000 2579 101,182(加碼)
18 MORGAN STANLEY 231,459 $764,000 5222 187,393(加碼)
19 PARKMAN HEALTHCARE PARTNERS LLC 225,881 $745,000 76 99,119(減碼)
20 MYDA ADVISORS LLC 211,165 $697,000 155 11,165(加碼)
21 GEODE CAPITAL MANAGEMENT 135,020 $445,000 3997 113,984(加碼)
22 BOOTHBAY FUND MANAGEMENT 130,919 $432,000 1087 1(減碼)
23 BARCLAYS PLC 128,276 $423,000 3162 310(減碼)
24 ATOM INVESTORS LP 61,507 $203,000 221 19,959(減碼)
25 CSS LLC 50,000 $165,000 874
26 SCHONFELD STRATEGIC ADVISORS 45,500 $150,000 1994 4,893(減碼)
27 JUMP FINANCIAL, LLC 37,400 $123,000 957 37,400(加碼)
28 TWO SIGMA ADVISERS, LP 33,500 $111,000 2333 19,400(加碼)
29 STATE STREET CORP 32,379 $107,000 4342
30 UBS Group AG 4,264 $14,000 7708 3,669(加碼)
31 ALLWORTH FINANCIAL LP 2,222 $7,000 1145
32 TOTAL CLARITY WEALTH MANAGEMENT 1,000 $2,000 928 1,000(加碼)
whalewisdom.com/stock/asln
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/26 下午 01:27:40
第 4814 篇回應
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www.investorsobserver.com/news/stock-update/do-analysts-agree-monday-on-aslan-pharmaceuticals-ltd-asln-stocks-target-price
SORRY 3C不太懂老傳錯 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/26 下午 01:09:33
第 4813 篇回應
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www.investorsobserver.com/news/stock-update/do-analysts-agree-monday-on-
aslan-pharmaceuticals-ltd-asln-stocks-target-price |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/26 下午 12:57:48
第 4812 篇回應
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www.investorsobserver.com/news/stock-update/do-analysts-agree-monday-on-aslan-pharmaceuticals-ltd-asln-stocks-target-price
finance.yahoo.com/news/foundation-dermatology-education-host-3rd-140000460.html
連跌7,8個月了，就算是要下市的股票
也都會投機的反彈
爛透了，物極必反，也該反彈一下了 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/26 上午 10:46:11
第 4811 篇回應
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004如果整體價值無法完勝Dupilumab
日後依然會有價格戰的問題 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/26 上午 10:18:16
第 4810 篇回應
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贺癌平Herceptin ,1999年上市，
2020年，仿生藥上市
全球超過十家在做3期仿生藥，台灣就有2-3家上櫃公司在做。
還未經核准FDA上市。
贺癌平在美國25億市場。
Dupilumab 120億美元市場，
仿生藥 2030年可能上市，如加專利保護或許如贺癌平20年的保護，延至2037年，才能在美國上市。
ASLAN004 療效>=Dupilumab,無结膜炎副作用，一月一針，室温保存。
中一重度AD，2029年市埸240億美元，
加上哮喘生物製劑240億美元，目前60億美元，
COPD.....
ASLAN004谮力驚人。
2b 在2-4週內啓動(10/25報告)
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/26 上午 09:23:22
第 4809 篇回應
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亞獅康今天不是剛好有一場說明會
希望勇哥能夠好好的說明一下，消除一下市場疑慮
不然勇哥這樣默不吭聲，還不如版上的天命兄
對了，不管最後結果好壞，天命兄謝謝您了 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/26 上午 08:47:33
第 4808 篇回應
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模擬 Lebrikizumab 2b數據, 在第8 週,N=22:16時, 全軍覆沒!没有一項指標過關.
但人數加大到75:52, 16 週的治療後, P值皆<0.001
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
p.25
Lebrikizumab 2b ,假設 臨床人數 N= 38, 對照組16 VS Lebrikizumab 22
對照組 VS Lebrikizumab
----------P<0.05過關------
EASI 75 17% vs 46% , p=0.129 (沒過關)
IGA 0,1 5% vs 31% , p=0.117(沒過關)
EASI平均降幅 31% VS 64% ,P=0.093(沒過關)
Pruritus 22% vs 46%, p=.238 (沒過關)
Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13
Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Phase 2b Randomized Clinical Trial
jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466
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會員：天命10141925 發表時間:2021/10/3 下午 07:25:28第 4643 篇回應
Dupilumab 1b 主要指標皆没過關, 没人敢說它差!
EASI 75 6% vs 29% , p=0.118 (沒過關)
IGA 0,1 6% vs 12% , p=0.245(沒過關)
Pruritus 18.6% vs 41.3%, p=.582 (沒過關)
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
Dupilumab ,1b*4週治療*300mg,N=67
生物指標Serum = 6000 pg/ml(幾乎為傳統-重度AD患者)
基線:對照組22.8 VS Dupilumab 30
對照組 VS. Dupilumab
N=16 VS 51
-----------P<0.05過關------
EASI 50 19% vs 59% , p=0.012
EASI 75 6% vs 29% , p=0.118 (沒過關)
IGA 0,1 6% vs 12% , p=0.245(沒過關)
EASI平均降幅 25.7% VS 57.7% ,P=0.049
Pruritus 18.6% vs 41.3%, p=.582 (沒過關)
dupilumab 僅四週治療,没過關的亖期16週主要指標 EASI75/IGA 0,`1 很正常.
三期人數 N=230:230
5-16週的EASI75會上升到50%從四週29%
5-16週的IGA0,1會上升到38%從四週12%
5-16週的Pruritus會上升到51%從四週41.3%
------------------------------------------------------------
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/26 上午 08:35:28
第 4807 篇回應
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請看一下Dupilumab 2013年概念性臨床(4週)數據.
只有EASI50及平均EASI降幅 ,P<0.05,其他指標在第四週無一過關.
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1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10
Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
2013年 dupilumab 1b 概念性臨床成功報導
www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/17492/sanofi-and-regeneron-report-positive-proof-of-concept-data-for-dupilumab/
Sanofi and Regeneron report positive proof-of-concept data for Dupilumab
Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.
The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs. 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs. 6.3% for placebo).
“Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life,” said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. “The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation.”
“Through blockade of the IL-4alpha receptor, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL- 13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease,” said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. “We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.”
Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks.
2013年dupilumab 1b概念性臨床成功症
www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/17492/sanofi-and-regeneron-report-positive-proof-of-concept-data-for-dupilumab/
賽諾菲和再生元報告了 Dupilumab 的正面概念驗證數據
賽諾菲（歐洲證券交易所股票代碼：SAN 和紐約證券交易所股票代碼：SNY）和 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：REGN）今天宣布，將使用 dupilumab（REGN668/SAR231893）的兩項 1b 期試驗匯總數據，這是一種研究性、高親和力、皮下注射、完全在邁阿密舉行的美國皮膚病學會 (AAD) 第 71 屆年會上，針對白細胞介素 4 受體 (IL-4R alpha) 的 α 亞基的人類抗體進行了介紹。
1b 期研究的主要目標是評估 dupilumab 的安全性。其他探索性終點包括藥代動力學、生物標誌物和功效參數。療效數據顯示，每週皮下注射 150 毫克 (mg) 或 300 毫克的 dupilumab 進行四次治療，可顯著改善疾病未得到充分控制的中重度特應性皮炎 (AD) 患者的體徵和症狀與外用藥物。具體而言，與安慰劑相比，接受 dupilumab 治療的患者在體表面積 (BSA) 評分、研究者總體評估 (IGA) 評分和濕疹面積嚴重程度指數 (EASI) 方面與安慰劑相比有顯著改善（p<0.05 與安慰劑相比）所有措施和劑量）。 BSA、IGA 和 EASI 評分的顯著改善在 300mg 劑量組中保持在第 8 週（p<0.05 與安慰劑相比）。響應者分析表明，在第 4 週，接受 150 毫克劑量治療的患者中有 54.5% 和接受 300 毫克劑量治療的患者中有 71.4% 的 EASI 評分降低了 50% 或更高，而安慰劑組為 18.8%（p<0.05） .最常見的不良事件 (AE) 是鼻咽炎（安慰劑為 19.6% 與 12.5%）和頭痛（安慰劑為 11.8% 與 6.3%）。
“儘管有現有的治療方法，但仍有很大一部分中度至重度特應性皮炎患者繼續患有皮膚發炎和頑固性瘙癢，這顯著影響了他們的生活質量，”臨床研究主任、副教授 Eric Simpson 博士說，美國俄勒岡州波特蘭市的俄勒岡健康與科學大學，以及該研究的首席研究員。 “這種具有新作用機制的生物療法的早期結果對我們這些治療這些患者並需要進一步臨床研究的人感到鼓舞。”
“通過阻斷 IL-4alpha 受體，dupilumab 調節 IL-4 和 IL-13 通路的信號傳導，這與過敏性疾病的病理生理學有關，”醫學博士 George D. Yancopoulos 說， Regeneron 首席科學官兼 Regeneron Laboratories 總裁。 “我們期待在今年晚些時候公佈一項為期 12 週的 2a 期特應性皮炎試驗的更多數據，並在特應性皮炎患者中開始使用 dupilumab 進行更大規模的 2b 期試驗。”
今天在 AAD 會議的最新臨床試驗會議上介紹了 1b 期試驗，包括 67 名患者，隨機分配到三種不同劑量的 dupilumab（75mg，n=8；150mg，n=22；300mg，n=21）和安慰劑(n=16)。 1b 期研究的主要目標是評估 dupilumab 的安全性。其他終點包括藥代動力學、生物標誌物和功效參數。在 4 週的治療期之後，研究中的患者又被隨訪了 4 週，總共 8 週。 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/10/26 上午 08:23:24
第 4806 篇回應
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標準的提公事包公司
只管募資及宣傳，目的達到，不管投資者
明明部分項目未達標
硬扯解盲數據正向
現在股價未止跌，會再持續探底
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/26 上午 08:15:28
第 4805 篇回應
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Webcasts
A4 KOL Series: Episode 1, Dr Jonathan Silverberg
Oct 25, 2021 at 10:00 AM ET
Webcast link
wsw.com/webcast/cantor12/register.aspx?conf=cantor12&page=asln&url=wsw.com/webcast/cantor12/asln/2083340
1小時12分 報告及討論 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/26 上午 07:51:13
第 4804 篇回應
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哈...這幾天走勢就是有人不計代價要出光持股
而且常常都是尾盤拋
只恨自己年初沒有獲利了結
從大賠->大賺->大賠
真是虐心啊
既然沒賣就只能等待2b結果出爐
不過我心態也調整好了
已經有錢全部丟大海的最壞心理準備 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/26 上午 06:38:17
第 4803 篇回應
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解盲至今股價跌跌不休，公司割完韭菜
確對股價不聞不問，投資人
都沒信心了
尤其對台灣的老獅友來說，打擊真的很大
期盼解盲成功卻換來股價大跌
公司不護盤，最少該出來信心喊話一下
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/25 下午 09:42:35
第 4802 篇回應
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ASLAN004最後三期臨床若療效和Dupilumab
無差異時，如何銷售？
實務上如仿生藥，
就是價格降價2成，以原廠藥價x80%上市。
利潤率原廠60%，降為40%,但可快速獲市場應有佔有率。
………………………………………
Tralokiumab療效，僅Dupilumab 50%,
至少大降價格6成以上，才有售出機會。(但難獲利)
或用於最後一線藥。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/25 下午 04:59:37
第 4801 篇回應
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除非能把Dupilumab幹掉，成為霸主
公司目前對外的訊息的確就是衝著Dupilumab
來的，療效如預期，而且沒有Dupilumab的副作用
再三的強調
目前二期擺出來的態勢，看起來，就是要當霸主
成王敗寇 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/25 下午 04:13:55
第 4800 篇回應
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18歲以上，2個3期AD，
Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2)
A Wollenberg et al. Br J Dermatol. 2021 Mar
Abstract
Background: Tralokinumab, a fully human monoclonal antibody, specifically neutralizes interleukin-13, a key cytokine driving peripheral inflammation in atopic dermatitis (AD). In phase II studies, tralokinumab combined with topical corticosteroids provided early and sustained improvements in AD signs and symptoms.
Objectives: To evaluate the efficacy and safety of tralokinumab monotherapy in adults with moderate-to-severe AD who had an inadequate response to topical treatments.
Methods: In two 52-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trials, ECZTRA 1 and ECZTRA 2, adults with moderate-to-severe AD were randomized (3 : 1) to subcutaneous tralokinumab 300 mg every 2 weeks (Q2W) or placebo. Primary endpoints were Investigator’s Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 at week 16 and ≥ 75% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI 75) at week 16. Patients achieving an IGA score of 0 or 1 and/or EASI 75 with tralokinumab at week 16 were rerandomized to tralokinumab Q2W or every 4 weeks or placebo, for 36 weeks. The trials were registered with ClinicalTrials.gov: NCT03131648 and NCT03160885.
Results: At week 16, more patients who received tralokinumab vs. placebo achieved an
IGA score of 0 or 1: 15·8% vs. 7·1% in ECZTRA 1 [difference 8·6%, 95% confidence interval (CI) 4·1-13·1; P = 0·002]
and 22·2% vs. 10·9% in ECZTRA 2 (11·1%, 95% CI 5·8-16·4; P < 0·001)
and EASI 75: 25·0% vs. 12·7% (12·1%, 95% CI 6·5-17·7; P < 0·001)
and 33·2% vs. 11·4% (21·6%, 95% CI 15·8-27·3; P < 0·001). |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/25 下午 04:01:39
第 4799 篇回應
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請問一下，療效只有Dupilumab的一半，怎麼賣？
保險公司出的錢，
你要用Dupilumab ，還是Tralokinumab？
Dupilumab EASI75 49%
IGA 0,1 36-38%
……………
Tralokinumab 12-17歲AD、三期，癒後
EASI75 28.6%-27.8%
IGA 0,1 21.4%-17.5%
…………………………………………………………
兩個指標差7.2%-10.3%
21.4% (p<0.001) of the tralokinumab 150 mg group and 17.5% (p=0.002) of the tralokinumab 300 mg group achieved clear or almost-clear skin compared to 4.3% with placebo as measured by IGA.1
28.6% (p<0.001) of the tralokinumab 150 mg group and 27.8% (p=0.001) of the tralokinumab 300 mg group achieved 75% or greater disease improvement from baseline compared to 6.4% with placebo as measured by EASI.1
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/25 下午 03:48:14
第 4798 篇回應
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孤兒大
我相信大家都很後悔3/1沒出
不過已經跌到這價位出也是白出
如果現在有個2元或許我就出了...
現在也只能等了
大家加油吧 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/10/25 下午 03:07:38
第 4797 篇回應
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TO:帥偉大
依目前的情勢看來,AD的市場似乎已從藍海變成紅海,長套(或長投)的股友們真的要特別思量未來成本回收的問題,我還是後悔3/1沒出,只能等待奇蹟降臨呆獅了~~老獅友一起加油吧!! |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/10/24 下午 09:31:48
第 4796 篇回應
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Tralokinumab過關對亞獅康是否會有影響?
最近就是跌這個嗎? |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/24 下午 06:02:06
第 4795 篇回應
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ASLAN004 VS DUPILUMAB
一.ASLAN004*8 週 *1b N=22+16人
EASI75 實驗組50%/對照組13% = 380%, HR(風險比): 13%/50%=0.26 ,p =0.018------ITT分析
實驗組 EASI75------分組分析
A.中斷 N=13.6%(3/22) , 0%(0/3)
B.TRAC <1115 N=27.3%(6/22), 0%(0/6)----------(本組6人皆非傳統AD,治療和對照組無差異,0%達EASI75)
C.TRAC >1115 N=59%(13/22) , 85%(11/13)
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小計 N=100%(22/22), 50%(11/22 )------
二.Dupilumab*16週,P3 ,N=900+450 人
EASI75 實驗組49%/對照組14% = 350%, HR(風險比): 14%/50%=0.28----ITT分析
實驗組 EASI75------分組分析
A.中斷 N=6.3% ,估 0%
B.TRAC <1115 N=30.7%,估 58% (49%*(78%/70%)/93.7%)=58% (依平均降幅比率估/中斷率)
C.TRAC >1115 N=62.5%,估 49%(49%*(66%/70%)/93.7%)=49%
小計 N=100% , 49%
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TRAC <1115 ,EASI 平均降幅78%
TRAC >1115 ,EASI 平均降幅66%
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Dupilumab 組包含一定比率的非傳統AD.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/24 下午 02:07:39
第 4794 篇回應
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Tralokinumab 22-17歲AD、三期，癒後
EASI75 28.6%-27.8%
IGA 0,1 21.4%-17.5%
…………………………………………………………
兩個指標差7.2%-10.3%
21.4% (p<0.001) of the tralokinumab 150 mg group and 17.5% (p=0.002) of the tralokinumab 300 mg group achieved clear or almost-clear skin compared to 4.3% with placebo as measured by IGA.1
28.6% (p<0.001) of the tralokinumab 150 mg group and 27.8% (p=0.001) of the tralokinumab 300 mg group achieved 75% or greater disease improvement from baseline compared to 6.4% with placebo as measured by EASI.1
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/24 上午 11:22:49
第 4793 篇回應
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Tralokinumab 12-17歲，中-重度AD，三期過關，
N=98:97,宣布過關，2021/10/22
E主要指標療效，约Dupilumab 一半。
Tralokinumab Achieves Primary and Secondary Endpoints in Phase 3 Trial of Adolescents With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Sixteen-week results from the Phase 3 ECZTRA
6 trial in adolescents showed tralokinumab 150 mg and 300 mg significantly improved measures of efficacy compared to placebo1
Tralokinumab was generally well-tolerated with an overall frequency and severity of adverse events comparable with placebo, consistent with that observed in adults in Phase 3 trials1
October 22, 2021 07:00 AM Easter
Tralokinumab is a high-affinity, human monoclonal antibody that specifically binds to and inhibits IL-13, a key driver of atopic dermatitis signs and symptoms.2,3 It is an investigational therapy in clinical development in the United States and has not been approved by the U.S. Food and Drug Administration. It has been approved for the treatment of adults with moderate-to-severe atopic dermatitis by the European Commission and the MHRA in June 2021 and by Health Canada in October 2021.
“After 16 weeks, adolescents who received either dose of tralokinumab, without rescue therapy, showed significantly greater improvement in atopic dermatitis signs and symptoms and quality of life compared to those receiving placebo,” said Amy Paller, M.D., Chair, Department of Dermatology, Feinberg School of Medicine, Northwestern University in Chicago, Illinois, and the international coordinating investigator for ECZTRA 6. “These findings are encouraging, as moderate-to-severe atopic dermatitis can have major physical and psychosocial impacts on adolescents who have limited options for long-term treatment.”
The 16-week initial treatment period of the ECZTRA 6 trial (NCT03526861) assessed the efficacy and safety of tralokinumab 150 mg (n=98) or 300 mg (n=97) every two weeks (Q2W) compared to placebo (n=94) in adolescents.1 At week 16, tralokinumab met its primary and secondary endpoints, showing significantly more patients treated with tralokinumab achieved a clinical response, compared to placebo, defined as achieving an IGA 0/1 and/or an EASI-751:
21.4% (p<0.001) of the tralokinumab 150 mg group and 17.5% (p=0.002) of the tralokinumab 300 mg group achieved clear or almost-clear skin compared to 4.3% with placebo as measured by IGA.1
28.6% (p<0.001) of the tralokinumab 150 mg group and 27.8% (p=0.001) of the tralokinumab 300 mg group achieved 75% or greater disease improvement from baseline compared to 6.4% with placebo as measured by EASI.1 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/24 上午 10:54:55
第 4792 篇回應
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youtu.be/YP_ffQ_mPiM
落難的獅子最終靠著智慧與堅持，終於奪
回獅王的寶座
為了生存再爭奪地盤中，成功了就接收了領地
失敗了，許多的獅子就失去了生命
對照了老獅的狀況時分貼切
老獅的故也事尚未結束 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/24 上午 09:55:48
第 4791 篇回應
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ASLAN004 AD藥証必取。
一、安全性過關，和dupilumab/leri/trol等抑制IL4/IL13之機制相似，故長期安全性已可被预测。
二、療效，由於主要指標EASI75/IGA0,1
和對照组療效比值3.5-4倍以上，HR= 0.3-2.5,p<0.00001
1.ASLAN004*8 週 *1b。N=22:16,ITT分析
EASI75 實驗組50%/對照組13% = 380%, HR(風險比): 13%/50%=0.26 ,p =0.018
2.Dupilumab*16 週,phase 3 solo 1&2 N=約900:450，ITT分析
EASI75 實驗組49%/對照組14% = 350%, HR(風險比): 14%/50%=0.28
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
p.18//p.25
EASI75 是三期指標. 在第8週已接近12週峰值.大約差5%之內.
IGA 0,1，指標的療效在 16週將隨EASI75 有一定之比率差(约12%)。
在Dupilumab 三期EASI75 49%,IGA0,1 37%，
兩指標差12% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/24 上午 08:53:32
第 4790 篇回應
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小型新藥公司……股價 vs 併購價
併購價的計算公式，
源自预估最高年銷售，逐年算预估税後營餘，折现後價格。
被併公司股價不在併購價的公式之内
。
短線依技術面進出谮力大的小型新藥股，
一但錯過宣布併購的當天一價到顶，
将錯過最大投資保酬機會。
小新藥公司最佳投資策略
評估:
臨床數據+MOA+潛在市場最高營收！
其他就是等待被併購
………
ASLAN004 vs Dupilumab
MoA:兩者皆可同時抑制IL4/IL13
1.療效>=Dupilumab 的標準療法，
(不會贏很多，EASI75,估110%-130%,HR=0.7-0.9)
2.副作用低(無结膜炎)、一月一次用藥频率，室温保存，
以上皆優於Dupilumab
3.估市場渗透:50%, 60億美元
4.估被併購價52-60 億美元
11/50×120×2=52
Lebrikiumab (AD)的DERM公司，2020/02被併購價11億美元。
2019，11月以前Dupilumab 市場認同最高銷售可達50億美元
2019.12月，REGN CEO宣布，估dupilumab 最高銷售100億歐元/120億美元。
Lebrikiumab在哮喘/COPD 3期臨床皆未成功，
ASLAN004擁有哮喘、COPD...等同Dupilumab的適應症成功的可能。+ASLAN003,估等同AD價值。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/24 上午 07:44:59
第 4789 篇回應
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Immu132 /Sacituzumab govitecan ，ADC藥物,2020/04,取mTNBC 3線後之FDA藥証。
2016年2月取得BTD。(當年12月股價不到3美元,2020年9月87美元/股，200億美元被併購。
用1/2期144位mTNBC ,無對照组的资料(期刊如下)送件申請FDA藥証，(同時做三期)。
www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(21)00883-8/fulltext
三階段 ASCENT 研究的結果支持了積極的觀點，其中 sacituzumab govitecan 顯示出具有統計學意義和臨床意義的疾病惡化或死亡風險降低 57%，並將中位無進展生存期 (PFS) 從 1.7 個月提高至 4.8 個月在所有隨機化患者（包括有腦轉移和無腦轉移的患者）中醫生單獨選擇化療時觀察到的結果（HR：0.43；95% CI：0.35-0.54；p<0.0001）。 Sacituzumab govitecan 也將死亡風險降低了 49%，並將中位總生存期提高至 11.8 個月，而醫生選擇的化療為 6.9 個月（HR：0.51；95% CI：0.41-0.62；p<0.0001）。最常見的 3 級或更高級別的不良反應是中性粒細胞減少 (49.5%)、白細胞減少 (12.0%)、腹瀉 (10.7%)、貧血 (10.1%)、發熱性中性粒細胞減少 (6.6%)、疲勞 (5.2%)、低磷血症 (5.2) %)、噁心 (4.1%) 和嘔吐 (3.0%)。 sacituzumab govitecan 美國處方信息對嚴重或危及生命的中性粒細胞減少症和嚴重腹瀉有黑框警告；請參閱下面的重要安全信息。
positive opinion is supported by results from the Phase 3 ASCENT study, where sacituzumab govitecan showed a statistically significant and clinically meaningful 57% reduction in the risk of disease worsening or death and improved median progression-free survival (PFS) to 4.8 months from 1.7 months seen with physician’s choice of chemotherapy alone among all randomized patients, which included those with and without brain metastases (HR: 0.43; 95% CI: 0.35-0.54; p<0.0001). Sacituzumab govitecan also reduced the risk of death by 49% and improved median overall survival to 11.8 months vs. 6.9 months with physician’s choice of chemotherapy (HR: 0.51; 95% CI: 0.41-0.62; p<0.0001). The most common Grade 3 or higher adverse reactions were neutropenia (49.5%), leukopenia (12.0%), diarrhea (10.7%), anemia (10.1%), febrile neutropenia (6.6%), fatigue (5.2%), hypophosphatemia (5.2%), nausea (4.1%) and vomiting (3.0%). The sacituzumab govitecan U.S. Prescribing Information has a BOXED WARNING for severe or life-threatening neutropenia and severe diarrhea; see below for Important Safety Information.
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/23 下午 09:23:45
第 4788 篇回應
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再說傅勇錢既然已經到手了，找人
來幫忙花就更加說不過去了！
除非他想賺更多的錢 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/10/23 下午 08:58:53
第 4787 篇回應
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下星期一開始，線上的研究報告要開始了
看看這些專業領域的佼佼者，是否會透露出
些樂觀的訊息
如果說這些公司請來的專家博士，也都是
來渾水摸魚，撈些錢，那就說不過去了
如果沒有讓他們認為值得花精神投入
的原因，這些學者專家應該是不會太閑了
沒事做吧
至少他們會重視自己在這個領域的
地位地位和名聲 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/23 下午 06:47:43
第 4786 篇回應
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不是很出色!
只贏一點點!
只贏
世界第一
世界唯一上市
治療中-重度AD生物製劑,
將拿下年銷120億美元II型炎症,(今年估銷60億美元) 的Dupilumab .
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/10/23 下午 06:27:59
第 4785 篇回應
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真的不出色!
ITT分析下,不是贏Dupilumab 很多!
1.ASLAN004*8 週 *1b
EASI75 實驗組50%/對照組13% = 380%, HR(風險比): 13%/50%=0.26 ,p =0.018
N=26:12
2.Dupilumab*16 週,phase 3 solo 1&2 N=約900:450
EASI75 實驗組49%/對照組14% = 350%, HR(風險比): 14%/50%=0.28
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
p.18//p.25
EASI75 是三期指標. 在第8週已接近12週峰值.大約差5%之內. |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/10/23 下午 05:55:34
第 4784 篇回應
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昨日持續大跌7%中~很慶幸本人在亞獅康美化的1期解盲數據..但市場不認同大跌後...在2塊多就全數出脫..
之前已經說過果然大跌後還會持續創新低...未來將慢慢緩跌到一塊之下..千萬不要不相信 ?
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/15 下午 07:49:46第 4750 篇回應
以下更正為004
大家還記得嗎？
亞獅康都是一貫的作風，之前膽道癌三期未解盲之前也是都很樂觀，然後這邊的網友專業分析文章連發！說有多厲害一定會過三期，結果一解盲失敗股價大跌，這邊的舊的追捧文章證據也都一起砍掉了，然後現在再來個004…
看似很專業數據文章繼續追捧，但事實004就是數據不好，難不成狂發看似專業的文章，亞獅康就會穩過二期嗎？然後被收購？
當局者迷，旁觀者清，請三思…
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/12 下午 03:24:19第 4709 篇回應
個人覺得這次不是壓低出貨解讀,
各位有看過數據優但是股價跌掉一半的的例子嗎?
通常數據優都是漲一倍!不會壓低讓你吃貨的拉!
沒意外股價會緩跌到1塊之下~
以下是9月底的看法至今不變...緩跌到你心慌意亂...
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 !
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 下午 02:49:51第 4668 篇回應
市場上做類似的藥真的太多了~最近1年來有幾家相同藥物1期解盲後都大漲5成~1倍以上,但只有亞獅康向下跌掉一半股價以上,
如果真的如這個板上分析的數據那麼好,股價為何還是重挫??難道是那些投資機構全部看走眼瞎了不惜成本一路狂賣?
事實是亞獅康的數據就是差於預期,之後也不會有捨麼人會來談授權或是併購,股價將會盤跌到1塊錢以下....
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 ! |
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