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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2022/1/22 下午 01:59:24
第 5083 篇回應
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我是覺得版面還好阿
會來看的大部分都是老獅友了
獅子管理高層自己多加油對股價才有幫助
是說最近雖然一直跌但也不是只有獅子這樣
美股整個小型股penny股都倒一片 |
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| 會員：飛狼10148959 |
發表時間:2022/1/22 下午 01:08:51
第 5082 篇回應
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台醣所言甚是 是換版主還是另開他版均可
感謝版上所有不吝分享的大大 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2022/1/22 上午 10:59:55
第 5081 篇回應
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To:台醣大
若經營者的作為能使得老獅的金融市場價值提升，標題自然會不同喔~~~現階段老獅只有這樣的表現，所以我個人看法只能有這樣的標題~~~然這平台是多空都能暢談的空間，希望大家都能發表意見，供大家參考；至於版主的問題，因天命大在本版也貢獻許多，在其他地方亦也有很多版要花心力，這樣是否太麻煩人家 ? 如果換版主能讓大家得到老獅更好的股價那我很樂意，但若只是為了看起來對老獅的經營者善意，那長投的老獅友就太可憐了~~~
Aslan Pharmaceuticals KOL Webinar-1/20專家分析及演講連結如下(需登入才能觀看)
lifesci.rampard.com/WebcastingAppv5/Events/Registration/registration.jsp?Y2lk=MTYxMA==&Y2lk=MTYxMA%3D%3D
以上叼擾~~~希望老獅能虎年獅吼股價大上漲 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2022/1/22 上午 10:20:40
第 5080 篇回應
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孤兒藥大 天命大
亞獅康目前有研發市場很大的003(潰瘍性結腸炎嚴 IBD) 與 004 異位性皮膚炎, 可是版面標題字只提004 ,
又想公司產品003 004 能研發成功被併購 ,又要建議換專長是併購的CEO , 主版文 不友善 感覺不是很好
建議孤兒藥大 由天命大接版主 , 必竟天命大對003 004 比較了解
重新修正主版文, 不知兒藥大 天命大與大家意見如何 ?
新年新氣象 , 看看股價會不會符合應有的價值 |
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| 會員：飛人卡特10145479 |
發表時間:2022/1/22 上午 09:01:37
第 5079 篇回應
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ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/2723576
這是2019年的新聞，裡面有提到，BioGenetics這間公司會贊助003的開發費用，不知道後續如何?
節錄一段如下:
新藥開發公司亞獅康-KY （6497）昨宣布，將該公司研發的新藥ASLAN003授權南韓知名醫療產品公司BioGenetics，BioGenetics將支付亞獅康-KY 100萬美元之簽約金和最高達800萬美元之銷售與研發里程金。此外，亞獅康-KY將可依銷售淨額分層收取一字頭高位數至二字頭中位數之雙位數比例權利金。BioGenetics將資助ASLAN003急性骨髓性白血病臨床試驗之全球研發費用，並將負責取得ASLAN003在南韓前期和所有後續相關之法規核准。
不確定這個有沒有寫在雙方簽訂的合約上面，有的話應該可以獲得不少贊助費用，還是因為001失敗了，這件事情就不了了之了，不知道還有人在follow這件事情嘛，BioGenetics之前也有跟亞獅康簽訂001的授權。
不知道天命大還有在follow 003的相關資訊嘛，看公司最近的簡報都沒提到這件事情了。
Thanks, |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/21 上午 07:34:15
第 5078 篇回應
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宣布ASLAN004(Eblasakimab) 2b AD臨床篩選第一位患者。
ASLAN Pharmaceuticals Initiates Phase 2b Study of ASLAN004 (Eblasakimab) in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
Fri, January 21, 2022, 5:05 AM·6 min read
In this article:
The TRials with EblasaKimab in Atopic Dermatitis (TREK-AD) study will evaluate the efficacy and safety of ASLAN004, now known as eblasakimab, a potential first-in-class antibody targeting the IL-13 receptor
This dose-ranging study is expected to enroll approximately 300 patients and will evaluate 4 dose regimens
Topline results are expected in 1H 2023
MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Jan. 20, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it has screened the first patient in its Phase 2b dose-ranging clinical study of eblasakimab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). Eblasakimab is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor that has the potential to provide a differentiated treatment option for patients. ASLAN expects to report topline findings from the 16-week treatment period in the first half of 2023.
ASLAN Pharmaceuticals 啟動 ASLAN004 (Eblasakimab) 在中度至重度特應性皮炎中的 2b 期研究
亞斯蘭藥業有限公司
2022 年 1 月 21 日星期五 5:05 AM·6 分鐘閱讀
在這篇文章中：
EblasaKimab 在特應性皮炎 (TREK-AD) 研究中的試驗將評估 ASLAN004（現稱為 eblasakimab）的療效和安全性，這是一種潛在的針對 IL-13 受體的一流抗體
這項劑量範圍研究預計將招募約 300 名患者，並將評估 4 種劑量方案
預計 2023 年上半年業績
加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2022 年 1 月 20 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN) 是一家臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，
今天宣布：它已經在成人中重度特應性皮炎（ AD ）的 eblasakimab 2b 期劑量範圍臨床研究中篩選了第一位患者。
Eblasakimab 是一種潛在的一流的靶向 IL-13 受體的單克隆抗體，有可能為患者提供差異化的治療選擇。 ASLAN 預計將在 2023 年上半年報告 16 周治療期的主要結果。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/21 上午 07:17:18
第 5077 篇回應
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Eblasakimab=ASLAN004的學名
Eblasakimab 2b 臨床案名:TREK-AD
The TRials with EblasaKimab in Atopic Dermatitis (TREK-AD) study will evaluate the efficacy and safety of ASLAN004, now known as eblasakimab, a potential first-in-class antibody targeting the IL-13 receptor
This dose-ranging study is expected to enroll approximately 300 patients and will evaluate 4 dose regimens
Topline results are expected in 1H 2023
2023年上半年解盲 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2022/1/21 上午 06:42:09
第 5076 篇回應
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finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-initiates-phase-2b-210500276.html#aoh=16427136910308&referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com&_tf=%E4%BE%86%E6%BA%90%EF%BC%9A%251%24s&share=https%3A%2F%2Ffinance.yahoo.com%2Fnews%2Faslan-pharmaceuticals-initiates-phase-2b-210500276.html |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/20 下午 08:55:48
第 5075 篇回應
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CIBINQO 英文仿單
———有精彩內容————
cdn.pfizer.com/pfizercom/USPI_Med_Guide_CIBINQO_Abrocitinib_tablet.pdf
處方信息要點
這些亮點不包括使用所需的所有信息
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION
These highlights do not include all the information needed to use
CIBINQO safely and effectively. See full prescribing information for
CIBINQO.
CIBINQOTM (abrocitinib) tablets, for oral use
Initial U.S. Approval: 2022
———————————————————————————————————————
-----------------------DOSAGE AND ADMINISTRATION-----------------------
For recommended testing, evaluations and procedures prior to CIBINQO
initiation, see Full Prescribing Information. (2.1)
Recommended dosage is 100 mg orally once daily. (2.2)
200 mg orally once daily is recommended for those patients who are not
responding to 100 mg once daily. (2.2)
Moderate renal impairment: 50 mg once daily or 100 mg once daily for
those patients who are not responding to 50 mg once daily. (2.3)
CYP2C19 poor metabolizer: 50 mg once daily or 100 mg once daily for
those patients who are not responding to 50 mg once daily. (2.4)
For dosage modifications for certain adverse reactions, see Full Prescribing
Information. (2.6
- - - - - - - - - - - -劑量和給藥 - - - - - - - - - - - -
對於 CIBINQO 之前的推薦測試、評估和程序
啟動，請參閱完整的處方信息。 (2.1)
推薦劑量為每天一次口服 100 毫克。 (2.2)
推薦每天一次 100 毫克没響應的患者每天口服 200 毫克
。 (2.2)
中度腎功能不全：每天一次 50 毫克或每天一次 100 毫克
那些對每天一次 50 毫克沒有反應的患者。 (2.3)
CYP2C19 低代謝者：每天一次 50 毫克或每天一次 100 毫克
那些對每天一次 50 毫克沒有反應的患者。 (2.4)
對於某些不良反應的劑量調整，請參閱完整處方
信息。 (2.6
———————————————————————————————————————
WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MORTALITY,
MALIGNANCY, MAJOR ADVERSE CARDIOVASCULAR
EVENTS (MACE), and THROMBOSIS
See full prescribing information for complete boxed warning.
Increased risk of serious bacterial, fungal, viral and opportunistic
infections leading to hospitalization or death, including
tuberculosis (TB). Discontinue treatment with CIBINQO if
serious or opportunistic infection occurs. Test for latent TB
before and during therapy; treat latent TB prior to use. Monitor
all patients for active TB during treatment, even patients with
initial negative latent TB test. (5.1)
Higher rate of all-cause mortality, including sudden
cardiovascular death, with another JAK inhibitor vs. TNF
blockers in rheumatoid arthritis (RA) patients. CIBINQO is not
approved for use in RA patients. (5.2)
Malignancies have occurred with CIBINQO. Higher rate of
lymphomas and lung cancers with another JAK inhibitor vs.
TNF blockers in RA patients. (5.3)
MACE has occurred with CIBINQO. Higher rate of MACE
(defined as cardiovascular death, myocardial infarction, and
stroke) with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in RA
patients. (5.4)
Thrombosis has occurred with CIBINQO. Increased incidence of
pulmonary embolism, venous and arterial thrombosis with
another JAK inhibitor vs. TNF blockers. (5.5)
CIBINQO 安全有效。查看完整的處方信息
西賓果。
CIBINQOTM（abrocitinib）片劑，用於口服
美國首次批准：2022
警告：嚴重感染、死亡率、
惡性腫瘤，主要不良心血管
事件（MACE）和血栓形成
有關完整的黑框警告，請參閱完整的處方信息。
嚴重細菌、真菌、病毒和機會主義的風險增加
導致住院或死亡的感染，包括
結核病（TB）。如果出現以下情況，請停止使用 CIBINQO 治療
發生嚴重或機會性感染。測試潛伏性結核病
治療前和治療期間；使用前治療潛伏性結核病。監視器
治療期間所有活動性結核病患者，即使是患有活動性結核病的患者
初始陰性潛伏性結核病試驗。 (5.1)
更高的全因死亡率，包括猝死
心血管死亡，另一種 JAK 抑製劑對比 TNF
類風濕關節炎（RA）患者的阻滯劑。 CIBINQO 不是
批准用於RA患者。 (5.2)
CIBINQO 發生了惡性腫瘤。更高的比率
淋巴瘤和肺癌與另一種 JAK 抑製劑對比
類風濕關節炎患者的 TNF 阻滯劑。 (5.3)
CIBINQO 發生了 MACE。較高的 MACE 發生率
（定義為心血管死亡、心肌梗塞和
中風）與另一種 JAK 抑製劑對比 RA 中的 TNF 阻滯劑
耐心。 (5.4)
CIBINQO 發生血栓形成。發病率增加
肺栓塞、靜脈和動脈血栓形成
另一種 JAK 抑製劑與 TNF 阻滯劑。 (5.5)
—————————————
JADE MONO-１
：
IGA 響應率（第 12 週）：分別為 24%*、44%** 和 8%
EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 40%**、62%** 和 12%
JADE MONO-2
IGA 響應率（第 12 週）：分別為 28%**、38%** 和 9%
EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 44%**、61%** 和 10%
Table 10. Efficacy Results of CIBINQO with Concomitant Topical Corticosteroids at Week 12 in
Subjects with Moderate-to-Severe AD (Trial-AD-3)
CIBINQO＋ＴＣＳ（外用類固醇軟膏)
IGA 響應率（第 12 週）：分別為 36%**、47%** 和 14%
EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 58%**、68%** 和 27%
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| 會員：DHL10147526 |
發表時間:2022/1/20 上午 07:40:59
第 5074 篇回應
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謝謝天命大分享看法，
這藥的好處是口服，副做用是缺奌，
這樣多副做用，病人應該會考慮一下是不是要優先使用.
使用應該有局限性。
另外，我也欣賞 帥偉大 的豁達 and 看法。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/20 上午 06:17:44
第 5073 篇回應
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DHL 大，
CIBINQO
1，100mg
針對中-重度 AD 一線藥
挑戰:
A.療效:
100mg/日 療效，
比dupilumab 差，
去除對照组影響，僅约dupikumab70%-80%
B.重大副作用:
死亡風險:患RA(類風濕關结炎)禁用
惡性腫瘤
癌症
血栓
個人判斷:BININQO ,在一線市場比較無吸引力。
2.200mg
針對中-重度 AD 二線藥
挑戰
100mg.無反應，後才能用200mg
若100mg， 用的人不多，则200mg亦難有好销售
3.聰明的輝瑞可能策略
應做另一個臨床，招募真正dupilumab無反應者，
直接用200mg治療，去佔领3成的二線市埸
……………………………………
CIBINQO 被批准的推薦劑量為 100 mg 和 200 mg，
200 mg 劑量被推薦用於對 100 mg 劑量沒有反應的患者。
此外，50 mg 劑量被批准用於治療中度至重度 AD，特別是在中度腎功能不全（腎衰竭）患者、
某些接受細胞色素 P450 (CYP) 2C19 抑製劑治療的患者，或已知或疑似是 CYP2C19 的弱代謝者。對於中度腎功能不全的患者，對每天一次 50 毫克沒有反應的患者，也可以開出每天一次 100 毫克的處方。
…………………
單聲道-1：
IGA 響應率（第 12 週）：分別為 24%*、44%** 和 8%
EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 40%**、62%** 和 12%
JADE MONO-2
IGA 響應率（第 12 週）：分別為 28%**、38%** 和 9%
EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 44%**、61%** 和 10%
玉石比較
IGA 響應率（第 12 週）：分別為 36%**、47%** 和 14%
EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 58%**、68%** 和 27%
安全性還通過一項隨機劑量範圍試驗和一項長期、開放標籤、擴展試驗（JADE EXTEND）進行了評估。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/19 下午 11:11:17
第 5072 篇回應
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www-pfizer-com.translate.goog/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-pfizers-cibinqor-abrocitinib-adults?_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=zh-TW&_x_tr_hl=zh-TW&_x_tr_pto=sc
先用100mg無效者，再用200mg一一一一FDA建議
100mg療效很不怎麼樣。
一大堆重大用藥警告。
一一一一八一一一一丶
美國 FDA 批准輝瑞的 CIBINQO®（abrocitinib）用於成人中重度特應性皮炎
2022 年 1 月 14 日星期五 - 下午 3:30
CIBINQO 是一種每日一次的口服治療藥物，經證實可有效緩解目前尚未緩解症狀的成年人的症狀
紐約--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--輝瑞公司 (NYSE: PFE) 今天宣布，美國 (US) 食品藥品監督管理局 (FDA) 批准了 CIBINQO ® (abrocitinib)，這是一種口服、每日一次的 Janus 激酶1 (JAK1) 抑製劑，用於治療患有難治性中度至重度特應性皮炎 (AD) 的成人，這些患者的疾病無法通過其他全身性藥物產品（包括生物製劑）得到充分控制，或者在不建議使用這些療法時。
CIBINQO 被批准的推薦劑量為 100 mg 和 200 mg，200 mg 劑量被推薦用於對 100 mg 劑量沒有反應的患者。此外，50 mg 劑量被批准用於治療中度至重度 AD，特別是在中度腎功能不全（腎衰竭）患者、某些接受細胞色素 P450 (CYP) 2C19 抑製劑治療的患者，或已知或疑似是 CYP2C19 的弱代謝者。對於中度腎功能不全的患者，對每天一次 50 毫克沒有反應的患者，也可以開出每天一次 100 毫克的處方。
“The reality for patients living with chronic inflammatory skin disease such as moderate-to-severe atopic dermatitis is that many experience debilitating symptoms that are not managed by current treatment options. Today’s approval of CIBINQO will provide an important new oral option that could help those who have yet to find relief,” said Jonathan Silverberg, MD, PhD, MPH, Department of Dermatology, The George Washington University School of Medicine and Health Sciences. “In multiple large-scale clinical trials, CIBINQO demonstrated strong efficacy at clearing skin, improving itch, and managing the extent and severity of eczema, offering a benefit-risk profile that supports the use of this treatment in the FDA-approved patient population.”
FDA 的批准是基於 1,600 多名患者的大規模臨床試驗計劃的五項臨床試驗的結果。 CIBINQO 的安全性和有效性在三項隨機、安慰劑對照的 3 期試驗中進行了評估。此外，安全性通過一項隨機、安慰劑對照、劑量範圍試驗和一項正在進行的長期開放標籤擴展試驗進行了評估。在整個試驗中，CIBINQO 證明了與安慰劑相比，對於一些患有 AD 的人來說，CIBINQO 具有一致的安全性和皮膚清除率、疾病程度和嚴重程度的顯著改善，以及兩週後瘙癢的快速改善。此外，與安慰劑相比，在兩項單一療法試驗中接受 CIBINQO 治療的受試者在第 12 週的瘙癢改善的比例更高。
“美國食品和藥物管理局的批准為美國數百萬每天遭受免疫炎症疾病折磨的患者帶來了希望，如果不加以控制，可能會導致劇烈和持續的瘙癢、疼痛、不適和痛苦，”全球總裁 Mike Gladstone 說。輝瑞炎症與免疫學。 “CIBINQO 是一種有效的每日一次藥丸，是輝瑞研究人員和參與我們臨床試驗的中度至重度特應性皮炎患者實現的醫學突破。”
“特應性皮炎不僅僅是皮疹，它超越了皮膚表面。這是一種慢性病，會嚴重擾亂患者的日常生活，並對他們的情緒健康產生負面影響，”全國濕疹協會主席兼首席執行官 Julie Block 說。“我們感謝輝瑞對這個富有彈性的患者社區的承諾，並熱切期待 CIBINQO 可能對中度至重度特應性皮炎的治療前景產生積極影響。”
≥5% 的 CIBINQO 患者報告的最常見不良事件包括鼻咽炎（CIBINQO 100 mg 組為 12.4%，CIBINQO 200 mg 組為 8.7%，安慰劑組為 7.9%）、噁心（6%、14.5% 和 2.1% ，分別）和頭痛（分別為 6%、7.8% 和 3.5%）。
CIBINQO 的完整處方信息可在此處找到。CIBINQO 將在未來幾週內提供。
CIBINQO 臨床試驗計劃的其他詳細信息
CIBINQO JAK1特應性皮炎療效和安全性（JADE）全球開發計劃中的五項臨床試驗被納入新藥申請（NDA）以支持FDA批准。
CIBINQO 的安全性和有效性在三個 3 期、隨機、安慰劑對照臨床試驗中進行了評估。這些試驗評估了皮膚清除、瘙癢、疾病程度和嚴重程度的改善措施，包括調查員全球評估 (IGA)、濕疹面積和嚴重程度指數 (EASI) 和峰值瘙癢數值評定量表 (PP-NRS)。在每項試驗中，超過 40% 的患者曾接受過全身治療：
JADE MONO-1 和 JADE MONO-2：一對隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 778 名患者 12 年的兩種劑量（100 毫克和 200 毫克每天一次）的 CIBINQO 單一療法的療效和安全性年齡及以上的中度至重度 AD。這些試驗在第 12 週評估了 IGA 和 EASI-75 反應的共同主要終點。
JADE COMPARE：一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 CIBINQO 兩劑（100 毫克和 200 毫克，每天一次）在 837 名背景局部用藥的中度至重度 AD 成人患者中的療效和安全性治療。與安慰劑相比，該試驗還包括一個帶有 dupilumab 的主動控制組，dupilumab 是一種通過皮下注射進行的生物治療。該試驗在第 12 週評估了 IGA 和 EASI-75 反應的共同主要終點。
CIBINQO 100 mg、200 mg 和安慰劑的選擇結果如下（*p<0.01 或 **p<0.001）：
玉單聲道-1：
IGA 響應率（第 12 週）：分別為 24%*、44%** 和 8%
EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 40%**、62%** 和 12%
JADE MONO-2
IGA 響應率（第 12 週）：分別為 28%**、38%** 和 9%
EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 44%**、61%** 和 10%
玉石比較
IGA 響應率（第 12 週）：分別為 36%**、47%** 和 14%
EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 58%**、68%** 和 27%
安全性還通過一項隨機劑量範圍試驗和一項長期、開放標籤、擴展試驗（JADE EXTEND）進行了評估。
美國重要安全信息
警告：嚴重感染、死亡率、惡性腫瘤、主要不良心血管事件和血栓形成
嚴重感染
接受 CIBINQO 治療的患者發生嚴重感染的風險可能會增加，從而導致住院或死亡。CIBINQO 最常見的嚴重感染是單純皰疹、帶狀皰疹和肺炎。
如果發生嚴重或機會性感染，請停止 CIBINQO 並控制感染。
用於治療炎症的 Janus 激酶 (JAK) 抑製劑報告的感染：
活動性肺結核，可能表現為肺部或肺外疾病。在治療前和治療期間檢測潛伏性結核病；使用前治療潛伏性結核病。在治療期間監測所有患者的活動性結核病，即使是最初陰性、潛伏性結核病檢測的患者。
侵襲性真菌感染，包括隱球菌病和肺孢子蟲病。侵襲性真菌感染患者可能會出現播散性而非局部性疾病。
由機會性病原體引起的細菌、病毒（包括帶狀皰疹）和其他感染。
避免在有活動性、嚴重感染（包括局部感染）的患者中使用 CIBINQO。在開始治療慢性或複發性感染患者或在地方性結核病或地方性真菌病地區居住或旅行的患者之前，應仔細考慮使用 CIBINQO 治療的風險和益處。
應密切監測患者在 CIBINQO 治療期間和治療後感染體徵和症狀的發展，包括在開始治療前對潛伏性結核感染檢測呈陰性的患者可能發展為結核病。
考慮每年對結核病高度流行地區的患者進行篩查。CIBINQO 不推薦用於活動性結核病患者。對於新診斷為潛伏性結核病或先前未治療的潛伏性結核病患者，或潛伏性結核病檢測結果為陰性但感染結核病風險高的患者，在開始 CIBINQO 之前開始對潛伏性結核病進行預防性治療。
在使用 CIBINQO 的臨床研究中報告了病毒再激活，包括皰疹病毒再激活（例如，帶狀皰疹、單純皰疹）。如果患者出現帶狀皰疹，考慮中斷 CIBINQO 直到發作消退。在接受 JAK 抑製劑的患者中報告了乙型肝炎病毒再激活。在開始治療前和使用 CIBINQO 治療期間，根據臨床指南進行病毒性肝炎篩查和再激活監測。不建議將 CIBINQO 用於活動性乙型肝炎或丙型肝炎患者。
死亡
在一項針對 50 歲及以上至少有一個心血管危險因素的類風濕關節炎 (RA) 患者進行的大型隨機上市後安全性研究中，將另一種 JAK 抑製劑與 TNF 阻滯劑治療進行比較，發現更高的全因死亡率（包括心血管猝死） ) 用 JAK 抑製劑觀察到。CIBINQO 未被批准用於 RA 患者。
惡性腫瘤
在接受 CIBINQO 治療的患者中報告了惡性腫瘤，包括非黑色素瘤皮膚癌 (NMSC)。在接受用於治療炎症的 JAK 抑製劑的患者中觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤。對皮膚癌風險增加的患者進行定期皮膚檢查。應通過穿防護服和使用廣譜防曬霜來限制暴露在陽光和紫外線下。
在一項針對 RA 患者的另一種 JAK 抑製劑的大型隨機上市後安全性研究中，與接受 TNF 阻滯劑治療的患者相比，接受 JAK 抑製劑治療的患者的惡性腫瘤（不包括非黑色素瘤皮膚癌 [NMSC]）的發生率更高。 CIBINQO 未被批准用於 RA 患者。與接受 TNF 阻滯劑治療的患者相比，接受 JAK 抑製劑治療的患者的淋巴瘤發病率更高。與接受 TNF 阻滯劑治療的吸煙者相比，接受 JAK 抑製劑治療的當前或過去吸煙者的肺癌發病率更高。目前或過去吸煙的患者面臨額外增加的風險。
在開始或繼續使用 CIBINQO 治療之前考慮個體患者的益處和風險，特別是對於已知惡性腫瘤（成功治療的 NMSC 除外）的患者、在治療時發生惡性腫瘤的患者以及當前或過去的患者吸煙者。
主要心血管不良事件
在接受 CIBINQO 治療的患者中報告了主要不良心血管事件。在 50 歲及以上且至少有一個心血管危險因素且使用另一種 JAK 抑製劑治療的 RA 患者中，觀察到較高的主要不良心血管事件 (MACE)（定義為心血管死亡、心肌梗塞和中風）發生率與 TNF 阻滯劑。 CIBINQO 未被批准用於 RA 患者。目前或過去吸煙的患者面臨額外增加的風險。在經歷過心肌梗塞或中風的患者中終止 CIBINQO。
在開始或繼續使用 CIBINQO 治療之前考慮個體患者的益處和風險，特別是在當前或過去吸煙者和具有其他心血管危險因素的患者中。應告知患者嚴重心血管事件的症狀以及發生時應採取的措施。
血栓形成
在接受 CIBINQO 治療的患者中報告了深靜脈血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)。在接受用於治療炎症的 JAK 抑製劑的患者中報告了血栓形成，包括 PE、DVT 和動脈血栓形成。許多這些不良反應是嚴重的，有些導致死亡。與 TNF 阻滯劑相比，在 50 歲及以上且至少有一個心血管危險因素且使用另一種 JAK 抑製劑治療的 RA 患者中，觀察到更高的總體血栓形成、DVT 和 PE 發生率。CIBINQO 未被批准用於 RA 患者。
在血栓形成風險可能增加的患者中避免使用 CIBINQO。如果出現血栓形成症狀，終止 CIBINQO 並適當治療患者。
禁忌症
在治療的前 3 個月，除低劑量阿司匹林（每天≤81 mg）外，CIBINQO 禁用於接受抗血小板治療的患者。
實驗室異常
血液學異常：CIBINQO 治療與血小板減少症和淋巴細胞減少症的發生率增加有關。在 CIBINQO 開始之前，執行全血細胞計數 (CBC)。建議在開始後 4 周和 CIBINQO 劑量增加後 4 週進行 CBC 評估。某些實驗室異常需要停止 CIBINQO 治療。
血脂升高：在接受 CIBINQO 治療的患者中報告了血脂參數的劑量依賴性增加。CIBINQO 治療開始後約 4 週應評估血脂參數，此後應根據高脂血症臨床指南對患者進行管理。這些脂質參數升高對心血管發病率和死亡率的影響尚未確定。
免疫接種
在開始 CIBINQO 之前，按照當前免疫指南的建議完成所有適合年齡的疫苗接種，包括預防性帶狀皰疹疫苗接種。避免在 CIBINQO 治療之前、期間和之後立即接種活疫苗。
腎功能不全
避免用於患有嚴重腎功能不全或終末期腎病的患者，包括接受腎臟替代治療的患者。
肝功能損害
避免在嚴重肝功能不全的患者中使用。
不良反應
接受 100 mg 和 200 mg 的受試者最常見的不良反應 (≥1%) 包括：鼻咽炎、噁心、頭痛、單純皰疹、血肌酐磷酸激酶升高、頭暈、尿路感染、疲勞、痤瘡、嘔吐、口咽痛、流感、腸胃炎。
接受 100 mg 或 200 mg 的受試者最常見的不良反應 (≥1%) 還包括：膿皰病、高血壓、接觸性皮炎、上腹痛、腹部不適、帶狀皰疹和血小板減少症。
懷孕期間使用
CIBINQO 臨床試驗中報告的妊娠的現有數據不足以確定重大出生缺陷、流產或其他不良母體或胎兒結局的藥物相關風險。忠告有生殖潛力的女性 CIBINQO 可能會損害生育能力。
將有一個妊娠暴露登記處，監測懷孕期間暴露於 CIBINQO 的婦女的妊娠結果。鼓勵接觸 CIBINQO 的孕婦和醫療保健提供者致電1-877-311-3770。
哺乳期
建議女性在用 CIBINQO 治療期間和最後一次給藥後一天不要進行母乳喂養。
適應症
CIBINQO 適用於治療患有難治性、中度至重度特應性皮炎的成人，其疾病無法通過其他全身性藥物產品（包括生物製劑）得到充分控制，或者在不建議使用這些療法時。
使用限制：不建議將 CIBINQO 與其他 JAK 抑製劑、生物免疫調節劑或其他免疫抑製劑聯合使用。
關於 CIBINQO ® (abrocitinib)
CIBINQO 是一種選擇性抑制 Janus 激酶 (JAK) 1 的口服小分子。抑制 JAK1 被認為可調節參與 AD 病理生理學的多種細胞因子，包括白細胞介素 IL-4、IL-13、IL-31、IL-22 和胸腺基質淋巴細胞生成素 (TSLP)。
除了在美國獲得監管批准外，CIBINQO 還在歐盟、英國、日本、韓國、阿拉伯聯合酋長國、挪威、冰島和新加坡獲得了營銷許可。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/19 下午 10:00:25
第 5071 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3
有無收案，看此網站！
目前尚未開始.
公司尚未公布，
在公司的簡報中，提出預計元月開始招募患者。
疫情影響！能否元月開始？不知道！ |
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| 會員：only10135877 |
發表時間:2022/1/19 下午 09:16:14
第 5070 篇回應
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請問天命大 亞獅康 二期 目前收案情況如何,已經收到病人了嗎 謝謝 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2022/1/19 下午 06:44:55
第 5069 篇回應
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新藥絕對比電子業競爭的
要嘛成功要嘛爆掉，沒有那種凹久就是你的
我投資獅子現在很豁達
當然還是希望它成功讓我賺錢
但如果是我看走眼我也認了
也早有全部爆掉的心理準備
投資切記絕不要單壓，好標的永遠不只一個 |
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| 會員：DHL10147526 |
發表時間:2022/1/19 下午 06:23:00
第 5068 篇回應
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感謝天命大的分享看法。
以前覺得電子業競爭太激烈，太恐怖，
現在看起來，藥也超級競爭，
同個適應症，這樣多人在追逐。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/19 下午 05:01:57
第 5067 篇回應
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AD未來240億美元市埸……2029年/生物製劑。
依上篇文章，專業公司評估，10億美元口服AD藥銷售
輝瑞自評30億美元，最高销售。
副作用……長期使用才是挑戰。
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| 會員：DHL10147526 |
發表時間:2022/1/19 下午 04:39:24
第 5066 篇回應
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news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=45843&range=news
請敎一下 天命大的看法，這個藥對於ASN004的影響如何？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/19 上午 11:03:17
第 5065 篇回應
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/1/19 上午 10:56:07
第 5064 篇回應
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天命大
我認同你對亞獅康付出及認真搜集資料
投資者對公司作為提出質疑,用詞使用可能、懷疑，應無不當
股價跌至此田地，難到管理階層不用檢討反省改變嗎，還要對其歌功頌德嗎
言詞如有法律責任，請公司提告，我無所畏懼
勝者為王，敗者為寇，
CEO Carl Firth應負全責，對股東交待
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2022/1/19 上午 10:21:36
第 5063 篇回應
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CSL這大廠當然不會假~但004能不能成功不是你說了算~經過各種臨床試驗數據分析後才是最後的結果~這過程至少要幾年以上,現在你斷言拿到藥證不是問題 ! 是不是也是網路造謠 ? 然後間接害慘了一些盲目的投資人 ?
會員：天命10141925 發表時間:2022/1/19 上午 08:51:00第 5060 篇回應
陳大，
公司公告資翊造假，經理人须付刑事责任。
美國投資大衆，股東民事求償金额非常高。
ASLAN004 的MOA，早已被dupilumab, Tarol,Lerb
三藥所証，可同時阻断IL4/IL13 假不了。
拿藥証不是問題！ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/19 上午 10:01:03
第 5062 篇回應
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Aslan004 ,
授權來自CSL(澳洲大藥廠，市值一兆台幣，2萬员工)
簽約金7.8億美元。+分潤
這不會假。
2019/05...
ASLN 共同開發，享同樣價值。
现況價值，至少翻倍。
再加2b臨床價值。
每一個分子侯選新藥，競爭環境皆不同。
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2022/1/19 上午 09:59:39
第 5061 篇回應
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距離上次留言(2021/12/28)過了大約20天~到了今天目前已經跌落1塊之下...
(2021/9/29)解盲大跌之時還有2.5塊,且當時本人已經斷言之後還會持續大跌...
看法依舊不變將繼續往0.8靠近~再來就是往0.5價位靠攏....
千萬不要相信捨麼這新藥比捨麼還要好的鬼話 ? 你知道市面上適應性皮膚炎新藥有多少嗎 ? 知道了你就不會繼續投資ASLN了....
陳大你的發言沒有問題~不需要被人威脅~~也不會有法律責任 !
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/12/28 下午 01:43:58第 5008 篇回應
以下是2021/9/29解盲到今天的看法....
本人1期解盲大跌當天砍出價位2塊5左右!!到今天又跌到1塊錢上下~現在的股價已經驗證當時的看法~
之後還會往0.8靠近~不信嗎 ? 請接著看 !!
網路迷湯果然還是會沖昏一堆人啊~請自己小心!!
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/23 下午 05:55:34第 4784 篇回應
昨日持續大跌7%中~很慶幸本人在亞獅康美化的1期解盲數據..但市場不認同大跌後...在2塊多就全數出脫..
之前已經說過果然大跌後還會持續創新低...未來將慢慢緩跌到一塊之下..千萬不要不相信 ?
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/15 下午 07:49:46第 4750 篇回應
以下更正為004
大家還記得嗎？
亞獅康都是一貫的作風，之前膽道癌三期未解盲之前也是都很樂觀，然後這邊的網友專業分析文章連發！說有多厲害一定會過三期，結果一解盲失敗股價大跌，這邊的舊的追捧文章證據也都一起砍掉了，然後現在再來個004…
看似很專業數據文章繼續追捧，但事實004就是數據不好，難不成狂發看似專業的文章，亞獅康就會穩過二期嗎？然後被收購？
當局者迷，旁觀者清，請三思…
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/12 下午 03:24:19第 4709 篇回應
個人覺得這次不是壓低出貨解讀,
各位有看過數據優但是股價跌掉一半的的例子嗎?
通常數據優都是漲一倍!不會壓低讓你吃貨的拉!
沒意外股價會緩跌到1塊之下~
以下是9月底的看法至今不變...緩跌到你心慌意亂...
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 !
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 下午 02:49:51第 4668 篇回應
市場上做類似的藥真的太多了~最近1年來有幾家相同藥物1期解盲後都大漲5成~1倍以上,但只有亞獅康向下跌掉一半股價以上,
如果真的如這個板上分析的數據那麼好,股價為何還是重挫??難道是那些投資機構全部看走眼瞎了不惜成本一路狂賣?
事實是亞獅康的數據就是差於預期,之後也不會有捨麼人會來談授權或是併購,股價將會盤跌到1塊錢以下....
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 ! |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/19 上午 08:51:00
第 5060 篇回應
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陳大，
公司公告資翊造假，經理人须付刑事责任。
美國投資大衆，股東民事求償金额非常高。
ASLAN004 的MOA，早已被dupilumab, Tarol,Lerb
三藥所証，可同時阻断IL4/IL13 假不了。
拿藥証不是問題！
…………………………
陳大 請小心您的發言，網路發言，须负法律責任。 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/1/19 上午 08:23:06
第 5059 篇回應
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天命大大
CNTB 重挫後股價已止跌
亞獅康參加夏威夷生技會議
說明1b數據內容後，市場仍不買單
已持續下跌快4個月
我認為這家公司前科不良，誠信有問題
說什麼都沒用了
甚至懷疑該公司數據有造假可能
會不會真的上了賊船
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/19 上午 08:01:30
第 5058 篇回應
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finance.yahoo.com/news/connect-biopharma-reports-detailed-positive-120000978.html
Cntb 201
Ad 2b 詳細報告，
比我們差。 |
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/1/19 上午 07:15:23
第 5057 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/15 上午 07:22:07
第 5056 篇回應
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2b 規劃招募295人，5组臨床，
295/5=59，將分59個招募中心招募。
估計招募的平均EASI規劃27-30(近Lebrekiumab)，
應會大幅降低非典型AD的比率
(由dupilumab 3期，低TRAC组推估10%-15%，004 1b其他中心非典AD估13%)。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/15 上午 06:54:48
第 5055 篇回應
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1b 的ITT 38人，
集中一個中心9人，這不是隨機取樣，遇疫情？
所以說，本來招募輕症的規劃是送分题
應達EASI平均降90%，
但非典型(可能非IL4/IL13機轉)病患，最後癒後EASI平均降50%。
(Dupilumab 三期，低TRAC，癒後平均降78%)
結論:公司去掉9人(一中心，非典AD)敏感度分析，很有參考性性。真的比Dupilumab三期優機會高。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2022/1/14 下午 11:45:23
第 5054 篇回應
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看完 P21 p22 放心很多
這是公司再度檢討有一個招募站共9名受試 ( 召到不典型病患) ( 取樣偏差影響數據)
1 TARC: 比其他招募站TARC低 ( TARC 0.5-1.1 ng/ml)(其他站 TARC4.7ng/ml)(Dupilumab TARC 4.8-6.2 ng/ml )
2IgE: 比其他招募站過低 也比Dupilumab低
3 嗜酸性白血球數比其他招募站低
4 89%沒有過敏合併症 (比其他招募站只有13%沒有過敏合併症 (高很多)
為了精準召募病患必需找IQVIA Biotech合作以提高臨床試驗成功機率
IQVIA Biotech，一家為生命科學行業提供先進分析、技術解決方案和臨床研究服務的全球領先供應商，作為其與分散臨床試驗相關的物流的首選臨床研究組織，包括全球監督、擴展和患者參與用於與 ASLAN004 和 ASLAN003 的臨床開發相關的試驗。IQVIA Biotech 將為 ASLAN 即將在患有中度至重度特應性皮炎的成人中進行的 300 名患者 ASLAN004 2b 期試驗提供患者招募、臨床監測、醫學寫作和生物統計學。 IQVIA Biotech 將與 ASLAN 的管理層密切合作，監督美國、加拿大、歐洲和亞洲的臨床運營和患者招募。 IQVIA Biotech 還準備與 ASLAN 的臨床運營團隊就 ASLAN003在炎症性腸病IBD 的未來發展計劃進行合作，臨床試驗將於明年初開始
補充:
嗜酸性白血球數: 異位性皮膚炎的患者，嗜酸性白血球的數量較多。
IgE值（免疫球蛋白） : IgE是保護身體不受過敏原侵擾的一種抗體。若數值高，則表示可能對某些東西過敏。
TARC檢查（Thymus and activation-regulated chemokine）評估異位性皮膚炎症狀等級的數值。症狀越嚴重，數值越高。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2022/1/14 下午 08:37:22
第 5053 篇回應
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即將開始的2個會議不同以往
的是這次的主角是
karen veverka博士，不是傅勇
應該會有些更專業
更深入的一些報告
希望能帶來些好消息 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2022/1/14 下午 01:46:46
第 5052 篇回應
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2022/1/14 下午 01:33:23
第 5051 篇回應
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111.01最新簡報
ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475
希望在夏威夷的兩場會議能有新東西向市場展示~~~ |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2022/1/12 下午 01:34:09
第 5050 篇回應
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若能有延伸至12或16週(最好是16週)的正向數據，那有機會讓市場認同~~~~~~ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2022/1/11 下午 09:25:19
第 5049 篇回應
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公司將在1月中下旬呈現概念性驗正中提供額外資料 (兩個會議中公告完整劑量遞增資料)
(2021年3月1日公告的只是期中分析14人--18人資訊 )
ASLAN PHARMACEUTICALS TO PRESENT ADDITIONAL DATA FROM ASLAN004
PROOF-OF-CONCEPT STUDY AT TWO UPCOMING WINTER DERMATOLOGY CONFERENCES
- Data from Phase 1b dose escalation cohorts to be presented during the 2022 Winter Clinical
Dermatology Conference, held in-person from 14-19 January, 2022, in Koloa, Hawaii
- Data will also be presented as an encore presentation at the MauiDerm Conference, held inperson and virtually from 24-28 January, 2022, in Maui, Hawaii
Menlo Park, California, and Singapore, 11 January, 2022 – ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that the results from the dose escalation portion of the completed Phase 1b Proof-ofConcept study of ASLAN004 in atopic dermatitis (AD) have been accepted for poster presentation at the 2022 Winter Clinical Dermatology Conference, to be held in Koloa, Hawaii, January 14-19, 2022. The poster will provide further details on the safety, tolerability and efficacy of ASLAN004 in the dose escalation portion of the multiple ascending
dose study in 25 patients. The Company also announced these data will be presented in an encore presentation at the MauiDerm Conference, held in Maui, Hawaii, January 24-28.
ASLAN004 is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor, with the potential to deliver a differentiated safety and efficacy profile as well as an improved dosing regimen for patients. In September 2021,
ASLAN announced positive results from the Phase 1b Proof-of-Concept study and supported its potential as a differentiated, novel treatment for AD.
2022 Winter Clinical Dermatology Conference Poster details
Title: Interim analysis results from a Proof-of-Concept study for ASLAN004 in adult moderate-to-severe atopic dermatitis: a double blind, randomized, placebo-controlled study
Presenter: Dr Karen Veverka, VP Medical, ASLAN Pharmaceuticals
Location: Poster Gallery, Grand Promenade of the Grand Hyatt Kauai
Viewing dates: 15-18 January 2022
The poster will be available to view online in the Investor Relations section of ASLAN’s website following
presentation: ir.aslanpharma.com/. The poster results will also be presented in-person as an encore presentation at the MauiDerm Conference from 24-28 January 2022.
More information on the presentations available during the events can be found here:
fallclinical.health/wc22-agenda
mauiderm.com/maui-derm-dermatologists-2020-program-2-2-2-3/
2021年3月1日公告的是期中分析14--18人資訊
The first three
cohorts randomised 25 patients from the United States, Australia and Singapore. Three patients discontinued study
due to restrictions imposed in response to COVID-19. Of the remaining 22 patients, 18 completed at least 29 days of
dosing and assessment and were evaluable for efficacy.
• The average baseline Eczema Area Severity Index (EASI) score of patients was 32.5 and the average
Investigators Global Assessment (IGA) score was 3.4 (n=18).
• At week 8, the average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses (400mg and 600mg cohorts) was 74% (n=9) compared to 42% (n=5) for patients on placebo.
o 89% achieved EASI-50 versus 40% on placebo;
o 67% achieved EASI-75 versus 0% on placebo;
o 56% achieved EASI-90 versus 0% on placebo.
• 22% of patients achieved IGA of 0 or 1 at therapeutic doses versus 0% on placebo.
• Peak pruritus improved after just one dose and continued to improve by an average of 46% relative to baseline at 8 weeks compared to 16% for patients on placebo.
• The proportion of patients with adverse events and treatment-related adverse events were similar across treatment and placebo arms. There were no treatment-related adverse events in the active arm that led to discontinuation. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/11 上午 07:04:31
第 5048 篇回應
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佛說故事:(華法七喩)
(一）〈譬喻品〉的「火宅喻」
火宅喻，又稱「三車火宅喻」。三車是指：羊車（小車）、鹿車（中車）、牛車（大車）。佛陀以巧妙宣說「三界火宅喻」，於譬喻中廣說「於一佛乘，分別說三」之「開三顯一」的道理。
有一個長者的小兒、小女們正在房中嬉戲，房子突然起火了，長者叫道：「快點逃出去呀！房子起火了！」孩子們正玩得有興致，不相信房子著火了，父親沒有辦法，只好說：「門外有羊車、鹿車、牛車，坐上去以後，可以四處奔跑，很好玩的！」孩子們為了得到羊車、鹿車和牛車，都爭先恐後的跑出了房子。長者滿心歡喜，賜給他們每人一輛大白牛車。
譬喻中的羊車代表聲聞乘，羊的力氣小，只能拉一個人；鹿車，比喻緣覺乘，也是小乘；牛的力氣比較大，能多拉幾個人，所以是大乘菩薩。房子的失火表示無常，小兒、小女們指的就是一切眾生，眾生貪溺五欲之樂，為五濁、八苦所逼惱而不自知，不肯修行學道，佛陀（長者）只好以羊車、鹿車、牛車引誘他們。
經典云：「三界無安，猶如火宅。」我們日日都生活在無常的火宅裡。什麼是火呢﹖時間是火，轉瞬即逝；老化是火，留不住美麗的容顏；疾病是火，無人能免；煩惱是火，燒得心頭熱惱難耐；無明是火，焚毀我們智慧的心田。
佛經裡還有一個很好的譬喻：一個旅人走在曠野中，忽然老虎、大象追來，無處可逃，只好攀著一條樹藤，進入一口井避難。可是往下一看，發現四條毒蛇正在吐舌，旅人心想：「沒關係，只要抓緊這個藤，就不會被毒蛇咬到。」正這麼想時，看見頭頂上有一隻黑老鼠、一隻白老鼠，不停的咬著藤條，值此慌張危險時刻，五隻蜜蜂飛過，滴了五滴蜜下來，恰巧滴在旅人口裡，旅人心想：「好香、好甜啊！」旅人品嘗著蜜的美味，一時忘記了危險。
故事裡的曠野，好比我們人生的旅途；大象、老虎的追逐，猶如無常，如影隨形；枯井中的樹藤，就像我們的生命線；四條毒蛇代表四大：地、水、火、風；黑、白老鼠就是白天和黑夜，所謂「光陰似箭，日月如梭」，晝夜消逝，慢慢的磨損樹藤，磨斷我們的生命線；五滴蜜表示五欲：財、色、名、食、睡；五欲的快樂，讓我們忘了自身的危險，忘了生死的逼迫。
佛陀見眾生遭煩惱之火所逼迫而不知苦，於是以種種智慧、方便，為三界眾生說聲聞乘、緣覺乘、菩薩乘，如長者以三車誘引孩子。待眾生出離三界苦，再以佛乘（大白牛車）開示眾生。法唯一乘，本無二三，只因眾生根機不同，於一佛乘，方便說三。
佛陀也用「三車」告訴我們，火宅無須害怕，還有三車可載我們遠離無常之火。小乘也好，大乘也好，佛乘更好。從權乘到佛的一乘實教，讓我們「自覺自悟」，肯定自我的佛性，一念覺，念念覺，轉迷成悟，必定能了生脫死，度盡一切煩惱痛苦，找到一個內心清淨、安穩的淨土。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/11 上午 06:44:13
第 5047 篇回應
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宇宙間最大的富貴是成佛
(離諸法相，即名諸佛)……金剛經
一念之間即可成佛，非死後成佛
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「不讀華嚴，不知佛家之富貴」，原來是這個意思……
2019/11/13 來源：佛禪生活
明代高僧憨山大師云：「不讀《楞嚴》，不知修心迷悟之關鍵；不讀《法華》，不知如來救世之苦心；不讀《華嚴》，不知佛家之富貴。」有道是《楞嚴經》助人開悟，《法華經》助人成佛，那《華嚴經》呢？
何為富貴？富是富裕，富有；貴是富裕且有顯貴的地位。不過深究起來，這不過是停留在表面的富貴。如果透過現象看本質，對更究竟的「富貴」及其產生規律，佛家有「福報」這一說法。
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我們擁有太多卻不自知
《華嚴經》的世界觀是「華藏世界海」。它告訴生活在娑婆世界的我們宇宙的廣袤和微妙：這世界是重重無盡的，我們賴以生存的地球在華藏世界海中，不過是一粒塵埃，而在這塵埃般細小的地球上，我們卻能夠見到「一花一世界，一葉一如來」。
《華嚴經》所開許的境界，是「一真法界」「圓融無礙」，它認為我們這個世界無所謂缺陷，即便有缺陷也是美的。這個世界至真、至善、至美，是一真法界，重重無盡，萬法自如，處處成佛，時時成道。
《華嚴經》云：「理無礙，事無礙，理事無礙，事事無礙」，隨著心越來越清靜，以及不斷拓展的外在境界，我們在時間、空間上看到各種事都符合於真理，各種事都是自在無礙的，最終到達真實的事事無礙觀——一切皆有可能，一切皆不可思議，一切事情都是真理的顯現。
心量越大，福報越大
《華嚴經》的宇宙觀刷新了我們的認知，打開了我們的眼界，思維和心胸也隨之開闊起來，發心廣大，福報也隨之增長。
「華藏世界海是個什麼樣子？這是毗盧遮那無盡的大願、大悲所生起的無邊的因，這無邊的因怎麼生起的呢？法性虛空能容萬境，心量越大，容量也就越大。眾生心很小，菩薩心非常大。」
最大的富貴是成佛
華嚴經，遼闊的生命地圖
佛陀被稱為兩足尊，福報和智慧皆圓滿具足，擁有終極的自由，所以最大的富貴是成佛。關於如何成佛，整部《華嚴經》為我們提供了殊勝的方法。
釋迦佛成佛道時說：「奇哉！奇哉！奇哉！一切大地眾生皆具如來智慧德相。」《華嚴經》肯定了眾生是佛，但這個「佛」指的是智慧平等，不是福德平等，而福德不修就沒有。佛陀福報的圓滿也是通過發菩提心，並在無量劫的菩薩道中，廣行布施、持戒、忍辱、禪定、精進、智慧而來。
雖然我們在生活中會經歷種種矛盾、種種不可思議的失望，可是最終成佛的結果是可以達成的。不要想像把一切不美好趕走，我們只需要種因和等待，果終會出現。這是一種最積極的狀態，也就是《華嚴經》所說的兩種回向，一種是回向佛道，一種是回向眾生。
當發現生命的終極意義時，我們所走的每一步都會胸有成竹，在當下理解自己的生命，欣賞內心甚至是生命的缺點，不苛刻自己，學會了自我祝福，不再是一個純粹的理想主義者。
這時，不圓滿恰恰成為我們發菩提心的原因，成為了我們善待一切，理解一切生命黑暗和局限的原因。我們因對生命潛能宏觀的洞察和設計，掌握了生命的主動權，成為了最幸福的人。 |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2022/1/10 下午 02:32:58
第 5046 篇回應
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To:帥偉大
不適任的管理階層如同鬼魅魍魎，是長投呆獅的最大業障(亂公布不該公布的數據，真是罪孽無比深重，下100層地獄都不為過~~~~看看近期股價飆上335的41X2國X，有公佈對照組的數據嗎?就是不公佈不該公佈的，股價才能往上啊!!!!)。我們這些被迫長投者的為今之略，僅有觀察副作用低及用藥頻率皆優於杜必炎是否能成真?才能讓我們有機會損益兩平出場阿~~~阿彌陀佛，希望默克大股東來管管這些鬼魅魍魎，別再讓他們亂搞了.... |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/10 上午 08:04:28
第 5045 篇回應
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被迫長投,即非被迫長投,是名被迫長投!
相是有,體性空，名稱而已!
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佛經上的不、無、空、非等在否定下列特性,
(1)不變性
(2)主宰性
(3)單一性
在說明體性(本體/法性)是無自性,或稱空性/性空/空
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2022/1/9 下午 07:14:00
第 5044 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/9 下午 03:33:37
第 5043 篇回應
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一切諸佛皆從金剛經出。
要深入了解者，可上網自己參悟：淨空法師所講解的金剛經精要。非常精彩。
有影片及文字，共800多集，每集數分鐘
www.amtb.tw/#/videoplay?menuidparent=29&menuidchild=513&voice=&mp4=1&numbers=316293
⋯⋯⋯
金剛經的智言慧語—如何生活在究竟圓滿智慧之中 （第一集） 1995/5 新加坡佛教居士林（節錄自金剛般若研習報告09-023-0001集） 檔名：29-513-0001
《金剛般若》是整個大藏經的精要，而發起在穿衣吃飯，入舍衛大城乞食，這樣發起的，這個用意非常之。世尊表演給我們看，至高無上的佛法，究竟圓滿的智慧，就在我們日常生活之中，沒有離開生活。換句話說，江居士為我們點破，學佛學什麼？佛菩薩生活在究竟圓滿智慧之中，表演給我們看。我們凡夫很可憐，一天到晚生活在妄想、煩惱之中，苦不堪言。我們要學佛，如何把我們從妄想、煩惱的生活裡面突破，也要獲得像諸佛如來、像大菩薩一樣，生活在究竟圓滿智慧之中，這才得到真實的受用。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/9 下午 03:16:31
第 5042 篇回應
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金剛經
長投：長投之相
即非長投：並無長投之實相，它是空無自性
是名長投：暫且稱它為長投。
佛說世界，即非世界，即名世界。（金剛經中有很多如此經句）
即非Xx：在講法性即空無自性 |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2022/1/9 下午 01:16:05
第 5041 篇回應
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金剛經是人生智慧開啟的必讀經典，
但...
長投、即非長投、是名長投！
我笑了...哈哈哈哈 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/9 上午 07:24:07
第 5040 篇回應
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m.youtube.com/watch?v=_gveT-SqjrE
金剛經的十大經句，高僧精解(共约10分鐘)
每句皆能讓您悟入如來真實義！(明心見性)
助衆生找回本有的佛性。
凡所有相皆是虚妄、若見諸相非相，則見如來！
一切有為法如夢幻泡影、如露亦如電、應做如是觀！
看破、放下、自在！
如夢、如幻、長投！
長投、即非長投、是名長投！
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/6 上午 11:39:18
第 5039 篇回應
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個案研究:
適應証:慢性C型肝炎/Off Label of PV
B藥的首要目標之一是Pegasys的轉換.
有多少是 PV用者不知?
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www.roche.com/dam/jcr:3bf6408c-c282-404a-af1d-ea85f41ea704/en/inv-update-2016-04-19-e.pdf
2016年Q1美國銷售11百萬美元
11,000,000美元/(12,00*0.6目前價格)=1527人-季
零售價: 4000美元/4針(每週一針)
每季:12,000元
公司出貨價:假設為零售價的60%
www.goodrx.com/coupon?drug_id=32363&pharmacy_id=31240&quantity=4&extras=AvJrrfanxl8Aeoy00Cj4KIKz3gY%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%3D&price_tab=coupons&
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/5 下午 07:50:33
第 5038 篇回應
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Adbry(Tralokinumab) vs Dupilumab (三期臨床資料 ,16週治療,二週一針300mg, PK)
12%/36%=38%
23%/32%=72%
Tralokinumab 的三期--主要指標療效2 : EASI75
經對照組調整為Dupilumab
Dupilumab 療效是Tralokinumab的 1.38~2.63倍.
ASLAN004 1b EASI75 和對照組差異37%(50%-13%=37% 在第8週),和Dupilumab (32%~36%)相近
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一.Adbry(Tralokinumab)
The proportion of patients who achieved EASI-75 at week 16:
ECZTRA 1: 25% vs 13% for placebo (差異 12%);
ECZTRA 2: 33% vs 10% for placebo (差異 23%);
二.Dupilumab
The proportion of patients who achieved EASI-75 at week 16:
SOLO 1: 51% vs 15% for placebo (差異36%)
SOLO 2: 44% vs 12% for placebo ;(差異32%)
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
三.ASLAN004, 1b ,
The proportion of patients who achieved EASI-75 第8週
1b : 50% vs 13% for placebo (差異37%)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/5 下午 03:03:05
第 5037 篇回應
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Adbry(Tralokinumab) vs Dupilumab (三期臨床資料 ,16週治療,二週一針300mg, PK)
9%/28%=32%
12%/28%=42%
Tralokinumab 的三期主要指標療效 :IGA 0,1
經對照組調整為Dupilumab 32%~42%
Dupilumab 療效是Tralokinumab的2.3~3.1 倍.
一.Adbry(Tralokinumab)
The proportion of patients who achieved an IGA score of 0 or 1 at week 16:
ECZTRA 1: 16% vs 7% for placebo (差異9%)
ECZTRA 2: 21% vs 9% for placebo (差異12%);
二.Dupilumab
The proportion of patients who achieved an IGA score of 0 or 1 at week 16:
SOLO 1: 38% vs 10% for placebo (差異28%)
SOLO 2: 36% vs 8% for placebo ;(差異28%)
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2022/1/5 下午 02:18:56
第 5036 篇回應
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興櫃41X2-國X今天1400解盲,完全解盲成功,羨慕...,也曾經投資過它,但中間離開了,如今看它成功,心中替它覺得開心也百感交集, 最後希望大家與自己在老獅的投資能解套即可~~~~ |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2022/1/5 上午 09:47:12
第 5035 篇回應
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December 28, 2021
Adbry Approved for Moderate to Severe Atopic Dermatitis
The approval was based on data from 3 pivotal, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 (ECZTRA 1-3) trials that evaluated the safety and efficacy of Adbry in 1934 adults with moderate to severe AD.
ECZTRA 1 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03131648) and
ECZTRA 2 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03160885) assessed Adbry as monotherapy for 52 weeks.
ECZTRA 3 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03363854) assessed Adbry in combination with topical corticosteroids in adults for 32 weeks. ( 加 類固醇 )
In all 3 trials, patients were randomly assigned to receive Adbry 600mg subcutaneously on Day 0, then 300mg every other week or placebo for 16 weeks.
The primary endpoints for all trials were an Investigator Global Assessment (IGA) score of clear (0) or almost clear (1) at week 16 and at least a 75% improvement in the Eczema Area and Severity Index (EASI) score at week 16.
Key secondary endpoint was the reduction of weekly average Worst Daily Pruritus Numeric Rating Scale (NRS) of at least 4 points on the 11-point itch NRS.
Results from all 3 trials showed that a significantly greater proportion of patients treated with Adbry met the primary and secondary endpoints at week 16 compared with placebo.
The proportion of patients who achieved an IGA score of 0 or 1 at week 16:
ECZTRA 1: 16% vs 7% for placebo (difference from placebo 9%; 95% CI, 4-13);
ECZTRA 2: 21% vs 9% for placebo (difference from placebo 12%; 95% CI, 7-17);
ECZTRA 3: 38% vs 27% for placebo (difference from placebo 11%; 95% CI, 1-21).
The proportion of patients who achieved EASI-75 at week 16:
ECZTRA 1: 25% vs 13% for placebo (difference from placebo 12%; 95% CI, 6-18);
ECZTRA 2: 33% vs 10% for placebo (difference from placebo 22%; 95% CI, 17-28);
ECZTRA 3: 56% vs 37% for placebo (difference from placebo 20%; 95% CI, 9-30).
The proportion of patients who achieved at least a 4-point reduction in the weekly average Worst Daily Pruritus NRS at week 16:
ECZTRA 1: 20% vs 10% for placebo (difference from placebo 10%; 95% CI, 4-15);
ECZTRA 2: 25% vs 9% for placebo (difference from placebo 16%; 95% CI, 11-21);
ECZTRA 3: 46% vs 35% for placebo (difference from placebo 11%; 95% CI, 1-22).
www.empr.com/home/news/adbry-approved-for-moderate-to-severe-atopic-dermatitis
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/5 上午 08:27:53
第 5034 篇回應
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adbry.
活性成分：Tralokinumab
疾病：特應性皮炎
峰值銷售估計：2027年的16億美元
批准：12月28日
公司：Leo Pharma
勺子：減慢薩諾菲和雷生物植物的鼠尾病患者的特應性皮炎是一個高大的秩序，但丹麥的Leo Pharma準備將其與Adbry一起接受，這是專門針對IL-13細胞因子的唯一批准的治療方法。該藥用於患有中度至嚴重的濕疹的患者，他們不會從局部療法獲得充分的緩解。 Astrazeneca最初為哮喘開發，2016年以每年1.15億美元的價值為Leo銷售對Leo的待遇。它六月由U.K.和歐盟的監管機構批准。 GlobalData的分析師認為，2027年的Med銷售額可能達到16億美元。仍然，交叉試驗比較有利於擬興公司的效果，其中2020年產生超過40億美元的銷售額，今年追踪60億美元。 Dupixent和Adbry很快就能從輝瑞的口服治療CibinQo面臨競爭。 （美國尚未核准，安全性問題卡住）
Eli Lilly的Atopic皮炎候選lebrikizumab-其中特異性靶向IL-13細胞因子 - 是在第3期測試中。
Adbry
Active ingredient: tralokinumab
Disease: atopic dermatitis
Peak sales estimate: $1.6 billion in 2027
Approved: Dec. 28
Company: Leo Pharma
The scoop: Slowing the roll of Sanofi and Regeneron’s Dupixent in atopic dermatitis is a tall order, but Leo Pharma of Denmark is ready to take it on with Adbry, the only approved treatment that specifically targets the IL-13 cytokine. The drug is for patients with moderate-to-severe eczema who don’t get adequate relief from topical therapies. Originally developed for asthma, AstraZeneca sold the treatment to Leo for $115 million in 2016. It was approved by regulators in the U.K. and European Union in June. Analysts at GlobalData see the med’s sales potentially reaching $1.6 billion in 2027. Still, cross-trial comparisons favor the efficacy of Dupixent, which generated sales of more than $4 billion in 2020 and is on track to approach $6 billion this year. Dupixent and Adbry could soon face competition from Pfizer’s oral treatment Cibinqo. Eli Lilly’s atopic dermatitis candidate lebrikizumab—which also specifically targets the IL-13 cytokine—is in phase 3 testing.
www.fiercepharma.com/special-report/2021-s-new-drug-approvals-adbry
It won’t be the only challenger to Dupixent in the coming years however. The market leader could see additional competition from other drugs, including Eli Lilly/Almirall’s IL-13 inhibitor lebrikizumab, which has just reported positive top-line phase 3 results in the Adhere study and is heading for regulatory filings next year.
Some analysts think the biggest challenge could come from Pfizer’s JAK1 inhibitor Cibinqo (abrocitinib), which has shown impressive data in phase 3 trials and has the advantage of oral dosing – but could be held back by concerns about the safety of the JAK class.
Pfizer has run a head-to-head trial of abrocitinib versus Dupixent to try to show superior efficacy, with top-line results pointing to better results on symptoms including itch and skin clearance.
Cibinqo has already been approved in the UK,EU and Japan, with an FDA decision delayed by a review of the JAK class and its potential to cause cardiovascular side effects.
It’s not the first JAK inhibitor to get a green light for atopic dermatitis however, as Lilly’s Olumiant (baricitinib) and AbbVie’s Rinvoq (upadacitinib) both beat it to market and Rinvoq also has head-to-head data showing improvement over Dupixent.
然而，它不會成為未來幾年唯一一個挑戰者。市場領導者可以看到其他毒品的額外競爭，包括Eli Lilly / Almirall的IL-13抑製劑Lebrakizumab，剛剛報告了積極的頂級第3階段，在明年的申請研究中導致監管申請。
一些分析師認為最大的挑戰可能來自輝瑞的JAK1抑製劑Cibinqo（Abrocitinib），這在第3階段試驗中顯示了令人印象深刻的數據，並且具有口腔給藥的優勢 - 但可以通過對Jak課程的安全的擔憂來阻止。
輝瑞公司已經運行了Abrocitinib的頭腦前試驗與Dupixent進行了卓越的療效，頂線結果指向症狀，包括瘙癢和皮膚間隙的症狀更好的結果。
CibinQO已經在英國，歐盟和日本批准，通過審查雅加階層及其導致心血管副作用的潛力延遲了FDA決定。
它不是第一個為特應性皮炎獲得綠燈的jak抑製劑，因為莉莉的oleumiant（baricitinib）和abbvie的rinvoq（upadacitinib）擊敗它到市場，Rinvoq也有頭到頭數據，顯示出對Dupixent的改善。
pharmaphorum.com/news/leo-puts-target-on-dupixent-in-us-as-fda-clears-tralokinumab/
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/5 上午 06:26:42
第 5033 篇回應
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台醣大，
ASLAN004 的研發者來自澳洲的CSL，當然母國放6個收案中心，约佔6/59.
美國正受Omicron每日百萬確診,收案也快不起來。
大家都一樣。
……………………………………………………
LEO Pharma 宣布 FDA 批准 Adbry™（tralokinumab）作為第一個也是唯一一個專門針對中度至重度特應性皮炎成人的 IL-13 治療
Adbry 是 LEO Pharma 在美國推出的首個生物製劑，預計將於 2022 年 2 月在藥店上市。
Tralokinumab 在美國以外以 Adtralza® 的商品名銷售，目前已在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合酋長國獲得批准。
丹麥巴勒魯普，2021 年 12 月 28 日 – 醫學皮膚病學領域的全球領導者 LEO Pharma A/S 今天宣布，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批准 Adbry™（tralokinumab）用於治療中度至重度18 歲或 18 歲以上的成年人的特應性皮炎，其疾病不能通過局部處方療法得到充分控制，或者當這些療法不可取時。 Adbry 可以與或不與局部皮質類固醇一起使用。1 Adbry 是第一個也是唯一一個獲得 FDA 批准的生物製劑，它特異性結合併抑制 IL-13 細胞因子，IL-13 細胞因子是特應性皮炎體徵和症狀的關鍵驅動因素。1,2,3
“今天 FDA 批准 Adbry 對 LEO Pharma 和數百萬患有中度至重度特應性皮炎的人來說是一個重要的里程碑，他們正在努力為這種慢性和虛弱的疾病尋找合適的治療方案，”首席財務官 Anders Kronborg 說。 LEO Pharma A/S 的官員和代理首席執行官。 “作為我們在美國的第一個生物製劑，Adbry 標誌著我們在推進醫學皮膚病學護理標準的使命中取得了重要進展。”
Adbry 的批准是基於 ECZTRA 1、2 和 ECZTRA 3 關鍵 3 期試驗的安全性和有效性結果，其中包括近 2,000 名患有中度至重度特應性皮炎的成年患者。 1 安全性數據是從五個集合中評估的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，包括 ECZTRA 1、2 和 ECZTRA 3、劑量探索試驗和疫苗反應試驗。 1
“特應性皮炎可能很嚴重且不可預測，這不僅對患者實現長期疾病控制具有挑戰性，而且對臨床醫生的治療也具有挑戰性，因為這種繁重的慢性皮膚病的治療選擇有限，”喬納森·西爾弗伯格說， MD、PhD、MPH，喬治華盛頓大學醫學與健康科學學院皮膚病學副教授，tralokinumab 臨床試驗研究員。 “作為一種專門針對和中和 IL-13 細胞因子的治療方法，Adbry 將成為我們治療設備的重要補充，從而幫助患者控制特應性皮炎”
Adbry 將提供 150 mg/mL 預裝注射器，用於皮下注射，初始劑量為 600 mg，隨後每隔一周注射 300 mg。 Adbry 可以與或不與 TCS 一起使用。1 對於 100 公斤以下的患者，如果在治療 16 週後皮膚變得清晰或幾乎清晰，可以考慮每 4 週服用 300 毫克劑量。1
為了幫助符合條件的患者使用 Adbry，LEO Pharma 將推出 Adbry™ Advocate™ 計劃，以支持美國患者的診斷和 Adbry 治療。
“對於患有特應性皮炎的人來說，這種經歷超越了皮膚，通常會影響他們生活中重要的心理社會方面，”全國濕疹協會總裁兼首席執行官朱莉·布洛克說。 “很高興為患有中度至重度特應性皮炎的成年患者看到一種新的、有針對性的治療選擇。像這樣的治療進展為那些可能花了數年時間努力尋找合適的治療方法來減輕這種疾病負擔的人提供了急需的希望。”
FDA 的批准標誌著 tralokinumab 於 2021 年獲得第五次全球監管批准。 Tralokinumab 在美國境外以 Adtralza ® 的商品名銷售，目前已在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合酋長國獲得批准。 |
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| 會員：台醣10138776 |
發表時間:2022/1/4 下午 11:06:07
第 5032 篇回應
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Lebrikizumab三期臨床已達標
Tralokinumab近期已獲美國FDA核准上市，
領先Lebrikizumab
ASLAN 004的問題在收案，常被疫情來搗亂，想不通為何不在疫情相對穩定的台灣開設收案醫院，重壓澳洲遇到疫情大爆發，
只剩新加坡紐西蘭疫情還算穩定，可以先從這兩個國家先收案，到目前還沒有看到公司公告
召募第一位收案的資訊。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/4 下午 01:11:25
第 5031 篇回應
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5，依照上述二藥療效對應的銷售業績估算
ASLAN004在AD的全球銷售應可達34億美元，
另外加哮喘／COPD⋯⋯，適應症，
估計34/55%=62億美元。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/4 下午 12:58:37
第 5030 篇回應
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3.Lebrikizumab 療效估為DUPILUMAB 75%
2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.
Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement
當時Almire CEO 稱 Lebrikizumab 在歐洲區 AD 市場可銷億美元.
換算全球25億美元.
MOA :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 約75%。
4.Lebrikizumab和Tralokinumab 各做完哮喘/COPD 三期臨床,結果皆未成功.
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/4 下午 12:44:33
第 5029 篇回應
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1.ASLAN004 MOA 同DUPILUMAB , 已被証明可同時阻斷IL4/IL13
所以ASLAN004 療效大於等於DUPILUMAB 標準療法,不可能比DUPILUMAB 差.
2. Adtralza (tralokinumab)的療效僅dupilumab AD的50%,歐洲藥証已獲得 LEO 稱,未來全球可銷16億美元.
MOA :
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體
僅阻斷IL13,無法阻斷IL4
以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。
------
remapconsulting.com/blockbuster-drugs-of-the-next-decade/
阿特拉扎（特拉洛基努馬布）
Adtralza 於 2021 年 6 月獲得 EMA 批准，用於治療成人患者中度至重度特異性皮炎，這些患者是全身治療的候選者。正在向美國食品和藥物管理局（FDA）和全球其他衛生當局提交更多監管檔。該藥物已經開發，將由LEO製藥公司銷售，這是皮膚科領域最強大的參與者之一。Adtralza的批准是基於ECZTRA 1，2和3關鍵階段3試驗的療效和安全結果，其中包括1，900多名成人患者中度至重度皮炎9。 該藥物在16周的治療中表現出優於安慰劑的優越性，在多個結果措施反映特異性皮炎10的跡象和癥狀。預計到2027年，Adtralza的銷售額將達到16億美元
7. Adtralza (tralokinumab)
Adtralza was approved in June 2021 by the EMA for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy. Additional regulatory filings are underway with the US FDA and other health authorities worldwide. The drug has been developed and will be marketed by LEO Pharma, one of the strongest players in the field of dermatology. Adtralza’s approval was based on efficacy and safety results from the ECZTRA 1,2 and 3 pivotal Phase 3 trials, which included more than 1,900 adult patients with moderate-to-severe dermatitis9. The drug demonstrated superiority over placebo during 16 weeks of treatment across multiple outcome measures reflecting the signs and symptoms of atopic dermatitis10. Adtralza is projected to generate $1.6 billion in sales by 2027. |
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| 會員：未來10138795 |
發表時間:2022/1/4 下午 12:09:45
第 5028 篇回應
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請益天命大及版上的各位達人
若asln004 (假設副作用比較低的情況下)
療效相當Dupilumab的十成 那您估asln股價 殘值剩多少?
療效只有Dupilumab的八成 那您估asln股價 殘值剩多少?
療效只有Dupilumab的六成 那您估asln股價 殘值剩多少?
療效只有Dupilumab的四成 那您估asln股價 殘值剩多少?
歡迎大家來討論!
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2022/1/4 上午 08:32:09
第 5027 篇回應
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若年底授權、被收購作業正在談判進行時
其實哮喘期中報告也出來了(亞獅康真的有在算時間點)
被收購價往上提升~~~
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2022/1/3 下午 12:49:03
第 5026 篇回應
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感謝天命大及各位大大分享
希望2022會是翻轉的一年
新的一年會漸入佳境 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/1 下午 02:32:02
第 5025 篇回應
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菩提自性(心)本自清淨、具足、不動搖，能生萬法！
但用此自性(心)直了成佛！(六祖禪法精要)
(因相皆虚妄，體性空寂，三心不可得，
所得之相空，能得之心亦空，亦不住空，
故應随時安住於無所住心，而行於布施，
乘性起修，直到成佛)
無相不住相
無念不住念
醒時必無憂
清淨自無餘
因無所得故，無有恐怖（心經） |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2022/1/1 下午 02:17:13
第 5024 篇回應
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2.FB825:靜脈注射/1月一針(合一/LEO):5億美金
---------(第一代IgE抑制劑喘喜瑞樂 ® 凍晶注射劑 150 毫克 衛署菌疫輸字第 000835 號
Xolair
須按體重及IgE配藥,目前是哮喘最後一線,
AD 臨床没成功)
由授權金差 5.3億美元,僅國際行情1/2~1/3,
www1.ndmctsgh.edu.tw/pharm/pic/medinsert/005XOL01.pdf
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| 會員：JCY10146705 |
發表時間:2022/1/1 下午 01:08:56
第 5023 篇回應
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請教天命大
FB825跟ASLN004都是一個月一針
所以昨天利用假日稍後比較一下兩者
FB825是阻止下游的IgE生成，ASLN004是從上游抑制IL-4及IL-13
合一官網Q&A有提到「目前台灣指標探索臨床試驗的療效趨勢，與先前已完成的12人長期探索試驗結果相當，即使符合應答指標人數為64%，整體臨床療效仍能與Dupixent匹敵。美國收案病患中，高達94%病患在指標範圍內，因此我們對美國試驗的整體效果有信心。」
這段等於是說雖然FB825只消滅下游的IgE，但療效不輸抑制上游IL-4及IL-13的Dupixent。
天命大怎麼看FB825這療效程度?從MOA來看，抑制上游IL-4及IL-13的Dupixent及ASLN004是否應該比FB825更有效才對?
另外，合一官網Q&A也提到FB825打算從靜脈注射改成皮下注射，「合一已經事先完成評估，確認兩種劑型的生物可利用率相近。」
臨床進度上，FB825也只慢了幾個月，我個人很擔心ASLN004的優勢一一被追上。
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/12/31 下午 10:16:07
第 5022 篇回應
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亞獅康2021過了虎頭蛇尾的一年
希望2022是亞獅康奮起的轉折年
各位獅友新年新希望 Happy new year
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/29 下午 05:18:40
第 5021 篇回應
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investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-third-quarter-2021-financial-and-operating
EYLEA
2021年前三季銷售67億美元,年成長21%.
估今年銷93~94億美元
2011年11月上市,已上市第10年.
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/12/29 下午 04:07:57
第 5020 篇回應
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如果ASLAN004的藥效等於Dupilumab，
ASLAN004的優勢有
1.副作用無结膜炎，優於Dupilumab
2.藥物保存優於Dupilumab
3.四週一針成功率非常大，頻率優於Dupilumab。
保險公司會建議選哪一種先用???很清楚. |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/29 下午 02:58:39
第 5019 篇回應
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1、Eylea價格（目前價格），每二月一針
40 mg/mL
Eylea intravitreal solution
from $1,940.90
for 0.05 milliliters
Quantity Per unit Price
0.05 milliliters $38,818.00 $1,940.
年1940美元X6＝11640美元（每年費用）
2、Lucentis價格（每月一針）
6 mg/mL
Lucentis intravitreal solution
from $1,230.98
for 0.05 milliliters
Quantity Per unit Price
0.05 milliliters $24,619.60 $1,230.98
12x1230=14760美元，每年費用
一一一一一一一一
Lucentis費用比Eylea貴3000美元，每年，眼睛每年多打6次針，這樣還能年銷4l億美金。
未來Aslan004年銷售，可能和Dupilumab 相當的定價，而結膜炎低或無，競爭力相對高。
銷售額估upilumab110億美元一半，真的低估了。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/29 下午 02:34:47
第 5018 篇回應
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看一下AMD市場第二名的Lucentis（2006年上市）
在2019年仍有第一名Eylea（2011年上市）的約一半銷售金額。
41億美元vs78億美元
市場夠大，一直在成長。就很有價價
AD未來240億美元的生物製劑市場，目前才60億美元。
ASLAN004 vs dupilumab
條件優於Lucentis vs Eylea ，大家放心！
一一一一一
全球銷售金額（億美金) PK
—- A:Lucentis) //B:(Eylea)**B/A**合計A+B
2006(上市//)
2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市)
2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7
--------(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針)
2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96
（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014–43.00//28.00**B/A=65%**71
2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8
(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38**B/A=161%**88.38
2017–33.00//62.82**B/A=190%**95.82
2018–37.00//67.00**B/A=181%**104
2019–41(估)//78.52**B/A=191%**119
————————————-
AMD——針劑 競爭史（治療—眼睛黃班部病變）
一、Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ，每月一針，每年24,000美元療程費用
二、Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，每2月一針，每年16,000美元療程費用。
Lucentis（Ranibizumab）
和Eylea（aflibercept）
是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。
兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 |
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/12/29 下午 01:38:14
第 5017 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/29 下午 12:46:14
第 5016 篇回應
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完全同意，孤兒藥大的看法。
能和未來營收110億美元的世紀大藥dupilumab，療效相當副作用低，已非常不容易。
⋯兩藥的機制MOA最後皆相同，同時阻斷IL4/IL13訊號傳遞。
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/12/29 下午 12:13:28
第 5015 篇回應
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在這種CEO的治理下,屬於2019前進場的老獅友們,真的辛苦了,尤其是高價買進的,由衷希望大家能解套,雖然我認為004的藥效不會比好杜必炎多少,但力拼副作用低於杜必炎的賣點,看能否突圍而出了~~但更希望跌破我的眼鏡,所有的數據都比我想像的更好~~~~
至於新獅友就自行判斷如何進場了~~希望幸運降臨大家 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/29 上午 09:35:33
第 5014 篇回應
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應無所住而生其心。
知易行難！
必先了悟缘起性空之真理。
方能以事修心。
004 2b 臨床295人，预估4-5個月能收案完成。
為募三期4-6億美元资金，估計8美元/股是美國券商的認同價，打8折，6.4美元/股，包銷是2023年初的價格。
在此之前會授權非美區。
美股股性，一價到位，一宣布被併購，ASLN的投資就達最终结果。
资金2023年末皆無問題。
長投者就無心，無住，無念，無相來觀照。
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/12/29 上午 08:52:59
第 5013 篇回應
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進度上看也沒有意義了，誰是更適合的CEO
也是個問題
回歸到核心價值，藥的臨床數據可能
比較實在 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/12/29 上午 08:23:19
第 5012 篇回應
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/12/29 上午 08:13:25
第 5011 篇回應
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To:版主:請幫忙將標題改為以下~~~大感謝
“004啟動挑戰杜必炎的2B臨床試驗，股價不買單，想重生只有讓不適任的領導者下台”
標提長度最多僅能如此。BY必富網版主 |
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| 會員：吳緯雄10142119 |
發表時間:2021/12/28 下午 09:51:39
第 5010 篇回應
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/12/28 下午 02:03:43
第 5009 篇回應
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To:版主:請幫忙將標題改為以下~~~感恩
“ASLN004新藥啟動挑戰Dupilumab的2B臨床試驗，但不對的領導階層讓股價委屈，想浴火重生只有讓不適任的領導者下台”
標題過長，無法更改，請再修正。 BY必富網版主 |
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| 會員：明天過後10151242 |
發表時間:2021/12/28 下午 01:43:58
第 5008 篇回應
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以下是2021/9/29解盲到今天的看法....
本人1期解盲大跌當天砍出價位2塊5左右!!到今天又跌到1塊錢上下~現在的股價已經驗證當時的看法~
之後還會往0.8靠近~不信嗎 ? 請接著看 !!
網路迷湯果然還是會沖昏一堆人啊~請自己小心!!
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/23 下午 05:55:34第 4784 篇回應
昨日持續大跌7%中~很慶幸本人在亞獅康美化的1期解盲數據..但市場不認同大跌後...在2塊多就全數出脫..
之前已經說過果然大跌後還會持續創新低...未來將慢慢緩跌到一塊之下..千萬不要不相信 ?
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/15 下午 07:49:46第 4750 篇回應
以下更正為004
大家還記得嗎？
亞獅康都是一貫的作風，之前膽道癌三期未解盲之前也是都很樂觀，然後這邊的網友專業分析文章連發！說有多厲害一定會過三期，結果一解盲失敗股價大跌，這邊的舊的追捧文章證據也都一起砍掉了，然後現在再來個004…
看似很專業數據文章繼續追捧，但事實004就是數據不好，難不成狂發看似專業的文章，亞獅康就會穩過二期嗎？然後被收購？
當局者迷，旁觀者清，請三思…
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/12 下午 03:24:19第 4709 篇回應
個人覺得這次不是壓低出貨解讀,
各位有看過數據優但是股價跌掉一半的的例子嗎?
通常數據優都是漲一倍!不會壓低讓你吃貨的拉!
沒意外股價會緩跌到1塊之下~
以下是9月底的看法至今不變...緩跌到你心慌意亂...
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 !
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 下午 02:49:51第 4668 篇回應
市場上做類似的藥真的太多了~最近1年來有幾家相同藥物1期解盲後都大漲5成~1倍以上,但只有亞獅康向下跌掉一半股價以上,
如果真的如這個板上分析的數據那麼好,股價為何還是重挫??難道是那些投資機構全部看走眼瞎了不惜成本一路狂賣?
事實是亞獅康的數據就是差於預期,之後也不會有捨麼人會來談授權或是併購,股價將會盤跌到1塊錢以下....
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 ! |
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| 會員：孤兒藥10140658 |
發表時間:2021/12/28 上午 09:00:32
第 5007 篇回應
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親愛的版主:請幫忙將標題改為以下~~~
ASLN004新藥啟動挑戰Dupilumab的2B臨床試驗，但不對的領導階層讓股價委屈，想浴火重生只有讓不適任的領導者下台 |
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| 會員：帥偉10144972 |
發表時間:2021/12/28 上午 08:45:55
第 5006 篇回應
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| 會員：陳小明10152293 |
發表時間:2021/12/28 上午 06:58:03
第 5005 篇回應
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明天過後大大，你對
亞獅康往跌破1元美金邁進
現在說什麼都沒用，只有等.... |
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| 會員：DHL10147526 |
發表時間:2021/12/25 上午 09:27:50
第 5004 篇回應
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基本功（中文）
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/12/22 上午 10:09:13
第 5003 篇回應
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邏輯思考題：~~~補充
明年底跟藥廠談授權時，ASLAN004的藥效、安全性…等，亞獅康都會跟該藥廠說明。
如果您是該藥廠，您知道ASLAN004的藥效、安全性…等都大(等)於Dupilumab，
您是藥廠，您很清楚Dupilumab已經是2022年全球十大暢銷藥物。
您還甘願只想被授權???邏輯很怪。不收購亞獅康???
(會談授權，代表亞獅康自己知道ASLAN004的2b臨床解盲正向)
(還有IQVIA Biotech出的2b臨床解盲數據報告背書)
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/12/22 上午 09:47:43
第 5002 篇回應
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邏輯思考題：
明年底跟藥廠談授權時，ASLAN004的藥效、安全性…等，亞獅康都會跟該藥廠說明。如果您是該藥廠，
您知道ASLAN004的藥效、安全性…等都大(等)於Dupilumab，
您是藥廠，您很清楚Dupilumab已經是2022年全球十大暢銷藥物。您還甘願只想被授權???邏輯很怪。不收購亞獅康???
(會談授權，代表亞獅康自己知道ASLAN004的2b臨床解盲正向)
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
提醒各位大大，
如果明年底，授權、正向解盲揭露時間有延遲的話，不用擔心。因為在“談判”了，各位大大請耐心等候佳音。
已經有2021年12月14日下面資訊：
輝瑞同意以 67億美元收購美國生技公司 Arena Pharmaceuticals，換算每股收購報價為 100美元的消息
(影響美國300萬人的慢性炎癥性腸病) (最高銷售額可達25億美元)
(療效將比 Bristol Myers Squibb(BMY-US) (百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia 更有效)……。
收購亞獅康金額，我都認為應該要超過67億美元。(還沒算哮喘、ASLAN003……)請問各位大大有異議嗎??
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| 會員：DHL10147526 |
發表時間:2021/12/21 下午 06:52:42
第 5001 篇回應
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/21 下午 05:43:18
第 5000 篇回應
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看懂影片才是長投基本功, ——修正
ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
————————————
一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑:
六個主角:
配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號)
受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1
(5)II型受體 (TYPE II RECEPTER):
(組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1)
(組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα)
(6)pSTAT6
1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑
A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑
路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα
(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體)
(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑
路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1
(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體)
(3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
——————————-
二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑
Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA)
皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化，也避免過敏性發炎反應.
使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。
三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減75%~50%。
無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞，進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。
只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體
以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。
因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75% |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/21 下午 05:23:12
第 4999 篇回應
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------個人看法
1.ASLN004(2b):皮下注射/一月一針
----(可同時時封住 IL4/IL13 ,同DUPILUMAB ,但無DUPILUMAB結模炎副作用,公司認為未來ASLAN004療效BETTER THAN DUPILUMAB 標準療法)
2.FB825:靜脈注射/1月一針(合一/LEO):5億美金
---------(第一代IgE抑制劑喘喜瑞樂 ® 凍晶注射劑 150 毫克 衛署菌疫輸字第 000835 號
Xolair
須按體重及IgE配藥,目前是哮喘最後一線,
AD 臨床没成功)
由授權金差 5.3億美元,僅國際行情1/2~1/3,
www1.ndmctsgh.edu.tw/pharm/pic/medinsert/005XOL01.pdf
3. DUPILUMAB（再生元製藥公司/Dermire: 14億美元,加銷售分潤<= 10%.
-----(無資料)
4. Dermire ’s Lebrikizumab被Lily收購,三期pass）：11億美元
--------(封住 IL13,及部份IL4,療效約DUPILUMAB75%)
5. CBP-201 2b
------(MOA同dupilumab,有專利 風險,中國的ADR可能被美國証期會下市)
6. Adtralza® (tralokinumab) 今年6月己取得歐洲+英藥証（LEO 表示美國藥証預計明年初取得）
-----(封住 IL13,及部份IL4,療效約DUPILUMAB50%)
7. IVL-094，IL22抑制劑，治療中-重度AD
-----(没成功,没有新臨床很多年)
8. KHK4083:日本麒麟授權安進KHK4083
-----(不同MOA,二期平均降幅僅50%,不是DUPILUMAB對手)
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| 會員：DHL10147526 |
發表時間:2021/12/21 下午 04:43:36
第 4998 篇回應
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1.ASLN004(2b):皮下注射/一月一針
2.FB825:靜脈注射/1月一針(合一/LEO):5億美金
3. DUPILUMAB（再生元製藥公司/Dermire: 14億美元,加銷售分潤<= 10%.
4.Lebrikizumab(被Lily收購,三期pass）：11億美元
5. CBP-201 2b
6. Adtralza® (tralokinumab) 今年6月己取得歐洲+英藥証（LEO 表示美國藥証預計明年初取得）
7. IVL-094，IL22抑制劑，治療中-重度AD
8. KHK4083:日本麒麟授權安進KHK4083
1.這麼多藥，ASLN004 如何脫穎而出?
2. 這麼多藥，每個藥授權費都是5-20億美金，到底這些藥廠，要怎麼定位他們買的藥，才能賺得回得
不知道各位先進有何看法？ |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/21 下午 02:47:18
第 4997 篇回應
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Dupilumab
今年估營收62億美元。
2022年估銷80億美元
2023年估銷100億美元。 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/12/21 下午 02:10:38
第 4996 篇回應
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2022年全球十大暢銷藥物
Dupilumab將會擠進前十大
屆時標榜療效等都贏過Dupilumab的ASLAN004
將會引起併購藥廠的覬覦.
(2022年11月從各大藥廠Q3財報就知道全球十大暢銷藥物排名了)
亞獅康時間點算得剛剛好.厲害.
1.2022年Q3期中報告
2.2022年11月公布2022年全球十大暢銷藥物預測(Dupilumab將出列)
3.2022年Q4授權
4.2022年底ASLAN004正向解盲
5.等被收購
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/19 上午 11:04:38
第 4995 篇回應
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個案市場分析 二 -----更正-----B藥 118,000美元/年
1. A藥 48,000美元/年(愛滋病最後一線，每日二針，3000~4000人的美國市埸,約2008年美國市埸上市,第一個月600人處方簽)
2. B藥 118,000美元/年(愛滋病最後一線，每二週一針，2018年4月美國市埸上市,第一個月100人處方簽。)
最後一線美國市場12,000人,目標客戶6,000人.(取得FDA ,BTD)
目前B藥銷售未見起色(2020年年銷,未超1億美元,估未銷超1000人處方簽/年) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/19 上午 10:51:22
第 4994 篇回應
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個案市場分析 二.
1. A藥 48,000美元/年(愛滋病最後一線，每日二針，3000~4000人的美國市埸,約2008年美國市埸上市,第一個月600人處方簽)
2. B藥 11,800美元/年(愛滋病最後一線，每二週一針，2018年4月美國市埸上市,第一個月100人處方簽。)
最後一線美國市場12,000人,目標客戶6000O.(取得FDA BTD)
目前B藥銷售未見起色(2020年年銷,未超1億美元) |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/19 上午 08:56:16
第 4993 篇回應
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個案市場分析
1.Hx 600美元/年(美國的替代用藥，每日口服，160,000人的美國市埸)
2.Px 48,000美元/年(美國的替代用藥，每週一針，10000多人使用中。)
3.Bx 180,000美元/年(目前佔54%市場美國Medicare不同意付)
，11月FDA核准上市)
healthunlocked.com/mpnvoice/posts/147304091/medicare-denies-besremi-coverage-the-saga-begins
美國國家及私人保險規定便宜的藥先用。
在無任何禁止使用命令前，替代用藥不會停。
以上各位投資者，要自己去評估市場渗透率。 |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/18 上午 06:04:45
第 4992 篇回應
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2020年元月初宣併購，
禮來用8個月和Dermire公司 完成併購，當時市場的認知基礎是Dupilumab 最高銷售50億美元(2019年實際年銷21億美)
……REGN 新任CEO 在2019年12月宣布，Dupilumab 新目標最高銷售100億歐元(110億美元)。
AD佔约55%
50×55%=27.5億美元……2019年Dupilumab 最高銷售预期
禮來以11億美元併購Dermire 11億美元+支付上游羅氏ROCHE
目前看禮來是大赢家。
若等2年，Lebrekizumab AD三期做完的今天，估計
11×(110/50)×2=48億方能買下Dermire(lebrikizumab)
：天命10141925 發表時間:2021/12/17 下午 02:42:15第 4990 篇回應
Lebrikizumab 2017年 已做完哮喘三期失敗. COPD 三期失敗. (tralokinumab 哮喘三期同樣失敗.但今年AD已獲歐洲藥証)
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
哮喘三期報告如上.
2017年羅氏ROCHE才授權DERMIRE 公司去做二期AD.
2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。
啟動第一個3期之前支付4000萬美元，在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.
隱含28億美元最高銷售額.
所以Lebrikizumab只可以去搶Dupilumab AD 約66億市場.
16週三期已過關,但未公佈數據.
另有延伸到52週的三期尚在臨床中.
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/12/17 下午 03:37:05
第 4991 篇回應
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www-marketbeat-com.cdn.ampproject.org/v/s/www.marketbeat.com/instant-alerts/nasdaq-asln-options-data-report-2021-12-2-3/amp/?amp_js_v=a6&_gsa=1&usqp=mq331AQKKAFQArABIIACAw%3D%3D#aoh=16397263435641&referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com&_tf=%E4%BE%86%E6%BA%90%EF%BC%9A%251%24s&share=https%3A%2F%2Fwww.marketbeat.com%2Finstant-alerts%2Fnasdaq-asln-options-data-report-2021-12-2-3%2F |
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/17 下午 02:42:15
第 4990 篇回應
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Lebrikizumab 2017年 已做完哮喘三期失敗. COPD 三期失敗. (tralokinumab 哮喘三期同樣失敗.但今年AD已獲歐洲藥証)
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
哮喘三期報告如上.
2017年羅氏ROCHE才授權DERMIRE 公司去做二期AD.
2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。
啟動第一個3期之前支付4000萬美元，在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.
隱含28億美元最高銷售額.
所以Lebrikizumab只可以去搶Dupilumab AD 約66億市場.
16週三期已過關,但未公佈數據.
另有延伸到52週的三期尚在臨床中.
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/12/17 下午 02:05:09
第 4989 篇回應
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邏輯思考題：
1.Lebrikizumab 3期臨床才剛作3個月就被Lily收購。
a.異位性皮膚炎是一種影響美國2,400萬人(全球超過2億)的慢性炎症
b.最高銷售額可達 120億美元(Dupilumab)
2.Etrasimod(Arena Pharmaceuticals)3期臨床剩3個月解盲就被輝瑞收購。
a.潰瘍性結腸炎是一種影響美國300萬人的慢性炎癥性腸病
b.最高銷售額可達 25億美元
c.治療效果將比 Bristol Myers Squibb(百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia更有效
因為異位性皮膚炎(美國2,400萬人)比潰瘍性結腸炎(美國300萬人)影響人數更廣。
雖然Etrasimod藥效比Zeposia 好，但最高銷售額僅達 25億美元，輝瑞可以等Etrasimod快3期解盲再收購(因為不大會有人搶收購)。
可是，Lebrikizumab有最高銷售額達 120億美元的市場，雖然其2b臨床數據沒Dupilumab漂亮，但卻也有自己的市場，才剛作3期，就被Lily趕緊收購。
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ASLAN004有最高銷售額達 120億美元的市場(還會調高)，只要委託IQVIA Biotech 把2b臨床數據作漂亮點，藥效大於(或等於) Dupilumab，不用作3期臨床(或宣布何時作3期)，就會被收購了(因為銷售額大到讓藥廠眼紅)(想併的藥商等不了亞獅康開始作3期，因為2b解盲數據就可當作收購依據了)。
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/16 下午 03:09:24
第 4988 篇回應
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估計
開59個中心, 每中心收5人.合計295人,
澳洲6+紐/新加坡 8個中心,第一波收案.
明年初開美國,歐洲收案中心.
2022年 4月中收案完成 + 4個月治療+3個月追蹤+1個月解盲準備
2022年12月中解盲. |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/12/16 下午 02:26:13
第 4987 篇回應
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避開疫情嚴峻的國家
2b臨床試驗選:
澳洲
紐西蘭
新加坡
厲害厲害 |
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| 會員：誇張10133098 |
發表時間:2021/12/16 上午 11:46:33
第 4986 篇回應
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感謝天命大大
重整如下
美國生技公司 Arena Pharmaceuticals(還沒拿到藥證)
股本：67,000,000股
潰瘍性結腸炎是一種影響美國300萬人的慢性炎癥性腸病
最高銷售額可達 25億美元
Etrasimod 正處於後期的研究階段，治療效果將比 Bristol Myers Squibb(BMY-US) (百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia 更有效
輝瑞同意以 67億美元收購，換算每股收購報價為 100 美元
新加坡生技公司 ASLAN Pharmaceuticals(還沒拿到藥證)
股本：69,663,404股
異位性皮膚炎是一種影響美國2,400萬人(全球超過2億)的慢性炎症
最高銷售額可達 120億美元(Dupilumab)
ASLAN004正處於2b臨床的研究階段，治療效果將比賽諾菲藥廠旗下的Dupilumab更有效
(ASLAN004 , 將優於Dupilumab 上市標準療法 ,2週一針300mg~~ASLN公司簡介)
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?term=NCT01859988&draw=2&rank=1
Dupilumab AD,2b 的結果,如上
XXX同意以 000億美元收購，換算每股收購報價為???美元
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亞獅康作3期時被併購價格67億美元起跳(未算ASLAN003……等)
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| 會員：天命10141925 |
發表時間:2021/12/16 上午 11:11:15
第 4985 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?term=NCT01859988&draw=2&rank=1
Dupilumab AD,2b 的結果,如上
ASLAN004 , 將優於Dupilumab 上市標準療法 ,2 週一針300mg,(ASLN公司簡介)
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| 會員：紅塵有夢10150039 |
發表時間:2021/12/16 上午 10:30:58
第 4984 篇回應
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ARNA市值20幾億美元市場的藥，三四年前
已經20以上一路往上，大漲小回直到併購
也就是說做一，二期就開始漲了，同樣
和老獅一樣充滿未知的風險
是不是有黑手，不可考，只知道股價委屈了。
既然不合理自然會回歸正常 |
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